Solution de digestion d`expectoration FAST
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1. Solution de digestion d expectoration F A S 7T QBC Manuel d utilisation Form 405 Rev B R vis le 18 1 2012 Fran ais Solution de digestion d expectoration F A S T QBC Utilisation pr vue Pour le traitement d expectoration et d autres chantillons respiratoires cliniques pour la r cup ration de mycobact ries telles que Mycobacterium tuberculosis R sum et principes Les mycobact ries peuvent tre difficiles r cup rer partir d chantillons cliniques mucoides en raison de leur croissance relativement lente ainsi que la pr sence de flore normale qui peut contaminer le milieu de culture La solution de digestion d expectoration QBC Diagnostics est con ue pour faciliter la liqu faction du mucus et l inactivation d organismes non acido alcoolo r sistants dans des chantillons cliniques qui favorise la r cup ration optimale de mycobact ries pour test diagnostique et culture cons cutive La N ac tyl L cyst ine NALC dans la solution sert liqu fier l chantillon en rompant les liaisons disulfure qui contribuent former des agr gats de mucine L hydroxyde de sodium sert liqu fier les chantillons et inactiver les organismes non acido alcoolo r sistants Le citrate trisodique ch late les m taux lourds contaminants qui pourraient inhiber l efficacit de la NALC NALC est efficace en tant qu agent de digestion uniquement sous forme r duite non oxyd e Pour cette raison la solution2. de digestion d expectoration contient la NALC sous forme de poudre s che dans une ampoule en verre NALC reste dans un tat r duit maintenant son activit jusqu ce que l ampoule soit rompue La solution de digestion est fournie avec cing sachets de poudre de phosphate de sodium qui permettent de reconstituer une solution tampon s par e Le tampon est ajout l chantillon dig r pour d sactiver la r action et optimiser le pH de l chantillon pour culture cons cutive Contenu e 9flacons de 75 ml de solution de digestion d expectoration e 4 sachets de poudre de tampon phosphate un paquet permet de pr parer 500 ml de solution tampon e 1 notice d utilisation Avertissements et precautions Pour utilisation diagnostique in vitro Des chantillons cliniques humains peuvent tre porteurs de maladies infectieusestels queles agents causals de la tuberculose l h patite le virus d immunod ficience humaine VIH etc Respecter les pr cautions g n rales et les directives et r glementations locales pour la manipulation d chantillons cliniques Toutes les activit s qui peuvent g n rer des a rosols partir d chantillons cliniques doivent tre conduites dans une enceinte de bios curit Les activit s qui mettent en uvre la culture de Mycobacterium tuberculosis doivent tre conduites en utilisant des proc dures et pratiques de bios curit de niveau 3 Les substances chimiques contenues dans ce kit sont danger
3. elle doit tre st rilis eimm diatement Ne pas utiliser apr s la date d expiration Ne pas ouvrir jusqu ce qu il soit pr t pour utilisation Instructions d utilisation Remarque manipuler les chantillons de patient conform ment aux pratiques de bios curit appropri es Pr paration du tampon phosphate 1 Verser le contenu du sachet de poudre de tampon phosphate dans une fiole jaug e de 500 ml ou un flacon autoclavable avec une graduation 500 ml 2 Ajouter de l eau a 500 ml et m langer soigneusement 3 Si une fiole jaug e est utilis e verser le contenu dans une fiole autoclavable 4 Autoclaver le tampon Proc dure de digestion 1 Avant utilisation desserrer sans le retirer le bouchon a vis du flacon en plastique de solution de digestion d expectoration 2 Localiser l ampoule dans le flacon et serrer le flacon dans la position verticale jusqu rupture de l ampoule 3 Fermer le couvercle et agiter le flacon doucement pour dissoudre NALC Eviter le moussage de la solution 4 Dans un tube de centrifugeuse de 50 ml st rile sans a rosol ajouter des quantit s gales d chantillon clinique et de solution de NALC 5 Boucher le tube de centrifugeuse et m langer l chantillon jusqu ce qu il soit liqu fi Laisser la r action de digestion se produire pendant 15 minutes a temp rature ambiante Eviter des temps de digestion plus longs tant donn que les mycobact ries sont inactiv es apres une ex
4. D ae LG T QUI D lt e MR 2 EI 4 Diagnostics Innovative Solutions for a Healthier World D Ye i Wy AUD ee Diagnostics Innovative Solutions for a Healthier World For processing mucoid clinical specimens in the recovery of mycobacteria Description The QBC FA S T Sputum Digestion Solution is used to liquefy mucoid clinical specimens and inactivate common flora to facilitate the recovery of mycobacteria Ci Y a wd LOT Causes burns In case of contact with eyes rinse immediately with plenty of water and 2 oo seek medical advice Wear suitable gloves and eye face protection In case of accident or if you feel unwell seek medical advice immediately Contains dilute sodium hydroxide For laboratory use only QBC Diagnostics Inc 168 Bradford Drive Port Matilda PA 16870 U S A 814 692 7661 www qbcdiagnostics com i E Emergo rent ty Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands 4277 400 013 Rev A as A zm ane et u Diagnostics Innovative Solutions for a Healthier World F A S T Digestion Buffer Contains Solid pH 6 8 buffer for 75 mL digestion solution For laboratory use only Not for household drug or other uses cm i 15 C z tal QBC Diagnostics Inc 168 Bradford Drive Port Matilda PA 16870 U S A 814 692 7661 www qbcdiagnostics com Emergo Europe Molenstraat 18e 2513 BH The Hague The Netherlands 4277 400 009 Rev A
5. dures for Clinical Microbiology 1998 American Society of Microbiology Washington D C 2 Manual of Clinical Microbiology 2007 Volumes 1 and 2 9 dition American Society of Microbiology Washington D C Ref rences de commande Solution de digestion d expectoration F A S T QBC 427403 Centrifugeuse F A S T QBC 115 V 60 Hz 427412 Centrifugeuse F A S T QBC 220 V 50 Hz 427413 Tubes de pr paration d expectoration F A S T QBC 427406 Fabricant Repr sentant agr dans la Communaut europ enne Utilisation par R f rence Dispositif m dical de diagnostic in vitro TEA p a Limitation de temp rature Num ro de lot O 2 Consulter les instructions d utilisation al U Caustique F b _N QBC Diagnostics Inc 200 Shadylane Drive Philipsburg PA 16866 1 814 692 7661 www qbcdiagnostics com Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague Pays Bas T l 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299
6. euses et peuvent causer des blessures ou tre mortelles Les r actifs contiennent un alcali fort et peuvent causer des br lures viter tout contact avec les yeux et la peau En cas de contact avec les yeux rincer imm diatement grande eau En cas d ingestion donner du lait du blanc d uf ou de grandes quantit s d eau En cas de contact avec les yeux ou d ingestion consulter imm diatement un m decin Consulter la fiche de s curit pour plus d informations concernant la s curit et l limination des produits Ce produit est destin faciliter la d tection des bacilles acido alcoolo r sistants La microscopie de frottis d expectoration et les proc dures mises en uvre dans la pr paration et le traitement des chantillons pour la d tection de BAAR doivent tre conduites par du personnel form aux techniques utilis es ainsi qu aux pratiques et proc dures g n rales de laboratoire appliqu es 1 Instructions de conservation La solution de digestion d expectoration est stable pendant 1 an 15 25 C condition que NALC reste dans l ampoule intacte viter les temp ratures extr mes Ne pas utiliser si l ampoule en verre est rompue avant utilisation ou apr s la date d expiration Ne pas ouvrir jusqu ce qu il soit pr t pour utilisation Conserver l abri des oxydants forts Le sachet de tampon phosphate est stable pendant 1 an 15 25 C Une fois que la solution de tampon phosphate est reconstitu e
7. position prolong e a la solution de digestion 6 Ajouter du tampon phosphate st rile a un volume final de 50 ml et reboucher le tube de centrifugeuse 7 Centrifuger l chantillon pendant 15 minutes a 2 200 3 000 x g 8 D canter le surnageant dans un r cipient pour danger biologique 9 Remettre en suspension le culot dans 1 a 2 ml de tampon phosphate L chantillon doit maintenant tre pH 6 8 10 L chantillon est maintenant pr t pour test diagnostique et culture R sultats attendus La solution de digestion d expectoration F A S T QBC est utilis e pour la digestion et la d contamination d chantillons respiratoires cliniques expectoration ou lavage bronchique suspect s de contenir des mycobact ries Si les proc dures sont correctement appliqu es les chantillons visqueux sont liqu fi s et toute contamination par la flore normale est r duite ou limin e Limitations Aucun proc d de digestion d contamination n est adapt pour tous les chantillons cliniques dans toutes les situations Lorsque vous s lectionnez une proc dure choisissez la proc dure la plus douce pour r duire la contamination Mat riel n cessaire non fourni Centrifugeuse capable de centrifuger des tubes de centrifugation de 50 ml 2 200 3 000 x g R f rences Pour plus d informations sur la r cup ration de mycobact ries pour test diagnostique et culture consulter les r f rences suivantes 1 Essential Proce
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