Notice d`utilisation
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1. rescence permet de s affranchir des signaux non sp cifiques tels que les signaux courts de l accepteur XL 665 libre ainsi que les signaux peu sp cifiques d interf rence dus la fluorescence spontan e des chantillons Le signal mis par le cryptate 620 nm sert de r f rence interne et est mesur en m me temps que le signal long de l accepteur 665 nm qui est le signal sp cifique Les interf rences dues par exemple aux s rums troubles sont automatique ment corrig es au moyen du calcul interne du rapport des intensit s ces longueurs d ondes 6 Instructions Volume de l chantillon 50 uL Dur e d incubation 19 min R sultats donn s en pmol L Facteur de conversion sans objet Domaine de mesure directe 4 8 500 pmol L Domaine de mesure avec dilution AUTOMATIQUE aa e e 4 8 1 200 pmol L Type d chantillon s rum plasma EDTA h parin Stabilit du kit charg 29 jours CARD PATES 1 point Stabilit de l talonnage 15 jours M thode de dosage sandwich Si le dosage doit tre r alis dans les 8 heures suivant la prise de sang les chantillons peuvent tre conserv s entre 2 et 8 C Sinon ils doivent tre2. 8 et une valeur pr dictive n gative de 99 7 21 Note Il est recommand que chaque laboratoire tablisse ses propres plages de r f rence en se fondant sur les groupes de patients repr sentatifs et ou teste la validit des donn es des r actifs disponibles sur le march Les valeurs ci dessus ont t tablies partir du s rum et sont donn es titre indicatif uniquement Avant de prendre des d cisions importantes il convient de toujours analyser les r sultats de ce dosage en conjonction avec les signes cliniques les ant c dents m dicaux du patient l osmolalit plasmatique le sodium plasmatique et d autres donn es disponibles 9 Performances analytiques Seuil de d tection La limite de d tection est valu e conform ment aux recommandations EP 17 A valuation de la performance de pr cision des dispositifs de chimie clinique du CLSI Elle a t valu e 4 8 pmol L Sensibilit La sensibilit fonctionnelle du dosage SFD d tect e par la pr cision interdosage d un CV de 20 a t valu e comme tant inf rieure 12 pmol L La Limite de quantification LOQ est valu e conform ment aux recom mandations EP 17 A valuation de la performance de pr cision des dispositifs de chimie clinique du CLSI Elle a t valu e 14 1 pmol L Sp cificit en cours d valuation Exactitude Lin arit La lin arit est valu e conform ment aux recommandat
3. AU NOM DE GE HEALTHCARE OU CARNEGIE MELLON EN CE QUI CONCERNE L UTILISATION DU PRODUIT OU LES RESULTATS OBTENUS B R A H M S Aktiengesellschaft B R A H M S Copeptin KRYPTOR Notice d utilisation Version RO1fr D 14839 Page 5 5
4. comme suit Retirer la bande de s curit Enfoncer le couvercle en appuyant fermement dessus voir le sch ma ci dessous Veiller retirer toute la bande Ouverture du kit Note Veiller toujours manipuler le kit de r actifs avec pr caution pour viter la formation de mousse ou de bulles La mousse ou les bulles peuvent nuire la bonne d tection du r actif mais aussi la bonne distribution des r actifs Pour viter la pr sence de mousse bulles nous recommandons de laisser reposer le kit 5 10 minutes dans le B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR com pact avant utilisation Les automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact ne n cessitent pas l laboration d une courbe talon L automate m morise les informations n cessaires apr s lecture du code barres de la fiche du r actif Un talonnage doit tre r alis pour chaque nouveau lot de r actif puis renouvel r guli re ment Les automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact indiquent automatiquement lorsqu un talonnage est n cessaire Les courbes talons m moris es et r talonn es peuvent tre affich es Les tapes suivantes sont r alis es e Les conjugu s et l chantillon sont distribu s dans la plaque de r action et le signal mis est mesur p riodiquement e Les chantillons dont les concentrations sont en dehors de la plage de me sure directe sont identifi s au cours des premi res minutes d incubation puis dilu
5. plus de 5 heures 18 25 C ou 24 heures 2 8 C e Il est recommand de diviser le contenu d un flacon reconstitu en aliquots qui peuvent ensuite tre conserv s 20 C pendant une dur e maximale de 1 mois e Utiliser imm diatement un de ces tubes pour la mesure e Apr s avoir d congel un aliquot m langer doucement et utiliser imm diatement pour la mesure e Une fois d congel un aliquot t moin ne doit pas tre recongel e Les tiquettes autocollantes code barres servent identifier les t moins lorsqu ils sont dos s sur les automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact B R A H M S Aktiengesellschaft B R A H M S Copeptin KRYPTOR Notice d utilisation Version RO1fr D 14839 Page 3 5 e La fiche code barres du kit de t moin doit tre entr e pour chaque nou veau lot de t moin e Pour plus d informations consulter le manuel d utilisation de l B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact 7 Contr le qualit Les bonnes pratiques de laboratoire exigent que les chantillons t moins soient dos s r guli rement pour garantir la qualit des r sultats obtenus Ces chantillons doivent tre trait s exactement de la m me fa on que les chan tillons doser et il est recommand que les r sultats soient analys s l aide de m thodes statistiques appropri es Les automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact peuvent automati quement v rifier la qualit des dosages interva
6. potassium DILUANT vian pr te S rum de cheval Kathon EDTA 2 D l emploi CONJUGU VIAL 1 pr te XL665 3 95 mL l emploi Anticorps polyclonal ovin anti CT pro AVP conjugu du tampon XL665 albumine bovine immu noglobulines de souris bovines et ovines non immunis es fluo rure de potassium www kryptor net www brahms france fr Www copeptin com non Jaune Jaane ose Fiche code pr te barres l emploi Voir les manuels d utilisation des automates B R A H M S KRYP TOR KRYPTOR compact La fi che code barres comporte tou tes les informations n cessaires l enregistrement d un nouveau lot de r actifs 3 2 Accessoires B R A H M S Copeptin KRYPTOR CAL CAL Non fourni avec la trousse z date de p remption 2 8 C voir l tiquette Utilisation R ajustement de la courbe talon enregistr e sur les automa tesB R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact CS B R A H M S VIALS 6 LvoPH Antig ne synth tique copeptine Copeptin dans s rum de cheval KRYPTOR CAL Fiche code pr te Voir les manuels d utilisation des automates B R A H M S KRYP TOR KRYPTOR compact La fi che code barres contient des informations sur le lot de calibra teur notamment sa concentra tion REF 82891 barres l emploi B R A H M S Aktiengesellschaft B R A H M S Copeptin KRYPTOR Notice d utilisation Version RO1fr D 14839 Page 1 5 B R A H M S Copeptin KRYPTOR QC No
7. B R AH M S usage professionnel uniquement TRACE Copeptin Notice d utilisation B R A H M S Copeptin KRYPTOR For IVD Performance Evaluation Only B R A H M S est une marque d pos e de B R A H M S Aktiengesellschaft D autres noms de produits du pr sent document sont mentionn s des fins d identification et peuvent tre des marques de commerce ou des marques d pos es de leurs d tenteurs respectifs Les produits TRACE sont fabriqu s selon un ou plusieurs des brevets suivants EP 180492 EP 321353 EP 539477 EP 539235 EP 569496 EP 076695 Prot g par les brevets suivants tats Unis N 5 639 617 Europe N 0 656 121 N 0 880 702 Le Japon N 3 257 796 N 3 095 784 L Australie N 686 114 La Chine N ZL 93 1 18343X B R A H Me sS B R A H M S Aktiengesellschaft Neuendorfstr 25 16761 Hennigsdorf ALLEMAGNE Standard t l 49 3302 883 0 t l copie 49 3302 883 100 e mail info brahms de Ce test est distribu en France par B R A H M S France SAS 17 les All es de l Europe F 92110 CLICHY t l 33 1 41 40 88 40 t l copie 33 1 41 40 88 41 e mail brahms brahms france fr Internet www brahms de www procalcitonin com La Russie N 2 137 130 L Afrique du Sud N 93 6042 Date Cette version remplace toutes les versions pr c dentes 15 06 2009 Changements par rapport la version pr c dente e Nouvelle version 1 Utilisation B R A H M S Copeptin
8. KRYPTOR est un kit con u pour le dosage automatique par immunofluorescence B R A H M S KRYPTOR de la proVasopressine de l extr mit C terminale CTproAVP Copeptine dans le s rum humain et dans le s rum et le plasma humains EDTA h parine Ces produits sont utilisables sur B R A H M S KRYPTOR et B R A H M S KRYP TOR compact 2 Introduction Le dosage B R A H M S Copeptin KRYPTOR mesure le fragment pr curseur de l extr mit C terminale de l arginine vasopressine L arginine vasopressine est l un des principaux r gulateurs de l quilibre hydrique poss de des effets h modynamiques et joue un r le essentiel dans la r gulation de l axe hypotha lamo pituitaire adr nal refl tant ainsi la r ponse individuelle au stressi Chez les patients souffrant de sympt mes suspectant un syndrome coronarien aigu SCA une valeur de copeptine Kryptor n gative ainsi qu une troponine n gative et d autres r sultats cliniques c d ECG est indiqu e comme une aide pour carter l infarctus du myocarde la premi re pr sentation 21 3 Contenu 3 1 Trousse B R A H M S Copeptin KRYPTOR date de p remption REF 828 050 7 re pe 50 2 8 C voir l tiquette Nom Quantit Qualit Description CONJUGU 1 pr te Anticorps monoclonal de souris CRYPTATE 3 2 mL l emploi anti CT pro AVP conjugu du i cryptate d europium tampon al bumine bovine immunoglobuli nes de souris non immunis e fluorure de
9. MPRIS COMMERCIAL N EST APPROUV SANS RESTRICTION ET IL N EXISTE AUCUNE LICENCE IMPLICITE SAUF AUTORISATION CRITE EXPRESSE DE GE HEALTHCARE SI VOUS AVEZ L INTENTION D UTILISER CE PRODUIT DES FINS COMMERCIALES ET QUE VOUS N ETES PAS EN POSSESSION DE LA LICENCE NECESSAIRE VEUILLEZ RETOURNER CE PRODUIT NON OUVERT A BRAHMS AKTIENGESELLSCHAFT NEUENDORFSTR 25 D 16761 HENNIGSDORF BERLIN ALLEMAGNE LE CAS ECHEANT VOUS SEREZ REMBOURSE SAUF ACCORD CRIT CONTRAIRE GE HEALTHCARE ET OU CARNEGIE MELLON N ACCORDENT AUCUNE FORME DE GARANTIE EXPRESSE O IMPLICITE NOTAMMENT EN CE QUI CONCERNE L APTITUDE A L USAGE LA QUALITE MARCHANDE L EXCLUSI VIT OU LES R SULTATS LI S L UTILISATION DE CE PRODUIT ENTRE AUTRES GE HEALTHCARE ET CARNEGIE MELLON NE POURRONT ETRE TENUS POUR RESPONSABLES DES DOMMAGES DIRECTS INDIRECTS PARTICULIERS OU CORRELATIFS TELS QUE PERTE DE PROFITS OU INCAPACITE A UTILISER LADITE PROPRIETE INTELLECTUELLE OU SES APPLICATIONS ET DERI VES GE HEALTHCARE ET OU CARNEGIE MELLON N ACCORDENT AUCUNE FORME DE GARANTIE EN TERMES DE DISPENSE DES DROITS ATTACHES AUX BREVETS AUX MARQUES OU AU COPYRIGHT OU DE VOL DE SECRETS INDUSTRIELS ET N ASSUMENT EN VERTU DE LA PRESENTE AUCUNE RESPONSABILITE EN CAS DE VIOLATION DE BREVET DE MARQUE OU COPYRIGHT LIEE A L UTILISATION DU PRODUIT SI VOUS UTILISEZ CE PRODUIT POUR DES SERVICES COMMERCIAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO VOUS VOUS ENGAGEZ A N ACCORDER AUCUNE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE
10. UFFER B R A H M S KRYPTOR compact SOLUTION 1 B R A H M S KRYPTOR compact SOLUTION 2 B R A H M S KRYPTOR compact SOLUTION 3 B R A H M S KRYPTOR compact SOLUTION 4 B R A H M S KRYPTOR compact DILCUP B R A H M S KRYPTOR compact REACT Suivre les consignes du manuel d utilisation des automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact ainsi que celles du pr sent document Respecter les dates d p remption indiqu es sur l tiquette Il convient de ne pas m langer les r actifs provenant de dif f rents kits Ne pas s parer les l ments d une cassette viter la contamination microbienne des r actifs Avant de prendre des d cisions importantes il convient de toujours analyser les r sultats de ce dosage en conjonction avec les signes cliniques les ant c dents m dicaux du pa tient l osmolalit plasmatique le sodium plasmatique et d au tres donn es disponibles Le kit contient du fluorure de potassium KF Xn Nocif R20 21 22 Nocif par inhalation par contact avec la peau et par ingestion S22 Ne pas respirer les poussi res S24 viter le contact avec la peau Les mati res premi res d origine humaine ou animale contenues dans les r actifs ont t soumises des essais l aide de kits de r f rence et ont donn des r sultats n gatifs avec les anticorps anti HIV1 anti HIV2 anti HCV et l antig ne HBs Toutefois dans la mesure o il est impossible de s assurer 100 que les pro duits ne pe
11. divis s en aliquots et congel s 20 C Il est possible de congeler et de d congeler les chantillons trois fois Les types d chantillon autres que ceux recommand s ne doi vent pas tre utilis s Placer l chantillon dans un tube compatible avec les auto mates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact 11 17 mm de diam tre Ce tube peut tre le tube primaire Le tube d chantillon doit contenir un volume mort variable selon le diam tre du tube Un tube de 13 mm de diam tre n cessite 150 uL suppl mentaires la prise d essai Si une dilution est requise automatiquement ou manuelle ment le volume maximal d chantillon n cessaire est de 50 uL Les chantillons ict riques h molytiques ou hyperlipid mi ques ou encore les chantillons troubles ou contenant de la fibrine peuvent donner des r sultats impr cis Ces chantil lons sont signal s par les automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact Le fonctionnement et la maintenance des automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact sont d crits dans les manuels d utilisation correspondants Apr s ouverture la cassette de r actif peut tre conserv e les automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact l emplacement pr vu cet effet Chaque cassette de r actif est identifi e individuellement code barres et sa p riode maximale d utilisation apr s ouverture est contr l e par l automate Pour pr parer une cassette de r actif proc der
12. e mande Contenu suffisant pour nombre de tests par exemple 50 Marque d pos e Num ro d article r f rence Consulter les instructions d utilisa Voir le CD fourni tion Risque biologique Se laver les mains B Marquage CE de conformit la Directive 98 79 CE relative aux Porter des gants de protection Porter des lunettes de s curit Symbole g n ral de r glementa tion Symbole general d interdiction Ne pas manger ni boire Dangereux Marquage CE de conformit la Directive 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Annexe II avec num ro in vitro d immatriculation de l organisme notifi Marque de commerce de la tech nologie TRACE Avertissement Remarque Voir la Ne pas r utiliser i p documentation fournie Limite de temp rature Mesures en cas de d versement accidentel D chet CE PRODUIT EST SOUMIS AUX DROITS EXCLUSIFS DE GE HEALTHCARE BIO SCIENCES CORP GE HEALTHCARE ET DE LA CARNEGIE MELLON UNIVERSITY CARNEGIE MELLON IL EST FABRIQU ET VENDU SOUS LICENCE DE GE HEALTHCARE LA LICENCE DU PRODUIT PORTANT CETTE TIQUETTE EST ACCORD E UNIQUEMENT POUR LA VENTE DES FINS DE RE CHERCHE L EXCLUSION DE LA RECHERCHE IN VIVO ET DE DIAGNOSTIC IN VITRO ET VENTUELLEMENT POUR LA PRESTATION DE SERVICES DE DIAGNOSTIC IN VITRO AUPR S DE TIERCES PARTIES AUCUN AUTRE USAGE Y CO
13. f a new biomarker Trends Endocrinol Metab 2008 2 Reichlin T etal Incremental value of Copeptin for rapid rule out of acute myocardial infarction JACC 2009 accepted in press Technologie A Mathis G Lehn JM Trace Another Story of Time Isotopics 1995 Vol 9 B Mathis G Clin Chem 1993 39 1953 9 C Manuel d utilisation de B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact D Manuel de B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact B R A H M S Aktiengesellschaft B R A H M S Copeptin KRYPTOR Notice d utilisation Version RO1fr D 14839 Page 4 5 11 Symboles Symboles utilis s dans la notice d utilisation et l tiquetage des produits B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact Intended Use R f rence l utilisation pr vue du sua m dical de diagnostic in NL dispositif m dical B R A H M S KRYPTOR SOLU TION 2 B R A H M S KRYPTOR compact SOLUTION 2 B R A H M S KRYPTOR SOLU Tampon TION 1 B R A H M S KRYPTOR FSOLN 2 compact SOLUTION 1 B R A H M S KRYPTOR SOLU B R A H M S KRYPTOR SOLU SOLN 3 TION 3 B R A H M S KRYPTOR SOLN 4 compact SOLUTION 3 CONT BAGS Sachets contenus TION 4 B R A H M S KRYPTOR compact SOLUTION 4 Utiliser le volume d eau distill e conductivit inf rieure 50 uS cm recommand e indiqu Lyophilis Reconstituer pour la reconstitution par exemple 0 75 mL Pa gt A I an Z Fabricant B Utiliser jusque Point vert selon la l gislation all
14. ions EP 6 A valua tion de la lin arit des dispositifs de chimie clinique du CLSI La dilution des chantillons fortement concentr s a donn des taux de r cup ration compris entre 80 et 120 Exactitude Effet crochet Aucun effet crochet haute dose n a pu tre observ jusqu 2 000 pmol L Pr cision Reproductibilit CV intra essai La pr cision est valu e conform ment aux recommandations EP 5 A2 va luation de la performance de pr cision des dispositifs de chimie clinique du CLSI l aide d chantillons diff rentes concentrations Conc pmol L CV intradosage en Pr cision Reproductibilit CV inter essai La pr cision est valu e conform ment aux recommandations EP 5 A2 va luation de la performance de pr cision des dispositifs de chimie clinique du CLSI l aide d chantillons diff rentes concentrations Facteurs de perturbation Les interf rences sont estim es conform ment aux recommandations CLSI EP 7 A2 Analyse des interf rences en chimie clinique Facteur Description H moglobine Aucun effet significatif jusqu 500 mg dL Bilirubine Aucun effet significatif jusqu 5 mg dL Triglyc rides Aucun effet significatif jusqu 5 g L Aucun effet significatif jusqu 5 g dL H parine Aucun effet significatif jusqu 8 000 IU mL Tra abilit sans objet 10 Bibliographie Analyte 1 Morgenthaler N G et al Copeptin clinical use o
15. lles r guliers par analyse statistique sur la base des diagrammes de Levey Jennings Il est n cessaire de se conformer aux directives d assurance qualit nationales pour les tests quantitatifs en laboratoire m dical G B E A Par exemple l exactitude et la pr cision des dosages doivent tre contr l es au moyen de mat riaux t moins pr par s en interne ou commercialis s Si les valeurs ob tenues pour les t moins sont inacceptables suivre les modes op ratoires normalis s de diagnostic de laboratoire pour en d terminer la cause et mettre en uvre des mesures correctives 8 Valeurs de r f rence Sujets normaux Une population en apparence saine n 299 149 hommes et 150 femmes sans maladie connue a t tudi e La distribution normale a t d termin e et s est r v l e comme suit population Valeur m diane Percentile 97 5 x a tous les touskessujets OOO A 4 Les concentrations en copeptine sont sp cifiques au genre Chez les patients souffrant de sympt mes suspectant un SCA une valeur de copeptine Kryptor n gative ainsi qu un r sultat de troponine n gatif et d autres r sultats cliniques comme l ECG contribuent carter l infarctus du myocarde la premi re pr sentation Pour cette indication une concentration en co peptine inf rieure 14 pmol L en combinaison avec un taux de troponine T lt 0 01 ug L ont correctement cart l Infarctus du myocarde aigu IMA avec une sensibilit de 98
16. n fourni avec la trousse z date de p remption 2 8 C voir l tiquette Utilisation Contr le qualit bord de B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact pour le dosage nom ou ouate our B R A H M S 3 Antig ne synth tique copeptine Copeptin dans s rum de cheval KRYPTOR QC CONTROL 1 B R A H M S Copeptin KRYPTOR QC CONTROL 2 Fiche code 1 pr te barres l emploi tiquettes pr te Les tiquettes autocollantes autocollantes chaque t l emploi code barres servent identifier code barres les t moins lorsqu ils sont dos s sur les automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact REF 82892 Antig ne synth tique copeptine dans s rum de cheval vars LvorH Voir les manuels d utilisation des automates B R A H M S KRYP TOR KRYPTOR compact La fi che code barres contient des informations sur le lot du t moin notamment les concentrations cibles les carts types obtenus et les plages de concentration admissibles Ces informations s affichent sur l cran de contr le B R A H M S KRYPTOR KRYP TOR compact dans la section contr le qualit 3 3 Autres pr requis Non fourni avec la trousse Consommables pour B R A H M S KRYPTOR mm ooo f B R A H M S KRYPTOR SOLUTION 4 89974 B R A H M S KRYPTOR DILCUP 89975 B R A H M S KRYPTOR REACT 89976 Consommables pour B R A H M S KRYPTOR compact B R A H M S KRYPTOR SOLUTION 3 89973 B R A H M S KRYPTOR B
17. s La technologie TRACE se fonde sur un transfert d nergie non radiatif B R A H M S Aktiengesellschaft B R A H M S Copeptin KRYPTOR Notice d utilisation Version RO1fr D 14839 Page 2 5 entre un donneur structure de type cage cryptate renfermant un ion euro pium et un accepteur une prot ine d algue chimiquement modifi e qui ab sorbe la lumi re XL 665 La proximit du donneur cryptate et de l accepteur XL 665 lorsqu ils font partie d un complexe immunologique et le recouvre ment du spectre d mission du donneur et du spectre d absorption de l accep teur intensifient le signal fluorescent du cryptate et allongent la dur e du signal de la XL 665 permettant la mesure de la fluorescence retard e dans le temps Mesure pr cise de la concentration de l analyte Apr s excitation du mi lieu r actionnel 337 nm par un laser azote le donneur cryptate met un long signal fluorescent de l ordre de quelques millisecondes 620 nm tandis que l accepteur XL 665 g n re un signal court fluorescent de l ordre de quel ques nanosecondes 665 nm Lorsque ces deux composants forment un complexe immunologique l amplification du signal et la prolongation de la du r e du signal de l accepteur ont lieu 665 nm ce qui le rend mesurable sur plusieurs microsecondes Le signal long est proportionnel la concentration de l analyte doser Pr vention fiable des interf rences Le d calage de la mesure de la fluo
18. s automatiquement et redos s e Apr s la mesure du signal fluorescent les donn es fournies par le logiciel sont compar es la courbe talon en m moire talonnage e Reconstituer chaque flacon avec le volume d eau distill e eau de conduc tivit inf rieure 50 uS cm recommand e indiqu sur l tiquette du flacon e Agiter doucement apr s reconstitution e L talonnage doit tre r alis avec chaque nouveau lot de r actifs Il est ensuite renouvel r guli rement et g r automatiquement par les auto mates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact afin de r ajuster la cour be talon e Utiliser le calibrateur une seule fois e Ne pas laisser le calibrateur temp rature ambiante ou sur le carrousel plus de 5 heures e La fiche code barres du calibrateur doit tre lue pour chaque nouveau lot de calibrateur e Pour plus d informations consulter le manuel d utilisation de l B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact T moin Il est recommand de doser les t moins quotidiennement et au moins apr s chaque talonnage e Un tube t moin est trait directement comme un tube d chantillon e Reconstituer chaque flacon avec le volume d eau distill e eau de conduc tivit inf rieure 50 uS cm recommand e indiqu sur l tiquette du flacon e Attendre 15 min que le lyophilisat se dissolve compl tement e Agiter doucement apr s reconstitution e Apr s la reconstitution ne pas conserver un flacon
19. uvent pas transmettre l h patite le HIV ou toute autre infection virale toutes les mati res premi res d origine humaine ou animale y compris les chantillons doser doivent tre trai t es comme potentiellement infectieuses Lors de la manipulation des r actifs et des chantillons des pa tients les mesures de s curit et les techniques de laboratoire d usage doivent tre respect es Ne pas pipetter la bouche Se laver les mains apr s manipulation Sur les lieux de travail porter des v tements et des gants de protection ainsi que des lunettes de s curit Ne pas manger boire ou fumer dans les zones o sont ma nipul s des chantillons ou des r actifs liminer les d versements de substance polluante l aide de papier absorbant L ensemble du mat riel utilis pour le nettoyage doit tre mis au rebut comme d chet infectieux de laboratoire viter de les liminer dans les gouts l eau et le sol Les plaques de r action et les kits de r actifs usag s doivent tre mis au rebut comme d chet infectieux de laboratoire conform ment la r glementation locale Il convient d envoyer les r cipients vides aux entreprises de recyclage locales 5 Principe Le principe des automates B R A H M S KRYPTOR KRYPTOR compact repose sur la technologie TRACE Time Resolved Amplified Cryptate Emission qui mesure le signal mis par un complexe immunologique avec un d calage dans le temp
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