COmeTt-inT - Virtually Pain Free" Needle Free Injection System
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1. C omfi ort in Needle Free Injection System o INSTRUCTION Comfort in MANUAL ZA Korona ENGLISH FRENCH www comfort in com ENGLISH Comfort in Needle Free injection system NO NEEDLE INJECTION SYSTEM COMFORT IN The kit contains 1 injection device 1 pressure lever 8 syringes 1 adapter 1 mini ice pack for temporary vial storage 1 portable pouch INSTRUCTIONS 1 Preparing the injection system Comfort in Install the injector in the handle of the lever Insert the injectors plunger into the head of the injector Push down on the handle of the pressure lever until you hear a click sound Then remove the injector from the lever it is important to follow the steps while loading the device in order for the system to work properly 2 Hold the device so that the dose window faces you and wind the front head of the device to fit your dose range ex The dose range between 1 9 units corresponds to 10 which represents 0 0 1 cc and the range between 10 19 units corresponds to 20 which represents 0 1 0 2 cc 3 Push the adapter over the top of the vial firmly so the plastic needle in the center of the adapters head pierces the membrane covering the top of the vial 4 Attach the adapter onto the mouth of the vial Remove the adapter cover and insert the syringe by screwing it to the right 03 Comfort in 5 Pull the syringe back to the 0 5 cc mark on the syringe to draw up and gently push the piston2. a cause d une inflammation d une racine nerveuse ou d une articulation ll est recommand d utiliser le levier Patient inapte se souvenir ou comprendre le mode d emploi de l appareil Patient utilisant d j un des autre s medicamentis tant susceptibles de causer des saignements excessifs ou une h morragie suite l injection Patient n tant pas en mesure de surveiller son niveau de glyc mie quotidiennement Patient n tant pas dispos effectuer la routine de remplacement des consommables tel que recommand Patient n tant pas l aise avec les injections malgr toute tentative sur diff rentes zones d injection du corps diff rentes tailles de seringue ou types de pression exerc s ENTREPOSAGE Conservez la temp rature de la pi ce Ne pas utiliser si un emballage est d j ouvert Gardez hors de la port e des enfants Assurez vous de conserver la fole d insuline s par ment d autres m dications pour viter tout changement dans les propri t s de l insuline Comfort m m AUTRES RENSEIGNEMENTS La coloration jaunatre de la seringue et de l adaptateur est due la st rilisation par rayons Y Pour tout renseignement suppl mentaire ou questions veuillez vous adresser directement au vendeur Ne pas utiliser de force excessive lors de l emploi du systeme afin d viter d endommager le dispositif D PANNAGE D URGENCE 1 Manque de pression de Vinjecteur l aide
3. ation to avoid changes in the insulins properties OTHERS The colours of the syringe and adapter may change due to the ray sterilization For any additional information or inquiries please contact the seller Do not use excessive force when using the system as it may cause damage to the product 05 Comfort in TROUBLESHOOTING 1 No pressure in the main unit Engage pressurization 3 to 4 times using the lever If this does not work contact the seller directly 2 Excessive residual medicine on the skin after injection Keep the syringe against the skin for 5 seconds after completing the injection Increase the pressure on the gauge scale of the main unit by approximately 5 For any inquiries on the product contact your seller directly OTHER INSURANCE This product is manufactured in accordance with ISO 13485 2003 Standards FREE OF CHARGE WARRANTY SERVICE We provide warranty service free of charge for defective products caused during the manufacturing process or occurred under normal dosage conditions for the period of one year from the date of purchase WARRANTY IS VOID IF The warranty period has ended Over a year from date of purchase The product warranty certificate has been lost or clauses have been changed The user has not complied with the directions or cautions on using the product Problem caused by negligence on the part of the person using the product Problem caused by disassemblin
4. du levier exercer 3 ou 4 mises sous pression dans Finjecteur et essayez nouveau d utiliser le produit Si cela ne donne toujours pas de r sultat contactez le vendeur directement 2 R sidu du m dicament en exc dent sur la peau apr s injection Continuez tenir la seringue fermement sur la peau pendant 5 secondes jusqu ce que le processus d injection soit compl tement termine Augmentez la pression de l injecteur d environ 5 crans sur le manom tre Pour toute requ te concemant le produit veuillez contacter le vendeur directement ASSURANCE DE QUALIT La fabrication de ce produit est soumise aux normes 150 13485 2003 GARANTIE DE SERVICE GRATUIT Nous garantissons le service gratuit pendant une p riode d un an suivant la date d achat pour les d fectuosit s survenues durant le processus de fabrication ou anomalies survenues dans des conditions de dosage normales LA GARANTIE EST ANNUL E DANS LES CONDITIONS SUIVANTES Si la p riode de la garantie est expir e Apr s un d lai d un an suivant la date d achat Si le certificat de garantie du produit a t gar ou les descriptions sur le certificat ont subi des modifications Si les d fectuosit s sont dues un non respect des instructions ou des pr cautions relatives l utilisation du produit Si les d fectuosit s sont dues la n gligence ou une erreur de l utilisateur ou de la personne manipulant le produit Si les d fectuosit s s
5. e pour la s curiser sur l assemblage fiole adaptateur 07 FRENCH Comfort in 5 Tirez sur le piston jusqu la marque 0 5cc puis poussez le tout doucement jusqu la marque de votre dose S il reste des bulles d air dans la seringue tapez dessus petits coups secs avec le bout de vos doigts V rifiez toujours la seringue pour vous assurer qu il ne reste aucune bulle d air l int rieur Pour d gager la seringue de l assemblage adaptateur et hole d vissez vers la gauche et retirez Replacez le couvercle sur l adaptateur en le vissant vers la droite Entreposez votre fole selon les instructions recommand es 6 Maintenant prenez votre seringue pr te avec votre dose et ins rez la dans le bout de l injecteur en vissant pour la maintenir en place 7 Pr parez la zone d injection en nettoyant en profondeur avec un tampon imbib d alcool Placez le bout de la seringue contre la peau un angle de 90 8 Une fois que le syst me est bien en place poussez sur le bouton au bout de l injecteur avec fermet Continuez tenir la seringue fermement sur la peau pendant 5 secondes La seringue ne doit servir qu une seule fois et tre mise au rebut de fa on s curitaire apres utilisation Gardez l adaptateur avec son couvercle sur la fole pour l entreposer ZONE D INJECTION Nous recommandons d injecter le produit du syst me sans aiguille Comfort in dans la r gion abdominale 5161716 EEC 22 2124 z
6. g or rebuilding the unit or a repair by an unauthorized person Any other problem caused by Act of God ENGLISH FRENCH Comfort in Systeme d injection sans aiguille SYST ME D INJECTION SANS AIGUILLE COMFORT IN SANS AIGUILLE ET SANS DOULEUR La trousse contient 1 injecteur 1 levier 8 seringues 1 adaptateur 1 sachet r frig rant pour entreposer temporairement la fiole 1 tui MODE D EMPLOI 1 Pr parer le syst me d injection Comfort in Installez Vinjecteur dans la poign e du levier pression Ins rez la pointe de metal dans la t te de Vinjecteur et poussez en tenant l injecteur fermement ancr jusqu ce que vous entendiez le d clic Retirez l injecteur du levier est important de suivre l ordre des tapes pour que Finjecteur soit ad quatement charg 2 En tenant l injecteur de fa on a ce que l indicateur de dose soit face vous d vissez le bout jusqu au num ro qui correspond la quantit de votre dose Ex Si votre dose se situe entre 1 a 9 tournez jusqu la marque 10 ce qui repr sente une dose de 0 0 1 cc et si votre dose se situe entre 10 et 19 tournez jusqu 20 ce qui repr sente une dose de 0 1 0 2 cc 3 Poussez l adaptateur par dessus la tete de la fiole de m dicament pour que la pointe de l adaptateur perce la membrane de caoutchouc la tete de la hole 4 Enlevez le couvercle de l adaptateur et vissez la seringue dans l adaptateur vers la droit
7. into the syringe to the mark of your needed dose If there are air bubbles in the syringe lightly tap the syringe with your fingertips to push the air out Always check for air bubbles in the syringe To separate the syringe from the adapter unscrew to the left Keep the adapter on your vial and put the cover back on to the adapter by screwing it back in place Store the vial in the refrigerator 6 Now take your medicine filled syringe and insert it in the head of the injector by screwing it firmly in 7 Choose your injection site Disinfect the area with alcohol swab Place the head of the syringe against your skin at a 90 angle 8 Once the tip of the syringe is tightly against the skin push the injector button firmly Wait 5 seconds for the medicine to penetrate the body and remove the syringe The syringe is a single use only and must be discarded after use Keep the adapter with its cover on the vial for storage AREA OF INJECTION it is recommended to apply the Comfort in Needle Free Injection device on the belly area Repeated injections on the same area may cause interference with insulin absorption process due to the development of fatty dystrophy Please administer injections at a 1 to 2 cm distance between each injection area ENGLISH Comfort in i m j CAUTION ON INJECTION Comfort in Needle Free Injection device is a medical application Never use for other purpose Always consult with your
8. ont dues au d montage remise en tat ou r paration non autoris e du produit a la propre initiative du client Tout autre probl me caus par des raisons de force majeure 10
9. physician prior to using the product Insulin users should always check their blood sugar level throughout the period of use Do not inject on body areas other than the belly area For those who use a mix of two types of insulin use the product as directed by your physician For use on children obtain assistance from a medical practitioner Administer the injection at a 90 angle by slightly picking the area of injection with two fingers H the angle is slanted the injection rnay not be done properly CAUTIOUSLY USE FOR THOSE PATIENTS LISTED BELOW Person with weak vision Pregnant or potentially pregnant women Person with infection symptoms Person having difficulty to rotate the injector system due to inflammation of the nerve root or the articulation It is recommended to use the lever to ease up the pressure Person with memory problems who have difficulty in remembering the usage instructions Person who is taking another medication that may cause bleeding and excessive haemorrhage after the injection Person who is not able to monitor the blood sugar level on a daily basis Person who is not able to dispose and replace the consumables as recommended Person who are not comfortable with injection with or without needles on any part of the body STORAGE Keep secure at room temperature Do not use if any of the packages are open Keep away from children Keep insulin away from other medic
10. s soj3r Le fait d injecter toujours au m me endroit peut nuire au processus d absorption de linsuline et entra ner la formation de nodules graisseux lipodystrophie Veuillez laisser une distance de 1 2 cm entre chaque point d injection 08 Comfort in ae PRECAUTIONS PRENDRE LORS DE L INJECTION Le syst me d injection sans aiguille Comfort in est un dispositif m dical Ne jamais l utiliser d autres fins Prenez soin de consulter un m decin avant d utiliser ce produit V rifiez r guli rement votre taux de glyc mie pendant la p riode d utilisation du produit Ne pratiquez jamais d injection dans des zones corporelles autres que la zone abdominale Pour ceux qui ont recours un m lange de deux types d insuline assurez vous d utiliser le produit conform ment aux recommandations du m decin Pour une injection sur un enfant obtenez de l assistance d un praticien m dical Pour administrer l injection maintenez la seringue contre la peau un angle de 90 en pin ant l g rement la r gion de l injection entre deux doigts Si l angle est inclin Finjection ne se fera pas correctement LES PATIENTS NUM R S CI DESSOUS DOIVENT UTILISER LE PRODUIT AVEC PR CAUTION Patient ayant une acuit visuelle insuffisante Femme enceinte et femme en tat de grossesse ventuelle Patient pr sentant des sympt mes d infection Patient ayant des difficult s faire pivoter l appareil
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