French Version - Labatec Pharma SA
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1. Pyrim thamine 25 75 mg 1 fois par jour Lors d un dosage sup rieur de pyrim thamine l administration de 10 20 mg d acide folique par jour devrait tre instaur e La dur e du traitement devrait tre de 8 10 semaines au total Contre indications La clindamycine est contre indiqu e chez les patients ayant pr sent ult rieurement une hypersensibilit envers la clindamycine ou la lincomycine Clindamycine Phosphate Labatec contient l alcool benzylique comme agent conservateur Chez les pr matur s l alcool benzylique a t associ une r action toxique l tale Gasping Syndrom Mises en garde et pr cautions La prudence est recommand e lors de la prescription de Clindamycine Phosphate Labatec chez les patients pr sentant des ant c dents dune affection du tractus gastro intestinal en particulier une colite de m me qu en pr sence d affections r nale ou h patique graves Chez ces patients les taux de clindamycine seront surveill s lors d un traitement hautes doses Arr ter le traitement lors de l apparition d une diarrh e persistante sous clindamycine et instaurer une th rapie sp cifique car il pourrait s agir d une colite pseudomembraneuse Parce que la clindamycine ne diffuse pas en quantit s suffisantes dans le liquide c r bro spinal le m dicament ne devrait pas tre utilis dans le traitement de la m ningite Chez les sujets atopiques la prudence s impose en cas2. Meyrin 2 Gen ve Clindamycin Phosphat Labatec i v i m 150 mg mL For Injection Use Only 300 mg 2 mL amp 600 mg 4 mL 04 2012 Le phosphate de clindamycine ne devrait pas tre inject par voie intraveineuse en bolus sous forme non dilu e mais perfus sur 10 60 minutes minimum comme indiqu dans la rubrique Posologie Mode d emploi Interactions Un antagonisme entre la clindamycine et l rythromycine peut tre mis en vidence in vitro Cette observation ayant vraisemblablement une importance clinique les deux substances ne seront pas administr es simultan ment De m me une diminution de l efficacit des aminosides a t observ e in vitro lorsqu ils sont administr s simultan ment avec la clindamycine Cette observation n a toutefois pas t confirm e in vivo La preuve a t faite que la clindamycine poss de des propri t s inhibitrices neuromusculaires qui pourraient vraisemblablement potentialiser l effet d autres inhibiteurs neuromusculaires C est pourquoi la prudence est de rigueur lors de l administration de clindamycine chez les patients prenant de tels m dicaments Grossesse Allaitement Les tudes de reproduction pratiqu es chez l animal n ont pas r v l de risque pour le foetus mais on ne dispose pas d tude contr l e chez la femme enceinte La clindamycine ne doit pas tre administr e pendant la grossesse sauf en cas de n cessit absolue La clindam
3. intol rance un traitement conventionnel Seules de faibles exp riences issues cliniques sont disposition Comme pour tous les antibiotiques l ex cution de tests de sensibilit in vitro est recommand e Veuillez consulter les recommandations officielles pour l emploi appropri des antibiotiques en particulier les recommandations visant r duire l augmentation du d veloppement de la r sistance vis vis des antibiotiques Posologie Mode d emploi Le dosage et le mode d application doivent tre choisis en fonction de la gravit de l infection de l tat du patient et de la sensibilit de l agent pathog ne Recommandations posologiques g n rales Clindamycine Phosphate Labatec solut injectable application i m ou i v Degr de l infection Adultes Enfants Doses mg jour mg kg jour par jour S v re 1200 1800 20 2 4 Tr s s v res 2400 2700 25 40 2 4 infections intra abdominales bassin infec tions avec complications Enfants g s de plus d un mois Le dosage peut tre augment en cas d infections graves ou mettant le pronostic vital en danger notamment lorsqu il s agit d infections pour lesquelles Bacteroides fragilis Peptococcus spp ou une souche de Clostridium autre que le Clostridium perfringens ont t mis en vidence ou encore si une participation de ces organismes est soup onn e Chez l adulte des doses intraveineuses allant jusqu 48
4. C lt 0 12 0 5 Streptococcus groupe D non Enterococcus lt 0 01 0 09 Streptococcus sp groupe G 0 06 0 50 Streptococcus pneumoniae 0 03 0 25 Veillonella 0 06 0 25 Germes moyennement sensibles Intervalle CMI 90 ug ml Campylobakter fetus 1 1 6 Campylobacter jejunii 0 39 8 Clostridium perfringens 0 25 8 Clostridium ramosum 4 12 5 Flavobacterium sp 0 5 8 Fusobacterium spp lt 0 1 216 Haemophilus sp 0 2 50 Haemophilus influenza 0 39 12 5 Legionella pneumophilia lt 4 0 16 Listeria 1 8 Mycoplasma pneumoniae 4 Neisseria gonorrhoeae beta lactamase positive 2 16 Nocardia sp 0 8 25 Staphylococcus epidermidis lt 0 2 250 Yersinia enterocolitica 4 0 Germes r sistants Intervalle CMI 90 ug ml Acinobacter calcoaceticus 25 400 Actinobac Actinoycetem gt 64 Clostridium difficile 4 256 Citrobacter sp gt 6 2 Eikenella corodens 32 gt 128 Enterobacter sp 100 2400 Escherichia coli 6 2 Klebsiella pneumoniae 50 gt 400 Moraxella sp 100 2200 Neisseria meningitidis 8 46 Neisseria gonorrhoeae beta lactamase n gative 4 8 Proteus sp 50 gt 200 Proteus mirabilis gt 6 2 Providencia sp gt 6 2 Providencia stuartii gt 400 Pseudomonas aeruginosa gt 400 Serratia sp gt 6 2 Streptococcus faecalis Enterococcus 0 4 2100 Ureaplasma urealyticum 6 2 50 Vibrio alginolyticus 8 32 Vibrio parahemolyticus 8 32 Germes sensibles Intervalle CMI 90 g ml Actinomyces sp 0 5 2 Actinomyces israelii 0 12 Bacillus cereus 1 Bacil
5. d utilisation du phosphate de clindamycine L utilisation d antibiotiques peut provoquer la croissance excessive de germes non sensibles et ou de champignons L instauration imm diate d un traitement sp cifique s impose lors de l apparition d une surinfection de ce genre Des diarrh es associ es Clostridium difficile CDAD ont t observ es avec quasiment tous les principes actifs antibact riens y compris la clindamycine Leur s v rit peut aller de diarrh es l g res jusqu une colite d issue fatale Le traitement par des agents antibact riens modifie la flore colique normale ce qui entra ne un envahissement par C difficile Le C difficile produit les toxines A et B qui contribuent la pathogen se de la CDAD Les souches de C difficile hyperproductrices de toxines sont l origine d une morbidit et d une mortalit accrues car ces infections peuvent tre r sistantes aux traitements antimicrobiens ce qui dans certaines circonstances n cessite une colectomie Une CDAD doit tre envisag e chez tous les patients pr sentant une diarrh e post antibiotique Il faut proc der un recueil soigneux de l anamn se car des cas de CDAD ont t d crits plus de deux mois apr s le traitement antibiotique En cas de forte diarrh e les inhibiteurs du p ristaltisme sont contre indiqu s GSASA Questionnaire Yes We Care Page 2 Labatec Pharma S A 31 Rue du Cardinal Journet 1217
6. de la fonction h patique bilirubine ASAT phosphatase alcaline ont t observ s sous traitement par clindamycine Peau Rare L apparition d un exanth me maculopapuleux et d une urticaire a t observ e au cours d un traitement Les effets ind sirables les plus fr quemment observ s consistaient en des exanth mes rougeoleux g n ralis s de s v rit l g re mod r e De rares cas d ryth me polymorphe en partie similaire au syndrome de Stevens Johnson ont t mis en rapport avec l utilisation de la clindamycine Tr s rare Des cas de prurit GSASA Questionnaire Yes We Care Page 3 Labatec Pharma S A 31 Rue du Cardinal Journet 1217 Meyrin 2 Gen ve Clindamycin Phosphat Labatec i v i m 150 mg mL For Injection Use Only 04 2012 300 mg 2 mL amp 600 mg 4 mL d exanth mes de vaginite ainsi que des cas isol s de dermatite exfoliative et v siculobulleuse ont t rapport s R actions locales Des irritations locales des douleurs et la formation d abc s ont t observ es lors d injection intramusculaire Des cas de thrombophl bites ont t rapport s apr s injection intraveineuse Ces r actions restent minimes lors d injections musculaires profondes et en vitant d utiliser des cath ters intraveineux permanents Exp riences apr s la mise sur le march Syst me nerveux Dysgueusie Peau Rares cas de n crolyse pidermique toxique Surdosa
7. sont chimiquement Les donn es de ce groupe proviennent de patients trait s pour une infection incompatibles avec le phosphate de clindamycine ampicilline ph nyto ne sodique barbituriques aminophylline gluconate de calcium et sulfate de magn sium GSASA Questionnaire Yes We Care Page 5 Labatec Pharma S A 31 Rue du Cardinal Journet 1217 Meyrin 2 Gen ve Clindamycin Phosphat Labatec i v i m 150 mg mL For Injection Use Only 04 2012 300 mg 2 mL amp 600 mg 4 mL Stabilit Pri re d observer la date de p remption imprim e sur le r cipient apr s EXP date de p remption mois ann e Clindamycine Phosphate Labatec reste physico chimiquement compatible pendant au moins 24 heures et temp rature ambiante 15 25 dans les m langes suivants solut s de glucose 5 et de NaCl 0 9 contenant les antibiotiques suivants en concentrations th rapeutiques usuelles amikacine aztr onam nafate de c famandole c fazoline c fotaxime c foxitine ceftazidime gentamycine n tilmycine p nicilline pip racilline et tobramycine Un solut de clindamycine de 12 mg ml reste stable dans une solution de glucose 5 de NaCl 0 9 ou de Ringer lactate pendant 48 heures temp rature ambiante 15 25 C Pour des raisons microbiologiques la pr paration pr te l emploi doit tre utilis e imm diatement apr s reconstitution Jeter toute solution non utilis e R
8. 00 mg par jour ont t administr es La substance peut tre administr e en alternance sous forme d une perfusion br ve unique de 10 minutes ou plus administrant la premi re dose suivie d une perfusion intraveineuse continue selon le sch ma suivant GSASA Questionnaire Yes We Care Page 1 Labatec Pharma S A 31 Rue du Cardinal Journet 1217 Meyrin 2 Gen ve Clindamycin Phosphat Labatec i v i m 150 mg mL For Injection Use Only 300 mg 2 mL amp 600 mg 4 mL 04 2012 Vitesse de la Vitesse de la perfusion br ve perfusion d entretien Pour maintenir un taux s rique de clindamycine 10 mg min sur Sup rieur 4 mcg ml 30 min 0 75 mg min La R 15 mg min sur Sup rieur 5 mcg ml 30 min 1 00 mg min Le 20 mg min sur Sup rieur 6 mcg ml 30 min 1 25 mg min Instructions sp ciales pour le dosage Enfants de moins d un mois 15 20 mg kg jour en i v r partis sur 3 4 doses gales Les dosages faibles devraient galement tre ad quats pour les petits pr matur s Recommandations _ d utilisation lors d application parent rale L injection en intramusculaire de dose unique sup rieure 600 mg n est pas recommand e Dilution et vitesses de perfusion La concentration de clindamycine dans la solution de perfusion ne devrait pas d passer 12 mg par ml La vitesse de perfusion ne devrait pas exc der 30 mg par minute Les vitesses de perfusion sui
9. Clindamycin Phosphat Labatec i v i m 150 mg mL For Injection Use Only 300 mg 2 mL amp 600 mg 4 mL 04 2012 Product Information Leaflet for Clindamycin Phosphat Labatec 150 mg mL Solution for i v i m injection French Version Clindamycine Phosphate Labatec i v i m Composition Principe actif Clindamycinum ut Clindamycini 2 phosphas solut injectable Excipients Natrii edetas Natrii hydroxidum Conserv Alcohol benzylicus 18 mg 2 mL Aqua q s ad solutionem Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Clindamycine Phosphate Labatec solut injectable 1 ml contient 150 mg de Clindamycinum sous forme de Clindamycini 2 phosphas Indications Possibilit s d emploi Traitement d infections caus es par des bact ries ana robies et a robies Gram positifs sensibles la clindamycine notamment des esp ces de bact ro des streptocoques microa rophiles staphylocoques et pneumocoques telles que Infections du tractus respiratoire sup rieur comme amygdalite pharyngite sinusite otite moyenne et scarlatine Infections du tractus respiratoire inf rieur comme bronchite pneumonie empy me et abc s pulmonaires Infections de la peau et des parties molles comme acn furoncle cellulite imp tigo abc s et infections de plaies De par leur nature les infections sp cifiques de la peau et des parties molles telles que rysip le et paronychie p
10. anaris devraient normalement bien r pondre un traitement par clindamycine Infections osseuses ou articulaires comme ost omy lite et arthrite septique En association un antibiotique d un spectre antibact rien a robie Gram n gatif Infections du bassin et du tractus g nital f minins comme endom trite param trite salpingite abc s tubo ovariens Pelvic Inflammatory Disease PID et infections vaginales post op ratoires Infections intra abdominales comme p ritonite et abc s abdominaux lors de l application concomitante d un antibiotique dot d un spectre antibact rien appropri a robie Gram n gatif Septic mie et endocardite L efficacit de la clindamycine dans le traitement de cas s lectionn s d endocardite a t d montr e lorsque la clindamycine avait un effet bact ricide envers l agent pathog ne dans les tests in vitro reproduisant des concentrations s riques atteintes ad quates Infections dentaires comme abc s paradontal et p riodontite Enc phalite toxoplasmique chez les sid ens Un traitement aigu par la clindamycine en association la pyrim thamine peut tre administr aux patients ne tol rant pas un traitement conventionnel Seules de faibles exp riences issues d tudes cliniques sont disposition Pneumonie Pneumocystis carinii chez les sid ens La clindamycine en association la primaquine peut tre administr e lors de r actions d
11. e lait maternel 50 100 dans la synovie 50 dans l expectoration 30 75 et dans le liquide p riton al 50 90 de la concentration s rique Toutefois la clindamycine ne p n tre pas dans le liquide c phalo rachidien m me lors de m ningite La clindamycine traverse la barri re placentaire et passe dans le lait maternel M tabolisme La clindamycine est m tabolis e dans le foie dans une proportion relativement large Ses produits de d gradation poss dent des effets antibact riens variables comme la N dim thyl clindamycine pharmacologiquement plus active que la clindamycine et le sulfoxyde de clindamycine moins actif que la clindamycine Elimination La demi vie moyenne de la clindamycine est de 1 5 3 5 heures L limination sous forme microbiologiquement active se situe dans l urine entre 10 et 20 de la dose orale et s l ve 4 dans les f ces Le reste est excr t sous forme de m tabolites biologiquement inactifs L excr tion s effectue principalement par voie biliaire dans les f ces Qo 0 9 Cin tique pour certains groupes de patients La demi vie est quelque peu prolong e chez les patients pr sentant une forte limitation des fonctions r nale ou h patique Une modification du sch ma posologique n est pas n cessaire en pr sence d une affection r nale ou h patique l g re ou moyenne Aucune accumulation de la substance n a t observ e apr s application orale pendant 14 jours Donn
12. ection Use Only 300 mg 2 mL amp 600 mg 4 mL 04 2012 crit res suivants les germes moyennement sensibles sont sensibles lors d un dosage lev ou lorsque l infection est limit e aux tissus et humeurs dans lesquels des taux lev s d antibiotique peuvent tre obtenus Une r sistance la clindamycine peut tre naturelle ou acquise Entre 1970 et 1996 les cas de r sistance ont continuellement augment s lls ont t observ s aussi bien in vitro qu in vivo Une r sistance crois e entre clindamycine et lincomycine a t observ e Un antagonisme entre la clindamycine les antibiotiques macrolides et le chloramph nicol a t d montr Les germes suivant se sont av r s sensibles la clindamycine B melaninogenicus B disiens B bivius Peptostreptococcus spp G vaginalis M multieris M curtisii et Mycoplasma hominis Selon des rapports publi s la clindamycine en association poss de galement un effet th rapeutique lors d infections dues certains germes non bact riens Des tudes pour la plupart tr s petites et men es l encontre des standards actuels ont montr un certain effet de la clindamycine contre Toxoplasma gondii agent pathog ne de l enc phalite toxoplasmique uniquement en association la pyrim thamine contre Pneumocystis carinii agent pathog ne de la pneumonie uniquement en association la primaquine et contre Plasmodium falciparum malaria uniquement en as
13. emarques concernant le stockage Conserver dans l emballage original temp rature ambiante 15 25 C et hors de port e des enfants Num ro d autorisation 60 377 Swissmedic Pr sentation Clindamycine Phosphate Labatec i v i m 300 mg 2 mL 5 et 10 Ampoules 2 mL A Clindamycine Phosphate Labatec i v i m 600 mg 4 mL 5 et 10 Ampoules 4 mL A Titulaire de l autorisation Labatec Pharma SA 1217 Meyrin Gen ve Mise jour de l information Avril 2010 GSASA Questionnaire Page 6 Yes We Care Labatec Pharma S A 31 Rue du Cardinal Journet 1217 Meyrin 2 Gen ve
14. es pr cliniques Canc rog nicit mutag nicit troubles de la fertilit Aucune tude animale long terme n a t effectu e avec la clindamycine pour valuer le potentiel canc rog ne Les tests men s sur la g notoxicit comprenaient un test du micronoyau chez le rat et un test d Ames avec souches de Salmonella Les deux tests ont donn des r sultats n gatifs Dose de clindamycine Clindamyci Phosphate de ne clindamycine Led essais sur la fertilit men s chez le rat apr s traitement par ug ml ug ml pg ml voi orale de doses allant jusqu 300 mg kg jour correspondant Adultes l tat d quilibre environ 1 1 fois la dose maximale recommand e chez l tre humain adulte en se basant sur les mg m n ont montr aucun effet sur la fertilit ou la disposition l accouplement R marques particuli res 300 mg i v en 10 min toutes les 8 heures 7 15 600 mg i v en 20 min toutes les 8 heures 10 23 900 mg i v en 30 min toutes les 12 heures 11 29 1200 mg i v en 45 min 14 49 toutes les 12 heures 300 mg i m toutes les 8 heures 6 3 600 mg i m toutes les 12 heures 9 3 incompatibilit s application parent rale avec le phosphate Enfants dose initiale delclindamycine en solut injectable Clindamycine Phosphate Eabatec 5 7 mg kg i v sur 1 heure 10 3 6 mg kg i m 4 5 7 mg kg i m 8 Leg m dicaments num r s ci apr s
15. ge L h modialyse et la dialyse p riton ale sont inefficaces pour liminer la clindamycine du s rum Propri t s Effets Code ATC JO1FF01 M canisme d action Le principe actif de Clindamycine Phosphate Labatec est la clindamycine Chloro 7 d soxy 7 lincomycine un d riv de la lincomycine obtenue partir du Streptomyces lincolnensis La clindamycine se fixe la sous unit 50S des ribosomes bact riens et inhibe ainsi la synth se des prot ines L effet est bact riostatique Il est galement bact ricide en fonction de la concentration et de la sensibilit du germe Les esters de phosphate et de palmitate ne poss dent pas d activit in vitro In vivo ils sont rapidement hydrolys s en clindamycine la base active Le spectre antibact rien de la clindamycine in vitro englobe des microorganismes a robies Gram positifs sensibles et des germes ana robies sensibles Gram positifs et Gram n gatifs ainsi que des souches sensibles de Chlamydia trachomatis Les germes a robies Gram n gatifs ne sont g n ralement pas sensibles la clindamycine Polyphyromonas spp lt 0 06 0 5 Peptostreptococcus spp 0 12 4 Prevotella bivia lt 0 03 lt 0 126 Prevotella didiens lt 0 03 0 25 Prevotella m lt 0 03 2 Propionibacterium acnes 0 1 0 25 Staphylococcus aureus methicillin sensible 0 12 2 Streptococcus pyogenes groupe B lt 0 12 0 25 Streptococcus agalactiae groupe B lt 0 06 0 50 Streptococcus sp groupe
16. lus sp 4 Bacteroides sp 0 02 2 Bacteroides fragilis lt 0 20 4 Bifidobacterium eriksonii 0 03 0 1 Clostridium botulinum 4 Clostridium novyi 2 Corynebacterium diphteriae 0 1 Eubacterium sp 0 4 2 Erysopetolthrix rhusipathiae 0 006 0 012 Eubacterium alactolyticum 0 1 Eubacterium lentum 0 1 0 8 Gardnerella vaginalis 0 06 0 39 Heliobacter pylori 2 3 1 Lactobacillus sp lt 0 24 24 4 Mobiluncus mulieris 0 06 Mobiluncus curtisii 0 12 Peptococcus 0 1 6 2 En cas d infections dues des germes moyennement sensibles il est recommand de proc der un test de sensibilit permettant d exclure une r sistance ventuelle La sensibilit la clindamycine peut tre d termin e par des proc d s standardis s tels que ceux recommand s par le Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI en utilisant des tests disques ou des tests de dilution A cet effet le CLSI pr conise les param tres suivants comme crit res de sensibilit est disques 2 ug Test de diam tre de la zone dilution d inhibition mm CMI90 ug ml Sensible gt 21 nterm diaire 15 20 sistant lt 14 Les r sultats de laboratoire d un test de dilution ou d un test de diffusion disques standardis devraient tre interpr t s selon les GSASA Questionnaire Yes We Care Page 4 Labatec Pharma S A 31 Rue du Cardinal Journet 1217 Meyrin 2 Gen ve Clindamycin Phosphat Labatec i v i m 150 mg mL For Inj
17. ntibioth rapie est attribu e aux toxines du Clostridium difficile Le tableau clinique peut aller d une l g re diarrh e liquide jusqu une diarrh e grave et persistante une leucocytose une fi vre des crampes abdominales s v res parfois accompagn es de sang et de mucus dans les selles pouvant voluer vers la p ritonite l tat de choc ou le m gac lon toxique Le diagnostic d une colite due aux antibiotiques est g n ralement tabli gr ce aux sympt mes cliniques puis confirm endoscopiquement par la pr sence d une colite pseudomembraneuse Le diagnostic peut tre confirm par la mise en vidence du Clostridium difficile dans les cultures de selles sur des milieux nutritifs s lectifs et par la d tection d une ou de plusieurs toxines de Clostridium difficile Une colite associ e aux antibiotiques peut appara tre pendant le traitement mais galement deux trois semaines apr s la fin du traitement antibiotique Chez les patients g s ou affaiblis la maladie a vraisemblablement une volution plus grave Le traitement par clindamycine doit tre interrompu lors de l apparition d une colite l g re associ e l antibiotique On recommande un traitement par la colestyramine 4 g 3x par jour et l changeur d ions colestipol 5 g 3x par jour car les toxines sont li es in vitro par ces substances En cas de colite grave due l antibiotique le traitement constituera en une substitution ad q
18. sociation la quinine sous peine d un d veloppement rapide de r sistance Pharmacocin tique Absorption Les taux s riques maximaux de 9 ug ml sont atteints une 3 heures apr s l administration i m de 600 mg de phosphate de clindamycine Les taux s riques maximaux atteignent 7 ug ml la fin d une perfusion intraveineuse de 300 mg sur 10 minutes et 10 pg ml apr s une perfusion intraveineuse de 600 mg sur 20 minutes Le tableau 1 montre les concentrations s riques maximales moyennes atteintes apr s l administration de phosphate de clindamycine Les taux s riques de clindamycine peuvent tre maintenus un niveau sup rieur la concentration minimale inhibitrice in vitro pour la majorit des microorganismes sensibles lors de l application de phosphate de clindamycine toutes les 8 12 heures chez l adulte ou toutes les 6 8 heures chez l enfant ou lors de perfusion intraveineuse continue Une concentration s rique constante est obtenue apr s la troisi me dose Concentrations maximales moyennes lors d un traitement parent ral par le phosphate de clindamycine Distribution La liaison aux prot ines est dose d pendante et s l ve 40 90 La clindamycine p n tre facilement dans la plupart des liquides et tissus corporels Le volume de distribution Vdss s l ve 43 74 La concentration atteinte dans le tissu osseux repr sente 40 20 75 de celle obtenue dans le s rum elle atteint dans l
19. uate des liquides des lectrolytes et des prot ines Il ressort des tudes cliniques qu une ou plusieurs toxines form es par les clostridies en particulier Clostridium difficile constituent la cause principale imm diate de la colite associ e aux antibiotiques De plus ces tudes montrent que le Clostridium l origine des toxines est g n ralement sensible in vitro la vancomycine L administration orale de 125 500 mg de vancomycine 4x par jour pendant 7 10 jours permet d observer simultan ment la disparition rapide de la toxine dans les pr l vements de selles et la gu rison clinique de la diarrh e Dans de cas rares la colite peut r cidiver apr s l arr t du traitement par la vancomycine In vitro la vancomycine est li e par la colestyramine ou l changeur d ions colestipol Lors de l administration simultan e d une r sine et de la vancomycine le respect d un intervalle entre les 2 administrations est recommand Un traitement oral alternatif peut tre envisag avec la bacitracine dos e 25 000 unit s 4x par jour pendant 7 10 jours Eviter les m dicaments provoquant une diminution de la motilit intestinale comme le diph noxylate Les fonctions h patique et r nale devront tre surveill es lors d un traitement de longue dur e Une invasion de germes non sensibles sur les muqueuses est possible principalement par les levures Foie et bile Occasionnel Ict re et anomalies des tests
20. vantes sont habituelles Solut de perfusion Dur e L application de plus de 1200 mg en une perfusion unique d une heure n est pas recommand e Compatibilit s et incompatibilit s voir sous Remarques particuli res Associations de traitements Infections gyn cologiques Pelvic Inflammatory Disease PID Clindamycine Phosphate Labatec 900 mg en i v toutes les 8 heures associ une antibiotique administr en i v et dot d un spectre antibact rien a robie Gram n gatif par ex gentamycine 2 0 mg kg suivi de 1 5 mg kg toutes les 8 heures Au bout d au moins 4 jours et au plus t t 48 heures apr s l apparition d une am lioration continuer le traitement par voie orale par une pr paration avec 450 mg de clindamycine toutes les 6 heures pour un traitement total de 10 14 jours Pneumonie Pneumocystis carinii chez les sid ens Association de la clindamycine la primaquine Clindamycine Phosphate Labatec 600 900 mg en i v toutes les 6 heures ou 900 mg en i v toutes les 8 heures ou une pr paration orale avec 300 450 mg de clindamycine toutes les 6 heures pendant 21 jours Primaquine 15 30 mg oralement une fois par jour pendant 21 jours Enc phalite toxoplasmique chez les sid ens Association du phosphate de clindamycine la pyrim thamine Clindamycine 600 1200 mg 4 fois par jour oralement ou en i v pendant 2 semaines suivi de 300 600 mg 4 fois par jour
21. ycine est excr t e dans le lait maternel une concentration de 0 7 3 8 mcg ml L allaitement est contre indiqu durant l administration de Clindamycine Phosphate Labatec Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines Aucune tude correspondante n a t effectu e Effets ind sirables Circulation sanguine et lymphatique Rare Une neutrop nie passag re leucop nie et une osinophilie ont t observ es De plus des rapports existent relatant une agranulocytose et une thrombop nie Toutefois aucun rapport tiologique direct n a pu tre tabli pour aucun de ces cas avec le traitement concomitant par clindamycine Syst me immunitaire Tr s rare Des cas isol s de r actions anaphylacto des ont t observ s Coeur et vaisseaux Rare Apr s administration intraveineuse trop rapide des cas isol s d arr t cardiovasculaire ainsi qu une hypotension ont t observ s voir Posologie Mode d emploi Troubles gastro intestinaux Fr quent Douleurs abdominales naus es vomissements et diarrh e ainsi que oesophagite et ulc res oesophagiens avec les pr parations orales chez 8 environ Un go t m tallique peut appara tre lors de l administration i v Comme pour d autres antibiotiques le traitement par clindamycine a t mis en rapport avec l apparition d une colite pseudomembraneuse grave volution potentiellement l tale Cette colite associ e l a
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