Home

Manuel de l`utilisateur

Contents

1. Liser 3 ser 1 Rupture du dialogue pour enregistrer un appareil Ger t 0 an COM3 Das ge nderte Profil wurde verworfen 19 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Exemples d examen de conformit des droits valid s OK OK OK OK OK OK OK OK OK 07 12 2005 14 00 00 07 12 2005 14 00 23 07 12 2005 14 14 28 07 12 2005 l4 i423 07 12 2005 14 32 10 07 12 2005 14 33 23 07 12 2005 14 33 51 07 12 2005 14 34 15 17 12 2005 14 34 27 Lser 1 ser 1 ser 1 ser 1 ser 1 ser 1 ser 1 ser 1 Lser 1 V rification de la situation des droits Demarrer Celsius V rification de la situation des droits Modifier les droits Appareil 0 est enregistr sur interface offline configuration charg e V rification de la situation des droits Enregistrer appareil Appareil 0 E2040001 est enregistr sur interface COM3 configuration charg e V rification de la situation des droits Charger protocole enregistrer v rification de la situation des draits Ouvwrir profil v rification de la situation des droits Programmer profil traiter enregistrer V rification de la situation des droits Imprimer protocole Exemples d examen de conformit des droits rejet s avec mention d erreur Fehler Fehler Fehler Fehler Fehler Fehler Fehler Fehler 07 12 2005 13 58 05 07 12 2005 14 07 29 07 12 2005 14 09 28 07 12 2005 14 09
2. 0 5 C Temp rature sur tuves universelles st rilisateurs et tuves vide Si cette fonction est activ e le segment de programme suivant ne d marre que lorsque la temp rature de consigne est atteinte dans une fourchette de tol rance de 2 0C Vide sur tuves vide VO Si cette fonction est activ e le segment de programme suivant ne d marre que lorsque la valeur du vide de consigne est atteinte dans une fourchette de tol rance de 3 0 mbar Sur les tuves vide VO la fonction SPWT est activable s par ment pour la temp rature et le vide Hygrom trie sur enceintes hygrom triques HCP Si cette fonction est activ e le segment de programme suivant ne d marre que lorsque la valeur de l hygrom trie de consigne est atteinte dans une fourchette de tol rance de 2 rH Sur les enceintes hygrom triques HOP la fonction SPWT est activable s par ment pour la temp rature et l hygrom trie LOOP La fonction LOOP est une boucle le programme reprend son d but lorsqu il est arriv la fin et ainsi de suite jusqu ce que l utilisateur arr te ce cycle Cette commande ne peut s appliquer qu au dernier segment du programme de temp ratures L00P LOOP n La fonction r p tition de boucle LOOP n permet de faire r p ter la m me boucle n fois avec n 1 99 LOOP 25 Mombre r p titions Nombre r p titions du profil minimum une fois masimum 99 fois en continu En boucle c
3. Enlever un utilisateur Celsius existant Accepter a Sauvegarder les parametres et terminer la gestion des droits Annuler ii Annuler les param tres et terminer la gestion des droits 16 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Chaque utilisateur habilit peut se voir attribuer des droits individuels pour le travail sous Celsius 2007 FDA Edition D marrer Celsius Ce droit autorise l utilisateur Windows d acc der au programme Celsius Enregistrer appareil Si cette zone est marqu e l utilisateur a le droit de connecter des appareils Memmert par le biais des interfaces de son ordinateur de les piloter ou de protocoler Ouvrir profil Si cette zone est marqu e l utilisateur a le droit de r aliser un nouveau profil de traiter un profil existant ou cr er Cr er profil traiter Si cette zone est marqu e l utilisateur a le droit de cr er un nouveau profil de sauvegarder traiter un profil existant ou cr Imprimer protocole ou Si cette zone est marqu e l utilisateur a le droit d imprimer un profil ou un profil protocole D marrer profil Si cette zone est marqu e l utilisateur a le droit de d marrer un profil existant ou Cr Charger protocole Si cette zone est marqu e l utilisateur a le droit de charger ou de sauvegarder un sauvegarder protocole Commenter un Si cette zone est marqu e l utilisateur a le droit de commenter un protocole flash protocole Configuration S
4. et copie homme et machine des enregistrements lectroniques e Accessibilit des donn es pour les inspecteurs de l autorit de tutelle Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 4 Enregistrement des utilisateurs et attribution des droits L installation du logiciel Celsius 2007 FDA Edition doit tre effectu e par l administrateur du systeme Windows Tous les utilisateurs de Celsius 2007 FDA Edition doivent tre d clar s par l administrateur du syst me Windows avec attribution d un mot de passe personnel Etape 1 installation d un nouvel utilisateur habilit gestion du syst me gt compte des utilisateurs 2 Benutzerkonten Name des neuen Kontos Geben Sie einen Namen f r das neue Konto ein Dieser Name wird auf der Willkommenseike und im Startmen angezeigt Pour des raisons de s curit des donn es il est recommand d attribuer des droits de compte restreints a tous les utilisateurs habilit s Etape 2 attribution des droits des utilisateurs habilit s 2 Benutzerkonten Informationen ber riskieren Wahlen Sie einen Kontotypen Computeradministrator Eingeschr nkt Mit einem eingeschr nkten konto k nnen Sie das eigene Kennwort ndern oder entfernen das eigene Bild Design oder andere Desktopeinstellungen ndern selbst erstellte Dateien anzeigen Dateien im Ordner Gemeinsame Dokumentet anzeigen Benutzer die ber ein eingeschr nkkes konto verf gen k nnen
5. Celsius 007 FlashProtocols G4040019 birn Annuler Rechercher 54 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition R glage de l intervalle de temps souhait Anciennet inf rieure Jour s R glage de l intervalle de temps ant rieur en jours semaines ou mois pour la repr sentation graphique des donn es du protocole Date comprise entr 26 01 2007 26 01 2007 R glage de l intervalle de temps compris entre deux jours pour la repr sentation graphique de toutes les donn es du protocole ie Tout Avec cette s lection toutes les donn es du protocole sont lues dans le r gulateur pour tre repr sent es graphiquement Nota si la repr sentation graphique des donn es du protocole n cessite une capacit m moire sup rieure celle qui est disponible sur le PC le message d avertissement suivant appara t Avertissement La repr sentation de l intervalle envisag n cessite 755 MB d espace m moire Disponibilit actuelle 637 MB voulez vous continuer Dans cette ventualit il convient alors de s lectionner un intervalle de temps plus court qu initialement pr vu W Exporter donn es pour traitement par tableur Si cette zone est coch e un fichier protocolaire suppl mentaire au format ASCII sera constitu dans le r pertoire FlashProtocols Ce fichier sera sauvegard sous le num ro de s rie de l tuve comme fichier CSV Exemple fichier C4042326 CSV ce
6. enregistrer Mention dans le fichier Audit Trail lors d un essai non autoris de charger un protocole Fehler 07 12 2005 ser 3 User 3 ne poss de pas le droit Charger protocole enregistrer 1 11 45 6 8 Attribution directe des donn es protocolaires par chainage par l interm diaire du N de s rie Le N de s rie d un appareil Memmert connect au syst me constitue une identit que lit le logiciel Celsius FDA pour pouvoir attribuer un protocole un appareil donn le stocker directement sans possibilit de le manipuler 22 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 6 9 Signature lectronique Un utilisateur peut valider un profil thermique en apposant sa signature lectronique sur le document La signature lectronique reste sauvegard e sous forme cod e dans le fichier concern Signatures Information fichier E ssal Test Date de cr ation 26 01 200 Nom du cr ateur User 1 MEMMERT 7DOFIC Logiciel Celsius 2007 Version 8 1 N de licence 0107002 Edition FDA Signatures lectroniques F Auten 26 01 2007 User User l Bi 6012007 User User 1 2 6 01 2007 User 1 User 1 M Sous responsabilit 26 01 2007 User 1 User 1 vw Autorisation Un signature lectronique est d pos e lorsque l utilisateur Windows habilit coche la case correspondante Auteur Vu Autorisation Sous responsabilit La date et le nom de l utilisateur habilit dans
7. sous Fixer les donn es de BPL D terminer donn es BPL pour l appareil O Accepter W Tetiere BPL pour impression et protocole Annuler Frocedure r Lot N Celsius FOA Edition Test WO ET Soci t Responsable v rificateur emmeit GmbH User Cette proc dure permet ind pendamment du dialogue de d marrage de d finir les donn es de GLP BPL avant leur impression ou de les modifier par apr s Cette disposition pr sente son utilit si on souhaite imprimer un profil non encore lanc avec une t ti re de GLP BPL Nota La zone de marquage du lot n admet que des chiffres et des lettres majuscules Pour visualiser les donn es de BPL activer le point affichage donn es BPL Donn es BPL pour appareil 0 Soci t Mermmert GmbH Proc dure Celsius FDA Edition Test Responsable Jeer Wernficateur Lots N M0 2344 Frofil C ADokumente und Einstellungen ser Frotocole 1245 pro Intervalle de Mesure 42 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 11 Dialogue sur le protocole Il est possible d crire a posteriori la courbe des valeurs mesur es avec le profil thermique correspondant dans un fichier de protocoles si cette option protocolaire n a pas t activ e lors du dialogue de d marrage du programme des temp ratures La fen tre Ecrire fichier protocole appara t en cliquant sur le bouton de la barre d outils correspondant ou en s lectionnant la commande
8. 1 partir Memory Card interne partir MemoryCard externe 1 i vegarder donn es protocole dans fichier prot Exporter pour calcul tableur txt pro fichier de protocoles CELSIUS bin fichiers du protocole de la m moire en boucle interne du r gulateur m moire flash Nouveau profil k Permet la cr ation d un nouveau profil de temp ratures Un ventuel profil pr existant sera effac L effacement d un profil non encore enregistr devra tre confirm par l utilisateur Charger profil temp rature partir fichier partir appareil partir MEMoryCard interne Charge un profil thermique partir d un fichier Charge un profil thermique partir de l appareil Charge un profil thermique partir de MEMoryCard d un appareil s rie P non valable pour les appareils E et INCO2 partir MEMoryCard externe USB RS232 Charge un profil thermique partir de MEMoryCard du lecteur externe Ce lecteur de carte devra au pr alable tre enregistr sous le menu Consigne options Par le biais de cette commande on pourra transf rer le profil thermique actuel du PC vers une carte MEMoryCard et inversement En outre cette proc dure permet de lire les donn es se trouvant enregistr es sur une carte MEMoryCard 33 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Sauvegarder profil temp rature Sauvegarde un profil thermique modifi sous son intitul d
9. 47 49 50 51 52 Barre d outils 53 10 Attribution des contacts RS 232 et RS 485 54 57 11 C ble interface pour RS 232 conforme la norme DIN 12900 part 1 12 Adresse du fabricant 57 Fehler Textmarke nicht definiert Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 1 Contrat de licence d utilisateur final Important Il convient de lire tr s attentivement le texte du contrat de licence Le pr sent contrat de licence d utilisateur final constitue un document juridique contractuel entre le client personne physique ou morale et la Soci t Memmert GmbH amp Co KG Le contrat de licence r git l utilisation des licences de logiciels avec la Soci t Memmert GmbH amp Co KG La licence de logiciels peut comporter des documents de communication des l ments imprim s au format En ligne ou lectronique Licence de logiciel Sont inclus dans cet ensemble toutes les mises jour et tous les compl ments au produit logiciel objet de la livraison initiale Cependant tous les l ments compl mentaires sont parties int grantes du contrat de licence sans n cessiter d accord compl mentaire au contrat de licence initial Par le fait de l installation de ce logiciel de son t l chargement de sa copie ainsi que de tout autre moyen d utilisation ou d acc s le client d clare juridiquement son accord contractuel aux termes figurant dans l accord de licence pour s y conformer Au cas o il ne donnerait pas
10. 9122 925 0 Fax 49 0 9122 145 85 E Mail sales memmert com www memmert com 24 02 2009 CELSIUS FDA Edition franz sisch D10386
11. Celsius 7 1 Installation des langues usuelles Le menu consignes permet de s lectionner la langue dans lesquelles sont exprim s les menus les dialogues les aides ainsi que les aides en ligne Red marrer le logiciel CELSIUS 2007 pour activer la langue s lectionn e S lection d une nouvelle lang x S lectionner une langue dans la liste valider par Accepter Red marrer l appareil pour enregister la modification 7 2 Installation des interfaces 29 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition L installation correcte et la bonne configuration des interfaces d pend g n ralement du type et de la marque de l ordinateur c est pourquoi on renvoie l utilisateur vers le mode d emploi de son syst me informatique Tout raccordement d appareil par interface RS232 n cessite un interface disponible c t ordinateur Le raccordement d une tuve n cessite un c ble crois RS232 conforme la norme DIN 12900 part 1 7 3 Connexion d tuves interface USB avec ordinateur interface USB Nota ne pas connecter l tuve l ordinateur avant d installer le pilote Installation du pilote USB 1 Installer le pilote PL 2303 Ce pilote se trouve sur le CD ROM Celsius 2007 dans le fichier Driver Memmert USB Device 2 Cliquer sur Next suite pour continuer l installation 3 Cliquer sur Finish et suivre les instructions pour terminer l installation et fermer l install Wizard d installation A
12. R publique F d rale Allemande Les tribunaux comp tents sont ceux de la circonscription de Schwabach amp 9 Clauses finales 1 Tout ajout au pr sent contrat n cessite la forme crite y compris ceux concernant le lieu de juridiction 2 Si une ou plusieurs conditions des clauses pr c dantes devaient tre ou devenir inop rantes elles seraient sans effet sur les autres La condition inop rante devra tre remplac e par une clause susceptible de r pondre dans toute la mesure du possible au but conomique recherch Cette clause est galement applicable une ventuelle lacune du contrat 3 Le pr sent contrat est r gi par le Droit de la R publique F d rale Allemande Le lieu de juridiction est le si ge du conc dant du droit de licence Toute question relative la validit l interpr tation l ex cution du contenu du contrat doit tre d battue sur le lieu de juridiction du domicile du conc dant de la licence en R publique F d rale Allemande Note du traducteur Le pr sent texte est traduit de l allemand En cas de contestation seul l original fait foi Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 2 Equipement confiquration exig Pour assurer la s curit d acc s au syst me le logiciel CELSIUS 2007 FDA repose obligatoirement sur le concept de s curit de Windows NT du concepteur de logiciels Microsoft Le syst me d exploitation Windows NT t valid par la NCSC au niveau C
13. action n est pas valid Informations donn es lors de certaines actions telles que l apposition de signature lectronique sur un fichier profil ou protocole Avertissement mis face certaines actions non d terminantes telles que modification d un fichier de profil non sauvegard Exemple de mentions lors de la sauvegarde et lors du d roulement du programme Audit OK Audit OK Audit OK Audit OK Audit OK Audit OK 07 12 2005 14 19 09 07 12 2005 14 33 28 07 12 2005 14 43 16 07 12 2005 14 46 45 07 12 2005 14 46 52 07 12 2005 14 46 57 Lser 1 Iser 1 Lser 1 Lser 1 Iser 1 Lser 1 Appareil 0 enregistrement supprim Protocole charg appareil 0 E204 0001 fichier C Dokumente und Einstellungen User 1 nwendungsdaten Memmert Celsius Protocols 1245 pro Start de l appareil 0 E204 0001 07 12 2005 14 42 00 fichier protocolaire C Dokumente und Einstellungen User L nwendungsdaten MemmertCelsius Protocols 123 pro Pause appareil N 0 E204 0001 profil C Dokumente und Einstellungen User 1 nwendungsdaten MemmertCelsius Profiles 10011 cel Suite appareil NS 0 E204 00015 Profil C Dokumente und Einstellungern User 1 f nwendungsdaten Memmert Celsius Profiles 10011 cel Stop appareil 0 FE204 0001 fichier protocolaire 123 pro Exemples de mentions d information Info Exemples d avertissements 07 12 2005 14 09 16 Warnung 07 12 2005 14 35 06
14. appareil allum doit tre connect sur une inter face PC Par la suite cette alternative sera appel e enregistrement en ligne Ce mode de fonctionnement sera choisi lorsque l appareil est reli par c ble l ordinateur et que le commutateur se trouve en position l L appareil ne peut tre pilot par un ordinateur que s il est enregistr en ligne 8 3 2 Enregistrement hors ligne offline En variante la possibilit pr c dente on pourra effectuer l enregistrement virtuel d un appareil ne se trou vant actuellement non connect l ordinateur PC Ce mode hors ligne peut avoir son utilit dans les situa tions suivantes O Cr ation pr alable toute manipulation d un programme de temp ratures sur un ordinateur portable et connexion diff r e de cet ordinateur l appareil 7 Bureau Laboratoire O Cr ation parall le d un programme de temp ratures alors que le pilotage d un appareil par le m me ordinateur est en cours sur un premier programme Bureau Laboratoire L enregistrement de l appareil s effectue sous le menu Consignes Log on Device ou par le biais du bouton el de la bo te outils selon les modalit s d crites sous la rubrique log on dialog Nota Un programme de temp rature n est op rationnel que sur l appareil pour lequel il a t con u 30 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 Descriptif des fonctions du menu Lorsqu un appareil a t
15. correctement enregistr au pr alable les diff rentes tapes suivantes de la manipulation seront largement auto explicatives dans le programme CELSIUS 2007 du fait de l environnement graphique de sa structure Les points de menu sont d crits dans les pages suivantes dans l ordre de leur apparition l cran Se rep rer plus facilement par la suite et au coup par coup aux diff rentes fonctions et points de menus d crits ci apr s Dans la case N d appareil inscrire le num ro d adresse attribu l appareil L attribution des adresses est d crit dans le mode d emploi des appareils de la s rie P Enregistrer appareil Interface offline T Annuler Adresse appareil L interface sur lequel est connect l appareil est indiqu e dans la bofte de s lection interfaces offline l appareil enregistr n est pas connect COM l appareil enregistr est connect l interface s riel RS 232 RS 485 en option Il est possible de connecter et de piloter jusqu 16 appareils par les interfaces RS 232 ou RS 485 La s lection des interfaces pour enregistrer les appareils affiche COM 1 16 USB l appareil enregistr est connect l interface USB Il est possible de connecter et de piloter jusqu 16 appareils par les interfaces USB USB 1 16 s affiche automatiquement lors d une connexion par interface USB LAN option Celsius 2007 Ethernet l appareil enregistr est con
16. en clair Nota La ligne d crivant la situation d tat de l appareil peut tre positionn e ou supprim e dans le menu Consignes 46 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 15 Fen tre graphique des s ries Pet E La fen tre graphique permet de repr senter le profil thermique en mode graphique Les valeurs de mesure d j pr sentes sont repr sent es par un trac rouge En dessous de la zone r serv e au trac des temp ratures se trouvent les zones r serv es aux barres de repr sentation des situations d tat concernant le registre d air non compatible avec les appareils de la s rie E de la turbine de brassage ou encore de certains contacts de commutation suppl mentaires selon les variantes d quipement Sur le bord sup rieur de l cran se trouve la ligne d crivant les situations d tat de l appareil ER x ET Celsius User 1 K605 0001 ADR 0 Fichier Traiter Visualiser Ex cuter R glages Fen tres D g Ha GC EA COM1 200 C 10 28h m HOLD TE Les valeurs mesur es sont saisies en permanence au cours du d roulement du programme elles peuvent tre mises en m moire dans le fichier des protocoles Les valeurs de mesures saisies sur cartes MEMory Card peuvent tre pr sent es galement ici h eh dh Eh ah 10h 12h 14h TER 15h 20h if Ir EN m Fi Aide NUM Saisie de segments de programmation La saisie de segments de pro
17. eventuell nicht alle Programme installieren Abh ngig von dem Programm sind eventuell Administratorrechte f r die Installation erforderlich Weiterhin Funktionieren einige ltere Programme die fr her als Windows 2000 bzw windows xP entwickelt wurden eventuell nicht korrekt f r Benutzer mit eingeschr nkten Konten Verwenden Sie entweder nur Programme die das Designed For Windows P Logo tragen oder F hren Sie ltere Programme unter einem Computberadministratorkonto aus Konto erstellen Abbrechen Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 5 Installation du logiciel Celsius 2007 FDA Edition Pour proc der l installation du logiciel Celsius 2007 FDA Edition introduire le CD d installation dans le lecteur de CD ROM et d marrer le programme SETUP EXE Le programme SETUP ouvre une succession de fen tres text es pour guider l installation Etape 1 lancer le programme SETUP et s lectionner la langue Installer Language Bienvenue dans le programme d installation de Celsius 200 7 91 ous tes sur le point d installer Celsius 2007 9 1 sur votre ordinateur Avant de d buter l installation il est recommand de Fermer toutes les autres applications Cela permettra de mettre jour certains fichiers syst me sans red marrer votre ordinateur 10 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Etape 2 accord de licence Installation de Celsius 2007 9 1 Licence utilisateur Ps
18. fichier pourra tre trait par d autres programmes EXCEL par exemple Protocole chargement en cours Dur e de protocolage Lors du transfert des donn es protocolaires vers le PC le cadran d horloge de l tuve indiquera la date actuelle des donn es protocolaires transf r es 9 21 2 Lecture du protocole Flash sur un fichier La lecture d un fichier protocolaire ne n cessite aucun enregistrement pr alable d tuve dans le logiciel Celsius Fichier de protocole Hash L Programme Lelsius200 M FlashProtocols G 4040079 bir Annuler Rechercher En cliquant sur la zone Rechercher on active une fen tre de s lection de donn es qui permet de lire les donn es protocolaires existantes et d en effectuer une repr sentation graphique Le fichier actuellement s lectionn est affich dans la fen tre 55 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 21 3 Repr sentation graphique de la fen tre de donn es protocolaires Num ro d appareil et adresse Temp rature et date au curseur N G404 0019 ADR 0 RER offline 228 4 C 16 10 2004 17 10 Elli 44444444 Y Alarmes 5 limite sup rieure et N seuil LLI O LU g 0 B d 16 00 17 00 18 00 15 00 20 00 21 00 22 00 2 00 arre qes 16 10 2004 1610 2004 1610 2004 1610 2004 16 10 2004 16 10 2004 16 10 2004 16 10 20 positions clapet d air et DEO SSS O 1 vo turbine Curseur mobile pour axe temps 9 21 4
19. la pr sentation active l impression se fera soit sous forme graphique incluant le cas ch ant les valeurs qui l accompagnent soit sous forme de tableau sans les valeurs de mesure L impression reproduira donc exactement le contenu de l cran pr sent Le protocole imprim sera pr c d si cette option est activ e d une t ti re de donn es GLP BPL Impression multipage L impression s effectue comme sous Imprimer profil mais sera plus compl te avec pr sentation int grale du programme thermique n cessitant au besoin plusieurs pages L axe des temps sera choisi conform ment la repr sentation donn e l cran Pr afficher donn es Lorsqu on souhaite l impression d un profil avec donn es de GLP BPL il convient BPL de les d finir au pr alable Visualiser donn es Permet de visualiser les donn es BPL en m moire BPL Transf rer les Assure le transfert des donn es BPL vers le r gulateur Les donn es BPL donn es BPL vers apparaissent sur la t ti re de chaque protocole imprim l tuve Dernier profil Charge le profil thermique sauvegard en dernier Fin Ferme le logiciel CELSIUS 2007 Si la fonction Sauvegarder r glages lors de la fin est activ e l enregistrement de l attribution de l interface aux appareils et leur configuration seront sauvegard s et pourront tre rappel s pour le prochain d marrage du programme Tous les autres tats de base sont syst matiquement sauvegard s
20. marrage interruption fin Actions dans Celsius effectu es dans le cadre de droits attribu s Ex cution de signatures lectroniques Les actions engag es par le biais du syst me d exploitation telles que les suppressions de fichiers sont impossibles car non reconnues m me si l utilisateur est investi d un droit d intervention cas de l administrateur du syst me Les donn es de l Audit Trail peuvent tre transf r es au format HTML Toutes les consultations dans Audit Trail sont enregistr es sous forme de copies dans le r pertoire AuditTrails J AuditTrails b Audit_20050705 20050706 htm HTML Document 20 KE Audit_20050706 20050707 htm HTML Document 14 KEB 18 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Mod le de la structure des donn es enregistr es dans un fichier Audit trail Type Audit OK 06 12 2005 11i 22 35 cachet pour date et heure Nom de l utilisateur pe Adresse N d appareil Pause Ger t Nr 0 E204 0001 Profil EC Dokumente und Einstellungen User 1 nwendungsdaten MemmertCelsius Profiles 10011 cel Annonce nom du fichier Nature des mentions de l Audit Trail Nature de la mention Audit OK Fehler Descriptif Informations Audit Trail d ordre g n ral telles que lors de la sauvegarde Informations Audit Trail pour l examen des droits d acc s OK le droit d acc s pour cette action est valid Erreur le droit d acc s pour cette
21. option de ce protocole est active il est n cessaire de donner un nom de fichier A la fin du processus galement en cas de STOP les valeurs de consigne profil et les valeurs lues sont inscrites dans le fichier du protocole Si l option GLP BPL est active le fichier du protocole sera dot des donn es relatives au GLP BPL L heure de d marrage est automatiquement l heure actuelle Au besoin il est possible de programmer un d marrage diff r et l appareil d marrera alors l heure programm e x Fonction d enregistrement Lorsque la fonction Lancer l appareil 0 Instant du d marage Ce jour 1442 Protocoler seulement est activee seules les valeurs lues sont Annuler Protocole we saisie et Fichier w Cr ation fichier donn es Uniquement protocoler enregistr es Les valeurs de consigne ne sont pas envoy es vers l appareil Les consignes sont Donn es BPL r gl es sur l appareil W T ti re BPL pour impression et protocole Le us de de Proc dure Lot N fonctionnement Protocoler Celsius FOA Edition Test Wo 34 seulement est Fe EEE possible dans les Soci t Responsable w rnficateur deux positons du Mermert GmbH User 1 commutateur principal et horloge ER VG BE Donnees GLP BPL Selon l option marqu e pour le pr enregistrement voir Options Globales les donn es de protocole et ou de GLP BPL seront ou non activ es Les tats d acti
22. 2 du Orange book consid r par le gouvernement am ricain comme le niveau de s curit standard pour les syst mes informatiques Cette donn e garantit la conformit de l authenticit de l identit de l utilisateur et la tra abilit de l audit ainsi que la s curisation du fichier des donn es enregistr es sous r serve d utilisation du standard NTFS La version FDA du logiciel CELSIUS 2007 exige au minimum la configuration suivante Pentium 600MHz 256 MB RAM 20 MB de m moire sur disque dur Disponibilit minimum d une interface RS 232 ou USB pour fonctionnement de plusieurs appareils une interface par appareil e Systeme d exploitation e Microsoft Windows 2000 e Microsoft Windows XP Professional e Microsoft Vista Nota Le logiciel Celsius 2007 FDA ne fonctionne pas sur les versions Windows pr c dantes Windows 9x Ces syst mes d exploitation ne disposent pas de la puissance n cessaire pour assurer la s curit l identification de l utilisateur la validation du mot de passe et ne sont utilisables qu avec r serves dans un environnement relevant de la CFR Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 3 G n ralit s sur FDA 21CFR Part 11 Logiciel Celsius 2007 version 9 1 pour appareils Memmert validable homologu pour protocolage et pilotage FDA21CFR11 Ce logiciel sp cialement d velopp r pond aux exigences de la FDA l int rieur d un syst me ferm e Gestion de groupes d util
23. 28 07 12 2005 14 11 45 07 12 2005 FFEIL 07 12 2005 14 11 57 07 12 2005 14 27 19 Lser 1 Liser 2 Lser 3 Lser 3 Lser 3 Lser 3 Lser 3 ser 1 V rification de la situation des droits D marrer Celsius User 2 ne poss de pas le droit D marrer Celsius v rification de la situation des droits Programmer profil traiter enregistrer User 3 ne poss de pas le droit Programmer profil traiter enregistrer V rification de la situation des droits Charger protocole enregistrer V rification de la situation des droits Configuration User 3 ne poss de pas le droit Configuration L appareil avec le NS de s rie E2040001 ne dispose pas de droit de licence 20 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 6 6 Sauvegarde et s curisation automatique des tats dans le r pertoire Backup Pour disposer des preuves de toutes les modifications intervenues sur les profils des temp ratures et des fichiers de protocoles le logiciel Celsius FDA Edition cr e une copie de sauvegarde comportant un cachet de date et heure dans le r pertoire Backup Pour chaque date il sera cr un classeur propre avec date et heure Toutes les copies de sauvegarde du jour se trouvent dans ce classeur Le nom du fichier sera chaque fois incr ment de l heure r elle Cette proc dure permet ainsi de cr er le m me jour plusieurs copies de sauvegarde sous le m me nom de fichier Exemple Le fichi
24. Ecrire fichier protocole sous le menu fichier Inscrire le nom du fichier du protocole dans cette fen tre de dialogue et modifier au besoin les donn es de GLP BPL concernant ce programme de temp ratures Cr er fichier protocole _Interuptin Interruption Pratacole Fichier Dokumente und Einstellungen ser T nwendungsdaten Memment Celsius Protocals 123 pro Donn es BPL W T ti re BPL sur protocole Proc dure r Lot N Celsius FOA Edition Test WO jata Soci t Responsable v rificate Memmert GmbH User 1 ER 7 7 Donn es GLP BPL Selon l option choisie pour le pr enregistrement voir Global Options les donn es de protocole et ou de GLP BPL sont ou non activ es Les tats d activation et les donn es relatives aux GLP BPL peuvent tre modifi s au besoin Nota Le fichier protocolaire peut tre crit a posteriori aussi longtemps que la courbe des valeurs lues reste affich e dans la fen tre graphique 43 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 12 Dialogue des options La zone de dialogue des options permet d effectuer les configurations de base concernant l ensemble du logiciel CELSIUS 2007 Ce dialogue s ouvre en cliquant sur la zone Consignes de la barre des menus puis en allant dans Options Si on souhaite utiliser un lecteur de carte externe il Options globales convient de donner son adresse COM Cette interface tant d s lors occu
25. Insertion de commentaires dans le protocole flash La touche droite de la souris permet d ins rer a posteriori des commentaires dans le protocole flash La longueur totale d un commentaire peut aller jusqu 30 caract res Le commentaire figurera sous forme de texte dans la fen tre protocolaire au moment ad quat Le texte peut galement tre modifi Pour ce faire il est conseill de s lectionner le grossissement zoom le plus lev pour faciliter la s lection du texte modifier avec le pointeur de la souris Commentaire pour protocole Flash Instant Observations 30 Start Test 37 Er Caract res mar Interruption Start Test 32 17 00 18 00 16 10 2004 16 10 2004 56 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 10 Attribution des contacts RS 232 et RS 485 Attribution de contacts Attribution de contacts RS 232 RS 485 TE on at 2 Ro Donn es R ception a To Donn es Emission B Donndes Emission R ception EEE a Nonatibu 5 GND Masse du signal CS Nonatbu J 7 Non attribu 2 8 Non attribu A Donn es Emission R ception Vue par l arri re de l appareil ST Nonatbu 11 C ble interface pour RS 232 conforme la norme DIN 12900 part 1 Broche de contact Contact lamellaire m le femelle Blindage Connexion c t Connexion c t PC appareil Memmert Nota Utiliser un conducteur d interface blind Relier le
26. La Soci t Memmert GmbH amp Co KG accorde le droit d utilisation de la copie du produit logiciel install sur un ordinateur particulier situ l int rieur des locaux de l entreprise dans la mesure o cette utilisation est n cessaire pour faire fonctionner un appareil donn Pour un client le logiciel n est utilisable que pour l appareil dont le num ro de s rie figure sur le fichier de l accord de licence enregistr par Memmert La licence pour un appareil donn ne peut tre utilis e sur d autres appareils soit en temps partag soit simultan ment La licence pour un appareil donn se rapporte un appareil donn et se limite lui seul Il est obligatoire d acqu rir un droit de licence s par pour chaque appareil Le b n ficiaire du droit de licence n est pas en droit de mettre le logiciel en location ou en leasing ou d en disposer autrement L utilisateur n est pas en droit non plus de modifier le produit logiciel de le red velopper de le decompiler de le d sassembler ou toute autre op ration similaire sauf accord crit et explicite de la Soci t Memmert GmbH amp Co KG amp 3 Termes de la garantie Les erreurs dans les programmes de traitements lectroniques de donn es ne sont dans l tat actuel des connaissances techniques jamais totalement exclues Le client prend ainsi bonne note de ce fait Le fait de proc der des modifications ou des extensions du programme de segments de programmes soit
27. ND OPEN Dj LOOP ou HOLD Toutes les autres commandes sont 5 C1 ignorees Le tableau comporte toujours une ligne libre Cette ligne permet de recevoir un nouveau segment de programme Comportement en cas de saisie erronee Les donn es incompatibles sont ignor es dans la fen tre des tableaux sans autre message suppl mentaire Lorsque la fen tre des tableaux est active le menu Visualisation active les lignes de commande effacer ligne et ins rer ligne qui seront alors disponibles En outre le bouton et la ligne de commande de menu pour retour sur cran graphique sont activ s En cliquant sur cette zone on provoque l insertion d une ligne suppl mentaire l endroit marqu sur le tableau Ins rer ligne Cette commande permet d enlever la ligne du tableau se trouvant marqu e Si le dernier segment de programme est effac la commande de fin de programme est automatiquement transf r e sur la ligne imm diatement au dessus Effacer ligne Graphique En cliquant sur ce bouton on bascule de la fen tre de visualisation du tableau des temp ratures vers la fen tre graphique 52 9 20 Barre d outils Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition La barre d outils regroupe les quelques boutons actifs qui sont le plus souvent utilis s pour travailler avec le logiciel Les commandes sont toujours actives sur la fen tre actuellement ouverte Die HARE Les commandes suivantes sont disponibl
28. Veuillez examiner les termes de la licence avant d installer Celsius 2007 9 1 W Appuyez sur Page Down pour lire le reste de la licence utilisateur Part 1 End User Licence Agreement English Version Teil 2 Endbenutzer Lizenzvertrag German Version Si vous acceptez les termes de la licence utilisateur cliquez sur J accepte pour continuer ous devez accepter la licence utilisateur pour installer Celsius 2007 9 1 J accepte les termes de la licence U Je n accepte pas les termes de la licence Etape 3 r gler le r pertoire cible Installation de Celsius 2007 9 1 Choisissez le dossier d installation IEN Choisissez le dossier dans lequel installer Celsius 2007 9 1 4 7 Ceci installera Celsius 2007 9 1 dans le dossier suivant Pour installer dans un autre dossier cliquez Parcourir t choisissez un autre dossier Cliquez Suivant pour continuer Dossier d installation C 1Programmetcelsius 2007 Parcourir Espace requis 4 9Ma Espace disponible 10 430 11 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Etape 4 d terminer le classeur du menu d marrage Installation de Celsius 2007 9 1 Choisissez un dossier dans le menu D marrer ot 5 Choisissez un dossier dans le menu D marrer pour les raccourcis de l application Choisissez le dossier du menu D marrer dans lequel vous voulez placer les raccourcis du programme Yous pouvez galement entrer un nouveau nom pour c
29. Windows apparaissent automatiquement apr s qu il ait coch la case correspondante son rang de responsabilit La signature lectronique sera ensuite enregistr e dans le fichier en activant la case active OK Chaque fois qu il y cr ation d une signature lectronique une mention est port e dans le fichier Audit Trail Exemple Info 06 12 2005 User 1 Neue Signaturlen Als Yerfasser Gesehen Genehmigt Yerantwortlich in EC Dokumente und 11 16 23 Einstellungen User Y anwendungsdatenWMernmertYCelsius4Profles10011 cel Important Les signatures lectroniques ne peuvent tre supprim es ni directement ni par surimpression tant que le fichier n est pas modifi Si un profil sign est soumis modification menu modifier profil ou si un profil existant est enregistr sous un autre nom enregistrer sous il s en suit une suppression de toutes les signatures lectroniques pr alablement enregistr es 23 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 6 10 Utilisation de la carte User ID option enregistree avec les donnees du protocole L appareil Memmert peut tre prot g contre toute modification des param tres non autoris e par l utilisation d une carte User ID Card L utilisation de cette carte est enregistr e dans la m moire protocolaire interne du r gulateur Le bloc de donn es internes qui sera ensuite transf r comportera la mention de l identit de la carte 6 11 Compatibilit s avec le
30. blindage unilat ralement sur le bo tier du connecteur Un c ble de connexion conforme la norme est disponible sur commande chez Memmert sous la d signation V6 Le descriptif du protocole de l interface conforme NAMUR est disponible sur demande au Service Client le chez Memmeri 57 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 12 Adresse du fabricant MEMMERT GmbH Co KG P O Box 17 20 91107 Schwabach Allemagne SE by MEMMERT GmbH Co KG Belgique Belgi t l 056 260 260 fax Espa a tfno 91 380 67 10 fax P 5 m g e France tel 03 88 67 53 20 fax Fisher Scientific Italia tel 0295328258 fax Part of Thermo Fisher Scientific Netherlands tel 020 487 70 00 fax Portugal tel 21 425 33 50 fax Suisse Switzerland t l 0566184111 fax 58 amp 49 9122 925 0 Fax 49 9122 14585 Internet www memmert com 056 260 270 91 380 85 02 03 88 67 1168 02 953 27 374 020 487 70 70 21425 33 51 056 61841 41 Ligne directe du service apres vente T 49 9122 925 143 E Mail sersice memmert com be fisher thermofisher com es fisher thermofisher com fr commande thermofisher com it fisher thermofisher com nl info thermofisher com pt fisher thermofisher com info ch thermofisher com www be fishersci com www es fishersci com www frfishersci com www it fishersci com www nl fishersci com www pt fishersci com www ch fishersci com Memmert GmbH Co KG Postfach 1720 D 91107 Schwabach Tel 49 0
31. culier les produits pharmaceutiques et chimiques ainsi que les produits alimentaires sont soumis une obligation de validation tr s contraignante L Autorit de r gulation des Etats Unis d Am rique exige la production d une documentation continue ainsi qu un archivage des variables de process sur le long terme La r glementation concerne tous les documents relatifs la fabrication et l assurance qualit qui jusqu pr sent devaient tre pr sent s sign s sur support papier l avenir ces documents peuvent tre produits stock s et sign s sur support enregistrement lectronique Les d finitions Enregistrements lectroniques Electronic Records Les enregistrements lectroniques sont d finis par l ensemble des textes graphiques donn es et autres informations qui sont produits trait s enregistr s par un syst me informatique Audit de tra abilit Audit Trail Toute intervention sur un enregistrement lectronique doit porter mention de la date du nom de l intervenant de la nature de l intervention Les l ments de la mention d intervention doivent figurer hors de l enregistrement lectronique L audit de tra abilit permet de produire un historique complet de chaque document Signatures lectroniques La signature lectronique permet l utilisateur de confirmer qu il est l auteur de l enregistrement lectronique De ce fait cet auteur ou utilisateur devra tre clairement identifi et so
32. d la marche d un processus interrompu par pause Provoque l agrandissement de la zone temps de l chelle graphique R duit nouveau l expansion graphique du temps Echelle standard des temps dans la repr sentation graphique 3 heures Permet d enregistrer un nouvel appareil Si une tuve est enregistr e en ligne la fen tre de lecture du protocole flash de l tuve appara t automatiquement Si aucun appareil n est enregistr en ligne la fen tre d un fichier protocolaire en m moire appara t pour lecture Active le mode de pr sentation graphique Active le mode de repr sentation en mode tableau Le tableau ne pr sente que les valeurs de consigne Permet d ins rer une nouvelle ligne dans le tableau La rampe sera divis e Efface la ligne rep r e dans le tableau Provoque l annulation de la derni re manipulation effectu e et r tablit la situation ant rieure La barre d outils peut tre ins r e ou enlev e l aide du menu Consignes 53 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 21 Memoire pour protocoles Flash 9 21 1 Lecture du protocole Flash d une etuve En premier lieu enregistrer dans Celsius une tuve MEMMERT en ligne S curit F L enregistrement s effectue par l ic ne sur la barre d ic nes ou par le point menu Enregistrer appareil A la suite de cela appara t la fen tre qui permet d enregistrer l adresse de l appareil ainsi que le num ro de l interface s riel COM No
33. e la sauvegarde de tous les enregistrements d appareils et l attribution des r glages interfaces avec leurs configurations Tous les autres r glages de base initiaux sont automatiquement sauvegard s en fin de programme Sauvegarder Lorsque cette fonction est active la sauvegarde l attribution des interfaces aux r glages lors appareils est automatiquement sauvegard e la fermeture du programme Lors du de la fin d marrage de programme suivant le logiciel CELSIUS 2007 essaiera de r installer les appareils l identique Si un appareil enregistr en ligne n est pas disponible il ne sera pas enregistr Options Cette commande permet de pr senter les donn es de GLP BPL et d activer la t ti re et le protocole de GLP BPL En cas d utilisation d un lecteur de carte externe il convient d attribuer ici l interface correspondante Cette interface ne sera d s lors plus disponible pour un appareil Langue S lection de la langue R pertoire de S lection d un r pertoire avec les copies de sauvegarde automatique sauvegarde Barre d outils Permet d afficher ou de supprimer la barre d outils Ligne d tats Permet d afficher ou de supprimer la ligne relative aux informations d tat 38 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 6 1 R pertoire de sauvegarde Pour pouvoir disposer d une preuve de toutes les modifications intervenues sur les profils thermiques et sur les fichiers des donn es chaque m
34. e le cadre pour tous les objets de programme suivants pour CELSIUS 2007 Les points list s dans le menu sont expliqu s en d tail dans les chapitres correspondants La barre des menus pr sente les diff rentes options de traitement qui sont offertes raes Edition ED User ox R glages S curit Fen tres 7 Fichier Traiter Visualiser Ex cuter Le 1 i H u oT T n i k T j j ur L Z s T Tiii I Re r E t 11 ig Er Er TZ I E u OU Ir I E FF A N Ss ON ei S Fear La barre des outils comporte des zones d activation pour les principales fonctions de traitement bouton r memmert Experts in Thermostatics La zone d tat affiche les textes d aide concernant la fonction actuellement activ e ainsi que les diff rentes informations sur la configuration du PC Fi amp ide se Tant qu aucun appareil n est enregistr la fen tre du programme principal ne permet de modifier que des param tres g n raux Nota Les fonctions non accessibles sont en gris 29 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 8 3 Enregistrement de l appareil La r alisation et le travail sur un programme de temp rature suppose l enregistrement pr alable de l appareil Pour ce faire deux alternatives sont possibles 8 3 1 Enregistrement en ligne Cet enregistrement s effectue par le biais de l ordinateur et l
35. e les fen tres les unes c t des autres arranger symboles Permet d ordonner diff remment les ic nes de l cran 1 2 Pour aller de la fen tre d un appareil l autre 9 8 Commandes du menu aide Mode d emploi Info sur Celsius Le menu d aide permet d acc der directement au mode d emploi Celsius au format PDF d obtenir des informations relatives la version du programme et aux donn es de l enregistrement des droits 40 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 9 Impression d un profil thermique Les fonctions d impression de CELSIUS 2007 correspondent directement au standard connu sous Windows imprimer La commande impression du fichier menu provoque l impression du contenu de la fen tre active L impression se fera sur l espace de temps repr sent l cran avec ou sans t ti re de donn es GLP BPL Si la fen tre graphique est active l cran le profil de consigne et de lecture en cours sera imprim en mode graphique Il est possible de n imprimer qu un profil de consigne sans que le r gulateur n ait t actif auparavant Si le profil thermique est affich sous forme d un tableau le r sultat de l impression sera galement un tableau de valeurs fen tre de valeurs impression La s lection de cette option d impression permet d obtenir un protocole d impression graphique comme sous imprimer profil mais ceci pour une impression du protocole multipages complet au be
36. elatives la vie priv e d enfreintes aux obligations y compris les obligations li es la bonne foi les n gligences les dommages aux biens et autres qui seraient g n r s par l utilisation de ce produit logiciel ou par l incapacit de l utiliser Les pr c dentes clauses restent galement valables pour le cas o la Soci t Memmert GmbH amp Co KG aurait t avertie de la possibilit de survenue de tels dommages Cette exclusion ne concerne pas les dommages provoqu s directement par la Soci t Memmert GmbH amp Co KG amp 5 R siliation Sans restreindre les autres droits la Soci t Memmert GmbH amp Co KG se r serve le droit de r silier le pr sent contrat de licence si le client enfreint les conditions et obligations du contrat de licence Dans un tel cas le client s oblige restituer la Soci t Memmert GmbH amp Co KG l ensemble des originaux et copies du produit logiciel Il est interdit de conserver des copies quels que soient les supports de donn es ou la forme Au cas o la Soci t Memmert GmbH amp Co KG renoncerait la restitution tout original et sa copie seraient d truire par le client qui en fournira une attestation crite 6 Principe de pr caution pour limitation de dommages collat raux 1 Le b n ficiaire de la licence s oblige express ment effectuer intervalles r guliers et suffisants en principe une fois par semaine une copie de sauvegarde des donn es se trouvant
37. er du protocole GLP 30 pro a t modifi deux fois le 28 06 2005 et sera sauvegard deux fois dans un fichier ayant le m me nom en Lo 2005 06 28 2005 07 04 2005 07 05 glp 30 13 22 35 pro glp 30 13 24 00 pro test 30 12 03 37 cel test 30 12 04 02 cel Etat de la version Etat de la version l heure 13 22 35 l heure 13 24 00 En g n rant automatiquement une copie de sauvegarde la conservation en m moire reste transparente pour l utilisateur c d il pourra surenregistrer le fichier Les copies de sauvegarde du fichier Backup sont lecture seule sans possibilit d intervention ni modification ni surenregistrement 21 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 6 7 Rejet et enregistrement des tentatives d acces et de manipulation non autoris es Toute tentative d acc s non autoris e est signal e dans une fen tre d avertissement et sera enregistr e dans l Audlit Trail Exemple 1 Message d avertissement lors d un d marrage non autoris du programme de Celsius FDA Observation User 2 ne poss de pas le droit D marrer Celsius Mention dans le fichier Audit Trail lors d un d marrage non autoris du programme de Celsius FDA Fehler 07 12 2005 User 2 User 2 ne poss de pas le droit D marrer Celsius 14 07 20 Exemple 2 Message d avertissement lors d un essai non autoris de charger un protocole Observation User 3 ne poss de pas le droit Charger protocole
38. es dans la barre d outils nouveau profil charger profil sauvegarder profil imprimer profil 5 O Oo Oo c u O D o c Oo 7 start stop pause suite Zoom in agrandir Zoom out reduire normal enregistrer appareil Memoire protocolaire d eelalalzle als graphique tableau ins rer ligne effacer ligne Revenir 15 E 20 IT Cr e un nouveau profil de temp rature Tout profil qui serait alors pr sent sera effac L effacement doit toujours tre confirm par l utilisateur Ouvre un fichier existant sur le disque dur ou sur la disquette Assure la sauvegarde du profil des temp ratures sous le nom de fichier actuel Provoque l impression du profil Selon le mode de repr sentation pr sent l cran le profil sera imprim soit en mode graphique comprenant le cas ch ant les valeurs mesur es soit en mode tableau sans les valeurs mesur es Ceci correspond une impression d cran L impression comporte galement si cette option a t activ e une t ti re de GLP BPL Permet de visualiser la fen tre comportant les informations sur les droits de licence relatifs cette copie de Celsius 2007 ainsi que le num ro de sa version Provoque le d marrage du profil pr sent dans la fen tre Termine pr matur ment le d roulement d un profil d j d marr La reprise est impossible Arr t provisoire du d roulement d un profil d j d marr La reprise est possible Repren
39. ette possibilit s effectue avec les commandes zoom dans le menu Visualisation ou par l interm diaire des boutons de la barre d outils Zoom in Provoque l expansion de l chelle des temps par increments fixes Le plus petit segment agrandir visible a la loupe est de 1 heure Zoom out EI R duit l chelle des temps dans la repr sentation graphique La plus grande unit de r duire temps r duire est de 10 000 heures normal a En cliquant sur cette commande on provoque l application de l chelle des temps standard qui est de 3 heures La fonction ZOOM ne s applique qu la fen tre graphique La grandeur de l chelle des temps rep r e d termine simultan ment l amplitude de l impression graphique 36 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition En positionnant la fl che de la souris sur l chelle des temps la fl che devient loupe En cliquant ensuite sur la touche gauche ou droite de la souris on peut zoomer sur l espace temps 14 00 22 10 I N Touche gauche de la souris en position loupe amplification de l axe des temps Touche droite de la souris en position loupe r duction de l axe des temps 9 4 2 Zoom axe des temp ratures En d pla ant le curseur de la souris sur l chelle des temps le curseur de la souris se transforme en loupe Touche gauche de la souris agrandir l axe des temp ratures sous loupe Touche droite de la souris r duire l axe des temp ratures sou
40. g Das na rate gr Ga pag rte ag a cor AT re vus grave causa one gras LLI A d Qt HHammmmnna 444444444 mean anna anannnan na aan mm gt QE QI 12 00 18 00 aaa TATI 10 09 2006 10 09 2006 10 09 2006 11 09 2006 11 09 20 100 03 75 02 50 03 25 03 1 0 Fi amp ide NUM 50 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 18 Fen tre graphique de l tuve vide VO Pour les appareils VO la fen tre graphique indique simultan ment les profils de la temp rature et du vide Les valeurs saisies pour la lecture de la temp rature et du vide sont enregistr es sous forme d une courbe rouge La saisie des consignes s effectue s par ment pour les param tres temp rature et vide Saisie multiple des temp ratures sur plusieurs niveaux de chauffe Sur les tuves vide en mode de fonctionnement on line l appareil doit tre enregistr le logiciel CELSIUS 2007 permet la lecture des temp ratures sur un maximum de deux niveaux Si le nombre de thermoplateaux enfich s est sup rieur 2 seuls les deux niveaux inf rieurs sont lus En fonctionnement avec carte puce la lecture s effectue sur le plateau chauffant le plus bas Pilotage des lectrovannes d admission par le logiciel Celsius 2007 La sortie de commutation A de Celsius 2007 permet de commander la commutation entre IN air et IN2 gaz inerte Celsius User 1 K605 0001 ADR 0 EL Ex E Fichier Traiter Visualiser Ex cuter R g
41. gnes Sur le bord sup rieur de l cran se trouve la ligne d crivant les situations d tat de l appareil Celsius User 1 ADR 0 z Fichier Traiter Visualiser Ex cuter R glages Fen tres OH ES a Tai offline 68 rH 28h rn nme Les valeurs mesur es sont saisies en permanence au 1 00 cours du d roulement du programme elles peuvent tre mises en m moire dans le fichier des protocoles Fi hide MNOM 49 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 17 Fen tre graphique d enceinte hygrometrique HCP La courbe des temp ratures et de l hygrom trie sont repr sent es simultan ment sur la fen tre graphique des enceintes hygrom triques HCP Les valeurs lues pour les temp ratures et l hygrom trie sont repr sent es en trac rouge Les consignes pour les param tres temp ratures et hygrom trie sont programm es s par ment Le relev des valeurs lues appara t sur la ligne statut de l appareil sur la position du curseur E Celsius User 1 H105 0001 ADR 0 SER z Fichier Traiter Visualiser Ex cuter R glages Fen tres TX I amp ES offline 78 amp H 10 09 2006 05 24 ELLE 5 Les valeurs mesur es sont saisies en permanence au cours BST du d roulement du programme elles peuvent tre mises en 3 m moire dans le fichier des protocoles EN R qu og gun ae on Grue a Eau og ue ne pee nee gate ns raie png grue ag Eat pn
42. grammation s effectue en positionnant le point final de chaque segment l aide d un clic de la souris effectu sur le point de coordonn e dans le graphique Les coordonn es num riques exactes du d placement de la souris se lisent en haut droite sur la barre d tat D placement de segments de programmes existants Le symbole du curseur de la souris se modifie proximit d un point final d un segment A ce moment l on clique la touche gauche de la souris et on la maintient pour tirer l extr mit du segment vers l endroit voulu Le processus est visualis par une bande lastique Les zones interdites sont affich es au dessus du curseur de la souris En rel chant la touche gauche de la souris l int rieur de la zone de d placement on positionne le point final du segment sur son nouveau site Sinon l extr mit du segment reste positionn sur son ancienne position Mise en oeuvre de la turbine de brassage et positionnement du registre d a ration si toutefois les appareils enregistr s sont dot s de ces deux possibilit s Les r glages pour la turbine et pour le registre d a ration peuvent s effectuer ind pendamment pour chaque segment de programmation Pour ce faire on arr te le curseur de la souris sur la position souhait e sur la barre de fonction et on clique la touche gauche de la souris pour valider Apparait ensuite un menu de contexte qui permet de choisir la valeur souhait e Arr t marche si l appareil di
43. i cette zone est marqu e l utilisateur a le droit d intervenir dans le menu options et langues Modifier droits Si cette zone est marqu e l utilisateur a le droit de configurer les droits des habilitations pour tous les utilisateurs Celsius Ce droit toutefois devrait tre r serv l administrateur Celsius FDA qui g re normalement tous les droits d accession des utilisateurs 17 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 6 5 Tracabilite par un fichier Audit Trail securise Les donn es Audit Trail pour la tra abilit sont sauvegard es dans un fichier code dont le transfert s effectue au format HTML De ce fait elles peuvent tre consult es par un quelconque explorateur sur Internet ou tre imprim es La fen tre de temps sur laquelle doit se faire l exploration peut tre d finie au pr alable De plus on pourra s lectionner les activit s relatives un utilisateur sp cifique de Celsius ou de tous Audit tra abilit m Intervalle de protocolage anciennet inf rieur i Jour z r Date comprise entre C Tout Afficher audit tra abilit pour C Ublisateur s lectionn ser r Tous utilisateurs Toutes les fonctions et activit s importantes sont conserv es dans le fichier Audit Trail Parmi ces donn es Les proc dures d enregistrement et de d senregistrement r ussies et chou es Cr ation et modification de profils et de donn es protocolaires Actions sur les profils d
44. icence en cours de validit et comportant une liste de num ros de s rie qui sont seules susceptibles d tre enregistr es avec cette version A propos Celsius E 5 memmert Num ro de licence Celsius 2007 version 3 1 sous lequel le logiciel MF de licence 11070001 a t enregistr Edition FDA Conforme Directive 21 CFR Part 11 U S Food and Drug Administration Liste des types Licence pour mod le d tuves avec leurs num ros de s rie E0 0616 compatibles avec l utilisation de la Wemmert GmbH Co KG licence Celsius 2007 AuRere Rittersbacher Str 38 FDA Edition D 91126 Schwabach Deutschland UFFEOO Le fichier de licence avec la d signation LICENCE XML se trouve dans le r pertoire Celsius 2007 Il comporte une signature num rique qui le prot ge contre toute modification Le fichier comporte galement un num ro de licence ainsi qu une raison sociale qui seront int gr s dans les donn es des BPL bonnes pratiques du laboratoire La signature num rique du fichier de licence ne peut tre tablie que par la Soci t Memmert La modification de la raison sociale ou l achat d une tuve suppl mentaire ne joue pas sur le num ro de licence qui reste ainsi acquis ce qui permet la lisibilit de toutes les donn es par la suite La signature lectronique garantit le blocage du logiciel Celsius au cas ou il y aurait eu une intervention dans le fichier de licence Si un fichier de licence va
45. isateurs par l administrateur e Stockage des donn es pour le profil et le protocolage sous forme d un format de fichier s curis non manipulable e Surveillance des proc dures d enregistrement et de d s enregistrement des modifications des donn es brutes l aide d un audit de tra abilit e Int gration complete dans le syst me de s curit Windows NT 2000 ou XP Professional gestion des droits gestion des utilisateurs et des mots de passe authentification des utilisateurs e Possibilit de proc der au transfert des donn es vers un HTML lecture ouverte La FDA Food and Drug Administration est un organisme de r gulation public am ricain en charge de la surveillance des processus de fabrication dans le domaine alimentaire la chimie et l industrie pharmaceutique 21CFR Part 11 La r glementation 21 CFR Code of Federal Regulation Part 11 a t mise en vigueur en 1997 Elle d crit les exigences de l Autorit F d rale Am ricaine FDA en mati re de bloc de donn es lectroniques et de signatures pour remplacer les masses de documents papier et les signatures manuelles L impulsion qui est a l origine de ce d veloppement est venue de l industrie pharmaceutique A l heure actuelle elle concerne toutes les entreprises du domaine pharmaceutique de la biotechnologie des technologies m dicales susceptibles de fabriquer ou de livrer aux USA Les fabricants de produits relevant de la r glementation de la FDA en parti
46. la fermeture du programme Si certains appareils taient encore actifs ou si certains profils n avaient pas encore t sauvegard s au pr alable il 34 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition vous sera syst matiquement demand de confirmer une sauvegarde ou non 39 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 3 Commandes du menu Traiter Le menu Traiter comporte un ensemble de Traiter visualiser Ex diff rentes commandes permettant d effectuer les manipulations sur un profil thermique Retraiter profil ins rer ligne Permet d ins rer une nouvelle ligne dans le tableau La rampe actuelle sera divis e supprimer ligne Efface toute la ligne dans le tableau annuler op ration Annule la manipulation pr c dante effectu e dans la fen tre graphique pour pr c dante r tablir retraiter profil Permet d intervenir sur un profil de temp rature apr s la r alisation d un programme Les donn es saisies jusqu ici sur un appareil seront effac es et le profil devient ditable 9 4 Commandes du menu Visualisation Comme pour toutes les applications Windows les EERE Ex cut fen tres de travail peuvent tre agrandies ou r duites l aide de la souris la portion d cran modifi par la barre d roulante Tableau Zoom in zoom QUE 9 4 1 Zoom axe des temps Dans la fen tre graphique de CELSIUS 2007 il est galement possible d agrandir ou de r duire les graduations de l axe des temps C
47. lages Fen tres I HS p ae TRE COM 4h Rouge temp rature du thermoplateau inf rieur Vert temp rature du 2 thermoplateau partir du bas oop 010 0 20 030 0 40 0 50 1 00 Fi dide NUM Contact de commutation a off INT admission d air Contact de commutation a on IN2 gaz inerte 51 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 19 Fen tre des tableaux La fen tre des tableaux permet de visualiser le profil des valeurs de consigne Il est possible de programmer un profil thermique en mode tableau ou de modifier la courbe obtenue D ventuelles valeurs mesur es pr existantes ne sont pas repr sent es dans ce tableau Dans la ligne du haut de l cran graphique se trouve un message sur la situation d tat de l appareil Le temps et la temp rature peuvent tre saisis au clavier Traiter profil La commande de fin de Heure Dur e Temp Sac rn programme colonne Type himm hh mm Type nue LERNTE la position du registre d a ration la vitesse de la 1 1 00 1 00 100 MEXT CLOSE IR turbine sont programm s 2 2 00 1 00 100 NEXT 40 60 O E Par menus deroulants Pour cela cliquer la touche 5 2 01 0 01 200 SPT CLOSE mex OK gauche de la souris dans la 4 3 01 1 00 200 MEXT CLOSE f C 20n correspondante 5 5 16 215 450 NEXT OPEN g La derni re case de la colonne ne peut comporter Ei 546 0 30 150 HET 50 C1 que la commande END 7 54 1 00 100 E
48. lide n est pas disponible dans le r pertoire de base le logiciel op rera dans sa version standard non FDA 14 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 6 2 Ecran du programme Celsius 2007 FDA Edition Les informations suppl mentaires suivantes figurent dans la barre d outils du haut pour Celsius 2007 FDA Edition Nom de l utilisateur N de s rie Adresse de D signation du fichier habilite enregistre de l appareil l appareil du profil thermique E Celsius Edition FDA User 1 E204 0001 ADR 0 10011 cel Ex S Fichier Traiter Visualiser Ex cuter R glages S curit Fen tres 7 9 ste Fen tres Gestion de droits Audit tra abilit Yerrauiller Celsius Signatures L ensemble des r glages importants en mode FDA se trouvent au menu S curit Gestion des droits attribution des droits d utilisation pour diff rents utilisateurs Windows habilitiation Audit Trail Audit de tra abilit permet de g n rer un audit de tra abilit pour un utilisateur donn Verrouillage de Celsius permet de verrouiller le logiciel de pilotage contre toute utilisation non autoris e en l absence du responsable Signatures permet de d poser une signature lectronique au bas des profils thermiques et sous les fichiers de protocolage 15 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 6 3 Stockage s curis de profils de consigne et de donn es protoc
49. meme Experts in Thermostatics V g A IQ S i A li g S Conform ment la directive 21 CFR Part 11 U S Food and Drug Administration LL A AdaAda hA AAT Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 1 Contrat de licence d utilisateur final __ 2 Equipement configuration exig 3 G n ralit s sur FDA 21CFR Part 11 Sommaire 4 Enregistrement des utilisateurs et attribution des droits 5 Installation du logiciel Celsius 2007 FDA Edition 6 Descriptif des fonctions inh rentes au logiciel Celsius 2007 FDA Edition__ 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 6 6 6 7 6 8 6 9 6 10 6 11 6 12 7 Descriptif des fonctions standard de Celsius 7 4 2 7 3 7 4 19 S 1 8 2 8 3 9 1 32 9 3 9 4 993 Descriptif des fonctions du menu Ecran de demarrage et fichier de licence Ecran du programme Celsius 2007 FDA Edition Stockage securise de profils de consigne et de donnees protocolaires Gestion par l administrateur des droits d accession des utilisateurs habilitation Tra abilit par un fichier Audit Trail s curis Sauvegarde et s curisation automatique des tats dans le r pertoire Backup __ Rejet et enregistrement des tentatives d acc s et de manipulation non autoris es Attribution directe des donn es protocolaires par cha nage par l interm diaire du N de s rie _ Signature lectronique Utilisation de la carte User ID option enregistr e avec les donn es du protocole Compatibilit s avec les
50. n habilitation devra tre strictement v rifiable Par ailleurs la signature lectronique ne constitue pas au regard du droit allemand une signature au sens juridique du terme Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Le logiciel Celsius 2007 FDA Edition est conforme la FDA et remplit les conditions pour l utilisation des blocs de donn es et des signatures lectroniques telles qu elles sont d finies par les directives des textes 21 CFR Part 11 de la FDA Food and Drug Administration Authenticit L utilisateur et l administrateur d enregistrements lectroniques Electronic records doivent tre clairement identifiables et tre authentiques Int grit les donn es d enregistrements lectroniques Electronic records doivent permettre de revenir clairement sur les processus qui ont conduit au r sultat Toutes les modifications intervenues doivent tre enregistr es sur le long terme sur toute la dur e de l archivage Incontestabilit la signature lectronique doit tre li e de fa on indissociable au bloc de donn es et doit clairement identifier l auteur responsable Identification claire des utilisateurs Protection d acc s par l utilisateur pour les fonctions systeme individuelles S curisation des donn es face toute manipulation Audit de tra abilit fonctionnement automatique avec cachet dateur signature et nature des modifications effectu es sur l enregistrement lectronique e Lisibilit
51. nect l interface LAN Ethernet Il est possible de connecter et de piloter jusqu 16 appareils par les interfaces LAN configuration voir chap 9 12 La selection des interfaces pour enregistrer les appareils affiche LAN 1 16 En s lectionnant une interface donn e et que CELSIUS 2007 n a trouv aucun appareil sur cet interface cette s lection se commute automatiquement sur offline Le logiciel CELSIUS 2007 d termine automatiquement la configuration des appareils connect s en ligne Pour les appareils enregistr s hors ligne il convient de configurer l appareil souhait dans le dialogue de configuration manuelle qui s effectue s par ment ar Les appareils enregistr s figurent sous forme r duite dans la barre inf rieure ADR 0 delta de la fen tre Un double clic par la touche gauche de la souris sur cette ic ne permet d ouvrir la fen tre graphique qui permet ensuite de travailler sur le profil thermique 31 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 1 Dialogue de configuration Le dialogue de configuration appara t automatiquement d s qu un appareil est enregistr hors ligne Configuration appareil m ee Le choix de l appareil enregistrer s effectue sur la liste BE 70C pr sent e La fen tre graphique qui sera ensuite anue ouverte correspondra au type de l appareil s lectionn avec sa gamme de temp ratures sa barre de e commande pour les f
52. odification d clenche l dition d une copie de sauvegarde affect e d un cachet de date et d heure qui s enregistre dans un r pertoire de sauvegarde s par Lorsque la case utiliser le r pertoire de sauvegarde est coch e on peut entrer un r pertoire disponible ou s lectionner un r pertoire de s curit disponible par le bouton l Le r pertoire de sauvegarde peut se trouver localement sur le m me ordinateur que CELSIUS R pertoire de sauvegarde sur r seau M Utiliser r pertoire de sauvegarde C Celsius Backup li Annuler En variante le r pertoire de sauvegarde peut galement se trouver sur un quelconque ordinateur du r seau pour lequel l utilisateur de CELSIUS poss de un droit d acc s R pertoire de sauvegarde sur r seau MW Utiliser r pertoire de sauvegarde com4 SERVER Celsius Hetzwerksicherung fs Annuler Nota on ne peut s lectionner que des classeurs ou des r seaux disponibles Il n est pas possible de cr ei de nouveaux classeurs Chaque jour d enregistrement g n re son propre classeur affect de sa date Le classeur contient toutes les copies de sauvegarde de s curit d un jour Le nom du fichier subit alors chaque fois une extension par affectation de l heure Cette proc dure permet ainsi de stocker sous le m me nom de fichier plusieurs copies de s curit le m me jour Celsius Backup E ma Datei Bearbeiten Ansicht Favoriten are au O Zur ck P pi i S
53. olaires Pour interdire toute manipulation des fichiers sous logiciel Celsius 2007 FDA Edition les donn es suivantes sont codees e Fichiers de profils cel e Fichiers de protocoles pro bin e Fichier des droits fichier cache La cl de l encodage figure dans le fichier de licence Important Toute modification intentionnelle sauf par Celsius dans un fichier encod rend les donn es d finitivement inaccessibles y compris par le cr ateur du logiciel 6 4 Gestion par l administrateur des droits d accession des utilisateurs habilitation Le logiciel Celsius sous sa version 2007 FDA Edition comporte une gestion des utilisateurs qui lui est propre La condition pr alable pour tre utilisateur Celsius est d tre utilisateur Windows Apr s installation du logiciel Celsius FDA l installateur figurera comme administrateur Celsius Celui ci poss de alors le droit d enregistrer d autres utilisateurs et de leur conf rer des droits sp cifiques relatifs Celsius 5 7 Programmer 3 Charger 2 D marrer Enregistrer Ouvrir profil ai far Imprimer Demarrer Un Commenter Confiauration Modifier les Celsius appareil I A protocole protocole EA protocole g droits E enregistrer enregistrer User 2 es best n O en Gestion des droits Administrator User 1 User 4 User 5 Nouveau Enlewer Annuler Es Houveau m T Installation d un nouvel utilisateur Celsius habilit Enlever
54. onctions turbine et registre d air Point Contact a Paint Contact b Point Contact c Les commutations de contacts faisant partie d un quipement sp cial livr en option sont INE 70C programmer Type appareil UNE 250 C UFE 250 C UNE 300 C UFE 300 C INF 70C UNP 250 C UFF 250 C UNF 300 C UFF 300 C BE UL 32 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 2 Commandes du menu Fichier Toutes les commandes du menu Fichier se rapportent la fen tre actuellement activ e La seule exception est repr sent e par la commande Fin qui permet de fermer CELSIUS 2007 Fichier Traiter Wisualiser Ex cuter Re Houveau profil Charger profil temp rature lee Harger profil bernperature k partir Fichier Sauvegarder profil temp rature LAN partir appareil Charger donn es protocole h Y partir Memory Card interne Sauvegarder donn es protocole Bi K Imprimer profil Impression graphique multipage Saisir donn es BFL Montrer donn es BPL 1 1 Envover donn es BPL vers appareil i Dernier profil partir MemoryCard externe USBI R S232 arder profil temp rature 3 dans fichier dans appareil sur MemoryCard interne sur MemoryCard externe USBIR 52321 y Charger donn es protocole partir Fichier partir Fichier m moire protocole en boucle bir 1 1 1 partir appareil m moire protocole en boucle Fin
55. ont vous voulez modifier l IP XTADMIN Si l interface a t correctement s lectionn les donn es seront transf r es dans la fen tre Set IP Eagle JE Exit Info Refresh Scan Set IP TE XTIP PA ddr 13218801 ous a T MICRO 043100 MAC Addr e fpe fe fo RB o D s que ceci a eu lieu il suffit d inscrire l adresse IP souhait e dans la zone d enregistrement et de l envoyer vers l interface par le bouton Set IP A l aide d un c ble r seau du commerce connecter l etuve R gler adresses IP sur une douille r seau disponible L adresse IP de l appareil MEMMERT doit tre enregistr dans le tableau des adresses du r seau par les points du menu r glages options voir chap 9 12 r D signation abr g e Adresse lF es 1921660143 Lu Fr Enregistrer appareil Adresse appareil fo A Interface LAN Annuler A pr sent vous pouvez enregistrer l appareil MEMMERT USB dans le logiciel Celsius 2007 voir chap 9 27 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 8 Informations g n rales pour la mise en service et l utilisation 8 1 Raccordement des appareils sur l ordinateur PC Pour piloter un appareil partir d un ordinateur et pour acc der au lecteur de carte int gr un appareil ce dernier doit tre raccord l ordinateur et tre allum De plus l appareil doit tre allum en mode et tre r gl sur l adresse laquelle l appa
56. ontinue 25 Fois HOLD La fonction HOLD permet le maintien des param tres du dernier segment du programme jusqu ce que l utilisateur reprenne les commandes pour l arr t Cette commande ne peut s appliquer qu au dernier segment de programme de temp ratures HOLD Effacer Efface le segment de programme concern S il existe un segment qui suit les extr mit s des segments restants sont raccord s Lorsque la fen tre graphique est active il est possible d activer la commande de ZOOM dans le menu Visualisation pour examiner les axes de coordonn es des temps Une barre d roulante permet de d caler l espace temps Lorsque la fen tre graphique est active on peut l aide du bouton basculer en mode tableau pour examiner les valeurs num riques du profil graphique Une autre fa on d obtenir le tableau consiste passer au menu Visualisation et de s lectionner la commande Tableau 48 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 16 Fen tre graphique sur INCO 2 La fen tre graphique permet de repr senter le profil thermique en mode graphique Les valeurs de mesure d j pr sentes sont repr sent es par un trac rouge En dessous de la zone r serv e au trac des temp ratures se trouvent les zones r serv es au COlI et l hygrom trie Les concentrations et l humidit relative sont des valeurs qui ne peuvent tre qu enregistrees par le logiciel Celsius qui ne permet pas le pilotage de consi
57. origine dans fichier Sauvegarde le profil thermique actuel dans un fichier sous un nouvel intitul dans appareil Sauvegarde le profil thermique actuel dans la m moire de l appareil sur MEMoryCard Sauvegarde un profil thermique sur MEMoryCard d un appareil s rie P interne sur MEMoryCard Sauvegarde un profil thermique sur MEMoryCard du lecteur externe externe USB RS232 Charger donn es protocole a partir fichier Ouvre un fichier protocolaire existant pro partir fichier Ouvre un fichier protocolaire existant bin dans la m moire boucle de l appareil m moire protocole en boucle bin partir appareil Charge nouvelles donn es protocolaires partir de la m moire boucle de m moire protocole l appareil en boucle partir MEMoryCard Charge donn es protocolaires partir de MEMoryCard d un appareil s rie P interne partir MEMoryCard Charge donn es protocolaires partir de MEMoryCard du lecteur externe externe Sauvegarder donn es protocole dans fichier pro Lorsque au moment du lancement d un profil aucun fichier de protocole n aura t d fini on peut le cr er a posteriori au terme de son d cours Exporter pour calcul Sauvegarde donn es protocolaires pour traitement sur tableur tel Excel dans un tableur txt fichier de texte bloc de donn es s par s par TAB tabulation Imprimer profil Permet d imprimer le profil actif sur la fen tre Selon
58. p e elle ne sera plus Lecteur carte externe i disponible pour un appareil P sans Interface Annuler Cliquer sur les boutons de commutation correspondants pour obtenir les donn es GLP BPL relatives aux diff rents protocoles d impression ou W Tetiere BPL pour impression et protocole d enregistrement Pr m taller donn es EPL M Cr ation fichier protocole Dans les attributions sur donn es GLP BPL on neigt ee etablit le texte standard figurant sur tous les nouveaux protocoles de profils de temperature mais Responsa ces donn es sont modifiables au cas par cas lors du d marrage du programme pour chaque profil Proc dure Les options globales sont sauvegard es la fermeture du programme Avec une dotation Ethernet on peut enregistrer individuellement l adresse IP de chaque interface ex 192 4 1 240 voir chap 7 5 44 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 13 Dialogue de Start Le dialogue de d marrage permet de lancer le programme des temp ratures sur un appareil enregistr et connect au PC Le commutateur principal devra se trouver en position I Si la communication avec l appareil P choue un message d erreur correspondant sera envoy Le menu du dialogue de d marrage est appel automatiquement par la commande START Menu Ex cuter ou bouton START Le profil thermique devra tre sauvegard au pr alable avant le lancement Si l
59. par l intervention directe de l utilisateur ou par de tierces personnes exclut toute possibilit de recours en garantie La Soci t Memmert GmbH amp Co KG ne r pond pas des erreurs des derangements des dommages qui seraient li s une utilisation non conforme la mise en uvre d un mat riel non adapt ou des conditions d utilisation inhabituelles Le client a un droit d utilisation restreint son usage individuel sauf accord explicite sp cifiant d autres termes Les anomalies pouvant ventuellement se manifester doivent tre imm diatement communiqu es la Soci t Memmert GmbH amp Co KG en en fournissant un descriptif sommaire Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition amp 4 Limites de la garantie La Soci t Memmert GmbH amp Co KG garantit pendant un an partir de la date d achat que le support des donn es sur lequel est fourni le produit logiciel est exempt de tout d faut mat riel et de tout d faut de fabrication Le logiciel a fait l objet d un d veloppement et d essais rigoureux Cependant il n est pas possible de garantir que les fonctions de ce logiciel r pondent pleinement toutes les attentes ou que le logiciel fonctionne absolument sans interruption La Soci t Memmert GmbH amp Co KG ne r pond pas des dommages tels que manques gagner pertes d informations confidentielles ou autres ou encore de ruptures de contrats commerciaux de dommages aux personnes de pertes r
60. r er un nouveau dossier ATI Hydrawision Autostart CorelDRAW Graphics Suite 11 CutePDF Kaspersky Anti virus 6 0 For Windows Workstations LingoPad Mediabex Microsoft Office Tools Nero Spiele verwaltung Hullsoft Install System veui Etape 5 Enregistrement Installation de Celsius 2007 9 1 Enregistrement Donn es BPL Soci t Mullsofe Install System veni lt Pr c dent Installer 12 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Etape 6 affichage au cours du processus d installation Installation de Celsius 2007 9 1 Installat on en cours Yeuillez patienter pendant que Celsius 2007 9 1 est en train d tre install Extraction Background bmp 64 Destination ChProgrammetCelsius 2007 Extraction CELSIUS exe 100 Extraction Background bmp 64 Nullsoft Install System 2 01 lt Pr c dent Suivant gt Annuler Etape 7 terminer l installation Installation de Celsius 2007 9 1 Fin de l installation de Celsius 200 7 91 Celsius 2007 9 1 a t install sur votre ordinateur Cliquez sur Fermer pour quitter le programme d installation lt Pr c dent Fermer Annuler 13 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 6 Descriptif des fonctions inh rentes au logiciel Celsius 2007 FDA Edition 6 1 Ecran de d marrage et fichier de licence Le logiciel Celsius 2007 FDA Edition ne peut tre lanc qu avec un fichier de l
61. reil doit r pondre sous le logiciel Celsius Un fonctionnement sous protocole sans valeur de consigne est galement possible en mode horloge Sur les appareils de la serie E l adresse install e en usine est syst matiquement 0 Sur la s rie P l adresse peut tre s lectionn e de 0 15 dans le menu setup Le c blage des appareils avec les interfaces RS232 ou USB en variantes par RS485 ou Ethernet sur s rie P uniquement est d crit dans le mode d emploi 8 2 D marrage du programme Lors de l installation CELSIUS 2007 cr e un groupe programme du m me nom qui comporte l ic ne de d marrage pour le programme En cliquant sur le symbole du programme ou en faisant un double clic sur un profil ou un fichier de protocole on d marre CELSIUS 2007 fan Celsius LE Celsius 2007 Uninstall LL Avant le d marrage du programme appara t une bo te d information contenant les donn es relatives au droit de licence pour le logiciel CELSIUS 2007 et qu il convient de confirmer par OK A propos Celsius Celsius 2007 ersion 9 1 MY de licence 11070001 Edition FDA Conforme Directive 21 CFR Part 11 U S Food and Drug Administration Licence pour mod le UFFEOO zB 0616 Mermmer GmbH Co KG Au ere Rittersbacher Str 38 D 91126 Schwabach Deutschland 28 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition On se retrouve ensuite dans la fen tre programme principale Cette fen tre constitu
62. s loupe 37 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 5 Commandes du menu Ex cuter Les commandes d ex cution de programme permettent de piloter un profil thermique Toutes les commandes sont galement disponibles sous forme de bouton dans la barre d outils et se rapportent la fen tre active Start ID Demarre le profil se trouvant dans la fen tre actuelle Stop m Arr te pr matur ment le d cours d un profil qui tait d marr La reprise n est pas possible Pause u Interrompt provisoirement un profil qui tait d marr continuer b Continue le d cours d un programme interrompu provisoirement par pause 9 6 Commandes du menu R glages Les commandes sous le menu R glages permettent Fen tres d enregistrer des appareils et de supprimer ces enregistrements de placer des options globales d enlever et de r tablir la barre d outils et les lignes Enregistrer appareil d tat S curiser r glages w S curiser r glages en fin cycle Options Langue R pertoire de sauvegarde w Barre d outils w Ligne d tat Enregistrer E Permet d enregistrer un nouvel appareil appareil D registrer Annule l enregistrement de l appareil pr sent sur la fen tre actuelle Si l appareil est appareil encore actif ou que son profil n est pas encore enregistr le syst me demande une reconfirmation D registrer Annule l enregistrement de tous les appareils tous appareils Sauvegarder Assur
63. s versions Celsius Standard Dans le logiciel Celsius 2007 FDA Edition toutes les donn es relatives au profil et aux fichiers sont cod es De ce fait les fichiers des versions logicielles pr c dentes ne peuvent pas tre lus ou transf r s par ce logiciel 6 12 Verrouillage du logiciel contre toute intervention non autoris e Lorsque le logiciel Celsius FDA est actif pour piloter un appareil Memmert ou pour enregistrer un protocole il peut tre verrouill pour emp cher toute intervention autoris e Il suffira que l utilisateur introduise son mot de passe qu il aura enregistr au pr alable Verrouiller Celsius Pour interdire l acc s Celzius aus tiers non autoris s saisir un mot de passe et valider Accepter Mot de passe 5 Pour deverrouiller le logiciel on utilisera le m me mot de passe que pour le verrouiller Important Le logiciel diff rencie les majuscules des minuscules Le mot de passe devra donc chaque fois tre orthographi de la m me fa on Verrouiller Celsius Celzius est verrouill Pour deverrouller introduire le mot de passe et valider Accepter Mot de passe 5 En cas d oubli du mot de passe la seule intervention possible sera celle de l administrateur pour terminer la t che utiliser les touches combin es CTRL ALT SUPPR Cette manipulation peut entra ner une perte de donn es 24 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 7 Descriptif des fonctions standard de
64. soin sur plusieurs pages L axe des temps pourra tre choisi sur la fen tre actuelle Pour imprimer on ouvre la fen tre de dialogue impression Drucken gt Ea L imprimante utilis e sera celle s lectionn e Drucker au standard Windows Il est possible de Mame hp business inkjet 1100 series Eigenschaften s lectionner un autre gestionnaire Status i TE d imprimante et de Top hp business imkjet 1100 series l installer dans la zone Standort ps bfeb29 p2 Installation et de modifier les param tres Bereit kommentar Ausgabe in Datei Druckbereich Esemplare ff Ales Anzahl Exemplare PG Abbrechen Nota L impression n est possible que si le r gulateur n est pas actuellement actif dans ce programme de thermostatisation 41 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 10 Dialogue pour donnees de GLP BPL Le logiciel CELSIUS 2007 offre un support pour l archivage et l impression des donn es relatives aux donn es de GLP BPL Bonnes Pratiques de Laboratoire Dans un premier temps les donn es sont d abord uniform ment pr sent es dans les options globales quels que soient les programmes de temp ratures Dans un second temps on pourra les compl ter pour chaque appareil au cas par cas lors du d marrage du programme de temp ratures l aide de la fen tre de dialogue ci apr s Ouverture de la fen tre dans le menu Fichier
65. son accord aux pr sentes conditions d utilisation figurant au contrat de licence le client n est pas autoris s installer le logiciel ou l utiliser d une mani re quelconque Le logiciel est prot g par la l gislation relative aux droits d auteurs par la l gislation internationale r gissant les contrats de droits d auteurs ainsi que par l ensemble des Lois et Accords prot geant la propri t intellectuelle 81 R serve de propri t Le logiciel est un produit objet d un accord de licence sans constituer une vente L ensemble des droits de propri t et d utilisation se trouve entre les mains de la Soci t Memmert GmbH amp Co KG Le d positaire de la licence n est que b n ficiaire d un droit d usage dans le cadre des termes du contrat et de sa dur e La propri t et les droits d auteur concernant le produit logiciel les imprim s qui l accompagnent toutes les copies du produit logiciel sont propri t de la Soci t Memmert GmbH amp Co KG et lui restent acquis Dans la mesure o ce produit logiciel comporte des documentations et si elles sont mises disposition que sous forme lectronique le b n ficiaire est autoris imprimer une copie d une telle documentation Toutefois le b n ficiaire n est pas autoris polycopier les imprim s accompagnant le produit logiciel et les diffuser amp 2 Termes et r serves du droit de licence Le droit de licence du produit logiciel est conc d comme suit
66. spose de cettte fonction Les contacts de commutation peuvent galement tre mis en marche et en arr t par un clic de la touche gauche de la souris Effacer un segment de programme ou modifier les caract ristiques d un segment En actionnant la touche droite de la souris et lorsque le curseur se trouve proximit de la fin d un segment de programme on ouvre un menu de contexte concernant ce segment a cet endroit seront d termin es les commandes de fin de segment qui commanderont les t ches ex cuter Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition normal Remet la d finition du point final sa valeur standard A la fin de ce segment de programme CELSIUS 2007 encha ne imm diatement sur le segment suivant Sil s agit du dernier segment du programme le programme s arr te l l appareil lui m me revient sa configuration standard SPWT Fonction Set Point Wait attente jusqu obtention du point de consigne Dans 2 ce cas de figure CELSIUS 2007 attend jusqu ce que la valeur de consigne soit bien atteinte la suite du d roulement du segment suivant ne se fera qu apr s cette phase d attente Cette commande n est pas applicable sur le dernier segment du programme Temp rature sur incubateurs Ixx INCO2 IPP ICP et enceintes hygrom triques si cette fonction est activ e le segment de programme suivant ne d marre que lorsque la temp rature de consigne est atteinte dans une fourchette de tol rance de
67. sur son ordinateur S il ne satisfait pas cette obligation il enfreint la r gle concernant son obligation de limiter les ventuels dommages collat raux Le conc dant de la licence n est pas responsable des dommages pouvant r sulter de tels manquements 2 Le b n ficiaire de la licence est express ment avis qu il n a pas le droit d utiliser le logiciel dans un environnement risques qui suppose un fonctionnement sans erreur notamment activit s hauts risques telles qu elles existent dans le fonctionnement d un site de production d nergie nucl aire de syst mes d armements de navigation et de communications a riennes de machines destin es maintenir la vie S il ne respecte pas cet interdit il enfreint la r gle du principe de pr caution cens e limiter les dommages collat raux Le conc dant de la licence n est pas responsable des dommages pouvant r sulter de tels manquements amp 7 Modification du contrat et exclusions La signature du contrat s effectue exclusivement sur la base des conditions g n rales d utilisation d finies par la Soci t Memmert GmbH amp Co KG Toutes autres conditions contractuelles sont exclues m me si des conditions particuli res ne figurent pas express ment dans les conditions d utilisation de la Soci t Memmert GmbH amp Co KG amp 8 Lieu de juridiction Les conditions juridiques g n rales qui r gissent les deux parties y compris le droit p nal sont celles du droit de la
68. ta Les r gulateurs de la s rie E sont syst matiquement enregistr s l adresse d appareil 0 Sur les appareils de la serie P on peut choisir une adresse de 0 15 Enregistrer appareil Adresse appareil fi Accepter Interface CE Annuler Lors de la proc dure d enregistrement le logiciel d termine automatiquement les possibilit s fonctionnelles de l tuve ainsi que son num ro de s rie La fen tre de l appareil appara t la suite Pour acc der au contenu de la m moire interne du protocole flash de l tuve on peut passer par l ic ne de la barre d outils ou par le menu lecture du protocole Flash de l appareil Indications pour la lecture du contenu de la m moire du protocole Flash Lors de la premi re lecture il est syst matiquement proc d une lecture compl te de la m moire partir du fichier BIN lt num ro de s rie gt avec un stockage dans le r pertoire C CELSIUS 2007 FLASH PROTOCOLS Ce fichier est verrouill inaccessible toute manipulation Selon la quantit d information stock e elle m me d pendante de la dur e ant rieure de fonctionnement de l tuve la premi re lecture des donn es du protocole Flash peut prendre un certain temps pouvant aller jusqu 15 minutes Lecture protocole Flash M Intervalle protocole C Anciennet inf rieure 126 01 2007 126 01 200 Exporter donn es pour traitement par tableur Fichier de protocole flash Programme
69. u besoin un red marrage de l ordinateur peut s av rer n cessaire 4 Connecter pr sent l appareil MEMMERT avec interface USB sur l un des ports USB de l ordinateur 5 A pr sent vous pouvez enregistrer l appareil MEMMERT USB dans le logiciel Celsius 2007 voir chap 9 7 4 Connexion d tuves avec interface RS 232 sur ordinateurs avec interface USB Au cas o l ordinateur ne disposerait pas d interface s riel RS232 9 contacts on pourra raccorder l tuve par l interm diaire d un adaptateur classique USB RS 232 Le raccordement d une tuve l adaptateur USB RS 232 n cessite galemement un c ble RS 232 crois conforme la norme DIN 12900 part 1 i i m ur i Rn Gi Figure convertisseur USB gt RS 232 disponible dans les boutiques informatiques 7 5 Connexion d tuves avec interface Ethernet sur r seau 26 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition LAN 2 192 168 1 215 192 168 1 233 192 168 1 241 Chaque appareil connect doit disposer d une adresse claire IP pour son identification Chaque appareil est livr en standard avec l Adresse 1P 192 168 100 100 Le programme XTADMIN se trouvant sur le CD ROM Celsius 2007 sert la modification de l adresse IP D termination de l Adresse IP par XTADMIN Apr s avoir install et d marr le logiciel utiliser le bouton Set IP de la s lection sup rieure A pr sent s lectionner l interface d
70. uchen m Ordner CJ 2006 11 16 2006 11 28 39 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Les types de fichier suivants sont syst matiquement sauvegard s par une copie dans le r pertoire de sauvegarde CEL profils thermiques CELSIUS PRO fichier de protocoles CELSIUS BIN fichiers du protocole de la m moire en boucle interne du r gulateur m moire flash Assemblage du nom de fichier du r pertoire des fichiers m 2006 11 28 R EAR ar Datei Bearbeiten Ansicht Favoriten Extras 7 Zur ck 5 pi pi Suchen ls Ordner BEE mess WE mje e LATA f f I C106004 15 07 29 bin O1060048 16 10 14 bin LS PF test 13 17 27 12 cel T st 14 17 27 32 cel rel I aTa FPE _ nt Do rl Li i KE j pr Li Li us ee Chaque nom de fichier du r pertoire de sauvegarde sera affect automatiquement de l heure de la sauvegarde Ex Nom du fichier test 14 cel Heure 17 27 32 secondes gt Nouveau nom de fichier test 14 17 27 32 cel Nota les copies de sauvegarde du registre de sauvegarde peuvent tre consult es mais ne peuvent pas tre effac es sur enregistr es 9 7 Commandes du menu Fen tres Le menu fen tre offre des commandes pour ouvrir simultan ment plusieurs fen tres sur l cran Superposees Juxtapos es Arranger symboles w 1 E204 0001 ADR 0 1001 1 cel superpos es Dispose les fen tres l une sur l autre cascade superpos e juxtapos es Dispos
71. vation et les donn es relatives aux GLP BPL peuvent tre modifi s au besoin 45 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition 9 14 Ligne de situation d tat des appareils La ligne de situation d tat des appareils est situ e sur le haut de la fen tre graphique et de la fen tre tabellaire Elle pr sente les informations suivantes R gulateur acti COM3 Lecture 22 3C 40 0 C GOh Situation d tat du Traiter un profil r gulateur Start a R gulateur actif R gulateur passif STOP ERROR lt texte gt Duree du programme actuelle resp la coordonn e du temps la position du curseur de la l souris au moment de la saisie du profil de temp rature La temperature de consigne resp la temperature a la position du curseur de la souris au moment de la saisie du profil de de temperature La temperature actuelle COM interface de l appareil ou offline Le profil peut tre trait maintenant Heure de d part du r gulateur Le pilotage du r gulateur par le PC est actuellement en cours La courbe de temp rature n est alors pas modifiable Le d cours du programme a t provisoirement suspendu par la commande Pause du menu Ex cuter Le programme et par l le r gulateur ont t arr t s Pour travailler le profil il faut s lectionner la fonction Traiter du menu Le r gulateur a constat une anomalie et envoi un message d erreur affich
72. versions Celsius Standard Verrouillage du logiciel contre toute intervention non autoris e Installation des langues usuelles Installation des interfaces Connexion d etuves interface USB avec ordinateur interface USB Connexion d etuves avec interface RS 232 sur ordinateurs avec interface USB Connexion d etuves avec interface Ethernet sur r seau Informations g n rales pour la mise en service et l utilisation Raccordement des appareils sur l ordinateur PC D marrage du programme Enregistrement de l appareil Dialogue de configuration Commandes du menu Fichier Commandes du menu Traiter Commandes du menu Visualisation Commandes du menu Ex cuter 10 14 14 15 16 16 18 21 22 22 23 24 24 24 25 25 29 26 26 26 28 28 28 30 31 32 33 36 36 38 9 6 D 9 8 9 9 9 10 9 11 9 12 9 13 9 14 9 15 9 16 9 17 9 18 9 19 9 20 9 21 Manuel de l utilisateur CELSIUS 2007 FDA Edition Commandes du menu R glages Commandes du menu Fen tres 38 40 Commandes du menu aide Impression d un profil thermique Dialogue pour donn es de GLP BPL ____ Dialogue sur le protocole Dialogue des options Dialogue de Start Ligne de situation d tat des appareils Fen tre graphique des s ries Pet E Fen tre graphique sur INCO 2 Fen tre graphique d enceinte hygrom trique HCP Fen tre graphique de l tuve vide VO Fen tre des tableaux 40 41 42 43 44 45 46

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

  Blade 350 QX3 BNF  Manuel d`utilisation et de maintenance  Intel NUC5i3RYH  DeLOCK MR16 LED  Notice fiscale    Manual de Usuario  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file