Pron`cosan® — Solugäo de lavagem de feridas
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1. Instru es de utiliza o para a limpeza hidrata o e descontamina o de feridas d rmicas instaladas contaminadas e cr nicas Prontosan Solu o de lavagem de feridas 1 Comentario pr vio As feridas cut neas cr nicas encontram se em regra cobertas com 1 restos dual de exsudado com camadas espessas de fibrina ou com tecido necrosado ou seja com os denominados detritos celulares Esta crosta constitui um bom meio de desenvolvimento microbiol gico n o s para a flora patog nica como tamb m para a flora transit ria ou a flora residente pelo que o processo de cicatriza o natural da ferida pode sofrer um atraso substancial aconselh vel uma limpeza protectora da ferida e simultaneamente uma hidrata o permanente do leito da mesma com a solu o de lavagem de feridas Prontosan Prontosan Solu o de lavagem de feridas possui uma capacidade de limpeza dos tecidos de superficie muito boa mesmo em superficies de dificil acesso como fissuras e bolsas de feridas 2 Perfil do produto e reas de aplicag o ProntosanS Solu o de lavagem de feridas pode ser aplicado nos seguintes casos 5 Para a limpeza e hidrata o de feridas cut neas cr nicas i Para a hidrata o poupadora de pensos e de coberturas de feridas tais como compressas gazes pensos secu und rios esponjas geles hidrofibras alginatos hidrocol ides entre outros Na mudan a do penso ou de outr2. Niet gebruiken in combinatie met anionische tensiden aangezien deze de houdbaarheid nadelig kunnen be nvloeden Pront san Oplossing voor wondspoeling mag ook niet met andere wondreinigende zeep zalf olie of enzymen e d gemengd worden Bij het verwijderen van zulke substanties uit de wond moet ervoor worden gezorgd dat deze volledig met Prontosan Oplossing voor wondspoeling uit de wond gespoeld worden 9 Algemene veiligheidsinstructies Alleen voor uitwendig gebruik bij huidwonden Niet voor infusie of injecti gebruiken Niet innemen Alleen onbeschadigde verpakking in optimale conditie gebruiken Flessen tegen direct zonlicht beschermen Medisch hulpmiddel Buiten bereik van kinderen bewaren 10 Samenstelling technische gegevens Prontosan Oplossing voor wondspoeling Aqua purificata 0 1 undecylenamidopropylbetaine 0 1 polyaminopropyl biguanide polyhexanide Uiterlijk en geur heldere kleurloze en vrijwel reukloze waterige oplossing Houdbaarheid bij kamertemperatuur volgens vermelde houdbaarheidsdatum E 7 Originele verpakking A steriel sluiting als origineel gesloten herkenbaar Gebruikstermijn 8 weken na het aanbreken van de fles l Ampulen voor nmalig gebruik Bewaring en houdbaarheid Prontosan Oplossing voor wondspoeling is zo geconserveerd dat ege risico van ver spreiding van ziektekiemen in de omgeving aanzienlijk wordt gereduceerd Prontosan Oplossing voor wondspoeling levert daar
3. Product Prodotto Product Producto Produto REF PZN e Prontosan Wundsp ll sung l D I Prontosan9 Solution de rin age des plaies d o EE Prontosan Wound irrigation solution 400403 2850062 350 ml Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite 400412 3291417 6x40ml Prontosan Oplossing voor wondspoeling Prontosan0 Soluci n para el lavado de heridas Prontosan Solu o de lavagem de feridas Vor Anwendung Gebrauchsinformation lesen Avant l utilisation veuillez lire la notice d instructions l Read instruction for use Darf nicht in die H nde von Kindern gelangen Conserver hors de la port e des enfants e EN Keep out of reach of children e Conservare fuori dalla portata dei bambini CR Leggere attentamente le instruzioni T H j Buiten het bereik van kinderen houden per l uso Mant ngase fuera del alcance de los ni os Lees voor gebruik zorgvuldig Conservar ao abrigo da vista e do alcance de gebruiksaanwijzing das crian as Leer las instrucciones de uso Lei as instru es de uso Flaschen vor direkter Sonnenbestrahlung sch tzen Nur zum Einmalgebrauch i Proteger l abri des rayons solaires directs Ne pas r utiliser y Keep bottles out of direct sunlight Single use only ESOS Proteggere i flaconi dalla radiazione solare diretta Q Monouso u Flessen tegen direct zonlicht beschermen Voor nmalig gebruik Proteger de la luz solar directa Un solo uso N o expor os frascos
4. Wundsp ll sung bietet bei bestimmungsgem ssem Gebrauch somit eine wirksame Keimbarri re zwi schen der Wunde und der behandelten Person Obwohl die Sterilit t nach dem Anbruch der Flasche aufgehoben ist ist bedingt durch die Konservierung eine Aufbrauchfrist von 8 Wochen nach Anbruch m glich wenn die Flasche unmittelbar nach jeder Benutzung verschlossen wird und der Flascheneingang vor Kontamination bzw vor direkter Ber hrung gesch tzt wird Flaschen mit Wundkontakt m ssen nach der Benutzung verworfen werden Ampullen Nur zum Einmalgebrauch 5 Mode d emploi lors de pansements dess ch s coll s par des cro tes ou difficiles liminer Souvent les pansements sont pleins de cro tes et coll s la surface de la plaie Le fait d ter ces pansements sec lorsque le temps manque entraine souvent de nouvelles l sions au niveau de celle ci qui freinent leur tour la cicatrisation En cas de pansement difficile ter il est conseill de l humidifier avec Prontosan Solution de rin age pour plaies jusqu ce qu il soit possible de l ter doucement sans traumatiser la surface de la plaie Si les cro tes sont rebelles et importantes humidifier toute la r gion concern e y compris le pansement de Prontosan Solution de rin age pour plaies ou la baigner dans Prontosan Solution de rin age pour plaies jusqu ce que le pansement se d ta che facilement 6 Tol rance tissulaire et biocompatibilit non
5. ufig durchgef hrt etde bis sich alle Bel ge wg E at entfernen lassen und die Wunde optisch sauber ist Dies ist eine gute Voraussetzung f r die nat rliche Abheilung der Wunde und erm glicht das chirurgische Debridement unter optimaler Sicht 4 Reinigung der Wundumgebung Eine gr ndliche gro fl chige Reinigung des gesamten Wundumfeldes mittels Prontosan Wundsp ll sung ist empfehlenswert um das Risiko der Keimverschleppung in die Wunde zu minimieren Im Bedarfsfall empfiehlt sich eine Waschdekontamination des ganzen K rperteiles oder auch des ganzen K rpers des betreffenden Patienten mit geeigneten Mitteln Bitte hierf r unsere spezielle Information zur MRSA Dekonta mination anfordern Bei gro fl chigen und auch schwer zug nglichen Wunden ist ds Baden mindestens 15 Minuten des ganzen K rperabschnittes mit Prontosan Wundsp ll sung ratsam Die L sung ist unverd nnt anzuwenden Hinweis Patienten mit chronischen Wunden sind h ufig loa ali Prontosan Wl kann dl Anwendung auf EE erw rmt werden SE Mode d emploi pour le nettoyage l hydratation et la d contamination de plaies dermiques install es contamin es ou chroniques Prontosan Solution de rin age pour plaies 1 Remarque pr alable les plaies chroniques sont en g n ral recouvertes de reste d exsudat de fibrine de tissus n crotiques et de d bris cellulaires Ce milieu est favorable non seulement la croissance de germes pathog
6. corpo ou mesmo do corpo inteiro do individuo em causa utilizando meios apropriados para o efeito Pode ser solicitada a nossa informa o especial sobre descontamina o MRSA Em superficies grandes ou de dificil acesso aconselha se a deixar iias a rea do corpo afectada imersa em solu o de lavagem de feridas Prontosan durante pelo menos 15 minutos Deve se usar a solu o n o diluida Indica o Os individuos com feridas cr nicas s o frequentemente sensiveis temperatura A solu o de lavagem de feridas Prontosan pode ser aquecida temperatura corporal imediatamente antes da de 5 Utilizag o em pensos sobre zonas necrosadas ou em pensos dificeis de mudar frequente haver pensos sobre crostas e tamb m pensos colados superficie da ferida Se estes pensos forem retirados secos da superficie da ferida por press o de tempo originam se frequentemente novas les es as quais v o por sua vez atrasar O processo de cicatriza o Nos casos de pensos dificeis de remover aconselha se humedecer as compressas com a solu o de lavagem de feridas Prontosan at que seja possivel remover suavemente o penso sem traumatizar a superficie da ferida Nas crostas grosseiras e dificeis de remover deve se impregnar muito bem com solu o de lavagem de feridas Prontosan toda a rea corporal afectada at que seja f cil proceder remo o do penso 6 Toler ncia dos tecidos e biocompatibilidade N o citot xico
7. da vista das crian as 10 Composi o Dados t cnicos Prontosan Solu o de lavagem de feridas gua SE 0 1 WEE amidopropilbeta na 0 1 poliaminopropil biguanido polihexanido Aspecto e odor solu o aquosa limpida incolor e quase inodora D e EC Conserva o temperatura ambiente de acordo com o prazo de validade E Caracter sticas A est ril selado de origem Prazo de validade 8 semanas ap s a abertura do frasco Ampolas de uso nico AN NS NA 4 E AN Conserva o e prazo de validade Prontosan Solu o de lavagem de feridas acondicionada para que se encontre consideravelmente reduzido o risco de contaminag o microbiana em redor da rea de aplica o Prontosan Solu o de lavagem de feridas se empregue de acordo com a sua finalidade oferece uma barreira anti bacteriana eficaz entre a ferida e o individuo em causa Apesar da esterilidade terminar com a abertura da embalagem mant m se condicionada pela conserva o um prazo de consumo de 8 semanas ap s a abertura desde que o frasco seja fechado imediatamente ap s cada utiliza o e o bucal do frasco seja protegido de contamina o isto de contacto directo Os frascos que tenham tocado na ferida t m que ser rejeitados ap s a utiliza o Ampolas de uso nico Lieferformen Formes de livraison Supply packs Formati disponibili Afleveringsvormen Presentaciones Embalagem Produkt Produit
8. du conis Juste avant son utilisation 5 Anwendung bei verkrusteten Verb nden bzw bei erschwertem Verbandwechsel H ufig sind Verb nde ver krustet und auch mit den Wundfl chen verklebt Werden diese Verb nde trocken unter Zeitdruck von der Wundfl che entfernt so entstehen h ufig neue Verletzungen im Wundgebiet die wiederum die Heilung verz gern In F llen schwerl sbarer Verb nde empfiehlt sich ein Benetzen der Wundverb nde mit Prontosan Wundsp ll sung bis ein sanftes L sen der Verb nde ohne Traumatisierung der Wundoberfl chen m glich ist Bei hartn ckigen groben Ver krustungen sollte das gesamte K rperteil mit dem Verband tropfnass mit Prontosan Wundsp ll sung getr nkt oder in Prontosan Wundsp ll sung gebadet werden bis sich die Verb nde leicht l sen lassen 6 Gewebevertr glichkeit und Biokompatibilit t Nicht zytotoxisch nicht reizend nicht irritierend nicht sensibi lisierend schmerzfrei keine Hemmung der Granulation und Epithelisierung dermatologisch als unbedenklich bewertet in der mehrj hrigen klinischen Anwendung konnte die sehr gute Gewebevertr glichkeit von Polihexanid und Undecylenamidopropylbetain auch bei Patienten mit extrem ausgebildeten chronischen Wunden belegt werden 7 Nebenwirkungen Bislang nicht beobachtet 8 Gegenanzeigen Da Allergien nie auszuschlie en sind sollte Prontosan Wundsp ll sung bei bekannten Allergien oder bei Allergieverdacht auf einen der Inhaltsst
9. eytotoxique non irritant non allergisant indolore n inhibe pas le processus de granulation ou d pith lisation dermatologiquement inoffensif Au cours de plusieurs ann es d utilisation clinique son excellente tol rance tissulaire a pu tre d montr e galement chez les patients avec plaies chroniques tr s tendues 7 Effets ind sirables non observ s jusqu pr sent 8 Contre indications puisque l on ne peut jamais carter un risque d allergie les produits pour plaies Prontosan ne doivent pas tre utilis s en cas d allergie connue ou de suspicion d allergie envers l un des STEE Ne pas utiliser sur du cartilage hyalin Ne pas utiliser en combinaison avec des tensides anioniques car ceux ci peuvent diminuer la conservation Prontosan Solution de rin age pour plaies ne doit pas non plus tre m lang d autres savons pour le nettoyage des plaies des onguents des huiles ou des enzymes Lorsqu on limin ces substances d une plaie il convient de s assurer que ces produits soient enti rement limin s de la plaie au moyen de Prontosan Solution de rin age pour plaies 9 Remarques g n rales concernant la s curit destin uniquement une application externe dans le cadre du traitement de plaie Ne pas administrer sous forme de perfusion ou d injection Ne pas avaler N utiliser que des r cipients intacts et irr prochables Prot ger les bouteilles des rayons solaires directs Produit m dical SE
10. hors de la port e des enfants 10 Composition Donn es techniques Prontosan Shia de rin age pour plaies Aqua purificata 0 1 Undecylenamidopropylbetain 0 1 Polyaminopropy Biguanide Polyhexanide Aspect et odeur solution aqueuse claire incolore et pratiquement sans odeur Conservation temp rature ambiante selon les indications de conservation e KR Pr sentation A st rile en emballage original STERILETA D lai d utilisation 8 semaines apr s avoir entam le flacon Ampoules ne pas r utilser Conservation et d lai d utilisation Prontosan Solution de rin age pour plaies est conserv de mani re r duire autant que possible lors de son utilisation le risque de contamination par des germes dans une large zone entourant la plaie Prontosan Solution de rin age pour plaies utilis conform ment aux instructions d utilisation offre une barri re efficace contre les germes entre la peau et le patient Bien que la st rilit du produit soit supprim e d s l ouverture du flacon sa conservation permet un d lai d utilisation de 8 semaines condition que le flacon soit referm juste apr s chaque utilisation et que l embout du flacon soit prot g de toute contamination ou de tout contact direct Les flacons entr s en contact avec une plaie doivent tre limin s apr s usage Ampoules ne pas r utilser Instructions for use for cleansing moistening and decontaminating encrusted co
11. luz solar directa De uso nico B Braun Melsungen AG D 34209 Melsungen 49 5661 710 www bbraun com B BRAUN Offnung der Prontosan 350 ml Flasche Ouverture de la bouteille de Prontosan 350ml Opening of the Prontosan 350ml bottle Apertura del flacone di Prontosan 350ml Openen van de Prontosan 350 ml fles Apertura del envase de Prontosan 350 ml Abertura do frasco de Prontosan 350 ml de p Hersteller Verwendbar bis Monat und Jahr SS Fabricant Utiliser avant mois et ans Manufacturer Use by month and year Fabbri S lt i j a ricante we Gebruiken tot maand en jaar Fabrikant Data di scadenza mese e anno Productor Usar antes de mes y a o Fabricante Usar at m s e ano Chargenbezeichnung N de lot Batch number Numero di lotto Lotnummer N mero de lote N mero do lotto wl Prontomed GmbH EN o 3 Am Bahndamm 70 D D 32120 Hiddenhausen CE 0344 MM YA 2006 10 20 87985 RK www prontomed de Gebrauchsanweisung f r die Reinigung Befeuchtung und Pekontamiation von belegten kontaminierten und chronischen Hautwunden Prontosan Wundsp ll sung 1 Vorbemerkung Chronische Hautwunden sind in aller Regel mit ussen abgesto enen vertida Fibrinbel gen nekrotischem Gewebe und sogenannten Zelltrimmern belegt Diese Bel ge bieten nicht nur f r pathoge ne Keime sondern auch f r transiente oder residente Keime aus der Hautflora gute Wachstumsbedingungen so
12. nes mais aussi aux germes des flores transitoire et r sidente ce qui peut retarder la cicatrisation de la peau C est pourquoi un nettoyage en douceur de la plaie avec Prontosan est indiqu ainsi qu u une humidification durable de celle ci Le Prontosan Solution de rin age pour plaies exerce un excellent pouvoir nettoyant pour la surface des tissus de m me que pour les surfaces d acc s difficile comme les rhagades les fissures et replis cutan s 2 Profil du produit et domaine d indication Prontosan Solution de rin age pour plaies peut tre utilis Ps ex ER le nettoyage et l humidification des plaies chroniques humidification des pansements et compresses gazes coussinets mousses gels hydrofibres ias hydrocolloides etc le changement de pansement afin d amollir les pansements ou autres r sidus dess ch s l usage du produit Prontosan Solution de rin age pour plaies est indolore et il est bien tol r par les personnes allergiques Les odeurs d sagr ables des plaies sont rapidement limin es l 3 Mode d emploi g n ral les plaies devraient toujours tre lav es et nettoy es autant que possible avec Prontosan Solution de rin age pour plaies jusqu limination des couches faciles amollir et avant d appliquer Prontosan Wound Gel pour plaies cf information s par e sur le produit Des pansements appropri s ou des compresses appropri es imbib es de solution de rin age des
13. plaies Prontosan peuvent tre utilis e s pour le nettoyage En raison de l humidit relativement faible le changement de pansement doit tre effectu au moins une fois par jour mieux encore plusieurs fois par jour Son utilisation doit se poursuivre jusqu ce que tous les r sidus et tissus n crotiques aient t limin s facilement et que la plaie soit propre l il nu II s agit d une excellente condition la gu rison naturelle de la plaie qui permet un d bridement chirurgical optimal 4 Nettoyage du voisinage de la plaie il est recommand de nettoyer abondamment sur une grande surface tout le pourtour de la plaie au moyen de Prontosan Prontosan Solution de EE pour plaies afin de minimiser le risque de contamination de la plaie par des germes Si n cessaire d contaminer par rin age la r gion du corps concern e ou enti ret du corps du patient l aide des produits ad quats Veuillez demander nos informations sp cifiques concernant la d contamination en cas de MRSA Lors de plaies de grande surface ou d acc s difficile il est recommand de baigner pendant au moins 15 minutes toute la r gion du corps concern e au moyen de Prontosan Prontosan Solution de rin age pour plaies Cette solution s utilise non dilu e Remarque Les patients souffrant de plaies chroniques sont souvent sensibles aux variations de temp rature Prontosan Solution de HEH poni plaies peut tre SEHR a la temperature
14. sostanze idonee dell intero distretto corporeo o anche di tutto il corpo del paziente A tale proposito si raccomanda di richiedere le nostre informazioni speciali sulla decontaminazione da MRSA Per lesioni estese o di difficile accesso consigliabile fare un bagno per almeno 15 minuti all intero distretto corporeo con Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite non diluita Awvertenza pazienti con lesioni croniche sono spesso sensibili alla temperatura Immediatamente prima dell uso Prontosan Soluzione dii irrigazione per ferite pu pertanto essere e scaldata a temperatura corporea 87985 5 Use in the case of encrusted bandages or when changing dressings is problematical Bandages are frequently encrusted and also stick to the wound surfaces If these dressings are removed dry because of time pressure from the wound surface new injuries around the wound area often arise which in turn delay wound healing In cases where bandaging is difficult to release wetting the wound dressings with Prontosan Wound irrigation solution is advisable until they can be gently released without traumatising the surface of the wound If stubborn large en crustations are present the whole section of the body with the dressing should be saturated or bathed in Pronto san Wound irrigation solution until the dressings can be easily released 6 Tissue tolerability and biocompatibility Non cytotoxic non irritant non sensitising pai
15. a de la superficie tisular incluso en superficies de dif cil acceso como r gades grietas y bolsillos de heridas 2 Descripci n del producto y campos de aplicaci n El E Prontosan Soluci n para el lavado de heridas puede emplearse en los siguientes casos para la limpieza y humidificaci n de heridas cut neas cr nicas para la humidificaci n de vendas y ap sitos de heridas como Comes gasas almohadillas esponjas geles hidrofibras alginatos hidrocoloides etc durante el cambio de vendajes para desprender las vendas u otros ap sitos incrustados La aplicaci n de Prontosan9 Soluci n para el lavado de heridas no produce dolor y es pien tolerada por los al rgicos Los olores desagradables de la herida desaparecen r pidamente 3 Forma de utilizaci n general Las heridas deben siempre lavarse y limpiarse en lo posible con Prontosan Soluci n para el lavado de heridas en primer lugar de modo que los dep sitos de f cil disoluci n ya se hayan eliminado antes de aplicar Prontosan Wound gel Ver prospecto del producto Se aconseja el empleo de ap sitos o vendas impregnadas con Prontosan Soluci n para el TE de heridas Debido a la menor humectaci n el cambio de vendaje debe realizarse al menos una vez al d a aunque ser a preferible hacerlo varias veces al d a l o Debe utilizarse tantas veces sea necesario para que todos los dep sitos y tejidos necrotizados se puedan retirar facilmente y la herida ap
16. arezca limpia Esta es una buena condici n previa para la curaci n natural de la herida y permite el desbridamiento quir rgico en condiciones ptimas de visibilidad 4 Limpieza de las zonas adyacentes a la herida Se recomienda la limpieza extensa y de gran superficie de toda la zona adyacente a la herida mediante Prontosan Soluci n para el lavado de heridas con objeto de minimizar el riesgo de diseminaci n de microorganismos en la herida En caso necesario se recomienda la higienizaci n mediante lavado con el fei adecuado para elllo de toda la parte del cuerpo o incluso de todo el cuerpo del paciente Les rogamos que soliciten para ello nuestra informaci n especial sobre EDRM Es aconsejable en caso de heridas de gran superficie o tambi n de dif cil acceso la inmersi n de toda la parte del cuerpo durante al menos 15 minutos en Prontosan9 Soluci n para el lavado de heridas Debe emplearse la soluci n sin diluir Advertencia los pacientes que presentan heridas cr nicas a menudo son sensibles a los cambios de temperatura Prontosan8 Soluci n para el lavado de heridas puede calentarse hasta la temperatura corporal inmediatamente antes de su aplicaci n 5 Aplicaci n en casos de vendas incrustadas o en cambios complicados de vendajes Las vendas a menudo se incrustan y se adhieren a las superficies de las heridas Si estas vendas se retiran en seco de la herida por cuestiones de tiempo se producir n a menudo nuevas le
17. as coberturas de feridas para o desprendimento da crosta A aplica o solu o de lavagem de feridas Prontosan indolor e igualmente bem tolerada por individuos al rgicos Os odores desagrad veis da ferida s o rapidamente eliminados 3 Utiliza o em geral As feridas devem ser primeiro lavadas e limpas com solu o de lavagem de feridas Pronto san para que crostas de f cil remo o se encontrem j removidas antes de se continuar o tratamento com o gel de limpeza de feridas Prontosan8 consultar informa o sobre o produto em anexo Para efeitos de limpeza podem ser utilizadas conforme a necessidade ligaduras ou compressas impregnadas com solu o de lavagem de feridas Prontosan Devido hidrata o relativamente escassa tem que se proceder mudan a de ligadura pelo menos diariamente ou de prefer ncia v rias vezes ao dia A aplicag o deve ser frequente at que todas as camadas de tecido necrosado possam ser removidas com faci lidade e a ferida se apresente limpa inspec o Trata se de um bom principio para a EES natural da ferida possibilitando um desbridamento cir rgico com excelente viabilidade 4 Limpeza da regi o circundante Aconselha se uma limpeza vasta e cuidadosa de TA o campo que rodeia a ferida com a solu o de lavagem de feridas Prontosan a fim de minimizar o risco de dissemina o de microrganismos Se necess rio aconselha se uma limpeza descontaminante de toda a parte do
18. dass die nat rliche Wundheilung erheblich verz gert werden kann Deshalb ist eine schonende at und gleichzeitige dauerhafte Wundbefeuchtung mit Prontosan Wund sp ll sung angezeigt Prontosan Wundsp ll sung besitzt eine sehr gute DOE auf der Gewebeoberiiich auch bei schw zug nglichen Oberfl chen wie Rhagaden Fissuren und in Wundtaschen 2 Produktprofil und Einsatzgebiete Prontosan Wundsp ll sung kann SES GE ZB f r die Reinigung und Befeuchtung von chronischen Hautwunden f r die konservierende Befeuchtung von Verb nden und von Wundauflagen wie min Gazen Kissen Schw mmen Gelen Hydrofasern Alginaten Hydrocolloiden u m beim Verbandwechsel zum L sen verkrusteter Verb nde oder anderer verkrusteter Wundauflagen Die Anwendung der Prontosan Wundsp ll sung ist schmerzfrei und wird auch von ee gut vertragen Unangenehmer Wundgeruch wird schnell beseitigt l 3 Anwendung allgemein Die Wunden sollten immer zuerst soweit mit Prontosan Wundsp ll sung gesp lt und gereinigt werden so dass leicht l sbare Bel ge bereits entfernt sind bevor mit Prontosan Wound Gel siehe separate Produktinformation weiter behandelt wird Zur Reinigung k nnen mit Prontosan Wundsp ll sung Aida Verb nde oder Ge eingesetzt wer den Der Verbandwechsel muss wegen der relativ geringen Feuchtigkeitsbindung mindestens t glich besser jedoch mehrmals t glich erfolgen Die Anwendung sollte so h
19. door bij correct gebruik een effectieve ziektekiemenbarri re tussen de wond en de behandelde persoon Hoewel de steriliteit na het aanbreken van de fles is opgehev n is door de conservering een gebruikstermijn van 8 weken na het aanbreken mogelijk als de fles direct na elk gebruik gesloten wordt en de opening van de fles beschermd wordt tegen contaminatie en directe aanraking Flessen die in contact zijn gekomen met een wond moeten na gebruik weggegooid worden Ampulen voor nmalig gebruik r o UUO Instrucciones de uso para la limpieza humectaci n y descontaminaci n de heridas cut neas cr nicas contaminadas Prontosan Soluci n para el lavado de heridas 1 Nota preliminar Por lo general las heridas cut neas cr nicas se encuentran cubiertas con restos de exudado de la herida dep sitos de fibrina engrosados y descamados tejidos necrotizados y los denominados desechos celulares Estos dep sitos ofrecen condiciones favorables de crecimiento no s lo a los microorganismos pat genos sino tambi n a los microorganismos transitorios y residentes de la flora cut nea de forma que la cicatrizaci n natural puede verse prolongada considerablemente Por ello se aconseja una limpieza suave de la herida y una humidificaci n simult nea y duradera de la misma con Prontosan Soluci n para el lavado de heridas Prontosan Soluci n para el lavado de heridas posee una excelente capacidad de limpiez
20. ere imbevuta fino a saturazione o messa a bagno in Prontosan Soluzione di i irrigazione per ferite finch le medicazioni si staccano facilmente 6 Istocompatibilit e biocompatibilita non citotossico non irritante non sensibilizzante indolore non impedisce la granulazione e l epitelizzazione classificato come dermatologicamente inerte Luso clinico pluriennale ha dimostrato l ottima istocompatibilit del poliesanide e della undecilenamido d ch betaina anche nei pazienti con lesioni croniche molto estese 7 Effetti collaterali sinora non osservati 8 Controindicazioni non essendo mai possibile escludere eventuali allergie il Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite non deve essere usato in caso di allergia nota o sospetta ad uno degli ingredienti Non usare su cartilagini ialine Non utilizzare in combinazione con tensioattivi anionici che possono pregiudicarne la conservazione H Prontosan Soluzione di i irrigazione per ferite non deve essere miscelato con altri detergenti per lesioni quali saponi pomate oli enzimi o altro Nel rimuovere tali sostanze dalle ferite accertarsi che siano sciacquate via completamente com Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite 9 Avvertenze generali sulla sicurezza solo per uso esterno su lesioni cutanee Non usare per infusione o iniezione Non ingerire Usare soltanto contenitori integri ed intatti Proteggere i flaconi dalla radiazione solare diretta Disposit
21. erida y el operador Aunque la esterilidad queda anulada una vez abierta la botella es posible utilizarlos durante un periodo de 8 semanas seg n las condiciones de conservaci n siempre que se cierre la botella inmediatamente despu s de cada uso y la boca de la botella se proteja de la contaminaci n y del con tacto directo Las botellas que se hayan puesto en contacto directo con la de deben desecharse despu s de st su uso Ampollas un solo uso
22. g vooraf Chronische huidwonden zijn in de regel bedekt met resten van wondexsudaat verdikte fibrinerijke afzetting necrose weefsel en zogenaamd celdebris Deze resten geven niet alleen pathogene kiemen maar ook transi nte of residente kiemen uit de huidflora goede groeikansen zodat de natuurlijke wondheling aanzienlijk kan worden vertraagd Daarom is een zachte wondreiniging en gelijktijdige continue wondbevochtiging met Prontosan Oplossing voor wondspoeling aangewezen Prontosan Oplossing voor wondspoeling heeft zeer goede reinigende eigenschappen ap het weefseloppervlak ook bij moeilijk toegankelijke plaatsen zoals ragaden kloven en wondholtes 2 Productprofi iel en toepassingsgebieden Prontosan Oplossing voor woridepaelinig kan by toegepast worden voor het reinigen en bevochtigen van chronische huidwonden voor het conserverend bevochtigen van verbanden en andere wondmaterialen zoals kompressen gaas kussentjes sponzen gels hydrovezels alginaten hydrocolloiden etc bij het wisselen van verbanden om vastgekoekt verband of andere wondmaterialen los te weken Het toepassen van Prontosan Oplossing voor wondspoeling doet geen pijn en wordt ook door GEN perso nen goed verdragen Onaangename wondgeuren worden snel geneutraliseerd 3 Toepassing algemeen De wonden moeten ltijd eerst met Prontosan Oplossing voor wondspoeling gespoeld en gereinigd worden zodat losse korsten Week zijn alvorens wordt di
23. gs that can be readily released have already been removed before further treatment is car ried out with Prontosan Wound Gel See separate product information Bandages or dressings soaked in Prontosan Wound irrigation solution can he used for e as SC in view of the relatively low amount of bound moisture dressing changes should be carried out at least daily preferably seve ral times a day Application should be carried out frequently enough for all SE and necroses to be readily removed and for optimum cleaning of the wound to be achieved This is a good precondition for natural healing of the wound and facilitates surgical debridement with optimum visibility 4 Cleansing the wound site Massive cleansing of a large area around the whole dinde site with Prontosan Wound irrigation solution is recommended to minimise the risk of germs being transmitted into the wound If and when required washing decontamination of the whole section of the body or also the whole body of the person affected using suitable products is advisable Please request our information specific to MRSA Decontamination S For wounds covering a large area and also wounds difficult to access bathing the whole section of the body with Prontosan9 Wound irrigation solution for at least 15 minutes is advisable The solution should be used in an undiluted form i Note Patients with chronic wounds are often sensitive to ge Prontosan Wound irrigation soluti
24. ivo medico Tenere fuori dalla portata dei bambini 10 Composizione Specifiche tecniche Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite Aqua purificata 0 1 Undecylenamidopropylbetain 0 1 Polyaminopropyl Biguanide Polyhexanide Aspetto e odore soluzione acquosa trasparente incolore e quasi inodore Zeie Conservazione a temperatura ambiente fino alla scadenza indicata Ae ER Originalit A Sterile nella confezione originaria STERILETA Scadenza per il consumo 8 settimane SS GEES del flacone Fiale utilizzo monouso Conservazione e scadenza il Prontosan Soluzione di i irrigazione per ferite conservanto in modo da ridurre notevolmente il rischio di contaminazioni batteriche dell ambiente durante l uso Se usati in conformit alla destinazione d uso i prodotti per ferite Prontosan assicurano pertanto un efficace barriera batteriologica tra la ferita e l operatore Bench dopo l apertura del flacone i prodotti non siano pi sterili possibile conservarli per 8 settimane dall apertura sempre che il flacone venga richiuso subito dopo ogni utilizzo e l entrata del medesimo sia protetta da contaminazioni e contatti diretti flaconi venuti a contatto con la ferita devono essere buttati dopo l uso i Fiale utilizzo monouso QAD Prontosan Oplossing voor wondspoeling Gebruiksaanwijzing voor het reinigen bevochtigen en decontamineren van verkorste gecontamineerde en chronische huidletsels 1 Opmerkin
25. n o irritante n o sensibilizador indolor n o provoca a inibi o da granulag o e a epiteliza o aceite como dermatologicamente inofensivo Da sua utiliza o pr tica de h v rios anos p de ser comprovada a boa toler ncia apresentada pelos tecidos a hexanida e undecilenamidopropilbetaina mesmo em individuos com feridas cr nicas extremamente desenvolvidas 7 Reac es adversas At agora n o observadas 8 Contra indicag es Uma vez que n o pode ser excluida a possibilidade de alergia n o se deve utilizar Pronto san Solu o de lavagem de feridas e em caso o de alergias conhecidas ou de suspeita de SASS a BEEN um dos seus componentes N o utilizar em cartilagem hialina N o utilizar em associa o com tensioactivos ani nicos por estes poderem afectar a conserva o Prontosan Solu o de lavagem de feridas n o devem tamb m ser misturados com outros produtos de limpeza de feridas tais como sabonetes pomadas leos ou enzimas entre outros Ao remover estas subst ncias da ferida deve ficar assegurado que elas s o completamente removidas da ferida com a solu o de lavagem de feridas Prontosan 9 Indica es gerais de seguran a S para utiliza o externa em feridas cut neas N o serve para perfus o ou injec o N o deglutir Utilizar exclusivamente produtos ntegros e n o danificados N o expor os frascos luz solar directa Dispositivo medico Manter fora do alcance e
26. nden of bij j moeilijke verbandwisseling Vaak zijn verbanden vastgekoekt en kleven zij aan het wondoppervlak Als zulke verbanden droog onder tijddruk van het wondvlak worden verwij derd ontstaan er vaak nieuwe verwondingen naast de bestaande wond die de genezing weer vertragen In gevallen van verbanden die moeilijk los te krijgen zijn is het aan te raden de wondverbanden met Prontosan Oplossing voor wondspoeling te bevochtigen tot de verbanden voorzichtig te verwijderen zijn zonder traumatisering van het wondoppervlak Als verbanden hardnekkig en sterk vastgekoekt zijn moet het hele lichaamsdeel met het verband vol komen nat gemaakt worden met Prontosan Oplossing voor wondspoeling of in deze opgang gebaad worden tot de verbanden gemakkelijk te verwijderen zijn 6 Weefselverdraagbaarheid en biocompatibiliteit Niet cytotoxisch niet irriterend niet sensibiliserend pijn loos geen remming van de granulatie en epithelisatie dermatologisch onschadelijk De zeer goede weefselverdraagbaarheid van polyhexanide en undecylenamidopropylbetaine werd gedurend meer dere jaren klinisch gebruik vastgesteld zelfs bij pati nten met ernstige thronisthe Wonden j 7 Bijwerkingen Tot nu toe niet waargenomen 8 Contra indicaties Aangezien allergie n nooit uit te sluiten zijn mag Prontosan gehen voor DEE niet gebruikt worden als er een allergie voor de Ingrecienten bekend is of vermoed wordt Niet gebruiken bij hyalien kraakbeen
27. ni incrostate luso del Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite non causa dolore ed ben tollerato anche dagli alergici Inoltre il Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite elimina rapidamente i cattivi odori 3 Generalit sull impiego le ferite devono sempre essere prima deterse e sciacquate con Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite in modo da rimuovere i depositi facilmente staccabili prima di proseguire il trattamento con il gel detergente per ferite Prontosan vd foglio illustrativo separato Per la detersione si possono utilizzare bendaggi o compresse imbevuti d Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite A causa della relativamente scarsa capacit di bendaggi e compresse di trattenere l umidit si consiglia di cambiare la medicazione almeno una volta al giorno o meglio ancora pi volte al giorno L applicazione deve awenire finch tutti i depositi e i tessuti necrotici si staccano facilmente e la ferita risulta visi vamente pulita Questa infatti la premessa ideale per la guarigione naturale SECH lesione ed inoltre ne permette il debridement chirurgico con una visuale ottimale 4 Detersione della cute perilesionale per ridurre al minimo il rischio di contaminazioni batteriche della ferita si raccomanda una detersione abbondante ed estesa della cute e periesionale con Prontosan Soluzione di irriga zione per ferite Eventualmente si consiglia un irrigazione decontaminante mediante
28. nless no inhibition of granulation and epithelialisation evaluated as dermatologically harmless Many years of clinical experience have demonstrated the good tissue tolerabi 2 of E and Map betaine even in DES with extreme chronic wounds 7 Side effects Hitherto not observed 8 Contraindications As allergies can never be excluded P ontosan Wound irrigation solution should not be used if there isa history of allergy or allergy to one of the ing redi ients is suspected Do not use in the case of hyaline cartilage Do not use in combination with anionic tensides as thesemay impair preservation Prontosan Wound een solution should also not be mixed with other wound cleansing soaps ointments oils or enzymes etc When such substances are removed from the wound it should be ensured that these have been DES out of the wound com pletely using Prontosan Wound irrigation solution 9 General safety instructions Only for use externally on skin NOMAS Do not use E infusion or injection Do not swallow Only use perfect and undamaged dressings Keep bottles out of direct sunlight Medical device Keep out of the reach of children ZE 10 Summary technical information a Wound te solution Purifi a water 0 1 undecylenic amidopropyl betain 0 1 polyaminopropyl biguanide polyhexanide Appearance and smell clear colourless and virtually odourless aqueous fat free gel Shelf life at room temperature and e to the e
29. ntaminated and chronic skin wounds Prontosan Wound irrigation solution 1 Introduction Chronic skin wounds are generally coated with wound exudate residues desquamated thickened fibrin coatings necrotic tissue and so called cell debris These coatings offer good conditions for growth not only for pathogens but also for germs transient or resident in the skin flora This can considerably delay natural wound healing Gentle wound cleansing and at the same time continuous z marining of the wound with Prontosan Soundi irrigation l solution is therefore indicated Prontosan Wound irrigation solution exhibit very good eg efficiency o on i the tissue surface even when surfaces are difficult to access such as rhagades fissures and wound pockets 2 Product profile and indications for use Prontosan Wound irrigation solution may be used eg for cleansing and moistening chronic skin wounds for preservative moistening of bandages and wound dressings such as compresses gauze pads sponges gels hydrofibres alginates hydrocolloids etc during dressing changes to loosen encrusted bandaging or other encrusted wound dressings The use of Prontosan Wound irrigation solution products i is painless and also well tolerated by allergy sufferers Unpleasant wound odour is rapidly alleviated 3 General use First of all the wounds should always be irrigated and cleansed with Prontosan Wound Irrigation Solution so that coatin
30. o met de Prontosan Wound Gel behandeling zie parte productinformatie Voor het reinigen kunnen in Prontosan goot voor wondspoeling gedrenkte verbanden of wondgaas worden gebruikt Het wisselen van het verband moet wegens de EE geringe EE minstens dagelijks maar liefst meermaals per dag plaatsvinden Deze behandeling moet worden verdergezet tot alle korsten en necrose weefsel gemakkelijk te EE zijn en de wond visueel zuiver is Dit geeft ideale omstandigheden voor een de ke genezing van de wond en verge makkelijkt chirurgische incisie met optimale zichtbaarheid 4 Het reinigen van de omgeving van de wond Hetis aan te bevelen om een groot gebied rond de wond met Prontosan9 Oplossing voor wondspoeling uitgebreid te reinigen waardoor het risico dat ii in de wond kunnen komen wordt geminimaliseerd Indien nodig is ontsmettende reiniging van het hele ER of van het hele lichaam van de pati nt met Bee geschikte middelen aan te raden Vraag hiervoor onze specifieke informatie over MRSA decontaminatie aan Bij grote of moeilijk toegankelijke wonden is het baden minstens 15 minuten van het hele lichaamsdeel met Prontosan Oplossing voor wondspoeling aan te bevelen Gebruik de vloeistof daarvoor opverdund Opmerking Pati nten met chronische wonden zijn vaak gevoelig v or temperaturen Prontosan Oplossing voor wondspoeling kan direct voor de toepassing tot lichaamstemperatuur worden eer 5 Toepassing bij vastgekoekte verba
31. oco con otros jabones para la limpieza de heridas pomadas aceites o enzimas y otros productos semejantes Al eliminar dichas sustancias de la herida debe compro barse que stas hayan sido arrastradas completamente con Prontosan Soluci n para el lavado de heridas 9 Advertencias generales de seguridad Indicados nicamente para uso externo en heridas cut neas No aptos para infusi n ni para inyectar No ingerir Utilizar s lo los envases sin abrir y sin da os aparentes Proteger de la luz solar directa Producto sanitario Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni os 10 Composici n datos t cnicos Prontosan Soluci n para el lavado de heridas Agua purificada 0 1 undecilenamidopropil beta na 0 1 poliaminopropil biguanida polyhexanida Aspecto y olor soluci n acuosa clara incolora y pr cticamente inodora aa Caducidad a temperatura ambiente son v lidos los datos de fecha de caducidad indicados A 45 Envase original A est ril cerrado en origen Periodo de utilizaci n 8 semanas una vez abierta la botella Ampollas un solo uso Conservaci n y periodo de utilizaci n Prontosan Soluci n para el lavado de heridas est n conservados de forma que el riesgo de diseminaci n de microorganismos se encuentra reducido considerablemente Cuando se usan de acuerdo con estas instrucciones Prontosan0 Soluci n para el lavado de heridas previene el con tacto de los microorganismos entre la h
32. offe nicht eingesetzt werden Nicht anwenden bei hyalinem Knorpel Nicht verwenden in Kombination mit anionischen Tensiden da diese die Konservierung beeintr chtigen k nnen Prontosan Wundsp ll sung darf auch nicht mit anderen wundreinigenden Seifen Salben len oder Enzymen u vermischt werden Bei der Entfernung solcher Substanzen aus der Wunde ist sicherzustellen dass diese vollst ndig mit Prontosan Wundsp ll sung aus der Wunde herausgesp lt werden l 9 Allgemeine Sicherheitshinweise Nur zur uBerlichen Anwendung bei Hautwunden Nicht zur Ee oder Injektion anwenden Nicht einnehmen Nur einwandfreie und unbesch digte Gebinde verwenden Flaschen vor direkter Sonnenbestrahlung sch tzen Medizinprodukt Vor Kindern sicher aufbewahren 10 Zusammensetzung technische Angaben Prontosan Wundsp ll sung Aqua purificata 0 1 0 Undecylen amidopropylbetain 0 1 Polyaminopropy Biguanide Polyhexanide Aussehen und Geruch klare farb und nahezu geruchlose w ssrige L sung Haltbarkeit bei Raumtemperatur entsprechend der Haltbarkeitsangabe x AN Originalit t A Steril originalit tsverschlossen STERILETA Auforauchfrist 8 Wochen nach Anbruch der Flasche Ampullen Nur zum Einmalgebrauch Konservierung und Auforauchfrist Prontosan Wundsp ll sung 2 so konserviert dass das Risiko der Keimver schleppung in das weitere Umfeld bei der Anwendung wesentlich reduziert wird e Prontosan
33. on can be warmed to body temperature immediately prior to use O Istruzioni per l uso per la pulizia l idratazione e la decontaminazione in caso di contaminazione cronicit o presenza di tessuto cicatriziale nella sede delle ferite Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite 1 Premessa le lesioni cutanee croniche sono solitamente rivestite da una patina formata da residui di essudato depositi di fibrina solidificati ed addensati tessuti necrotici o cosiddetti detriti cellulari Tali depositi offrono con dizioni ideali per la proliferazione non solo dei patogeni ma anche dei germi transienti o residenti facenti parte della normale flora cutanea che possono comportare ritardi anche notevoli del naturale i di guarigione della ferita S oc Pertanto indicata una detersione delicata abbinata ad una contemporanea umidificazione duran della God con Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite prodotti Prontosan detergono in maniera ottimale le d dei tessuti anche quelle di difficile accesso come ragadi fissure e tasche di ferite 2 Profilo del prodotto e campi d impiego Prontosan Soluzione di irrigazione EN ferite posso essere usati ad es per detergere ed umidificare le lesioni cutanee croniche per l umidificazione conservativa di bendaggi e medicazioni quali ad es compresse garze cuscinetti spugne gel idrofibre alginati idrocolloidi ecc al cambio di medicazione per staccare vendaggi o medicazio
34. siones que prolongar n de nuevo la cicatrizaci n En casos de vendas de dif cil disoluci n se recomienda humedecer las vendas de la herida con Prontosan Soluci n para el lavado de heridas hasta que sea posible retirar suavemente las vendas sin traumatizar la superficie de la herida En caso de incrustaciones extensas pertinaces debe ba arse la parte del cuerpo completa con el vendaje satur ndolo por eum pleto con Prontosan9 Soluci n para el lavado de heridas hasta que las vendas se puedan desprender sin dificultad 6 Tolerancia tisular y biocompatibilidad No citot xico no irritante no sensibilizante indoloro sin efecto inhibidor de la granulaci n o epitelizaci n dermatol gicamente inocuo Se ha podido demostrar a trav s de su uso cl nico durante a os la excelente tolerancia tisular a la polihexanida y a la undecilenamidopropil beta na incluso en pacientes con heridas cr nicas muy desarrolladas 7 Efectos adversos Hasta ahora no se han observado 8 Contraindicaciones Puesto que nunca se pueden descartar las reacciones al rgicas no se deber aplicar Pronto san Soluci n para el lavado de heridas en caso de alergias conocidas o de sospecha de las mismas frente a alguno de sus componentes No utilizar en caso de cartilago hialino No utilizar en combinaci n con tensioactivos ani nicos puesto que stos pueden alterar su conservaci n Prontosan Soluci n para el lavado de heridas no deben mezclarse tamp
35. xpiry date ys GC Originality A sterile originality seal i Sh lf life after opening 8 weeks Ampoules for single use only Preservation and shelf life Prontosan Wound irrigation solution are preserved in such a way that the risk of germs being spread toa wider environment during application i is considerably reduced Prontosan Wound irrigation solution if used according to the instructions therefore offer an effective germ barrier between the wound and the person being treated Although no longer sterile once the bottle has been opened be cause of preservation there is a possible shelf life of 8 weeks after breaking open the bottle if this is closed immedi ately after use and the top of the bottle is protected from contamination or direct contact Bottles that have come into contact with the wound must be thrown away after use Ampoules for single use only 5 Uso su medicazioni incrostate o difficili da cambiare spesso i bendaggi s no incrostati o addirittura aderiscono alle lesioni Se tali bendaggi sono rimossi da asciutti per la fretta spesso determinano nuove lesioni nella zona della ferita che a loro volta ne ritardano la guarigione Pertanto si raccomanda di inumidire i bendaggi diffi cili da staccare con Prontosan Soluzione di irrigazione per ferite finch diviene possibile staccarli delicatamente senza trauma tizzare la lesione Per le incrostazioni grandi o ostinate tutta la zona della medicazione pu ess
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