OneTouch® Verio™ Test Strip Insert France
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1. A LLL 1 E Eun O Y v z a TT pe cyu 9 Goi pei S o o s n gt z zZ WUO e T Z gt Pour auto test R sultats des tests IMPORTANT veuillez lire ces informations et le manuel d utilisation Les lecteurs OneTouch Verio affichent les r sultats compris entre du syst me OneTouch Verio avant d utiliser les bandelettes r actives 20 et 600 mg dL OneTouch Verio Si vous r alisez qu un nouveau flacon de bandelettes r actives a t ouvert ou endommag avant que vous ne commenciez l utiliser n utilisez pas les bandelettes r actives qu il contient car cela R f rez vous aux mises en garde suivantes lorsque vos r sultats de test sont sup rieurs ou inf rieurs aux r sultats attendus ourrait entra ner des messages d erreur ou des r sultats de glyc mie Han Si cela se e si les instructions suivantes e ATTENTION r sultats donn s par votre lecteur ne vous semblent pas clairs contactez R sultats de glyc mie bas imm diatement OneTouch Services au n Vert 0 800 459 459 Si le r sultat de test est inf rieur 70 mg dL ou qu un avertissement de en France 24h 24 et 7j 7 glyc mie faible s affiche cela peut signifier une hypoglyc mie faible concentration de glucose dans le sang Dans ce cas traitez imm diatement aa n en suivant les recommandations de votre m decin traitant Bien que ce r sultat puisse tre d une2. des altitudes atteignant 3 048 m tres ont montr que les r sultats obtenus cette altitude sont exacts Pour obtenir des instructions sur la mani re de r aliser un test sanguin y compris le pr l vement d un chantillon sanguin veuillez vous r f rer au manuel d utilisation fourni avec le syst me Professionnels de sant veuillez noter les limites suppl mentaires ci apr s e Les chantillons de sang capillaire frais ou de sang veineux peuvent tre pr lev s dans des tubes essai contenant de l h parine sodique de l h parine de lithium du potassium EDTA et du citrate de potassium s ils sont utilis s dans les 10 minutes N utilisez pas de fluorure de sodium oxalate ni aucun autre anticoagulant ou conservateur Ne pas utiliser avec des chantillons de sang art riel e_Interf rences le parac tamol l acide urique l acide ascorbique vitamine C et autres substances r ductrices lorsqu elles sont pr sentes des concentrations sanguines normales lev es ou des concentrations th rapeutiques lev es n affectent pas les r sultats de mani re significative Toutefois des concentrations anormalement lev es dans le sang peuvent entra ner des r sultats faussement faibles e Les r sultats de test peuvent tre faussement bas si le patient est s v rement d shydrat en tat de choc ou dans un tat hyperosmolaire avec ou sans c tose e Les patients dans un tat critique ne doivent pas tre te
3. erreur de test il est plus s r de traiter d abord puis de refaire le test D shydratation et r sultats de glyc mie bas Des r sultats de glyc mie faibles peuvent tre dus une d shydratation s v re Si vous pensez que c est le cas consultez imm diatement votre m decin traitant Utilis es avec les lecteurs OneTouch Verio les bandelettes r actives OneTouch Verio sont con ues pour la mesure quantitative du glucose contenu dans le sang capillaire total frais Les syst mes OneTouch Verio sont con us pour un usage externe diagnostic in vitro uniquement par des personnes diab tiques leur domicile et par des professionnels de la sant dans un environnement m dical en tant qu l ment de surveillance de l efficacit d un traitement R sultats de glyc mie lev s antidiab tique il est sp cialement con u pour tre utilis sur le doigt Si le r sultat du test est sup rieur 180 mg dL il peut indiquer une l avant bras ou la paume hyperglyc mie glyc mie lev e il devra alors tre renouvel Les syst mes d autosurveillance de la glyc mie OneTouch Verio ne Parlez en votre m decin traitant si vous craignez une hyperglyc mie conviennent pas pour Un avertissement de glyc mie lev e s affiche lorsque votre glyc mie e Le diagnostic du diab te est sup rieure 600 mg dL Cela peut tre le signe d une hyperglyc mie e Le test sur nouveau n s importante taux de glu
4. les bandelettes r actives Utilisez uniquement les solutions de contr le OneTouch Verio e Les bandelettes r actives sont usage unique Un test avec la solution de contr le est effectu pour v rifier que le lecteur et e Ne r utilisez jamais une bandelette r active sur laquelle du sang ou de les bandelettes r actives fonctionnent correctement et que vous effectuez le la solution de contr le ont t appliqu s test correctement e Avant de commencer le test assurez vous que le lecteur et les bandelettes Effectuez un test avec la solution de contr le r actives sont approximativement la m me temp rature e Chaque fois que vous ouvrez un nouveau flacon de bandelettes r actives e D posez uniquement la solution de contr le OneTouch Verio ou un e Si vous soup onnez un dysfonctionnement du lecteur ou des chantillon de sang sur la bandelette r active bandelettes r actives e Apr s avoir effectu un test ne remettez pas la bandelette usag e dans le e Si vous obtenez des r sultats de glyc mie inattendus de mani re r p t e flacon Les bandelettes r actives usag es sont peut tre consid r es comme e Si vous faites tomber ou endommagez le lecteur des r sidus biologiquement dangereux dans votre pays Veillez suivre les recommandations de votre m decin traitant ou les r glementations locales en vigueur pour les liminer comme il convient Pour obtenir des instructions sur la mani re de r aliser un test av
5. Verio sont talonn s sur plasma pour faciliter la comparaison des r sultats avec ceux obtenus en laboratoire Le glucose contenu dans l chantillon sanguin est m lang aux composants chimiques sp cifiques de la bandelette r active puis un courant lectrique de faible intensit est produit Les lecteurs OneTouch Verio mesurent le courant calculent votre glyc mie et affichent le r sultat L intensit de ce courant varie selon la quantit de glucose pr sente dans l chantillon sanguin Composition des r actifs Chaque bandelette r active contient glucose d shydrog nase d pendante de la flavine ad nine dinucl otide ou FAD GDH d Aspergillus sp 2 U ferricyanure de potassium 41 pg et autres composants tampon etc Le flacon contient un agent dessicatif Performances Caract ristiques Consultez le manuel d utilisation fourni avec le syst me Plage de lectures la plage de mesures des syst mes OneTouch Verio se situe entre 20 et 600 mg dL IMPORTANT pour obtenir des instructions d utilisation compl tes d autres informations techniques importantes et une description compl te de tous les symboles utilis s veuillez vous r f rer au manuel d utilisation livr avec votre syst me R f rences 1 American Diabetes Association Position Statement Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus Diabetes Care 31 S55 S60 2008 NOTRE ENGAGEMENT ENVERS VOUS Notre objectif est de four
6. cose sanguin tr s lev Contr lez de nouveau e Les patients ayant fait un test d absorption au D xylose dans les 24 heures votre glyc mie Si l avertissement de glyc mie lev e s affiche de nouveau pr c dentes en raison du risque de r sultats lev s erron s c est le signe d un probl me important dans le contr le de votre glyc mie Demandez imm diatement des instructions votre m decin traitant et Stockage et manipulation suivez les la lettre R sultats de glyc mie inattendus r p t s Si vous obtenez toujours des r sultats inattendus contr lez le syst me avec la solution de contr le Si les sympt mes ne concordent pas avec les r sultats de mesure de la glyc mie et que toutes les instructions figurant dans le manuel d utilisation ont t suivies consultez votre m decin traitant Ne modifiez jamais votre programme de contr le du diab te et ne n gligez jamais des sympt mes physiques sans en parler votre m decin traitant e Conservez les flacons de bandelettes dans un endroit frais et sec une temp rature inf rieure 30 C Ne les placez pas au r frig rateur Conservez les l abri du soleil et de la chaleur L exposition des bandelettes des temp ratures et ou une humidit en dehors des conditions de conservation indiqu es peut entra ner l obtention de r sultats de test erron s e Inscrivez la date d limination date d ouverture plus 6 mois dans l espace pr vu cet effe
7. ec solution de contr le veuillez vous r f rer au manuel d utilisation fourni avec le syst me Limites de la proc dure Les bandelettes r actives OneTouch Verio fournissent des r sultats pr cis lorsque les limitations suivantes sont respect es MISE EN GARDE conservez le flacon de bandelettes r actives hors de port e des enfants car elles peuvent constituer un risque d touffement N ing rez pas les bandelettes r actives Le flacon de i i T ae bandelettes r actives peut contenir des produits dessiccatifs qui sont e Pr levez uniquement du sang total capillaire frais N utilisez pas dangereux s ils sont inhal s ou ing r s et qui peuvent provoquer d chantillons de plasma ni de s rum une irritation des yeux ou de la peau N ing rez et n avalez aucun e L h matocrite est le pourcentage d h maties contenues dans le sang des l ments Des taux d h matocrite extr mes peuvent influencer les r sultats Des taux d h matocrites inf rieurs 20 peuvent donner des r sultats faussement lev s tandis que des taux d h matocrites sup rieurs 60 peuvent Proc dure de test de glyc mie donner des r sultats faussement faibles Si vous ne connaissez pas votre taux d h matocrite veuillez consulter votre m decin traitant e Les bandelettes r actives OneTouch Verio peuvent tre utilis es jusqu une altitude de 3 048 m tres sans que les r sultats de test en soient affect s Des tudes simulant
8. n Inc Date de r v 03 2010 AW 06685301A LifeScan Europe Division of Cilag GmbH International 6300 Zug Switzerland
9. nir nos clients des produits de qualit et un Service client le d di Si ce produit ne vous donnait pas enti re satisfaction ou pour toute question relative l utilisation d un produit LifeScan contactez OneTouch Services au n Vert 0 800 459 459 en France 24h 24 et 7j 7 S il est impossible de contacter la ligne OneTouch veuillez demander conseil votre m decin traitant Contenu prot g par un ou plusieurs des brevets am ricains suivants 6 179 979 6 284 125 6 475 372 6 716 577 6 749 887 6 863 801 7 045 046 et 7 498 132 L utilisation de ces bandelettes r actives et du dispositif d autosurveillance inclus est prot g e par les brevets am ricains suivants 6 413 410 6 890 421 L achat du dispositif de surveillance inclus n octroie pas de licence pour ces brevets Une telle licence n est accord e que si le dispositif est utilis avec les bandelettes r actives OneTouch Verio Aucun fournisseur de bandelettes r actives autre que LifeScan Inc n est autoris accorder une telle licence La pr cision des r sultats g n r s par les lecteurs LifeScan l aide de bandelettes r actives d un autre fabricant n a pas t contr l e par LifeScan Distribu par LifeScan France C Division of Ortho Clinical Diagnostics France 0344 1 rue Camille Desmoulins TSA 40007 92787 Issy les Moulineaux Cedex 09 France www LifeScan fr Ef TIFESCAN AL afohmon folmen company 2010 LifeSca
10. st s avec des lecteurs de glyc mie chantillons forte teneur en graisses des taux de cholest rol atteignant 700 mg dL et de triglyc rides atteignant 3 000 mg dL n affectent pas les r sultats obtenus Les chantillons fortement lip miques n ont pas t test s et ne sont pas recommand s pour effectuer des tests avec les lecteurs OneTouch Verio Autres limites du test Les syst mes OneTouch Verio permettent un test sur un chantillon de sang provenant du doigt de l avant bras ou de la paume de la main Dans certains cas les r sultats d un pr l vement sur l avant bras ou la paume de la main peuvent diff rer de ceux d un pr l vement sur le doigt Avant d effectuer des pr l vements sur l avant bras ou la paume consultez votre m decin traitant e Les mesures de la glyc mie obtenues partir des pr l vements sur la paume de la main ou l avant bras peuvent tre diff rents de ceux obtenus avec des pr l vements faits sur le bout du doigt Ce ph nom ne est d des diff rences physiologiques normales de la circulation sanguine et n est pas le reflet de la pr cision du syst me e On peut en particulier observer des diff rences de mesure de la glyc mie entre la paume de la main ou l avant bras et le bout du doigt apr s un repas la prise d insuline ou une activit physique En effet la glyc mie change plus rapidement au bout du doigt que sur les autres sites Les syst mes OneTouch
11. t sur l tiquette du flacon lors de la premi re ouverture e Conservez les bandelettes r actives dans leur flacon d origine uniquement Afin d viter toute d gradation ou contamination ne transf rez pas les bandelettes r actives dans un autre r cipient e N ouvrezle flacon que pour prendre des bandelettes r actives avant de faire un test La gestion de la glyc mie n cessite l aide d un professionnel de la sant e Apr s avoir retir une bandelette r active du flacon refermez bien ce dernier Avec lui vous pouvez d finir votre propre objectif glyc mique tablir votre imm diatement Une fois sortie du flacon utilisez imm diatement la programme de test et analyser vos r sultats bandelette r active e N utilisez jamais de bandelettes r actives provenant d un flacon endommag ou laiss ouvert Glyc mie pr vue pour les sujets non diab tiques hors femmes enceintes e N utilisez pas les bandelettes r actives apr s la date de p remption Heure Valeur mg dL imprim e sur l tiquette du flacon ou d limination selon celle qui survient jeun Inf rieur 100 en premier 0 e vitez tout contact de la bandelette r active avec de la salet des aliments 2 heures apr s les repas Inf rieur 140 ou des liquides Assurez vous que vos mains sont propres et s ches avant de toucher une quelconque partie de la bandelette r active V rification du syst me e Ne pliez pas ne coupez pas et n alt rez pas
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