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FEUILLET TECHNIQUE IgA - Laboratoire de biologie médicale du

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1. Products VET FR Chemistry FEUILLET TECHNIQUE IgA R actif VITROS Chemistry Products IgA Immunoglobuline A 680 1732 Application Pour usage n vitro Le r actif VITROS Chemistry Products IgA permet d effectuer le dosage quantitatif de l immunoglobuline A IgA dans le s rum et le plasma humains sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS et VITROS 5600 R sum et principe du dosage L IgA repr sente 10 15 de l immunoglobuline s rique Bien que l on ne soit pas certain de son r le exact dans le s rum celui qu elle joue dans la r sistance aux infections en emp chant l adh rence des bact ries ou en emp chant la fixation et la p n tration des virus L lgA peut tre importante dans les infections r currentes et les r actions anaphylactiques aux transfusions Son augmentation est galement associ e aux troubles h patiques chroniques aux infections chroniques aux n oplasies de la partie basse de l appareil gastro intestinal et dans la maladie intestinale inflammatoire L IgA facilite le diagnostic de l ataxie t langiectasie dans la diff renciation des composants M des my lomes multiples et dans l valuation de la progression du my lome IgA La baisse des taux d lgA se retrouvent dans les d ficiences g n tiques isol es les troubles d immunod ficience combin e dans le my lome multiple non IgA ou dans la macroglobulin mie Principe de la methode Le dosage qua
2. Type de test Syst me VITROS d incubation Temp rature Longueur d onde Volume es 1 5 Point final en blanc 5600 5 1 FS 37 C 340 nm 6 7 uL Incubation 2 5 minutes Les produits et syst mes ne sont pas tous disponibles dans tous les pays Version 2 0 N de pub J21365_FR 1 sur 10 Products VITE Chemistry IgA FEUILLET TECHNIQUE Immunoglobuline A Avertissements et pr cautions Sch ma de la r action tape 1 dilution de l chantillon d IgA Diluant R1 Echantillon Polym re Echantillon dilu tape 2 formation de complexes IgA Anticorps R2 Complexes Z LA Echantillon dilu Anticorps polyclonaux a Antig ne Anticorps Avertissements et pr cautions Pour usage n vitro AVERTISSEMENT ce produit contient de azide de sodium Si ces r actifs sont limin s dans un vier a tuyauterie de plomb ou de cuivre rincer abondamment a l eau pour viter la formation d azides m talliques potentiellement explosifs AVERTISSEMENT prendre les pr cautions d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine tant donn qu aucune m thode de d pistage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous les mat riaux de contr le et de calibrage comme tant potentiellement infectieux Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment l
3. d un seul lot de r actifs et d au moins quatre talonnages Sp cificit Version 2 0 Substances n induisant pas d interf rences Les substances r pertori es dans le tableau aux concentrations indiqu es ont t test es conform ment au protocole EP718 du NCCLS La bilirubine I h moglobine et l intralipide ont t test s des concentrations en IgA d environ 65 mg dL 0 65 g L et 275 mg dL 2 75 g L sans provoquer d interf rence avec un biais lt 10 7 mg dL lt 0 11 g L une concentration de 65 mg dL d lgA et un biais lt 45 4 mg dL lt 0 45 g L une concentration de 275 mg dL d lgA Les substances restantes r pertori es dans le tableau ont t test es une concentrations en IgA d environ 155 mg dL 1 55 g L Aucune interference n a t observ e avec un biais lt 25 6 mg dL lt 0 26 g L N de pub J21365_FR 7 sur 10 IgA Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Immunoglobuline A Bibliographie 1000 mg dL 10 g L Bibliographie 8 sur 10 1 10 11 12 13 14 15 16 Burtis C Ashwood ER ed 7 etz Textbook of Clinical Chemistry 3rd ed Philadelphia PA WB Saunders Co 509 1999 Ritchie RF ed Serum Proteins in Clinical Meaicine Volume 1 Laboratory Section Scarborough ME Foundation for Blood Research 11 01 7 1996 Tietz NW Pruden E McPherson RA Fuhrman SA eds Clinical Guide to Laboratory Tests 3rd ed Philadelphia PA
4. d une matrice humaine v ritable e ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques Recommandations sur les proc dures de contr le de qualit e La concentration de l chantillon de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ e Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le traitement de ces derniers e Pour v rifier les performances du syst me analyser les mat riaux de contr le apres le calibrage conform ment aux r glementations locales en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o le dosage est r alis apres certaines interventions de maintenance Se reporter au mode d emploi du syst me e Siles r sultats des contr les sont en dehors de la gamme acceptable en rechercher la cause avant de d cider de g n rer les rapports de r sultats patients e Pour prendre connaissance des recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit se reporter au document Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition du CLSI ou a d autres directives officielles e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration manipulation et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet te
5. rum et plasma Pr l vement et pr paration des chantillons Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques Remarque pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration du patient Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions particuli res e Les chantillons plasmatiques sur EDTA liquide pr lev s dans des tubes partiellement remplis peuvent donner des biais de pr diction n gatifs e Centrifuger les sp cimens et extraire le s rum du mat riel cellulaire dans les deux heures apr s le pr l vements e Voir Dilution de l chantillon pour les instructions relatives la dilution Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les ramener a temp rature ambiante entre 18 28 C avant analyse Conservation et stabilit de l chantillon Stabilit Temp rature ambiante 18 28 C 218 C IMPORTANT viter les cycles de cong lation d cong lation r p t s Procedure de dosage Materiel fourni R actif VITROS Chemistry Products IgA Version 2 0 N de pub J21365_FR 3 sur 10 Products VITE Chemistry IgA FEUILLET TECHNIQUE Immunoglobuline A Calibrage Materiel necessaire
6. 2 BSA Solution saline pour la dilution Dilution manuelle Si les concentrations d lgA d passent la gamme de mesures lin arit du syst me apr s une dilution au 1 2 1 volume d chantillon pour 1 volume de solution saline en utilisant le mode Dilution bord du syst me sur les syst mes de chimie clinique 5 1 FS ou int gr s VITROS 1 Diluer manuellement l chantillon tester avec la solution saline de la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 BSA Solution saline Ne pas d passer une dilution maximale de 1 10 1 volume d chantillon pour 9 volumes de solution saline 2 Analyser une nouvelle fois 3 Multiplier par le facteur de dilution pour obtenir une estimation de la concentration en IgA de l chantillon avant dilution IMPORTANT en mode Dilution a bord du systeme ne pas diluer manuellement les chantillons pour l analyse Pour de plus amples informations concernant la proc dure de dilution a bord du syst me se reporter au mode d emploi du syst me Calibrage Etalons requis Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20 Pr paration manipulation et conservation des talons Se reporter au feuillet technique du jeu d chantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 20 Proc dure d talonnage Se reporter au mode d emploi du syst me Quand talonner Calibrer e quand le num ro de lot du r actif change e apres une op ration de
7. WB Saunders Co 355 357 1995 CLSI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2005 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin mmunoassay 11 86 90 1988 CLSI Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard Sixth Edition CLSI document H3 A6 ISBN 1 56238 650 6 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2007 NCCLS Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens Approved Standard Fifth Edition NCCLS document H4 A5 ISBN 1 56238 538 0 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 European Commission 7he Certification of a Matrix Reference Material for Immunochemical Measurement of 15 Serum Proteins ERM DA470 Report EUR 15243 EN and 16882 EN European Communities 2004 CLSI Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition CLSI document C24 A3 ISBN 1 56238 613 1 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2006 Consensus of a Group of Professional So
8. a l gislation locale en vigueur et la directive M29 du CLS ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les mat riaux de contr le et autres composants consulter le feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant concern R actifs Composants actifs R actif 1 R1 aucun R actif 2 R2 antis rum de ch vre dirig contre l IgA raison de 1 mL mL Autres composants R actif 1 R1 conservateur polym re tampon et sel inorganique R actif 2 R2 conservateur tampon et sel inorganique Manipulation des r actifs Attention ne pas utiliser de cartouches de r actif dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement scell e Inspecter soigneusement l emballage pour s assurer qu il nest pas endommag e Siun instrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage individuel du produit e Les r actifs fournis sont pr ts a l emploi e viter de les agiter cela pourrait entra ner la formation de mousse ou de bulles Pr paration du r actif 1 Retirer du r frig rateur 2 Charger imm diatement dans la R serve 3 IMPORTANT ne pas desserrer ni retirer les bouchons avant le chargement Conservation et stabilit des r actifs Le r actif VITROS Chemistry Products I
9. chnique des chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifier I II et Ill ou toute autre documentation fournie par le fabricant du produit Version 2 0 N de pub J21365 FR 5 sur 10 Products VITE Chemistry IgA FEUILLET TECHNIQUE Immunoglobuline A R sultats R sultats Unit s employ es et de conversion Les syst mes de chimie clinique et syst mes int gr s VITROS peuvent tre programm s pour rapporter les r sultats d IgA en unit s conventionnelles ou unit s SI Unit s conventionnelles Unit s SI g L mg dL x 0 01 Limites de la m thode Aucun effet d exces d antig ne n a t observ pour des chantillons avec une concentration en IgA allant jusqu 8000 mg dL 80 g L Un taux anormalement lev d immunoglobuline monoclonale comme dans le cas de my lome multiple d amyloidose ou tout autre trouble lymphoprolif ratif peut interf rer avec le dosage quantitatif de l IgA 2 Interferences connues Aucune n a t identifi e Autres limites Certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier les concentrations d lgA n vivo Pour plus d informations se reporter l un des r sum s publi s 14 Valeurs attendues Valeurs de r f rence Ces valeurs de r f rence sont fond es sur une tude externe 1 Valeurs de r f rence pour l IgA Unit s conventionnelles Unit s SI mg dL g L 70 400 0 70 4 00 Chaque laboratoire est ten
10. cieties and Diagnostic Companies on Guidelines for Interim Reference Ranges for 14 Proteins in Serum Based on the Standardization against the IFCC BDR CAP Reference Material CRM 470 Eur J Clin Chem Biochem 1996 34 517 520 Aguzzi F Merlini G Whicher JT Serum Monoclonal Components in Ritchie RF ed Serum Proteins in Clinical Medicine Volume Laboratory Section 1st Edition Washington D C AACC pp 11 03 1 12 1996 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests Ed 4 Washington D C AACC Press 2000 Friedman RB Young DS Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 1997 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP9 A2 ISBN 1 56238 472 4 NCCLS 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2002 NCCLS Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices Approved Guideline NCCLS document EP5 A ISBN 1 56238 368 X NCCLS 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 1999 N de pub J21365_FR Version 2 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE IgA L gende des symboles Immunoglobuline A 17 NCCLS Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP5 A2 ISBN 1 56238 542 9 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 18 NCCLS nterfere
11. disponible dans 128 1 07 0 999 41 79 761 53 3 03 12 32 0 42 7 62 le commerce ee Systeme 108 0 99 0 998 48 17 782 26 338 121 0 48 7 82 0 03 0 12 Dosage de l IgA humaine Dade Behring Pr cision La pr cision a t valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur le syst me VITROS 5 1 FS conform ment au protocole EP518 du NCCLS La pr cision a t galement valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur le syst me int gr VITROS 5600 conform ment au protocole EP517 du NCCLS Ces r sultats sont donn s titre indicatif Des variables telles que l entretien de l appareil l environnement la manipulation conservation des r actifs la reconstitution des chantillons de contr le et la manipulation des chantillons peuvent affecter la reproductibilit des r sultats de dosage Unit s conventionnelles mg dL Unit s SI g L Concen ET intra Concen ET intra i Nombre Ba a laboratoire AL a A laboratoire d obser Nombre enne vations de jours S 5 1 FS 22 22581 564 600 226 006 006 266 88 22 413 27 599 10 35 413 0 06 o10 250 88 22 9412 130 258 094 001 003 274 84 21 5600 19147 241 435 191 002 004 227 84 21 367 20 425 833 367 004 008 227 84 21 La pr cision mere a t ie en me deux E par jour avec deux e par EE La pr cision du laboratoire a t d termin e l aide
12. dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibrage Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement aux r sultats du contr le de qualit pour tablir la validit d un calibrage Gamme de mesures lin arit Unit s conventionnelles Unit s Sl mg dL g L 40 0 800 00 0 40 8 00 Pour les chantillons hors gamme se reporter au paragraphe Dilution des chantillons Tra abilit de l talonnage Les valeurs attribu es au jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20 pour l IgA sont d riv es du mat riel de r f rence BAM IRMM LGC Bundesanstalt f r Materialforschung und prufung Institute for Reference Methods and Materials Laboratory of the Government Chemist ERM DA470 Controle de qualite Choix du mat riau de contr le de qualit IMPORTANT il est recommand d utiliser les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers sur les syst mes de chimie clinique et int gr s VITROS Avant d utiliser d autres chantillons de contr le disponibles sur le march valuer leurs performances pour s assurer de leur compatibilit avec ce dosage Les chantillons de contr le autres que les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers peuvent pr senter une diff rence par comparaison avec d autres m thodes de dosage de l IgA si e ils ne proviennent pas
13. gA est stable jusqu la date de p remption inscrite sur l emballage dans les conditions de conservation et de manipulation recommand es Ne pas utiliser au del de la date de p remption 2 sur 10 N de pub J21365 FR Version 2 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE IgA Pr l vement pr paration et conservation des chantillons Immunoglobuline A Conditions de conservation Stabilite Non ouverts R frig r 2 8 C Jusqu la date de p remption Ouverts bord du syst me Syst me en service lt 4 semaines bord du syst me Syst me hors service OFF V rifier les performances l aide des mat riaux de contr le de qualit apr s avoir charg des r actifs pr c demment retir s de la r serve 3 et mis de c t en vue d une utilisation ult rieure Pr l vement pr paration et conservation des chantillons chantillons recommand s e S rum e Plasma h parine EDTA IMPORTANT il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques affectaient d autres analytes et dosages En raison de la diversit des dispositifs de pr l vement d chantillon disponibles Ortho Clinical Diagnostics n est pas en mesure de se prononcer de mani re d finitive sur la performance de ces produits avec ces dispositifs S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage chantillons non recommand s Aucun S
14. maintenance comme le remplacement d une pi ce importante du syst me e lorsque la l gislation en vigueur dans le pays limpose Aux tats Unis par exemple la r glementation CLIA impose un calibrage ou une v rification du calibrage tous les six mois au minimum Il peut galement tre n cessaire de calibrer le dosage VITROS IgA e siles r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e apres certaines interventions techniques 4 sur 10 N de pub J21365_FR Version 2 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE IgA Contr le de qualit Immunoglobuline A Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Calculs L absorbance est mesur e 340 nm apr s chaque phase d incubation blanc point final et la r ponse calcul e partir de la diff rence entre les valeurs d absorbance Une fois qu un calibrage a t effectu pour chaque lot de r actifs la concentration en IgA dans les chantillons tester peut tre calcul e l aide de la courbe d talonnage m moris e et de la r ponse calcul e lors du dosage de chaque chantillon Validit d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement compar s par le syst me un ensemble de param tres de qualit qui sont pr sent s en d tail l cran V rification des donn es de dosage via Options gt V rifier Modifier l talonnage gt V rification des donn es de
15. mais non fourni e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20 e Mat riaux de contr le de qualit tels que les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers Il et III e Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products Diluent Pack 2 BSA Solution saline Mode op ratoire e V rifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de s assurer que les quantit s disponibles sont suffisantes pour r aliser la charge de travail programm e e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me IMPORTANT ramener tous les liquides et tous les chantillons temp rature ambiante entre 18 28 C avant analyse Dilution des chantillons IMPORTANT les chantillons dont la concentration en IGA d passe la gamme de mesures lin arit du syst me peuvent tre dilu s avec un volume gal de solution saline a l aide de la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 BSA Solution saline sur les syst mes de chimie clinique 5 1 FS ou int gr s VITROS Les rapports de dilution plus lev s ne sont pas recommand s si l on utilise le mode Dilution bord du syst me Dilution des chantillons bord du syst me Pour de plus amples informations concernant la proc dure de dilution bord du syst me se reporter au mode d emploi du syst me Utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack
16. nce Testing In Clinical Chemistry Proposed Guideline NCCLS document EP7 A ISBN 1 56238 480 5 NCCLS 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2002 L gende des symboles Les symboles suivants ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce produit N Sas r utiliser Conserver une temp rature gale j ou inf rieure lt Gamme utiliser avant la date de p remption ann e mois jour Conserver une temp rature gale ou sup rieure Intervalle des moyennes Conserver une temp rature comprise entre Num ro de s rie lil Consultez le feuillet technique _s2_ L si CONV Num ro de lot Moyenne Revise R f rence catalogue ou Attention Le feuillet technique Remplace code produit a t actualis Attention consulter le feuillet technique utiliser avec la r serve utiliser avec la r serve Fabricant d plagues 2 Nocif Mandataire dans l Union europ enne Unit s SI Toxique j CONV Unit s conventionnelles Suffisant pour n dosages Lconv Corrosif Pour diagnostic in vitro Valeur Inflammable Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant suit certaines r gles de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage Estimation ET du laboratoire Q BE E E RE RE R capitulatif des r visions Date de r vision Version Description des modifications techniques 2009 03 18 Version 2 0 Ajout d informations pour le sys
17. ntitatif de l immunoglobuline A IgA est r alis avec le r actif VITROS Chemistry Products IgA en association avec le jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20 et la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 BSA Solution saline sur les systemes de chimie clinique VITROS 5 1 FS et systemes int gr s VITROS 5600 Le r actif VITROS Chemistry Products IgA est une cartouche a double compartiment contenant des r actifs liquides pr ts l emploi Les chantillons cliniques les chantillons de calibrage et de contr le sont automatiquement dilu s avec une solution saline et sont m lang s au R actif 1 qui contient un polym re L ajout d antis rums sp cifiques de lIgA humaine R actif 2 produit une r action immunochimique qui entra ne la formation de complexes antig ne anticorps Les propri t s de diffusion de la lumi re des complexes antig ne anticorps augmentent la turbidit de la solution proportionnellement la concentration d IgA dans l chantillon La turbidit est mesur e par spectrophotom trie a 340 nm Une fois qu un calibrage a t effectu sur chaque lot de r actifs la concentration en IgA de chaque chantillon tester peut tre calcul e l aide de la courbe d talonnage m moris e et de l absorbance mesur e obtenue dans le dosage de l chantillon Type de test et conditions d ex cution R action Dur e approximative Echantillon
18. t me int gr VITROS 5600 Type de test et conditions d ex cution Ajout d nonc Tra abilit du calibrage Mise jour des donn es M thode comparative Ajout d informations sur les types d chantillons Bibliographie Mise jour L gende des symboles Mise jour des donn es Modifications mineures du texte et du formatage 2004 09 09 Premi re version du document Les barres verticales dans la marge signalent l endroit du texte o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du document Version 2 0 N de pub J21365 FR 9 sur 10 Products VITE Chemistry IgA FEUILLET TECHNIQUE Immunoglobuline A R capitulatif des r visions Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis archiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le Ortho Clinical Diagnostics Johnson amp Johnson EC REP 50 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4DP United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Rochester NY 14626 5101 VITROS est une marque d pos e d Ortho Clinical Diagnostics Inc Ortho Clinical Diagnostics Inc 2004 2009 Ortho Clinical Diagnostics a Gohwronafohwron company 10 sur 10 N de pub J21365_FR Version 2 0
19. u de v rifier la validit de ces valeurs de r f rence pour ses propres patients Performances Comparaison des m thodes Les courbes et les donn es ci dessous montrent les r sultats de la comparaison entre des chantillons s riques analys s sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS et sur un syst me disponible sur le march conform ment au protocole EP915 du NCCLS Le tableau indique aussi les r sultats de la comparaison entre les chantillons s riques analys s sur le syst me int gr VITROS 5600 et ceux analys s sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS Le dosage a t effectu conform ment au protocole EP915 du NCCLS 6 sur 10 N de pub J21365_FR Version 2 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE IgA Performances Immunoglobuline A Unit s conventionnelles Unit s SI 9 00 7 8 00 7 7 00 7 6 00 5 00 4 00 3 00 7 2 00 1 00 7 0 00 0 00 1 00 2 00 3 00 4 00 5 00 6 00 7 00 8 00 9 00 Syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS g L 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 Syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS mg dL M thode disponible dans le commerce M thode disponible dans le commerce mg dL g L Unit s conventionnelles mg dL Unit s SI g L Coefficient Intervalle de Intervalle de de concentration Ordonn e concentration Ordonn e n Pente corr lation de l chantillon l origine Sy x de l chantillon l origine Sy x Syst me 5 1 FS M thode

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