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1. Chapitre 7 Fabricant TYCO EU Type seringue Monoject Monoject Monoject Monoject Monoject Monoject TYCO EU 3ml 6 ml 12 ml 20 ml 35 ml 50 60 ml R f rence 1100 1100 1100 1100 1100 1100 603495 606159 612173 620036 635430 650090 D lai occlusion typ typ typ typ typ typ P1 mmiss 0 51 0 56 1 04 1 19 1 32 2 23 P9 mms 1 16 1 41 3 27 5 27 12 05 15 58 Fabricant TYCO USA Type seringue Monoject Monoject Monoject Monoject Monoject Monoject TYCO USA 3 ml 6 ml 12 ml 20 ml 35 ml 50 60 ml R f rence 8881 8881 8881 8881 8881 8881 513934 516937 512878 520657 535762 560125 8881 8881 8881 8881 713005 716008 712023 760089 D lai occlusion typ typ typ typ typ typ P1 mmiss 0 41 0 50 1 07 1 13 1 27 1 35 PQ mm ss 1 17 2 07 3 45 4 49 11 50 15 46 Fabricant Becton Dickinson Type seringue Plastipak Plastipak Plastipak Plastipak Plastipak Plastipak B D EU USA 3 ml 5 ml 10 ml 20 ml 30 ml 50 60 ml R f rence 309585 309603 309604 309661 309662 309663 300910 300911 300912 300913 300863 300865 300134 300869 300629 D lai occlusion typ typ typ typ typ typ P1 mmiss 0 53 0 55 1 15 2 05 2 14 2 53 PQ mm ss 1 15 1 34 3 27 6 30 6 36 15 34 42 COMPATIBILITE SERINGUES Chapitre 7 Manufactur
2. 1 ml h LE Een EMA reg AA ag bea ell 5 0 5 D 30 60 90 pAt min 120 11 19 pAt min 31 10 ml h D bit 50 ml Omnifix 10 Ecart 50 ml Omnifix r el D bit programm 5 ml h D bit programm 5 ml h 7 5 E Epmax IT rt re ra EE Epmin 2 5 5 0 30 60 90 pAt min 120 2 5 11 19 pAt min 31 Les courbes montrent la pr cision et l uniformit du d bit en fonction du temps Elles permettent la remarque suivante La r gularit et la justesse du d bit d pendent pour la plus grande part du type de seringue utilis e dispositifs usage unique Des carts significatifs peuvent appara tre s il est fait usage de seringues autres que celles qui sont recommand es Courbes en trompette Valeurs mesur e durant la seconde heure du test dans chaque cas Intervalle de mesure At 0 5 min fen tre d observation p x At min Courbes de d marrage Intervalle de mesure At 0 5 min Dur e de l essai T 120 min D bit mesur O ml h CARACTERISTIQUES TECHNIQUES Chapitre 9 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES Type Pousse seringue Classification selon EN CEI 60601 1 Prot g contre les d fibrillations type CF Classe de protection Il classe de protection en combinaison avec la SpaceStation Classe selon Directive 93 42 CEE Classe II b Protection contre l humidit IP 22 Prot g de la chute de gouttes p
3. Propofol Remifentanil Concentrations disponibles 5 mg ml 20 ug ml 10 mg ml 50 pg ml 20 mg ml Nom abr g TCIProp TCIRemi D bit max par d faut 1 200 ml h 1 200 ml h Valeur d bit maximale Max de l appareil Max de l appareil Limite plasmatique par d faut 400 400 Limite plasmatique 100 100 Limite plasmatique Interm diaire sup 450 450 Cible par d faut 0 0 pg ml 0 0 ng ml Cible interm diaire sup 8 0 ug ml 8 0 ng ml Cible max sup 15 0 pg ml 20 0 ng ml Palier concentration d faut 1 0 pg ml 1 0 ng ml Prog Par d faut Marsh Minto Note importante Avant l installation d une biblioth que suppl mentaire veuillez contacter votre repr sentant B Braun local Configuration de l appareil Pour l AIVOC une biblioth que de m dicament avec au moins une mol cule activant le profil AIVOC est n cessaire La biblioth que dans cette version est pr d finie Ces conditions garantissent une utilisation en toute s curit Allumer l appareil en appuyant sur et patienter jusqu la fin de l autotest Ins rer le dispositif et utiliser la biblioth que de m dicaments conform ment aux instructions d utilisation S lection d une mol cule S lectionner biblioth que cat gorie les mol cules AIVOC doivent tre s lectionn es dans la cat gorie TCI et la mol cule souhait e l aide de FX cl Dans cet exemple Propofol TCI Propofol TCI Remiftentanil FONCTIONS SPECIALES Chap
4. teindre l appareil avant tout changement de batterie L indicateur d tat de la batterie est un indicateur de tendance bas moyen lev Pour une information pr cise sur son autonomie en heures et minutes se r f rer l item Cap Batt du menu Etat Information importante pour le contr le batterie Si le symbole batterie clignote quand l appareil est utilis sur secteur la batterie est d charg e ou poss de une capacit r duite Dans ce cas la pompe ne devrait pas tre d connect e du secteur S il est n cessaire de la d connecter pour une urgence il im porte de v rifier que la capacit batterie affich e est suffisante pour la dur e d utilisa tion envisag e Lorsque le symbole batterie clignote en permanence gt 1 h la batterie doit tre contr l e par un technicien et remplac e si n cessaire Instructions pour une utilisation optimale de la batterie La dur e de vie r elle de la batterie peut varier en fonction m de la temp rature ambiante m de l intensit du travail demand par ex fr quence des bolus La long vit optimale d une batterie ne peut tre atteinte que si des actions r guli res de d charges sont men es Une fonction maintenance batterie int gr e la batterie permet ces d charges r guli res Cette fonction devrait tre active une fois par mois Par ailleurs m Si possible ne charger la batterie que lorsqu elle est compl tement d charg e m Si une
5. 0 pour confirmer la dose du bolus Programmer la dur e du bolus avec fu Le d bit calcul pour le bolus est affich en haut de l cran Appuyer sur pour confirmer et lancer le bolus Apr s avoir appuy sur le bouton nb il est possible de s lectionner l unit de bolus au moyen de d L unit s lectionn e sera enregistr e et propos e par d faut ult rieurement Il est ainsi galement possible d administrer un bolus en ml en mode dose Le service program permet de programmer une valeur par d faut et une limite sup rieure pour le d bit du bolus Cependant apr s le d marrage d une nouvelle th rapie l appareil revient toujours au d bit par d faut m me si la valeur du d bit a t modifi e manuellement auparavant UTILISATION Chapitre 1 Note si la limite du bolus n est pas entr e apr s appui sur l appareil revient automatiquement sur l cran perfusion Note Le volume perfus pendant le bolus avec pr s lection de volume est comptabilis Pour purger la tubulure tout moment lorsque la pompe est l arr t appuyer sur R pondre la question suivante par s lection de 4 afin de d marrer la purge Interrompre par s lection de o ou toute autre touche Attention prendre garde au surdosage Avec un d bit de 1200 ml h il faut pr cis ment 3 sec pour d livrer 1 ml Un bolus peut tre interrompu tout moment par 0 Pour de faibles volumes de bolus en raison des caract ri
6. OPTIONS Chapitre 4 4 9 Langue Cette fonction autorise le changement de langue de l appareil m Ouvrir langue dans le menu Options par s lection de 4 m S lectionner la langue avec f puis 4 m Confirmer par Oui ou Non en s lectionnant A 33 ALARME 34 Chapitre 5 ALARME L alarme du Perfusor Space est sonore et visuelle Type Alarme Alarme visuelle Renvoi Confirmation d alarme sonore LED rouge LED jaune Texte d alarme utilisateur Alarme joui clignote clignote Alarme oui Appuyer sur et suivre technique technique les instructions affich es et code num rique de l alarme Alarme teinte teinte Voir oui Appuyer sur 0x pour d utilisa description acquitter l alarme sonore tion de l alarme le texte explicatif et le renvoi Le t moin rouge s teint Pr teinte clignote Vor D s Appuyer sur 0 pour alarme description activation couper l alarme sonore et de l alarme par Service d sactiver le renvoi Program L alarme visuelle persiste jusqu la fin Alarme teinte clignote Voir oui Appuyer sur 0x pour de rappel description couper l alarme sonore de l alarme d sactiver le renvoi et supprimer le texte explicatif Message joui teinte teinte Voir non Le message dispara t sans d alarme description confirmation de l alarme 5 1 Alarmes techniques Lorsqu une alarme technique survient la perfusion est imm
7. deux bips sonores sont mis et les trois LEDs jaune vert rouge et bleue flashent une fois Indication sur l cran du type d alimentation secteur ou batterie du seuil d alarme d occlusion et de la seringue si d j en place Le bras recule L appareil offre la possibilit de charger jusqu quatre langues en fonction du nombre de caract res sp cifiques de la langue parmi lesquels l utilisateur peut choisir pendant le fonctionnement de l appareil Lors de la toute premi re mise en service l appareil demande l utilisateur de s lectionner les langues et de les marquer l aide de Puis la s lection doit tre confirm e en choisissant le dernier item du menu situ en bas de liste et s lectionner ox Alors la langue d sir e doit tre s lectionn e l aide de H et confirm e avec ox R pondre la question suivante l aide de Y afin d activer la langue s lectionn e la th rapie ou ouvrir le couvercle et le verrou de seringue pour commencer par l insersion de la seringue m Appuyer sur pour commencer directement par l dition des param tres de m Ins rer la seringue avec les ailettes verticales dans la fente situ e droite du bo tier Fermer le verrou de seringue et le couvercle Le frein de piston avance Attention Ne jamais laisser l appareil sans surveillance pendant la mise en place de la seringue m Confirmer le type de seringue par 4 Le type de seringue indiqu do
8. m dicaux B Braun Melsungen AG GARANTIE CTS SERVICE FORMATION NETTOYAGE DESTRUCTION Responsabilit du fabricant Le fabricant l assembleur l installateur ou l importateur ne se consid re comme responsable des effets sur la s curit la fiabilit et les performances de l quipement que si m les op rations d assemblage les extensions les r ajustements les modifications et les r parations sont effectu s par des personnes autoris es m l installation des locaux est conforme aux r gles en vigueur normes NF EN CEI m l quipement est utilis conform ment a sa notice d utilisation et m les contr les techniques de s curit sont effectu s r guli rement Garantie B Braun assure une garantie de 24 mois partir de la date de livraison pour chaque Perfusor Space 12 mois pour chaque Pack batterie SP La garantie couvre la r paration ou le remplacement des pi ces d fectueuses la suite d erreurs de conception ou de fabrication ou la suite d une d fectuosit de mat riau Les modifications et les r parations entreprises par l utilisateur ou des tierces parties invalident la garantie La garantie ne couvre pas l limination de d fauts attribuables une utilisation incorrecte ou non autoris e ni ceux qui proviennent d une usure normale Les packs batteries d fectueux peuvent tre retourn s B Braun pour traitement adapt Collection part pour les quipements
9. sur un mat SECURITE DU PATIENT Ah Lire la notice d utilisation avant toute mise en service Le disposi tif de perfusion ne devrait tre utilis que par des per sonnes sp cialement entra n es SECURITE DU PATIENT Champ d application Le syst me Perfusor Space comporte un pousse seringue lectronique externe portatif et ses accessoires Il est con u pour tre utilis sur des adultes des enfants et des nouveau n s afin d administrer de mani re intermittente ou continue des solutions ent rales et parent rales par les voies d administration cliniques g n ralement accept es Ceci inclut notamment les voies intraveineuses intra art rielles sous cutan es pidurales et ent rales Ce syst me permet d administrer les m dicaments indiqu s pour les traitements par perfusion notamment les anesth siques s datifs analg siques cat cholamines anticoagulants etc le sang et les composants sanguins la nutrition parent rale totale NPT les lipides et les solutions ent rales Le syst me de pousse seringue Perfusor Space est con u de mani re tre utilis par des professionnels de la sant form s a cet effet dans des environnements d tablissements de soins de soins a domicile de soins ambulatoires et de transport m dical Pour une AIVOC le patient doit se situer dans les fourchettes suivantes Minimum Maximum Poids kg 30 200 Taille em 130 220 Age ann
10. batterie est recharg e plusieurs fois alors qu elle n est pas totalement d charg e sa capacit peut s en trouver r duite Sa capacit initiale peut tre restaur e en la d chargeant totalement puis en la rechargeant m Dans des conditions normales de temp rature une batterie peut tre charg e et d charg e environ 500 fois avant que sa dur e de vie diminue m Lorsque l appareil n est pas raccord au secteur la batterie est soumise une autod charge lente qui se produit m me si l appareil n est pas en fonctionnement La capacit initiale ne sera restaur e qu apr s plusieurs cycles charge d charge g 9 D 40 FONCTIONNEMENT SUR BATTERIE ET MAINTENANCE DE LA BATTERIE m La pleine autonomie de la batterie ne peut tre obtenue que si l appareil fonctionne en continu avec une batterie pleine charge la temp rature ambiante Lindication de l autonomie sur l cran est une valeur approximative calcul e partir du d bit en cours Si la batterie est g e cette indication peut diff rer de l autonomie r elle Attention les batteries peuvent exploser ou fuir si elles sont ouvertes ou incin r es Tenir compte des conditions d limination Maintenance batterie Pour garantir la pr cision de la capacit batterie une maintenance batterie p riodique est n cessaire L appareil demande a l utilisateur de r aliser une maintenance batterie tous les 30 jours Le mode maintenance batterie d tecte
11. d bit de MVO est r glable dans le service program m Ouvrir le mode MVO dans le Menu Options avec 4 m R pondre a la question oui non avec 4 pour autoriser le mode MVO 4 5 Contraste Eclairage Ecran Eclairage Clavier Le contraste l clairage de l cran et celui du clavier peuvent tre r gl s individuellement en fonction des conditions d clairement m Ouvrir contraste clairage cran clairage clavier dans le Menu Options par 4 m Choisir entre 9 niveaux de contraste ou d clairage avec 4 out et confirmer par En cas d utilisation de m dicaments photosensibles l clairage du clavier et de la seringue peut tre totalement teint 4 6 Volume de l alarme sonore Choisir parmi 9 niveaux diff rents de volume sonore m Ouvrir Volume alarme dans le Menu Options par 4 fe Pk e 1 D e m R gler le volume par 4 ou gt et confirmer l entr e par 0 4 7 Date Heure m Ouvrir date heure dans le Menu Options avec 4 m R gler la date et l heure avec et confirmer le r glage par 4 8 Mode Macro La valeur du d bit est affich e en grand sur l cran lorsque le mode macro est activ et que la perfusion est d marr e m Ouvrir le mode macro dans le Menu Options par 4 m Confirmer qu il faut ouvrir le mode macro en appuyant sur 4 Pour activer rapidement le mode macro lorsque la perfusion est en cours appuyer en continu sur gt jusqu ce que le mode soit activ
12. d une valeur a t commenc e mais n a pas t termin e ou confirm e Cette alarme peut galement se produire en cas d absence de consommable L alarme sonore est d clench e l cran indique Valeur non accept e la LED jaune clignote et le renvoi d alarme est activ Confirmer l alarme par ck et continuer la programmation de la th rapie 5 4 Message alarme En cas d entr es incorrectes l cran affiche des messages explicatifs par ex Attention D bit hors limites Ce param tre ne peut tre modifi et un bip sonore est mis Ces remarques disparaissent apr s quelques secondes et ne n cessitent pas de confirmation FONCTIONNEMENT SUR BATTERIE ET MAINTENANCE DE LA BATTERIE Chapitre 6 FONCTIONNEMENT SUR BATTERIE ET MAINTE NANCE DE LA BATTERIE Le Perfusor Space est quip d une batterie NiMH Il a une autonomie de fonctionne ment de 8 heures 25 ml h l tat neuf Pour une gestion optimale de la batterie l ap pareil est quip de protections contre les surcharges et les d charges profondes Le pack batterie est en charge lorsque l appareil est reli au secteur Si on le d connecte du secteur ou que ce dernier vient manquer l appareil bascule automatiquement sur sa batterie Note En cas de stockage long de la pompe gt 0 5 mois la batterie doit tre compl tement charg e puis retir e de la pompe Il est important de toujours d connecter la pompe du patient et
13. en fonction du temps La fen tre est une fen tre de temps de 20 minutes 15 minutes pass es 5 minutes futures Ces donn es peuvent tre quitt es en s lectionnant FONCTIONS SPECIALES Chapitre 3 Arr t de l AIVOC Il y a deux possibilit s pour finir un mode AIVOC r version de l anesth sie ou s dation m Programmer la cible O m Arr ter l appareil Il est recommand d arr ter simplement l appareil en appuyant sur S lectionner gt pour que l appareil offre des informations compl mentaires dans ce cas l information est modifi e de la fa on suivante Appuyer nouveau sur la touche gt affiche de nouveau le graphique Une fois la th rapie termin e deux possibilit s a l appareil peut tre utilis pour l AIVOC avec la m me mol cule mais un nouveau patient utilis nouveau dispositif b l appareil peut suivre le patient mais dans un mode de perfusion continue sans AIVOC h rapie TCIProp Dans les deux cas le pr c dent mode x AIVOC doit tre arr t par s lection Quitter AIVOC de et s lection de Oui dans cet cran par presion sur 4 Dans le cas a s lectionner a dans le menu Dans le cas b s lectionner ie v 3 6 Code barres La fonction de code barres est int gr e aux versions G et H mais il se peut qu elle ne soit pas activ e initialement Si vous souhaitez utiliser cette fonctionnalit veuillez contacter votre repr sen
14. es 16 100 La programmation de certains param tres utilise la Masse Musculaire Maigre MMM afin d individualiser le param trage Le calcule de l MMM peut de plus r duire le groupe des patients puisque l AIVOC ne sera pas autoris pour des patients ob ses Avec l AIVOC les proc dures possibles sont les suivantes Anesth sie et s dation consciente Anesth sie m Propofol m Remifentanil Il appartient au sp cialiste m dical de d cider du bien fond de l application sur la base des propri t s garanties et des donn es techniques Pour plus de d tails veuillez vous reporter au mode d emploi Utilisation m La premi re formation a l utilisation du Perfusor Space doit tre effectu e par un formateur de la force de vente B Braun ou par une personne autoris e m S assurer que l appareil est convenablement positionn et s curis Ne pas le placer au dessus du patient m Avant la perfusion v rifier l absence de dommages de pi ces manquantes 5 SECURITE DU PATIENT 6 ou de contamination en particulier au niveau de la but e axiale et contr ler le fonctionnement de l alarme visuelle et sonore pendant l auto contr le N tablir la connexion au patient qu une fois la seringue correctement ins r e et le piston correctement verrouill par les griffes du bras Interrompre la connexion au patient durant les changements de seringue pour pr venir tout risque de dosage incorrect N u
15. faut utiliser la derni re th rapie par 4 puis mettre les valeurs z ro par 4 Le type de la seringue ins r e est affich dans l item seringue du menu et ne peut plus tre chang une fois qu il a t confirm au d but de la perfusion L information m dicament renseigne sur le nom du m dicament le nom de la liste de m dicaments et sa date de cr ation L autonomie de la batterie est indiqu e en heures et minutes dans l item Cap Batt et la version du logiciel dans l item Version du logiciel FONCTIONS SPECIALES Chapitre 3 FONCTIONS SPECIALES 3 1 Calcul de dose Description La fonction calcul de dose permet le calcul du d bit en ml h a partir des param tres de dose saisis D bit ml h Dose EES x Poids patient optionnel Les param tres programmables 1i 3 2 La concentration quantit de principe actif en fonction du volume Pouvant tre exprim en mcg mg mmol Ul ou mEq Le volume en ml Si n cessaire Poids du patient en kg ou Ibs Prescription fonction du temps en termes de quantit de principe actif par min h ou 24h fonction du temps et du poids du patient en termes de quantit de principe actif par kg et par min h 24h Calcul de dose Fonctionnement S lectionner le mode calcul de dose avec 4 S lectionner l unit de quantit du principe actif avec et confirmer avec 4 Entrer une concentration en
16. lectrique et lectronique appliqu en CE uniquement B Braun vous aide liminer proprement vos quipements Soucieuse de l environnement nous avons mis en place un syst me de collecte gratuit pour vos quiquements lectriques ou lectroniques B Braun arriv s en fin de vie dispositifs m dicaux infect s exclus Aussi nous vous invitons une fois le produit nettoy et d sinfect nous communiquer toute information n cessaire sa reprise l adresse suivante B Braun M dical Retour DEEE Z 520 LAvoisier BP 41 54713 LUDRES CEDEX E mail dee bbraun com 47 GARANTIE CTS SERVICE FORMATION NETTOYAGE DESTRUCTION 48 Chapitre 10 Formation B Braun offre une formation pour la version F Veuillez contacter votre repr sentant local pour plus de d tails Contr le Technique de S curit Service Il est recommand de proc der au contr le technique de s curit tous les 2 ans et de le documenter Les op rations de SAV ne doivent tre entreprises que par des personnes sp cifiquement form es par B Braun Contr les r guliers V rifier la propret et l int grit de l appareil Ne l utiliser qu en accord avec les instructions d utilisation Pendant la dur e de remplacement du dispositif l appareil doit r aliser un auto test Chaque fois que l appareil est allum v rifier les items suivants auto test alarme audible indicateur de contr le de la proc dur
17. retrait de seringue PSP 871 3556 Seringues S ringue P rfusor 50 ml Lock 872 8844F Seringue Perfusor 50 ml Lock opaque 872 8828F Seringue Perfusor 20 ml Lotka nnna 872 8615 Seringue Omnifix 60 ml Lock Seringue Omnifix 30 ml Lock Seringue Omnifix 20 ml Lock ins Seringue Omnifix 10 ml Lock S ringue Omnifix 5 ml Lock ns Seringue Omnifix 3 ml Lyer LOCK 461 7022V Seringue Omnifix 2 ml Lock NOMENCLATURE Original Perfusor Lines Original Perfusor Line made of PVC 50 cm Original Perfusor Line made of PVC 150 cm Original Perfusor Line made of PVC 200 cm Original Perfusor Line made of PVC 250 cm Original Perfusor Line made of PVC 300 cm Original Perfusor Line made of PE 50 cm Original Perfusor Line made of PE 100 cm Original Perfusor Line made of PE 150 cm Original Perfusor Line made of PE 200 cm Original Perfusor Line made of PE 250 cm Original Perfusor Line type Safesite made of PVC with Safesite safety connector 150 CM Original Perfusor Line type Filter made of PVC with injection filter 0 22 pm 200 cm ii Original Perfusor Line type PCA made of PVC with back check valve 168 em Original Perfusor Line type MR made of PVC With swivel nut 75 em Original Perfusor Line type MR made of PVC With swivel nut 1500 CI 22252558 a ua Romane css Original Per
18. s lectionn dans la biblioth que Deuxi me possibilit Si un calcul de d bit dose a d j commenc il est tout de m me possible d affecter tardivement un nom de m dicament Si dessous le descriptif du chargement d un m dicament et des param tres associ s m Ouvrir la biblioth que de m dicament par s lection de 4 m Parcourir la liste l aide de et s lectionner le m dicament par ordre alphab tique tous les m dicaments ou par cat gorie l aide de 4 m Confirmer les param tres du m dicament affich s avec 4 m V rifier que l abr viation du m dicament dans le Menu Principal correspond bien au nom du m dicament s lectionn V rifier les param tres dans le e E y S BA Menu Principal l aide de et d marrer la perfusion avec FONCTIONS SPECIALES Chapitre 3 Valeurs maximales Si la saisie du d bit dose volume bolus et d bit bolus d passent la valeur programm e dans la biblioth que de m dicaments valeurs maximales le m dicament sera rejet une information sera affich e et l appareil basculera sur la s lection du m dicament Si cela intervient en cours de perfusion l appareil continuera la perfusion Limites interm diaires Les valeurs des limites interm diaires peuvent tre pr s lectionn es via le Drug List Editor Ces derni res peuvent tre d pass es sans aucune contrainte Ci apr s les symboles affich s et d crivant l tat de la perfusi
19. verrou de seringue Confirmer le changement de seringue par 4 Le bras recule jusqu sa position de d part m Ouvrir la porte de l appareil Retirer la seringue placer le verrou de seringue en position verticale et refermer la porte m Appuyer sur pendant 3 sec pour teindre l appareil Le bras rejoint sa position de repos Note Les param tres seront sauvegard s de fa on permanente l arr t de la pompe Tant qu un dispositif jetable sera ins r l appareil utilisera le mode de veille 1 6 Mode Pause Dans le cas d une interruption prolong e de la perfusion l utilisateur a la possibilit de conserver les param tres programm s m Appuyer sur pour arr ter la perfusion Puis appuyer sur pendant moins de 3 sec m Confirmer qu il faut mettre l appareil en pause par 4 m La pompe est mise en veille UTILISATION Chapitre 1 gt Tandis que la pompe est en mode veille l cran affiche le m dicament et le temps restant pour la pause Pour modifier le temps restant appuyez sur 4 Pour quitter le mode veille appuyez sur Tant qu un dispositif est ins r dans la pompe elle reste en veille m me si la touche est actionn e pendant 3 secondes ou plus 17 OPERATIONS AVANCEES 18 Chapitre 2 OPERATIONS AVANCEES 2 1 Demande d tat de l appareil en cours de perfusion Appuyer sur pour passer de l cran perfusion au Menu Principal pendant que l appareil perfuse Na
20. 4 gt Un fond blanc indique le digit ou le niveau courant Utiliser o ou v pour changer le r glage courant Un texte d aide en haut et en bas de l cran indique les options possibles par ex confirmer le d bit par o d marrer la perfusion par ou Affichage typique en cours de perfusion effacer la valeur du d bit par Pr sence Seuil alarme occlusion secteur et pression de perfusion Etat Profil de la perfusion Ee Fe EE de VAP ou temps activ e fat S d filement indique la perfusion 80 DH Le d bit peut tre ouvert par ml h Unit utilis e Volume total perfus Le volume interm diaire peut tre alternativement affich Temps restant VAP restant STUCTURE DU MENU NAVIGATION Affichages sur l cran Adrenalin 25ma 50 or Bol man 1200 mith Bolus ml EB Entrer Limite Bol Ce Param tre ne peut Pas tre modifi TTT 123450789 Modifier Annuler tett 80 mish Ge Acauitter L appareil s teindra 2sec E Signification Toutes les informations sur l tat sont disponibles en bas de l affichage Il est possible de s lectionner les informations souhait es au moyen de Y 4 afin de les afficher en permanence p ex nom complet de m dicament temps restant avant que la seringue ne soit vide etc a t activ pendant la perfusion Lancez un bolus manuel 1200 ml h en appuyant sur 0 cf haut de l affichage
21. CURITE DU PATIENT B Braun a v rifi la justesse du mod le math matique impl ment son util isation ainsi que la pr cision de perfusion de l appareil Pendant l utilisation de l AIVOC un monitorage patient appropri est obliga toire Veillez utiliser les bonnes dilutions concentrations du m dicament et v ri fier que la bonne dilution est s lectionn e sur l appareil Ne jamais administrer de Propofol ou Remifentanil par une deuxi me perfu sion tant qu il y a utilisation de l AIVOC Il est possible de d sactiver compl tement le mode AIVOC pour viter qu il ne soit utilis par accident 9 STUCTURE DU MENU NAVIGATION 10 STUCTURE DU MENU NAVIGATION Utilisation ouche Marche Arr t ok ouche Touche Marche Arr ok Touche OK Di Touche Start Stop Gs Clavier avec touches fl ches Touche Bolus haut bas gauche droite Touchexcorrection 6 Touche de connexion au SpaceControl Toutes les captures d cran sont des exemples et peuvent se pr senter diff remment selon le patient ou le traitement Affichages sur l cran Signification La derni re th rapie utilis e est indiqu e en haut de l cran On peut r pondre la question en appuyant sur a pour oui ou e pour non J Les param tres qui peuvent tre A modifi s par ex le d bit en ml h sont ouverts par 4 ou Pendant ml l dition des param tres passer d un digit ou d un niveau l autre par
22. Perfusor Space et accessoires Notice d utilisation Il est conseill d quiper tous les appareils du service de la m me version logiciel 9 Concerne les logiciels 688F G H SOMMAIRE SOMMAIRE Vue d ensemble Perfusor Spaces imminent 3 Securite dU ACNE MME sr nai dss 5 Structure du Menu Navigation EE 10 Chapitre WtiliSatO nists aici ten ennemies 12 1 1 D marrage de la perfusion sr 12 1 2 Entr es avec diff rentes combinaisons de d bit VAP Volume perfuser et temps 1 3 Distribution d un Bolus 1 4 Changement de seringue et lancement d une nouvelle th rapie 1 5 Fin de la perfusion 1 6 Mode Pause Chapitre 2 Op rations avanc es 2 1 Demande d tat de l appareil en cours de perfusion 2 2 Changement de d bit VAP et Temps sans interruption de la perfusion et Remis a zero desdonn es du Menu tats 18 Chapitre 3 Fonctions Sp ciales 3 1 Calcul de dose Descriptif 3 2 Calcul de dose Fonctionnement 3 3 Biblioth que de m dicaments 3 4 Analg sie contr l e par le patient PCA 3 5 Anesth sie intraveineuse objectif de concentration AIVOC LS 3 6 OMS Ge ere Re eege Chapitre 4 Options 4 1 Pression d occlusion 4 2 Verrouillage clavier 4 3 D bit du bolus 4 4 Mode MVO 45 Contraste Eclairage cran Eclairage clavie 4 6 Volume de l alarme sonore 4 7 Date Heure 4 8 Mode Macro 49 Langue Chapitre 5 Alarme 5 1 Alarmes
23. Toutes les programma tions n autorisent pas le ciblage au site d effet M dicament Propofol Remifentanil Param tre Vi litre 0 228 poids 4 27 5 1 0 0201 ge 40 0 072 masse maigre 55 Ko min 1 0 119 0 443 0 0107 x poids 2 6 0 0162 ge 40 77 0 0159 x masse 0 0191 masse maigre 55 maigre 59 5 1 0 0201 ge 40 0 0062 x taille 177 0 072 masse maigre 55 Kia min 1 0 112 0 302 0 0056 Age 53 2 05 0 0301 age 40 5 1 0 0201 ge 40 0 072 masse maigre 55 k 3 min 1 0 0419 0 196 0 076 0 00113 ge 40 5 1 0 0201 ge 40 0 072 masse maigre 55 kay min 1 0 055 1 29 0 024 ge 53 2 05 0 0301 ge 40 18 9 0 391 ge 53 9 82 0 0811 ge 40 0 108 masse maigre 55 Kai min 0 0033 0 0035 0 01402 0 0002085 ge 40 keo min 1 0 26 0 456 0 595 0 007 ge 40 R f rence Marsh et al Br J Schnider et al Anesthesio Minto et al Anesthesiology Anaesthesia Vol logy Vol 88 1998 1170 Vol 86 1997 10 33 67 1991 41 48 1182 Schnider et al Anesthesiology Vol 90 1999 1502 1516 Ciblage du site Non Oui Oui d action 25 FONCTIONS SPECIALES 26 Chapitre 3 Liste de m dicaments La liste de m dicaments pr install e propose les valeurs suivantes
24. ace Retour aux donn es par d faut Les param tres de la th rapie et de l appareil n ont pas pu tre restaur s Entrer nouveau les param tres de la th rapie et de l appareil Donn es th rapie par d faut Les param tres de la th rapie n ont pas pu tre restaur s Reprogrammer la th rapie Verrouillage clavier Une tentative pour arr ter ou teindre la pompe a t men e sans la saisie du code Entrer le code afin de continuer la th rapie ou teindre l appareil La LED rouge ne s teint que si la perfusion est red marr e ou l appareil teint Attention Si une clef molette est affich e et ou une LED jaune rouge et bleue clignote alors la pompe se trouve en mode service et ne peut tre utilis e sur un patient L appareil doit alors tre contr l par un service technique 5 3 Alarme de rappel Les alarmes de rappel ne peuvent se produire qu deux occasions 1 Une seringue a t ins r e l appareil est l arr t aucune valeur n est programm e et l appareil n est pas sollicit depuis deux minutes L alarme sonore est d clench e la LED rouge clignote le renvoi d alarme est activ 37 ALARME 38 Chapitre 5 a L cran indique Alarme de rappel D b L cran indique Config non termin e Confirmer l alarme par et continuer la programmation de la th rapie ou de la configuration de d marrage 2 La programmation
25. ar l appareil Si une limite de volume et ou de temps est programm e une fl che est plac e devant l un de ces param tres dans le Menu Principal Il est appel la cible Pendant la perfusion ce symbole cible s affiche pr s des fl ches de navigation sur l cran de perfusion ce symbole n est pas visible lors d une AIVOC Il signifie que l appareil a t programm avec une limite de volume ou de temps L attribution du symbole cible apparente dans le Menu Principal indique le param tre s lec tionn pour l application VAP ou temps Lorsqu on modifie la valeur du d bit le param tre cibl reste inchang c est le param tre non cibl qui est ajust Lorsque la perfusion est d marr e le VAP et le temps r siduels sont affich s dans le Menu Principal et sur l cran les valeurs sont d compt es 1 Entrer le VAP et le temps le d bit de perfusion est calcul et affich en bas de l cran Cible Volume m S lectionner VAP avec et ouvrir par 4 m Entrer le VAP avec BS et confirmer par ox m S lectionner Temps avec et ouvrir par 4 m Entrer le temps avec et confirmer par 0 V rifier la pertinence du d bit calcul Proc der de la m me fa on pour 2 et 3 2 Perfusion avec limite de volume Entrer le d bit et le VAP la dur e de la perfusion est calcul e et affich e en bas de l cran Cible VAP 3 Perfusion avec limite de temps Entrer le d bit et le temps le volume perfus
26. as le changement de dispositif Afin de pr venir une alarme de verrouillage clavier le code exact doit tre saisi dans les 20 secs pr c dents l arr t de l appareil Le changement de dispositif et l arr t de l appareil ne sont possibles qu apr s la saisie du code Niveau 3 Ce niveau permet de d marrer et d arr ter l appareil ainsi que de la placer hors tension Le code de ce niveau peut tre diff rent pour chaque m dicament et est indiqu dans la liste de m dicaments Cependant il est possible de changer de seringue en utilisant le code sp cifi pour les autres niveaux Le tableau suiv ant pr sente les diff rences entre les niveaux 1 2 et 3 OPTIONS Chapitre 4 Ev nement Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Changement de dispositif jetable v x vi avec code de niveau 1 2 Lancement de perfusion v v Changement de param tres x x Arr t de perfusion v va v Mise hors tension de la pompe Veille v x x A Bolus de PCA avec bouton de bolus de la x x v pompe Ecran personnalisable x x v Signal sonore de demande de bolus x x v Indication des bolus de PCA refus s v v x v possible x impossible suivi d alarme de veille Activation de la fonction m Ouvrir la fonction verrouillage clavier dans le menu l aide de 4 m S lectionnez les niveaux 1 2 ou 3 si la fonction est activ e au moyen de 4 et gt et confirmez au moyen de 0 m Entrer le code avec et s lectionner a
27. ation LED bleue Connexion au SpaceControl Le verrou de seringue Ouvre certaines les valeurs r glages alarmes fonctions et confirme Appuyer pour relier la pompe au SpaceControl et pour assigner un code barre apr s lecture Appuyer pour d marrer ou arr ter la perfusion maintient la seringue en place Pour retirer la seringue Tirer puis tourner le verrou vers la droite Le bras s ouvre automatiquement Couvercle du compartiment batterie D connecter la perfusion du patient et teindre l appareil avant de remplacer la batterie Pour retirer le couvercle appuyer sur le bouton situ sous le compartiment batterie avec un objet pointu et tirer le couvercle vers l ext rieur Glisser vers le haut le m canisme vert de verrouillage l arri re du bloc et sortir le pack batterie pour change Port P3 pour options futures Port P2 pour alimentation secteur SpaceStation cordon ambulance12V cordon combi et cordons accessoires renvoi d alarme service VUE D ENSEMBLE PERFUSOR SPACE Fixation seringue Tirer et tourner le verrou vers la droite pour ouvrir la fixation axiale verte La seringue doit tre ins r e avec les ailettes verticales dans la fente situ e gauche de la but e axiale avant de refermer le verrou V rifier la bonne fixation de la seringue Attention ne pas tou
28. cher au frein de piston lorsqu il est sollicit Assemblage du PoleClamp noix universelle Aligner les glissi res du PoleClamp avec les rainures de l appareil et glisser le PoleClamp vers l avant jusqu au clic de verrouillage Pour retirer le PoleClamp appuyer sur le bouton en coin pousser vers le bas sur la poign e et tirer le PoleClamp vers l arri re Transport Trois appareils au maximum Perfusor Space ou Infusomat Space plus un Spa ceControl peuvent tre superpos s dans les ambulances ou les h licopt res ne pas superposer les appareils Eviter toute influence m canique ext rieure Assemblage des appareils Aligner les glissi res de l appareil sup rieur avec les rainures de l appareil inf rieur puis pousser l appareil inf rieur vers l arri re jusqu au clic de verrouillage et alignement des deux boutons verts Pour le d sassemblage appuyer sur les deux boutons verts de l appareil sup rieur puis tirer l appareil inf rieur vers l avant Fixation sur m t vertical Pousser la noix de serrage contre le m t vertical puis serrer la vis fermement D vis ser pour lib rer l appareil Pour positionner verticalement le PoleClamp pousser le le vier vers le bas et tourner dans le sens vou lu jusqu au verrouillage du levier dans l en coche Appuyer sur le levier pour tourner Attention ne pas s appuyer sur l appareil lorsqu il est fix
29. de traitement lectronique de donn es L utilisateur op rateur est responsable de la configuration du systeme en cas de connexion d quipement additionnel La norme EN CEI 60601 1 1 doit tre respect e Normes de s curit Le Perfusor Space satisfait toutes les exigences de s curit des normes relatives aux dispositifs lectrom dicaux EN CEI 60601 1 et EN CEI 60601 2 24 Les limites de la CEM Compatibilit Electro Magn tique selon EN CEI 60601 1 2 et EN CEI 60601 2 24 sont respect es Si l appareil est utilis proximit d autres quipements qui peuvent g n rer des niveaux lev s d interf rences par ex dipositifs chirurgicaux HF appareils de tomographie t l phones cellulaires respecter les distances de s curit recommand es pour ces quipements Le Perfusor Space r pond aux exigences applicables de la norme EN 13718 pour l utilisation dans les airs sur l eau et en terrain difficile Pendant le transport le Perfusor Space doit tre fix un syst me adapt au moyen de la SpaceStation ou du clamp support SP En cas de stockage des tem p ratures situ es en dehors de celles de fonctionnement il convient de laisser le Perfusor Space temp rature ambiante au moins une heure avant de l utiliser Consignes de s curit pour utiliser la PCA m En cas d utilisation du bouton poussoir avec la SpaceStation la pompe de PCA doit tre plac e dans le logement inf rieur de la SpaceStati
30. diatement inter rompue S lectionner pour teindre l appareil Puis rallumer l appareil une nouvelle fois Si l alarme technique perdure d connecter le patient ouvrir la fa ade de l appareil et retirer le dispositif m dical L appareil doit alors tre envoy au Service technique 5 2 Pr alarmes et alarmes d utilisation Pr alarmes Les pr alarmes se produisent quelques minutes en fonction des r glages effec tu s dans le Service Program avant les alarmes d utilisation Pendant les pr alarmes l alarme sonore est d clench e la LED jaune clignote et le renvoi d alarme est activ option Le message affich d pend de la cause de l alarme L alarme sonore et le renvoi sont d sactiv s par 0k L cran et la LED restent en pr alarme jusqu au d clenchement de l alarme d utilisation Les pr alarmes ne conduisent pas a un arr t de la perfusion ALARME Chapitre 5 Message cran Seringue presque vide Cause de la pr alarme ll reste tr s peu de m dicament dans la seringue VAP presque atteint Le volume pr s lectionn est presque totalement perfus Temps presque coul Batterie faible Le temps pr s lectionn est presque enti rement coul La batterie est presque totalement d charg e MVO activ Le VAP ou le Temps sont atteints et l appareil continue le perfusion au d bit de MVO Erreur de communication La pompe est int gr e dans un s
31. e Nettoyage Nettoyer les surfaces ext rieures de l appareil l eau savonneuse Ne pas utiliser de d sinfectants en spray sur le connecteur secteur Recommandation d sinfectant par essuyage ex Meliseptol Foam pure de B Braun Apr s nettoyage laisser s cher l appareil pendant au moins une minute avant de le rallumer Ne pas pulv riser l int rieur de l appareil travers les ouies d a ration Respecter les instructions fournies concernant l limination des d chets et l hygi ne relatives aux batteries et aux dispositifs usage unique Pour essuyer la loupe et l cran situ s en face avant utiliser un chiffon doux Ne pas utiliser Hexaquart ni aucun autre d sinfectant contenant de l alkylamine Destruction Les pompes et les packs batterie peuvent tre retourn s B Braun pour destruction Lors de la destruction des consommables et des solutions pour perfusion respecter les r gles d hygi ne et d limination en vigueur GARANTIE CTS SERVICE FORMATION NETTOYAGE DESTRUCTION Chapitre 10 Inspection a la livraison En d pit d un emballage adapt les risques de dommages dds au transport ne peuvent tre totalement cart s A la livraison v rifier que tous les l ments sont pr sents Ne pas utiliser un appareil endommag contacter le SAV Avant l utilisation initiale de l appareil il convient de s assurer de son bon fonc tionnement II s agit m me d une obligation r gie par la l
32. eau 3 Pour v rifier l tat du traitement consultez le menu tat Acc dez au menu principal au moyen de et s lectionnez l tat au moyen de SS Le rapport A D indique le pour centage de bolus administr s et demand s ce qui donne une id e de l efficacit du traitement Le volume de bolus correspond au volume d un seul bolus que le patient peut demander La limite maximale indique la quantit de m dicament ou le volume total qu un patient pourra demander pen dant une dur e sp cifique Le temps de verrouillage correspond la dur e entre deux bolus FONCTIONS SPECIALES Chapitre 3 Il est possible d activer et de moduler une confirmation sonore des bolus demand s au moyen de dans la fonction Verrouillage niveau 3 Si un bouton de demande est branch le symbole de traitement est le suivant PCA Si aucun bouton de demande n est branch le symbole de traitement est le suivant PCA Le bouton de demande est reli l interface P2 l arri re de l appareil Conseil Il est possible de lancer un traitement en mode continu et de passer plus tard en PCA si le m dicament est adapt aux deux types d applications 3 5 Anesth sie intraveineuse objectif de concentration AIVOC Introduction En mode AIVOC l utilisateur d finit pour la mol cule perfuser une concentra tion souhait e dans le corps du patient Cible plut t qu un d bit de perfusion Le
33. er Becton Dickinson Type seringue Plastipak BD BD BD BD BD B D EU USA BD 30 ml Luer Lock Luer Lock Luer Lock Luer Lock Luer Lock 3 ml A P 5 ml A P 10 ml A P 20 ml A P 50 ml A P R f rence 301229 302113 302135 300149 300141 300144 D lai occlusion P1 mm ss 1 25 0 24 0 28 0 50 1 11 3 17 P9 mmi ss 8 50 1 04 1 22 2 36 5 03 16 36 Manufacturer TERUMO Type seringue 3 ml 5 ml 10 ml 20 ml 30 ml 50 ml 60 ml TERUMO EU USA JAP R f rence 3SS 03L 3SS O5L 3SS 10L 3SS 20L 1SS 30LZ1 2BS 50LG 3SS 60L 1SS O5LZ1 1SS 10L71 SS 20ES D lai occlusion typ typ typ typ typ typ typ P1 mmiss 0 43 0 35 0 55 2 12 2 25 3 01 3 34 P9 mmiss 1 17 1 16 4 48 7 53 8 18 16 55 17 03 Manufacturer Codan Type seringue Codan Codan Codan Codan Codan Codan Codan 2 ml 5m 10m 20 ml 30 35 ml 50 60 m R f rence 62 2637 62 4717 62 6706 62 7704 62 9555 62 8426 D lai occlusion P1 mmiss 0 07 0 09 0 19 0 36 0 45 1 48 P9 mmiss 0 58 1 18 2 23 4 14 4 22 11 41 Fabricant Fresenius Type seringue Injectomat Fresenius 50 ml R f rence 9000701 D lai occlusion typ P1 mmiss 4 37 P9 mmiss 21 09 43 COURBES DE DEMARRAGE ET COURBES EN TROMPETTE 44 Chapitre 8 COURBES DE DEMARRAGE ET COURBES EN TROMPETTE Courbes de d marrage Courbes en trompette 2 ml h D bit 50 ml Omnifix 10 Ecart 50 ml Omnifix r el D bit programm 1 ml h D bit programm
34. eringue PSP glisse sur la t te de l avant et se fixe au moyen de la cl de PCA 270 dans le sens des aiguilles d une montre Observez les rep res et assurez vous du verrouillage Retrait tournez de 270 dans le sens inverse des aiguilles d une montre Poussez vers la gauche et d gagez le dispositif Mise en garde Lorsque la coiffe anti retrait de seringue est utilis e la seringue doit toujours tre chang e imm diatement d s que l alarme de seringue vide se d clenche 53 54 NOMENCLATURE R f rence Pousse seringue Perfusor Space 100 240 V 871 3030 Accessoires recommand s pour le Perfusor Space SPaACESTALION den nn nes RE a aia en 871 3140 SpaceCover Standandi nnnmnneneeatentinnnnnst 871 3147 SPace Cover COMPO siisii aian Ea 871 3145 Noix universelle PoleClamp DR tere Echt 871 3130 Alimentation secteur SP prise Euro 871 3110A Alimentation secteur SP prise UK nes 871 3111A Alimentation secteur SP prise US 871 3112A Alimentation secteur SP prise Austra 871 3113A Alimentation secteur SP prise Univ 871 3114A Alimentation secteur SP Prise AFS re ee 871 3115A Cordon Combi KE 871 3133 Pack batterie SP NIMM 871 3180 Pack batterie SP NiMh ink Bim 871 3180A Cordon interface CAN S Pissing mnane 871 3230 Cordon ambulance SP 12 Verres 871 3231 Cordon de renvoi d alarme SP 871 3232 Coffret Space PCA ner Eeer 871 2554 Coiffe anti
35. est calcul et affich en bas de l cran Cible temps AR UTILISATION 14 Chapitre 1 Changement de VAP et de temps d j entr s d bit VAP et temps existent au moment du changement a Le symbole cible est plac devant le VAP m Changement de VAP gt Ajustement du temps Ancienne et nouvelle cible VAP m Changement du temps gt Ajustement du d bit Ancienne et nouvelle cible VAP b Le symbole cible est plac devant le temps m Changement du temps gt Ajustement du VAP Ancienne et nouvelle cible temps m Changement de VAP gt Ajustement du temps Nouvelle cible VAP Note le changement de VAP et de temps n est possible que si l appareil est arr t 1 3 Distribution d un Bolus Il existe trois fa ons de distribuer un bolus 1 Bolus manuel appuyer sur Puis appuyer sur o et maintenir enfonc Le bolus est distribu aussi longtemps que la touche est maintenue enfonc e Le volume max du bolus est limit 10 de la capacit de la seringue ou 10 sec Si cette limite est atteinte un signal sonore retentit 2 Bolus avec pr s lection de volume GT sur Puis appuyer sur 4 et programmer la dose du bolus avec fj Appuyer sur pour confirmer et lancer le bolus En fonction du parametrade de l appareil un signal acoustique signalera la fin du bolus 3 Bolus avec calcul du d bit appuyer sur Puis appuyer sur 4 et programmer la dose du bolus avec D Appuyer sur
36. fin d activer la fonction verrouillage clavier Les changements de valeurs prot g es ainsi que la fonction bolus marqu es par ne sont possibles qu apr s la saisi du code Apr s 20 sec dans le Menu Principal le Menu Etat les Fonctions Sp ciales et le Menu Options le verrouillage sera de nouveau activ Si un code erron est saisi par 2 fois l appareil bascule sur le dernier menu s lectionn Si un code erron est une nouvelle fois saisi par 2 fois l appareil d clenche une alarme audible un renvoi d alarme et la LED jaune clignote Si une valeur cible est atteinte lorsque la fonction verrouillage clavier est activ e un red marrage de la pompe n est possible qu apr s la saisi du code Afin de d sactiver la fonction s lectionner Non dans le verrouillage clavier appuyer sur x entrer le code et s lectionner ox une nouvelle fois 4 3 D bit du bolus m S lectionner d bit bolus dans le Menu Options par 4 m Programmer le d bit du bolus avec et programmer la valeur par 0 Note Programmer le d bit du bolus en fonction des besoins de la th rapie Attention au surdosage Au d bit de 1800 ml h un bolus de 0 5 ml est distribu en exactement une seconde OPTIONS 32 Chapitre 4 4 4 Mode MVO Lorsque le VAP ou le temps sont atteints le pousse seringue peut continuer la perfusion un d bit de MVO pr programm voir Caract ristiques techniques La dur e de la perfusion au
37. fusor Line made of PE black 150 cm 825 5172 872 2960 872 2862 825 5490 825 5253 825 5059 825 5067 872 2935 872 3060 827 2565 872 2820 872 3001 872 6019 872 2870 825 5504 872 3010 E
38. gence pour ouvrir les griffes Le bouton de lib ration d urgence est situ l ext rieur de la t te d entra nement Il peut tre d verrouill avec un objet pointu On peut ensuite ouvrir les griffes manuellement et sortir la seringue m Fermer le verrou de seringue Note le frein de piston doit sortir et la porte D d SN puis confirmer la seringue par ok Le bras avance et verrouille le piston de la seringue 15 UTILISATION 16 Chapitre 1 Note Ne pas bloquer le bras qui avance avec un objet Le frein de piston doit se r tracter dans le support de seringue m Purger le prolongateur si n cessaire par A puis appuyer sur Y pour continuer m Connecter l appareil au patient puis v rifier les param tres avec m Appuyer sur pour d marrer la perfusion Pour d marrer une nouvelle th rapie apr s un changement de seringue m Appuyer sur lorsque l appareil est dans le Menu Principal m Appuyer sur Y et entrer les param tres de la nouvelle th rapie par EX m Appuyer sur pour d marrer la perfusion Note on peut d marrer une nouvelle th rapie tout moment quand la perfusion est arr t e Appuyer sur plusieurs fois si n cessaire quand l appareil est dans le Menu Principal Etat ou Options puis suivre les instructions ci dessus 1 5 Fin de perfusion m Appuyer sur pour arr ter la perfusion La LED verte s teint D connecter l appareil du patient m Ouvrir le
39. h Les donn es mesur es sont des valeurs habituelles qui peuvent varier en raison des possibles tol rances de la seringue B Braun n a pas de pouvoir sur la qualit des dispositifs des autres fournisseurs Des qualit s in gales peuvent avoir un impact sur les donn es techniques des appareils B Braun ne peut tre tenu responsable de ces variations Dans de tels cas contactez le fournisseur concern Dans les versions G et H du logiciel il est possible d utiliser les types de seringues gradu es suppl mentaires suivants griffes de fixation de couleur verte uniquement Fabricant B Braun Type seringue Omnifix Omnifix Omnifix Omnifix Omnifix Omnifix B Braun 2 ml 5 ml 10 ml 20 ml 30 ml 50 ml R f rence 461 7029 461 7053 461 7100 461 7207 461 7304 461 7509 D lai occlusion typ typ typ typ typ typ P1 mmiss 0 39 0 58 0 47 1 04 1 13 1 16 P9 mmiss 1 05 1 32 2 08 3 26 6 07 13 46 Fabricant Manufacturer B Braun B Braun Type seringue OPS OPS Type seringue Omnifix Omnifix B Braun 20 ml 50 ml B Braun 3m 10ml LL R f rence 872 8615 872 8810 R f rence 4617022V 4617100V D lai occlusion typ typ AJP 4617022V 03 A P 4617100V 03 P1 mmiss 1 08 1 34 US 4610303V 02 US 4617100V 02 P9 mmiss 4 35 15 27 D lai occlusion typ typ P1 mmiss 0 25 0 53 P9 mm ss 1 43 3 50 41 COMPATIBILITE SERINGUES
40. hapitre 3 S lectionnez Fonctions sp ciales au moyen de dans le menu principal et confirmez avec 4 S lectionnez la liste de m dicaments la cat gorie et le m dicament souhait au moyen de EX Analgesics Apr s la s lection l appareil offre Fentanyl des informations suppl mentaires Morphine sur le m dicament qui se confirment au moyen de 4 Morphine EPEA S lectionnez le profil PCA au moyen de et confirmez avec 4 E i Les param tres de traitement enregistr s dans la liste des m dicaments sont affich s Limite Il est d sormais possible de lancer le traitement au moyen de sf si toutes les valeurs sont d finies Selon les param tres pr d finis le traitement commence par un bolus initial et un d bit continu ou non Avant de laisser le patient l appareil doit tre plac e en niveau 3 de verrouillage au moyen de dans le menu Options Ceci est tout sp cialement important en cas de risque d acc s non autoris aux r glages Le code est entr au moyen de et confirm avec o L affichage de l appareil peut Q d sormais se pr senter comme H Analgesia gue It Dans cet tat le patient peut demander des bolus Selon l tat du traitement ils sont administr s ou refus s Il est galement possible de changer la seringue en utilisant le code du niveau 1 ou 2 Il n est cependant pas possible de modifier les r glages de PCA ou d autres traitements sans le code du niv
41. it co ncider avec la seringue utilis e m Le bras avance et capture le piston de la seringue Attention tenir les mains loign es du bras qui avance Note S assurer que le frein de piston se r tracte dans le support de seringue m Si la fonction purge est activ e appuyer sur pour purger le prolongateur 1200 ml h un appui de touche 1 ml La purge peut tre arr t e par o R p ter la proc dure jusqu la purge compl te puis appuyer sur e pour continuer m Raccorder au patient m R pondre aux questions du menu D marrage par 4 et e jusqu l affichage du d bit dans le menu principal UTILISATION Chapitre 1 Entrer le d bit de perfusion m Appuyer sur 4 pour d marrer la perfusion m Appuyer sur pour d marrer la perfusion Le d roulement des fl ches sur l cran et la LED verte au dessus indiquent que la perfusion est en cours Note La perfusion en cours peut tre interrompue tout moment par s lection de L appareil peut tre mise hors tension n importe quel moment en appuyant sur pendant 3 secondes exception Verrouillage niveau 2 et tant que le dispositif jetable est ins r 1 2 Entr es avec diff rentes combinaisons de D bit VAP Volume A Perfuser et Temps Le Perfusor Space offre la possibilit de programmer une limite de volume et de temps en compl ment du d bit de perfusion Lorsqu on programme deux de ces param tres le troisi me est calcul p
42. itre 3 one med L tape suivante consiste s lectionner la concentration souhait e pour la mol cule devant tre administ r ainsi que le mod le et le mode de ciblage site d effet ou ciblage plasmatique Schnider EE Ces tapes sont seulement n cessaires s il y a diff rentes options pour cette mol cule Int gration des donn es patient En fonction de la programmation une ou plusieurs des donn es suivantes soivent tre renseign es m Poids m Taille m Genre ge Utiliser pour diter les donn es GI patient Exemple ka La fen tre d dition appara t avec le param trage initial 0 afin de s assurer que l dition d une valeur est effective exception le param trage initial pour le genre est m le Dans l utilisation du ciblage Site d effet le poids peut tre limit en raison des contraintes de calcul de la masse musculaire maigre MMM Remarques importantes m S assurer de saisir les donn es correspondent effectivement au patient m Une fois le mode AIVOC d marr les donn es patient ne peuvent tre modifi es Editer une cible et d marrer une AIVOC La fen tre d dition pour le param trage de la cible appara t avec les valeurs par d faut issues de la biblioth que de m dicaments OR Confirmer La modification de ce param tre est guid e par le syst me de r duction des erreurs de dosage DoseGuard qui utilise les limites d finies dans la
43. liste du produit C Effacer meaiml 27 FONCTIONS SPECIALES 28 Chapitre 3 Confirmer la cible en appuyant sur o Le mode AIVOC peut tre d marr avec Apr s le d marrage de l AIVOC l cran principal est comme suit Nom abr g du Indicateur de mode de perf produit Concentration plasmatique Cible et unit et site d effet effective Dans le haut de l cran il y a une ic ne renseignant le mode et mod le de perfusion avec les explications suivantes m TCI Ma P AIVOC Marsh cible plasmatique TCI Sc P AIVOC Schnider cible plasmatique TCI Sc E AIVOC Schnider cible site d effet TCI Mi P AIVOC Minto cible plasmatique TCI Mi E AIVOC Minto ciblage site d effet Dans la partie inf rieure l tat des param tres tels que d bit Cp Ce volume perfus etc peut tre affich Le param tre d sir peut tre s lectionn par Il est recommand de s lectionner Cp Ce S il est n cessaire de changer la valeur cible s lectionner 4 pour diter la valeur Informations compl mentaires accessibles en court de perfusion Par s lection de gt des informations compl mentaires peuvent tre demand es S lectionner gt une seconde fois permet l affichage du graphique La courbe d crit l tat de la concentration plasmatique Cp au court du temps et la zone pleine d crit la concentration au site d effet Ce
44. nnecteur P2 Cordon ambulance SP 12 V 8713231 Le cordon ambulance SP 12 V se connecte de la mani re suivante 1 Raccorder le cordon sur le connecteur P2 l arri re de la pompe ou sur le connecteur F3 de la SpaceStation 2 Raccorder le cordon sur la prise du v hicule 3 Si n cessaire retirer l adaptateur rouge de la prise du cordon en tirant et tournant simultan ment La LED verte du bo tier indique la pr sence de la tension d alimentation La prise de raccordement sur la prise 12 V du v hicule peut facilement tre remplac e par une autre prise si n cessaire Attention Ne pas utiliser l appareil sur patient pendant une charge externe de la batterie du v hicule Note Un maximum de trois prises peuvent tre superpos es dans le connecteur P2 51 INSTRUCTIONS D UTILISATION DES ACCESSOIRES 52 Chapitre 11 Cordon de renvoi d alarme SP 8713232 Pour raccorder le Perfusor Space au renvoi d alarme utiliser le cordon pour renvoi d alarme SP Le dispositif de renvoi d alarme doit tre conforme aux normes en vigueur Note Tester le fonctionnement du renvoi d alarme avant chaque utilisation Le renvoi d alarme du Perfusor Space peut fonctionner selon trois modes diff rents Ils sont pr sent s dans le sch ma ci dessous L adaptation du mode de fonctionnement au dispositif de l h pital s effectue par le service program Attention L utilisateur doit rester attentif aux alarmes q
45. odifications mineures de la pr cision du d bit Un monitorage du patient doit tre mis en place en cas de perfusion de m dicaments vitaux Eviter les contraintes sur le bras pendant la perfusion En cas d administration de m dicaments hautement actifs s assurer de la disponibilit d un deuxi me appareil pour ce m dicament Ind pendamment des limites interm diaires les valeurs s lectionn es doivent correspondre au besoin m dical du patient Si les valeurs servant au calcul de d bit dose p ex poids corporel changent le d bit sera modifi et la dose restera identique SECURITE DU PATIENT Consignes de s curit N utiliser que des prolongateurs r sistant la pression min 2 bar 1500 mmHg Lorsque plusieurs lignes de perfusion aboutissent au m me abord vasculaire la possibilit que les tubulures exercent une influence mutuelle les unes sur les autres ne peut tre cart e Se r f rer aux informations des fabricants en ce qui concerne les possibles incompatibilit s entre quipements et m dicaments N utiliser que des combinaisons compatibles d quipements d accessoires de parties actives et des consommables quip s de raccords luer lock L utilisation de consommables incompatibles peut influencer les sp cifica tions techniques de l appareil Tout quipement lectrique connect doit r pondre aux exigences sp cifiques des normes EN CEI par ex EN CEI 60950 pour les quipements
46. oi dans certains pays Le formulaire correspondant est disponible aupr s de B Braun Contenu de la livraison Perfusor Space Battery Pack SP Notice d utilisation 49 INSTRUCTIONS D UTILISATION DES ACCESSOIRES 50 Chapitre 11 INSTRUCTIONS D UTILISATION DES ACCESSOIRES SpaceStation 8713140 Station pour quatre pompes max Pour plus ample information se reporter la notice d utilisation de la SpaceStation SpaceCover Standard 871 3147 SpaceCover Confort 871 3145 Couvercle placer sur la SpaceStation sup rieure la poign e est int gr e Le SpaceCover Confort comporte en plus un syst me central de gestion des alarmes et des LEDs alarme Noix universelle PoleClamp SP 8713130 Le PoleClamp SP peut supporter au maximum trois pompes B Braun Space et un SpaceControl superpos s Pour une information d taill e sur la mani re de fixer en s curit le PoleClamp SP se r f rer aux chapitres Vue d ensemble Perfusor Space et S curit du patient Alimentation secteur SP 8713110A 8713114A L alimentation secteur SP est con ue pour alimenter un Perfusor Space Raccorder l alimentation secteur SP sur le connecteur P2 l arri re de l appareil s assurer du clic de connexion Brancher l alimentation secteur SP sur une prise secteur Note pour d connecter l alimentation de l appareil appuyer sur le levier du connecteur Un maximum de trois prises peuvent tre super
47. on au regard des limites interm diaires La perfusion est dans la gamme des valeurs limites inf rieures et sup rieures La perfusion est dans la gamme des valeurs limites sup rieures La perfusion est dans la gamme des valeurs limites inf rieures D passement de la valeur limite sup rieure E D passement de la valeur limite inf rieure Aucune valeur interm diaire n est programm e Seul le nom du m dicament est disponible II n est possible de s lectionner un nom de m dicament que dans la biblioth que de m dicaments W Les limites de la biblioth que de m dicaments doivent tre conformes aux limites de l appareil et du dispositif Note Un monitorage ad quat lors de la perfusion de m dicament hautement actif est recommand Remarque Si un m dicament de la biblioth que est s lectionn et si l apppareil fonctionne sous calcul de d bit dose les valeurs initiales seront cras es par celles de la biblioth que de m dicaments 3 4 Analg sie contr l e par le patient PCA Pour la PCA il faut une liste de m dicaments avec au moins un m dicament activant le profil PCA Ceci permet de d finir les conditions d un traitement s r et efficace Mettez l appareil sous tension avec et attendez la fin du test de fonctionnement automatique Selon les param tres un m dicament est imm diatement propos ou l appareil affiche le menu principal 21 FONCTIONS SPECIALES 22 C
48. on la plus basse 7 SECURITE DU PATIENT 8 L acc s aux param tres de l appareil peut tre interdit par un verrouillage niveau 3 Le code du verrouillage niveau 3 doit tre diff rent de celui des niveaux 1 et 2 si l appareil doit uniquement tre utilis e par des professionnels de la prise en charge de la douleur Pour plus de s curit il est possible d viter le retrait de la seringue en utilisant la coiffe anti retrait cf accessoires et en bloquant le support de seringue La coiffe anti retrait de seringue s emploie sur les mod les de seringues suivants B Braun Original Perfusor Syringe 50 ml B Braun Omnifix 50 ml BD Plastipak 50 60 ml et Tyco Monoject 50 ml Le verrouillage du support de seringue se trouve sous l appareil et se bloque en tournant 90 dans le sens des aiguilles d une montre Veillez ce que le support de seringue soit bien bloqu Apr s verrouillage il ne doit pas tre possible d ouvrir le support de seringue Si des opio des sont administr s si la coiffe anti retrait de seringue n est pas utilis e et si le support de seringue n est pas verrouill le traitement doit imp rativement avoir lieu sous la surveillance de personnel m dical Ceci est tout sp cialement important en cas de risque d acc s non autoris au m dicament Lors de l arr t ou du red marrage de la PCA les valeurs par d faut remplacent les donn es de traitement L utilisation du bouton poussoir transfo
49. ou continuez pour sp cifier la limite de bolus au moyen de cf bas de l affichage Cette remarque appara t quand on essaie de modifier un param tre par 4 et que ce param tre ne peut tre modifi R gler le seuil d alarme d occlusion par ou gt et confirmer par 0 Annuler l dition par Les pr alarmes sont signal es par un message sur l cran par ex seringue presque vide un signal sonore et le clignotement de la LED jaune Pour acquitter une pr alarme appuyer sur ok En cas d alarme d utilisation par ex seringue vide la perfusion est arr t e l alarme sonore est d clench e et la LED rouge clignote Acquitter l alarme par ox La confirmation ne d clenche pas de signal sonore Maintenir enfonc pendant 3 sec pour teindre l appareil Une barre blanche appara t sur toute la largeur de l cran qui d compte les 3 sec Tant qu une seringue sera ins r e l appareil ne se mettra pas hors tension mais en veille 11 UTILISATION 12 Chapitre 1 UTILISATION 1 1 D marrage de la perfusion m Installer l appareil de fa on s curis e S il est reli au secteur l cran fournit certaines informations telles que l tat de la batterie la pr sence du secteur t moin et la derni re th rapie utilis e m Appuyer sur pour allumer l appareil Noter l autotest automatique l cran indique autotest en cours et la version du logiciel
50. our usage horizontal Alimentation lectrique m Mode Par B Braun SpaceStation ou par l alimentation secteur optionnelle 100 240VAC 50 60 Hz m Alimentation basse tension externe 11 16VDC par connexion au cable SP 12 V ou par la SpaceStation Renvoi d alarme Max 24 V 0 5 24 VA CEM conforme EN CEI 60601 1 2 60601 2 24 Coefficient d utilisation 100 fonctionnement continu Conditions de fonctionnement m humidit relative m temp rature m pression atmosph rique 30 90 sans condensation 5 C 40 C 500 1060 mbar Conditions de stockage m humidit relative m temp rature m pression atmosph rique 30 90 sans condensation 20 C 55 C 500 1060 mbar Batterie type NiMH m autonomie 8 heures env 25 ml h m temps de recharge 6 heures Poids 1 4 kg env Dimensions I x h x p 249 x 68 x 152 mm Pr s lection volume VAP 0 01 99 99 ml par incr ments de 0 01 ml 100 0 999 0 ml par incr ments de 0 1 ml 1000 a 10000 ml par incr ments de 1 ml Pr s lection temps 00 01 99 59 h Pr cision du d bit 2 selon EN CEI 60601 2 24 45 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 46 Chapitre 9 Seuils d alarme d occlusion 9 niveaux de 0 1 1 2 bar Alarme pour dosage incorrect En cas de dosage incorrect de 0 1 ml imputable a l appareil arr t automatique de la perfusion Con
51. pos es dans le connecteur P2 Sp cifications techniques 100 240V AC 50 60 Hz Cordon Combi SP 12 V 8713133 Le cordon Combi SP 12 V permet de connecter jusqu trois appareils Les pompes peuvent alors tre utilis es par l interm diaire du cordon ambulance SP 1 Raccorder le cordon Combi SP 12 V au connecteur P2 l arri re de l appareil INSTRUCTIONS D UTILISATION DES ACCESSOIRES Chapitre 11 2 Raccorder le cordon ambulance SP au cordon Combi SP 3 Brancher le cordon ambulance SP dans la prise 12 V du v hicule Note Un maximum de trois prises peuvent tre superpos es dans le connecteur P2 Pack batterie SP 8713180 Pack batterie SP ink Pin 83713180A Pour toute information relative au pack batterie SP NiMH voir Fonctionnement sur batterie Cordon interface CAN SP 8713230 Le cordon interface CAN SP est n cessaire pour tablir la connexion entre une SpaceStation pompe et un ordinateur pour les besoins du SAV 1 Raccorder le cordon d un c t sur le connecteur F3 de la SpaceStation ou P2 de la pompe et de l autre c t sur le convertisseur CAN USB 2 Raccorder le convertisseur CAN USB l ordinateur comme d crit dans la notice d utilisation Attention Le cordon interface CAN USB ne doit tre utilis que par le SAV ne jamais l utiliser lorsque la pompe est utilis e sur un patient Note Un maximum de trois prises peuvent tre superpos es dans le co
52. r s lectionn a t perfus Continuer la th rapie ou s lectionner une autre th rapie Temps coul Le temps pr s lectionn est coul Continuer la 35 ALARME 36 Chapitre 5 th rapie ou s lectionner une autre th rapie Batterie d charg e Le pack batterie est d charg Raccorder l appareil au secteur ou remplacer la batterie L alarme batterie est d clench e pour 3 min Pass ce d lai l appareil s teint automatiquement Fin de MVO La dur e de MVO est coul e Continuer la th rapie en cours ou programmer une nouvelle th rapie Pression lev e Une occlusion s est produite dans le syst me le seuil de pression d occlusion est d pass Une r duction du bolus est automatiquement initi e par la pompe V rifier que la seringue n est pas vide que le prolongateur ne pr sente pas de plicature ou qu il n est pas endommag V rifier galement la perm abilit des accessoires et des filtres Augmenter le seuil de pression d occlusion si n cessaire En raison des tol rances de fabrication entre diff rents fabricants une alarme de pression peut survenir en raison d une forte force de friction du piston de seringue Seringue mal ins r e Les ailettes de la seringue ne sont pas correctement engag es Ins rer la seringue conform ment aux instructions de Vue d ensemble Perfusor Space et de 1 1 Verrou seringue Le ver
53. ra ne un changement de d bit la suite de demandes formul es par les utilisateurs la liste des param tres pr sent e dans le menu principal a t modifi e dans la version G du logiciel par rapport la version F En mode de dosage la dose appara t d sormais avant le d bit d administration Le curseur est plac sur la dose II convient d attirer l attention sur ce changement lors du premier d marrage de l appareil et ou de la formation de nouveaux utilisateurs 3 3 Biblioth que de m dicaments Jusqu 1500 noms de m dicaments int grant informations et donn es de th rapie peuvent tre stock s dans 15 cat gories La proc dure de chargement dans l appareil se fait l aide d un PC s par et d un programme d di Drug List Editor Space Note La biblioth que de m dicaments peut tre accessible lors du d marrage de l appareil et dans le menu Fonctions Sp ciales L utilisateur doit s assurer avant le d marrage de la th rapie que la biblioth que de m dicaments int gr e l appareil est conforme au groupe de patient cible Le nom de la biblioth que de m dicament voir titre sera affich sur l appareil Il y a diff rente possibilit d inclure la biblioth que de m dicaments la th rapie Cela peut tre fait lorsque la perfusion est en cours ou lorsque l appareil est arr t Premi re possibilit le nom d un m dicament int grant les param tres de la th rapie correspondant peut tre
54. rme le patient en utilisateur autoris Ce bouton ne permet d obtenir qu un bolus de PCA Il est limit des doses d finies au pr alable suivant la liste des m dicaments et les r glages de l appareil Consignes de s curit pour utiliser l AIVOC L AIVOC doit tre r alis e par un anesth siste exp riment familiaris avec cette proc dure et d ment form l utilisation de cet appareil L utilisation de B Braun Space pour r aliser une AIVOC ne limite pas la responsabilit de l anesth siste quant l administration des m dicaments II doit tre pleinement inform des donn es disponibles sur les jeux de param tres utilis s en association avec un m dicament et se r f rer aux prescriptions pour les limites de d bits et de dosage Les interactions pharmacocin tiques et pharmacodynamiques entre produits anesth siants sont connues mais ne sont pas prises en compte dans le cal cul des concentrations au site d action et des concentrations plasmatiques Elles doivent tre prises en compte par l utilisateur Ce dernier doit tout particuli rement savoir que le d marrage d une AIVOC provoque l administration automatique d une dose bolus suivie d une perfu sion permettant d atteindre la concentration voulue Il est essentiel qu il v rifie que les crit res du patient et la concentration cible s lectionn e ainsi que les doses calcul es sont conformes aux infor mations de prescription du pays concern SE
55. rou seringue a t ouvert en cours de perfusion Fermer le verrou seringue Couvercle batterie retir Le couvercle du compartiment batterie n est pas correctement ferm En poussant sur le couvercle v rifier le clic M canisme bloqu Un agent ext rieur entrave l avance du bras Eviter toutes les interf rences ext rieures Prendre en compte la S curit du patient Calibrer l appareil Les param tres de calibration de l appareil ont chang par ex la suite d une mise jour Calibrer nouveau l appareil par le service program Disfonctionnement des griffes Le bouton de lib ration d urgence des griffes a ALARME Chapitre 5 t sollicit et les griffes ont t ouvertes manuellement Sortir la seringue et contacter le SAV Piston non verrouill Le piston de la seringue n est pas en contact avec la plaque du capteur de pression de l appareil V rifier s il n existe pas une pression n gative dans le syst me et en liminer la cause Prendre en compte la S curit du patient Dur e Pause coul e Le temps programm pour la pause est coul Programmer une nouvelle pause ou continuer la th rapie en cours Batterie non ins r e Il n est pas possible d utiliser l appareil s il n est pas quip d une batterie Eteindre l appareil et mettre un pack batterie en place selon les instructions de Vue d ensemble Perfusor Sp
56. s lectionnant la quantit du principe actif et le volume de dilution Pour cela s lectionner les valeurs avec et d ee confirmer avec Si la dose est ind pendante du poids du patient s lectionner e S lectionner 4 si la dose est fonction du temps et du poids du patient entrer le poids du patient avec et confirmer le avec ok S lectionner la dose avec B et confirmer avec 4 S lectionner la dose avec et confirmer avec o Le d bit sera automatiquement calcul et affich dans la partie inf rieure de l cran V rifier le d bit calcul et si n cessaire la plausibilit des param tres adapt s avec ff avant de d marrer la perfusion avec Concentration et dose peuvent tre modifi es dans un second temps au travers du menu principal de la m me mani re que le d bit le VAP et le temps Voir paragraphe 2 2 L effet des modifications de dose sur les autres param tres est indiqu en bas de l affichage Les valeurs des quantit s totale et interm diaire du m dicament perfus sont 19 FONCTIONS SPECIALES 20 Chapitre 3 accessibles dans le menu Etat Ces derni res sont affich es et peuvent tre remises z ro de la m me mani re que les autres valeurs totales et interm diaires La d sactivation du mode calcul de dose n est possible que lorsque la pompe est arr t e S lectionner partir du menu principal puis e Mise en garde Toute modification du poids du patient ent
57. s d bits n cessaires l atteinte des concentrations sont calcul s par l appareil en utilisant un algorithme bas sur un mod le pharmacocin tique trois com partiments Un mod le pharmacocin tique mod le PK est un mod le math matique qui pr dit la concentration de la mol cule dans le corps du patient Ex niveau plasmatique suite un bolus ou une perfusion continue de diff rente dur e Un mod le PK est d velopp par des mesures de niveau de valeur plasmatique d une population de patients ou volontaires et les analyses statistiques respectives Un mod le PK est principalement un mod le deux ou trois compartiments indiquant le volumes des compartiments les vitesses d change entre comparti ments et les taux d limination de m tabolisme de la mol cule Un mod le PK peut tre param tr pour tre utilis pour diff rentes mol cules tant que c est compatible avec la mol cule s lectionn e Le mod le pharma cocin tique et ses param tres sont sch matis s dans l illustration de la page suivante 23 24 FONCTIONS SPECIALES Chapitre 3 V2 Compartiment p riph rique quilibre rapide Entr e V1 Compartiment Compartiment central p riph rique quilibre lent Clairance B Braun Space propose deux modes pour l AIVOC m AIVOC par ciblage de la concentration plasmatique Dans ce mode l utilisateur d finit la concentration d sir e de la mol cule dans le pla
58. sma sanguin et le mod le PK calcule les d bits n cessaires l atteinte de cette concentration aussi vite que possible sauf restriction d finie par l utilisateur m AIVOC par ciblage de la concentration au site d effet Dans ce mode l utilisateur d finit la concentration d sir e de la mol cule au site d effet et le mod le PK calcule les d bits n cessaires l atteinte de cette concentration aussi vite que possible sauf restriction d finie par l utilisateur Un certain surdosage plasmatique r sulte de ce mode Pour le ciblage du site d effet il y a un lien n cessaire entre pharmacocin tique et pharmacodynamique Puisque l on consid re qu il n y a aucun volume dans le compartiment site d effet et que la constante de vitesse k1e peut tre ignor e c est la constante de vitesse keO qui est le param tre n cessaire a la r alisation d AIVOC en site d effet Le mod le pharmacocin tique ainsi modifi est sch ma tis dans l illustration de la page suivante FONCTIONS SPECIALES Chapitre 3 Entr e kis V2 V1 V3 Compartiment Compartiment Compartiment p riph rique central ka p riph rique quilibre rapide Rd quilibre lent y Clairance Le Compartiment site d effet Sra L AIVOC sur B Braun Space est possible pour deux mol cules Propofol et Remifentanil Pour le Propofol l utilisateur peut choisir entre deux programma tions Les programmations utilis es pour ces mol cules
59. stiques de d marrage de l appareil et des tol rances du syst me de perfusion des varia tions ne peuvent tre exclues D connecter le patient pendant la purge 1 4 Changement de seringue et d marrage d une nouvelle th rapie Note Pour viter un dosage incorrect d connecter l appareil du patient chaque changement de seringue Ne jamais laisser l appareil sans surveillance pendant le changement de seringue Avant d ins rer une nouvelle seringue v rifier le bon fonctionnement de la but e axiale m Appuyer sur amp pour arr ter la perfusion La LED verte s teint D connecter l appareil du patient m Ouvrir le verrou de seringue Le bras recule en position de d part Si le verrou de seringue est en position ouverte plus de 30 sec apr s l arr t de l appareil la confirmation de changement de seringue doit d abord tre effectu e avec 4 avant le recule du bras ind pendamment du temps cette proc dure est toujours appliqu e en cas d alarme de verrou de seringue Si le verrou de seringue est tir tr s bri vement moins de une seconde le changement de seringue doit d abord tre confirm par s lection de 4 pour lib rer le piston de la seringue m Ouvrir la porte de l appareil retirer la seringue vide et ins rer la nouvelle Note si le piston de la seringue n est pas lib r par les griffes de la t te d entra nement lors d un changement de seringue il convient d appuyer sur le bouton de lib ration d ur
60. tant local 29 OPTIONS 30 Chapitre 4 OPTIONS Les options peuvent tre s lectionn es et modifi es que l appareil soit en mode perfusion ou l arr t Pour programmer un item du menu s lectionner Option dans le Menu Principal et appuyer sur 4 S lectionner alors la fonction d sir e avec B et suivre les instructions ci dessous 4 1 Pression d occlusion Plus le seuil d occlusion s lectionn est lev plus la valeur de pression pour laquelle l alarme est donn e est importante m S lectionner Pression dans le Menu Options en appuyant sur 4 m S lectionner le seuil appropri parmi les neuf propos s 1 bas 9 lev en appuyant sur 4 ou gt et confirmer par 0 4 2 Verrouillage clavier La fonction verrouillage clavier prot ge l appareil des acc s non autoris s Un code quatre chiffres r glage par d faut 9119 qui peut tre modifi via le programme de service active cette fonction en niveau 1 ou 2 Les niveaux de s curit sont au nombre de trois Niveau 1 Une modification des valeurs ainsi qu une application bolus n est pas possible mais un changement du dispositif est autoris La navigation au travers des menus est autoris e et les fonctions d tats peuvent tre contr l es D marrer interrompre la perfusion et teindre l appareil sont des actions possibles Niveau 2 Ce niveau a les m mes caract ristiques que le niveau 1 mais ne permettra p
61. techniques 5 2 Pr alarme et alarme d utilisation 5 3 Alarme de rappel 5A Message alarme een Chapitre 6 Fonctionnement sur batterie et maintenance de la batterie 39 Chapitre 7 Compatibilit seringues ENEE 41 La disponibilit des Chapitre 8 Courbes de d marrage et courbes en trompette arvscicsunsnscsansninen 44 fonctions indiqu es d pend de la Chapitre 9 Caract ristiques techniques 45 configuration de f S Ge e f l appareil Chapitre 10 Garantie CTS Service Formation Nettoyage Destruction 47 Contr le Chapitre 11 Instructions d utilisation des accessoires 50 Technique de S curit Nomenclature o VUE D ENSEMBLE PERFUSOR SPACE VUE D ENSEMBLE PERFUSOR SPACE Fl che haut bas navigue a travers les menus change la valeur des nombres de 0 a 9 r pond aux questions oui non Bras avec griffes de verrouillage et lib ration d urgence du piston seringue Appuyer pour remettre les valeurs a z ro et pour revenir a l cran ou a Fl che gauche droite l option pr c dente S lectionne les donn es dans une gamme et passe d un digit l autre quand on entre un nombre La fl che gauche ouvre une fonction appareil en marche ou arr t oe Appuyer pour Allume et teint LED jaune Pr alarme alarme de rappel e l appareil LED verte rouge Perfusion en cours Alarme techni que ou d utilis
62. tiliser que des seringues cath ters appropri s l application m dicale envisag e V rifier l absence de plicature sur le prolongateur Il est recommand de remplacer les dispositifs usage unique toutes les 24 heures ou selon les r gles d hygi nes nationales L installation dans des locaux usage m dical doit respecter les r glementations en vigueur par exemple les normes NF ou les publications CEI Respecter les sp cificit s et diff rences qui peuvent exister au niveau international Ne pas utiliser l appareil en pr sence d agents anesth siques inflammables pour viter les risques d explosion Comparer les valeurs affich es avec les valeurs programm es Ne d marrer la perfusion que si elles co ncident Si le renvoi d alarme est utilis nous recommandons d en v rifier le fonctionnement apr s connexion sur l appareil Prot ger l appareil et l alimentation secteur contre l humidit Ne pas porter l appareil par son bras pendant le transport En cas de chute ou de choc l appareil doit tre v rifi par un technicien biom dical Les donn es affich es doivent toujours tre contr l es par l utilisateur avant toute prise de d cision vis e m dicale En utilisation ambulatoire soins domicile transport du patient intra et extra hospitalier s assurer que l appareil est fix et positionn de mani re s curis e Des changements de position et des chocs s v res peuvent conduire des m
63. tr le Technique de S curit Tous les 2 ans Gamme de d bit Incr ments du d bit D bit continu et d bit de bolus d pendent de la taille des seringues Taille D bit D bit seringue continu bolus mi ml hr ml hr 50 60 0 01 200 1 1800 option 0 01 999 9 30 35 0 01 100 1 1200 20 0 01 100 1 800 10 12 0 01 50 1 500 5 6 0 01 50 1 300 2 3 0 01 25 1 150 0 01 99 99 ml h incr ments de 0 01 ml h 100 0 999 9 ml h incr ments de 0 1 ml h Pr cision du bolus typ 2 Bolus max apr s r duction du bolus lt 0 2 ml D bit de MVO d bit gt 10 ml h d bit de MVO 3 ml h d bit lt 10 ml h d bit de MVO 1 ml h d bit lt 1 ml h MVO d bit d bit programm par d faut 0 1 ml h Connexion ordinateur Connexion USB l aide du cordon interface CAN SP de B Braun ref 8713230 qui assure l isolation lectrique Se r f rer aux notices de s curit Protocole historique 1000 derniers v nements 100 v nement pour le diagnostic du syst me Se reporter aux documents s par s du History Viewer pour plus ample information par d faut la gamme de d bit peut d buter 0 1 ml h GARANTIE CTS SERVICE FORMATION NETTOYAGE DESTRUCTION Chapitre 10 Le marquage CE atteste que ce dispositif m dical est conforme aux exigences de la Directive 93 42 CEE du 14 Juin 1993 relative aux dispositifs
64. ui se produisent sur les pompes Sege mrm sans alarme Alarme n A Zap E E dynamique M sans i alarme a Alarme l extinction Normal avec i 1 sec alarme Alarme i I i 1 l extinction Nom i D en mode statique sans alarme l extinction le renvoi d alarme peut tre supprim par 0 Note Un maximum de trois prises peuvent tre superpos es dans le connecteur P2 Technical Data Fils de connexion Blanc et vert Blanc et marron Alarme Contact ouvert Contact ferm Normal Contact ferm Contact ouvert Polarit de la connexion indiff rente max 24 V 0 5 12 VA INSTRUCTIONS D UTILISATION DES ACCESSOIRES Chapitre 11 ACCESSOIRES DE PCA m Le coffret Space PCA n de r f 8713554 comporte les l ments suivants Bouton de demande Bande Velcro pour fixer le bouton de demande au bras du patient Raccord de fixation du fil entre le bouton de demande et la bande Velcro Clip m tallique pour fixation sur un drap Attache de fil pour enrouler le fil du bouton de demande Cl PCA pour verrouiller le support de seringue ou la coiffe anti retrait de seringue m Coiffe anti retrait de seringue PSP n de r f 8713556 Fixation du bouton de demande au poignet ou au drap de lit Utilisation de l attache de fil Utilisation du capuchon anti retrait de seringue PSP La coiffe anti retrait de s
65. une possible perte de capacit batterie pouvant tre par exemple li e l ge de la batterie ce qui entra ne un recal cule de la capacit et de l autonomie de cette derni re Il peut arriver qu apr s une lon gue p riode de stockage de l appareil ou une utilisation longue sans maintenance bat terie que la dur e de la pr alarme de batterie ne soit pas maintenue Dans ce cas une maintenance batterie est alors n cessaire Pour initier cette d charge le message Maintenance batterie et la touche 0 seront affich s apr s l arr t de la pompe Par s lection de 0 et de A la proc dure de d charge d marre La proc dure est interrompue en rallumant la pompe Si la maintenance batterie devait tre par la suite poursuivie une nouvelle activation serait n cessaire Apr s une d charge compl te la batterie est totalement recharg e La dur e compl te de la maintenance batterie n cessite environ 12 heures Attention l autonomie de la batterie peut se trouver r duite si la maintenance batterie n est pas men e son terme COMPATIBILITE SERINGUES Chapitre 7 COMPATIBILITE SERINGUES Les seringues list es dans les tableaux suivants peuvent tre utilis es sur le Perfusor Space Se reporter la R f rence du produit pour s assurer de la totale compatibilit de la marque utilis e L alarme Temps pour Occlusion a t mesur e 5 ml
66. viguer dans le menu avec H pour v rifier les param tres Pour v rifier les param tres dans les Menus Etat et Options s lectionner Etat ou Options dans le Menu Principal ouvrir le menu avec et d rouler le menu avec H 2 2 Changement du d bit du VAP et du Temps sans interruption de la perfusion et Remise z ro des donn es du Menu Etat m S lectionner la touche lorsque la pompe est en cours de perfusion afin d acc der au menu principal S lectionner D bit VAP Temps avec et appuyer sur 4 afin d acc der au param tre s lectionn m Entrer une nouvelle valeur avec et confirmer avec 0 Remise z ro des donn es du Menu Etat Les param tres volume interm diaire et temps interm diaire peuvent tre remis z ro que l appareil soit en mode perfusion ou l arr t m S lectionner Etat dans le Menu Principal avec B et appuyer sur 4 m Surbriller le volume interm diaire en ml ou le temps interm diaire en h min avec et ouvrir le param tre avec 4 m Mettre les valeurs z ro avec 4 Les deux param tres Volume et Temps sont affich s l cran avec la mention Total avec l unit correspondante et peuvent tre remis z ro en d marrant une nouvelle th rapie Une seconde fa on de proc der pour remettre ces param tres z ro lorsque l appareil est dans le Menu Principal et que la perfusion est arr t e consiste appuyer sur confirmer qu il
67. yst me compor tant au moins un appareil non compatible ou d fectueux L utilisation de cette pompe dans le syst me n est pas autoris e Le syst me doit tre v rifi par un service technique Sur l cran un chronom tre d compte le temps restant fonction du r glage effectu dans le service program entre 3 et 30 min au terme duquel la pompe permute en alarme d utilisation Les pr alarmes VAP presque atteint pr s lection de volume et Temps presque coul pr s lection de temps peuvent tre d sactiv es dans le service program Alarmes d utilisation Les alarmes d utilisation conduisent un arr t de la perfusion L alarme sonore est d clench e la LED rouge clignote et le renvoi d alarme est activ L cran indique Alarme et la cause de cette alarme L alarme sonore et le renvoi peu vent tre d sactiv s par o Des actions correctives doivent tre prises en fonc tion de la cause de l alarme Message cran Seringue vide Cause de l alarme Il n y a plus de m dicament dans la seringue En raison de la variation des tol rances de fabrication d un fournisseur a un autre il peut cependant arriver que la seringue ne soit pas totalement vide Red marrer la perfusion conduit l puisement total du contenu de la seringue et l arr t de l appareil par le capteur de pression alarme d occlusion Proc der au remplacement de la seringue selon 1 4 VAP atteint Le volume p

o n B

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