MARQUAGE CE RISQUE GONIOMETRE
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1. tre Dimensions Lo x La mm 202 x 45 Ouvert 360 R flexion en c t alu NS R sistance temp rature C3 Me T 5 Epaisseur mm 1 5 Poids net g 33 Capacit ml NS Couleurs Transparent Elasticit NS Taux de reversions de flexibilit NS Tension maximale NS La pr sentation d une chelle gradu es sur un clich radiologique permet de Utilisation d terminer directement la taille de l objet radiographi sans fonction de mesurage S applique sur la radiographie du bassin pour mesurer les angles Mode d emploi Prendre un goniom tre est le placer sur la radio selon la mesure de r f rence recherch e Ne peut tre utilis que par des personnes form es Pr caution d emploi Non Ce dispositif n est pas un dispositif avec fonction de mesure La pr cision avec des talons ext rieurs n est pas requise et ne provoque pas de probl me avec les patient Il ne sert donner une auto r f rence vis vis du patient Recyclage R cup ration Oui Dans des bacs de d chets m dicaux DEEE REACH Non Non Donn es de s curit s Phrases R Nul Combinaison de phrases Nul COMED sarl 8 rue Louise Michel 67200 STRASBOURG France Mis jour EG 11 12 2012 www comedi fr ISO 9001 2008 EN 13485 20042. COMED STRASBOURG GONIOMETRE EN PLATIQUE R f N 44 900 10 TCE1 Classement du dispositif Classe Dur e Temporaire r gle 1 N d enregistrement Afssaps FR CA01 0004129V FICHE TECHNIQUE ET DE SECURITE faisant partie du dossier technique R gle appliqu e annexe IX Non Invasif Non actif m dical Code GMDN 11893 Non actif th rapeutique Non actif diagnostic Goniom tre ou coxom tre en plastique pour la d termination des angles des Description g n rale articulation du corps humain Fait en deux pi ces plastiques gradu es Mod le de l h pital Cochin Non St rile Pi ces jointes Oui Photo R f rence lot Non Dispositif raccord Oui Dispositif Usage Unique Non Dispositif st rile Non St rilisation Oui A l oxyde d thyl ne ou Autoclave Autoclavable Oui Nettoyage Non A l alcool ou au savon Substance impropre Produit attaquant le plastique Pi ces constitutives Non Mati res En plastique acrylique transparent Contient du Latex Non Rohrs Standard fabrication Etiquetage Oui Voir sur le goniom tre Emballage Oui Sous sachet d une pi ce Stockage particulier Oui Au sec dans un endroit propre temp rature maxi de 50 Dur e d utilisation Moyenne Marquage sur le DM Oui Graduation Marquage CE COMED R f rences 44 900 10 D signation Goniom
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