Informations de sécurité importantes Télécommandes pour les
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1. GmbH Co KG Sitz Saalfeld Amtsgericht Jena HRA 502248 Unlimited Liability Partner TRUMPF Medizin Systeme Beteiligungs GmbH Puchheim Amtsgericht M nchen HRB 139265 Enhancing outcomes for patients and their caregivers Managing Board Dr Ing Eckhard Meiners Annexe 1 AA Trumpf Accus de r ception pour l utilisateur Medical Num ros de s rie des tables d op ration JUPITER ARTIS et TruSystem 7500 en votre possession Num ros de s rie des t l commandes concern es en votre possession V100 www trumpf med com TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG Sitz Saalfeld Amtsgericht Jena HRA 502248 Unlimited Liability Partner TRUMPF Medizin Systeme Beteiligungs GmbH Puchheim Amtsgericht M nchen HRB 139265 Enhancing outcomes for patients and their caregivers Managing Board Dr Ing Eckhard Meiners Annexe 1 AA Trumpf Accus de r ception pour l utilisateur Wf Medical Vous trouverez les num ros de s rie ici MU MNN Fu o Plaque signal tique Table d op ration Plaque signal tique T l commande V100 www trumpf med com TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG Sitz Saalfeld Amtsgericht Jena HRA 502248 Unlimited Liability Partner TRUMPF Medizin Systeme Beteiligungs GmbH Puchheim Amtsgericht M nchen HRB 139265 Enhancing outcomes for patients and their caregivers Managing Board Dr Ing Eckhard Meiners2. la rel che e Contr le acoustique de la t l commande Si des cliquetis se font entendre lors de la manipulation de la t l commande cela signifie que des pi ces sont endommag es Si vous constatez des d fauts lors du contr le la t l commande ne doit plus tre utilis e Veuillez contacter votre service client le comp tent ou votre repr sentant Trumpf Medical Si aucune erreur n est constat e lors des contr les la t l commande peut continuer d tre utilis e Il convient V100 www trumpf med com TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG Sitz Saalfeld Amtsgericht Jena HRA 502248 Unlimited Liability Partner TRUMPF Medizin Systeme Beteiligungs GmbH Puchheim Amtsgericht M nchen HRB 139265 Enhancing outcomes for patients and their caregivers Managing Board Dr Ing Eckhard Meiners AA Trumpf Medical de prot ger la t l commande de tout dommage et de la ranger dans un endroit s r lorsqu elle n est pas utilis e Si n cessaire une mesure suppl mentaire consiste teindre la table d op ration pendant l op ration ou retirer la t l commande filaire de la table d op ration Si malgr toutes ces mesures un mouvement incontr l de la table d op ration devait se produire pendant une op ration il peut tre arr t en proc dant comme cela est d crit dans l addendum au mode d emploi joint Annexe 2 Distribution des pr sentes informations Veillez ce que toute personne de votre organisme uti
3. 1 19 inclus T L COMMANDE JUX 1307315 101287649 inclus T L COMMANDE IR JUX 1307314 102338310 inclus T L COMMANDE FILAIRE JUC touches 1239823 100143048 inclus T L COMMANDE IR JUC touches 1239824 100139854 inclus V100 www trumpf med com TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG Sitz Saalfeld Amtsgericht Jena HRA 502248 Unlimited Liability Partner TRUMPF Medizin Systeme Beteiligungs GmbH Puchheim Amtsgericht M nchen HRB 139265 Enhancing outcomes for patients and their caregivers Managing Board Dr Ing Eckhard Meiners AA Trumpf Medial Tables d op ration concern es utilis es avec les t l commandes ci dessus Nom de produit R f N de s rie Colonne de table d op ration JUPITER SM U 4500113 Colonne de table d op ration JUPITER SM Miyabi U 1574977 Colonne de table d op ration JUPITER SM Miyabi 1591767 Colonne de table d op ration JUPITER SM 360 U 1389824 Colonne de table d op ration JUPITER SM 360 1381431 Colonne de table d op ration JUPITER SM 4544113 Colonne de table d op ration JUPITER SF U OCE 1622774 Colonne de table d op ration JUPITER SF U 4500112 Colonne de table d op ration JUPITER SF Miyabi 1600198 Colonne de table d op ration JUPITER SF 360 1225297 Colonne de table d op ration JUPITER SF 4544112 Colonne de table d op ration JUPITER Structure au sol U 1276277 tou
4. a HRA 502248 Unlimited Liability Partner TRUMPF Medizin Systeme Beteiligungs GmbH Puchheim Amtsgericht M nchen HRB 139265 Enhancing outcomes for patients and their caregivers Managing Board Dr Ing Eckhard Meiners Annexe 1 4 Trumpf Accus de r ception pour l utilisateur Medical Informations de s curit importantes concernant les tables d op ration JUPITER ARTIS et TruSystem 7500 Veuillez renvoyer cet accus de r ception sous 4 semaines compter de la r ception des informations de s curit T l copie please fill your own details OU e mail please fill your own details Objet JUPITER Veuillez inscrire ici votre adresse En signant le pr sent document vous accusez r ception et affirmez avoir pris connaissance des informations de s curit importantes sur la table d op ration JUPITER ARTIS et TruSystem 7500 et avoir compris le risque qui y est d crit Veuillez galement indiquer les renseignements suivants Nous n utilisons plus aucun des produits mentionn s Veuillez nous contacter propos d une mise niveau de la t l commande Si vous avez dans votre quipement des t l commandes concern es des tables d op ration JUPITER ARTIS et TruSystem 7500 y compris de r serve ou en stock veuillez en indiquer tous les num ros de s rie la page 2 Nom en lettres capitales poste einen NN ut Lieu et date ee Signature ei e V100 www trumpf med com TRUMPF Medizin Systeme
5. ctuant les contr les correspondants avant utilisation Que peut faire l utilisateur Veuillez remplir l accus de r ception ci joint Annexe 1 et le renvoyer l adresse indiqu e Trumpf Medical mettra vos t l commandes niveau l aide d une membrane de clavier robuste permettant d exclure les d fauts connus La nouvelle membrane de clavier ne se diff rencie pas visuellement de l ancienne version de membrane Les clients de la table d op ration TruSystem 7500 concern e recevront les t l commandes d origine dans le cadre de cette action Avant que nous soyons en mesure de vous envoyer les nouvelles t l commandes veuillez prendre les mesures suivantes Avant chaque utilisation il convient de contr ler la pr sence ventuelle de dommages sur la t l commande Cette inspection permet de r duire significativement le risque d erreur d crit ci dessus L inspection peut tre mise en uvre de la fa on suivante e Contr le visuel Absence de d fauts visibles en particulier sur la membrane du clavier e Contr le tactile acoustique et fonctionnel des touches Contr ler chaque touche en appuyant dessus L actionnement de la touche doit tre bien perceptible et un clic net doit se faire entendre en appuyant sur la touche et en la rel chant De plus la touche s lectionn e doit entra ner l ex cution du mouvement voulu sur la table d op ration lorsqu on appuie dessus et l arr t du mouvement lorsqu on
6. lisant les produits nomm s ci dessus soit inform e des pr sentes informations de s curit Conserver une copie des pr sentes informations de s curit ainsi que de l addendum joint avec le mode d emploi de la table d op ration Si vous avez c d le produit un tiers veuillez lui faire parvenir une copie des pr sentes informations ou bien informer le contact ci dessous L agence f d rale allemande des m dicaments et produits de sant BfArM a re u une copie des pr sentes Informations de s curit importantes Accus de r ception Veuillez accuser r ception des pr sentes informations de s curit en nous renvoyant le formulaire de l annexe 1 d ment rempli En nous renvoyant l accus de r ception dans les d lais fix s vous viterez de recevoir une nouvelle fois ces m mes informations Nous vous recommandons vivement de proc der aux mesures d crites afin d assurer la s curit de vos patients Nous vous remercions de votre compr hension Interlocuteur Trumpf Medical TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG Mme Julia Bielmeier Carl Zeiss Str 7 9 D 07318 Saalfeld T l phone 49 3671 586 41 504 T l copie 49 3671 586 41 487 med service de trumpf com Dr Manfred Fehn Responsable Management de la qualit Annexes Annexe 1 Accus de r ception pour l utilisateur Annexe 2 Addendum au mode d emploi V100 www trumpf med com TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG Sitz Saalfeld Amtsgericht Jen
7. m Trumpf Medical TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG Postfach 24 44 07310 Saalfeld Germany Carl Zeiss Stra e 7 9 07318 Saalfeld T l phone 49 3671 586 0 T l copie 49 3671 586 41105 med trumpf com www trumpt med com Date 2014 12 18 Informations de s curit importantes objet T l commandes pour les tables d op ration JUPITER ARTIS et TruSystem 7500 Cher client cher utilisateur Dans le cadre de la surveillance de nos produits sur site nous nous voyons dans l obligation de vous informer sur les risques que repr sente l utilisation des produits ci dessous pour le patient et l utilisateur Notez que les mod les TruSystem 7500 sont concern s par cette mesure uniquement s ils sont utilis s avec l une des t l commandes indiqu es ici Les autres t l commandes ne sont pas concern es T l commandes concern es Nom de produit R f N de s rie T L COMMANDE FILAIRE JUPITER U 4500119 102306915 inclus T L COMMANDE FILAIRE JUPITER TS7500 1601926 101465919 inclus T L COMMANDE FILAIRE JUPITER 4544119 102284378 inclus T L COMMANDE IR JUPITER U 4500120 102306940 inclus T L COMMANDE IR JUPITER TS7500 1601927 102222333 inclus T L COMMANDE IR JUPITER 4544120 102006720 inclus T L COMMANDE R IR JUPITER 1219656 102317869 inclus T L COMMANDE FILAIRE R JUPITER 1219655 101998
8. s les num ros Colonne de table d op ration JUPITER Structure au sol 360 U 1389826 de s rie Colonne de table d op ration JUPITER Structure au sol 1271282 Colonne d l vation SM JUPITER sur lev e 4544150 BLANCOMATIC JUPITER 4544471 Table d op ration JUPITER UNIVERSAL U 4500170 Table d op ration JUPITER UNIVERSAL Carbon X TRA 1302594 Table d op ration JUPITER UNIVERSAL Carbon U 1223188 Table d op ration JUPITER UNIVERSAL Carbon 1223187 Table d op ration JUPITER UNIVERSAL 4544170 Table d op ration JUPITER UNIVERSAL 4549170 Colonne de table d op ration SF ARTIS 1519807 Colonne de table d op ration SB ARTIS 1501878 Colonne de table d op ration TRUSYSTEM 7500 SB 1501877 Colonne de table d op ration TRUSYSTEM 7500 SB U 1623698 us Colonne de table d op ration TRUSYSTEM 7500 SF 1454299 utilis s Colonne de table d op ration TRUSYSTEM 7500 SF NET 1583799 uniquement avec Colonne de table d op ration TRUSYSTEM 7500 SF U 1476269 ee n Colonne de table d op ration TRUSYSTEM 7500 SM 1454298 dessus Colonne de table d op ration TRUSYSTEM 7500 SM U 1476268 V100 www trumpf med com TRUMPF Medizin Systeme GmbH Co KG Sitz Saalfeld Amtsgericht Jena HRA 502248 Unlimited Liability Partner TRUMPF Medizin Systeme Beteiligungs GmbH Puchheim Amtsgericht M nchen HRB 139265 Managing Board Dr Ing Eckhard Meiners Enhancing outcomes for patients and their caregivers AA Trumpf Medical Description du probl me e
9. t cause d cel e Des signalements sont parvenus Trumpf Medical indiquant des mouvements incontr l s des tables d op ration indiqu es ci dessus sans qu aucun l ment de commande n ait t actionn volontairement par l utilisateur Ils n ont occasionn aucune blessure pour les patients ou les utilisateurs Les incidents signal s se sont produits de mani re brusque pendant la pr paration d une op ration mais aussi pendant une op ration Les diff rentes enqu tes ont syst matiquement r v l que ces incidents avaient pour origine une touche d une t l commande endommag e m caniquement du fait de facteurs ext rieurs La touche d fectueuse correspondait au mouvement signal Les touches d une t l commande peuvent s endommager par exemple en cas de collision avec d autres objets ou si la t l commande se retrouve coinc e entre des pi ces mobiles La touche d fectueuse peut d clencher une commande de mouvement permanente ou sporadique en cas de secousses ou de d placement de la t l commande La table d op ration ne peut pas faire la diff rence entre cette commande et une commande volontaire par l utilisateur Lors des enqu tes Trumpf Medical a constat que certaines t l commandes continuaient d tre utilis es alors qu elles pouvaient pr senter des dommages parfois importants et qu elles ne devraient donc plus tre utilis es Des mouvements ind sirables de la table d op ration peuvent tre vit s en effe
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