Formaldéhyde et paraformaldéhyde - Publications du gouvernement
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1. de p Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Formald hyde et paraformald hyde also available in English Le 15 Jul y 2010 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Section des publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6604 E2 pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A OK9 Canada SC Pub 100263 ISBN 978 1 100 15936 2 978 1 100 15937 9 Num ro de catalogue H113 27 2010 10E H113 27 2010 10E PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2010 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ott2. m m tre m m tre carr m a mati re active mg milligramme mm Hg millim tre de mercure p c poids corporel ppm partie par million RED Reregistration Eligibility Decision u m a unit de masse atomique Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 19 Liste des abr viations Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 20 Annexe Annexe I Exigences en mati re de donn es suppl mentaires Le maintien de l homologation est conditionnel la pr sentation des donn es suivantes conform ment l article 12 de la Loi sur les produits antiparasitaires Les titulaires des mati res actives concern es doivent fournir les donn es demand es ou une justification scientifique acceptable avant l expiration du d lai fix dans la lettre de d cision qui leur sera transmise par PARLA s CODO 2 CODO 10 2 3 2 Toutes les donn es de la partie 2 sur les propri t s chimiques sont exig es au sujet du formald hyde de qualit technique Cette tude doit porter sur la mati re active de qualit technique appropri e Essais en laboratoire La nouvelle dose plus faible de formald hyde rate de 0 19 g m a L doit tre test e pour garantir son efficacit Les essais doivent tre men es en respectant les protocoles d essais d riv s de la norme EPA DIS TSS 01 Disinfectants for Use on Hard Surfaces ou DIS TSS 10 Sanitizer Test for Inanimate Surfaces ou ASTM E
3. emploi au Canada ne concorde pas tout fait avec celui qui est homologu aux tats Unis Cependant la formulation et la teneur garantie correspondent ceux de produits contenant du formald hyde homologu s aux tats Unis et la m thode d application au Canada fumigation par vaporation est vis e par l valuation de la fumigation par vaporation au formald hyde d crite dans la RED de EPA Comme le paraformald hyde est un polym re du formald hyde et que du formald hyde est lib r lors de l utilisation on consid re que l valuation de la fumigation au formald hyde peut tre transpos e dans le contexte canadien D apr s cette comparaison des profils d emploi on a conclu que la RED de l EPA concernant le formald hyde et le paraformald hyde constituait un fondement ad quat la r valuation des utilisations du paraformald hyde au Canada La liste de tous les produits contenant du paraformald hyde homologu s en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires au 3 janvier 2010 se trouve l annexe II 3 0 Effets sur la sant humaine et l environnement Dans sa RED de 2008 l EPA a conclu que les pr parations commerciales de formald hyde ou de paraformald hyde satisfaisaient aux normes de s curit fix es par la Federal Insecticide Fungicide and Rodenticide Act des tats Unis et qu elles ne devraient pas poser des risques d raisonnables pour les tres humains ou pour l environnement
4. 2192 02 Standard Quantitative Disk Carrier Test Method for Determining the Bactericidal Virucidal Fungicidal Mycobactericidal and Sporocidal Activities of Liquid Chemical Germicide Les microorganismes utilis s dans les essais doivent tre pertinents au mode d emploi par exemple pathog nes des champignons en vue de la d sinfection des champignonni res Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 21 Annexe Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 22 Annexe II Annexe II Produits contenant du formald hyde homologu s en date du 3 janvier 2010 Num ro Type de Garantie d homologation Cat gorie Titulaire Nomauproduit formulation Usage United Agri Products 6228 commercial Canada Inc Formalin Fungicide Solution 37 Produits contenant du paraformald hyde homologu s en date du 3 janvier 2010 Num ro ERE A Type de Garantie d homologation S Le Saskatchewan Alfalfa 20153 QUELLE Seed Producers Paratornaid ehya Granul s 92 technique ue Technical Association U Saskatchewan Alfalfa 27853 sage Seed Producers Paraformaldehyde Granul s 92 commercial a Association Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 23 Annexe II Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 24 Annexe Ill Annexe III Crit res d effet toxicologique pour les valuations des risques que posent le formald hyde et le paraf
5. de l article 12 de la Loi sur les produits antiparasitaires Les donn es demand es figurent l annexe I 7 0 Documentation connexe Les documents de l ARLA comme la directive d homologation DIR2001 03 Programme de r valuation de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire et les tableaux de codes de donn es CODO peuvent tre consult s sur son site Web www santecanada gc ca arla On peut aussi se procurer les documents de l ARLA aupr s du Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire T l phone 1 800 267 6315 au Canada 613 736 3799 de l ext rieur du Canada frais d interurbain t l copieur 613 736 3798 courriel pmra infoserv hc sc gc ca La Politique de gestion des substances toxiques du gouvernement f d ral est affich e sur le site d Environnement Canada l adresse www ec gc ca toxics On peut trouver la RED de l EPA sur le formald hyde et le paraformald hyde l adresse wwWw epa gov pesticides reregistration status htm Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 18 Liste des abr viations Liste des abr viations ARLA Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire CAS Chemical Abstracts Service CODO code de donn es DSENO dose sans effet nocif observ EPA United States Environmental Protection Agency g gramme IUPAC Union internationale de chimie pure et appliqu e j jour Koe coefficient de partage n octanol eau L litre
6. de m me que des gants et des chaussures r sistant aux produits chimiques un casque r sistant aux produits chimiques pendant l application au dessus de la t te et un masque respiratoire complet Pendant le nettoyage de l quipement ainsi que le m lange ou le chargement du produit il faut aussi porter un tablier r sistant aux produits chimiques Les modifications propos es l tiquette des produits contenant du formald hyde figurent P annexe IV Les modifications propos es l tiquette des produits contenant du paraformald hyde figurent l annexe V Des donn es sont requises pour garantir l efficacit de la dose d application lors du nettoyage et de la d sinfection g n rale des champignonni res L ARLA exige que le titulaire soumette des donn es comme condition au maintien de l homologation en vertu de l article 12 de la Loi sur les produits antiparasitaires On peut consulter l annexe I une liste des exigences en mati re de donn es 3 1 1 2 Exposition apr s le traitement et risques connexes Les travailleurs et les tiers pourraient tre expos s des r sidus de formald hyde ou de paraformald hyde apr s le traitement lorsqu ils p n trent sur des lieux trait s Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 13 L EPA a utilis le mod le d exposition et de concentration multi pi ces Multi Chamber Concentration and Exposure Model version 1 2 pour estimer l
7. finale les titulaires recevront des directives sur la fa on de r pondre aux nouvelles exigences Ce projet de d cision de r valuation est un document de consultation qui r sume l valuation scientifique du formald hyde et du paraformald hyde et qui pr sente les raisons du projet de d cision de r valuation Il d crit galement des mesures additionnelles de r duction des risques qui permettront de mieux prot ger la sant humaine et l environnement Le document comprend deux parties L aper u d crit le processus r glementaire et les points principaux de l valuation alors que l valuation scientifique pr sente des renseignements techniques d taill s sur l valuation du formald hyde et du paraformald hyde L ARLA acceptera les commentaires crits au sujet de ce projet de d cision pendant les 45 jours suivant la date de publication du pr sent document Veuillez faire parvenir tout commentaire aux Publications voir les coordonn es sur la page couverture du pr sent document Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision de r valuation Dans le cadre de son programme de r valuation des pesticides l ARLA value les risques que peuvent pr senter les produits antiparasitaires ainsi que leur valeur afin de s assurer qu ils sont conformes aux normes en vigueur tablies dans le but de prot ger la sant humaine et l environnement La directive d homologation DIR2001 03 Programm
8. hyde polym re du formald hyde est un agent antimicrobien utilis dans P levage de d coupeuses de la luzerne Megachile rotundata Le paraformald hyde est appliqu par fumigation Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 2 Consid rations relatives la sant Les utilisations homologu es du formald hyde et du paraformald hyde peuvent elles affecter la sant humaine Il est peu probable que le formald hyde et le paraformald hyde nuisent la sant s ils sont utilis s conform ment au mode d emploi r vis qui figure sur l tiquette Une exposition au formald hyde ou au paraformald hyde peut se produire dans le cas des travailleurs agricoles lorsqu ils m langent chargent ou appliquent un produit renfermant une de ces substances dans le cas g n ral lorsqu on fr quente des sites trait s avec un produit en renfermant Lorsque l ARLA value les risques pour la sant elle tient compte de deux facteurs importants la dose n ayant aucun effet sur la sant et la dose laquelle les gens peuvent tre expos s Les doses utilis es pour valuer les risques sont d termin es de fa on prot ger les populations humaines les plus vuln rables par exemple les enfants et les femmes qui allaitent Seules les utilisations entra nant une exposition des doses bien inf rieures celles qui n ont aucun effet chez les animaux soumis aux essais sont consid r es comme admissibles au
9. n1 avoir des effets nocifs sur eux si elles sont utilis es conform ment au mode d emploi modifi figurant sur l tiquette Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 10 3 1 Sant humaine L EPA a conclu que l inhalation est la voie d exposition la plus critique au formald hyde et au paraformald hyde vu la pression de vapeur lev e de ces produits Aucune valuation des risques associ s l exposition par voie alimentaire orale ou cutan e n a t men e L EPA a plac le formald hyde dans la cat gorie des canc rog nes probables chez l tre humain B1 Toutefois l agence am ricaine revoit actuellement sa position cet gard Dans l intervalle on consid re que les mesures d att nuation des risques d crites dans la RED permettent de r duire l exposition de mani re suffisante pour que le risque de cancer associ exposition au formald hyde ne soit pas pr occupant Les crit res d effet toxicologique retenus par l EPA aux fins de l valuation des risques associ s au formald hyde sont r sum s P annexe II Au Canada une exposition au formald hyde ou au paraformald hyde peut se produire dans le cas des travailleurs lorsqu ils m langent chargent ou appliquent un produit renfermant une de ces substances ou dans le cas g n ral lorsqu on fr quente des sites trait s avec un produit s y trouvant Lorsque l ARLA value les risques pour la san
10. res en mati re de sant ou d environnement Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 16 L ARLA ne dispose pas des renseignements qui permettraient de caract riser les propri t s physiques et chimiques du formald hyde Il n a pas t possible de d terminer si le formald hyde renferme des impuret s pr occupantes pour la sant humaine ou pour l environnement L ARLA exige du titulaire qu il soumette des donn es sur les propri t s chimiques comme condition au maintien de l homologation en vertu de l article 12 de la Loi sur les produits antiparasitaires L annexe I pr sente les exigences en mati re de donn es Le paraformald hyde de qualit technique ne contient aucun contaminant pr occupant pour la sant ou pour l environnement mentionn dans la Gazette du Canada L utilisation de produits de formulation dans les produits antiparasitaires homologu s est valu e de mani re continue dans le cadre des initiatives de l ARLA en mati re de produits de formulation et suivant la directive d homologation DIR2006 02 4 0 D clarations d incidents Depuis le 26 avril 2007 les titulaires sont tenus par la loi de d clarer l ARLA les incidents notamment les effets nocifs sur la sant et l environnement dans des d lais d termin s En date du 3 janvier 2010 aucune d claration d incident n avait t pr sent e au sujet du formald hyde En date du 3 ja
11. CONNEXES 11 3 1 2 valuation de l exposition autre que professionnelle et des risques connexes 14 3 3 Effets cumulati fS ense E EA AEA E a R in 15 3 2 VITE rem AE AEEA A A EEE EE E 15 3 2 1 valuation des risques pour l environnement sss ssssssssissssssssssseeesiriisieesssssssesrerrrreen 15 3 3 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires eseeeeeeereeeeeeee 15 3 3 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques 15 3 2 2 Produits de formulation et produits pr occupants pour la sant ou RHORM MENT someone nano 16 40 D clarations AOC ee ee en re ere ein 17 5 0 Situation du formald hyde et du paraformald hyde aupr s de l Organisation de coop ration et de d veloppement CONOMIQUES ranersprnersremeeint pre soienns 17 6 0 Projetded cision d TE VAIO een eine benne 18 TO Documentation ConneK E eee mn enr eee aient 18 liste des A bEMAUONS nn nement EEEE EEEE EEEE 19 Annexe I Exigences en mati re de donn es suppl mentaires 21 PAU 10 CSA E 23 Produits contenant du formald hyde homologu s en date du 3 janvier 2010 23 Produits contenant du paraformald hyde homologu s en date du 3 janvier 2010 23 Annexe III Crit res d effet toxicologique pour les valuations des risques que posent le formald hyde et le paraformald hyde pour la sant 25 Annexe IV Modifications l tiquette des produits contenant du formal
12. Num ro CAS 50 00 0 Formule mol culaire CH0O Formule d velopp e O Masse mol culaire 30 00 u m a Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 7 Puret de la mati re active de qualit sans ob technique Num ro d homologation Aucune mati re active de qualit technique homologu e Il n y a pas de mati re active de qualit technique homologu e dans le cas du formald hyde L ARLA ne dispose pas des renseignements qui permettraient de d terminer les caract ristiques physiques et chimiques du formald hyde employ dans le produit homologu Il n a pas t possible d tablir si le formald hyde renferme des impuret s pr occupantes pour la sant humaine ou pour l environnement L ARLA exige du titulaire qu il soumette des donn es sur les caract ristiques chimiques comme condition au maintien de l homologation en vertu de l article 12 de la Loi sur les produits antiparasitaires L annexe I pr sente les exigences en mati re de donn es 2 2 Comparaison des profils d emploi du formald hyde au Canada et aux tats Unis Le formald hyde est un agent antimicrobien homologu au Canada pour utilisation comme d sinfectant comme fongicide et comme n maticide La pr paration commerciale usage commercial est offerte sous forme de solution compos e 37 de mati re active Les utilisations suivantes du formald hyde qui se font l int rieur et qui ne visent pas
13. a d cision de r valuation finale Les tiquettes des pr parations commerciales au Canada doivent tre modifi es pour inclure les nonc s suivants afin de mieux prot ger les travailleurs et l environnement 1 L homologation des utilisations suivantes ne peut tre maintenue ces utilisations ne doivent donc plus figurer sur l tiquette des pr parations commerciales Traitement de la terre de gobetage des secteurs des couches de champignons touch es par la maladie des cours de compostage des champignons et des dalles de b ton traitement contre les maladies de la pomme de terre traitement contre le charbon des c r ales et traitement contre les n matodes sur les outils et l quipement Application manuelle de formald hyde l aide d un chiffon d un balai ou d un balai laver ID L tiquette des pr parations commerciales doit tre modifi e pour inclure une dose d application maximale Nettoyage des champignonni res 0 19 g m a L D sinfection g n rales 0 19 g m a L HI Les nonc s suivants doivent figurer dans l aire d affichage principale DANGER POISON DANGER CORROSIF POUR LES YEUX DANGER IRRITANT POUR LA PEAU SENSIBILISANT CUTAN POTENTIEL Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 27 Annexe IV Les nonc s suivants doivent figurer dans l aire d affichage secondaire Peut entra ner la mort ou un empoisonnement si ing r Le contac
14. application sur les surfaces susceptibles d entrer directement ou indirectement en contact avec des aliments destin s la consommation humaine ou animale est interdite Les pr pos s la fumigation doivent d tenir un certificat d application appropri ou un permis reconnu par l autorit r glementaire provinciale ou territoriale en mati re de pesticides o aura lieu le traitement antiparasitaire Avant la fumigation il faut installer des panneaux avertisseurs toutes les entr es du b timent concern ou proximit de ces entr es Les indications suivantes doivent figurer sur les panneaux DANGER FUMIGATION et FORMALD HYDE ces indications doivent s accompagner d un dessin de t te de mort de la date et de l heure de la fumigation ainsi que des coordonn es du pr pos l application effectuant la fumigation Ces panneaux doivent demeurer en place jusqu ce que la fumigation et la ventilation soient achev es et que l on puisse sans danger p n trer sur les lieux Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 28 Annexe IV Un p rim tre de s curit de 8 m tres doit tre tabli autour du b timent soumis la fumigation pour interdire l acc s au b timent comme tel et ses environs La zone d acc s interdit doit tre clairement d limit e l aide de c nes et de ruban de s curit Personne n est autoris p n trer dans la zone sauf les pr p
15. awa Ontario K1A 0S5 Table des mati res PAUSE PEN SE ET RE OS Re 1 Quel est le projet de d cision de r valuation rn rememmtnnennenetnnmnenenteantenaneieinienne 1 Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision de r valuation 1 Qu est ce que le formald hyde sn nn Ene EErEE ERRE 2 Qv est ce que le paraformald hyde neo lonemenn n een 2 Consid rations relatives la SU 3 Consid rations relatives l environnement sssseesesesseesesesresrssesiestsesrestsrestssestesrsenresrnenteseneesteseeent 3 Mes res de r duction des HSQUES urine een anneau 4 Quels renseignements scientifiques suppl mentaires sont requis ssseeseeseseesesrsreeresrssesreseeresreseses 4 Prochaines tapes ent NN 5 A ee aar E A 7 O0 ODA etier aeieea eaei a EE ea EA AESA EAE AAE EERE PE EE EE E nu T 2 0 Les mati res actives de qualit technique leurs propri t s et leurs utilisations 7 2 1 Description de la mati re active de qualit technique formald hyde 7 2 2 Comparaison des profils d emploi du formald hyde au Canada et aux tats Unis 8 2 3 Description de la mati re active de qualit technique paraformald hyde 9 2 4 Comparaison des profils d emploi du paraformald hyde au Canada et aux Re E 10 3 0 Effets sur la sant humaine et l environnement 10 3A Sante PANC a aee a oo ee an 11 3 1 1 valuation de l exposition professionnelle et des risques
16. cision de r valuation finale Les tiquettes des pr parations commerciales au Canada doivent tre modifi es pour inclure les nonc s suivants afin de mieux prot ger les travailleurs et l environnement D L nonc suivant doit figurer dans l aire d affichage principale SENSIBILISANT CUTAN POTENTIEL Les nonc s suivants doivent figurer dans l aire d affichage secondaire Dangereux si ing r Le contact de la peau avec ce produit est extr mement dangereux VITER le contact avec la peau CORROSIF pour les yeux VITER le contact avec les yeux Sensibilisant cutan potentiel I Les nonc s suivants doivent figurer sous la rubrique MODE D EMPLOI Tous les pr pos s et les personnes l int rieur de la zone d acc s interdit doivent porter une combinaison par dessus un v tement manches longues et un pantalon long de m me que des gants et des chaussures r sistant aux produits chimiques un casque r sistant aux produits chimiques pendant l application au dessus de la t te et un masque respiratoire complet Pendant le nettoyage de l quipement ainsi que le m lange ou le chargement du produit il faut aussi porter un tablier r sistant aux produits chimiques Les pr pos s la fumigation doivent d tenir un certificat d application appropri ou un permis reconnu par l autorit r glementaire provinciale ou territoriale en mati re de pesticides o aura lieu le traitement antiparas
17. comparaison des profils d emploi on a conclu que la RED de l EPA pour le formald hyde constituait une base ad quate pour la r valuation des utilisations du formald hyde au Canada L ARLA est consciente que Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 8 P valuation de l EPA sur le formald hyde est encore en cours Le cas ch ant l ARLA pourra r valuer de nouveau le formald hyde une date utl rieure La liste de tous les produits contenant du formald hyde homologu s en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires au 3 janvier 2010 se trouve l annexe II 2 3 Nom commun Utilit Famille chimique Nom chimique Union internationale de chimie pure et appliqu e IUPAC 2 Chemical Abstracts Service CAS Num ro CAS Formule mol culaire Formule d velopp e Masse mol culaire Puret de la mati re active de qualit technique Num ro d homologation Description de la mati re active de qualit technique paraformald hyde Paraformald hyde Fongicide bact ricide agent de pr servation du bois Polym re de formald hyde Polyoxym thyl neglycol Paraformald hyde 30525 89 4 HO CH 0 H HO O H 30 03 la moyenne est de 600 92 nominale limites 91 93 20153 Compte tenu du proc d de fabrication on ne s attend pas ce que des impuret s pr occupantes pour la sant humaine ou pour l environnement telles que d f
18. d hyde 27 Annexe V Modifications l tiquette des produits contenant du paraformald hyde 31 REfSreNCES aubaines E a A E E EER a 33 Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Aper u Quel est le projet de d cision de r valuation Apr s la r valuation des agents antimicrobiens formald hyde et paraformald hyde l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada ARLA conform ment la Loi sur les produits antiparasitaires et ses r glements propose de maintenir l homologation des produits contenant du formald hyde et du paraformald hyde des fins de vente et d utilisation au Canada Une valuation des donn es scientifiques disponibles a r v l que les produits contenant du formald hyde ou du paraformald hyde ne pr sentent aucun risque inacceptable pour la sant humaine ou l environnement lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette titre de condition au maintien de l homologation des utilisations du formald hyde et du paraformald hyde de nouvelles mesures d att nuation des risques doivent figurer sur les tiquettes de tous les produits Des donn es suppl mentaires sont demand es la suite de la pr sente r valuation Ce projet touche toutes les pr parations commerciales contenant du formald hyde ou du paraformald hyde homologu es au Canada Une fois rendue la d cision de r valuation
19. de le paraformald hyde ou leurs produits de transformation satisfassent aux crit res de la voie 1 tant les crit res relatifs la bioaccumulation que les crit res relatifs la persistance doivent tre remplis dans un milieu donn Le log Koe du formald hyde est de 0 7 valeur inf rieure au seuil d finissant les substances de la voie 1 de la Politique de gestion des substances toxiques soit 5 0 De plus le formald hyde ne satisfait pas aux crit res de persistance tant donn que sa demi vie dans le sol 14 jours est inf rieure au seuil d finissant les substances de la voie 1 de la Politique de gestion des substances toxiques soit 182 jours Les caract ristiques du devenir du paraformald hyde dans l environnement sont consid r es comme quivalentes celles du formald hyde Pour ces raisons on a conclu que les utilisations du formald hyde ou du paraformald hyde ne devraient pas occasionner le rejet de substances de la voie 1 dans l environnement 3 2 2 Produits de formulation et produits pr occupants pour la sant ou l environnement Pendant la r valuation du formald hyde et du paraformald hyde on a valu les contaminants dans le produit de qualit technique par rapport aux crit res de la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement publi e dans la Gazette du Canada Cette liste est utilis
20. e conform ment l avis d intention NOI2005 01 de l ARLA Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement en vertu de la nouvelle Loi sur les produits antiparasitaires et est fond e sur les politiques et la r glementation en vigueur dont les directives DIR99 03 et DIR2006 02 Politique sur les produits de formulation et document d orientation sur sa mise en uvre En outre elle tient compte du R glement sur les substances appauvrissant la couche d ozone 1998 pris en application de la Loi canadienne sur la protection de l environnement substances d sign es par le Protocole de Montr al L ARLA en a tir les conclusions suivantes Gazette du Canada Partie II volume 139 num ro 24 pages 2641 2643 Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et dans l arr t modifiant cette liste dans la Gazette du Canada Partie II volume 142 num ro 13 pages 1611 1613 Partie 1 Formulants qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement Partie 2 Formulants allerg nes reconnus pour provoquer des r actions de type anaphylactique et qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement et Partie 3 Contaminants qui soul vent des questions particuli
21. e de r valuation de l ARLA d crit en d tail les activit s de r valuation et la structure du programme nonc de consultation conform ment au paragraphe 28 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 1 Le formald hyde et le paraformald hyde deux des mati res actives vis es par le cycle de r valuation en cours ont t r valu es dans le cadre du Programme 1 Dans ce programme P ARLA se fie autant que possible aux examens effectu s l tranger g n ralement ceux publi s dans la s rie des documents de r homologation intitul e Reregistration Eligibility Decision RED de la United States Environmental Protection Agency EPA pour proc der l valuation des produits antiparasitaires utilis s au Canada Afin d tre admissible au Programme 1 le produit doit faire l objet d un examen acceptable effectu l tranger qui satisfait aux conditions suivantes il touche les principaux domaines scientifiques la base des d cisions r glementaires du Canada c est dire la sant humaine et l environnement il porte sur la mati re active et ses principaux types de formulation homologu s au Canada il s applique aux utilisations homologu es au Canada la lumi re des r sultats des examens effectu s l tranger et de l examen des caract ristiques chimiques des produits homologu s au Canada
22. es concentrations maximales de formald hyde pendant une fumigation Selon ces estimations elle a tabli qu une ventilation suffisante pour renouveler 12 fois l air tait n cessaire pour ramener les concentrations de formald hyde dans l air int rieur sous le seuil de 0 1 ppm soit la concentration sans effet nocif observ DSENO La RED traite ad quatement des sc narios d exposition possible associ s aux utilisations des produits contenant du formald hyde et du paraformald hyde au Canada c est pourquoi l ARLA consid re que les conclusions pr sent es dans ce document sont pertinentes dans le contexte canadien L tiquette actuelle des produits contenant du formald hyde ou du paraformald hyde vendus au Canada exige une ventilation sans toutefois pr ciser les param tres de cette ventilation L ARLA impose une ventilation correspondant 12 renouvellements de l air avant que les personnes d pourvues d quipement de protection puissent tre autoris es p n trer sur les lieux trait s avec du paraformald hyde ou du formald hyde par quelque moyen que ce soit Les modifications propos es l tiquette des produits contenant du formald hyde figurent l annexe IV Les modifications propos es l tiquette des produits contenant du paraformald hyde figurent l annexe V 3 1 2 valuation de l exposition autre que professionnelle et des risques connexes 3 1 2 1 Exposition en milieu r sidentie
23. figurer sur l tiquette La dose d application pour la d sinfection g n rale des surfaces doit passer de 4 0 g m a L 0 19 g m a L La dose d application pour le nettoyage des champignonni res doit passer de 16 g m a L 0 19 g m a L Les pr pos s la fumigation doivent d tenir un certificat d application appropri ou un permis reconnu par l autorit r glementaire provinciale ou territoriale en mati re de pesticides o aura lieu le traitement antiparasitaire Avant la fumigation il faut installer des panneaux avertisseurs toutes les entr es du b timent concern et il faut interdire l acc s dans un p rim tre de s curit de 8 m autour du b timent ou de la pi ce trait s Les lieux doivent tre bien verrouill s tous les stades de la fumigation application fumigation et ventilation Les surfaces doivent tre lav es avec du savon ou un d tergent avant l utilisation du formald hyde Les surfaces qui peuvent entrer en contact avec des aliments destin s aux animaux ou de l eau devraient tre lav es avec du savon ou un d tergent apr s lPapplication e D autres modifications l tiquette sont exig es afin de r duire les fuites de gaz pendant l entreposage du formald hyde Tous les pr pos s et les personnes l int rieur de la zone d acc s interdit doivent porter une combinaison par dessus un v tement manches longues et un pantalon long
24. inies dans la Gazette du Canada Partie II volume 142 no 13 TR 2008 67 25 juin 2008 y compris les substances de la voie 1 de la Politique de gestion des substances toxiques soient pr sentes dans le produit Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 9 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active de qualit technique paraformald hyde Propri t R sultat Pression de vapeur 25 C 1 4 mm Hg Solubilit dans l eau Faible peine soluble dans l eau froide 2 4 Comparaison des profils d emploi du paraformald hyde au Canada et aux Etats Unis Le paraformald hyde polym re du formald hyde est un agent antimicrobien homologu au Canada comme produit assainissant et d sinfectant Il est employ des fins de lutte contre la microflore dans l levage des d coupeuses de la luzerne Megachile rotundata La pr paration commerciale usage commercial est offerte sous forme de granul s dont la teneur garantie en mati re active est de 92 Le paraformald hyde est appliqu par fumigation sur les mat riaux fournis aux abeilles pour la nidification bois plastique et sur les alv oles lorsque les d coupeuses ont atteint le stade pr nymphal Les granul s de paraformald hyde sont chauff s pendant l application ce qui lib re du formald hyde sous forme gazeuse pour la fumigation L ARLA a compar les profils d emploi au Canada et aux tats Unis Le profil d
25. itaire La fumigation au paraformald hyde est limit e aux chambres utilis es express ment pour la fumigation des alv oles des d coupeuses de la luzerne ou des mati res utilis es pour leur nidification Projet de d cision de r valuation PRVD2010 XX Page 31 Annexe V Avant la fumigation 1l faut installer des panneaux avertisseurs toutes les entr es du b timent concern ou proximit de ces entr es Les indications suivantes doivent figurer sur les panneaux DANGER FUMIGATION et PARAFORMALD HYDE ces indications doivent s accompagner d un dessin de t te de mort de la date et de l heure de la fumigation ainsi que des coordonn es du pr pos l application effectuant la fumigation Ces panneaux doivent demeurer en place jusqu ce que la fumigation et la ventilation soient achev es et que l on puisse sans danger p n trer sur les lieux Un p rim tre de s curit de 8 m tres doit tre tabli autour du b timent soumis la fumigation pour interdire l acc s au b timent comme tel et ses environs La zone d acc s interdit doit tre clairement d limit e l aide de c nes et de ruban de s curit Personne n est autoris p n trer dans la zone sauf les pr pos s portant un quipement de protection appropri Les lieux doivent tre bien verrouill s tous les stades de la fumigation application fumigation et ventilation La ventilation doit
26. l Aucune utilisation de formald hyde ou de paraformald hyde en milieu r sidentiel n est homologu e au Canada L ARLA n exige donc aucune nouvelle mesure d att nuation des risques en ce qui a trait l exposition r sidentielle 3 1 2 2 Exposition li e aux aliments et l eau potable L EPA a tabli d apr s le profil d emploi du formald hyde et du paraformald hyde comme agents antimicrobiens que l exposition par le r gime alimentaire serait n gligeable Selon les caract ristiques du devenir du formald hyde et du paraformald hyde dans l environnement il est peu probable que les mati res actives soient persistantes dans l eau Consid rant cela on a conclu que les utilisations du formald hyde ou du paraformald hyde n engendraient aucune pr occupation du point de vue de l exposition par les aliments ou par l eau qui en d coule Par cons quent aucune valuation des risques n tait requise Les utilisations du formald hyde au Canada sont abord es dans la RED de l EPA en cons quence les conclusions d crites dans ce document sont consid r es comme applicables au profil d emploi de cette substance au Canada L utilisation du paraformald hyde dans l levage des d coupeuses de la luzerne au Canada se fait avant l closion 21 28 jours dans des chambres utilis es express ment pour la fumigation application l int rieur La d coupeuse de la luzerne ne produit pas de
27. l ARLA proposera une d cision de r valuation et des mesures d att nuation des risques adapt es aux utilisations d une mati re active au Canada La d cision de l ARLA tient compte du profil d emploi au Canada et des l ments propres au contexte canadien par exemple la Politique de gestion des substances toxiques En se fondant sur les valuations des risques pour la sant et l environnement publi es dans la RED de 2008 l EPA a conclu que le formald hyde et le paraformald hyde taient admissibles la r homologation pourvu que des mesures d att nuation des risques soient adopt es L ARLA a compar les profils d emploi aux tats Unis et au Canada et a jug que les valuations de PEPA d crites dans cette RED constituent un fondement ad quat au projet de d cision de r valuation Pour obtenir des pr cisions sur les renseignements fournis dans cet aper u veuillez consulter la section de l valuation scientifique du pr sent document de consultation Qu est ce que le formald hyde Le formald hyde est un agent antimicrobien utilis comme d sinfectant fongicide et n maticide dans les champignonni res et dans les b timents agricoles comme traitement pour semences et dans la production de bulbes Le formald hyde est appliqu par fumigation par pulv risation par trempage ou par badigeonnage et ce par les travailleurs agricoles Qu est ce que le paraformald hyde q P y Le paraformald
28. les aliments sont appuy es par le titulaire et ont donc t consid r es lors de la r valuation du formald hyde nettoyage des champignonni res par application manuelle pulv risateur balai laver ponge etc d sinfection de l quipement dans les champignonni res par pulv risation ou par trempage traitement des secteurs des couches de champignons touch s par la maladie d sinfection g n rale des surfaces int rieures par application manuelle pulv risateur balai laver ponge etc e application par trempage des fins de lutte contre les n matodes dans les bulbes de plantes ornementales d sinfection des poulailler par fumigation par catalyse Les utilisations de formald hyde pour le traitement de la terre de gobetage employ e dans la culture de champignons comme traitement des semences et l ext rieur ne sont plus appuy es par le titulaire En consultant les producteurs de plantes ornementales ARLA a d termin que l utilisation de formald hyde pour la lutte contre les n matodes sur les outils et l quipement n est pas pertinente au Canada et elle propose le retrait de cette utilisation sur l tiquette L ARLA a compar les profils d emploi au Canada et aux tats Unis Le type de formulation les m thodes d application et les cat gories d utilisation correspondent ceux des pr parations commerciales homologu es aux tats Unis D apr s cette
29. maintien de P homologation L EPA a conclu qu il est peu probable que le formald hyde et le paraformald hyde aient des effets nocifs sur la sant humaine la condition que des mesures d att nuation des risques soient mises en uvre Comme ces conclusions s appliquent dans le contexte canadien on estime que des mesures d att nuation des risques semblables y sont n cessaires Consid rations relatives l environnement Que se passe t il lorsque le formald hyde ou le paraformald hyde p n trent dans l environnement Le formald hyde et le paraformald hyde sont peu susceptibles de nuire aux organismes non cibl s s ils sont utilis s conform ment au mode d emploi r vis qui figure sur l tiquette L EPA a conclu qu il tait peu probable que les utilisations du formald hyde et du paraformald hyde aient des effets nocifs sur des organismes non cibl s la condition que des nonc s de mise en garde suppl mentaires visant mieux prot ger l environnement soient ajout s sur l tiquette et respect s Ces conclusions s appliquent au contexte canadien Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 3 Mesures de r duction des risques Les tiquettes appos es sur les contenants des produits antiparasitaires homologu s pr cisent le mode d emploi de ces produits On y trouve notamment des mesures d att nuation des risques visant prot ger la sant humaine et l envi
30. miel elle n est utilis e que pour son activit pollinisatrice L ARLA ne pr voit donc pas que les utilisations du formald hyde ou du paraformald hyde poseront des risques du point de vue de l exposition ces produits par les aliments ou l eau potable alors aucune mesure d att nuation des risques suppl mentaire n est requise Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 14 3 1 2 3 valuation des risques globaux Les risques globaux correspondent la combinaison des risques associ s aux diff rentes voies d exposition aliments eau et exposition en milieu r sidentiel Aucune utilisation du formald hyde ou du paraformald hyde en milieu r sidentiel n est homologu e au Canada et on s attend ce que l exposition par les aliments et par l eau potable soit limit e D apr s cela on ne s attend pas ce qu il y ait une exposition globale ces produits et par cons quent aucune valuation des risques globaux ne s impose 3 1 3 Effets cumulatifs L EPA n a pas tabli si le formald hyde ou le paraformald hyde partageait un m canisme de toxicit ou un m tabolite toxique avec d autres substances On a donc suppos que ni l un ni l autre n a le m me m canisme de toxicit ou les m mes m tabolites toxiques que d autres substances et ainsi une valuation des risques cumulatifs n tait pas n cessaire 3 2 Environnement 3 2 1 valuation des risques pour l en
31. nipulant le produit Environnement Ajout d nonc s de mise en garde sur l tiquette pour r duire l ventuelle contamination des eaux de surface et des eaux souterraines Quels renseignements scientifiques suppl mentaires sont requis Des donn es sont requises comme condition au maintien de l homologation en vertu de l article 12 de la Loi sur les produits antiparasitaires Les titulaires de la mati re active formald hyde doivent fournir ces donn es ou une justification scientifique acceptable ARLA avant l expiration du d lai prescrit dans la lettre de d cision On trouve l annexe I la liste de toutes les donn es exig es Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 4 Prochaines tapes Avant de prendre une d cision de r valuation d finitive l gard du formald hyde et du paraformald hyde l ARLA prendra en compte tous les commentaires du public re us en r ponse au pr sent document de consultation L ARLA publiera ensuite un document sur sa d cision de r valuation dans lequel elle pr sentera la d cision en question les raisons qui la justifient un r sum des commentaires re us au sujet du projet de d cision et ses r ponses ces commentaires nonc de d cision conform ment au paragraphe 28 5 de la Loi sur les produits antiparasitaires Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 5 Projet de d cision de r val
32. ntexte canadien d utilisation du formald hyde et du paraformald hyde d sinfection des surfaces dures dans les poulaillers et les b timents abritant des animaux ainsi que d sinfection de l quipement fumigation par vaporation pour la d sinfection des incubateurs fumigation par catalyse pour la d sinfection de pi ces ou de wagons Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 11 La d sinfection des surfaces dures fait r f rence l utilisation d une solution de formald hyde appliqu e manuellement l aide d un balai laver d une ponge par pulv risation ou par trempage trempage rapide sur des surfaces non poreuses notamment des b timents agricoles ou de l quipement L EPA a d termin que selon les pires hypoth ses l exposition de la personne manipulant le produit lors de l application manuelle de formald hyde serait pr occupante Pour prot ger les pr pos s la manipulation l EPA a interdit l application l aide d un chiffon ou d un balai laver et a exig que ces pr pos s portent un masque respiratoire complet pendant application par pulv risation D apr s les pratiques professionnelles d crites sur l tiquette des produits aux tats Unis on a d termin que l exposition associ e la fumigation par vaporation serait faible L exposition la suite d une fumigation par catalyse pourrait tre importante selon le temps pas
33. ntre les rejets Les modifications propos es aux tiquettes des produits contenant du formald hyde figurent l annexe IV Aucun ajout l tiquette des produits contenant du paraformald hyde n est exig 3 3 Consid rations relatives la Politique sur les produits antiparasitaires 3 3 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques La Politique de gestion des substances toxiques est une politique du gouvernement f d ral visant offrir des orientations sur la gestion des substances pr occupantes qui sont rejet es dans l environnement Cette politique tend la quasi limination des substances de la voie 1 celles Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 15 qui r pondent aux quatre crit res pr cis s dans la politique c est dire le caract re toxique ou quivalent toxique aux termes de la Loi canadienne sur la protection de l environnement le caract re principalement anthropique la persistance et la bioaccumulation Pendant le processus de r valuation on a valu le formald hyde et le paraformald hyde conform ment la directive d homologation DIR99 03 de l ARLA Strat gie de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques et on les a valu s par rapport aux crit res de la voie 1 concernant la persistance et la bioaccumulation Pour que le formald hy
34. nvier 2010 une d claration d incident avait t communiqu e au sujet du paraformald hyde Il concernait un d faut d emballage Aucune blessure ou exposition n a t d plor e parmi les travailleurs Aucun rejet dans l environnement ne s est produit 5 0 Situation du formald hyde et du paraformald hyde aupr s de l Organisation de coop ration et de d veloppement conomiques Le Canada fait partie de l Organisation de coop ration et de d veloppement conomiques dont les 30 pays membres d battent des politiques conomiques et sociales y apportent des am liorations ou en laborent de nouvelles Ces gouvernements comparent leurs exp riences mettent en commun des renseignements et des analyses cherchent des solutions leurs probl mes communs et s efforcent de coordonner leurs politiques nationales et internationales afin d uniformiser leurs pratiques D apr s les renseignements actuels l utilisation du formald hyde est autoris e ou homologu e comme agent antimicrobien aux Etats Unis au sein de l Union europ enne en Nouvelle Z lande et en Australie Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 17 Comme on l a expliqu dans le pr sent document les tats Unis qui sont membres de l Organisation de coop ration et de d veloppement conomiques ont valu l homologation de toutes les utilisations du formald hyde et du paraformald hyde en 2008 et ils ont conclu que l utili
35. ormald hyde pour la sant DSENO toutes dur es Sc nario d exposition tude ppm Horvath E P et al 1986 Journal of the American Medical Association vol 259 n 5 p 701 707 D apr s les plaintes Inhalation 0 1 enregistr es de la part de travailleurs tres humains fabriquant des panneaux de particules agglom r es lorsque les concentrations de formald hyde taient de 0 4 1 0 ppm irritation des yeux du nez et de la gorge Cancer B1 canc rog ne probable chez l tre humain Actuellement en cours de r vision l EPA Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 25 Annexe Ill Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 26 Annexe IV Annexe IV Modifications l tiquette des produits contenant du formald hyde Les modifications l tiquette ci dessous n incluent pas toutes les exigences en mati re d tiquetage qui s appliquent aux diff rentes pr parations commerciales comme les nonc s sur les premiers soins le mode d limination du produit les mises en garde et l quipement de protection suppl mentaire Les autres renseignements qui figurent sur les tiquettes des produits actuellement homologu s ne doivent pas tre retir s moins qu ils ne contredisent les modifications cit es Une demande de r vision des tiquettes devra tre pr sent e dans les 90 jours suivant la prise de l
36. os s portant un quipement de protection appropri Les lieux doivent tre bien verrouill s tous les stades de la fumigation application fumigation et ventilation Avant l utilisation du formald hyde il faut laver toutes les surfaces avec du savon ou un d tergent Les surfaces susceptibles d entrer en contact avec des aliments ou de l eau destin s aux animaux doivent tre lav es avec du savon ou un d tergent apr s le traitement La ventilation doit tre suffisante pour que l air soit renouvel 12 fois avant le retour de personnes non prot g es sur les lieux Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 29 Annexe IV Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 30 Annexe V Annexe V Modifications l tiquette des produits contenant du paraformald hyde Les modifications l tiquette ci dessous n incluent pas toutes les exigences en mati re d tiquetage qui s appliquent aux diff rentes pr parations commerciales comme les nonc s sur les premiers soins le mode d limination du produit les mises en garde et l quipement de protection suppl mentaire Les autres renseignements qui figurent sur les tiquettes des produits actuellement homologu s ne doivent pas tre retir s moins qu ils ne contredisent les modifications cit es Une demande de r vision des tiquettes devra tre pr sent e dans les 90 jours suivant la prise de la d
37. quest for clarification for Paraformaldehyde Technical Data Numbering Code 2 13 1 2 13 3 Projet de d cision de r valuation PRVD2010 XX Page 33
38. ronnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de s y conformer la suite de la r valuation du formald hyde et du paraformald hyde 1 ARLA propose l ajout de mesures d att nuation des risques sur l tiquette des produits Sant humaine Pr cision quant l application limit e aux aires int rieures o rien n est fabriqu o l on ne trouve personne et o il n y a pas non plus d animaux de terre de produits agricoles de d bris ou d quipement Retrait de l nonc d tiquetage relatif au traitement des secteurs des couches de champignons touch s par la maladie Retrait de l nonc d tiquetage relatif l application manuelle par badigeonnage l aide d un chiffon d un balai laver ou d un balai Retrait de l nonc d tiquetage relatif au traitement contre les n matodes sur les outils et l quipement e R duction des doses application pour le nettoyage des champignonni res et leur d sinfection g n rale R vision des exigences en mati re de fumigation Accr ditation obligatoire des pr pos s la fumigation R vision des exigences en mati re d entreposage du paraformald hyde Exigences relatives la ventilation avant que des personnes ne portant pas d quipement de protection soient autoris es p n trer sur des lieux apr s le traitement quipement de protection individuelle suppl mentaire pour les personnes ma
39. s dans la zone de fumigation par la personne manipulant le produit et selon la dose d application du formald hyde L EPA a limit la fumigation au formald hyde aux installations pour animaux aux champignonni res aux installations destin es la culture des agrumes aux installations de production d ufs et aux wagons La RED traite ad quatement des sc narios d exposition possible associ s aux utilisations des produits contenant du formald hyde et du paraformald hyde au Canada c est pourquoi l ARLA consid re que les conclusions pr sent es dans ce document sont pertinentes dans le contexte canadien Compte tenu des doses d application plus lev es au Canada on pr voit que l exposition d coulant du nettoyage et de la d sinfection g n rale des champignonni res soit plus lev e que celles concernant la d sinfection des surfaces dures valu es dans la RED de PEPA Par cons quent outre les mesures d att nuation des risques requises par l EPA PARLA exige aussi une r duction de la dose lors du nettoyage et de la d sinfection g n rale des champignonni res La fumigation par catalyse des poulaillers pourrait entra ner une br ve exposition des pr pos s la manipulation du produit Toutefois on pr voit que ce risque sera acceptable la condition que les pr pos s la manipulation portent un quipement de protection individuelle notamment un masque respiratoire complet On pr voit que la fumiga
40. sation de ces produits comme pesticide n a pas d effets nocifs d raisonnables sur la sant humaine ou sur l environnement la condition que les mesures d att nuation des risques recommand es dans la RED soient mises en uvre La r valuation du formald hyde et du paraformald hyde au Canada est fond e en grande partie sur les valuations de l EPA datant de 2008 Comme on l indique dans les sections 3 1 et 3 2 ci dessus l ARLA a constat que les conclusions relatives aux risques pour la sant humaine et pour l environnement de l EPA sont pertinentes pour les utilisations de ces substances au Canada et elle exige des mesures d att nuation pour mieux prot ger les travailleurs les particuliers et l environnement 6 0 Projet de d cision de r valuation L ARLA a tabli que l homologation du formald hyde et du paraformald hyde pouvait tre maintenue pourvu que les mesures d att nuation des risques propos es soient mises en uvre Ces mesures sont n cessaires pour mieux prot ger la sant humaine et l environnement Il faut ajouter l tiquette des pr parations commerciales utilis es au Canada les nonc s num r s aux annexes IV et V Une demande de modifications l tiquette devra tre pr sent e dans les 90 jours suivant la d cision finale de r valuation Le maintien de l homologation est conditionnel la pr sentation de donn es par le titulaire du formald hyde en vertu
41. t elle tient compte de deux facteurs importants la dose n ayant aucun effet sur la sant et la dose laquelle les gens peuvent tre expos s Les doses utilis es pour valuer les risques sont d termin es de fa on prot ger les populations humaines les plus vuln rables par exemple les enfants et les femmes qui allaitent 3 1 1 valuation de l exposition professionnelle et des risques connexes 3 1 1 1 Exposition des personnes manipulant le produit et risques connexes Les travailleurs peuvent tre expos s au formald hyde et au paraformald hyde lorsqu ils m langent chargent ou appliquent les pesticides L EPA a conclu qu on ne disposait pas de donn es suffisantes sur l exposition associ e aux utilisations biocides du formald hyde et du paraformald hyde pour valuer de mani re quantitative l exposition De plus tant donn la valeur lev e de la pression de vapeur il n est pas possible d employer comme substituts des donn es unitaires sur l exposition par inhalation Par cons quent une valuation qualitative a t effectu e sur la base des pratiques de travail indiqu es sur l tiquette des produits vendus aux Etats Unis L EPA a recens sept sc narios d exposition professionnelle pour le formald hyde Parmi les sc narios valu s dans la RED on a consid r que les suivants qui concernent les pr pos s au m lange au chargement et l application s appliquent dans le co
42. t de la peau avec ce produit est extr mement dangereux VITER le contact avec la peau CORROSIF pour les yeux VITER le contact avec les yeux CORROSIF pour la peau VITER le contact avec la peau Sensibilisant cutan potentiel IV Les nonc s suivants doivent figurer sous la rubrique MODE D EMPLOI NE PAS contaminer les sources d approvisionnement en eau potable ou en eau d irrigation ni les habitats aquatiques lors du nettoyage de l quipement ou de l limination des d chets NE PAS rejeter d effluents contenant ce produit dans les gouts les lacs les cours d eau les tangs les estuaires les oc ans ou tout autre plan ou cours d eau Tous les pr pos s et les personnes l int rieur de la zone d acc s interdit doivent porter une combinaison par dessus un v tement manches longues et un pantalon long de m me que des gants et des chaussures r sistant aux produits chimiques un casque r sistant aux produits chimiques pendant l application au dessus de la t te et un masque respiratoire complet Pendant le nettoyage de l quipement ainsi que le m lange ou le chargement du produit il faut aussi porter un tablier r sistant aux produits chimiques L application est limit e aux sites int rieurs qui ne sont pas utilis s pour la production quand il ne s y trouve personne et quand il n y a pas non plus d animaux de terre de produits agricoles de d bris ou d quipement et autres L
43. tion par vaporation de paraformald hyde dans des chambres de fumigation d sign es r sultera en une faible exposition des pr pos s la manipulation puisqu ils demeureront l ext rieur des chambres de fumigation lors du traitement Aux tats Unis l application de formald hyde est limit e des aires int rieures libres de toute activit de fabrication Selon cela l ARLA exige le retrait de l utilisation concernant le traitement des secteurs des couches de champignons touch s par la maladie sur l tiquette du produit concern D apr s la RED l ARLA exige l application des mesures d att nuation des risques suivantes afin de prot ger les personnes manipulant les produits L application est limit e aux sites ext rieurs qui ne sont pas utilis s pour la production quand il ne s y trouve personne et quand il n y a pas non plus d animaux de terre de produits agricoles de d bris ou d quipement etc L application sur les surfaces susceptibles d entrer directement ou indirectement en contact avec des aliments destin s la consommation humaine ou animale est interdite Il faut supprimer l nonc relatif au traitement des secteurs des couches de champignons touch s par la maladie sur l tiquette du produit concern Projet de d cision de r valuation PRVD2010 10 Page 12 Les applications l aide d un chiffon d un balai laver ou d un balai ne doivent plus
44. tre suffisante pour que l air soit renouvel 12 fois avant le retour de personnes non prot g es sur les lieux Apr s le transfert des alv oles dans l incubateur il faut assurer une ventilation de ce dernier pendant 5 7 jours afin d liminer les vapeurs r siduelles de formald hyde Les sacs de paraformald hyde en granul s qui n ont pas t compl tement utilis s pendant la fumigation doivent tre referm s de mani re herm tique pour cela il faut en replier l ouverture puis la sceller l aide de ruban adh sif Ensuite il faut placer ces sacs dans un emballage de plastique simple ou double que l on met dans un contenant de plastique rigide muni d un couvercle se fermant par pression Enfin on place le tout dans la chambre de fumigation pour entreposage jusqu la prochaine fumigation Projet de d cision de r valuation PRVD2010 XX Page 32 R f rences R f rences tudes examin es dans le cadre de l valuation des caract ristiques chimiques Liste des tudes et des renseignements pr sent s par le titulaire Num ro de document de l ARLA 1631606 R f rence PFH CZJ 1 Confidential Business Information of Celanese Chemical Company Inc Manufacturing Process formation of impurities analysis Data Numbering Code 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 2 10 2 11 2 12 2 13 2 14 2 15 2 16 Num ro de document de l ARLA 1631595 R f rence PFH CZJ 1 2004 08 24 Re
45. uation PRVD2010 10 Page 6 valuation scientifique 1 0 Introduction la suite de l annonce de r valuation du formald hyde le titulaire de la mati re active de qualit technique au Canada a indiqu son intention de continuer appuyer certaines des utilisations inscrites sur l tiquette des pr parations commerciales vendues au Canada Le titulaire de la mati re active de qualit technique paraformald hyde au Canada a indiqu son intention de continuer appuyer toutes les utilisations inscrites sur l tiquette des pr parations commerciales vendues au Canada L ARLA a utilis des valuations r centes du formald hyde et du paraformald hyde provenant de l EPA La RED de l EPA concernant le formald hyde et le paraformald hyde publi e le 30 juin 2008 ainsi que d autres renseignements sur le statut r glementaire du formald hyde et du paraformald hyde aux tats Unis peuvent tre consult s sur la page Pesticide Registration Status de l EPA l adresse www epa gov pesticides reregistration status htm 2 0 Les mati res actives de qualit technique leurs propri t s et leurs utilisations 2 1 Description de la mati re active de qualit technique formald hyde Nom commun Formald hyde Utilit Fongicide bact ricide Famille chimique Ald hyde Nom chimique 1 Union internationale de chimie pure Formald hyde et appliqu e IUPAC 2 Chemical Abstracts Service CAS Formald hyde
46. vironnement L EPA a d termin que selon le profil d emploi du formald hyde et du paraformald hyde c est dire principalement l int rieur la probabilit que ces substances soient rejet es dans l environnement en concentrations atteignant un seuil pr occupant est faible En cas de rejet ni l une ni l autre de ces substances n est susceptible de persister dans l environnement ou de s y bioaccumuler Une valuation des risques pour l environnement a t effectu e pour toutes les utilisations y compris dans les champs p trolif res et il a t tabli que le formald hyde est fortement toxique pour les hu tres Vu les r sultats de cette valuation l EPA a exig que des donn es de confirmation lui soient pr sent es afin de caract riser la toxicit aigu du produit pour les invert br s d eau douce Elle a aussi exig la pr sence sur l tiquette d un nonc concernant les dangers associ s l limination des eaux us es et la toxicit pour les hu tres Au Canada toutes les utilisations du formald hyde et du paraformald hyde se font l int rieur la probabilit que l environnement soit expos ces produits est donc plus faible qu aux tats Unis En se fondant sur la RED et compte tenu de la situation au Canada l ARLA exige un nonc de mise en garde suppl mentaire sur l tiquette des produits contenant du formald hyde pour mieux prot ger l environnement co
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