Conservation et utilisation des lecteurs de glycémie et de leurs
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1. Pour chaque lecteur de glyc mie les manuels d utilisation indiquent l intervalle de temp rature permettant le bon fonctionnement de l appareil Ces intervalles de temp ratures doivent tre respect s Conform ment leur manuel d utilisation lors de l affichage du r sultat certains lecteurs indiquent un message d erreur si le lecteur est utilis en dehors des intervalles de temp ratures sp cifi s Le r sultat affich n est alors pas fiable Dans d autres cas il peut arriver qu aucun r sultat ne soit affich Enfin certains lecteurs n ont pas d alarme de temp rature Dans ce cas le respect des intervalles de temp ratures par l utilisateur doit tre rigoureux Par ailleurs si le mat riel lecteur bandelettes et solutions de contr le est soumis un changement brusque de temp rature il est imp ratif de le laisser s quilibrer la temp rature ambiante avant de proc der une mesure du glucose Pour disposer d informations techniques compl mentaires le fournisseur peut tre contact Si les plages de temp ratures indiqu es ne peuvent pas tre respect es tout r sultat qui entra nerait une modification th rapeutique inhabituelle doit faire l objet d un appel un professionnel de sant cabinet de m decine pharmacie laboratoire d analyses de biologie m dicale D shydratation du patient En cas de d shydratation il est difficile d obtenir une goutte de sang Pour cette raison les r sultats peuv2. afssaps Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant Mise au point sur la conservation et l utilisation des lecteurs de glyc mie et de leurs r actifs associ s en cas de vague de chaleur Avant leur mise sur le march tous les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro DMDIV dont les lecteurs de glyc mie et leurs r actifs associ s font partie sont soumis des essais de stabilit pr vus dans le cadre du marquage CE La dur e et les conditions de conservation des DMDIV sont fix es en fonction des r sultats de ces essais de stabilit Les informations sur les conditions de conservation figurent sur le manuel d utilisation du lecteur de glyc mie sur l emballage et la notice d utilisation de leurs r actifs associ s bandelettes ou lectrodes et solutions de contr le Les conditions particuli res de fonctionnement du syst me figurent sur le manuel d utilisation du lecteur En cas d exposition la chaleur soit lors d une p riode de canicule soit lors de transport dans des conditions o la temp rature n est pas contr l e ou ma tris e les recommandations suivantes peuvent tre faites Conservation du mat riel Bandelettes ou lectrodes Les bandelettes ou lectrodes doivent tre conserv es dans un endroit frais et sec dans la plage de temp rature indiqu e sur l emballage et dans la notice d utilisation La notice d taille l ensemble des conditions de conservation Par exempl
3. e il peut tre mentionn de ne pas conserver les bandelettes ou lectrodes dans un r frig rateur En effet dans ce cas au moment de l utilisation le brusque changement de temp rature provoque une condensation incompatible avec une bonne utilisation des bandelettes ou lectrodes Elles ne doivent pas tre expos es au soleil ni des temp ratures lev es ni aux fortes variations de temp ratures et ni une atmosph re trop humide Elles ne doivent pas tre congel es Pour disposer d informations techniques compl mentaires le fournisseur peut tre contact En cas de temp rature sup rieure la temp rature maximale pr conis e pendant plusieurs jours tout r sultat qui entra nerait une modification th rapeutique inhabituelle doit faire l objet d un appel un professionnel de sant cabinet de m decine pharmacie laboratoire d analyses de biologie m dicale Solutions de contr le Les m mes recommandations de conservation s appliquent aux solutions de contr le en ce qui concerne les temp ratures Lecteurs de glyc mie L intervalle de temp rature de conservation des lecteurs de glyc mie est en g n ral plus large que celui des bandelettes ou lectrodes N anmoins les lecteurs ne doivent pas tre expos s directement au soleil ni de fortes chaleurs ni de fortes variations de temp ratures Afssaps juin 2005 1 2 Utilisation du mat riel Temp rature de fonctionnement
4. ent tre fauss s Transport Les bandelettes et les solutions de contr le doivent tre transport es dans leur emballage d origine Ces bandelettes et ces solutions de contr le et un moindre degr les lecteurs de glyc mie peuvent tre tr s alt r s s ils sont conserv s plusieurs heures une temp rature sup rieure celle pr conis e L ensemble du mat riel ne doit pas tre expos au soleil ni des temp ratures lev es telles que fr quemment relev es dans les coffres ou les habitacles de voitures expos es en plein soleil ni aux fortes variations de temp ratures ni une atmosph re trop humide Pour cela il est conseill de transporter les bandelettes et solutions de contr le en plus de leur emballage d origine dans des pochettes isothermes mais en l absence totale de glace L Afssaps a labor ce document partir de l expertise de Mr J De Graeve et de Mr B Guerci Afssaps juin 2005 2 2
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