CEDIA® Métabolite d`héroïne (6-AM) Kit de Calibrateur et Contrôle
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1. humain potentiellement infectieux dans le manuel Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories 1993 S curit biologique dans les laboratoires microbiologiques et biom dicaux des Centers for Disease Control National Institutes of Health Centres pid miologiques et Instituts nationaux de la sant des tats Unis ATTENTION Les calibrateurs contiennent de l azide de sodium moins d 0 09 viter le contact avec la peau et les muqueuses En cas de contact rincer abondamment avec de l eau En cas de contact oculaire ou d ingestion consulter imm diatement un m decin L azide de sodium peut r agir avec le plomb et le cuivre des canalisations et former des azides m talliques potentiellement explosifs Lors de l vacuation de ces calibrateurs dans les canalisations faire couler l eau abondamment pour viter toute accumulation d azide Nettoyer les surfaces m talliques expos es avec une solution de soude 10 Conservation Conserver le calibrateur et les contr les entre 2 et 8 C Proc dure Se r f rer la notice du coffret de r actifs M tabolite d h ro ne Thermo SCIENTIFIC Mat riel fourni Calibrateur et contr les CEDIA M tabolite d h ro ne Mat riel suppl mentaire n cessaire mais non fourni REF Description 1557416 Calibrateur n gatif CEDIA 100107 coffret SC ou 100108 coffret MC Coffret de r actifs CEDIA M tabolite d h ro ne Mode d emploi Le calibrateu2. CEDIA M tabolite d h ro ne 6 AM Kit de Calibrateur et Contr le IVD Pour usage diagnostique in vitro REF 100031 Calibrateur seuil 5 0 mL 100034 Contr le haut 5 0 mL 100202 S rie de contr les pour le dosage de toxicomanog nes dans l MGC Select Application Le calibrateur CEDIA M tabolite d h ro ne 6 AM est utilis pour calibrer le test CEDIA M tabolite d h ro ne Les contr les CEDIA 6 Ac tylmorphine sont utilis s en tant que produits de contr le non test s pour valider la calibration du test CEDIA M tabolite d h ro ne Le calibrateur et les contr les CEDIA M tabolite d h ro ne sont vendus s par ment et peuvent tre utilis s avec tous les lots de r actifs CEDIA Metabolite d heroine Le calibrateur et les contr les contiennent de l azide de sodium lt 0 10 et la concentration cible suivante de 6 ac tylmorphine dans de l urine humaine Calibrateur seuil 10 ng mL Contr le n gatif 7 5 ng mL Contr le positif 12 5 ng mL Contr le haut 20 ng mL A Pr cautions et avertissements Uniquement pour diagnostic in vitro AVERTISSEMENT Le calibrateur et les contr les CEDIA M tabolite d h ro ne ont t pr par s partir d urine humaine non st rile Ce calibrateur et ces contr les doivent tre manipul s selon les directives de Biosafety Level 2 s curit biologique de niveau 2 des tats Unis comme recommand pour tout chantillon d urine de sang ou de s rum
3. r et les contr les sont vendus pr ts l emploi R sultats Le calibrateur et les contr les CEDIA M tabolite d h ro ne sont utilis s comme r f rence pour diff rencier entre les chantillons positifs et les chantillons n gatifs pour la 6 ac tylmorphine Se r f rer la fiche technique CEDIA M tabolite d h ro ne appropri e pour obtenir des informations sp cifiques Limitations Le calibrateur et les contr les CEDIA M tabolite d h ro ne n ont t con us que pour tre utilis s de la fa on indiqu e Des informations suppl mentaires sont donn es dans la fiche technique CEDIA M tabolite d h ro ne appropri e Contr le Qualit Toutes les exigences de contr le qualit doivent tre appliqu es conform ment aux r glements locaux r gionaux et nationaux ou aux conditions d agr ment wal Microgenics Corporation 46360 Fremont Blvd Fremont CA 94538 6406 USA Soutien technique et la client le tats Unis 1 800 232 3342 C EC REP Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D 94032 Passau Germany Tel 49 0 851 88 68 90 Fax 49 0 851 88 68 910 Pour des mises jour de la notice consulter www thermoscientific com Autres pays Contacter le repr sentant local 10004318 2 CEDIA est une marque d pos e de Roche Diagnostics 2010 12
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