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1. date de p remption Le m dicament est p rim le dernier jour du mois indiqu dans l ann e stipul e Ne laisser ni la port e ni la vue des enfants D livrance Vente libre Derni re mise jour de la notice 09 05 2005 Date d approbation du RCP 08 2007 Prix Nom Forme eux prix Rb Type BRONCHO PECTORALIS PHOLCODINE 200ML SIR 12123 883 7 33 D Copie2. ataxie oed me d pression respiratoire excitation Mesures prendre Une hospitalisation est indispensable pour tout surdosage grave Respiration artificielle Adultes 0 4 mg de chlorhydrate de naloxone jusqu 2 mg maximum en intramusculaire intraveineux ou sous cutan Si l effet antagoniste obtenu n est pas suffisant cette dose peut tre r p t e avec un intervalle de 2 3 minutes Maximum 3 injections Enfants 0 01 mg de chlorhydrate de naloxone par kg de poids corporel en intramusculaire intraveineux ou sous cutan r p ter toutes les 2 3 minutes maximum 2 mo En cas de convulsions administrer une benzodiaz pine comme du diaz pam Chez l adulte 10 20 mg de diaz pam injecter en intramusculaire ou en intraveineuse lente r p ter si n cessaire jusqu 4 fois par 24 heures En intraveineux ne pas administrer plus de 5 mg par minute Chez le petit enfant 0 1 0 2 mg par kg de poids corporel Lavage gastrique et en cas de surdosage r cent administration de charbon activ Administrer un purgatif Surveiller la tension art rielle en cas de collapsus cardio vasculaire Une ventuelle tachycardie et ou une tachy arythmie peuvent tre contr l es par b ta bloquants Conservation Conserver dans l emballage d origine moins de 25 C La dur e de conservation est limit e Consulter la date de p remption not e sur l emballage apr s l abr viation EX expiration
3. BRONCHO PECTORALIS Pholcodine BRONCHO PECTORALIS Pholcodine MEDGENIX VI B3 D nomination BRONCHO PECTORALIS Pholcodine sirop Titulaire de l enregistrement Medgenix Benelux s a Vliegveld 21 B 8560 Wevelgem Fabricant Medgenix Benelux s a Vliegveld 21 B 8560 Wevelgem Composition Pholcodine 15 mg Sulfoga acol 300 mg Extrait fluide de pavot rouge Huile essentielle d orange douce Parahydroxybenzoate de m thyle Ethanol Sucre Eau purifi e q s ad 15 ml Forme voie d administration et conditionnement Sirop usage oral Flacon en verre brun contenant 200 ml de sirop Propri t s Pharmacodynamie La pholcodine est une substance de synth se le ph nol ther de la morpholinol thyImorphine La pholcodine est un antitussif narcotique action centrale sur le centre de la toux Elle n a pratiquement pas d effet analg sique s datif et constipant et est utilis e pour ses propri t s calmantes sur la toux L effet euphorisant est tr s faible Une d pression du centre respiratoire est possible hautes doses Le sulfoga acol est adjoint comme mucolytique expectorant et antiseptique Pharmacocin tique Pholcodine Apr s ingestion orale la pholcodine est bien moins vite absorb e que la cod ine avec un tmax de 4 8 heures et elle pr sente une limination lente avec un temps de demi vie plasmatique de 40 50 heures La liaison aux prot ines plasmatiques est d envir
4. e dur e Si la toux persiste apr s 4 5 jours une r valuation de la situation clinique est indispensable La prudence est particuli rement de mise chez des patients pr sentant des troubles de la fonction h patique et r nale diminution de la dose dans l asthme et dans l insuffisance respiratoire Il est conseill de diminuer les doses de moiti chez les personnes g es plus sensibles Les doses peuvent ensuite tre ventuellement augment es en fonction de la tol rance et de la n cessit La pr sence d alcool et de saccharose implique une grande prudence chez les diab tiques Le sirop contient environ 2 7 g de sucre et 0 25 ml d alcool par cuill re caf Suite au long temps de demi vie de la pholcodine on doit viter l administration fr quente de fortes doses de cette substance Il existe un risque de d pendance psychique en cas d usage intensif ou prolong du sirop L ingestion de boissons alcoolis es en cours de traitement est d conseill e l alcool potentialise l effet s datif de la pholcodine sur le syst me nerveux central Grossesse et lactation En l absence de donn es concr tes concernant la non toxicit de la pr paration pendant la grossesse l utilisation du Broncho Pectoralis Pholcodine sirop est contre indiqu e pendant cette p riode particuli rement pendant les trois premiers mois et pr s du terme En dehors de ces phases pr cises le m dicament ne sera utilis que si le b n
5. fice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus ou le nourrisson Par mesure de pr caution l utilisation doit en tre d conseill e La prudence est de rigueur pendant l allaitement la pholcodine passant dans le lait maternel et pouvant s av rer toxique pour le nourrisson provoquant des effets secondaires de type naus es vomissements coliques diarrh e Interactions La prise concomitante d alcool ou d autres d presseurs du syst me nerveux central neuroleptiques barbituriques benzodiaz pines hypnotiques antihistaminiques H4 analg siques narcotiques antitussifs IMAO certains antid presseurs antihypertenseurs action centrale peut potentialiser l effet s datif de la pholcodine Un intervalle de 14 jours doit tre respect entre l administration d IMAO et celle de pholcodine Conduite de v hicules et utilisation de machines La prudence est conseill e lors de la conduite de v hicules et l utilisation de machines en cours de traitement car la pholcodine peut provoquer une s dation L ingestion d alcool ou de m dicaments d primant le syst me nerveux central peut potentialiser l effet s datif Surdosage Pholcodine dose toxique pour l adulte partir de 2 mg par kg de poids corporel et pour l enfant partir de 0 5 mg kg de poids Chez l adulte ceci correspond une prise sup rieure 140 ml de sirop Sympt mes s dation ruption cutan e myosis vomissements prurit
6. on 24 Contrairement la cod ine la pholcodine ne subit aucune conjugaison et reste sous forme libre dans le plasma La pholcodine n est pas m tabolis e en morphine ce qui explique un effet constipant et une accoutumance plus faibles La dur e d action de la pholcodine est de 4 5 heures Sulfogaiacol Le thiocol est enti rement r sorb apr s administration orale et est limin par biotransformation h patique avec O d m thylation Les m tabolites sont limin s par voie urinaire On ne dispose pas de plus de donn es pharmacocin tiques Indications Traitement symptomatique de la toux associ e entre autres une rhinopharyngite une grippe une broncho pneumopathie ou une coqueluche Posologie et mode d emploi Veiller une dur e de traitement la plus br ve possible puisqu il s agit d un traitement symptomatique Initier de pr f rence le traitement le soir La dose maximale de pholcodine est Chez l adulte 1 mg par kg de poids corporel r parti sur 24 heures maximum 20 mg par prise et maximum 60 mg par 24 heures Chez l enfant 0 5 mg par kg de poids corporel par 24 heures Les posologies quotidiennes usuelles sont de Adultes 1 cuill re soupe 15 ml la fois jusque 3 fois par jour Maximum 4 cuill res soupe par 24 heures Enfants de plus de 12 ans 1 cuill re dessert 10 ml la fois 2 3 fois par jour Maximum une cuill re soupe 15 ml par prise Maximum 4 cuill
7. res dessert par 24 heures Enfants de 6 12 ans 1 cuill re caf 5 ml la fois 3 4 fois par jour Maximum 1 cuill re dessert 10 ml par prise Maximum 4 cuill res caf par 24 heures Les prises doivent tre r parties un intervalle de 4 heures est n cessaire entre les prises Ne pas administrer des enfants de moins de 6 ans Veiller une dur e de traitement la plus br ve possible puisqu il s agit d un traitement symptomatique Si aucun effet positif n est observ apr s quelques jours une nouvelle valuation clinique doit tre r alis e en relation avec l tiologie probable de la toux Contre indications Hypersensibilit l un des composants Ne pas administrer des enfants de moins de 6 ans Pholcodine insuffisance respiratoire associ e ou non de l asthme Effets ind sirables Pholcodine Naus es vomissements constipation vertiges r actions cutan es allergiques d pression respiratoire s dation somnolence et bronchospasmes Sulfoga acol Des doses th rapeutiques peuvent provoquer des vertiges des naus es des vomissements et des troubles gastro intestinaux Pr cautions particuli res Une toux productive constitue un l ment fondamental de r sistance bronchopulmonaire et il faut en tenir compte Avant d instaurer un traitement avec des antitussifs la cause de la toux doit tre recherch e Le traitement avec ce type de sirop doit tre de court
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