aux patients
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1. touches de votre pompe avec des ongles ou des objets pointus mais avec l extr mit charnue du doigt Si vous portez la pompe D TRON dans votre poche vitez le contact avec des objets durs aiguis s ou pointus cl s couteaux de poche etc Incorrect Correct S A S au capital de 500 000 RCS Meaux B 404 162 109 APE SIAN irfo disetronc fr2. DISETRONIC MEDICAL SYSTEMS Polyparc 13 rue Vladimir Jankelevitch 77184 EMERAINVILLE T l 01 64 73 34 50 Fax 01 604 735 54 531 Lettre destin e tous les patients porteurs de pompes insuline D TRON Emerainville le 25 Juillet 2002 Information importante relative l utilisation de la pompe D TRON DISETRONIC Madame Monsieur Nous avons re u r cemment au sein du groupe DISETRONIC plusieurs rapports d incidents dont aucun en France relatifs des administrations involontaires de bolus sur des pompes insuline D TRON apparemment dues au fait que le bouton fl che en haut ne ressortait pas apr s avoir t press L administration d un bolus non souhait peut aboutir une situation d hypoglyc mie pouvant comme vous le sa vez entra ner un besoin d assistance m dicale Apr s de nombreuses analyses nous avons d termin que la raison de ces administrations involontaires de bolus tait probablement due une fatigue inhabituelle du bouton elle m me r v l e par une manipulation forte et r p t e de ce bouton avec des objets pointus ou des ongles M me dans ce cas de bolus involontaire la pompe va tout normalement mettre d abord trois bips initiaux suivi par un nombre de bips correspondant la dose du bolus programm 1 bip par 0 5 UI puis par une r p tition de ce nombre de bips accompagn de vibrations Ces signaux vous avertissant d une irr gularit de votre pompe cela vous laisse
3. la d livrance d un bolus vibration et 1 bip par 0 5 UI Arr tez alors votre pompe et mettez vous en contact avec votre prestataire qui vous fournira une pompe en parfait tat Dans le cas d un bolus involontaire portez une attention toute particuli re aux signes d hypoglyc mie pr venez votre entourage et n h sitez pas contacter votre quipe m dicale e Des recommandations compl mentaires d utilisation de cette pompe vous sont jointes en annexe et sont ajouter son manuel d utilisation Restant votre disposition pour toutes questions 01 64 73 34 50 et vous remerciant de votre compr hension et de votre confiance nous vous prions de recevoir Madame Monsieur nos salutations respectueuses S A S au capital de 500 000 RCS Meaux B 404 162 109 APE SIAN info disetronic fr DISETRONIC MEDICAL SYSTEMS Polyparc 13 rue Vladimir Jankelevitch 77184 EMERAINVILLE T l 01 64 73 34 50 Fax amp 101 bA aA ea DISETRONIC Medical Systems Christoph Bally Pr sident S A S au capital de 500 000 RCS Meaux B 404 162 109 APE SIAN info disetronic fr DISETRONIC MEDICAL SYSTEMS Polyparc 13 rue Vladimir Jankelevitch 77184 EMERAINVILLE T l 01 64 73 34 50 Fax 01 604 735 54 531 Suppl ment de texte pour le manuel d utilisation Ajouter ce suppl ment au manuel d utilisation D TRON V01 08 00 section 1 5 Touches d utilisation 1 5 Touches d utilisation A Attention N activez jamais les
4. le temps de l arr ter pour viter un ventuel sur dosage Nous jugeons n anmoins n cessaire d entreprendre une d marche pr ventive afin de vous apporter des pr cisions importantes concernant la bonne utilisation de votre D TRON En accord avec l Agence Fran aise de S curit Sanitaire des Produits de Sant AFSSaPS nous vous prions de bien vouloir prendre connaissance des informations suivantes e Nous souhaiterions tester votre pompe d s que possible et votre prestataire vous contactera dans les prochains jours pour organiser ce contr le Notre laboratoire en Suisse r alisera lui m me le test du clavier et votre pompe vous sera restitu e avec l assurance de son parfait fonctionnement Cette d marche devrait se faire sous un d lai de 3 mois et votre prestataire vous pr tera de notre part une pompe D TRON le temps du test e En attendant cette v rification nous vous recommandons de mani re g n rale de faire attention ce que les boutons ressortent bien apr s avoir t press s notamment le bouton ih e De m me en attendant cette v rification et comme mentionn dans le manuel d utilisation nous vous demandons de laisser les bips sonores de la pompe activ s afin d entendre les ventuels avertissements les alarmes et vibreur ne pouvant de toute fa on pas tre d sactiv s e Dans le cas tr s improbable o le bouton resterait enfonc vous seriez comme d habitude imm diatement avertis de
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