RD2007-10 Décision d`homologation
Contents
1. D cision d homologation RD2007 10 Page 172. Actinovate SP sur les fraises les poivrons et les gerberas de Jameson dans les champs et les serres commerciales ne devrait pas accro tre de fa on significative les concentrations naturelles de ce microorganisme dans l environnement Aucun effet n faste n a t associ P exposition alimentaire de populations naturelles de S ydicus et aucun effet n faste n a t observ lors de tests de toxicit orale aigu Par cons quent il n est pas n cessaire d tablir une LMR pour S ydicus souche WYEC 108 De plus la probabilit que des r sidus de la souche WYEC 108 de S ydicus contaminent les r serves d eau potable est n gligeable voire nulle Ainsi l exposition et les risques alimentaires sont tr s faibles voire nuls eux aussi D cision d homologation RD2007 10 Page 3 Risques professionnels li s la manipulation d Actinovate SP Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque Actinovate SP est utilis conform ment au mode d emploi de l tiquette et aux mesures de protection prescrites L exposition potentielle des travailleurs et des manipulateurs de pesticides S ydicus souche WYEC 108 ne devrait poser aucun risque inacceptable Les pr pos s l application qui manipulent ou appliquent Actinovate SP et les travailleurs qui retournent dans des champs o les cultures ont t trait es peuvent entrer en contact direct avec S ydicus souche WYEC 108 par la peau les yeu
3. Int J Sys Evol Microbiol 50 91 99 Box S J M Cole G H Yoeman 1973 Prasinons A and B potent insecticides from Streptomyces prasinus Appl Microbiol 26 5 699 704 Bukhalid R A T Takeuchi D Labeda and R Loria 2002 Horizontal transfer of plant virulence gene nec and flanking sequences among genetically distinct Streptomyces strains in the Diastatochromogenes cluster Appl Environ Microbiol 68 2 738 744 Chaosu Y D Hu M Shi and G Hu 1993 Studies on antibiotic 230 as a molluscicide Jpn J Med Sci Biol 46 3 103 109 D cision d homologation RD2007 10 Page 13 PMRA 1371710 PMRA 1377263 PMRA 1370637 PMRA 1370638 PMRA 1370639 PMRA 1371736 PMRA 1371737 PMRA 1377264 PMRA 1371738 PMRA 1371739 PMRA 1377267 PMRA 1371740 Liste des r f rences Crawford D L J M Lynch J M Whipps and M A Ousley 1993 Isolation and characterization of Actinomycete antagonists of a fungal root pathogen Appl Environ Microbiol 59 11 3899 3905 Cross T 1981 Aquatic Actinomycetes A critical survey of the occurence growth and role of Actinomycetes in Aquatic Habitats J Appl Bacteriol 50 397 423 Dicklow M B N Acosta and B M Zuckerman 1993 A novel Streptomyces species for controlling plant parasitic nematodes J Chem Ecol 19 2 159 173 El Raheem A R El Shanshoury S El Sououd A O Awadalla and N B El Bandy 1996 Effects of Streptomy
4. Streptomyces lydicus WYEC 108 as a potential biocontrol agent against fungal root and seed rots Appl Environ Microbiol 61 8 3119 3128 Mahadevan B and D L Crawford 1997 Properties of the chitinase of the antifungal biocontrol agent Streptomyces lydicus WYEC 108 Enz Microb Technol 20 489 493 McManus P S 2004 Strawberry Disorder Black root rot En direct http cecommerce uwex edu OrderPubLookup asp D cision d homologation RD2007 10 Page 9 Liste des r f rences 2 0 M thodes d analyse N PMRA PMRA 1371712 R f rence Roberts M A and D L Crawford 2000 Use of randomly amplified polymorphic DNA as a means of developing genus and strain specific Streptomyces DNA probes Appl Environ Microbiol 66 6 2555 2564 3 0 Effets sur la sant humaine et animale N PMRA PMRA 1371715 PMRA 1377268 PMRA 1377269 PMRA 1377270 PMRA 1371716 PMRA 1371717 PMRA 1371726 PMRA 1371719 PMRA 1371720 R f rence Abraham L M D Selva R Casson and I Leibovitch 2006 Mitomycin Clinical applications in ophthalmic practice Drugs 66 3 321 340 Al Jawadi M E M Wellington C T Calam 1985 Identification of some Streptomycetes producing oxytetracycline J Gen Microbiol 131 9 2241 2244 Blanco M G C Hardisson and J A Salas 1984 Resistance inihibitors of RNA polymerase in Actinomycetes which produce them J Gen Microbiol 130 11 2883 2891 Blasi
5. cons quent les risques pour la sant d coulant d une exposition occasionnelle ne sont pas pr occupants Consid rations environnementales Qu arrive t il quand Actinovate SP p n tre dans l environnement Les risques pour l environnement ne sont pas pr occupants On n a recens aucune publication rapportant des cas de maladie associ e S ydicus chez les mammif res sauvages les oiseaux les lombrics les abeilles et autres arthropodes les invert br s aquatiques les poissons les algues et les v g taux aquatiques De plus selon une tude visant examiner les effets de S ydicus souche WYEC 108 sur les poissons la bact rie n aurait aucun effet n faste Ainsi on s attend ce que les risques associ s S ydicus souche WYEC 108 soient n gligeables pour ces organismes non cibl s D cision d homologation RD2007 10 Page 4 Malgr l absence dans la litt rature de rapport sur des maladies de v g taux caus es par S lydicus les ouvrages indiquent que certaines esp ces de Streptomyces telles que S scabies S acidiscabies et S turgidiscabies lesquelles provoquent la gale de la pomme de terre sont des agents pathog nes connus des v g taux Le demandeur a fait r f rence des essais en chambre de croissance et des essais au champ petite chelle portant sur cet agent microbien de lutte antiparasitaire qui ont montr que la bact rie n avait aucun effet n faste sur la pomme de t
6. of the Streptomyces violaceusniger clade and characterization of antibiotic biosynthesis gene of Streptomyces lydicus WYEC 108 Ph D Microbiology Moscow ID 113 pages Locci R 1989 Streptomycetes and related genera In Bergey s Manual of Systematic Bacteriology Vol 4 2451 2492 Biopesticide Regulatory Action Document Streptomyces lydicus WY EC 108 U S EPA April 27 2004 41 pages 2 0 M thodes d analyse N PMRA PMRA 1164650 PMRA 1348800 PMRA 1360731 PMRA 1348805 PMRA 1360734 R f rence Product chemistry of Actionovate SP Project No 04 059 April 24 2000 28 pages DACO 2 1 2 11 Response to Clarifax Dec 20 2000 5 pages Natural Industries Inc Summary of storage stability information Jan 18 2007 Summary of physical and chemical properties Actinovate SP EP and Streptomyces lydicus WYEC 108 TGAI page Goodfellow M And K E Simpson 1987 Ecology of Streptomycetes Frontiers Applied Microbiology 2 97 125 D cision d homologation RD2007 10 Page 7 PMRA 1360735 PMRA 1348804 PMRA 1348803 Liste des r f rences University of Idaho 1992 Streptomyces lydicus WYEC 108 as a biocontrol agent against Pythium seed rot and emergence damping off Ph D Dissertation Moscow ID University of Idaho 2006a 16S rDNA sequence of Streptomyces lydicus WYEC 108 Department of Microbiology Molecular Biology and Biochemistry Moscow ID University of Idaho 2006
7. Le Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority RD2007 10 D cision d homologation Streptomyces lydicus souche WYEC 108 Actinovate SP also available in English Le 21 novem bre 2007 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Publications Internet mra_publications hc sc gc ca Agence de r glementation de www pmra arla gc ca la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6605C mra_infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A 0K9 Canada ISBN 978 0 662 07666 7 978 0 662 07667 4 Num ro de catalogue H113 25 2007 10F H113 25 2007 10F PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2007 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontario K1A 0S5 Tabl
8. V P Kurup and R B Fruchtman 1981 Streptomyces albus a new cause of hypersensitivity pneumonitis J Allergy Clin Immunol 68 4 295 299 Kahtri M L H M Al Halali M F Kahlid S A Saif and M C R Vyas 2002 Mycetoma in Yemen clinicoepidemiological and histopathological study Int J Dermatol 41 586 593 D cision d homologation RD2007 10 Page 11 PMRA 1371727 PMRA 1371724 PMRA 1370634 PMRA 1371729 PMRA 1371730 PMRA 1370633 PMRA 1371728 PMRA 1371732 PMRA 1371733 PMRA 1370632 PMRA 1371713 PMRA 1370628 Liste des r f rences Krysinska Tracyk Traczk B N Pande C Skorska J Sitkowska Z Prazmo G Cholewa and J Dutkiewicz 2005 Exposure of Indian agriculture workers to airborne microorganisms dust and endotoxin during handling of various plant products Ann Agric Envrion Med 12 269 275 Kudo K M Kikuchi and N Ishida 1972 Biogenesis of an anti tumor antibiotic protein Neocarzinostatin Antimicrob Agents Chemother 1 4 289 295 Martin G J D L Blazes D L Mayers and K M Spooner 1999 Refractory craniofacial actinomycetoma due to Streptomyces somaliensis that required salvage therapy with amikacin and imipenum Clin Infect Dis 29 2 460 461 Mazza G 1983 Rapid assay for detection of microorganisms producing DNA damaging metabolites Appl Environ Microbiol 45 6 1949 1952 McNeil M M and J M Brown 1994 Medically important actin
9. ak J A Sikora K Wozniak J Drzewoski 2004 Gentoxicity of streptozotocin in normal and caner cells and its modulation by free radical scavengers Cell Biol Toxicol 20 3 83 96 Bolzan A D and M S Bianchi 2001 Genotoxicity of Streptonigrin A review Mutat Res 844 1 25 37 Bolzan A D and M S Bianchi 2002 Genotoxicity of Streptozotocin Mutat Res 512 2 3 121 134 Bukhalid R A T Takeuchi D Labeda and R Loria 2002 Horizontal transfer of plant virulence gene nec and flanking sequences among genetically distinct Streptomyces strains in the Diastatochromogenes cluster Appl Environ Microbiol 68 2 738 744 Carey J M Motyl and D C Perlman 2001 Catheter related bacteremia due to Streptomyces in a patient receiving holistic infusions Emerg Infet Dis 7 6 1043 1045 Chavez G R Estrada and A Bonifaz 2002 Perianal actinomycetoma experience of 20 cases Int J Dermatol 41 491 493 D cision d homologation RD2007 10 Page 10 PMRA 1377261 PMRA 1377255 PMRA 1371710 PMRA 1370626 PMRA 1371721 PMRA 1370627 PMRA 1370635 PMRA 1377258 PMRA 1371722 PMRA 1377260 PMRA 1371723 Liste des r f rences Che D S Liu and X Huang 1989 Pathogenesis of extrinsic allergic alveolitis and pulmonary fibrosis induced by Streptomyces thermohygroscopicus Chin Med J Engl 102 7 563 567 Clarke P R R G B R Warnock B Blowers and M Wilkinson 1964 Bra
10. ases streptomyces succeeds where others fail Physiol Mol Plant Path 62 2 65 72 8 Mallory L M B Austin and R R Colwell 1977 Numerical taxonomy and ecology of oligotrophic bacteria isolated from the esturaine environment Can J Microbiol 23 6 733 750 McManus P S 2004 Strawberry Disorder Black root rot En direct http cecommerce uwex edu OrderPubLookup asp Miyajima K F Tanaka T Takeuchi and S Kuninaga 1998 Streptomyces turgidiscabies sp nov Int J Sys Bacteriol 48 2 495 502 Moran M A L T Rutherford and R E Hodson 1995 Evidence for indigenous Streptomyces ppulations in a marine environment determined with a 16S rRNA probe Appl Environ Micro 61 10 3695 3700 Nemec S L E Datnoff and J Strandberg 1996 Efficacy of biological control agents in mixes to colonize plant roots and control root diseases of vegetables and citrus Crop Protec 15 8 735 742 Omura S K Otoguro N Imamura H Kuga Y Takahashi R Msuma Y Tanaka and H Tanaka 1986 Jietacins A and B new nematocidal antibiotics from a Streptomyces sp J Antibiot XL 5 623 629 D cision d homologation RD2007 10 Page 15 PMRA 1371744 PMRA 1370641 PMRA 1370642 PMRA 1384234 PMRA 1371725 PMRA 1384236 PMRA 1371745 PMRA 1384235 PMRA 1371746 PMRA 1371747 PMRA 1371749 Liste des r f rences Pasti M B A L Pometto M P Nutti and D L Crawford 1990 Lingnin solubiliz
11. b Characterization of novel members of the Stretomyces violaceuniger clade and characterization of antibiotic biosynthesis genes from Streptomyces lydicus WYEC 108 Ph D Dissertation Department of Microbiology Molecular Biology and Biochemistry Moscow ID May 2006 3 0 Effets sur la sant humaine et animale N PMRA PMRA 1164642 PMRA 1164643 PMRA 1164641 PMRA 1164649 PMRA 1164640 PMRA 1164644 R f rence Final Report Acute Oral Toxicity Study in Rats OPPTS 870 1100 Laboratory Study No 5199 99 October 26 1999 Unpublished Final Report Acute Pulmonary Toxiciy Pathogenicity study in Rats with a Microbial Pest Control Agent MPCA Laboratory Study No 5202 99 March 1 2000 Unpublished Final Report Acute injection toxicit pathogenicity in rats with a microbial pest control agent MPCA Laboratory Report No 5203 99 March 1 2000 45 pages Unpublished Final Report Primary Eye Irritation Study in the Rabbit Laboratory Study No 5200 99 September 2 1999 16 pages Unpublished Final Report Acute Dermal Irritation Study in Rabbit Laboratory Study No 5201 99 September 2 2000 13 pages Unpublished Administrative Volumes EPA Cover Letters April 20 2000 14 pages 4 0 Effets sur l environnement N PMRA R f rence PMRA 1164644 PMRA 1161653 Administrative Volumes EPA Cover Letters April 20 2000 14 pages Final Report WYEC 108 Streptomyces lydicus A 96 hour acute toxici
12. ces corchorusii Streptomyces mutabilis pendimethalin and metribusin on the control of bacterial and Fusarium wilf of tomato Can J Botany 74 7 1016 1022 Gongora C E S Wang R V Barbehenn and R M Broadway 2001 Chitinolytic enzymes from Streptomyces albidoflavus expressed in tomato plants effects on Trichoplusia ni Entmol Exp Appl 99 2 193 204 Goyer C and C Beaulieu 1997 Host range of Streptomycete strains causing commom scab Plant Dis 81 901 904 Jiang C and L Xu 1996 Diversity of aquatic Actinomycetes in lakes of the middle plateau Yunnan China Appl Environ Micro 62 1 249 253 Johnson D W and T Cross 1976 Actinomycetes in lake muds dormant spres of metablically active mycelium Freshwater Biol 6 5 465 470 Kaltenpoth M W G ttler G Herzner and E Strohm 2005 Symbiotic bacteria protect wasp larvae from fungal infestation Curr Biol 15 475 479 Kang J H N Ri and F Kondo 2004 Streptomyces species strain isolated from river water has high Bisphenol A degradability Lett Appl Micro 39 178 180 Kers J A K D Cameron M V Joshi R A Bukhalid J E Morello M J Wach D M Gibson and R Loria 2005 A large mobile pathogenicity island confers plant pathogenicity on Streptomyces species Mol Micro 55 4 1025 1033 Klausen C M H Nicolaisen B W Strobel F Warnecke J L Nielsen and N O G Jorgensen 2005 Abundance of actinobacteria and produc
13. e toute personne qui manipule ou applique Actinovate SP doit porter des gants imperm ables une chemise manches longues un pantalon long des chaussures et des chaussettes Les pr pos s au m lange au chargement et l application doivent galement porter un masque filtrant la poussi re et le brouillard De plus il sera interdit aux travailleurs de retourner dans les serres et les champs trait s avec Actinovate SP moins d une heure apr s le traitement ou avant que la solution ne soit s che sauf s ils portent l quipement de protection individuelle appropri D cision d homologation RD2007 10 Page 5 Environnement titre de pr caution g n rale on demande aux personnes qui manipulent le produit de ne pas contaminer les sources d eau d irrigation et d eau potable ou les habitats aquatiques en nettoyant l quipement ou en liminant les d chets Autres renseignements l Les donn es d essai valables retenues par l ARLA pour prendre une d cision seront mises la disposition du public sur demande dans la salle de lecture de ARLA a Ottawa Pour obtenir davantage d information veuillez communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire par t l phone au 1 800 267 6315 ou par courrier lectronique pmra_infoserv hc sc gc ca 2 Toute personne peut d poser un avis d objection la d cision d homologation relative S lydicus souche WYEC 108 dans les 60 jou
14. e des mati res APECU LAS SCAN Se Me SN a nn es A A er re tee nur ee cr 1 D cision d homologation a l gard de Streptomyces lydicus souche WYEC 108 1 Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation 1 En quoi consiste Actinovate SP 4 viens Vag tees een De Oa ae ae a Be Hew a 2 Considerations relatives la N s een ate ty Se Sek ew See ay dae Soa Se eS 2 Considerations environnementales 5e cs nh Kao edu at evened ao eme ea 4 Considerations relatives la valeur co sinus pio be ee Pa Hie Ra Gn 5 Mesures de r duction des TSQUeS SE tee ta Ga tetud ase hewn Go es ea eee eee aes 5 PUES FENSEIONEIICMIS ensar r a anni aa AE eas Len dal A eae 6 Tiste des T f renceS sean iani oa ee EE E A E RET A ea OENE ea f D cision d homologation RD2007 10 Aper u D cision d homologation l gard de Streptomyces lydicus souche WY EC 108 En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires LPA l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada accorde l homologation compl te de la mati re active Streptomyces lydicus souche WYEC 108 et de sa pr paration commerciale Actinovate SP pour la vente et l utilisation en vue de pr venir la pourriture grise et l o dium sur les fraises cultiv es en plein champ ou en serre et l o dium sur les poivrons et les gerberas de Jameson cultiv s en plein champ ou en serre L valuation des donn es scient
15. erre Puisque les tudes sur l efficacit d Actinovate SP n ont r v l aucune toxicit pour les fraises les gerberas de Jameson et les poivrons d Am rique voir la section 5 2 on s attend avec une certitude raisonnable ce qu il n y ait aucun effet n faste sur les plantes non cibl es Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur d Actinovate SP Grace l homologation d Actinovate SP les agriculteurs canadiens et principalement ceux de l industrie des cultures de serre auraient leur disposition un fongicide non chimique additionnel Le produit pourrait tre utilis comme outil de gestion de la r sistance puisque la mati re active agit sur de multiples sites Actinovate SP pourrait galement tre utilis comme fongicide de remplacement dans la culture de fruits biologiques Mesures de r duction des risques L tiquette de tout produit antiparasitaire homologu comprend un mode d emploi pr cis qui comprend notamment des mesures de r duction des risques visant prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs de pesticides sont tenus de respecter le mode d emploi conform ment la loi Voici les principales mesures propos es sur l tiquette d Actinovate SP visant r duire les risques potentiels d termin s dans le cadre de la pr sente valuation Mesures cl s de r duction des risques Sant humaine titre de pr caution de bas
16. i 2003 1100 50 a novel nematocide from Streptomyces lavendulae SANK 64297 J Antibiot 56 3 306 309 Takeuchi T H Sawada F Tanaka and I Matsuda 1996 Phylogenetic analysis of Streptomyces spp causing potato scab based on 16S rRNA sequences Int J System Bacteriol 46 2 476 479 Tokala R K J L Strap C M Jung D L Crawford M H Salove L A Deobald J F Bailey and M J Morra 2002 Novel Plant Microbe Rhizosphere Interaction Involving Streptomyces lydicus WYEC108 and the Pea Plant Pisum sativum App Environ Microbiol 68 5 2161 2171 Wohl D L And J V McArthur 1998 Actinomycete flora associated with submersed freshwater macrophytes FEMS Microbiol Ecol 26 135 140 D cision d homologation RD2007 10 Page 16 PMRA 1371749 PMRA 1371750 PMRA 1371751 Liste des r f rences Xiong et al 2004 Streptomyces sp 173 an insecticidal microorganism from marine Lett Appl Micro 38 32 37 Zhang X C A Clarke and G S Pettis 2003 Interstrain inhibition in the sweet potato pathogen Streptomyces ipomoeae purification and characterization of a highly specific bacteriocin and cloning of its structural gene Appl Environ Microbiol 69 4 2201 2208 Zheng Z W Zeng Y Hunag Z Yang J Li H Cai and W Su 2000 Detection of antitumor and antimicrobial activities in marine organisms associated actinomycetes isolated from the Taiwan Strait China FEMS Micro Lett 188 87 91
17. ifiques fournies par le titulaire ainsi que des rapports scientifiques et des renseignements provenant d autres organismes de r glementation a montr que dans les conditions d utilisation approuv es le produit a une valeur sans poser de risque inacceptable pour la sant humaine ou l environnement L homologation de ce produit a d abord t propos e dans le document de consultation intitul Projet de d cision d homologation Streptomyces lydicus souche WYEC 108 PRD2007 10 Cette d cision d homologation d crit l tape du processus de r glementation de ARLA concernant S ydicus souche WYEC 108 et r sume la d cision de ARLA ainsi que les raisons qui la justifient L ARLA n a re u aucun commentaire la suite de la publication du PRD2007 10 La pr sente d cision est conforme a celle ayant t propos e dans le projet de d cision d homologation relatif S ydicus souche WYEC 108 Pour obtenir le d tail des renseignements offerts dans le pr sent document consulter l valuation scientifique de S ydicus souche WYEC 108 dans le cadre du projet de d cision d homologation correspondant PRD2007 10 Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation La LPA vise principalement faire en sorte que l utilisation des produits antiparasitaires n entra ne pas de risques inacceptables pour la population et l environnement Les risques pour la sant ou pour l envi
18. in abscess due to Streptomyces griseus J Neurol Nerosurg Psychiatry 27 553 555 Crawford D L J M Lynch J M Whipps and M A Ousley 1993 Isolation and characterization of Actinomycete antagonists of a fungal root pathogen Appl Environ Microbiol 59 11 3899 3905 Dunne E F W J Burman and M L Wilson 1998 Streptomyces pneumoniae in a patient with human immunodeficiency virus infection case report and review of the literature on invasive Streptomyces infections Clin Infect Dis 27 1 93 96 Ekkelenkamp M B W de Jong W Hustinx and S Thijsen 2004 Streptomyces thermovulgaris bacteremia in Crohn s disease patient Emerg Infect Dis Lett 10 10 1883 1885 Hayakawa Y N Kanamaru A Shimau and H Seto 1991 Lydicamycin a new antibiotic of a novel skeletal type I Taxonomy fermentation isolation and biological activity J Antibiot Tokyo 44 3 282 287 Holmalahti J J Maki Paakkanen L Kangas and A vonWright 1996 Genotoxicity of dihydroabikoviromycin a secondary metabolite of Streptomyces anulatus Mut Res 368 3 4 157 163 Huang X and D Che 1991 An experimental study of lung lesions caused by extracellular enzyme of Streptpomyces thermohygroscopicus J Tongji Med Univ 11 1 10 14 Jiang H and C R Hutchinson 2006 Feedback regulation of doxorubicin biosynthesis in Streptomyces peucetius Res Microbiol 157 666 674 Kagen S L J N Fink D P Schlueter
19. ing ability of actinomycetes isolated from termite Termitidae gut Appl Environ Microbiol 56 amp 7 2213 2218 Rothrock C S and D Gottlieb 1984 Role of antibiosis in antagonism of Streptomyces hygroscopicus var gerldanus to Rhizoctonia solani in soil Can J Microbiol 30 12 1440 1447 Sahin N 2005 Antimicrobial activity of Streptomyces species against mushroom blotch disease pathogen J Basic Microbiol 45 1 64 71 Shiomi K K Hatae A Matsumoto Y Takahashi C L Jiang H Tomoda S Kobayashi H Tanala and S Omura 2005 A new antibiotic antimycin A9 produced by Streptomyces sp K01 0031 J Antibiot Tokya 58 1 74 78 Singh S K and S Gurusiddaiah 1984 Production purification and characterization of chandramycin a polypeptide antibiotic from Streptomyces lydicus Antimicrob Agents Chemotherapy 26 3 394 400 Skantar A M K Agama S L F Meyer L K Carta and B T Vinyard 2005 Effects of geldanamycin on hatching and juvenile motility in Caenorhabditis elegans and Heterodera glycines J Chem Ecol 31 10 2481 2491 Sun Y X Zhou J Liu K Bao G Zhang G Tu T Kieser and Z Deng 2002 Streptomyces nanchangensis a producer of the insecticidal polyether antibiotic nanchanmycin and the antiparasitic macrolide meilingmycin contains multiple polyketide gene clusters Microbiol 148 361 371 Takatsu T N Horiuchi M Ishikawa K Wanibuchi T Moriguchi and S Takahash
20. omycetes Epidemiology and microbiology Clin Microbiol Rev 7 3 357 417 Miyake Y and M Ebata 1987 Galactostatin A new beta galactosidase inhibitor from Streptomyces lydicus J Antibiotic Tokyo 40 1 122 123 Miyajima K F Tanaka T Takeuchi and S Kuninaga 1998 Streptomyces turgidiscabies sp nov Int J Sys Bacteriol 48 2 495 502 Mishra S J R E Gordon and D A Barnett 1980 Identification of Nocardiae and Streptomycetes of medical importance J Clin Microbiol 11 6 728 736 Mossad S B J W Tomford R Stewart N B Ratliff and G S Hall 1995 Case report of Streptomyces endcarditis of a prosthetic aortic valve J Clin Microbiol 33 2 3335 3337 Savir H E Henig and V Lehrer 1978 Exogenous mycotic infections of eye Ann Opthalmol 1013 1018 1994 A compound of formula STR7 or a pharmaceutically acceptable salt thereof Merck and Co Inc Rathway NL Oct 4 1994 Shanley J D K Snyder and J S Child 1979 Chronic pericarditis due to a Streptomyces species Am Soc Clin Pathol 72 1 107 110 D cision d homologation RD2007 10 Page 12 PMRA 1371725 PMRA 1370629 PMRA 1370630 PMRA 1370631 Liste des r f rences Singh S K and S Gurusiddaiah 1984 Production purification and characterization of chandramycin a polypeptide antibiotic from Streptomyces lydicus Antimicrob Agents Chemotherapy 26 3 394 400 Suzuki K J Sekimoto T Siddi
21. on de fortes doses permettant ainsi de d terminer les risques de pathog nicit d infectiosit et de toxicit On a observ une l g re irritation des yeux chez des animaux de laboratoire expos s une formulation de rechange d Actinovate SP Par cons quent on doit inclure sur l tiquette les mots indicateurs MISE EN GARDE irritant oculaire et Peut irriter les yeux viter tout contact avec les yeux On n a relev aucun autre effet toxique ou signe de pathog nicit ou d infectiosit lors de l exposition d animaux de laboratoire la bact rie S ydicus souche WYEC 108 R sidus dans les aliments et l eau Les risques alimentaires associ s aux aliments et l eau ne sont pas pr occupants Les limites maximales de r sidus LMR de pesticides sont fix es aux fins de la Loi sur les aliments et drogues par l valuation des donn es scientifiques requises en vertu de la LPA Chaque valeur de LMR d finit la concentration maximale en parties par million ppm d un pesticide autoris e dans ou sur certains aliments Les aliments qui contiennent un r sidu de pesticide une concentration qui n exc de pas la LMR tablie ne posent pas de risque inacceptable pour la sant La Loi sur les aliments et drogues interdit la vente d aliments qui contiennent un r sidu de pesticide en quantit sup rieure la LMR fix e Les souches de S ydicus sont courantes dans le sol et l application d
22. onform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette L exposition S ydicus souche WYEC 108 peut survenir au cours de la manipulation et de l application du produit Au moment d valuer les risques pour la sant IARLA tient compte de plusieurs facteurs cl s les propri t s biologiques du microorganisme p ex production de sous produits toxiques les d clarations d incident la Valeur telle que d finie au paragraphe 2 1 de la LP A L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement D cision d homologation RD2007 10 Page 2 pathog nicit l infectiosit et la toxicit potentielles telles que d termin es dans les tudes toxicologiques de m me que les concentrations probables de la souche en question auxquelles les gens peuvent tre expos s comparativement l exposition d autres souches du microorganisme d j observ es dans la nature Les tudes toxicologiques effectu es sur des animaux de laboratoire d crivent les effets potentiels sur la sant d coulant de l expositi
23. que A Kamiya and M Uyeda 1998 Macrostatin a novel macromolecular inhibitor of topoisomerases produced by Streptomyces avermilitis no C 127 J Enzyme Inhib 14 1 69 83 Takahashi S M Takeuchi M Inukai and M Arai 1980 Malioxamycin A new antibiotic with spheroplast forming activity I Structural elucidation and total synthesis J Antibiotic Tokyo 33 11 1220 1223 Vig B K and R Lewis 1978 Genetic toxicity of bleomycin Mut Res 55 2 121 145 4 0 Effets sur l environnement N PMRA PMRA 1370636 PMRA 1384233 PMRA 1371734 PMRA 1371735 PMRA 1371726 PMRA 1393834 R f rence Axelrod P E A M Clarke R Radley and S J Emcov 1996 Douglas fir root associated microorganisms with inhibitory activity towards fungal plant pathogens and human bacterial pathogens Can J Microbiol 42 7 690 700 Bernan V S D A Montenegro J J Goodman M R Alluri G T Carter D R Abbanat C J Pearce W M Maiese and M Greenstein 1994 Martinomycin a new poyether antibiotic produced by Streptomyces salvialis J Antibiot 47 12 1434 1441 Bouchek Mechiche K L Gardan P Normad and B Jouan 2000 DNA relatedness among strains of Streptomyces pathogenic to potato in France description of three new species Streptomyces europaeiscabiei sp nov and Streptomyces stelliscabiei sp nov associated with common scab and Streptomyces reticuliscabiei sp nov associated with netted scab
24. ronnement sont consid r s acceptables s il existe une certitude raisonnable que l utilisation du produit et l exposition celui ci ne causeront aucun tort la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement dans le cadre des conditions nonc de consultation tel que requis au paragraphe 28 2 de la LPA http laws justice gc ca fr P 9 01 92455 html nonc de d cision tel que requis au paragraphe 28 5 de la LPA http laws justice gc ca fr P 9 01 92455 html Risques acceptables tels que d finis au paragraphe 2 2 de la LPA http laws justice gc ca fr P 9 01 92455 html D cision d homologation RD2007 10 d homologation propos es ou fix es La LPA exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi de l tiquette Les conditions d homologation peuvent inclure l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette du produit en vue de r duire davantage les risques Avant d arr ter une d cision 17 ARLA applique des politiques et des m thodes d valuation des risques et des dangers rigoureuses et modernes Ces m thodes consistent notamment examiner les caract ristiques uniques de sous populations sensibles chez l humain p ex les enfants et chez les organismes pr sents dans l environnement p ex ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Ces m thodes et politique
25. rs suivant la date de publication du pr sent document Pour de plus amples renseignements sur les raisons qui justifient un avis d opposition lequel doit reposer sur un fondement scientifique veuillez consulter le site Web de l ARLA sous la rubrique Demande d examen relatif une d cision www pmra arla gc ca francais pubreg reconsideration fhtml composer le 1 800 267 6315 pour joindre le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de PARLA ou envoyer un courriel pmra_infoserv hc sc gc ca 5 Tel que mentionn au paragraphe 35 1 de la LPA http laws justice gc ca fr P 9 01 92455 html D cision d homologation RD2007 10 Page 6 Liste des r f rences Liste des r f rences A Liste des tudes d pos es par le titulaire d homologation 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations N PMRA PMRA 1164650 PMRA 1360736 PMRA 1360737 PMRA 1348803 PMRA 1348801 PMRA 1164646 R f rence Product chemistry of Actinovate SP Project No 04 059 April 24 2000 28 pages DACO 2 1 2 11 University of Idaho 1998 Thesis Mechanism of biocontrol of fungal root pathogens in the rhizosphere by Streptomyces lydicus WYEC 108 Ph D Microbiology Moscow ID 81 pages University of Idaho 2002 Plant growth promotion and siderophore production by selected root colonizing nonpathogenic Streptomyces species M Sc University of Idaho 2006 Thesis Characterization of novel members
26. s permettent galement d examiner la nature des effets observ s et d valuer les incertitudes associ es aux pr visions concernant les r percussions des pesticides Pour de plus amples renseignements sur la mani re dont PARLA r glemente les pesticides le processus d valuation et les programmes de r duction des risques veuillez consulter le site Web de l ARLA l adresse suivante www pmra arla gc ca En quoi consiste Actinovate SP Actinovate SP est un fongicide biologique contenant la bact rie S ydicus souche WYEC 108 utilis pour la lutte contre les maladies fongiques des fraises des poivrons et des gerberas de Jameson cultiv s au champ ou en serre La souche WYEC 108 de S ydicus agit en se propageant et en croissant l int rieur des agents pathog nes fongiques o elle lib re des enzymes qui brisent la paroi cellulaire des champignons De plus elle cro t ais ment l extr mit des racines de la plante les prot geant ainsi contre les agents pathog nes en entrant en concurrence avec les champignons susceptibles de causer des maladies et en d logeant ces derniers de m me qu en excr tant des m tabolites qui agissent contre les champignons causant les maladies Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es de S ydicus souche WYEC 108 peuvent elles nuire la sant humaine Il est peu probable que S ydicus souche WYEC 108 nuise la sant si elle est utilis e c
27. tion of geosmin and 2 methylisoborneol in Danish streams and fish ponds FEMS Micro Ecol 52 265 278 D cision d homologation RD2007 10 Page 14 PMRA 1371727 PMRA 1384230 PMRA 1371741 PMRA 1371742 PMRA 1377254 PMRA 1377262 PMRA 1377266 PMRA 1371711 PMRA 1371728 PMRA 1371743 PMRA 1370640 PMRA 1384231 Liste des r f rences Krysinska Tracyk Traczk B N Pande C Skorska J Sitkowska Z Prazmo G Cholewa and J Dutkiewicz 2005 Exposure of Indian agriculture workers to airborne microorganisms dust and endotoxin during handling of various plant products Ann Agric Envrion Med 12 269 275 Lacey E J H Gill M L Pwer R W Rickards M G O Shea and J M Rothchild 1994 Bafilolides potent inhibitors of the motility and development of the free living stages of parasitic nematodes Int J Parasit 25 3 349 357 Li Z Y and Y Liu 2006 Marine sponge Craniella austrialiensis associated diversity revelation based on 16S rDNA library and biologically active Actinomycetes screening phylogenetic analysis Lett Appl Micro 43 410 416 Loria R R A Bukhalid B A Fry and R R King 1997 Plant pathogenicity in the genus Streptomyces Plant Dis 81 836 846 Loria J Kers and M Joshi 2006 Evolution of plant pathogenicity in Streptomyces Annu Rev Phytopathol May 2006 Loria R J Coombs M Yoshida J Kers and R Bukhalid 2003 A paucity of bacterial root dise
28. ty study with rainbow trout Oncorhynchus mykiss Project No 506A 101 March 22 2000 23 pages D cision d homologation RD2007 10 Page 8 PMRA 1164646 PMRA 1360735 PMRA 1360737 PMRA 1164650 PMRA 1360734 5 0 Valeur Liste des r f rences Biopesticide Regulatory Action Document Streptomyces lydicus WYEC 108 U S EPA April 27 2004 41 pages University of Idaho 1992 Streptomyces lydicus WYEC 108 asa biocontrol agent against Pythium seed rot and emergence damping off Ph D Dissertation Moscow ID University of Idaho 2002 Plant growth promotion and siderophore production by selected root colonizing nonpathogenic Streptomyces species M Sc 102 pages Product chemistry of Actionovate SP Project No 04 059 April 24 2000 28 pages DACO 2 1 2 11 Goodfellow M and K E Simpson 1987 Ecology of Streptomycetes Frontiers Applied Microbiology 2 97 125 N ARLA R f rence PMRA 1164637 2005 Efficacy Studies for Actinovate SP pp 167 B Autres renseignements examin s i Publications 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations N PMRA PMRA 1371710 PMRA 1371714 PMRA 1377257 PMRA 1371711 R f rence Crawford D L J M Lynch J M Whipps and M A Ousley 1993 Isolation and characterization of Actinomycete antagonists of a fungal root pathogen Appl Environ Microbiol 59 11 3899 3905 Yuan W M and D L Crawford 1995 Characterization of
29. x ou par inhalation Pour cette raison l tiquette pr cisera que les pr pos s l application et autres personnes qui manipulent Actinovate SP doivent porter un quipement de protection individuel y compris des gants imperm ables une chemise manches longues un pantalon long des chaussures et des chaussettes Les pr pos s au m lange et au chargement de m me que les pr pos s l application doivent par ailleurs porter un masque filtrant la poussi re et le brouillard Il sera galement interdit aux travailleurs de retourner dans les serres et les champs trait s avec Actinovate SP moins d une heure apr s le traitement ou avant que la solution ne soit s che sauf s ils portent l quipement de protection individuelle appropri La bact rie S ydicus souche WYEC 108 peut provoquer une r action d hypersensibilit surtout chez les personnes expos es de fa on r p titive de fortes concentrations L tiquette du produit doit porter les mots indicateurs SENSIBILISANT POTENTIEL et la mise en garde Peut provoquer une sensibilisation pour avertir les travailleurs du danger Le port de l quipement de protection individuelle et le d lai de s curit att nueront galement les risques pour les travailleurs et les manipulateurs Pour ce qui est de l exposition des tiers on s attend ce qu elle soit bien inf rieure celle des travailleurs dans les champs et on la juge n gligeable Par
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