ML Xenetix
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1. 4 4 1 2 4 Asthme L quilibration de l asthme est recommand e avant injection d un produit de contraste iod Une attention particuli re est n cessaire en cas de crise d asthme d clar e dans les 8 jours avant l examen en raison du risque accru de survenue d un bronchospasme 4 4 1 2 5 Dysthyro die A la suite de l injection d un produit de contraste iod en particulier chez les patients porteurs de goitre ou ayant des ant c dents de dysthyro die il existe un risque soit de pouss e d hyperthyro die soit d induction d une hypothyro die Il existe galement un risque d hypothyro die chez le nouveau n qui a re u ou dont la m re a re u un produit de contraste iod 4 4 1 2 6 Maladies cardiovasculaires s v res En cas d insuffisance cardiaque av r e ou d butante de coronaropathie d hypertension art rielle pulmonaire ou de valvulopathie les risques d d me pulmonaire d isch mie myocardique et de troubles du rythme de troubles h modynamiques s v res sont augment s apr s l administration du produit de contraste iod 4 4 1 2 7 Troubles du syst me nerveux central Le rapport b n fice risque doit tre estim au cas par cas en raison du risque d aggravation de la symptomatologie neurologique chez les patients pr sentant un accident isch mique transitoire un infarctus c r bral aigu une h morragie intracr nienne r cente un d me c r bral une pilepsie idiopath2. 4 9 Surdosage En cas de tr s forte dose la perte hydrique et lectrolytique doit tre compens e par une r hydratation appropri e La fonction r nale doit tre surveill e pendant au moins trois jours Si n cessaire une h modialyse peut tre r alis e 5 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5 1 Propri t s pharmacodynamiques PRODUIT DE CONTRASTE IODE V divers Code ATC VO8AB11 XENETIX est un produit de contraste uroangiographique hydrosoluble non ionique de basse osmolalit 5 2 Propri t s pharmacocin tiques Inject par voie vasculaire iobitridol se distribue dans le compartiment intravasculaire et l espace interstitiel Chez l homme la demi vie d limination est de 1 8 h le volume de distribution de 200 ml kg et la clairance totale de 93 ml min en moyenne La liaison aux prot ines plasmatiques est n gligeable lt 2 Il est limin principalement par voie r nale filtration glom rulaire sans r absorption ni s cr tion tubulaire sous forme inchang e L effet de diur se osmotique induit par XENETIX est en rapport avec l osmolalit et le volume inject En cas d insuffisance r nale l limination se produit de fa on pr pond rante par voie biliaire La substance est dialysable 5 3 Donn es de s curit pr cliniques Au plan toxicologique les r sultats montrent par voie intraveineuse l absence d effets ou leur apparition dans des conditions tr s loign es des conditions pr vu
3. correspondante en iode 25 00 g 250mg mL Teneur en iode par ml 250 mg Masse d iode par flacon de 50 mL 12 5 g Viscosit 20 6 mPa s Masse d iode par flacon de 100 mL 25g Viscosit 37 4 mPa s Masse d iode par flacon de 200 mL 50 g e Osmolalit 585 mOsm kg H2O Pour les excipients voir rubrique 6 1 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4 DONNEES CLINIQUES 4 1 Indications Ce m dicament est usage diagnostique uniquement Produit de contraste destin tre utilis pour XENETIX 350 urographie intraveineuse tomodensitom trie angiographie num ris e par voie intraveineuse art riographie angiocardiographie XENETIX 300 urographie intraveineuse tomodensitom trie angiographie num ris e par voie intraveineuse art riographie angiocardiographie cholangiopancr atographie par endoscopie r trograde arthrographie hyst rosalpingographie XENETIX 250 phl bographie tomodensitom trie angiographie num ris e par voie intra art rielle cholangiopancr atographie par endoscopie r trograde 4 2 Posologie et mode d administration Les doses doivent tre adapt es l examen et aux territoires opacifier ainsi qu au poids et la fonction r nale du sujet notamment chez l enfant La posologie moyenne recommand e pour les voies intravasculaires XENETIX 350 Posologie moyenne recommand e Indications Dose moyenne Volume total mL kg mini
4. maxi mL Urographie intraveineuse 1 0 50 100 Tomodensitom trie cr ne 1 0 40 100 corps entier 1 8 90 180 Angiographie num ris e par voie intraveineuse 2 1 95 250 Art riographie p riph rique 2 2 105 205 membres inf rieurs 1 8 80 190 abdominale 3 6 155 330 Angiocardiographie adultes 1 9 65 270 enfants XENETIX 300 Posologie moyenne recommand e pour les voies intravasculaires Indications Urographie en injection intraveineuse rapide intraveineuse lente Tomodensitom trie cr ne corps entier Angiographie num ris e par voie intraveineuse Art riographie c r brale membres inf rieurs Angiocardiographie Cholangiopancr atographie par endoscopie r trograde Posologie moyenne recommand e pour les voies intracavitaires Indications Arthrographie Hyst rosalpingographie XENETIX 250 Posologie moyenne recommand e Indications Phl bographie Tomodensitom trie du thorax Angiographie num ris e par voie intra art rielle Cholangiopancr atographie par endoscopie r trograde 4 6 Dose moyenne mL kg 1 2 1 6 1 4 1 9 1 7 1 8 2 8 1 1 0 7 Volume moyen mL 5 20 5 20 Dose moyenne mL kg 2 6 2 0 3 1 0 7 10 130 Volume total mini maxi mL 50 100 100 20 100 20 150 40 270 42 210 85 300 70 125 lt 50 mL Remarques Volume adapter l articulation A adapter selon le volume ut rin Vo
5. par les diur tiques une r hydratation hydro lectrolytique pr alable est n cessaire pour limiter les risques d insuffisance r nale aigu Interleukine 2 Il existe un risque de majoration de r action aux produits de contraste en cas de traitement r cent par l interleukine 2 voie intraveineuse ruption cutan e ou plus rarement hypotension oligurie voire insuffisance r nale 4 5 2 Autres formes d interactions Des concentrations lev es de produit de contraste iod dans le plasma et l urine peuvent interf rer avec les dosages in vitro de bilirubine de prot ines et de substances inorganiques fer cuivre calcium et phosphate il est recommand de ne pas faire pratiquer ces dosages dans les 24 heures qui suivent l examen 4 6 Grossesse et allaitement Embryotoxicit Les tudes effectu es chez l animal n ont pas mis en vidence d effet t ratog ne En l absence d effet t ratog ne chez l animal un effet malformatif dans l esp ce humaine n est pas attendu En effet ce jour les substances responsables de malformations dans l esp ce humaine se sont r v l es t ratog nes chez l animal au cours d tudes bien conduites sur deux esp ces Foetotoxicit La surcharge iod e ponctuelle cons cutive l administration du produit la m re peut entra ner une dysthyro die f tale si l examen a lieu apr s 14 semaines d am norrh e Cependant la r versibilit de cet effet et le b n fice matern
6. Date de derni re mise jour 22 05 2009 MENTIONS LEGALES COMPLETES 1 DENOMINATION DE LA SPECIALITE XENETIX 350 350 mg l mL solution injectable XENETIX 300 300 mg l mL solution injectable XENETIX 250 250 mg l mL solution injectable 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 100 mL de solution XENETIX 350 lobitridol 76 78 g 767 8 mg mL quantit correspondante en iode 35 00 g 350 mg mL Teneur en iode par ml 350 mg Masse d iode par flacon de 20 mL 7 g Viscosit 20 21 mPa s Masse d iode par flacon de 50 mL 17 5 g Viscosit 37 10 mPa s Masse d iode par flacon de 60 mL 21g Osmolalit 915 mOsm kg H2O Masse d iode par flacon de 75 mL 26 25 g Masse d iode par flacon de 100 mL 35g Masse d iode par flacon de 150 mL 52 5 g Masse d iode par flacon de 200 mL 70 g XENETIX 300 lobitridol 65 81 g 658 1 mg mL quantit correspondante en iode 30 00 g 300 mg mL Teneur en iode par ml 300 mg Masse d iode par flacon de 20 mL 6g Viscosit 20 11 mPa s Masse d iode par flacon de 50 mL 15g Viscosit 37 6 mPa s Masse d iode par flacon de 60 mL 18 g Osmolalit 695 mOsm kg H2O Masse d iode par flacon de 75 mL 22 5 g Masse d iode par flacon de 100 mL 30 g Masse d iode par flacon de 150 mL 45 g Masse d iode par flacon de 200 mL 60 g XENETIX 250 lobitridol 54 84 g quantit
7. IX hallucinations troubles du langage par sie paralysie modifications mineures de l EEG 4 8 2 3 Digestifs tr s rares Naus es vomissements Non rapport s avec XENETIX douleurs abdominales et diarrh e surtout li es l administration par voie orificielle digestive haute ou basse augmentation de l amylas mie due la pression d injection et rarement survenue d une pancr atite aigu apr s une CPRE hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l examen hypersalivation troubles transitoires du go t 4 8 2 4 Respiratoires tr s rares Oed me du poumon 4 8 2 5 R naux peu fr quents voir chapitre 4 4 Une augmentation transitoire de la cr atinin mie peut tre observ e mais l insuffisance r nale aigu anurique est tr s rare 4 8 2 6 Thyro diens tr s rares voir chapitres 4 4 et 4 5 4 8 2 7 Effets locaux fr quents Douleur et d me locaux b nins transitoires peuvent appara tre au point d injection en l absence d extravasation du produit inject En administration intra art rielle la sensation douloureuse au site d injection d pend de l osmolalit du produit inject En cas d extravasation lt 0 01 une r action inflammatoire locale voire une n crose tissulaire peuvent tre observ es Non rapport avec XENETIX Thrombophl bite Douleurs articulaires en cas d arthrographie Douleurs pelviennes en cas d hyst rosalpingographie
8. astom re chlorobutyle Poche en polypropyl ne de 100 mL 150 mL et 200 mL Seringue en mati re plastique base de polypropyl ne Cath ter en mati re plastique base de polychorure de vinyle Prolongateur en mati re plastique base de polychorure de vinyle 6 6 Mode d emploi instructions concernant la manipulation Pas d exigences particuli res 7 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GUERBET BP 50400 F 95943 Roissy CDG Cedex France 8 PRESENTATION ET NUMERO D IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE XENETIX 350 837 710 7 20 ml fl verre Prix 10 65 TTC 837 711 3 50 ml fl verre Prix 25 82 TTC 560 154 3 50 ml fl verre bo te de 25 337 910 6 60 ml fl verre 837 718 6 100 ml fl verre Prix 47 26 TTC 560 156 6 100 ml fl verre bo te de 10 837 714 2 150 ml fl verre Prix 68 27 TTC 837 715 9 200 ml fl verre Prix 83 99 TTC 337 718 8 60 ml fl verre seringue polypropyl ne n cessaire perfusion PP PVC Prix 81 37 TTC 570 816 9 ou 34009 570 816 9 0 100 ml en poche polypropyl ne bo te de 10 570 817 5 ou 34009 570 817 5 1 150 ml en poche polypropyl ne bo te de 10 570 818 1 ou 34009 570 818 1 2 200 ml en poche polypropyl ne bo te de 10 570 819 8 ou 34009 570 819 8 0 500 ml en poche polypropyl ne bo te de 10 XENETIX 300 337 767 9 20 ml fl verre Prix 9 36 TTC 837 768 5 50 ml fl ve
9. de contraste XENETIX anaphylaxie r actions allergiques de m canisme cellulaire r actions cutan es retard es Les patients ayant d j pr sent une r action lors d une pr c dente administration d un produit de contraste iod ont un risque augment de nouvelle r action en cas de r administration du m me ou ventuellement d un autre produit de contraste iod et sont donc consid r s comme sujets risque Produits de contraste iod s et thyro de voir aussi 4 4 1 2 5 Il convient de s assurer avant l administration de produits de contraste iod s que le patient ne va pas b n ficier d une exploration scintigraphique ou biologique de la thyro de ou d une administration d iode radioactif vis e th rapeutique En effet l administration quelle qu en soit la voie de produits de contraste iod s perturbe les dosages hormonaux et la fixation d iode par la thyro de ou les m tastases de cancer thyro dien jusqu la normalisation de l iodurie 4 4 1 2 Pr cautions d Emploi 4 4 1 2 1 Intol rance aux produits de contraste iod s Avant l examen identifier les sujets risque par un interrogatoire pr cis sur les ant c dents Les corticost ro des et les antihistaminiques H1 ont t propos s comme pr m dication chez les patients pr sentant le plus grand risque de r action d intol rance intol rants connus un produit de contraste iod Ils n emp chent cependant pas la surve
10. e l tat de la muqueuse digestive c Le m canisme immuno allergique est en revanche non dose d pendant et toujours susceptible d tre observ quelle que soit la voie d administration Donc du point de vue de la fr quence et de l intensit des effets ind sirables s opposent Les sp cialit s administr es par voie vasculaire et certaines voies locales Les sp cialit s administr es par voie digestive et peu absorb es l tat normal 4 4 1 Mentions g n rales correspondant l ensemble des produits de contraste iod s 4 4 1 1 Mises en garde En l absence d tudes sp cifiques la my lographie n est pas une indication de XENETIX Tous les produits de contraste iod s peuvent tre l origine de r actions mineures ou majeures pouvant mettre en jeu le pronostic vital Elles peuvent tre imm diates moins de 60 minutes ou retard es jusqu 7 jours Elles sont souvent impr visibles Le risque de r action majeure implique d avoir disposition imm diate les moyens n cessaires une r animation d urgence Plusieurs m canismes ont t voqu s toxicit directe sur l endoth lium vasculaire et les prot ines tissulaires action pharmacologique modifiant la concentration de certains facteurs endog nes histamine fractions du compl ment m diateurs de l inflammation plus fr quente avec les produits hyperosmolaires allergie imm diate de type IgE d pendante au produit
11. el attendu justifient de ne pas surseoir l administration ponctuelle d un produit de contraste iod dans le cas o l indication de l examen radiologique chez une femme enceinte est bien pes e Mutag hnicit et fertilit Le produit n est pas mutag ne dans les conditions de test utilis es Aucune donn e sur la fonction de reproduction n est disponible Allaitement Les produits de contraste iod s sont faiblement excr t s dans le lait maternel Leur administration ponctuelle la m re comporte donc un risque faible d effets ind sirables pour le nourrisson Il est pr f rable de suspendre l allaitement maternel pendant 24 heures apr s l administration du produit de contraste iod 4 7 Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines Sans objet 4 8 Effets ind sirables Un effet ind sirable est dit tr s fr quent si la fr quence est sup ou gale 10 fr quent si la fr quence est sup ou gale 1 et lt 10 peu fr quent si la fr quence est sup ou gale 0 1 et lt 1 rare si la fr quence est comprise entre 0 0 1 et lt 0 1 tr s rare si la fr quence est lt 0 01 4 8 1 R actions anaphylacto des et d hypersensibilit Les r actions d hypersensibilit incluant les r actions anaphylactiques ou anaphylacto des pouvant aller jusqu au d c s regroupent lun ou plusieurs des effets suivants 4 8 1 1 Cutan o muqueux tr s rares imm d
12. es en clinique humaine posologie r p tition des doses En administration unique fortes doses 9 18g iode kg XENETIX provoque des signes transitoires d hypothermie de d pression respiratoire et des l sions histologiques de survenue dose d pendante dans les organes cibles foie rein de type vacuolisation h patocytaire vacuolisation et ectasie tubulaires En administration r it r e pendant 28 jours chez le chien dose lev e 2 8g iode kg on observe une d g n rescence granulo vacuolaire r versible l arr t du traitement Un effet irritant local peut tre observ en cas d extravasation Les r sultats des tudes animales n ont pas mis en vidence d effet t ratog ne 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6 1 Liste des excipients Calcium d tate de sodium trom tamol chlorhydrate de trom tamol hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique eau pour pr parations injectables 6 2 Incompatibilit s En l absence d tudes d incompatibilit ce m dicament ne doit pas tre m lang avec d autres m dicaments 6 3 Dur e de conservation 3 ans 6 4 Pr cautions sp ciales de conservation Flacons A conserver une temp rature ne d passant pas 30 et l abri de la lumi re Poches A conserver dans son emballage ext rieur d origine labri de la lumi re 6 5 Nature et contenance du r cipient Flacon de verre type Il de 20 mL 50 mL 60 mL 100 mL 150 mL et 200 mL avec bouchon en l
13. fection pelvienne aigu l hyst rosalpingographie ne peut tre r alis e qu apr s valuation attentive du rapport b n fice risque 4 4 2 2 Pancr atite aigu en cas de pancr atographie r trograde par voie endoscopique PRE 4 5 Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions 4 5 1 M dicaments Metformine chez le diab tique cf rubrique 4 4 Pr cautions d emploi Insuffisance r nale Radiopharmaceutiques cf rubrique 4 4 Mise en garde Les produits de contraste iod s perturbent pendant plusieurs semaines la capture de l iode radioactif par le tissu thyro dien pouvant entra ner d une part un d faut de fixation dans la scintigraphie thyro dienne et d autre part une baisse d efficacit du traitement par l iode 131 Lorsqu une scintigraphie r nale r alis e par injection de radiopharmaceutique secr t par le tubule r nal est pr vue il est pr f rable de l effectuer avant l injection de produit de contraste iod B ta bloquants substances vasoactives inhibiteurs de l enzyme de conversion de l angiotensine antagonistes des r cepteurs de l angiotensine Ces m dicaments entra nent une baisse de l efficacit des m canismes de compensation cardiovasculaire des troubles tensionnels le m decin doit en tre inform avant l injection de produit de contraste iod et disposer des moyens de r animation Diur tiques En raison du risque de d shydratation induit
14. iates prurit ryth me urticaire localis ou tendu d me de la face oed me de Quincke retard es ecz ma exanth me maculo papuleux et exceptionnellement syndrome Stevens Johnson ou syndrome de Lyell Non rapport avec XENETIX ryth me polymorphe 4 8 1 2 Respiratoires tr s rares Crise d ternuements toux sensation de gorge serr e dyspn e bronchospasme d me laryng laryngospasme arr t respiratoire 4 8 1 3 Cardio vasculaires tr s rares Hypotension vertiges malaise tachycardie arr t cardiaque 4 8 1 4 Autres manifestations tr s rares Naus es vomissements douleurs abdominales 4 8 2 Autres effets ind sirables 4 8 2 1 Cardiovasculaires tr s rares Malaise vagal troubles du rythme angor infarctus du myocarde plus fr quents en cas d injection intra coronaire Collapsus cardiovasculaire de gravit variable pouvant survenir d embl e sans aucun signe annonciateur ou compliquer les manifestations cardiovasculaires d crites ci dessus 4 8 2 2 Neurosensoriels tr s rares Administration syst mique sensation de chaleur c phal es Examens au cours desquels le produit de contraste iod est une concentration lev e dans le sang art riel c r bral agitation tat confusionnel amn sie troubles visuels photophobie c cit transitoires troubles auditifs tremblement paresth sies convulsions somnolence coma Non rapport avec XENET
15. ique ou secondaire tumeur cicatrice en cas d utilisation par voie intra art rielle chez un thylique thylisme aigu ou chronique et chez les toxicomanes d autres substances 4 4 1 2 8 Ph ochromocytome Les patients atteints de ph ochromocytome peuvent d velopper une crise hypertensive apr s administration intravasculaire de produit de contraste et n cessitent une prise en charge adapt e avant l examen 4 4 1 2 9 Myasth nie L administration de produit de contraste peut aggraver les sympt mes de myasth nie 4 4 1 2 10 Majoration des effets secondaires Les manifestations des effets ind sirables li s l administration de produit de contraste iod peuvent tre major es par les tats prononc s d excitation l anxi t et la douleur Une prise en charge adapt e peut s av rer n cessaire pouvant aller jusqu la s dation 4 4 2 Mises en garde et Pr cautions d emploi propres certaines voies d administration avec diffusion syst mique notable 4 4 2 1 Par voie intra ut rine XENETIX 250 et 300 Contre indication Grossesse dans l hyst rosalpingographie Pr cautions d emploi Par l interrogatoire et par des mesures appropri es rechercher syst matiquement chez la femme en ge de procr er l ventualit d une grossesse L exposition aux rayons X des voies g nitales f minines doit faire l objet d une valuation attentive du rapport b n fice risque En cas d inflammation ou d in
16. lume total mini maxi mL 150 220 95 170 75 360 lt 50 ml 4 3 Contre indications Hypersensibilit au iobitridol ou l un des excipients Ant c dent de r action imm diate majeure ou cutan e retard e voir rubrique 4 8 l injection du XENETIX Thyr otoxicose manifeste Hyst rosalpingographie en cas de grossesse XENETIX 250 et 300 4 4 Mises en garde sp ciales et pr cautions particuli res d emploi Quelles que soient la voie d administration et la dose un risque allergique existe Le risque d intol rance n est pas univoque quand il s agit de sp cialit s administr es localement pour l opacification de cavit s corporelles a l administration par certaines voies particuli res articulaire biliaire intrath cale intra ut rine entra ne un passage syst mique non n gligeable des effets syst miques peuvent tre observ s gS l administration per os ou par voie rectale entra ne normalement une diffusion syst mique tr s limit e si la muqueuse digestive est normale on ne retrouve alors dans l urine qu au plus 5 de la dose administr e le reste tant limin par les f c s Par contre en cas d alt ration de la muqueuse l absorption est augment e elle est totale et rapide en cas de perforation avec passage dans la cavit p riton ale et le m dicament est limin par voie urinaire L ventuelle survenue d effets syst miques dose d pendants est donc fonction d
17. nue d un choc anaphylactique grave ou mortel Pendant la dur e de l examen il convient d assurer une surveillance m dicale le maintien d une voie d abord veineuse Apr s l examen Apr s l administration d un produit de contraste le patient doit rester en observation au moins 30 minutes car la majorit des effets ind sirables graves surviennent dans ce d lai Le patient doit tre pr venu de la possibilit de r actions retard es jusqu 7 jours cf rubrique 4 8 Effets ind sirables 4 4 1 2 2 Insuffisance r nale Les produits de contraste iod s peuvent provoquer une alt ration transitoire de la fonction r nale ou aggraver une insuffisance r nale pr existante Les mesures pr ventives sont les suivantes identifier les patients risque patients d shydrat s insuffisants r naux diab tiques insuffisants cardiaques s v res atteints d une gammapathie monoclonale my lome multiple maladie de Waldenstr m sujets ayant des ant c dents d insuffisance r nale apr s administration de produits de contraste iod s enfants de moins d un an sujets g s ath romateux hydrater par un apport hydrosod appropri le cas ch ant viter d associer des m dicaments n phrotoxiques si une telle association est n cessaire il faut renforcer la surveillance biologique r nale Les m dicaments concern s sont notamment les aminosides les organoplatines le m thotrexate fortes do
18. rre Prix 22 58 TTC 560 157 2 50 ml fl verre bo te de 25 337 769 1 60 ml fl verre 837 771 6 100 ml fl verre Prix 42 01 TTC 560 158 9 100 ml fl verre bo te de10 837 772 2 150 ml fl verre Prix 60 41 TTC 837 705 3 200 ml fl Verre Prix 72 74 TTC 337 709 9 60 ml fl verre seringue polypropyl ne n cessaire perfusion PP PVC Prix 28 15 TTC 570 820 6 ou 34009 570820 6 2 100 mL en poche polypropyl ne bo te de 10 570 821 2 ou 34009 570821 2 3 150 mL en poche polypropyl ne bo te de 10 570 822 9 ou 34009 570822 9 1 200 mL en poche polypropyl ne bo te de 10 570 823 5 ou 34009 570 823 5 2 500 ml en poche polypropyl ne bo te de 10 XENETIX 250 337 762 7 100 ml fl Verre Prix 35 88 TTC 560 160 3 100 ml fl verre bo te de 10 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION 24 ao t 1994 24 ao t 2004 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 19 avril 2007 11 CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE D LIVRANCE Liste l M dicament soumis prescription m dicale Remboursement S curit Sociale 65 Toutes les pr sentations sont agr s aux Collectivit s
19. ses la pentamidine le foscarn et certains antiviraux aciclovir ganciclovir valaciclovir ad fovir cidofovir t nofovir la vancomycine l amphot ricine B les immunosuppresseurs tels que la ciclosporine ou le tacrolimus l ifosfamide respecter un intervalle au moins de 48 heures entre deux explorations radiologiques avec injection de produit de contraste ou diff rer tout nouvel examen jusqu la restauration de la fonction r nale initiale pr venir une acidose lactique chez le diab tique trait par la metformine en se fondant sur la cr atinin mie Fonction r nale normale ladministration de metformine est arr t e d s l administration du produit de contraste pour une p riode d au moins 48 heures ou jusqu au retour d une fonction r nale normale Fonction r nale anormale la metformine est contre indiqu e En urgence si l examen s impose des pr cautions doivent tre mises en place arr t de la metformine hydratation suivi de la fonction r nale et recherche des signes d acidose lactique Les patients h modialys s peuvent recevoir des produits de contraste iod s car ces derniers sont dialysables Il convient de prendre l avis pr alable du service d h modialyse 4 4 1 2 3 Insuffisance h patique Une attention particuli re est n cessaire lorsqu une insuffisance h patique s ajoute une insuffisance r nale chez un patient situation qui majore le risque de r tention du produit de contraste
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