Publieksbijsluiter IMPROMEN Lees deze bijsluiter
Contents
1. Toedieningswijze Druppels om in te nemen langs de mond Maatregelen bij gebruik van te grote hoeveelheden Raadpleeg een arts wanneer iemand te veel IMPROMEN heeft gebruikt In ernstige gevallen zal die meteen de nodige maatregelen nemen Te hoge dosissen van dit geneesmiddel kunnen de volgende verschijnselen veroorzaken onverschilligheid neiging tot slapen verlaging van de bloeddruk wegdraaien van de ogen overvloedige speekselafscheiding ongewone bewegingen van mond en ledematen spierstijfheid onvermogen om stil te blijven zitten onvermogen om te bewegen onregelmatige hartslag Informatie voor de arts De behandeling is vooral ondersteunend Maagspoeling en toediening van actieve kool kunnen aangewezen zijn Antiparkinsongeneesmiddelen kunnen de extrapiramidale reacties helpen tegengaan Ongewenste effecten e Als hoge koorts polsversnelling zweten bewegingsonmacht spierstijfheid versnelde ademhaling of verminderd bewusizijn optreden moet u onmiddellijk uw arts raadplegen e Bij het begin van de behandeling meestal binnen de 4 tot 7 dagen kunnen zich bewegingsstoornissen zoals spierstijfheid moeilijkheden bij het gaan beven ongecontroleerde bewegingen en onvermogen om stil te blijven zitten voordoen Uw arts zal de dosering verlagen of een middel toedienen dat die bewegingsstoornissen doet verdwijnen e Bij langdurig gebruik kunnen er zenuwtrekkingen voorkomen ter hoogte van de tong het gezicht2. incapacit de rester tranquillement assis incapacit de bouger rythme cardiaque irr gulier Information destin e au m decin Le traitement vise surtout soutenir Un lavage d estomac et l administration de charbon activ peuvent tre indiqu s Les m dicaments antiparkinsoniens peuvent aider combattre les r actions extrapyramidales Effets non d sir s e Si vous constatez une forte fi vre une acc l ration du pouls de la transpiration des mouvements incontr l s de la rigidit musculaire une respiration acc l r e ou une baisse de conscience consultez imm diatement votre m decin e Au d but du traitement g n ralement au cours des 4 7 premiers jours des troubles des mouvements tels que rigidit musculaire difficult s marcher tremblements mouvements incontr l s et incapacit de rester tranquillement assis peuvent se produire Votre m decin r duira la dose ou administrera un m dicament qui fait dispara tre ces troubles du mouvement e En cas d utilisation prolong e des tics nerveux peuvent se manifester au niveau de la langue du visage de la bouche et des joues Avertissez votre m decin si vous en souffrez e On peut parfois observer un gonflement de la glande mammaire un coulement de lait et des troubles de la menstruation e Lhypersensibilit IMPROMEN est rare On peut reconna tre une hypersensibilit p ex une ruption cutan e des d mangeaisons une respiration courte
3. Omstandigheden waarbij het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden Als u lijdt aan de ziekte van Parkinson als u zich abnormaal suf voelt ten gevolge van een ziekte of het gebruik van geneesmiddelen of alcohol of als u overgevoelig bent voor n van de bestanddelen dan mag u in geen geval IMPROMEN gebruiken Ook personen die lijden aan ernstige zwaarmoedigheid mogen IMPROMEN niet alleen gebruiken Raadpleeg in geval van twijfel uw arts Bijzondere voorzorgen e Uw arts zal alle nodige voorzorgen nemen voor en tijdens de behandeling met IMPROMEN Hij zal de dosering aanpassen indien nodig b v bij oudere personen en u vertellen wat u moet doen als er zich ongewenste effecten zouden voordoen e Als u aan vallende ziekte epilepsie lijdt als u een hart of vaataandoening hebt of als u weet dat de werking van uw lever verstoord is moet u dat aan uw arts melden e U moet het gebruik van alcohol vermijden tijdens de behandeling met IMPROMEN omdat IMPROMEN de werking van alcohol kan versterken zie ook rubriek Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen en voeding e Als u borstkanker hebt raadpleeg dan uw arts alvorens IMPROMEN in te nemen e IMPROMEN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar e IMPROMEN kan onwillekeurig herhaalde bewegingen in het aangezicht veroorzaken Raadpleeg dan uw arts e Soms kunnen hoge koorts versnelde ademhaling zweten en verminderd bewusizijn voorkomen Raadpleeg in dat geval o
4. ou un visage gonfl Tr s exceptionnellement une perturbation prolong e de la temp rature corporelle peut se produire Dans ces cas vous devez consulter votre m decin e Votre tension art rielle peut temporairement et l g rement baisser surtout lorsque vous Vous levez brusquement Ceci peut parfois provoquer de brefs tourdissements qui disparaissent lorsqu on s assied e De m me dans des cas exceptionnels une nervosit excessive une humeur morose de la lassitude des troubles du sommeil des modifications de la composition du sang une c phal e ou des vertiges peuvent se produire e Des caillots sanguins veineux en particulier dans les jambes parmi les sympt mes on note des gonflements des douleurs et des rougeurs aux jambes qui peuvent circuler travers les vaisseaux sanguins jusqu aux poumons en causant des douleurs de poitrine et des difficult s respiratoires Si vous constatez l un ou l autre de ces sympt mes consultez imm diatement un m decin Si d autres effets ind sirables se manifestent signalez les imm diatement votre m decin ou votre pharmacien Conservation IMPROMEN est conserver temp rature ambiante 15 25 C L abr viation exp sur l emballage signifie que le m dicament est p rim le dernier jour du mois qui est mentionn apr s l abr viation les deux premiers chiffres indiquent le mois et les deux suivants l ann e Garder le m dicament hors de port e des en
5. OMEN n est pas conseill chez les enfants de moins de 12 ans e IMPROMEN peut provoquer des mouvements r p t s involontaires au niveau du visage Dans ce cas consultez votre m decin e Parfois une forte fi vre une respiration acc l r e de la transpiration et une baisse de conscience peuvent se produire Dans ce cas consultez imm diatement votre m decin e Si vous avez ou si quelqu un de votre famille a des ant c dents de caillots sanguins tant donn que la formation de caillots sanguins a d j t associ e des m dicaments de ce type Interactions avec d autres m dicaments et aliments IMPROMEN peut renforcer ou affaiblir l action d autres m dicaments Votre m decin ou votre pharmacien sait quels m dicaments vous pouvez prendre avec IMPROMEN et quels m dicaments ne peuvent pas tre pris en m me temps qu IMPROMEN Consultez le toujours avant de prendre ce m dicament en association avec d autres rem des comme des somnif res et des calmants certains analg siques puissants certains m dicaments contre la maladie de Parkinson pilepsie l hypertension ou l allergie Avertissez votre m decin si vous avez l habitude de fumer ou de consommer des boissons alcoolis es et que vous devez prendre IMPROMEN Le m decin pourra alors estimer n cessaire d adapter la dose Grossesse et allaitement Il n existe pas encore suffisamment de donn es sur l utilisation d IMPROMEN pendant la grossesse chez la femme Vo
6. Publieksbijsluiter IMPROMEN Lees deze bijsluiter zorgvuldig v r u dit geneesmiddel gaat gebruiken Doe dat ook als u IMPROMEN al vaker hebt gebruikt er kan immers belangrijke nieuwe informatie in staan Als iets niet duidelijk is vraag het dan aan uw arts of apotheker Benaming IMPROMEN Samenstelling 2 mg bromperidol R 11 333 per ml druppelvloeistof 1 ml 20 druppels Andere bestanddelen melkzuur methylparahydroxybenzoaat propylparahydroxybenzoaat gezuiverd water Vormen en verpakkingen Druppels om in te nemen langs de mond flesje met 30 ml druppelvloeistof 2 mg ml 1 druppel 0 1 mg met druppelteller IMPROMEN is uitsluitend op voorschrift van de arts verkrijgbaar Groep Middel tegen waanvoorstellingen en zinsbegoochelingen Registratiehouder Janssen Cilag N V Antwerpseweg 15 17 B 2340 Beerse Fabrikant Lusomedicamenta Sociedade T cnica Farmac utica S A Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo 2730 055 Barcarena Portugal Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE 116042 Aangewezen bij IMPROMEN is aangewezen bij de behandeling van stoornissen in het gevoelsleven die soms gepaard gaan met een verwarde gedachtengang Vooral als symptomen zoals teruggetrokkenheid en gebrek aan energie op de voorgrond treden is IMPROMEN aangewezen IMPROMEN bevordert het contact met andere mensen en vergemakkelijkt op die manier een hernieuwde inschakeling in de maatschappij
7. de mond en de kaken Indien u daarvan last heeft dient u uw arts te verwittigen e Soms kunnen zwelling van de borstklier afscheiding van melk of menstruatiestoornissen optreden e Overgevoeligheid voor IMPROMEN is zeldzaam Het kan worden herkend door b v huiduitslag jeuk kortademigheid of een gezwollen gezicht Zeer zelden kan een langdurige verstoring van de lichaamstemperatuur voorkomen In die gevallen moet u uw arts raadplegen e De bloeddruk kan tijdelijk lichtjes dalen voornamelijk bij plots rechtstaan Soms geeft dat aanleiding tot een kortstondige duizeligheid die overgaat als u gaat neerzitten e Ook overdreven zenuwachtigheid zwaarmoedigheid sufheid slaapstoornissen veranderingen in de samenstelling van het bloed hoofdpijn of duizeligheid kunnen in zeldzame gevallen optreden e Bloedklonters in de aders in het bijzonder in de benen symptomen zijn zwelling pijn en roodheid van de benen die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkneden kunnen veroorzaken Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat u een van deze symptomen heeft Als zich andere ongewenste effecten zouden voordoen moet u die meteen aan uw arts of apotheker melden Bewaring IMPROMEN wordt bij kamertemperatuur 15 25 C bewaard De afkorting exp op de verpakking betekent dat het geneesmiddel vervalt op de laatste dag van de maand die na de afkorting vermeld staat de eerste twe
8. e cijfers geven de maand aan de volgende het jaar Houd het geneesmiddel buiten bereik van kinderen Datum laatste herziening 08 2010 Datum van goedkeuring van de bijsluiter 11 2010 Merknaam Notice d emploi publique IMPROMEN Lisez attentivement cette notice avant d utiliser ce m dicament Lisez la m me si vous avez d j souvent utilis IMPROMEN car il peut s y trouver de nouvelles informations importantes Si quelque chose n est pas clair demandez une explication votre m decin ou votre pharmacien D nomination IMPROMEN Composition 2 mg de bromp ridol R 11 333 par ml de gouttes 1 ml 20 gouttes Formes et emballages Gouttes prendre par la bouche flacon de 30 ml de gouttes 2 mg ml 1 goutte 0 1 mg avec compte gouttes IMPROMEN ne peut tre obtenue que sur prescription m dicale Groupe M dicament contre les d lires et les hallucinations Titulaire de l enregistrement Janssen Cilag n v Antwerpseweg 15 17 B 2340 Beerse Fabricant Lusomedicamenta Sociedade T cnica Farmac utica S A Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo 2730 055 Barcarena Portugal Num ro de l autorisation de mise sur le march BE 116042 Indiqu dans IMPROMEN est indiqu dans le traitement de troubles de la sensibilit affective qui s accompagnent parfois d une perturbation du mode de pens e IMPROMEN est particuli rement indiqu lorsque des sympt mes tels que repli sur soi e
9. fants Derni re mise jour de la notice 08 2010 Date de l approbation de la notice 11 2010 Marque d pos e
10. nmiddellijk uw arts e Indien u of een familielid een voorgeschiedenis van bloedklonters heeft aangezien dit type geneesmiddelen in verband wordt gebracht met de vorming van bloedklonters Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen en voeding IMPROMEN kan de werking van andere geneesmiddelen versterken of verminderen Uw arts of apotheker kan u zeggen welke geneesmiddelen u samen met IMPROMEN mag innemen en welke niet Raadpleeg hem steeds vooraleer u dit geneesmiddel inneemt samen met andere middelen zoals slaap en kalmeringsmiddelen sommige sterke pijnstillers sommige geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson vallende ziekte epilepsie hoge bloeddruk of allergie Als u regelmatig rookt of alcoholische dranken gebruikt en u moet IMPROMEN innemen verwittig dan uw arts Hij kan een aanpassing van de dosis noodzakelijk vinden Zwangerschap en borstvoeding Er bestaan nog niet voldoende gegevens over het gebruik van IMPROMEN tijdens de zwangerschap bij de mens Uw arts zal bepalen of het geneesmiddel bij u aangewezen is als u zwanger bent Als u IMPROMEN moet innemen mag u geen borstvoeding geven Besturen van voertuigen en gebruik van machines IMPROMEN kan de waakzaamheid en rijvaardigheid beinvioeden Daarom doet u er goed aan geen machines of voertuigen te bedienen tot uw persoonlijke gevoeligheid voor IMPROMEN gekend is Bespreek dit met uw arts Hoe gebruiken en hoeveel Uw arts zal bepalen hoeveel IMPROMEN u moet innemen en wa
11. nneer Hij houdt daarbij rekening met uw leeftijd en het verloop van de ziekte Hij zal steeds beginnen met een lage dosis en die geleidelijk opvoeren tot de voor u optimale dosering is bereikt Die dosering kan op ieder ogenblik worden aangepast naargelang van de omstandigheden en het effect van het geneesmiddel De maximale dagdosis bij volwassenen is 50 mg Bij oudere personen is een halve dosis meestal voldoende Belangrijk Het kan enige tijd duren v r het geneesmiddel ten volle werkzaam is U mag de behandeling met IMPROMEN pas stopzetten als uw arts daarin toestemt Als ute vroeg en zonder toestemming van uw arts stopt kunnen uw klachten terugkomen Volg de raadgevingen van uw arts voor het stopzetten van de behandeling nauwkeurig op Gebruiksaanwijzing voor het openen van de fles en het gebruik van de druppelteller Bij het eerste gebruik van een nieuwe fles 1 De fles dient als volgt te worden geopend Duw de plastieken schroefdop naar beneden terwijl u tegen wijzerzin draait Verwijder de losgeschroefde dop Figuur 1 2 Trek de druppelteller uit de houder en schroef hem op de fles Figuur 2 Bij elke toediening 3 Duw de schroefdop van de druppelteller naar beneden terwijl u tegen wijzerzin draait Figuur 3 4 Zuig de nodige hoeveelheid vloeistof op uit de fles De hoeveelheden op de druppelteller zijn aangeduid in milliliter ml 5 Schroef de druppelteller opnieuw op de les tot bij de volgende inname Fig 1
12. s conseils de votre m decin Mode d emploi pour l ouverture du flacon et utilisation du compte gouttes Lors de la premi re utilisation d un flacon 1 Le flacon doit tre ouvert comme suit Appuyez sur le bouchon vis en plastique et tournez en m me temps dans le sens inverse des aiguilles d une montre Enlevez ensuite le bouchon d viss Figure 1 2 Retirez la gaine de protection du compte gouttes et vissez le compte gouttes sur le flacon Figure 2 A chaque utilisation 3 Appuyez sur le bouchon vis du compte gouttes et tournez en m me temps dans le sens inverse des aiguilles d une montre Figure 3 4 Aspirez la quantit de liquide n cessaire du flacon Les quantit s indiqu es sur le compte gouttes sont en millilitres ml 5 Refermez le flacon jusqu la prochaine prise en vissant le compte gouttes dessus Fie 1 EX Mode d administration Gouttes a prendre par la bouche Mesures a prendre en cas d utilisation de trop grandes quantit s Consultez un m decin si quelqu un a absorb une trop grande quantit d IMPROMEN Dans les cas graves votre m decin prendra imm diatement les mesures qui s imposent Des doses trop lev es de ce m dicament peuvent entra ner les sympt mes suivants indiff rence envie de dormir baisse de la tension art rielle yeux r vuls s production excessive de salive mouvements inhabituels de la bouche et des membres rigidit des muscles
13. t manque d nergie sont pr dominants IMPROMEN favorise le contact avec d autres personnes et facilite de cette mani re une r int gration dans la soci t Circonstances dans lesquelles l utilisation du m dicament doit tre vit e Si vous souffrez de la maladie de Parkinson si vous ressentez une lassitude anormale r sultant d une maladie ou de l utilisation de m dicaments ou d alcool ou si vous tes hypersensible un des composants du m dicament vous ne pouvez en aucun cas prendre IMPROMEN De m me les personnes qui souffrent d une d pression grave ne peuvent pas prendre IMPROMEN seul Consultez votre m decin en cas de doute Pr cautions particuli res e Votre m decin prendra toutes les pr cautions n cessaires avant et pendant le traitement par IMPROMEN II en adaptera la dose si n cessaire par exemple chez les personnes g es et il vous dira ce qu il faut faire si des effets non d sir s se manifestent e Si vous souffrez d pilepsie si vous avez une affection cardio vasculaire ou si vous savez que le fonctionnement de votre foie est perturb vous devez le signaler votre m decin e Vous devez viter la consommation d alcool pendant le traitement par IMPROMEN car IMPROMEN peut renforcer l action de l alcool voir aussi la rubrique Interactions avec d autres m dicaments et aliments e Si vous souffrez d un cancer du sein consultez alors votre m decin avant de prendre IMPROMEN e IMPR
14. tre m decin d cidera si le m dicament est indiqu pour vous si vous tes enceinte Il vaut mieux ne pas allaiter lorsque vous devez prendre IMPROMEN Conduite de v hicules et utilisation de machines IMPROMEN peut influencer la vigilance et la capacit de conduire C est pourquoi il est pr f rable de ne pas conduire de v hicule ni d utiliser de machines tant que votre sensibilit personnelle IMPROMEN n est pas connue Parlez en avec votre m decin Comment l utiliser et en quelle quantit Votre m decin d terminera la quantit d IMPROMEN que vous devez prendre ainsi que le moment de la prise Il tiendra compte pour cela de votre age et de l volution de la maladie Il commencera toujours par vous administrer une dose faible et il augmentera celle ci progressivement jusqu ce que la dose optimale qui vous convient soit obtenue Cette dose peut tre adapt e tout moment en fonction des circonstances et de l effet du m dicament La dose quotidienne maximale chez l adulte est de 50 mg Chez les personnes g es une demi dose est g n ralement suffisante Important Il peut s couler un certain temps avant que le m dicament soit pleinement actif Vous ne pouvez arr ter le traitement par IMPROMEN que si votre m decin vous l autorise Si vous arr tez la prise du m dicament pr matur ment et sans l accord de votre m decin vos troubles peuvent r appara tre Pour l arr t du traitement suivez scrupuleusement le
Download Pdf Manuals
Related Search