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REG2002-01 - Fongicide biologique RootShield Trichoderma

1. Environmental Protection Agency tats Unis quipement de protection individuelle Commission internationale pour la d finition des caract ristiques microbiologiques des aliments indice maximum d irritation limite maximale de r sidus mati re active de qualit technique poids corporel pr paration commerciale g lose dextros e la pomme de terre Politique de gestion des substances toxiques Programme d importation de produits antiparasitaires en vue de la fabrication suivie de l exportation poids sec seuil d effets observ s g lose trypsique soja Note r glementaire REG2002 01 Page 22 Annexe Annexe I Tableaux r capitulatifs Tableau 1 Sommaire des tudes de toxicit et pathog nicit du fongicide biologique RootShield Trichoderma harzianum souche KRL AG2 EXP RIENCE ESP CES SOUCHE ET DL CSEO CSENO et ORGANE CIBLE EFFETS DOSES SEO IMPORTANTS COMMENTAIRES EXP RIENCE AIGU Orale Rats Sprague Dawley 13 sexe DLs gt 1 0 x 10 Pas d effet sur le gain de poids corporel et pas approx 10 CFU animal CFU animal de signe clinique de toxicit d infectiosit ou de pathog nicit li au traitement Pas de mortalit Agent limin du tube digestif dans les 2 jours suivants l administration de la dose et non d tect dans l urine le sang ou les organes aucun moment Rien d important relev l autopsie FAIBLE TOXICIT ET AUCUNE PATHOG NICIT Pulmona
2. EPA la souche T 39 indiquent un potentiel d irritation cutan e et une hypersensibilit retard e au contact du produit ARLA impose des restrictions sur l tiquette et des mesures d att nuation du risque pour prot ger les populations susceptibles d tre les plus expos es la souche KRL AG par suite des applications en serre des fongicides RootShield Drench poudre mouillable et RootShield Granules Les manipulateurs de pesticide peuvent minimiser Note r glementaire REG2002 01 Page 11 4 0 4 1 cette exposition au pesticide en portant des chemises manches longues des pantalons longs des gants imperm ables des bas et des souliers On a constat une l g re irritation aux yeux chez le lapin expos une pr paration de poudre pure de la souche KRL AG2 Cependant comme les pr parations commerciales du fongicide RootShield contiennent toutes deux des ingr dients produits de formulation qui sont des irritants pour les yeux il est possible de r soudre ad quatement ce probl me si les travailleurs portent des lunettes protectrices Bien que les tudes soumises sur la souche KRL AG2 indiquent un l ger potentiel de risque pour les poumons l exposition par inhalation ne constitue pas un probl me si les applicateurs et les travailleurs pr sents sur les lieux peu apr s l application portent un masque anti poussi res ou muni de filtres Cons quemment les manipulateurs de pesticide doivent porter un m
3. exemption aux tudes toxicologiques pr alablement soumises d tudes au lieu de P ARLA pour l homologation du fongicide RootShield donn es Granules en vertu du PIPAFE Tel qu indiqu au chapitre 3 aucun signe de toxicit ou de pathog nicit n a t relev apr s administration orale ou intraveineuse de T harzianum KRL AG 2 aux rats On a observ des rates largies chez les animaux trait s apr s injection intraveineuse toutefois cette observation est consid r e comme une r action immunologique normale une substance trang re L injection intratrach ale des organismes test s n a pas donner lieu des signes apparents de pathog nicit li au traitement En outre on a trouv que T harzianum KRL AG 2 provoquait une irritation minime des yeux chez les lapins Compte tenu de l absence d effets nocifs significatifs cette demande d exemption est ACCEPT E Note r glementaire REG2002 01 Page 25 Annexe Substance exp riment e R sultat final Commentaires Poissons Arthropodes Invert br s non arthropodes Micro organismes Pr sentation de la justification de l exemption d tudes au lieu de donn es Pr sentation de la justification de l exemption d tudes au lieu de donn es Pr sentation de la justification de l exemption d tudes au lieu de donn es Pr sentation de la justification de l exemption d tudes au lieu de donn
4. e au moyen de techniques mycologiques normalis es pour ce genre Les tests suppl mentaires utilis s pour distinguer la souche KRL AG 2 des autres esp ces de Trichoderma et des autres souches de T harzianum incluent l lectrophor se d isoenzymes et la morphologie des colonies sur diff rents milieux de croissance con us pour la reconnaissance des souches On a confirm la position taxonomique de la souche KRL AG 2 par examen au microscope des structures de reproduction asexu e conidiospores et phialides selon la description de l esp ce par Rifai Par lectrophor se sur gel e d amidon on peut diff rencier la souche KRL AG 2 de la plupart des autres souches de Trichoderma en comparant 17 sch mas d isoenzymes des profils all liques connus Les exception connues sont la souche T12 de T harzianum et ses d riv s et la souche 1892 qui pr sentent le m me sch ma all lique que la souche KRL AG2 au loci de l isoenzyme test Un mutant auxotrophe de la souche T12 a t utilis dans la production de la souche KRL AG2 par des techniques de fusion protoplastique On distingue aussi la souche de Trichoderma harzianum KRL AG2 des autres souches y compris la souche T12 par examen de la morphologie des colonies quand on les propage sur un milieu de diff rentiation le CCNS Le CCNS se compose de g lose dextros e la pomme de terre PDA amend e avec du cycloheximide de la chlort tracycline de la nystatine du
5. ont re u une homologation temporaire en vertu de l article 17 du R glement sur les produits antiparasitaires condition de produire les tudes suivantes des donn es confirmatives d analyse sur les m tabolites secondaires les essais de confirmation efficacit La strat gie de l ARLA pour l ex cution de la Politique de gestion des substances toxiques DIR99 03 est accessible par l entremise du Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire par t l phone 1 800 267 6315 au Canada ou 1 613 736 3799 hors du Canada il y aura des frais d interurbain par t l copieur 1 613 736 3798 par courriel e mail l adresse pminfoserv hc sc gc ca ou notre site Web l adresse www hc sc gc ca pmra arla Note r glementaire REG2002 01 Page 21 Liste des abr viations Liste des abr viations ADN AMLA ARLA CE CFU CNNS CPE CSENO CSEO CU DLso DS EPA EPI ICMSF IMI LMR MAQT pc PC PDA PGST PIPAFE ps SEO TSA acide d soxyribonucl ique agent microbien de lutte antiparasitaire Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concentration efficace 50 cellule souche unipotente cycloheximide chlort tracycline nystatine et sulfate de streptomycine milieu pour g lose concentration pr vue dans l environnement concentration sans effet nocif observ concentration sans effet observ cat gorie d utilisation dose l tale 50 d lai de s curit
6. animaux font appel au m lange tissulaire et la r cup ration sur un milieu de culture s lectif au trichoderma additionn d antibiotique et de fongicide et sp cialement con u pour soutenir uniquement la croissance de colonies de la souche KRL AG2 Effets sur la sant humaine et animale Consulter le tableau sommaire l Annexe I Sommaire int gr de la toxicit et de l infectiosit La documentation soumise par la soci t BioWorks Inc en vue de l homologation des produits RootShield Technical RootShield Drench poudre mouillable et RootShield Granules dont la mati re active est la souche KRL AG2 du champignon Trichoderma harzianum a fait l objet d un examen par rapport la sant humaine et animale On a jug cette documentation suffisamment compl te pour permettre une d cision relative P homologation Les donn es fournies pour d crire la mati re active ainsi que les proc d s de fabrication et le contr le de la qualit ont bross un tableau pr cis des risque ventuels pour la sant et la s curit humaines qui sont reli s la souche KRL AG2 du T harzianum et aux contaminants bact riens et fongiques introduits lors de la production Cependant d autres donn es voir la section 2 2 sont n cessaires pour d terminer si P AMLA actif est capable de produire certains m tabolites secondaires des polypeptides dits antibiotiques peptaibols des concentrations qui pourraient pr senter des risq
7. attribue la production de certaines mycotoxines trichot c nes c d la trichodermine et le trichodermol un champignon identifi comme tant T harzianum mais que l on a cru plus tard tre un isolat mal identifi de T atroviride Trichoderma atroviride n est pas li de pr s T harzianum mais ressemble plut t T viride qui est un producteur connu de ces mycotoxines Il n y a jamais eu d analyse de la souche KRL AG2 pour d terminer si cet isolat produit des peptaibols ou tout autre m tabolite secondaire associ T harzianum Le demandeur pr tend qu on n a signal aucun effet toxique de la souche KRL AG 2 sur les plantes ou les animaux depuis son homologation aux tats Unis et dans d autres pays et au cours des 18 ann es d tudes faites Cornell University l o on a labor le produit pour son usage commercial Cependant l absence d effet nocif dans des tudes de toxicit aigu Note r glementaire REG2002 01 Page 5 2 1 2 2 1 3 2 1 4 chez des animaux donne penser que le proc d de fabrication ne favorise pas la production de ces m tabolites secondaires potentiellement toxiques ou encore que les niveaux produits sont trop bas pour causer un effet chez les animaux auxquels on a administr une dose lev e de ce champignon Dans l absence de donn es sp cifiques la souche on suppose que la souche KRL AG2 de T harzianum a la capacit de produire tous les m taboli
8. du fongicide RootShield Drench poudre mouillable pour valuer la pr sence et le niveau de contamination par les bact ries et les champignons Le d nombrement total de bact ries pour le fongicide RootShield Granules variait de 1 0 x 10 1 1 x 10 CFU g et celui pour le fongicide en poudre mouillable RootShield Drench tait d un ordre de grandeur de plus variant de 3 5 x 10 1 5 x 10 CFU g La contamination fongique dans tous les lots s est av r e plus faible que 1 0 x 10 CFU g Les niveaux de contamination plus faibles que ces concentrations n ont pas t consid r s importants et n ont pas t enregistr s On n a pas fait l identification taxonomique des colonies isol es de bact ries et de champignons Des analyses microbiennes suppl mentaires de trois lots de production de T 22G Biological Plant Protectant Granules une formulation granulaire semblable RootShield Granules et de T 22 Planter Box une formulation de poudre mouillable semblable RootShield Drench ont r v l la pr sence de contaminants bact riens et fongiques Dans les deux formulations les moyennes totales de populations de bact ries et de champignons taient du m me ordre de grandeur de 3 1 5 0 x 10 CFU g Ces niveaux de contamination sont quivalents aux niveaux microbiens trouv s dans les substances analys es Pour plus de pr caution on a envoy les cultures microbiennes l universit de Cornell pour identificati
9. environnementale relative aux oiseaux mammif res sauvages poissons d eau douce d estuaire et de mer arthropodes terrestres et aquatiques micro organismes plantes aquatiques et plantes terrestres non vis es Ces justifications se fondaient sur l exposition minimale li e aux usages propos s pour les produits la nature r pandue de T harzianum le manque d effets nocifs signal s dans la documentation publi e et l incapacit de T harzianum de s tablir dans des environnements aquatiques non pollu s M me si des biotypes agressifs de T harzianum ont d j t identifi s comme agent responsable de la maladie de la moisissure verte dans les champignonni res commerciales on consid re que de tels risques sont faibles si l on n utilise pas ces produits dans les champignonni res et si la mati re v g tale trait e n est pas utilis e comme substrat par les producteurs de champignons On a refus l preuve de toxicit orale aigu chez les oiseaux Cependant on ne consid re pas ces donn es n cessaires pour valuer les risques de la souche KRL AG2 de T harzianum puisqu on s attend ce que le potentiel d exposition de ces organismes par voie orale soit minime puisque le produit est utilis en serre L ingr dient de formulation identifi dans le fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench et le fongicide biologique RootShield Granules ne pose pas de risque environnemental si les
10. es La demande d exemption se fondait sur une br ve analyse bibliographique d crivant les occurrences naturelles d esp ces de Trichoderma M me s il est tr s r pandu dans la plupart des environnements terrestres seuls quelques documents cit s font r f rence des cas de r cup ration d une esp ce quelconque de Trichoderma dans des environnements aquatiques et ce cas l exception d un seul impliquaient des eaux pollu es Un document faisait r f rence l isolation de T harzianum d une ponge de mer Compte tenu de l incapacit apparente de T harzianum coloniser les eaux non pollu es et en l absence d effet nocif observ chez les poissons dans les sources publi es cette demande d exemption est ACCEPT E La demande d exemption se fondait sur des documents publi s Il n existe aucune r f rence de cas o T harzianum a caus une infection ou toute autre impact sur les insectes ou autres invert br s Dans un article publi on rapporte aucun effet nocif sur des abeilles domestiques trait es avec T harzianum T 39 Dans un autre article on a utilis les abeilles domestiques et les bourdons pour diss miner T harzianum KRL AG et ce sans effet nocif D autres documents soulignent que des insectes et surtout des acariens consomment les hyphes des esp ces de Trichoderma Compte tenu de l absence d effet nocif dans les sources publi es cette demande d exemption est ACCEPT
11. l g re augmentation de qualit des racines et des plantules dans le cas des plantes ornementales Dans les essais sur pythium RootShield a permis l accroissement du poids des racines s ch es et du poids des plantes fra ches de certaines vari t s de plantes ornementales en plus d une r colte accrue de tomates Les essais sur le fusarium ont indiqu une r duction de 25 57 de pourriture du collet et des racines et un accroissement des r coltes de tomates en champ trait es pr alablement avec RootShield avant la transplantation Un essai l aide de diverses m thodes de traitement a montr un accroissement du rendement des oignons transplant s apr s avoir t tremp s dans une suspension de fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench Les donn es soumises sur les fongicides biologiques RootShield Drench et RootShield Granules permettent de croire que ces produits pourraient supprimer les maladies caus es par Pythium Rhizoctonia et Fusarium et qu ils pourraient rehausser la croissance plantulaire tout particuli rement des racines m me en l absence des pathog nes cibl s groupes t moins non inocul s Les r sultats d efficacit de ces essais se sont av r s variables dans certains cas l effet du pathog ne tait peu mesurable et dans d autres les traitements microbiens tout comme les traitements chimiques n ont pas fonctionn ou ont caus une r duction de croissance Cette varia
12. la r sistance Conclusions L ARLA accepte les fongicides RootShield Drench et RootShield Granules pour la suppression de Pythium Rhizoctonia et Fusarium sur les plantes ornementales tomates et concombres de serriculture Les doses acceptables selon l tiquette sont de 60 90 g de poudre mouillable RootShield Drench dans 100 L d eau en fonction de 115 220 g m de terreau 120 g L comme trempage des bulbes de plantes ornementales ou de 600 g de RootShield Granules par m de terreau Le produit peut s appliquer en suspension de poudre mouillable au terreau au sol aux plates bandes ou dans d autres milieux de culture servir de trempette pour les bulbes de plantes ornementales ou par int gration granulaire au terreau Les donn es de confirmation de l efficacit sont exig es comme condition d homologation temporaire pour les d clarations de suppression de maladie chez les concombres et pour laborer des modes d emploi particuliers d utilisation en production hydroponique On pr voit que les produits RootShield contribueront de fa on importante la lutte contre la maladie des racines dans la production serricole Consid rations li es la Politique de gestion des substances toxiques Au cours de l examen du fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench et du fongicide biologique RootShield Granules l ARLA a tenu compte de la Politique f d rale de gestion des substances toxiques PGST et sui
13. produits sont utilis s aux concentrations et doses d application propos s Note r glementaire REG2002 01 Page 15 6 2 Evaluation environnementale Les esp ces du genre Trichoderma sont tr s r pandues dans le sol que ce soit la terre le bois pourri ou autres mati res v g tales et pour ainsi dire dans tous les environnements terrestres L tude sur le terrain soumise par le demandeur indique que la souche KRL AG 2 de T harzianum s est diss min e rapidement dans l environnement et y est demeur e la suite de l application Ces constats concordent avec la documentation publi e par cons quent la mati re active un produit n de la fusion de deux souches des esp ces Trichoderma s est comport e comme pr vu Du point de vue de la protection de l environnement certains des renseignements et des donn es publi s soul vent certaines pr occupations Son mode d action pr sente des effets potentiels non cibl s contre des micro organismes du sol comme les mycorhizes En outre les m tabolites r gulateurs des plantes et les enzymes cellulolytiques produits par cette esp ce pourrait affecter n gativement d autres plantes non vis es Un bon nombre de ces pr occupations environnementales ont toutefois t att nu es par les modes d utilisations propos s tant du fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench que du fongicide biologique RootShield Granules ainsi que par l absence de docu
14. surtout de la souche T12 Les marqueurs mol culaires quatre loci d isoenzymes dont les souches parentales expriment des all les diff rents sont du ph notype T12 La souche KRL AG2 est aussi sensible au b nomyl comme la T12 mais pas la T95 M me Note r glementaire REG2002 01 Page 3 2 0 2 1 2 1 1 si les d riv s de la T12 et de la T95 utilis s pour la fusion protoplasmique sont auxotrophes la KRL AG2 est compl tement prototrophe M thodes d analyse M thodes d analyse du microorganisme tel qu obtenu M thodes d identification du micro organisme Les m thodes pertinentes de d tection d isolation et d num ration de la mati re active la souche KRL AG2 ont t d crites en d tail par le demandeur On a eu recours deux techniques diff rentes pour identifier l agent microbien de lutte antiparasitaire AMLA l analyse isoenzymatique pour valuer les cultures de d marrage avant la mise en production et la mise en culture s lective sur milieu de croissance pour distinguer la souche KRL AG 2 d autres souches de Trichoderma en fonction des caract ristiques morphologiques de la colonie La croissance v g tative prend la forme d hyphes qui se multiplient par reproduction asexuelle en produisant des conidiospores et des chlamydospores La sporulation est influenc e par des facteurs comme la nutrition le pH et la lumi re L identification de T harzianum au niveau de l esp ce est effectu
15. 2 01 Page 14 5 1 2 Conclusions 6 0 6 1 Les esp ces de Trichoderma sont tr s r pandues dans le sol que ce soit la terre le bois pourri ou d autres mati res v g tales et pour ainsi dire dans tous les environnements terrestres Ces champignons produisent d abondantes conidies regroup es dans des masses de spores muco des qui peuvent tre diss min es par l eau et par la faune terricole comme les insectes et les vers de terre En ce qui touche son abondance relative par rapport aux autres esp ces de Trichoderma T harzianum est d crite comme habitant davantage les climats temp r s il est toutefois clair de par les tudes faites sur le terrain et la documentation publi e que des souches tol rantes au froid existent Il semble aussi vident que la souche KRL AG2 de T harzianum pourra se diss miner et persister dans l environnement canadien apr s son introduction On ne s attend cependant pas d effets nocifs car part attaquer d autres champignons T harzianum est un organisme saprophyte De plus la souche KRL AG2 de T harzianum est utilis e aux tats Unis depuis plusieurs ann es sans que l on ait signal d effets nocifs sur l environnement Effets sur les organismes non vis s Consulter le tableau sommaire l Annexe I Sommaire int gr de la toxicologie environnementale On a soumis des justifications acceptables pour l exemption des exigences d essais en mati re de toxicologie
16. E La demande d exemption se fondait sur des documents publi s Il n existe aucune r f rence de cas o T harzianum a caus une infection ou toute autre impact sur les insectes ou d autres invert br s y compris les non arthropodes Dans un des articles publi s les vers de terre ont t nourris avec un milieu infest de T harzianum T3a sans effets nocifs Compte tenu de l absence d effet nocif dans les sources publi es cette demande d exemption est ACCEPT E La demande d exemption se fondait sur des documents publi s Les sources publi es font tat de souches agressives de T harzianum comme agent causant la moisissure verte Ces souches ont t regroup es en deux biotypes nomm s TH2 et TH4 selon la s quence des g nes ribosomiques Des tudes sur les s quences de plusieurs souches de T harzianum pour la lutte biologique indiquent qu elles appartiennent un troisi me biotype nomm TH1 Le biotype de T harzianum KRL AG2 n est pas pr cis dans cette exp rience cependant cette information n a pas t consid r e comme essentielle pour son examen puisqu il ne sera pas utilis dans les champignonni res commerciales Comme il n y a pas d autres rapports sur des effets nocifs dans les sources publi es cette demande d exemption a t ACCEPT E condition qu une inscription de mise en garde soit plac e sur l tiquette pour pr venir la distribution par les serricult
17. IBLE TOXICIT ET AUCUNE PATHOG NICIT Note r glementaire REG2002 01 Page 23 Annexe EXP RIENCE ESP CES SOUCHE ET DL CSEO CSENO et ORGANE CIBLE EFFETS DOSES SEO IMPORTANTS COMMENTAIRES EXP RIENCE AIGUE Toxicit dermale et Pr sentation de la justification de sans objet Compte tenu de l absence de rapports d effets irritation l exemption d tudes au lieu de nocifs chez les travailleurs qui fabriquent et donn es utilisent ces pr parations commerciales aux tats Unis de la nature non toxique et de l utilisation commerciale g n ralis e des ingr dients inertes de la formulation produits de formulation de la faible toxicit et l absence de pathog nicit du micro organisme actif lors des preuves de toxicit aigu par voie orale pulmonaire et intraveineuse l ARLA accepte d exempter des essais requis les pr parations commerciales RootShield Drench poudre mouillable et RootShield Granules Par mesure de pr caution tous les travailleurs en serre qui seront expos s ces produits pendant les tapes de pr paration m lange remplissage et les activit s suivant l application devront porter un quipement de protection individuelle ad quat manches longues pantalons longs bas et souliers gants imperm ables pour minimiser le contact avec la peau Irritation des yeux Lapin NZB 6 m les IM 2 3 110 apr s L g re rougeur de la conjonctive observ e 0 1 g de p
18. abrication de ces produits la non toxicit et l usage commercial g n ralis des ingr dients inertes de formulation produits de formulation le classement du microorganisme actif comme ayant une faible toxicit et ne pr sentant aucune pathog nicit lors des preuves de toxicit aigu par voie orale pulmonaire et intraveineuse On a relev une l g re irritation des yeux chez les lapins trait s avec une pr paration purifi e de l organisme d essai toutefois les pr parations commerciales de RootShield contiennent des produits de formulation connus comme tant l g rement irritants pour les yeux Vu l absence d effets nocifs importants dans les tudes de risque maximal de premier palier on n exige dans le cas de la souche KRL AG2 de T harzianum aucune tude de palier sup rieur de la toxicit et de la pathog nicit comportant des essais chroniques et subchroniques ou des preuves d oncog nicit de mutag nicit ou de t ratog nicit Par ailleurs on n a constat aucun probl me toxicologique reli aucun des produits de formulation utilis s dans les pr parations RootShield Drench poudre mouillable et RootShield Granules La mati re active microbienne soit la souche KRL AG2 du T harzianum n est pas connue comme pathog ne humain ni comme perturbateur endocrinien Les tudes de toxicit et de pathog nicit chez les rongeurs soumises par le demandeur indiquent qu apr s l utilisation
19. aison de 600 g m par ratissage ou par labourage des plates bandes ou par incorporation dans le m lange au moment de sa pr paration Trichoderma appartient au genre des deuteromycetes filamenteux qui sont r pandus partout dans l environnement On les trouve dans la plupart des sols autant les humus forestiers que les terres agricoles et les vergers Les esp ces de Trichoderma sont rarement signal es sur les plantes vivantes et n ont pas t observ es comme endophytes de plantes vivantes T harzianum est un antagoniste des pathog nes fongiques du sol Son mode d action est complexe faisant intervenir la chimiotaxie l antibiose et le parasitisme L interaction initiale entre le parasite et son h te semble tre la croissance chimiotactique L hyphe du mycoparasite se d veloppe directement vers son h te en r action la s cr tion des lectines Il semble que les lectines produites par l h te se lient aux r sidus de galactose sur la paroi cellulaire du T harzianum lui pemettant de localiser sa proie Le processus antagoniste d bute avant le contact physique Trichoderma harzianum s cr te plusieurs enzymes et antibiotiques qui d gradent la membrane cellulaire Ces enzymes incluent les chitinases prot inases et glucanases B 1 3 On a signal aussi la production de diff rents antibiotiques volatiles et non volatiles comme les diterp nes peptaibols butenolides furanones pyrones et pyridones On croit que ces enzym
20. arzianum Rifai une souche modifi e d un champignon que l on retrouve habituellement dans le sol Les pr parations commerciales de RootShield visent la suppression des pathog nes des racines des cultures en serre RootShield sera surtout pratique pour les cultures de tomates et concombres en serre pour lesquelles d une part il existe tr s peu de produits pour lutter contre les maladies d autre part l on privil gie les options de lutte non chimique L ARLA a examin les demandes d homologation en vertu du Programme d homologation des usages limit s la demande des utilisateurs PHULDU Conform ment ce programme les demandes contenaient les examens faits par l Environmental Protection Agency EPA Le comit des usages mineurs du R seau national de l gumes de serre a donn entres autres son appui la demande titre de condition cette homologation temporaire BioWorks Inc devra soumettre des donn es de confirmation Apr s l examen de ces nouvelles donn es l ARLA publiera un projet de d cision d homologation et sollicitera les commentaires des parties int ress es avant de rendre une d cision d homologation finale Note r glementaire REG2002 01 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 Table des mati res Le micro organisme actif ses propri t s et ses usages 1 1 Description du micro organisme actif et de la pr paration qui le contient 1 2 Propri t s p
21. asque contre la poussi re et le brouillard de pulv risation de type NIOSH N 95 P 95 ou R 95 pour r duire l exposition Les tiquettes des pr parations commerciales devront aussi indiquer un d lai de s curit restreint de quatre heures avant l entr e des travailleurs et autres personnes dans la serre trait e L tiquette ne permet pas les applications sur le gazon ni dans les aires r sidentielles ou r cr atives Comme les sites d utilisation sont agricoles serres l exposition des nourrissons et des enfants l cole la maison et dans les garderies est probablement minime inexistante Cons quemment on pr voit un risque n gligeable ou inexistant pour la sant des nourrissons et des enfants R sidus Sommaire des r sidus M me si T harzianum est un organisme tr s r pandu dans la plupart des environnements terrestres les esp ces de Trichoderma sont rarement signal es sur les plantes vivantes Il est donc probable que le mode d emploi propos sur les denr es ne donne lieu qu de faibles niveaux d exposition par l alimentation ou de faibles niveaux de r sidus sur les denr es trait es au moment de la r colte De plus il est probable que tout r sidu de micro organisme actif soit limin des denr es trait es par le lavage le pelage la cuisson et la transformation de ces aliments M me si ces r sidus ne sont pas enlev s l exposition cet agent microbien par voie alimentaire est p
22. ation publi e on a soumis des demandes d exemption quant aux exigences de toxicologie environnementale Les organismes non vis s ne seront que minimalement sujets un accroissement de l exposition T harzianum par suite de l utilisation du fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench et du fongicide biologique RootShield Granules Les produits de formulation dans les pr parations commerciales ne pr sentent pas de risque environnemental s ils sont utilis s aux concentrations et aux doses d application propos s Par cons quent le fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench et le fongicide biologique RootShield Granules ne devraient pr senter que de faibles risques environnementaux s ils sont utilis s conform ment au mode d emploi sur Note r glementaire REG2002 01 Page 16 7 0 7 1 l tiquette L nonc suivant devra cependant figurer au panneau secondaire de l tiquette sous la section PRECAUTIONS ENVIRONNEMENTALES La mati re v g tale trait e ne doit pas servir de substrat aux exploitations champignonni res Efficacit Efficacit contre des maladies particuli res On propose les produits RootShield pour la suppression les maladies des racines caus es par les champignons Pythium Rhizoctonia et Fusarium dans les tomates concombres et cultures ornementales en serre RootShield peut tre utilis seul ou encore conjointement avec certains fongicides chi
23. bilit est typique des produits bact riens compte tenu de leur interaction avec d autres organismes et l environnement terreux N anmoins les donn es positives taient en nombre suffisant pour soutenir les d clarations de suppression de ces trois pathog nes sur les tomates et plantes ornementales de serriculture Divers facteurs semblent favoriser les produits RootShield et rehausser l efficacit notamment la date d application Les chercheurs ont remarqu qu il faut implanter le produit bien avant le pathog ne Dans la pratique cela peut vouloir dire de traiter le terreau avec le RootShield de 7 14 jours avant de s en servir pour semer ou pour transplanter ou encore de mouiller le terreau sur place avec les plantules d s qu il est s curitaire apr s un pandage de produits chimiques afin de lui donner une longueur d avance pour coloniser les racines avant que ne le fassent les pathog nes Tenant compte des donn es fournies la suppression de Rhizoctonia et Pythium et Fusarium sur les tomates et de Rhizoctonia et Pythium sur les plantes ornementales par les fongicides RootShield Drench et RootShield Granules est corrobor e L utilisation du produit pour lutter contre le fusarium sur les plantes ornementales est limit au mouillage et au trempage des bulbes 120 g l Il n y avait pas de donn es d efficacit sur les concombres cependant compte tenu des donn es sur les tomates et sur les poivrons et de
24. ch poudre mouillable e2 Propri t Fongicide biologique Fongicide biologique en RootShield Granules poudre mouillable RootShield Drench tat physique 25 C Poudre granuleuse grossi re Poudre granuleuse fine Couleur Gris ou vert Gris ou vert Indice Munsell 7 5Y 5 1 4 Indice Munsell 2 5Y 8 3 2 1 3 D tails relatifs aux utilisations Densit Masse volum trique Masse volum trique apparente 0 61 g cm apparente 0 29 g cm Densit apr s tassement Densit apr s tassement 0 68 g cm 0 63 g cm RootShield Drench et RootShield Granules sont tous deux propos s pour combattre les maladies des racines caus es par Pythium Rhizoctonia et Fusarium dans les cultures alimentaires et non alimentaires produites en serre Cat gories d utilisation n 5 et n 6 respectivement Pour les tomates concombres et plantes ornementales on applique le produit au terreau pour les bulbes ornementaux on l applique directement au bulbe On applique la poudre mouillable sous forme de mouillage en la combinant avec assez d eau pour permettre une application et une pulv risation faible pression uniformes dans le Note r glementaire REG2002 01 Page 2 m lange de culture Le taux d application est de 115 220 g de pr paration par m de m lange de culture On peut tremper les bulbes ornementaux dans une suspension de 120 g L avant la mise en terre La pr paration granulaire est ajout e au m lange terreux r
25. coulant de l exposition la mati re active O ses IMpuret s 244 ns sea dos tu ns er Bet Er 3 3 1 valuation de l exposition professionnelle et de l exposition CCCASONNONS used nn ER Etes R SIQUS LENS E AE En et MC DER et NEA 4 1 Sommaire des r sidus 4 2 Limite maximale de r sidus Comportement et devenir dans l environnement 5 1 Sommaire sur le devenir et le comportement dans l environnement OP RANT Te el ART Rae 5 1 1 tudes sur le terrain AS ne ne dd ns ne 31 27 CONCIDSIONS artyn a isa nt ne nee nt es dinde Effets sur les organismes non vis s 6 1 Sommaire int gr de la toxicologie environnementale 6 2 valuation environnementale Note r glementaire REG2002 01 7 0 PACACIL AN ASS LE ee RE DR PS AN ae ets MN APR AN evo 17 7 1 Efficacit contre des maladies particuli res 17 7 2 Phytotoxicit et pathog nicit pour les plantes cibles ou les produits v g taux ibl s OCDE 724 Ju arae ARS a A As Se 19 71 3 Compatibilit avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la l tte mt gr e cipere a E A ns O des ER see 19 7 4 Contribution la r duction des risques 20 7 5 Renseignements sur le d veloppement r el
26. de plusieurs voies d exposition le syst me immunitaire est toujours indemne et capable de traiter et liminer la mati re active Par cons quent aucun effet nocif n est connu ni pr vu pour les syst mes immunitaire et endocrinien Incidents d hypersensibilit On n a soumis aucune tude de sensibilisation cutan e pour la mati re active microbienne savoir la souche KRL AG 2 du Trichoderma harzianum car l ARLA n exige aucune tude d hypersensibilit pour appuyer la demande d homologation des agents microbiens de lutte antiparasitaire Les tudes de sensibilisation cutan e ne sauraient remplacer les rapports d incidents d hypersensibilit soumis en temps opportun apr s l approbation de l homologation Au cours des activit s de recherche et de d veloppement des produits et aussi lors des applications op rationnelles aux tats Unis o la mati re active est homologu e depuis 1990 des gens ont sans doute t expos s au myc lium et aux spores de l AMLA En outre il est fort probable qu ils aient t expos s par voie cutan e et par inhalation Or jusqu pr sent aucun rapport ni autre indice n a signal d hypersensibilit ce champignon Toutefois vu que la plupart des microorganismes contiennent des substances qui provoquent des r actions d hypersensibilit chez les tres humains la souche KRL AG2 du T harzianum est consid r e comme un agent de sensibilisation Note r glem
27. e fabrication utilis pour la production des pr parations commerciales Selon la formulation de la pr paration commerciale on prend de trois cinq chantillons de chaque lot pendant la production et on les analyse test de CFU selon une m thode normalis e pour d terminer la viabilit de la mati re active Le test de CFU est fait pour estimer le nombre de propagules viables de la souche KRL AG2 par unit de masse d chantillon CFU g poids sec La garantie du produit exprim e en CFU g de poids sec de produit est d termin e apr s le processus de hachage d sagglom ration et m lange On ne fait pas d essais pour d terminer la puissance du produit final contre les pathog nes cibl s des semences M thodes pour d terminer les impuret s pertinentes dans les produits de fabrication Le demandeur a fourni une courte explication relative la formation de substances trang res pendant le proc d de fabrication Outre les produits m taboliques normaux c d le dioxyde de carbone l eau et les prot ines excr t es la souche KRL AG2 ne produit pas de substance toxique connue ou pr sum e toxique pendant le processus de fermentation Cependant comme les pr parations commerciales sont produites en faisant pousser des champignons sur une matrice poudre ou granule dans des conditions non Note r glementaire REG2002 01 Page 6 st riles et que les proc d s de hachage et de m lange ne sont pas non plus tenus
28. e active aux tats Unis comme l indiquent les rapports d absence d effets nocifs les niveaux de r sidus de ces m tabolites sont probablement assez faibles dans la culture au moment de la r colte pour ne pas causer de pr occupation en ce qui touche l exposition par voie alimentaire L ARLA requiert des donn es analytiques comparant les niveaux de peptaibols produits par la souche KRL AG 2 ceux produits par au moins une des souches de T harzianum pr sentes dans la nature afin de confirmer que les concentrations de peptaibols produites par l AMLA ont peu de chance d exc der celles produites par les isolats naturels dans l environnement Les souches d essai doivent tre mises en croissance sur un milieu de culture qui soutient la production de m tabolites de peptaibols tel que mentionn dans la documentation publi e Trichoderma harzianum n est g n ralement pas reconnu comme tant un micro organisme aquatique On ne s attend donc pas ce qu il prolif re dans des habitats aquatiques apr s un incident d exposition directe ou indirecte p ex l eau de ruissellement provenant d une serre trait e En outre on ne consid re pas que T harzianum constitue un risque dans l eau potable D ailleurs T harzanium n est pas un des l ments recherch s lors de l examen de l eau potable en tant qu indicateur potentiel de contamination microbienne ou comme contaminant pathog nique direct La perco
29. ei PHRA Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire W T Pest Management Regulatory Agency Note r glementaire REG2002 01 Fongicide biologique RootShield Trichoderma harzianum Rifai souche KRL AG2 La mati re active du fongicide biologique technique RootShield et ses pr parations commerciales le fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench et le fongicide biologique RootShield Granules renfermant la souche KRL AG 2 de Trichoderma harzianum Rifai pour la suppression des maladies transmises par le sol aux cultures en serre tomates concombres et plantes ornementales ont re u une homologation temporaire en vertu de l article 17 du R glement sur les produits antiparasitaires Cette note r glementaire pr sente un sommaire des donn es examin es et expose les raisons qui justifient la d cision r glementaire touchant ces produits biopesticides also available in English Le 4 juin 2002 Ce document est publi par la Division de la documentation et de la coordination des demandes d homologation Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec la Coordonnatrice des publications Internet pmra_publications hc sc gc ca Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire www hc sc gc ca pmra arla Sant Canada Service de renseignements LA 6605C 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 2720 promenade Riverside T l copieur 613 736 3798 O
30. eld Drench poudre mouillable on a entrepos des chantillons de produit fini la noirceur des temp ratures de 0 6 C sauf pour de br ves p riodes lors du placement des chantillons en entreposage ou de leur retrait pour fin d analyse Aucun autre facteur environnemental n a t contr l ou surveill On a proc d au d nombrement des colonies fongiques viables sur g lose CFU tous les trois mois mais seuls les r sultats des derniers tests pour chacun des chantillons sont pr sent s La majorit des 14 19 lots test s ont maintenu les sp cifications minimales de d nombrement des CFU pour une dur e d entreposage allant jusqu douze mois Les directives actuelles pour l emploi et l entreposage recommandent d entreposer le produit des temp ratures de moins de 5 C et d utiliser le produit dans un d lai de douze mois Ces recommandations sont conformes aux renseignements obtenus sur l entreposage du produit M thodes d analyse et de quantification des r sidus viables ou non viables du micro organisme actif et de ses m tabolites pertinents Comme les tudes de toxicit et pathog nicit aigu s de premier palier n ont pas r v l d effets nocifs significatifs et qu il n existe pas de donn e sugg rant que l AMLA produit des m tabolites secondaires pouvant repr senter un risque pour la sant en quantit s sup rieures ce que produisent les isolats naturels de T harzian
31. entaire REG2002 01 Page 10 3 3 3 3 1 ventuel Par cons quent l inscription de mise en garde AGENT SENSIBILISANT POSSIBLE doit figurer dans les aires d affichage principales des tiquettes du produit RootShield Technical et de ses pr parations commerciales Par ailleurs pour att nuer la sensibilisation cutan e ventuelle des travailleurs et manipulateurs expos s au produit dans le cadre de leur emploi on demandera galement le port de l quipement de protection individuelle Comme condition d homologation on s attend ce que le demandeur signale l ARLA toute constatation ult rieure d hypersensibilit et tout incident d effet nocif pour la sant chez les travailleurs les pr pos s l application et les autres personnes touch es par un exposition m me occasionnelle Les rapports d incidents doivent tre d taill s d crivant l AMLA et sa formulation la fr quence la dur e et les voies d exposition la mati re les observations cliniques et tout autre l ment pertinent Effets sur la sant humaine et animale d coulant de l exposition la mati re active ou ses impuret s valuation de l exposition professionnelle et de l exposition occasionnelle L ARLA ne s attend pas ce que l exposition professionnelle cr e un risque indu pour la sant puisque le profil de toxicit et pathog nicit de la souche KRL AG2 de T harzianum est faible et que l on supp
32. es et antibiotiques ont un effet synergique sur l h te Il semble que l affaiblissement de la membrane cellulaire augmente le rythme de diffusion des antibiotiques travers la paroi Au moment du contact physique les hyphes de T harzianum s enroulent autour de l h te pour entamer une croissance invasive Peu apr s les hyphes de l h te s effondrent cause d une insuffisance de la pression hydrostatique intracellulaire La souche KRL AG2 de Trichoderma harzianum a t d riv e de la fusion de deux souches auxotrophes de T harzianum les souches T12m 2 his et T95 1 lys La souche T12m 2 his est un auxotrophe histidino d ficient d riv de la souche T12m par mutation caus e par les rayons UV La souche T12m est un d riv spontan de la souche T12 un isolat naturel du sol de Geneva New York obtenu par s lection sans traitement mutag ne pour conserver la r sistance au cycloheximide comme marqueur La souche T95 1 lys est un auxotrophe lysino d ficient d riv de la souche T95 par mutation aux rayons UV et par s lection un mutant r sistant au b nomyl d riv d une souche naturelle isol e en Colombie en Am rique du Sud Les souches T12 et T95 ont t s lectionn es pour la fusion de protoplastes cause de leur capacit contr ler plusieurs pathog nes v g taux La souche T95 est aussi capable de coloniser les racines de plantes issues de semences inocul es La souche KRL AG2 est d riv e
33. es glandes surr nales des 41 autres oiseaux trait s semblaient normales DONN ES SUPPL MENTAIRES Les donn es et renseignements fournis sont insuffisants pour d terminer si la dose re ue par les oiseaux tait viable On n exige pas d exp rience de remplacement compte tenu de l absence d effet nocif observable selon les sources publi es et le faible potentiel d exposition aviaire des suites d une utilisation en serre Oiseaux Pulmonaire Pr sentation de la La demande d exemption se fondait sur les r sultats Inhalation justification de l exemption d exp riences de toxicit aigu pulmonaire chez les rats Injection d tudes au lieu de voir le tableau 1 et orale chez les colins de Virginie donn es voir ci dessus M me si aucun effet nocif li au traitement n a t observ ces r sultats n taient pas suffisants pour appuyer la demande cause de difficult s extrapoler les r sultats de l tude orale aux tudes pulmonaires et les r sultats des mammif res aux oiseaux On a plut t utilis des sources publi es et l usage propos pour ces deux formulations c d en serre seulement l appui de cette demande Compte tenu de l absence d effet nocif dans les sources publi es et du faible potentiel d exposition aviaire cette demande d exemption est ACCEPT E Mammif res sauvages Pr sentation de la La demande d exemption se fondait sur des r f rences justification de l
34. eu probable de causer des risques indus aux consommateurs car aucun effet nocif n a t constat des doses maximales au premier palier de l tude de toxicit aigu L ARLA n a pas exig les essais chroniques et subchroniques puisque le palier I de l tude de toxicit aigu par voie orale a d montr une faible toxicit et aucun potentiel pathog ne pour le micro organisme actif Vu le profil de faible toxicit et le faible potentiel d exposition de l AMLA il n y a pas de danger de risques chroniques caus s par l exposition par voie alimentaire des sous populations sensibles comme les nourrissons et les enfants Note r glementaire REG2002 01 Page 12 4 2 L exposition par voie alimentaire aux m tabolites secondaires produits par la souche KRL AG 2 de T harzianum est possible m me si aucune partie a rienne des tomates et des concombres ne sera trait e de fa on directe avec l AMLA Le champignon qui se d veloppe activement dans le milieu de culture en serre produits des m tabolites qui peuvent tre assimil s par les racines des plantes et se retrouver dans les concombres et tomates fruits cependant aucune donn e de r sidus de culture n a t soumise pour les m tabolite secondaires qui peuvent pr senter une pr occupation pour la sant humaine plus particuli rement les antibiotiques peptaibols Toutefois compte tenu du pass d utilisation s curitaire des produits contenant cette mati r
35. eurs de mati res v g tales trait es titre de substrat aux producteurs de champignons Note r glementaire REG2002 01 Page 26 Annexe Organisme Exposition Substance exp riment e R sultat final Commentaires La demande d exemption se fondait sur des documents publi s M me si T harzianum est un organisme tr s r pandu dans la plupart des environnements terrestres on signale rarement d esp ces de Trichoderma sur les plantes vivantes De plus on consid re faible sa capacit attaquer du bois vivant ou des plantes malgr sa capacit produire des enzymes puissants et des m tabolites secondaires ayant des activit s de r gulateur de croissance des plantes M me s il est possible que ces concentrations d enzymes et de m tabolites puissent augmenter au dessus des niveaux phytotoxiques tout de suite apr s l inoculation directe aux plantes non vis es on ne s attend pas ce que de tels cas se produisent avec l emploi propos pour ces pr parations commerciales dans les serres Cette demande d exemption a t ACCEPT E Plantes Aigu Pr sentation de la justification de l exemption d tudes au lieu de donn es Note r glementaire REG2002 01 Page 27
36. hysiques et chimiques des pr parations techniques et Commerciales iai ete ere n e re AE E EA fn ee 1 3 D tails relatifs aux un iSAUONSE LL TEEN LE UE Nes TE re ENT SES M thodes d analyse ss sus rente latine Lae unina a ant de 2 1 M thodes d analyse du microorganisme tel qu obtenu 2 1 1 M thodes d identification du micro organisme 2 1 2 M thodes pour d terminer la puret de la souche de collection 2 1 3 M thodes pour d terminer le contenu en microorganismes dans le produit de fabrication utilis pour la production des pr parations c mmercialeS ses SU oies er one de one Sue des 2 1 4 M thodes pour d terminer les impuret s pertinentes dans les produits de fabrication 2 22 revu rate dudit te ares 2 1 5 M thodes pour d montrer l absence de pathog nes connus chez les humains ou et les mammif res 122 580 sde AE 2 1 6 M thodes pour d montrer la stabilit d entreposage et la dur e de Conseryation d osecati paa i Le hs eee A EEA E R a A 2 2 M thodes d analyse et de quantification des r sidus viables ou non viables du micro organisme actif et de ses m tabolites pertinents Effets sur la sant humaine et animale 3 1 Sommaire int gr de la toxicit et de l infectiosit 3 2 Incidents d hypersensibilit 25e ss 2 en ginseng tes 3 3 Effets sur la sant humaine et animale d
37. ire Rats Sprague Dawley 15 sexe DLs gt 1 0 x 10 Pas d effet sur le gain de poids corporel et approx 10 CFU animal CFU animal aucun signe clinique de toxicit Pas de mortalit L autopsie a r v l des poumons tachet s chez 11 des rats d et trait s et un largissement des poumons chez 6 rats des deux sexes trait s Les l sions correspondaient la r ponse immunitaire typique d animaux sains l injection d une dose lev e de mati re trang re antig nique On a constat l limination h tive de l organisme d essai dans les fluides corporels et son limination des poumons au 21 jour la fin de l preuve FAIBLE TOXICIT ET AUCUNE PATHOG NICIT par injection Rats Sprague Dawley 15 sexe DL gt 1 0 x 107 Pas d effet sur le poids et pas de signes approx 10 CFU animal CFU animal apparents de toxicit ou de pathog nicit li e au traitement Pas de mortalit Le seul effet li au traitement tait une hypertrophie de la rate chez les animaux m les et femelles consid r e comme tant une r action normale une infection microbienne Apr s l injection on a trouv le microbe tudi principalement dans le foie les poumons la rate les reins et le sang On a observ des rates hypertrophi es chez 9 rats Au 21 jour apr s le traitement on a constat une r duction radicale du nombre de micro organismes test s et un patron distinct d limination de l agent FA
38. la gamme tendue des h tes de ces trois pathog nes on accepte aussi les nonc s Note r glementaire REG2002 01 Page 18 7 2 7 3 d efficacit des produits RootShield sur les concombres titre provisoire Le demandeur devra effectuer des essais de confirmation sur cette culture voir ci apr s L utilisation du fongicide en poudre mouillable RootShield Drench comme produit sec poudre non dilu e pour les boutures de plantes ornementales ou pour les racines nues transplanter n a pas t valu e et elle n est pas accept e Les donn es taient insuffisantes pour soutenir la dose la plus lev e du fongicide RootShield Granules raison de 800 g m sur toute culture Au Canada en serriculture le besoin le plus lev d un produit comme le RootShield concerne la production hydroponique m thodes de culture l aide de laine min rale ou autre milieu nutritif liquide de tomates et de concombres L tiquette propos e ne pr sente pas de directions particuli res ou de doses d application dans ces cultures En fonction des r sultats de deux essais pr liminaires sur un substrat en laine min rale et du fait que la dose d application ne devrait pas s av rer aussi critique pour un agent microbien que pour un produit de lutte chimique il est possible d accepter l utilisation du fongicide RootShield Drench en serriculture de tomates et de concombres sur une base temporaire Le serriculteur devra e
39. lation dans le sol et le traitement de l eau potable par les municipalit s r duiraient la possibilit de transfert significatif de r sidus l eau potable Par cons quent le potentiel d exposition et le risque par le biais de l eau potable sont probablement minimes voire inexistants pour cet AMLA Limite maximale de r sidus Les tudes de toxicit et pathog nicit aigu s de premier palier n ont pas r v l d effets nocifs significatifs et il n existe pas de donn e sugg rant que l AMLA produit des m tabolites secondaires pouvant repr senter un risque pour la sant en quantit s sup rieures ce que produisent les isolats naturels de T harzianum dans l environnement Par cons quent il n est pas n cessaire d tablir une limite maximale de r sidus LMR pour la souche KRL AG2 de Trichoderma harzianum Rifai en vertu de l article 4 d de la Loi sur les aliments et drogues adult ration des aliments et tel que d finit l alin a B 15 002 de la division 15 du R glement sur les aliments et drogues Note r glementaire REG2002 01 Page 13 5 0 5 1 5 1 1 Le demandeur devra toutefois soumettre des donn es de confirmation l ARLA concernant l identification et la quantification des antibiotiques peptaibols produits par la souche KRL AG2 Ces essais sur les peptaibols doivent inclure les trichorzianines A et B les trichokindines I VII les trichorzines HA et MA les trichorozines I IV e
40. ment fongicide l automne on a plac dans des parcelles m me le champ des d bris de racines et de sol recueillis proximit des zones racinaires des plants trait s et non trait s Ces parcelles sont demeur es en place pendant tout l hiver 1988 1989 Au printemps 1989 on a recueilli des chantillons de sol de ces parcelles et on les a analys s pour valuer la pr sence de populations de la souche KRL AG 2 de T harzianum et d autres esp ces de Trichoderma Apr s ces essais on a sem dans ces parcelles des semences non trait es de ma s et de soja On a r colt les plans maturit et on a analys la colonisation racinaire par la souche KRL AG 2 de T harzianum KRL AG 2 et d autres esp ces de Trichoderma On a d tect la souche KRL AG2 de Trichoderma harzianum dans le sol recueilli dans les parcelles au printemps 1989 La souche a donc surv cu l hiver Son isolation des chantillons de sol collect s des cultures non trait es au printemps 1989 sugg re une diss mination rapide de la mati re active dans le sol toutefois aucune comparaison n a pu tre faite entre les groupes trait s et non trait s On a d montr que les populations survivantes de la souche KRL AG 2 de T harzianum avaient colonis les racines des cultures subs quentes jusqu un certain niveau mais qu elles n avaient eu aucun effet nocif observ b n fique ou d l t re sur ces cultures Note r glementaire REG200
41. mentation publi e quant aux effets secondaires La souche KRL AG2 de Trichoderma harzianum ne sera appliqu e que sur les aliments de serriculture et sur les cultures non alimentaires ce qui r duit consid rablement le potentiel d exposition Il faut dire que l on n a fait tat que d un nombre relativement faible d effets secondaires lesquels traitaient surtout de l identification de T harzianum comme l agent causant la moisissure verte M me si l on ne conna t pas le potentiel de la mati re active causer la moisissure verte le fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench et le fongicide biologique RootShield Granules ne seront pas utilis s dans des champignonni res En outre une d claration de limitation emp chera les serriculteurs de distribuer les mati res v g tales trait es titre de substrat aux producteurs de champignons Les quelques autres r f rences traitaient de la question des m tabolites de r gulation de la croissance v g tale On a bien fait rapport de la phytotoxicit cependant ces tudes portaient sur des concentrations beaucoup plus grandes que celles que l on utiliserait normalement dans un milieu naturel Les occurrences de phytotoxicit sont peu probables dans les plantes non cibl es tant donn que le T harzianum ne sera appliqu que dans des serres o l exposition de plantes non vis es devrait demeurer faible En se fondant en grande partie sur la document
42. miques On rapporte que RootShield fournit une protection prolong e au syst me racinaire de l tablissement du peuplement jusqu la r colte Les tiquettes propos es indiquent que le fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench doit tre mis en suspension dans suffisamment d eau pour permettre une application uniforme une dose de 115 220 grammes de produit par m tre cube non compact de terreau de serriculture de sol ou de plates bandes RootShield doit tre appliqu en utilisant des buses d irrigation faible pression comme des buses jet plat ou autres syst mes d irrigation Les boutures ou les transplantations racines nues doivent tre tremp es dans la poudre s che du RootShield Drench ou dans une suspension de 480 g par 20 L d eau Quant aux bulbes de plantes ornementales on doit les saupoudrer la dose relative est de 0 5 1 5 kg par 50 kg de bulbes La recette d utilisation des granules RootShield Granules consiste les int grer au terreau de serriculture ou au sol la dose de 600 850 g de produit par m de m lange non compact L examen l appui des produits RootShield a port sur 26 essais d efficacit sur des cultures serricoles plantes ornementales tomates oignons aubergines et poivrons Dans la plupart des cas le terreau tait trait avec RootShield Drench ou RootShield Granules tel que propos puis infest des pathog nes cibles Pythium ou Rhizoc
43. on et elles ont toutes t identifi es comme des esp ces communes dans le sol notamment Trichoderma Penicillium Aspergillus des levures et Streptomyces On y a aussi d tect le champignon Rhizopus commun ment retrouv en suspension dans l air Lors d tudes ant rieures le Rochester General Hospital Rochester New York avait analys des chantillons de production et n y avait pas trouv d agent pathog ne connu chez l humain ou les animaux dont Escherichia coli Staphylococcus Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Yersinia sp Note r glementaire REG2002 01 Page 7 2 1 5 2 1 6 2 2 Salmonella Shigella Clostridium perfringens Bacillus et Campylobacter Aucun pathog ne n a t d tect dans les cingqs lots de production cons cutifs analys s M thodes pour d montrer l absence de pathog nes connus chez les humains ou et les mammif res Tel que mentionn ci dessus le programme d assurance de la qualit mis en place par le demandeur pour la production des deux pr parations commerciales de RootShield requiert la destruction du lot dans le cas de d tection de tout pathog ne connu chez P humain ou les animaux pendant le processus de fabrication M thodes pour d montrer la stabilit d entreposage et la dur e de conservation du micro organisme On a effectu des tests de stabilit d entreposage sur des lots repr sentatifs des formulations RootShield Granules et RootShi
44. onditions de laboratoire Les m thodes d application des fongicides RootShield exigent davantage de d veloppements dans le cadre de leur utilisation au sein d un syst me de lutte int gr e mais les pr visions sont Note r glementaire REG2002 01 Page 19 7 4 7 5 7 6 8 0 que RootShield contribuera la lutte contre les maladies sans effets nocifs sur d autres outils de lutte int gr e comme les insectes de lutte biologique et les pratiques sanitaires Contribution la r duction des risques RootShield contribue la suppression et la gestion des maladies des plantes qui pourraient autrement exiger des applications fr quentes de fongicides pour obtenir un contr le ad quat Cela permettra de diminuer le recours aux fongicides dans les serres ce qui se traduit par une r duction de l exposition de l environnement des aliments et des travailleurs Renseignements sur le d veloppement r el ou potentiel de la r sistance L agent microbien actif dans les produits RootShield ne devrait pas d velopper de r sistance chez les pathog nes vis s compte tenu de son mode d action tendu Il aura pour principal r le de concurrencer les pathog nes qui autrement pourraient atteindre des niveaux de population lev s autour des racines des plantes en culture et exiger alors de fr quentes doses de fongicides chimiques pour leur ma trise ce qui rehausserait les pressions sur ces pathog nes d velopper de
45. ose que l utilisateur suivra les mesures de pr cautions inscrites sur l tiquette du fongicide en poudre mouillable RootShield Drench et du fongicide RootShield Granules Il existe un potentiel d exposition par la peau les yeux ou par inhalation des manipulateurs de pesticide la plus importante source d exposition des travailleurs demeurant le contact dermal Comme la peau saine agit comme barri re naturelle aux invasions microbiennes dans le corps humain l absorption dermale peut avoir lieu seulement si la peau est coup e si le microbe est un pathog ne muni de m canismes d entr e travers la peau ou par une infection de la peau ou si des m tabolites produits peuvent tre absorb s par la peau La souche KRL AG2 n est pas un pathog ne connu chez l humain et elle n est pas connue pour produire des m tabolites qui sont absorb s par la peau Vu l absence d montr e d effets nocifs dans l tude par voie intraveineuse P ARLA estime que m me si la peau est coup e cela ne pr sente pas de risque la sant comme voie d entr e et d absorption de la souche KRL AG 2 de Trichoderma harzianum dans le corps En outre le pesticide n a pas caus d incidents de nature dermale y compris de l hypersensibilit chez les travailleurs qui ont eu un contact dermal fr quent avec la souche KRL AG2 Toutefois comme les tudes d exposition dermale men es sur une autre souche de T harzianum Rifai homologu e par l
46. ou potentiel de la r sistance 20 Or S OGRCIUSIONS LA AS Re SON a Nr ne send a unes 20 8 0 Consid rations li es la Politique de gestion des substances toxiques 20 90 D CISION r glementaire Res UN AS E Re SUN SR SUV ATOME 21 Liste d s abr yiatl ONS nanen ee n s a E ee Da nan a E a aa 23 Annexe I LADA r capit latifS aaas aa a a E aa aa a mens a a a 24 Tableau 1 Sommaire des tudes de toxicit et pathog nicit du fongicide biologique RootShield Trichoderma harzianum souche KRL AG2 24 Tableau 2 Effets du fongicide biologique RootShield Trichoderma harzianum souche KRL AG2 sur les organismes non vis s 26 Note r glementaire REG2002 01 10 Le micro organisme actif ses propri t s et ses usages 1 1 Description du micro organisme actif et de la pr paration qui le contient Tableau 1 1 D termination de la MAQT Trichoderma harzianum souche KRL AG2 fongicide biologique Nom scientifique Trichoderma harzianum Rifai souche KRL AG2 Rang taxonomique R gne Fungi Phylum Deuteromycotina Ordre Hyphomyc tes syn Moniliales Genre Trichoderma Esp ce harzianum Souche KRL AG2 Brevet canadien Aucun Puret nominale de la mati re La pr paration technique est compos e 100 de la active mati re active ce qui correspond un minimum de 5 0 x 10 cellules souches unipotentes CFU g de mati re s che de souche KRL AG 2 de T harzianum 1 15 p p
47. oudre technique 1 heure dans tous les yeux trait s apr s 1 heure Tous quivalant 10 CFU animal les yeux semblaient cliniquement normaux apr s 72 heures et aucun autre signe d irritation relev pendant la p riode d observation de sept jours La poudre technique est l g rement irritante Cependant certains ingr dients de la formulation des pr parations commerciales de RootShield sont aussi connus comme tant de l gers irritants oculaires On recommande le port de lunettes protectrices pour les manipulateurs et op rateurs afin de r duire le risque de contact avec les yeux MAQT IRRITATION MINIMALE PC L G RE IRRITATION CFU cellule souche unipotente IMI indice maximum d irritation Note r glementaire REG2002 01 Page 24 Annexe Tableau 2 Effets du fongicide biologique RootShield Trichoderma harzianum souche KRL AG2 sur les organismes non vis s Substance exp riment e R sultat final Commentaires Oiseaux orale aigu Conidies de T harzianum 30 j DL gt 4x10 kg pc ou 11 110 mg m a kg pc colins de Virginie KRL AG2 Pas de signe de toxicit ou de pathog nicit Aucune mortalit Compar s au contr le il n y avait pas d effet observable sur le poids corporel ou la prise de nourriture des oiseaux l autopsie un des oiseaux du groupe trait pr sentait des glandes surr nales largies mais on n a pas consid r cela comme tant li au traitement puisque l
48. quivalant un minimum de 107 CFU g dans les pr parations commerciales RootShield Nature des impuret s La pr paration technique ne contient aucune impuret ou d importance toxicologique microcontaminant reconnue comme substance toxique la environnementale ou autre voie 1 de la Politique de gestion des substances toxiques PGST Une charge bact rienne sup rieure 107 CFU par gramme ou la pr sence d un agent pathog ne connu chez les humains produira le rejet de la culture de d marrage l interruption du processus de production ou l limination de la pr paration finale Les cultures souches sont rejet es si l on d tecte toute contamination fongique ou bact rienne La souche KRL AG2 ne produit aucune toxine r put e active contre les mammif res mais des donn es de confirmation sont requises pour autoriser une homologation compl te Note r glementaire REG2002 01 12 Propri t s physiques et chimiques des pr parations techniques et commerciales Tableau 1 2 Pr paration technique Le fongicide biologique RootShield Technical Ne s applique pas Les pr parations commerciales de fongicide biologique RootShield Drench poudre mouillable et RootShield Granules sont labor es selon un proc d de fabrication continu qui n inclut pas de pr paration interm diaire ind pendante du produit technique Tableau 1 3 Pr parations commerciales Les fongicides biologiques RootShield Granules et RootShield Dren
49. sous conditions st riles on s attend ce qu il y ait de la contamination Les proc dures de contr le de la qualit lors de la fabrication sont con ues pour d une part minimiser la formation d ingr dients involontaires et d autre part pour surveiller le niveau de ces ingr dients involontaires dans le produit fini Ces proc dures d butent avec la sous culture des cultures de d marrage et se poursuivent jusqu l tape du m lange des pr parations commerciales Selon le demandeur les seuls ingr dients involontaires dans ces produits sont d autres micro organismes du sol notamment d autres champignons Trichoderma Penicillium Aspergillus Rhizopus levures et bact ries streptomyc tes qui sont associ s un ingr dient dans la matrice de culture On a tout de m me tabli des normes relatives la contamination pour viter que les pr parations commerciales contiennent des niveaux de contaminants microbiens pouvant affecter l efficacit des produits ou leur stabilit d entreposage Un proc d de d tection des pathog nes connus chez l humain est aussi en place Les pr parations commerciales ne contiennent ou ne produisent aucun pathog ne connu chez l humain ou chez les animaux Des proc dures sont galement en place pour contr ler la pr sence de contaminants microbiens dans les pr parations commerciales On a examin les donn es d analyse de cinq lots du fongicide RootShield Granules et
50. stimer les doses d application en fonction du mode d emploi dans le terreau mais le demandeur devra proc der des essais de confirmation sur les tomates ou les concombres et laborer un mode d emploi appropri l usage hydroponique comme condition pr alable une homologation additionnelle Selon l examen d efficacit le mode d emploi propos pour l tiquette doit tre revu voir 9 2 Recommandations et modifications des tiquettes Phytotoxicit et pathog nicit pour les plantes cibles ou les produits v g taux cibles OCDE 7 4 Les essais n ont pas port sur la phytotoxicit des produits RootShield en l absence de pathog nes du sol Cependant les r sultats de quelques essais laissent croire qu une interaction avec des pathog nes des racines peut occasionnellement causer des effets nocifs aux plantes Il est impossible d valuer toutes les vari t s de plantes ornementales lors d essais de recherche par cons quent il est recommand de faire l essai pr alable sur un petit chantillon de chaque nouvelle vari t avant d utiliser RootShield une chelle commerciale Compatibilit avec les pratiques actuelles de lutte antiparasitaire y compris la lutte int gr e On estime RootShield compatible avec la plupart des produits chimiques courants en production serricole Le producteur se voit r f rer au fabricant pour obtenir une liste de produits test s pour la compatibilit en c
51. sulfate de streptomycine et de l Igepal Les cultures sur CCNS sont mises en incubation pendant 7 jours 25 C avec des photop riodes de 12 heures Les colonies de KRL AG 2 sont d abord de couleur blanch tre et ne diffusent pratiquement pas de pigment dans la g lose environnante Apr s plusieurs jours d incubation les colonies de Note r glementaire REG2002 01 Page 4 KRL AG 2 produisent des masses de spores vertes dans les zones diurnes de forte sporulation alors que les autres souches produisent des masses de spores plus p les avec peu de variation diurne dans la densit des masses de spores La morphologie des colonies de la souche KRL AG 2 de T harzianum est influenc e par des facteurs comme le milieu de croissance et la lumi re Dans la g lose dextros e la pomme de terre le p rim tre des colonies est de couleur blanche cotonneuse les spores vertes donnant une couleur vert p le vert sombre au centre de la colonie Dans des conditions de densit sup rieure les hyphes a riens blancs sont moins longs ce qui augmente la densit de la masse de spores Les pr parations commerciales de fongicide biologique RootShield Drench poudre mouillable et RootShield Granules ne contiennent aucun m tabolite toxique ou substance dangereuse connue Cependant T harzianum est un producteur prolifique de m tabolites secondaires dont de nombreux types d alkyl pyrones d isonitriles de polyk tides de compos s ox
52. t les harzianines HC Le demandeur doit inoculer le champignon dans un milieu de croissance qui peut soutenir la production de ces m tabolites il doit utiliser les techniques analytiques appropri es pour l extraction l identification et la quantification de ces r sidus Si l on d tecte des r sidus de ces peptaibols dans le milieu de croissance pur et que leur niveau est sup rieur ce que produisent d autres souches naturelles de T harzianum on pourra exiger des donn es additionnelles de leur occurrence dans un milieu inocul en serre et dans les parties des plants trait s destin es l alimentation humaine ou animale Selon les r sultats de telles analyses il sera peut tre n cessaire d tablir une LMR pour ces r sidus de m tabolites particuliers L EPA a accord l exemption de tol rance pour la souche KRL AG2 et une autre souche pour le contr le biologique la souche T 30 de T harzianum Rifai En outre il n existe pas de LMR au Codex pour aucune souche de T harzianum Comportement et devenir dans l environnement Sommaire sur le devenir et le comportement dans l environnement terrestres tudes sur le terrain On a pr sent l tude suivante des semences de ma s et de soja trait es avec des conidies de la souche KRL AG 2 de Trichoderma harzianum ont t sem es en champ avec des semences non trait es On a proc d la culture selon les pratiques agronomiques normales mais sans traite
53. tes secondaires signal s chez d autres souches de ce champignon M thodes pour d terminer la puret de la souche de collection La culture m re et les cultures de d marrage de la souche KRL AG 2 de T harzianum sont entrepos es sur des granules de gel de silice 20 C Cornell University Ithaca dans l tat de New York Avant de d buter la production on value la stabilit g n tique et la contamination possible des cultures de d marrage On surveille les contaminants bact riens potentiels en mettant des chantillons dilu s en culture sur une g lose trypsique soja TSA tandis que les contaminants fongiques sont d tect s sur de la g lose dextros e la pomme de terre PDA Toutes les colonies fongiques et bact riennes sont purifi es et identifi es l aide des m thodes traditionnelles de classification ainsi qu avec une analyse de l empreinte g n tique mol culaire s il y a lieu On d termine ensuite le rapport possible des pathog nes bact riens connus On rejette les cultures de d marrage ayant une charge bact rienne de plus de 107 cellules souches unipotentes CFU par gramme ou qui r v lent la pr sence d un agent pathog ne connu chez humain le proc d de production est alors interrompu et on limine le produit final On rejette toute culture souche pr sentant une contamination fongique ou bact rienne M thodes pour d terminer le contenu en microorganismes dans le produit d
54. tonia L intervalle entre le traitement et l inoculation variait g n ralement entre z ro et dix jours Dans le cas des essais de Fusarium les plants ont t sem s en serre puis transplant s en champ dans des sites infest s L valuation des plants a port sur l apparition de signes de maladie comme des plantes mortes ou du pourridi et sur des facteurs de croissance comme la hauteur des plants le poids frais le poids s ch de la partie sup rieure du plant ou celui des racines ainsi que la qualit commerciale des plants de fleurs Pour ce qui est des l gumes l valuation a port sur la qualit et la quantit des produits Les essais se sont faits avec une dose de 60 90 g de RootShield Drench dans 100 1 d eau pour couvrir de 115 220 g m de terreau ou de 560 600 g de RootShield Granules par m de terreau Note r glementaire REG2002 01 Page 17 En r gle g n rale les chercheurs ont trouv que le fongicide biologique RootShield a un effet g n ral positif sur la sant des plantes m me si cela ne s est pas av r vident dans le cas des variables mesur es Le degr des avantages d montr s dans ces essais s intitule de fa on appropri e suppression plut t que contr le Dans les essais sur le rhizoctonia le fongicide en poudre mouillable RootShield Drench a permis une meilleure survie v g tale de 8 44 par opposition au stock inocul t moin ainsi qu un meilleur poids et une
55. ttawa Ontario K1A 0K9 Jol Sant Health Canad Canada Canada ISBN 0 662 87214 2 Num ro de catalogue H113 7 2002 1F IN Sa Majest la Reine du Chef du Canada repr sent par le Ministre des Travaux publics et Services gouvernementaux Canada 2002 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit enregistrement sur support magn tique reproduction lectronique m canique ou par photocopie ou autre ou de l emmagasiner dans un syst me de recouvrement sans l autorisation crite pr alable du Ministre des Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontario K1A 0S5 Avant propos L Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada a accord des homologations temporaires pour le biopesticide Trichoderma harzianum Rifai souche KRL AG2 contenu dans le fongicide biologique RootShield Technical et ses pr parations commerciales le fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench et le fongicide biologique RootShield Granules mis au point par BioWorks Inc pour la suppression des pathog nes des racines des tomates des concombres et des plantes ornementales en serre Les fongicides biologiques RootShield Drench poudre mouillable et RootShield Granules sont des produits microbiens contenant 1 15 de la souche KRL AG2 de Trichoderma h
56. ues dans le contexte de traitements commerciaux La souche KRL AG 2 du Trichoderma harzianum n a r v l aucun indice de toxicit ni de pathog nicit lors de son administration des rats par voie orale ou intraveineuse On a constat chez les animaux trait s une certaine hypertrophie de la rate la suite d une injection intraveineuse mais cela semblait tre une r action normale la dose lev e d un agent tranger L instillation de l organisme d essai dans la trach e n a entra n aucun indice vident de pathog nicit reli e au traitement On a observ des l sions dans le syst me respiratoire des animaux m les et femelles sous forme de poumons tachet s ou poumons largis et enfl s Bien que l on ait parfois constat des l sions lors de l instillation directe dans les poumons d un grand nombre de microorganismes y compris les champignons les l sions grossi res constat es dans le cadre de cette tude semblaient tre typiques d une r ponse immunitaire normale chez des animaux bien portants Note r glementaire REG2002 01 Page 9 3 2 L ARLA a accept la demande d exemption aux exigences en mati re d tudes de toxicit cutan e aigu et d irritation principale cutan e pour les pr parations commerciales RootShield Drench poudre mouillable et RootShield Granules pour diverses raisons la constatation de l absence d effets nocifs chez des travailleurs participant la f
57. um dans l environnement 1l n est pas n cessaire d tablir une limite maximale de r sidus LMR pour la souche KRL AG 2 de Trichoderma harzianum Rifai Par cons quent il n est pas n cessaire de d terminer des m thodes pour quantifier les r sidus de la souche KRL AG2 de Trichoderma harzianum Rifai dans les aliments destin s aux humains et aux animaux Cependant on demande des donn es d analyse confirmatives pour certains antibiotiques peptaibols que pourrait produire la souche KRL AG 2 Ces essais sur les peptaibols doivent inclure les trichorzianines A et B les trichokindines I VII les trichorzines HA et MA les trichorozines I IV et les harzianines HC Le demandeur doit inoculer le champignon dans un milieu de croissance qui peut soutenir la production d antibiotiques peptaibols il doit utiliser les techniques analytiques appropri es pour l extraction Note r glementaire REG2002 01 Page 8 3 0 3 1 l identification et la quantification des r sidus de ces m tabolites Ces m thodes sont d crites dans les documents scientifiques publi s Il n existe pas de niveau de tol rance internationale connu pour cet AMLA et ses m tabolites EPA a accord l exemption de l exigence de production d un niveau de tol rance de la souche KRL AG 2 dans toutes les denr es de consommation humaine et animale Les m thodes analytiques pour d tecter les r sidus viables de la souche KRL AG 2 dans les tissus humains et
58. vi sa directive d homologation Note r glementaire REG2002 01 Page 20 9 0 DIR99 03 Elle a d termin que ce produit ne r pond pas aux crit res de la Voie 1 de la PGST parce que la mati re active est un organisme biologique et par cons quent n est pas assujettie aux crit res utilis s pour d finir les propri t s de persistance de bio accumulation et de toxicit des produits de lutte antiparasitaire chimique En outre la mati re active de qualit technique ne renferme aucun sous produit ou microcontaminant r pondant aux crit res de la Voie 1 de la PGST Les impuret s de nature toxicologiques ne devraient pas tre pr sentes dans les mati res brutes ni ne devraient tre g n r es au cours du processus de fabrication en quantit suffisante pour pr senter un risque pour la sant et la s curit humaines D autre part il n y a aucun produit de formulation de nature toxicologique pr sent dans les formulations des pr parations commerciales de poudre mouillable RootShield Drench et de RootShield Granules D cision r glementaire La mati re active du fongicide biologique technique RootShield et ses pr parations commerciales le fongicide biologique en poudre mouillable RootShield Drench et le fongicide biologique RootShield Granules renfermant la souche KRL AG2 de Trichoderma harzianum Rifai pour la suppression des maladies des racines des tomates concombres et plantes ornementales de production serricole
59. yg n s h t rocycliques de dik topiperazines et de terp no des sesquiterp nes diterp nes qui agissent soit comme agents antifongiques et antibact riens soit comme r gulateurs de la croissance des plantes Des nombreux m tabolites antibact riens et antifongiques produits par le T harzianum quelques uns seulement constituent un danger potentiel pour les applicateurs et pour les consommateurs des plantes trait es Il y a notamment une classe de polypeptides lin aires hydrophobes appel s peptaibols qui sont produits par la majorit des esp ces et souches de Trichoderma y compris T harzianum Les peptaibols ont des propri t s antibiotiques et contiennent une forte proportion d acide amp dim thyl isobutyrique Beaucoup de peptaibols comme les trichorzianines les trichokindines les trichorzines trichorozines et harzianines manifestent un large ventail d activit s biologiques reli es la perturbation des membranes cellulaires Ces activit s incluent des effets in vitro comme l h molyse le d couplage de la phosphorylation oxydative dans les mitochondries h patiques du rat l inhibition de la multiplication de diff rents types de cellules le r le de canal agoniste dans les myocytes cardiaques du ouaouaron et la stimulation de la s cr tion de cat cholamine dans les cellules chromaffines des glandes surr nales Il n existe pas de mycotoxines connues produites par T harzianum quoiqu un document publi

REG2002-01 - Fongicide biologique RootShield Trichoderma

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