urgent - avis de sécurité concernant un dispositif médical
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1. 71F13L0902 71F14C1183 71F14E1122 71F14K1663 71F14L0428 71F15A0864 UK 04041 THT UK 05041 HPMIN UK 05041 MSB UK 05041 RDE1 UK 05041 THT Batch No 71F15D1722 71F13L0390 71F13L1104 71F14A0047 71F14A1957 71F14C0588 71F14C1362 71F14G0670 71F14K0409 71F14K1035 71F14L1351 71F14L1201 71F14M082 71F15B0782 71F15F1735 71F15C0829 71F15D0583 71F14B0311 71F14D1628 71F14E1530 71F14H0659 71F14J1738 71F14L0743 71F15A0161 N e m F R lt o w N 00 R2. 71F15D1717 EU 25041 HPMS EU 25041 IR EU 25541 HPMS EU 25541 IR FR 04041 FR 04041 CF B B NI TI w lt N NI Batch No 71F15F1736 71F15E1217 71F15F1863 71F15E1185 71F15F1310 71F15F1436 71F15F2106 71F14H0441 71F14L0582 71F14M0144 71F14M0820 71F15A0123 71F15A1661 71F15B1011 71F15C1593 71F15E0165 71F15F1731 71F15E1220 71F14K1569 71F15D0052 71F13L0991 71F13M1110 71F14A0698 71F14C0579 71F14D0710 71F14F1217 71F14H0374 71F14J1086 71F14K1198 71F14L1345 71F15A1660 FR 04041 CF FR 05041 FR 05041 CF FR 05541 CF PR 04041 HPX PR 05041 HP gt o 5 2 x r Batch No 71F15B1938 71F15D0235 71F15D1077 71F15F1185 71R15E0455 71F14K1571 71F13K1107 71F14A0150 71F14A1940 71F14E2043 71F14F1786 71F14F1844 71F14G1690 71F14K0639 71F14L0577 71F14L1347 71F15A1302 71F15B0662 71F15B1937 71F15D0681 71F15E1403 71F14B1741 71F14E0087 71F14E2044 71F14F1785 71F14J1860 71F15A0300 71F15C2011 71F15E1405 23F14E0187 23F13H0876 23F13J0221 U c ca N o N PR 05041 HP PR 05041 HPX PR 05541 HPX UK 04041 RDE1 UK 04041 THT Batch No 23F13J1010 23F14B0822 23F14E0751 23F14G1210 23F14H1536 23F14K0462 23F14K1394 23F14M0574 23F15A0633 23F15A1295 23F15B0293 23F15B1878 23F15C1091 23F15D0167 23F15D1561 23F15E1682 23F15F0261 23F14B1161 23F14E0173 23F14E0655 23F14H1433 23F15B2204 23F15F1564 23F14B0718 71F15D0580 71F15D1773
3. HPMSB gt gt 2 x m Batch No 23F15C0303 23F15D0832 23F15F0147 23F14F1505 23F14H0328 23F14K1025 23F15B0400 23F15C1553 23F15F0151 71F14K1846 71F1410736 71F15B1940 71F13L0510 71F14A1536 71F14B1735 71F14C0247 71F14E2029 71F14F1289 71F14J1087 71F14K0081 71F14K0628 71F14L0323 71F14L0762 71F15A0395 71F15B0648 71F15C0214 71F15D0053 71F15D0234 71F15D1075 23F13K1064 NI NI R R n n R R B w lt lt o H o o NI 00 N U o ca r o N N e m F w lt o M 00 pa U1 N e m Fr R lt Pk R w EU 04041 HPMSB EU 05541 HP Batch No 23F14A1241 23F14C0576 23F14F0115 23F14G1130 23F13J1118 23F13K1065 23F14A1240 23F14C0575 23F14D0713 23F15D1021 71F13J1293 71F13K1289 71F14A1326 71F14B0312 71F14B0879 71F14E1533 71F14E1967 71F14F1290 71F14F1358 71F14G0365 71F14H0351 71F14H0947 71F14H1396 71F14J0869 71F14K0082 71F14K0622 71F14K1332 71F14M014 71F15A0152 71F15A1289 71F15A1984 EU 05541 HP EU 05541 HPMSB EU 24041 HP EU 24041 HPMSB EU 24041 IR EU 25041 HP EU 25041 HPMSB Batch No 71F15B0638 71F15C1137 71F15D0272 71F15D1059 ZF3052569 23F14B1013 23F14D0217 23F14D1125 71F15D1630 71F15F1435 71F14H1167 71F14J1734 71F15B0224 71F15B0996 71F15C0128 71F15C1592 71F15D0578 71F15D1983 71F15E1582 71F15F1737 71F15E1216 71F15D1909 71F14H1165 71F14J1735 71F15A0163 71F15B0228 71F15C0215 71F15C0812 71F15D0222 71F15D0682
4. d emploi et la carte de patient fournis avec ces produits indiquent que le PICC peut supporter jusqu dix 10 injections sous pression alors que le PICC a uniquement t test pour une r sistance cinq 5 injections sous pression Cette erreur d tiquetage ne devrait pas affecter l utilisation du produit dans la mesure o l utilisation clinique typique des PICC pour injection sous pression ne devrait pas donner lieu plus de cinq 5 injections sous pression en raison d un risque de complications d l utilisation r p t e de produit de contraste Bien qu il soit peu probable que le PICC soit utilis pour plus de cinq 5 injections sous pression les injections 6 10 pourraient entra ner une rupture du cath ter La rupture du cath ter peut entra ner une embolie de cath ter ou une embolie gazeuse un saignement ou rendre le traitement inefficace et pourrait n cessiter une intervention radiologique ou chirurgicale Aucune plainte en lien avec ce probl me n a t d pos e par les clients Mode d emploi Ne pas d passer cinq 5 injections 1 Neleflex ARROW INTERNATIONAL AVIS D INFORMATION RELATIF AUX CONSIGNES POUR LA MISE EN UVRE DE LA MESURE CORRECTIVE Conseil sur les actions suivre par tablissement de sant et le personnel m dical Nos dossiers indiguent gue votre tablissement a recu un produit concern par cet avis information Veuillez transmettre cet avis d information toutes les pe
5. Neleflex ARROW MEDICAL INTERNATIONAL Arrow International Inc Arrow clo Teleflex Medical IDA Business amp Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Irlande 28 septembre 2015 URGENT AVIS DE S CURIT CONCERNANT UN DISPOSITIF M DICAL Type d action Avis d information R f rence Teleflex TG3600006 EIF Cath ter central insertion p riph rique pour injection sous pression PICC Arrow 4FR Codes des produits concern s Num ro de lot ASK 04041 AC CH 04041 HMA EU 25041 HPMSB PR 04041 HPX ASK 05041 CHC2 EU 04041 HP EU 25041 IR PR 05041 HP ASK 05041 LM4 EU 04041 HPMSB EU 25541 HP PR 05041 HPX ASK 05041 QV EU 05041 HPMSB EU 25541 HPMSB PR 05541 HPX ASK 05541 MS3 EU 05541 HP EU 25541 IR UK 04041 RDE1 R f rence Annexe 1 CA 05041 HP EU 05541 HPMSB FR 04041 UK 04041 THT CA 05041 HPX EU 24041 HP FR 04041 CF UK 05041 HPMIN CDC 04041 HPK1A EU 24041 HPMSB FR 05041 UK 05041 MSB CDC 05041 HPK1A EU 24041 IR FR 05041 CF UK 05041 RDE1 CDC 05541 HPK1A EU 25041 HP FR 05541 CF UK 05041 THT Cher Chere client e Veuillez noter qu Arrow International Inc Arrow a initi un avis d information concernant les produits identifi s par les codes susmentionn s Description du probl me Arrow International Inc Arrow informe ses clients ayant re u les produits susmentionn s qu une erreur d tiquetage a t d cel e dans le mode d emploi et la carte de patient Le mode
6. rsonnes devant tre inform es au sein de votre organisation et joindre au produit affect une copie de cet avis Veuillez transmettre cet avis aux m decins aux responsables de la gestion des risques aux centres logistigues de distribution etc Aucune action suppl mentaire n est requise Contact Pour obtenir des informations suppl mentaires ou de l aide sur ce probl me veuillez contacter Service Client le Contact client le Nicole Morawiec T l phone 41 31 818 40 90 FAX 41 31 818 40 93 E mail nicole morawiec teleflex com Arrow sest engag e fournir des produits de qualit s rs et efficaces Nous regrettons sinc rement toutes les perturbations occasionn es Si vous avez des questions suppl mentaires n h sitez pas contacter votre repr sentant local ou le service client le Au nom dArrow International Inc Padraig Hegarty Padraig Hegarty Sr Director QA Material Batch No 23F14F1422 ASK 05041 CHC2 us 23F15A0584 23F15E0620 ASK 05041 LM4 ASK 05041 QV 23F14H0193 ASK 05541 MS3 23F15C1236 23F14B0844 23F14E1093 23F14J0415 23F14K1361 23F14L0810 CA 05041 HP 23F14L0187 CA 05041 HPX 23F15D0881 23F15F0752 23F14C0640 23F14C1096 23F14F1497 23F14H1112 23F15A1857 23F15D0830 23F14C0643 23F14F1504 23F14J0221 23F14J1513 23F14L1144 CDC 04041 HPK1A CDC 05041 HPK1A N w TI e D lt o R 00 R CDC 05041 HPK1A CH 04041 HMA EU 04041 HP EU 04041
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