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1. Diff rentes m thodes de contr le des performances sont propos es et r alisables p riodicit d finie 8 G1 Puissance des ondes Le test la feuille d aluminium appr ciation de l efficacit des ondes d apr s les d t riorations et perforations observ es dans la feuille d aluminium Ce test n est pas reproductible Je Sonochek permet d appr cier la puissance des ondes gt 33 kHz d apr s le virage d un indicateur colorim trique Il est recommand de suivre les sp cifications du fabricant pour le nombre de tests utiliser en fonction du volume de la cuve Il est n cessaire de respecter scrupuleusement les conditions de conservation du test le Contr leur Ultrasons Procyon permet de v rifier le fonctionnement et ou l absence de d faillance de chaque transducteur lorsque leur nombre et leur emplacement sont connus G2 Tests de salissures Au m me titre qu un laveur d sinfecteur certains tests de salissures pourraient tre employ s pour appr cier les performances de nettoyage du bac ultrasons De fa on non exhaustive les tests suivants sont propos s par les fournisseurs Le Wash check US Le Tosi et Tosi lumcheck Le Soil test H Qualification des performances Dans la mesure ou les bacs ultrasons ne constituent qu une technique compl mentaire de pr nettoyage des dispositifs m dicaux il n est pas n cessaire ou justifi d exige2. quipement ne dispose pas de variateur de puissance il est possible d augmenter artificiellement cette derni re en r duisant le volume du bain 3 e la fr quence les basses fr quences sont reconnues pour favoriser les effets physiques Une fr quence inf rieure 50 KHz est recommand e pour le nettoyage 1 e la temp rature augmentation de temp rature diminue l efficacit des ultrasons Du fait d une augmentation de la T par les ultrasons eux m mes une T de 20 C parait optimale lors de la pr paration de la solution et du remplissage du bac Les propri tes du liquide vont galement influencer l effet des ultrasons tension de vapeur tension interfaciale et viscosit Comme pour la temp rature une augmentation de la tension de vapeur du liquide facilite l apparition du ph nom ne de cavitation mais r duit les pressions et les temp ratures atteintes dans la bulle lors de son implosion 1 C Domaine d application L utilisation des ultrasons est pr conis e pour les dispositifs m dicaux r utilisables creux disposant d une lumi re al soirs trocarts gaines pour les DM glissi re ou encore ceux dont la conception ou l utilisation rendent difficile le nettoyage manuel ou en laveur d sinfecteur Plus sp cifiquement certaines tudes d montrent que les fraises dentaires trait es aux ultrasons pr sentent significativement moins de d bris que lorsque celles ci sont exclusivement
3. de l eau 20 C est suffisante du fait de l augmentation de temp rature g n r e dans le bain par les ultrasons Pour un quipement disposant d un thermostat une temp rature de r gulation 30 35 est propos e En pr sence d un d tergent l efficacit du nettoyage dans le bain ultrasons est plus importante du fait d une r duction de la tension de surface des liquides L utilisation d un d tergent d sinfectant compatible avec les ultrasons sera pr f rable afin d viter la contamination du bac par des micro organismes Les d tergents d sinfectants enzymatiques ne doivent pas tre utilis s des temp ratures sup rieures 45 C afin d viter la d gradation des enzymes et donc la perte de leur efficacit se r f rer aux recommandations du fabricant Di Gennaro et al d montrent qu en pr sence d un d tergent d sinfectant une dur e de traitement de 5 min est suffisante pour liminer les bact ries la surface d instruments contamin s et qu une dur e de 15min est n cessaire pour l limination des virus 5 D autres tudes confirment que l limination de sang est am lior e lorsque la dur e est augment e de 7 15 min 7 Pour une efficacit optimale une dur e minimum de 15 minutes de traitement semble donc recommandable F En pratique Les instruments et dispositifs retraiter ne doivent jamais tre d pos s directement sur le fond de cuve mais dans un p
4. Th matiques 2014 Association Fran aise de St rilisation AS A EPRA i ssociation Fran aise de St rilisation ACAN C Comit de 7 e r daction R daction Les ultrasons constituent une technique de pr nettoyage utilisable a Fao Dr LAMBERT Christophe pour le retraitement des dispositifs m dicaux en st rilisation en compl ment du nettoyage manuel ou en laveur d sinfecteur Cette R i electure technique de pr lavage est insuffisante elle seule pour garantir le nettoyage correct des instruments avant st rilisation Dr BAROU Philippe Dr CUBERTAFOND Annette Dr DENIS Christine Les ultrasons sont des ondes acoustiques dont la fr quence se situe Dr DUBOIS Val rie entre 16kHz et 10 MHz Les ondes ultrasonores se d placent en Ba milieu liquide de fa on sinuso dale figure 1 en cr ant des vagues de Dr FAORO Brigitte compression d pression Les ultrasons ob issent donc aux lois Dr GUIMIER PINGAULT Catherine g n rales sur les ondes sinuso dales propagation att nuation et Dr LE VERGER Martine r flexion Dr MARQUE Vincent Dr PIDOUX Herv COMPRESSION Mr PIERRAT Jean Alexandre Dr ROCHEFORT Fran oise Mme RONGEOT Jacqueline Dr TALON Damien VARIATION DE PRESSION DEPRESSION Figure 1 Onde ultrasonore sinuso dale Un appareil de nettoyage par ultrasons est constitu d un g n rateur lectronique de puissance et de transducteurs pi zo lectriques Les transduct
5. ac ultrasons avec tubulures d irrigation Les bacs ultrasons ne sont pas toujours des dispositifs m dicaux au sens de la directive 93 42 CE et ne disposent donc pas toujours d un marquage CE Il n est pas toujours propos de maintenance pr ventive pour ces quipements et la maintenance curative est parfois non r alisable imposant la r forme et le remplacement de l appareil Certains quipements lourds tels que les tunnels de lavage peuvent disposer d un module ou cuve ultrasons positionnable avant ou apr s le ler module de nettoyage La circulaire n 138 du 14 mars 2001 imposait le non recyclage des eaux de lavage et n cessitait la vidange totale du module entre 2 chariots de lavage L instruction n 449 du 17 d cembre 2011 qui a abrog la circulaire n 138 n impose plus cette vidange syst matique E Modalit s de fonctionnement La qualit de l eau utilis e dans un bac US sera de pr f rence adoucie ou d min ralis e pour viter les d p ts calcaires et les ph nom nes d entartrage La cavitation est favoris e par la pr sence de gaz dissous pr sents dans l eau 1 Ainsi l op ration de d gazage pr alable chaque utilisation du bain ultrasons n est pas obligatoire du fait de l int r t de maintenir la pr sence de gaz dissous pour optimiser le ph nom ne de cavitation Une eau osmos e apporterait une action nettoyante plus rapide qu une eau adoucie 8 Une temp rature
6. anier adapt Des paniers non grillag s sont parfois utilis s et peuvent favoriser la r flexion des ondes Les instruments doivent tre ouverts et d mont s en vitant les zones d ombre par chevauchement Les dispositifs de faibles dimensions fraises dentaires vis peuvent tre d pos s dans un r cipient en verre rempli de solution d tergente et plac en immersion dans le bac A Les ondes ultrasonores sont traversantes pour le verre mais sont arr t es par les mati res plastiques cupules ou amorties pour les dispositifs en caoutchouc et silicone Le remplissage du bac doit tre assur jusqu au niveau requis par le fabricant et dans tous les cas de fa on suffisante pour assurer l immersion du dispositif nettoyer Le renouvellement de la solution apr s chaque utilisation n est plus obligatoire cf supra mais celle ci doit tre remplac e selon l tendue de la contamination et a minima de fa on quotidienne Afin d viter mission d a rosols et d att nuer le bruit 1l est souhaitable de couvrir le bac pendant son fonctionnement G Contr les de performances Du fait de l absence de dispositif de contr le et d enregistrement sur le bac ultrasons lors de son fonctionnement l appr ciation de ses performances doit faire l objet d une cartographie initiale des zones actives et d un suivi r gulier afin de d tecter une ventuelle insuffisance ou l absence d efficacit
7. des performances des bacs ultrasons 2 mes Journ es Internationales Francophones de St rilisation Marrakech 2014
8. eurs sont reli s entre eux et sont l origine des ondes ultrasonores figure 2 Le nombre de transducteurs est variable selon la dimension du bac ultrasons Figure 2 transducteurs pi zo lectriques L action des ultrasons repose sur le ph nom ne de cavitation cavit s contenant des gaz sous pression n gative Lorsque ces ondes rencontrent une surface solide celles ci implosent en lib rant une pression lev e pouvant atteindre jusqu 100 bar 2 et en formant des micro jets C est l effet d implosion qui est mis profit pour le d collement des souillures sur les dispositifs m dicaux lors de leur retraitement implasian B Les param tres influen ant la cavitation Il existe diff rents types de cavitation La cavitation accoustique est provoqu e par un son de forte intensit Les ultrasons de puissance utilis s pour le nettoyage sont caract ris s par une forte intensit et une faible fr quence Le ph nom ne de cavitation se produit lorsque l nergie produite est capable de vaincre les forces de coh sion du liquide Les principaux facteurs qui influencent la cavitation sont e la puissance la puissance minimale requise pour que se d veloppe le ph nom ne de cavitation est appel seuil de cavitation L effet des ultrasons augmente avec la puissance jusqu un certain seuil du fait de la cr ation d un bouclier de bulles se d veloppant sur la surface mettrice Si l
9. jaune en moins de 3 minutes Enregistrement des fr quences et puissance par sonde Fr quence comprise entre 20 et 45 KHz Puissance comprise entre10 et 20 Watt L Retrouvez nous sur notre site L Association Fran aise de St rilisation http afs asso fr cms Et notre page www facebook com AFS france 2 3 4 5 6 7 8 Bibliographie Laugier F Les ultrasons en proc d s polyphasiques transfert gaz liquide et liquide liquide Th se Institut national polytechnique de Toulouse Principes g n raux utilisation des ultrasons pour le nettoyage des DM Zentral st rilisation ann e 18 2010 Ragon A Nettoyage par ultrasons des dispositifs m dicaux Comment valider l efficacit de la technique Int r ts et limites es nouveaux tests physiques Revue de l ADPHSO Tome 31 n 3 2006 25 28 Renaud A Denis C Comment qualifier un irrigateur ultrasonique JNES 2014 Reims Di gennaro et al A new methology for decontamination of dental instruments by an ultrasonic cleaner based on Sweep system technology Annals of microbiology 54 2 233 243 2004 Walker N and al Comparison of ultrasonic cleanind schemes Primary Dental Care 13 2 51 56 2006 Perakaki et al Comparison of an ultrasonic cleaner and a washer disinfector in the cleaning of odontic files Journ Hosp Inf 67 4 355 359 2007 Fayard C M thodes de contr le
10. que I Qualification Op rationnelle QO ACTIONS ES SE Analyser la qualit physico chimique de l eau BPPH et EN 285 B R aliser un cycle de r f rence Contr ler les syst mes de s curit o Doser le volume de produit chimique pr lev la tubulure d aspiration est plac e dans l prouvette le programme est lanc Le volume aspir est lu Fait 3 fois la variation doit tre lt 5 Tester la vidange du bac ultrasons a Analyser le syst me informatique et le bon fonctionnement de l impression param tres mesur s ou programm s II Qualification de Performance QP VERIFIER LA PERFORMANCE V rifier l homog n it et la r partition des temp ratures Au minimum placer 6 sondes dans la cuve 1 5 aux points diam tralement oppos s et au centre g ographique 6 c t du syst me d enregistrement Lavage T C 5 C maximum D sinfection thermique 90 C lt T c lt 95 C Variation sur 1 capteur lt 2 c Variation entre les capteurs lt 4 c Tester l efficacit du nettoyage r aliser selon donn es fabricant Contr le visuel DM asp rit s Soil Test Plus aucune trace visible la fin du prg DM creux Tosi Lumcheck Plus aucune trace visible la fin du prg Test de cavitation Test Sono check r partis dans toute la cuve Enregistrer le temps n cessaire pour le virage Tous les tests doivent virer du bleu vert au
11. r une qualification de ces quipements N anmoins du fait de l volution conceptuelle de ces appareils irrigation rin age d sinfection thermique un plan de qualification inspir de celui des laveurs d sinfecteurs pourrait tre propos 4 Le plan propos en annexe concerne la qualification d un bac ultrasons quip d un remplissage vidange automatique et dont les phases de fonctionnement sont similaires celle d un laveur d sinfecteur I Points clefs retenir Utilisation d un d tergent ou d tergent d sinfectant compatible avec les US Fr quence 35 45 KHz Dur e 15 min minimum Temp rature 20 45 C Immersion totale des instruments sans surcharge du panier Ne pas utiliser pour les DM employ s chez un patient suspect ou atteint de MCJ PLAN DE QUALIFICATION D UN BAC ULTRASONS I Qualification Installation QI DOCUMENTS A RECUPERER Certificat de garantie Documents sur les essais r alis s en usine Certificat d talonnage Manuel d utilisation en fran ais o Manuel de maintenance en fran ais Selon le contrat contrat de maintenance ou d assistance technique Pr sence du marquage CE Pr sence du num ro de r f rence 7 Conformit de l installation sur site implantation Conformit des conditions installation r seau lectrique d vacuation qualit de l eau etc R ception mat rielle R ception lectri
12. trait es en laveur d sinfecteur 6 Certains DM sont incompatibles avec le pr nettoyage aux ultrasons Les optiques du fait d un risque d alt ration des colles et des joints Les moteurs du fait d un risque de d t rioration des joints toriques et de p n tration de liquides dans le compartiment actif Les instruments chrom s encore en circulation du fait d un risque de lib ration des particules de surface Les autres syst mes actifs tels que les pi ces main de phaco mulsification et certains instruments dynamiques d odontologie Avant toute utilisation des ultrasons sur un dispositif l utilisateur devra rechercher l absence de contre indication dans la notice du fabricant Selon la norme EN ISO 17664 le fabricant doit mentionner dans la fiche technique qui accompagne un DM les m thodes de retraitement pr conis es D Les diff rents bacs ultrasons Il existe diff rents types de bacs ultrasons du plus simple d nu de thermostat et de r gulateur de fr quence au plus sophistiqu comportant des tubulures d irrigation avec raccords de connexion de type luer et d nomm s irrigateurs ultrasoniques Figure 3 Certains quipements permettent m me la r alisation d une phase de d sinfection thermique apr s rin age Certains quipements disposent de paniers internes non grillag s qui am lioreraient l amplification et la r flexion des ondes ultrasonores 8 Figure 3 b
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