BactiDrop Voges-Proskauer B
Contents
1. Barritt M M 1936 J Pathol Bacteriol 42 441 454 4 Blazevic D J und G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY 5 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA 6 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller und R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 7 Forbes B A D F Sahm und A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO VERPACKUNG BactiDrop Voges Proskauer B 0 75 ml Ampulle REF 21562 50 Ampullen Pk Verwendete Symbole REF Katalognummer IVD In Vitro Diagnostikum LAB Nur im Labor anwenden CH In der Packungsbeilage IFU nachlesen F Temperatureinschrankungen Lagertemperatur LOT Chargencode Lotnummer e Verwendbar bis Verfallsdatum EC REP CE BactiDrop ist ein Warenzeichen von Remel Inc ATCC ist ein eingetragenes Warenzeichen von American Type Culture Collection CAS Chemical Abstracts Service Registernummer Autorisierte Vertretung f r EU Lander IFU 21562 Version vom 2006 06 12 Gedruckt in den U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Allgemeine Informationen 800 255 6730 Technischer Kundendienst 800 447 3641 Auftragsannahme 800 447 3635 T2. PRECAUTIONS DANGER Causes eye and skin burns Causes digestive and respiratory tract burns Harmful if swallowed This product is For n Vitro Diagnostic Use and should be used by properly trained individuals Precautions should be taken against the dangers of microbiological hazards by properly sterilizing specimens containers and media after use Directions should be read and followed carefully Refer to Material Safety Data Sheet for additional information STORAGE This product is ready for use and no further preparation is necessary Store product in its original container at 20 25 C until used Do not freeze or overheat Protect from light PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 there is evidence of dehydration 2 the color has changed 3 the expiration date has passed or 4 there are other signs of deterioration The expiration date applies to the product in its intact container when stored as directed Discard remaining portion of partially used ampule at end of workday SPECIMEN COLLECTION STORAGE TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Loop sterilization device 2 Inoculating loop swabs collection containers 3 Incubators alternative environmental systems 4 Supplemental media 5 Quality control organisms 6 MR VP Broth REF 061430 7 BactiDrop Voges Proskauer A REF 21560
3. empfohlenen Richtlinien durchzuf hren ERFORDERLICHE MATERIALIEN DIE NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN SIND 1 Ger t zur Sterilisierung von Impf sen 2 Impf se Tupfer Sammelbeh lter 3 Inkubator alternative Anzuchtmethoden 4 erg nzende Kulturmedien 5 Qualit tskontrollorganismen 6 MR VP Bouillon REF 061430 7 BactiDrop Voges Proskauer A REF 21560 VERFAHREN Ampulle in den mitgelieferten wieder verwendbaren Tropfer Ampullen ffner einsetzen Ampullen ffner in aufrechter Position halten und leicht auf den Boden klopfen um eventuelle Luftbl schen zu entfernen Den Ampullen ffner mit Daumen und Zeigefinger in der Mitte umfassen um die Ampulle zu zerdr cken Ampulle umdrehen und die Fl ssigkeit durch leichtes Dr cken tropfenweise auftragen Testverfahren Barritt Methode 1 In 1 ml MR VP Bouillon den Testorganismus animpfen und f r 24 72 Stunden bei 35 37 C inkubieren 18 Tropfen 0 6 ml BactiDrop Voges Proskauer A zugeben Gut mischen 2 6 Tropfen 0 2 ml BactiDrop Voges Proskauer B hinzugeben und gut sch tteln 3 Das R hrchen 15 Minuten lang stehen lassen Auf eine rosafarbene Farbentwicklung untersuchen INTERPRETATION Positiver Test Rosa Farbentwicklung Negativer Test Keine Farbentwicklung QUALITATSKONTROLLE Alle Chargen von BactiDrop Voges Proskauer B wurden mithilfe der folgenden Qualit tskontroll organismen berpr ft Die Tests sollten entsprec
4. lote n mero e Usar antes de Fecha de caducidad EC REP Representante europeo autorizado BactiDrop es una marca comercial de Remel Inc ATCC es una marca comercial registrada de American Type Culture Collection CAS N de registro del servicio de res menes qu micos IFU 21562 Revisado el 2006 06 12 Impreso en Estados Unidos 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 EE UU Informaci n general 800 255 6730 Servicio t cnico 800 447 3641 Tel fono local Internacional 913 888 0939 Direcci n en Internet www remel com Pedidos 800 447 3635 Fax internacional 913 895 4128 Correo electr nico remel remel com
5. producto en su envase original a 20 25 C hasta que se use No congelar ni sobrecalentar Protegerlo de la luz DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no debe utilizarse si 1 hay pruebas de deshidrataci n 2 el color ha cambiado 3 la fecha de caducidad ha pasado 4 hay otros signos de deterioro La fecha de caducidad se refiere a este producto cuando est en su envase intacto y se almacena seg n las instrucciones Desechar la porci n restante de la ampolla parcialmente utilizada al final del d a de trabajo RECOGIDA ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS Las muestras deben recogerse y manipularse siguiendo las pautas recomendadas 7 MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO 1 Esterilizador del asa 2 Asa de inoculaci n torundas envases de recogida 3 Incubadores sistemas ambientales alternativos 4 Medios de cultivo complementarios 5 Microorganismos de control de calidad 6 Caldo MR VP REF 061430 7 BactiDrop Voges Proskauer A REF 21560 PROCEDIMIENTO Colocar el cuentagotas en el triturador de la ampolla reutilizable que se suministra ya montado Sostener el cuentagotas triturador en posici n vertical y golpear suavemente la base para liberar las burbujas que puedan haberse formado Sujetar la parte media del cuentagotas triturador con el pulgar y el ndice y apartando la punta apretar suavemente para aplastar la ampolla Invertir el cuentagotas y apretar suavemente para dispensar gota
6. DD remel BactiDrop Voges Proskauer B English INTENDED USE Remel BactiDrop Voges Proskauer B is a reagent recommended for use in qualitative procedures to determine the ability of gram negative bacilli to produce acetylmethylcarbinol acetoin from glucose fermentation SUMMARY AND EXPLANATION Voges and Proskauer found that certain bacteria when grown in an appropriate medium produced acetylmethylcarbinol The medium used for this determination is MR VP Broth a modification of Clark and Lubs medium Barritt recommended employing 5 alpha naphthol and 40 potassium hydroxide as the reagents used to detect the presence of acetylmethylcarbinol PRINCIPLE The Voges Proskauer test is based on the detection of acetoin acetylmethylcarbinol a precursor to 2 3 butanediol production One molecule of acetoin is formed by the decarboxylation of two molecules of pyruvic acid In the presence of oxygen and alkali acetoin and 2 3 butanediol are oxidized to diacetyl which is the reactant for the pink color produced in the Voges Proskauer test 5 alpha naphthol acts as a color intensifier increasing the sensitivity of the reaction 40 potassium hydroxide aids in the absorption of CO to hasten the oxidation of acetoin to diacetyl REAGENTS CLASSICAL FORMULA Potassium hydroxide CAS 1310 58 3 400 0 g Demineralized Water CAS 7732 18 5 1000 0 ml Adjusted as required to meet performance standards
7. ING BactiDrop Voges Proskauer B 0 75 ml Ampule REF 21562 50 Ampules Pk Symbol Legend REF Catalog Number IVD In Vitro Diagnostic Medical Device LAB For Laboratory Use Ci Consult Instructions for Use IFU Pe Temperature Limitation Storage Temp LOT Batch Code Lot Number e Use By Expiration Date EC REP European Authorized Representative CE BactiDrop is a trademark of Remel Inc ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection Chemical Abstracts Service Registry No CAS IFU 21562 Revised June 12 2006 Printed in the U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA General Information 800 255 6730 Technical Service 800 447 3641 Local International Phone 913 888 0939 Website www remel com Order Entry 800 447 3635 International Fax 913 895 4128 Email remel remel com DO gt remel BactiDrop Voges Proskauer B Francais INDICATION Le r actif de Voges Proskauer B BactiDrop de Remel est recommand dans le cadre des proc dures qualitatives visant d terminer la capacit des bacilles Gram n gatif produire de Pac tylm thylcarbinol ac toine partir de la fermentation du glucose RESUME ET EXPLICATION Voges et Proskauer ont d couvert que certaines bact ries quand elles croissent dans un milieu appropri produisent de l ac tylm thylcarbinol Le milieu utilis pour cette d te
8. PROCEDURE Place dropper in the assembled reusable ampule crusher provided Hold the dropper crusher in an upright position and lightly tap the bottom to dislodge any bubbles that may have formed Grasp the middle of the dropper crusher with the thumb and forefinger and with the tip pointing away press gently to crush the ampule Invert dropper and squeeze slightly to dispense in a dropwise fashion Test Procedure Barritt Method 1 Dispense 18 drops 0 6 ml of BactiDrop Voges Proskauer A into 1 ml of inoculated MR VP Broth that has been incubated at 35 37 C for 24 72 hours Shake well 2 Add 6 drops 0 2 ml of BactiDrop Voges Proskauer B Shake well 3 Allow tube to stand for 15 minutes Observe for the development of a pink color INTERPRETATION Positive Test Pink color development Negative Test No color development QUALITY CONTROL All lot numbers of BactiDrop Voges Proskauer B have been tested using the following quality control organisms and have been found to be acceptable Testing of control organisms should be performed in accordance with established laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported CONTROL RESULTS Enterobacter cloacae ATCC 13047 Positive Escherichia coli ATCC 25922 Negative After 24 hours incubation LIMITATIONS 1 Occasionally a known positive organism may fail to give a positive test it m
9. a gota Procedimiento de la prueba M todo Barritt 1 Dispensar 18 gotas 0 6 ml de BactiDropTM Voges Proskauer A en 1 ml de caldo MR VP inoculado que se haya incubado a 35 37 C durante 24 72 horas Agitar bien 2 A adir 6 gotas 0 2 ml de BactiDroo Voges Proskauer B Agitar bien 3 Dejar reposar el tubo durante 15 minutos Observar la aparici n de un color rosa INTERPRETACION Prueba Positiva Aparece color rosa Prueba Negativa No aparece color CONTROL DE CALIDAD Todos los numeros de lote de BactiDrop Voges Proskauer B se han ensayado utilizando los siguientes microorganismos de control de calidad y se han encontrado aceptables El an lisis de los microorganismos control debe realizarse de acuerdo con procedimientos de control de calidad anal ticos establecidos Si se observan resultados an malos en el control de calidad no deben notificarse los resultados de los pacientes LIMITACIONES 1 A veces un microorganismo positivo puede no dar un resultado positivo en la prueba puede ser necesario agitar suavemente el cultivo que contenga los reactivos Voges Proskauer VP para provocar la aparici n de un color rosa 2 Las pruebas del rojo metilo y Voges Proskauer no deben utilizarse solas para identificar las Enterobacteriaceae por la posibilidad de que se destruya la aceto na Debe evitarse la incubaci n prolongada 3 Debe seguirse exactamente el orden de adici n de los reactivos la inv
10. alisiertes Wasser CAS 7732 18 5 1000 0 ml Jeweils angepasst um die Leistungscharakteristika zu erf llen VORSICHTSMABNAHMEN GEFAHR Verursacht Verbrennungen der Augen und der Haut Verursacht Verbrennungen des Darmtraktes und der Atemwege Sch dlich bei Verschlucken In Vitro Diagnostikum Nur zur Verwendung durch Fachpersonal Zur Vermeidung mikrobiologischer Risiken sind geeignete VorsichtsmaBnahmen zu treffen Nach dem Gebrauch sind das Proben material Behalter und Kulturmedien zu sterilisieren Die Anweisungen sind sorgfaltig zu lesen und zu befolgen Zusaizliche Hinweise sind im Sicherheitsdatenblatt abgedruckt LAGERUNG Dieses Produkt ist ohne weitere Vorbereitung gebrauchsfertig Es sollte in seinem Originalbeh lter bei 20 25 C bis zum Gebrauch aufbewahrt werden Nicht einfrieren oder berhitzen Vor Lichteinstrahlung schitzen PRODUKTBEEINTRACHTIGUNG Dieses Produkt darf nicht angewendet werden falls 1 Dehydrierung auftritt 2 Farbver nderungen eingetreten sind 3 das Verfallsdatum berschritten wurde oder 4 andere Anzeichen einer Beeintr chtigung des Produkts erkennbar sind Das Verfallsdatum gilt unter der Voraussetzung dass sich das Produkt im Originalbeh lter befindet und gem den Anleitungen aufbewahrt wird Reste teilweise verbrauchter Ampullen sind am Ende des Arbeitstages zu vernichten PROBENENTNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Probennahme und die weitere Handhabung sind nach den
11. ay be necessary to gently heat the culture containing the Voges Proskauer VP reagents to effect a pink color development 2 The Methyl Red and Voges Proskauer tests should not be used alone to identify the Enterobacteriaceae due to the possibility that acetoin may have been destroyed Prolonged incubation should be avoided 3 The order of adding reagents must be followed exactly reversal of the order may cause a weak positive or negative test 4 The exact amount of Voges Proskauer B must be added an excess of this reagent may mask a weak positive VP reaction by the development of a copper color The development of a copper like color is not considered a positive reaction BIBLIOGRAPHY 1 Voges O and B Proskauer 1898 Zeit Hyg 28 20 32 2 Clark W M and H A Lubs 1915 J Infect Dis 17 160 173 3 Barritt M M 1936 J Pathol Bacteriol 42 441 454 4 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY 5 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA 6 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 7 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO PACKAG
12. dine di aggiunta dei reagenti l inversione dell ordine pu determinare un test leggermente positivo o negativo 4 Aggiungere il quantitativo esatto di Voges Proskauer B un eccessivo quantitativo di questo reagente pu coprire una reazione VP leggermente positiva con la comparsa di una colorazione rame La comparsa di una colorazione simil rame non considerata una reazione positiva BIBLIOGRAFIA 1 Voges O and B Proskauer 1898 Zeit Hyg 28 20 32 2 Clark W M and H A Lubs 1915 J Infect Dis 17 160 173 3 Barritt M M 1936 J Pathol Bacteriol 42 441 454 4 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY 5 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA 6 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 7 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO CONFEZIONE BactiDrop Voges Proskauer B 0 75 ml fiala REF 21562 50 fiale confezione Spiegazioni dei Simboli REF Numero di catalogo codice IVD Dispositivo medico diagnostico in vitro LAB Per uso di laboratorio CH Consultare le istruzioni per l uso IFU y Limiti di tempe
13. elefon national international 913 888 0939 Fax international 913 895 4128 Website www remel com E Mail remel remel com DD remel BactiDrop Voges Proskauer B___ taiiano USO PREVISTO Voges Proskauer B BactiDrop di Remel un reagente consigliato per l uso in procedure qualitative finalizzate a determinare la capacit di bacilli gram negativi di produrre l acetilmetilcarbinolo acetoina a partire dalla fermentazione del glucosio DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Voges e Proskauer scoprirono che determinati batteri quando fatti crescere su un adeguato substrato erano in grado di produrre l acetilmetilcarbinolo Il substrato utilizzato per questa determinazione il brodo MR VP una variante del substrato utilizzato da Clark e Lubs Barritt raccomandava di utilizzare reagenti quali l alfa naftolo 5 e l idrossido di potassio 40 per rilevare la presenza dell acetilmetilcarbinolo PRINCIPIO ll test di Voges Proskauer si basa sul rilevamento dell acetoina acetilmetilcarbinolo un precursore della produzione del 2 3 butanediolo Una molecola di acetoina si forma dalla decarbossilazione di due molecole di acido piruvico In presenza di ossigeno e alcali l acetoina e il 2 3 butanediolo si ossidano a formare diacetile il reagente chimico responsabile della colorazione rosa che compare nel test di Voges Proskauer L alfa naftolo 5 agisce da intensificatore del colore aumentando la sensibilita della reazione L idro
14. ersi n del orden puede provocar pruebas negativas o positivas d biles 4 Debe a adirse la cantidad exacta de Voges Proskauer Un exceso de este reactivo puede enmascarar una reacci n VP positiva d bil por la aparici n de un color cobre La aparici n de un color parecido al cobre no se considera una reacci n positiva BIBLIOGRAF A 1 Voges O and B Proskauer 1898 Zeit Hyg 28 20 32 2 Clark W M and H A Lubs 1915 J Infect Dis 17 160 173 3 Barritt M M 1936 J Pathol Bacteriol 42 441 454 4 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY 5 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA 6 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 7 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO PRESENTACION BactiDrop Voges Proskauer B 0 75 ml Ampolla REF 21562 nn ea 50 Ampollas envase Leyenda de los Simbolos REF N mero de cat logo IVD Producto sanitario de diagn stico in vitro LAB Para uso en el laboratorio ME Consultar las instrucciones de uso Y Limitaci n de la temperatura temperatura de almacenamiento LOT C digo de
15. hend den blichen Qualit tskontroll verfahren f r Laboratorien durchgef hrt werden Falls die Qualit tskontrollergebnisse abweichen sollten die Patientenergebnisse nicht angegeben werden KONTROLLE ERGEBNISSE Enterobacter cloacae Positiv ATCC 13047 Escherichia coli Negativ ATCC 25922 Nach 24 Stunden Inkubation EINSCHR NKUNGEN 1 Es kann vorkommen dass ein bekannt positiver Organismus kein positives Testergebnis liefert In einem solchen Fall kann es erforderlich sein die Kultur mit den Voges Proskauer VP Reagenzien leicht zu erw rmen um eine rosafarbene Farbentwicklung zu erzielen 2 Die Methylrot und Voges Proskauer Teste sollten niemals allein verwendet werden um Enterobacteriaceae zu identifizieren da die M glichkeit besteht dass das Acetoin abgebaut wurde L ngere Inkubationszeiten sollten vermieden werden 3 Die Reihenfolge der Zugabe der Reagenzien muss genau eingehalten werden Eine Umkehrung der Reihenfolge kann zu einem schwach positiven oder negativen Testergebnis f hren 4 Die beizuf gende Menge Voges Proskauer B muss genau eingehalten werden Ein Uberschuss dieses Reagenzes kann eine schwach positive VP Reaktion durch eine kupferfarbene Farbentwicklung verdecken Die kupferfarbene Farbentwicklung gilt nicht als positive Reaktion BIBLIOGRAPHIE 1 Voges O und B Proskauer 1898 Zeit Hyg 28 20 32 2 Clark W M und H A Lubs 1915 J Infect Dis 17 160 173 8
16. iungere 6 gocce 0 2 ml di BactiDrop Voges Proskauer B Agitare bene 3 Lasciare la provetta a riposo per 15 minuti Osservare la comparsa di una colorazione rosa INTERPRETAZIONE DEL TEST Test Positivo Comparsa di colorazione rosa Test Negativo Nessuna comparsa di colorazione CONTROLLO QUALITA Ogni lotto di Voges Proskauer B BactiDrop stato testato utilizzando i microrganismi per il controllo di qualit di seguito indicati ottenendo risultati ritenuti soddisfacenti test sugli organismi di controllo qualit devono essere eseguiti conformemente alle procedure di controllo qualit definite dal laboratorio Se i test di controllo qualit forniscono risultati aberranti i risultati ottenuti con i campioni in esame non devono essere refertati CONTROLLO RISULTATO Enterobacter cloacae ATCC 13047 Positivo Escherichia coli ATCC 25922 Negativo Dopo 24 ore di incubazione LIMITAZIONI 1 A volte test condotti su un microrganismo noto positivo possono non dare esito positivo pu rendersi necessario riscaldare leggermente la coltura contenente i reagenti di Voges Proskauer VP per far assumere alla soluzione la tipica colorazione rosa 2 test rosso metile e Voges Proskauer non possono essere utilizzati da soli per l identificazione dell enterobacteriaceae a causa della possibilit che l acetoina possa essere stata distrutta Evitare tempi di incubazione prolungati 3 Attenersi scrupolosamente all or
17. ne pas signaler les r sultats du patient CONTR LE R SULTATS Enterobacter cloacae ATCC 13047 Positif Escherichia coli ATCC 25922 N gatif Apr s une incubation de 24 heures LIMITATIONS 1 Dans certains cas il est possible qu un microorganisme connu positif ne donne pas le r sultat positif attendu il peut alors tre n cessaire de chauffer l g rement la culture contenant les r actifs de Voges Proskauer VP pour que la coloration rose se produise 2 Ne pas utiliser seulement les tests au rouge de m thyle et de Voges Proskauer pour identifier les Enterobacteriaceae car il est possible que l ac toine soit d truite Eviter de prolonger l incubation 3 Lordre d ajout des r actifs doit tre suivi la lettre s ils sont ajout s en ordre inverse cela peut entrainer un r sultat faiblement positif ou negatif 4 Il est n cessaire d ajouter la quantit exacte de Voges Proskauer B tout exc amp s de r actif risque de masquer une faible r action positive par l apparition d une coloration cuivr e L apparition d une couleur cuivre n est pas consid r e comme une r action positive BIBLIOGRAPHIE 1 Voges O and B Proskauer 1898 Zeit Hyg 28 20 32 2 Clark W M and H A Lubs 1915 J Infect Dis 17 160 173 Barritt M M 1936 J Pathol Bacteriol 42 441 454 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp So
18. ns New York NY 5 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA 6 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 7 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO RO CONDITIONNEMENT BactiDrop Voges Proskauer B 0 75 ml ampoule REF 21562 50 ampoules boite L gende des Symboles REF Num ro de r f rence IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro LAB Pour usage en laboratoire Ta Lire les instructions avant utilisation IFU mode d emploi X Limites de temperature stockage LOT Code du lot num ro de lot gt A utiliser avant le date de p remption EC REP Mandataire pour l UE BactiDrop est une marque de commerce de Remel Inc ATCC est une marque d pos e d American Type Culture Collection CAS num ro de registre CAS IFU 21562 r vis le 2006 06 12 Imprim aux Etats Unis 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 Etats unis Informations g n rales 800 255 6730 Services techniques 800 447 3641 Service des commandes 800 447 3635 T l phone local International 913 888 0939 Fax International 913 895 4128 Site Internet www remel com Courriel remel remel com dD
19. nt tre prises et il est indispensable de bien st riliser les pr l vements les r cipients et les milieux apr s usage Toutes les instructions doivent tre lues attentivement et soigneusement suivies Consulter la fiche de donn es de s curit pour avoir des informations suppl mentaires STOCKAGE Le produit est pr t l emploi et aucune pr paration suppl mentaire n est n cessaire Le conserver dans son conditionnement d origine entre 20 et 25 C jusqu son utilisation Ne pas congeler ni surchauffer Ne pas exposer la lumi re D T RIORATION DU PRODUIT Le produit ne doit pas tre utilis si 1 vous observez une d shydratation 2 la couleur a chang 3 la date de p remption est d pass e ou 4 d autres signes de d t rioration sont pr sents La date de p remption s applique au produit condition que le r cipient soit intact et qu il soit stock conform ment aux instructions la fin de la journ e de travail le produit restant ventuellement dans l ampoule doit tre jet RECUEIL STOCKAGE ET TRANSPORT DES PR L VEMENTS Les pr l vements doivent tre recueillis et manipul s conform ment aux recommandations en usage dans la profession MAT RIEL REQUIS NON FOURNI 1 Dispositif de st rilisation 2 oese d inoculation couvillons r cipients de pr l vement 3 incubateurs autres syst mes environnementaux 4 milieux suppl mentaires 5 microorganismes de cont
20. oina acetilmetilcarbinol un precursor para la producci n de 2 3 butanediol Una mol cula de aceto na se forma mediante descarboxilaci n de dos mol culas de cido pir vico En presencia de ox geno y lcali la aceto na y el 2 3 butanediol se oxidan a diacetil que es el reactivo responsable del color rosa producido en la prueba de Voges Proskauer El alfa naftol al 5 act a como un intensificador del color aumentando la sensibilidad de la reacci n El hidr xido de potasio al 40 ayuda a la absorci n del CO para acelerar la oxidaci n de la aceto na a diacetilo REACTIVOS F RMULA CL SICA Hidr xido de potasio CAS 1310 58 3 400 0 y Agua desmineralizada CAS 7732 18 5 1000 0 ml Ajustado seg n necesidad para adaptarse a los patrones de rendimiento PRECAUCIONES PELIGRO Causa quemaduras oculares y cut neas Provoca quemaduras digestivas y respiratorias Peligroso si se traga Es un producto para diagn stico in vitro nicamente y debe ser utilizado por personas adecuadamente preparadas Deben tomarse precauciones contra los peligros de riesgos microbiol gicos mediante la esterilizaci n adecuada de las muestras los envases y los medios despu s de su uso Hay que leer las instrucciones y seguirlas meticulosamente Consultar m s informaci n en la Ficha T cnica de Seguridad del material ALMACENAMIENTO Este producto est listo para su uso y no se necesita m s preparaci n Guardar el
21. r le de qualit 6 bouillon MR VP REF 061430 7 Voges Proskauer A BactiDrop REF 21560 PROCEDURE Placer le compte gouttes dans le broyeur d ampoules r utilisable fourni Tenir bien droit l ensemble compte gouttes broyeur et tapoter l g rement le bas pour en d loger les bulles qui s y sont ventuellement form es Saisir l ensemble compte gouttes broyeur par le milieu entre le pouce et l index et la pointe dirig e vers l ext rieur appuyer doucement pour craser l ampoule Retourner le compte gouttes et appuyer sans exc s pour d poser les gouttes une une Proc dure de l analyse m thode de Barritt 1 D poser 18 gouttes 0 6 ml de Voges Proskauer A BactiDrop dans 1 ml de bouillon MR VP pr alable inocul a 35 37 C pendant 24 72 heures Bien agiter 2 Ajouter 6 gouttes 0 2 ml de Voges Proskauer B BactiDrop Bien agiter 8 Laisser le tube reposer pendant 15 minutes Observer si une coloration rose apparait INTERPRETATION Test Positif Apparition d une couleur rose Test N gatif Aucune apparition de couleur CONTR LE QUALIT Tous les num ros de lots de Voges Proskauer B BactiDrop ont t test s avec les microorganismes de contr le de qualit suivants et reconnus acceptables Les tests de microorganismes de contr le doivent satisfaire aux crit res tablis pour les proc dures de contr le qualit en laboratoire En cas de r sultats de contr le qualit aberrants
22. ratura LOT Codice del lotto z Utilizzare entro EC REP Mandatario nella Comunit Europea BactiDrop amp un marchio di Remel Inc ATCC un marchio registrato di American Type Culture Collection Numero del registro del Chemical Abstract Service CAS IFU 21562 Data di revisione 2006 06 12 Stampato negli Stati Uniti 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Informazioni generali 800 255 6730 N di telefono nazionale internazionale 913 888 0939 Sito Internet www remel com Servizi tecnici 800 447 3641 Per ordinazioni 800 447 3635 Fax internazionale 913 895 4128 E mail remel remel com Y J remel BactiDrop Voges Proskauer B__ tspa o USO PREVISTO Remel BactiDrop Voges Proskauer B es un reactivo recomendado para procedimientos cualitativos de determinaci n de la capacidad de los bacilos gramnegativos para producir acetilmetilcarbinol aceto na a partir de la fermentaci n de la glucosa ESUMEN Y EXPLICACI N Voges y Proskauer observaron que ciertas bacterias cuando crec an en un medio apropiado produc an acetilmetilcarbinol El medio utilizado para esta determinaci n es el caldo MR VP una modificaci n del medio de Clark y Lubs Barritt recomend el empleo de alfa naftol al 5 y de hidr xido pot sico al 40 como reactivos para detectar la presencia acetilmetilcarbinol PRINCIPIO La prueba de Voges Proskauer se basa en la detecci n de acet
23. remel BactiDrop Voges Proskauer B___peutsch ANWENDUNGSGEBIET Remel BactiDrop M Voges Proskauer B wird als Reagenz zur qualitativen Untersuchung der F higkeit gramnegativer Bakterien Acetylmethylcarbinol Acetoin durch Glukosefermentation zu produzieren empfohlen ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Voges und Proskauer fanden heraus dass bestimmte Bakterien bei dem Wachstum auf einem geeigneten Kulturmedium Acetylmethylcarbinol produzieren Das f r diese Bestimmung verwendete Kulturmedium ist eine MR VP Bouillon eine Modifikation des Kulturmediums von Clark und Lubs Barritt empfahl die Anwendung von 5 Alpha Naphthol und 40 Kaliumhydroxid als Reagenzien zur Erkennung von Acetylmethylcarbinol PRINZIP Der Voges Proskauer Test basiert auf der Erkennung von Acetoin Acetylmethylcarbinol ein Vorl ufer f r die Produktion von 2 3 Butanediol Ein Molek l Acetoin wird bei der Decarboxylierung von zwei Molek len Brenztraubens ure gebildet In Anwesenheit von Sauerstoff und Alkali werden Acetoin und 2 3 Butanediol zu Diacetyl oxidiert Dieses dient als Reaktionspartner zu der im Voges Proskauer Test produzierten roten Farbe 5 Alpha Naphthol dient als Farbverst rker und erh ht die Empfindlichkeit der Reaktion 40 Kaliumhydroxid unterst tzt die Absorption von COs um die Oxidation des Acetoin zu Diacetyl zu beschleunigen REAGENZIEN KLASSISCHE FORMEL Kaliumhydroxid CAS 1310 58 3 400 0 g Entminer
24. rmination est un bouillon MR VP une variante du milieu Clark et Lubs Barritt recommande d utiliser de l alpha naphtol 5 et de l hydroxyde de potassium 40 comme r actifs pour d tecter la pr sence d acetylmethylcarbinol PRINCIPE Le test de Voges Proskauer se base sur la d tection de l ac to ne ac tylm thylcarbinol un pr curseur de la production de 2 3 butanediol Une mol cule d ac toine se forme par d carboxylation de deux mol cules d acide pyruvique En pr sence d oxyg ne et d alcali l ac toine et le 2 3 butanediol sont oxyd s en diac tyle qui est le r actif de la coloration rose produite dans le test de Voges Proskauer L alpha naphtol a 5 sert d intensificateur de couleur en augmentant la sensibilit de la r action L hydroxyde de potassium 40 aide l absorption du CO pour acc l rer l oxydation de l ac to ne en ac tyle R ACTIFS FORMULE CLASSIQUE Hydroxyde de potassium CAS 1310 58 3 400 0 g Eau d min ralis e CAS 7732 18 5 1000 0 ml Avec ajustements ventuels pour satisfaire aux normes de performance PR CAUTIONS DANGER Risque de br lure des yeux et de la peau Risque de br lure de voies respiratoires et digestives Nocif en cas d ingestion Ce produit exclusivement destin un usage diagnostique in vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment form es Toutes les pr cautions contre les risques microbiologiques doive
25. ssido di potassio 40 agevola l assorbimento della CO2 in modo da accelerare l ossidazione dell acetoina in diacetile REAGENTI FORMULA CLASSICA Idrossido di potassio CAS 1310 58 3 400 0 g Acqua demineralizzata CAS 7732 18 5 1000 0 ml La formulazione regolata in base ai criteri di esecuzione richiesti PRECAUZIONI PERICOLO Provoca ustioni a pelle e occhi Provoca ustioni all apparato digerente e alle vie respiratorie Nocivo se ingerito Il prodotto indicato per l uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo da personale competente ed esperto Si raccomanda di adottare le dovute precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando opportunamente dopo l uso campioni contenitori e strumenti Leggere con attenzione le istruzioni contenute in questo documento e attenervisi scrupolosamente Per ulteriori informazioni consultare la scheda tecnica di sicurezza CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Questo prodotto pronto per l uso e non necessita di ulteriore preparazione Conservare il prodotto nel suo contenitore originale ad una temperatura di 20 25 C fino al momento dell utilizzo Non congelare n surriscaldare Proteggere il prodotto dalla luce DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Non utilizzare il prodotto 1 in presenza di segni evidenti di disidratazione 2 se ha cambiato colore 3 oltre la data di scadenza o 4 in presenza di altri segni di deterioramento La data di scadenza del prodo
26. tto considerata valida se il contenitore integro e se il prodotto viene conservato secondo le indicazioni Gettare la parte restante della fiala parzialmente utilizzata alla fine del giorno di lavoro RACCOLTA CONSERVAZIONE E TRASPORTO DEI CAMPIONI Prelevare e trattare i campioni attenendosi alle linee guida raccomandate MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO 1 Dispositivo di sterilizzazione per anse 2 ansa per inoculo tamponi contenitori di raccolta 3 termostato o sistemi per la formazione di atmosfere modificate 4 terreni di coltura supplementari 5 microrganismi per il controllo qualit 6 brodo MR VP REF 061430 7 Voges Proskauer A BactiDrop REF 21560 PROCEDIMENTO Posizionare il contagocce nello strumento aprifiale montato e riutilizzabile fornito in dotazione Tenere il contagocce lo strumento aprifiale in posizione verticale e picchiettare leggermente la parte inferiore per eliminare eventuali bolle Afferrare la parte centrale del contagocce dello strumento aprifiale con il pollice e l indice e con la punta orientata verso l esterno premere delicatamente per aprire la fiala Capovolgere il contagocce e premere leggermente per una distribuzione goccia a goccia Procedura del test Metodo di Barritt 1 Versare 18 gocce 0 6 ml di Voges Proskauer A BactiDrop in 1 ml di brodo MR VP inoculato precedentemente incubato ad una temperatura di 35 37 C per 24 72 ore Agitare bene 2 Agg
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