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Mentions légales pour Physio phénolé Flacon verre (PDF
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1. Mentions l gales SOLUTE PHYSIOLOGIQUE PHENOLE LAVOISIER Solution injectable en flacon COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PHENO SH ARS Le Li et MA AA en arte is ce nor 0 50 g CHLORURE DE SODIUM ui du 0 90 g Hydroxyde de sodium q s pH 7 Eau pour pr parations injectables SP 100 ml FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable DONNEES CLINIQUES Indications th rapeutiques Dilution d allerg nes en allergologie Dilution de vaccins lors d une preuve de tol rance la vaccination Posologie et mode d administration Chaque flacon contient 9 ml de solvant isotonique permettant d effectuer une dilution d cimale d allerg nes ou de vaccins A l aide d une seringue gradu e pr lever la quantit n cessaire d extrait allerg nique ou de vaccin variable selon la nature du vaccin et l introduire dans le flacon de solvant Bien agiter la dilution ainsi obtenue et avant chaque utilisation agiter la suspension afin d viter l administration d un produit trop concentr En allergologie utiliser la voie intradermique Lors des preuves de tol rance la vaccination chez les sujets pr sentant une pathologie allergique utiliser la voie sous cutan e en particulier avec les vaccins adsorb s en raison de possibles r actions allergiques induites par l agent adsorbant Contre indications Ne pas utiliser dans les cas o l immunoth
2. rapie et la vaccination sont contre indiqu es Mises en garde et pr cautions particuli res d emploi Mise en garde Ne jamais administrer par voie intraveineuse Pr cautions d emploi V rifier la concordance de la prescription au niveau du titre de la dilution et du volume injecter selon les indications du prescripteur En cas d erreur de dilution prendre toutes les mesures n cessaires pour en pr venir les cons quences ventuelles choc anaphylactique disposer de cortico des injectables et d ampoules d adr naline Grossesse et Allaitement Il n existe pas actuellement de donn es pertinentes ou en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce produit lorsqu il est administr pendant la grossesse En cons quence par mesure de pr caution il est pr f rable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse Eviter l administration de ce produit chez la femme qui allaite SOLUTE PHYSIOLOGIQUE PHENOLE LAVOISIER Solution injectable en flacon PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Propri t s pharmacodynamiques DILUANT POUR ALLERGENES ET VACCINS R Syst me respiratoire DONNEES PHARMACEUTIQUES Dur e de conservation 8 ans Pr cautions particuli res de conservation A conserver l abri de la lumi re Nature et contenance du r cipient Flacon de 9 ml en verre incolore type Il muni d un bouchon en lastom re serti d une capsule en aluminium Mode d emploi inst
3. ructions concernant la manipulation Apr s dilution de l allerg ne conserver le flacon entre 4 et 8 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires CHAIX et DU MARAIS PRESENTATIONS ET NUMEROS D IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE Pr sentation officinale AMM 3400930588048 9 ml en flacon bo te de 1 Pr sentation hospitali re AMM 3400955352662 9 ml en flacon bo te de 50 Agr Coll CONDITIONS DE DELIVRANCE M dicament non soumis prescription m dicale DATE DE REVISION Ao t 2012 CDM LAVOISIER Laboratoires CHAIX et DU MARAIS 7 rue Labie 75017 PARIS FRANCE Tel 33 1 55 37 83 83 E mail contact lavoisier com Fax 33 1 55 37 83 84 FTPF F F 12 UV E 10 12
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