anses - Ministère de l`Agriculture
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1. Esplces EQUIDOR 50 40 EQUIDOR 60 50 CEsc5 48h 15 CEso 4 8h 2 2 CEs0 48h 2 3 Brachionus calyciflorus NOEC 48h 125 NOEC 48 125 CEso taux de croissance 7 2h C Eso taux de croissance 72h 1 0 5 0 Pseudokirchneriella subcapitata NOEC 72h 1 3 20 7 NOEC 72h 1 3 les teneurs en oxyg ne dissous sont inf rieures 2 mg L pour l ensemble des concentrations test es Selon la norme NF EN ISO 6341 les donn es ne devraient pas tre utilis es pour calculer la valeur de CE50 En effet les effets observ s peuvent tre li s la combinaison des effets du produit et au taux r duit d oxyg ne dissous Toutefois la valeur de CE50 de 1 5 est consid r e comme conservatrice et sera utilis e pour l valuation des risques Le p titionnaire recommande un enfouissement du digestat Dans ce cas il n est pas attendu de transfert significatif de l ensemble de produits vers les eaux de surface Dans le cas o les produits EQUIDOR ne seraient pas incorpor s au sol suite l pandage leur transfert vers les eaux de surface par ruissellement notamment ne peut tre exclu En effet en consid rant un plan d eau type un transfert de 0 9 0 6 de la quantit appliqu e 5 7 5 t ha suffit pour atteindre la valeur de r f rence utilis e pour l valuation du risque aquatique PNEC de 15 mg L Risque d eutrophisation L ensemble de produits EQUIDOR ap2. Le digestat s ch pourra tre livr en vrac ou en big bag un lot de commercialisation tant un lot de production ou plusieurs lots identiques dont les caract ristiques agronomiques sont conformes aux caract ristiques garanties Ces derni res seront affich es sur l tiquette et communiqu es aux utilisateurs Syst me de management de la qualit et tra abilit Le syst me de management de la qualit de la fabrication et de la tra abilit des mati res premi res et des lots de production est d crit de mani re compl te et consid r comme satisfaisant La gestion des non conformit s est consid r e pertinente Constance de composition de l ensemble de produits La constance de composition du produit relative aux l ments de marquage obligatoire est convenablement tablie pour l homog n it et l invariance l chelle de la production pilote L homog n it et l invariance de l ensemble de produits EQUIDOR devront toutefois tre v rifi es sur la production industrielle conform ment aux exigences du guide pour la constitution des dossiers de demande d homologation formulaire cerfa n 50644 Les donn es de l tude de stabilit mise en uvre sur une production pilote montrent que le produit EQUIDOR reste stable sur une p riode de 2 mois Par ailleurs la fiche d information des produits indique une dur e de conservation de 12 mois En cons quence il conviendra de confirmer la stabilit de
3. Les analyses microbiologiques effectu es mettent en vidence une contamination du produit par des ent rocoques et par Clostridium perfringens au regard des seuils de r f rence minimaux Par ailleurs Listeria monocytogenes Salmonella et les n matodes ufs et larves n ont t recherch s que dans un gramme de produit alors que plusieurs des usages revendiqu s exigent une recherche dans 25 grammes de produit En cons quence l ensemble de produits EQUIDOR ne devra pas tre pandu sur les cultures dont les denr es consomm es sont en contact avec le sol cultures l gumi res et mara chage les gazons et espaces verts et les cultures florales Le proc d envisag l chelle industrielle devrait permettre un abattement des microorganismes pathog nes sup rieur au proc d propos l chelle pilote II conviendra de le confirmer par les analyses r alis es sur les lots de production industrielle COFRAC Comit fran ais d accr ditation Polychlorobiph nyles Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR L ensemble de produits EQUIDOR se pr sente sous forme solide L analyse granulom trique montre que la teneur en poussi res inf rieures 63 um est inf rieure au seuil de danger pour l op rateur fix 1 r vision du Guide d homologation 2010 Par ailleurs la mati re fertilisante EQUIDOR r sulte de la transformation m thanisation suivie de post traitements d un m lange de mati res orga
4. deux produits Pour le cresson un l ger effet inhibiteur sur l mergence est observ pour la dose de 25 t ha uniquement avec le produit EQUIDOR 50 40 Concernant la croissance aucun effet n faste n est observ pour le cresson avec les deux produits Une augmentation de la croissance est observ e la dose de 25 t ha uniquement avec le produit EQUIDOR 60 50 Par ailleurs le t moin n ayant pas t fertilis il conviendra de fournir un nouvel essai de phytotoxicit comportant un t moin fertilis et un non fertilis En cons quence aucun effet n faste li l utilisation de l ensemble de produits EQUIDOR vis vis des organismes terrestres n est attendu dans les conditions d emploi revendiqu es CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L EFFICACITE DE L ENSEMBLE DE PRODUITS Caract ristiques biologiques des produits Effets revendiqu s Les effets revendiqu s pour l ensemble de produits EQUIDOR concernent l entretien ou l am lioration des propri t s physiques du sol amendement organique ainsi que la nutrition des plantes engrais formulaire cerfa n 11385 du 24 06 2014 El ments relatifs l efficacit intrins que et au mode d action Les revendications de l ensemble de produits sont bas es sur la nature de ses l ments de composition mati re organique stabilis e et l ments fertilisants NPK Les effets nutritionnels de l azote du phosphore et du potassium sont justifi s uniquemen
5. res et mara ch res ne peut tre retenu Pour les autres cultures revendiqu es destin es la consommation grandes cultures arboriculture et viticulture un contact des parties consommables avec le sol et donc une contamination des parties consommables par des microorganismes pathog nes pour l Homme ne sont pas attendus Par cons quent l usage des produits EQUIDOR peut tre retenu sur grandes cultures arboriculture et viticulture Devenir dans l environnement et cotoxicit de l ensemble de produits L ensemble de produits EQUIDOR est compos essentiellement de fumier de cheval et de mati res v g tales brutes non transform es L ensemble des substances contenues dans cet ensemble de produits n est pas identifi de mani re exhaustive Il n est donc pas possible d identifier l int gralit des dangers au sens du R glement CE n 1272 2008 N anmoins les r sultats des tests r alis s sur EQUIDOR 50 40 et EQUIDOR 60 50 ne conduiraient pas un classement de toxicit aigu au sens du R glement CE n 1272 2008 EQUIDOR 50 40 50 de MS et 40 de MO EQUIDOR 60 50 60 de MS et 50 de MO Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR Milieu aquatique Effets sur les organismes aquatiques Des tests de toxicit aigu sur daphnies et chronique sur rotif res et algues ont t r alis s sur les luats de l ensemble de produits EQUIDOR Les r sultats obtenus sont pr sent s dans le tableau ci dessous
6. METHANISATION est strictement interdit 11 13 Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR L ensemble de produits EQUIDOR ne doit pas tre pandu sur les gazons les espaces verts et les cultures florales ainsi que sur les cultures l gumi res mara ch res et sur toutes cultures dont les aliments consomm s en l tat sont en contact avec le sol Les doses d apport de l ensemble de produits EQUIDOR doivent tre ajust es en fonction du besoin des cultures et de la teneur en l ments fertilisants des sols L pandage de l ensemble de produits EQUIDOR devra tre r alis avec un quipement appropri suivi d un enfouissement dans le sol afin de limiter la volatilisation ammoniacale En l absence d incorporation une zone sans apport de produit d a minima 5 m tres quip e d un dispositif v g talis proximit des points d eau est recommand e afin de limiter le risque d eutrophisation des eaux de surface ainsi que l exposition des organismes aquatiques C La nature des mati res premi res entrantes envisag es pour tre transform es sur l unit de m thanisation ainsi que les caract ristiques des proc d s de transformation digestion ana robie et post traitements de ces mati res organiques permettent de soutenir les revendications propos es pour l ensemble de produits EQUIDOR Sur la base des flux calcul s en mati re organique en l ments fertilisants et des r sultats obtenus en condition contr l es le
7. le taux de mati re s che est de seulement 15 S paration de phase La s paration de phase l chelle pilote est r alis e manuellement par pressage du digestat dans un tamis Une partie de la phase liquide est ensuite r introduite dans la phase solide lors du s chage A l chelle industrielle une presse vis est utilis e pour la s paration de phase S chage Le s chage l chelle pilote a t r alis dans une tuve flux d air de laboratoire La temp rature de s chage est de 35 C soit une temp rature proche de celle utilis e classiquement par les laboratoires lors de la r alisation des analyses agronomiques N P des mati res v g tales La dur e de s chage l chelle pilote est de quelques jours selon la quantit mise en uvre et la siccit d sir e Par contre l chelle industrielle le s chage est r alis dans un s cheur bande avec un air chauff 70 C Il est ainsi consid r que l analyse critique des proc d s l chelle pilote et sur sites industriels montre des diff rences de mise en uvre minimes Le proc d de fabrication ne conduit pas identifier de dangers autres que ceux inh rents aux mati res premi res utilis es Lot de production Le p titionnaire propose de d finir un lot de production par l ensemble de la production de digestat pendant l intervalle durant lequel la proportion relative des intrants dans la recette ne varie pas de plus de 20
8. tard 6 mois avant l ch ance de l autorisation provisoire de mise sur le march sauf indications contraires pr cis es ci dessous Les suivis de production d taill s ci dessous devront galement tre mis en place et leurs r sultats communiqu s au terme de la p riode indiqu e ci dessous Effectuer au moins tous les 6 mois pendant 4 ans pour chaque site de production sur des chantillons repr sentatifs de l ensemble de produits tel qu il est mis sur le march des analyses portant au moins sur les l ments figurant sur l tiquetage mati re s che mati re organique N total dont azote ammoniacal P205 total K20 total les l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn les microorganismes totaux Ent rocoques Escherichia coli Clostridium perfringens Salmonella Staphylococcus aureus Listeria monocytogenes N matodes Levures et moisissures Aspergillus Pythium Dans un d lai de 2 ans Fournir pour chaque site de production les r sultats de l tude de constance de composition homog n it invariance et stabilit sur 12 mois en conditions r elles de stockage chez les utilisateurs de l ensemble de produits EQUIDOR sur la production industrielle conform ment aux exigences du guide pour la constitution des dossiers de demande d homologation formulaire cerfa n 50644 Ces tudes devront inclure les param tres microbiologiques Analyses Les a
9. OR 60 50 et de 100 pour la produit EQUIDOR 50 40 la dose de 50 t ha soit 6 7 fois la dose maximale revendiqu e a t observ e Toutefois le champignon Glomus mosseae est connu pour sa sensibilit vis vis du phosphore notamment en cas d apport important ce qui est le cas pour l ensemble de produits EQUIDOR Le t moin positif r alis en parall le la concentration de 100 mg kg de KPO confirme cet effet inhibiteur CEso concentration entra nant 50 d effets NOEC no observed effect concentration concentration sans effet D une surface d un hectare et d une profondeur de 30 cm Bas e sur la valeur de CE50 de 1 5 g L de l tude de toxicit sur daphnies associ un facteur de s curit de 100 Ce facteur de s curit est justifi compte tenu de la nature des produits 8 13 N Q Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR En cons quence aucun effet n faste sur la germination des spores de champignons mycorhizog nes li l utilisation de l ensemble de produits EQUIDOR n est attendu dans les conditions d emploi revendiqu es Un test d impact sur la flore a galement t mise en uvre avec les produits EQUIDOR 50 40 et EQUIDOR 60 50 sur orge et cresson des doses quivalentes 5 10 et 25 t ha de produit soit 0 7 1 3 et 3 3 fois la dose annuelle maximale revendiqu e Concernant l mergence de l orge aucun effet n est observ jusqu la dose de 25 t ha pour les
10. anses 9 alimentation environnement travail LE DIRECTEUR GENERAL Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR E Maisons Alfort le 9 3 JAN 2015 AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande d homologation collective de l ensemble de produits EQUIDOR mati res fertilisantes issues de la m thanisation d effluents d levage et de coproduits agroalimentaires destin es tre produites par la soci t HELIOPROD METHANISATION SE A O A L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses a notamment pour mission l valuation des dossiers de mati res fertilisantes et supports de culture Les avis formul s par l Agence comprennent l valuation des risques sanitaires que l utilisation de ces produits peut pr senter pour l homme l animal ou l environnement l valuation de leur efficacit sur les v g taux ainsi que celle de leurs autres b n fices ventuels une synth se de ces valuations assortie de recommandations portant notamment sur leurs conditions d emploi PRESENTATION DE LA DEMANDE L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses a accus r ception d une demande d homologation collective de la soci t HELIOPROD METHANISATION pour une production pilote de l ensemble de produits EQUIDOR
11. ction pilote est analogue celui pr vu en production industrielle Les sp cifications de l ensemble de produits telles que d crites sur le formulaire Cerfa 11385 arr t du 21 12 98 annexe l et la fiche d information permettent sa caract risation et sont conformes aux exigences r glementaires Les donn es correspondent la caract risation d un lot retenu comme repr sentatif de la gamme de produits Le proc d de production de l ensemble de produits EQUIDOR repose sur un proc d de m thanisation par voie s che continue thermophile 55 C identique sur les six sites de m thanisation suivi d une s paration de phase et d un s chage Les intrants Les six unit s assureront la m thanisation d un m lange de mati res organiques class es en trois cat gories les d jections animales de type fumier les d jections animales utilis es sont des fumiers quins issus de divers centres questres ainsi que de haras les produits v g taux bruts et secs les produits v g taux bruts et secs sont des coproduits de c r ales semences pailles foins sans aucune transformation autre que m canique d coupe et broyage les produits v g taux bruts et humides ce sont des sous produits de la transformation des fruits et l gumes de l industrie agroalimentaire Il s agit des restes de v g taux bruts sans aucune transformation autre que m canique d coupe broyage pressage Leur proportion en entr e po
12. e augmentation est similaire celle observ e avec un apport d ammonitrate une dose quivalente en azote En fin de culture l apport d azote par le produit EQUIDOR est quivalent celui de l ammonitrate Test d efficacit potentielle sur bl Sur bl l apport du produit EQUIDOR la dose de 5 03 t MB ha soit 55 kg N ha augmente Significativement le rendement du bl b comparativement au t moin sans aucun apport a et l ammonitrate apport la dose de 55 kg Nha a Ceci est probablement d l apport des l ments fertilisants autre que l azote phosphore et potassium Essais en conditions d emploi pr conis es Aucun essai d efficacit n a t r alis en conditions d emploi pr conis es Il conviendra d en fournir dans un d lai de 4 ans pour les diff rents groupes de cultures Conclusions sur le mode d emploi des produits Le mode d emploi indiqu est suffisant pour permettre une bonne utilisation de l ensemble de produits Les doses d apport des produits doivent tre ajust es en fonction du besoin des cultures et des teneurs en l ments fertilisants des sols L pandage de l ensemble de produits EQUIDOR devra tre r alis avec un quipement appropri suivi d un enfouissement dans un d lai de 24 heures apr s pandage afin de limiter les risques de volatilisation ammoniacale l azote ammoniacal repr sente environ 28 de l azote total du digestat Revendications et d nomi
13. et Supports de Culture document cerfa 50644 01 et sous r serve de l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA SYNTHESE DE L EVALUATION Les donn es prises en compte sont celles qui ont t jug es valides par l Anses L avis pr sente une Synth se des l ments scientifiques essentiels qui conduisent aux recommandations mises par l Agence et n a pas pour objet de retracer de fa on exhaustive les travaux d valuation men s par l Agence Apr s consultation du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture r uni le 8 d cembre 2014 l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met l avis suivant CONSIDERANT L IDENTITE DU PRODUIT Les produits de la gamme EQUIDOR sont des digestats s ch s obtenus par m thanisation de fumier de cheval de mati res v g tales brutes et s ches non transform es pailles semences et foins et de mati res v g tales brutes et humides non transform es sous produits v g taux bruts non transform s Le p titionnaire propose de d nommer les diff rents produits de la gamme EQUIDOR XX YY XX et YY correspondant respectivement la teneur en mati re s che MS et en mati re organique MO Les caract ristiques garanties des diff rents produits de la gamme sont les suivantes en massique sur produit brut Plages de teneurs garanties pour l en
14. ielle En effet l chelle industrielle les mati res premi res sont plus clat es et plus cras es qu l chelle pilote ce qui permet de r aliser l hydrolyse plus rapidement Phase de digestion L introduction des mati res premi res r alis e par piston syst me continu dans le digesteur industriel place ces mati res dans un environnement ana robie total A l oppos l chelle pilote l introduction de la mati re premi re est r alis e dans un environnement a robie et le passage en milieu ana robie se fait progressivement syst me d introduction par batch Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR La principale diff rence entre l chelle industrielle et l chelle pilote est le temps de s jour dans le digesteur en effet les mati res premi res introduites dans le digesteur industriel sont plus clat es et cras es qu l chelle pilote Ainsi la biod gradation ana robie des mati res premi res est plus rapide l chelle industrielle qu l chelle pilote malgr le doublement du temps de s jour hydraulique en production pilote La deuxi me diff rence entre la m thanisation l chelle pilote et l chelle industrielle concerne le taux de mati re s che A l chelle industrielle ce taux de mati re s che est de 25 28 et peut atteindre 32 selon la siccit des fumiers quins principale mati re premi res des produits EQUIDOR Par contre l chelle pilote
15. kage chez les utilisateurs afin de tenir compte du volume de mati res produites et sur une p riode de 12 mois ce qui correspond la dur e de stockage recommand e par le demandeur dans la fiche d information des produits La production obtenue l chelle pilote peut tre consid r e comme repr sentative de la production envisag e l chelle industrielle II convient de noter que la proportion de fumiers pr vue pour l un des sites de production est nettement inf rieure celle pr vue pour les autres sites de production 23 contre plus de 60 Les diff rents produits de la gamme seront d nomm s EQUIDOR XX YY XX et YY correspondant respectivement la teneur en mati re s che et en mati re organique Les l ments de caract risation retenus pour le marquage obligatoire de chaque produit de la gamme sont les teneurs en mati re s che mati re organique azote total dont azote ammoniacal phosphore total et potassium total B L innocuit de l ensemble de produits EQUIDOR est consid r e l chelle d une production pilote conforme aux exigences r glementaires pour les contaminants chimiques et biologiques pour lesquels il existe une valeur de r f rence dans le cadre des usages demand s uniquement pour la dose d apport minimal de 5 t MB ha l exception des param tres microbiologiques concernant les ent rocoques et Clostridium perfringens Le risque correspondant peut toutefois tre ma tri
16. la gamme EQUIDOR produite l chelle industrielle sur la dur e maximale de stockage de 12 mois sp cifi e par le demandeur et en conditions r elles de stockage chez les utilisateurs Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR M thodes d chantillonnage et d analyse La m thode d chantillonnage utilis e dans le cadre du dossier technique pour constituer les chantillons soumis l analyse est pertinente compte tenu de la matrice consid r e et des essais r alis s Les analyses de caract risation physico chimiques et microbiologiques ainsi que celles des l ments fertilisants ont t r alis es par un laboratoire accr dit COFRAC sur le programme 108 Les m thodes d analyse ont t communiqu es et jug es acceptables Il est rappel que aux carts admissibles pr s la conformit de chaque unit de commercialisation du produit aux teneurs garanties sur l tiquette est requise et que ces carts admissibles ne peuvent pas tre exploit s de mani re syst matique CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L INNOCUITE DE L ENSEMBLE DE PRODUITS Mati res premi res et proc d de fabrication Les mati res premi res mises en jeu effluents d levage quin et produits v g taux ne rentrent pas dans le cadre de la r glementation sur la classification des substances et pr parations dangereuses R glement CE n 1272 2008 Elles peuvent n anmoins constituer une source de micropolluants di
17. lots de Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR 32 et de 35 Toutefois la fin du troisi me mois les courbes de min ralisation n ont pas atteint leur plafond La mati re organique des produits EQUIDOR contient plus de 50 de carbone sous forme de cellulose de lignines et de cutines L indice de stabilit de la mati re organique ISMO des produits EQUIDOR varie de 35 7 38 1 et indique que le produit reste relativement d gradable L apport des produits EQUIDOR augmente les teneurs en azote min ral ammoniacal du sol imm diatement apr s l apport Cette fraction d azote min ral est potentiellement disponible pour les plantes Les courbes de min ralisation de l azote organique pr sentent une premi re phase d immobilisation de l azote puis une deuxi me phase plus stable voire une l g re remin ralisation de l azote A la fin de la p riode d incubation les taux de min ralisation sont respectivement de 40 et 78 selon les lots Les quantit s d azote organique non min ralis es vont rejoindre le stock de mati re organique du sol Sur un plan pratique il convient de retenir que le carbone organique des produits est relativement Stable L apport des produits est susceptible d entrainer une immobilisation d azote Test d efficacit potentielle sur ray grass L apport du produit EQUIDOR la dose de 5 25 t MB ha soit 60 kg N ha augmente le rendement du ray grass par rapport au t moin Cett
18. n transform es pailles semences et foins et de mati res v g tales brutes et humides non transform es sous produits v g taux bruts non transform s En outre chaque site sera quip de diff rentes installations de post traitements du digestat brut s paration de phase par Proc dure d homologation collective introduite par la note aux demandeurs d homologation de mati res fertilisantes publi e au Bulletin Officiel n 10 du 07 03 2013 du minist re de l Agriculture de l Agroalimentaire et de la For t http agriculture gouv fr Note aux demandeurs d homologation 1 13 Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR centrifugation et s chage La fraction solide du digestat brut additionn e de diff rentes quantit s de la phase liquide puis s ch e permet d obtenir la gamme de produits EQUIDOR Les mati res entrantes les proc d s de m thanisation ainsi que les caract ristiques agronomiques des digestats produits sur les 6 sites seront identiques De m me la production pilote est r alis e selon un proc d comparable celui qui sera utilis en production industrielle et avec des mati res premi res de m me nature Le pr sent avis est fond sur l valuation par l Agence du dossier d pos l Anses pour cette mati re fertilisante conform ment aux exigences du Code rural et de la p che maritime de l arr t du 21 d cembre 1998 et du guide pour l homologation des Mati res Fertilisantes
19. nalyses doivent avoir t effectu es par un laboratoire accr dit par le COFRAC sur le programme 108 ou par un organisme quivalent norme NF ISO 17025 Les m thodes d analyse doivent tre en priorit celles du programme 108 du COFRAC L emploi de toute autre m thode doit tre justifi et il convient d utiliser en priorit les m thodes normalis es ou standardis es Le cas ch ant fournir la m thode utilis e sa justification ainsi que les l ments n cessaires sa validation Dans tous les cas les r f rences des m thodes employ es doivent tre pr cis es II conviendrait que le responsable de la mise sur le march conserve 4 C pendant les 12 mois suivant la mise sur le march un chantillon repr sentatif de chacun des lots en vue d ventuelles analyses compl mentaires rendues n cessaires par une information tardive sur les mati res premi res ou un probl me constat par les utilisateurs du produit Dans un d lai de 4 ans Fournir un nouvel essai de d termination des effets sur l mergence et la croissance des v g taux sup rieurs comportant un t moin fertilis et un non fertilis Dans un d lai de 4 ans Mettre en place des essais d efficacit conduits dans les conditions d emploi et sur les diff rents groupes de cultures retenus Les rapports d tude les donn es brutes et l analyse statistique des r sultats de ces essais devront tre communiqu s Ecotoxicologie Environ
20. nation de classe et de type retenues Les revendications relatives l apport de mati re organique et d l ments min raux aux plantes peuvent tre consid r es comme soutenues La d nomination de classe et de type propos e est Amendement organique Amendement organique issu de la m thanisation de fumier quin et de d chets v g taux fraction solide ou solide et liquide du digestat brut s ch non compost e produit par l exploitation NOM Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR CONCLUSIONS En se fondant sur les donn es soumises par le p titionnaire et valu es dans le cadre des pr sentes demandes ainsi que sur l ensemble des l ments dont elle a eu connaissance l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail estime que A La caract risation ainsi que l homog n it et l invariance de l ensemble de produits EQUIDOR Sont tablies de mani re satisfaisante l chelle d une production pilote Leur stabilit est galement d montr e sur une p riode de deux mois La constance de composition homog n it invariance et Stabilit de l ensemble de produits EQUIDOR devra tre v rifi e sur la production industrielle conform ment aux exigences du guide pour la constitution des dossiers de demande d homologation formulaire cerfa n 50644 Par ailleurs l tude de stabilit devra tre r alis e dans les conditions r elles de stoc
21. nement Efficacit Mots cl s EQUIDOR digestat de m thanisation digestion ana robie voie s che s paration de phase liquide solide s chage amendement organique FGAM f e Marc MORTUREUX
22. niques issues d effluents d levage et de produits v g taux L ensemble des substances contenues dans ces intrants n est pas connu de mani re exhaustive I n est donc pas possible d identifier l int gralit des dangers au sens du R glement CE n 1272 2008 Compte tenu de la nature r siduaire de l ensemble de produits EQUIDOR gants v tements lunettes de protection appropri s devront tre port s par l op rateur au cours de sa manipulation et ou son application Le port d un masque anti poussi res est galement recommand R sidus et s curit du consommateur Les l ments requis dans les dossiers de demande d homologation des mati res fertilisantes et Supports de cultures permettent de conduire une valuation a priori pour le consommateur uniquement pour les contaminants pour lesquels des valeurs de r f rence ont t d termin es Ces valeurs de r f rence pourraient elles m mes voluer la lumi re de donn es m thodologiques techniques scientifiques et r glementaires r centes Par ailleurs les analyses microbiologiques effectu es montrent que le produit ne respecte pas les seuils microbiologiques en vigueur pour l homologation pour les crit res Clostridium perfringens et ent rocoques En cons quence du fait d une possible contamination des parties consommables des v g taux par des microorganismes pathog nes pour l Homme par contact avec le sol l usage des produits EQUIDOR sur les cultures l gumi
23. niveau d efficacit de l ensemble de produits EQUIDOR est consid r comme satisfaisant pour les usages revendiqu s Des l ments d appr ciation de l efficacit au champ devront n anmoins tre communiqu s La d nomination de classe et de type propos e est Amendement organique Amendement organique issu de la m thanisation de fumier quin et de d chets v g taux fraction solide ou solide et liquide du digestat brut s ch non compost e produit par l exploitation NOM Usages et conditions d emploi retenus en l tat actuel de l valuation Dose maximale par Cultures apport en kg ha Apport au sol avant 1 Arboriculture et viticulture de Aar RI Enfouir le produit dans les 24 heures apr s pandage Nombre d apport Epoques ou mode par an d apport En cons quence sur la base de la production pilote propos e et compte tenu de sa repr sentativit au niveau du proc d industriel l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met un avis favorable la mise sur le march provisoire de 4 ans de l ensemble de produits EQUIDOR et propose son homologation collective au nom de la soci t HELIOPROD METHANISATION dans les conditions d tiquetage et d emploi pr cis es ci dessus Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR Donn es post homologation Les compl ments d information suivants devront tre apport s l Agence au plus
24. onseil tablissant des r gles sanitaires applicables aux sous produits animaux et produits d riv s non destin s la consommation humaine et au R glement UE n 142 2011 portant application du R glement CE n 1069 2009 le fumier quin tant un sous produit animal de cat gorie 2 son traitement pr alable la m thanisation n est pas n cessaire Analyse comparative des proc d s aux chelles pilote et industrielle Une analyse comparative et critique vis vis de la qualit des produits entre les conditions industrielle et pilote pour tous les maillons de la cha ne de production a t r alis e par le p titionnaire Pr paration des mati res premi res Le broyage des mati res premi res est r alis par un broyeur marteau la fois l chelle industrielle et l chelle pilote La puissance des deux broyeurs tant diff rentes l chelle industrielle les mati res premi res seront broy es plus finement qu l chelle pilote Ces mati res premi res ainsi broy es sont ensuite m lang es l inoculum Phase d hydrolyse L hydrolyse de la mati re organique en pilote a t r alis e 37 C soit une temp rature proche de celle des sites de production 38 C Le temps de s jour dans la cuve d hydrolyse est cependant plus lev l chelle pilote qu l chelle industrielle Cette diff rence est appliqu e afin d assurer une hydrolyse semblable celle r alis e l chelle industr
25. porte de l azote et du phosphore pouvant g n rer un risque d eutrophisation des eaux de surface Cependant ce risque est consid r comme n gligeable en cas d enfouissement du produit En l absence d incorporation afin de r duire les risques d eutrophisation des milieux aquatiques dans le cadre des bonnes pratiques agricoles il convient de respecter une zone sans apport de produit a minima de 5 m tres quip e d un dispositif v g talis proximit des points d eau Milieu terrestre Un test d impact long terme sur vers de terre a t r alis avec la pr paration EQUIDOR 50 40 des doses quivalentes 5 10 et 50 t ha de produit soit 0 7 1 3 et 6 7 fois la dose annuelle maximale revendiqu e Aucun effet sur la reproduction n a t observ au bout de 56 jours jusqu la dose de 50 t ha Aussi aucun effet n faste n est attendu long terme sur la macrofaune du sol En outre un test d impact sur la germination des spores de champignons mycorhizog nes Glomus mosseae a t r alis avec les produits EQUIDOR 50 40 et EQUIDOR 60 50 des doses quivalentes 5 10 et 50 t ha de produit soit 0 7 1 3 et 6 7 fois la dose annuelle maximale revendiqu e Pour les deux produits test s de l ensemble EQUIDOR aucun effet significatif n est observ sur la germination des spores jusqu la dose de 10 t ha En revanche une inhibition de la germination des spores de Glomus de 88 pour la pr paration EQUID
26. pour laquelle conform ment l article R 255 1 1 du Code rural et de la p che maritime l avis de l Anses relatif l valuation des risques sanitaires et de l efficacit des mati res fertilisantes et supports de culture est requis La pr sente demande concerne une production pilote Les produits EQUIDOR sont des mati res r siduaires organiques digestats qui seront fabriqu es sur six sites de production quip s chacun d une unit de m thanisation La m thanisation est un proc d naturel de d gradation partielle de la mati re organique en l absence d oxyg ne et sous l action combin e de plusieurs types de microorganismes Les 6 sites sont g r s par 6 Soci t s en Nom Collectif SNC HELIOPROD METHANISATION est l actionnaire majoritaire de ces 6 SNC Parall lement cette d marche d homologation et conform ment aux exigences r glementaires europ ennes et nationales relatives aux sous produits animaux les six sites de production de l ensemble de produits EQUIDOR doivent disposer d un r gime d agr ment sanitaire Ces agr ments sanitaires ont t accord s pour deux d entre eux dont les unit s de m thanisation ont t mises en service en 2014 pour les autres sites les d marches administratives sont en cours de traitement Les six unit s assureront la m thanisation thermophile par voie s che d un m lange de mati res organiques issues de fumier de cheval de mati res v g tales brutes et s ches no
27. s par la mise en place de mesures de gestion appropri es dans le cadre du suivi de production Par ailleurs le responsable de la mise sur le march devrait surveiller l mergence de risques nouveaux dans les mati res premi res en fonction de l volution des pratiques humaines et agricoles Conform ment l article L255 5 du Code rural et de la p che maritime il doit informer Sans d lai l administration de toute modification port e sa connaissance susceptible d avoir une incidence sur l innocuit du produit fini Classification de l ensemble de produit phrases de risque et conseils de prudence L ensemble de produits EQUIDOR r sulte de la transformation m thanisation suivie d un post traitement d un m lange de mati res organiques issues d effluents d levage fumier de cheval et de mati res v g tales brutes non transform es L ensemble des substances contenues dans ces intrants n est pas connu de mani re exhaustive Il n est donc pas possible d identifier l int gralit des dangers au sens du R glement CE n 1272 2008 Pr cautions d emploi Compte tenu de la nature r siduaire de l ensemble de produits EQUIDOR gants v tements lunettes de protection appropri s devront tre port s au cours de sa manipulation et ou son application Le port d un masque anti poussi res est galement recommand Le m lange de produits EQUIDOR issus des diff rentes exploitations membres de la soci t HELIOPROD
28. semble de produits fiche d information ODE Que L ensemble de produits EQUIDOR est destin l entretien ou l am lioration des propri t s physiques du sol amendement organique ainsi qu la nutrition des plantes engrais Caract ristiques Les produits se pr sentent sous forme solide pr ts l emploi et sont utilisables en pandage au Sol et en incorporation par m lange massique au substrat pour les usages pr sent s ci dessous Usages et conditions d emploi demand s formulaire cerfa 11385 du 1 avril 2014 Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR en kg ha Epoques d apport Grandes cultures Cultures l gumi res et Avant semis ou mara chage 5000 7500 plantation Arboriculture viticulture Re a E Gazon et espaces verts 1 ha correspond 500 m de support de culture La dose maximale d apport prise en compte pour l valuation de l innocuit des produits de la gamme est de 7500 kg ha an soit 7 5 t ha an Nombre d apport par an CONSIDERANT LE MODE DE FABRICATION DU PRODUIT ET LA QUALITE DE LA PRODUCTION Caract risation du produit et proc d de fabrication La pr sente demande se base sur les r sultats d analyse r alis e l chelle d une production pilote Les mati res premi res utilis es pour la production pilote sont identiques celles pr vues pour la production industrielle De m me le proc d de fabrication en produ
29. t par les flux maximum en l ments fertilisants Autres l ments d appr ciation des b n fices La valorisation agricole des digestats de m thanisation contribue la gestion de l azote dans une logique globale des territoires en valorisant l azote organique en particulier celui issu des effluents d levage et en diminuant le recours l azote min ral Essais d efficacit Seules des donn es d efficacit en conditions contr l es efficacit potentielle de lots de produits EQUIDOR sont disponibles Le demandeur ne pr sente pas d essai de fertilisation en conditions d emploi pr conis es Aussi des essais dans les conditions d emploi pr conis es devront tre mis en uvre dans le cadre d un suivi de la mise sur le march des produits EQUIDOR La d monstration de l efficacit potentielle repose sur les cin tiques de min ralisation du carbone et de l azote les analyses du fractionnement de la mati re organique et le calcul de l indice de stabilit de la mati re organique de deux lots de produit deux essais culturaux ray grass et bl en conditions contr l es avec un lot de produit Tests de min ralisation de l azote et du carbone fractionnement biochimique et indice de stabilit de la mati re organique Apr s une premi re phase de min ralisation assez rapide la min ralisation du carbone est plus lente Apr s 91 jours d incubation le taux de min ralisation du carbone est selon les
30. ur chaque site de production sera la suivante Cat gorie de mati re entrante d apport D jections animales fumiers quins 23 80 Mati res v g tales brutes et s ches 17 5 45 pailles semences et foins Mati res v g tales brutes et humides 25 45 sous produits v g taux bruts non transform s Le tableau ci dessous donne le d tail des mati res entrantes pr vues pour chaque site de production Anses Dossier n 2014 0886 EQUIDOR Dremi res bruts et humides bruts et secs premi re quins l gumes paille foin annuel Il est noter que la proportion de fumiers pr vue pour le site de production n 4 23 environ est inf rieure celle pr vue pour les autres sites de production plus de 60 Pour chaque mati re premi re entrante des contrats d approvisionnement sont labor s avec les fournisseurs et un cahier des charges permettant de garantir la qualit des mati res premi res sera labor pour l acceptation de ces mati res typologie origine caract ristiques physico chimiques et microbiologiques Les attestations crois es de fourniture et d approvisionnement sont pr sent es de mani re exhaustive pour ce qui concerne les sources des mati res premi res Toute autre provenance correspondrait un changement de composition et n cessiterait une valuation compl mentaire Par ailleurs conform ment au R glement CE n 1069 2009 du Parlement europ en et du C
31. vers et de microorganismes pathog nes pour l Homme les animaux et l environnement Etude toxicologique de l ensemble de produits Les teneurs maximales en l ments traces m talliques ETM observ es dans le cadre de l tude d innocuit ne conduisent pas d passer le flux maximal de r f rence par apport N anmoins les teneurs d clar es en ETM conduisent d passer le flux annuel moyen de r f rence en Chrome Cr et en Nickel Ni pour des apports annuels la dose de 7 5 t ha de mati re brute MB ce qui correspond aux recommandations maximales d emploi revendiqu es Selon le demandeur et sur la base des teneurs en ETM mesur es dans les mati res entrantes les teneurs lev es en Cr et en Ni dans le digestat s ch peuvent s expliquer par une contamination au cours du proc d de fabrication pilote partir de la cuve et de l ancre de m lange form es d acier inoxydable Le p titionnaire pr cise que les digesteurs des sites industriels ne contiendront pas de mat riau de type acier inoxydable Les valeurs calcul es pour une simulation d apport 5 t MB ha dose d apport minimale pr conis e sont inf rieures aux flux maximaux fix s par le guide pour la constitution des dossiers d homologation Les teneurs en compos s traces organiques fluoranth ne benzo a pyr ne benzo b fluoranth ne et 7 PCB s permettent de respecter les crit res d innocuit pour l homologation des mati res fertilisantes
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