Home

KB betreffende cosmetica, 15-10-1997

1. Benzylhemiformal 3 Iodo 2 Propynylbutyl carba mate Uitsluidend voor producten die worden weggesploeld HOOFDSTUK VII Lijst van UV filters die in cosmetica mogenvoorkomen De UV filters kunnen met inachtneming van de beperkingen en de voorwaarden van dit hoofdstuk aan andere cosmetica worden toegevoegd Andere in cosmetica gebruikte UV filters die uitsluitend bestemd zijn om deze producten tegen UV stralingen te beschermen zijn niet in dit hoofdstuk bedoeld Rang nummer Eerste deel Lijst van toegelaten UV filters die in cosmetica mogen voorkomen Stoffen 1 4 Aminobenzo zuur 5 N N N Trimethyl 4 2 oxoborn 3 ylideenmethyl aniliniummethylsulfaat Homosalaat INN Oxybenzon INN Imidazool 4 acrylzuur en de ethylester daarvan Maximaal toelaatbare concentratie 10 10 2 uitgedrukt als zuur Beperkingen en eisen Gebruiksvoorwaarden en waar schuwingen die in de etikette ring dienen te worden vermeld Bevat oxybenzon 1 2 Fenylbenzimidazool 5 sulfoonzuur en de kalium natrium en tri thanolaminezou ten daarvan 3 3 1 4 Fenyleen dimethylidyne bis 7 7 dimethyl 2 oxo bicyclo 2 2 1 heptaan 1 methaansulfonzuur en de zouten daarvan 1 4 tert butylfenyl 3 4 methoxyfenyl propaan 1 3 dion 8 uitgedrukt als zuur 10 uitgedrukt als zuur Verboden in spuitbussen spray m en m a 2 Oxoborn 3 ylideen
2. 52 Methylalcohol Denaturerende stof voor 5 berekend als percen ethyl en isopropylalcohol tage van ethyl en isopro pylalcohol 53 Etidronzuur en a Haarverzorgingsproduc 1 5 uitgedrukt in etidron zouten daarvan ten zuur 1 hydroxy b Zeep 0 2 uitgedrukt in etidron ethylideendifos zuur fonzuur en zou ten daarvan 54 Fenoxypropanol uitsluitend voor produk Als conserveermiddel zie ten die worden uitge hoofdstuk VI eerste deel spoeld rangnummer 43 verboden in middelen voor mondhygi ne 55 Loodacetaat Uitsluitend als haarkleur 0 6 berekend als lood Buiten het bereik van kin middel deren houden Oogcontact voorkomen Na ebruik handen wassen evat loodacetaat Niet gebruiken voor het kleu ren van wimpers wenk brauwen en snorren Bij huid irritatie onmiddel lijk het gebruik stoppen 56 Magnesiumfluo Producten voor mondhy 0 15 berekend als F Bij Bevat magnesiumfluoride ride gi ne vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij Jeze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1065 Rang nummer Stoffen E Toepassingsgebied en of gebruik Grenzen Maximale toelaatbare concen tratie in het cosmetische eindproduct Andere beperkingen en eisen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die in de etikettering dienen te wor den vermeld 57 Strontiumchlo ride hexahy
3. Ph nothiazine et ses compos s Thiour e et ses d riv s sauf exception reprise Annexe chapitre III premi re partie M ph n sine et ses esters Vaccins toxines ou s rums repris en annexe la deuxi me directive du Conseil du 20 5 1975 concernant le rapprochement des dispositions l gislatives r glementaires et administratives relatives aux sp cialit s pharmaceutiques JO n L 147 du 9 6 1975 p 13 Tranylcypromine et ses sels Trichloronitro m thane Tribromo thanol avertine Trichlorm thine et ses sels Tr tamine Tri thiodure de gallamine Urginea Scilla Stern et ses pr parations V ratrine et ses sels Schoencaulon officinale Lind ses semences et pr parations Veratrum Spp et leurs pr parations Chlorure de vinyl monom re Ergocalcif rol et cholecalcif rol vitamine D2 et D3 Xanthates alcalins et alkylxanthates Yohimbine et ses sels Dim thylsulfoxyde Diph nhydramine et ses sels p Butyl tert ph nol p Butyl tert pyrocat chol Dihydrotachyst rol Dioxane 1 4 di thyl ne dioxyde Morpholine et ses sels Pyrethrum album L et ses pr parations Mal ate de pyrianisamine Tripelennamine T trachlorosalicylanilides Dichlorosalicylanilides T trabromosalicylanilides Dibromosalicylanilides Bithionol Monosulfures thio uramiques Disulfures thio uramiques Dim thylformamide Ac tone benzylid ne Benzoates de conif ryle sauf teneurs normales dans les essenc
4. 1 Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt De bepalingen in verband met de stoffen opgesomd in bijlage hoofdstuk V treden in werking de dag waarop ze worden overgebracht in de verschillende hoofdstukken van de bijlage op de datum die er is vermeld 2 Bij wijze van overgangsmaatregel 1 wat de toepassing van artikel 5 van dit besluit betreft mogen cosmetica overeenkomstig de bepalingen van artikel 3 van het konink lijk besluit van 10 mei 1978 nog 18 maanden na het in werking treden van dit besluit ingevoerd of gefabriceerd worden Na het verstrijken van deze termijn kunnen uitsluitend cosmetica waarvan het lotnum mer aangeeft dat ze v r deze datum gefabriceerd zijn bij het in de handel brengen van deze overgangs bepaling genieten 2 moeten de op de dag van de inwerkingtreding van dit besluit bestaande ondernemingen ten laatste achttien maanden na de dag waarop dit besluit in het Belgisch Staatsblad is bekendgemaakt aan de bepalingen van de artikelen 2 en 3 van dit besluit voldoen Art 11 Onze Minister van Volksgezondheid en Pensioenen is belast met de uitvoering van dit besluit Gegeven te Brussel 15 oktober 1997 ALBERT Van Koningswege De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen M COLLA En cas d impossibilit pour des raisons li es la taille ou la forme de faire figurer les indications pr vues au 8 1 3 et 6 sur une notice jointe
5. 1 peuvent tre mentionn es dans le d sordre apr s ceux dont la concentration est sup rieure 1 c les colorants peuvent tre mentionn s dans le d sordre apr s les autres ingr dients conform ment aux num ro du Colour Index ou de la d nomination figurant l annexe chapitre IV 4 Lorsque des produits cosm tiques d coratifs ne se diff rencient que par plusieurs nuances de couleurs l ensemble des colorants utilis dans la gamme peut tre mentionn la condition de faire pr c der cette num ration des mots peut contenir ou de son quivalent constitu par la mise entre crochet de cette num ration pr c d e du signe 5 Les ingr dients doivent tre d clar s selon la d nomination INCI d nomination adopt e par la Commission de l Union europ enne d faut par une d nomination internationale ayant servi constituer l inventaire des ingr dients cosm tiques tabli par ladite Commission Vu pour tre annex Notre arr t du 15 octobre 1997 ALBERT Par le Roi Le Ministre de la Sant publique et des Pensions M COLLA
6. 1046 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE WETTEN DECRETEN ORDONNANTIES EN VERORDENINGEN LOIS DECRETS ORDONNANCES ET REGLEMENTS MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU N 98 100 S C 97 22812 15 OKTOBER 1997 Koninklijk besluit betreffende cosmetica ALBERT II Koning der Belgen Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen Onze Groet Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmidde len en andere producten inzonderheid op de artikelen 2 3 1 en 3 a en b 6 1 a 6 2 7 1 2 10 11 12 18 en 20 Overwegende de richtlijn 76 768 EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid Staten inzake cosmetische producten gewijzigd door de richtlijnen van de Raad 79 661 EEG van 24 juli 1979 82 368 EEG van 17 mei 1982 83 574 EEG van 26 oktober 1983 88 667 EEG van 21 december 1988 89 679 EEG van 21 december 1989 93 35 EEG van 14 juni 1993 en door de richtlijnen van de Commissie 82 147 EEG van 11 februari 1982 83 191 EEG van 30 maart 1983 83 341 EEG van 29 juni 1983 83 496 EEG van 22 september 1983 84 415 EEG van 18 juli 1984 85 391 EEG van 16 juli 1985 86 179 EEG van 28 februari 1986 86 199 EEG van 26 maart 1986 87 137 EEG van 2 augustus 1987 88 233 EEG van 2 maart 1988 89 174 EEG van 21 februari 1989 90 121 EEG van 20
7. Le symbole inscrit annexe chapitre VIII 1 a la m me signification que cette indication abr g e 1050 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Indien het vanwege de omvang of vorm onmogelijk is de aandui dingen bepaald in 1 3 en 6 op een bijgevoegde bijsluiter te vermelden moeten die aanduidingen voorkomen op een etiket een strook of kaart die bij de cosmetica worden gevoegd b De in 8 1 3 bedoelde vermeldingen zijn minstens opgesteld in de taal of talen van het taalgebied waar de cosmetica in de handel worden gebracht 3 De aanwijzingen bedoeld in 8 1 1 2 en 4 moeten voorkomen op elk recipi nt dat de cosmetica bevat Indien dit in de praktijk niet mogelijk is moeten deze aanwijzingen wanneer ze niet op het recipi nt voorkomen op de buitenverpakking van elk recipi nt worden vermeld 4 a In afwijking van de bepalingen van deze paragraaf moeten deze in 8 1 6 bepaalde aanduidingen in geval van zeep en badparels en andere kleine producten waarbij het vanwege omvang of vorm onmogelijk is aan te brengen op de in vorige punten vermelde dragers worden vermeld op een bord in de onmiddellijke nabijheid van de cosmetica die te koop worden aangeboden b Voor cosmetica die niet voorverpakt op de verkoopplaats verpakt of voor onmiddellijke verkoop voorverpakt worden aangeboden moeten de in 8 1 bedoelde aanduidingen op de verkoopplaats zelf ter beschikking van de verbruiker w
8. Nitrokresolen en hun alkalizouten De benamingen met een sterretje in de bijlagen overeenkomstig met deze voorzien in de lijst 1 tot 33 van de International Nonproprietary Names proposed for pharmaceutical products INN proposed gepubliceerd door de Wereldgezonheidsorganisatie Computer printout Gen ve augustus 1975 1056 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 Nitrofurantoinum Furazolidonum Nitroglycerol Acenocoumarolum Nitrosylpentacyanoferraten en de alkalizouten daarvan Nitrostilbeen de homologen en derivaten daarvan Noradrenaline en de zouten daarvan Noscapinum en de zouten daarvan Guanethidinum en de zouten daarvan Stoffen met oestrogene werking Oleandrine Chlorotalidonum Pelletierine en de zouten daarvan Penthachloorethaan Pentaerithrityli tetranitras Petrichloralum Octamylaminum en de zouten daarvan Picrinezuur Phenacemidum Difencloxazinum 2 Fenyl indiaandion 1 3 phenindion Ethylphenacemidum Phenprocoumonum Fenyramidolum Triamterenum en de zouten daarvan Tetraethylpyrofosfaat Tricresylfosfaat Ps
9. 16230 16255 3 16290 17200 3 18050 18130 18690 18736 18820 18965 19140 3 20040 20170 20470 21100 21108 21230 24790 26100 27290 3 27755 28440 40215 40800 40820 40825 40850 42045 42051 3 42053 42080 42090 42100 42170 42510 42520 42735 44045 44090 45100 geel rood rood oranje rood rood rood rood rood geel rood geel geel geel geel oranje zwart geel geel geel rood rood rood zwart zwart oranje oranje oranje oranje oranje blauw blauw groen blauw blauw groen groen paars paars blauw blauw groen rood Toepassingsgebied Andere beperkingen en eisen 2 E 110 E 123 E 124 E 126 E 102 Maximaal 5mg kg 3 3 dimethylbenzidine in de kleurstof Maximaal 5mg kg 3 3 dichloorbenzidine in de kleurstof Maximaal 5mg kg 3 3 dichloorbenzidine in de kleurstof Zuiverheidscriteria aniline lt 0 2 2 naftol lt 0 2 4 aminoazobenzeen lt 0 1 1 fenylazo 2 naftol lt 3 1 2 fenylazo fenyl azo 2 naphtalenol lt 2 E 152 E 151 E 160 e E 160 f E 161 g E 131 Maximaal 5 ppm in het eindproduct E 142 1068 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Colour Index nummer of naam 45190 45220 45350 45370 3 45380 3 45396 45405 45410 3 45425 45430 3 47000 47005 50325 50420 51319 58000 59040 60724 60725 60730 61565 61570 61585 62045 6980
10. 70 Cantharidine Sont pourvues d un ast risque dans la pr sente annexe les d nominations conformes au computer printout 1975 International Nonproprietary Names INN for pharmaceutical products Lists 1 33 of proposed INN publi par l Organisation Mondiale de la Sant Gen ve ao t 1975 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1077 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 Phenprobamate Carbazol d riv s nitr s du Carbone sulfure de Catalase C ph line et ses sels Chenopodium ambrosio des L essence Chloral hydrat Chlore l mentaire Chlorpropamide Diph noxylate Chlorhydrate citrate de 2 4 diamino azobenz ne Chryso dine chlorhydrate et ou citrate Chlorozaxone Chlorodim thylamino m thyl pyrimidine crimidine Chlorprothix ne et ses sels Clof namide Bis chloro thyl m thylamine N oxyde et ses sels mustine N oxyde Chlorm thine et ses sels Cyclophosphamide et ses sels Mannomustine et ses sels Butanilica ne et ses sels Chlorm zanone Triparanol Chloro 4 ph nyl 2 ph nyl 2 ac tyl 2 dioxo 1 3 indane chlorophacinone Chloroph noxamine Ph naglycodol Chlorure d thyle Sels de chrome acide chromique et
11. ces indications devront figurer sur une tiquette une bande une carte jointe ou attach e au produit b Les mentions vis es au 8 1 3 sont au moins libell es dans la ou les langues de la r gion linguistique o les produits cosm tiques sont mis dans le commerce 3 Les indications vis es au 1 1 2 et 4 doivent figurer sur chaque r cipient contenant le produit cosm tique En cas d impossibilit pratique d faut d tre reprises sur le r cipient ces indications doivent figurer sur l emballage ext rieur de chaque r cipient 4 a Par d rogation aux dispositions du pr sent paragraphe en ce qui concerne les savons perles de bain ou autres petits produits lorsqu il est impossible pour des raisons li es la taille ou la forme de faire figurer les indications vis es au 1 6 sur un des supports vis s aux points pr c dents ces indications doivent figurer sur un criteau plac proximit imm diate du produit cosm tique propos la vente b Pour les produits cosm tiques pr sent s non pr emball s emball s sur les lieux de vente ou pr emball s pour la vente imm diate les indications vis es au 1 doivent tre mises la disposition du consommateur sur le lieu m me de la vente Art 6 1 Il est interdit d utiliser dans l tiquetage des produits cosm tiques proximit de ceux ci dans les documents commerciaux dans les prospectus ou dans toute autre for
12. draat 58 Strontiumacetaat hemihydraat 59 Talk gehydra teerd magne siumsilicaat Dialkanola miden van vetzu ren 61 Monoalkanola minen Tandpasta s Tandpasta s a Poedervormige produc ten voor kinderen beneden de drie jaar b Andere producten 3 5 uitgedrukt als stron tium Bij vermenging met andere strontiumverbin dingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale strontium con centratie vastgesteld op 3 5 3 5 uitgedrukt als stron tium Bij vermenging met andere strontiumverbin dingen die zijn ren bij deze bijlage blijft de maximale strontium con centratie vastgesteld op 3 5 Maximaal gehalte aan dial kanolaminen 05 Maximaal gehalte aan dial kanolaminen 0 5 Niet gebruiken samen met nitroserende agentia Maximaal gehalte aan dialkanolaminen 5 betreft de grondstoffen Maximaal gehalte aan N nitrosodialkanolami nen 50 ug kg Bewaren in recipi nten die geen nitrieten bevatten Niet gebruiken samen met nitroserende agentia Zuiverheid minimaal 99 Maximaal gehalte aan secundaire alkanolami nen 0 5 betreft de grondstoffen Maximaal gehalte aan N nitrosodialkanolami nen 50 pg kg Bewaren in recipi nten die geen nitrieten bevatten Bevat strontiumchloride Gebruik door kinderen wordt ontraden Bevat strontiumacetaat Gebruik door kinderen wordt ontraden a Verwijderd houden van neus en
13. exprim s en stron tium En cas de m lange avec d autres compos s de strontium autoris s par cette annexe la concentra tion maximale en stron tium reste fix e 3 5 Contient du chlorure de strontium Usage d con seill aux enfants Ac tate de stron tium h mihy drat Dentifrice 3 5 exprim s en stron tium En cas de m lange avec d autres compos s de strontium autoris s par cette annexe la concentra tion maximale en stron tium reste fix e 3 5 Contient de l ac tate de strontium Usage d con seill aux enfants Talc silicate de magn sium hydrat a Produits pulv rulents pour les enfants de moins de 3 ans b Autres produits a Tenir l cart du nez et de la bouche de l enfant Dialkanolamides d acides gras Monoalkanola Trialkanolam a Produits non rinc s b Autres produits Teneur maximale en dial kanolamine 0 5 Teneur maximale en dial kanolamine 0 5 Ne pas employer avec des agents nitrosants Teneur maximale en dialkanolamine 5 con cerne les mati res premi res Teneur maximale en N nitrosoalkanolamines 50 ug kg Conserver dans des r ci pients ne contenant pas de nitrites Ne pas employer avec des agents nitrosants Puret minimale 99 Teneur maximale en alkanolamines secondai res 0 5 concerne les mati res premi res Teneur maximale en N nitrosodialkanol
14. num r s l annexe chapitre VII 9 contenant un ou plusieurs filtres ultraviolets num r s l annexe chapitre VII au del des limites et en dehors des conditions qui y sont fix es 10 contenant des ingr dients ou des combinaisons d ingr dients exp riment s sur des animaux partir du 30 juin 2000 Art 5 1 Il est interdit de mettre dans le commerce des produits cosm tiques qui ne portent pas les indications suivantes 1 le nom ou la raison sociale et l adresse ou le si ge social du responsable tabli dans un des Etats membres de l Union Europ enne Ces indications peuvent tre abr g es dans la mesure o l abr viation permet d une mani re g n rale d identifier le responsable Les produits cosm tiques fabriqu s en dehors de l Union europ enne porteront l indication du pays d origine 2 la date de durabilit minimale annonc e par la mention A utiliser de pr f rence avant fin suivie soit de la date elle m me soit de l indication de l endroit dans l tiquetage o elle figure En cas de besoin ces mentions sont compl t es par l indication des conditions dont le respect permet d assurer la durabilit indiqu e La date se compose de l indication en clair et dans l ordre du mois et de l ann e Pour les produits cosm tiques dont la durabilit minimale exc de trente mois l indication de la date de durabilit n est pas obligatoire 3
15. 15 Contient du fluorhydrate de nicom thanol Nitrate d argent Disulfure de s l nium Hydroxychlo rures d alu minium et de zir conium hydrat s AlxZr OH y Clz et leur complexe avec la glycine Hydroxy 8 quinol ine et son sulfate Voir annexe cha pitre II n 395 Alcool m thyli que Acide tidroni ue et ses sels acide 1 hydro xy thylidene diphosphonique et ses sels Uniquement pour les pro duits destin s la colora tion des cils et sourcils Shampooings antipellicu laires Antitperspirants Agent stabilisant de l eau oxyg n e dans les pr pa rations pour traitements capillaires destin s tre rinc es Agent stabilisant de l eau oxyg n e dans les pr pa rations pour traitements capillaires non rinc es D naturant pour les alcools thylique et isopropylique a produits de soins capil laires b savons 4 20 d hydroxychlorure d aluminium et de zirco nium anhydre 5 4 exprim en zirco nium 0 3 calcul comme base 0 03 calcul comme base 5 calcul en des alcools thylique et isopropylique 1 5 exprim s en acide tidronique 0 2 1 Le rapport entre les nom bres d atomes d aluminium et de zirconium doit tre compris entre 2 et 10 2 Le rapport entre les nom bres d atomes Al Zr et de chlore doit tre compris entre 0 9 et 2 1 3 Interdit dans les g n rateurs d a rosols sprays Conti
16. Coloration Autres limitations et exigences 2 ou d nomination 40850 orange x E 161 g 42045 bleue x 42051 3 bleue x E 131 42053 verte x 42080 bleue x 42090 bleue x 42100 verte x 42170 verte x 42510 violette x 42520 violette x 5 mg kg maximum dans le produit fini 42735 bleue x 44045 bleue x 44090 verte x E 142 45100 rouge x 45190 violette x 45220 rouge x 45350 jaune x 6 maximum dans le produit fini 45370 3 orange x Teneur maximale de 1 en fluoresc ine et 2 en monobromofluoresc ine 45380 3 rouge x Teneur maximale de 1 en fluoresc ine et 2 en monobromofluoresc ine 45396 orange x Lorsqu il est employ pour les l vres le colorant est admis uniquement sous forme d acide libre la concentration maximale de 1 45405 rouge x Teneur maximale de 1 en fluoresc ine et 2 en monobromofluoresc ine 45410 3 rouge x Teneur maximale de 1 en fluoresc ine et 2 en monobromofluoresc ine 45425 rouge x Teneur maximale de 1 en fluoresc ine et 3 en monoiodofluoresc ine 45430 3 rouge x E 127 Teneur maximale de 1 en fluoresc ine et 3 en monoiodofluoresc ine 47000 jaune x 47005 jaune x E 104 50325 violette x 50420 noire x 51319 violette x 58000 rouge x 59040 verte x 60724 violette xX 60725 violette x 60730 violette x 61565 verte x 61570 verte x 61585 bleue x 62045 bleue x 69800 bleue x E 130 69825 bleue x 71105 orange x 73000 bleue x 1094 BELGISCH STAA
17. Gebruiksvoorwaarden en waar schuwingen die in de etikette ring dienen te worden vermeld Zinkzouten van pyridine 1 oxy 2 thiol zinkpyrithion Anorganische sulfieten en bisulfieten 0 5 0 2 uitgedrukt als vrij SO Toegelaten in producten die wor den weggespoeld verboden in producten voor mondverzor ging 10 Natriumjodaat Uitsluitend voor producten die worden weggespoeld 11 1 1 1 Trichloor 2 methyl Verboden in spuitbussen sprays Bevat chloorbutanol propanol 2 Chloorbutanol 12 p Hydroxybenzo zuur en de a 04 zuur voor een ester zouten en esters daarvan b 0 8 zuur voor estermeng sels 13 Dehydroazijnzuur en de zouten 0 6 zuur Verboden in spuitbussen sprays daarvan Mierenzuur en het natriumzout daarvan 0 5 uitgedrukt als zuur m N O1 A 1 6 Di 4 amidino 2 broomfenoxy n hexaan Dibroomhexamidine en de zou ten daarvan met inbegrip van isothionaat Natriummethylkwikthiosali cylaat Thiomersalum Fenylkwik en de zouten daar van met inbegrip van boraat 0 1 0 007 als Hg Bij vermenging met andere kwik verbindingen die zijn toege staan blijft de maximale concen tratie van Hg vasgesteld op 0 007 0 007 als Hg Bij vermenging met andere kwik verbindingen die zijn toege staan blijft de maximale concen tratie van Hg vasgesteld op 0 007 Uitsluitend voor middelen voor het opbrengen en verwijd
18. Names proposed for pharmaceutical products INN proposed gepubliceerd door de Wereldgezonheidsorganisatie Computer printout Gen ve augustus 1975 1054 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 131 Diethyl 4 nitrofenylthiofosfaat 132 N N bis 2 Diethylaminoethyl oxamide bis 2 chloorbenzylzouten bijvoorbeeld ambenonii chloridum 133 Methyprylonum en de zouten daarvan 134 Digitalisglycosiden 135 7 2 6 Dihydroxy 4 methyl 4 azahexyl theophylline xanthinol 136 Dioxethedrinum en de zouten daarvan 137 Piprocurariijodidum 138 Propyphenazonum 139 Tetrabenazinum en de zouten daarvan 140 Captodiamum 141 Mefechlorazinum en de zouten daarvan 142 Dimethylamine 143 1 Dimethylamino methyl 1 ethyl 2 dimethylamino ethanolbenzoaat 144 Methapyrilenum en de zouten daarvan 145 Metamfepramonum en de zouten daarvan 146 Amitriptylinum en de zouten daarvan 147 Metforminum en de zouten daarvan 148 Isosorbidi dinitras 149 Malondinitril 150 Barnsteendinitril 151 Dinitrofenolen isomeren van 152 Inproquonum 153 Dimevamidum en de zouten daarvan 154 Difenylpyralinum en de zouten daarvan 155 Sulfinpyrazonum 156 N 4 Amino 4 oxo 3 3 difenyl butyl N N diisopropyl N methylammonium zouten van bijvoorbeeld isopropamidi iodidum 157 Benactyzinum 158 Benzatropinum en de zouten daarvan 159 Cyclizinum en de zouten daarvan 1
19. de haren zijn bestemd 6 n of meer andere bewaarmiddelen bevatten dan die welke zijn opgesomd in bijlage hoofdstuk VI 7 n of meer in bijlage hoofdstuk VI opgesomde bewaarmiddelen bevatten zonder inachtneming van de daarin vastgestelde grenzen en voorwaarden tenzij andere concentraties worden gebruikt voor speci fieke doeleinden die blijken uit de voorstelling van het product 8 n of meer andere UV filters bevatten dan die welke zijn opgesomd in bijlage hoofdstuk VII 9 n of meer in bijlage hoofdstuk VII opgesomde UV filters bevatten zonder inachtneming van de daarin vastgestelde grenzen en voorwaarden 10 ingredi nten of combinaties van ingredi nten bevatten uitgetest op dieren vanaf 30 juni 2000 Art 5 1 Het is verboden cosmetica in de handel te brengen die de volgende aanduidingen niet dragen 1 de naam of handelsnaam en het adres van de zetel van de verantwoordelijke die in n van de Lidstaten van de Europese Unie is gevestigd Deze aanduidingen mogen worden afgekort voor zover de afkorting het mogelijk maakt de verantwoordelijke op een algemene manier te identificeren De buiten de Europese Unie gefabriceerde cosmetica moeten de aanduiding van het land van oorsprong dragen 2 de datum van minimale houdbaarheid aangegeven door de vermelding Bij voorkeur te gebruiken v r gevolgd door ofwel de datum zelf ofwel de aanduiding van de plaats in de etiket
20. deze voorzien in de lijst 1 tot 33 van de International Nonproprietary Names proposed for pharmaceutical products INN proposed gepubliceerd door de Wereldgezonheidsorganisatie Computer printout Gen ve augustus 1975 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1053 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 Phenprobamatum Nitroderivaten van carbazool Zwavelkoolstof Catalase Cefa line en de zouten daarvan Chenopodium ambrosioides L etherische olie Chloralhydraat Chloor Chlorpropamidum Diphenoxylatum 2 4 Diaminofenylazobenzeenhydrochloridecitraat chrysoidine hydrochloridecitraat Chlorozaxonum 2 Chloor 4 dimethylamino 6 methylpyrimidine crimidine Chlorprothixenum en de zouten daarvan Clofenamidum bis Chloorethyl methylamine N oxide en de zouten daarvan N oxide Chlormethinum en de zouten daarvan Cyclophosphamidum en de zouten daarvan Mannomustinum en de zouten daarvan Butanilicainum en de zouten daarvan Chlormezanonum Triparanolum 2 2 p Chloorfenyl fenyl 2 fenylacetyl 1 3 indaandion chlorophacinone Chlorophenoxamine Phenaglycodolum Ethylchlori
21. en eisen HOOFDSTUK V Stoffen die in n van de hoofdstukken van deze bijlage ingelast worden volgens de modaliteiten en op de data die voorzien zijn In hoofdstuk II word het volgende nummer 420 toegevoegd 420 Ruw en geraffineerd koolteer 1 op de 1ste juli 1998 voor wat betreft de fabricage van cosmetica 2 de 30 ste juni 1999 voor wat betreft de aanwezigheid in de handel van cosmetica die n van deze stoffen bevatten HOOFDSTUK VI Lijst van conserveermiddelen die in cosmetica mogen voorkomen Inleiding 1 De stoffen met het symbool mogen ook in andere dan de in dit hoofdstuk genoemde concentraties aan cosmetica worden toegevoegd voor andere specifieke doeleinden die blijken uit de aanbiedingsvorm van het product bijvoorbeeld als deodorant in zeep of als middel tegen hoofdroos in shampoo 2 Andere stoffen die in de formule van cosmetica voorkomen mogen daarnaast microbendodende eigenschappen bezitten en daardoor bijdragen tot de conservering van die producten dat is bij voorbeeld het geval met vele etherische oli n en enkele alcoholen Die stoffen zijn niet in dit hoofdstuk opgenomen 3 In deze lijst wordt verstaan onder zouten de zouten van de kationen natrium kalium calcium magnesium ammonium en ethanolaminen alsmede die van de anionen chloride bromide sulfaat acetaat esters methyl ethyl propyl isopropyl butyl isobutyl en fenylesters 4 Van alle eindproducten die formaldeh
22. et ses sels 159 Cyclizine et ses sels 160 Diph nyl 5 5 t trahydroglyoxalinone 4 161 Prob n cide 162 Disulfirame 163 Em tine ses sels et ses d riv s 164 Eph drine et ses sels 165 Oxanamide et ses d riv s 166 Es rine ou Physostigmine et ses sels 167 Esters de l acide p aminobenzoique avec le groupe amino libre l exception de celui repris nomm ment l annexe chapitre VII deuxi me partie 168 Esters de la choline et de la m thylcholine et leurs sels 169 Caramif ne 170 Ester di thylphosphorique du p nitroph nol 171 M t thoheptazine et ses sels 172 Oxyph n ridine et ses sels 173 Ethoheptazine et ses sels 174 M theptazine et ses sels 175 M thylph nidate et ses sels 176 Doxylamine et ses sels 177 Tolboxane 178 4 Benzyloxyph nol 4 m thoxyph nol et 4 thoxyph nol 179 Par thoxyca ne et ses sels 180 F nozolone 181 Glut thimide et ses sels 182 Ethyl ne oxyde d 183 B m gride et ses sels 184 Valnoctamide 185 Halop ridol 186 Param thasone 187 Fluanisone 188 Triflup ridol 189 Fluoresone 190 Fluorouracil Sont pourvues d un ast risque dans la pr sente annexe les d nominations conformes au computer printout 1975 International Nonproprietary Names INN for pharmaceutical products Lists 1 33 of proposed INN publi par l Organisatio
23. februari 1990 91 184 EEG van 12 maart 1991 92 8 EEG van 18 februari 1992 92 86 EEG van 21 oktober 1992 93 47 EEG van 22 juni 1993 94 32 EEG van 29 juni 1994 95 34 EEG van 10 juli 1995 96 41 EG van 25 juni 1996 97 1 EG van 10 januari 1997 97 18 EG van 17 april 1997 en 97 45 EG van 14 juli 1997 Gelet op de wetten op de Raad van State geco rdineerd op 12 januari 1973 inzonderheid op artikel 3 1 vervangen bij de wet van 4 juli 1989 Gelet op de dringende noodzakelijkheid gerechtvaardigd door de inwerkingstredingstermijnen van de voornoemde richtlijnen inzonder heid op het gemotiveerd advies SG 96 D 8010 van 13 september 1996 Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid en Pensioenen Hebben Wij besloten en besluiten Wij Artikel 1 Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder 1 Cosmetica de stoffen of preparaten die bestemd zijn om in aanraking te worden gebracht met de verschillende delen van het menselijk lichaamsoppervlak de opperhuid de beharing het haar de nagels de lippen en de uitwendige geslachtsorganen of met de tanden en de mondslijmvliezen uitsluitend of hoofdzakelijk om deze te reinigen te parfumeren het uiterlijk ervan te wijzigen en of de lichaamsgeuren te corrigeren en of ze te beschermen of ze in goede staat te houden 2 Bewaarmiddelen de stoffen die als ingredi nten aan cosmetica zijn toegevoegd voornamelijk om de ontwikkeling van micro organismen in die produc
24. huidver zorging c nagelverstevigers d producten voor mond hygi ne Nagelverstevigers a Oxidatiekleurstof voor het haar 1 Voor algemeen gebruik 2 Gebruik door vakmen sen b Middelen voor het plaat selijk lichter maken van de huid 12 H O 40 volumede len aanwezig of vrijko mend 4 H O aanwezig of vrij komend 2 H O aanwezig of vrij komend 0 1 H O aanwezig of vrijkomend 5 berekend als formal dehyde 2 2 a b en c Bevat waterstofperoxide Oogcontact voorkomen Bij toevallig oogcontact ont middellijk uitwassen Nagelriemen beschermen met vet Bevat formaldehyde 2 a 1 Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen Ogen onmiddellijk uitwas sen indien het product ermee in contact is geweest Bevat hydrochinon 2 Alleen voor vakmensen Bevat hydrochinon Ogen onmiddellijk uitwassen indien het product ermee in contact is geweest b Bevat hydrochinon Oogcontact voorko men Uitsluitend op kleine oppervlakken gebruiken Bij irritatie niet langer gebruiken Niet gebruiken bij kin deren jonger dan 12 jaar 1 Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het cosmetica aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 1 2 Uitsluitend bij concentratie van meer dan 0 0
25. le nom ou la raison sociale et l adresse de l tablissement ou du responsable b l adresse des locaux dans lesquels cette activit est exerc e c adresse o sont d tenus les documents pr vus sous 2 d les d nominations des produits cosm tiques fabriqu s ou mis dans le commerce en Belgique d sign s selon leur d nomination de vente ainsi que leur fonction selon au moins les cat gories reprises l annexe chapitre I 1re partie e le nom de la ou des personnes qualifi es professionnellement qui assurent la qualit des produits cosm tiques notamment le respect des sp cifications tablies aux documents mentionn s au pr sent article sous 2 a b et c f la structure et ventuellement la mani re de d coder le num ro de lot g la preuve qu il a t satisfait aux dispositions sous 4 du pr sent article Les renseignements vis s de a g sont r dig s en fran ais en n erlandais en allemand ou en anglais 2 le responsable doit tenir la disposition de l autorit comp tente pour chaque produit cosm tique des documents reprenant les informa tions suivantes a la composition qualitative et quantitative du produit cosm tique En ce qui concerne les compositions parfumantes et les parfums ces informations peuvent tre limit es au nom au num ro de code des compositions et l identit de son fournisseur pour autant que ce dernier soit tabli dans un pays de l Union eu
26. naar categori en Cremes emulsies lotions gels en oli n voor huidverzorging handen gelaat voeten enz Schoonheidsmaskers middelen voor peeling niet inbegrepen Make up foundation in vloeibare pasta of poedervorm Poeder voor make up voor na het baden en voor lichaamsverzorging enz Toiletzeep deodorantzeep enz Parfums toiletwaters en eau de Cologne Producten voor bad en douche badzout badschuim olie gels enz Ontharingsmiddelen Deodorantia en antitranspiratiemiddelen Haarverzorgingsmiddelen producten voor het kleuren ontkleuren en het verstevigen van het haar producten voor het krullen en ontkrullen watergolfmiddelen reinigingsproducten voor het haar lotion poeder shampoo middelen voor onderhoud van het haar lotion cr me olie middelen voor kapselverzorging lotions lak brillantine Scheermiddelen scheerzepen schuim lotion enz Middelen voor het opbrengen en verwijderen van gelaats en oogmake up Middelen voor verzorging van de lippen Middelen voor tand en mondverzorging Middelen voor nagelverzorging en nagelmake up Middelen voor externe intieme hygi ne Zonnebrandmiddelen Middelen voor het bruinen zonder zon Middelen voor het blank maken van de huid Middelen tegen rimpels amp Producten met betrekking tot de beschikkingen vermeld in hoofdstuk VIII 4 van de bijlage van h
27. recipi nt te vermelden moeten de aanduidingen voorkomen ofwel op de verpakking van elk recipi nt in welk geval moet een verkorte aanduiding die verwijst naar die welke vastgesteld is in deze bepaling moet voorkomen op het recipi nt ofwel op een bijsluiter die bij de cosmetica is gevoegd in welk geval een verkorte aanduiding die verwijst naar die welke vastgesteld is in deze bepaling moet voorkomen op het recipi nt en op de buitenzijde van de verpakking Het symbool dat voorkomt in bijlage hoofdstuk VNI 1 heeft dezelfde betekenis als de verkorte aanduiding 4 contenant un ou plusieurs colorants autres que ceux num r s l annexe chapitre IV l exception des produits cosm tiques destin s uniquement colorer le syst me pileux 5 contenant un ou plusieurs colorants num r s l annexe chapitre IV au del des limites ou en dehors des conditions qui y sont fix es l exception des produits cosm tiques destin s uniquement colorer le syst me pileux 6 contenant un ou plusieurs agents conservateurs autres que ceux num r s l annexe chapitre VI 7 contenant un ou plusieurs agents conservateurs num r s Yannexe chapitre VI au del des limites ou en dehors des conditions qui y sont fix es moins que d autres concentrations ne soient utilis es des fins sp cifiques ressortant de la pr sentation du produit 8 contenant un ou plusieurs filtres ultraviolets autres que ceux
28. sera soit galement mentionn e dans l tiquetage du produit cosm tique et au besoin soulign e si plusieurs adresses sont indiqu es soit mentionn e la notification vis e au 1 c b les informations sont r dig es en fran ais en n erlandais en allemand ou en anglais 4 au plus tard 48 heures avant la mise dans le commerce d un produit cosm tique le responsable doit transmettre au Centre national de Pr vention et de Traitement des Intoxications vis l arr t royal du 24 novembre 1983 relatif l intervention de l Etat au Centre national de Pr vention et de Traitement des Intoxications la composition des produits cosm tiques et toutes les informations n cessaires l ex cu tion des t ches dont ce centre est comp tent 1048 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE De overgemaakte gegevens mogen alleen worden gebruikt als antwoord op vragen van medische aard met het oog op preventieve zowel als curatieve maatregelen en meer bepaald in noodgevallen Het gebruik van deze gegevens voor andere doeleinden is niet toegelaten Elke persoon die toegang heeft tot de voormelde gegevens is verplicht deze geheim te houden 2 Het is verboden cosmetica voor de eerste maal in Belgi in de handel brengen zonder dat de verantwoordelijke voldaan heeft aan de voorwaarden vermeld in dit artikel onder 1 a b d f en 2 Art 3 1 De in artikel 2 1 e bedoelde pers
29. ses sels Claviceps purpurea Tul ses alcalo des et ses pr parations Conium maculatum L fruit poudre et pr parations Glycyclamide Cobalt benz nesulfonate de Colchicine ses sels et ses d riv s Colchicoside et ses d riv s Colchicum autumnale L et ses pr parations Convallatoxine Anamirta Cocculus L fruits Croton Tiglium L huile N crotonoylamino 4 benz nesulfonyl N butylur e Curare et curarines Curarisants de synth se Cyanhydrique acide et ses sels Cyclohexyl 1 di thylamino 3 di thylaminom thyl 2 ph nyl 1 propane et ses sels 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 Cyclom nol et ses sels Sodium hexacyclonate Hexapropymate Dextropropoxyph ne O O diac tyl N allyl desm thylmorphine Pipaz tate et ses sels a B Dibromo ph nyl thyl 5 m thyl 5 hydanto ne Bis trim thylammonio 1 5 pentane sels de dont bromure de pentam thonium Bromure d azam thonium Cyclarbamate Chlof notane Bis tri thylammonio 1 6 hexane sels de dont bromure d hexam thonium Dichloro thane chlorures d thyl ne Dichloro thyl ne chlorures d ac tyl ne Lysergide et ses sels Di thylamino thyl ph nyl 4 hydroxy 3 benzoate 2 et ses sels Cinchoca ne et ses sels Di thylamino 3 propyl cinnamate Sont pourvues d un ast risque dans la pr sente anne
30. soit approuv s soit refus s L autorit comp tente peut demander toute information compl mentaire au demandeur elle peut galement solliciter l avis du Conseil sup rieur d Hygi ne Art 4 Il est interdit de mettre dans le commerce des produits cosm tiques 1 susceptibles de nuire la sant des consommateurs quand ils sont appliqu s dans des conditions normales ou raisonnablement pr visi bles d utilisation Il doit tre tenu compte notamment de la pr sentation du produit de son tiquetage des instructions ventuelles concernant son utilisation et son limination ainsi que toute autre indication ou information manant du fabricant ou de son mandataire ou de tout autre responsable de la mise sur le march des produits cosm tiques 2 contenant une ou plusieurs substances num r es l annexe chapitre II 3 contenant une ou plusieurs substances num r es l annexe chapitre II au del des limites ou en dehors des conditions qui y sont fix es BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1049 4 n of meer andere dan in bijlage hoofstuk IV opgesomde kleurstoffen bevatten met uitzondering van cosmetica die uitsluitend voor het kleuren van de haren zijn bestemd 5 n of meer in bijlage hoofdstuk IV opgesomde kleurstoffen bevatten zonder inachtneming van de daarin vastgestelde grenzen en voorwaarden met uitzondering van cosmetica die uitsluitend voor het kleuren van
31. stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruik of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het cosmetisch product aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 2 4 De som van kalium natrium en lithiumhydroxide wordt uitgedrukt als natriumhydroxide Bij mengsels mag deze som de in kolom d vermelde grenzen niet overschrijden SO N BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Rang nummer Stoffen Toepassingsgebied en of gebruik Grenzen Maximale toelaatbare concen tratie in het cosmetische eindproduct Andere beperkingen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die in de etikettering dienen te wor den vermeld 23 a Alkalisulfiden a Ontharingsmiddelen a 2 berekend als zwavel a Buiten bereik van kinde pH lt 12 7 ren houden Oogcontact voorkomen b Aardalkali b Ontharingsmiddelen b 6 berekend als zwavel b Buiten bereik van kinde sulfiden pH lt 12 7 ren houden Oogcontact voorkomen 24 In water oplos 1 berekend als zink bare zinkzouten met uitzonde ring van zinkfe nolsulfonaat en van zinkpyrit hion 25 Zinkfenolsulfo Deodorantia transpiratie 6 berekend als watervrij Oogcontact voorkomen naat voorkomende middelen en zinksulfonaat astringentia 26 Ammonium Producten mondhy 0 15 berekend als F Bevat ammoniummono N N oo N monofluoro fosfaat Natriummo
32. 0 69825 71105 73000 73015 73360 73385 73900 73915 74100 74160 74180 74260 75100 75120 75125 75130 75135 paars rood geel oranje rood oranje rood rood rood rood geel geel paars zwart paars rood groen paars paars paars groen groen blauw blauw blauw blauw oranje blauw blauw rood paars paars rood blauw blauw blauw groen geel oranje geel oranje geel Toepassingsgebied X X X X X X X Andere beperkingen en eisen 2 Maximaal 6 in het eindproduct Ten hoogste 1 fluoresce ne en 2 monobromo fluoresce ne Ten hoogste 1 fluoresce ne en 2 monobromo fluoresce ne Bij gebruik voor lippenstift is de kleurstof alleen toegestaan in de vorm van het vrije zuur en wel in de maximaal toelaatbare concentratie van 1 Ten hoogste 1 fluoresce ne en 2 monobromo fluoresce ne Ten hoogste 1 fluoresce ne en 2 monobromo fluoresce ne Ten hoogste 1 fluoresce ne en 3 monojodofluo resce ne E 127 Ten hoogste 1 fluoresce ne en 3 monojodefluo resce ne E 104 E 130 E 132 E 160 b E 160 d E 160 a E 161 d BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1069 T i bied Colour Index Ai hdd Andere beperkingen en eisen 2 nummer of naam 2 3 75170 75300 E 100 75470 E 120 75810 E 140 amp E 141 77000 i E 173 77002 77004 77007 77015 77120 wit 77163 wit 77220 wit E 170 77231 wit 77266 zwart 77267 zwar
33. 20 AgCl m m sur TiO2 Interdit dans les produits pour les enfants de moins de trois ans dans les produits d hygi ne buc cale et dans les produits destin s tre que autour des yeux ou sur les l vres Chlorure de benz thonium Produits de rincage uniquement 1098 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE CHAPITRE VI Deuxi me partie Liste des agents conservateurs provisoirement admis Conditions d emploi et avertisse Num ro Concentration BENE 2 Substances A Limitations et exigences ments reprendre obligatoire d ordre maximale autoris e ment dans l tiquetage a b c d e 16 Alkyl C8 C18 dim thylbenzyl 0 1 ammonium benzalkonium chlorure de bromure de saccha rinate de 21 Benzylhemiformal Uniquement pour les produits rinc s 29 3 Iodo 2 Propynylbutyl carba mate CHAPITRE VII Liste des filtres ultraviolets que peuvent contenir les produits cosmetiques Ces filtres peuvent tre ajout s d autres produits cosm tiques dans les limites et conditions fix es la pr sente annexe D autres filtres ultraviolets utilis s dans les produits cosm tiques uniquement pour la protection des produits contre les radiations ultraviolettes ne figurent pas dans la pr sente liste Premi re partie Liste des filtres ultraviolets admis que peuvent contenir les produits cosm tiques Num ro d ordre Concentration an jk Ap Sub
34. 3 ans a b c Le mode d emploi doit obligatoirement reprendre les phrases suivantes viter le contact avec les yeux en cas de contact avec les yeux laver imm dia tement et abondamment avec de l eau et consulter un sp cialiste porter des gants approp ri s uniquement pour 4 et c Le mode d emploi libell dans la les langue s nationale s ou officielle s doit obligatoirement reprendre les phrases sui vantes peut entra ner une sen sibilisation par contact avec la peau viter le contact avec les yeux en cas de contact avec les yeux laver imm diate mement et abondamment avec de l eau et consulter un sp cialiste porter des gants approp ri s Conditions d emploi et aver tissements reprendre obli gatoirement sur l ti quetage a Ne pas employer pour l hygi ne des enfants en dessous de 3 ans a contient des sels de l acide thioglycolique suivre le mode d emploi conserver hors de port e des enfants r serv aux profession nels b et c contient des sels de Yacide thioglycolique suivre le mode d emploi conserver hors de la port e des enfants contient des esters de Yacide thioglycolique suivre le mode d emploi conserver hors de la port e des enfants r serv aux profession nels Acide oxalique ses esters et sels alcalins Ammoniaque Produits capill
35. 4 one 3 m thyl 2 isothiazoline 4 one 3 du chlorure de magn sium et du nitrate de magn sium Benzyl 2 chloro 4 ph nol chlor oph ne Chlorac tamide Re 1 6 hexane ac tate gluco nate et chlorhydrate chlorhexi 0 0015 d un m lange dans un rapport 3 1 de chloro 5 m thyl 2 isothiazoline 4 one 3 et m thyl 2 isothiazoline 4 one 3 0 2 0 3 0 3 exprim en chlorhexidine dine Ph noxypropanol 1 0 Alkyl C12 C22 trim thyl ammo nium bromure de chlorure de Uniquement pour les produits rinc s Contient du chlorac tamide 4 4 Dim thyl 1 3 oxazolidine Le pH du produit fini ne doit pas tre inf rieur 6 N Hydroxym thyl N CS Oa a imidazolidinyl 4 N hydroxy m thyl ur e 1 6 Di 4 amidinoph noxy n hexane Hexamidine et ses sels incluant lis thionate et le p hydroxybenzoate Glutarald hyde 1 5 pentanedial Interdit dans les a rosols sprays Contient de la glutarald hyde dans la mesure o la concentra tion en hr dans le produit fini d passe 0 05 5 Ethyl 3 7 dioxa 1 azabicyclo 3 3 0 octane Interdit dans les produits d hygi ne buccale et dans les produits destin s aux muqueuses 3 p chloroph noxy propane 1 2 diol chloroph n sine Hydroxym thylaminoac tate de sodium hydroxym thylglycina te de sodium Chlorure d argent d pos sur dioxyde de titane 0 004 exprim en AgCl
36. 5 3 Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruik of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het cosmetisqch product aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 2 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1061 Rang nummer Stoffen Cell a C g Toepassingsgebied en of gebruik Grenzen Maximale toelaatbare concen tratie in het cosmetische eindproduct Andere beperkingen en eisen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die in de etikettering dienen te wor den vermeld 15a Natrium of a Oplosmiddel voor nagel a 5 gewichtspercenten 4 a Bevat een alkalische stof kaliumhy riemen Oogcontact voorkomen droxide Gevaar voor blindheid Buiten bereik van kinde ren houden b onkrullingsmiddelen b b 1 algemeen gebruik 1 2 gewichtspercenten 4 1 Bevat een alkalische stof Oogcontact voorkomen Gevaar voor blindheid Buiten bereik van kinde ren houden 2 gebruik door vakmen 2 4 5 gewichtspercenten 4 2 Alleen voor vakmensen sen Oogcontact voorkomen Gevaar voor blindheid c pH regulator ontha c Tot pH 12 7 c Buiten bereik van kinde ringsmiddelen ren houden Oogcontact voorkomen d ander gebruik als d Tot pH 11 pH regulator 15 b Lithiumhy a Ontkrullingsmiddelen droxide 1 voor algemeen gebruik 1 2 gewichtspercenten 4 1 Bevat een alkalische stof Oogcontact v
37. 5 Annexe CHAPITRE Ier Premi re partie Liste indicative des categories de produits cosmetiques Cr mes mulsions lotions gels et huiles pour la peau mains visage pieds etc Masques de beaut l exclusion des produits d abrasion superficielle de la peau par voie chimique Fonds de teint liquides p tes poudres Poudres pour maquillage poudres appliquer apr s le bain poudres pour l hygi ne corporelle etc Savons de toilette savons d odorants etc Parfums eaux de toilette et eau de Cologne Pr parations pour bains et douches sels mousses huiles gels etc D pilatoires D odorants et antisudoraux Produits de soins capillaires teintures capillaires colorants et d colorants produits pour l ondulation le d frisage et la fixation produits de mise en plis produits de nettoyage lotions poudres shampooings produits d entretien pour la chevelure lotions cr mes huiles produits de coiffage lotions laques brillantines Produits pour le rasage savons mousses lotions etc Produits de maquillage et d maquillage du visage et des yeux Produits destin s tre appliqu s sur les l vres Produits pour les soins dentaires et buccaux Produits pour les soins et le maquillage des ongles Produits pour soins intimes externes Produits solaires Produits de bronzage sans soleil Produits permet
38. 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 Trichloorazijnzuur Aconitine voornaamste alkalo de van Aconitum napellus L en de zouten daarvan Adonis vernalis L en de preparaten daarvan Epinephrinum Alkalo den van de Rauvolfia serpinentina en de zouten daarvan Acetyleenalkoholen de esters de ethers en de zouten daarvan Isoprenalinum Allylisothiocyanaat Alloclamidum en de zouten daarvan Nalorphinum en de zouten en ethers daarvan Sympathicomimetische aminen die op het centraal zenuwstelsel inwerken iedere stof die voorkomt in de eerste lijst van geneesmiddelen die slechts op doktersvoorschrift mogen worden verstrekt als weergegeven in resolutie AP 69 2 van de Raad van Europa Aminobenzeen aniline de zouten en gehalogeneerde en gesulfoneerde derivaten daarvan Betoxycainum en de zouten daarvan Zoxazolaminum Procainamidum en de zouten en derivaten daarvan p Diaminodifenyl benzidine Tuaminoheptanum en de zouten en isomeren daarvan Octodrinum en de zouten daarvan 2 Amino 1 2 bis 4 methoxyfenyl ethanol en de zouten daarvan 2 Amino 4 methylhexaan en de zouten daarvan 4 Amino 2 hydroxybenzo zuur en de zouten daarvan Aminotolueen toluidine de isomeren zouten en gehalogeneerde en gesulfoneerde derivaten daarvan Aminoxyleen xylidine de isomeren zouten en gehalogeneerde en gesulfoneerde derivaten daarvan 9 3 Methyl 2 butenyloxy 7H furo 3 2 g 1 benzopyran 7 on imperator
39. 60 5 5 Difenyl tetrahydroglyoxaline 4 on 161 Probenecidum 162 Disulfiramum 163 Emetine en de zouten en de derivaten daarvan 164 Efedrine en de zouten daarvan 165 Oxanamidum en de derivaten daarvan 166 Eserine fysostigmine en de zouten daarvan 167 Esters van p aminobenzo zuur met niet gesubstitueerde aminogroep behalve de in bijlage hoofdstuk VII tweede deel genoemde 168 Esters van choline en methycholine en de zouten daarvan 169 Caramiphenum en de zouten daarvan 170 Diethyl p nitrofenylfosfaat 171 Metethoheptazinum en de zouten daarvan 172 Oxyfeneridinum en de zouten daarvan 173 Ethoheptazinum en de zouten daarvan 174 Metheptazinum en de zouten daarvan 175 Methylfenidatum en de zouten daarvan 176 Doxylaminum en de zouten daarvan 177 Tolboxanum 178 4 Benzyloxyfenol 4 methoxyfenol en 4 ethoxyfenol 179 Parethoxycainum en de zouten daarvan 180 Fenozolonum 181 Glutethimidum en de zouten daarvan 182 Ethyleenoxide 183 Bemegridum en de zouten daarvan 184 Valnoctamidum 185 Haloperidolum 186 Paramethazonum 187 Fluanisonum 188 Trifluperidolum 189 Fluoresonum 190 Fluorouracilum De benamingen met een sterretje in de bijlagen overeenkomstig met deze voorzien in de lijst 1 tot 33 van de International Nonproprietary Names proposed for pharmaceutical products INN proposed gepubliceerd door de Wereldgezonheidso
40. 68 369 370 371 372 373 374 375 376 377 378 379 380 381 382 383 384 385 386 387 388 389 390 391 392 393 394 395 396 397 398 399 400 401 402 403 404 405 406 407 408 409 410 411 412 413 414 415 416 417 418 419 1 2 Diaminobenzeen en de zouten daarvan 2 4 Diaminotolueen en de zouten daarvan Aristolochiazuur en de zouten daarvan Chloroform 2 3 7 8 Tretrachloordibenzo p dioxine 6 Acetoxy 24 dimethyl 1 3 dioxaan dimethoxaan Pyridinethio 2 N oxide natriumzout natriumpyrithion N Trichlooromethylthio cyclohex 4 een 1 2 dicarboximide captan 3 3 5 5 6 6 Hexachloor 2 2 methyleendifenol hexachlorofeen 2 4 Diamino 3 hydroxy 6 1 piperidinyl pyrimidine minoxidil alsmede de zouten en derivaten daarvan 34 5 tribroomsalicylanilide tribromsalen Phytolacca Spp en preparaten daarvan Tretino ne retinezuur en de zouten daarvan 1 Methoxy 2 4 diaminobenzeen 2 4 diaminoanisool C1 76050 en de zouten daarvan 1 Methoxy 2 5 diaminobenzeen 2 5 diaminoanisool en de zouten daarvan Kleurstof C1 12140 Kleurstof C1 26105 Kleurstof Cl 42555 Kleurstof C1 42555 1 Kleurstof Cl 42555 2 Amyl 4 dimethylaminobenzoaat mengsel van isomeren padimaat A INN Benzoylperoxide 2 Amino 4 nitrofenol 2 Amino 5 nitrofenol 11 hydroxypregn 4 een 3 20 dion en de esters daarvan Kleurstof C1 42640 Kleurstof Cl 13065 Kleurstof Cl 42535 Kle
41. 8 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Restrictions Conditions d emploi et aver Num ro tissements reprendre obli 7 Substances fi RATS shore Champ d application Re un A maximale Autres limitations en RS et ou usage pi DeeP et exigences queas cosm tique fini b c d e f Fluorure d aluminium Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Contient du fluorure d aluminium Fluorure stan neux Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Contient du fluorure stan neux Hydrofluorure de c tylamine hydrofluorure d hexad cyl amine Dihydrofluorure de bis hydro xy thyl ami nopropyl N hydroxy thyl octad cylamine Dihydrofluorure de N N N tri pol oxs thyl ne N hexad cyl propyl nedia mine Hydrofluorure d octad c nylamine Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente ann
42. 998 MONITEUR BELGE Colour Index ou d nomination 14270 14700 14720 14815 15510 3 15525 15580 15620 15630 3 15800 15850 3 15865 3 15880 15980 15985 3 16035 16185 16230 16255 3 16290 17200 3 18050 18130 18690 18736 18820 18965 19140 3 20040 20170 20470 21100 21108 21230 24790 26100 27290 3 27755 28440 40215 40800 40820 40825 Coloration orange rouge rouge rouge orange rouge rouge rouge rouge rouge rouge rouge rouge orange jaune rouge rouge orange rouge rouge rouge rouge rouge jaune rouge jaune jaune jaune jaune orange noire jaune jaune jaune rouge rouge rouge noire noire orange orange orange orange Champ d application Autres limitations et exigences 2 E 103 E 122 E 125 x 3 maximum dans le produit fini E 111 E 110 E 123 E 124 E 126 x x x x E 102 x Teneur maximale de 5 mg kg en 3 3 dim thylbenzidine dans le colorant x x Teneur maximale de 5 mg kg en 3 3 dichlorobenzidine dans le colorant x Teneur maximale de 5 mg kg en 3 3 dichlorobenzidine dans le colorant x Crit res de puret aniline lt 0 2 2 naphtol lt 0 2 4 aminoazobenz ne lt 0 1 1 ph nylazo 2 naphtol lt 3 1 2 ph nylazo ph nyl azo 2 naphtal nol lt 2 x E 152 E 151 x E 160 e E 160 f BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1093 Champ d application Colouridndex
43. Art 3 S 1 Les personnes vis es l article 2 1 e doivent tre porteurs d un dipl me de l enseignement sup rieur non universitaire ou universitaire ayant un rapport avec les mati res utilis es en cosm tologie A d faut et jusqu au 31 d cembre 1998 ils doivent justifier d une exp rience professionnelle suffisante et de cinq ann es au moins dans le domaine de la fabrication des produits cosm tiques La liste des dipl mes autoris s et des personnes qualifi es non porteuses d un dipl me autoris peut tre arr t e par le Ministre 2 1 L valuation vis e l article 2 2 d ne peut tre effectu e que par des personnes pouvant justifier d une connaissance des mati res trait es Ces personnes seront titulaires d un dipl me universitaire soit sp cifique cette fonction et au moins du niveau de la licence soit dans le domaine des sciences ou des sciences de la sant relatif aux mati res et techniques ou la finalit des produits cosm tiques Elles justifieront en outre d une connaissance du domaine cosm tique soit par le suivi d un cours acad mique soit par une exp rience de trois ans acquise dans le domaine cosm tique lui m me Sont galement admis les dipl mes et certificats obtenus l tranger qui en vertu des conven tions internationales ou en application de la loi ou du d cret sont d clar s quivalents l un des dipl mes pr cit s de m me que les di
44. HE nein en verme eindproduct e f HOOFDSTUK IV Eerste deel Lijst van kleurstoffen die in cosmetica mogen voorkomen 1 Toepassingsgebied Kolom 1 Voor alle cosmetica toegelaten kleurstoffen Kolom 2 Voor alle cosmetica toegelaten kleurstoffen met uitzondering van producten die in de buurt van de ogen worden opgebracht met name oogmake up en producten voor de verwijdering daarvan Kolom 3 Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in cosmetica die bij normaal gebruik niet met de slijmvliezen in contact komen Kolom 4 Kleurstoffen die uitsluitend zijn toegelaten in cosmetica die bij normaal gebruik slechts korte tijd met de huid in contact komen Colour Index Toepassingsgebied iaer of faar Kleur Andere beperkingen en eisen 2 1 2 3 4 10006 groen x 10020 groen x 10316 3 geel x 11680 geel x 11710 geel x 11725 oranje x 11920 oranje x 12010 rood x 12085 3 rood x Maximaal 3 in het eindproduct 12120 rood x 12150 rood x 12370 rood x 12420 rood x 12480 bruin x 12490 rood x 12700 geel x 13015 geel x E 105 14270 oranje x E 103 14700 rood x 14720 rood x E 122 14815 rood x E 125 15510 3 oranje x 15525 rood x 15580 rood x 15620 rood x 15630 3 rood x Maximaal 3 in het eindproduct 15800 rood x 15850 3 rood x 15865 3 rood x 15880 rood x 15980 oranje x E 111 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1067 Colour Index nummer of naam 15985 3 16035 16185
45. Produit cosm tique toute substance ou pr paration destin e tre mise en contact avec les diverses parties superficielles du corps humain l piderme les syst mes pileux et capillaire les ongles les l vres et les organes g nitaux externes ou avec les dents et les muqueuses buccales en vue exclusivement ou principalement de les nettoyer de les parfumer d en modifier l aspect et ou de corriger les odeurs corporelles et ou de les prot ger ou de les maintenir en bon tat 2 Agents conservateurs les substances qui sont ajout es comme ingr dients des produits cosm tiques principalement pour inhiber le d veloppement des micro organismes dans ces produits 3 Filtres ultraviolets les substances qui contenues dans des produits cosm tiques de protection solaire sont destin es sp cifique ment filtrer certaines radiations Ultra Violettes pour prot ger la peau contre certains effets nocifs de ces radiations 4 Date de durabilit minimale la date jusqu laquelle le produit cosm tique conserv dans des conditions appropri es continue remplir sa fonction initiale et reste notamment conforme aux disposi tions de l article 4 1 5 Ministre le Ministre qui a la Sant publique dans ses attributions 6 Autorit comp tente l Inspection g n rale des Denr es alimen taires du Minist re des Affaires sociales de la Sant publique et de l Environnement 7 Responsable le respo
46. TSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Champ d application Colour Index Coloration Autres limitations et exigences 2 ou d nomination 73015 bleue E 132 73360 rouge 73385 violette 73900 violette 73915 rouge 74100 bleue 74160 bleue 74180 bleue 74260 verte 75100 jaune 75120 orange E 160 b 75125 jaune E 160 d 75130 orange E 160 a 75135 jaune E 161 d 75170 blanche 75300 jaune E 100 75470 rouge E 120 75810 verte E 140 amp E 141 77000 blanche E 173 77002 blanche 77004 blanche 77007 bleue 77015 rouge 77120 blanche 77163 blanche 77220 blanche E 170 77231 blanche 77266 noire 77267 noire 77268 noire E 153 77288 verte Exempt d ion chromate 77289 verte Exempt d ion chromate 77346 verte 77400 brune 77480 brune E 175 77489 orange E 172 77491 rouge E 172 77492 jaune E 172 77499 noire E 172 77510 bleue Exempt d ion cyanure 77713 blanche 77742 violette 77745 rouge 77820 blanche E 174 77891 blanche E 171 77947 blanche Lactoflavine jaune E 101 Caramel brune E 150 Capsant ine capsorubine orange E 160 c BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1095 Champ d application Colour Index p S Coloration Autres limitations et exigences 2 ou d nomination Rouge de betterave b ta rouge E 162 nine Anthocyanes rouge E 163 St arates d aluminium de blanche zinc de magn sium et de calcium Bleu de bromothymol Vert de bromocr sol Acid red 195 1 So
47. aarvan afgeleide ingredi nten De benamingen met een sterretje in de bijlagen overeenkomstig met deze voorzien in de lijst 1 tot 33 van de International Nonproprietary Names proposed for pharmaceutical products INN proposed gepubliceerd door de Wereldgezonheidsorganisatie Computer printout Gen ve augustus 1975 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1059 HOOFDSTUK II Eerste deel Lijst van stoffen die in cosmetica mogen voorkomen indien zij de hieronder gestelde grenzen en voorwaarden niet te boven of te buiten gaan Rang Grenzen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die in de Stoffen 5 nummer Maximale toelaatbare concen etikettering dienen te wor Toepassingsgebied tratie in het cosmetische Andere beperkingen den vermeld en of gebruik eindproduct en eisen a b c d e f Boorzuur a Talkpoeder b Producten voor mond verzorging c Andere producten a Verboden voor produc ten voor verzorging van kinderen beneden 3 jaar a Niet gebruiken voor de verzorging van kinderen beneden 3 jaar Thioglycolzuur en zouten daar van Esters van thio glycolzuur Oxaalzuur esters en alka lizouten daarvan a Producten voor krullen en ontkrullen van haren particulier gebruik gebruik door vakmen sen b Ontharingsmiddelen c Andere haarbehan delingsmiddelen die na het aanbrengen worden ver wijderd a Producten voor krullen en on
48. aires 6 calcul s en NH R serv aux profession nels Au del de 2 contient Yammoniaque Tosylchloramide sodique Chlorates de m taux alcalins Chlorure de m thyl ne a dentifrices b autres usages 35 en cas de m lange avec le 1 11 trichlor t hane la concentration totale ne peut d passer 35 Teneur maximale en impu ret s 0 2 1084 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Num ro d ordre Substances Diaminoben z nes m ta para leurs d riv s substi tu s l azote et leurs sels ainsi ue les d riv s d orthodiamino benz ne subti tu s l azote 1 Champ d application et ou usage Colorants d oxydation pour la coloration des che veux a usage g n ral b usage professionnel Restrictions Concentration maximale autoris e dans le produit cosm tique fini 6 calcul s en base libre Autres limitations et exigences Conditions d emploi et aver tissements reprendre obli gatoirement sur l ti quetage a Peut provoquer une r ac tion allergique Contient des diaminobenz nes Ne pas employer pour la colo ration des cils et des sour cils b R serv aux profession nels Contient des diami nobenz nes Peut provo uer une r action allergique Porter des gants appropri s Diaminoto lu nes leurs d riv s substi tu s l azote et leurs sels 1 l excepti
49. alicylaniliden Tetrabroomosalicylaniliden Dibroomosalicylaniliden Bithionolum Monosulfiden van thioureum Disulfiden van thioureum Dimethylformamide Benzylideenaceton Coniferylbenzoaten behalve het normale gehalte in de gebruikte natuurlijke etherische oli n Furocumarinen bijvoorbeeld triooxysalan 8 methoxypsoraleen 5 methoxypsoraleen behalve het normale gehalte in de gebruikte natuurlijke etherische oli n In zonnebrand en bruiningsmiddelen moet het gehalte aan furocumarinen lager dan 1 mg kg zijn Laurus nobilis L oli n van Safrool behalve normale gehalten in de gebruikte natuurlijke oli n en op voorwaarde dat de concentratie niet hoger is dan 100 ppm in het eindprodukt 50 ppm in produkten voor tandverzorging en mondverzorging op voorwaarde dat geen safrool aanwezig is in speciaal voor kinderen bestemde tandpasta Joodthymol 3 Ethyl 5 6 7 8 tetrahydro 5 6 8 8 tetramethy1 2 acetonaftone Syn 1 144 Tetramethyl 6 ethyl 7 acety1 1 2 34 tetrahydronaftaleen acetylethyltetramethyltetraline AETT De benamingen met een sterretje in de bijlagen overeenkomstig met deze voorzien in de lijst 1 tot 33 van de International Nonproprietary Names proposed for pharmaceutical products INN proposed gepubliceerd door de Wereldgezonheidsorganisatie Computer printout Gen ve augustus 1975 1058 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 363 364 365 366 367 3
50. amines 50 ug kg Conserver dans des r ci pients ne contenant pas de nitrites a b Ne pas employer avec des agents nitrosants Puret minimale 99 Teneur maximale en alkanolamines secondai res 0 5 concerne les mati res premi res Teneur maximale en N nitrosodialkanolamines 50 g kg Conserver dans des r ci pients ne contenant pas de nitrites BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1091 Num ro d ordre Substances Hydroxyde de strontium 64 Peroxyde de strontium Champ d application et ou usage R gulateur du pH dans les produits d pilatoires Produit pour soins capillai res rinc s usage profes sionnel Restrictions Concentration maximale autoris e dans le produit cosm tique fini 3 5 exprim en stron tium pH maximal 12 7 4 5 exprim en stron tium dans le produit pr t l emploi Autres limitations et exigences Tous les produits doivent satisfaire aux exigences en mati re de peroxyde d hydrog ne d gag Conditions d emploi et aver tissements reprendre obli gatoirement sur l ti quetage Tenir hors de port e des enfants Eviter le contact avec les yeux Eviter le contact avec les yeux Rincer imm diatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux ci Usage professionnel Porter des gants approp ri s CHAPITRE III Deuxi me par
51. an de cosmetica en de bijwerkingen die verband houden met onaangepast gebruik ervan f de bewijzen van de werking waarop de cosmetica aanspraak maken behalve wanneer de aard van de werking zelf niet kan worden betwist 3 a de onder 2 bedoelde gegevens moeten beschikbaar zijn op het adres dat vermeld staat in de etikettering van de cosmetica Zo dit adres verschillend is van het onder 1 a vermelde adres moet het of eveneens worden vermeld in de etikettering van de cosmetica en indien nodig onderlijnd worden wanneer verschillende adressen vermeld worden of worden vermeld in de verklaring bepaald in 1 c b de gegevens moeten opgesteld zijn in het Nederlands het Frans het Duits of het Engels 4 ten laatste 48 uur v r het in de handel brengen van cosmetica moet de verantwoordelijke aan het Nationaal Centrum ter Voorko ming en Behandeling van Intoxicaties bepaald in het koninklijk besluit van 24 november 1983 betreffende de Rijkstegemoetkoming in het Nationaal Centrum ter Voorkoming en Behandeling van Intoxicaties de samenstelling overmaken van de cosmetica en alle gegevens betref fende de uitvoering van de taken waarvoor dit centrum bevoegd is Art 2 1 Les produits cosm tiques ne peuvent tre fabriqu s ou import s que s il est satisfait aux conditions suivantes 1 le responsable doit notifier de mani re pr alable son activit l autorit comp tente Cette notification comportera a
52. ances ed Limitations et exigences ments reprendre obligatoire d ordre maximale autoris e ment dans l tiquetage a b c d e Acide benzo que ses sels et ses 0 5 acide esters Acide propionique et ses sels 2 acide 3 Acide salicylique et ses sels 0 5 acide A ne pas utiliser dans les pr pa Ne pas employer pour les soins rations destin es aux enfants en d enfants en dessous de 3 ans 1 dessous de 3 ans l exception des shampooings 1096 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Rang nummer A 10 Stoffen lozi a Acide sorbique et ses sels Formald hyde et paraformald hyde O ph nylph nol et ses sels 0 2 exprim en ph nol Sels de zinc du pyridine 1 oxy 2 thiol pyrithione de zinc Sulfites et bisulfites inorgani ques Iodate sodique Maximaal toelaatbare concentratie 0 6 acide 0 2 sauf pour hygi ne buc cale 0 1 pour hygi ne buccale concentrations exprim es en for mald hyde libre 0 2 exprim en SO libre 0 1 Beperkingen en eisen Interdit dans les a rosols sprays Autoris s dans les produits rin c s interdits dans les produits pour les soins buccaux Uniquement pour les produits rinc s Gebruiksvoorwaarden en waar schuwingen die in de etikette ring dienen te worden vermeld 11 1 1 1 Trichloro 2 0 5 Interdit dans les a rosols sprays Contien
53. annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Contient du Monofluoro phosphate de potassium Monofluorop hosphate de cal cium Produits d hygi ne cale 0 15 Calcul e en F En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Contient du Monofluoro phosphate de calcium Fluorure de cal cium Produits d hygi ne cale 0 15 Calcul e en F En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Contient du fluorure de calcium Fluorure de sodium Fluorure de potassium luorure ammonium F g Produits d hygi ne cale Produits d hygi ne cale Produits d hygi ne cale 0 15 Calcul e en F En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 0 15 Calcul e en F En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 0 15 Calcul e en F En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Contient du fluorure de sodium Contient du fluorure de potassium Contient du fluorure d ammonium 108
54. b de technische hulpstoffen die worden gebruikt bij de bereiding maar niet aanwezig zijn in het eindproduct c de stoffen die in onontbeerlijke hoeveelheden worden gebruikt als oplosmiddel of drager van parfumerende bestanddelen 3 a De parfumerende en aromatische bestanddelen worden vermeld door het woord parfum of aroma b de ingredi nten met een concentratie die lager is dan 1 kunnen in willekeurige volgorde worden vermeld na de andere ingredi nten overeenkomstig het nummer van de Colour Index of de benaming die voorkomt in bijlage IV 4 Wanneer de opschikproducten door een aantal kleurschakeringen van mekaar verschillen kan het geheel van de in het gamma gebruikte kleurstoffen worden vermeld op voorwaarde dat die opsomming van woorden wordt voorafgegaan door de woorden kan bevatten of het equivalent bestaande uit de tussen haakjes geplaatste opsomming voorafgegaan door het teken 5 De ingredi nten moeten zijn aangegeven overeenkomstig de INCI benaming een benaming die is aanvaard door de Commissie van de Europese Unie of indien die ontbreekt door een internationale benaming die werd gebruikt bij het samenstellen van de inventaris van ingredi nten van cosmetica die door die Commissie is opgesteld Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 15 oktober 1997 ALBERT Van Koningswege De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen M COLLA BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 107
55. de Chroomzouten chroomzuur en de zouten daarvan Claviceps purpurea Tul de alkalo den en de preparaten daarvan Conium maculatum L de vruchten poeders en preparaten daarvan Glycyclamidum Kobaltbenzeen sulfonaat Colchicine de zouten en derivaten daarvan Colchicoside en de derivaten daarvan Colchicum autumnale L en de preparaten daarvan Convallatoxine Anamirta cocculus L en de vruchten daarvan Crotonolie olie N 4 crotonoylamino benzeensulfonyl N butylureum Curare en curarinen Synthetische stoffen met de werking van curare Cyaanwaterstofzuur blauwzuur en de zouten daarvan 1 Cyclohexyl 3 diethylamino 1 2 diethylaminomethylfenyl propaan en de zouten daarvan Cyclomenolum en de zouten daarvan Natrii hexacyclonas Hexapropymatum Dextropropoxyphenum O O Diacetyl N allylnormorfine Pipazetatum en de zouten daarvan 5 Dibroom fenethyl 5 methylhydantoine 1 5 bis Trimethylammonium pentaanzouten bijvoorbeeld pentamethoniibromidum Azamethonii bromidum Cyclarbamatum Clofenotanum 1 6 bis Triethylammonium hexaanzouten bijvoorbeeld hexamethonii bromidum Dichloorethaan Dichlooretheen Lysergidum en de zouten daarvan Xenysalatum en de zouten daarvan Cinchoca num en de zouten daarvan 3 diethylamino propylcinnamaat De benamingen met een sterretje in de bijlagen overeenkomstig met deze voorzien in de lijst 1 tot 33 van de International Nonproprietary
56. de ces substances la teneur maximale autoris e pour chacune d elles ne d passe pas 2 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1087 Restrictions Conditions d emploi et aver tissements reprendre obli Substances A rats are Concentration maximale ENNE gatoirement sur l ti Se x appli inion autoris e dans le produit Auns Enon quetage FH OU VSADE cosm tique fini 8 b c d e f Sels zinciques hydrosolubles l exception des sulfoph nates de zinc et de la pyrithione de ZINC Zinc sulfoph nate Monofluoro phosphate d ammonium Monofluoro phosphate de sodium D odorants antiperspi rants et lotions astringen tes Produits d hygi ne cale Produits d hygi ne cale 1 calcul en zinc 6 calcul s en de mati re anhydre 0 15 Calcul e en F En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 0 15 Calcul e en F En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Eviter tout contact avec les yeux Contient du monofluoro phosphate d ammonium Contient du monofluoro phosphate de sodium Monofluoro phosphate de potassium Produits d hygi ne cale 0 15 Calcul e en F En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente
57. de nitrosami nes 23 Trichloro 3 4 4 carbanilide Crit res de puret Triclocarban 3 3 4 4 T trachloroazobenz ne lt 1 ppm 3 3 4 4 T trachloroazoxybenz ne lt 1 ppm 24 Parachloro m tacr sol Interdit dans les produits des tin s entrer en contact avec les muqueuses 25 Trichloro 2 4 4 hydroxy 2 di ph nyl ther Triclosan Parachlorom taxyl nol 0 5 27 Imidazolidinyl ur e 0 6 28 Polyhexam thyl ne biguanide 0 3 chlorhydrate de BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1097 Stoffen Hexam thyl ne t tramine M th namine Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisen Gebruiksvoorwaarden en waar schuwingen die in de etikette ring dienen te worden vermeld Chlorure de 1 3 chloroallyl 3 5 7 triaza 1 azonia adaman tane 1 Imidazolyl 1 4 chloroph noxy 3 3 dim thyl butane 2 one Dim thylol dim thylhydan to ne Alcool benzylique 1 Hydroxy 4 m thyl 6 2 4 4 trim thylpentyl 2 piridon et son sel de mono thanol amine Pour les produits rinc s Pour les autres produits 1 2 Dibromo 2 4 dicyanobutane Ne pas employer dans les pro duits de protection solaire une concentration sup rieure 0 025 Dibromo 3 3 dichloro 5 5 dihydroxy 2 2 diph nyl m thane Isopropyl m tacr sol Chloro 5 m thyl 2 isothiazoline
58. ent du nitrate d argent Rincer imm diatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux ci Contient du disulfure de s l nium Eviter le contact avec les yeux et la peau endomma g e Ne pas appliquer sur la peau irrit e ou endomma g e Ph noxypro panol uniquement pour les produits rinc s interdit dans les pro duits d hygi ne buccale 1090 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Num ro d ordre Substances cak w EE EE o Ac tate de plomb Champ d application et ou usage Uniquement pour la teint ure des cheveux Restrictions Concentration maximale autoris e dans le produit cosm tique fini 0 6 calcul en plomb Autres limitations et exigences Conditions d emploi et aver tissements reprendre obli gatoirement sur l ti quetage Tenir l cart des enfants Eviter tout contact avec les yeux Laver les mains apr s usage Contient de l ac tate de plomb Ne pas utiliser pour teindre les cils sour cils et moustaches Arr ter Yusage en cas d irritation de la peau Fluorure de mag n sium Produits d hygi ne buc cale 0 15 calcul en fluor En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en fluor reste fix e 0 15 Contient du fluorure de magn sium Chlorure de strontium hexa hydrat Dentifrices 3 5
59. ent ou d gag 2 d H O pr sent ou d gag 0 1 d H O pr sent ou d gag 5 calcul s en ald hyde formique a Porter des gants appro pri s a b c Contient de l eau oxyg n e Eviter le contact du pro duit avec les yeux Rincer imm diatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux ci Prot ger les cuticules par un corps gras Contient de la formald hyde 2 1 Ces substances peuvent tre employ es seules ou en m lange entre elles en quantit telle que la somme des rapports des teneurs du produit cosm tique en chacune de ces substances la teneur maximale autoris e pour chacune d elles ne d passe pas l unit 2 Uniquement si la concentration est sup rieure 0 05 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1085 Num ro d ordre Substances Champ d application et ou usage Restrictions Concentration maximale autoris e dans le produit cosm tique fini Autres limitations Conditions d emploi et aver tissements reprendre obli gatoirement sur l ti quetage Hydroquinone 6 a Colorant d oxydation pour la coloration des che veux 1 usage g n ral 2 usage professionnel b Agent d claircissement localis de la peau d 2 2 a 1 Ne pas employer pour la coloration des cils et des sourcils Rincer imm diatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux ci Cont
60. eren van oogmake up Uitsluitend voor middelen voor het opbrengen en verwijderen van oogmake up Bevat natriummethylkwikthio salicylaat Bevat fenylkwikverbindingen 18 Undecyleenzuur en de zouten 0 2 zuur daarvan 19 5 bis Amino ethyl 2 hexyl 1 3 0 1 methyl 5 perhydropyrimidine Hexetidine 20 5 Broom 5 nitro 1 3 dioxaan Uitsluitend voor producten die worden weggespoeld Vorming van nitrosamines vermijden 21 2 Broom 2 nitro 1 3 Vorming van nitrosamines ver propaandiol Bronopol mijden 22 2 4 dichloor benzylalcohol 23 3 4 4 Trichloorcarbanilide Zuiverheidscriteria Triclocarban 3 3 4 4 Tetrachloorazobenzeen lt 1 mg kg 3 3 4 4 Tetrachloorazoxi benzeen lt 1 mg kg 24 Parachloor metakresol Verboden in producten die bij normaal gebruik in contact komen met de slijmvliezen 25 2 4 4 Trichloor 2 hydroxy difenylether Triclosan 26 Parachloormetaxylenol 28 Polyhexamethyleenbiguanide chloorhydraat 0 3 1072 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Rang nummer 29 Stoffen Maximaal toelaatbare concentratie Beperkingen en eisen lozi a a Fenoxy 2 ethanol 1 0 Gebruiksvoorwaarden en waar schuwingen die in de etikette ring dienen te worden vermeld 30 Hexamethyleentetramine Methenamine 31 1 3 Chloorallyl 3 5 7 triaza 1 32 33 azonia adamantaanchl
61. ertiaires ou d autres sub stances qui forment des nitrosamines Nitrom thane Ph nol et ses sels alcalins Inhibiteur de corrosion Savons et shampooings 1 calcul en ph nol Contient du ph nol 16 17 18 19 21 23 Quinine et ses sels R sorcine 3 a Sulfures alca lins b Sulfures alcali noterreux a Shampooings b lotions capillaires a Coloration d oxydation pour la coloration des che veux 1 usage g n ral 2 usage professionnel b Lotions capillaires et shampooings a D pilatoires b D pilatoires a 5 calcul en quinine base b 0 2 calcul en quinine base a 2 calcul s en soufre pH lt 12 7 b 6 calcul s en soufre pH lt 12 7 a 1 Contient de la r sorcine Bien rincer les cheveux apr s application Ne pas employer pour la colora tion des cils et des sourcils Rincer imm diatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux ci 2 R serv aux profession nels Contient de la r sor cine Rincer imm diatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux ci b Contient de la r sorcine a Tenir l cart des enfants Eviter tout contact avec les yeux b Tenir l cart des enfants Eviter tout contact avec les yeux 3 Ces substances peuvent tre employ es seules ou en m lange entre elles en quantit telle que la somme des rapports des teneurs du produit cosm tique en chacune
62. es naturelles utilis es FA OCOS dont Trioxysalen M thoxy 8 psoral ne M thoxy 5 psoral ne sauf teneurs normales dans les essences naturelles utilis es Dans les cr mes solaires et les produits bronzants les furocoumarines doivent tre en quantit inf rieure 1 mg kg Huile de graine de Laurus nobilis L Safrol sauf teneurs normales dans les huiles naturelles utilis es et la condition que la concentration ne d passe pas 100 ppm dans le produit fini 50 ppm dans les produits pour soins dentaires et buccaux condition que le safrol ne soit pas pr sent dans les dentifrices destin s sp cialement aux enfants Sont pourvues d un ast risque dans la pr sente annexe les d nominations conformes au computer printout 1975 International Nonproprietary Names INN for pharmaceutical products Lists 1 33 of proposed INN publi par l Organisation Mondiale de la Sant Gen ve ao t 1975 1082 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 361 lodothymol 362 Ethyl 3 tetrahydro 5 6 7 8 tetram thyl 5 6 8 8 acetonaphtone 2 syn Tetram thyl 1 1 4 4 thyl 6 ac tyl 7 tetrahydronophtal ne 1 2 3 4 ou Ac tyl thyl t tram thyl t traline A E T T 363 1 2 diaminobenz ne et ses sels 364 2 4 diaminotolu ne et ses sels 365 Acide aristolochique et ses sels 366 Chloroforme 367 2 3 7 8 T trachloro dibenzo p dioxine 368 6 Ac toxy 2 4 di
63. essionnel 2 4 5 en poids 4 2 R serv au profession nels Eviter tout contact avec les yeux Danger de c cit b Autres usages 15c Hydroxyde de a Produits pour le d fri 7 en poids d hydroxyde Contient un agent alcalin calcium sage des cheveux deux composants l hydroxyde de calcium et un sel de guaniaine Autres usages de calcium Eviter tout contact avec les yeux Danger de c cit A tenir hors de port e des enfants 3 Ces substances peuvent tre employ es seules ou en m lange entre elles en quantit telle que la somme des rapports des teneurs du produit cosm tique en chacune de ces substances la teneur maximale autoris e pour chacune d elles ne d passe pas 2 4 La do d hydroxyde de sodium de potassium ou de lithium est exprim e en poids d hydroxyde de sodium En cas de m langes la somme ne doit pas d passer les limites donn es la colonne d 1086 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Num ro d ordre Substances a naphtol Champ d application et ou usage teinture capillaire Restrictions Concentration maximale autoris e dans le produit cosm tique fini Autres limitations et exigences Conditions d emploi et aver tissements reprendre obli gatoirement sur l ti quetage Contient du a naphtol Nitrite de so dium Inhibiteur de corrosion Ne pas employer avec les amines secondaires et ou t
64. et andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij de bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 Bevat calciummonofluoro fosfaat Bevat calciumfluoride Bevat natriumfluoride Bevat kaliumfluoride 33 Ammoniumfluo ride Producten gi ne 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij de bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 Bevat ammoniumfluoride BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1063 Rang nummer 34 QC N 38 A ju Q Q A N Stoffen Aluminiumfluo ride Tinfluoride Hexadecylamine hydrofluoride Bis Hydroxy ethyl amino propyl N hydroxy ethyl octadecy laminedihydro fluoride N N N tri poly oxyethyleen N octadecyl 1 3 diaminopropaan dihydrofluoride octadeceny laminehydro fluoride Natriumsilico fluoride Kaliumsilicofluo ride Ammoniumsili cofluoride Toepassingsgebied en of gebruik Producten gi ne mondhy Producten gi ne Producten gi ne Producten gi ne mondhy Producten gi ne mondhy Producten gi ne Producten gi ne mondhy Producten gi ne mondhy Producten gi ne mondhy Grenzen Maximale toelaatbare concen tratie in het cosmetische eindproduct 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan b
65. et huidige besluit HOOFDSTUK I Tweede deel Aanbevolen gidsen voor goede productiepraktijken van cosmetica Richtlijnen van goede praktijken voor de productie van cosmetica BPPC Bescherming van de gezonheid van de consument Uitgave van de Raad van Europa 1995 HOOFDSTUK II Lijst van de stoffen die niet mogen voorkomen in de samenstelling van cosmetica Acetylamino 5 chloorbenzoxazol B acetoxyethyltrimethylammoniumhydroxyde acetylcholine en de zouten daarvan Deanoli aceglumas Spironolactonum 4 Hydroxy 3 joodfenoxy 3 5 dijoodfenyl azijnzuur 3 3 5 trijood azijnzuur en de zouten daarvan Methotrexatum Acidum aminocaproicum en de zouten daarvan Cinchophenum de derivaten en de zouten daarvan Acidum thyropropicum en de zouten daarvan NDR WN rm De benamingen met een sterretje in de bijlagen overeenkomstig met deze voorzien in de lijst 1 tot 33 van de International Nonproprietary Names proposed for pharmaceutical products INN proposed gepubliceerd door de Wereldgezonheidsorganisatie Computer printout Gen ve augustus 1975 1052 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 10 Aconitum napellus L de bladeren wortels en preparaten daarvan 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 11 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57
66. exe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Contient de l hydro fluorure de c tylamine Contient du dihydrofluor ure de bis hydroxy thyl aminopropyl N hydroxy thyl octad cylamine Contient du dihydrofluo rure de N N N tri polyoxy thyl ne N exad cyl propyl nediamine Contient de l hydrofluor ure d octad c nylamine Silicofluorure de sodium Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Contient du silicofluorure de sodium Silicofluorure de potassium Silicofluorure d ammonium Silicofluorure de magn sium Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente an
67. ganisatie Computer printout Gen ve augustus 1975 1 De aanwezigheid van natuurlijke radioactieve stoffen en van radioactieve stoffen die afkomstig zijn van kunstmatige besmetting uit de omgeving is toegelaten mits de radioactieve stoffen niet worden verrijkt voor de vervaardiging van cosmetica en hun concentratie voldoet aan de voorschriften van de richtlijnen tot vaststelling van de basisnormen voor de bescherming van de gezonheid der bevolking en der werknemers tegen de aan ioniserende straling verbonden gevaren PB nr 11 van 20 02 59 blz 221 259 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1057 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 345 346 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 358 359 360 361 362 Verdovende middelen narcotica alle stoffen van tabel I en II van het Enkelvoudig Verdrag inzake verdovende middelen ondertekend te New York op 30 maart 1961 Sulfonamiden p aminobenzeensulfonamide en de derivaten daarvan die worden verkregen door substitutie van n of meer aan stikstof gebonden waterstofatomen en de zouten daarvan Sultiamum Neodymium en de zouten daarvan Thiotepum Pilocarpus jaborandi Holmes en de preparaten daarvan Telluur en de verbindingen daarvan X
68. hy 0 003 47 48 49 50 A Nicomethanolhy drofluoride Zilvernitraat Seleendisulfide Aluminium zirkonium hydroxichloride hydraat Al Zr OH Cl en het glycine complex daar van 8 Hydroxy chinole ne en zijn sulfaat Zie hoofdstuk II n 395 gi ne Producten voor mondhy gi ne Uitsluitend voor middelen voor het kleuren van wim pers en wenkbrauwen Antiroos shampoo s Anti transpiratie midde len Stabilisator voor peroxide in haarverzorgingsprepara ten die bestemd zijn om te worden oi Stabilisator voor peroxide in haarverzorgingsprepara ten die niet worden uitge spoeld 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij de bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 4 20 watervrij aluminium zirkoniumhydroxidechlo ride 5 4 zirconium 0 3 berekend als base 0 03 berekend als base 1 De verhouding tussen het aantal aluminium en zirkoniumatomen moet tussen 2 en 10 liggen 2 De verhouding tussen het aantal Al Zr atomen en chlooratomen moet tus sen 0 9 et 2 1 liggen 3 Verboden in spruitbus sen sprays Bevat nicomethanolhydro fluoride Bevat zilvernitraat Onmid dellijk de ogen uitwassen indien het product ermee in contact is geweest Bevat seleendisulfide Ver mijd contact met ogen en beschadigde huid Niet en op ge rri teerde of beschadigde huid
69. ient de l hydro quinone 2 R serv aux profession nels Contient de l hydro uinone incer imm diatement les yeux si le produit entre en contact avec ceux ci b Contient de Yhydroquinone Eviter le contact avec les yeux Appliquer uniquement sur des petites surfaces En cas d irritation ces ser l usage ne pas utiliser sur des enfants g s de moins de 12 ans 15a Potasse causti a Solvant des cuticules des a 5 en poids 4 a Contient un agent alca que ou soude ongles lin caustique Eviter tout contact avec les yeux Danger de c cit Tenir Y cart des enfants b Produits pour le d fri b b sage des cheveux 1 usage g n ral 1 2 en poids 4 1 Contient un agent alca lin Eviter tout contact avec les yeux Danger de c cit Tenir l cart des enfants 2 usage professionnel 2 4 5 en poids 4 2 R serv aux profession nels Eviter tout contact avec les yeux Danger de c cit c r gulateur de pH c jusqu au pH 12 7 c Tenir l cart des D pilatoires enfants Eviter tout contact avec les yeux d autres usages comme d jusqu au pH 11 r gulateur de pH 15b Hydroxyde de a Produits pour le d fri a Contient un agent alca lithium sage des cheveux lin 1 usage g n ral 1 2 en poids 4 1 Contient un agent alca lin Eviter tout contact avec les yeux Danger de c cit Tenir hors de port e des enfants 2 usage prof
70. igma Venenosum Balf Picrotoxine Pilocarpine et ses sels a Pip ridyl 2 benzylac tate forme L thr ol vogyre l vophac top rane et ses sels Pipradol et ses sels Azacyclonol et ses sels Bi tamiv rine Butopiprine et ses sels Plomb compos s l exception de celui nomm ment d sign l annexe chapitre II n 55 dans les conditions indiqu es Coniine Prunus laurocerasus L eau distill e de laurier cerise M tyrapone Substances radioactives 1 Juniperus sabina L feuilles huile essentielle et pr parations Scopolamine ses sels et ses d riv s Sels d or RES et ses compos s l exception du disulfure de s l nium dans les conditions pr vues l annexe chapitre II premi re partie n Solanum nigrum L et ses pr parations Spart ine et ses sels Glucocortico des Datura stramonium L et ses pr parations Strophantines leurs g nines strophantidines et leurs d riv s respectifs Strophantus esp ces et leurs pr parations Strychnine et ses sels Strychnos esp ces et leurs pr parations Sont pourvues d un ast risque dans la pr sente annexe les d nominations conformes au computer printout 1975 International Nonproprietary Names INN for pharmaceutical products Lists 1 33 of proposed INN publi par l Organisation Mondiale de la Sant Gen ve ao t 1975 1 La pr sence de substances radioactives naturelles et de substances radioactives prove
71. ij DA bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij Jeze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij Bez bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij Jeze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij Jeze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij Jeze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij eze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij Jeze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 Andere beper
72. ile 394 T trahydrozoline et ses sels 395 Hydroxy 8 quinol ine et son sulfate l exeption des utilisations pr vues au n 51 de l annexe chapitre III premi re partie 396 Dithio 2 2 bispyridine dioxyde 1 1 produit d addition avec le sulfate de magn sium trihydrat pyrithione disulfure sulfate de magn sium 397 Colorant CI 12 075 et ses laques pigments et sels 398 Colorant CI 45 170 et CI 45 170 1 399 Lidoca ne 400 1 2 Epoxybutane 401 Colorant CI 15 585 402 Lactate de strontium 403 Nitrate de strontium 404 Polycarboxylate de strontium 405 Pramoca ne 406 4 Ethoxy m ph nyl nediamine et ses sels 407 2 4 diamino ph nyl thanol et ses sels 408 Cat chol 409 Pyrogallol 410 Nitrosamines 411 Dialkanolamines secondaires 412 4 Amino 2 nitroph nol 413 2 m thyl m ph nyl nediamine 414 4 ter Butyl 3 m thoxy 2 6 dinitrotolu ne musc ambrette 415 416 Cellules tissus ou produits d origine humaine 417 3 3 bis 4 hydroxyph nyl phthalide Ph nolphthal ine 418 Acide 3 imidazol 4 ylacrylique et son ester thylique 419 Tissus et fluides bovins ovins ou caprins provenant de l enc phale de la moelle pini re et des yeux et les ingr dients qui en d rivent Sont pourvues d un ast risque dans la PS aie annexe les d nominations conformes au computer printout 1975 International Nonproprietary Names INN for pharmaceutical products Lists 1 33 of pro
73. ilocybinum Fosfor en metaalfosfiden Thalidomidum en de zouten daarvan Physostigma venenosum Balf Pikrotoxine Pilocarpine en de zouten daarvan a 2 Piperidyl benzylacetaat links draaiende vorm levofacetoperaan en de zouten daarvan Pipradrolum en de zouten daarvan Azacyclonolum en de zouten daarvan Bietamiverinum Butopiprinum en de zouten daarvan Loodverbindingen tenzij met name genoemd in bijlage hoofdstuk II rangnummer 55 onder de aangegeven omstandigheden Coniine Prunus laurocerasus L laurierkerswater Metyraponum Radioactieve stoffen 1 Juniperus sabina L blad etherische olie en preparaten Scopolamine de zouten en derivaten daarvan Goudzouten Seleen en seleenverbindingen met uitzondering van seleendisulfide onder de in bijlage hoofdstuk III eerste deel bij rangnummer 49 vermelde voorwaarden Solanum nigrum L en de preparaten daarvan Sparteine en de zouten daarvan Glucocortico den Datura stramonium L en de preparaten daarvan Strofanthinen de geninen strofanthidinen et de respectieve derivaten daarvan Strophanthus vari teiten en de preparaten daarvan Strychnine en de zouten daarvan Strychnos vari teiten en de preparaten daarvan De benamingen met een sterretje in de bijlagen overeenkomstig met deze voorzien in de lijst 1 tot 33 van de International Nonproprietary Names proposed for pharmaceutical products INN proposed gepubliceerd door de Wereldgezonheidsor
74. in Ammi majus L en de preparaten daarvan 2 3 Dichloor 2 methylbutaan amyleendichloride Stoffen met androgene werking Antraceenolie Antibiotica Antimoon en de verbindingen daarvan Apocynum cannabinum L en de preparaten daarvan 42 43 44 45 46 5 6 6a 7 Tetrahydro 6 methyl 4H dibenzo de g chinoline 10 11 diol apomorfine en de zouten daarvan Arseen en de verbindingen daarvan Atropa belladonna L en de preparaten daarvan Atropine de zouten en derivaten daarvan Bariumzouten behalve bariumsulfaat bariumsulfide onder de voorwaarden van bijlage hoofdstuk III eerste deel lakken pigmenten of zouten bereid uit kleurstoffen die met voetnootverwijzing 3 voorkomen in bijlage hoofdstuk IV eerste deel Benzeen Benzimidazolone Benzoazepine en dibenzoazepine en de zouten en derivaten daarvan 2 dimethylaminomethyl 2 butanolbenzoaat en de zouten daarvan 4 Benzoyloxy 2 2 6 trimethylpiperidine benzamine en de zouten daarvan Isocarboxazidum Bendroflumethiazidum Beryllium en de verbindingen daarvan Broom Bretylii tosilas Carbromalum Bromisovalum Brompheniraminum en de zouten daarvan Benzilonii bromidum Tetrylammonii bromidum Brucine Tetracainum en de zouten daarvan Mofebutazonum Tolbutamidum Carbutamidum Phenylbutazonum Cadmium en de verbindingen daarvan Cantharis vesicatoria Cantharidine De benamingen met een sterretje in de bijlagen overeenkomstig met
75. jour de sa publication au Moniteur belge Les dispositions concernant les substances num r es l annexe chapitre V entrent en vigueur le jour de leur transfert dans les diff rents chapitres de l annexe la date qui y est mentionn e 2 A titre transitoire 1 en ce qui concerne l application de l article 5 du pr sent arr t les produits cosm tiques peuvent encore tre import s et fabriqu s conform ment aux dispositions de l article 3 de l arr t royal du 10 mai 1978 pendant 18 mois apr s l entr e en vigueur du pr sent arr t A l issue de ce d lai seuls les produits cosm tiques dont le lot de fabrication indique qu il est fabriqu ant rieurement cette date pourront b n ficier de la pr sente disposition transitoire lors de leur mise sur le march 2 les tablissements existants le jour de l entr e en vigueur du pr sent arr t doivent satisfaire aux dispositions des articles 2 et 3 du pr sent arr t au plus tard dix huit mois apr s le jour de la publication du pr sent arr t au Moniteur belge Art 11 Notre Ministre de la Sant Publique et des Pensions est charg de l ex cution du pr sent arr t Donn Bruxelles le 15 octobre 1997 ALBERT Par le Roi Le Ministre de la Sant publique et des Pensions M COLLA BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1051 Bijlage HOOFDSTUK I Eerste deel Indicatieve cosmeticalijst opgesteld
76. kingen en eisen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die in de etikettering dienen te wor den vermeld Bevat aluminiumfluoride Bevat tinfluoride Bevat hexadecylamine hydrofluoride Bevat bis hydroxyethyl amino propyl N hydroxy ethyl octadecylamine dihydrofluoride Bevat N N N tri polyoxyethyleen N octadecyl 1 3 diami nopropaandihydro fluoride Bevat octadecenylaminehy drofluoride Bevat natriumsilicofluo ride Bevat kaliumsilicofluoride Bevat ammoniumsilico fluoride 43 Magnesiumsili cofluoride Producten gi ne 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij Jeze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 Bevat magnesiumsilico fluoride ni le Aa BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Rang Grenzen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die in de Stoffen Maximale toelaatb gt i LE Toepassingsgebied AAE IOE AADA rE conen Andere beperkingen etikettering dienen te wor en of gebruik Ends en net cosmetische Esen den vermeld a b e f 44 1 3 bis dihydroxy a Haarverzorgingspre a Tot 2 a Verboden in spuitbus Bevat 1 3 bis hydroxy methyl imida paraten sen sprays methyl imidazo lidine 2 zolidine 2 thion Nagelverzorgingspre b Tot 2 b De pH van het eindpro thion paraten duct moet lager zijn dan 4 46 6 Methylcoumarine Producten voor mond
77. les pr cautions particuli res d emploi et notamment celles indi qu es dans la colonne Conditions d emploi et avertissements reprendre obligatoirement dans l tiquetage des annexes chapitres IM IV VI et VII 4 le num ro du lot de fabrication ou toute autre mention permettant l identification de la fabrication 5 la fonction du produit cosm tique sauf si cela ressort clairement de la pr sentation du produit 6 la liste des ingr dients dans l ordre d croissant de leur importance pond rale au moment de leur incorporation et compte tenu des indications de l annexe chapitre VIII 2 Cette liste est pr c d e du mot INGREDIENTS 2 1 Les indications vis es au 8 1 doivent tre appos es sur le r cipient et l emballage de fa on visible clairement lisible et ind l bile Toutefois les mentions figurant au 8 1 6 peuvent ne figurer que sur l emballage 2 a En cas d impossibilit pratique les indications vis es au 1 3 et 6 d faut d tre reprises sur le r cipient doivent figurer soit sur l emballage de chaque r cipient dans lequel cas une indication abr g e faisant renvoi celles vis es la pr sente disposition doit figurer sur le r cipient soit sur une notice jointe au produit cosm tique dans lequel cas une indication abr g e faisant renvoi celles vis es la pr sente disposition doit figurer sur le r cipient et la face externe de l emballage
78. m thyl 1 3 dioxane Dim thoxane 369 Pyridine thio 2 N oxyde sel de sodium Pyrithione sodique 370 N Trichlorom thylthio cyclohex ne 4 dicarboximide1 2 Captan 371 2 2 Dihydroxy 3 3 5 5 6 6 hexachlorodiph nylm thane Hexachloroph ne 372 6 1 Pip ridinyl 2 4 pyrimidinediamine 3 oxide Minoxidil ses sels et produits d riv s 373 3 4 5 Tribromosalicylanilide Tribromsalan 374 Phytolacca Spp et leurs pr parations 375 Tr tino n acide r tino que et ses sels 376 1 M thoxy 2 4 diaminobenz ne 2 4 diaminoanisole CI 76 050 et ses sels 377 1 M thoxy 2 5 diaminobenz ne 2 5 diaminoanisole et ses sels 378 Colorant CI 12 140 379 Colorant CI 26 105 380 Colorant CI 42 555 Colorant CI 42 555 1 Colorant CI 42 555 2 381 Amyl 4 dim thylaminobenzoate m lange d isom res Padimate A DCI 382 Peroxyde de benzoyle 383 2 amino 4 nitroph nol 384 2 amino 5 nitroph nol 385 a hydroxy II pr gn ne 4 dione 3 20 et ses esters 386 Colorant CI 42 640 387 Colorant CI 13 065 388 Colorant CI 42 535 389 Colorant CI 61 554 390 Anti androg nes structure st ro de 391 Zirconium et ses combinaisons l exception des complexes repris sous le n d ordre 50 l annexe chapitre III premi re partie et des laques pigment ou sels de zirconium des colorants figurant avec la r f rence 3 l annexe chapitre IV premi re partie 392 Tyrothricine 393 Ac tonitr
79. me de publicit ayant trait ces produits des appellations indications repr sentations signes ou toute autre forme de pr sentation susceptibles d induire en erreur notamment sur la nature la composition le mode de fabrication ou les caract ristiques de ces produits ou leur attribuant des propri t s curatives ou prophylactiques ou encore attribuant ces produits des caract ristiques en mati re de sant alors qu ils ne les poss dent pas 2 Il est interdit de faire r f rence des exp rimentations sur les animaux sans qu il soit indiqu express ment si les exp rimentations sont effectu es sur le produit fini et ou sur les ingr dients utilis s Art 7 Pour l application de l article 18 de la loi du 24 janvier 1977 relative la protection de la sant des consommateurs en ce qui concerne les denr es alimentaires et les autres produits les produits cosm tiques vis s l article 4 sont d clar s nuisibles Art 8 Les infractions aux dispositions du pr sent arr t sont recherch es poursuivies et punies conform ment la loi pr cit e du 24 janvier 1977 Art 9 L arr t royal du 10 mai 1978 relatif aux produits cosm ti ques modifi par les arr t s royaux du 17 mars 1983 du 30 juin 1986 du 20 mars 1987 du 21 octobre 1987 du 7 juin 1989 du 15 juillet 1991 du 10 juillet 1992 du 19 avril 1993 et du 18 octobre 1994 est abrog Art 10 1 Le pr sent arr t entre en vigueur le
80. mende inlichtingen vragen zij kan hiervoor ook het advies van de Hoge Gezondheidsraad vragen Art 4 Het is verboden cosmetica in de handel te brengen die 1 de gezondheid van de verbruikers kunnen schaden wanneer ze onder normale of redelijkerwijze te voorziene gebruiksomstandigheden worden aangewend Er moet met name rekening gehouden worden met de aanbiedings vorm van het product de etikettering de eventuele aanwijzingen voor het gebruik en de verwijdering ervan alsmede elke andere aanwijzing of informatie die wordt verstrekt door de fabricant of zijn gevolmach tigde of door iedere andere verantwoordelijke voor het in de handel brengen van de cosmetica 2 n of meer in bijlage hoofdstuk II opgesomde stoffen bevatten 3 n of meer in bijlage hoofdstuk III Gp stoffen bevatten zonder inachtneming van de daarin vastgestelde grenzen en voorwaar den Les informations transmises ne peuvent tre utilis es que pour r pondre toute demande d ordre m dical en vue de mesures tant pr ventives que curatives et notamment en cas d urgence L utilisation de ces informations toute autre fin est interdite Toute personne ayant acc s aux informations pr cit es est tenue de les garder secr tes 2 Il est interdit de mettre pour la premi re fois dans le commerce en Belgique des produits cosm tiques sans que le responsable ait satisfait aux dispositions du pr sent article au 8 1 1 a b d f et 9
81. mer Stoffen Diaminotolueen de derivaten daarvan verkre gen door substi tutie van stikstof en de zouten daarvan 1 met uitzondering van de stof 364 van bijlage hoofd stuk IL Toepassingsgebied en of gebruik Oxidatiekleurstof voor het haar a voor algemeen gebruik b gebruik door vakmen sen Grenzen Maximale toelaatbare concen tratie in het cosmetische eindproduct 10 berekend als vrije base Andere beperkingen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die in de etikettering dienen te wor den vermeld a Kan een allergische reac tie veroorzaken Bevat dia minotolueen Niet gebrui ken voor het kleuren van wimpers of wenkbrau wen b Alleen voor vakmensen Bevat diaminotolueen Kan een allergische reactie ver oorzaken 10 Diaminofenolen a 11 Dichlorofeen Oxidatiekleurstoffen voor het haar a algemeen gebruik b Gebruik door vakmen sen 10 berekend als vrije base a Kan een allergische reac tie veroorzaken Bevat dia minofenool Niet gebrui ken voor het kleuren van wimpers of wenkbrau wen b Alleen voor vakmensen Bevat diaminofenool Kan een allergische reactie ver oorzaken Bevat dichlorofeen 12 Waterstofper oxide en andere verbindingen of mengsels waar uit waterstofper oxide vrijkomt zoals ureum waterstofper oxide en zinkper oxide 1 Formaldehyde e 14 Hydrochinon 3 a haarbehandelingspre paraten b middelen voor
82. minobenzoate d thyle 4 dim thylamino benzoate d thyl 2 hexyle Salicylate d thyl 2 hexyle 5 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1099 Conditions d emploi et avertisse Autres limitations et exigences ments reprendre obligatoire ment sur l tiquetage Concentration maximale autoris e Num ro Substances 4 M thoxycinnamate d isopentyle m lange d isom res 17 Acide 2 hydroxy 4 m thoxy 5 exprim en acide benzoph none 5 sulfonique et son sel sodique Sulisobenzone et Sulisobenzone sodique 25 3 4 m thylbenzylid ne cam phre 26 29 33 3 Benzylid ne camphre Salicylate d isopropyl 4 benzyle 2 4 6 Trianilino p carbo 2 thylhexyl 1 oxy 1 3 5 triazine Acide 3 Imidazol 4 yl acrylique 2 exprim en acide et son ester thylique CHAPITRE VII Etiquetage des produits cosm tiques 1 Symbole 2 Ne sont pas consid r s comme ingr dients a les impuret s contenues dans les mati res premi res b les substances technologiques utilis es lors de la fabrication et ne se retrouvant pas dans le produit fini c les substances utilis es dans les quantit s indispensables en tant que solvant ou vecteur des compositions parfumantes 3 a Les compositions parfumantes et aromatiques sont mentionn es par le mot parfum ou ar me b les ingr dients en concentration inf rieure
83. mond van het kind 62 Trialkanola minen a Niet uitgespoelde pro ducten b Andere producten a 2 5 a en b Niet gebruiken samen met nitroserende agentia Zuiverheid maximaal 99 Maximaal gehalte aan secundaire alkanolami nen 0 5 betreft de grondstoffen Maximaal gehalte aan N nitrosodialkanolami nen 50 ug kg Bewaren in recipi nten die geen nitrieten bevatten 63 Strontiumhy droxide pH regelaar in ontharings middelen 3 5 uitgedrukt als stron tium maximale pH 12 7 Buiten bereik van kinde ren houden Oogcontact voorkomen 64 Strontium peroxide Uitgespoelde haarver zorgingsproducten gebruik door vakmensen 4 5 uitgedrukt als stron tium in het gebruiksklare product Alle producten moeten vol doen aan de eisen met betrekking tot het vrijko men van waterstofper oxide Oogcontact voorkomen Bij toevallig oogcontact onmiddellijk uitwassen Alleen voor vakmensen Daarvoor ge igende hand schoenen dae 1066 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE HOOFSTUK II Tweede deel Lijst van stoffen die tijdelijk in cosmetica mogen voorkomen indien zij de hieronder gestelde grenzen en voorwaarden niet te boven of te buiten gaan Grenzen Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die in de Rang Stoffen f 1 f ERGE Toepassingsgebied Maamnle nae Se Andere beperkingen LL tE Wor en of gebruik Tale M MEE COSMEMSC
84. n Mondiale de la Sant Gen ve ao t 1975 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1079 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 Hyoscyamus niger L feuille semence poudre et pr parations P moline et ses sels 213 214 215 216 217 218 219 220 Mercure et ses compos s sauf exceptions reprises dans l annexe chapitre VI premi re partie 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 211 212 221 re acide ses sels ses compos s complexes et les hydrofluorures sauf exceptions reprises l annexe chapitre III premi re partie Furfuryltrim thylammonium sels de dont iodure de furtr thonium Galantamine Gestag nes substances effet Hexachloro 1 2 3 4 5 6 cyclohexane ou HCH Hexachloro 1 2 3 4 10 10 poxy 6 7 octahydro 1 4 4a 5 6 7 8 8a endo endodim thyl ne 1 4 5 8 naphtal ne endrin Hexachloro thane Hexachloro 1 2 3 4 10 10 hexahydro 1 4 4a 5 8 8a endo endodim thyl ne 1 4 5 8 naphtal ne isodrin Hydrastine hydrastinine et leurs sels Hydrazides et leurs sels Hydrazine ses d riv s et leurs sels Octamoxine et ses sels Warfarine et ses sels Bis hydroxy 4 coumarinyl 2 ac tate d thyle et les sels de l acide M thocarbamol Propatyl
85. nant des contaminations artificielles ambiantes est admise pour autant que les substances radioactives ne soient pas enrichies pour la fabrication de produits cosm tiques et que leur concentration respecte les prescriptions des directives fixant les normes de base relatives la protection sanitaire de la population et des travailleurs contre les dangers r sultant des radiations ionisantes J O n 11 du 20 2 1959 p 221 59 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1081 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 345 346 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 358 359 360 Stup fiants toute substance num r e aux tableaux I et II de la Convention unique sur les stup fiants sign e New York le 30 3 1961 Sulfonamides para amino benz ne sulfonamide et ses d riv s obtenus par substitution d un ou de plusieurs atomes d hydrog ne li s un atome d azote et leurs sels Sultiame N odyme et ses sels Thiot pa Pilocarpus Jaborandi Holmes et ses pr parations Tellure et ses compos s Xylom tazoline et ses sels T trachlor thyl ne T trachlorure de carbone T traphosphate d hexa thyle Thallium et ses compos s Glucosides de Thevitia neriifolia Juss Ethionamide
86. nexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Produits d hygi ne 0 15 Calcul e en F En cale cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0 15 Contient du silicofluorure de potassium Contient du silicofluorure d ammonium Contient du silicofluorure de magn sium BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1089 Restrictions Conditions d emploi et aver Num ro tissements reprendre obli d ordre Substances Ch d licati Concentration maximale Autres limitati gatoirement sur l ti tg en La autoris e dans le produit RE quetage 8 cosm tique fini 8 b c d Dihydroxym thyH1 3 thione 2 imidazolidine a Pr parations pour les soins capillaires b Pr parations pour les soins des ongles a jusqu 2 b jusqu 2 a Interdit dans les a ro sols sprays b Le pH du produit pr t l emploi doit tre inf rieur 4 Contient de la dihydro xym thyl 1 3 thione 2 imidazolidine Alcool benzyli que M thyl 6 coumarine Solvants parfums et com positions parfumantes Produits d hygi ne buc cale 0 003 Fluorhydrate de nicom thanol Produits d hygi ne buc cale 0 15 calcul en F En cas de m lange avec d autres compos s fluor s autoris s par la pr sente annexe la concentration maximale en F reste fix e 0
87. nitrate Bis hydroxy 4 oxo 2 2H 1 benzopyrane 3 yl 1 1 m thylthio 3 propane F nadiazol Nitroxoline et ses sels Hyoscyamine ses sels et d riv s Iode m tallo de Bis trim thylammonio 1 10 d cane sels de dont bromure de d cam thonium Ip ca Uragoga ipecacuanha Baill et esp ces apparent es racines et leurs pr parations N isopropyl 2 pent ne 4 oyl ur e apronalide Santonine Lobelia inflata L et pr parations Lob line et ses sels Acide barbiturique ses d riv s et leurs sels Mescaline et ses sels Polyac tald hyde m tald hyde M thoxy 2 allyl 4 ph noxy 2 N N di thyl ac tamide et ses sels Coum tarol Dextrom thorphane et ses sels M thylamino 2 heptane et ses sels Isom thept ne et ses sels M camylamine Guaif n sine Dicoumarol Phenm trazine ses d riv s et ses sels Thiamazol M thy1 2 m thoxy 2 ph nyl 4 dihydropyrano 3 4 coumarine cyclocumarol Carisoprodol M probamate T fazoline et ses sels Ar coline M thylsulfate de poldine Hydroxyzine Naphtol f Naphtylamines a et et leurs sels a Naphtyl 3 hydroxy 4 coumarine Naphazoline et ses sels N ostigmine et ses sels dont bromure de n ostigmine Nicotine et ses sels Nitrites d amyle Nitrites m talliques l exception du nitrite de sodium Nitrobenz ne Nitrocr sol et leurs sels alcalins Sont pourvues d
88. no fluorofosfaat Kaliummono fluorofosfaat gi ne Producten mondhy gi ne Producten mondhy gi ne Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij Teze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 fluorofosfaat Bevat natriummonofluoro fosfaat Bevat kaliummonofluoro fosfaat 29 30 3 32 el e Calciummono fluorofosfaat Calciumfluoride Natriumfluoride Kaliumfluoride Producten gi ne Producten mondhy gi ne Producten mondhy gi ne Producten gi ne 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij dee bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij die bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging met andere fluorverbindingen die zijn toegestaan bij deze bijlage blijft de maximale concen tratie van F vastgesteld op 0 15 0 15 berekend als F Bij vermenging m
89. noxy n hexaan Hexamidine en de zou ten daarvan met inbegrip van het isethionaat en het p hydroxybenzoaat De pH van het eindproduct mag niet lager zijn dan 6 48 Glutaaraldehyd pentaan 1 5 Verboten in spuitbussen sprays Bevat glutaaraldehyd indien de edial glutaaraldehydconcentratie in het eindproduct hoger is dan 0 05 49 5 Ethyl 3 7 dioxa 1 azabicyclo Verboden in mondverzorging 3 3 0 octaan producten en in producten die bij normaal gebruik in contact komen met de slijmvliezen O1 O1 Q N me 3 p chloorfenoxy propaan 1 2 diol chloorfenesine Natrium hydroxymethyl aminoacetaat natrium N hydroxymethyl glycinaat Zilverchloride afgezet op titaan dioxide 0 004 berekend als AgCl 20 AgCl m m op TiO2 Verboden in producten voor kin deren benden de drie jaar pro ducten voor mondverzorging en producten die rond de ogen of op de lippen moeten worden aangebracht 53 Benzethoniumchloride Uitsluitend uit te spoelen pro ducten BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1073 HOOFSTUK VI Tweede deel Lijst van de tijdelijk toegelaten conserveermiddelen Gebruiksvoorwaarden en waar Rang Stoffen Maximaal toelaatbare Beperkingen en eisen schuwingen die in de etikette nummer concentratie ring dienen te worden vermeld a b c d e Alkyl C8 C18 dimethylben zylammonium chloride bro mide saccharinaat benzalko nium
90. nsable de la mise dans le commerce d un roduit cosm tique qu il soit fabricant personne pour le compte de aquelle le produit cosm tique est fabriqu ou importateur BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1047 Art 2 1 Cosmetica pen slechts gefabriceerd of ingevoerd worden indien aan de volgende voorwaarden voldaan is 1 de verantwoordelijke moet zijn activiteit vooraf aan de bevoegde overheid ter kennis brengen Die kennisgeving omvat a de naam of de handelsnaam en het adres van de inrichting of de verantwoordelijke b het adres van de lokalen waarin die activiteit plaatsheeft c het adres waar de onder 2 bepaalde documenten worden bewaard d de benamingen van de cosmetica die in Belgi worden gefabri ceerd of in de handel worden gebracht volgens hun verkoopsbenaming en hun functie ten minste volgens de categorie n die in bijlage hoofdstuk I 1ste deel zijn vermeld e de naam van de professioneel opgeleide persoon of personen die de kwaliteit verzekeren van de cosmetica met name de specificaties vermeld op de bijgevoegde documenten van dit artikel onder 2 a b en c f de structuur van het lotnummer en eventueel de manier om het te ontcijferen g het bewijs dat aan de bepalingen onder 4 van dit artikel is voldaan De van 4 tot g bedoelde inlichtingen moeten opgesteld zijn in het Nederlands het Frans het Duits of het Engels 2 de verantwoordelijke moet voo
91. nt galement admis les laques ou sels de ces colorants qui contiennent des substances dont l emploi n est pas interdit au chapitre II de la pr sente annexe 2 Les colorants dont le num ro est assorti de la lettre E conform ment aux dispositions des directives CEE de 1962 relatives aux denr es alimentaires et aux colorants doivent remplir les conditions de puret stipul es dans ces directives Ils continuent tre soumis aux crit res g n raux repris l annexe III de la directive de 1962 relative aux colorants lorsque le num ro E a t supprim de cette directive 3 Les laques pigments ou sels de baryum strontium et zirconium insolubles de ces colorants sont galement admis CHAPITRE IV Deuxi me partie Liste des colorants que peuvent provisoirement contenir les produits cosmetiques Champ d application Colour Index Coloration Autres limitations et exigences ou d nomination CHAPITRE V Substances inclure dans un des chapitres de la pr sente annexe selon les modalit s et les dates pr vues Au chapitre II dans le num ro d ordre 420 est ajout 420 Goudrons de houille bruts et raffin s 1 le 1 juillet 1998 en ce qui concerne la fabrication des produits cosm tiques 2 le 30 juin 1999 en ce qui concerne la pr sence sur la march de produits cosm tiques contenant une de ces substances CHAPITRE VI Liste des agents conservateurs que peuvent contenir les produits cosmetique
92. o glycolzuur De gebruiksaanwijzing volgen Buiten bereik van kin deren houden Alleen door vakmensen te gebruiken Alleen voor vakmensen Ammoniak 6 berekend als NH Meer dan 2 bevat ammoniak Tosylchlora midum natricum Alkalichloraten Dichloormet haan a tandpasta s b andere gebruiksdoelein den 0 2 35 in geval van vermen ing met 111 trichlore thaan mag de totale con centratie niet hoger zijn dan 35 Maximaal gehalte aan ver ontreinigingen 0 2 Diaminoben zenen meta para de deriva ten daarvan ver kregen door sub stitutie van stikstof en de zouten daarvan de derivaten van orthodiamino benzeen verkre gen door substi tutie van stikstof 1 Oxidatiekleurstoffen voor het haar a voor algemeen gebruik b gebruik door vakmen sen 6 berekend als vrije base a Kan een allergische reac tie veroorzaken Bevat diaminobenzeen Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen b Alleen voor vakmensen Bevat diaminobenzeen Kan een allergische reactie veroorzaken 1 Deze stoffen kunnen afzonderlijk worden gebruikt of onderling gemengd in zulke hoeveelheden dat de som van de verhouding van het gehalte in het cosmetica aan ieder van deze stoffen tot het maximaal toelaatbare gehalte voor elk ervan niet groter is dan 1 1060 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Rang num
93. on de la substance 364 du chapitre II de la pr sente annexe Diaminoph nols o Dichloroph ne 6 Colorants d oxydation pour la coloration des che veux a usage g n ral b usage professionnel Colorants d oxydation pour la coloration des che veux a usage g n ral b usage professionnel 10 calcul s en base libre 10 calcul s en base libre a Peut provoquer une r ac tion allergique Contient des diaminotolu nes Ne pas employer pour la colo ration des cils et des sour cils b R serv aux profession nels Contient des diami notolu nes Peut provo uer une r action allergique Porter des gants appropri s a Peut provoquer une r ac tion allergique Contient des diaminoph nols Ne pas employer pour la coloration des cils et des sourcils b R serv aux profession nels Contient des diami noph nols Peut provo qaer une r action allergique Porter des gants appropri s Contient du dichloro ph ne 11 12 13 Eau oxyg n e et autres compos s ou m langes lib rant de l eau oxy g n e dont le car bamide d eau oxyg n e et le peroxyde de zinc Formald hyde a Pr parations pour traite ments capillaires b Pr parations pour l hygi ne de la peau c Pr parations pour dur cir les ongles d Produits d hygi ne buc cale Pr paration pour durcir les ongles 12 d H 0 40 volumes pr sent ou d gag 4 d H O pr s
94. onen moeten houder zijn van een diploma van het hoger niet universitair of universitair onderwijs dat verband houdt met de gebruikte cosmetologische materies en technieken Bij gebrek hieraan en dit tot 31 december 1998 moeten ze het bewijs leveren van voldoende professionele ervaring en van ten minste vijf jaar ervaring op het gebied van de fabricage van cosmetica De lijst van de toegelaten diploma s en van de bevoegde personen die geen houder zijn van het toegelaten diploma kan door de Minister vastgesteld worden 2 1 De in artikel 2 2 d bepaalde beoordeling mag alleen worden verricht door personen die het bewijs van de kennis van de behandelde materies kunnen leveren Die personen zijn houder van een universitair diploma hetzij specifiek voor die functie en ten minste van het niveau licentie hetzij op het gebied van de wetenschappen of de medische wetenschappen met betrekking tot de materie en de techniek van of gericht op cosmetica Bovendien moet het bewijs geleverd worden van een kennis op het gebied van cosmetica ofwel door het volgen van een academische cursus ofwel door een verworven ervaring van drie jaar op het gebied van de cosmetica zelf De in het buitenland behaalde diploma s en studiegetuigschriften die krachtens internationale over eenkomsten of krachtens wet of decreet gelijkwaardig zijn verklaard met n van de vernoemde diploma s alsmede de diploma s erkend overeenkomstig de bij de koninklijke be
95. oorkomen Gevaar voor blindheid Buiten bereik van kinde ren houden 2 voor gebruik door vak 2 4 5 gewichtspercenten 4 2 Alleen voor vakmensen mensen Oogcontact voorkomen Gevaar voor blindheid b Ander gebruik 15 c Calciumhy a Ontkrullingsmiddelen 7 gewichtspercenten cal Bevat een alkalische stof droxide met twee componenten ciumhydroxide Oogcontact voorkomen calcium hydroxide en een Gevaar voor blindheid te mia Buiten bereik van kinde Ander gebruik ren houden 16 a naftol Haarkleurmiddel Bevat a naftol 17 Natriumnitriet Corrosievertrager Niet gebruiken samen met secundaire en of tertiaire aminen of andere stoffen die nitrosaminen vormen 18 Nitromethaan Corrosievertrager 0 3 19 Fenol en alkali Zeep en shampoo 1 berekend als fenol Bevat fenol zouten daarvan 21 Kinine en de zou a Shampoo a 0 5 berekend als kini ten daarvan nebase b Haarlotions b 0 2 berekend als kini nebase 22 Resorcinol 3 a Oxidatiekleurstoffen a 5 a voor het haar 1 Voor algemeen gebruik 2 Gebruik door vakmen sen b Haarlotions en sham poo b 0 5 1 Bevat resorcinol Na het aanbrengen het haar goed spoelen Niet gebruiken voor het kleuren van wim ers en wenk brauwen gen onmiddellijk uitwas sen indien het product ermee in contact is geweest 2 Alleen voor vakmensen Bevat resorcinol Ogen onmiddellijk uitwassen indien het product ermee in contact is geweest b Bevat resorcinol 3 Deze
96. orden gesteld Art 6 S 1 Het is verboden in de etikettering van cosmetica in de nabijheid ervan in handelsdocumenten in prospectussen en in alle andere vormen van reclame die er betrekking op hebben gebruik te maken van benamingen aanwijzingen afbeeldingen tekens of andere voorstellingsvormen die misleidend kunnen zijn meer bepaald met betrekking tot de aard de samenstelling de bereidingswijze of de kenmerken van deze producten of die er curatieve of profylactische eigenschappen aan toeschrijven of nog kenmerken in verband met de gezondheid die deze niet bezitten 2 Het is verboden naar dierproeven te verwijzen indien niet uitdrukkelijk vermeld is of de uitgevoerde proeven op het eindproduct dan en of op de gebruikte ingredi nten werden uitgevoerd Art 7 Voor de toepassing van artikel 18 van de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten worden de in artikel 4 bedoelde cosmetica schadelijk verklaard Art 8 Overtredingen van de bepalingen van dit besluit worden opgespoord vervolgd en gestraft overeenkomstig de voornoemde wet van 24 januari 1977 Art 9 Het koninklijk besluit van 10 mei 1978 betreffende de cosmetica gewijzigd door de koninklijke besluiten van 17 maart 1983 30 juni 1986 20 maart 1987 21 oktober 1987 7 juni 1989 15 juli 1991 10 juli 1992 19 april 1993 en 18 oktober 1994 wordt opgeheven Art 10
97. oride dowicil 200 1 Imidazolyl 1 4 chloorfenoxy 3 3 dimethyl butaan 2 on Dimethylol dimethylhydan to ne Benzylalcohol 1 Hydroxy 4 methyl 6 2 4 4 trimethylpentyl 2 pyridon en het zout van mono thanolamine a 1 0 a Voor producten die worden weggespoeld b vs r b 0 5 oor andere producten e gt Q w amp N a Q oo 1 2 Dibroom 2 4 dicyanobutaan 3 3 Dibromo 5 5 dichloro 2 2 dihydroxy diphenylmethaan 0 1 Niet gebruiken in producten voor bescherming tegen zonnebrand Isopropyl metakresol 0 1 Q KO 40 41 5 Chloor 2 methyl 4 isothiazoline 3 on 2 methyl 4 isothiazoline 3 on magnesium 0 0015 van een mengsel in een verhouding 3 1 van 5 chloro 2 methyl 4 isothiazoline 3 on en chloride en magnesiumnitraat 2 Benzyl 4 chloorfenol chloro feen Chlooracetamide 2 m thyl 4 isothiazoline 3 on 0 2 0 3 Bevat chlooracetamide 42 bis p Chloorfenyldiguanide 1 6 hexaan acetaat gluconaat et chloorhydraat chloorhexidi ne Fenoxypropanol Alkyl C12 C22 trimethylammonium bromide en hloride 0 3 uitgedrukt in chloorhexi dine Uitsluitend voor producten die na gebruik worden wegge spoeld A D B A A N O1 A Q 4 4 Dimethyl 1 3 oxazolidine N Hydroxymethyl N dihydroxymethyl 1 3 dioxo 2 5 imidazolidinyl 4 N hydroxy m thyl ureum 1 6 Di 4 amidinofe
98. oro 2 3 m thyl 2 butane 37 Androg nes substance effet 38 Anthrac ne huile de 39 Antibiotiques 40 Antimoine et ses compos s 41 Apocynum cannabinum L et ses pr parations 42 5 6 6a 7 T trahydro 6 m thyle 4 H dibenzo de g quinoline 10 11 diol apomorphine et sels 43 Arsenic et ses compos s 44 Atropa Belladonna L et ses pr parations 45 Atropine ses sels et ses d riv s 46 Baryum sels de l exception du sulfate de baryum du sulfure de baryum dans les conditions pr vues l annexe chapitre III premi re artie des laques pigments ou sels pr par s partir des colorants figurant avec la r f rence 3 dans la liste de l annexe chapitre IV premi re partie 47 Benz ne 48 Benzimidazolone 49 Benzaz pine et benzodiaz pine leurs sels et d riv s 50 Benzoate de dim thylamino m thyl 2 butanol 2 et ses sels amyloca ne 51 Benzoyl trim thyl oxypip ridine benzamine et ses sels 52 Isocarboxazide 53 Bendroflum thiazide et ses d riv s 54 Glucinium et ses compos s 55 Brome m tallo de 56 Tosylate de br tylium 57 Carbromal 58 Bromisoval 59 Bromph niramine et ses sels 60 Bromure de benzilonium 61 Bromure de t tra thylammonium 62 Brucine 63 T traca ne et ses sels 64 Mof butazone 65 Tolbutamide 66 Carbutamide 67 Ph nylbutazone 68 Cadmium et ses combinaisons 69 Cantharis vesicatoria
99. pl mes reconnus selon la proc dure d finie par les arr t s royaux des 6 mai 1996 et 22 mai 1996 prenant en consid ration les dispositions des directives europ ennes relatives un syst me g n ral de reconnais sance des dipl mes 2 Cette valuation de la s curit pour la sant humaine est ex cut e conform ment aux principes de bonne pratique de laboratoire pr vus par l arr t royal du 27 octobre 1988 relatif l application des principes de bonnes pratiques de laboratoire et la v rification de sa mise en application pour les essais effectu s sur les substances chimiques 3 Les m thodes de fabrication des produits cosm tiques doivent tre conformes des guides recommand s de bonnes pratiques de fabrica tion des produits cosm tiques Ces m thodes doivent tre tablies sous la responsabilit de la personne d sign e au 1 du pr sent article Les guides recommand s de r f rence de bonnes pratiques de fabrication des produits cosm tiques sont ceux approuv es par lauto rit comp tente L autorit comp tente en publie les intitul s et les r f rences ainsi que les informations permettant d en obtenir un exemplaire l annexe chapitre 2e partie Pour tre approuv s les projets de guides recommand s de bonnes pratiques de fabrication des produits cosm tiques sont pr sent s l autorit comp tente en deux exemplaires Ils font l objet d un examen au terme duquel ces guides sont
100. posed INN publi par l Organisation Mondiale de la Sant Gen ve ao t 1975 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1083 CHAPITRE II Premi re partie Liste des substances que les produits cosm tiques ne peuvent contenir en dehors des restrictions et conditions pr vues Num ro d ordre Substances Acide borique 2a Acide thioglyco lique et ses sels 2b Esters de l acide thioglycolique Restrictions Champ d application et ou usage a talcs b produits pour hygi ne uccale c autres produits a Produits pour le frisage ou d frisage des cheveux usage g n ral usage professionnel b D pilatoires c Autres produits de trai tements des cheveux des tin s tre limin s apr s application Produits pour le frisage ou le d frisage des cheveux usage g n ral usage professionnel Concentration maximale autoris e dans le produit cosm tique fini 8 pr t l emploi pH7 9 5 11 pr t l emploi pH 7 9 5 5 pr t l emploi pH 7 12 7 2 pr t l emploi pH7 9 5 Les pourcentages ci dessus sont calcul s en acide thi oglycolique 8 pr t l emploi pH 6 9 5 11 pr t l emploi pH 6 9 5 Les pourcentages ci dessus sont calcul s en acide thi oglycolique Autres limitations et exigences a Ne pas employer dans des produits d hygi ne pour enfants en dessous de
101. r alle cosmetica documenten ter beschikking houden van de bevoegde overheid met de volgende gegevens a de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van de cosmetica Voor parfumerende samenstellingen en parfums kunnen die gege vens beperkt blijven tot de benaming het codenummer van de verbindingen en de identiteit van de leverancier daarvan voor zover deze in een land van de Europese Unie gevestigd is b de fysisch chemische en microbiologische specificaties van de grondstoffen en van het eindproduct en de eisen inzake zuiverheid en microbiologische controle van de cosmetica c de fabricagemethode met inachtneming van de bepalingen van artikel 3 d de beoordeling van de veiligheid van het eindproduct voor de gezondheid van de mens meer bepaald op grond van de aard de toxicologische eigenschappen van de ingredi nten en het blootstellings niveau in verband met het gebruik en de gebruikswijze van het eindproduct Deze beoordeling moet worden gedateerd en ondertekend en de functie naam en adres vermelden van de voor die beoordeling verantwoordelijke Die beoordeling zal geregeld worden herzien en eventueel worden gecorrigeerd aan de hand van nieuwe gegevens en minstens om de vijf jaar e de bestaande of ingewonnen gegevens inzake voor de gezondheid van de mens ongewenste bijwerkingen bij wel of niet normaal gebruik van de cosmetica Er moet onderscheid worden gemaakt tussen de bijwerkingen in geval van normaal gebruik v
102. rations 12 Aconitine alcalo de principal d Aconitum napellus L et ses sels 13 Adonis vernalis L et ses pr parations 14 Epin phrine 15 Alcalo des des Rauvolfia serpentina et leurs sels 16 Alcools ac tyl niques leurs esters leurs thers oxydes et leurs sels 17 Isopr naline 18 Allyle isothiocyanate d 19 Alloclamide et ses sels 20 Nalorphine ses sels et ses thers oxydes 21 Amines sympathicomim tiques action sur le syst me nerveux central toute substance num r e dans la premi re liste de m dicaments dont la d livrance est soumise prescription m dicale reprise dans la r solution A P 69 2 du Conseil de l Europe 22 Aminobenz ne aniline ses sels et ses d riv s halog n s et sulfon s 23 B toxyca ne et ses sels 24 Zoxazolamine 25 Proca namide ses sels et ses d riv s 26 Aminobiph nyle di benzidine 27 Tuaminoheptane ses isom res et ses sels 28 Octodrine et ses sels 29 Amino 2 bis m thoxy 4 ph nyl 1 2 thanol et ses sels 30 Amino 2 m thyl 4 hexane et ses sels 31 Acide amino 4 salicylique et ses sels 32 Aminotolu ne et isom res leurs sels leurs d riv s halog n s et sulfon s 33 Aminoxyl nes leurs isom res leurs sels leurs d riv s halog n s et sulfon s 34 9 3 M thyl 2 but nyloxy 7H furo 3 2 g 1 benzopyrane 7 one amidine 35 Ammi majus L et ses pr parations 36 Amyl ne chlor dichl
103. rganisatie Computer printout Gen ve augustus 1975 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1055 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 Hyoscyamus niger L blad zaad poeder en preparaten 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 211 Fluorwaterstofzuur de zouten complexe verbindingen en hydrofluoriden daarvan behalve die welke in bijlage hoofdstuk II eerste deel met name genoemd worden Furfuryltrimethylammoniumzouten bijvoorbeeld furtrethonii iodidium Galantaminum Stoffen met gestagene werking 1 2 3 4 5 6 Hexachloorcyclohexaan 1 2 3 4 10 10 Hexachloor 6 7 epoxy 1 4 4a 5 6 7 8 8a octahydro endo endo 1 4 5 8 dimethanonaftaleen endrin Hexachloorethaan 1 2 3 4 10 10 Hexachloor 1 4 4a 5 8 8a hexahydro endo endo 1 4 5 8 dimethanonaftaleen isodrin Hydrastine hydrastinine en de zouten daarvan Hydraziden en de zouten daarvan Hydrazine de derivaten en de zouten daarvan Octamoxinum en de zouten daarvan Warfarinum en de zouten daarvan Ethyl 2 bis 4 hydroxycumarinyl acetaat en de zouten van het zuur Methocarbamolum Propatylnitratum 1 1 bis 4 Hydroxy 2 oxo 2H 1 benzopyran 3 yl 3 methylthiopropaan Fenadiazol
104. rop enne b les sp cifications physico chimiques et microbiologiques des mati res premi res et du produit fini et les crit res de puret et de contr le microbiologique des produits cosm tiques c la m thode de fabrication compte tenu des dispositions pr vues l article 3 d l valuation de la s curit pour la sant humaine et de la salubrit du produit fini en fonction notamment de la nature des propri t s toxicologiques des ingr dients et du niveau d exposition li e l utili sation et au mode d emploi du produit fini Cette valuation sera dat e et sign e et mentionnera la qualit le nom et l adresse du responsable de cette valuation Cette valuation sera revue et ventuellement corrig e r guli rement en fonction des informations nouvelles et au moins tous les cinq ans e les donn es existantes ou recueillies en mati re d effets ind sirables pour la sant humaine li s l utilisation normale ou non du produit cosm tique Il sera fait une distinction entre les effets li s l utilisation normale du produit cosm tique et les effets li s une utilisation inappropri e f les preuves de l effet revendiqu except lorsque la nature m me de l effet ne peut tre contest e 3 a les informations vis es sous 2 doivent tre disponibles l adresse mentionn e dans l tiquetage du produit cosm tique Si cette adresse est diff rente de celle mentionn e au 1 a elle
105. s PREAMBULE 1 A d autres concentrations que celles pr vues dans la pr sente annexe les substances pourvues du symbole peuvent galement tre ajout es aux produits cosm tiques d autres fins sp cifiques ressortant de la pr sentation du produit par exemple comme d odorant dans les savons ou agent antipelliculaire dans les shampooings 2 D autres substances employ es dans la formule des ons cosm tiques peuvent poss der par ailleurs des propri t s antimicrobiennes panu de ce fait contribuer la conservation de ces produits comme par exemple de nombreuses huiles essentielles et quelques alcools Ces stances ne figurent pas dans le pr sent chapitre 3 Dans la pr sente liste on entend par sels les sels des cations sodium potassium calcium magn sium ammonium et thanolamines des anions chlorure bromure sulfate ac tate esters les esters de m thyle d thyle de propyle d isopropyle de butyle d isobutyle de ph nyle 4 Tous les produits finis contenant de la formald hyde ou des substances du pr sent chapitre et lib rant de la formald hyde doivent reprendre obligatoirement sur l tiquetage la mention contient de la formald hyde dans la mesure o la concentration en formald hyde dans le produit fini d passe 0 05 et su CHAPITRE VI Premi re partie Liste des agents conservateurs admis Conditions d emploi et avertisse Num ro Concentration ERE 2 Subst
106. sluit van 6 mei 1996 en 22 mei 1996 vastgestelde procedure waarbij de bepalingen van de Europese richtlijnen betreffende een algemeen stelsel van erkenning van diploma s worden in aanmerking genomen zijn eveneens toege laten 2 Die beoordeling van de veiligheid voor de menselijke gezondheid wordt verricht overeenkomstig de beginselen van goede laboratorium en bepaald in het koninklijk besluit van 27 oktober 1988 etreffende de toepassing van de beginselen van goede laboratorium praktijken en het toezicht op de uitvoering ervan bij proeven op scheikundige stoffen 3 De fabricagemethoden van de cosmetica moeten conform de aanbevolen gidsen voor goede fabricagepraktijken van cosmetica worden uitgevoerd Die gidsen moeten worden opgesteld onder de verantwoordelijkheid van de in 1 van dit artikel bepaalde persoon De aanbevolen gidsen voor goede fabricagepraktijken voor cosmetica zijn deze die officieel door de bevoegde overheid zijn goedgekeurd De bevoegde overheid maakt er de titels en de referenties van bekend evenals de informatie die nodig is om er een exemplaar van te bekomen in bijlage hoofdstuk I deel 2 Om goedgekeurd te kunnen worden moeten de ontwerpen van aanbevolen gidsen voor goede fabricagepraktijken voor cosmetica in twee exemplaren bij de bevoegde overheid ingediend worden Zij vormen het voorwerp van een onderzoek waarbij deze gidsen goedge keurd of geweigerd worden De bevoegde overheid kan aan de aanvrager bijko
107. stances maximale autoris e Autres limitations et exigences Acide 4 aminobenzo que Conditions d emploi et avertisse ments reprendre obligatoire ment sur l tiquetage Sulfate de m thyle de N N N trim thyl oxo 2 bornylid ne 3 m thyif 4 anilinium Homosalate DCI 10 Oxybenzone DCI 10 Contient de l oxybenzone 1 Acide 2 ph nyl benzimidazol 5 8 sulfonique et ses sels de potas exprim en acide sium de sodium et de tri thano lamine ree idene 10 bis 7 7 dim thyl 2 oxo bicyclo exprim en acide 2 2 1 hept 1 ylm thanesulfonique acide et ses sels 1 4 tert butylph nyl 3 4 m thoxyph nyl propane 1 3 dione m m 1 N m Acide alpha oxo 2 bornylid ne 6 3 tolu ne 4 sulfonique et ses sels exprim en acide 2 cyano 3 3 diph nyl acide 10 acrylique ester 2 thylhexyl en acide Octocryl ne Polym re de N 2 et 4 2 oxoborn 3 ylid ne methyl benzyl acrylamide Methoxycinnamate d octyle 10 1 Mention non exig e si la concentration est gale ou inf rieure 0 5 et si la substance n est utilis e que pour prot ger le produit Deuxi me partie Liste des filtres ultraviolets que peuvent provisoirement contenir les produits cosm tiques Conditions d emploi et avertisse Numero Substances A Autres limitations et exigences ments reprendre obligatoire ment sur l tiquetage a b c d e 4 Poly thoxy a
108. t 77268 zwart E 153 77288 groen Vrij van chromaationen 77289 groen Vrij van chromaationen 77346 groen 77400 bruin 77480 bruin E 175 77489 oranje E 172 77491 rood E 172 77492 geel E 172 77499 zwart E 172 77510 blauw Cyanidevrij 77713 wit 77742 77745 77820 wit E 174 77891 wit E 171 77947 wit Lactoflavine geel E 101 Caramel bruin E 150 Capsante ne capsorubine oranje E 160 c Bietenrood betanine rood E 162 Anthocyanen rood E 163 Aluminium zink wit magnesium en colcium stearaten Broomthymol blauw Broomcresol groen Acid red 195 1 Tevens zijn toegelaten de lakken of zouten van deze kleurstoffen met stoffen die niet zijn verboden in bijlage hoofdstuk II 2 De kleurstoffen die overeenkomstig de EEG richtlijnen van 1962 inzake kleurstoffen de letter E bij hun nummer dragen moeten voldoen aan de in genoemde richtlijnen gestelde zuiverheidseisen De algemene criteria van bijlage hoofdstuk III van de richtlijn van 1962 inzake kleurstoffen blijven op deze kleurstoffen van toepassing wanneer het E nummer in deze richtlijn is geschrapt 3 Eveneens toegestaan zijn onoplosbare lakken pigmenten en zouten van barium strontium en zirconium van deze kleurstoffen 1070 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE HOOFDSTUK IV Tweede deel Lijst van de kleurstoffen die tijdelijk in cosmetica zijn toegelaten Toepassingsgebied Colour Index nummer of naam Kleur Andere beperkingen
109. t des l gislations des Etats membres relatives aux produits cosm tiques modifi e par les directives du Conseil 79 661 CEE du 24 juillet 1979 82 368 CEE du 17 mai 1982 83 574 CEE du 26 octobre 1983 88 667 CEE du 21 d cembre 1988 89 679 CEE du 21 d cembre 1989 93 35 CEE du 14 juin 1993 et par les directives de la Commission 82 147 CEE du 11 f vrier 1982 83 191 CEE du 30 mars 1983 83 341 CEE du 29 juin 1983 83 496 CEE du 22 septem bre 1983 84 415 CEE du 18 juillet 1984 85 391 CEE du 16 juillet 1985 86 179 CEE du 28 f vrier 1986 86 199 CEE du 26 mars 1986 87 137 CEE du 2 ao t 1987 88 233 CEE du 2 mars 1988 89 174 CEE du 21 f vrier 1989 90 121 CEE du 20 f vrier 1990 91 184 CEE du 12 mars 1991 92 8 CEE du 18 f vrier 1992 92 86 CEE du 21 octo bre 1992 93 47 CEE du 22 juin 1993 94 32 CEE du 29 juin 1994 95 34 CEE du 10 juillet 1995 96 41 CE du 25 juin 1996 97 1 CE du 10 janvier 1997 97 18 CE du 17 avril 1997 et 97 45 CE du 14 juillet 1997 Vu les lois sur le Conseil d Etat coordonn es le 12 janvier 1973 notamment l article 3 8 1 remplac par la loi du 4 juillet 1989 Vu l urgence qui se justifie par les d lais d application des directives pr cit es et notamment par l avis motiv SG 96 D 8010 du 13 septem bre 1996 Sur la proposition de notre Ministre de la Sant publique et des Pensions Nous avons arr t et arr tons Article 1 Pour l application du pr sent arr t on entend par 1
110. t du chlorobutanol m thylpropanol 2 Chlorbuta nol 12 Acide p hydroxybenzo que ses 04 acide pour un ester sels et esters 0 8 acide pour les m langes d esters 13 Acide d hydroac tique et ses 0 6 acide Interdit dans les a rosols sprays sels 14 Acide formique et son sel de 0 5 acide sodium 15 1 6 Di 4 amidino 2 bromoph noxy n hexane Dibromohexamidine et ses sels y compris l isethionate 16 Thiosalicylate d thylmercure 0 007 en Hg Uniquement pour les produits Contient du thiosalicylate sodique Thiomersal En cas de m lange avec d autres de maquillage et de d maquil d thylmercure sodique compos s mercuriels autoris s lage des yeux la concentration maximale en Hg reste fix e 0 007 17 Ph nylmercure et ses sels y com 0 007 en Hg Uniquement pour les produits Contient des compos s ph nyl pris le borate En cas de m lange avec d autres de maquillage et de d maquil mercuriques compos s mercuriels autoris s lage des yeux la concentration maximale en Hg reste fix e 0 007 18 Acide und cyl nique et ses sels 0 2 acide 19 Amino 5 bis thyl 2 hexyl 1 3 0 1 N N N N m thyl 5 perhydropyrimidine Hex tidine Bromo 5 nitro 5 dioxane 1 3 Bromo 2 nitro 2 propanediol 1 3 Bronopol Alcool dichloro 2 4 benzylique 0 1 Uniquement dans les produits rinc s Eviter la formation de nitrosami nes Eviter la formation
111. tant de blanchir la peau Produits antirides Produit concern par les dispositions du chapitre VIII 4 de l annexe du pr sent arr t CHAPITRE Ier Deuxi me partie Guides recommand s de bonnes pratiques de production des produits cosm tiques Lignes directrices de bonnes pratiques de production des produits cosm tiques BPPC Protection sanitaire du consommateur Edition du Conseil de l Europe 1995 CHAPITRE II Liste des substances qui ne peuvent entrer dans la composition des produits cosm tiques Ac tylamino 2 chloro 5 benzoxazole B ac toxy thyl trim thyl ammonium hydroxyde ac tylcholine et ses sels Ac glumate de d anol Spironolactone M thotrexate Acide aminocapro que et ses sels Cinchoph ne ses sels ses d riv s et les sels de ses d riv s Acide thyropropique et ses sels NI SO O1 amp ND Sont pourvues d un ast risque dans la pr sente annexe les d nominations conformes au computer printout 1975 International Nonproprietary Names INN for pharmaceutical products Lists 1 33 of proposed INN publi par l Organisation Mondiale de la Sant Gen ve ao t 1975 Acide hydroxy 4 iodo 3 ph noxy 4 diiodo 3 5 ph nyl ac tique acide 3 3 5 triiodothyroac tique et ses sels 1076 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 10 Acide trichlorac tique 11 Aconitum napellus L feuilles racines et pr pa
112. ten af te remmen 3 UV filters de stoffen die verwerkt in cosmetische zonnebrand middelen er specifiek voor bestemd zijn bepaalde UV stralen te filtreren teneinde de huid tegen bepaalde schadelijke effecten van deze stralingen te beschermen 4 Datum van minimale houdbaarheid de datum tot waarop cosmetica mits op passende wijze bewaard hun oorspronkelijke functie blijven vervullen en met name aan de bepalingen van artikel 4 1 voldoen 5 Minister de Minister tot wiens bevoegdheden de Volksgezond heid behoort 6 Bevoegde overheid de Algemene Eetwareninspectie van het Ministerie van Sociale Zaken Volksgezondheid en Leefmilieu 7 Verantwoordelijke de verantwoordelijke voor het in de handel brengen van cosmetica ongeacht of hij de fabrikant is de persoon voor wiens rekening de cosmetica worden gefabriceerd of de invoerder MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L ENVIRONNEMENT F 98 100 S C 97 22812 15 OCTOBRE 1997 Arr t royal relatif aux produits cosm tiques ALBERT II Roi des Belges A tous pr sents et venir Salut Vu la loi du 24 janvier 1977 relative la protection de la sant des consommateurs en ce qui concerne les denr es alimentaires et les autres produits notamment les articles 2 3 1 et 3 a et b 6 1 a 6 2 7 8 1 2 10 11 12 18 et 20 Vu la directive 76 768 CEE du Conseil du 27 juillet 1976 concernant le rapprochemen
113. tering waar deze voorkomt Zo nodig worden deze vermeldingen aangevuld met de voorwaar den waaronder de aangeduide houdbaarheid kan worden gegaran deerd De datum bestaat uit de duidelijke vermelding in volgorde van de maand en het jaar Voor cosmetica waarvan de minimale houdbaarheid dertig maanden overschrijdt is de aanduiding van de datum van minimale houdbaar heid niet verplicht 3 de bijzondere waarschuwingen voor het gebruik en meer bepaald die welke zijn aangegeven in de kolom Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die verplicht in de etikettering moeten worden vermeld van de bijlage hoofdstukken III IV VI en VII 4 het lotnummer van de fabricage of elke andere vermelding die de identificatie van de fabricage mogelijk maakt 5 de functie van de cosmetica tenzij deze duidelijk uit de aanbiedingsvorm ervan blijkt 6 de lijst van ingredi nten in volgorde van afnemend gewicht op het tijdstip van de verwerking en rekening houdend met de aanwijzingen van de bijlage hoofdstuk VIII 2 Deze lijst wordt voorafgegaan door het woord INGREDIENTS 2 1 De in 8 1 bedoelde aanduidingen moeten op de recipi nt en op de verpakking goed zichtbaar duidelijk leesbaar en onuitwisbaar zijn aangebracht Nochtans mogen de onder 1 6 vermelde aanduidingen op de verpakking alleen worden aangebracht 2 a Wanneer het om praktische redenen onmogelijk is de in 8 1 3 en 6 bedoelde aanduidingen op het
114. tie Liste des substances provisoirement admises Restrictions Conditions d emploi et Num ro S bstances 3 avertissements Admis d ordre Champ d application Concentration maximale Autres limitations reprendre obligatoire Jusqu au et ou usage En dans pro et exigences ment sur l tiquetage uit cosm tique fini 8 CHAPITRE IV Premi re partie Liste des colorants que peuvent contenir les produits cosmetiques 1 Champ d application Colonne 1 Colorants admis pour tous produits cosm tiques Colonne 2 Colorants admis pour tous produits cosm tiques l exception des produits cosm tiques destin s tre appliqu s proximit des yeux et notamment des produits de maquillage et de d maquillage des yeux Colonne 3 Colorants admis uniquement pour les produits cosm tiques qui ne sont pas destin s entrer en contact avec les muqueuses Colone 4 Colorants admis uniquement pour les produits cosm tiques qui sont destin s n entrer qu en bref contact avec la peau Colour Index Champ d application ou d nomination Coloration Autres limitations et exigences 2 10006 10020 10316 3 11680 11710 11725 11920 12010 12085 3 12120 12150 12370 12420 12480 12490 12700 13015 verte verte jaune jaune jaune orange orange rouge rouge 3 maximum dans le produit fini rouge rouge rouge rouge brune rouge jaune E 105 jaune 1092 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1
115. tkrullen van haren particulier gebruik gebruik door vakmen sen Haarverzorgingsmiddel 8 gereed voor gebruik pH7 9 5 11 gereed voor gebruik pH 7 9 5 5 gereed voor gebruik pH 7 12 7 2 gereed voor gebruik pH 7 9 5 Bovenstaande percentages zijn berekend in thioglycol zuur 8 gereed voor gebruik pH7 95 11 gereed voor gebruik pH7 9 5 Bovenstaande percentages zijn berekend in thioglycol zuur a b c De opgestelde gebruiks aanwijzing dient de vol gende zinnen te bevatten Aanraking met de ogen vermijden Bij aanraking met de ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoe len en deskundig medisch advies inwinnen Daarvoor ge igende hand schoenen dragen alleen voor a en c De opgestelde gebruiks aanwijzing dient de vol gende zinnen te bevatten Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid Aanraking met de ogen vermijden Bij aanraking met de ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoe len en deskundig medisch advies inwinnen Daarvoor ge igende handschoenen dragen a Bevat zouten van thio glycolzuur De gebruiksaanwijzing volgen Buiten bereik van kin deren houden Alleen door vakmensen te gebruiken b et c Bevat zouten van thio glycolzuur De gebruiksaanwijzing volgen Buiten het bereik van kinderen houden Bevat esters van thi
116. tolueen 4 sulfonzuur en zouten daarvan 2 cyano 3 3 difenyl acide acryl zuur 2 ethyl hexylester Octo cryleen Polymeer van N 2 en 4 2 oxoborn 3 ylideen methyl benzyl acrylamide Octylmethoxycinnamaat 6 uitgedrukt als zuur 10 uitgedrukt als zuur 10 1 Niet vereist indien de concentratie 0 5 of minder bedraagt bij gebruik ter berscherming van het product 1074 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE Tweede deel Lijst van UV filters die voorlopig in cosmetica mogen voorkomen Gebruiksvoorwaarden en waar Beperkingen en eisen schuwingen die in de etikette ring dienen te worden vermeld Rang Stoffen Maximaal toelaatbare nummer concentratie Ethyl 4 polythoxyamino benzoaat 2 Ethylhexyl 4 dimethyl aminobenzoaat en 2 Ethylhexylsalicylaat 12 Isopentyl 4 methoxycinnamaat mengsel van isomeren 17 2 Hydroxy 4 methoxy 5 5 uitgedrukt als zuur sulfonzuur en het natriumzout daarvan Sulisobenzon en natriumsulisobenzon 25 3 4 methylbenzylideen 6 kamfer 26 3 Benzylideen kamfer 6 29 4 Isopropylbenzylsalicylaat 32 2 4 6 Trianiline p carbo 2 ethylhexyl 1 oxy 1 3 5 triazine 33 3 Imidazool 4 ylacrylzuur en de 2 uitgedrukt als zuur ethylester daarvan HOOFSTUK VIII Etikettering van cosmetica 1 Symbool 2 Worden niet als ingredi nten beschouwd a de onzuiverheden in de grondstoffen
117. um Nitroxolinum en de zouten daarvan Hyoscyamine de zouten en derivaten daarvan Pemolinum en de zouten daarvan Jood 1 10 bis Trimethylammonium decaanzouten bijvoorbeeld decamethonii bromidum Uragoga ipecacuanha Baill verwante vari ten wortel en preparaten daarvan 2 Isopropyl 4 pentenoyl ureum apronalide Santonine Lobelia inflata L en de preparaten daarvan Lobelinum en de zouten daarvan Barbituurzuur de derivaten van en de zouten daarvan Kwik en de verbindingen daarvan behalve de in de bijlaag hoofdstuk VI eerste deel genoemde uitzonderingen Mescaline en de zouten daarvan Polyacetaldehyde metaldehyde 2 2 Methoxy 4 allyl fenoxy N N diethylacetamide en de zouten daarvan Coumetarolum Dextromethorfanum en de zouten daarvan 2 Methylaminoheptaan en de zouten daarvan Isometheptenum en de zouten daarvan Mecamylaminum Guaifenesinum Dicoumarolum Phenmetrazinum de derivaten en de zouten daarvan Thiamazolum 3 4 2 Methy1 2 methoxy 4 fenyl dihydropyranocumarine cyclocumarol Carisoprodolum Meprobamatum Tefazolinum en de zouten daarvan Arecoline Poldini metylsulfas Hydroxyzinum Naftol a en f Naftylamine en de zouten daarvan 3 a Naftyl 4 hydroxycoumarine Naphazolinum Neostigmine en de zouten daarvan bijvoorbeeld neostigmini bromidum Nicotine en de zouten daarvan Amylnitriet Metaalnitrieten behalve natriumnitriet Nitrobenzeen
118. un ast risque dans la pr sente annexe les d nominations conformes au computer printout 1975 International Nonproprietary Names INN for pharmaceutical products Lists 1 33 of proposed INN publi par l Organisation Mondiale de la Sant Gen ve ao t 1975 1080 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 Nitrofuranto ne Furazolidone Nitroglyc rine Ac nocoumarol Nitroferricyanures alcalins nitroprussiates Nitrostilb nes homologues et d riv s Noradr naline et ses sels Noscapine et ses sels Guan thidine et ses sels Oestrog nes substances effet Ol andrine Chlorthalidone Pelleti rine et ses sels Pentachloro thane T tranitrate de penta rithyle P trichloral Octamylamine et ses sels Acide picrique Ph nac mide Difencloxazine Ph nyl 2 indanedione 1 3 ph nindione Ethylph nac mide Phenprocoumon F nyramidol Triamter ne et ses sels Pyrophosphate de t tra thyle Phosphate de tricr syle Psilocybine Phosphore et phosphures m talliques Thalidomide et ses sels Physost
119. urstof C1 61554 Anti androgenen met een stero dstructuur Zirkonium en zirkoniumverbindingen met uitzondering van de onder rangnummei 50 van bijlage hoofdstuk II eerste deel genoemde complexen en van de lakken pigmenten en zouten van zirkonium van de kleurstoffen die met voetnootverwijzing 3 in bijlage hoofd stuk IV eerste deel voorkomen Tyrotricine Acetonitril Tetrahydrozoline en zijn esters 8 Hydroxychinoline en zijn sulfaat met uitzondering van de onder nummer 51 van bijlage hoodstuk MI eerste deel genoemde toepassingen Dithio 2 2 bispyridinedioxyde 1 1 toegevoegd product met magnesium trihydrosulfaat Pyrithiondisulfide magnesiumsulfaat Kleurstof CI 12075 en de lakken pigmenten en zouten daarvan Kleurstoffen CI 45170 en CI 45170 1 Lidoca ne 1 2 Epoxybutaan Kleurstof CI 15585 Strontiumlactaat Strontiumnitraat Strontium polycarboxylaat Pramoca ne 4 Ethoxy m fenyleendiamine en de zouten daarvan 2 4 Diaminofenylethanol en de zouten daarvan Catechol Pyrogallol Nitrosaminen Secundaire dialkanolaminen 4 Amino 2 nitrofenolum 2 methyl m fenyleendiaminum 4 ter Butyl 3 methoxy 2 6 dinitrotolueen ambrettemuskus Cellen weefsels of produkten van menselijke oorsprong 3 3 Bis 4 hydroxyfenyl ftalide fenolftale ne 3 Imidazool 4 ylacrylzuur urocaanzuur en de ethylester daarvan Weefsel en vloeistoffen afkomstig van de hersenen het ruggemerg en de ogen van runderen schapen en geiten en de d
120. xe les d nominations conformes au computer printout 1975 International Nonproprietary Names INN for pharmaceutical products Lists 1 33 of proposed INN publi par l Organisation Mondiale de la Sant Gen ve ao t 1975 1078 BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 131 Di thylnitro 4 ph nyl thiophosphate 132 N N bis 2 di thylamino thyl oxamido bis 2 chlorobenzyle sels de dont chlorure d amb nonium 133 M thyprylone et ses sels 134 Digitaline et tous les h t rosides de la digitale 135 Dihydroxy 2 6 m thyl 4 aza 4 hexyl 7 th ophylline xanthinol 136 Diox th drine et ses sels 137 Piprocurarium 138 Propyph nazone 139 T trab nazine et ses sels 140 Captodiame 141 M f clorazine et ses sels 142 Dim thylamine 143 Dim thylamino 1 dim thylamino m thyl butanol 2 benzoate et ses sels 144 M tapyril ne et ses sels 145 M tamf pramone et ses sels 146 Amitriptyline et ses sels 147 Metformine et ses sels 148 Dinitrate d isosorbide 149 Dinitrile malonique 150 Dinitrile succinique 151 Dinitroph nols isom res 152 Inproquone 153 Dim vamide et ses sels 154 Diph nylpyraline et ses sels 155 Sulfinpyrazone 156 N 4 amino 4 oxo 3 3 diph nyl butyl N N diisopropyl N m thyl ammonium sels de dont iodure d isopropamide 157 B nacryzine 158 Benzatropine
121. yde bevatten dan wel stoffen uit dit hoofdstuk die formaldehyde afgeven moeten indien de concentratie formaldehyde in het eindproduct hoger is dan 0 05 in de etikettering de vermelding bevat formaldehyde voorkomen HOOFDSTUK VI Eerste deel Lijst van toegelaten conserveermiddelen Gebruiksvoorwaarden en waar Beperkingen en eisen schuwingen die in de etikette ring dienen te worden vermeld Rang Stoffen Maximaal toelaatbare nummer concentratie d e Benzo zuur de zouten en esters 0 5 zuur daarvan Propionzuur en de zouten daar 2 zuur van Salicylzuur en de zouten daar 0 5 zuur Niet gebruiken in preparaten Niet gebruiken voor verzorging van voor kinderen beneden 3 jaar van kinderen beneden de 3 met uitzondering van shampoo jaar 1 Sorbinezuurs en de zouten daar 0 6 zuur van 1 Alleen ten aanzien van producten die eventueel voor verzorging van kinderen beneden de 3 jaar kunnen worden gebruikt en lang met de huid in aanraking blijven BELGISCH STAATSBLAD 16 01 1998 MONITEUR BELGE 1071 Rang nummer Stoffen loz a Formaldehyde en paraformalde hyde O Fenylfenol en de zouten daar van Maximaal toelaatbare concentratie a 0 2 behalve voor mondver zorgin b 0 1 voor mondverzorging als vrij formaldehyde uitge drukte concentratie 0 2 uitgedrukt als fenol Beperkingen en eisen Verboden in spuitbussen sprays
122. ylometazolinum en de zouten daarvan Tetrachloorethyleen Tetrachloorkoolstof Hexaethyltetrafosfaat Thallium en de verbindingen daarvan Glycosiden van Thevitia neriifolia Juss Ethionamidum Phenothiazinum en de verbindingen daarvan Thioureum en de derivaten daarvan behalve uitzonderingen die zijn genoemd in bijlage hoofdstuk II eerste deel Mephenesinum en zijn esters Vaccins toxinen of serums genoemd in de bijlage van de Tweede Richtlijn van de Raad van 29 mei 1975 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten PB nr L 147 van 09 06 75 blz 13 Tranyleyprominum en de zouten daarvan Trichloornitromethaan Triboomethanol Trichlorm thinum en de zouten daarvan Tretaminum Gallamini triethiodidum Urginea scilla Stern en de preparaten daarvan Veratrine en de zouten daarvan Schoenocaulon officinale Lind de zaden en de preparaten daarvan Veratrum spp en de preparaten daarvan Vinylchloride monomeer Ergocalciferolum en cholecalciferol vitamine D2 en D3 Xanthaten alkali en alkyl Yohimbine en de zouten daarvan Dimethyli sulfoxidum Difenhydraminum en de zouten daarvan p tert butylfenol p tert butylpyrocatechol Dihydrotachysterolum Dioxan 1 4 diethyleen dioxyde Morfoline en de zouten daarvan Pyrethrum album L en de preparaten daarvan Maleaat van pyrianisaminum Tripelennanimum Tetrachloorosalicylaniliden Dichlooros

KB betreffende cosmetica, 15-10-1997

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents