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Retraction Capsule
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1. 3M ESPE 3M Deutschland GmbH Dental Products Carl Schurz Str 1 41453 Neuss Germany 3M ESPE Dental Products St Paul MN 55144 1000 U S A 3M ESPE Customer Care MSDS Information U S A 1 800 634 2249 and Canada 1 888 363 3685 Used under license in Canada O 2012 3M All rights reserved 3M and ESPE are trademarks of 3M Company or 3M Deutschland GmbH 44000189033 01
2. l exclusion de toute p nalit et ou indemnit La responsabilit de 3M Deutschland GmbH ne saurait tre engag e pour tout pr judice direct indirect mat riel immat riel cons cutif ou non cons cutif Ladite garantie est sans pr judice des dispositions relatives la garantie l gale Mise jour f vrier 2012 4 ESPANOL Descripci n del producto Retraction Capsule contiene una pasta de retracci n gingival astringente para todo tipo de situaciones que exigen una retracci n temporal de la enc a marginal y o un surco seco y limpio de forma fiable La pasta cida que contiene cloruro de aluminio se aplica en el surco directa mente de la c psula de retracci n La pasta que contiene cloruro de aluminio astringente comprime la enc a teniendo lugar un efecto hemost tico Este efecto hemostatico origina un r pido cierre de peque os vasos sangu neos que se han abierto involuntariamente Dependiendo de la situaci n cl nica y de la t cnica de trabajo del profesional la pasta se puede utilizar como alternativa o en combinaci n con hilos de retracci n u otros m todos de retracci n Para aplicar la pasta de retracci n se pueden utilizar dispensadores apropiados habituales en el comercio por ejemplo el aplicador para c psulas Una c psula de retracci n es suficiente para un m ximo de 3 dientes y solo se puede utilizar en un paciente t Estas instrucciones de uso se han de guardar durante todo el tiempo de utilizaci
3. n del producto mbitos de aplicaci n e Todas las indicaciones sobre la suplantaci n provisional de la enc a marginal y el secado del surco gingival en el caso de un periodonto sano por ejemplo en el caso de Toma de registros con material de impresi n o impresi n digital Cementaci n de restauraciones temporales o definitivas Elaboraci n de obturaciones de clases Il y V Contraindicaciones la pasta de retracci n astringente no se puede utilizar en pacientes con periodonto enfermo lesiones de furca o exposici n de hueso Medidas de precauci n Durante el tratamiento con la pasta de retracci n astringente el profesional debe llevar gafas de protecci n apropiadas En caso de contacto accidental con los ojos lavar con abundante agua y en su caso consultar a un m dico Las hojas de datos de seguridad de 3M est n disponibles en www mmm com o en su distribuidor local Aplicaci n gt Retirar una c psula de retracci n del blister justo antes de su aplicaci n colocarla en un dispensador apropiado habitual en el comercio y comprobar que la c psula de retracci n se ha asentado firmemente en el dispensador gt Justo antes de la aplicaci n quitar y tirar la tapa de cierre de la punta de la c psula La punta de la c psula est redondeada y no se puede recortar ya que de ese modo se formar an bordes afilados gt Extraer a presi n una peque a cantidad de pasta en una paleta de mezclado Fig 1 g
4. GmbH MAKES NO OTHER WARRANTIES INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE User is responsible for determining the suitability of the product for user s application If this product is defective within the warranty period your exclusive remedy and 3M Deutsch land GmbH s sole obligation shall be repair or replacement of the 3M Deutschland GmbH product Limitation of Liability Except where prohibited by law 3M Deutschland GmbH will not be liable for any loss or damage arising from this product whether direct indirect special incidental or consequential regardless of the theory asserted including warranty contract negligence or strict liability Information valid as of February 2012 2 GD FRAN AIS Description du produit Retraction Capsule contient une p te astringente utilisable dans toutes les situations qui demandent un cartement transitoire de la gencive marginale et ou un sulcus suffisamment sec et propre La p te acide sortant de la capsule est appliqu e directement dans le sulcus La compression de la p te astringente contenant du chlorure d aluminium sur la gencive provoque un effet h mostatique Gr ce cet effet h mostatique de petits vaisseaux sanguins involontairement ouverts peuvent tre rapidement referm s En fonction de la situation clinique et de la technique de travail du manipulateur la p te peut tre utilis e comme alternative ou en combinaison avec des
5. as digital impression Cementation of temporary and permanent restorations Preparation of Class Il and V fillings Contraindications the astringent retraction paste must not be used in patients suffering from a diseased periodontium open furcations or exposed bone Precautionary Measures The user must wear protective goggles during treatment with the astringent retraction paste If eye contact occurs wash immediately with plenty of water and consult a physician if necessary 3M MSDSs can be obtained from www mmm com or contact your local subsidiary Application gt Remove a retraction capsule from the blister immediately before use only place it in a suitable commonly available dispenser and check to see that the retraction capsule is irmly seated in the dispenser gt Remove the sealing cap from the capsule tip immediately before application only and discard The capsule tip is rounded and must not be shortened because this would result in sharp edges gt Dispense a small quantity of paste onto a mixing block and discard Fig 1 gt Rinse the sulcus thoroughly with water and dry lightly with air before application of the paste gt Introduce the capsule tip into the sulcus opening the sulcus Fig 2 gt Move the capsule tip in the sulcus slowly and evenly around the tooth pressing out the paste and filling the sulcus all around with enough retraction paste so that an excess appears Fig 3 E
6. fils de r traction ou d autres m thodes de r traction Pour l application de la p te des pistolets distributeurs adapt s disponibles dans le commerce peuvent tre utilis s comme par ex le pistolet distributeur de capsules Chaque capsule de p te suffit pour un maximum de 3 dents et ne peut tre utilis e que pour un unique patient t Le mode d emploi du produit est conserver pendant toute la dur e d utilisation du produit Indications e Toutes les indications pour l ouverture temporaire du sulcus par le d placement transitoire de la gencive marginale et le drainage du sulcus sur un site parodontal sain par exemple pour la prise d empreinte conventionnelle avec des mat riaux d empreinte ou la prise d empreinte num rique le scellement de proth ses temporaires et d finitives la r alisation d obturations de classes Il et V Contre indication La p te astringente ne doit pas tre utilis e chez des patients pr sentant un site parodontal alt r des furcations importantes ou de l os expos Mesures de pr caution Pendant le traitement avec la p te astringente le praticien doit porter des lunettes de protection appropri es En cas de contact involontaire avec les yeux laver imm diatement et abondamment avec de l eau et consulter un sp cialiste si n cessaire Vous pouvez vous procurer les fiches de s curit 3M MSDSs sur le site Internet www mmm com ou aupr s de votre filiale locale Utili
7. liminer la p te du sulcus l aide d un spray d air et d eau et d une aspiration Fig 6 La p te ne doit pas tre aval e par le patient Pour conclure le traitement gt V rifier minutieusement le sulcus de la dent trait e et les zones environnantes Le cas ch ant retirer les restes de p te astringente de la bouche Nettoyage e Les parties m talliques du pistolet peuvent tre corrod es au contact de la pate astringente Retirer imm diatement les restes de p te adh rents avec de l eau e Pour la manipulation et la d sinfection du pistolet distributeur veuillez respecter le mode d emploi correspondant Evacuation gt Eliminer les capsules vides avec les d chets habituels du cabinet Stockage et dur e de conservation Stocker 15 25 C 59 77 F Ne pas utiliser apr s la date de p remption Renseignements l intention des clients Nul n est autoris fournir des renseignements autres que ceux nonc s dans ce mode d emploi Garantie Les produits fabriqu s par 3M Deutschland GmbH sont garantis contre tout vice de fabrication et ou d faut de mati re L utilisateur est responsable de la d termination de l ad quation du produit par rapport l emploi envisag Limitation de responsabilit La garantie octroy e par 3M Deutschland GmbH est limit e exclusivement la r paration ou au remplacement du produit reconnu d fectueux provenant d un vice de fabrication ou d un d faut de mati res
8. 3M ESPE Retraction Capsule Go Capsule de r traction Capsula de retraccion Instructions for Use Mode d emploi Instrucciones de uso Procedure with cord ENGLISH Product Description Retraction Capsule contains an astringent retraction paste for any situation in which a temporary displacement of the marginal gingiva and or the assurance of a dry and clean sulcus is required The acidic paste containing aluminum chloride is applied directly from the retraction capsule into the sulcus A hemostetic effect results from the compression on the gums by the paste containing aluminum chloride as an astringent This hemostatic effect quickly closes any small blood vessels which might be unintentionally opened Depending on the clinical situation and working technique of the person performing the treatment the paste can be used as an alternative to or in combination with retraction cords or other retraction methods Any suitable commonly available dispensers e g the Capsule Applicator can be used for application of the retraction paste A retraction capsule contains sufficient material for up to 3 teeth but may not be used on more than one patient tz These Instructions for Use should not be discarded for the duration of product use Use e All indications for temporary displacement of the marginal gingiva and to provide for a dry sulcus when the periodontium is healthy such as Taking impressions either with impression material or
9. N ENGLISH If required by the clinical situation the retraction paste can be used in combination with a cord to open the sulcus further Fig 4 gt Allow the astringent retraction paste to react for at least 2 minutes in the sulcus Fig 5 Keep all moisture away from the site during this period An overly long residence time may cause damage to tissue gt Remove the retraction paste completely from the sulcus after the residence time using a mixture of air and water and with the aid of a suction device Fig 6 The patient must not swallow the retraction paste Concluding the Treatment gt Carefully check the sulcus of the treated teeth and the surrounding areas Remove any astringent retraction paste from the mouth Cleaning e Contact with astringent retraction paste may cause metal parts to corrode Remove any residual paste on the instruments immediately with water e Follow the corresponding instructions for use for using and disinfecting the dispenser Disposal gt Dispose of empty retraction capsules in the normal waste of the medical practice Storage and Stability Store the product at 15 25 C 59 77 F Do not use after the expiration date Customer Information No person is authorized to provide any information that deviates from the information provided in this instruction sheet Warranty 3M Deutschland GmbH warrants this product will be free from defects in material and manufacture 3M Deutschland
10. Por favor para manejar y desinfectar el dispensador tenga en cuenta las instrucciones de uso correspondientes Eliminaci n gt Eliminar las c psulas de retracci n vac as con la basura del consultorio Almacenaje y conservaci n El producto debe almacenarse a 15 25 C 59 77 F No utilizar despu s de la fecha de caducidad Informaci n al cliente Ninguna persona est autorizada a proporcionar informaci n alguna que difiera de la suministrada en esta hoja de instrucciones Garant a 3M Deutschland GmbH garantiza que este producto est libre de defectos en el material y su fabricaci n 3M Deutschland GmbH NO OTORGAR NINGUNA OTRA GARANT A INCLUYENDO CUALQUIER GARANT A IMPL CITA DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACI N A FINES PARTICULARES El usuario tiene la responsabilidad de utilizar correctamente los productos para cada aplicaci n Si este producto es defectuoso dentro del per odo de garant a la nica compensaci n y la nica obligaci n de 3M Deutschland GmbH ser reparar o reemplazar el producto de 3M Deutschland GmbH Limitaci n de responsabilidades Salvo en lo dispuesto por la ley 3M Deutschland GmbH no ser responsable de ninguna p rdida o da o producido por este producto ya sea directo indirecto especial accidental o consecuente independientemente del argumento presentado incluyendo los de garant a contrato negligencia o responsabilidad estricta Estado de la informaci n febrero de 2012 6
11. sation gt Sortir une capsule de l emballage juste avant son utilisation l ins rer dans un pistolet distributeur adapt disponible dans le commerce et v rifier le positionnement correct de la capsule dans le pistole gt Retirer le bouchon de l extr mit de la capsule juste avant l application et le jeter L extr mit de la capsule est arrondie et ne doit pas tre raccourcie car des ar tes aiguis es pourraient r sulter de cette op ration gt Purger une petite quantit de p te sur un bloc m lange et la jeter Fig 1 gt Avant l application de la p te rincer soigneusement le sulcus l eau puis le s cher l g rement l air m ED FRAN AIS gt Introduire l extr mit de la capsule dans le sulcus et vaser celui ci de cette mani re Fig 2 Faire tout le tour de la dent de fa on lente et r guli re en maintenant l extr mit de la capsule dans le sulcus tout en faisant sortir la pate et remplissant le sulcus tout autour avec autant de p te que n cessaire pour qu un l ger exc dent d passe Fig 3 Pour vaser davantage le sulcus si la situation clinique le permet la p te peut tre combin e avec un fil Fig 4 gt Laisser agir la p te astringente au moins 2 minutes dans le sulcus Fig 5 Pendant ce temps maintenir distance toute source d humidit Une dur e d action excessive peut provoquer des l sions du tissu parodontal gt Ala fin de la dur e d action
12. t Antes de utilizar la pasta lavar minuciosamente el surco con agua y secarlo ligeramente con aire gt Introducir la punta de la c psula en el surco y de ese modo abrirlo Fig 2 ESPA OL E gt Desplazar la punta de la c psula lenta y uniformemente por el surco alrededor del diente al mismo tiempo presionar hacia fuera la pasta y rellenar el surco alrededor del diente con una cantidad de pasta de retracci n suficiente para que sobresalga Fig 3 Si la situaci n cl nica lo exigiera para seguir abriendo la abertura del surco la pasta de retracci n se puede combinar con un hilo Fig 4 gt Dejar actuar la pasta de retracci n astringente al menos durante 2 minutos dentro del surco Fig 5 Durante ese tiempo evitar cualquier tipo de humedad Un tiempo de actuaci n desmesuradamente largo puede originar da os en el tejido gt Despu s del tiempo de actuaci n retirar por completo la pasta de retracci n del surco con una mezcla de aire y agua y con ayuda de un sistema de aspiraci n Fig 6 El paciente no puede tragar la pasta de retracci n Para finalizar el tratamiento gt Comprobar minuciosamente el surco de los dientes tratados y las zonas adyacentes Retirar en su caso la pasta de retracci n astringente que pueda quedar en la boca Limpieza e Las piezas met licas se pueden corroer en contacto con la pasta de retracci n astringente Retirar inmediatamente los restos de pasta que se adhieran e
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