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ÄKTAxpress Mode d`emploi - GE Healthcare Life Sciences

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1. Pour les information de commande consulter www gelifesciences com AKTA 74 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC A Sch ma de connexion Circuit du liquide Annexe A AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 75 A Sch ma de connexion Circuit du liquide Sch ma de connexion Circuit du liquide Circuit et composants B A EE S 2 Pump 76 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC A Sch ma de connexion Circuit du liquide N Description N Description 1 chantillons 11 Vanne en boucle 2 Tampons 12 Vanne de colonne 3 Vanne d admission 13 D rivation 4 Vannes de commutation 14 Indicateur d UV 5 Capteur d air 15 Indicateur de conductivit 6 Pompe 16 Limiteur 7 M langeur 17 Vanne d vacuation 8 Capteur de pression 18 D chets 9 Vanne d injection 19 Collecteur de fractions 10 Injection manuelle KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 77 B Tubulure Annexe B Tubulure Les noms figurant dans la colonne tiquette dans Tableau B 1 font r f rence aux ti quettes de la tubulure du sch ma de connexion du circuit de liquide voir Annexe A Sch ma de connexion Circuit
2. KTAxpress AVERTISSEMENT Dispersion des agents biologiques L op rateur doit prendre toutes les mesures n cessaires afin d viter la dispersion des agents bio logiques dangereux proximit de l instrument L installation doit tre conforme au code national de pratique pour la bios curit AVERTISSEMENT Haute pression Le KTAxpress fonctionne haute pression Porter des lunettes de s curit et d autres quipements de protection in dividuelle EPI requis tout moment AVERTISSEMENT quipement de protection individuelle EPI En cas d emballage d ballage transport ou d placement du KTAxpress porter e Chaussures de s curit de pr f rence avec une doublure en acier e Des gants de travail prot geant contre les ar tes tranchantes e Des lunettes de protection 20 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit Installation et d placement de l instrument AVERTISSEMENT Tension d alimentation S assurer que la tension d alimentation au niveau de la prise murale correspond celle indiqu e sur l ins trument avant de brancher le cordon lectrique AVERTISSEMENT AKTAxpress doit toujours tre raccord une prise lectrique mise la terre AVERTISSEMENT Cordon lectrique utiliser que des cordons lectriques dot s de prises homologu es fournis ou approuv s par GE
3. Voir le manuel d utilisation de UNICORN pour savoir comment cr er de nouveaux utilisateurs AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 39 4 Fonctionnement 4 3 Lancer le syst me de contr le lE Methods Results C default C default Size Type Modified Created Name Name Prev Folder ac 1 sample ETT 248KB Method File 02 19 2009 09 22 02 20 2009 13 39 02162009 HE AC 4 samples ETT 261KB Method File 02 24 2009 10 51 02 24 2009 10 51 02172009 Es ETT 265KB Method File 02 24 2009 13 14 02 24 2009 10 51 03102009 ETT 259KB Method File 05 05 2009 17 16 05 06 2009 13 37 03112009 ETT 241KB Method File 05 06 2009 13 47 03 11 2009 17 31 05062009 05122009 N Description 1 L ic ne Instant Run lance imm diatement l assistant de contr le du syst me utilis pour lancer une analyse 2 L ic ne New Method ouvre le module Method Editor et affiche la bo te de dialogue New Method 3 L ic ne System Control active le module System Control connect en premier et affiche la bo te de dialogue Manual instruction Figure 4 1 Le fen tre UNICORN Manager Syst me de contr le dans UNICORN Pour ouvrir le module System Control dans UNICORN cliquer sur l ic ne System Control dans la fen tre UNICORN Manager voir Figure 4 1 40 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Fonctionnement 4 3 Lancer le syst me de contr le Connecter un instrument UNIC
4. cessaire Voir la fiche d instruction de la Vanne concern e 58 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 5 Maintenance 5 3 Nettoyage 5 3 Nettoyage Nettoyage avant l entretien la r paration pr vule Pour garantir la protection et la s curit du personnel d entretien tous les quipements et toutes les zones de travail doivent tre propres et exempts de contaminants dangereux avant qu un technicien de maintenance ne commence les travaux d entretien Veuillez remplir la liste de v rification sur le formulaire de d claration de sant et de s curit d entretien sur site ou le Formulaire de d claration de sant et de s curit pour la r paration ou le retour de produits selon si l instrument doit tre r par sur site ou renvoy pour r paration respectivement Copier le formulaire n cessaire partir de la Section 7 4 Formulaire de d claration de sant et de s curit en page 72 ou l imprimer partir du fichier PDF disponible sur le CD Documentation pour l utilisateur Nettoyage en place Tous les l ments du syst me sont con us pour un NEP facile Apr s des cycles de s paration r p t s de la mati re contaminante pourrait progressi vement s accumuler dans le syst me et sur la colonne Il se peut que cette mati re n ait pas t retir e lors de l tape de nettoyage d crite ci dessus La nature et le degr de contamination d pendent de l chantillon et des conditions ch
5. n ralit AVERTISSEMENT Ne pas r aliser de maintenance pendant que le syst me est sous tension ou lorsque le r seau de tuyaux est sous pression Il faut noter que le r seau de tuyaux peut tre sous pression m me lorsque le syst me est teint giques dangereux prendre toutes les mesures de protection appro pri es telles que le port de lunettes de s curit et de gants r sistant aux substances utilis es Suivre les r glementations locales et ou nationales pour une utilisation et une maintenance en toute s cu rit de KTAxpress MISE EN GARDE Risque d incendie Suivre les instructions du manuel d utilisation de AKTAxpress Operating Instructions pour une installation correcte d une nouvelle lampe UV Si la lampe n est pas correctement install e elle peut surchauffer et provoquer un incendie AVIS Nettoyage Maintenir l instrument sec et propre Essuyer r guli re ment l aide d un chiffon humide et si n cessaire un agent net toyant doux Laisser l instrument s cher totalement avant toute utilisation AVERTISSEMENT Lors de l utilisation de substances chimiques ou d agents biolo 5 2 Le programme de maintenance pour l utilisateur Tableau 5 1 fournit un guide pour les op rations de maintenance et les intervalles aux quels ces op rations doivent tre r alis es par l utilisateur L utilisateur doit cependant choisir le type d op rations et la dur e n cessaire en
6. ne Method Wizard dans le module Method Editor re N La bo te de dialogue Method Wizard s ouvre 3 Choisir l une des possibilit s suivantes e New our cr er un plan de m thode nouveau ou e pour modifier ou afficher un plan de m thode existant Method Wizard x Create or Change Method Plan Method plan Note Use this Method plan if you want to create a new plan AC DS IEX GF AC GF no airs CIP reg 4 Cliquer sur Next La page Main Selections s affiche 42 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Fonctionnement 4 4 Configurer une analyse 5 S lectionner le principal type de plan de m thode cr er puis cliquer sur Next Method Wizard Main Selection O Prepare and Maintain Purify 6 Sur chaque nouvelle page s lectionner les param tres appropri s puis cliquer sur Next pour continuer 7 Sur la derni re page e Cliquer sur Finish pour enregistrer les s lections comme plan de m thode La page Save As s affiche ou e Cliquez sur Next pour saisir la Advanced Zone pour visualiser ou modifier les valeurs par d faut Pour de plus amples informations concernant la Advanced Zone voir AKTAxpress User Manual Remarque Ne pas modifier les valeurs de la Advanced zone moins que les cons quences soient totalement comprises 8 Sur la page Save As e S lectionner le dossier de destination dans l arborescence du plan de m thode ou en cr er un nouveau s
7. optique 6 Moniteur d UV lampe 12 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 Introduction 1 3 Instrument Circuit de base Figure 1 2 Principes de base tape Pi ce Description 1 VI L chantillon ou le tampon passe par la vanne d admission qui s lectionne un liquide selon la configuration dans UNICORN Les vannes de commutation forment un gradient entre A1 et B1 ou A2 et B2 comme s lectionn dans la m thode 2 A Le capteur d air d tecte l air et par exemple met en pause le syst me si de l air est d tect ou continue la m thode de purifi cation une fois que tous les chantillons ont t charg s AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 13 1 Introduction 1 3 Instrument tape Pi ce Description 3 P Une pompe P combin e d chantillon et de tampon pompe le li quide travers le syst me 4 M La solution passe par le m langeur M o les tampons sont m lang s 5 V2 L chantillon est ajout manuellement par la vanne d injection si la filtration par gel ou le dessalage constitue la premi re tape de chromatographie 6 V3 La vanne de colonne dirige le d bit par une colonne connect e 7 UV C R Le liquide revient de la vanne de colonne et est dirig vers la vanne d vacuation par les indicateurs UV et de conductivit et le limiteur 8 V4 V5 La soupape d vacuation dirige le d bit vers un conteneur de d c
8. versement accidentel MISE EN GARDE S assurer que le conteneur d chets a les dimensions appropri es pour un volume maximal lorsque l instrument est hors surveillance AVIS viter toute condensation en laissant l unit prendre la temp rature ambiante Utilisation des liquides inflammables Au cours de l utilisation des liquides inflammables avec l instrument KTAxpress suivre les consignes afin d viter tout risque d incendie ou d explosion AVERTISSEMENT Risque d incendie Avant de d marrer le syst me v rifier l absence de fuite AVERTISSEMENT Une hotte d vacuation des fum es ou un syst me d a ration simi laire doit tre install le en cas d utilisation de substances inflam mables ou nocives AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 19 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit Protection individuelle AVERTISSEMENT Toujours utiliser des quipements de protection individuelle EPI appropri s pendant l utilisation et la maintenance des syst mes AKTAxpress AVERTISSEMENT Lors de l utilisation de substances chimiques ou d agents biolo giques dangereux prendre toutes les mesures de protection appro pri es telles que le port de lunettes de s curit et de gants r sistant aux substances utilis es Suivre les r glementations locales et ou nationales pour une utilisation et une maintenance en toute s cu rit de
9. EN 61326 1 Appareil lectrique pour la me La norme EN est harmonis e sure le contr le et l utilisation en avecla directive europ enne laboratoire Exigences EMC 2004 108 CE EN ISO 12100 S curit des machines Principes La norme EN ISO est harmo g n raux de conception valua nis e avec la directive euro tion et r duction des risques p enne 2006 42 CE Conformit FCC Cet quipement est conforme la partie 15 des Normes FCC Le fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes 1 Cet quipement ne doit pas causer d interf rences nocives et 2 doit accepter toutes les interf rences re ues y compris les interf rences pouvant provoquer un fonctionnement non souhait Remarque L utilisateur est mis en garde que toute modification non express ment approuv e par GE pourrait annuler l autorit de l utilisateur de faire fonctionner l quipement Cet quipement a t test et s est av r conforme aux limites d un appareil num rique de classe B conform ment la partie 15 des Normes FCC Ces limites sont con ues pour offrir une protection raisonnable contre le brouillage nuisible dans une installation r sidentielle Cet quipement engendre utilise et peut mettre une nergie en radiofr quence et s il n est pas install et utilis selon les instructions il peut brouiller de mani re nuisible les communications radio Toutefois rien ne garantit l absence d interf re
10. ETFE PP et PE non r sistants Ac tate de sodium OK OK Bicarbonate de so OK OK dium Bisulfate de sodium OK OK Borate de sodium OK OK Carbonate de so OK OK dium Chlorure de sodium OK OK 7647 14 5 231 598 3 Hydroxyde de so OK viter 1310 73 2 215 185 5 Le PVDF et le verre dium 2 M borosilicat sont af fect s par une utili sation long terme Sulfate de sodium OK OK 7757 82 6 231 820 9 Acide sulfurique di OK viter Le PEEK et le titane lu sont affect s par une utilisation long terme Acide sulfurique viter viter concentration moyenne 70 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 Informations de r f rence 7 2 R sistance chimique Substance chi Exposition Exposition Commentaires mique lt 1 jour jusqu 2 mois T trachloro thy viter viter Silicone PP et PE l ne non r sistants T trahydrofuranne viter viter ETFE CTFE PP et PE non r sistants Tolu ne OK viter La limite de pres sion pour PEEK baisse Acide trichlorac OK OK 76 03 9 200 927 2 tique 1 Acide trifluoroac OK OK 176 05 1 200 929 3 tique 1 Ur e 8M OK OK 57 13 6 200 315 5 o xyl ne et p xy OK viter PP et PE sont affec l ne t s par une utilisa tion long terme 7 3 Recommandations pour le syst me Voir AKTAxpress User Manual ou contacter votre repr sentant local GE pour les informa tions les plus r cent
11. Instructions 28 9579 08 AC 5 Maintenance 5 Maintenance propos de ce chapitre Ce chapitre fournit des instructions pour la maintenance de routine des composants ainsi qu un programme de maintenance 5 1 G n ralit Une maintenance r guli re est importante pour une utilisation en toute s curit de l instrument L utilisateur doit r aliser une maintenance quotidienne et mensuelle Une maintenance pr ventive doit tre r alis e chaque ann e par des techniciens de mainte nance qualifi s Pour la maintenance d un composant sp cifique lire attentivement le manuel du com posant et suivre les instructions AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique Toutes les r parations doivent tre r alis es par un personnel agr par GE Healthcare Ne pas ouvrir les capots et ne pas remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifiquement indiqu dans le manuel d utilisation AVERTISSEMENT D brancher l instrument Toujours d brancher l instrument avant de remplacer tout composant sauf mention contraire dans le manuel d utilisation AVERTISSEMENT Substances chimiques dangereuses pendant la maintenance Lors de l utilisation de substances chimiques dangereuses pour le net toyage du syst me ou des colonnes laver le syst me ou les co lonnes avec une solution neutre au cours de la derni re phase ou tape AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 55 5 Maintenance 5 1 G
12. chaque composant pour savoir comment r aliser ces talonnages Les talonnages sont r alis s partir de UNICORN en s lectionnant Sys tem Calibrate dans System Control Composant Fr quence R sultat de pression Si n cessaire 5 8 Stockage Recommandation g n rale Avant stockage nettoyez d abord le syst me comme d crit dansNettoyage en place en page 59 Apr s le nettoyage remplissez le syst me d une solution de NaOH 0 01 M ou d thanol 20 Les colonnes et les produits de contraste doivent tre stock s conform ment leurs instructions respectives Conditions de stockage 62 Les conditions suivantes doivent tre maintenues lorsque le syst me est stock e Temp rature 2 C 30 C temp rature ambiante de pr f rence e Humidit relative 0 95 sans condensation humidit faible de pr f rence Apr s le stockage nettoyez et d sinfectez le syst me talonnez tous les moniteurs et r alisez un test d tanch it avant d utiliser le syst me AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 6 D pannage 6 D pannage 6 1 Probl mes des courbes d UV Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective Pic fant me Salet ou r sidus dans le circuit issus d analyses pr c dentes Air dans les luants Nettoyer le syst me S assurer qu il n y a plus d air R sidus dans la co lonne issus d analyses pr c dentes Nettoyer la col
13. configur en mode Attente Allumer le syst me en appuyant sur le bouton On sur le panneau avant L cran indique le mode Inactif et l identit du syst me 1 12 s affiche RUN PAUSE V rifier que l identit du syst me est correcte Le syst me de s paration doit avoir une identit unique dans l intervalle 1 12 a pu tre configur l usine Si l identit est incorrecte il faut la configurer voir KTAxpress Installation Guide KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Fonctionnement 4 3 Lancer le syst me de contr le 4 3 Lancer le syst me de contr le D marrer UNICORN 1 Allumer le moniteur l ordinateur et l imprimante optionnelle conform ment aux ins tructions du fabricant Attendre que l ordinateur d marre 2 V rifier que l indicateur de fonctionnement du convertisseur USB CAN est allum lorsque l ordinateur a d marr 3 Connectez vous au syst me d exploitation Windows 4 D marrez UNICORN en double cliquant sur l ic ne de raccourci UNICORN du bureau UNICORN 5 Dans la bo te de dialogue Logon s lectionner un utilisateur dans la liste User name puis saisir le mot de passe Si l utilisateur se connecte pour la premi re fois s lection ner l utilisateur default et saisir le mot de passe default Cliquer sur OK CO dk UNICORN logon User name default Password Cancel Help UNICORN d marre et la fen tre UNICORN Manager s ouvre voirFigure 4 1 Remarque
14. pi ces suivantes doivent tre ajout es l instrument AKTAxpress avant de l utiliser e Support de tubulure e Porte tubes e Convertisseur USB CAN e Divers flacons de tampons et d chantillons e Porte fioles en option e Solution de rin age des pompes EtOH 20 dans un tube Falcon de 50 ml Installer le support de tubulure Ins rer le support de tubulure conform ment l image ci dessous 32 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 3 Installation 3 4 Assemblage Installer le porte tubes Ins rer le porte tubes conform ment l image ci dessous Installer le porte fioles Ins rer le porte fioles conform ment l image ci dessous AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 33 3 Installation 3 5 Connexions Le Connexions Communication 34 Connectez le r seau les c bles d interface et l ordinateur conform ment aux sch mas lectriques figurant dans Connexions lectriques et de communication en page 12 Assurez vous que le logiciel de contr le UNICORN est install sur l ordinateur Remarque Pour plus d informations sur l installation voir AKTAxpress User Manual et AKTAxpress Installation Guide Connecter le convertisseur USB CAN Le convertisseur USB CAN est n cessaire entre l instrument KTAxpress et l ordinateur 1 L ordinateur doit tre teint lorsque vous connectez le convertisseur USB CAN Remarque Assurez vous que le logiciel de contr le UNICORN et
15. 0 26 AC 05 2014 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 Informations de r f rence 7 4 Formulaire de d claration de sant et de s curit Retour du produit ou entretien D claration de sant et s curit pour le retour ou l entretien d un produit Num ro d autorisation et ou de retour Billet Demande de service Afin de nous assurer de la protection et de la s curit mutuelles du personnel de GE de nos clients du personnel de transport et de notre environnement tous les quipements doivent tre propres et exempts de tout contaminant dangereux avant d tre exp di s GE Pour viter tout retard dans le traitement de votre quipement veuillez remplir la liste de v rification suivante et l inclure votre retour 1 Veuillez noter que les articles NE seront PAS accept s aux fins d entretien ou titre de retour sans ce formulaire 2 Tout quipement n tant pas suffisamment nettoy avant son retour risque d entra ner des retards dans l entretien ce qui pourrait faire l objet de frais suppl mentaires 3 Une contamination visible sera consid r e comme dangereuse et des frais suppl mentaires de nettoyage et de d contamination seront appliqu s Non Veuillez sp cifier si l quipement a t en contact avec l un des l ments de la liste suivante Radioactivit veuillez pr ciser Substances biologiques infectieuses o dangereuses veuillez pr ciser A
16. 2 mi Base CV 1 92 mi HiTrop_SP ne 1 jme 263 12 mi Graciet 50 0 8 29 00 Cv Oin Godi Segnent 1 _ owah 7 Controledby Pa Jusqu trois crans de visualisation Run Data Curves et Logbook peuvent s afficher et pr senter diff rents aspects de l analyse en temps r el e L cran de visualisation Run Data affiche les valeurs actuelles pour les param tres d analyse s lectionn s e L cran de visualisation Curves affiche les valeurs de signal des moniteurs sous forme de graphiques e L cran de visualisation Logbook montre les mesures au fur et mesure que l analyse avance Toutes les mesures et conditions inattendues sont enregistr es avec la date l heure et le nom d utilisateur actuel Le journal fournit un historique complet de l analyse et est enregistr dans le fichier de r sultats AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 51 4 Fonctionnement 4 6 R aliser une analyse Personnaliser les crans de visualisation Afin de personnaliser les crans de visualisation cliquer avec le bouton droit de la souris dans l cran de visualisation respectif puis s lectionner Properties Pour plus d informa tions sur la personnalisation des crans de visualisation voir le manuel d utilisation de UNICORN Terminer l analyse Pour arr ter l analyse sur un syst me avant qu elle ne soit termin e 1 S assurer que le bon syst me est s lectionn l cran 2 Cliquer sur End au dessus de l cran Run d
17. 2VFG 2 Oui DS FG CEI DS CA CEI CEI CA DS 1 DS 2VFG 2 Yes DS FG CEI DS CEI CEI CEI CEI 2 DS 1 DS2 FG 2 Yes DS FG 1 Ou un chantillon in ject quatre fois si Superloop est utilis 2 Remarque Il se peut que ce protocole ne soit pas utile pour un clivage avec tiquettes sur colonne si une prot ase marqu e est utilis e 80 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC Page intentionnellement laiss e en blanc Page intentionnellement laiss e en blanc Page intentionnellement laiss e en blanc Pour les coordonn es des bureaux locaux consulter www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Su de www gelifesciences com AKTA Les monogrammes GE et GE sont des marques de commerce de General Electric Company KTA Superloop et UNICORN sont des marques de commerce de GE Healthcare Company ou de l une de ses filiales Decon est une marque de commerce de Decon Laboratories Ltd Deconex est une marque de commerce de Borer Chemie AG Elgiloy est une marque de commerce de Combined Metals of Chicago L L C Elgin National Watch Company Kalrez est une marque de commerce de DuPont Performance Elastomers L L C Microsoft et Windows sont des marques commerciales d pos es de Microsoft Corporation Toutes les autres marques commerciales tierces sont la propri t de leur pro pri taire respectif L utilisation de UNICORN est soumise au con
18. 5 Pr parations avant de d marrer Type de microplaque Pour cr er le Summary 1 2 3 Dans System Control cliquer sur Instant Run S lectionner le plan de m thode requis dans la liste S lectionner sur quel s System s le plan de m thode sera ex cut et le Number of Samples sur chaque syst me Imprimer le Summary en cliquant sur Print Pr parer les tampons solutions et entr es 1 2 Pr parer les tampons et solutions requis pour l analyse Immergez l ensemble de la tubulure d entr e dans les conteneurs de liquide appro pri s comme d crit dans la liste de v rification Summary Purge de la pompe et de la tubulure d entr e Remplir la pompe et la tubulure d entr e avec du liquide s il faut retirer de petites quan tit s d air ou si cette tubulure est vide Pour remplir la tubulure d entr e manuellement dans System Control 1 2 V rifiez qu aucun plan de m thode n a t initi S lectionner le syst me remplir en cliquant sur le symbole de ce syst me gauche dans System control Configurer un d bit bas dans System Control Manual Pump Flow par exemple 0 5 ml min Cliquer sur Execute Placez la vanne d arriv e l emplacement appropri dans System Control Ma nual Flowpath InletValve AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 45 4 Fonctionnement 4 5 Pr parations avant de d marrer 6 Connecter une seringue la vanne de purge 4 8 Aspirer lenteme
19. 579 08 AC 15 1 Introduction 1 5 Mode d emploi Documentation sur les composants La documentation sur les composants produits par GE et par un tiers est le cas ch ant galement incluse dans le kit de documentation 16 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Consignes de s curit 2 Consignes de s curit propos de ce chapitre Ce chapitre d crit la conformit en mati re de s curit les tiquettes de s curit les consignes g n rales de s curit les proc dures d urgence les coupures de courant et le recyclage de KTAxpress 2 1 Consignes de s curit Introduction L instrument KTAxpress est aliment par tension de secteur et utilise des liquides sous pression pouvant se r v ler dangereux Avant d installer utiliser ou entretenir le syst me il faut prendre connaissance des dangers d crits dans ce manuel Suivre les instructions fournies afin d viter toute blessure corporelle et de ne pas endommager l quipe ment Les consignes de s curit de cette section sont regroup es dans les cat gories suivantes e Consignes g n rales e Utilisation des liquides inflammables e Protection individuelle e Installation et d placement de l instrument e Utilisation du syst me e Maintenance KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 17 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit Consignes g n rales Toujours suivre les consignes g n rale
20. 837 3 Ac tate d thyle OK viter Silicone non r sis tant La limite de pression pour PEEK baisse thyl ne glycol 100 OK OK 107 21 1 203 473 3 Acide formique 100 OK OK 64 18 6 200 579 1 Silicone non r sis tant Glyc rol 100 OK OK 56 81 5 200 289 5 Hydrochlorure de OK OK guanidinium Hexane OK viter Silicone non r sis tant La limite de pression pour PEEK baisse Acide chlorhy OK OK 7647 01 0 231 595 7 Silicone non r sis drique 0 1 M tant Acide chlorhydrique OK viter Silicone non r sis gt 0 1M tant Le titane est affect par une utili sation long terme Isopropanol 100 OK OK 67 63 0 200 661 7 M thanol 100 OK OK 74 93 1 200 659 6 Acide nitrique dilu OK viter Silicone non r sis tant Acide nitrique 30 viter viter L Elgiloy est affec t par une utilisa tion trop longue KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 69 7 Informations de r f rence 7 2 R sistance chimique Substance chi Exposition Exposition Commentaires mique lt 1jour jusqu 2 mois Acide phospho OK viter 7664 38 2 231 633 2 Le titane l oxyde rique 10 d aluminium et le verre sont affect s par une utilisation long terme Carbonate de potas OK OK 584 08 7 209 529 3 sium Chlorure de potas OK OK 7447 40 7 231 211 8 sium Pyridine viter viter
21. AKTAxpress Mode d emploi Traduit de l anglais Page intentionnellement laiss e en blanc Table des mati res Table des mati res 1 OO OR E E 5 11 Informations importantes pour l utilisateur sssssssssissis1ssssrsirsssrenisssissnrnsnssnsrsrrsnnrenrssnnnnnnns 5 12 Informations r glementaires 1 3 Instrument nosssssesisessesereseerrrsseerreesee S 11 14 Logiceld comminde sinirinin aiina an AA 14 15 M odedemplol eninin M N ENAN nn in ANRE 14 2 COINS CE SOC UNIS sriorionnsn niieu anei 17 21 Consignes d S curit nn ANN 17 Re n 25 2 3 Proc dures d Urre nn nneseninaninetentnnnnemlnimnenseeisnnnnoie 27 2 4 Informations sur le recyclage ins 28 S MeH OT nn nt ed ue ed A None 30 31 ExigenceSdUSE en ee ti nm online 30 3 2 DRO LAE 010 a Seo RU EAA ETE A 31 3 3 D ballage 31 3 4 Assemblage a 32 3 5 CONNEXIONS anunsio bap 34 3 6 Pi ces de rechange et accessoires inan n a 36 4 M OR TIONNEMEN Len ed E ed 37 41 Pr sentation du fonctionnement ss sssisssssisissisisssrssssnrssrsttenonntesonttententsntentsntrntsntrntntrnnsnnrnne nte 37 4 2 D marrer l instrument se 38 43 Lancer le syst me de contr le 39 4 4 Configurer une analyse nn nnneeennnnse 42 45 Pr parations avant de d marrer ii 44 LE R aliser Une ANS 48 4 7 Proc dures post anqlyse sscsrsunusironnna nanni aA asie 53 5 Maintenance seseses0 55 5 1 G n ralit 55 5 2 Le programme de maintenance pour l uti
22. Axpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 67 7 Informations de r f rence 7 2 R sistance chimique Substance chi Exposition Exposition N CAS Commentaires mique lt 1 jour jusqu 2 mois Acide ac tique lt OK OK 64 19 7 200 580 7 70 Ac tonitrile OK OK 75 05 8 200 835 2 Gonflement PP et PE Ac tone 10 OK viter Le PVDF est affect par une utilisation long terme Ammoniac 30 OK OK 7664 41 7 231 635 3 Le silicone est affec t par une utilisa tion long terme Chlorure d ammo OK OK 12125 02 9 235 186 4 nium Bicarbonate d am OK OK monium Nitrate d ammo OK OK nium Sulfate d ammo OK OK 7783 20 2 231 984 1 nium 1 Butanol OK OK 2 Butanol OK OK Acide citrique OK OK 29340 81 6 249 576 7 Chloroforme OK viter Kalrez CTFE PP and PE sont affec t s par une utilisa tion long terme Cyclohexane OK OK D tergents OK OK Dim thylsulfoxide viter viter 67 68 5 200 664 3 Le PVDF est affect par une utilisation long terme 68 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 Informations de r f rence 7 2 R sistance chimique Substance chi Exposition Exposition N CAS Commentaires mique lt 1jour jusqu 2 mois 1 4 Dioxane viter viter ETFE PP PE et PVDF sont affect s par une utilisation long terme thanol 100 OK OK 75 08 1 200
23. Healthcare AVERTISSEMENT Acc s au cordon lectrique Ne pas bloquer le panneau arri re et le panneau lat ral de l instrument Le cordon lectrique doit toujours tre facile d brancher AVERTISSEMENT Installation de l ordinateur L ordinateur doit tre install et utilis conform ment aux instructions fournies par son fabricant MISE EN GARDE Objet lourd Utiliser les quipements de levage appropri s pour d placer les syst mes Deux personnes sont n cessaires pour lever le syst me en toute s curit gt EEE gt AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 21 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVIS D brancher l instrument Afin d viter tout dommage de l quipe ment toujours d brancher l instrument KTAxpress avant de d s installer ou d installer un module de l instrument et de brancher ou d brancher un c ble AVIS KTAxpress doit tre install et pr par par le personnel de GE ou par un tiers autoris par GE Healthcare AVIS Tout ordinateur utilis avec l appareil doit tre conforme la norme IEC 60950 et doit tre install et utilis conform ment aux instruc tions du fabricant Utilisation du syst me AVERTISSEMENT Substances chimiques dangereuses pendant une analyse Lors de l utilisation de substances chimiques dangereuses ex cuter System CIP afin de rincer l ea
24. ORN Jusqu douze instruments peuvent tre connect s dans le module System Control Les syst mes de s paration disponibles dans UNICORN s affichent dans la barre verticale gauche de System Control Les syst mes d connect s sont identifi s par un symbole de connecteur bleu SYS 1 Fd Cliquer sur le symbole du syst me pour qu il se connecte Le syst me est connect et le symbole passe un indicateur d tat blanc voir Fi gure 4 2 Les donn es d analyse courbes et journaux pour le syst me s affichent System Control SYS 1 Method Result File Yiew Manual System Help Instant Run End Continue Connection Run Status Acc Volume es es es fosses Li gt gt gt gt Conc gt gt Cond gt gt uv Cond Cond Conc Pressure mAU 600 500 400 300 200 100 0 100 200 300 400 Figure 4 2 Le fen tre System Control KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 41 4 Fonctionnement 4 4 Configurer une analyse 4 4 Configurer une analyse Cr er un plan de m thode Il existe deux types de plan de m thode e Prepare and Maintain Pr paration et maintenance du syst me et ou des colonnes e Purify Purification des prot ines Pour cr er un plan de m thode 1 Cliquer sur l ic ne New Method dans la fen tre UNICORN Manager voir Figure 4 1 Le module Method Editor s ouvre 2 Cliquer sur l ic
25. UBES R ice s reiin 78 Annexe C Emplacement des Colonnes 825 2 80 4 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 Introduction 1 Introduction Objectif du mode d emploi Le mode d emploi fournit les instructions n cessaires pour manipuler le syst me AKTAxpress en toute s curit Conditions pr alables Afin d utiliser le KTAxpress de la fa on pr vue les conditions pr alables suivantes doivent tre remplies e L utilisateur doit comprendre de fa on g n rale le fonctionnement d un PC et du syst me d exploitation Microsoft Windows e L utilisateur doit comprendre le concept de la chromatographie liquide e L utilisateur doit lire et comprendre les instructions de s curit de ce manuel e KTAxpress et le logiciel doivent tre install s configur s et talonn s conform ment au Mode d emploi propos de ce chapitre Ce chapitre contient des informations importantes pour l utilisateur une description de l utilisation pr vue du KTAxpress des informations r glementaires une liste des docu ments associ s des d finitions des consignes de s curit etc 1 1 Informations importantes pour l utilisateur lire avant d utiliser le produit Tous les utilisateurs doivent lire l int gralit du Mode d emploi avant d installer d utiliser ou de proc der la maintenance du syst me Toujours conserver le Mode d emploi port e de main lors de l utilisation du produit AKTAxpres
26. ale ou partielle du circuit Rincer tout le circuit pour suppri mer l obstruction Si n cessaire remplacer la tubu lure Contr lez le filtre de la tubulure d entr e I peut s obstruer en cas d utilisation de tampons ou d chantillons non filtr s Reportez vous aux instructions relatives au rin age complet la fin de l ana lyse dans le Pump P 900 User Manual AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 Informations de r f rence 7 Informations de r f rence propos de ce chapitre Ce chapitre contient des donn es techniques des informations r glementaires et d autres informations 71 Caract ristiques techniques Param tre Valeur Protection contre l ingression IP20 Tension d alimentation 100 120 220 240 V CA 10 50 60 Hz Consommation lectrique 120 VA Caract ristiques techniques du fusible T 6 3 AL 250V Dimensions H x x P 660 x 250 x 590 mm Poids 30 kg Temp rature ambiante 4 40 C Tol rance d humidit relative sans condensa 20 95 tion Pression atmosph rique 84 106 kPa 840 1060 mbars mission de bruit lt 70 dB A 7 2 R sistance chimique Remarque Aucune CPI ne peut tre r alis e avec KTAxpress Substance chi Exposition Exposition N CAS N CEE Commentaires mique lt 1jour jusqu 2 mois Ac tald hyde OK OK Acide ac tique lt 5 OK OK AKT
27. aque du collecteur de fractions choisie est bien plac e A1 A2 B1 B2 10 Pr parer les chantillons Les chantillons doivent avoir t pr par s et clarifi s l aide d une centrifugation et ou une filtration par un filtre de 0 45 um Si des colonnes brutes sont utilis es la clarification n est pas n cessaire a Placer les tubes chantillon dans le porte tubes ou dans le porte fioles en op tion ou injecter l chantillon dans Superloop selon le plan de m thode choisi AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 49 4 Fonctionnement 4 6 R aliser une analyse b SiFill sample inlets est inclus dans le plan de m thode les entr es doivent tre plac es dans un tampon de fixation d affinit Pendant l analyse le sys t me fait une pause apr s le remplissage initial en tampon et un message s affiche demandant que la tubulure d entr e de chaque chantillon soit d plac e doucement jusque vers son chantillon e __ SiFillsampleinlets n est pas inclus d placer doucement la tubulure d entr e d chantillon d j remplie de tampon vers chaque chantillon avant de lancer l analyse S assurer qu il n y a pas d air dans la tubulure Placer la tubulure pr s de la partie inf rieure du conteneur de liquide mais pas trop proche non plus c Fixez la tubulure l aide de son support 11 Contr le final R alisez un contr le final pour v rifier que la tubulure les colonnes les solut
28. assement EE des quipements 26 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Consignes de s curit 2 2 tiquettes tiquette Signification Ce symbole indique que le produit contient des substances dangereuses Ty en taux sup rieurs aux limites tablies par la norme chinoise SJ T11363 wS 2006 Exigences pour les limites de concentration pour certaines sub stances dangereuses dans les composants lectroniques 2 3 Proc dures d urgence Dans cette section Cette section d crit comment proc der un arr t d urgence du syst me KTAxpress Elle d crit galement les cons quences en cas de coupure de courant Arr t d urgence En cas d urgence proc der comme suit pour arr ter l analyse tape Action 1 Pour mettre l analyse en pause partir de UNICORN cliquer sur le bouton Pause 2 Appuyez sur le bouton d alimentation ON Stand by marche veille sur l ins trument Si n cessaire d branchez le cordon d alimentation secteur L ana lyse est imm diatement interrompue Coupure de courant Les cons quences d une coupure de courant d pendent de l unit affect e Coupure de courant entra ne sur AKTAxpress e L analyse est imm diatement interrompue avec un tat non d fini e Les donn es recueillies au moment de la coupure de courant sont disponibles dans UNICORN AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 27 2 Consignes de s curit 2 3 Proc
29. ata Couleurs des indicateurs d tat L indicateur d tat est situ en bas de System Control Le tableau ci dessous montre les couleurs des indicateurs li s l tat de l analyse Couleur des indicateurs tat Analyse Blanc Terminer Vert Analyse ou manuel Jaune Mettre en attente Rouge Mettre en pause Indication d erreur Lorsqu un avertissement ou une alarme est mis e partir d un syst me le fond du symbole du syst me commence clignoter et le fond devient jaune Un code d erreur s affiche sur le panneau de commande de l instrument Voir KTAxpress User Manual pour des conseils valuer les r sultats Voir le manuel d utilisation de KTAxpress User Manual et UNICORN pour savoir comment valuer les r sultats 52 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Fonctionnement 4 7 Proc dures post analyse 4 7 Proc dures post analyse Vider l gouttoir L gouttoir situ sous la microplaque dans le collecteur de fractions doit tre vid et rinc si n cessaire L objectif de l gouttoir est de recueillir tout d bordement de la microplaque Un d bor dement peut indiquer une erreur Si l gouttoir est plein il existe un risque de dommage pour le syst me Nettoyer le syst me Pour que le syst me reste en bon tat de fonctionnement il est important de nettoyer la tubulure et l ext rieur du syst me r guli rement 1 Dans le module Method Editor d
30. cher l instrument Toujours d brancher l instrument avant de remplacer tout composant sauf mention contraire dans le manuel d utilisation AVERTISSEMENT Avant le d montage v rifier que le r seau de tuyaux n est pas pr ssuris AVERTISSEMENT Apr s l assemblage le r seau de tuyaux doit tre test pour d tec ter toute fuite ventuelle la pression maximale afin d assurer une protection continue contre les risques de blessure dus aux jets de liquide aux tuyaux perc s ou l atmosph re explosive 5 6 Remplacement des fusibles AVERTISSEMENT D brancher l instrument Toujours d brancher l instrument avant de remplacer les fusibles Voir Section 7 1 Caract ristiques techniques en page 67 pour des informations sur le type de fusible et la puissance nominale Si un fusible fond en permanence teindre l interrupteur secteur du syst me et contacter un repr sentant GE Healthcare local AVERTISSEMENT Pour une protection continue contre les risques d incendie ne remplacer les fusibles que par des fusibles de m me type et de m me puissance nominale AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 61 5 Maintenance 5 7 talonnage 5 7 talonnage Le tableau ci dessous tablit la liste du type et de la fr quence des talonnages pouvant tre r alis s sur l instrument Voir le manuel d utilisation de UNICORN et les manuels d utilisation et les instructions de
31. ction individuelle EPI En cas d emballage d ballage transport ou d placement du KTAxpress porter e Chaussures de s curit de pr f rence avec une doublure en acier e Des gants de travail prot geant contre les ar tes tranchantes e Des lunettes de protection AVIS Soulever l instrument en position droite Ne pas utiliser la barre du panneau avant comme poign e de levage Avant de d placer le syst me e d brancher tous les c bles et la tubulure connect s aux composants p riph riques et conteneurs de liquide e retirez tous les l ments du dessus de l instrument Saisir fermement le syst me par la base de l unit principale et les rails lat raux puis lever Pour davantage d informations sur le transport voir AKTAxpress User Manual 3 3 D ballage V rifier toute d gradation V rifier que l quipement ne comporte aucun dommage avant de commencer l assem bler et l installer La caisse de transport ne contient aucune pi ce d tach e Toutes les pi ces sont mont es sur le syst me ou incluses dans la bo te du kit d accessoires En cas de d gradation notez les dommages occasionn s et contactez votre repr sentant GE local AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 34 3 Installation 3 3 D ballage D baller le syst me Retirez les sangles et l emballage Puis mettez l quipement debout avant de commencer l installation 3 4 Assemblage Les
32. de mesure Fuite sur les connexions de tube Serrer les attaches Si n cessaire remplacer les attaches Cellule de conductivi t sale Nettoyer la cellule de conductivit en la rin ant avec du NaOH 1 M ou de l thanol 20 Colonne non quili br e quilibrez la colonne Sin cessaire nettoyez la colonne en utilisant un plan de m thode pour nettoyage de colonne La mesure de conductivit avec le m me tampon baisse dans le temps Chambre de mesure sale Nettoyez la chambre de mesure conform ment la proc dure du manuel d utilisation du moniteur Baisse de la temp ra ture ambiante Utilisez un facteur de compensa tion de temp rature Voir Manuel d utilisation du moniteur Ondes sur le gradient Dysfonctionnement de la pompe V rifier que la pompe fonctionne et est programm e correctement Chambre du m lan geur sale V rifier que la chambre du m lan geur n est pas sale et ne comporte aucune particule Des pics fant mes apparaissent sur le profil du gradient Air dans la chambre de mesure V rifier qu il n y a aucune connexion de tubulure desserr e Utiliser le limiteur de d bit Gradients non li n aires ou r ponse lente aux change ments B Tubulure sale Laver la tubulure et v rifier que la pompe fonctionne correctement KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC Sympt me d erreur R sultat i
33. derni re phase ou tape AVERTISSEMENT Le NaOH est corrosif et donc dangereux pour la sant Lors de l utilisation de substances chimiques dangereuses viter tout d versement et porter des lunettes de s curit et d autres quipe ments de protection individuelle EPI appropri s Voir galementSection 5 8 Stockage en page 62 5 4 Maintenance des composants La maintenance et le remplacement pr ventif des pi ces des composants principaux sont d crits dans les manuels respectifs inclus dans la documentation du syst me La documentation du syst me inclut galement une liste de pi ces de rechange utiliser pour trouver les pi ces de rechange communes et leur code en vue d une commande Cette liste est galement disponible en ligne sur www gelifesciences com AKTA 5 5 D sassemblage et assemblage des composants et consommables 60 L op rateur doit lire attentivement et comprendre les instructions fournies pour chaque composant avant l assemblage et le d sassemblage du composant Lors du remplace ment de consommables tels que la tubulure et les connecteurs de tubulure toutes les pr cautions de s curit n cessaires doivent tre prises Contacter un repr sentant GE Healthcare local pour obtenir davantage d informations ou de l aide AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 5 Maintenance 5 5 D sassemblage et assemblage des composants et consommables AVERTISSEMENT D bran
34. du liquide en page 75 Tableau B 1 Caract ristiques techniques de la tubulure KTAxpress Utilisation tiquette Mat riau Volume ul Entr es de tampon A1 8 B1 2 FEP 1500 1 6 3 0 x 105 chaque Entr es d chantillon S1 4 code FEP 500 1 6 1 0 x 105 chaque couleurs Vanne d admission Vanne SW1 SW2 FEP 350 1 6 704 chaque de commutation Vanne d admission Capteur AirS FEP 190 1 6 382 d air Capteur d air Pompe Pump FEP 230 1 6 462 Pompe M langeur Mix1 Mix2 ETFE 120 1 94 chaque M langeur Capteur de Press ETFE 160 1 126 pression Capteur de pression Vanne Mixinj ETFE 260 il 204 d injection Vanne d injection Vanne de ColV ETFE 350 1 275 la colonne Entr es de la vanne de co Clin Csin ETFE 350 1 275 chaque lonne Sorties de la vanne de co Ciout Csout ETFE 190 1 382 chaque lonne D rivation des vannes de Bypass 2 ETFE 160 1 126 chaque colonne et de boucle 78 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC Utilisation tiquette Mat riau B Tubulure Vanne de colonne Chambre UV ETFE 200 1 157 de mesure UV Chambre de mesure UV Cond ETFE 200 1 157 Cellule de conductivit Cellule de conductivit Limi Restr ETFE 350 1 275 teur Limiteur Vanne d vacua OutV ETFE 160 1 126 tion Vanne d vacuation Vanne Loop ETFE 500 1 393 en boucle Vanne d injection Vanne
35. dures d urgence Coupure de courant entra ne sur Ordinateur e L ordinateur UNICORN s arr te dans un tat non d fini e __ L analyse est imm diatement interrompue avec un tat non d fini 2 4 Informations sur le recyclage D contamination AKTAxpress doit tre d contamin avant le d classement et toutes les r glementations locales doivent tre suivies en ce qui concerne le recyclage des quipements Mise au rebut instructions g n rales Lors du d classement du syst me KTAxpress les diff rents mat riaux doivent tre s par s et recycl s conform ment aux r glementations environnementales nationales et locales Recyclage des substances dangereuses AKTAxpress contient des substances dangereuses Des informations d taill es sont disponibles aupr s des repr sentants GE 28 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Consignes de s curit 2 4 Informations sur le recyclage Mise au rebut des composants lectriques Les d chets issus d quipements lectriques ou lectroniques ne doivent pas tre jet s comme des d chets municipaux non tri s ils doivent tre collect s s par ment Pour toutes informations relatives au d classement des quipements veuillez contacter un repr sentant agr du fabricant AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 29 3 Installation 3 Installation AVIS AKTAxpress doit tre install et pr par par le pers
36. e UNICORN cr ez un plan de m thode pour le net toyage du syst me 2 Laver l ext rieur des tubulures d entr e avec de l eau et ou de l thanol 3 Immergez les extr mit s des tubulures utiliser dans le conteneur avec la solution de nettoyage 1 4 Sila vanne de colonne doit tre nettoy e retirer les colonnes et reconnecter les tu bulures aux vannes de colonne 5 Sitoutesles sorties doivent tre nettoy es il faut galement ins rer une microplaque 6 Ex cutez le plan de m thode de nettoyage comme d crit dansSection 4 6 R aliser une analyse en page 48 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 53 4 Fonctionnement 4 7 Proc dures post analyse Nettoyer les colonnes Lors de la r alisation de diff rents types de m thodes de purification et diff rents chantillons l un apr s l autre les colonnes doivent tre nettoy es entre les analyses conform ment aux instructions des colonnes Cela permet de retirer toutes les prot ines fix es non sp cifiques et d emp cher toute obturation des colonnes 1 Dans le module Method Editor de UNICORN cr ez un plan de m thode pour le net toyage en place NEP des colonnes 2 Immerger les extr mit s des tubulures utiliser dans les conteneurs appropri s conform ment la page Summary pour l analyse choisie 3 Ex cutez le plan de m thode de nettoyage en place comme d crit dansSection 4 6 R aliser une analyse en page 48 54 AKTAxpress Operating
37. en LoopV1 ETPE 260 1 204 boucle Vanne en boucle Vanne LoopV2 ETFE 260 1 204 d injection Boucles d chantillonnage L1 5 ETFE 12800 1 10 x 10 chaque Vanne d vacuation Collec Frac ETFE 260 1 204 teur de fractions Sorties de fractions de la F3 11 code ETFE 1500 1 1 2 x 10 chaque vanne d vacuation couleurs Tubulure de d chets des Waste ETFE 1500 1 1 2 x 10 chaque vannes d injection et d va cuation Entr e de solution de rin age Rinse In PTFE 1350 1 2 1 5 x 10 vers la pompe Tubulure de solution de rin Rinse Silicone 200 3 1 4 x 10 age entre les t tes de la pompe Sortie de solution de rin age Rinse Out PTFE 1350 1 2 1 5 x 10 de la pompe KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 79 C Emplacement des colonnes Annexe C Emplacement des colonnes Protocole Position des colonnes Nb Filtre maxi clivage 1 2 3 4 5 mal avec ti d chan quettes tillons sur co lonne 1 CA CEI CA CEI CA CEI CA CEI CA CEI 4 Oui ii DS FG P gt DS FG 41 Non 2 CA DS FG CA CA CA CA DS FG 4 Oui me CEI DS FG CEI CEI CEI CEI DS FG 4 Oui DS CA CEI CA CEI DS 2 Non 3 CA DS CA CEI CA CA CA CA YCEI DS 3 Oui e CEI DS CA CEI CEI CEI CEI CA CEI2 DS 5 Yes DS CA CEI CA CEI DS 1 DS 2VFG 2 Non DS FG 4 CA DS CEI CA CA CEI DS 1 DS2 FG 2 Oui g DS FG CA DS CA CA CA CA 2 DS 1 DS
38. es AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 71 7 Informations de r f rence 7 4 Formulaire de d claration de sant et de s curit 7 4 Formulaire de d claration de sant et de s curit R paration sur site 72 D claration de s curit de maintenance sur site Ticket de maintenance Ch re Cliente Cher Client Pour assurer la protection et la s curit du personnel de maintenance de GE et de nos clients tous les quipements et les aires de travail doivent tre propres et exempts de tout contaminant dangereux avant qu un ing nieur de maintenance ne commence une r paration Pour viter tout retard dans l entretien de votre mat riel veuillez compl ter cette liste et la pr senter l ing nieur de maintenance d s son arriv e L quipement et les zones de travail qui ne sont pas suffisamment nettoy s accessibles et s curis s peuvent entra ner des retards dans l entretien du mat riel ce qui pourrait faire l objet de frais suppl mentaires Veuillez passer en revue les actions ci dessous et r pondez Oui ou Non Fournissez des explications pour les r ponses Non dans la case ci dessous L instrument a t nettoy des substances dangereuses Veuillez rincer les tubes ou tuyaux essuyer les surfaces du scanner ou assurer l enl vement de tous les r sidus dangereux Assurez vous que la zone autour de l instrument est propre Si la radioactivit a t util
39. hets ou vers le collecteur de fractions Elle peut galement diriger les fractions vers les boucles d chantillonnage par la vanne d injection afin de permettre la r injection sur la colonne suivante 1 4 Logiciel de commande UNICORN logiciel de commande logiciel UNICORN est un logiciel complet de contr le et de surveillance de AKTAxpress Le logiciel fonctionne sous le syst me d exploitation Microsoft Windows UNICORN est fourni avec un assistant de m thode KTAxpress permettant une cr ation facile des m thodes de purification Pour de plus amples informations sur le syst me de commande du UNICORN reportez vous au manuels d utilisation UNICORN fournis 1 5 Mode d emploi Outre le mode d emploi la documentation fournie avec KTAxpress comporte galement des classeurs de documentation sur le produit contenant des sp cifications d taill es et des documents de tra abilit Les documents les plus importants concernant les aspects techniques de KTAxpress sont les suivants 14 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC Documentation sp cifique au syst me 1 Introduction 15 Mode d emploi Mode d emploi Contenu AKTAxpress Operating Instructions Toutes les consignes n cessaires pour utiliser l instrument de fa on s curis e notamment une br ve description du syst me des consignes d installation et des consignes de maintenance Manuel d utilisation MAb AKTAxpress Use
40. i n cessaire e Saisir toute information suppl mentaire dans le champ Note par exemple les modifications apport es la Advanced Zone AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 43 4 Fonctionnement 4 4 Configurer une analyse 4 5 Method plan CIP Regular Installation Test Purification Protocol E Affinity Step Desalting lon Exchange Gel Filtration Normal Affinity Column Sample Loading Level Running Condition Room Temperature Columns HisTrap_HP_1_ml Global HiPrep_26 10_Desalting Global RESOURCE_G_1_ml Global Hiload_16 60_Superdex_75_prep_grade Global Folder select a folder in Method plan tree Method plan name pee ooo Cancel R Create Folder Delete Help 9 Saisir le nom du plan de m thode puis cliquer sur OK Le plan de m thode est enregistr Il peut pr sent tre lanc depuis le module System Control sur un ou plusieurs instruments KTAxpress Pr parations avant de d marrer Imprimer Summary La liste Summary peut tre imprim e depuis System Control Elle est utile pendant la pr paration du syst me des colonnes et de toutes les solutions La liste comprend 44 Tampons solutions volumes et entr es Emplacements de l entr e d chantillon Utilisation de l emplacement des entr es et sorties Type de colonne et emplacement des colonnes Emplacement des boucles KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Fonctionnement 4
41. ing Instructions 28 9579 08 AC 25 2 Consignes de s curit 2 2 tiquettes Symboles utilis s sur les tiquettes des instruments tiquette Signification Avertissement Lisez le manuel d utilisation avant d utiliser l quipe ment N ouvrez aucun capot et ne remplacez aucune pi ce sauf indi cation contraire dans le manuel d utilisation Cet quipement est conforme aux exigences de compatibilit lec tromagn tique CEM en vigueur en Australie et en Nouvelle Z lande Cet quipement est conforme aux directives europ ennes en vigueur KV LisTEO Intertek Ce symbole indique que KTAxpress a t certifi par un laboratoire NRTL Nationally Recognized Testing Laboratory Laboratoire national d essai agr Par NRTL on entend un organisme reconnu par l OSHA Occupational Safety and Health Administration Administration am ricaine de la sant et de la s curit au travail r pondant aux exigences l gales du titre 29 du Code of Federal Regulations 29 CFR Code des r glements f d raux Partie 1910 7 des tats Unis tiquettes concernant les substances dangereuses tiquette Signification Ce symbole indique que les d chets des quipements lectriques et lectroniques ne doivent pas tre limin s comme des d chets munici paux non tri s et doivent tre collect s s par ment Contacter un repr sentant agr du fabricant pour des informations sur le d cl
42. ions et les tampons sont plac s conform ment au Summary 12 Lancer l analyse Cliquer sur Run pour lancer l analyse sur les syst mes s lectionn s Se tenir pr t pour des interactions manuelles remplir les boucles chargement guid de Superloop remplir les entr es d chantillon etc 50 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Fonctionnement 4 6 R aliser une analyse Visualiser l analyse L volution de l analyse peut tre visualis e en d tails dans le module System Control En cliquant sur le symbole de syst me de s paration gauche l tat actuel pour le sys t me particulier peut tre affich Result 04 per_1 Wirad verification 2001 00056 SYS_1001 res PE E ET Ah rer Le EUR 1 mY T FT mi o e0 0 100 Mo 12W 120 140 130 160 170 100 190 200 210 210 230 M0 390 200 270 200 WETTE T 263 12 mi Watch Ot UV 263 12 mi End Block 263 12 mi Block Fractionstion_JEX 263 12 mi Bose SameAsMain 262 12 mi Block Poak_Frac_Paramotars 263 12 mi Base SamessMain 263 12 mi Peak FrocPorometersUV Leve AND Slope 050 min 30000mAU 30000 mAUl 50 000 mAU min 100 000 mAL min 0 50 263 12 mi End Block 263 12 mi Block Fractionstion_Volime 263 12 mi Base SameAsMain 263 12 miPeak_Froctionation 0 100 ml 26312 mi End Block 26312 mi End Black 26212 ml Block Ektion_IEX 26312 mi Bose SomeAsMoin 26312 mi Flow 1 00 miiran Butor 010 mimin Yos 26312 mi Black Gradiant _Segmeam_ 1 263 1
43. is AVERTISSEMENT D brancher l instrument Toujours d brancher l instrument avant de remplacer les fusibles 24 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT D contaminer l quipement avant la mise hors tension afin de garantir la suppression de tout r sidu dangereux AVIS Nettoyage Maintenir l instrument sec et propre Essuyer r guli re ment l aide d un chiffon humide et si n cessaire un agent net toyant doux Laisser l instrument s cher totalement avant toute utilisation 2 2 tiquettes Dans cette section Ce chapitre d crit les tiquettes des instruments et les tiquettes concernant les sub stances dangereuses appos es sur l instrument AKTAxpress Pour obtenir des informa tions sur le marquage de l quipement informatique reportez vous aux instructions du fabricant tiquettes sur l instrument L illustration ci dessous pr sente un exemple d tiquette d identification plac e sur AKTAxpress XX XXXX XX XXXXX Sample Code no XXXXXXXX Voltage IXI XXX XXX XXX VAC Serial no XXXXXXX Frequency XX XX Hz Mfg Year 2014 Max Power XXX VA Fuse XX X XXAL 250 V a At Class XXXX 5 AEDE mr CETTE LEE GE Healthcare Bio Sciences AB fg Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 AKTAxpress Operat
44. is e veuillez effectuer une v rification de contamination et prendre les actions n cessaires la decontamination Suffisamment d espace et de d gagement est pr vu pour permettre un acc s en toute s curit pour la maintenance la r paration ou l installation Dans certains cas il peut tre n cessaire que le client d place l quipement de son emplacement normal de fonctionnement avant l arriv e de GE Les consommables tels que les colonnes ou les gels ont t enlev s ou isol s de l instrument et de toute zone pouvant entraver l acc s l instrument Tous les r cipients tampons d chets sont tiquet s Les conteneurs exc dentaires ont t retir s de la zone pour en permettre l acc s Fournissez des explications pour les r ponses Non ici Type d quipement N du produit N de s rie Je confirme que l quipement indiqu ci dessus a t nettoy pour enlever les substances dangereuses et que la zone a t s curis e et est accessible Nom Soci t ou institution Poste ou titre du poste Date ann e mois jour Signature GE et le monogramme GE sont des marques commerciales de General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 US 2010 14 General Electric Company Tous droits r serv s Premi re dition Avril2010 DOC1149542 28 980
45. le pilote USB CAN ont bien t pr install s sur l ordinateur AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 3 Installation 3 5 Connexions 2 Connectez le convertisseur USB CAN conform ment au sch ma ci dessous N Description 1 UniNet 2 Convertisseur USB CAN 3 USB 3 Connecter une fiche de raccordement la prise UniNet 1 vide Circuit Toutes les pi ces et tubulure sont mont es sur le syst me la livraison AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 35 3 Installation 3 5 Connexions Alimentation lectrique Brancher le c ble d alimentation dans une prise lectrique avec mise la terre comme indiqu dans Section 3 1 Exigences du site en page 30 3 6 Pi ces de rechange et accessoires Pour des informations actuelles et fiables sur les pi ces de rechange et accessoires consulter www gelifesciences com AKTA 36 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Fonctionnement 4 Fonctionnement propos de ce chapitre Ce chapitre fournit des instructions pour l utilisation de KTAxpress 4 1 Pr sentation du fonctionnement D roulement Le d roulement typique dans AKTAxpress peut tre divis en un certain nombre d tapes apr s avoir allum le syst me et s tre connect UNICORN tape Action Section 1 Cr ez un plan de m thode Cr er un plan de m thode en page 42 2 Pr parer le syst me en vue d une analyse Secti
46. lisateur ss ss11s11sssss111ss1sssrssrssssrrrssnrnnrssnrnnnens 56 5 3 Nettoyage i 59 5 4 M intenanced s compoSaNtS si nrnna AAEN 60 5 5 D sassemblage et assemblage des composants et consommables s s x s112112 60 5 6 Remplacement des fusibles ss 1s11911115s1s011sssrssssssrssttrnsrsstonnsssnesntrsntsnttenssnntenntnnnnnntrnrntnnntennnen 61 5 7 TAONNATE rene 62 DO SIOCKATE nan Eer Re nn tete 62 nano annonne nude NN 63 6 1 Probl mes des courbes d UV s s sssssssssisssstssssstestrtestrnintrsnennnsntstnnntottententnntntentsetnntnntrntsenrntennrate nt 63 6 2 Probl mes des courbes de conductivit ss sss1s11s11115111511strtietrsntenrstrneentnnrnrnnrnr enant nee 64 6 3 Probl mes des courbes de pression ss ssssssssssssississsssssrssrssriessssstrntrssnssntrsrssnrentssntrnnrnnnennennne 66 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 3 Table des mati res 7 informations de r f rence nn ne NES 67 7 1 Caract ristiques techniques s ssssississississrssiesrssteststsstetssnentsntentssntstsnntstasnrnennrnsnnrsntnn ratene ans 67 e R sistance ChimigUE seess ann fn annees 67 7 3 Recommandations pour le syst me s sssssssis1ss1rs1ss1istsstrstsstrenestreneettnentrnennrntnrsntrnrntnnre neat 71 7 4 Formulaire de d claration de sant et de s curit 72 7 5 Informations de commande eu 74 Annexe A Sch ma de connexion Circuit du liquide sssesonsosssossss00ss00000se 75 Annexe B T
47. n s lectionner Column Attachment afin de cr er ce plan de m thode et le lancer Cela lance un d bit bas sur la premi re position de colonne 2 Cliquer sur Continue pour commencer remplir la Position de colonne 1 3 Fixer la tubulure la colonne drop to drop 4 Appuyer sur le bouton Next Breakpoint 1 sur le panneau de commande de l instru ment pour commencer remplir la colonne la position suivante OPAUSE AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 47 4 Fonctionnement 4 5 Pr parations avant de d marrer Remarque Il est galement possible de fixer les colonnes manuellement en d mar rant un d bit bas voir Purge de la pompe et de la tubulure d entr e en page 45 et en s lectionnant System Control Manual Flowpath Column Position Pr parer le collecteur de fractions Placer une microplaque profonde vide sur le tra neau puis v rifier que l tiquetage A correspond l tiquetage sur le syst me Une microplaque profonde 96 ou 24 micro puits peut tre utilis e 4 6 R aliser une analyse 1 S lectionnez le plan de m thode 2 a Dans System Control cliquer sur Instant Run b S lectionnez le Method plan requis dans la liste 3 S lectionner les syst mes en vue de l analyse S lectionner sur quel s Systemis le plan de m thode sera ex cut et le Number of Samples sur chaque syst me 4 Sp cifiez les chantillons 5 variables a Saisir le nom d identification des cha
48. nces dans une installation particuli re Si cet quipement provoque des interf rences nuisibles la r ception des programmes radio ou t l vis s ce qui peut tre d termin en allumant et en teignant l quipement l utilisateur est invit corriger ce probl me en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes e R orienter ou d placer l antenne de r ception e Augmenter la distance s parant l quipement du r cepteur e Brancher l quipement sur un circuit diff rent de celui auquel le r cepteur est raccor d AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 9 1 Introduction 1 2 Informations r glementaires e Consulter le revendeur o un technicien sp cialis en radio TV afin d obtenir une assistance Conformit r glementaire des quipements connect s Tout quipement connect KTAxpress doit r pondre aux exigences de s curit de la norme EN 61010 1 CEI 61010 1 ou de toute autre norme harmonis e appropri e Au sein de l UE tout quipement connect doit porter le marquage CE Conformit environnementale Ce produit est conforme aux exigences environnementales suivantes Exigence Titre 2011 65 UE Directive Limitation de l utilisation des substances dangereuses LdSD 2012 19 UE Directive D chets d quipements lectriques et lectroniques WEEE ACPEIP Administration du contr le de la pollution caus e par les com posants lectroniques Limitation de l utilisati
49. ncorrect ou instable 6 D pannage 6 2 Probl mes des courbes de conductivit Cause ventuelle Connexion desserr e Mesure corrective V rifiez que le c ble de la cellule du c ble du d bit de de conductivit est correctement conductivit raccord Dysfonctionnement V rifier que la pompe et les vannes de la pompe et des vannes fonctionnent correctement Colonne sale ou mal quilibr e V rifier que la colonne est quili br e Si n cessaire nettoyer la co lonne AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 65 6 D pannage 6 3 Probl mes des courbes de pression 6 3 Probl mes des courbes de pression Sympt me d erreur D bit confus signal de base bruyant trace de pression irr guli re Cause ventuelle Des bulles d air sont pass es ou sont blo qu es dans la pompe Mesure corrective V rifier qu il n y a aucune fuite sur les connexions V rifier qu une quantit suffisante d luant est pr sente dans les r servoirs Utiliser des solutions d gaz es Purgez la pompe Suivez les instructions du Pump P 900 User Manual Les vannes de contr le d admission et d vacuation ne fonctionnent pas cor rectement Nettoyez les vannes conform ment au Pump P 900 User Manual Fuite au niveau d un joint du piston Remplacez le joint du piston conform ment aux instructions du Pump P 900 User Manual Obstruction tot
50. nt la solution dans la seringue Lorsque le liquide commence entrer dans la seringue continuer pr lever quelques millilitres avant de fermer la vanne de purge V rifier qu il ne reste pas d air dans la tubulure 9 R p ter pour l autre vanne de purge 10 Pour remplir les entr es B1 et B2 a Dans System Control Manual Pump Gradient s lectionner Target 100 B et Mode A1 B1 pour remplir B1 ou Mode A2 B2 pour remplir B2 Attendre que la vanne tourne mette un clic avant de commencer la proc dure de purge b Lorsque toutes les entr es sont remplies cliquer sur End 46 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Fonctionnement 4 5 Pr parations avant de d marrer Connecter les colonnes et Superloop Pour l emplacement des colonnes reportez vous la liste Summary dansimprimer Summary en page 44 ouAnnexe C Emplacement des colonnes en page 80 Retirer l air avant de connecter les colonnes L air restant dans le syst me peut tre retir en purgeant la pompe et en s lectionnant Pump Wash et System Wash 1 Immerger la tubulure A1 dans le tampon utiliser 2 S lectionner System Control Manual PumpWash ou SystemWash Connecter la tubulure aux colonnes Voir les instructions du fabricant de colonnes Fixation des colonnes drop to drop Afin d viter toute bulle d air utiliser la proc dure drop to drop lors de la connexion des colonnes 1 Dans Prepare and Maintai
51. ntillons avec le clavier ou l aide d un lecteur de code barres b Pour chaque chantillon il est possible de saisir e le point iso lectrique pl e le coefficient d extinction de la prot ine Ext Coeff 48 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 4 Fonctionnement 4 6 R aliser une analyse e la masse mol culaire de la prot ine MW Les donn es peuvent galement tre automatiquement import es depuis un fi chier d importation si elles ont t pr par es et plac es dans le dossier sp cifi et l emplacement doit tre sp cifi dans Import File Location dans les pages de param trage Advanced Zone Voir le manuel d utilisation de UNICORN pour da vantage d informations Saisir le texte optionnel par exemple le num ro de lot de culture 6 Modifier l emplacement et le nom des emplacements de fichiers Si n cessaire modifier le chemin du dossier et le nom des fichiers de r sultats cr er 7 Imprimer Summary Imprimer le Summary en cliquant sur Print 8 Pr parations termin es Assurez vous que les pr parations ont t r alis es conform ment aux Section 4 5 Pr parations avant de d marrer en page 44 9 V rifier le circuit V rifier par rapport Summary et s assurer que e Une quantit suffisante de tampon est disponible e La bonne entr e est plac e dans chaque tampon e Les sorties sont plac es dans les bons flacons e Les colonnes sont correctement plac es e La micropl
52. nts du piston et les membranes conform ment au manuel d utilisa tion AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 57 5 Maintenance 5 2 Le programme de maintenance pour l utilisateur Instructions r f rence Tous les mois Limiteur de d bit V rifier que le limiteur de d bit g n re la contre pression suivante FR 902 0 2 0 05 MPa V rifier que la contre pression est la suivante 1 D brancherle limiteur de d bit 2 Raccordez une tubulure environ 1 m d i 1 mm un port libre de la vanne d injection Installez manuellement la vanne sur ce port Placez l extr mit ouverte dans un conte neur de d chets 3 Faites fonctionner la pompe 10 ml min avec de l eau Notez la contre pression Bp1 sur l cran de la pompe ou dans la fen tre Run Data 4 Raccordezle limiteur de d bit l extr mit ouverte de la tubulure respectez le rep re IN Placez le limiteur de d bit dans le conteneur de d chets 5 Faites fonctionner la pompe 10 ml min avec de l eau Notez la contre pression Bp2 sur l cran de la pompe ou dans la fen tre Run Data 6 Calculer la contre pression g n r e par le limiteur de d bit La remplacer si elle ne se trouve pas dans les limites Tous les ans Contr le des vannes V rifier qu il n y a pas de fuite interne ou ex terne Remplacer la plaque du canal et la plaque de distribution chaque ann e ou lorsque cela est n
53. on 4 4 Configurer une analyse en page 42 Section 4 5 Pr parations avant de d marrer en page 44 3 Lancez une analyse en utilisant un plan de Section 4 6 R aliser une analyse en page 48 m thode 4 Au cours d une analyse visualiser et modi Visualiser l analyse en page 51 fier les param tres 5 Proc dures apr s une analyse nettoyez le Section 4 7 Proc dures post analyse en page 53 syst me et les colonnes 6 valuer les r sultats Voir le manuel d utilisation de UNICORN Circuit du liquide Voir Annexe Sch ma de connexion Circuit du liquide en page 75 pour une illustration du circuit de liquide dans KTAxpress AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 37 4 Fonctionnement 4 2 D marrer l instrument 4 2 D marrer l instrument S assurer que le conteneur d chets et les flacons de tampon n cessaires sont correc tement connect s V rifier que toutes les connexions de tubulure sont correctement serr es et que toutes les vannes sont connect es un tube ou un raccordement T 38 Si le num ro d unit du syst me s affiche l cran RUN PAUSE Le syst me est configur en mode Inactif Aucune action n est requise car le syst me a t allum une fois le cordon lectrique ins r Deux segments peuvent clignoter pour indiquer qu il n y a pas de communication avec l ordinateur UNICORN Si seulement un segment s affiche l cran RUN PAUSE Le syst me est
54. on des substances dangereuses LdSD pour la Chine R glementation Enregistrement valuation Autorisation et limitation de Produits CE chimiques REACH n 1907 2006 10 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 3 Instrument Description du produit AKTAxpress est un syst me de chromatographie liquide destin aux processus de puri AKTAxpress Operating fication automatis s en plusieurs tapes 1 Introduction 1 3 Instrument 11 1 12 2 13 3 4 14 s 15 6 16 7 17 8 18 9 19 10 20 21 Figure 1 1 Pi ces principales de l quipement N Description N Description 1 Vanne d vacuation 12 Boucles d chantillonnage 2 Bloc de colonne 13 Panneau de commande 3 Alimentation lectrique 14 Vanne en boucle ON Stand by marche veille 4 Vanne de colonne 15 Cellule de mesure UV 5 Unit optique d UV 16 Cellule de conductivit 6 Support de colonne 17 Vannes de commutation 7 Capteur de pression 18 Support de tubulure nstructions 28 9579 08 AC 11 1 Introduction 1 3 Instrument N Description N Description 8 M langeur 19 Vanne d admission 9 Pompe 20 Capteur d air 10 Porte fioles en option 21 Porte tubes 11 Collecteur de fractions Connexions lectriques et de communication N Connexion N Connexion 1 R seau UniNet 4 Capteur d air 2 Cellule de conductivit 5 Prise d alimentation CA 3 Moniteur d UV unit
55. onne conform ment aux instructions de la colonne Signal UV bruyant d rive ou instabilit du signal Chambre de mesure UV sale Nettoyez la chambre UV en la rin ant avec du Decone 90 du Deconex 11 ou un d sinfectant quivalent Tampon non pur V rifier que le signal n est plus bruyant avec de l eau Air dans la pompe ou la chambre de me sure UV Purgez la pompe conform ment au manuel d utilisation de la pompe Proc dez un nettoyage du syst me avec tampon Sensibilit basse Lampe UV usag e V rifiez le temps de fonctionne ment de la lampe et remplacez si n cessaire Voir AKTAxpress User Manual Lampe UV en mau vaise position V rifiez que les positions de la lampe et du filtre sont toutes deux param tr es la longueur d onde utiliser 280 nm ou 254 nm Voir AKTAxpress User Manual Coefficient d extinc tion th orique trop bas Calculer le coefficient d extinction th orique de la prot ine S il est gal z ro ou tr s bas 280 nm la prot ine ne peut tre d tect e AKTAxpress Operating nstructions 28 9579 08 AC 63 6 D pannage 6 2 Probl mes des courbes de conductivit 6 2 64 Sympt me d erreur D rive ou signal bruyant Cause ventuelle Air dans la pompe ou la chambre de me sure Probl mes des courbes de conductivit Mesure corrective V rifiez le limiteur de d bit apr s la chambre
56. onnel de GE ou par un tiers autoris par GE Healthcare AVIS Tout ordinateur utilis avec l appareil doit tre conforme la norme IEC 60950 et doit tre install et utilis conform ment aux instruc tions du fabricant AKTAxpress est livr dans un emballage de protection et doit tre d ball avec pr caution Tout quipement connect KTAxpress doit r pondre aux normes et r glementations locales en vigueur Pour plus d informations sur l installation voir AKTAxpress User Manual 3 1 Exigences du site Param tre Exigence Site de fonctionnement Utilisation en int rieur Altitude 2 000 m maximum Emplacement Paillasse de laboratoire stable par ex 200 x 80 cm Alimentation lectrique 100 120 220 240 V AC 10 50 60 Hz Surtensions transitoires Surtension de cat gorie II Temp rature ambiante 4 40 C Humidit 20 95 sans condensation Pression atmosph rique 84 106 kPa 840 1060 mbars Degr de pollution 2 30 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 3 Installation 3 2 Transport 3 2 Transport L quipement p se 30 kg et il faut au moins deux personnes pour le soulever et le d pla cer moins qu un dispositif de levage appropri soit utilis L quipement peut tre transport sur un chariot pouvant supporter au moins 50 kg AVERTISSEMENT quipement de prote
57. r Manual et AKTAxpress Description d taill e du syst me Consignes d utilisation exhaustives cr ation d une m thode fonctionnement maintenance avanc e et d pan nage Fiches m mento MAb AKTAxpress Cue Cards et AKTAxpress Br ves instructions tape par tape de certaines applications s lectionn es l aide des mod les de m thodes pr programm es Pr paration du syst me et tableau de valeurs pour les mod les m thodologiques AKTAxpress Installation Guide Consignes pour installation et test d installation D claration de conformit UE pour KTAxpress Document dans lequel le fabricant garantit que le produit satisfait et est conforme aux exigences essentielles des directives applicables Documentation du logiciel DocumentationLes manuels d utilisation suivants sont galement fournis avec chaque syst me Ils fournissent des informations suppl mentaires relatives au syst me AKTAxpress ind pendamment des configurations sp cifiques Document Objectif Contenu Kit de documentation UNICORNTM Les manuels contiennent des informations d taill es sur la fa on d administrer UNICORN de travailler avec des m thodes d ex cuter des analyses et d valuer des r sultats L aide en ligne contient des descriptions des bo tes de dialogues pour UNICORN Il est possible d acc der l aide en ligne partir du menu Help AKTAxpress Operating Instructions 28 9
58. romatographiques em ploy s Ces l ments sont prendre en compte lors de la conception d un protocole de nettoyage Une m thode de nettoyage en place NEP est disponible dans l assistant de m thode UNICORN Cela permet nombre de possibilit s pour concevoir un protocole de nettoyage puissant pour les probl mes individuels avec jusqu 9 segments de nettoyage Le nettoyage de routine doit tre r alis r guli rement en vue de la pr vention plut t que pour viter tout d veloppement o contamination sur le syst me AVERTISSEMENT S assurer que le r seau de tuyaux ne suinte pas avant de r aliser un NEP nettoyage en place du syst me AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 59 5 Maintenance 5 3 Nettoyage S assurer que la m thode de contr le de processus pour le nettoyage rince tous les cir cuits du syst me Apr s le nettoyage rincer tout le syst me avec de l eau ou un liquide appropri jusqu ce que le syst me de pipetage tubulure ne comporte plus de solution NEP les moniteurs du syst me peuvent tre utilis s comme d tecteurs Ne pas laisser de NaOH ou d autres agents nettoyants dans le syst me pendant de longues p riodes AVERTISSEMENT Substances chimiques dangereuses pendant la maintenance Lors de l utilisation de substances chimiques dangereuses pour le net toyage du syst me ou des colonnes laver le syst me ou les co lonnes avec une solution neutre au cours de la
59. s Operating Instructions 28 9579 08 AC 5 1 Introduction 1 1 Informations importantes pour l utilisateur Ne pas utiliser le produit en suivant une proc dure autre que celle d crite dans le manuel d utilisation Dans le cas contraire l utilisateur peut tre expos des dangers susceptibles d entra ner des blessures corporelles ou d endommager l appareil Utilisation pr vue AKTAxpress est un syst me de chromatographie liquide destin aux processus de puri fication automatis s en plusieurs tapes Le syst me a t d velopp et optimis pour la purification des anticorps et des prot ines recombinantes marqu es issues de lysats de cellules brutes ou clarifi es AKTAxpress est destin des fins de recherche uniquement et ne doit pas tre utilis dans le cadre de proc dures cliniques ou des fins diagnostiques Consignes de s curit Ce manuel d utilisation contient des AVERTISSEMENTS des MISES EN GARDE et des AVIS sur l utilisation en toute s curit du produit Voir les d finitions ci dessous Avertissements AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT indique une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner le d c s ou de graves blessures Il est important de ne pas continuer avant que toutes les conditions tablies ne soient r unies et clairement comprises Mises en garde MISE EN GARDE MISE EN GARDE indique une situation dangereuse qui si elle n est pas vi
60. s afin d viter toute blessure lors de l utilisation de l instrument KTAxpress AVERTISSEMENT Ne pas faire fonctionner le AKTAxpress en suivant une proc dure autre que celle d crite dans les manuels KTAxpresset UNICORN Si le mat riel est utilis d une mani re non indiqu e par le fabri quant la protection fournie par le mat riel peut tre alt r e AVERTISSEMENT L utilisation et la maintenance de l instrument KTAxpress doivent uniquement tre r alis es par un personnel correctement form AVERTISSEMENT Avant de connecter une colonne l instrument KTAxpress lire le manuel d utilisation de la colonne Afin de ne pas exposer la colonne une pression excessive s assurer que la limite de pression est configur e la pression maximale sp cifi e de la colonne AVERTISSEMENT N utiliser aucun accessoire non fourni o recommand par GE AVERTISSEMENT Ne pas utiliser le AKTAxpress s il ne fonctionne pas correctement ou s il est endommag Par exemple gt BE gt e le cordon lectrique ou la prise est endommag le e l appareil est tomb et s est endommag e du liquide s est infiltr dans l appareil et l a endommag 18 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit MISE EN GARDE Les tubes et conteneurs d chets doivent tre s curis s et ferm s herm tiquement afin d emp cher tout d
61. t e pourrait entra ner des blessures mineures ou peu graves Il est important de ne pas continuer tant que toutes les conditions mentionn es ne sont pas clairement comprises et respect es 6 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 Introduction 1 1 Informations importantes pour l utilisateur Remarques AVIS AVIS indique des instructions devant tre suivies afin de ne pas endommager le produit ou d autres quipements Remarques et astuces Remarque Une remarque est mise pour donner des informations importantes pour une utilisation optimale et en toute s curit du produit Astuce Une astuce contient des informations pratiques pouvant am liorer ou optimiser les proc dures Conventions typographiques Les l ments du logiciel sont identifi s dans le texte par des caract res italiques gras Deux points s parent les niveaux de menu ainsi File Open renvoie la commande Open dans le menu File Les l ments mat riels sont identifi s dans le texte par des caract res en gras par ex commutateur Power 1 2 Informations r glementaires Dans cette section Cette section d crit les directives et les normes respect es par le syst me KTAxpress Informations sur la fabrication Le tableau ci dessous r sume les informations requises sur la fabrication Pour plus d informations voir le document D claration de conformit DoC UE Exigence Contenu Nom e
62. t adresse du fabricant GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 7 1 Introduction 1 2 Informations r glementaires Conformit avec les directives UE Ce produit est conforme aux directives europ ennes cit es dans le tableau en r pondant aux normes harmonis es correspondantes Directive Titre 2006 42 CE Directive Machines DM 2004 108 CE Directive Compatibilit lectromagn tique CEM 2006 95 CE Directive Basse tension DBT Marquage CE CE Le marquage CE et la D claration de conformit UE correspondante sont valides pour l instrument lorsqu il est e Utilis comme unit ind pendante ou e Connect d autres produits recommand s ou d crits dans le manuel d utilisation et e Utilis dans le m me tat que celui dans lequel il a t livr par GE sauf en ce qui concerne les alt rations d crites dans le manuel d utilisation 8 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 1 Introduction 1 2 Informations r glementaires Normes internationales Ce produit r pond aux exigences des normes suivantes Norme Description Remarques EN IEC 61010 1 Exigences de s curit pour les La norme EN est harmonis e UL 61010 1 quipements lectriques destin s avec la directive europ enne CAN CSA C22 2 la mesure au contr le et l uti 2006 95 CE N 61010 1 lisation en laboratoire
63. trat de licence de l utilisateur final standard des logiciels GE Healthcare pour les produits Life Sciences Software Un exemplaire de cet accord de licence de l utilisateur final du logiciel standard est disponible sur demande UNICORN 2003 2015 General Electric Company 2009 2015 General Electric Company Tous droits r serv s Premi re publication juillet 2009 Tous les produits et services sont vendus conform ment aux conditions g n rales de vente de la soci t au sein de GE Healthcare qui les fournit Une copie de ces conditions g n rales est disponible sur demande Contacter un repr sentant GE Healthcare local pour obtenir les informations les plus r centes GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9579 08 AC 02 2015 a4
64. tre les intervalles pour maintenir un bon fonctionnement du syst me en toute s curit 56 AKTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 5 Maintenance 5 2 Le programme de maintenance pour l utilisateur Tableau 5 1 Le programme de maintenance pour l utilisateur Instructions r f rence Tous les Contr le d tanch it Contr ler visuellement le syst me afin de d tec jours ter des fuites ventuelles Nettoyer le circuit du 1 Pour nettoyer le circuit voir Nettoyage en syst me place en page 59 2 Pour laisser le syst me pendant quelques jours voir Section 5 8 Stockage en page 62 Toutes Remplacer le filtre en Remplacer le filtre en ligne les se ligne le cas ch ant maines Changer la solution de Changez la solution de rin age Utilisez toujours rin age des pompes une solution de NaOH 10mM ou d thanol 20 comme solution de rin age Si le volume de la solution de rin age dans le flacon de stockage a augment cela peut indi quer une fuite interne de la pompe Remplacer les joints du piston conform ment au manuel d utilisation Si le volume de la solution de rin age dans le flacon de stockage a significativement baiss v rifier que les connecteurs du syst me de rin age sont correctement mont s Si les connecteurs du syst me de rin age ne suintent pas il se peut que les membranes de rin age ou les joints du piston ne soient pas tanches Remplacer les joi
65. u distill e toute la tubulure du sys t me avant tout entretien ou maintenance AVERTISSEMENT Agents biologiques dangereux pendant une analyse Lors de l utilisation d agents biologiques dangereux ex cuter System CIP et rincer avec de la solution bact riostatique par ex NaOH suivi d un tampon neutre puis de l eau distill e dans toute la tubulure du syst me avant tout entretien ou maintenance 22 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit MISE EN GARDE Substances chimiques dangereuses dans la chambre de mesure UV S assurer que toute la chambre de mesure a t rinc e avec de la solution bact riostatique par exemple NaOH puis de l eau distill e avant tout entretien ou maintenance Maintenance AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique Toutes les r parations doivent tre r alis es par un personnel agr par GE Healthcare Ne pas ouvrir les capots et ne pas remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifiquement indiqu dans le manuel d utilisation AVERTISSEMENT D brancher l instrument Toujours d brancher l instrument avant de remplacer tout composant sauf mention contraire dans le manuel d utilisation AVERTISSEMENT Substances chimiques dangereuses pendant la maintenance Lors de l utilisation de substances chimiques dangereuses pour le net toyage du syst me ou des colonnes la
66. utres substances chimiques dangereuses veuillez pr ciser L quipement doit tre d contamin avant l entretien ou le retour Veuillez fournir un num ro de t l phone par lequel GE peut vous joindre pour obtenir des renseignements suppl mentaires propos du syst me ou de l quipement No de t l phone Description du liquide et ou du Eau gaz contenu dans l quipement thanol Sans objet l quipement est vide Argon h lium azote Azote liquide Autre veuillez pr ciser Type d quipement No de NA produit No de s rie re enlever toutes les substances dangereuses et que la zone a t s curis e et est accessible Nom Soci t ou institution Poste ou titre de l emploi Date DD MM AAAA Signature Pour recevoir un num ro d autorisation de retour ou un GE et le monogramme de GE sont des marques de commerce de General Electric Company num ro d entretien veuillez appeler le soutien technique local GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway l ice loclieht l NJ 08855 1327 tats Unis oule serviced laichentele 2010 14 General Electric Company Tous droits r serv s Premi re dition avril 2010 DOC1149544 28 9800 27 AC 05 2014 KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 73 7 Informations de r f rence 7 5 Informations de commande 75 Informations de commande
67. ver le syst me ou les co lonnes avec une solution neutre au cours de la derni re phase ou tape AVERTISSEMENT Ne pas r aliser de maintenance pendant que le syst me est sous tension ou lorsque le r seau de tuyaux est sous pression I faut noter que le r seau de tuyaux peut tre sous pression m me lorsque le syst me est teint gt gt gt gt KTAxpress Operating Instructions 28 9579 08 AC 23 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Seuls les pi ces de rechange et accessoires approuv s ou fournis par GE peuvent tre utilis s pour la maintenance ou les r parations du KTAxpress AVERTISSEMENT S assurer que le r seau de tuyaux ne suinte pas avant de r aliser un NEP nettoyage en place du syst me AVERTISSEMENT Le NaOH est corrosif et donc dangereux pour la sant Lors de l utilisation de substances chimiques dangereuses viter tout d versement et porter des lunettes de s curit et d autres quipe ments de protection individuelle EPI appropri s AVERTISSEMENT Apr s l assemblage le r seau de tuyaux doit tre test pour d tec ter toute fuite ventuelle la pression maximale afin d assurer une protection continue contre les risques de blessure dus aux jets de liquide aux tuyaux perc s ou l atmosph re explosive AVERTISSEMENT Avant le d montage v rifier que le r seau de tuyaux n est pas pr ssur

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