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1. Anses Dossier n 10217 AMU StartoPlantes anses f annule et remplace l avis du 30 juin 2010 alimentation environnement travail a Maisons Alfort le 6 septembre 2011 LE DIRECTEUR GENERAL AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande d homologation de la mati re fertilisante AMU StartoPLantes base de roche volcanique de la soci t Import Export Matthes L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses qui reprend depuis le 1 juillet 2010 les missions de l Afssa et de l Afsset a notamment pour mission l valuation des dossiers de mati res fertilisantes et supports de culture Les avis formul s par l Agence comprennent l valuation des risques sanitaires que l utilisation de ces produits peut pr senter pour l homme l animal ou l environnement l valuation de leur efficacit sur les v g taux ainsi que celle de leurs autres b n fices ventuels une synth se de ces valuations assortie de recommandations portant notamment sur leurs conditions d emploi PRESENTATION DE LA DEMANDE L Agence a accus r ception d une demande d homologation de la mati re fertilisante AMU StartoPlantes de la soci t Import Export Matthes pour laquelle conform ment l article R 255 1 1 du Code rural et de la p che maritime l avis de l Anses est requis2. Le pr sent avis porte sur le produit AMU StartoPlantes base de roche volcanique de type basaltique 100 destin l am lioration de l implantation et l enracinement de la culture de l efficacit des engrais et de l activit biologique du sol Cet avis est fond sur l examen par l Agence du dossier d pos pour cette mati re fertilisante conform ment aux exigences du Code rural et de la p che maritime de l arr t du 21 d cembre 1998 et du guide pour lhomologation des Mati res Fertilisantes et Supports de Culture Document Cerfa 50644 01 et sous r serve de l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA SYNTHESE DE L EVALUATION Les donn es prises en compte sont celles qui ont t jug es valides par l Anses L avis pr sente une synth se des l ments scientifiques essentiels qui conduisent aux recommandations mises par l Agence et n a pas pour objet de retracer de fa on exhaustive les travaux d valuation men s par l Agence Apr s consultation du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture r uni le 09 f vrier 2010 l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met l avis suivant 1 suppression d une revendication non formul e par le demandeur Anses Dossier n 10217 AMU StartoPlantes CONSIDERANT L IDENTITE DU PRODUIT Les caract ristiques garanties pour le pro
3. chantillons analys s Homog n it du produit Mati re S che SiO et Al203 3 Invariance du produit Mati re S che SiO et AlLO 3 Il est rappel que aux carts admissibles pr s la conformit de chaque unit de commercialisation du produit aux teneurs garanties sur l tiquette est requise et que ces carts admissibles ne peuvent pas tre exploit s de mani re syst matique 1 3 M thodes d chantillonnage et d analyse La m thode d analyse pour la d termination du SiO n est pas consid r e comme acceptable En effet la m thode employ e n est pas sp cifique En revanche la m thode d analyse de AI O est recevable Anses Dossier n 10217 AMU StartoPlantes CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AUX PROPRIETES TOXICOLOGIQUES ET A L EXPOSITION DE L OPERATEUR 2 1 Donn es sur les mati res premi res et les dangers li s au proc d de fabrication La mati re premi re poudre de roche volcanique non calcin e n est pas consid r e comme un produit dangereux pour l op rateur ni comme une substance dangereuse pour l environnement au sens de la r glementation europ enne Cependant aucune information fournie par le p titionnaire ne permet d appr cier la teneur de la lave volcanique en silice cristalline Le proc d de fabrication comporte une tape de micronisation qui g n re un produit pulv rulent L analyse granulom trique montre que la teneur en poussi res inf rie
4. conduits la fois en serre et au champ pour tudier l effet du produit sur l implantation de ces cultures Les tests men s en pot ont suivi l volution du nombre de semences germ es la vigueur des plantules et la masse s che produite Les tests au champ ont permis d tudier la vigueur des plantules et la masse s che produite Les essais sur tr fle blanc ou sur dactyle ne montrent aucun effet statistiquement significatif bien que les doses employ es soient sup rieures celle d crite dans les conditions d emploi pr conis es Les essais pr sent s sur pommier n ont pas t r alis s dans des conditions exp rimentales satisfaisantes absence de t moin de modalit de traitement avec le produit AMU StartoPlantes seul et de traitements statistiques Enfin le p titionnaire a rapport une s rie d observations provenant du r seau d utilisateurs du produit pour le traitement de semences c r ales colza f verole tournesol ma s cultures mara ch res en pralinage et en arrosage arboriculture et viticulture en irrigation cultures mara ch res ou m lang au terreau cultures mara ch res horticulture Ces informations compl mentaires ne peuvent tre prises en consid ration en l absence de mesures quantifi es de l effet du produit de r f rence un t moin non trait et de pr cisions donn es sur les modalit s d application 3 4 Revendication retenue L efficacit potentielle relative l acc
5. l ration de la d composition a robie de la mati re organique a t d montr e pour le produit AMU Liti re amp Sol qui ne diff re du produit AMU Anses Dossier n 10217 AMU StartoPlantes StartoPlantes que par son usage et non par ses caract ristiques physico chimiques N anmoins ces donn es sont insuffisantes pour tablir une efficacit potentielle du produit relative l am lioration de l activit biologique du sol Les revendications relatives l implantation et l enracinement de la culture et l augmentation de l efficacit des engrais ne peuvent pas tre consid r es comme soutenues CONCLUSIONS En se fondant sur les donn es soumises par le p titionnaire et valu es dans le cadre de cette demande ainsi que sur l ensemble des l ments dont elle a eu connaissance l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail estime que A La caract risation du produit AMU StartoPlantes n est pas tablie de mani re satisfaisante La constance de composition du produit ne peut tre tablie de fa on satisfaisante En effet l homog n it et l invariance du produit ont t tablies uniquement pour deux des quatre param tres retenus pour l tiquetage la mati re s che et ALO la m thode de d termination du SiO utilis e n est pas sp cifique et ne permet pas de d terminer pr cis ment la teneur en SiO la teneur mesur e pour AlO
6. 0 3 1 0 1 hivernaux plantes d ornement Terreaux 60 100 g par m La dose maximale d apport prise en compte pour l valuation de l innocuit du produit est de 1 kg par hectare CONSIDERANT LA CARACTERISATION DU PRODUIT ET LA QUALITE DE LA PRODUCTION 1 1 Proc d de fabrication Le produit AMU StartoPlantes est labor par broyage m canique et micronisation de la roche volcanique puis dessication par air chaud 180 C Le syst me de management de la qualit de la fabrication est d crit de mani re compl te La gestion des non conformit s n est pas d crite Les lots de commercialisation du produit AMU StartoPlantes ne sont pas d crits 1 2 Constance de composition du produit La constance de composition du produit relative aux l ments de marquage obligatoires retenus mati re s che SiO2 Al2O3 et pH n est pas tablie pour l homog n it et l invariance En effet la teneur en SiO n a pas t d termin e pr cis ment seules des teneurs approximatives en SiO obtenues par une extraction par de l acide chlorhydrique du produit ont t fournies la teneur mesur e pour AlO aux carts admissibles pr s ne correspond pas la teneur garantie le pH n a pas t pris en compte pour cette tude l tude de stabilit est en cours de r alisation Tableau 2 Analyses fournies pour l tude de constance de composition Etude Param tres analys s Nombre d
7. aux carts admissibles pr s ne correspond pas la teneur garantie l tude de la stabilit est toujours en cours de r alisation Etant donn la nature chimique du produit et les donn es disponibles concernant les teneurs en SiO gt il conviendra d tablir la constance de composition homog n it invariance et stabilit sur les param tres d clarables savoir la mati re s che le pH SiO et AO l aide de m thodes sp cifiques B L innocuit du produit AMU StartoPlantes pour les usages demand s est consid r e comme conforme aux exigences r glementaires Les donn es disponibles permettent de consid rer que le produit est non class Autres recommandations Le port de lunettes et de protections respiratoires est recommand pour l utilisateur C Le niveau d efficacit du produit AMU StartoPlantes n est pas tabli pour les usages relatifs l implantation et l enracinement de la culture ni pour celui relatif l augmentation de l efficacit des engrais Enfin aucun l ment tangible de d monstration de l efficacit potentielle relative l am lioration de l activit biologique du sol ne peut tre retenu En cons quence l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met un avis d favorable la mise sur le march du produit AMU StartoPlantes Dans la perspective d une am lioration de l valuation l Agence fran aise de s curit s
8. du sol Par ailleurs la granulom trie du produit poudre micronis e permet d augmenter la surface sp cifique du produit Les donn es bibliographiques communiqu es laissent donc supposer que ce produit peut avoir un effet direct sur l activit microbienne du sol et sur la d composition a robie de la mati re organique D autres donn es bibliographiques visent d montrer que les poudres de roche contribuent l implantation et au d veloppement des plantes Szmidt R A K 1998 Szmidt R A K 2004 l augmentation du rendement de certaines cultures Barker A V O Brien T A amp Campe J 1998 ou l apport d l ments nutritifs Harley A D amp Gilkes R J 2000 3 2 Indications sur le mode d emploi du produit Le mode d emploi indiqu est suffisant pour permettre une bonne utilisation du produit Il convient n anmoins d indiquer le port obligatoire d un masque de protection adapt et la recommandation du port de gants et de lunettes de protection lors de la pr paration de la suspension 3 3 Essais d efficacit 3 3 1 Essais d efficacit en conditions contr l es L efficacit potentielle du produit n est pas d montr e partir de tests et d essais en conditions contr l es Il n est propos qu une bibliographie compos e d articles de recherche d extraits de manuels de p dologie ou d agriculture 3 3 2 Essais en conditions d emploi pr conis es Des essais sur tr fle blanc et le dactyle ont t
9. NT DANS L ENVIRONNEMENT ET A L ECOTOXICITE Aucun test d cotoxicit du produit AMU StartoPlantes n a t communiqu La nature des mati res premi res le proc d de fabrication et les informations donn es dans la fiche de s curit du produit AMU StartoPlantes bien qu elles n aient pas t tay es par la communication des tests correspondants sont en faveur d un impact court terme acceptable du produit sur l environnement La classification environnementale provisoire propos e pour le produit est non class CET Commission d Etude de la Toxicit 3 Guide pour la constitution des dossiers de demande d homologation des mati res fertilisantes et supports de culture document Cerfa 50644 01 Anses Dossier n 10217 AMU StartoPlantes CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L EFFICACITE 3 1 Effets revendiqu s Le produit AMU StartoPlantes revendique un effet principal relatif l am lioration de l implantation et de l enracinement de la culture l augmentation de l efficacit des engrais et l entretien de l activit biologique du sol La revendication relative l entretien de l activit biologique du sol repose pour partie sur la composition du produit AMU StartoPlantes Le produit riche notamment en silicium en aluminium et en fer contribue au cours de sa d gradation lib rer ces l ments chimiques qui favorisent la formation d agr gats avec les mol cules organiques
10. anitaire des aliments s est auto saisie sur les l ments n cessaires l valuation des risques et des b n fices associ s l utilisation des mati res fertilisantes afin de pouvoir ventuellement proposer des volutions du cadre r glementaire en vigueur pour ces produits Marc MORTUREUX Anses Dossier n 10217 AMU StartoPlantes Mots cl s AMU StartoPlantes roche volcanique basalte Mati re Fertilisante am lioration de l implantation et l enracinement de la culture de l efficacit des engrais et de l activit biologique du sol goutte goutte pulv risation pralinage et enrobage de semence poudre semences c r ales ol agineux betteraves m langes plates fourrag res herbes et tr fles semences l gumes arboriculture mara chage plantations vigne arbres fruitiers haies plantes d ornement terreaux FSIM
11. duit sont les suivantes en massique sur produit brut Caract ristiques Valeurs garanties selon la d claration du p titionnaire Mati re S che 97 3 pH 8 1 SiO 41 Al2O3 14 CaO 16 Fe20 12 MgO 8 5 TiO2 3 P205 1 K0 2 7 Na O 1 8 Ce produit est utilisable en goutte goutte en pulv risation en pralinage ou en enrobage de semence pour les usages pr sent s au Tableau 1 Le produit est sous forme de poudre la poudre est mise en m lange avec de l eau raison de 200 g pour 100 litres minimum pour les applications en pulv risation Tableau 1 Tableau des usages et conditions d emploi du produit demand s Dose par apport Nombre d apports Concentration en kg ha par an de Epoques pulv risation d apport kg pour 100 L Cultures minimale maximale minimal maximal Maximale Semences c r ales ol agineux betteraves 200 g pour 100 kg de m langes plantes semences fourrag res herbes et tr fles P Semences l gumes 500 g pour 100 kg de semences Mois d t Arboriculture 0 1 1 fois par mois Goutte goutte maximum 6 mois Mara chage 0 1 3 10 Goutte goutte Quantit d eau Plantations vigne arbres fruitiers haies 0 25 0 5 ne a ET plantes d ornement pralinage Anses Dossier n 10217 AMU StartoPlantes Plantations vigne Traitements arbres fruitiers haies 0 25
12. ures 15 um est inf rieure mais proche du seuil de danger pour l op rateur 50 de particules au diam tre inf rieur 15 um r f rence CET du 22 mars 2006 puisque le taux de particules au diam tre inf rieur 20 um est de 37 2 Le fabricant indique que le proc d de micronisation vise obtenir 90 des particules d un diam tre inf rieur 60 um et 70 des particules au diam tre inf rieur 30 um Ce proc d ne conduit pas identifier de dangers sp cifiques autres que ceux inh rents aux mati res premi res utilis es 2 2 Donn es sur les contaminants chimiques et biologiques du produit fini pour lesquels il existe des valeurs de r f rence Les teneurs en l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn permettent de respecter les flux consid r s comme sans impact significatif sur l homme l animal et l environnement dans les conditions d emploi pr conis es 2 3 Donn es toxicologiques Aucune tude toxicologique du produit AMU StartoPlantes n a t communiqu e La gestion du risque li la teneur en particules de diam tre inf rieur 15 um 37 2 des particules sont inf rieurs 20 um n cessite le port d un masque pendant la phase de pr paration A ce titre le port de lunettes de protection est galement recommand La classification toxicologique provisoire propos e pour le produit est non class CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AU DEVENIR ET AU COMPORTEME
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