lpe - fiche technique - ags - hemoclip - v8
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1. My I FE PARTNERS EUROPE Clip h mostatique 2 gt DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Galli ni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail life lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale Clip h mostatique Simple d utilisation ce clip est vendu pr mont sur son cath ter porteur il n y a pas de manipulation r aliser lors de l utilisation Ce syst me pr sente un double avantage il est rotatif et repositionnable il peut tre ouvert et referm plusieurs fois avant d tre largu d finitivement Adapt pour des h mostases sur des d fauts de la muqueuse ou sous muqueuse lt 3 cm des ulc res h morragiques des art res lt 2 mm des polypes de diam tre lt 1 5 cm des diverticules du colon Peut tre utilis en compl ment pour la fermeture de perforations du tractus lt 20 mm ou pour effectuer des marquages endoscopiques Indications Ce mat riel est destin au traitement m canique de saignements des petites art res R f rences CATH TER CLIP R f rence actuelle L Diam t Ouverture Extr mit Ancienne r f rence CHOSES RS maximale angul e NLS HC 26 230 7 AG 5104 2200 135 2300 mm 11 mm 135 Type d emballage individuel Sache2. CE Marquage CE accord par TUV SUD N d organisme 0123 Selon la directive Europ enne 93 42 CEE annexe lI excluant section 4 Produit de classe llb Date d application 13 05 2014 Hemoclip AGS Document confidentiel Page 2 2 LPE Fiche Technique AGS Hemoclip V8
3. t st rile unitaire Type d ensemble conditionnement Boite cartonn e de 5 unit s Produit de classe Ilb Fabriqu par Hangzhou AGS MedTech Co Ltd Chine Marquage CE accord par TUV SUD N d organisme 0123 S curit d utilisation conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Consulter la notice Produit non pris en charge par les assurances maladies Date d application 13 05 2014 Hemoclip AGS Document confidentiel Page 1 2 LPE Fiche Technique AGS Hemoclip V8 mo M Mat riaux Poign e Plastique ABS Cath ter SUS 304 avec une couverture en poly thyl ne Clip SUS 304 et SUS 631 Pr sence de Latex O Oui M Non Produit d origine animale O Oui M Non PVE O Oui M Non Phtalate et DEHP O Oui M Non St rilit St rile Moui LINon Mode de st rilisation Oxyde d Ethyl ne Nombre d utilisations Usage Unique Conservation Conditions de conservation Conserver l abri de l humidit humidit relative inf rieure 80 et une temp rature comprise entre 10 C et 40 C Dur e de p remption 3 ans Autres donn es Classement GMDN 32020 UMDNS Code Utilisation S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant Hangzhou AGS MedTech Co Ltd Pays Chine Marquage
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