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1. 17 10 2014 FR Journal officiel de l Union europ enne L 299 15 R GLEMENT D EX CUTION UE N 1091 2014 DE LA COMMISSION du 16 octobre 2014 approuvant le tralopyril en tant que nouvelle substance active destin e tre utilis e dans les produits biocides du type de produits 21 Texte pr sentant de l int r t pour EEE LA COMMISSION EUROP ENNE vu le trait sur le fonctionnement de l Union europ enne vu le r glement UE n 528 2012 du Parlement europ en et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise disposi tion sur le march et l utilisation des produits biocides et notamment son article 90 paragraphe 2 consid rant ce qui suit 1 Le Royaume Uni a re u le 17 juillet 2007 une demande conform ment l article 11 paragraphe 1 de la direc tive 98 8 CE du Parlement europ en et du Conseil visant faire inscrire la substance active tralopyril l an nexe I de ladite directive aux fins d une utilisation pour le type de produits 21 produits antisalissure d fini l annexe V de ladite directive 2 Le tralopyril ne se trouvait pas sur le march la date du 14 mai 2000 en tant que substance active d un produit biocide 3 Le Royaume Uni a pr sent la Commission le 1 septembre 2009 le rapport d valuation ainsi que ses recom mandations conform ment l article 11 paragraphe 2 de la directive 98 8 CE 4 L avis de l Agence europ enne des produits2. nonc es en annexe JO L 167 du 27 6 2012 p 1 Directive 98 8 CE du Parlement europ en et du Conseil du 16 f vrier 1998 concernant la mise sur le march des produits biocides OL 123 du 24 4 1998 p 1 L 299 16 FR Journal officiel de l Union europ enne 17 10 2014 Article 2 Le pr sent r glement entre en vigueur le vingti me jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l Union europ enne Le pr sent r glement est obligatoire dans tous ses l ments et directement applicable dans tout Etat membre Fait Bruxelles le 16 octobre 2014 Par la Commission Le pr sident Jos Manuel BARROSO Nom commun Tralopyril D nomination UICPA Num ros d identification D nomination UICPA 4 bromo 2 4 chloroph nyl 5 trifluorom thyl 1H pyrrole 3 carbonitrile N CE sans objet N CAS 122454 29 9 Degr de puret minimal de la substance active 1 975 gjkg ANNEXE Date d approbation 1 avril 2015 Date d expiration de l approbation 31 mars 2025 Type de produits 21 Conditions sp cifiques 2 L valuation du produit portera en particulier sur l exposi tion les risques et l efficacit li s d ventuelles utilisa tions faisant l objet d une demande d autorisation mais n ayant pas t prises en consid ration dans l valuation des risques de la substance active r alis e au niveau de l Union Dans le cas o des
3. produits contenant du tralopyril sont ensuite autoris s en vue d une utilisation dans des produits antisalissures non professionnels les personnes mettant sur le march des produits contenant du tralo pyril pour des utilisateurs non professionnels veillent ce que ces produits soient fournis avec les gants appropri s Les autorisations sont octroy es aux conditions suivantes 1 Pour les utilisateurs industriels ou professionnels il est n cessaire d tablir des proc dures op rationnelles s res et d adopter des mesures organisationnelles appropri es Le port d un quipement de protection individuelle appropri est requis lorsqu il n est pas possible de ramener l exposition un niveau accep table Les tiquettes et le cas ch ant le mode d emploi doivent mentionner que les enfants doivent tre tenus loign s jusqu ce que les surfaces trait es soient s ches Les tiquettes et le cas ch ant les fiches de donn es de s curit des produits autoris s doivent indiquer que les activit s d application d entretien et de r para tion doivent tre effectu es dans une zone confin e sur une surface en dur imperm able avec enceinte de protection ou sur un sol recouvert d un mat riau imperm able afin d viter des pertes et de r duire au minimum les missions dans l environnement et que les quantit s perdues ou les d chets contenant du tralopyril doivent tre r cup r s en vue de leur r u
4. chimiques a t formul le 8 avril 2014 par le comit des produits biocides compte tenu des conclusions de l autorit comp tente d valuation 5 Selon l avis pr cit les produits biocides utilis s pour le type de produits 21 et contenant du tralopyril sont susceptibles de satisfaire aux exigences fix es l article 5 de la directive 98 8 CE pour autant que certaines sp ci fications et conditions d utilisation soient respect es 6 Il convient par cons quent d approuver le tralopyril en vue de son utilisation dans les produits biocides pour le type de produits 21 sous r serve du respect de certaines sp cifications et conditions 7 tant donn que les valuations ne concernent pas les nanomat riaux les approbations ne devraient pas couvrir ces mat riaux en application de l article 4 paragraphe 4 du r glement UE n 528 2012 8 Il convient de pr voir un d lai raisonnable avant d approuver une substance active afin de permettre aux parties int ress es de prendre les mesures pr paratoires n cessaires pour respecter les nouvelles exigences tablies 9 Les mesures pr vues au pr sent r glement sont conformes l avis du comit permanent des produits biocides A ADOPT LE PR SENT R GLEMENT Article premier Le tralopyril est approuv en tant que substance active destin e tre utilis e dans les produits biocides pour le type de produits 21 sous r serve des sp cifications et conditions
5. ion sont disponibles sur le site internet de la Commission http fec europa eu environment chemicals biocides index_en htm R glement CE n 470 2009 du Parlement europ en et du Conseil du 6 mai 2009 tablissant des proc dures communautaires pour la fixation des limites de r sidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d origine animale abrogeant le r glement CEE n 2377 90 du Conseil et modifiant la directive 2001 82 CE du Parlement europ en et du Conseil et le r glement CE n 726 2004 du Parlement europ en et du Conseil JO L 152 du 16 6 2009 p 11 R glement CE n 396 2005 du Parlement europ en et du Conseil du 23 f vrier 2005 concernant les limites maximales applicables aux r sidus de pesticides pr sents dans ou sur les denr es alimentaires et les aliments pour animaux d origine v g tale et animale et modifiant la directive 91 414 CEE du Conseil JO L 70 du 16 3 2005 p 1 81 66 T EEI NJP POO jeuino 7 auusadoins uotu vIOCOT ZI
6. tili sation ou de leur limination vIOCOT ZI EEI NJP FPPEJO jeuino 7 auusadoins uotu LT667 1T Nom D nomination UICPA commun Num ros d identification Degr de puret minimal de la substance active 1 Date d approbation Date d expiration de l approbation Type de produits Conditions sp cifiques 2 4 Dans le cas des produits dont il peut subsister des r sidus dans les denr es alimentaires ou les aliments pour animaux il est n cessaire d valuer la n cessit de fixer de nouvelles limites maximales de r sidus LMR ou de modifier les limites existantes conform ment aux r glements du Parlement europ en et du Conseil CE n 470 2009 ou CE n 396 2005 ainsi que de prendre toutes les mesures d att nuation des risques appropri es pour emp cher le d passe ment des LMR applicables La puret indiqu e dans cette colonne correspond au degr minimal de puret de la substance active utilis e pour l valuation effectu e confor active contenue dans le produit mis sur le march peut pr senter un degr de puret identique ou diff rent d s lors qu elle a t reconnue tec m ment l article 8 du r glement UE n 528 2012 La substance hniquement quivalente la substance active valu e Pour la mise en uvre des principes communs de l annexe VI du r glement UE n 528 2012 le contenu et les conclusions des rapports d valuat
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