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régulateurs de vide en continu
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1. S CURIT Ce manuel vous fournit une information importante sur les r gulateurs de vide et vous devez le lire attentivement pour pouvoir utiliser ce produit de fa on s curitaire et appropri e Lisez et assurez vous de comprendre toutes les consignes de s curit et de fonctionnement contenues dans cette brochure Si vous ne comprenez pas ces consignes ou si vous avez des questions communiquez avec votre superviseur revendeur ou le fabricant avant de tenter d utiliser l appareil Indique une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entra ner la mort ou des blessures graves ATTENTION Indique une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entra ner des blessures l g res ou mod r es PRUDENCE Indique une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas vit e peut entra ner des dommages aux biens Consultez le manuel d utilisation Ce symbole indique que le dispositif est conforme aux exigences de la Directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux sur les dispositifs portant la marque CE uniquement Inspection lors de la r ception du produit Sortez le produit de son emballage et inspectez le la recherche de dommages V ri ez que le mod le re u est en tat de marche Si le produit est endommag ou ne correspond pas ne l utilisez pas Communiquez avec votre revendeur le fournisseur de l quipement ou
2. de la conformit de ses mat riaux selon la description du Produit inscrite dans le mode d emploi lors des conditions normales d utilisation d un entretien p riodique r gulier du Produit et que le service et l entretien soient effectu s conform ment ce mode d emploi La p riode de garantie pour toutes les pi ces d usure de ce Produit est de soixante 60 jours compter de la date o la Compagnie exp die le Produit au consommateur La seule et unique obligation de la Compagnie et la seule et unique r paration pouvant tre effectu e pour le Consommateur sous cette garantie se limitent la r paration ou au remplacement la discr tion de la Compagnie du Produit d fectueux La pr sente garantie ne s appliquera pas si le Produit a t r par ou alt r par toute autre personne que la Compagnie ou par un d taillant autoris ou encore lors de l usage excessif la mauvaise utilisation du produit un acte de n gligence ou un incident La Compagnie se r serve le droit de cesser la fabrication de tout produit ou de modi er les mat riaux les conceptions ou les sp ci cations et ce sans pr avis Cette garantie ne s applique qu au consommateur original lorsque le Produit a t achet directement de la Compagnie ou d un d taillant autoris comme nouvelle marchandise Les d taillants ne peuvent alt rer ou amender la garantie de tout Produit d crit dans cet accord Tout nonc qu il soit crit o
3. le fabricant ATTENTION Il est tr s important de laisser le produit dans son emballage d origine pendant 12 24 heures pour le laisser s acclimater la temp rature de la pi ce avant de l utiliser Responsabilit de l utilisateur Cet appareil ne doit tre utilis que par des personnes ayant t correctement form es son fonctionnement Cet appareil ne doit pas tre utilis en pr sence d anesth siques in ammables dans le milieu en raison d un risque d explosion d l lectricit statique Ce produit fonctionne comme expliqu dans ce manuel Cela reste vrai aussi longtemps que son montage son utilisation la maintenance et les r parations ventuelles sont faites selon nos instructions Il est recommand d effectuer une r vision p riodique de cet appareil Le produit ne doit pas tre utilis si des dommages ou des d fauts sont constat s Cela concerne galement les pi ces d tach es qui ont pu tre ab m es sont devenues contamin es us es ou manquantes Si quoi que ce soit qui pr c de est not une r paration un remplacement de la pi ce est n cessaire Conform ment la garantie d Amvex la r paration de cet appareil ne peut tre effectu e que par un professionnel quali L utilisateur sera seul responsable du remplacement de l appareil si ce dernier fait l objet d un entretien d une r paration ou d une utilisation inappropri e ou s il est soumis des mau
4. plus d aspiration ou elle n est plus fournie au patient FULL L aspiration vide maximum est appliqu e au patient REMARQUE Le mode FULL n est disponible que sur les mod les disposant des 3 modes 5 Voyant de batterie faible REMARQUE Lorsque l ic ne de la batterie s af che sur la jauge cela indique que la batterie est faible Veuillez im m diatement placer l unit hors service puis contacter un repr sentant du service client le Amvex ou du service m dical de l Ohio pour effectuer le remplacement de la batterie Si l tat de la batterie n est pas trait et que celle ci est enti rement d charg e la jauge n af chera plus aucune mesure y compris le niveau de la batterie et la pression Si la jauge devenait illisible pendant la succion l unit continuerait l op ration de succion et la fonction par intermittence continuerait de fonc tionner Une fois la proc dure termin e il est important de placer l unit hors service puis de contacter imm diatement un repr sentant du service client le Amvex ou du service m dical de l Ohio pour effectuer le remplacement de la batterie Liste des proc dures suivre avant utilisation Il est recommand de suivre cette liste de contr le avant toute utilisation sur chaque patient Si le r gulateur de vide ne passe pas l un ou plusieurs des tests suivants d crits dans la liste de contr le il doit tre valu r par et ou remp
5. 1 MANUEL D UTILISATION ET D ENTRETIEN R GULATEURS DE VIDE EN CONTINU NUM RIQUES ET ANALOGIQUES 1111 Lakeside Drive Gurnee IL 60031 4099 T l 1 800 448 0770 T l copie 847 855 6300 www ohiomedical com 25B East Pearce St Richmond Hill ON L4B 2M9 Canada T l 905 764 7736 T l copie 905 764 7743 www amvex com 0413 0413 VR XX Y Y XX Y Z Couleurs de boitier Type de r gulateur de vide Raccordement au mur Af chage Raccordement au patient Code de couleurs Seule la matrice de base est pr sent e Consultez le catalogue Amvex pour la matrice compl te ou communiquez avec votre repr sentant Amvex Rx ONLY 2 1 2 3 4 2 pi ces 5 6 7 8 9 10 11 14 15 16 16 16 16 17 17 18 19 21 22 2 pi ces 23 24 26 B C D E F G H I s c p 2 J K e l u d o M g n it a l u g e R c p 2 s w e r c S p a C A p a C g nit alu g e R B w e r c S m e t S C e t al P p o T D m g a r h p ai D E e t al P tr o p p u S F S G s c p 2 A 20 25 12 13 IDENTIFICATION DES PI CES DU R GULATEUR DE VIDE EN CONTINU Liste des pi ces d tach es du module de r gulation A Vis de blocage 2 pi ces G Ressort de r gulation B Couvercle du r gulateur H Tige C Vis de la tige I Corps du r gulateur D Plaqu
6. Rev 1 2012 2014 Ohio Medical Corporation This document contains information that is proprietary and con dential to Ohio Medical Corporation Use of this information is under license from Ohio Medical Corporation Any use other than that authorized by Ohio Medical Corporation is prohibited Ohio Medical Corporation the Ohio Medical logo Amvex and the Amvex logo are registered trademarks of Ohio Medical Corporation NFPA is a registered trademark of National Fire Protection Association Inc Translated from English VR C MANUAL 03 14 VR C MANUAL FR 03 14
7. a jauge de vide re te bien l aspiration maximum disponible 5b Positionnez le commutateur de s lection sur REG 5c Diminuez l aspiration z ro et positionnez le commutateur de s lection sur OFF Continu p diatrique et n onatal 5 En position REG tordez le tube d aspiration et tournez compl tement la molette de contr le du r gulateur dans le sens horaire pour vous assurer que le niveau de vide ne d passe pas 21 kPa 160 mmHg en p diatrie et 13 kPa 100 mmHg en n onatalogie MISE EN GARDE 6 REMARQUE Cette fonctionnalit n est pr sente que sur les mod les P diatrique et N onatal 6 Diminuez le niveau d aspiration z ro et positionnez le commutateur de s lection sur OFF Toujours v ri er le r glage de vide avant d effectuer une proc dure quelconque PRUDENCE NE PAS utiliser le r gulateur de vide quand le conteneur de collecte est plein La GARANTIE SERA ANNUL E si le conteneur d borde et contamine le r gulateur de vide Con guration pour une utilisation clinique R glage du niveau de vide pour utilisation sur un patient 1 Amvex recommande de toujours effectuer les actions de la liste de proc dures suivre avant utilisation 2 Positionnez le commutateur de s lection sur REG 3 Tordez le tube d aspiration 4 R glez le niveau de vide d sir Le tube d aspiration doit tre tordu pinc pour s assurer que le pa
8. e 160 mmHg VR DG 200MM Jauge num rique avec lentille 200 mmHg VR DG 300MM Jauge num rique avec lentille 300 mmHg VR DG 760MM Jauge num rique avec lentille 760 mmHg VR MODULE Ensemble du module de r gulation VR MODULE H Ensemble du module de r gulation 760 mmHg VR ORING KIT P 1 ensemble de joints toriques joints d tanch it et ltres pour tous les mod les P diatrique et N onatal continus Vers la source de vide Bouton s lecteur de mode Port d alimentation Molette de contr le Port patient Contenant avec agent st rilisant froid ou alcool 8 Repr sentant autoris pour l Union Europ enne EC REP Oxygen Care Ltd 2 Holfeld Business Park Kilmacanogue Co Wicklow Ireland GARANTIE Ce produit est vendu par l Amvex Corporation une soci t du Delaware la Compagnie selon les clauses expresses de la garantie nonc es ci dessous Pour une p riode de TRENTE SIX 36 MOIS Pour une p riode de CENT VINGT 120 MOIS en Am rique du Nord SEULEMENT compter de la date o la Compagnie exp die ce Produit au consommateur mais en aucun cas pour une p riode d passant trois ans compter de la date de livraison originale de la Compagnie vers un d taillant autoris ce Produit autre que ses pi ces d usure par ex les piles pour la jauge num rique est garanti comme tant exempt de tous d fauts de fonctionnement de mat riaux et de main d uvre et
9. e sup rieure J Joints toriques du corps E Diaphragme 2 pi ces F Plaque de soutien K Joint torique de la tige 1 Avant de l appareil 2 Lentille analogique 3 Jauge 4 Joints toriques de la jauge 2 p 5 Vis du s lecteur 6 Plaque avant du s lecteur 7 Commutateur de s lection 8 Joint d tanch it du s lecteur 9 Bille t moin 10 Ressort t moin 11 Partie arri re du corps 12 Bouchon du s lecteur 13 Joint torique du bouchon du s lecteur 14 Joint tanche post rieur 15 Plaque arri re 16 Vis du couvercle 4 pi ces 2 Montage de la face du mode 3 Montage de la face du mode 3 Mode 2 Mode intermittent 17 Vis de la plaque arri re 2 pi ces 18 Vis de la base 19 Orifice 20 Module de r gulation 23 Vis de soupape 24 Corps de soupape p diatrique 25 Bille de soupape p diatrique 26 Joint torique de soupape p diatrique 27 Module intermittent 28 Joint torique de la chambre 0 200 mmHg analogique ou num rique 0 300 mmHg analogique ou num rique 0 160 mmHg analogique ou num rique Mod les p diatriques uniquement Module de r gulations standard p diatrique et n onatal 22 Obturateur du port 21 Joints toriques des ports 2 pi ces Continu Continu Module haute de regulation Soupape de decharge de pression positive Chapeaou de port 2 pieces Models pediatrique et neonatal uniquement J 2 pi ces 3 IMPORTANT CONSIGNES DE
10. lac par une personne quali e Les tests suivants doivent tre effectu s avec un niveau minimum de vide de 53 kPa 400 mmHg 1 Positionnez le commutateur de s lection sur OFF Faites faire un tour complet dans le sens horaire la molette du r gulateur Tordez le tube d aspiration pour bloquer la sortie L aiguille du manom tre ne doit pas bouger il ne doit pas y avoir de modi cation de l af chage en cas de manom tre num rique 2 Positionnez le commutateur de s lection sur REG Tournez fond la molette du r gulateur dans le sens antihoraire Tordez le tube d aspiration de nouveau l aiguille du manom tre ne doit pas bouger il ne doit pas y avoir de modi cation de l af chage en cas de manom tre num rique 3 Tordez le tube d aspiration R glage du r gulateur Standard Augmentez le vide 12 kPa 90 mmHg P diatrique et n onatal Augmentez le vide 5 kPa 40 mmHg 4 Ouvrez et fermez lentement le tube pinc pour obtenir diff rents taux d aspiration Assurez vous que le niveau de vide reste constant quand le tube d aspiration est tordu Continu standard et Vide profond Veuillez suivre les tapes suivantes en fonction du mode 2 Mode 5 Diminuez l aspiration z ro et positionnez le commutateur de s lection sur OFF 3 Mode 5 Positionnez le commutateur de s lection sur FULL Tordez le tube d aspiration et assurez vous que l
11. nnement et de stockage du r gulateur doit correspondre aux conditions environnementales habituelles d un tablissement m dical NE tentez PAS de changer alt rer ou modi er l utilisation pr vue du produit Installation de l quipement En fonction de l emplacement souhait du r gulateur branchez l adaptateur de vide directement sur la prise murale ou connectez une extr mit du montage du tube vide d Amvex Corporation au port d alimentation du r gulateur d aspiration et l autre extr mit la source de vide c d la prise murale Un tube d aspiration fourni par l h pital doit se trouver entre le patient et le port patient du conteneur m tallique de m me qu entre le tube de sortie du r gulateur de vide et le conteneur m tallique Une tubulure de raccord d un quart de pouce 1 4 po est recommand e par la NFPA Pour viter une ventuelle contamination du r gulateur il est recommand de placer un ltre pour aspiration haut d bit ou un pi ge de s curit antid bordement entre le r gulateur et le conteneur de collecte La NFPA recommande l utilisation d un pi ge antid bordement pour prot ger la sortie de vide du r gulateur et le syst me d aspiration National Fire Protection Association NFPA 99 2002 Healthcare facilities pages 497 et 498 S lection du mode REG Permet de r gler le niveau de vide en utilisant la molette de contr le OFF Il n y a
12. s r gulateurs de vide en les passant l autoclave vapeur en les immergeant dans un liquide ou au moyen de gaz st rilisants Cela pourrait endommager l appareil MISE EN GARDE MISE EN GARDE 7 PRUDENCE La garantie sera annul e si l int rieur du r gulateur de vide est contamin Ne pas renvoyer le r gulateur de vide au fabricant Suivez les proc dures en place dans votre tablissement pour la manipulation des produits contamin s Entretien recommand Les tapes suivantes sont recommand es pour l entretien et doivent tre suivies apr s chaque patient 1 Nettoyez l ext rieur du r gulateur de vide avec une solution de d tergent doux dilu 2 Assurez vous que tout l appareillage secondaire comme les contenants et les tubulures est tr s soigneusement nettoy 3 Inspectez le ltre antibact rien Le remplacer par un nouveau ltre s il a t contamin 4 Inspectez le pi ge de s curit antid bordement pour vous assurer que rien ne g ne son fonctionnement Pi ces de rechange VR AG lOOMM WL Jauge analogique avec lentille 100 mmHg VR AG 160MM WL Jauge analogique avec lentille 160 mmHg VR AG 200MM WL Jauge analogique avec lentille 200 mmHg VR AG 300MM WL Jauge analogique avec lentille 300 mmHg VR AG 760MM WL Jauge analogique avec lentille 760 mmHg VR DG 100MM Jauge num rique avec lentille 100 mmHg VR DG 160MM Jauge num rique avec lentill
13. tient n est pas expos un niveau de vide sup rieur ce qui est n cessaire 5 Positionnez le commutateur de s lection sur OFF 6 Reliez le tube d aspiration au conteneur sous vide Consignes pour le nettoyage 1 Branchez le port d alimentation du r gulateur de vide au port patient du conteneur de collecte 2 Fixez le port de vide du conteneur de collecte une source de vide 3 Reliez une tubulure partant du port patient du r gulateur nettoyer et mettez l autre extr mit dans un acon contenant 100 cc d un agent st rilisant froid 4 Tournez fond dans le sens horaire la molette de commande du r gulateur de vide 5 Allumez le r gulateur de vide et mettez le en mode REG Attendez que la totalit de l agent st rilisant froid ait travers le r gulateur 6 Recommencez les tapes 3 4 et 5 pour chacun des modes du r gulateur de vide sans exception 7 Recommencez les tapes 3 4 et 5 avec 100 cc d alcool isopropylique pour purger l agent st rilisant du r gulateur de vide 8 Le r gulateur doit fonctionner pendant 30 secondes dans chaque mode avec le port patient ouvert sur l ext rieur pour s cher ses parties internes PRUDENCE L oxyde d thyl ne n est pas recommand La st rilisation au moyen d un m lange d thyl ne risque de provoquer de petites ssures sur la surface de certaines pi ces en plastique PRUDENCE Ne pas st riliser le
14. u verbal ne sera pas honor ou ne sera pas consid r comme faisant partie de cet accord de vente CETTE GARANTIE REMPLACE TOUTES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU TACITES INCLUANT TOUTE GARANTIE DE COMMERCIALISATION ET D ADAPTATION POUR UN BESOIN EN PARTICULIER CETTE COMPAGNIE NE PEUT TRE TENUE RESPONSABLE DE TOUS DOMMAGES ACCESSOIRES COLLAT RAUX CONS CUTIFS OU SP CIAUX INCLUANT MAIS SANS S Y LIMITER LA PERTE DE PROFITS OU LA PERTE DE JOUISSANCE LA RESPONSABILIT DE LA COMPAGNIE DANS L ENSEMBLE NE DOIT PAS EXC DER LE PRIX D ACHAT DU PRODUIT Pour remplir une r clamation de garantie le consommateur doit retourner le Produit en port pr pay la Compagnie au 25B East Pearce Street Richmond Hill Ontario L4B2M9 Canada Les Produits qui selon la Compagnie sont admissibles sous la garantie seront r par s ou remplac s la seule discr tion de la Compagnie et retourn s aux consommateurs par l entremise d une livraison terrestre et ce aux frais de la Compagnie Toutes les r clamations de garantie doivent tre tout d abord approuv es par le service la client le de l Amvex Corpporation customerservice amvex com or 866 462 6839 905 764 7736 D s l approbation le service la client le mettra un num ro d autorisation de retour de marchandise de l anglais Return Goods Authorization ou RGA Une RGA doit tre obtenue pour toute r clamation de garantie Form No 55024 Rev 1 2012 Form No 55021
15. vais traitements qui conduisent son mauvais fonctionnement ATTENTION L entretien de cet appareil ne doit tre r alis que par des personnes correctement form es Ce produit contient des mat riaux ferreux magn tiques susceptibles de perturber les r sultats d une IRM Des options compatibles avec l IRM sous certaines conditions pourraient tre disponibles communiquez avec votre repr sentant commercial Amvex au 1 866 462 6839 ou au 905 764 7736 MISE EN GARDE MISE EN GARDE CONCERNANT L IRM MISE EN GARDE 0413 0413 4 Mod le de r gulateur de vide Plage de mesure du manom tre Pr cision du manom tre Analogique Num rique Continu Intermittent 0 200 mmHg 3 P E 1 P E 22 C 0 300 mmHg 3 P E 1 P E 22 C Intermittent p diatrique Continu 0 160 mmHg 3 P E 1 P E 22 C Intermittent p diatrique 0 100 mmHg 3 P E 1 P E 22 C Haut 0 760 mmHg 3 P E 1 P E 22 C Veuillez noter P E Pleine chelle D bits Standard P diatrique Continu 0 80 L m 0 40 L m Utilisation pr vue Les r gulateurs de vide Amvex sont con us pour contr ler une pression n gative fournie au niveau souhait par les utilisateurs Une jauge indique la valeur du vide contr l qui est r glable au moyen d une molette de contr le Mode d emploi ATTENTION La temp rature de fonctio
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