ALCAPHOR solution buvable en flacon
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1. ou de cystine et peut rende possible la dissolution des lithiases de m me nature Sort du m dicament Apr s administration orale 15 25 du T H A M ing r sont limin s par voie f cale Le reste 75 85 est absorb par la muqueuse digestive pour tre ensuite excr t dans les urines dans les 12 heures qui suivent 5 2 Propri t s pharmacocin tiques Sans objet 5 3 Donn es de s curit pr clinique Sans objet 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6 1 Incompatibilit s Sans objet 6 2 Dur e de conservation 3 ans 6 3 Pr cautions particuli res de conservation Sans objet 6 4 Nature et contenance du r cipient Flacon de verre de 250 ml de 300 ml et de 500 ml 6 5 Mode d emploi instruction concernant la manipulation Sans objet 7 PRESENTATIONS ET NUMERO D IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE Flacon de 250 ml m dicamente autoris n 312 689 4 Flacon de 300 ml m dicamente autoris n 316 747 9 Flacon de 500 ml m dicamente autoris n 316 748 5 8 CLASSIFICATION EN MATIERE DE DELIVRANCE Liste 9 TITULARE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PHARMA DEVELOPPEMENT CHEMIN DE MARCY 58800 CORBIGNY 10 DATA D APPROBATION REVISION Mai 19952. ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION ALCAPHOR solution buvable en flacon 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Trometamol citrate 68 675 g soit en trometamol 38 325 g Citrate disodique anhydre 3 675 g Citrate dipotassique anhydre 9 050 g Excipients Acide benzo que 0 250 g Cyclamate de sodium 1 875 g Caramel 0 500 g Eau purifi e q s p 250 000 ml 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en flacon de 250 mil 4 PROPRIETES CLINIQUES 4 1 Indications th rapeutiques Alcalinisant dans les hyperuraturies au cours des hyperuric mies ou au cours des traitements uricosuriques et uricolytiques en pr vention de la formation de lithiases Propos dans la pr vention des lithiases cystiniques Pr vention de l acidose m tabolique 4 2 Posologie et mode d administration L ALCAPHOR peut tre administr pur ou dilu dans un demi verre d eau et doit tre absorb par petites gorg es au cours des repas La posologie moyenne est de 2 4 cuill r es soupe par jour Faire tablir une courbe du pH urinaire par le patient II faut obtenir un pH urinaire entre 6 5 et 7 Si n cessaire la posologie doit tre r duite ou augment e 4 3 Contre indications Anuries et insuffisances r nales s v res avec clairance de la cr atinine inf rieure 10 ml mn Alcaloses Diarrh es et troubles du transit des gastrectomis s et des colectomis s 4 4 Mises en garde et pr cautions particul
3. i res d emploi Sans objet 4 5 Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions L alcalinisarion des urines induite par l ALCAPHOR diminue l excr tion r nale de la quinidine et peut entra ner une augmentation des taux plasmatiques de quinidine 4 6 Grossesse et allaitement Sans objet 4 7 Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines Sans objet 4 8 Effets ind sirables Le transit intestinal peut tre acc l r durant les premiers jours de traitement la prescription d un antidiarrh ique peut tre utile durant quelques jours 4 9 Surdosage En cas de surdosage il faut surveiller l quilibre acido basique sanguin et la diur se Un traitement symptomatique peut tre prescrit 5 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5 1 Propri t s pharmacodynamiques m canisme d action Solution citrat e contenant du T H A M substance tampon et alcalinisante pH 8 2 L ALCAPHOR une fois absorb agit en captant des ions H acides Apr s fixation des ions H l ALCAPHOR se comporte comme un cation qui sera limin par le rein avec une quantit quimol culaire d anion bicarbonat Il en r sulte une alcalinisation des urines qui est proportionnelle la quantit ing r e et qui permet le plus souvant d obtenir un pH urinaire compris entre 6 5 et 7 dans un d lai de 48 heures L ALCAPHOR permet ainsi de pr venir la formation des lithiases d acide urique
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