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Aesculap® Caiman

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1. HUM
2. BU anna
3. FDA CE E
4. 161 162 164 164 164 164 164 165 165 166 166 166 167 167 167 169 169 170 170 170 171 171 171 172 172 172 172 172 174 174 175 175 176 177 177 177 178 178 178 179 179 1 c Lektrafuse GN200 b
5. npo Aesculap https extranet bbraun com cme Aesculap 5 2
6. 170 5 5 1
7. gt gt B Braun Aesculap B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYP
8. Braun Aesculap F001 Ha BU reHepaTope BU reHepaTop 5 c BU reHepaTop F002 BU reHepaTopa 5 F003 5 F004 BU reHepaTopa 5 F005 F006 MODE 2 5
9. gt gt gt
10. 5 Braun Aesculap 5 Braun Aesculap 9 1 Caiman Seal amp Cut
11. 5 gt 3 5 3 Footswitch attached 6 168 gt 5 3 Footswitch removed 7
12. gt gt gt 171 A
13. gt GK535 4 unu TA008205 0 8 M gt BY 10 15 3 1 AN BHAMAHME gt
14. gt 8 m gt XHOCTb gt www a k i org Rote Brosch re 5 3 gt
15. Ha3Ha gt gt gt gt 162
16. POBKU 10 gt 1 gt gt 172 Meliseptol HBV 50 1 6 Lektrafuse GN200 6 1
17. gt Up 200 3 Aesculap gt B
18. 9 2002 96 EG 10 Y WEEE cm 11 c 2 12 13 1 14 15 SY y or CF tr e VY TOK gg F Homep Ana 3aka3a JJ 11 E 160 1 1 1 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 1 4 1 4 2 4 3 5 1 5 2 5 3 5 4 3 3 5 6 5 7 5 8 6 1 7 1 7 2 7 3 7 4 45 7 6 TA 10 10 1 11 c
19. AN OnacHocrb gt AN Lektrafuse c gt Lektrafuse gt NO m one E
20. cIEC DIN EN 60601 2 150 50 8 250 B 1 500 A 5 MM X 20 BY 460 1 Int 10 c 30 Bec 8 1 Kr 400 MM x 355 MM x 100 MM corna IEC DIN EN 60601 1 Oc CISPR11 Knacc A COB MECTUMOCTb IEC DIN EN 60601 1 2 IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 10 1 11
21. 6 gt 45 C
22. A ONACHOCTb gt gt gt 100 240 gt 12 gt
23. 13 gt gt 12 9 5 Attach Instrument 5 Attach Instrument Standard Plus Puc 4 167 Aesculap Lektrafuse GN200 GN201 3
24. gt gt gt gt gt gt
25. B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE S N Hr INVENTORY NO sss ORGANIZATION u baza its ti n Measurement EQUIPMENT M SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar according IEC60601
26. 4 2 gt gt gt nocnego 12 9 cm
27. Please Wait 7 3 E OT m 5 E001 ERROR E001 Ha Instrument HF activation Button Error K Release Instrument Button Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 Instrument Error Remove and reattach OR unu
28. Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not reached BO gt gt He gt gt gt UHCTPYMEHT gt He pacce gt
29. 7 6 gt gt Braun Aesculap 7 7 b orcoe 2 Aesculap TA021404 G T 8 A 1500 gt 11 gt 11
30. gt 700 3 000 Braun Aesculap 179 cz Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 Legenda Kontrolka VF ZAP kruh okolo Tla itko volby re imu provozu MODE Mitte P ipojovac zd ka no n ovlada Kontrolka Regrasp Displej Kontrolka chyby Signaliza n kruh n stroje P ipojovac zd ka n stroj Kontrolka S ZAP 10 P poj potenci lov vyrovn n 11 Dr k pojistek se 2 pojistkami 12 S ov sp na VYP ZAP 13 S ov vstupn z suvka 14 Typov t tek 15 V trac dr ky O ON O U A GN gt 180 S
31. gt gt 1 1 corna IEC VDE gt gt gt gt
32. 40 C ec 50 10 10 C 90 90 Extranet B A CA HOME xu 100 o o TR tied 700 hPa 500 hPa Ha
33. IEC VDE Up Lektrafuse GN200
34. gt Aesculap M NOH CM IEC VDE gt gt gt gt
35. m Plus m E 10 11 MODE 2 Plus Standard gt 12 gt
36. gt MODE 2 174 7 2 E m 5 Generator Cooling Please Wait Generator Too Cold
37. Remove and replace instrument bITb 3aMeHeH E003 ERROR E003 Footswitch Error BU reHepaTopy Release footswitch Remove and reattach footswitch 175 Aesculap Lektrafuse GN200 7 4 E m 6 BY E 5 BU
38. K Npe Aesculap Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail ats aesculap de 9 TA021404 Caiman 5 Caiman 12 GN201 Aesculap 304 81 C 902 02 178 10 93 42 EWG GN200 100 B 240 B 6 7 A 2 8 50 60 IEC DIN EN 60601 1
39. 3 1 3 1 2 F001 3 1 2 1 3 3 3 E001 3 3 2 480 1 480 m Standard uacro 1 8 m Plus 2 8
40. 12 4 3 gt gt 169 Aesculap Lektrafuse GN200 gt BU Toka 5 Sealing in Progress Sealing in Progress Standard Plus Puc 12 gt
41. 3 540 2 6 5 Performing Self Test 1 2 1
42. 4 Lektrafuse GN200 4 1 A gt CF Lektrafuse GN200 CAIMAN
43. 12 Lektrafuse GN200 gt gt gt gt gt
44. 5 165 Aesculap Lektrafuse GN200 2 7 Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 lektrafuse Caiman 12 Instrument Family 2 Seal amp Cut 12 Caiman Caiman 5 ol M 4 _ rd 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 tie Lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Puc 3 Seal amp Cut 5 Caiman 166 2 8 Up GN200
45. 12 163 Aesculap Lektrafuse GN200 2 2 1 GN200 TA022414 TA022130 2 2 E E E Caiman 2 3 Lektrafuse GN200
46. Lektrafuse GN200 CAIMAN Seal amp Cut 8 8 gt 8 7 5 Ready to Seal K 9 Lektrafuse gt MODE 2 m Standard
47. Application part type acc CF to IEC DIN 60601 1 Recovery time of the defi 0 seconds brillation protected out put CISPR11 Class A EMC IEC DIN EN 60601 1 2 Conforming to standard 10 1 IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 Ambient conditions Temperature 40 C 10 C 50 C 10 C Relative humidity 90 15 non condensing 90 10 non condensing Atmospheric pressure q 060 hPa 1 060 hPa 700 hPa 500 hPa Note The atmospheric pressure of 700 hPa corresponds to a maximum operating altitude of 3 000 m Note After transporting or storing at temperature outside the operating temper ature range leave the HF generator for one hour before use so that it can reach room temperature 11 Note The user institution is obliged to process the product before its disposal see Validated reprocessing procedure Disposal Adhere to national regulations when disposing of or recy cling the product its components and its packaging The recycling pass can be downloaded from the Extranet as a PDF document under the respective article number The recycling pass includes disassembling instructions for the product as well as information for proper disposal of components harmful to the environment Products carrying this symbol are subject to separate col lection of electrical and electronic devices Within the European Union disposal is taken care of by the manufac
48. REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids alebo iny cudzorody material Medzi elektr dami roztv racej asti je kov napr svorky Otvorte roztv raciu as a skontrolujte Odstr te ka d cudzorod materi l Odstr te prebyto n odsat kvapaliny z opera n ho pola REGRASP INDICATOR TIME Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not reached ne pln uzavretie alebo Postup pri vyskyte chyby Regrasp gt neoddelte gt Otvorte n stroj gt Skontrolujte uzavret cievu Pri spr vnej hemost ze gt Cievu odde te ru ne chirurgick mi no nicami Pri nespr vnej hemost ze gt N stroj znovu pripojte k pr stroju a zaaretujte Ozn menie Chybu Regrasp nie je treba potvrdzova Stla enie ru n ho vyp na a ped la priamo spust nasleduj ci proces uzatv rania Ozn menie Pri chybe REGRASP sa akt vny prev dzkov re im neuk e Akt vny pre v dzkov re im mo no zobrazi stla en m tla idla vo by prev dzkov ho re imu MODE 2 VF gener tor dosiahol maxim lny as uzatv rania a zistil Skontrolujte kvalitu uzavretia Pou vate preru il VF v kon po as uzatv rania gt Spustite al VF cyklus gt Ak al VF cyklus vedie k norm lnemu uzavretiu m e sa cieva oddeli a n stroj otvori a odstr ni gt A
49. Fig 14 Tips Om s kringarna g r ofta r apparaten defekt och m ste repareras se Tek nisk service 8 Teknisk service A FARA Livsfara f r patienter och anvandare pa grund av felfunktion och eller skyddsfunktioner som slutar fungera gt Under anv ndningen av produkten pa patienten f r inga service eller underh llsarbeten utf ras gt Modifiera inte produkten gt F r service och reparationer kontakta den nationella representanten f r B Braun Aesculap Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medf ra att garantin och eventuella godk nnanden upph r att g lla Service adresser Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Ytterligare service adresser kan f s via ovan n mnda adress 9 Tillbeh r reservdelar TA021404 Sakring Caiman 5 instrumentfamilj Caiman 12 instrumentfamilj GN201 Fotpedal Tips Ytterligare tillbeh r anv ndningsdelar och reservdelar beskrivs i Aesculap broschyren C 304 81 och C 902 02 10 Tekniska data Klassificering enligt direktiv 93 42 EEG GN200 H gfrekvens kirurgiapparat lib Natspanningsomraden 100V 240 V 6 7 A 2 8 A str mf rbrukning Frekvens 50 60 Hz Skyddsklass enligt IEC DIN EN 60601 1 Ant ndningss ker enligt IEC DIN 60601 godk nd f r anv ndning i medicinsk Fotpedal str mkre
50. 7 Lektrafuse Lektrafuse CF Lektrafuse 2 4 Lektrafuse GN200 Lektrafuse GN200 m Standard m Plus 164 2 5
51. MODE 2 F007 5 F008 5 F009 5 176 7 5 13 12
52. gt gt 11 gt 14 177 Aesculap Lektrafuse GN200 8 A gt gt gt TEXHU Braun Aesculap
53. gt gt TA022130 VF generator Lektrafuse GN200 spl uje po adavky dle CISPR 11 t da A Aby se p ede lo kod m v d sledku neodborn monta e nebo provozu a nebyl ohro en n rok na z ruku Pou vejte v robek pouze podle pokyn uveden ch v tomto n vodu k pou it Respektujte bezpe nostn informace a pokyny k provozn dr b Vz jemn kombinujte pouze v robky Aesculap Dodr ujte pokyny k pou it podle normy viz Bezpe n manipulace podle ustanoven IEC VDE Pravideln kontrolujte p slu enstv Zvl t je t eba zkontrolovat elek trick kabel a endoskopick p slu enstv na mo n po kozen izolace N vod k pou it uchov vejte na m st p stupn m pro u ivatele Dodr ujte platn normy 181 CD Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 1 1 Bezpe n manipulace podle ustanoven IEC VDE Opera n pole A NEBEZPE I VAROV N A POZOR A POZOR Nebezpe ohro en ivota v d sledku z sahu elek trick m proudem gt Produkt neotv rejte gt Produkt pripojujte pouze k napajeci siti s ochrannym vodicem Nebezpe razu v d sledku vzniceni nebo exploze ho lav ch plyn P i pou it VF gener toru podle ur en mohou vznikat jiskry gt Nepou vejte v oblasti s nebezpe m exploze gt P i operac ch v oblasti hlavy a hrudn ku nepou vejte ho lav anestetika a plyny podporuj c ho en na
54. En el caso de productos de acero inoxidable los restos de cloro y sustan cias cloradas p ej los contenidos en residuos de intervenciones quirur gicas f rmacos soluciones salinas agua para limpieza desinfecci n y esterilizaci n pueden provocar da os irreversibles por corrosi n corro si n por picaduras corrosi n interna en dichos productos y acabar des truy ndolos Para eliminar cualquier resto deber n aclararse a fondo los productos con agua completamente desmineralizada sec ndolos a conti nuaci n Efectuar un secado final si es necesario Se deben utilizar nicamente productos qu micos de proceso comprobado y autorizado p ej autorizados por VAH DGHM o la FDA o con marcado CE y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el material Deber n cumplirse estrictamente todas las instrucciones del fabricante para el producto qu mico De lo contrario podr an surgir los siguientes problemas E Alteraciones pticas del material como decoloraci n o cambio de color en el caso del titanio o del aluminio En las superficies de aluminio pue den aparecer alteraciones visibles a partir de valores pH superiores a 8 en la soluci n de trabajo m Da os en el material como corrosi n grietas roturas envejecimiento prematuro o hinchamiento No limpiar nunca la superficie con cepillos met licos u otros agentes abrasivos ya que existe peligro de corrosi n Para m s informaci n s
55. O anel sinalizador verde 7 volta da conex o de instrumentos acende Na indica o 5 surge a mensagem Ready to Seal Fig 9 107 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 Escolher o modo operacional O gerador de AF Lektrafuse possui dois modos operacionais para o pro cesso de selagem O modo operacional selecionado mantido at o gera dor de alta frequ ncia ser desligado O modo operacional pode ser alterado durante a interven o cir rgica gt Alterar o modo operacional Premir o bot o de sele o do modo ope racional MODE 2 E Modo Standard Modo operacional predefinido m Modo Plus Modo operacional com maior produ o de energia O modo operacional definido independente do instrumento ligado Ao mudar ou voltar a ligar o instrumento o modo operacional definido n o alterado O modo operacional ativo indicado no visor da seguinte forma m Quadro m Negrito Fig 10 Fig 11 Nota No caso de um erro Regrasp o modo operacional ativo n o exibido O modo operacional ativo pode ser exibido premindo o bot o de sele o do modo operacional MODE 2 Nota O modo Plus pode ser diferenciado do modo Standard atrav s da frequ ncia mais elevada do sinal bip durante a corrente de AF Coloca o fora de servi o gt Desligar o aparelho atrav s do interruptor DESLIGAR LIGAR a rede 12 Todos os p los do aparelho s o separados da rede de alimentac o gt Deslig
56. Upozorn n Dal p slu enstv aplika n sou sti a n hradn d ly jsou pops ny v pro spektu Aesculap C 304 81 a C 902 02 GN200 Rozsahy s ov ho nap t proudov p kon Vysokofrekven n chirurgick p stroj lib 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frekvence 50 60 Hz Trida ochrany podle IEC DIN EN 60601 1 Proudovy obvod no niho ovladace Bezpe ny v ci vzniceni dle IEC DIN EN 60601 povoleny k pou iti v zdravotnick m prostfedi Vystupn vykon 2 x 150 W na 50 Ohm Pojistka pr stroje Charakteristika Cas proud Sp nac schopnost Typ konstrukce T8 AH 250 V T neaktivni H 1 500 A 5 mm x 20 mm Provozn kmito et VF 460 kHz 1 Quasi Sinus Druh provozu Int 10 s 30 s Hmotnost 8 1 kg Rozm ry d x 5 x v 400 mm x 355 mm x 100 mm Typ aplika n sou sti dle CF IEC DIN EN 60601 1 Doba regenerace v stupu 05 chr n n ho proti defibri laci CISPR11 T da A EMC IEC DIN EN 60601 1 2 Shoda s normami IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 197 CD Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 10 1 Okoln podm nky Tepplot sh 40 C 50 C 10 10 C Relativni vlh 90 90 kost vzduchu gt hs 15 10 bez tvorby kondenzatu bez tvorby kondenzatu Atmosf ricky 1 060 hPa tlak 700 hPa 500 hPa Upozorn ni Atmosf ricky tlak 700 hPa odpov d maxim lni nad
57. m Regrasp 4 E 5 REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut XHOCTM Clean jaws Regrasp thicker tissue REGRASP INDICATOR SHORT B Visually check seal Manually cut Check for metal occlusion jaw ONE Remove excess fluids REGRASP INDICATOR TIME
58. pektive specialistl kare konsulteras f r att undvika irreparabla skador eller felfunktioner p pacemakern eller implantatet Elektroder fr n fysiologiska vervakningsapparater utan skyddsmot st nd eller HF drosslar skall appliceras s l ngt bort fr n HF elektro derna som m jligt Anv nd inga n lelektroder f r vervakningen Applicera vervakningsapparater p ett s dant s tt att de inte ligger p huden H ll ledningar till HF elektroderna s korta som m jligt och led dem p ett s dant s tt att de varken r r vid patienten eller andra ledningar Vid otillr cklig effekt kontrolleras med de vanliga inst llningarna att arbetselektroderna r rena stickkontakterna r korrekta L gg aldrig undan en aktiv elektrod p eller bredvid patienten Placera ven s dana elektroder som inte beh vs tempor r s att de inte r r vid patienten Vid operationer d r det r oundvikligt att elektroderna har en st ndig kontakt med patienten t ex vid endoskopiska operationer ska HF generatorn omedelbart st ngas av med str mbrytaren FR N TILL 12 n r elektroden aktiveras oavsiktligt Ta inte bort den heta elektroden ur kroppen omedelbart efter sk r ningen eller koaguleringen Under driften av generatorn f r elektroderna p instrumentet p den vre eller undre sidan inte ber ras eftersom elektroderna kan v rmas upp vilket kan leda till br nnskador och andra personskador 2 Beskrivning av
59. 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according IEC62353 2007 Preparation according Service Manual AP Nd 2 8 1 Mains against HF output Ronin 7 MO 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 O 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the 1EC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005
60. 5 6 Dezynfekcja przez wycieranie w przypadku urz dze elektrycznych nie podlegaj cych sterylizacji Dezynfekcja przez wycieranie TP Temperatura pokojowa Faza gt Ewentualne widoczne pozosta o ci usun za pomoc chusteczek dezynfekcyjnych jednorazowego u ytku gt Optycznie czysty produkt wytrze w ca o ci chusteczka dezynfekcyjn jednorazowego u ytku gt Zachowa zalecany czas oddzia ywania co najmniej 1 min 5 7 gt Kazdorazowo po zako czeniu czyszczenia i dezynfekcji sprawdzi urz dzenie pod k tem czysto ci prawid owo ci dzia ania i obecno ci uszkodze Kontrola konserwacja i przegl dy Uszkodzony produkt nale y natychmiast wybrakowa gt Raz do roku nale y przeprowadza kontrol bezpiecze stwa technicz nego patrz Utrzymanie sprawno ci urz dzenia 5 8 O Przechowywanie i transport A PRZESTROGA Ryzyko uszkodzenia urz dzenia w wyniku zbyt szyb kiego zastosowania po okresie przechowywa nia transporcie w temperaturach poni ej 10 C gt Generator pr du wysokiej cz stotliwo ci wymaga 1 godziny na przystosowanie si do temperatury pokojowej gt Produkt transportowa wy cznie w oryginalnym opakowaniu gt Nale y przestrzega warunk w transportu i przechowywania patrz Warunki otoczenia 6 Utrzymanie sprawno ci urz dzenia Generator HF Lektrafuse GN200 nie wymaga konserwacji Notyfikacja Przegl dy techniczne mo e przeprowadza
61. 51 CP Aesculap G n rateur HF Lektrafuse GN200 B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE S HT INVENTORY NO sse ORGANIZATION sustenta insolitas Measurement EQUIPMENT is SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bi
62. Aby sprawdzi czy osi gni to wystarczaj c hemostaz nale y post po wa zgodnie z instrukcj post powania w przypadku b du Regrasp patrz B d Regrasp Notyfikacja Je eli po dwukrotnym wy czeniu i ponownym w czeniu b d pojawia si nadal nale y zwr ci si do krajowego przedstawiciela firmy B Braun Aesculap patrz Serwis techniczny F001 B d oprogramowania generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s ponownie w czy generator pr du wyso kiej cz stotliwo ci F002 B d dawki generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s ponownie w czy generator pr du wyso kiej cz stotliwo ci F003 B d sprz towy Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s ponownie w czy generator pr du wyso kiej cz stotliwo ci F004 wo ci Wewn trzny b d komunikacji generatora pr du wysokiej cz stotli Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s ponownie w czy generator pr du wyso kiej cz stotliwo ci F005 Przegrzanie generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci i zaczeka a si och odzi Skontrolowa przep yw powietrza wok generatora F006 w czania B d przycisku wyboru trybu pracy MOD
63. Fig 13 Protocollo di prova Controllo tecnico di sicurezza 92 7 ldentificazione ed eliminazione dei guasti 7 1 Viene visualizzato l errore Regrasp cio la sigillatura potenzialmente insufficiente dei vasi Errore Regrasp m Chiara sequenza di suoni e interruzione della sequenza di suoni del funzionamento HF inoltre interruzione dell attivazione dell HF m Accensione della spia errore Regrasp gialla 4 sulla parte frontale del generatore HF m Messaggio di avvertimento sul display 5 sulla parte frontale del gene ratore HF REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws cati o fluidi corporei OR oppure Regrasp thicker tissue Verificare la sigillatura dei vasi Le superfici di contatto della parte del morso sono coperte con resti di vasi essic Pulire le superfici di contatto con acqua sterile ed una spugna Afferrare il fascio di tessuto pi spesso Il fascio di tessuto afferrato troppo sottile REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids Si tratta di metallo per es clamp oppure si un altro mate Aprire e verificare la parte del morso riale estraneo tra gli elettrodi nella parte del morso Rimuovere ogni materiale estraneo Rimuovere i fluidi di aspirazione in eccesso dal campo operatorio REGRASP INDICATOR TIME Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not r
64. Przed u yciem produktu sprawdzi poprawno dzia ania i stan urz dzenia Przestrzega wskaz wek dotycz cych kompatybilno ci elektromagne tycznej EMV patrz TA022130 Generator HF Lektrafuse GN200 spe nia wymogi CISPR 11 klasa A Aby unikn szk d wskutek nieprawid owego z o enia lub pracy i nie ryzykowa utraty gwarancji i bycia poci gni tym do odpowiedzialno ci prawnej Produkt stosowa tylko zgodnie z instrukcj u ytkowania Przestrzega wskaz wek dotycz cych bezpiecze stwa i utrzymania w stanie sprawno ci taczy ze soba tylko produkty firmy Aesculap Przestrzega wskaz wek dotycz cych stosowania zgodnie z norm patrz Bezpieczna obs uga zgodnie z przepisami IEC VDE 201 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 Regularnie kontrolowa wyposa enie Szczeg lnie nale y podda kon troli pod k tem potencjalnych uszkodze izolacji kable elektrod oraz wyposa enie endoskopowe gt Instrukcj obs ugi nale y przechowywa w miejscu dost pnym dla osoby stosuj cej urz dzenie Przestrzega obowi zuj cych norm 1 1 Bezpieczna obs uga zgodnie z przepisami IEC VDE Otoczenie operacyjne Zagro enie ycia wskutek pora enia pr dem gt Nie otwiera produktu NIEBEZPIECZE STWO gt Produkt przy cza wy cznie do sieci z wykorzy staniem przewodu PE Niebezpiecze stwo zranienia wskutek zap onu lub eksplozji gaz w atwopalnych Podczas zgo
65. Si la hemostasis no es correcta gt Volver a colocar el instrumento sobre el vaso e inmovilizarlo Nota No es necesario confirmar el fallo regrasp Pulsando el interruptor manual o el pedal se inicia directamente el siguiente proceso de sellado Nota En caso de fallo regrasp no se indica el modo de funcionamiento activo El modo de funcionamiento activo puede mostrarse pulsando el bot n de selecci n del modo de funcionamiento MODE 2 El generador AF ha alcanzado el tiempo de sellado m ximo sin efectuar un sellado completo Comprobar la calidad del sellado El usuario ha finalizado la emisi n AF durante el sellado Iniciar un ciclo AF adicional gt Si el ciclo AF adicional permite realizar un sellado normal puede sec cionarse el vaso y abrirse y retirarse el instrumento gt Si vuelve a producirse un fallo regrasp no seccionar el vaso abrir el instrumento y seccionar el vaso sellado manualmente con una tijera quir rgica Al hacerlo asegurarse de que la hemostasis es correcta 73 CE Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 7 2 Advertencias Las advertencias se indican de la siguiente manera E Un nico tono distinto del que indica una aver a un fallo o el funcio namiento AF normal m Aparece una advertencia en el indicador 5 situado en la parte delan tera del generador AF Generator Cooling Temperatura excesiva del generador Comprobar el flujo de aire en torno al generador Please Wait
66. Vergewis u ervan dat het voetpedaal indien gebruikt correct is aangesloten Controleer of het Caiman Seal amp Cut instrument correct is aangesloten groene ring 1 brandt Om de HF afgifte te starten drukt u op de knop op het instrument of op het voetpedaal Blijft de fout ook daarna bestaan dan moet u het Caiman instrument vervangen 7 6 Fouten verhelpen door de gebruiker gt Volg bij fouten en storingen de aanwijzingen in het venster op en noteer de foutcode gt Als de fout na het opvolgen van de aanwijzingen in het venster blijft bestaan dient u contact op te nemen met uw plaatselijke B Braun Aesculap vertegenwoordiger zie Technische dienst 7 7 Vervanging van zekeringen Levensgevaar door elektrische schok gt Trek de netstekker uit het stopcontact voordat GEVAAR u de zekeringen vervangt gt Bevestig de zekeringhouderr 11opnieuw gt Deksel sluiten Afb 14 Opmerking Als de zekeringen vaak doorbranden is het apparaat defect en moet gere pareerd worden zie Technische dienst Voorgeschreven zekeringen 2 stuks Aesculap art nr TA021404 G smeltinzet traag T 8 A afschakelvermogen H 1 500 A gt Ontgrendel de arr teernok van de zekeringhouder 11 met een kleine schroevendraaier en klap het deksel open gt Ontgrendel de zekeringhouderr 11 met een kleine schroevendraaier en trek deze los gt Vervang beide smeltpatronen 136 Technische dienst A GEVAAR 8 Levensgevaa
67. coagulation et coupe Caiman 12 mm Seal amp Cut Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 tie Lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Fig 3 Diagramme de puissance de sortie de la famille d instruments de coagulation et coupe Caiman 5 mm Seal amp Cut 2 8 Tension de cr te de sortie maximale Up Remarque Les donn es suivantes permettent l utilisateur de juger de l ad quation du g n rateur HF GN200 pour certains accessoires qualit de l isolation Risque de blessure pour le patient ou l utilisateur en cas d utilisation d accessoires insuffisants qua AVERTISSEMENT lit de l isolation gt V rifier que la tension de r f rence des acces soires indiqu e dans les documents accompa gnant les accessoires est sup rieure la tension de cr te de sortie maximale Tension de cr te de sortie maximale U 200 V 3 Pr paration et installation Aesculap n assume aucune responsabilit lorsque les obligations suivantes ne sont pas respect es gt Pour installer et faire fonctionner le produit observer les directives nationales relatives l installation et l exploitation les r glementations nationales relatives la protection contre les incendies et les explosions Remarque La s curit de l utilisateur et du patient d pend notamment d une alimen tation lectrique intacte et en particulier d une connexion intacte du fil de protection Les d fauts ou l absence de connexion
68. e sterownik no ny je li obecny zosta prawid owo pod czony Nale y si upewni e instrument Caiman Seal t Cut zosta poprawnie pod czony zielony pier cie 1 wieci si Aby rozpocz generowanie pr du wysokiej cz stotliwo ci nacisn przycisk na instrumen cie lub sterownik no ny Je eli b d pojawia si nadal wymieni instrument Caiman gt Ponownie wstawi podstaw bezpiecznika 11 Zamkn pokrywke Rys 14 Notyfikacja Je li bezpieczniki cz sto przepalaj si urz dzenie jest uszkodzone i nale y je naprawi patrz Serwis techniczny Zalecany zestaw bezpiecznik w 2 szt Aesculap Nr art TA021404 Bezpiecznik z wk adk topikow G zw oczny T 8 A zdolno czenia H 1 500 A gt Nosek zatrzaskowy podstawy bezpiecznika 11 odblokowa za pomoc ma ego rubokr tu i unie pokrywk gt Podstaw bezpiecznika 11 odblokowa za pomoc ma ego rubokr tu i wyci gn gt Wymieni obie wk adki bezpiecznikowe 216 8 Serwis techniczny Zagro enie dla ycia pacjenta i u ytkownika przez A b dne dzia anie i lub awari rodk w zabezpiecza NIEBEZPIECZE STWO j cych gt Podczas stosowania produktu u pacjenta nie przeprowadza czynno ci serwisowych ani kon serwacyjnych gt Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do pro duktu jest zabronione gt W sprawie konkretnych us ug serwisowych prosz si skontaktowa z w a c
69. Applicare gli elettrodi HF pi lontano possibile dagli apparecchi di monitoraggio dei parametri fisiologici senza resistenze protettive o valvole HF Per il monitoraggio non usare elettrodi a spillo Applicare le condutture dei dispositivi di monitoraggio in modo che non poggino sulla cute Fare in modo che le condutture agli elettrodi ad alta frequenza siano pi corte possibili e posarle in modo che non tocchino n il paziente n altre condutture Se con le impostazioni consuete la potenza risulta insufficiente accer tarsi che gli elettrodi di lavoro siano puliti icollegamenti siano corretti Non appoggiare mai l elettrodo attivo sul od accanto al paziente Appoggiare gli elettrodi attivi temporaneamente non necessari in modo che non tocchino il paziente Per gli interventi in cui non amp possibile evitare il contatto permanente tra elettrodi e paziente ad es interventi endoscopici in caso di atti vazioni involontarie dell elettrodo spegnere immediatamente il gene ratore HF tramite l interruttore alimentazione da rete OFF ON 12 Non allontanare dal corpo l elettrodo caldo subito dopo il taglio o la coagulazione Durante il funzionamento del generatore non toccare gli elettrodi sullo strumento sulla parte superiore o inferiore in quanto gli elettrodi 2 2 elettromagnetica Componenti necessari alla messa in funzione m Cavi di rete m Pedale opzionale m Caiman Strumento 2 3 Destinazione d uso ge
70. Generator Too Cold Esperar a que se caliente el generador No desconectar el generador durante el calentamiento Please Wait 7 3 Mensajes de aver a Las aver as se indican de la siguiente manera E Serie de tonos inconfundible distinta de la que indica un fallo o el fun cionamiento AF normal m Aparece un mensaje de aver a en el indicador 5 situado en la parte delantera del generador AF E001 ERROR E001 Tecla Activaci n AF del instrumento Soltar la tecla Activaci n AF del instrumento Instrument HF activation Button Error pulsada mientras el instrumento estaba Desenchufar y volver a enchufar el instru Release Instrument RF ON Button conectado al generador AF mento Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 El generador AF no detecta el instru Desenchufar y volver a enchufar el instru Instrument Error mento mento Remove and reattach OR 0 0 Remove and replace instrument El instrumento est defectuoso y es Cambiar el instrumento necesario cambiarlo E003 ERROR E003 Pedal pulsado mientras el pedal estaba Soltar el pedal Footswitch Error conectado al generador AF Desenchufar y volver a enchufar el pedal Release footswitch Remove and reattach footswitch 74 7 4 Mensajes de error Los fallos se indican de la siguiente manera m Serie de tonos inconfundible en caso necesario interrumpe el tono que indica la emisi n AF m Se ilumina el indicador luminoso de fallo 6 rojo situado en la parte delantera d
71. M todo de reprocessamento validado Instruc es gerais de seguranca Informac es gerais Prepara o no local de utiliza o Prepara o antes da limpeza Limpeza desinfecc o Desinfecc o mecanico quimica de aparelhos el ctricos sem esteriliza o Controlo manuten o e verifica o Armazenamento e transporte Manuten o Controlo t cnico da seguran a Detec o e resolu o de erros Erro Regrasp Avisos Mensagens de avaria Mensagens de erro Resolu o de problemas Resoluc o de falhas pelo utilizador Substituic o do fusivel Servico de assist ncia t cnica Acess rios Pecas sobressalentes Dados t cnicos Condic es ambientais Elimina o 101 102 103 103 103 103 103 104 104 105 105 105 105 106 106 108 108 109 109 109 110 110 110 111 111 111 111 111 113 113 114 114 115 116 116 116 117 117 117 118 118 1 Manuseamento seguro Nota Estas instru es de utilizac o descrevem apenas a composi o funciona mento e operacdo do gerador Lektrafuse GN200 e n o se destinam for mac o de um um profissional inesperiente em cirurgia de alta frequ ncia Em caso de utiliza o incorrecta perigo de feri mento para o doente PERIGO gt A aplica o do produto e dos acess rios deve ser realizada exclusivamente por pessoal com a for mac o prevista ou com os conhecimentos e experi ncia necess rios Se o produto for utilizado de maneira n o conforme ao fim a
72. c nskom prostredi Vystupny vykon 2x 150 W na 50 Ohm Poistky zariadenia Charakteristika asu a pr du Kapacita zapojenia Kon truk n tvar T8 AH 250 V T pomal H 1 500 A 5 mm x 20 mm Prevadzkova frekvencia VF 460 kHz 1 Quasi Sinus Prev dzkovy re im Int 10 s 30 s Hmotnost 8 1 kg Rozmery D x x V 400 mm x 355 mm x 100 mm Typ pou it ho dielu podla CF IEC DIN EN 60601 1 Cas zotavenia vystupu Os chr nen ho pred defibrila ciou CISPR11 Trieda A EMC IEC DIN EN 60601 1 2 Zhoda s normami IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 237 GK Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 10 1 Podmienky okolia Teplota ep 40 C 50 C 10 10 C Relativna vlh 90 90 kost vzduchu gt edic 15 10 nekondenzuj ca nekondenzuj ca Atmosfericky 1 060 hPa 1 060 hPa ES 700 hPa 500 hPa Ozn menie Atmosf ricky tlak 700 hPa zodpoved maxim lnej vyske prev dzkovania 3 000 m Ozn menie Po preprave alebo skladovan pri vonkajsej teplote mimo rozsahu prev dz kovej teploty nechajte VF gener tor asi hodinu vyrovnat svoju teplotu s okolitou teplotou 11 Likvidacia Ozn menie Wrobok musi byt pred likvid ciou spracovany zo strany prev dzkovatela pozri Validovan postupy pripravy Pri likvid cii alebo recykl cii vyrobku obsahuj jeho zlozky a obal n rodn predpisy Recykla ny sprievodny list m e
73. gt 6 5 4 gt gt 5 5 A ONACHOCTb yaapa TOKOM gt gt gt gt gt He
74. prava P ipojen p slu enstv A NEBEZPE I Nebezpe poran n v d sledku nep pustn konfi gurace v p pad pou it dal ch komponent gt Zajist te aby u v ech pou it ch komponent sou hlasila klasifikace s klasifikac aplika n sou sti nap typ BF nebo typ CF pou it ho p stroje Kombinace p slu enstv kter nejsou uvedeny v tomto n vodu k pou it lze pou t pouze tehdy kdy jsou v slovn ur eny k dan mu pou it V ko nov charakteristiky ani bezpe nostn po adavky t m nesm j b t nega tivn ovlivn ny Pouze n stroje CAIMAN Ize pou vat ve spojen s VF gener torem Lektrafuse GN200 viz PrisluSenstvi Nahradni d ly P ipojen nap jec ho nap t A NEBEZPE I Nebezpe ohro en ivota v d sledku z sahu elek trick m proudem gt Produkt p ipojujte pouze k nap jec siti s ochrann m vodi em gt Nainstalujte p stroj tak aby jej bylo mo n bez probl m vypnout s ov m vyp na em gt Postavte p stroj tak aby bylo mo n s ov kabel bez probl mu odpojit Nap t s t se mus shodovat s nap t m kter je uveden na typov m t tku p stroje P stroj je vybaven nap jec m obvodem se irok m rozsahem tak e s ov nap t m e b t mezi 100 V a 240 V ani by bylo nutn s ov rozsah p e pinat gt Zajist te aby byl p stroj vypnut Pop pad jej vypn te
75. sygnalizacyjny 7 wok przy cza instrumentu za wieci si Na wska niku 5 uka e si komunikat Ready to Seal Rys 9 207 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 Wyb r trybu pracy Generator pr du wysokiej cz stotliwo ci Lektrafuse dysponuje dwoma try bami pracy do procesu zamykania tkanki Wybrany tryb pracy pozostaje zachowany a do wy czenia generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci Tryb pracy mo na zmienia podczas zabiegu gt Zmiana trybu pracy Nacisn przycisk wyboru trybu pracy MODE 2 m Tryb Standard Wst pnie ustawiony tryb pracy m Tryb Plus Tryb pracy ze zwi kszonym wydatkiem energii Ustawiony tryb pracy jest niezale ny od pod czonego instrumentu Zmiana lub ponowne pod czenie instrumentu nie powoduje zmiany usta wionego trybu pracy Aktywny tryb pracy jest zaznaczony na wy wietlaczu w nast puj cy spo s b m Rama m Pogrubiona czcionka Rys 10 Rys 11 Notyfikacja W przypadku b du Regrasp aktywny tryb pracy nie jest pokazywany Aktywny tryb pracy mo na wy wietli naciskaj c przycisk wyboru trybu pracy MODE 2 Notyfikacja Tryb pracy Plus mo na odr ni po wy szej cz stotliwo ci d wi ku podczas generowania pr du wysokiej cz stotliwo ci w trybie Standard Wy czenie z eksploatacji gt Wy czy urz dzenie za pomoc wy cznika zasilania 12 Wszystkie bieguny urz dzenia zostan od czone od zasilania gt Od czy p
76. 10 1 11 S kert handhavande S ker hantering i enlighet med IEC VDE best mmelserna Beskrivning av enheten Leveransbeskrivning Komponenter som beh vs f r driften Anv ndnings ndam l Funktionss tt Signaltoner vervakningsfunktioner Diagram utg ngseffekt Maximal utg ngs toppsp nning UP F rberedelse och uppst llning Start f rsta g ngen Arbeten med Lektrafuse HF generator GN200 lordningst llande Funktionskontroll Anv ndning Validerad beredningsmetod Allm nna s kerhetsanvisningar Allm nna anvisningar F rberedelse p anv ndningsplatsen F rberedelse f re reng ringen Reng ring desinficering Avtorkningsdesinficering f r elutrustning utan sterilisering Kontroll underh ll och provning F rvaring och transport Underh ll S kerhetsteknisk kontroll Identifiering och avhj lpande av fel Regrasp fel Varningar St rningsmeddelanden Felmeddelanden tg rda problem tg rder som g r f r att avhj lpa fel S kringsbyte Teknisk service Tillbeh r reservdelar Tekniska data Omgivningsvillkor Avfallshantering 141 142 143 143 143 143 143 144 144 145 145 145 145 146 146 148 148 149 149 149 149 149 150 151 151 151 151 151 153 153 154 154 155 156 156 156 157 157 157 158 158 1 S kert handhavande Tips Denna bruksanvisning beskriver bara uppbyggnad funktion och hantering f r Lektrafuse generator GN200 och r inte l mplig f r att introducer
77. 7 7 8 9 10 10 1 11 G venli kullanim IEC VDE h k mleri uyarinca g venli kullanim Cihazin tanimi Ambalaj i eri i al t rmak i in gerekli komponentler Kullan m amac al ma ekli Sinyal sesleri Denetim i levleri k g c diyagramlar Azami k tepe gerilimi Up Haz rlama ve kurulum lk kez al t rma Lektrafuse HF jenerat r GN200 ile al ma Haz r bulundurma al ma kontrol Kullan m Validasyonu yap lm haz rlama y ntemi Genel g venlik talimatlar Genel uyar lar Kullan m yerinde haz rlama Temizlikten nce haz rlama Temizlik Dezenfeksiyon Elektrikli cihazlarda sterilizasyon olmadan silerek dezenfeksiyon Kontrol bak m ve muayene Depolama ve nakliye Bak m G venlik kontrol Hatalar tespit etmek ve gidermek Regrasp hatas Uyar lar Hata bildirimleri Hata bildirimleri Sorun giderme Kullan c taraf ndan ar zan n giderilmesi Sigorta de i imi Teknik Servis Aksesuarlar Yedek par alar Teknik bilgiler Ortam ko ullar At k bertaraf 241 242 243 243 243 243 243 244 244 245 245 245 245 246 246 248 248 249 249 249 249 249 250 251 251 251 251 251 253 253 254 254 255 256 256 256 257 257 257 258 258 1 G venli kullan m Not Bu kullan m talimat sadece Lektrafuse jenerat r n GN200 yap s n i levini ve kullan m n a klamaktad r ve bir acemiye y ksek fr
78. Activer le g n rateur HF avec la commande manuelle ou la p dale gt Ne pas actionner la commande manuelle ou la p dale en continu pen dant le d bit HF Remarque Le processus de coagulation des vaisseaux d marre et se termine par un appui bref sur la p dale ou sur la commande manuelle de l instrument A la fin du processus de coagulation l appareil arr te automatiquement le d bit HF Un appui r p t sur les touches permet d interrompre le processus de coagulation 5 Proc d de traitement sterile valid 5 1 Remarque Consignes g n rales de s curit En mati re de traitement st rile respecter les prescriptions l gales natio nales les normes et directives nationales et internationales ainsi que les propres dispositions relatives I hygiene Remarque Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt Jakob CJ soupgon n s d tre atteints de CJ ou d ventuelles variantes respecter les r glemen tations nationales en vigueur pour la pr paration st rile des produits Remarque Le traitement st rile en machine doit tre pr f r au nettoyage manuel du fait de r sultats de nettoyage meilleurs et plus fiables Remarque On notera que la r ussite du traitement st rile de ce produit m dical ne peut tre garantie qu apr s validation pr alable du proc d de traitement st rile La responsabilit en incombe l exploitant au responsable du trai tement st rile Pour la valid
79. B gt gt gt 3MC TA022130 gt Lektrafuse GN200 CISPR 11 161 Aesculap Lektrafuse GN200 gt C gt
80. B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE S N Hr INVENTORY NO sss ORGANIZATION u baza its ti n Measurement EQUIPMENT M SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according IEC62353 2007 Preparation ac
81. De voetschakelaar mag tijdens de HF afgifte niet voortdurend worden bediend De HF afgifte wordt gestart en be indigd door eenmalig drukken en loslaten van het voetpedaal Voetpedaal verwijderen gt Draai de arr teerring linksom en trek tegelijkertijd de aansluitstekker los In het venster 5 verschijnt 3 seconden lang de melding Footswitch removed Afb 7 Instrument aansluiten Er kunnen uitsluitend instrumenten van de CAIMAN Seal amp Cut product familie samen met de Lektrafuse HF generator GN200 worden gebruikt Op de instrumentstekker is een pijl en op de stekkeringang 8 een punt als markering aangebracht Om de stekker correct in de stekkeringang te kun nen steken moeten deze markeringen tegenover elkaar staan Afb 8 gt Steek het instrument in stekkeringang 8 De groene signaalring 7 rond de instrumentaansluiting gaat branden In het venster 5 verschijnt de melding Ready to Seal Afb 9 127 ND Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 Stand selecteren De Lektrafuse HF generator bezit twee standen voor het sealen De gese lecteerde stand blijft behouden tot de HF generator wordt uitgeschakeld De stand kan tijdens de ingreep worden gewijzigd Stand wijzigen Knop stand selecteren MODE 2 indrukken m Standard modus Vooringestelde stand m Plus modus Stand met verhoogde energieafgifte De ingestelde stand is niet afhankelijk van het aangesloten instrument Het verwisselen of opnieuw ver
82. E002 ERROR E002 HF generatorn kan inte hitta instrumen Ta bort instrumentet och anslut det igen Instrument Error tet eller Ta bort och f st igen ELLER eller Byta instrument Remove and replace instrument Instrumentet r defekt och skall bytas ut E003 ERROR E003 Fotpedalen trycktes in medan fotpedalen Sl pp fotpedalen Footswitch Error pa HF generatorn var ansluten Ta bort fotpedalen och anslut det igen Release footswitch Remove and reattach footswitch 154 7 4 Felmeddelanden Ett fel visas p f ljande s tt E Entydig tonf ljd avbryter i f rek fall HF utmatningens ton m Den r da fellampan 6 p HF generatorns framsida t nds m Felmeddelande p displayen 5 p HF generatorns framsida Tips Om felet upptr der under HF utmatningen r k rlf rseglingen eventuellt ofullst ndig eller otillr cklig F r att s kerst lla att en tillr cklig hemostas uppn tts skall tillv gag ngs s ttet vid Regrasp fel f ljas se Regrasp fel Tips Om felet kvarst r efter tv g ngers fr n och tillslagning v nder du dig till din nationella B Braun Aesculap representation se Teknisk service F001 Programvarufel i HF generatorn St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen F002 Doseringsfel p HF generatorn St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen F003 H rdvarufel St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen F004 Internt k
83. F008 Fout HF buiten de kalibrering HF generator uitschakelen 5 s wachten HF generator weer inschakelen F009 Fout Interne spanningsvoeding HF generator uitschakelen 5 s wachten HF generator weer inschakelen 135 GD Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 7 5 Probleemoplossing HF generator schakelt niet in Zorg ervoor dat de voedingskabel stevig in de voedingsaansluiting 13 van de HF generator is gestoken Controleer of de voedingskabel op een functionerende stroombron is aangesloten Zorg ervoor dat de schakelaar voeding AAN UIT 12 van de HF generator in de stand voe ding AAN staat Controleer de zekering in het zekeringvak en vervang deze indien nodig zie Vervanging van zekeringen Blijft de fout ook daarna bestaan dan moet u de voedingskabel vervangen De stroom is ingeschakeld maar er branden geen lampjes en er wordt geen zelftest uitgevoerd HF generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen Als de fout blijft bestaan dient u contact op te nemen met uw plaatselijke B Braun Aesculap vertegenwoordiger zie Technische dienst Zelftest mislukt HF generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen Als de fout blijft bestaan dient u contact op te nemen met uw plaatselijke B Braun Aesculap vertegenwoordiger zie Technische dienst HF generator is actief waarschuwingslampje voe ding AAN 9 brandt accessoire is aangesloten maar er vindt geen HF afgifte plaats
84. Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 0 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the IEC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Obr 13 Protokol z bezpe nostno technickej kontroly 232 7 Rozpoznanie a odstr nenie chyb 7 1 Chyba REGRASP Chyba Regrasp t j potenci lne nedostato n uzavieranie ciev sa signali zuje takto m Jednozna n sled t nov a preru enie sledu t nov VF prev dzky okrem toho aj preru enie aktivovania VF m Rozsvietenie Zltej kontrolky Regrasp 4 na prednej strane VF generatora m V stra n hl senie na displeji 5 na prednej strane VF generatora REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws nych kvapal n OR alebo Regrasp thicker tissue Skontrolujte uzavretie cievy Sty n plochy roztv racej Casti su pokryt prischnutymi zvySkami cievy alebo teles Vy istite sty n plochy sterilnou vodou a Spongiou Uchopte hrubsi zv zok tkaniva Uchopeny zv zok tkaniva je prilis tenky
85. N Peligro de da ar el producto si se utiliza demasiado r pido despu s del transporte almacenamiento en el que se ha sometido a temperaturas inferiores a 10 C gt Aclimatar el generador AF durante aproximada mente 1 hora a temperatura ambiente gt Transportar el producto exclusivamente dentro de su embalaje original gt Respetar las condiciones de transporte y almacenamiento ver Condi ciones ambientales 6 Conservaci n El generador AF Lektrafuse GN200 no necesita mantenimiento Nota El mantenimiento debe realizarse exclusivamente por personal autorizado En caso necesario se facilitar n los esquemas el ctricos y el manual de ser vicio t cnico en el que se encuentran todos los documentos necesarios Meliseptol toallitas anti VHB con propan 1 ol al 50 20 6 1 Someter el aparato a un control t cnico de seguridad una vez al afio Control t cnico de seguridad El inspector documentar los resultados de la supervisi n y los valores medidos presentados en el certificado de revisi n gt La supervisi n del producto y de los accesorios debe confiarse exclusi vamente a profesionales independientes con la formaci n requerida para ello o que dispongan de los conocimientos o experiencia necesa rios En caso de que existan importantes desviaciones con respecto a los valores del certificado de revisi n de puesta en servicio o en caso de que los valores m ximos se sobrepasen se deber proceder del s
86. Sicherstellen dass mit Sauerstoff getrankte Materialien z B Watte Mull so weit vom HF Umfeld entfernt sind dass sie sich nicht entz n den k nnen Gefahr von Beeintr chtigungen anderer Ger te Beim bestimmungsgem en Gebrauch des HF Generators entstehen elektromagnetische St rfel der gt Sicherstellen dass keine elektronischen Ger te im Umfeld des HF Generators aufgestellt sind die durch elektromagnetische St rfelder beein trachtigt werden k nnen Sichtbehinderung und oder Nebenwirkungen durch Dampf Rauchentwicklung bei HF Chirurgie gt Ggf Rauchabsaugung verwenden gt Sicherstellen dass das Ger t nicht in direkten Kontakt mit dem Patien ten bzw in den Sterilbereich gelangt gt Sicherstellen dass der Anwender nicht zeitgleich in direkten Kontakt mit dem Patienten und dem HF Generator gelangt Sicherheit f r den Patienten A GEFAHR A GEFAHR A GEFAHR WARNUNG A WARNUNG Lebensgefahr durch mangelnde Vorbereitung oder Fehler am HF Generator gt Sicherstellen dass der HF Generator fehlerfrei arbeitet gt Sicherstellen dass keine leitf higen Fl ssigkei ten z B Blut Fruchtwasser in FuBpedal oder Handschalter eingedrungen sind gt Sicherstellen dass im FuBpedal oder Hand schalter Kabel kein Kurzschluss vorliegt Verbrennungsgefahr fiir den Patienten durch unbe absichtigtes Aktivieren des HF Generators gt HF Generator nach unbeabsichtigtem Ak
87. V pr b hu t to f ze se na displeji 5 zobraz hl en Performing Self Test Obr 1 Trval test za provozu Za provozu jsou cyklicky testov ny funkce a sign ly kter jsou v znamn z hlediska bezpe nosti P i rozpozn n kritick chyby ukon VF gener tor aktivaci VF Na displeji b se zobraz slo p slu n chyby a rozezn se sig naliza n t n viz Identifikace a odstra ov n chyb 184 P i samotestov n pro p ezkou en fungov n signaliza n ho t nu 2 7 Zobrazeni vystupn ho vykonu jako funkce zat ovaciho odporu Grafy vystupniho vykonu Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RQ ie Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Graf v stupn ho v konu ady n stroj Caiman Seal amp Cut 12 mm Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 tie Lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Obr 3 Graf vystupniho vykonu fady n stroj Caiman Seal amp Cut 5 mm 2 8 Upozorn ni Maximalni vystupni pi kov nap ti Up N sledujici udaje umo uji u ivateli posoudit zda je VF generator GN200 vhodn pro ur it p slu enstv kvalita izolace A VAROV N Nebezpe poran n pacienta resp u ivatele v d sledku pou it nedostate n ho p slu enstv kvalita izolace gt Zajist te aby bylo domezovac nap t p slu en stv uveden v pr vodn dokumentaci v t ne maxim ln v stupn pi ko
88. Yanabilir ve patlay c temizleme ve dezenfeksi yon maddeleri kullanmay n gt r ne hi bir s v n n s zmamas n sa lay n z AN Makineyle temizleme dezenfeksiyon nedeniyle r n n hasar g rmesi ya da tahrip olmasi tehlikesi DIKKAT gt r n sadece man el temizleyiniz dezenfekte ediniz gt r n hi bir zaman sterilize etmeyiniz AN Uygun olmayan temizleme dezenfeksiyon madde leri nedeniyle r nde hasar tehlikesi DIKKAT gt retici bilgilerine uygun olarak y zey temizli i i in izin verilen temizlik dezenfeksiyon madde leri kullan n AN Uygun olmayan temizlik dezenfeksiyon maddeleri ve veya fazla y ksek sicakliklar nedeniyle r nde DIKKAT meydana gelen hasarlar gt reticinin talimatlar na uygun olarak u t rden temizlik ve dezenfeksiyon maddelerini kullan n gt Konsantrasyon s cakl k ve n fuz etki s resi ile ilgili bilgileri dikkate al n z De i ken temizlik ve dezenfeksiyon s reci Elektrikli cihazlarda B liim Elektrikli cihaz sterilizasyon olmadan larda sterilizasyon olma silerek dezenfeksiyon dan silerek dezenfeksiyon 250 5 6 Elektrikli cihazlarda sterilizasyon olmadan silerek dezenfeksiyon Silerek dezenfeksiyon OS Oda s cakl Evre gt Kalan g zle g r n r art klar varsa bunlar tek kullan ml k dezenfeksi yon beziyle kar n gt G r n m temiz r n n tamam n kullan lmam tek kullan ml k dezenfeksi
89. Zaji ovac v stupek na bezpe nostn m dr ku 11 odjist te pomoc mal ho roubov ku a odklopte v ko Dr k pojistek 11 odblokujte mal m roubov kem a vyt hn te ven Vym te ob pojistky 196 p Dr k pojistek 11 znovu nasa te gt Zav ete v ko Obr 14 Upozorn n Pokud doch z k ast mu p eho en pojistek je p stroj vadn a je zapot eb ho d t opravit viz Technick servis 8 Technick servis 10 Technick parametry Klasifikace podle sm rnice 93 42 EHS Ohro en ivota pacient a u ivatele pri nespr v nem fungov ni a nebo v padku bezpe nostn ch opatren A NEBEZPECI gt P i pou v n v robku na pacientovi neprova d jte dn servis ani opravy gt Na v robku neprov d jte zm ny gt V ot zk ch servisu a oprav se obracejte na sv n rodn zastoupen spo le nosti B Braun Aesculap Prov d n zm n na zdravotnick ch prost edc ch m e m t za n sledek ztr tu z ruky n rok ze z ruky jako i p padn ch povolen Adresy servis Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Adresy dal ch servis se dozv te prost ednictv m v e uveden adresy 9 P slu enstv N hradn d ly TA021404 Pojistky P strojov ada Caiman 5 P strojov ada Caiman 12 GN201 No n ovlada
90. by mohli po kodi povrch n stroja preto e inak hroz nebezpe enstvo vzniku kor zie Pre podrobnej ie pokyny o hygienickom a materi l Setriacom op tov nom isten vi www a k i org zverejnenia rubriky erven Bro ra Spr vna dr ba n radia 5 3 gt Vidite n zvy ky z oper cie pokia mo no plne odstr te vlhkou han dri kou bez chlpov Pr prava na mieste pou itia gt V robok prepravova such v uzavretej ods vacej n dobe po as 6 h pre istenie a dezinfekciu 5 4 Odde te v robok od zdroja nap tia Pr prava pred isten m gt Odstr te pr slu enstvo 229 GK Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 5 5 Cistenie dezinfekcia Konkretne bezpe nostn pokyny k postupu istenia AN Nebezpe enstvo z sahu elektrick m pr dom a nebezpe enstvo po iaru NEBEZPE ENSTVO gt Pred isten m odpojte sie ov k bel gt Nepou vajte hor av a v bu n istiace a dezin fek n prostriedky gt Uistite sa i do v robku nevnik iadna kvapa lina AN Poskodenie alebo zni enie vyrobku sp soben mechanick m isten m dezinfekciou UPOZORNENIE gt V robok istite dezinfikujte len manu lne gt V robok nikdy nesterilizujte Po kodenie v robku v d sledku nespr vneho istia ceho dezinfek n ho prostriedku UPOZORNENIE D Na istenie povrchu pou va schv len is tiaci dezinfek n prostriedok pod la pokynov v r
91. dale Mettre l interrupteur secteur ARRET MARCHE 12 en position d arr t 4 3 Manipulation AN AVERTISSEMENT Risque de blessure et ou de dysfonctionnement gt Proc der un contr le du fonctionnement avant chaque utilisation Risque de blessure en cas d utilisation du produit en dehors du champ de visibilit gt Utiliser le produit uniquement sous contr le visuel gt AVERTISSEMENT gt D marrer le processus de coagulation d bit HF par un appui bref sur la touche de l instrument ou sur la p dale la fin du processus de coagulation le d bit HF s arr te automatique ment Pendant le processus de coagulation le message Sealing in Progress coagulation en cours appara t sur l affichage 5 Fig 12 Mise sous tension hors tension de l appareil gt Mettre l appareil sous tension hors tension avec l interrupteur ARRET MARCHE 12 Mode de fonctionnement Le g n rateur HF Lektrafuse GN200 d tecte automatiquement l instru ment raccord Les r glages internes de l appareil sont alors charg s L uti lisateur a le choix entre deux modes de fonctionnement Activation de la haute fr quence gt Veiller ce que le patient ait t pr par de maniere ce que le travail avec le g n rateur HF soit sans danger gt S assurer que le mode de fonctionnement souhait a t choisi gt S assurer que l instrument et la p dale le cas ch ant sont correcte ment raccord s gt
92. ex sang liquide amniotique n a p n tr dans la p dale ou l interrupteur manuel gt V rifier qu il n y a pas de court circuit dans le cable de la p dale ou de l interrupteur manuel Risque de br lure du patient par une activation involontaire du g n rateur HF gt Apres une activation involontaire teindre imm diatement le g n rateur HF avec l inter rupteur secteur ARRET MARCHE gt Toujours manipuler avec la plus grande atten tion la p dale ou l interrupteur manuel Risque de blessure pour le patient par une hausse ind sirable de la puissance de sortie HF en cas de d faillance du g n rateur HF gt Ne plus utiliser l appareil d s l apparition des plus infimes irr gularit s Risque de blessure pour le patient l utilisateur en cas de c ble secteur d fectueux ou d absence de connexion des fils de protection gt Contr ler le cable secteur les connexions des fils de protection Risque de l sions en cas de contraction musculaire provoqu e par la stimulation des nerfs et des muscles gt Travailler avec une attention particuliere sur les structures sensibles Toujours v rifier les l ments suivants gt Placer le patient de telle sorte qu il ne soit en contact avec aucune piece m tallique mise la terre ou avec une importante capacit de mise la terre p ex table d op ration fixations Intercaler si n ces saire des linges antistatiques V rifier que le patient n es
93. gt sterownik no ny lub prze cznik r czny nale y zawsze obs ugiwa ze szczeg ln ostro no ci Ryzyko zranienia pacjenta spowodowane niezamie rzonym zwi kszeniem mocy wyj ciowej wysokiej cz stotliwo ci w przypadku awarii generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci NIEBEZPIECZE STWO gt W przypadku najmniejszej nieprawid owo ci nale y przerwa korzystanie z urz dzenia AN Ryzyko zranienia pacjenta u ytkownika w wyniku korzystania z uszkodzonego zasilania siecio OSTRZE ENIE wego braku z czy przewodu ochronnego gt Skontrolowa zasilanie sieciowe z cza prze wodu ochronnego Ryzyko zranienia w wyniku skurcz w mi ni spowo dowanych stymulacj kom rek nerwowych i mi ni OSTRZE ENIE gt Podczas pracy z wra liwymi strukturami zaleca si szczeg ln ostro no Nale y zawsze zadba o nast puj ce okoliczno ci gt Pacjenta nale y u o y w taki spos b aby nie dotyka on adnych uzie mionych element w metalowych lub posiadaj cych du r nic potencja w w stosunku do ziemi np st operacyjny uchwyty W razie konieczno ci oddzieli ciereczk antystatyczn Nale y zadba o to aby pacjent nie dotyka wilgotnych ciereczek lub podk adek Strefy o zwi kszonej potliwo ci i styczno ci sk ry nale y chroni u y waj c do tego celu ciereczek antystatycznych Mocz nale y odprowadza za pomoc cewnika Podczas operacji serca generator p
94. ho prost edku gt K i t n ploch pou vejte povolen Cistici dez infek n prost edky podle pokyn v robce Riziko po kozen v robku v d sledku pou it nevhodn ch ist cich desinfek n ch prost edk POZOR a nebo p li vysok ch teplot gt istic a desinfek n prost edky pou vejte podle pokyn v robce gt Dodr ujte pokyny pro koncentraci teplotu a dobu p soben o o N N o o Am Am Validovan postup i t n a desinfekce Dezinfekce u elektric Kapitola Dezinfekce u k ch p stroj ot r n m elektrick ch p stroj oti bez sterilizace r n m bez sterilizace 190 5 6 Dezinfekce u elektrickych pr stroj otiranim bez sterilizace Desinfekce otiranim PT Pokojov teplota Faze I gt V p pad pot eby Odstra te viditeln zbytky dezinfek n ut rkou na jedno pou it gt Opticky ist produkt cel ot ete dezinfek n ut rkou na jedno pou it gt Dodr ujte p edepsan as p soben minim ln 1 min 5 7 gt V robek po ka d m i t n a desinfekci zkontrolujte na istotu funkci a p padn po kozen Kontrola dr ba a zkou ky gt Po kozen v robek okam it vy a te gt Jedenkr t za rok nechejte prov st technicko bezpe nostn kontrolu viz Provozn dr ba 5 8 Skladov n a p eprava A POZOR Nebezpe po kozen v robku v d sledku p li brz k ho nasazen
95. l dr ky V p pad pot eby um st te mezi tyto p edm ty a pacienta antistatick textilie gt Zajist te aby se pacient nedot kal vlhk ch textili nebo podlo ek gt Oblasti se siln m vylu ov n m potu a dotykem k e na k i na trupu chra te vlo en m antistatick ch textili gt Mo odv d jte kat trem gt P i operac ch na srdce uzemn te VF generator p es potenci lov vyrov n n gt U pacient s kardiostimul tory nebo jin mi aktivn mi implant ty kon zultujte pou it VF chirurgie s p slu n m odborn m l ka em aby nedo lo ke vzniku nenapraviteln ch kod na kardiostimul toru nebo na implant tu i k jejich nespr vn mu fungov n gt Elektrody p stroj k monitorov n ivotn ch funkc bez ochrann ch odpor nebo VF tlumen um st te co nejd le od VF elektrod K monitorov n nepou vejte jehlov elektrody gt Veden monitorovac ch p stroj um st te tak aby nele elo na k i gt Veden k VF elektrod m m b t pokud mo no co nejkrat a ve te je tak aby se nedot kalo pacienta ani jin ch veden gt P i nedostate n m v konu p i obvykl m nastaven zkontrolujte zda jsou pracovn elektrody ist jsou z str kov spoje v po dku gt Aktivn elektrodu nikdy neodkl dejte na pacienta nebo p mo vedle n ho gt Elektrody kter moment ln nepou v te odlo te tak aby se nedot kaly pacient
96. pokyny Pou itie nadmern ho mno stva neutraliza n ho prostriedku alebo z klad n ho istiaceho prostriedku m e sp sobi chemick rozru enie a alebo vyblednutie a vizu lnu alebo strojov ne itate nos n pisov vyp len ch laserom na nerezovej oceli Na nerezovej oceli sp sobuj zvy ky obsahuj ce chl r resp chlorid napr OP zvy ky lie iv so n roztoky vo vode na istenie dezinfekciu a sterili z ciu po kodenia d sledkom kor zie dierov kor zia nap ov kor zia a t m zni enie v robku Odstr nite ich dostato n m prepl chnut m demi neralizovanou vodou a n sledn m vysu en m Dosu i ak je potrebn Pou va smiete len tie procesn chemik lie ktor s certifikovan a schv len napr certifik t VAH alebo FDA pr p ozna enie CE a ktor boli ich v robcami doporu en ako kompatibiln pre dan materi ly V etky sp soby pou itia dan v robcom chemick ch l tok sa musia pr sne dodr iava V ostatn ch pr padoch to m e vies k nasleduj cim probl mom m Optick zmeny materi lu ako napr vyblednutie alebo zmena farby tit nu a hlin ka V pr pade hlin ka m u nasta vidite n zmeny povrchu u pri pH hodnote gt 8 v aplikovanom uzivatelskom roztoku E Materi lne kody ako je napr kor zia trhliny lomy pred asn st rnu tie alebo nap anie gt Na istenie nepou vajte iadne kovov kefky alebo in pom cky na drhnutie ktor
97. prematuro ou dilata o Para limpeza n o utilizar escovas de metal ou outros produtos agres sivos que possam danificar a superf cie caso contr rio existe perigo de corros o b Para mais informa es sobre um reprocessamento higienicamente seguro e compat vel com o material e conservador do mesmo ver em www a k i org o item Publications Red brochure Proper mainte nance of instruments 109 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 5 3 Remover completamente os residuos vis veis da cirurgia tanto quanto possivel com um pano h mido e que n o desfie Prepara o no local de utiliza o gt Transportar o produto seco num contentor de eliminac o fechado num per odo de 6 horas para os processos de limpeza e desinfecc o 5 4 gt Desligar o produto da alimenta o de tens o Prepara o antes da limpeza gt Remover os acess rios 5 5 Limpeza desinfec o Instruc es de seguranca espec ficas dos produtos para o m todo de reprocessamento A PERIGO Perigo de choque el ctrico e de inc ndio gt Retirar o conector de rede antes de proceder limpeza gt Nao utilizar produtos de limpeza e de desinfec o inflam veis e explosivos gt Assegurar se de que n o haja infiltra o de qualquer l quido no produto Perigo de danifica o ou destrui o do produto no caso de limpeza desinfec o na m quina AN CUIDADO gt Limpar desinfectar o prod
98. presente una freccia e sulla presa di collegamento 8 amp presente un punto come marcatura Per poter corretta mente inserire il connettore nella presa queste marcature devono essere poste una sopra l altra Fig 8 gt Inserire lo strumento nella presa di collegamento 8 L anello di segnalazione verde 7 attorno all attacco dello strumento si illumina Sul display 5 appare il messaggio Ready to Seal Fig 9 87 CD Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 Selezione della modalit operativa II generatore HF Lektrafuse presenta due modalit operative per il pro cesso di sigillatura La modalit operativa selezionata rimane attiva fino allo spegnimento del generatore HF La modalita operativa pu essere modificata durante l intervento gt Modificare la modalit operativa Attivare il pulsante Selezione moda lit MODE 2 m Modalit Standard Modalit operativa preimpostata m Modalit Plus Modalit operativa con erogazione energia aumentata La modalit operativa impostata amp indipendente dallo strumento colle gato La sostituzione o il ricollegamento dello strumento non modifica la modalit operativa impostata La modalit operativa attiva amp indicata sul display nel modo seguente W Struttura m Grassetto Fig 10 Fig 11 Nota In caso di errore Regrasp non viene visualizzata la modalit operativa attiva La modalit operativa attiva pu essere visualizzata attivando il
99. replace Caiman instrument 17 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 7 6 User maintenance gt In case of error follow the instructions in the display and note the error code gt If the error continues after following the instructions in the display contact your national B Braun Aesculap agency see Technical Service 7 7 Fuse replacement Risk of death by electric shock gt Unplug the device before changing the fuses DANGER Specified fuses 2 units Aesculap art no TA021404 G fuse link time lag T 8 A breaking capacity H 1 500 A gt Use a small screwdriver to release the clip on the fuse holder 11 and tilt up cover gt Use a small screwdriver to release the fuse holder 11 and pull it out gt Replace both fuses gt Reinsert the fuse holder 11 Close the cover Fig 14 Note If the fuses burn out frequently the device is faulty and should be repaired see Technical Service 8 Technical Service Danger to life of patients and users if the product malfunctions and or protective measures fail or are DANGER not used gt Do not perform any servicing or maintenance work under any circumstances while the product is being used on a patient gt Do not modify the product gt For service and repairs please contact your national B Braun Aesculap agency Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee warranty rights and forfeiture of
100. rma sonucu hasarlardan ka nmak ve garantiyi ve yasal sorumluluk g vencesini tehlikeye atma mak i in r n sadece bu kullan m k lavuzuna uygun kullan lmal d r G venlik bilgilerine ve bak m uyar lar na mutlaka uyulmal d r Sadece Aesculap r nlerini birbirleri ile kombine edin Normlar uyar nca kullan m notlar na uyun bkz IEC VDE h k mleri uyar nca g venli kullan m gt Aksesuarlar d zenli olarak kontrol edin zellikle elektrot kablolar ve endoskopik aksesuar izolasyonlardaki olas hasarlar y n nden kontrol edin 241 Aesculap Lektrafuse HF jenerat ru GN200 gt Kullan m k lavuzunu kullan c lar i in eri ilebilir bir ekilde muhafaza edin gt Ge erli standartlara mutlaka uyunuz 1 1 IEC VDE h k mleri uyar nca g venli kullan m Operasyon ortam AN TEHLIKE AN UYARI DIKKAT DIKKAT 242 Elektrik arpmas sonucu hayati tehlike gt r n g vdesini a may n gt r n sadece topraklama iletkeni olan bir ebe keye ba lay n z Yanabilir gazlar n tutu mas ya da patlamas sonucu yaralanma tehlikesi HF jenerat r n n amaca uygun kullan m nda k v lc mlar meydana gelebilir gt Patlama riski ta yan ortamlarda kullanmay n gt Bas ve g vde b lgesindeki ameliyatlarda alev alabilen anestetiklerin ve yanmay h zland ran gazlar n rne in g lme gaz oksijen kullan m n engelleyin veya bu maddeleri
101. robok prev ajte len v origin lnom kart ne gt Dodr iavajte podmienky skladovania a prepravy pozri Podmienky oko lia 6 Udr ba VF gener tor Lektrafuse GN200 je bez drzbovy Ozn menie Udr bu smie vykon vat len autorizovany persondl V pripade potreby sa k dispoz cii poskytnu sch my zapojenia a servisn priru ka v ktorych sa nach dzaj vSetky potrebn podklady Meliseptol HBV obr sky 50 prop n 1 ol 6 1 Bezpe nostnot technick kontroly sa musia vykonat aspo jedenkr t ro ne Bezpe nostno technicka kontrola Kontrol r dokumentuje vysledky kontroly a nameran hodnoty podla pred tla en ho protokolu gt V robok a pr slu enstvo dajte skontrolova len osob m ktor maj pr slu n za kolenie znalosti alebo sk senosti a ktor pri kontrole nie s viazan iadnymi pr kazmi gt Pri ve k ch odch lkach od hodn t prilo en ho preberacieho protokolu alebo ke sa prekro ia tam uveden maxim lne hodnoty Za lite pr stroj do servisu Pre pr slu n servis sa obr te na svoje n rodn B Braun Aesculap zastu penie pozri Technick servis 231 GK Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aes
102. tasto Selezione modalit MODE 2 Nota La modalit Plus pu essere distinta dalla modalit STANDARD grazie alla frequenza pi alta del beep durante l erogazione HF Disattivazione gt Spegnere l apparecchio tramite l interruttore rete OFF ON 12 Tutti i poli dell apparecchio vengono disconnessi dalla rete di alimen tazione gt Estrarre il cavo di rete L apparecchio amp completamente disconnesso dalla rete di alimenta zione 88 4 2 Prima di ogni utilizzo verificare il corretto funzionamento dell apparec chio Controllo del funzionamento gt Accertarsi che gli accessori non presentino danni visibili gt Predisporre ed installare l apparecchio vedere Preparazione ed instal lazione gt Controllare il funzionamento dei seguenti elementi nella sequenza pre stabilita Accendere il connettore di rete OFF ON 12 la spia di segnalazione di rete ON 9 si accende Test di autodiagnostica automatico dopo ogni accensione segnale acustico breve tutte le visualizzazioni si accendono brevemente Selezione modalit vedere Selezione della modalit operativa Pedale vedere Collegamento del pedale Strumento vedere Collegare lo strumento Attivazione con pulsante su strumento e pedale Disconnettere l interruttore rete OFF ON 12 4 3 Operativit AN AVVERTENZA Pericolo di lesioni da utilizzo del prodotto fuori dal campo visivo AVVERTENZA Utilizzare il prodotto soltanto sotto con
103. tre mis en ceuvre en lien avec le g n rateur HF Lektrafuse GN200 Une fl che sur le connecteur d instrument et un point sur la douille de raccord 8 servent de reperes Pour que le connecteur puisse tre correcte ment fich dans la douille ces rep res doivent tre plac s l un au dessus de l autre Fig 8 Ficher le connecteur d instrument dans la douille de raccord 8 L anneau lumineux vert 7 sur le raccord d instrument s allume Le mes sage Ready to Seal pr t coaguler apparait sur l affichage 5 Fig 9 47 CE Aesculap G n rateur HF Lektrafuse GN200 S lection du mode de fonctionnement Le g n rateur HF Lektrafuse comporte deux modes de fonctionnement pour le processus de coagulation Le mode de fonctionnement choisi est conserv jusqu a la mise hors tension du g n rateur HF II est possible de changer de mode de fonctionnement pendant l intervention gt Changement de mode de fonctionnement appuyer sur la touche de s lection du mode de fonctionnement MODE 2 E Mode Standard mode de fonctionnement pr r gl E Mode Plus mode de fonctionnement fournissant une nergie plus le v e Le mode de fonctionnement r gl est ind pendant de l instrument rac cord Le changement ou la reconnexion de l instrument ne change pas le mode de fonctionnement r gl Le mode de fonctionnement actif est indiqu de la mani re suivante sur le visuel m Cadre m Caract res gras
104. vyt hn te p ipojovac z str ku ze z suvky Na displeji 5 se zobraz na 3 sekundy hl en Footswitch removed Obr 7 P ipojen n stroje Pouze n stroje CAIMAN ady Seal amp Cut Ize pou vat ve spojen s VF gene r torem Lektrafuse GN200 Na z str ce n stroje je ipka a na p ipojovac z suvce 8 je te ka jako ozna en Aby bylo mo n z str ku spr vn zastr it do z suvky mus b t tyto zna ky proti sob Obr 8 gt Zastr te n stroj do z suvky 8 Rozsviti se zelen signaliza n kruh 7 okolo p poje n stroje Na displeji 5 se zobraz hl en Ready to Seal Obr 9 187 cz Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 Volba re imu provozu VF generator Lektrafuse m dva re imy provozu pro proces uzavir ni Zvo leny re im provozu z stane zachov n a do vypnut VF gener toru Re im provozu lze v pr b hu z kroku zm nit gt Zm na re imu provozu Stiskn te tla tko volby re imu provozu MODE 2 m Re im Standard P ednastaven re im provozu m Re im Plus Re im provozu se zv en m v dejem energie Nastaven re im provozu je nez visl na p ipojen m p stroji V m na nebo op tovn p ipojen p stroje nezm n nastaven re im provozu Aktivn re im provozu je na displeji ozna en n sledovn m R me ek m Tu n p smo Obr 10 Obr 11 Upozorn n P i chyb Regrasp se aktivn re im provoz
105. wy cznie upowa niony perso nel Wrazie potrzeby do tego celu udost pnia si schematy elektryczne oraz instrukcj serwisowania w kt rej znajduj si wszystkie niezb dne dokumenty Chusteczki nas czone meliseptolem HBV 50 propan 1 ol 6 1 Przegl d techniczny urz dzenia nale y przeprowadza raz do roku Kontrola bezpiecze stwa technicznego Osoba kontroluj ca urz dzenie zapisuje wyniki kontroli i pomiar w zgod nie z wydrukowanym protokole kontroli gt Produkt i akcesoria powinny u ytkowa tylko osoby posiadaj ce odpo wiednie wyszkolenie wiedz i do wiadczenie i podczas kontroli nie podlega poleceniom wydawanym przez innych pracownik w gt W przypadku du ych odst pstw od warto ci podanych w protokole odbioru ko cowego urz dzenia lub w przypadku przekroczenia wymie nionych warto ci maksymalnych Wys a urz dzenie do dostawcy W sprawie konkretnych us ug serwisowych prosz si skontaktowa z w a ciwym dla Pa stwa krajowym przedstawicielstwem firmy B Braun Aesculap patrz Serwis techniczny 211 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE Ej Hr INVENTO
106. z konn p edpisy n rodn a mezin rodn normy a sm r nice a tak vlastn hygienick p edpisy pro pravu Upozorn n U pacient s Creutzfeldt Jakobovou nemoc CIN podez en m na CJN nebo jej mo n varianty dodr ujte v ot zk ch pravy v robk aktu ln platn n rodn p edpisy Upozorn n Strojn pravu je zapot eb kv li lep mu a spolehliv j mu v sledku i t n up ednostnit p ed ru n m i t n m Upozorn n M jte na pam ti e sp n prava tohoto zdravotnick ho prost edku m e b t zaji t na pouze po p edchoz validaci proces pravy Zodpov d nost za to nese provozovatel subjekt prov d j c pravu Kvalidov n byly pou ity doporu en chemik lie Upozorn n Pokud se neuskute n z v re n sterilizace je nutno pou t virucidn des infek n prost edek Upozorn n Aktu ln informace k opakovan mu pou it a materi lov sn enlivosti viz t extranet Aesculap na adrese https extranet bbraun com Validovan postup parn sterilizace byl proveden v syst mu steriliza n ho kontejneru Aesculap 5 2 Zaschl resp ulp n zbytky po operaci mohou i t n zkomplikovat resp eliminovat jeho innost a mohou v st ke korozi Proto by nem la doba mezi pou it m a pravou p ekro it 6 hodin a nem ly by se aplikovat fixa n teploty k p ed i t n gt 45 C a nem ly pou vat dn fixa n des
107. 1 Pr prava Pripojenie pr slu enstva Nebezpe enstvo razu nevhodn m nastaven m pri pou it a ch komponentov NEBEZPE ENSTVO Uistite sa e klasifik cia pri v etk ch pou va n ch komponentoch sa zhoduje s klasifik ciou aplikovanej asti napr typ BF alebo typ CF pou van ho zariadenia Kombin cie pr slu enstva ktor nie s uveden v n vode na pou vanie sa sm pou va len vtedy ke s vyslovene ur en na dan pou itie V ko nov charakteristiky ako aj bezpe nostn po iadavky nesm by negat vne ovplyvnen N stroje CAIMAN sa m u pou va v kombin cii s VF gener torom Lektrafuse GN200 pozri Pr slu enstvo n hradn diely Pripojenie k elektrickej sieti ivot ohrozuj ce nebezpe enstvo zasiahnutia elek trick m pr dom NEBEZPE ENSTVO gt V robok pripojte len k elektrickej sieti s ochran n m vodi om gt Pr stroj postavte tak aby bolo bez probl mov mo n vypnutie sie ov m vyp na om VYP ZAP gt Pr stroj postavte tak aby bolo bez probl mov mo n oddelenie od nap jacieho sie ov ho k bla Sie ov nap tie mus zodpoveda nap tiu ktor je uveden na typovom t tku pr stroja Pr stroj je vybaven sie ov m nap jac m blokom s irok m nap ov m roz sahom medzi 100 V a 240V bez toho aby sa nap tie muselo prep na gt Skontrolujte i je pr stroj vypnut Pr padne ho vypnite sie ov m vyp na om
108. 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according IEC62353 2007 Preparation according Service Manual AP Nd 2 8 1 Mains against HF output Ronin 7 MO 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 O 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the IEC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Fig 13 Provningsprotokoll s kerhetsteknisk kontroll 152 7 Identifiering och avhj lpande av fel 7 1 Ett Regrasp fel dvs en potentiellt otillr cklig f rsegling av k rlen visas p f ljande s tt Regrasp fel m Entydig tonf ljd och avbrott i HF driftens tonf ljd d rut ver avbrott i HF aktiveringen m Den gula lampan f r regrasp fel 4 pa HF generatorns framsida t nds E Varningsmeddelande pa displayen 5 pa HF generatorns framsida REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaw
109. 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 7 1 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 7 7 8 9 10 10 1 11 12 Bezpe n manipul cia Bezpe n pou vanie pod a predpisov IEC VDE Popis pr stroja Rozsah dod vky Komponenty nevyhnutn pre prev dzku el pou itia Princ p innosti Sign lne t ny Monitorovacie funkcie Diagramy v stupn ho v konu Maxim lne v stupn pi kov nap tie UP Pr prava a mont Uvedenie do prev dzky Pr ca s VF pr strojom Lektarfuse GN200 Pr prava Sk ka funk nosti Obsluha Validovan postupy pr pravy V eobecn bezpe nostn pokyny V eobecn pokyny Pr prava na mieste pou itia Pr prava pred isten m istenie dezinfekcia Dezinfekcia elektrick ch pr strojov obr skami bez steriliz cie Kontrola dr ba a sk ka Skladovanie a tramsport dr ba Bezpe nostno technick kontrola Rozpoznanie a odstr nenie ch b Chyba REGRASP V strahy Hl senia poruchy Chybov hl senia Odstr nenie probl mu Rie enie probl mov u vate om V mena poistky Technick servis Pr slu enstvo n hradn diely Technick daje Podmienky okolia Likvid cia Distrib tor 221 222 223 223 223 223 223 224 224 225 225 225 225 226 226 228 228 229 229 229 229 229 230 231 231 231 231 231 233 233 234 234 235 236 236 236 237 237 237 238 238 238 1 Bezpe n manipul cia Ozn menie Tento n vod opisuje len kon trukciu fun
110. Activeren met knop op instrument en voetpedaal Schakelaar voeding AAN UIT 12 uitschakelen 4 3 Gebruik AN WAARSCHUWING Gevaar voor letsel en of slechte werking gt Voer voor elk gebruik een functionele test uit Gevaar voor verwonding door gebruik van het pro duct buiten het gezichtsveld WAARSCHUWING Gebruik het product alleen onder visuele con trole gt Start het sealen HF afgifte door eenmalig de knop op het instrument of op het voetpedaal in te drukken Na be indiging van het afdichten sealen wordt de HF afgifte automa tisch gestopt Tijdens het sealen verschijnt in het venster 5 de melding Sealing in Progress Afb 12 Apparaat in uitschakelen gt Schakel het apparaat met de schakelaar voeding AAN UIT 12 aan of uit Bedrijfsmodus De Lektrafuse HF generator GN200 herkent aangesloten instrumenten automatisch Interne apparaatinstellingen worden geladen De gebruiker kan kiezen tussen twee standen Hoogfrequentie modus activeren gt Zorg ervoor dat de pati nt zo voorbereid is dat zonder gevaar met de HF generator kan worden gewerkt gt Zorg ervoor dat de gewenste stand is geselecteerd gt Zorg ervoor dat het instrument en het voetpedaal indien gebruikt goed zijn aangesloten gt Activeer de HF generator via handschakelaar of voetpedaal De handschakelaar of het voetpedaal mag tijdens de HF afgifte niet voortdurend worden bediend Opmerking Het sealen van de vaten wordt g
111. Fig 10 Fig 11 Remarque En cas d erreur Regrasp ressaisir le mode de fonctionnement actif n est pas affich Il est possible d afficher le mode de fonctionnement actif en appuyant sur la touche de s lection du mode de fonctionnement MODE 2 Remarque Il est possible de distinguer le mode Plus par la fr quence des bips plus le v e qu en mode Standard pendant le d bit HF Mise hors service gt Mettre l appareil hors tension avec l interrupteur ARRET MARCHE 12 Tous les p les de l appareil HF sont mis hors tension D brancher le cable secteur L appareil est enti rement s par de l alimentation sur secteur 48 4 2 V rifier le fonctionnement correct de l appareil avant chaque utilisation V rification du fonctionnement gt S assurer que les accessoires ne pr sentent pas de dommages visibles gt Pr parer et installer l appareil voir Preparation et installation gt V rifier le fonctionnement des l ments suivants dans l ordre indiqu Mettre l interrupteur ARRET MARCHE 12 en position de marche le voyant secteur MARCHE 9 s allume Autotest automatique apr s chaque mise en marche signal acous tique bref allumage bref de toutes les indications lumineuses S lection du mode de fonctionnement voir S lection du mode de fonctionnement P dale voir Raccordement de la p dale Instrument voir Raccordement de l instrument Activation avec la touche de l instrument et la p
112. HF Energieabgabe HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten F008 Fehler HF auBerhalb der Kalibrierung HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten F009 Fehler Interne Spannungsversorgung HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten 35 Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 7 5 Problembehebung HF Generator schaltet sich nicht ein Sicherstellen dass das Netzkabel korrekt in den Netzanschluss 13 des HF Generators einge steckt ist Sicherstellen dass das Netzkabel an eine funktionierende Stromguelle angeschlossen ist Sicherstellen dass der Schalter Netz AUS EIN 12 des HF Generators in der Stellung Netz EIN ist Sicherung im Sicherungsfach pr fen und ggf austauschen siehe Sicherungswechsel Besteht der Fehler weiterhin Netzkabel austauschen Strom ist eingeschaltet aber es leuchten keine Anzei gen auf und es wird kein Selbsttest durchgef hrt HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator wieder einschalten Besteht der Fehler weiterhin wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertre tung siehe Technischer Service Selbsttest schlagt fehl HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator wieder einschalten Besteht der Fehler weiterhin wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertre tung siehe Technischer Service HF Generator ist aktiv Signallampe Netz EIN 9 leuchtet Zubeh r ist angeschlossen aber e
113. La tarjeta de reciclaje es un manual La gt 100 22 de desmontaje para el equipo con informaci n sobre la eliminaci n adecuada de los componentes contaminan no condensable no condensable tes Presi n atmos LOBO Ws rm Los productos identificados con este s mbolo deben des f rica 2 69 echarse los puntos de recogida destinados aparatos D el ctricos y electr nicos El fabricante asumir sin coste 700 hPa 500 hPa alguno la eliminaci n del producto en los pa ses de la Uni n Europea Si desea hacer una consulta sobre la eliminaci n del producto dir jase Nota al representante de B Braun Aesculap de su pa s ver Servicio de Asis La presi n atmosf rica de 700 hPa corresponde a una altura m xima de tencia T cnica funcionamiento de 3 000 m Nota Despu s de un transporte o un almacenamiento a temperaturas fuera del rango de temperatura de funcionamiento dar al generador AF una hora antes del uso para que alcance la temperatura ambiente 78 79 CD Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 Legenda 0 G A W ND gt 9 Spia di segnalazione HF ON anello circostante Pulsante Selezione modalita MODE centro Presa di collegamento pedale Spia di segnalazione Regrasp Indicazione Spia di segnalazione errore Strumento anello di segnalazione Presa di collegamento strumento Spia di segnalazione rete ON 10 Collegamento equipotenziale 11 Portafusibili con
114. Signal lamp error Signal ring instrument Connection socket instrument Indicator lamp power ON ON O U RW ND gt 10 Eguipotential connector 11 Fuse holder with 2 fuses 12 OFF ON switch 13 Mains power input socket 14 Type plate 15 Ventilation slots Symbols on product and packages Contents 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 7 1 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 7 7 8 9 10 10 1 11 12 Safe handling Safe for use in conformance with IEC regulations Product description Scope of supply Components required for operation Intended use Operating principle Acoustic warning signal Monitoring functions Output power diagrams Maximum peak output voltage Up Preparation and setup First use Working with the Lektrafuse HF generator GN200 System set up Function checks Safe operation Validated reprocessing procedure General safety instructions General information Preparations at the place of use Preparation before cleaning Cleaning disinfection Wipe disinfection for electrical devices without sterilization Inspection maintenance and checks Storage and transport Maintenance Safety inspection Troubleshooting list Regrasp error Warnings Error reports Failure messages Problem solving User maintenance Fuse replacement Technical Service Accessories Spare parts Technical data Ambient condit
115. Stom Charakteristik Schaltverm gen Bauform T8 AH 250 V T Trage H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF Betriebsfrequenz 460 kHz 1 Quasi Sinus Betriebsart Int 10 s 30 s Gewicht 8 1 kg Abmessungen LxBxH 400 mm x 355 mm x 100 mm Typ des Anwendungsteils nach IEC DIN EN 60601 1 Erholungszeit des defibril Os lationsgesch tzten Aus gangs CISPR11 Klasse A EMV IEC DIN EN 60601 1 2 Normenkonformitat IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 37 O Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 10 1 Umgebungsbedingungen T t emperatur 40 50 10 10 Relative Luft 90 90 feuchtigkeit ELLA 15 10 nicht kondensierend nicht kondensierend Atmosph ri 1 060 hPa scher Druck 700 hPa 500 hPa 1 060 hPa Hinweis Der atmosph rische Druck von 700 hPa entspricht einer maximalen Betriebsh he von 3 000 m Hinweis Nach einem Transport oder einer Aufbewahrung bei Temperaturen auBer halb des Betriebstemperaturbereichs dem HF Generator eine Stunde vor Gebrauch Zeit lassen um Raumtemperatur zu erreichen 11 Entsorgung Hinweis Das Produkt muss vor der Entsorgung durch den Betreiber aufbereitet wer den siehe Validiertes Aufbereitungsverfahren Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts dessen Kom ponenten und deren Verpackung die nationalen Vorschrif ten einhalten Der Recyclingpass kann als PDF Dokument unter der jeweilige
116. VYP ZAP 12 gt Sie ov k bel na zadnej strane pr stroja zastr te do vstupnej dierky pre sie 13 Sie ov konektor zasu te do z suvky elektroin tal cie v objekte 226 Zapnutie pr stroja gt Pr stroj zapnite sie ov m vyp na om VYP ZAP 12 Sveteln kontrolka Sie ZAP 9 sa rozsvieti VF pr stroj vykon auto test pozri St ly test po as prev dzky Ak nie je pripojen iaden n stroj po ukon en autotestu sa na displeji 5 zobraz hl senie Attach Instrument pripoj n stroj Ak autotest zlyh vyd sa chybov hl senie na displeji 5 Attach Instrument Obr 4 Pripojenie ped la Pripojenie ped la GN201 je volite n pr slu enstvo Na konektore ped la a na pr pojnej dierke ped la 3 je bodka ako zna ka Tieto zna ky musia by nad sebou a vtedy sa d konektor zastr i do pr pojnej dierky Obr 5 gt Vyrovnajte konektory ped la a zastr te a do zaklapnutia v pr pojnej dierke pre ped l 3 Pri spe nom spojen medzi pr strojom a ped lom sa na displeji 5 na 3 sekundy zobraz hl senie Footswitch attached ped l pripojen Obr 6 Ozn menie Ped l po as VF v stupu nestl ajte bez preru enia VF v kon sa spust a skon po jednom stla en a uvo nen ped la Odstr nenie ped la gt Pooto te areta n m kr kom v protismere hodinov ch ru i iek a s asne vytiahnite pripojovac konektor Na displeji 5 sa na 3 sekundy zobraz
117. alimenta o de rede Placa de identifica o Ranhuras de ventila o Simbolos existentes no produto e embalagem Cuidado Ter em aten o as indicac es relacionadas com a seguranca tais como advert ncias e medidas de pre cauc o nas instruc es de utilizac o Seguir o manual de instruc es l gt Marcac o de equipamentos el ctricos e electr nicos conforme a Directiva 2002 96 CE CEEE ver Elimina c o MT Pedal Regrasp Unidade de aplicac o prova de desfibrilador do tipo CE Liga o equipotencial Fusivel tr e VY Radiac o nao ionizada Corrente alterna Lote n gg N mero de s rie JJ 11 n N de encomenda ES Data de fabrico Indice 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 FA 7 2 7 3 1 4 7 5 7 6 7 7 8 9 10 10 1 11 Manuseamento seguro Manuseamento seguro de acordo com as normas IEC VDE Descric o do aparelho Material fornecido Componentes necess rios ao funcionamento Aplicac o Modo de funcionamento Sinais sonoros Fun es de monitorizac o Diagrama da pot ncia de sa da Tens o m xima de pico de sa da Up Preparac o e instala o Primeira coloca o em funcionamento Trabalhar com o gerador de AF Lektrafuse GN200 Preparac o Teste de funcionamento Utilizac o
118. att det inte samlats br nnbara v ts kor under patienten eller i kroppsh lor t ex vagina Innan HF generatorn anv nds ska alla v tskor torkas av gt Kontrollera att det inte finns n gra endogena gaser som kan ant ndas gt Kontrollera att syredr nkta material t ex vadd mullbindor avl gsnas s l ngt fr n HF omgiv ningen att de inte kan ant ndas Risk f r att annan apparatur p verkas Elektromagnetiska st rningsf lt kan uppst vid avsedd anv ndning av HF generatorn gt S kerst ll att inga elektroniska enheter som kan p verkas av elektromagnetiska st rnings f lt st llts upp runt HF generatorn F rs mrad sikt och eller biverkningar p grund av ang r kutveckling vid HF kirurgi OBSERVERA Anv nd r kbortsugning i f rekommande fall gt Kontrollera att apparaten inte kommer i direktkontakt med patienten eller sterilomr det gt S kerst ll att anv ndaren inte har direkt kontakt med patienten och HF generatorn samtidigt 142 S kerhet f r patienten A FARA A FARA A FARA A VARNING A VARNING Livsfara pa grund av bristande f rberedelse eller fel pa HF generatorn p S kerst ll att HF generatorn fungerar felfritt gt Kontrollera att inga ledande v tskor t ex blod fostervatten tr ngt in i fotpedalen eller hand brytaren gt Kontrollera att det inte finns n gon kortslutning i fotpedalen eller handbrytaren Risk f r br nnskad
119. aviso quando detetado In cio da corrente de AF 2 sinais bip 480 Hz Ao iniciar a corrente de AF Corrente de AF ativa 1 sinal bip 480 Hz Cont nuo durante a corrente de AF m No modo Standard Repetic o com 1 8 Hz E No modo Plus Repetic o com 2 8 Hz Corrente de AF fim 3 sinais bip 530 Hz Ap s concluir com sucesso um processo de selagem sem men sagem de avaria ou erro Auto teste Power Up 1 sinal bip 2 KHz Durante o auto teste para verificar a funcionalidade do sinal 2 6 Fun es de monitoriza o Auto teste Ao ligar o aparelho realiza automaticamente um auto teste que controla os elementos de comando os sinais sonoros o microprocessador e o fun cionamento do hardware Durante esta fase surge na indica o 5 a men sagem Performing Self Test Fig 1 Teste permanente durante o funcionamento Durante o funcionamento as fun es e os sinais relevantes de seguran a s o testados Quando s o reconhecidos os erros cr ticos o gerador de alta frequ ncia bloqueia a ativa o da alta frequ ncia Na indica o 5 exi bido o n mero de erro do respetivo erro e emitido um sinal sonoro ver Detec o e resolu o de erros 104 sonoro 2 7 Representac o da pot ncia de sa da como fung o da impedancia de carga Diagrama da pot ncia de sa da Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 me Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Fig 2 Diagrama da pot ncia de sa da Caiman 12 mm da fami
120. basmay n Not Damar m h rleme i lemi ekipmandaki ayak pedal na ya da el alterine bir defa bas ld nda ba lat l r ve durdurulur Cihaz kapatma i leminin son lanmas ndan sonra HF k n otomatik olarak durdurur Tu a tekrar basa rak kapatma i lemi iptal edilebilir 5 Validasyonu yap lm haz rlama y n temi 5 1 Not Haz rl k i in lkenizdeki mevzuata ulusal ve uluslararas norm ve direktif lere ve kurum i i hijyen kurallar na mutlaka uyunuz Genel g venlik talimatlar Not Deli dana hastal Creutzfeldt Jakob Disease CJD ta yan CJD phesi ya da bu hastal n olas t revleri bulunan hastalarda r nlerin haz rlan mas ile ilgili olarak y r rl kteki ulusal y netmelikleri dikkate al n z Not El ile temizlemeye g re daha iyi ve daha g venli temizleme sonucu sa la d ndan makineyle haz rlama tercih edilmelidir Not Bu t bbi r n n do ru bir ekilde haz rlanabilmesi i in r n n daha nce den bir uygunluk testinden ge irildi inden emin olunmas gerekir Bunun sorumlulu unu i letmen haz rlay c ta r Do rulamak i in nerilen kimyasal madde kullan lm t r Not Tamamlay c bir sterilizasyon ger ekle medi inde bir vir sidal dezenfeksi yon maddesi kullan lmal d r Not Haz rl k ve materyal dayan kl g na y nelik g ncel bilgiler i in bkz Aesculap ekstraneti https extranet bbraun com Do r
121. bir ayar devresi zerinden ger ekle ir Kapatma gt S cak elektrotlar kesme veya koag lasyon i leminden hemen sonra ekipmandaki tu ya da bir ayak pedal zerinden ba lat l p durdurulabilir v cuttan kartmay n gt Jenerat r i letimi esnas nda ekipmandaki elektrotlara st ya da alt Lektrafuse HF jenerat r GN200 iki i letim t r ne sahiptir k s mda dokunmay n nk elektrotlar s nabilir ve bu yanmalara ve E Standard modu nceden ayarlanm i letim t r yaralanmalara neden olabilir m Plus modu Y ksek enerji k l i letim t r 243 Aesculap Lektrafuse HF jenerat r GN200 2 5 Sinyal sesleri Sistem hata bildirimi 3 tekrar uzun 1 bip sesi 3 KHz 1 bip sesi 2 KHz E er algilanirsa her sistem hatas ndan sonra F001 REGRASP hatas 3 tekrar 1 bip sesi 2 KHz 1 bip sesi 3 KHz E er alg lan rsa her Regrasp hatas ndan sonra Sistem ar za bildirimi 3 bip sesi 3 KHz E er algilanirsa her hata bildiriminden sonra E001 Sistem uyar s 3 bip sesi 3 KHz E er alg lan rsa her uyar dan sonra HF k n ba latma 2 bip sesi 480 KHz HF k n ba lat rken HF k etkin 1 bip sesi 480 Hz HF k esnas nda s rekli m Standard modunda 1 8 Hz ile tekrar m Plus modunda 2 8 Hz ile tekrar HF k sonu 3 bip sesi 530 Hz Bir kapatma i leminin ba ar l bir ekilde sonland r lmas nda ar za b
122. cznie budow dzia anie i obs ug generatora Lektrafuse GN200 i nie nadaje si do cel w szkoleniowych dla os b pocz tkuj cych w zakresie chirurgii wysokich cz stotliwo ci Niebezpiecze stwo dla pacjent w zwi zane z obra eniami wskutek nieprawid owego u ycia NIEBEZPIECZE STWO gt Produkt i wyposa enie mog by u ywane wy cznie przez osoby kt re posiadaj wyma gane kwalifikacje wiedz i do wiadczenie Niebezpiecze stwo zranienia i spowodowania szk d materialnych w nast pstwie u ywania produktu OSTRZE ENIE niezgodnie z przeznaczeniem gt Produkt nale y stosowa tylko zgodnie z przeznaczeniem Niebezpiecze stwo zranienia i spowodowania szk d materialnych przez niew a ciwe u ytkowanie pro OSTRZE ENIE duktu Generator pr du wysokiej cz stotliwo ci Lektrafuse tworzy wraz z osprz tem jeden system gt Przestrzega zalece zawartych w instrukcji obs ugi osprz tu generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci Lektrafuse gt Przestrzega instrukcji u ytkowania wszystkich stosowanych produkt w m Niniejsza instrukcja nie zawiera opisu og lnych czynnik w ryzyka zwi zanych z zabiegami chirurgicznymi m Lekarz operuj cy odpowiada za prawid owe wykonanie zabiegu opera cyjnego m Lekarz operuj cy musi posiada teoretyczn wiedz oraz praktyczne umiej tno ci w zakresie przyj tych technik operacyjnych Produkt transportowa wy cznie w oryginalnym opakowaniu
123. danego produktu Paszport recyklingowy to instrukcja dotycz ca demonta u urz dzenia zawieraj ca informacje na temat poprawnego usuwania sk adnik w szkodliwych dla rodowiska Produkt oznaczony tym symbolem nale y przekaza do oddzielnego punktu zbi rki sprz tu elektrycznego i elektronicznego Na obszarze Unii Europejskiej utylizacja wykonywana jest bezp atnie przez producenta gt Informacji na temat usuwania produktu udziela w a ciwe dla kraju u ytkownika przedstawicielstwo firmy B Braun Aesculap patrz Serwis techniczny 12 Dystrybutor Aesculap Chifa Sp z o o ul Tysi clecia 14 64 300 Nowy Tomy l Tel 48 61 44 20 100 Faks 48 61 44 23 936 E mail info acpQbbraun com 219 GK Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 Legenda ONO G A W ND gt 9 10 11 12 13 14 Kontrolka VF ZAP s kr kom okolo Tla idlo pre volbu prev dzkov ho re imu MODE stred Prip jacia dierka no n ped l Kontrolka Regrasp Displej Kontrolka chyba Sign lny kr ok n stroj Prip jacia dierka z suvka n stroj Kontrolka sietovy vyp na ZAP Pripoj vyrovn vania potenci lu Dr iak poistiek s 2 isti mi Sie ov vyp na VYP ZAP Dierka vstupu sie ov ho nap jania t tok s ozna en m typu zariadenia 15 Vetracie otvory 220 Symboly na obale v robku Obsah 1 1 1 2 2 1 2 2 23 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3
124. de fil de protection ne Sont souvent pas remarqu s imm diatement gt Relier le raccord pour conducteur d quipotentialit mont au dos de l appareil la prise d quipotentialit de la salle usage m dical Remarque Le c ble d quipotentialit peut tre command chez le fabricant sous la r f rence GK535 longueur 4 m ou TA008205 longueur 0 8 m gt Pour assurer une ventilation et un refroidissement suffisants du g n rateur HF laisser un espace d au moins 10 15 cm tout autour de celui ci 3 1 Premi re mise en service Risque de blessure et ou de dysfonctionnement du N produit en cas de manipulation erron e du syst me AVERTISSEMENT M dico lectrique gt Respecter les modes d emploi de l ensemble des appareils m dicaux 45 CP Aesculap G n rateur HF Lektrafuse GN200 4 Utilisation du g n rateur HF Lektrafuse GN200 4 1 Mise disposition Raccord des accessoires Risque de blessure en cas de configuration non admissible avec l utilisation d autres composants DANGER gt S assurer que la classification de tous les com posants utilis s concorde avec la classification de pi ce d application p ex Type BF ou Type CF de l appareil utilis Les combinaisons d accessoires non mentionn es dans le mode d emploi ne peuvent tre utilis es que si elles sont express ment pr vues pour l application projet e Ceci ne doit pas porter pr judice aux caract ris tiqu
125. detailed advice on hygienically safe and material value pre serving reprocessing can be found at www a k i org link to Publica tions Red Brochure Proper maintenance of instruments 5 3 Remove any visible surgical residues to the extent possible with a damp lint free cloth Preparations at the place of use gt Transport the dry product in a sealed waste container for cleaning and disinfection within 6 hours 5 4 gt Disconnect the unit from mains power Preparation before cleaning gt Remove accessories 11 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 5 5 Cleaning disinfection Product specific safety instructions for the reprocessing procedure Risk of electric shock and fire hazard gt Unplug the device before cleaning DANGER Do not use flammable or explosive cleaning or disinfecting solutions gt Ensure that no fluids will penetrate the product Damage to or destruction of the product caused by mechanical cleaning disinfection CAUTION gt Only clean and disinfect the product manually gt Do not sterilize the product under any circum stances Damage to the product due to inappropriate clean ing disinfecting agents CAUTION gt Only use cleaning disinfecting agents approved for surface cleaning Follow the manufacturer s instructions for the respective cleaning disin fecting agent Damage to the product due to inappropriate clean ing disinfecting agents and or excessive
126. doente profissional de Assegurar sempre o seguinte gt Posicionar o doente de forma a que ele n o toque em qualquer pe a de metal que esteja ligada a terra ou que disponha de uma capacitan cia consideravel contra terra por ex mesa de operac es suportes Se necess rio recorrer a intercalagem de panos anti est ticos Assegurar que o doente n o est em contacto com superf cies ou panos h midos Proteger as reas com uma forte segrega o de suor e com contactos pele com pele no tronco intercalando panos anti est ticos Drenar a urina atrav s de um cateter Nas operac es ao corac o ligar o gerador de alta frequ ncia terra atrav s da liga o equipotencial No caso de doentes com pacemaker ou outros implantes activos consultar o respectivo m dico especialista antes da cirurgia de alta fre qu ncia de forma a evitar danos irrepar veis ou falhas de funciona mento no pacemaker ou no implante Colocar os el ctrodos de aparelhos de monitorizac o fisiol gica sem resist ncias de protecc o ou os estrangulamentos de alta frequ ncia o mais afastados poss vel dos el ctrodos de alta frequ ncia Para a monitorizac o n o utilizar el ctrodos de agulha Colocar os fios dos aparelhos de monitorizac o de forma a n o tocarem a pele Manter os fios para os el ctrodos de alta frequ ncia o mais curtos pos s vel e conduzi los de forma n o tocarem nem no doente nem em outros fios No caso de se obter u
127. en u ivatel ukon il v pr b hu uzav r n v dej VF Spu t n dal ho VF cyklu gt Pokud vede dal VF cyklus k norm ln mu uzav en Ize c vu odd lit n stroj otev t a odstranit Pokud se znovu vyskytne chyba Regrasp nebo se c va se neodd li ote v ete n stroj a uzav enou c vu odd lte ru n chirurgick mi n kami Dbejte p itom na spr vnou hemost zu 193 CZ Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 7 2 Varov n Varovani se zobrazuje n sledovn E Jednotlivy t n na rozdil od poruchy chyby nebo norm lniho VF pro vozu m Varovn hl seni na displeji 5 na pfedni stran VF gener toru Generator Cooling P li vysok teplota gener toru Zkontrolujte pr tok vzduchu gener torem Please Wait Generator Too Cold Gener tor se mus nejprve oh t Gener tor v pr b hu zah v n nevypinejte Please Wait 7 3 Hl en poruch Porucha se zobrazuje n sledovn m Jednozna n sled t n na rozd l od chyby nebo norm ln ho VF pro vozu m Varovn hl en na displeji B na p edn stran VF gener toru E001 ERROR E001 Tla tko Aktivace VF na p stroji stisk o Pus te tla tko Aktivace VF na p stroji Chyba tla tka aktivace VF nuto kdy je p stroj p ipojen k VF gene N stroj odpojte a znovu p ipojte Release Instrument RF ON Button r toru Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 VF gener tor nem e naj t n st
128. errore o normale funziona mento HF E Messaggio di avvertimento sul display 5 sulla parte frontale del gene ratore HF Generator Cooling Sovratemperatura del generatore Verificare il flusso d aria attorno al generatore Please Wait Generator Too Cold generatore deve solo riscaldarsi II generatore non deve spegnersi durante il riscaldamento Please Wait 7 3 Messaggi di inconveniente L inconveniente viene visualizzato come segue m Chiara sequenza di suoni diversa da errore o normale funzionamento HF m Messaggio di inconveniente sul display 5 sulla parte frontale del gene ratore HF E001 ERROR E001 Tasto Attivazione HF premuto sullo Instrument HF activation Button Error strumento mentre lo strumento colle Release Instrument RF ON Button gato al generatore HF Remove and reattach instrument Rilasciare il tasto Attivazione HF sullo stru mento Rimuovere lo strumento e ricollegarlo E002 ERROR E002 Il generatore HF non in grado di trovare Rimuovere lo strumento e ricollegarlo Instrument Error lo strumento oppure Remove and reattach OR oppure Sostituire lo strumento Remove and replace instrument Lo strumento amp difettoso e deve essere sostituito E003 ERROR E003 Pedale premuto mentre il pedale viene Rilasciare il pedale Footswitch Error collegato al generatore HF Rimuovere il pedale e ricollegarlo Release footswitch Remove and reattach footswitch 94 7 4 Messaggi di errore L errore vien
129. es gerais Os produtos de neutralizac o ou detergentes b sicos quando usados excessivamente em aco inoxidavel podem provocar corros o qu mica e ou desbotamento e ilegibilidade visual ou autom tica das inscri es a laser Os res duos de cloro ou cloretados tais como res duos provenientes da intervenc o cir rgica f rmacos soro fisiol gico ou os res duos contidos na gua usada para a limpeza desinfec o e esteriliza o quando aplica dos em aco inoxid vel podem causar corros o corros o punctiforme cor ros o por tens o e desta forma provocar a destruic o dos produtos Para a remoc o lavar abundantemente com agua completamente dessalini zada e deixar secar Secagem final quando necess rio S permitida a utilizac o de produtos qu micos processuais testados e homologados por exemplo homologac o VAH ou FDA ou marcac o CE e que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente compati bilidade dos materiais Respeitar rigorosamente todas as instruc es de aplica o do fabricante dos produtos qu micos Caso contrario poder o surgir os seguintes problemas m Alterac es pticas do material por exemplo desbotamento ou altera es de cor no tit nio ou alum nio No caso do alum nio podem ocorrer altera es vis veis da superficie mesmo em solu es de aplicac o uti liza o com um valor de pH gt 8 m Danos no material por exemplo corros o fendas rupturas desgaste
130. gener tora F006 Chyba na tla idle pre volbu prev dzkov ho re imu MODE 2 stla Vypnite VF gener tor po kajte 5 sek nd uvo nite tla idlo dene pri zapnut volby prev dzkov ho re imu MODE 2 a znovu VF gene r tor zapnite F007 Chyba pri pr ci VF v stupu energie Vypnite VF gener tor po kajte 5 sek nd a znovu VF gener tor zapnite F008 Chyba VF mimo kalibrovania Vypnite VF gener tor po kajte 5 sek nd a znovu VF gener tor zapnite F009 Chyba Intern nap janie nap tim Vypnite VF generator po kajte 5 sekund a znovu VF generator zapnite 235 GIO Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 7 5 Odstr nenie probl mu VF gener tor sa nezapne Zabezpe te aby sietovy kabel bol spr vne zastr en do sietovej z suvky 13 VF generatora Zabezpecte aby sietovy kabel bol pripojeny na fungujuci zdroj pr du Zabezpecte aby sietovy vypina VYP ZAP 12 VF genr tora bol v polohe ZAP Skontrolujte a pripadne vyme te isti v prie inku na isti e pozri Vymena poistky Ak chyba pretrv va vyme te sietovy napajaci kabel Prud je zapnuty ale nerozsvieti sa Ziaden displej a nevykon sa Ziaden autotest Vypnite VF generator po kajte 5 sekund a znovu VF generator zapnite Ak chyba pretrvava nadalej obratte sa na svoje narodn B Braun Aesculap zastupenie pozri Technicky servis Autotest zlyhal Vypnite VF generator po kajte 5 sekund a znovu VF generator zapnite Ak chyba pretrv
131. gli accessori soltanto da personale che disponga della necessaria formazione conoscenze ed esperienza e che ai fini del controllo sia assolutamente indipendente gt Se si rilevano massicci scostamenti dai valori del protocollo del col laudo finale allegato o se sono superati i valori massimi indicati Accendere l apparecchio Per i corrispondenti interventi di assistenza rivolgersi alla rappresentanza nazionale B Braun Aesculap vedere Assistenza tecnica 91 CD Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE Ej Hr INVENTORY NO gt sss ORGANIZATION u baza its ti n Measurement EQUIPMENT M SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2
132. gt Contr ler le vaisseau coagul gt Si une erreur Regrasp survient nouveau ne pas sectionner le vaisseau ouvrir l instrument et sectionner manuellement le vaisseau coagul avec des ciseaux chirurgicaux S assurer de la pr sence d une h mos tase correcte En pr sence d une h mostase correcte gt sectionner le vaisseau manuellement avec des ciseaux chirurgicaux En pr sence d une h mostase d ficiente gt Repostionner l instrument sur le vaisseau et le bloquer Remarque L erreur Regrasp ressaisir ne doit pas tre confirm e Un appui sur la commande manuelle ou sur la p dale aura pour effet de d marrer directe ment le processus de coagulation suivant Remarque En cas d erreur Regrasp ressaisir le mode de fonctionnement actif n est pas affich II est possible d afficher le mode de fonctionnement actif en appuyant sur la touche de s lection du mode de fonctionnement MODE 2 53 CE Aesculap G n rateur HF Lektrafuse GN200 7 2 Avertissements Un avertissement est indiqu de la mani re suivante m Signal sonore individuel diff rent de celui indiquant une panne une erreur ou le fonctionnement HF normal E Message d avertissement sur l affichage 5 sur la face avant du g n ra teur HF Generator Cooling Temp rature excessive du g n rateur V rifier le flux d air autour du g n rateur Please Wait Generator Too Cold Le g n rateur doit d abord monter en temp ra Ne pas tei
133. gt Sostituire entrambi gli inserti fusibili 96 Assistenza tecnica A PERICOLO 8 II malfunzionamento e o il guasto di protezioni comportano rischi letali sia per il paziente che per l utilizzatore gt Durante l utilizzo del prodotto sul paziente evi tare di eseguire operazioni di assistenza o manu tenzione gt Non modificare il prodotto gt Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rap presentanza nazionale B Braun Aesculap Eventuali modifiche delle attrezzature medico chirurgiche possono com portare il decadere dei diritti di garanzia e delle omologazioni Indirizzi dei centri assistenza Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Gli altri indirizzi dell assistenza possono essere richiesti all indirizzo pre detto 9 Accessori Ricambi TA021404 Fusibile Serie di strumenti Caiman 5 Serie di strumenti Caiman 12 GN201 Pedale Nota Altri accessori applicatori e ricambi sono descritti nel prospetto Aesculap C 304 81 e C 902 02 10 Specifiche tecniche Classificazione secondo la direttiva 93 42 CEE GN200 Intervalli di tensione di rete corrente assorbita Elettrobisturi ad alta frequenza lib 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frequenza 50 60 Hz Classe di protezione a norma CEI DIN EN 60601 1 Circuito elettrico del pedale Ant
134. gt Utilizar nicamente desinfectantes agentes de limpieza autorizados para la limpieza de la superficie y seg n las instrucciones del fabri cante Pueden producirse da os en el producto debido al uso de desinfectantes agentes de limpieza no ade cuados y o a temperaturas demasiado elevadas AN ATENCI N gt Utilizar nicamente desinfectantes agentes de limpieza indicados por el fabricante gt Respetar los valores de concentraci n tempera tura y tiempo de actuaci n 70 Proceso homologado de limpieza y desinfecci n Desinfecci n con pa o Cap tulo Desinfecci n de aparatos el ctricos con pa o de aparatos sin esterilizaci n el ctricos sin esteriliza ci n 5 6 Desinfecci n con pafio de aparatos el ctricos sin esterilizaci n Desinfecci n con pa o TA Temperatura ambiente Fase gt Eliminar los posibles restos visibles con un pa o desinfectante de un solo uso gt Despu s limpiar todo el producto otra vez con un pa o desinfectante de un solo uso gt Respetar el tiempo de actuaci n obligatorio 1 min como m nimo 5 7 gt Tras limpiar y desinfectar el producto comprobar que est limpio fun cione debidamente y no tenga defectos Control mantenimiento e inspecci n gt Retirar inmediatamente el producto si est da ado gt Someter el aparato a un control t cnico de seguridad una vez al a o ver Conservaci n 5 8 Almacenamiento y transporte A ATENCI
135. i g bki Clean jaws lub p yn w fizjologicznych Uchwyci grubsz cz tkanki OR lub Regrasp thicker tissue Uchwycona cz tkanki jest za cienka REGRASP INDICATOR SHORT Pomi dzy elektrodami w szcz kach znajduje si metal np Otworzy szcz ki i przeprowadzi kontrol Visually check seal Manually cut klamry lub inny obcy materia Usun wszelkie obce materia y Check for metal or occlusion in jaw Usun nadmiar p ynu z pola operacyjnego Remove excess fluids REGRASP INDICATOR TIME Generator pr du wysokiej cz stotliwo ci osi gn maksy Sprawdzi jako zamkni cia Visually check seal Reseal as needed malny dozwolony czas zamykania i nie stwierdzi pe nego Seal cycle interrupted zamkni cia Seal endpoint not reached lub U ytkownik wy czy pr d wysokiej cz stotliwo ci podczas zamykania Post powanie w przypadku wyst pienia b du Regrasp gt Aktywacja dodatkowego cyklu HF gt Nie oddziela naczynia gt Je eli dodatkowy cykl HF doprowadzi do normalnego zamkni cia gt Otworzy instrument naczynie mo na oddzieli a instrument otworzy i usun gt Sprawdzi zamkni te naczynie gt W przypadku ponownego wyst pienia b du Regrasp nie oddziela naczynia otworzy instrument i zamkni te naczynie oddzieli za pomoc no yc chirurgicznych Nale y przy tym zadba o prawid ow hemostaz W przypadku prawid owej hemostazy gt Manualnie oddzieli nac
136. integrit del collega mento del conduttore di protezione Spesso infatti collegamenti dei con duttori di protezione difettosi o non presenti non vengono riconosciuti immediatamente gt Collegare l apparecchio tramite l attacco di compensazione del poten ziale montato sul retro del medesimo alla compensazione del poten ziale dell ambiente a uso medico Nota La linea di compensazione del potenziale disponibile presso il produttore con il cod art GK535 lunga 4 m o TA008205 lunga 0 8 m Per garantire una sufficiente ventilazione e raffreddamento del gene ratore HF attorno al generatore HF lasciare uno spazio di almeno 10 15 cm Prima messa in servizio A AVVERTENZA 3 1 Pericolo di lesioni e o malfunzionamenti del pro dotto da errati comandi del sistema elettromedi cale gt Rispettare le istruzioni per l uso di tutti gli apparecchi medicali 85 CD Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 4 Operativit con il generatore HF Lektrafuse GN200 4 1 Approntamento Collegamento degli accessori AN PERICOLO Pericolo di lesioni da configurazione non ammessa in caso di impiego di ulteriori componenti gt Assicurarsi che per tutti i componenti utilizzati la classificazione del pezzo utilizzato ad es tipo BF o tipo CF coincida con quella dell apparec chio impiegato Le combinazioni di accessori non menzionate nelle istruzioni per l uso pos Sono essere utilizzate soltanto se espr
137. is uitgerust met een universele voeding zodat de netspan ning kan vari ren van 100 tot 240 Volt zonder dat de spanning veranderd hoeft te worden gt Controleer of het apparaat is uitgeschakeld Schakel het eventueel met de schakelaar voeding AAN UIT 12 uit Steek de voedingskabel aan de achterkant van het stuurapparaat in de voedingsingang 13 Steek de netstekker in het stopcontact van de huisinstallatie 126 Apparaat inschakelen gt Schakel het apparaat met de schakelaar voeding AAN UIT 12 in Het indicatielampje voeding AAN 9 brandt Het apparaat voert een zelftest uit zie Permanente test tijdens het gebruik Als er geen instrument is aangesloten verschijnt na de zelftest in het venster 5 de melding Attach Instrument Als de zelftest mislukt ver schijnt een foutmelding op het venster 5 Attach Instrument Afb 4 Voetpedaal aansluiten De aansluiting van het voetpedaal GN201 is optioneel Zowel op de voetpedaalstekker als op de stekkeringang voor het voetpedaal 3 bevindt zich een punt als markering Om de stekker correct in de stekkeringang te kunnen steken moeten deze markeringen tegen over elkaar staan Afb 5 gt Houd de stekker van het voetpedaal recht en steek deze tot hij vast klikt in de stekkeringang van het voetpedaal 3 Wanneer apparaat en voetpedaal goed met elkaar zijn verbonden ver schijnt in het venster 5 3 seconden lang de melding Footswitch atta ched Afb 6 Opmerking
138. kort ljudsignal avges och alla visningselement t nds kort Val av drifts tt se V lj drifts tt Fotpedal se Anslut fotpedalen Instrument se Ansluta instrument Aktivering med knapp pa instrumentet och fotpedalen St ng av n tbrytaren FRAN TILL 12 4 3 Anv ndning Risk f r personskador och eller felaktig funktion gt G r en funktionskontroll f re varje anv ndning VARNING Risk f r personskador om produkten anvands utan f r omradet som gar att se VARNING gt Anv nd bara produkten under visuell kontroll gt Starta f rseglingsprocessen HF uts ndning genom att trycka en gang p knappen p instrumentet eller p fotpedalen Efter att f rseglingsprocessen avslutats stoppas HF utmatningen automatiskt Under f rseglingen visas meddelandet Sealing in Progress p displayen 5 Fig 12 Sl till fr n apparaten gt Starta st ng av apparaten med n tbrytaren FRAN TILL 12 Driftart Lektrafuse HF generatorn GN200 identifierar automatiskt det anslutna instrumentet Interna apparatinst llningar laddas Anv ndaren kan v lja mellan tv drifts tt Aktivera h gfrekvens gt Kontrollera att patienten f rberetts pa ett s dant s tt att det g r att arbeta riskfritt med HF generatorn Se till att det nskade drifts ttet har valts gt Se till att instrument och fotpedal som anv nds fungerar och r anslutna p f reskrivet s tt gt Aktivera HF generatorn via str mbrytaren el
139. les op rations dans lesquelles un contact permanent des lec trodes avec le patient ne peut tre vit p ex op rations endosco piques teindre imm diatement le g n rateur HF au moyen de l inter rupteur secteur ARRET MARCHE 12 en cas d activation involontaire de l lectrode Ne pas retirer imm diatement les lectrodes br lantes hors du corps apr s la section ou la coagulation Pendant le fonctionnement du g n rateur ne pas mettre en contact les lectrodes avec l instrument sur la face sup rieure ou inf rieure tant donn que les lectrodes peuvent s chauffer ce qui peut entrainer des br lures ou autre l sions 2 Description de l appareil 2 1 Etendue de la livraison Appareil de chirurgie haute fr quence GN200 Mode d emploi TA022414 Consignes relatives la compatibilit lec TAO22130 tromagn tique 2 2 Composants n cessaires l utilisation m Cable secteur m P dale en option m Instrument Caiman 2 3 Champ d application Le g n rateur HF Lektrafuse GN200 s utilise pour le scellement vasculaire et la section de vaisseaux en chirurgie ouverte et laparoscopique Les ins truments peuvent sceller les vaisseaux jusqu 7 mm compris L utilisation du g n rateur HF Lektrafuse n est pas appropri e pour la st rilisation tubaire ou la coagulation tubaire en vue d une st rilisation L utilisation du g n rateur HF Lektrafuse est homologu e dans le cadre des in
140. modificac es nos equipamentos m dicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e responsabilidade do fabri cante bem como de poss veis licencas Enderecos de assist ncia t cnica Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Pode obter outros enderecos de assist ncia t cnica atrav s do endereco acima referido 9 Acess rios Pecas sobressalentes TA021404 Fusivel Gama de instrumentos Caiman 5 Gama de instrumentos Caiman 12 GN201 Pedal Nota Outros acess rios unidades de aplica o e pecas sobressalentes est o des critos no prospecto Aesculap C 304 81 e C 902 02 10 Dados t cnicos Classificac o segundo a Directiva 93 42 CEE GN200 Gama de tens es de rede consumo de energia Aparelho electrocir rgico de alta frequ ncia IIb 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frequ ncia 50 60 Hz Classe de protec do segundo IEC DIN EN 60601 1 Circuito do pedal Protegido contra inflama o de acordo com a norma IEC DIN EN 60601 autori zado para a utilizac o em Ambientes cir rgicos Pot ncia de sa da 2 x 150 W em 50 Ohm Fusivel do aparelho Caracter stica tempo cor rente Capacidade de ruptura Modelo T8 AH 250 V T de acc o lenta H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frequ ncia operacional de AF 460 kHz 1 9 o Quasi Sinus Modo de f
141. n est raccord le message Attach Instrument brancher un instrument apparait apres l autotest sur l affichage 5 Si l autotest choue un message d erreur appara t sur l affichage 5 Attach Instrument Fig 4 Raccordement de la p dale Le raccordement de la p dale GN201 est facultatif Un point servant de rep re est dessin sur le connecteur de la p dale et sur la douille de raccord de p dale 3 Pour que le connecteur puisse tre correctement enfonc dans la douille ces rep res doivent tre plac s l un au dessus de l autre Fig 5 gt Orienter le connecteur de p dale et enficher dans la douille de raccord de p dale jusqu ce qu il s encliqu te Lorsque la connexion entre l appareil et la p dale est correctement ta blie le message Footswitch attached p dale raccord e appara t pendant 3 secondes sur l affichage 5 Fig 6 Remarque Ne pas actionner la p dale en continu pendant le d bit HF Le d marrage et l arr t du d bit HF s effectuent en appuyant une fois sur la p dale et en la rel chant Retrait de la pedale gt Tourner la bague de verrouillage dans le sens inverse des aiguilles d une montre et tirer simultan ment sur le connecteur Le message Footswitch removed p dale retir e apparait pendant 3 secondes sur l affichage 5 Raccordement de l instrument Les instruments de la gamme de de coagulation et coupe CAIMAN Seal amp Cut exclusivement peuvent
142. napr pri endoskopick ch oper ci ch VF gener tor pri ne myselnej aktiv cii ihne vypnite vyp na om nap jania zo siete VYP ZAP 12 gt Hor cu elektr du neodstra ujte z tela bezprostredne po reze alebo koagul cii Po as prev dzky gener tora sa nedot kajte elektr d na pr stroji na hornej aj dolnej strane preto e elektr dy sa m u ohria a tak by mohlo d js k pop lenin m alebo poraneniam 2 Popis pr stroja 2 1 Rozsah dod vky Vysokofrekven n chirurgick zariadenie GN200 N vod na pou vanie TA022414 Pokyny o elektromagnetickej kompatibilite EMK 022130 2 2 m Sie ov k bel m Pedal voliteln prislusenstvo Komponenty nevyhnutn pre prev dzku m N stroj Caiman 2 3 VF gener tor Lektrafuse GN200 sa pouZiva na uzavretie a oddelenie cievy v otvorenej a mininm lnej invazivnej chirurgii Nastroje m u uzavriet cievy a do 7 mm vr tane U el pouzitia VF generator Lektrafuse nie je vhodny na pouzitie pri steriliz cii vaji ko vodov koagul cii vaj kovodov na steriliz ciu VF generator Lektrafuse je povoleny na pou itie na srdci typ CF VF generator Lektrafuse je ur eny na prevadzku a skladovanie v uzavretych priestoroch 2 4 VF gener tor Lektrafuse GN200 funguje s mikroprocesorovym riaden m a meni sietov nap tie na vysokofrekven ny striedavy pr d pre bipolarne uzavretie ciev Princip Cinnosti Proces uzavretia sa uskuto uje cez uzavre
143. nemli kapasiteye sahip hi bir metal par aya rne in ameliyat masas tutucular de meyecek ekilde yat r lmal d r Gerekti inde araya antistatik bezler 2 1 Ambalaj i eri i koyun gt Hastan n nemli bezlere veya altliklara de memesi garanti edilmelidir Abo lmn ZZ ZZ gt Yo un terleme ve g vdede deri ile deri temas ederse bu b lgeler antis 5 E t tikbezlerle korunmalidir Y ksek frekans cerrahi cihaz GN200 gt drar kateter zerinden tahliye edilmelidir Kullan m talimat TA022414 gt Kalpte yap lan ameliyatlarda HF jenerat r n potansiyel dengelemesi Elektromanyetik uyumluluk EMU TA022130 zerinden topraklanmal d r ile ilgili uyar lar gt Kalp pili veya ba ka implantlara sahip olan hastalarda y ksek frekansl cerrahi uygulanmadan nce kalp pilinde veya implantlarda geri d n l mez hasarlar ve hatal fonksiyonlar nlemek i in ilgili uzman hekime 2 2 al t rmak i in gerekli komponentler dan lmal d r gt Fizyolojik denetim cihazlar n n koruyucu diren leri olmayan elektrotla Elektrik kablosu r n veya HF k sma kelebeklerini m mk n oldu unca HF elektrotlar n Ayak pedal opsiyonel dan uzak bir yere yerle tirin m Caiman ekipman gt Denetim i in i ne elektrotlar kullanmay n gt Denetim cihazlar n n kablolar n cilt ile temas etmeyecekleri ekilde yerle tirin gt Y ksek frekans elektrotlar na giden kablolar m mk n ol
144. pequefio y extraerlo gt Cambiar ambos fusibles 76 8 Servicio de Asistencia T cnica A PELIGRO Peligro de muerte para el paciente y el operario debido a un fallo y o averia de las medidas de pro tecci n gt No realizar labores de mantenimiento ni servicio t cnico durante la utilizaci n del producto en el paciente gt No modificar el producto gt Para asistencia t cnica y reparaciones dir jase a su distribuidor nacio nal de B Braun Aesculap Si se realizan modificaciones en el equipo m dico t cnico se extinguir la garant a y el derecho de garant a as como las posibles homologaciones Direcciones de la Asistencia T cnica Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de En la direcci n especificada anteriormente se le facilitar informaci n Sobre otras direcciones de Asistencia T cnica 9 Accesorios piezas de recambio TA021404 Fusible Familia de instrumentos Caiman 5 Familia de instrumentos Caiman 12 GN201 Pedal Nota Otros accesorios componentes y piezas de recambio est n descritos en los folletos C 304 81 y C 902 02 de Aesculap 10 Datos t cnicos Clasificaci n seg n la directiva 93 42 CEE GN200 Rango de tensi n potencia absorbida Aparato de cirug a de alta frecuencia lib 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frecuencia 50 60 Hz Clase de
145. protecci n seg n IEC DIN EN 60601 1 Circuito del pedal Protegido contra incendio seg n IEC DIN EN 60601 autorizado para su empleo en el Entorno m dico Potencia de salida 2 x 150 Wa 50 Ohm Fusible del aparato Caracter stica tiempo corriente Capacidad de ruptura Construcci n T8 AH 250 V T temporizado H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frecuencia de trabajo AF 460 kHz 1 Quasi Sinus Modo de funcionamiento Int 10 s 30 s Peso 8 1 kg Dimensiones largo x ancho x alto 400 mm x 355 mm x 100 mm Tipo del elemento de apli caci n seg n IEC DIN EN 60601 1 Tiempo de recuperaci nde Os la salida protegida contra desfibrilaci n CISPR11 Clase A CEM IEC DIN EN 60601 1 2 Conformidad con la nor mativa IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 77 CE Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 10 1 Condiciones ambientales 11 Eliminaci n de residuos Nota La empresa explotadora debe limpiar el producto antes de su eliminaci n ver Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirurgico Temperatura 40 0t Es obligatorio cumplir con las normas nacionales a la hora X X de eliminar o de reciclar el producto sus componentes y 10 10 los envases La tarjeta de reciclaje se puede descargar como docu Humedad rela 90 90 mento PDF de la Extranet de Aesculap indicando el tiva del aire A numero de articulo
146. przepisami IEC VDE Opis urz dzenia Zakres dostawy Komponenty niezb dne do eksploatacji urz dzenia Przeznaczenie Zasada dzia ania D wi ki sygnalizacyjne Funkcje kontrolne Wykresy s upkowe mocy wyj ciowej Maksymalne wyj ciowe napi cie szczytowe Up Przygotowanie i monta Pierwsze uruchomienie Praca z generatorem HF Lektrafuse GN200 Czynno ci przygotowawcze Kontrola dzia ania Obs uga Weryfikacja procedury przygotowawczej Og lne zasady bezpiecze stwa Og lne wskaz wki Przygotowywanie w miejscu u ytkowania Przygotowywanie do czyszczenia Czyszczenie dezynfekcja Dezynfekcja przez wycieranie w przypadku urzadzen elektrycznych nie podlegajacych sterylizacji Kontrola konserwacja i przeglady Przechowywanie i transport Utrzymanie sprawno ci urz dzenia Kontrola bezpiecze stwa technicznego Wykrywanie i usuwanie usterek B d Regrasp Ostrze enia Komunikaty o zak ceniach Komunikaty b d w Rozwi zywanie problem w Usuwanie b d w przez u ytkownika Wymiana bezpiecznik w Serwis techniczny Akcesoria cz ci zamienne Dane techniczne Warunki otoczenia Utylizacja Dystrybutor 201 202 203 203 203 203 203 204 204 205 205 205 205 206 206 208 208 209 209 209 209 210 210 211 211 211 211 211 213 213 214 214 215 216 216 216 217 217 217 218 218 218 1 Bezpieczne pos ugiwanie sie urz dze niem Notyfikacja Niniejsza instrukcja obs ugi opisuje wy
147. przez urz dzenie Poprzez podw jne naci ni cie prze cznika mo na przerwa proces zamykania 5 Weryfikacja procedury przygotowaw czej 5 1 Og lne zasady bezpiecze stwa Notyfikacja Nale y przestrzega krajowych przepis w oraz krajowych i mi dzynarodo wych norm i wytycznych a tak e wewn trznych przepis w higienicznych zwi zanych z procedur przygotowawcz Notyfikacja U pacjent w z chorob lub podejrzeniem choroby Creutzfeldta Jakoba b d jej odmian przestrzega odpowiednich przepis w pa stwowych w zakresie przygotowania produkt w Notyfikacja Ze wzgl du na lepsze i pewniejsze rezultaty czyszczenia maszynowego ni r cznego nale y preferowa t pierwsz metod Notyfikacja Nale y zwr ci uwag na fakt e skuteczne przygotowanie tego wyrobu medycznego mo na zapewni wy cznie po uprzedniej walidacji procesu przygotowania Odpowiedzialno za ten proces ponosi u ytkownik lub osoba przygotowuj ca urz dzenie Do walidacji zastosowano zalecane rodki chemiczne Notyfikacja Je eli nie zostanie przeprowadzona sterylizacja ko cowa nale y skorzy sta z rodka wirusob jczego Notyfikacja Aktualne informacje dotycz ce przygotowania i tolerancji materia owej znajduj si r wnie wekstranecie firmy Aesculap pod adresem https extranet bbraun com Sterylizacj w oparciu o walidowang metod przeprowadzono w systemie pojemnik w sterylnych Aesculap 5 2 Zaschn
148. respektive artikelnummer tervin ningspasset r en demonteringsanvisning f r apparaten med information om korrekt omh ndertagande av milj skadliga komponenter En produkt som r m rkt med denna symbol skall l mnas till separat insamling av elektrisk och elektronisk utrust ning Inom EU utf rs omh ndertagandet kostnadsfritt av tillverkaren gt Vid fr gor om omh ndertagande av produkten kontakta den nationella representanten f r B Braun Aesculap se Teknisk service 158 159 Aesculap Lektrafuse GN200 1 2 MODE A NO 3 4 5 6 7 8
149. sequence as necessary may interrupt the sound of the HF the failure occurs during HF discharge the vessel sealing may be incom discharge plete or insufficient m The red error light 6 on the front side of the HF generator lights up In order to ensure that sufficient hemostasis has been achieved follow the m Error message in the display 5 on the front side of the HF generator procedure for regrasp errors see Regrasp error Note Ifthe failure continues after turning the device off and on again twice con tact your national B Braun Aesculap agency see Technical Service F001 Software error on the HF generator Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on F002 Dosage error of HF generator Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on F003 Hardware error Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on F004 Internal communication error of the HF generator Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on F005 Overheating of HF generator Switch off HF generator and leave to cool down Check the air stream around the generator F006 Error in the operating mode selection button MODE 2 activated Switch off HF generator wait 5 s release operating mode when switching on selection button MODE 2 switch HF generator on F007 Error with HF energy output Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on F008 Fault HF outside the calibration Switch off HF genera
150. settings check that the working electrodes are clean all plug connections are properly in place gt Never lay active electrodes on or next to the patient gt Put down active electrodes that are not needed at any particular moment in such a way that they will not touch the patient gt For operations involving unavoidable continuous contact between the electrodes and the patient e g endoscopic procedures press the power OFF ON switch 12 to switch off the HF generator immediately after any inadvertent activation of the electrode Do not remove hot electrodes from the patient s body immediately after performing cutting or coagulation procedures gt During operation of the generator do not touch the electrodes on the instrument on the upper or lower side as the electrodes can heat up and this may lead to burns or injuries 2 Product description 2 1 Scope of supply High frequency surgical device GN200 Instructions for use TA022414 Notes on Electromagnetic Compatibility 022130 2 2 E Power cord Components required for operation m Foot switch optional m Caiman Instrument 2 3 Intended use The Lektrafuse HF generator GN200 is used for vessel sealing and vessel division in open and minimally invasive surgery The instruments can seal vessels of up to and including 7 mm The Lektrafuse HF generator is not suitable for use in tube steriliza tion tube coagulation for sterilization With respe
151. substitui o dos cartuchos fusiveis PERIGO retirar a ficha de rede Assegurar que o pedal se utilizado est correctamente ligado Assegurar que o instrumento Seal amp Cut Caiman est correctamente ligado anel verde 1 acende Para iniciar a corrente de AF premir o bot o no instrumento ou no pedal Se o erro persistir substituir o instrumento Caiman gt Voltar a colocar o suporte de fusiveis 11 gt Fechar a tampa Fig 14 Nota Se os fus veis queimarem frequentemente tal deve se a avaria no apare lho que ter de ser reparado ver Servi o de assist ncia t cnica Jogo de fus veis indicado 2 unidades Aesculap Art N TAO21404 Cartucho de fusivel G de ac o lenta T 8 A com capacidade de ruptura H 1 500 A gt Destravar a lingueta de engate no porta fusiveis 11 com uma pequena chave de parafusos e abrir a tampa gt Desbloquear o porta fusiveis 11 com uma chave de parafusos pequena e remover Substituir os dois cartuchos fusiveis 116 8 Servico de assist ncia t cnica A PERIGO Perigo de morte para os doentes e utilizadores devido a funcionamento incorreto e ou n o cum primento das medidas de protec o gt Durante a utiliza o do produto nos pacientes n o efetuar qualquer trabalho de manuten o ou reparac o gt Nao modificar o produto Para trabalhos de manuten o e reparac o contacte o seu represen tante local da B Braun Aesculap Todas as
152. tempera CAUTION O tures gt Use cleaning agents and disinfectants according to the manufacturer s instructions gt Observe specifications regarding concentration temperature and exposure time Validated cleaning and disinfection procedure Wipe disinfection for Chapter Wipe disinfec electrical devices with tion for electrical devices out sterilization without sterilization 12 5 6 Wipe disinfection for electrical devices without sterilization Wipe disinfection RT Room temperature Phase I Remove any visible residues with a disposable disinfectant wipe gt Wipe all surfaces of the optically clean product with a fresh disposable disinfectant wipe gt Observe the specified application time 1 min minimum 5 7 gt Inspect the product after each cleaning and disinfecting cycle to be sure it is clean functional and undamaged Inspection maintenance and checks Set aside the product if it is damaged gt Perform a safety inspection annually see Maintenance 5 8 Storage and transport AN CAUTION Damage to the product caused by switch on too early after storage transport at temperature below 10 C 50 F gt Allow the HF generator to acclimate at room temperature for about 1 hour gt Transport the product only in its original box gt For storage and transport conditions see Ambient conditions 6 Maintenance No servicing is required for the Lektrafuse HF generato
153. the patient or in the sterile area respectively gt Ensure that the user does not come into direct contact with the patient and HF generator at the same time Patient safety AN DANGER AN DANGER A DANGER A WARNING A WARNING Danger to life from inadequate preparation or operational errors in the HF generator gt Be sure that the HF generator is in perfect working order gt Ensure that neither the foot switch nor the hand switch has been penetrated by conductive fluids e g blood amniotic fluid gt Ensure there is no short circuit in the foot or hand switch cables Risk of burns suffered by the patient due to inad vertent activation of the HF generator gt Switch off the HF generator immediately using the power OFF ON switch in the event that it is activated accidentally gt Always exercise particular care when operating the foot switch Risk of injury to the patient due to an unintended rise of the HF output voltage due to a fault in the HF generator gt Stop using the HF surgical device as soon as it shows even the slightest anomaly Risk of injury to patients users due to defective power cord or missing protective ground connec tions gt Check the mains power cord protective ground connections Danger of injuries due to muscle contraction caused by stimulation of the nerves and muscles gt Work with particular care on sensitive struc tures Always be sure
154. vizu ln kontro lou gt Spu t n procesu uzav r n v dej VF jedn m stiskem tla tka na p stroji nebo no n ho ovlada e Po ukon en procesu uzav r n se v dej VF automaticky zastav P i procesu uzav r n se na displeji 5 zobraz hl en Sealing in Pro gress Obr 12 Vypnuti zapnuti p stroje gt Zapn te vypn te p stroj s ov m vyp na em 12 Druh provozu VF generator Lektrafuse GN200 automaticky rozpozn p ipojen n stroj Budou na tena intern nastaven p stroje U ivatel m e zvolit mezi dv ma re imy provozu Aktivace vysok frekvence gt Zajist te aby byl pacient p ipraven tak aby bylo mo n bez nebezpe pracovat na VF gener toru Zajist te aby byl zvolen po adovan re im provozu gt Zajist te aby byl p stroj a no n ovlada pokud se pou v spr vn p ipojen gt Aktivujte VF gener tor ru n m sp na em nebo no n m ovlada em gt Ru n sp na nebo no n ovlada nem b t p i v deji VF st le stisknuty Upozorn n Proces uzav r n tk n se zah j a ukon jedn m stiskem no n ho ovlada e nebo ru n ho sp na e na p stroji Po ukon en procesu uzav r n p stroj automaticky zastav v dej VF Opakovan m stiskem tla tka Ize postup uzav r n ukon it 5 Validovan metoda pravy 5 1 Upozorn n V eobecn bezpe nostn pokyny Dodr ujte n rodn
155. vorgeschriebenen Wert pr fen 1 5 Allgemeinzustand berpr fen Verschmutzung Besch digung 2 ELEKTRISCHE PR FUNGEN Messwert ia 2 1 Schutzleiterwiderstand inkl Netzkabel gem IEC62353 2007 R 0 3 O bei gt 0 2 A 22 NF Erdableitstrom N C max 0 50 mA gem B IEC60601 1 SEC Imax 1 00 mA 23 NF Geh useableitstrom Ber hrungsstrom N C Inax 0 10 mA i gem IEC60601 1 SEC 0 50 mA 24 NF Patientenableitstrom N C max 0 01 mA i gem B IEC60601 1 SEC l 0 05 mA NF Gerateableitstrom Ersatzmessung m 2 5 gem IEC62353 2007 Imax 1 00 mA NF Ableitstrom vom Anwendungsteil Ersatzmessung _ 2 6 gem B IEC62353 2007 la 0 05 mA HF Ableitstrom bipolar 2 7 gem IEC60601 2 2 2009 Inac 122 mA 2 8 Isolationswiderstand gem IEC62353 2007 Vorbereitung gem B Service Manual Pr fspannungi S00 Y DE 2 8 1 Netz gegen HF Ausgang Rain 7 2 8 0 Netz zum Geh use Rain 2MO 2 8 3 HF Ausgang gegen Geh use Rain 2 2 9 HF Leistungsmessung mit induktionsfreiem Widerstand Instrument Kanal RLast Sollwert C5 1 50 Q 145 Watt 20 C24 44 1 50 Q 150 Watt 20 2 50 0 150 Watt 20 2 10 Gleichstromwiderstand zwischen den beiden HF Ausgangs R 2MO polen gem B IEC60601 2 2 2009 Abschn 201 8 4 102 mn 2 11 Funktionspr fung nach Gebrauchsanweisung Durchgef hrt PR FERGEBNIS Es wurden Mangel festgestellt durch die Patienten Beschaftigte oder Dritte gef hrdet werden k nnen Nein O Ja L1 LI Ins
156. y usuwa z cia a bezpo rednio po wykona niu ci cia lub koagulacji gt W trakcie pracy generatora nie nale y dotyka elektrod przy instru mencie na g rnej lub dolnej stronie gdy elektrody mog si rozgrza i mo e to prowadzi do poparze lub zranie 2 Opis urz dzenia 2 1 Zakres dostawy Przyrz d chirurgiczny o wysokiej cz stotliwo ci GN200 Instrukcja u ycia TA022414 Wskaz wki dotycz ce kompatybilno ci elektro TA022130 magnetycznej EMC 2 2 Komponenty niezb dne do eksploatacji urz dzenia m Przew d zasilaj cy m Sterownik no ny opcja E Instrument Caiman 2 3 Przeznaczenie Generator HF Lektrafuse GN200 stosowany jest do zamykania i rozdziela nia naczy krwiono nych w chirurgii ma o inwazyjnej Instrumenty s u do zamykania naczy do 7 mm w cznie Generator HF Lektrafuse nie nadaje si do sterylizacji koagulacji jajowodu Generator HF Lektrafuse nadaje si wy cznie do zastosowania przy zabie gach na sercu typ CF Generator HF Lektrafuse nale y stosowa i przechowywa w pomieszcze niach zamkni tych 2 4 Zasada dzia ania Generator HF Lektrafuse GN200 sterowany jest za pomoc mikroprocesora i i przetwarza napi cie zasilania na pr d przemienny o wysokiej cz stotli wo ci do zastosowa monopolarnych i bipolarnych Proces zamykania nast puje w obwodzie zamkni tym Proces zamykania mo na rozpocz i zako czy za pomoc przycisku na instru
157. zur Rei nigung Desinfektion und Sterilisation zu Korrosionssch den Lochkorro sion Spannungskorrosion und somit zur Zerst rung der Produkte Zur Entfernung muss eine ausreichende Sp lung mit vollentsalztem Wasser mit anschlieBender Trocknung erfolgen Nachtrocknen wenn erforderlich Es d rfen nur Prozess Chemikalien eingesetzt werden die gepr ft und freigegeben sind z B VAH oder FDA Zulassung bzw CE Kennzeichnung und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialvertr glichkeit emp fohlen wurden S mtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstel lers sind strikt einzuhalten Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden Problemen f hren m Optische Materialver nderungen wie z B Verblassen oder Farbverdn derungen bei Titan oder Aluminium Bei Aluminium k nnen sichtbare Oberfl chenver nderungen bereits bei einem pH Wert von gt 8 in der Anwendungs Gebrauchsl sung auftreten E Materialsch den wie z B Korrosion Risse Br che vorzeitige Alterung oder Quellung gt Zur Reinigung keine Metallb rsten oder keine anderen die Oberfl che verletzenden Scheuermittel verwenden da sonst Korrosionsgefahr besteht gt Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materi alschonenden werterhaltenden Wiederaufbereitung siehe www a k i org Rubrik Ver ffentlichungen Rote Brosch re Instru mentenaufbereitung richtig gemacht 5 3 gt Sichtbare OP R ckst nde m glichst vollst ndig mit eine
158. 00 900 1000 RIO Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Fig 2 Diagram utgangseffekt Caiman 12 mm Seal amp Cut instrumentfa milj Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RO lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Fig 3 Diagram utg ngseffekt Caiman 5 mm Seal amp Cut instrumentfa milj 2 8 Maximal utgangs toppspanning Up Tips F ljande uppgifter g r det m jligt f r anv indaren att bed ma om HF generatorn GN200 r l mplig f r vissa tillbeh r isoleringens kvalitet A VARNING Risk f r att skada patienten eller anv ndaren vid anv ndning av underm ligt tillbeh r isoleringens kvalitet gt Kontrollera att den nominella tillbeh rssp n ningen som anges i tillbeh rets medf ljande dokument r st rre n den maximala utg ngs toppsp nningen Maximal utg ngs toppsp nning Up 200 V 3 o F rberedelse och uppst llning Om f ljande f reskrifter inte f ljs tar Aesculap inte p sig n got ansvar gt laktta f ljande vid uppst llning och anv ndning av produkten nationella installations och anv ndarf reskrifter de nationella f reskrifterna om brand och explosionsskydd Tips Anv ndarens och patientens s kerhet r bl a beroende av en intakt inkom mande n tledning s rskilt av en intakt skyddsledarkoppling Om skyddsle darkopplingar r defekta eller saknas uppt cks detta ofta inte omedelbart gt Anslut en ledning f r potentialutj m
159. 00 is suitable for a given accessory insulation rating A WARNING Risk of injury to patient or user caused by inade quate accessories insulation rating Make certain that the accessory voltage rating specified in the product documentation is higher than maximum peak output voltage Maximum peak output voltage Up 200 V 3 Preparation and setup Non compliance with the following instructions will preclude all respon sibility and liability in this respect on the part of Aesculap gt When setting up and operating the product adhere to national regulations for installation and operation national regulations on fire and explosion protection Note For the safety of patients and users it is essential that the mains power cord and especially the protective earth connection are intact In many cases defective or missing protective earth connections are not registered imme diately Connect the device via the potential equalization terminal at the rear panel of the device to the potential equalization system of the room used for medical purposes Note The potential equalization lead can be ordered from the manufacturer as article no GK535 4 m length or TA008205 0 8 m length gt n order to ensure sufficient ventilation and cooling of the HF genera tor leave at least 10 cm to 15 cm of space around the HF generator 3 1 First use Risk of injury and or product malfunction due to incorrect operatio
160. 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according IEC62353 2007 Preparation according Service Manual AP Nd 2 8 1 Mains against HF output Ronin 7 MO 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 O 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the IEC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Fig 13 Certificado de revisi n Control t cnico de seguridad 72 7 Identificaci n y subsanaci n de fallos 7 1 Un fallo regrasp es decir de un posible sellado insuficiente de los vasos se indica de la siguiente manera Fallo regrasp m Secuencia de t
161. 2 7 Opsporen en verhelpen van fouten 7 1 Regrasp storing Een regrasp storing d w z het potentieel ontoereikend dichtlassen van de vaten wordt op de volgende wijze aangegeven m Unieke toonvolgorde en onderbreking van de toonvolgorde van de HF bedrijfsmodus bovendien afbreken van de HF activering m Oplichten van het gele regrasp foutlampje 4 op de voorkant van de HF generator m Waarschuwingsmelding in venster 5 op de voorkant van de HF gene rator REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue Controleer de vatafdichting De contactvlakken van het bekdeel zijn met ingedroogde weefselresten of lichaams vloeistoffen bedekt of De vastgenomen weefselbundel is te dun Contactvlakken met steriel water en een sponsje reinigen Een dikkere weefselbundel vastgrijpen REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids Er bevindt zich metaal bijv klemmen of ander vreemd materiaal tussen de elektroden in het bekdeel Bekdeel openen en controleren Al het vreemde materiaal verwijderen Overtollige zuigvloeistoffen in het operatie veld verwijderen REGRASP INDICATOR TIME Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not reached Hoe te handelen bij een regrasp fout gt Vat niet scheiden gt Instrument openen gt Gelast vat controleren Bij correct
162. 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 Q 145 Watt 20 C24 44 1 50 O 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the IEC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Puc 13 173 Aesculap Lektrafuse GN200 7 7 1
163. 2 fusibili 12 Interruttore rete OFF ON 13 Presa entrata di rete 14 Targhetta di omologazione 15 Feritoie di ventilazione 80 Simboli del prodotto e imballo Indice 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 ZA 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 7 7 8 9 10 10 1 11 Manipolazione sicura Manipolazione sicura a norme CEI VDE Descrizione dell apparecchio Corredo di fornitura Componenti necessari alla messa in funzione Destinazione d uso Funzionamento Segnali acustici Funzioni di monitoraggio Schemi potenza di uscita Tensione di picco massima in uscita Up Preparazione ed installazione Prima messa in servizio Operativit con il generatore HF Lektrafuse GN200 Approntamento Controllo del funzionamento Operativit Procedimento di preparazione sterile validato Avvertenze generali di sicurezza Avwvertenze generali Preparazione nel luogo d utilizzo Preparazione prima della pulizia Pulizia Disinfezione Disinfezione per strofinamento degli apparecchi elettrici senza sterilizzazione Controllo manutenzione e verifica Conservazione e trasporto Manutenzione ordinaria Controllo tecnico di sicurezza Identificazione ed eliminazione dei guasti Errore Regrasp Avwvertimenti Messaggi di inconveniente Messaggi di errore Risoluzione del problema Eliminazione dei problemi da parte dell utente Sostituzione dei fusibi
164. 200 gt Contr ler r guli rement les accessoires il convient en particulier de contr ler l absence de d t riorations de l isolation sur le c ble d lec trode et les accessoires endoscopiques Risque d obstruction du champ de vision ou d effets secondaires par d veloppement de vapeur ou de fum e pendant la chirurgie HF A ATTENTION gt Le mode d emploi doit tre conserv en un lieu accessible l utilisateur gt Utiliser si n cessaire une aspiration des fum es Respecter les normes en vigueur gt Veiller ce que l appareil n entre pas en contact direct avec le patient et ne p n tre pas dans la zone st rile 1 1 Manipulation s re conform ment aux dispositions des normes CEI VDE gt Veiller ce que l utilisateur n entre pas simultan ment en contact direct avec le patient et le g n rateur HF Environnement op ratoire S curit pour le patient AVERTISSEMENT 42 AN DANGER AN ATTENTION Danger mortel par lectrocution gt Ne pas ouvrir le produit gt Ne raccorder le produit qu un r seau d alimen tation avec fil de protection Risque de blessures en cas d inflammation ou d explosion de gaz inflammables Pendant l utilisa tion normale du g n rateur HF des tincelles peuvent se produire gt Ne pas utiliser l appareil dans des zones risque d explosion gt En cas d op rations dans la zone de la t te et du thorax viter de recourir des anesth siq
165. 7 um den Instrumentenanschluss leuchtet auf In Anzeige 5 erscheint die Meldung Ready to Seal Abb 9 27 CD Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 Betriebsart wahlen Der Lektrafuse HF Generator besitzt zwei Betriebsarten f r den Versiege lungsprozess Die gew hlte Betriebsart bleibt bis zum Ausschalten des HF Generators erhalten Die Betriebsart kann w hrend des Eingriffs ge ndert werden gt Betriebsart wechseln Taster Betriebsartenwahl MODE 2 bet tigen m Standard Modus Voreingestellte Betriebsart m Plus Modus Betriebsart mit erh hter Energieabgabe Die eingestellte Betriebsart ist unabh ngig vom angeschlossenen Instru ment Das Wechseln oder Wiederverbinden des Instruments ndert nicht die eingestellte Betriebsart Die aktive Betriebsart ist im Display folgendermaBen gekennzeichnet m Rahmen m Fette Schrift Abb 10 Abb 11 Hinweis Bei einem Regrasp Fehler wird die aktive Betriebsart nicht angezeigt Die aktive Betriebsart kann durch Betdtigen des Tasters Betriebsartenwahl MODE 2 angezeigt werden Hinweis Der Plus Modus kann durch die h here Frequenz des Pieptons w hrend der HF Abgabe vom Standard Modus unterschieden werden AuBerbetriebnahme gt Ger t mit Schalter Netz AUS EIN 12 ausschalten Alle Pole des Ger ts werden vom Versorgungsnetz getrennt gt Netzkabel abziehen Das Gerat ist vollst ndig vom Versorgungsnetz getrennt 28 4 2 Korrekte Funktion des G
166. 8 Conexi n instrumento Identificaci n de equipos el ctricos y electr nicos de 9 Indicador luminoso CONECTAR acuerdo con la directiva 2002 96 CE RAEE ver Eli 10 Conexi n conexi n equipotencial X minaci n de residuos 11 Portafusibles con 2 fusibles 12 Pulsador CONECTAR DESCONECTAR 13 Conexi n hembra de red 14 Placa de identificaci n VA Pecel 15 Ranuras de ventilaci n S m Regrasp 60 Elemento de aplicaci n del tipo CF protegido contra defibrilaci n Conexi n equipotencial Fusible tr e VY Radiaci n no ionizante Corriente alterna N mero de lote gg N mero de serie JJ TI Numero de pedido E Fecha de fabricaci n Indice 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 4 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 7 1 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 1 1 8 9 10 10 1 11 Manipulaci n correcta Manipulaci n correcta seg n disposiciones IEC VDE Descripci n del aparato Volumen de suministro Componentes necesarios para el servicio Finalidad de uso Modo de funcionamiento Se ales ac sticas Funciones de control Diagramas potencia de salida Tensi n punta de salida m xima Up Preparaci n e instalaci n Primera puesta en servicio Funcionamiento del generador AF Lektrafuse GN200 Puesta a punto Comprobaci n del funcionamiento Manejo del producto Proceso
167. 93 194 194 195 196 196 196 197 197 197 198 198 198 1 Bezpe n manipulace Upozorn n Tento n vod k pou it popisuje konstrukci fungov n a ovl d n gener toru Lektrafuse GN200 a neslou jako vod do vysokofrekven n chirurgie pro za te n ky Nebezpe razu pro pacienta v d sledku nespr v n ho pou it NEBEZPE I gt V robek a p slu enstv mohou pou vat v hradn osoby s pat i n m vzd l n m odbor n mi znalostmi a zku enostmi Nebezpe zran n a materi ln ch kod p i pou v n v robku v rozporu s elem pou it VAROV N gt Pou vejte v robek pouze k dan mu elu pou it Nebezpe razu a materi ln ch kod v d sledku neodborn ho zach zeni s vyrobkem VAROV N gener tor Lektrafuse s p slu enstv m tvo sys t m gt Dodr ujte n vod k pou it p slu enstv VF gene r toru Lektrafuse gt Dodr ujte n vody k pou it v ech pou it ch v robk m V eobecn rizika chirurgick ho v konu nejsou v tomto n vodu k pou it pops na m Operat r odpov d za dn proveden opera n ho v konu m Operat r mus teoreticky i prakticky zvl dat uzn van opera n tech niky gt V robek prepravujte pouze v origin ln krabici P ed pou it m v robek zkontrolujte na funk nost a bezchybn stav Respektujte upozorn n k elektromagnetick kompatibilit EMK viz gt
168. Aesculap AESCULAP Aesculap Endoscopic Technology Valid for units with software version 2 0 and higher Instructions for use Technical description Lektrafuse HF generator GN200 CDD Gebrauchsanweisung Technische Beschreibung Lektrafuse HF Generator GN200 CFD Mode d emploi Description technique G n rateur HF Lektrafuse GN200 CED Instrucciones de manejo Descripci n t cnica Generador AF Lektrafuse GN200 12 Istruzioni per l uso Descrizione tecnica Generatore HF Lektrafuse GN200 CPD Instru es de utiliza o Descri o t cnica Gerador de AF Lektrafuse GN200 AD Gebruiksaanwijzing Technische beschrijving Lektrafuse HF generator GN200 Wiektrafuse 9 MODE CSD Bruksanvisning Teknisk beskrivning Lektrafuse HF generator GN200 no Lektrafuse GN200 Cez N vod k pouziti Technicky popis VF gener tor Lektrafuse GN200 Instrukeja u ytkowania Opis techniczny Generator HF Lektrafuse GN200 CSK gt N vod na pou ivanie Technick opis VF generator Lektrafuse GN200 Kullanim Kilavuzu Teknik aciklama Lektrafuse HF jenerat r GN200 B BRAUN SHARING EXPERTISE AESCULAP 9 280 x 15 14 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 Legend Signal lamp HF ON surrounding ring Operating mode selection button MODE middle Connection socket foot switch Signal lamp regrasp Display
169. CONECTAR 12 se ilumina el indicador luminoso de CONECTADO 9 Autotest autom tico despu s de cada encendido sefial ac stica breve todos los elementos indicadores se iluminan brevemente Selecci n del modo de funcionamiento ver Selecci n del modo de funcionamiento Pedal ver Conexi n del pedal Instrumento ver Conexi n de instrumentos Activaci n por medio del bot n situado en el instrumento o el pedal Apagado del pulsador CONECTAR DESCONECTAR 12 4 3 Manejo del producto A ADVERTENCIA Peligro de lesiones y o fallos de funcionamiento gt Comprobar el funcionamiento antes de cada uso Peligro de lesiones si se utiliza el producto fuera del campo visual ADVERTENCIA Utilizar el producto s lo bajo control visual gt Inicio del proceso de sellado emisi n de AF pulsando una vez el bot n situado en el instrumento o el pedal Al finalizar el proceso de sellado se detiene autom ticamente la emi si n AF Durante el proceso de sellado aparece el mensaje Sealing in Progress en el indicador 5 Fig 12 Encender apagar el aparato gt Encender apagar el aparato medio del CONECTAR DESCONECTAR 12 por pulsador Modo de funcionamiento El generador AF Lektrafuse GN200 identifica autom ticamente el instru mento conectado Se cargan los ajustes internos de aparato El usuario puede seleccionar entre dos modos de funcionamiento Activar el modo de alta frecuencia gt Asegurarse de que e
170. E 2 naci ni cie podczas Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s zwolni przycisk wyboru trybu pracy MODE 2 ponownie w czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci F007 Btad podczas generowania energii HF Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s ponownie w czy generator pr du wyso kiej cz stotliwo ci F008 B d HF poza kalibracj Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s ponownie w czy generator pr du wyso kiej cz stotliwo ci F009 B d Zasilanie wewn trzne Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s ponownie w czy generator pr du wyso kiej cz stotliwo ci 215 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 7 5 Rozwi zywanie problem w Generator pr du wysokiej cz stotliwo ci nie w cza si Nale y sprawdzi czy kabel zasilaj cy jest prawid owo umieszczony w gnie dzie 13 genera tora pr du wysokiej cz stotliwo ci Nale y si upewni e kabel zasilaj cy pod czony jest do poprawnie dzia aj cego r d a pr du Nale y si upewni e przycisk zasilania 12 generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci jest w pozycji aktywnej Sprawdzi bezpieczniki w skrzynce bezpiecznikowej i w razie konieczno ci wymieni patrz Wymiana bezpiecznik w Je eli b d pojawia si nadal wymieni kabel zasilaj cy Zasilanie jest w
171. E OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE Ej Hr INVENTORY NO gt sss ORGANIZATION u baza its ti n Measurement EQUIPMENT M SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 S F C Ima 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method _ 2 5 according 1 62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according 1 62353 2007 Preparation according Service Manual fest Voltage S90 VIDE 2 8 1 ains against HF output Ronin 7 MO 2 8
172. E003 Ped l je stla en po as prip jania pedala Uvo nite ped l Footswitch Error k VF gener toru Ped l odstr te a znovu pripojte Release footswitch Remove and reattach footswitch 234 7 4 Chybov hl senia Chyba sa signalizuje takto m Jednozna n m sledom tonov pr padne sa preru t n pri zapnutom VF v stupe m Rozsvietenie ltej kontrolky Regrasp 6 na prednej strane VF gener tora m Hl senie chyby na displeji 5 na prednej strane VF gener tora Ozn menie Ak d jde k chybe po as zapnut ho v stupu VF m e by uzavretie cievy nedostato n alebo ne pln Na zabezpe enie dosahovania dostato nej hemost zy je treba postupova ako pri chybe Regrasp pozri Chyba REGRASP Ozn menie Ak chyba pretrv va na alej aj po dvojn sobnom vypnut a zapnut obr te sa na va e vn tro t tne zast penie B Braun Aesculap pozri Technick ser vis F001 Chyba softv ru na VF gener tore Vypnite VF generator po kajte 5 sekund a znovu VF generator zapnite F002 Chyba d vkovania VF gener tora Vypnite VF generator po kajte 5 sekund a znovu VF gener tor zapnite F003 Chyba hardv ru Vypnite VF generator po kajte 5 sekund a znovu VF gener tor zapnite F004 Intern chyba komunik cia VF gener tora Vypnite VF generator po kajte 5 sekund a znovu VF gener tor zapnite F005 Prehriatie VF gener tora Vypnite VF gener tor a nechajte ho ochladit Skontrolujte voln pr denie vzduchu okolo
173. F gener tor op t zapn te F004 Vnit n chyba komunikace VF gener toru VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te F005 Prehrati VF gener toru VF generator vypn te a nechejte vychladnout Zkontrolujte pr tok vzduchu generatorem F006 Chyba na tla tku volby re imu MODE 2 stisknuto p i zapnut VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund pus te tla tko volby re imu 2 a VF gener tor op t zapn te F007 Chyba p i v deji VF energie VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te F008 Chyba VF mimo kalibraci VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te F009 Chyba Vnit n nap jen VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te 195 CD Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 7 5 Odstran n probl mu VF gener tor se nezapne Zkontrolujte zda je s ov kabel spr vn zasunut do s ov ho p ipoje VF p stroje 13 Zajist te aby byl s ov kabel p ipojen k funk n mu proudov mu zdroji Zkontrolujte zda je s ov vyp na 12 VF gener toru v poloze ZAP Zkontrolujte pojistky v odd le na pojistky a pop pad je vym te viz V m na pojistek Pokud chyba nad le p etrv v vym te s ov kabel Proud je zapnut ale nesv t dn kontrolky a nepro v d se samotestov n VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te Po
174. Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the IEC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Fig 13 Inspection protocol form Safety inspection 14 7 Troubleshooting list 7 1 A regrasp error i e potentially insufficient sealing of the vessels is dis played as follows Regrasp error m Unambiguous sound sequence and interruption of the sound sequence of HF operation also stops HF discharge m The yellow regrasp error light 4 on the front side of the HF generator lights up m Warning message in the display 5 on the front side of the HF generator REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws Or Check the vessel sealing Contact areas of the jaw part must be covered with dried vessel residue or bodily fluids Clean contact areas with sterile water and a sponge Grip a thicker tissue bundle OR The gripped bundle of tissue is too thin Regrasp thicker tissue REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids There is metal e g staples or other foreign material between the electrodes in the jaw part Open and check jaw pa
175. Gebrauchsanweisung TA022414 Hinweise zur elektromagnetischen TA022130 Vertr glichkeit 2 2 Zum Betrieb erforderliche Komponenten m Netzkabel m FuBpedal optional m Caiman Instrument 2 3 Verwendungszweck Der Lektrafuse HF Generator GN200 wird zur Gef Bversiegelung und Gef Btrennung in der offenen und minimal invasiven Chirurgie einge setzt Die Instrumente k nnen Gef Be bis einschlieBlich 7 mm versiegeln Der Lektrafuse HF Generator ist nicht f r den Einsatz bei Tubensterilisa tion Tubenkoagulation zur Sterilisation geeignet Der Lektrafuse HF Generator ist zur Anwendung am Herzen zugelassen Typ CP Der Lektrafuse HF Generator ist f r den Betrieb und die Lagerung in geschlossenen R umen bestimmt 2 4 Funktionsweise Der Lektrafuse HF Generator GN200 arbeitet mikroprozessorgesteuert und wandelt die Netzspannung in einen hochfrequenten Wechselstrom f r die bipolare Gef Bversiegelung um Der Versiegelungsprozess erfolgt ber einen geschlossenen Regelkreis Die Versiegelung kann ber die Taste am Instrument oder ein FuBpedal gestar tet und gestoppt werden Der Lektrafuse HF Generator GN200 besitzt zwei Betriebsarten m Standard Modus Voreingestellte Betriebsart m Plus Modus Betriebsart mit erh hter Energieabgabe 23 CD Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 2 5 Signalt ne System Fehlermeldung 3 Wiederholungen von 1 langer Piepton 3 KHz 1 Piepton 2 KHz Nach jedem System Fehler wenn erk
176. INDICATOR TIME HF Generator hat maximale Versiegelungszeit erreicht und Qualit t der Versiegelung pr fen Visually check seal Reseal as needed keine vollst ndige Versiegelung festgestellt Seal cycle interrupted oder Seal endpoint not reached Benutzer hat die HF Abgabe w hrend der Versiegelung beendet Vorgehen bei Auftreten eines Regrasp Fehlers gt Zusatzlichen HF Zyklus starten Gef nicht trennen gt Falls der zus tzliche HF Zyklus zu einer normalen Versiegelung f hrt gt Instrument ffnen kann das Gef B getrennt das Instrument ge ffnet und entfernt wer gt Versiegeltes Gef B pr fen den gt Falls erneut ein Regrasp Fehler auftritt Gef nicht trennen Instru ment ffnen und versiegeltes Gef B manuell mit einer chirurgischen Schere trennen Dabei auf korrekte Hamostase achten Bei korrekter H mostase gt Gef manuell mit einer chirurgischen Schere trennen Bei fehlerhafter H mostase gt Instrument erneut an Gef anlegen und arretieren Hinweis Der Regrasp Fehler muss nicht best tigt werden Die Bet tigung von Handschalter oder FuBpedal startet direkt den n chsten Versiegelungspro Zess Hinweis Bei einem Regrasp Fehler wird die aktive Betriebsart nicht angezeigt Die aktive Betriebsart kann durch Betdtigen des Tasters Betriebsartenwahl MODE 2 angezeigt werden 33 CD Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 7 2 Warnungen Eine Warnung wird folgendermaBen angezeig
177. N TEHLIKE AN TEHLIKE AN UYARI AN UYARI Eksik hazirlama veya HF jenerat riindeki hatalar nedeniyle hayati tehlike gt HF jenerat r n n kusursuz al mas n sa lay n gt Ayak pedal na veya el alterine kesinlikle iletken s v lar n girmemi oldu unu teyit edin gt Ayak pedal nda veya el salterinde bir k sa devre nin s zkonusu olmad n teyit edin HF jenerat r n n istenmeden etkinle tirilmesi nedeniyle hasta i in yanma tehlikesi gt HF jenerat r n n istenmeden etkinle tirmeden sonra derhal ebeke KAPALI A IK alterinden kapat lmal d r gt Ayak pedal ya da el alteri daima b y k bir dik katle kullan lmal d r HF jenerat r n n devre d kald nda HF k g c n n istenmeyen art nedeniyle hasta i in yaralanma tehlikesi gt Cihaz en ufak d zensizliklerde kesinlikle kullan may n Ar zal ebeke geli hatt n mevcut olmayan top raklama iletkeni ba lant s nedeniyle hasta kulla n c i in yaralanma tehlikesi gt ebeke geli hattini topraklama iletkeni ba lan t lar n kontrol edin Kas kontraksiyonu nedeniyle yaralanma tehlikesi sinirlerin ve kaslar n stim lasyonu nedeniyle olu ur gt Hassas yap larda olduk a dikkatli bir ekilde al n A a da belirtilenler her zaman garanti edilmi olmal d r 2 Cihaz n tan m gt Hasta toprak ba lant s olan veya topra a do ru
178. P fel 3 upprepningar av 1 pip 2 kHz 1 pip 3 kHz Efter varje Regrasp fel om identifierat System st rningsmeddelande 3 piptoner 3 KHz Efter varje st rningsmeddelande om identifierat E001 System varning 3 piptoner 3 KHz Efter varje varning om identifierad HF avgivning start 2 piptoner 480 Hz Vid start av HF avgivningen HF uts ndning aktiv 1 pip 480 Hz Kontinuerligt under HF avgivningen m Standard l ge Upprepning med 1 8 Hz m Plus l ge Upprepning med 2 8 Hz HF uts ndning avslutad 3 pip 530 kHz Vid upprepad avslutning av en f rseglingsprocess inget st r ningsmeddelande eller fel Power Up sj lvtest 1 pip 2 kHz Vid sj lvtest f r att kontrollera signaltonens funktionalitet 2 6 Overvakningsfunktioner Sj lvtest Vid start genomf r HF apparaten ett sj lvtest d r man verelement sig nalton mikroprocessor och h rdvarufunktioner kontrolleras Under denna fas visas meddelandet Performing Self Test p visningen 5 Fig 1 Permanent test under driften Under driften testas s kerhetsrelevanta funktioner och signaler Om kri tiska fel identifieras avslutar HF generatorn HF aktiveringen P displayen 5 visas respektive fels felnummer och i f rekommande fall avges en signalton ut se Identifiering och avhj lpande av fel 144 2 7 Visning av utgangseffekten som funktion av belastningsmotstandet Diagram utgangseffekt Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 8
179. PERIGO A PERIGO A PERIGO Perigo de vida decorrente de uma prepara o insu ficiente ou de uma falha no gerador de alta fre quencia gt Assegurar que o gerador de alta frequ ncia fun ciona sem quaisquer problemas gt Assegurar que nenhuns l quidos condutivos por ex sangue l quido amni tico penetraram no pedal ou no interruptor manual gt Assegurar que n o existe nenhum curto circuito no cabo do pedal ou do interruptor manual Perigo de queimadura do doente atrav s da ativa o inadvertida do gerador de alta frequ ncia gt Desligar imediatamente o gerador de alta fre qu ncia no interruptor de rede DESLI GAR LIGAR ap s uma ativa o inadvertida gt Operar sempre o pedal ou o interruptor manual com um cuidado muito especial Perigo de ferimento do doente devido a um aumento inadvertido da pot ncia de sa da AF no caso de falha do gerador de alta frequ ncia gt Deixar de utilizar o aparelho mesmo no caso de se verificar a mais pequena irregularidade saude devido a linha adutora de rede se apresentar ATENCAO defeituosa e ou ligac o inexistente do condutor de protecc o gt Verificar a linha adutora de rede e as liga es do condutor de protecc o Perigo de ferimentos devido contrac o dos m s culos resultante da estimula o dos nervos e m s ATEN O culos gt Ao trabalhar em estruturas sensiveis proceder com especial cuidado AN Perigo de ferimentos para o
180. RY NO gt sss ORGANIZATION u baza its ti n Measurement EQUIPMENT M SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according 1 62353 2007 Preparation according Service Manual fest Voltage S90 VIDE 2 8 1 Mains against HF output Rain 7 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor In
181. Schutzleiterverbindung ab Defekte oder nicht vorhandene Schutzleiterverbindungen werden h u fig nicht sofort erkannt gt Ger t ber den an der Ger ter ckwand montierten Anschluss f r Potenzialausgleichsleiter mit dem Potenzialausgleich des medizinisch genutzten Raums verbinden Hinweis Die Potenzialausgleichsleitung ist unter der Artikel Nr GK535 4 m lang bzw TA008205 0 8 m lang beim Hersteller erh ltlich gt Um eine ausreichende Bel ftung und K hlung des HF Generators sicherzustellen rund um der HF Generator mindestens 10 cm bis 15 cm Raum lassen 3 1 Erstinbetriebnahme Verletzungsgefahr und oder Fehlfunktion des Pro dukts durch Fehlbedienung des medizinisch elekt WARNUNG rischen Systems gt Gebrauchsanweisungen aller medizinischen Ger te einhalten 25 O Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 4 Arbeiten mit dem Lektrafuse HF Gene rator GN200 4 1 Bereitstellen Zubeh r anschlieBen A GEFAHR Verletzungsgefahr durch unzul ssige Konfiguration bei Verwendung weiterer Komponenten gt Sicherstellen dass bei allen verwendeten Kom ponenten die Klassifikation mit der Klassifika tion des Anwendungsteils z B Typ BF oder Typ CF des eingesetzten Ger ts bereinstimmt Zubeh rkombinationen die nicht in der Gebrauchsanweisung erw hnt sind d rfen nur verwendet werden wenn sie ausdr cklich f r die vorge sehene Anwendung bestimmt sind Leistungsmerkmale sowie Sicherheits anf
182. Teknisk Sj lvtest misslyckas St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen Om felet kvarst r kontakta den nationella representanten f r B Braun Aesculap se Teknisk service HF generatorn r aktiv signallampan TILL 9 lyser och tillbeh ret r anslutet men ingen HF uts ndning sker Kontrollera att fotpedalen om s dan anv nds har anslutits korrekt Kontrollera att Caiman Seal amp Cut instrumentet har anslutits korrekt gr n ring 1 lyser Starta HF uts ndningen genom att trycka p knappen p instrumentet eller p fotreglaget Byt ut Caiman instrumentet om felet kvarst r 7 6 tg rder som g r f r att avhj lpa fel gt Vid fel och st rningar skall anvisningarna p indikeringen f ljas och felkoden noteras gt Om felet kvarst r efter att anvisningarna pa indikeringen f ljts v nder du dig till din nationella B Braun Aesculap representation se Teknisk service 7 7 Sakringsbyte Livsfara genom elektrisk st t gt Dra ur natkontakten f re byte av s kringsinsat FARA ser F reskriven s kringssats 2 styck Aesculap art nr TA021404 G sm ltinsats tr g T 8 A kopplingsf rm ga H 1 500 A gt L s upp sp rrhaken p s kringsh llaren 11 med en liten skruvmejsel och f ll upp locket gt Las upp s kringsh llaren 11 med en liten skruvmejsel och dra ut gt Byt bada s kringsinsatserna 156 gt S tt i sakringshallaren 11 igen gt St ng locket
183. ZPE I P NEBEZPE I P NEBEZPE gt VAROVAN gt VAROV N Nebezpe v d sledku nedostate n p pravy nebo z vady na VF gener toru gt Zajist te aby VF gener tor pracoval bezchybn gt Zajist te aby do no n ho nebo ru n ho sp na e nevnikly dn vodiv tekutiny nap krev plo dov voda gt Zajist te aby v kabelu no n ho nebo ru n ho sp na e nedo lo ke zkratu Nebezpe pop len pro pacienta v d sledku ne mysln aktivace VF gener toru gt VF generator po ne mysln aktivaci ihned vypn te s ov m vyp na em gt No n a ru n sp na v dy obsluhujte velmi pozorn Nebezpe poran n pro pacienta v d sledku ne mysln ho zv en VF v stupn ho v konu p i selh n VF gener toru gt P stroj p i nejmen ch nesrovnalostech p e sta te pou vat Nebezpe zran n pacienta u ivatele v d sledku vadn ho p vodn ho s ov ho vedeni neexistujicich spoj ochrann ho vodi e gt Zkontrolujte p vodn s ov vedeni spoje ochrann ho vodi e Nebezpe poran n v d sledku svalov kontrakce zp soben stimulac nerv a sval gt Na citlivych struktur ch pracujte se zvl tn pozornost Vzdy zajist te n sledujici p Ulo te pacienta tak aby se nedot kal dn ch kovov ch d l kter jsou uzemn ny nebo maj zna nou kapacitu oproti zemi nap opera n st
184. a gt P i operac ch p i nich nelze zabr n st l mu kontaktu elektrod s paci entem nap p i endoskopickych operac ch VF gener tor p i ne mysln aktivaci elektrody okam it vypn te s ov m vyp na em 12 gt Neodstra ujte z t la horkou elektrodu bezprost edn po ez n nebo koagulov n gt Za provozu gener toru se nedot kejte elektrod na p stroji na horn a spodn stran proto e se elektrody mohou zah t a m e doj t k pop len nebo ke zran n 2 Popis v robku 2 1 Rozsah dod vky Vysokofrekven ni chirurgicky pfistroj GN200 Navod k pouziti TA022414 Upozorn n k elektromagnetick kompatibilit TA022130 2 2 Komponenty pot ebn k provozu m S ov kabel m No n ovlada voliteln m N stroj Caiman 2 3 VF generator Lektrafuse GN200 se pouZiv k uzavirani c v a odd lovani c v v otev en a miniinvazivn chirurgii Nastroje mohou uzav rat c vy do 7 mm v etn U el pou it VF gener tor Lektrafuse nen ur en k pou it p i sterilizaci koagulaci vej covod VF gener tor Lektrafuse je povolen k pou v n na srdci typ CF VF gener tor Lektrafuse je ur en k pou it a skladov n v hradn v uzav e n ch prostor ch 2 4 VF gener tor Lektrafuse GN200 je zen mikroprocesorem a p ev d s ov nap t na vysokofrekven n st dav proud pro bipol rn uzav en c vy Zp sob funkce Proces u
185. a Proteger las zonas con gran transpiraci n y los contactos de piel con piel en el tronco mediante el intercalado de trapos antiest ticos Evacuar la orina mediante cat ter En caso de operaciones de coraz n conectar el generador AF a tierra mediante conexi n equipotencial En caso de pacientes con marcapasos u otros implantes activos consul tar al m dico especialista antes de utilizar cirug a AF para evitar da os irreparables o fallos de funcionamiento en el marcapasos o implante Colocar los electrodos de aparatos de control fisiol gico sin resistencia de protecci n o bobina de choque AF lejos de los electrodos AF No utilizar electrodos de aguja para el control Colocar los cables de los aparatos de control de tal manera que no des cansen sobre la piel Procurar que los cables de los electrodos AF sean lo m s cortos posible y llevarlas de manera que no entren en contacto ni con el paciente ni con otras cables En caso de potencia insuficiente con el ajuste habitual asegurarse de que los electrodos de trabajo est n limpios las conexiones son correctas No dejar el electrodo activo nunca ni sobre el paciente ni junto a l Depositar los electrodos activos que temporalmente no se necesitan de forma que no entren en contacto con el paciente En intervenciones en las que el contacto permanente entre los electro dos y el paciente no se puede evitar p ej en intervenciones endosc picas desactivar inmediatamente
186. a Zasady bezpiecze stwa dla procedury przygotowawczej danego pro duktu Niebezpiecze stwo pora enia pr dem i powstania po aru NIEBEZPIECZE STWO D Przed czyszczeniem wyci gn wtyczk z gniazda elektrycznego gt Nie stosowa atwopalnych i wybuchowych rodk w czyszcz cych i dezynfekuj cych gt Upewni sie e p yny nie przedosta y si do wn trza produktu Mycie maszynowe dezynfekcja grozi uszkodzeniem produktu PRZESTROGA gt Produkt nale y my i dezynfekowa wy cznie r cznie gt Nigdy nie sterylizowa produktu Zastosowanie niew a ciwych rodk w czyszcz cych dezynfekcyjnych mo e doprowadzi do uszko PRZESTROGA dzenia produktu gt Do czyszczenia powierzchni stosowa tylko rodki czyszcz ce dezynfekcyjne dopuszczonego typu zgodnie z zaleceniami ich producenta Zastosowanie niew a ciwych rodk w czyszcz cych dezynfekcyjnych i lub zbyt wysokich tempera PRZESTROGA tur grozi uszkodzeniem produktu gt Stosowa rodki czyszcz ce i dezynfekuj ce w spos b zgodny z zaleceniami ich producenta gt Nale y przestrzega zalece dotycz cych st e nia temperatury i czasu oddzia ywania 210 Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji Dezynfekcja przez wycieranie w przypadku urz dze elektrycznych nie podlegaj cych ste rylizacji Rozdzia Dezynfekcja przez wycieranie w przy padku urz dze elek trycznych nie podlegaj cych sterylizacji
187. a en nyb rjare i h gfrekvenskirurgi VY Risk f r att skada patienten vid felaktig anv nd ning A FARA gt Produkten och tillbeh ren f r anv ndas endast av personer med erforderlig utbildning sakkun skap eller erfarenhet Risk f r personskador och materiella skador vid icke ndam lsenlig anv ndning av produkten VARNING gt Produkten f r endast anv ndas f r avsett nda m l Risk f r personskador och materiella skador p grund av felaktig hantering av produkten VARNING Lektrafuse HF generatorn bildar tillsammans med tillbeh ren ett system gt F lj bruksanvisningen f r tillbeh ren till HF generatorn Lektrafuse gt F lj bruksanvisningen till alla anv nda produk ter Allm nna risker med kirurgiska ingrepp finns inte beskrivna i denna bruksanvisning Operat ren b r ansvaret f r att det operativa ingreppet utf rs korrekt Operat ren m ste beh rska de erk nda operationsteknikerna b de teo retiskt och i praktiken Transportera endast produkten i originalkartongen Kontrollera att produkten r funktionsduglig och i f reskrivet skick innan den anv nds F lj anvisningarna om elektromagnetisk kompatibilitet EMC se TA022130 Lektrafuse HF generatorn GN200 uppfyller kraven enligt CISPR 11 klass A F r att undvika skador till f ljd av icke fackm ssig montering eller drift och inte riskera att f rlora garantin och tillverkaransvaret Anv nd produkten endast enligt
188. a p patienter p grund av oav siktlig aktivering av HF generatorn gt St ng omedelbart av HF generatorn med n t str mbrytaren FR N TILL efter en oavsiktlig aktivering gt Hantera alltid fotpedalen eller handbrytaren med stor uppm rksamhet Skaderisk f r patienter p grund av att HF utef fekten stiger o nskat vid fel p HF generatorn gt Vid minsta oregelbundenhet f r apparaten inte l ngre anv ndas Risk f r att skada patienten anv ndaren p grund av defekt n ttilledning ej befintlig skyddsledaran slutning gt Kontrollera n ttilledning skyddsledaranslut ningar Risk f r personskador p grund av muskelkontrak tion f rorsakad av stimulering av nerver och musk ler gt Arbeta med speciell uppm rksamhet p k nsliga strukturer S kerst ll alltid f ljande gt gt gt gt gt gt Placera patienten pa ett sadant satt att denne inte r r vid metalldelar som r jordade eller som har en avsev rd kapacitet mot jord t ex ope rationsbord h llare L gg emellan antistatiska dukar vid behov S kerst ll att patienten inte r r vid fuktiga dukar eller underl gg Skydda omr den med kraftig svettabsorbering hud vid hud ber ringar p kroppen genom att l gga antistatiska dukar emellan Led bort urin via kateter Vid operationer p hj rtat ska HF generatorn jordas via potentialut j mning Vid patienter med pacemakers eller andra aktiva implantat skall res
189. a tekrar ba lanmas ayarl i letim t r n de i tirmez Etkin i letim t r ekramda a a daki gibi i aretlidir m er eve m Kal n yaz ekil 10 ekil 11 Not Bir regrasp hatas durumunda etkin i letim t r g sterilmez Etkin i letim t r i letim t r se im d mesine MOD 2 bas larak g sterilebilir Not Plus modu Standard moddan HF k s ras nda bip sesinin daha y ksek frekans ile ay rt edilebilir letim d na alma gt Cihazo ebekeyi KAPATMA ACMA alteri 12 ile kapat n Cihaz n t m kutuplar besleme ebekesinden ayr l r p ebeke kablosunu kar n Cihaz besleme ebekesinden tamamen ayr lm t r 248 4 2 Her kullan mdan nce cihaz n do ru i levini kontrol edin al ma kontrol gt Kullan lan aksesuarda g zle g r l r hasar olmad ndan emin olun gt Cihaz n n haz rlanmas ve kurulmas bkz Haz rlama ve kurulum gt A a da belirtilen elemanlar n fonksiyonunu belirtilen s rayla kontrol edin ekeyi KAPATMA A MA alterini 12 al t r n ebeke a k sinyal lambas 9 yanar Her al t rmadan otomatik kendinden test K sa akustik sinyal t m g sterge elemanlar k sa bir s re yanar letim t r se imi bkz letim t r n n se ilmesi Ayak pedal bkz Ayak pedal n n ba lanmas Ekipman bkz Ekipman n ba lanmas Ekipmandaki ve ayak pedalindaki d me ile etkin
190. accord e S assurer que l instrument Caiman Seal amp Cut est correctement raccord l anneau vert 1 s allume Pour d marrer le d bit HF appuyer sur la touche de l instrument ou sur la commande au pied Si l erreur persiste remplacer l instrument Caiman 7 6 Elimination des pannes par l utilisateur gt Remettre en place le porte fusibles 11 gt Fermer le couvercle En cas d erreurs et de pannes suivre les instructions affich es et noter le code d erreur gt Si l erreur persiste apr s application des instructions affich es s adres ser au distributeur national B Braun Aesculap voir Service Technique 7 7 Changement des fusibles AN Danger mortel par lectrocution Fig 14 gt Retirer la prise secteur avant le changement des Remarque DANGER cartouches fusibles y La Lorsque les fusibles sautent souvent l appareil est d fectueux et doit tre Cartouche fusible prescrite 2 pi ces Aesculap n d art TA021404 r par voir Service Technique bouchon fusible type G action retard e T 8 A pouvoir de coupure H 1 500 A gt D verrouiller la pi ce encoche du porte fusible 11 avec un petit tournevis et ouvrir le couvercle gt D verrouiller le porte fusible 11 avec un petit tournevis et le retirer Changer les deux cartouches fusibles 56 8 Service Technique A DANGER Mise en danger de la vie du patient et de I utilisa teur en cas de dysfonctionnement ou de d failla
191. acy Int 10 s 30 s Masa 8 1 kg Wymiary D x S x W 400 mm x 355 mm x 100 mm Typ cz ci u ytkowej wg CF IEC DIN EN 60601 1 Czas odpoczynku wyj ciaz Os ochron przeciwdefibryla cyjn CISPR11 Klasa A EMV IEC DIN EN 60601 1 2 Zgodno z normami IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 217 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 10 1 Warunki otoczenia Temperatura ante epee 10 10 C Wilgotno 90 90 we Z powietrza KAY AAN 15 10 bez skraplania pary wod bez skraplania pary wod nej nej Ci nienie 1 060 hPa 1 060 hPa atmosferyczne 700 hPa 500 hPa Notyfikacja Ci nienie atmosferyczne o warto ci 700hPa odpowiada maksymalnej wysoko ci roboczej 3 000 m Notyfikacja Po transporcie lub przechowywaniu w temperaturach wykraczaj cych poza zakres temperatury roboczej przed u yciem generatora pr du wyso kiej cz stotliwo ci nale y przez godzin pozwoli mu dostosowa si do temperatury pokojowej 218 11 Utylizacja Notyfikacja Przed usuni ciem produkt musi zosta odpowiednio przygotowany przez u ytkownika patrz Weryfikacja procedury przygotowawczej W przypadku utylizacji lub przekazywania produktu jego komponent w lub ich opakowa do recyklingu nale y bezwzgl dnie przestrzega krajowych przepis w Paszport recyklingowy mo na zapisa w postaci pliku PDF Pliki te znajduj si w extranecie Aesculap przy numerze katalogowym
192. aiman ekipman n de i tirin 7 6 gt Hata ve ar za durumlar nda g stergedeki talimatlara uyun ve hata kodunu not edin Kullan c taraf ndan ar zan n giderilmesi gt Hata g stergedeki talimatlara uyulmas na ra men hala mevcutsa ulu sal B Braun Aesculap temsilcinize ba vurun bkz Teknik Servis 7 7 o Sigorta de i imi AN TEHLIKE Elektrik arpmas sonucu hayati tehlike gt Sigorta elemanlar n de i tirmeden nce elek trik fi ini ekin ng r len sigorta tak m 2 adet Aesculap r n no TA021404 G eriyen telli eleman a r T 8 A alter kapasitesi H 1 500 A gt Sigorta tutucusundaki 11 kilit burnunun kilidini k k bir tornavida ile a n ve kapa katlay n gt Sigorta tutucusunu 11 k k bir tornavida ile a n ve d ar ekin gt ki sigorta eleman n birden de i tiriniz 256 gt Sigorta tutucusunu 11 tekrar oturtun gt Kapa kapat n ekil 14 Not Sigortalar s k at yorsa cihaz ar zal d r ve tamir ettirilmek zorundad r bkz Teknik Servis Teknik Servis AN TEHLIKE 8 Koruyucu tedbirlerin hatali islevi ve veya devre disi kalmasi nedeniyle hasta ve kullanicilar icin hayati tehlike gt r n hastaya uygularken hi bir servis veya onar m al malar yapmay n gt r nde de i iklik yapmay n gt Servis ve tamir i leri i in lkenizdeki B Braun Aesculap temsilcili ine ba vurunuz T
193. an de generator De luchtstroom rond de generator controleren Please Wait Generator too cold De generator moet eerst warmdraaien Schakel de generator tijdens het warmdraaien niet uit Please Wait 7 3 Storingsmeldingen Een storing wordt op de volgende wijze aangegeven E Unieke toonvolgorde ter onderscheiding van een fout of de normale HF bedrijfsmodus m Storingsmelding in het venster 5 op de voorkant van de HF generator E001 ERROR E001 Knop HF activering ingedrukt terwijl Fout knop HF activering op instrument het instrument op de HF generator Release Instrument RF ON Button wordt aangesloten Remove and reattach instrument Knop HF activering op het instrument losla ten Verwijder het instrument en sluit het opnieuw aan E002 ERROR E002 HF generator kan het instrument niet Verwijder het instrument en sluit het opnieuw Instrument error vinden aan Verwijderen en instrument nogmaals of of aansluiten Het instrument is defect en moet wor Instrument vervangen Remove and replace instrument den vervangen E003 ERROR E003 Houd het voetpedaal ingedrukt terwijl Voetpedaal loslaten Footswitch error het voetpedaal op het HF apparaat Verwijder het voetpedaal en sluit het opnieuw Release footswitch wordt aangesloten aan Remove and reattach footswitch 134 7 4 Foutmeldingen Een fout wordt op de volgende wijze aangegeven m Unieke toonvolgorde onderbreekt eventueel de toon van de HF afgifte m Het rode storingslampj
194. anente durante il funziona mento Se non collegato alcun strumento dopo il test di autodiagnostica appare sul display 5 il messaggio Attach Instrument Se il test di autodiagnostica fallisce viene trasmesso un messaggio di errore sul display 5 Attach Instrument Standard Plus Fig 4 Collegamento del pedale II collegamento del pedale GN201 amp opzionale Un punto che funge da marchiatura amp riportato sia sul connettore del pedale che sulla presa di collegamento del pedale 3 Per poter corretta mente inserire il connettore nella presa queste marcature devono essere poste una sopra l altra Fig 5 gt Allineare il connettore pedale e inserirlo fino a farlo scattare nella presa di collegamento del pedale 3 In caso di corretto collegamento tra apparecchio e pedale appare sul display 5 per 3 secondi il messaggio Footswitch attached Fig 6 Nota Non attivare continuamente il pedale durante l erogazione HF L eroga zione HF viene avviata e terminata premendo e rilasciando una volta il pedale Rimuovere il pedale gt Ruotare in senso antiorario l anello Rast e contemporaneamente disconnettere il connettore Sul display 5 appare per 3 secondi il messaggio Footswitch removed Fig 7 Collegare lo strumento Solo strumenti della serie di prodotti CAIMAN Seal amp Cut possono essere utilizzati in associazione al generatore HF Lektrafuse GN200 Sul connettore dello strumento amp
195. annt F001 REGRASP Fehler 3 Wiederholungen von 1 Piepton 2 KHz 1 Piepton 3 KHz Nach jedem Regrasp Fehler wenn erkannt System St rungsmeldung 3 Piept ne 3 KHz Nach jeder St rungsmeldung wenn erkannt E001 System Warnung 3 Piept ne 3 KHz Nach jeder Warnung wenn erkannt HF Abgabe Start 2 Piept ne 480 Hz Beim Start der HF Abgabe HF Abgabe Aktiv Piepton 480 Hz Kontinuierlich w hrend der HF Abgabe m Im Standard Modus Wiederholung mit 1 8 Hz m Im Plus Modus Wiederholung mit 2 8 Hz HF Abgabe Ende 3 Piept ne 530 Hz Bei erfolgreicher Beendigung eines Versiegelungsprozesses keine St rungsmeldung oder Fehler Power Up Selbsttest 1 Piepton 2 KHz Beim Selbsttest um die Funktionalitat des Signaltons zu ber 2 6 o berwachungsfunktionen Selbsttest Beim Einschalten f hrt das Ger t einen Selbsttest durch der Bedienele mente Signalton Mikroprozessor und Hardwarefunktion pr ft W hrend dieser Phase erscheint in Anzeige 5 die Meldung Performing Self Test Abb 1 Permanenter Test wahrend des Betriebs W hrend des Betriebs werden sicherheitsrelevante Funktionen und Sig nale zyklisch getestet Wenn kritische Fehler erkannt werden beendet der HF Generator die HF Aktivierung In Anzeige 5 wird die Fehlernummer des entsprechenden Fehlers angezeigt und ein Signalton ausgegeben siehe Fehler erkennen und beheben 24 pr fen 2 7 Darstellung der Ausgangsleistung als Funkti
196. applicable licenses 18 Service addresses Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Or in the US Aesculap Inc Attn Aesculap Technical Services 615 Lambert Pointe Drive Hazelwood MO 63042 USA Aesculap Repair Hotline Phone 1 800 214 3392 Fax 1 314 895 4420 Other service addresses can be obtained from the address indicated above 9 Accessories Spare parts TA021404 Fuse Caiman 5 instrument family Caiman 12 instrument family GN201 Foot switch Note Other accessories applied parts and replacement parts are described in Aesculap brochure C 304 81 and C 902 02 10 Technical data Classification acc to Directive 93 42 EEC GN200 High frequency surgical device Mains voltage ranges Current intake 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frequency 50 60 Hz Protection class acc to IEC DIN EN 60601 1 Foot switch circuit ignition safe acc to IEC DIN EN 60601 approved for use in medical environment Output power 2 x 150 W on 50 Ohm Device protection Time Current characteris tic Breaking capacity Construction T8 AH 250 V T Time lag H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF operating frequency 460 kHz 1 Quasi Sinus Operating mode Int 10 s 30 s Weight 8 1 kg Dimensions L x W x H 400 mm x 355 mm x 100 mm
197. ar o cabo de rede O aparelho est totalmente separado da rede de alimentac o 108 4 2 Verificar o funcionamento correcto do aparelho antes de cada utilizac o Teste de funcionamento Assegurar que os acess rios n o apresentam danos visiveis gt Preparar e instalar o aparelho ver Prepara o e instala o gt Verificar o funcionamento dos seguintes elementos na seguinte sequ ncia Ligar o interruptor de rede DESLIGAR LIGAR 12 a l mpada sinali zadora de rede ligada 9 acende Auto teste autom tico depois de cada liga o Sinal sonoro breve todos os elementos de indicac o acendem brevemente Sele o do modo operacional ver Escolher o modo operacional Pedal ver Ligar o pedal Instrumento ver Ligar o instrumento Ativa o com bot o no instrumento e pedal Desligar o interruptor de rede DESLIGAR LIGAR 12 4 3 Utiliza o Perigo de ferimentos e ou avarias de funciona mento ATEN O p Antes de cada utiliza o realizar um teste de funcionamento Risco de ferimentos ao utilizar o produto fora do campo visual ATEN O Utilizar o produto apenas sob controlo visual gt In cio do processo de selagem corrente de AF ao premir uma vez o bot o no instrumento ou o pedal Ap s concluir o processo de selagem a corrente de AF automatica mente parada Durante o processo de selagem surge na indicac o 5 a mensagem Sealing in Progress Fig 12 Ligar desligar o apare
198. ation les produits chimiques recommand s ont t utilis s Remarque Si aucune st rilisation finale n a lieu des produits de d contamination virocides doivent tre utilis s Remarque Pour obtenir des informations actuelles sur le traitement st rile et la com patibilit avec les mat riaux voir galement l extranet d Aesculap l adresse suivante https extranet bbraun com Le proc d valid de st rilisation la vapeur a t r alis dans le syst me de conteneurs st riles Aesculap 5 2 Les r sidus op ratoires incrust s ou fix s peuvent faire obstacle au net toyage ou le rendre inefficace et entrainer une corrosion Un intervalle de 6 h entre utilisation et traitement st rile ne devrait par cons quent pas tre d pass de m me qu il ne faut pas appliquer de temp ratures de pr lavage fixantes gt 45 C ni utiliser de produits d sinfectants fixants subs tance active ald hyde alcool Remarques g n rales Un surdosage du produit de neutralisation ou du d tergent de base peut entra ner une agression chimique et ou le palissement et l illisibilit visuelle ou m canique de l inscription laser sur l acier inoxydable Sur l acier inoxydable les r sidus contenant du chlore ou des chlorures p ex les r sidus op ratoires m dicaments solutions salines eau pour le nettoyage la d contamination et la st rilisation entrainent des d g ts dus la corrosion corrosion perforatrice
199. atura terminato l erogazione HF viene automatica mente arrestata dall apparecchio Tramite ripetuta pressione dei testi il processo di sigillatura pu essere interrotto 5 Procedimento di preparazione sterile validato 5 1 Nota Osservare la legislazione nazionale le norme e linee guida nazionali e internazionali nonch le norme igieniche interne vigenti in materia di pre parazione sterile Avvertenze generali di sicurezza Nota Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt Jakob CJ sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti Nota A fronte dei risultati della pulizia migliori e pi sicuri va preferita la prepa razione sterile automatica rispetto alla pulizia manuale Nota necessario tener presente che una preparazione riuscita di questo presi dio medico chirurgico pu essere assicurata soltanto previa validazione nel processo di preparazione La responsabilit di ci ricade sul gestore preparatore Per la validazione stata utilizzata la chimica raccomandata Nota Se non vi alcuna sterilizzazione successiva occorre utilizzare un disinfet tante viricida Nota Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Aesculap Extranet all indirizzo https extranet bbraun com Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato stato eseguito nel container per sterilizzazione Aes
200. ava nadalej obratte sa na svoje narodn B Braun Aesculap zastupenie pozri Technicky servis VF generator je aktivny kontrolka siet ZAP 9 svieti prislusenstvo je pripojen ale nevyd va sa Ziaden VF vykon 7 6 Rie enie probl mov u vate om gt Pri chyb ch a poruch ch postupujte pod a pokynov na displeji a zazna te si chybov k d gt Ak chyba pretrv va na alej aj po dvojn sobnom vypnut a zapnut obr te sa na va e vn tro t tne zast penie B Braun Aesculap pozri Technick servis 7 7 V mena poistky AN ivot ohrozuj ce nebezpe enstvo zasiahnutia elek trick m pr dom NEBEZPE ENSTVO b Pred v menou poistky odpoji zo siete Zabezpe te aby bol spr vne pripojen ped l ak sa pou va Zabezpe te aby n stroj Caiman Seal amp Cut bol spr vne pripojen zelen prstenec 1 svieti Na spustenie VF v stupu stla te tla idlo na n stroji alebo ped l Ak chyba pretrv va vyme te n stroj Caiman Znovu vlo te dr iak poistky 11 gt Zavrite kryt Obr 14 Ozn menie Ak poistky asto vyhoria zariadenie je chybn a mus by opraven pozri Technick servis Predp san s prava isti ov 2 kusy Aesculap slo v robku TA021404 G tavn vlo ka pomal T 8 A sp nacia kapacita H 1 500 A gt Z padku na dr iaku poistiek 11 odblokujte mal m skrutkova om a vyk lopte kryt nahor gt Bezpe nostn vyp na 11 odblokujte mal m sk
201. bbi cihaz zerinde de i iklikler yap lmas garanti g vence haklar n n ve ayr ca baz onaylar n ge ersizle mesine neden olabilir Servis adresleri Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Di er servis adreslerini yukar da yaz l adresten renebilirsiniz 9 Aksesuarlar Yedek par alar TA021404 Sigorta Caiman 5 ekipman ailesi Caiman 12 ekipman ailesi GN201 Ayak pedali Not Di er aksesuarlar uygulama par alar ve yedek par alar Aesculap bros r nde C 304 81 ve C 902 02 de a klanmaktad r 10 Teknik bilgiler 93 42 EWG direktifine g re klasifikasyon GN200 Sebeke voltaj araliklari g giri i Y ksek frekans cerrahi cihaz llb 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frekans 50 60 Hz Koruma s n f IEC DIN EN 60601 1 uyar nca Ayak pedal elektrik devresi IEC DIN EN 60601 uyar nca alev alma emniyetlidir tibbi evredeki kullan mlar i in onayl d r k g c 50 om da 2 x 150 W Cihaz sigortas Zaman ak m karakteristi i alter kapasitesi Yap tipi T8 AH 250 V T a r H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF i letim frekans 460 kHz 1 yakla k sin s letim t r Int 10 s 30 s A rl k 8 1 kg l ler U x G x Y 400 mm x 355 mm x 100 mm IEC DIN EN 60601 1 uya CF rin
202. binden van het instrument verandert de ingestelde stand niet De actieve stand wordt in het display op de volgende manier aangegeven m Kaders m Vetgedrukt Afb 10 Afb 11 Opmerking Bij een regrasp fout wordt de actieve stand niet weergegeven De actieve stand kan worden weergegeven door de knop stand selecteren MODE 2 in te drukken Opmerking De Plus modus kan door de hogere frequentie van de pieptoon tijdens de HF afgifte worden onderscheiden van de Standard modus Buitenbedrijfstelling gt Schakel het apparaat met de schakelaar voeding AAN UIT 12 uit Alle polen op het apparaat worden van de voedingsspanning afgeslo ten gt Verwijder het netsnoer Het apparaat is volledig van het voedingsnet gescheiden 128 4 2 Controleer voor iedere keer dat u het apparaat gebruikt het correct func tioneren ervan Functionele test gt Overtuig u ervan dat de accessoires geen zichtbare schade vertonen Het voorbereiden en opstellen van het apparaat zie Voorbereiding en opstelling gt Controleer de functie van de volgende elementen in de aangegeven volgorde Schakel de schakelaar voeding AAN UIT 12 in het waarschu wingslampje voeding aan 9 gaat branden Automatische zelftest na elke keer inschakelen kort akoestisch sig naal alle waarschuwingselementen lichten kort op Stand selecteren zie Stand selecteren Voetpedaal zie Voetpedaal aansluiten Instrument zie Instrument aansluiten
203. bit HF D bit HF actif 1 bip 480 Hz Continu pendant le d bit HF E En mode Standard r p tition 1 8 Hz E En mode Plus r p tition 2 8 Hz Fin du d bit HF 3 bips 530 Hz Lorsque le processus de scellement s est termin avec succ s par de message de panne ni d erreur Autotest la mise sous ten 1 bip 2 kHz sion 2 6 Fonctions de surveillance Autotest Lors de la mise sous tension l appareil effectue un autotest au cours duquel sont contr l s les l ments de commande le signal acoustique le microprocesseur et les fonctions du mat riel Pendant cette phase le mes sage Performing Self Test autotest en cours apparait sur l affichage 5 Fig 1 Test continu pendant le fonctionnement Pendant le fonctionnement les signaux et fonctions de s curit sont tes t s de mani re cyclique Lorsque des erreurs critiques sont d tect es le g n rateur HF met fin l activation HF Sur l affichage 5 apparait le num ro de l erreur et un signal acoustique est mis voir Identification et limination des pannes 44 Lors de l autotest afin de contr ler le bon fonctionnement du signal acoustique 2 7 Repr sentation de la puissance de sortie en fonction de la r sistance de charge Diagrammes de puissance de sortie Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Fig 2 Diagramme de puissance de sortie de la famille d instruments de
204. bodne wy czanie za pomoc wy cznika zasilania gt Urz dzenie ustawi w taki spos b aby od cza nie przewodu zasilaj cego nie by o utrudnione Napi cie sieciowe musi odpowiada napi ciu kt re podano na tabliczce identyfikacyjnej urz dzenia Urz dzenie HF wyposa one jest w szerokozakresowy zasilacz dzi ki czemu napi cie mo e mie ci si waha w zakresie od 100 do 240 V bez konieczno ci prze czania zakres w Nale y si upewni e urz dzenie jest wy czone W razie konieczno ci wy czy za pomoc wy cznika zasilania 12 gt Umie ci kabel sieciowy urz dzenia w wej ciu sieciowym 13 gt Wtyczk sieciow w o y do gniazdka instalacji elektrycznej budynku 206 W czy urz dzenie gt W czy urz dzenie za pomoc wy cznika zasilania 12 Lampka sygnalizacyjna zasilania 9 wieci si Urz dzenie HF przepro wadza samoczynny test patrz Ca o ciowy test podczas pracy Je eli do urz dzenia nie jest pod czony aden instrument po zako czeniu samoczynnego testu na wska niku 5 wy wietli si komunikat Attach Instrument Pod cz instrument W przypadku niepowodze nia samoczynnego testu na wy wietlaczu 5 wy wietli si komunikat b du Attach Instrument Standard Pus Rys 4 Pod czenie sterownika no nego Pod czenie stertownika no nego GN201 jest opcjonalne Na wtyczce sterownika noznego i gnie dzie przy czeniowy
205. ca uygulama par as n n tipi Defibrilasyon korumal Os cikisin dinlenme siiresi CISPR11 Sinif A EMU IEC DIN EN 60601 1 2 Norm uyumlulu u IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 257 Aesculap Lektrafuse HF jenerat ru GN200 10 1 Ortam ko ullar S cakl k 40 C 50 C 10 C 10 C Havadaki bagil 90 90 gt 15 10 Yogusmas z Yogusmas z Atmosferik 1 060 hPa 1 060 hPa ES 700 hPa 500 hPa Not 700 hPa l k atmosferik bas n 3 000 m lik maksimum i letim y ksekli i ile ayn d r Not letim s cakl alan n n d ndaki s cakl klarda bir ta madan ya da depo lamadan sonra HF jenerat riine kullan mdan nce oda s cakl na ula mas i in bir saat s resince bekletin 11 At k bertaraf Not r n at k bertaraf na verilmeden nce i letici taraf ndan haz rl k yap lma l d r bkz Validasyonu yap lm haz rlama y ntemi r n n komponentlerinin ve ambalaj n n at k bertaraf ya da geri d n m i in mutlaka lkenizdeki kurallara uyun Geri d n m kimli i belgesi Extranet zerinden r n numaras alt nda PDF belgesi olarak indirilebilir Geri d n m kimli i belgesi evreye zararl bile enlerin usule uygun bertaraft ile ilgili bilgileri i eren bir cihaz s kme k lavuzudur Bu simgeyle i aretli bir r n ayr hurda elektrik ve elek tronik cihaz toplama servisine verilmelidir At k bertara
206. cita come funzione della resistenza di carico Schemi potenza di uscita Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Fig 2 Schema potenza di uscita Caiman Serie di strumenti 12 mm Seal amp Cut Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 tie Lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Fig 3 Schema potenza di uscita Caiman Serie di strumenti 5 mm Seal amp Cut 2 8 Tensione di picco massima in uscita Up Nota Le seguenti indicazioni consentono all utente di valutare se il generatore HF GN200 amp idoneo per determinati accessori qualit del isolamento Pericolo di lesioni per il paziente utente da utilizzo di accessori inadeguati qualit dell isolamento AVVERTENZA Assicurarsi che la tensione di taratura dell accessorio indicata nei documenti di accompagnamento dello stesso sia superiore alla tensione di uscita di picco massima Tensione di picco massima in uscita Up 200 V 3 Preparazione ed installazione II mancato rispetto delle seguenti disposizioni fa si che Aesculap non si assuma alcuna garanzia in merito gt Nell installazione e l esercizio del prodotto necessario rispettare le norme nazionali sull installazione ed i gestori le norme nazionali antincendio ed antideflagrazione Nota La sicurezza dell utente e del paziente dipende tra l altro dall integrit della linea di alimentazione da rete e in particolare dall
207. cording Service Manual AP Nd 2 8 1 Mains against HF output Ronin 7 MO 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 O 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the 1EC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Obr 13 Zku ebni protokol technicko bezpe nostni kontroly 192 7 Identifikace a odstra ov n chyb 7 1 Chyba Regrasp tzn mo nost nedostate n ho uzav en c v je indikov na n sledovn Chyba Regrasp m Jednozna n sled t n a p eru en sledu t n VF provozu krom toho p eru en aktivace VF m Rozsv cen lut chybov kontrolky Regrasp 4 na p edn stran VF gener tor m Varovn hl en na displeji B na p edn stran VF gener toru REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws nebo Zkontroluje uzav en k n Kontaktn p
208. ct to the electric shock hazard the Lektrafuse HF generator meets the classification and safety requirements of a type CF device The Lektrafuse HF generator is intended only for indoor operation and storage 2 4 The Lektrafuse HF generator GN200 works on a micro processor con trolled basis and converts the voltage of the mains supply into a high fre quency alternating current for bipolar vessel sealing Operating principle The sealing process is carried out via a closed control circuit The sealing can be started and stopped via a button on the instrument or a foot switch The Lektrafuse HF generator GN200 has two operating modes m Standard mode Pre set operating mode m Plus mode Operating mode with increased energy output Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 2 5 Acoustic warning signal System failure 3 repetitions of 1 long beep 3 KHz 1 beep 2 KHz Following each system failure if identified FOO1 REGRASP error 3 repetitions of 1 beep 2 KHz Following each regrasp error if identified 1 beep 3 KHz System error 3 beeps 3 KHz Following each failure report if identified E001 System warning 3 beeps 3 KHz Following each warning if identified Start HF discharge 2 beeps 480 Hz When starting the HF discharge HF discharge active 1 beep 480 Hz Continually during HF discharge m n Standard mode Repetition with 1 8 Hz W n Plus mode Repetition with 2 8 Hz End of HF discharge 3 be
209. ctiedoekje gt Wis het optisch schone product volledig met een ongebruikt wegwerp desinfectiedoekje b Respecteer de voorgeschreven inwerkingsduur minstens 1 min 5 7 gt Controleer het product elke reiniging en desinfectie op reinheid goede werking en beschadiging Controle onderhoud en inspectie gt Houd beschadigde producten onmiddellijk apart gt Laat de veiligheidstechnische controle eenmaal per jaar uitvoeren zie Onderhoud 5 8 Opslag en transport Beschadiging van het product door te vroeg gebruik na opslag transport bij temperaturen onder VOORZICHTIG 10 C gt Laat de HF generator ong 1 uur op kamertem peratuur acclimatiseren gt Transporteer het product alleen in de originele verpakking gt Neem de opslag en transportvoorwaarden in acht zie Omgevings voorwaarden 6 Onderhoud De Lektrafuse HF generator GN200 is onderhoudsvrij Opmerking Het onderhoud mag alleen door bevoegd personeel worden uitgevoerd Indien nodig worden hiervoor de schakelschema s en de servicehandleiding met alle benodigde documenten ter beschikking gesteld Meliseptol HBV doekjes 50 propaan 1 ol 6 1 De veiligheidstechnische controle moet eenmaal per jaar worden uitge voerd Veiligheidstechnische controle De controleur documenteert de controleresultaten en gemeten waarden conform het afgedrukte testrapport gt Laat product en toebehoren alleen controleren door personen die over de daartoe be
210. culap 5 2 Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere pi difficile o inefficace la pulizia causando corrosione Pertanto tra l uso e la prepa razione non si deve superare un periodo di 6 ore per la pulizia preliminare non si devono usare temperature fissanti gt 45 C e non si devono impie gare disinfettanti fissanti principi attivi di base aldeidi alcool Avvertenze generali Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggres sioni chimiche e o per l acciaio inossidabile far sbiadire e rendere illeggi bili visivamente o meccanicamente le incisioni al laser Per l acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri come ad es quelli operatori di farmaci soluzioni saline dell acqua usata per la pulizia disinfezione e sterilizzazione possono causare danni da corrosione cor rosione perforante tensocorrosione con conseguente distruzione dei prodotti Per la rimozione amp necessario eseguire un adeguato risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura Asciugare se necessario Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e omologate ad es omologazione VAH o FDA oppure marchio CE e racco mandate dal produttore in relazione alla compatibilit con i materiali Devono essere scrupolosamente rispettate tutte le indicazioni per l uso del produttore di sostanze chimiche Altrimenti possono emergere i seguenti problemi
211. culap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE S N HT INVENTORY NO sse ORGANIZATION sustenta insolitas Measurement EQUIPMENT is SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar E according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according IEC62353 2007 Preparation according Service Manual NE 2 8 1 Mains against HF output Rmn 7 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor
212. czone ale wska niki nie wiec si i nie zosta uruchomiony samoczynny test Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s ponownie w czy genera tor pr du wysokiej cz stotliwo ci Je eli b d pojawia si nadal nale y zwr ci si do krajowego przedstawiciela firmy B Braun Aesculap patrz Serwis techniczny Samoczynny test nie powi d si Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odczeka 5 s ponownie w czy genera tor pr du wysokiej cz stotliwo ci Je eli b d pojawia si nadal nale y zwr ci si do krajowego przedstawiciela firmy B Braun Aesculap patrz Serwis techniczny Generator pr du wysokiej cz stotliwo ci jest aktywny lampka sygnalizacyjna zasilania 9 wieci si osprz t jest pod czony ale pr d wysokiej cz stotliwo ci nie jest generowany 7 6 Usuwanie b d w przez u ytkownika gt W przypadku b d w i zak ce nale y post powa zgodnie z instruk cjami wy wietlanymi na wska niku i zanotowa kod b du gt Je eli po wype nieniu instrukcji wy wietlonych na wska niku b d pojawia si nadal nale y si zwr ci do krajowego przedstawiciela firmy B Braun Aesculap patrz Serwis techniczny 7 7 Wymiana bezpiecznik w Zagro enie ycia wskutek pora enia pr dem gt Przed wymian bezpiecznik w nale y wyci gn NIEBEZPIECZE STWO wtyczk z gniazda sieciowego Nale y sie upewni
213. de audio do fun cionamento AF al m da interrup o da activa o de AF m Acende a luz de erro Regrasp amarela 4 na parte frontal do gerador de AF m Mensagem de aviso na indicac o 5 na parte dianteira do gerador de AF REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws dos corporais OR OU Regrasp thicker tissue Verificar a selagem do vaso As superficies de contacto do f rceps est o cobertas com residuos secos de vasos ou flui Limpar as superficies de contacto com agua esterilizada e uma esponja Fixar um conjunto de tecido mais espesso O conjunto de tecidos agarrado demasiado fino REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids Encontra se metal por ex grampos ou outro material externo entre os el ctrodos no f rceps Abrir o f rceps e verificar Remover qualquer material externo Remover l quidos aspirados em excesso no campo operat rio REGRASP INDICATOR TIME Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not reached 0 gem Procedimento no caso de ocorr ncia de um erro Regrasp gt N o separar o vaso sangu neo gt Abrir o instrumento gt Verificar o vaso selado No caso de hem stase correcta gt Separar o vaso manualmente com uma tesoura cir rgica No caso de hem stase incorrecta gt Voltar a colocar o instrumento no caso e prender N
214. de traitement st rile valid Lors de l limination ou du recyclage du produit de ses composants et de leurs emballages respecter les prescrip tions nationales en vigueur Le passeport de recyclage peut tre t l charg partir de l Extranet sous forme de document PDF avec le num ro d article correspondant Le passeport de recyclage est une instruction de d montage de l appareil avec des informa tions sur l limination dans les r gles des composants nocifs pour l environnement Un produit portant ce symbole doit tre achemin vers un point de collecte sp cial des produits lectriques et lec troniques La r cup ration est assur e gratuitement par le fabricant au sein de l Union europ enne gt Pour toute question portant sur l vacuation du produit veuillez vous adresser votre repr sentation nationale B Braun Aesculap voir Ser vice Technique 58 59 CE Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 Leyenda S mbolos en el producto y envase 1 Indicador luminoso AF ON anillo alrededor m Atenci n 2 Bot n de selecci n del modo de funcionamiento MODE centro A Seguir las indicaciones de seguridad importantes 3 Hembrilla de conexi n pedal como advertencias y medidas de precauci n recogi 4 Indicador luminoso regrasp das en las instrucciones de uso 5 Indicaci n Observar las instrucciones de manejo 6 Indicador luminoso fallo 7 Anillo luminoso Instrumento
215. denna bruksanvisning F lj s kerhetsinformationen och underhallsanvisningarna Endast Aesculap produkter f r kombineras med varandra F lj anv ndningsanvisningarna enligt standard se S ker hantering i enlighet med IEC VDE best mmelserna Kontrollera tillbeh r regelbundet Framf r allt b r elektrodkablar och endoskopiskt tillbeh r kontrolleras f r eventuella skador p isole ringen F rvara bruksanvisningen s att den r tillg nglig f r anv ndaren F lj g llande standarder 141 CS Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 1 1 Operationsmilj n OBSERVERA S ker hantering i enlighet med IEC VDE best m melserna A FARA A VARNING A Livsfara genom elektrisk st t gt ppna inte produkten gt Anslut bara produkten till eln t med skyddsjord Risk f r skada om br nnbara gaser ant nds eller exploderar Gnistor kan uppst n r HF generatorn anv nds p r tt s tt gt Far inte anv ndas i det explosionsfarliga omr det gt Vid operationer p huvud och torax skall anv ndning av ant ndlig anestetiska och f r br nningsfr mjande gaser t ex lustgas syre undvikas eller s skall dessa gaser sugas bort gt Anv nd om m jligt ej br nnbara mnen f r ren g ring och desinficering gt Om br nnbara reng rings desinficerings och l sningsmedel anv nds Kontrollera att dessa mnen avdunstat innan h gfrekvenskirurgi anv nds gt S kerst ll
216. dku Post powa zgodnie z wa nymi informacjami doty 3 Gniazdo przy czeniowe sterownik no ny cz cymi bezpiecze stwa takimi jak wskaz wki ostrze 4 Lampka sygnalizacyjna Regrasp gawcze i rodki ostro no ci podanymi w instrukcji 5 Wska nik obs ugi 6 Lampa sygnalizacyjna b d Przestrzega zalece instrukcji obs ugi 7 Pier cie sygnalizacyjny instrumentu 8 Gniazdo przy czeniowe instrument 9 Lampka sygnalizacyjna zasilania Oznakowanie urz dze elektrycznych i elektronicz nych wg dyrektywy 2002 96 WE WEEE patrz Utyli zacja 10 Przy cze Wyr wnanie potencja u elektrycznego 11 Podstawa bezpiecznika z 2 bezpiecznikami 12 Wy cznik zasilania Ie gt 13 Wej cie sieciowe 14 Tabliczka znamionowa 3 sterownik nozny i 15 Szczeliny wentylacyjne SY y Regrasp Cz u ytkowa z ochron przeciwdefibrylacyjn typu CE Wyr wnanie potencjatu lt Bezpiecznik Promieniowanie niejonizujace _ NY Prad przemienny Oznaczenie dostawy O 4 Numer E F Nr zam wienia Data produkcji E 200 Spis tre ci 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 TA 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 7 7 8 9 10 10 1 11 12 Bezpieczne pos ugiwanie si urz dzeniem Bezpieczna obs uga zgodnie z
217. dnego OSTRZE ENIE z przeznaczeniem u ycia generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci mog powstawa iskry gt Produktu nie nale y stosowa w strefach zagro enia wybuchem gt Podczas operacji w obszarze g owy i klatki pier siowej nie nale y u ywa palnych rodk w anestezjologicznych i gaz w przyspieszaj cych zap on np gaz rozweselaj cy tlen lub odessa te substancje gt W miar mo liwo ci do czyszczenia i dezynfekcji nale y u ywa rodk w niepalnych gt W przypadku zastosowania palnych rodk w czyszcz cych dezynfekuj cych i rozpuszczalni k w Nale y si upewni e substancje te ulot ni y si przed zastosowaniem chirurgii wysokich cz stotliwo ci gt Nale y si upewni e palne substancje nie zbie raj si pod cia em pacjenta lub w jamach cia a np w pochwie Przed zastosowaniem genera tora pr du wysokiej cz stotliwo ci nale y zetrze wszelkie p yny gt Nale y si upewni e nie s obecne palne gazy endogenne gt Nale y si upewni e materia y nas czone tle nem np wata gaza s na tyle daleko od oto czenia HF e ich zap on nie b dzie mo liwy 202 Ryzyko ograniczenia funkcji innych urz dze A PRZESTROGA Podczas zgodnego z przeznaczeniem u ycia genera tora pr du wysokiej cz stotliwo ci mog powsta wa zak caj ce pola elektromagnetyczne gt Nale y si upewni e w okolicy generatora pr du wysokie
218. do de funcionamiento MODE 2 centro E Modo Standard Modo de funcionamiento preseleccionado m Modo Plus Modo de funcionamiento con mayor emisi n de energia El modo de funcionamiento seleccionado es independiente del instru mento conectado Cambiar de o volver a conectar el instrumento no modi fica el modo de funcionamiento seleccionado El modo de funcionamiento activo se indica en pantalla de la manera siguiente m Marco m Texto en negrita Fig 10 Fig 11 Nota En caso de fallo regrasp no se indica el modo de funcionamiento activo El modo de funcionamiento activo puede mostrarse pulsando el bot n de selecci n del modo de funcionamiento MODE 2 Nota El modo Plus puede distinguirse del modo ESTANDAR por la frecuencia m s alta del pitido audible durante la emisi n de AF Apagado gt Apagar el aparato medio del CONECTAR DESCONECTAR 12 Todos los polos del aparato quedan desconectados de la red el ctrica gt Desenchufar el cable de red El aparato est desconectado por completo de la red el ctrica por pulsador 68 4 2 Comprobar el correcto funcionamiento del aparato antes de cada uso Comprobaci n del funcionamiento gt Asegurarse de que los accesorios no tienen da os visibles gt Para preparar e instalar el aparato ver Preparaci n e instalaci n gt Comprobar el funcionamiento de los siguientes elementos en el orden especificado Conectar el pulsador CONECTAR DES
219. do gerador de AF Assegurar que o cabo de rede est ligado a uma fonte de alimenta o que funcione Assegurar que o interruptor de rede DESLIGAR LIGAR 12 do gerador de AF se encontra na posic o de rede LIGADA Verificar o fusivel no porta fusiveis e substituir se necess rio ver Substitui o do fusivel Se o erro persistir substituir o cabo de rede A corrente est ligada mas n o acende qualquer indi ca o e n o efectuado um auto teste Desligar o gerador de AF aguardar 5 s voltar a ligar o gerador de AF Se o erro persistir entre em contacto com o seu representante nacional da B Braun Aesculap ver Servi o de assist ncia t cnica Auto teste falha Desligar o gerador de AF aguardar 5 s voltar a ligar o gerador de AF Se o erro persistir entre em contacto com o seu representante nacional da B Braun Aesculap ver Servi o de assist ncia t cnica O gerador de AF est ativo L mpada sinalizadora de rede LIGADA 9 acende o acess rio est ligado mas n o se verifica corrente de AF 7 6 Resolu o de falhas pelo utilizador gt No caso de erros e avarias seguir as instru es na indica o e anotar o c digo de erro gt Seoerro persistir ap s seguir as instru es na indica o entre em con tacto com o seu representante nacional da B Braun Aesculap ver Ser vi o de assist ncia t cnica 7 7 Substitui o do fus vel Perigo de morte devido a choque el ctrico gt Antes da
220. du unca k sa Lektrafuse HF jenerat r GN200 a k ve minimal invasif cerrahide damar tutun ve ne hastaya ne de ba ka kablolara temas etmeyecek ekilde kapatmas ve damar ayr lmas i in kullan l r Ekipmanlar 7 mm ye kadar d eyin olan damarlar kapatabilir gt Al lm ayarlarda g yetersiz oldu unda u hususlar sa lanmal d r Lektrafuse HF jenerat r t p sterilizayonunda sterilizasyona y nelik t p koag lasyonunda kullan m i in uygun de ildir 2 3 Kullan m amac al ma elektrotlar n temiz olmas Soket ba lant lar n n do ru ba lanm olmas Lektrafuse HF jenerat r kalpteki uygulama i in onayl d r tip CF Etkin elektrodu hi bir zaman do rudan hastan n zerine ya da yan na Lektrafuse HF jenerat r i letim ve kapal alanda depolama i in tasarlan b rakmay n m t r gt Zaman zaman gerekli olmayan etkin elektrotlar hastaya de meyecek leri bir yere b rak n 2 4 al ma ekli gt Elektrotlar n hastaya s rekli temas etmesinin nlenemedi i operasyon n me larda rne in endoskopik operasyonlarda HF jenerat r elektrotlar Lektrafuse HF jenerat r GN200 mikroi lemci kumandal olarak al r ve istenmedik sekilde etkinle ti inde derhal ebeke KAPALI 12 alteri kul ebeke gerilimini bipolar damar kapatmas na y nelik y ksek frekansl lan larak kapat lmal d r alternatif ak ma d n t r r Kapatma i lemi kapal
221. duit AVERTISSEMENT Le g n rateur HF Lektrafuse et les accessoires for ment un syst me gt Respecter le mode d emploi des accessoires du g n rateur HF Lektrafuse Respecter le mode d emploi de tous les produits utilis s E Les risques g n raux d une intervention chirurgicale ne sont pas d crits dans le pr sent mode d emploi m Le chirurgien porte la responsabilit de l ex cution de l op ration m le chirurgien doit ma triser en th orie comme en pratique les tech niques chirurgicales reconnues gt Ne transporter le produit que dans son carton d origine gt V rifier le bon fonctionnement et le bon tat du produit avant de l uti liser Observer les Consignes relatives la compatibilit lectromagn tique CEM voir TA022130 gt Le g n rateur HF Lektrafuse GN200 est conforme aux exigences de la norme CISPR 11 classe A gt Pour viter les dommages provoqu s par un montage ou une utilisation incorrects et ne pas remettre en cause les droits prestations de garantie et la responsabilit N utiliser ce produit que conform ment au pr sent mode d emploi Respecter les informations sur la s curit et les consignes de main tenance Necombiner entre eux que des produits Aesculap Respecter les consignes d utilisation conform ment aux normes voir Manipulation s re conform ment aux dispositions des normes CEI VDE 41 CP Aesculap G n rateur HF Lektrafuse GN
222. dzkovy re im neukdze Aktivny pre v dzkovy re im mo no zobrazit stla enim tla idla volby prev dzkov ho re imu MODE 2 Ozn menie Re im Plus sa d odlisit od re imu Standard vy ou frekvenciou pipania pocas VF vystupu Ukoncenie prev dzky gt Pr stroj vypnite sie ov m vyp na om VYP ZAP 12 V etky p ly pr stroja sa odpoja od nap jacej siete gt Vytiahnite sie ov k bel Pr stroj je teraz plne odpojen od nap jacej siete 228 4 2 Sk ka funk nosti Skontrolujte pred ka d m pou it m spr vnu funkciu Skontrolujte i pr slu enstvo nie je vidite ne po koden gt Pripravte a postavte pr stroj pozri Pr prava a mont gt Skontrolujte funkciu nasleduj cich prvkov vo vopred ur enom porad Zapnite sie ov vyp na VYP ZAP 12 kontrolka Sie ZAP 9 svieti Automatick autotest po ka dom zapnut Kr tky akustick sign l v etky prvky displeja sa kr tko rozsvieti Vo ba prev dzkov ho re imu pozri Vyberte druh prev dzky Ped l pozri Pripojenie ped la N stroj pozri Pripojenie n stroja Aktivovanie s tla idlom na n stroji a ped lom Vypnite sie ov vyp na VYP ZAP 12 4 3 Obsluha Nebezpe enstvo razu a alebo poruchy Vykon va funk n testovanie pred ka d m VAROVANIE pou it m Nebezpe enstvo razu pri pou van v robku mimo p sma vidite nosti VAROVANIE V robok pou va len pri vizu lnej kontrole gt S
223. e ingredient aldehydes alcohols should be used Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in a chemical attack and or to fading and the laser marking becoming unreadable visually or by machine for stainless steel Residues containing chlorine or chlorides e g in surgical residues medi cines saline solutions and in the service water used for cleaning disinfec tion and sterilization will cause corrosion damage pitting stress corro sion and result in the destruction of stainless steel products These must be removed by rinsing thoroughly with demineralized water and then dry ing Additional drying if necessary Only process chemicals that have been tested and approved e g VAH or FDA approval or CE mark and which are compatible with the product s materials according to the chemical manufacturers recommendations may be used for processing the product All the chemical manufacturer s application specifications must be strictly observed Failure to do so can result in the following problems m Optical changes of materials e g fading or discoloration of titanium or aluminum For aluminum the application process solution only needs to be of pH gt 8 to cause visible surface changes W Material damage such as corrosion cracks fracturing premature aging or swelling Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would dam age the product surfaces and could cause corrosion gt Further
224. e 6 op de voorkant van de HF generator gaat branden m Foutmelding in display 5 op de voorkant van de HF generator Opmerking Als de fout tijdens de HF afgifte optreedt dan is het afdichten sealen van het vat mogelijkerwijs onvolledig of niet toereikend Om te controleren of er een toereikende hemostase is bereikt moet de voortgang bij regrasp fouten worden uitgevoerd zie Regrasp storing Opmerking Als de fout na tweemaal uit en weer inschakelen blijft bestaan dient u contact op te nemen met uw plaatselijke B Braun Aesculap vertegen woordiger zie Technische dienst F001 Softwarefout op de HF generator HF generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen F002 Dosisfout van de HF generator HF generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen F003 Hardwarefout HF generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen F004 Interne communicatiefout van het HF apparaat HF generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen F005 Oververhitting van de HF generator HF apparaat uitschakelen en laten afkoelen De luchtstroom rond de generator controleren F006 Storing op de knop stand selecteren MODE 2 bediend bij het HF generator uitschakelen 5 sec wachten knop stand inschakelen selecteren MODE 2 loslaten HF generator inschakelen F007 Fout bij HF energie afgifte HF generator uitschakelen 5 s wachten HF generator weer inschakelen
225. e des appareils lectriques et lectroniques conform ment la directive 2002 96 CE DEEE voir Elimination 1 SY y P dale R aliser nouveau la pr hension REGRASP Piece d application de type CF l preuve des d fibril lateurs Liaison d quipotentialit Fusible m VY Rayonnement non ionisant Courant alternatif D signation du lot gg Num ro de s rie JJ 11 n R f rence ES Date de fabrication Sommaire 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 1 4 1 4 2 4 3 5 1 5 2 53 54 5 5 5 6 5 7 5 8 6 1 7 1 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 1 1 10 10 1 11 Manipulation s re Manipulation s re conform ment aux dispositions des normes CEI VDE Description de l appareil Etendue de la livraison Composants n cessaires l utilisation Champ d application Mode de fonctionnement Signaux acoustiques Fonctions de surveillance Diagrammes de puissance de sortie Tension de cr te de sortie maximale Up Pr paration et installation Premi re mise en service Utilisation du g n rateur HF Lektrafuse GN200 Mise disposition V rification du fonctionnement Manipulation Proc d de traitement st rile valid Consignes g n rales de s curit Remarques g n rales Pr paration sur le lieu d utilisation Pr paration avant le nettoyage Nettoyage d contamination D contamination par es
226. e hemostase gt Het vat handmatig met een chirurgische schaar scheiden Bij foutieve hemostase HF generator heeft maximale seal tijd bereikt en geen vol ledige afdichting is vastgesteld of De gebruiker heeft de HF afgifte tijdens het lassen be in digd Controleer de kwaliteit van de lasafdichting Start een extra HF cyclus p Indien de extra HF cyclus een normale afdichting las tot stand brengt kan het vat gescheiden en het instrument geopend en verwijderd wor den gt Indien opnieuw een regrasp fout optreedt moet u het vat niet schei den maar het instrument openen en het gelaste vat handmatig met tase gt Het instrument opnieuw op het vat aanbrengen en arreteren Opmerking De regrasp fout hoeft niet te worden bevestigd Bij bediening van de hand schakelaar of voetpedaal start meteen de volgende sealprocedure Opmerking Bij een regrasp fout wordt de actieve stand niet weergegeven De actieve bedrijfsmodus kan worden weergegeven door de knop stand selecteren MODE 2 in te drukken een chirurgische schaar afsnijden Let daarbij op de correcte hemos 133 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 7 2 Waarschuwingen Een waarschuwing wordt op de volgende wijze aangegeven m Een enkele toon ter onderscheiding van een storing een fout of de normale HF bedrijfsmodus m Waarschuwingsmelding in venster 5 op de voorkant van de HF gene rator Generator cooling Overtemperatuur v
227. e visualizzato come segue m Chiara sequenza di suoni eventualmente interrompe il suono dell ero gazione HF E Accensione della spia errore rossa 6 sulla parte frontale del generatore HF m Messaggio di errore sul display 5 sulla parte frontale del generatore HF Nota Se si verifica un errore durante l erogazione HF la sigillatura del vaso potrebbe essere incompleta o insufficiente Per garantire che sia stata ottenuta un emostasi sufficiente seguire il pro cedimento in caso di errori Regrasp vedere Errore Regrasp Nota Se l errore persiste dopo aver acceso e spento per due volte l apparecchio rivolgersi alla rappresentanza B Braun Aesculap vedere Assistenza tec nica F001 Errore software sul generatore HF Spegnere il generatore HF attendere 5 s accendere il generatore HF F002 Errore di dosaggio del generatore HF Spegnere il generatore HF attendere 5 s accendere il generatore HF F003 Errore hardware Spegnere il generatore HF attendere 5 s accendere il generatore HF F004 Errore di comunicazione interno del generatore HF Spegnere il generatore HF attendere 5 s accendere il generatore HF F005 Surriscaldamento del generatore HF Spegnere il generatore HF e farlo raffreddare Verificare il flusso d aria attorno al generatore F006 Errore sul pulsante Selezione modalit MODE 2 attivato Spegnere il generatore HF attendere 5 s rilasciare il pul all accensione sante Selezione modalit MODE 2 acce
228. eached oppure latura Procedura in caso di errore Regrasp gt Non togliere il vaso gt Aprire lo strumento gt Verificare il vaso sigillato In caso di emostasi corretta gt Rimuovere il vaso manualmente con una forbice chirurgica In caso di emostasi scorretta gt Posizionare nuovamente lo strumento sul vaso ed arrestarlo Nota L errore Regrasp non deve essere confermato L attivazione di interruttore manuale o pedale avvia direttamente il processo di sigillatura successivo Nota In caso di errore Regrasp non viene visualizzata la modalit operativa attiva La modalit operativa attiva pu essere visualizzata attivando il tasto Selezione modalit MODE 2 Il generatore HF ha raggiunto il tempo di sigillatura mas simo e non ha rilevato nessuna sigillatura completa Verificare la qualit della sigillatura L utilizzatore ha terminato l erogazione HF durante la sigil gt Avviare il ciclo HF aggiuntivo gt Se il ciclo HF aggiuntivo permette una normale sigillatura il vaso pu essere rimosso lo strumento pu essere aperto e rimosso Se si verifica nuovamente un errore Regrasp non rimuovere il vaso aprire lo strumento e togliere il vaso sigillato manualmente con una forbice chirurgica Fare attenzione alla corretta emostasi 93 CD Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 7 2 Avvertimenti L awertimento viene visualizzato come segue Suono singolo diverso da inconveniente
229. ediatamente gt Ligar o aparelho liga o eguipotencial da sala utilizada para fins m dicos atrav s da tomada equipotencial prevista no lado traseiro do aparelho Nota O cabo equipotencial pode ser adquirido junto do fabricante atrav s do n mero de artigo GK535 4 m de comprimento ou TA008205 0 8 m de comprimento Para assegurar uma ventila o e refrigera o suficientes do gerador de alta frequ ncia deixar um espa o m nimo entre 10 cm e 15 cm entre o gerador de alta frequ ncia e a sala 3 1 Primeira coloca o em funcionamento A ATEN O Risco de ferimentos e ou falha do produto em caso de utiliza o incorrecta do sistema electro m dico gt Cumprir as instruc es de utiliza o de todos os dispositivos m dicos 105 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 4 Trabalhar com o gerador de AF Lektra fuse GN200 4 1 Prepara o Acoplamento dos acess rios AN PERIGO Risco de ferimentos devido a configura o inad missivel em caso de utiliza o de componentes adi cionais gt Assegurar que em todos os componentes utili zados a classifica o com a classifica o da parte de aplica o por ex tipo BF ou tipo CF corresponde do aparelho utilizado As combinac es de acess rios que n o estejam mencionadas nas instru es de utilizac o s poder o ser utilizadas se estas se destinarem expres samente aplicac o prevista As caracter sticas
230. eer of er geen geleidende vloeistoffen b v bloed vruchtwater in het voetpedaal of de handschakelaar binnengedrongen zijn gt Vergewis u ervan dat in de kabel van het voet pedaal of van de handschakelaar geen kortslui ting optreedt Verbrandingsgevaar voor de pati nt door onopzet telijke activering van de HF generator A GEVAAR gt Schakel de HF generator na onbedoeld inscha kelen onmiddellijk uit met de schakelaar voe ding AAN UIT gt Wees steeds zeer aandachtig wanneer u het voetpedaal of de handschakelaar bedient Bij storing van de HF generator bestaat gevaar voor verwonding van de pati nt door ongewilde A GEVAAR stijging van het HF uitgangsvermogen gt Gebruik het apparaat niet meer wanneer u enige onregelmatigheid vaststelt AN Gevaar voor verwonding van de pati nt gebruiker door een defecte voedingskabel ontbreken van WAARSCHUWING randaardekabel gt Controleer de verbindingen van de voedingska bel randaarde AN Gevaar voor verwonding door spiercontractie ver oorzaakt door stimulatie van de zenuwen en spie WAARSCHUWING ren gt Wees altijd bijzonder aandachtig wanneer u met gevoelige structuren werkt Let altijd p het volgende 2 Beschrijving van het apparaat gt Leg de pati nt zo dat hij geen metalen delen aanraakt die geaard zijn of een aanzienlijke capaciteit ten opzichte van de aarde hebben b v operatietafel houders Leg er indien nodig antistatische doeken tus 2 1 Leveringsomvan
231. ejto f zy sa na displeji 5 zobraz hl senie Performing Self Test vykon vam autotest Obr 1 St ly test po as prev dzky Po as prev dzky sa cyklicky testuj funkcie a sign ly relevantn pre bez pe nos Ke sa identifikuj kritick chyby ukon VF gener tor aktiv ciu VF Na displeji 5 sa zobraz slo chyby pr slu nej chyby a pr padne zaznie sign lny t n pozri Rozpoznanie a odstr nenie ch b 224 2 7 Zn zornenie v stupn ho v konu ako funkcia z a ov ho odporu Diagramy v stupn ho v konu Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RIO Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Obr 2 Diagram v stupn ho v konu Caiman skupiny pr strojov 12 mm Seal amp Cut Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Obr 3 Diagram vystupn ho vykonu Caiman skupiny pr strojov 5 mm Seal amp Cut 2 8 Ozn menie Maxim lne vystupn pi kov nap tie Up Nasleduj ce daje umo uj pou vate ovi pos di i VF gener tor GN200 je vhodn pre ur it pr slu enstvo kvalita izol cie Nebezpe enstvo poranenia pacienta resp pou va te a pri pou it nedostato n ho pr slu enstva kva VAROVANIE lita iziol cie gt Zabezpe te aby dimenza n nap tie pr slusen stva uveden v sprievodn ch dokumentoch pris lu enstva bolo v ie ako maxim lne v stupn pi kov nap t
232. ekansl cerrahiyi tan tma uygunlu unda de ilir Uygun olmayan kullan m nedeniyle hastalar n yara lanma tehlikesi TEHL KE gt r n ve aksesuar n sadece gerekli e itime bil giye ve deneyime sahip ki iler taraf ndan isletil mesini sa lay n r n kullan m amac n n d nda kullan ld nda yaralanma tehlikesine ve maddi hasara yol a abilir UYARI gt r n sadece kullan m amac na uygun olarak kullan n r n n yanl kullan m nedeniyle yaralanma tehli kesi ve maddi hasar UYARI Lektrafuse HF jenerat r aksesuar ile bir sistem olu turur gt Lektrafuse HF jenerat r aksesuarinin kullan m k lavuzuna uyun gt Kullan lan t m r nlerin kullan m k lavuzuna uyun m Cerrahi bir m dahalenin genel riskleri bu kullan m k lavuzunda a k lanmam t r m Cerrahi m dahalenin usule uygun ger ekle tirilmesinin sorumlulu u cerraha aittir m Cerrah hem teorik hem de pratik olarak kabul g ren operasyon teknik lerine hakim olmak zorundad r gt r n sadece orijinal kartonda ta y n gt r n kullanmadan nce al r durumda oldu unu ve usule uygun durumda oldu unu do rulamak zere kontrol ediniz gt Elektromanyetik uyumlulu a y nelik uyar lar EMV dikkate al n bkz TA022130 gt Lektrafuse HF jenerat r GN200 CISPR 11 s n f A uyar nca gereksinim leri yerine getirmektedir gt Usule uygun olmayan kurulum ya da al t
233. ektrafuse HF Generator GN200 Bereitstellen Funktionspr fung Bedienung Validiertes Aufbereitungsverfahren Allgemeine Sicherheitshinweise Allgemeine Hinweise Vorbereitung am Gebrauchsort Vorbereitung vor der Reinigung Reinigung Desinfektion Wischdesinfektion bei elektrischen Ger ten ohne Sterilisation Kontrolle Wartung und Pr fung Lagerung und Transport Instandhaltung Sicherheitstechnische Kontrolle Fehler erkennen und beheben Regrasp Fehler Warnungen St rungsmeldungen Fehlermeldungen Problembehebung Fehlerbehebung durch den Anwender Sicherungswechsel Technischer Service Zubeh r Ersatzteile Technische Daten Umgebungsbedingungen Entsorgung 21 22 23 23 23 23 23 24 24 25 25 25 25 26 26 28 28 29 29 29 29 29 30 31 31 31 31 31 33 33 34 34 35 36 36 36 37 37 37 38 38 1 Sichere Handhabung Hinweis Diese Gebrauchsanweisung beschreibt nur Aufbau Funktion und Bedie nung des Lektrafuse Generators GN200 und ist nicht dazu geeignet einen Anf nger in die Hochfrequenz Chirurgie einzuf hren gem Be Anwendung GEFAHR gt Produkt und Zubeh r nur von Personen betrei ben lassen die die erforderliche Ausbildung Fachkenntnis oder Erfahrung haben Verletzungsgefahr f r den Patienten durch unsach Verletzungsgefahr und Sachsch den bei Benutzung des Produkts entgegen seinem Verwendungszweck WARNUNG gt Produkt nur gem Verwendungszweck verwen den Verletzungsgefa
234. el generador AF m Aparece un mensaje de error en el indicador 5 situado en la parte delantera del generador AF Nota Si el fallo se produce durante la emisi n AF es posible que el sellado vascu lar haya quedado incompleto o resulte insuficiente Para garantizar que se ha alcanzado una hemostasis suficiente seguir el mismo procedimiento que en caso de fallo regrasp ver Fallo regrasp Nota Si subsiste el fallo despu s de apagar y volver a encender dos veces el apa rato p ngase en contacto con el representante de B Braun Aesculap de su pa s ver Servicio de Asistencia T cnica F001 Fallo de software del generador AF Apagar el generador AF esperar 5 s encender el genera dor AF F002 Fallo de dosis del generador AF Apagar el generador AF esperar 5 s encender el genera dor AF F003 Fallo de software Apagar el generador AF esperar 5 s encender el genera dor AF F004 Fallo de comunicaci n interna del generador AF Apagar el generador AF esperar 5 s encender el genera dor AF F005 Recalentamiento del generador AF Apagar el generador AF y dejar que se enfr e Comprobar la corriente de aire en torno al generador F006 Fallo del bot n de selecci n del modo de funcionamiento MODE 2 Apagar el generador AF esperar 5 s soltar el bot n de pulsado durante el encendido selecci n del modo de funcionamiento MODE 2 encen der el generador AF F007 Fallo de emisi n de energ a AF Apagar el generado
235. el generador AF mediante el pulsa dor CONECTAR DESCONECTAR 12 si el electrodo se activa accidentalmente No separar inmediatamente los electrodos calientes del cuerpo tras la secci n o la coagulaci n No tocar los electrodos del instrumento tanto los del lado superior como los del inferior mientras est funcionando el generador dado que los electrodos pueden calentarse y provocar quemaduras o lesio nes 2 Descripci n del aparato 2 1 Volumen de suministro Aparato de cirug a de alta frecuencia GN200 Instrucciones de uso TA022414 Instrucciones sobre compatibilidad electro TA022130 magn tica 2 2 Componentes necesarios para el servicio E Cable de red m Pedal opcional m Caiman Instrumento 2 3 Finalidad de uso El generador AF Lektrafuse GN200 se utiliza para sellar y seccionar vasos en la cirug a abierta y m nimamente invasiva Los instrumentos pued sellar vasos de hasta 7 mm inclusive El generador AF Lektrafuse no es apto para su uso en la ligadura coagul ci n de trompas en a El generador AF Lektrafuse est autorizado para ser utilizado en la cirug a card aca tipo CF El generador AF Lektrafuse ha sido dise ado para ser utilizado y almace nado exclusivamente en espacios cerrados 2 4 Modo de funcionamiento El generador AF Lektrafuse GN200 est dirigido por microprocesador y convierte la tensi n de red en una corriente alterna de alta frecuencia para el sellado bipolar de vaso
236. el uso previsto del producto ADVERTENCIA Utilizar el producto s lo seg n su uso previsto Peligro de lesiones y de da os materiales si no se maneja correctamente el producto ADVERTENCIA El generador AF Lektrafuse junto con sus accesorios constituyen un sistema gt Seguir las instrucciones de uso de los accesorios del generador AF Lektrafuse gt Seguir las instrucciones de todos los productos que se utilicen m Los riesgos generales de una intervenci n quir rgica no se describen en estas instrucciones de manejo E El cirujano se responsabilizar de realizar la intervenci n quir rgica de forma adecuada E El cirujano deber dominar tanto la teoria como la pr ctica de las t c nicas quir rgicas reconocidas gt Transportar el producto exclusivamente dentro de su embalaje original gt Antes de utilizar el producto comprobar que funcione y que se encuen tre en perfecto estado gt Seguir las Instrucciones sobre compatibilidad electromagn tica ver TA022130 gt El generador AF Lektrafuse GN200 cumple los requisitos seg n CISPR 11 clase A gt Para evitar da os causados por un montaje o uso inadecuados y con servar as los derechos de garant a y responsabilidad del fabricante Utilizar el producto s lo conforme a las presentes instrucciones de Uso Respetar la informaci n sobre las medidas de seguridad y las ins trucciones de mantenimiento S lo combinar entre s productos Aesc
237. ella zona del generatore HF non sia installato alcun apparecchio elettronico che possa essere influenzato dai campi elettroma gnetici perturbatori Oscuramento e o effetti collaterali a causa di svi luppo di vapore fumo nella chirurgia HF ATTENZIONE Se necessario utilizzare un aspiratore di fumo gt Assicurarsi che l apparecchio non venga contatto diretto con il paziente e o con la zona sterile gt Assicurarsi che l utilizzatore non venga contemporaneamente a con tatto diretto con il paziente e con il generatore HF Sicurezza per il paziente Una preparazione carente o guasti del generatore HF comportano dei rischi per la vita PERICOLO gt Accertarsi che il generatore HF funzioni perfet tamente gt Assicurarsi che nel pedale o nell interruttore manuale non siano penetrati fluidi conduttori ad es sangue liquido amniotico gt Verificare che il cavo del pedale o dell interrut tore manuale non sia cortocircuitato Attivazioni involontarie del generatore HF compor tano rischi di ustioni per il paziente PERICOLO gt In caso di attivazione involontaria spegnere immediatamente il generatore HF tramite l interruttore alimentazione da rete OFF ON gt Usare il pedale o l interruttore manuale sempre con grande attenzione Rischi di lesioni per il paziente causate da aumenti indesiderati della potenza d uscita HF in caso di PERICOLO O guasto del generatore HF gt Se sono presenti irregolarit anche m
238. ellt Meliseptol HBV T cher 50 Propan 1 ol 6 1 Sicherheitstechnische Kontrolle Sicherheitstechnische Kontrollen m ssen einmal j hrlich durchgef hrt werden Der Pr fer dokumentiert die Kontrollergebnisse und Messwerte entspre chend dem abgedruckten Pr fprotokoll gt Produkt und Zubeh r nur von Personen pr fen lassen die die erforder liche Ausbildung Kenntnis oder Erfahrung haben und die bei der Pr fung weisungsfrei sind gt Bei gravierenden Abweichungen von den Werten des beiliegenden Endabnahmeprotokolls oder wenn die genannten Maximalwerte ber schritten werden Gerat einschicken F r entsprechende Serviceleistungen wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertretung siehe Technischer Service 31 CD Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 B BRAUN Pr fprotokoll Sicherheitstechnische Kontrolle SHARING EXPERTISE PRUFINTERVALL 1 Jahr GERATETYP Hochfrequenz Chirurgieger t GN200 HERSTELLER Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany VERANTWORTLICHE NE Stona det INVENTAR NR een ORGANISATIONS ah iaa MESSEINTICHIUNGE zadania OR lam A alsak A nl nen nr PR FUMFANG Befund 1 SICHTPR FUNG Gut Mangel 1 1 Netzkabel auf sichtbare Schaden priifen 1 2 FuBpedal auf sichtbare Schaden priifen 1 3 Typ Schild noch vorhanden und lesbar 1 4 Sicherung auf
239. ene rador AF 3 1 Primera puesta en servicio Peligro de lesiones y o de mal funcionamiento del producto debido al uso incorrecto del sistema elec ADVERTENCIA trom dico gt Tener en cuenta las instrucciones de manejo de todos los aparatos m dicos 65 CE Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 4 Funcionamiento del generador AF Lek trafuse GN200 4 1 Puesta a punto Conexi n de los accesorios AN PELIGRO Peligro de lesiones por una configuraci n no permi tida al utilizar otros componentes gt Asegurarse de que la clasificaci n de todos los componentes utilizados p ej tipo BF o tipo CF coincide con la clasificaci n de las diferentes partes del aparato empleado Las combinaciones de accesorios no mencionadas en las instrucciones de uso s lo podr n ser utilizadas si est n expresamente destinadas para la aplicaci n prevista No deben influir negativamente en las caracter sticas de rendimiento ni en los requisitos de seguridad Solo pueden utilizarse instrumentos CAIMAN en combinaci n con el generador AF Lektrafuse GN200 ver Accesorios piezas de recambio Conexi n de la tensi n de alimentaci n AN PELIGRO Peligro de muerte por descarga el ctrica gt Conectar el producto nicamente a redes de suministro con puesta a tierra gt Colocar el aparato de tal modo que pueda apa garse sin problemas por medio del pulsador CONECTAR DESCONECTAR gt Colocar el aparato de manera que sea po
240. enheten 2 1 Leveransbeskrivning H gfrekvens kirurgiapparat GN200 Bruksanvisning TA022414 Information om elektromagnetisk TA022130 kompatibilitet 2 2 Komponenter som beh vs for driften m N tkabel m Fotpedal tillval m Caiman Instrument 2 3 Anvandningsandamal Der Lektrafuse HF generatorn GN200 anv nds f r k rlf rsegling och k rl separering inom den ppna och minimalinvasiva kirurgin Instrumenten kan f rsegla instrument upp till och med 7 mm Lektrafuse HF generator r inte l mplig f r anv ndning vid tubsterilise ring tubkoagulering f r sterilisering Lektrafuse HF generatorn r godk nd f r anv ndning p ppet hj rta typ CH Lektrafuse HF generator r avsett f r anv ndning och f rvaring i slutna utrymmen 2 4 Funktionss tt Lektrafuse HF generator GN200 arbetar mikroprocessorstyrt och omvand lar n tsp nningen till en h gfrekvent v xelstr m f r bipol r k rlf rseg ling F rseglingsprocessen sker via en sluten regelkrets F rseglingen kan star tas eller stoppas med en knapp pa instrumentet eller en fotpedal Lektrafuse HF generator GN200 har tva driftsatt W Standard lage F rinst llt driftsatt m Plus l ge Drifts tt med h gre avgiven energi 143 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 2 5 Signaltoner System felmeddelande 3 upprepningar av 1 l ngt pip 3 kHz 1 pip 2 kHz Efter varje systemfel om identifierat F001 REGRAS
241. ent touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according IEC62353 2007 Preparation according Service Manual AP Nd 2 8 1 Mains against HF output Ronin 7 MO 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 O 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the 1EC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Sekil 13 G venlik teknigi kontroli kontrol protokol 252 7 Hatalari tespit etmek ve gidermek 7 1 Bir Re
242. eps 530 Hz When a sealing process has been successfully completed no failure reports or errors Power up self test 1 beep 2 KHz During the self test in order to check that the signal tone is 2 6 Monitoring functions Self test As soon as it is switched on the unit performs a self test of the control elements the acoustic warning signal the microprocessor and the hard ware function During this phase the message Performing Self Test appears in the display 5 Fig 1 Continuous test cycle during operation During operation safety relevant functions and signals are monitored through a continuous test cycle As soon as a critical error is detected the HF generator terminates the HF activation In display 5 the error number of the corresponding error is displayed and an acoustic warning signal is emitted see Troubleshooting list functioning 2 7 Representation of the output power as a function of the load resistance Output power diagrams Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RIO ie Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Fig 2 Output power diagram Caiman 12 mm Seal amp Cut instrument family Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Fig 3 Output power diagram Caiman 5 mm Seal amp Cut instrument family 2 8 Maximum peak output voltage U Note The following data allow the user to judge whether the HF generator GN2
243. er ts vor jedem Einsatz pr fen gt Sicherstellen dass das Zubeh r keine sichtbaren Sch den hat gt Ger t vorbereiten und aufstellen siehe Vorbereiten und Aufstellen gt Funktion folgender Elemente in der vorgegebenen Reihenfolge pr fen Schalter Netz AUS EIN 12 einschalten Signallampe Netz Ein 9 leuchtet Automatischer Selbsttest nach jedem Einschalten kurzes akusti sches Signal alle Anzeige Elemente leuchten kurz auf Betriebsartenwahl siehe Betriebsart w hlen Fufpedal siehe FuBpedal anschlieBen Instrument siehe Instrument anschlieBen Funktionspr fung Aktivierung mit Taster an Instrument und FuBpedal Schalter Netz AUS EIN 12 ausschalten 4 3 Bedienung Verletzungsgefahr und oder Fehlfunktion gt Vor jedem Gebrauch Funktionspr fung durch WARNUNG f hren Verletzungsgefahr durch Verwendung des Produkts au erhalb des Sichtbereichs WARNUNG Produkt nur unter visueller Kontrolle anwenden gt Start des Versiegelungsprozesses HF Abgabe durch einmaliges Dr cken des Tasters am Instrument oder des FuBpedals Nach Beendigung des Versiegelungsprozesses wird die HF Abgabe automatisch gestoppt W hrend des Versiegelungsprozesses erscheint in Anzeige 5 die Mel dung Sealing in Progress Abb 12 Ger t ein ausschalten gt Ger t mit Schalter Netz AUS EIN 12 einschalten ausschalten Betriebsart Der Lektrafuse HF Generator GN200 erkennt automatisch das angeschlos sene Instrumen
244. erating surgeon must have a thorough understanding of both the hands on and conceptual aspects of the established operating techniques gt Transport the product only in its original box Prior to use check that the product is in good working order gt Observe Notes on Electromagnetic Compatibility EMC see TA022130 The Lektrafuse HF generator GN200 fulfills the requirements of CISPR 11 Class A gt To prevent damage caused by improper setup or operation and in order not to compromise warranty and manufacturer liability Use the product only according to these instructions for use Follow the safety and maintenance instructions Only combine Aesculap products with each other Adhere to application instructions according to relevant norms see Safe for use in conformance with IEC regulations Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 gt Inspect the accessories regularly Electrode cables and endoscopic accessories in particular must be checked for possible damage to the insulation gt Keep the instructions for use accessible for the user Always adhere to applicable standards 1 1 Safe for use in conformance with IEC regulations The operating environment AN DANGER AN WARNING CAUTION AN CAUTION Risk of death by electric shock gt Do not open the product gt Only ever connect the product to power mains with equipment grounding conductor Risk of injury from ig
245. erse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanita rio s lo podr ser garantizada mediante una validaci n previa del proceso de tratamiento En este caso la responsabilidad recaer en el usuario res ponsable de dicho proceso Para la validaci n se han utilizado las sustancias qu micas recomendadas Nota Deber utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el producto a continuaci n Nota Para consultar informaci n actualizada sobre c mo tratar los productos y sobre la compatibilidad con el material visite tambi n la extranet de Aesculap en la siguiente direcci n https extranet bbraun com El m todo homologado de esterilizaci n a vapor se ha realizado en el sis tema de contendores est riles Aesculap 5 2 Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quir rgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz provocando da os por corrosi n Por esa raz n no deber an transcurrir m s de 6 horas entre el uso y la lim pieza de los mismos ni deber an emplearse temperaturas de prelavado superiores a gt 45 C ni usarse desinfectantes con fijador con principios activos base de aldehido y alcohol que puedan favorecer la incrustaci n Indicaciones generales Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o disolventes puede provocar agresiones qu micas y o decoloraci n as como la legibilidad visual o autom tica de las inscripciones de l ser en el acero inoxidable
246. es de puissance ni aux exigences de s curit Seuls les instruments CAIMAN peuvent tre mis en ceuvre en lien avec le g n rateur HF Lektrafuse GN200 voir Accessoires pi ces de rechange Raccord de l alimentation en tension Danger mortel par lectrocution gt Ne raccorder le produit qu un r seau d alimen tation avec fil de protection gt Mettre l appareil en place de telle sorte qu il soit possible de le mettre hors tension sans probl me l aide de l interrupteur secteur ARRET MARCHE gt Positionner l appareil de facon pouvoir d brancher sans probl me le c ble secteur DANGER La tension du secteur doit concorder avec la tension indiqu e sur la plaque signal tique de l appareil L appareil est quip d un bloc d alimentation plage tendue pour une tension secteur situ e entre 100 et 240 V sans qu il soit n cessaire de s lectionner une autre plage de tension gt V rifier que l appareil est teint Si n cessaire le mettre hors tension avec l interrupteur secteur ARRET MARCHE 12 gt Introduire le c ble secteur l arri re de l appareil dans la prise d entr e secteur 13 gt Brancher la fiche secteur dans la prise de l installation du local 46 Mise en marche de l appareil gt Mettre l appareil sous tension avec l interrupteur ARRET MARCHE 12 Le voyant secteur MARCHE 9 s allume L appareil effectue un autotest voir Test continu pendant le fonctionnement Si aucun instrument
247. esculap Lektrafuse GN200 5 6 KT KomHaTHaa TeMriepaTypa gt gt gt MUH 5 7 gt gt gt 5 8
248. essamente destinate all applicazione prevista Caratteristiche e sicurezza non devono risultare pregiudicate Solo strumenti CAIMAN possono essere utilizzati in associazione al gene ratore HF Lektrafuse GN200 vedere Accessori Ricambi Collegamento dell alimentazione elettrica AN PERICOLO Le scosse elettriche comportano pericolo di morte gt Utilizzare il prodotto soltanto su una rete elet trica con conduttore di protezione gt Posizionare l apparecchio in modo tale che sia possibile spegnerlo senza problemi tramite l interruttore di rete OFF ON gt Posizionare l apparecchio in modo tale che la disconnessione del cavo di rete possa avvenire senza problemi La tensione di rete deve coincidere con quella indicata dalla targhetta di omologazione dell apparecchio L apparecchio amp dotato di una parte di rete ad intervallo ampio che sup porta tensioni di rete comprese tra 100 V e 240 V senza che si debba com mutare l intervallo di rete gt Accertarsi che l apparecchio sia spento Eventualmente spegnere con l interruttore di rete OFF ON 12 gt Inserire il cavo di rete posto sul retro dell apparecchio nella presa di entrata di rete 13 gt Inserire la spina di rete nella presa dell impianto dell ospedale 86 Accendere l apparecchio gt Accendere l apparecchio tramite l interruttore rete ON 12 La spia di segnalazione rete ON 9 si accende L apparecchio esegue un test di autodiagnostica vedere Test perm
249. estart en be indigd door eenmalig het voetpedaal of de handschakelaar op het instrument in te drukken Na be indiging van het sealen stopt het apparaat automatisch met de HF afgifte Door nogmaals op de knop te drukken kan het sealen worden afge broken 5 Gevalideerd reinigings en desinfectie proces 5 1 Algemene veiligheidsrichtlijnen Opmerking Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften nationale en internationale normen en richtlijnen en de eigen hygi nische voorschriften Opmerking Bij pati nten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt Jakob CJ of mogelijke varianten van deze aandoening lijden moeten de natio nale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten wor den nageleefd Opmerking Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handma tige reiniging met het oog op een beter en veiliger reinigingsresultaat Opmerking Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medi sche hulpmiddel uitsluitend kan worden gegarandeerd na een vooraf gaande validatie van het reinigings en desinfectieproces Hiervoor is de gebruiker het reinigingspersoneel verantwoordelijk Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt Opmerking Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt moet een viricide desinfec tiemiddel worden gebruikt Opmerking Actuele informatie over rein
250. etectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar E according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according 1 62353 2007 Preparation according Service Manual test voltage POV DE 2 8 1 Mains against HF output Rmn 7 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 0 150 Watt 20 2 50 O 150 Watt 20 2 10 resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11
251. etoden genomf rdes i Aesculap steril container systemet 5 2 Fasttorkade resp fixerade OP rester kan f rsv ra reng ringen resp g ra den verkningsl s och leda till korrosion Det f r d rf r inte g l ngre tid n 6 timmar mellan anv ndningen och beredningen och inga fixerande f rreng ringstemperaturer p gt 45 C och fixerande desinfektionsmedel med aktiv substans aldehyd alkohol f r anv ndas Allm nna anvisningar verdoserade neutralisationsmedel eller grundreng ringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och eller till att laserskriften bleknar och inte g r att l sa visuellt eller maskinellt p rostfritt st l P rostfritt st l leder klor eller kloridhaltiga rester t ex i OP rester l ke medel och koksaltl sningar som finns i vattnet f r reng ring desinfektion och sterilisering till korrosionsskador gropfr tning sp nningskorrosion och d rmed till att produkterna f rst rs F r att avl gsna resterna m ste tillr cklig sk ljning med totalt avsaltat vatten och tf ljande torkning utf ras Eftertorka vid behov Endast s dana processkemikalier f r anv ndas som r kontrollerade och godk nda t ex VAH eller FDA godk nnande eller CE m rkning och har rekommenderats av kemikalietillverkaren n r det g ller materialkompabi litet Samtliga anv ndningsf reskrifter fr n kemikalietillverkaren ska efterf ljas strikt I annat fall kan f ljande problem uppst m Optiska f r ndri
252. eur HF Lektrafuse GN200 5 3 gt Retirer si possible compl tement les r sidus op ratoires visibles avec un chiffon humide non pelucheux Pr paration sur le lieu d utilisation gt Pour le nettoyage et la d contamination transporter le produit sec dans un container d limination des d chets ferm dans un d lai de 6 h 5 4 D brancher le produit de l alimentation lectrique Pr paration avant le nettoyage gt Retirer les accessoires 5 5 Nettoyage d contamination Consignes de s curit sp cifiques du produit pour le proc d de trai tement Risque d lectrocution et d incendie gt Retirer la prise avant le nettoyage gt Ne pas utiliser de produits de nettoyage et de d contamination inflammables et explosifs gt DANGER gt Contr ler qu aucun liquide ne p n tre dans le produit Risque d endommagement ou de d t rioration irr m diable du produit par un nettoyage une d con tamination m caniques gt Ne nettoyer d contaminer le produit que manuellement gt ATTENTION gt Ne jamais st riliser le produit Risque de d t riorations du produit du fait d un produit de nettoyage d contamination inad quat gt Utiliser uniquement des produits de net toyage d contamination agr s pour le net toyage des surfaces en respectant les instruc tions du fabricant gt ATTENTION Risque de d t rioration du produit avec un produit de nettoyage d contam
253. flamables bajo el paciente o en cavidades cor porales p ej vagina Antes de utilizar el gene rador AF eliminar cualquier l quido gt Asegurarse de que no hay ning n gas end geno que pudiera inflamarse gt Asegurarse de que los materiales impregnados con ox geno p ej algod n gasa se encuentran a una distancia del rea de AF que impida que se inflamen Peligro de interferencia con otros aparatos Al utilizar el generador AF debidamente se originan campos perturbadores electromagn ticos gt Asegurarse de que no se encuentran aparatos electr nicos en el rea de alcance del generador AF que pudiesen ser interferidos a causa del campo perturbador electromagn tico AN ATENCI N El vapor y el humo que se producen durante la ciru g a de AF pueden provocar una visibilidad reducida y o efectos secundarios gt En caso necesario utilizar la aspiraci n de humo Asegurarse de que el aparato no entre en contacto directo con el paciente ni el rea esteril gt Asegurarse de que el usuario no entre en contacto directo simult nea mente con el paciente y el generador AF Seguridad para el paciente AN PELIGRO AN PELIGRO AN PELIGRO ADVERTENCIA ADVERTENCIA Peligro de muerte por una preparaci n insuficiente o un error en el generador AF gt Asegurarse de que el generador AF funciona correctamente gt Asegurarse de que no se ha introducido ning n l quido conductivo p ej
254. ft Avrupa Birli i i erisinde retici taraf ndan bedelsiz olarak ger ekle tirilir gt r n n at k imhas ile ilgili sorular n z i in lkenizdeki B Braun Aesculap temsilcili ine ba vurunuz bkz Teknik Servis 258 259 C 0123 DIR 93 42 EEC Technical alterations reserved Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 0 7461 95 0 Fax 49 0 7461 95 26 00 www aesculap com Aesculap a B Braun company TA Nr 022414 04 15 Ve
255. funcionais assim como os requisitos de seguranca n o devem ser influenciados negativamente Apenas instrumentos CAIMAN podem ser aplicados em conjunto com o Lektrafuse gerador de AF GN200 ver Acess rios Pecas sobressalentes Liga o da alimenta o de tens o A PERIGO Perigo de morte devido a choque el ctrico gt Ligar o produto apenas a uma rede de alimenta o com condutor de protec o gt Instalar o aparelho de forma que seja possivel desligar facilmente o mesmo atrav s do inter ruptor de rede DESLIGAR LIGAR gt Instalar o aparelho de forma a ser poss vel uma f cil separa o do cabo de rede A tens o da rede tem de estar de acordo com a tens o indicada na placa de especifica es do aparelho O aparelho est equipado com um equipamento de alimenta o a partir da rede de grande alcance de forma que a tens o da rede se possa situar entre 100 V e 240 V sem que seja necess rio comutar a fase da rede gt Assegurar que o aparelho est desligado Se necess rio desligar com o interruptor de DESLIGAR LIGAR a rede 12 gt Introduzir o cabo de rede na entrada de rede 13 situada na parte pos terior do aparelho gt Introduzir a ficha de rede na tomada da instala o hospitalar 106 Ligar o aparelho gt Ligar o aparelho atrav s do interruptor DESLIGAR LIGAR a rede 12 A l mpada avisadora de rede LIGADA 9 acende O aparelho executa um auto teste ver Teste permanente durante o funcio
256. g sen gt Zorg ervoor dat de pati nt geen vochtige doeken of textiel aanraakt Benaming Artin gt Bescherm de zones met een sterke zweetsecretie en huid op huid Hooof hi isch GN contact aan het lichaam door er antistatische doeken tussen te leggen DOTE n apparatuur 200 gt Plaats een katheter om urine af te leiden Gebruiksaanwijzing TA022414 gt Zorg bij hartoperaties voor een aarding van de HF generator via een Aanwijzingen met betrekking tot elektro TA022130 potentiaalvereffeningsaansluiting magnetische compatibiliteit gt Raadpleeg voor de toepassing van hoogfrequent chirurgie bij pati n ten met een pacemaker of andere actieve implantaten de betreffende specialist om onherstelbare schade of storingen van de pacemaker of Het imara tante veimiiden 2 2 Benodigde componenten voor het gebruik gt Breng de elektroden van fysiologische bewakingsapparatuur zonder E Voedingskabel veiligheidsweerstanden of HF smoorspoel zo ver mogelijk van de HF Voetpedaal optioneel elektroden aan m Caiman Instrument gt Gebruik geen naaldelektroden voor de bewaking gt Breng de leidingen van de bewakingsapparatuur zo aan dat ze niet op de huid liggen 2 3 Gebruiksdoel gt Hou de leidingen naar de HF telektroden zo kort mogelijk en leg ze zo De Lektrafuse HF generator GN200 wordt in de open en minimaal inva dat ze niet in contact komen met de pati nt of met andere leidingen sieve chirurgie gebruikt voor het dichte
257. g IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equipment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according IEC62353 2007 Preparation according Service Manual AP Nd 2 8 1 Mains against HF output Ronin 7 MO 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 O 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the IEC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Afb 13 Testrapport veiligheidstechnische controle 13
258. g av n tsp nning AN FARA Livsfara genom elektrisk st t gt Anslut bara produkten till eln t med skyddsjord gt St ll upp apparaten sa den kan st ngas av utan problem via n tstr mbrytaren FRAN TILL gt St ll upp apparaten pa ett s dant s tt att det g r att skilja den fr n n tkabeln utan problem N tsp nningen m ste verensst mma med den sp nning som finns angi ven p enhetens typbricka Apparaten r utrustad med en n tdel f r ett stort sp nningsintervall s att n tsp nningen kan ligga mellan 100 V och 240 V utan att n tsp n ningsintervallet m ste kopplas om gt Kontrollera att apparaten r avst ngd St ng i f rekommande fall av apparaten med n tbrytaren FR N TILL 12 S tt i n tkabeln p baksidan av apparaten i natingangsdosan 13 gt S tt i n tkontakten i v gguttaget 146 Starta apparaten gt Starta apparaten med n tbrytaren FR N TILL 12 Indikatorn n t TILL 9 lyser Apparaten utf r ett sj lvtest se Permanent test under driften Om inget instrument r anslutet visas meddelandet Attach Instru ment p displayen 5 efter sj lvtestet Om sj lvtestet misslyckas visas ett felmeddelande p displayen 5 Attach Instrument Standard Pus Fig 4 Anslut fotpedalen Anslutningen av fotpedalen GN201 r option P fotpedalens stickkontakt och p fotpedalens 3 anslutningsdosa finns vardera en punkt utritad som markering F r att kunna sticka in s
259. ge 5 ausgegeben Attach Instrument Abb 4 FuB pedal anschlie en Der Anschluss des FuBpedals GN201 ist optional Am FuBpedalstecker und an der Anschlussbuchse FuBpedal 3 ist jeweils ein Punkt als Markierung angezeichnet Um den Stecker korrekt in die Anschlussbuchse einstecken zu k nnen m ssen diese Markierungen ber einander stehen Abb 5 gt FuBpedalstecker ausrichten und bis zum Einrasten in Anschlussbuchse FuBpedal 3 einstecken Bei erfolgreicher Verbindung zwischen Gerat und FuBpedal erscheint in Anzeige 5 fiir 3 Sekunden die Meldung Footswitch attached Abb 6 Hinweis FuBpedal w hrend der HF Abgabe nicht kontinuierlich bet tigen Die HF Abgabe wird gestartet und beendet durch einmaliges Dr cken und Loslas sen des FuBpedals FuBpedal entfernen gt Rast Ring gegen Uhrzeigersinn drehen und gleichzeitig Anschlussste cker abziehen In Anzeige 5 erscheint f r 3 Sekunden die Meldung Footswitch remo ved Abb 7 Instrument anschlieBen AusschlieBlich Instrumente der CAIMAN Seal amp Cut Produktfamilie k n nen in Verbindung mit dem Lektrafuse HF Generator GN200 eingesetzt werden Am Instrumentenstecker ist ein Pfeil und an der Anschlussbuchse 8 ein Punkt als Markierung angezeichnet Um den Stecker korrekt in die Anschlussbuchse stecken zu k nnen m ssen diese Markierungen berei nander stehen Abb 8 gt Instrument in Anschlussbuchse 8 stecken Der gr ne Signalring
260. gen an der Isola tion gepr ft werden gt Gebrauchsanweisung f r den Anwender zug nglich aufbewahren G ltige Normen einhalten 21 O Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 1 1 Sichere Handhabung gemaB IEC VDE Bestim mungen Operationsumfeld 22 AN GEFAHR WARNUNG AN VORSICHT AN VORSICHT Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag gt Produkt nicht ffnen gt Produkt nur an ein Versorgungsnetz mit Schutz leiter anschlieBen Verletzungsgefahr durch Z ndung oder Explosion von brennbaren Gasen Beim bestimmungsgem Ben Gebrauch des HF Generators k nnen Funken ent stehen gt Nicht im explosionsgefahrdeten Bereich einset zen gt Bei Operationen im Bereich von Kopf und Tho rax den Einsatz von ziindfahigen Anasthetika und verbrennungsf rdernden Gasen z B Lach gas Sauerstoff vermeiden oder diese Stoffe absaugen gt Wenn m glich nicht brennbare Stoffe zur Rei nigung und Desinfektion verwenden gt Wenn brennbare Reinigungs Desinfektions und L sungsmittel verwendet werden Sicher stellen dass diese Stoffe vor dem Einsatz der HF Chirurgie verdunstet sind gt Sicherstellen dass sich keine brennbaren Fl s sigkeiten unter dem Patienten oder in K rper h hlen z B Vagina sammeln Bevor der HF Generator eingesetzt wird alle Fl ssigkeiten abwischen gt Sicherstellen dass keine endogenen Gase vor handen sind die sich entz nden k nnen gt
261. gens deze gebruiksaanwijzing Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies op Combineer uitsluitend Aesculap producten Volg de gebruiksinstructies conform de normen zie Veilig gebruik conform de IEC VDE bepalingen 121 ND Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 gt Controleer onderdelen regelmatig in het bijzonder moeten elektrode kabels en endoscopische onderdelen op mogelijke beschadigingen van de isolatie worden gecontroleerd gt Bewaar deze gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor de gebruiker gt Leef de toepasselijke normen na 1 1 Veilig gebruik conform de IEC VDE bepalingen Operatie omgeving Levensgevaar door elektrische schok gt Product niet openen GEVAAR gt Sluit dit product uitsluitend aan op een voe dingsnet met randaarde Gevaar voor verwonding door de ontbranding of ontploffing van brandbare gassen Bij het conforme WAARSCHUWING gebruik van de HF generator kunnen vonken ont staan gt Gebruik dit apparaat niet in een explosiegevaar lijke ruimte gt Bij operaties aan het hoofd en de thorax moet het gebruik van ontvlambare anesthetica en verbrandingsbevorderende gassen b v lachgas zuurstof vermeden worden of moet er een afzuiging voor deze stoffen voorzien worden gt Gebruik indien mogelijk onbrandbare stoffen voor reiniging en desinfectie Wanneer brandbare reinigings desinfectie en oplosmiddelen worden gebruikt vergewis u erva
262. glingen inte r fullst ndig Kontrollera f rseglingens kvalitet Anv ndaren har avslutat HF utmatningen under f rseg gt Starta ytterligare HF cykel gt Om den ytterligare HF cykeln leder till en normal f rsegling kan k rlet delas och instrumentet ppnas och tas bort Om ett Regrasp fel intr ffar f r k rlet inte delas ppna instrumentet och dela det f rseglade k rlet manuellt med en kirurgisk sax Kontrol lera att hemostasen r korrekt 153 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 7 2 Varningar En varning visas p f ljande s tt Enskild ton skiljer sig at fr n en st rning ett fel eller normal HF drift E Varningsmeddelande p displayen 5 p HF generatorns framsida Generator Cooling Generatorn verhettad Kontrollera luftfl det runt generatorn Please Wait Generator Too Cold Generatorn skall varmk ras St ng inte av generatorn under varmk rningen Please Wait 7 3 St rningsmeddelanden En st rning visas p f ljande s tt E Entydig tonf ljd skiljer sig t fr n en st rning ett fel eller normal HF drift m Felmeddelande p displayen 5 p HF generatorns framsida E001 ERROR E001 Knappen HF aktivering trycktes in Sl pp knappen HF aktivering p instrumen Instrument HF aktiveringsknapp har ett medan instrumentet var anslutet till HF tet fel generatorn Ta bort instrumentet och anslut det igen Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument
263. grasp hatasi yani damarlarin potansiyel ulagilamayan kapatmasi a a daki gibi g sterilmektedir Regrasp hatas m Belirgin ses ve HF i letimi sesinin kesintisi ayr ca HF etkinle tirmesinin iptali m HF jenerat r n n n k sm ndaki sar regrasp hata klar n n 4 yanmas m HF jenerat r n n n k sm ndaki g stergede 5 uyar bildirimi REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws m st r OR ya da Regrasp thicker tissue Kavranan doku destesi cok ince Damar m h rlemesini kontrol edin ene par as n n kontak Kontak y zeylerini steril su ve bir s nger ile y zeyleri kuru damar par alar ya da v cut s v lar ile rt l temizleyin Kal n doku demetini kavray n REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids Cene parcasindaki elektrotlar arasinda metal rn klemens ya da baska bir yabanci materyal var Cene parcasini acin ve kontrol edin Her yabanc materyali kar n Operasyon alan ndaki fazla emme s v lar n kar n REGRASP INDICATOR TIME Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not reached kapatma tespit etmedi ya da Bir Regrasp hatasinin meydana gelmesi durumunda davranis gt Damar ay rmay n gt Ekipman a n gt Kapat lan damar kontrol edin Do ru hemostazda gt Damar manuel olarak cerra
264. gro de lesiones para el paciente usuario si se utilizan accesorios no adecuados calidad del aisla miento gt Comprobar que la tensi n de referencia de acce sorio indicada en la documentaci n que acom pana el accesorio es superior a la tensi n punta m xima de salida Tensi n punta de salida m xima 0 200 V 3 Preparaci n e instalaci n Si no se observan las siguientes normas Aesculap declina cualquier res ponsabilidad gt Alinstalar y poner en funcionamiento el producto deber n respetarse los reglamentos de instalaci n y operaci n vigentes a nivel nacio nal las directrices vigentes a nivel nacional para la prevenci n de explo siones e incendios Nota La seguridad del usuario y del paciente depende entre otras cosas del per fecto estado del cable de red y sobre todo de que el conducto de puesta a tierra est correctamente conectado Muchas veces las conexiones a tierra defectuosas o inexistentes no se detectan de forma inmediata gt Conectar el aparato a trav s de la conexi n para el conductor equipo tencial situada en el panel posterior del aparato a la conexi n equipo tencial de la sala m dica Nota El cable de conexi n equipotencial se puede solicitar al fabricante indi cando el n de referencia GK535 4 m de longitud o TA008205 0 8 m Para garantizar una ventilaci n y enfriamiento adecuados del genera dor AF dejar al menos de 10 cm a 15 cm de espacio en torno al g
265. he foot switch and then releasing Remove the foot switch gt Turn the locking ring counter clockwise and withdraw the connecting plug at the same time The message Footswitch removed appears in the display 5 for 3 sec onds Connecting the instrument Only instruments of the CAIMAN Seal amp Cut product family can be used in conjunction with the Lektrafuse HF generator GN200 The instrument connector has an arrow marking and the connection socket 8 has a dot marking To connect the plug to the connection socket correctly these markings must be aligned Fig 8 Connect the instrument with the connection socket 8 The green signal ring 7 around the instrument connector lights up The message Ready to Seal appears in the display 5 Fig 9 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 Selecting the operating mode The Lektrafuse HF generator has two operating modes for the sealing pro cess The selected operating mode will be retained until the HF generator is switched off The operating mode can be changed during the procedure gt Changing the operating mode Press operating mode selection button MODE 2 m Standard mode Pre set operating mode m Plus mode Operating mode with increased energy output The operating mode is independent from the connected instrument Changing or reconnecting the instrument does not change the operating mode The active operating mode is indicated in the display as follow
266. hemicali n met het oog op de materi aalverdraagzaamheid werden aanbevolen Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicali nfabrikant moeten strikt worden nageleefd In het andere geval kan dit tot de volgende problemen leiden W Optische verandering van het materiaal bijv verbleken of kleurveran dering van titanium of aluminium Bij aluminium kunnen zichtbare oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH waarde vanaf 8 in de gebruiksoplossing E Materi le schade zoals corrosie scheurtjes barsten vroegtijdige ver oudering of opzetten gt Gebruik voor de reiniging geen metaalborstels of andere middelen met een schurende werking die het oppervlak kunnen beschadigen om cor rosie te voorkomen gt Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige hygienische en materi aalvriendelijke sparende reiniging en desinfectie vindt u op www a k i org rubriek Publicaties Rode brochure instrumenten op de juiste wijze onderhouden 129 ND Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 5 3 gt Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een voch tige pluisvrije doek Voorbereiding op de plaats van gebruik gt Breng het product binnen 6 uur droog in een gesloten afvoercontainer weg voor reiniging en desinfectie 5 4 gt Haal de stekker van het product uit het stopcontact Voorbereiding voor de reiniging gt Verwijder de accessoires 5 5 Reiniging desinfectie Productspecifieke veiligheidsrichtlijne
267. hi bir makas ile ay r n Hatal hemostazda gt Ekipman yeniden damara yerle tirin ve kilitleyin Not Regrasp hatas onaylanmak zorunda de ildir El alterine ya da ayak peda l na bas lmas do rudan bir sonraki m h rleme i lemini ba lat r Not Bir regrasp hatas durumunda etkin i letim t r g sterilmez Etkin i letim t r i letim t r se im d mesine MOD 2 bas larak g sterilebilir HF jenerat r maksimum kapatma s resine ula t ve tam Kapatman n kalitesini kontrol edin Kullan c HF k n kapatma esnas nda sonland rd r gt lave HF devresini ba lat n E er ilave HV devresi normal bir kapatmaya neden olursa damar ayr labilir ekipman a l p kar labilir gt E er tekrar bir Regrasp hatar meydana gelirse damar ay rmay n ekip man a n ve kapat lan damar manuel olarak cerrahi bir makas ile ay r n Bu esnada do ru hemostaza dikkat edin 253 Aesculap Lektrafuse HF jenerat r GN200 7 2 o Uyar lar Bir uyar a a daki gibi g sterilir m M nferit ses bir ar zadan hatadan ya da normal HF i letiminden farkl m HF jenerat r n n n k sm ndaki g stergede 5 uyar bildirimi Generator Cooling Jenerat r n a r s cakl Jenerat r etraf ndaki hava ak n kontrol edin Please Wait Generator Too Cold Jenerat r s cak al mal d r Jenerat r s cak al ma esnas nda kapatmay n Please Wai
268. hl senie Footswitch removed ped l odstr nen Obr 7 Pripojenie n stroja Spolu s VF gener torom Lektrafuse GN200 sa sm pou va v hradne n stroje radu CAIMAN Seal amp Cut Na konektore n stroja je pka a a na pripojovacej z suvke 8 je bodka ako ozna enie Tieto zna ky musia by nad sebou a vtedy sa d konektor zastr i do pr pojnej dierky Obr 8 gt Zastr te n stroj do pripojovacej z suvky 8 Rozsvieti sa zelen sign lny prstenec 7 okolo pr poja n stroja Na displeji 5 sa zobraz hl senie Ready to Seal pripraven na uzatv ra nie Obr 9 227 GK Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 Vyberte druh prev dzky VF generator Lektrafuse m dva prev dzkov reZimy na proces uzatvara nia Zvolen prev dzkovy re im ost va zachovan az do vypnutia VF gene ratora Prev dzkovy re im sa d menit aj po as z kroku gt Zmeni prev dzkov re im Stla te tla idlo pre vo bu prev dzkov ho re imu MODE 2 m Re im Standard Prednastaven prev dzkov re im m Re im Plus Prev dzkov re im so zv en m energetick m v konom Nastaven prev dzkov re im je nez visl od pripojen ho n stroja Zmena alebo op tovn pripojenie n stroja nezmen nastaven prev dzkov re im Akt vny prev dzkov re im sa vyzna na displeji takto m R m m Hrub pismo Obr 10 Obr 11 Ozn menie Pri chybe REGRASP sa aktivny prev
269. homologado del tratamiento de instrumental quir rgico Advertencias de seguridad generales Indicaciones generales Preparaci n en el lugar de uso Preparaci n previa a la limpieza Limpieza Desinfecci n Desinfecci n con pa o de aparatos el ctricos sin esterilizaci n Control mantenimiento e inspecci n Almacenamiento y transporte Conservaci n Control t cnico de seguridad Identificaci n y subsanaci n de fallos Fallo regrasp Advertencias Mensajes de aver a Mensajes de error Subsanaci n de problemas Soluci n de problemas por el usuario Cambio de fusibles Servicio de Asistencia T cnica Accesorios piezas de recambio Datos t cnicos Condiciones ambientales Eliminaci n de residuos 61 62 63 63 63 63 63 64 64 65 65 65 65 66 66 68 68 69 69 69 70 70 70 71 71 71 71 71 73 73 74 74 75 76 76 76 77 77 77 78 78 1 Manipulaci n correcta Nota Las presentes instrucciones de uso describen s lo el montaje funciona miento y manejo del generador Lektrafuse GN200 y no son aptas para servir de introducci n a la cirug a de alta frecuencia a principiantes Peligro de lesiones para el paciente por utilizaci n inadecuada PELIGRO gt Confiar la aplicaci n del producto y de los acce sorios exclusivamente a personal con la forma ci n requerida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios Riesgo de lesiones y da os materiales si no se res peta
270. hr und Sachschaden durch falsche Handhabung des Produkts WARNUNG Der Lektrafuse HF Generator bildet mit dem Zube h r ein System gt Gebrauchsanweisung des Zubeh rs des Lektrafuse HF Generators einhalten gt Gebrauchsanweisung aller verwendeten Pro dukte einhalten m Allgemeine Risiken eines chirurgischen Eingriffs sind in dieser Gebrauchsanweisung nicht beschrieben m Der Operateur tr gt die Verantwortung f r die sachgem Be Durchf h rung des operativen Eingriffs W Der Operateur muss sowohl theoretisch als auch praktisch die aner kannten Operationstechniken beherrschen Produkt nur im Originalkarton transportieren gt Vor der Anwendung des Produkts Funktionsf higkeit und ordnungsge maBen Zustand pr fen gt Hinweise zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV beachten siehe TA022130 Der Lektrafuse HF Generator GN200 erf llt die Anforderungen nach CISPR 11 Klasse A Um Sch den durch unsachgem Ben Aufbau oder Betrieb zu vermeiden und die Gew hrleistung und Haftung nicht zu gef hrden Produkt nur gem dieser Gebrauchsanweisung verwenden Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten Nur Aesculap Produkte miteinander kombinieren Anwendungshinweise gem B Norm einhalten siehe Sichere Hand habung gem B IEC VDE Bestimmungen gt Zubeh r regelm ig pr fen Insbesondere sollten Elektrodenkabel und endoskopisches Zubeh r auf m gliche Besch digun
271. i te lub przylegaj ce do urz dzenia pozosta o ci pooperacyjne mog utrudni czyszczenie lub zmniejszy jego skuteczno a tak e powodowa korozj W zwi zku z tym nie nale y przekracza 6 godzin przerwy pomi dzy zastosowaniem i przygotowaniem stosowa utrwala j cych temperatur podczas wst pnego czyszczenia gt 45 C oraz utrwala j cych rodk w dezynfekcyjnych substancje aktywne aldehyd alkohol Og lne wskaz wki Zbyt du a ilo rodk w neutralizuj cych lub rodk w do czyszczenia mo e oddzia ywa chemicznie na stal nierdzewn urz dzenia i lub spowo dowa wyblakni cie i nieczytelno oznacze laser w Pozosta o ci chloru lub substancji zawieraj cych chlor np w odpadach pooperacyjnych lekach roztworach soli kuchennej wodzie do mycia dezynfekcji i sterylizacji prowadz do uszkodze stali nierdzewnej w wyniku korozji w erowej lub napre eniowej a co za tym idzie do zniszczenia produkt w W celu ich usuni cia niezb dne jest dok adne sp ukanie urz dzenia wod zdemineralizowan i jego osuszenie Suszenie ko cowe je li jest konieczne Stosowane mog by wy cznie procesowe rodki chemiczne kt re zosta y przebadane i posiadaj dopuszczenie np VAH lub FDA albo znak CE oraz s zalecane przez producenta ze wzgl du na tolerancj materia ow Nale y ci le przestrzega wszelkich zalece dotycz cych stosowa nia podanych przez producenta rodk w chemicz
272. ideflagrante a norma CEI DIN EN 60601 ammesso per l impiego in Ambiente medico Potenza d uscita 2x 150 W a 50 Ohm Fusibile dell apparecchio Caratteristica tempo cor rente Potere di apertura Forma costruttiva T8 AH 250 V T ad azione ritardata H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frequenza di funzionamento HF 460 kHz 1 Quasi Sinus Modalit operativa Int 10 s 30 s Peso 8 1 kg Misure lungh x largh x alt 400 mm x 355 mm x 100 mm Tipo di applicazione secondo CF IEC DIN EN 60601 1 Tempo di recupero dell uscita Os protezione defibrillazione CISPR11 Classe A Compatibilit elettromagne tica CEI DIN EN 60601 1 2 Conformit alle norme CEI DIN EN 60601 1 CEI DIN EN 60601 2 2 97 CD Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 10 1 Condizioni ambientali Temperatura emperat 40 50 C 10 C 10 C Umidita rela 90 90 tiva dell aria A Ea enfer gt 15 10 non condensante non condensante Pressione 1 060 hPa 1 060 hPa atmosferica 700 hPa 500 hPa Nota La pressione atmosferica di 700 hPa corrisponde all altezza massima di esercizio di 3 000 m Nota Dopo il trasporto o la conservazione a temperature al di fuori del campo di temperatura operativa lasciare al generatore HF un ora di tempo prima dell uso per raggiungere la temperatura ambiente 11 Smaltimento Nota Prima dello smaltimento il gestore deve sottoporre il pr
273. ie Maxim lne v stupn pi kov nap tie Up 200 V 3 Pr prava a mont Ak nebud nasleduj ce pokyny dodr iavan nepreber Aesculap v tomto pr pade iadnu zodpovednos Pri mont i a prev dzkovan v robku dodr ujte n rodn predpisy t kaj ce sa mont e a prev dzky n rodn predpisy o ochrane pred po iarom a pred v buchom Ozn menie Bezpe nos pou vate a a pacienta z vis okrem in ho od intaktn ho sie o v ho vstupu predov etk m od intaktn ho spojenia ochrann ho vodi a Spojenia ochrann ho vodi a ktor s chybn alebo nie s k dispoz cii sa asto nepodar ihne rozpozna gt Zariadenie sp ja cez konektor namontovan na zadnom paneli pre ekvipotenci lny vodi s vyu vanou medic nskou ekvipotenci lnou plochou Ozn menie Ekvipotenci lny vodi mo no k pi u v robcu pod v robn m slom GK535 4 m dlh bzw TA008205 0 8 m dlh gt Na zabezpe enie dostato n ho vetrania a chladenia VF gener tora nechajte okolo VF gener tora vo n priestor aspo 10 cm a 15 cm 3 1 Uvedenie do prev dzky Nepezbe enstvo zranenia a alebo nespr vna fun kcia zariadenia v d sledku chybnej obsluhy zdra VAROVANIE votn cko elektrick ho syst mu gt Dodr iava pou vate sk pr ru ky pri v etk ch zdravotn ckych pom ckach 225 GK Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 4 Praca s VF pr strojom Lektarfuse GN200 4
274. ient plaats te vinden in over eenstemming met de nationale voorschriften De recycling pass kan als PDF document van het Extranet worden gedownload onder het betreffende artikelnum mer De recyclingpass is een demontage handleiding voor het apparaat met informatie over de correcte verwij dering van schadelijke bestanddelen Een met dit symbool gekenmerkt product hoort thuis bij de gescheiden ingezamelde elektrische en elektronische apparaten De verwijdering wordt binnen de Europese Unie kosteloos uitgevoerd door de fabrikant gt Voor al uw vragen over de verwijdering van het product kunt u terecht bij uw nationale B Braun Aesculap vertegenwoordiger zie Technische dienst 138 139 Es Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 Legend Symboler p produktet och f rpackning Signallampa HF ON kringliggande ring Knapp f r val av drifts tt MODE mitten Anslutningsdosa fotpedal Signallampa Regrasp Indikering Signallampa fel Signalring instrument Anslutningsdosa instrument Signallampa N t TILL 10 Anslutning potentialutj mning 11 S kringsh llare med 2 s kringar 12 Brytare n t FR N TILL 13 N ting ngsdosa 14 Typbricka 15 Ventilations ppningar ON DU RW ND gt 140 Inneh llsf rteckning 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 7 1 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 7 7 8 9 10
275. iging en desinfectie en over materiaalcompa tibiliteit vindt ook op het Aesculap extranet onder https extranet bbraun com Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap steriele containersysteem uitgevoerd 5 2 Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilij ken of ineffectief maken en tot de corrosie leiden Daarom mag de tijd spanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 6 uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstempera turen gt 45 C noch fixerende desinfectantia op basis van aldehyde alco hol worden gebruikt Algemene aanwijzingen Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en of verbleking van de laseropschriften veroorzaken bij roest vrij staal waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden Chloor en chloridehoudende residuen bijv in operatieresten medicijnen zoutoplossingen het reinigingswater desinfectie en sterilisatie leiden bij roestvrij staal tot corrosie putcorrosie spanningscorrosie en bijgevolg tot beschadiging van de producten Om de resten te verwijderen is een gron dige spoeling met gedemineraliseerd water en een daaropvolgende dro ging noodzakelijk Nadrogen indien noodzakelijk Er mogen alleen proceschemicali n worden ingezet die gecontroleerd en vrijgegeven zijn bijvoorbeeld VAH of FDA toelating respectievelijk CE merk en door de fabrikant van de c
276. iguiente modo Enviar el aparato al fabricante Si el producto necesita alguna reparaci n debe dirigirse al representante de B Braun Aesculap ver Servicio de Asistencia T cnica de su pa s 71 CE Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE Ej Hr INVENTORY NO gt sss ORGANIZATION u baza its ti n Measurement EQUIPMENT M SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601
277. ildirimi ya da hata yok Power Up otomatik test 1 bip sesi 2 KHz Sinyal sesinin i levselli ini kontrol etmek i in otomatik testte 2 6 o Denetim i levleri Otomatik test Cihaz al t r ld nda kumanda elemanlar n sinyal sesini mikro i lemciyi ve donan m i levini kontrol eden bir otomatik test ger ekle tirir Bu a ama esnas nda g stergede 5 Performing Self Test bildirimi belirir ekil 1 letim esnas nda s rekli test letim esnas nda g venlik y n nden nemli fonksiyonlar ve sinyaller d n g sel ekilde test edilmektedir E er kritik bir hata alg lan rsa y ksek fre kansl jenerat r HF etkinli ini sonland r r G stergede 5 ilgili hatan n hata numaras g sterilmektedir ve bir sinyal sesi verilir bkz Hatalar tespit etmek ve gidermek 244 2 7 k g c n n y k direnci i levi olarak sunulmas k g c diyagramlar Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RIO tie Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family ekil 2 k g c diyagram Caiman 12 mm ekipman ailesi Seal amp Cut Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RO tie Lektrafuse Caiman 5 Instrument Family ekil 3 k g c diyagram Caiman 5 mm ekipman ailesi Seal amp Cut 2 8 Not A a daki bilgiler kullan c ya HF jenerat r n n GN200 belirli aksesuarlar i in uygun olup olmad n n izolasyonun kalitesinin de er
278. ination inad quat et ou des temp ratures trop lev es gt Utiliser des produits de nettoyage et de d sin fection conformes aux instructions du fabricant gt ATTENTION gt Respecter les indications sur la concentration la temp rature et le temps d action 50 Proc d de nettoyage et de d contamination valid D contamination par Chapitre D contamina essuyage sans st rilisa tion par essuyage sans tion pour les appareils st rilisation pour les lectriques appareils lectriques 5 6 D contamination par essuyage sans st rilisation pour les appareils lectriques D contamination par essuyage TA Temp rature ambiante Phase I gt Eliminer si n cessaire les r sidus visibles avec un chiffon d contami nant usage unique gt Essuyer enti rement le produit visuellement propre avec un chiffon d contaminant usage unique neuf gt Respecter le temps d action prescrit au moins 1 minute 5 7 gt Apr s chaque nettoyage et d contamination v rifier sur le produit les l ments suivants propret bon fonctionnement et absence de d t riorations V rification entretien et contr le gt Mettre imm diatement au rebut le produit endommag gt Faire effectuer une fois par an un contr le technique de s curit voir Maintenance 5 8 o Stockage et transport AN ATTENTION Risque de d t rioration du produit en cas de mise en ceuvre trop rapide apr s le stoc
279. infek n prost edky na b zi aldehydu nebo alkoholu V eobecn pokyny P ed vkov n neutraliza n ch prost edk nebo z kladn ch ist c ch pro st edk m e m t za n sledek chemick napaden a nebo vyblednut a vizu ln nebo strojn ne itelnost laserov ch popisk na nerezav j c oceli U nerezav j c ch ocel vedou zbytky chl ru nebo chlorid nap zbytky po operaci medikamenty roztoky kuchy sk soli obsa en ve vod k i t n desinfekci a sterilizaci ke korozn m po kozen m d lkov koroze koroze po mechanick m nap t a t m ke zni en v robk K odstran n je zapo t eb dostate n oplach demineralizovanou vodou s n sledn m su en m V p pad pot eby dosu te Sm se pou vat pouze p ezkou en a schv len procesn chemik lie nap schv len VAH nebo FDA pop ozna en CE a doporu en v robcem che mik lie s ohledem na sn enlivost materi l Ve ker pokyny k pou it od v robce chemik lie je nutno d sledn dodr ovat V opa n m p pad mohou nastat n sleduj c probl my m Optick zm ny materi lu jako nap vyblednut nebo zm ny barvy u titanu a hlin ku U hlin ku m e doj t k viditeln m zm n m na povrchu ji p i hodnot pH gt 8 aplika n ho hotov ho roztoku m Po kozen materi lu jako nap koroze trhlinky nalomen p ed asn st rnut nebo bobtn n gt K i t n nepou vejte k
280. ings A warning is indicated as follows m Individual tone different from a failure an error or normal HF opera tion m Warning message in the display 5 on the front side of the HF generator Generator Cooling generator temperature too high Check the airflow around the generator Please Wait Generator Too Cold Generator must first warm up Do not switch off the generator whilst it is warming up Please Wait 7 3 Error reports An error is indicated as follows E Unambiguous tone sequence different from a failure or normal HF operation m Failure message in the display 5 on the front side of the HF generator E001 ERROR E001 Instrument HF activation button is Release the HF activation button Instrument HF activation button error pressed while the instrument is con Remove instrument and reconnect it Release Instrument RF ON Button nected to the HF generator Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 HF generator cannot find instrument Remove instrument and reconnect it Instrument Error Or Or Remove and reattach OR Instrument is defective and must be Replace instrument Remove and replace instrument replaced E003 ERROR E003 Foot switch is pressed while the foot Release foot switch Footswitch Error switch is connected to the HF generator Remove foot switch and reconnect it Release footswitch Remove and reattach footswitch 16 7 4 Failure messages A failure is indicated as follows Note m Clear sound
281. inime non utilizzare pi l apparecchio Pericolo di lesioni al paziente l operatore da cavo dell alimentazione di rete guasto collegamenti dei AVVERTENZA conduttori di protezione non presenti gt Controllare la linea dell alimentazione di rete i collegamenti dei conduttori di protezione Pericolo di lesioni a causa di contrazione muscolare dovuta alla stimolazione di nervi e muscoli AVVERTENZA b Intervenire sulle strutture sensibili con partico lare attenzione Accertarsi sempre di quanto segue 2 Descrizione dell apparecchio gt Posizionare il paziente in modo che non tocchi componenti metallici messi a terra o dotati di una notevole capacit a terra ad es tavolo operatorio sostegni Se necessario interporre dei teli antistatici 2 1 Corredo di fornitura Accertarsi che il paziente non sia a contatto con teli umidi o una base umida Proteggere le parti del tronco soggette a forte sudorazione e contatti cute a cute frapponendo dei teli antistatici Elettrobisturi ad alta frequenza GN200 Far defluire l urina tramite catetere Istruzioni per l uso TA022414 Per gli interventi al cuore mettere a terra il generatore HF tramite la Ayyertenze sulla compatibilit 1A022130 compensazione del potenziale Per i pazienti con pacemaker o altri impianti attivi prima di usare la chirurgia ad alta frequenza consultare il relativo specialista al fine di evitare danni irreparabili o malfunzionamenti del pacemaker o dell impianto
282. ions Disposal Distributor in the US Contact in Canada for product information and complaints N NNN 01 0 O O 0 R W XO W c ql zy SK Sa jk 23 DS i AV A a A AS CO NN U O W W W W W ND O O o 1 Safe handling CAUTION Federal law restricts this device to sale by or on order of a physician Note These instructions for use only describe the set up function and operation of the Lektrafuse generator GN200 and is not suitable for initiating a beginner in high frequency surgery Risk of injury to patients due to inappropriate application DANGER gt The product and accessories should only be operated by qualified or trained and experi enced personnel Risk of injury and material damage due to inappro priate use of the product WARNING gt Use the product only in accordance with the intended use Risk of injury and material damage due to improper handling of the product WARNING The Lektrafuse HF generator together with the accessories forms a system gt Follow the instructions for use of the Lektrafuse HF generator accessories gt Follow the instructions for use of all products used m General risk factors associated with surgical procedures are not described in this documentation E It is the operating surgeon s responsibility to ensure that the surgical procedure is performed correctly m The op
283. ipravy alebo poruchy VF generatora gt Ubezpe te sa e VF gener tor pracuje bez chybne gt Zabezpe te aby sa do ped lov ho no n ho ped lu alebo ru n ho sp naca nedostali Ziadne vodiv kvapaliny napr krv i plodov voda gt Zabezpe te aby v ped lovom noznom sp na i k bli alebo ru nom vyp na i nedo lo ku skratu Nebezpe enstvo pop lenia pre pacientov v d sledku ne myseln ho aktivovania VF gener tora gt VF generator po ne myselnom zapnut okam ite vypnite sie ov m sp na om VYP ZAP gt Ped l alebo ru n sp na v dy obsluhujte s mimoriadnou pozornos ou Nebezpe enstvo poranenia pre pacienta pri ne ia d com zv en v stupn ho VF v konu pri zlyhan VF gener tora gt Pr stroj u nepou vajte pri o len najmen ej nepravidelnosti Nebezpe enstvo poranenia pre pacienta pou va te a pri po kodenom sie ovom kabli i neexistuju com spojen ochrann ho vodi a Skontrolujte pr vodn sie ov k bel spojenie ochrann ho vodi a Nebezpe enstvo poranenia kontrakciou svalov sp sobenou stimul ciou nervov a svalov gt Na citliv ch trukt rach pracujte s osobitnou pozornos ou V dy zaistite nasledovn gt Ulo te pacienta tak aby sa nedotykal iadnych kovov ch ast ktor s uzemnen alebo ktor maj v znamne vysok kapacitu oproti uzem neniu napr opera n st l konzoly a dr iaky V pr pade potreby polo
284. ischdesinfektion bei Kapitel Wischdesinfek elektrischen Ger ten tion bei elektrischen ohne Sterilisation Ger ten ohne Sterilisa tion 30 5 6 Wischdesinfektion bei elektrischen Ger ten ohne Sterilisation Wischdesinfektion RT Raumtemperatur Phase I gt Gof sichtbare R ckst nde mit Einmal Desinfektionstuch entfernen Optisch sauberes Produkt vollst ndig mit unbenutztem Einmal Desin fektionstuch abwischen gt Vorgeschriebene Einwirkzeit mindestens 1 min einhalten 5 7 gt Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion pr fen auf Sauberkeit Funktion und Besch digung gt Besch digtes Produkt sofort aussortieren gt Sicherheitstechnische Kontrolle einmal j hrlich durchf hren lassen siehe Instandhaltung Kontrolle Wartung und Pr fung 5 8 o Lagerung und Transport AN VORSICHT Besch digung des Produkts durch zu friihen Einsatz nach Lagerung Transport bei Temperaturen unter 10 C gt HF Generator ca 1 Stunde bei Raumtemperatur akklimatisieren lassen gt Produkt nur im Originalkarton transportieren gt Lager und Transportbedingungen beachten siehe Umgebungsbedin gungen 6 Instandhaltung Der Lektrafuse HF Generator GN200 ist wartungsfrei Hinweis Die Instandhaltung darf nur von autorisiertem Personal durchgef hrt wer den Im Bedarfsfall werden hierf r die Schaltpl ne und das Servicemanual in dem sich alle n tigen Unterlagen befinden zur Verf gung gest
285. it automatically adapts to mains voltages ranging from 100 V to 240 V without having to switch between voltage ranges gt Ensure that the device is switched off If necessary switch off with the power OFF ON switch 12 gt Plug in the power cord in mains power input socket 13 in the rear panel of the HF surgical device gt Plug in the mains plug at the building mains power socket Switching on the device gt Switch on the device with the power OFF ON switch 12 Indicator lamp power ON 9 is illuminated The device performs a self test see Continuous test cycle during operation If no instrument is connected the message Attach Instrument appears in the display 5 after the self test If the self test fails an error message is shown in the display 5 Attach Instrument Fig 4 Connecting the foot switch Connecting the foot switch GN201 is optional Both the foot switch plug and connection socket foot switch 3 have a dot marking To connect the plug to the connection socket correctly these markings must be aligned Fig 5 gt Align the foot switch plug and insert it into the foot switch connection socket 3 until it engages When the device and the foot switch have been successfully con nected the message Footswitch attached appears for 3 seconds in the display 5 Fig 6 Note Do not activate the foot switch continually during HF discharge HF dis charge is started and stopped by pressing once on t
286. iwym dla Pa stwa krajowym przedstawicielstwem firmy B Braun Aesculap Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do urz dze medycznych mo e skutkowa utrat praw gwarancyjnych praw z tytu u r kojmi jak r wnie istniej cych dopuszcze Adresy punkt w serwisowych Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Adresy pozosta ych punkt w serwisowych mo na uzyska pod powy szym adresem 9 Akcesoria czesci zamienne TA021404 Bezpiecznik Rodzina instrument w Caiman 5 Rodzina instrument w Caiman 12 GN201 Sterownik no ny Notyfikacja Dalszy osprz t cz ci u ytkowe i zamienne opisano w prospekcie Aesculap C 304 81 i C 902 02 10 Dane techniczne Klasyfikacja zgodnie z dyrektyw 93 42 EWG GN200 Zakresy napi zasilania Pob r pr du Przyrz d chirurgiczny wysokiej cz stotliwo ci lib 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Cz stotliwo 50 60 Hz Klasa ochronno ci zgodnie z EC DIN EN 60601 1 Obw d pr dowy sterow nika no nego Przeciwzap onowy wg IEC DIN EN 60601 dopuszczony do u ytku w otoczeniu medycznym Moc wyj ciowa 2 x 150 W do 50 om Bezpiecznik aparatowy Charakterystyka czas pr d Zdolno czeniowa Budowa T8 AH 250 V T zwtoczny H 1 500 A 5 mm x 20 mm Cz stotliwo sieciowa HF 460 kHz 1 quasi sinus Trybu pr
287. j cz stotliwo ci nie ma adnych urz dze elektronicznych kt rych praca mog aby zosta zak cona w wyniku dzia ania fal elektromagnetycznych Ryzyko ograniczenia widoczno ci i lub skutk w ubocznych w wyniku tworzenia sie pary dymu w przy zastosowaniu chirurgii wysokich cz stotliwo ci A PRZESTROGA gt W razie konieczno ci zastosowa odsysanie dymu p Nale y si upewni e urz dzenie nie zetknie si z pacjentem nie znaj dzie si w strefie sterylnej gt Nale y zadba o to aby u ytkownik nie znalaz si w jednoczesnym bezpo rednim kontakcie z pacjentem i generatorem pr du wysokiej cz stotliwo ci Bezpiecze stwo pacjenta A NIEBEZPIECZE STWO Zagro enie w wyniku niedostatecznego przygoto wania lub usterki generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci gt Nale y zadba o to aby generator pr du wyso kiej cz stotliwo ci dzia a bezawaryjnie gt Sprawdzi czy do sterownika no nego lub recz nego nie wnikn y ciecze przewodz ce pr d elektryczny np krew wody p odowe gt Sprawdzi czy w sterowniku no nym r cznym lub kablu sterownika no nego r cznego nie ma zwarcia Niezamierzone uruchomienie generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci stwarza niebezpiecze stwo poparzenia pacjenta A NIEBEZPIECZE STWO gt Po niezamierzonej aktywacji generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci nale y natychmiast wy czy za pomoc wy cznika zasilania
288. k znovu d jde k chybe Regrasp cievu neodde te otvorte n stroj uzavret cievu odde te ru ne chirurgick mi no nicami D vajte si pri tom pozor na spr vnu hemost zu 233 GK Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 7 2 V strahy Vystraha sa signalizuje takto m Jednotlivym t nom r znym podla poruchy chyby alebo norm lnej VF prev dzky m Vystrazn hl senie na displeji 5 na prednej strane VF generatora Generator Cooling Nadmern teplota gener tora Skontrolujte voln pr denie vzduchu okolo gener tora Please Wait Generator Too Cold Gener tor sa mus najsk r zohriat Nevyp najte gener tor pocas f zy ohrievania Please Wait 7 3 Hl senia poruchy Porucha sa signalizuje takto m Jednozna nym sledom t nov r znym podla chyby alebo norm lnej VF prev dzky m Hl senie poruchy na displeji 5 na prednej strane VF generatora E001 ERROR E001 Tla idlo VF aktivovanie je na n stroji o Tla idlo VF aktivovanie na n stroji uvo nite Instrument HF activation Button Error stla en po as toho ako sa n stroj pri N stroj odstr te a znovu pripojte Release Instrument RF ON Button poj na VF gener tor Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 VF gener tor nevie n jst n stroj N stroj odstra te a znovu pripojte Instrument Error alebo alebo Remove and reattach OR N stroj je pokazen a musi sa vymeni o Vyme te n stroj Remove and replace instrument E003 ERROR
289. kage transport a des temp ratures inf rieures 10 C gt Laisser le g n rateur HF s acclimater pendant environ 1 heure la temp rature ambiante gt Ne transporter le produit que dans son carton d origine gt Observer les conditions de stockage et de transport voir Conditions ambiantes 6 Maintenance Le g n rateur HF Lektrafuse GN200 ne demande aucun entretien quoti dien Remarque La r vision d entretien ne doit tre confi e qu un personnel autoris Au besoin les sch mas lectriques et le manuel d entretien dans lequel figurent tous les documents n cessaires sont disponibles Chiffons Meliseptol HBV propane 1 ol 50 6 1 Les contr les techniques de s curit doivent tre effectu s une fois par an Contr le technique de s curit Le contr leur consigne les r sultats du contr le et les valeurs de mesure conform ment au proces verbal de contr le ci joint Faire contr ler le produit et les accessoires uniquement par des per sonnes disposant de la formation des connaissances ou de l exp rience requises et qui peuvent effectuer le contr le de mani re ind pendante En cas carts importants par rapport aux valeurs du proces verbal de r ception finale ci joint ou lorsque les valeurs maximales sont d pas s es renvoyer l appareil Pour les prestations de service correspondantes adressez vous votre repr sentation nationale B Braun Aesculap voir Service Technique
290. kalmadan ebeke gerilimi 100 V ve 240 V aras nda kalabilecek ekilde genis alan adapt r ile donat lm t r gt Cihaz n kapal olmas n sa lay n ACMA KAPATMA 12 alteri ile kapat n ebeke kablosunu cihaz n n arka taraf nda bulunan ebeke giri yuva s na 13 tak n Gerekti inde sadece ebeke ebeke fi ini bina tesisat n n prizine takin 246 Cihaz al t rma gt Cihaz ebeke ACMA KAPATMA 12 alteri ile al t r n ebeke A IK 9 sinyal lambas yanar Cihaz bir otomatik test ger ekle tirir bkz letim esnas nda s rekli test Ekipman ba l de ilse otomatik testten sonra g stergede 5 Ekipman ekle bildirimi belirir Otomatik test ba ar s z olursa g stergede 5 bir hata bildirimi verilir Attach Instrument ekil 4 Ayak pedal n n ba lanmas Ayak pedal n n GN201 ba lant s opsiyoneldir Ayak pedal soketinde ve ayak pedal ba lant yuvas 3 de i aretleme ola rak bir nokta i areti bulunmaktad r Soketin ba lant yuvas na do ru ekilde takmak i in i aretler birbirine do ru bakmal d r ekil 5 gt Ayak pedal n hizaland r n ve ba lant burcuna oturana kadar ayak Ekipman n ba lanmas pedalina 3 takin Sadece CAIMAN Seal amp Cut r n ailesinin ekipmanlar Lektrafuse HF jene Cihaz ve ayak pedal aras ndaki ba ar l ba lant da g stergede 5 rat rii GN200 ile ba lant l olarak kullan labilir 3 sa
291. kciu a obsluhu gener tora Lektrafuse GN200 a nie je ur en na obozn menie za iato n ka s VF chirur giou Nebezpe enstvo poranenia pacientov pri neodbor nom pou van NEBEZPE ENSTVO V robok a pr slu enstvo necha prev dzkova iba osob m ktor maj potrebn vzdelanie poznatky a sk senosti Nebezpe enstvo poranenia a vecn ch k d pri pou Zivan v robku na in ako ur en el VAROVANIE gt V robok pou vajte len v s lade s t mto elom Nebezpe enstvo poranenia a vecn ch k d pri nespr vnom zaobch dzan s v robkom VAROVANIE gener tor Lektrafuse tvor spolu s pr slu en stvom jeden syst m gt Dodr iavajte n vod na pou itie pr slu enstva VF gener tora Lektrafuse gt Dodr iavajte n vod na pou itie v etk ch pou van ch v robkov E V eobecn rizik chirurgick ho z sahu v tomto n vode na pou vanie nie s pop san W Chirurg je zodpovedn za odborn vykonanie operat vneho z sahu E Chirurg mus ovl da osved en opera n techniky teoreticky aj prak ticky V robok prev ajte len v origin lnom kart ne gt Pred pou it m skontrolujte funk nos a spr vny stav zariadenia gt Dodr iavajte Pokyny o elektromagnetickej kompatibilite EMK pozri TA022130 gt VF generator Lektrafuse GN200 spi a poziadavky podla CISPR 11 trieda A gt Aby sa zabr nilo kod m v d sledku neodbornej mont e alebo pre
292. kelen voert het apparaat een zelftest uit waarmee bedienings elementen waarschuwingssignaal microprocessor en hardwarefunctie worden gecontroleerd Tijdens deze fase verschijnt in het venster 5 de melding Performing Self Test Afb 1 Permanente test tijdens het gebruik Tijdens het gebruik worden functies en signalen die in verband met de vei ligheid van belang zijn cyclisch getest Als kritische fouten worden ont dekt stopt de HF generator de HF activering In het venster 5 wordt het foutnummer van de betreffende storing weergegeven en wordt een waar schuwingssignaal geproduceerd zie Opsporen en verhelpen van fouten 124 testen 2 7 Voorstelling van het uitgangsvermogen als functie van de lastweerstand Diagrammen uitgangsvermogen Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RIO me Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Afb 2 Grafiek uitgangsvermogen Caiman 12 mm Seal amp Cut instru mentenfamilie Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RO lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Afb 3 Grafiek uitgangsvermogen Caiman 5 mm Seal amp Cut instrumen tenfamilie 2 8 Maximale uitgangs piekspanning Up Opmerking De volgende gegevens maken het de gebruiker mogelijk te beoordelen of de HF generator GN200 voor bepaalde toebehoren geschikt is kwaliteit van de isolatie Gevaar voor verwonding van de pati nt gebruiker door het gebruik van ontoereikende accessoire
293. kingsprincipe Waarschuwingstonen Bewakingsfuncties Diagrammen uitgangsvermogen Maximale uitgangs piekspanning Up Voorbereiding en opstelling Eerste inwerkingstelling Werken met de Lektrafuse HF generator GN200 Opstellen Functionele test Gebruik Gevalideerd reinigings en desinfectieproces Algemene veiligheidsrichtlijnen Algemene aanwijzingen Voorbereiding op de plaats van gebruik Voorbereiding voor de reiniging Reiniging desinfectie Wisdesinfectie van elektrische apparaten zonder sterilisatie Controle onderhoud en inspectie Opslag en transport Onderhoud Veiligheidstechnische controle Opsporen en verhelpen van fouten Regrasp storing Waarschuwingen Storingsmeldingen Foutmeldingen Probleemoplossing Fouten verhelpen door de gebruiker Vervanging van zekeringen Technische dienst Accessoires Reserveonderdelen Technische specificaties Omgevingsvoorwaarden Verwijdering 121 122 123 123 123 123 123 124 124 125 125 125 125 126 126 128 128 129 129 129 130 130 130 131 131 131 131 131 133 133 134 134 135 136 136 136 137 137 137 138 138 1 Veilig gebruik Opmerking Deze gebruiksaanwijzing beschrijft uitsluitend de opbouw functie en bediening van de Lektrafuse generator GN200 en is niet geschikt om een beginner in de hoogfrequentiechirurgie op te leiden Gevaar voor verwonding van de pati nt door onjuist gebruik GEVAAR gt Laat product en onderdelen enkel bedienen door pe
294. kud chyba existuje i nad le obra te se na sv n rodn zastoupen spole nosti B Braun Aesculap viz Technick servis Samotestov n se nezda ilo VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te Pokud chyba existuje i nad le obra te se na sv n rodn zastoupen spole nosti B Braun Aesculap viz Technick servis VF p stroj je aktivn kontrolka sit ZAP 9 sv t p slu enstv je p ipojeno nedoch z v ak k v deji VF Zkontrolujte zda je no n ovlada pokud se pou v spr vn p ipojen Zkontrolujte zda je n stroj Caiman Seal amp Cut spr vn p ipojen zelen kruh 1 sv t Spus te v dej VF stiskem tla tka na p stroji nebo no n ho ovlada e Pokud chyba nad le p etrv v vym te n stroj Caiman 7 6 gt V p pad chyb a poruch postupujte podle pokyn na displeji a v im n te si k du chyby Odstra ov n chyb u ivatelem gt Pokud existuje chyba po proveden pokyn zobrazen ch na displeji i nad le obra te se sv n rodn zastoupen spole nosti B Braun Aesculap viz Technick servis 7 7 V m na pojistek A NEBEZPE I Nebezpe ohro en ivota v d sledku z sahu elek trick m proudem gt P ed v m nou pojistek vyt hn te s ovou z str ku P edepsan sada pojistek 2 kusy Aesculap kat TA021404 G tavn vlo ka nosi T 8 A sp nac schopnost H 1 500 A gt
295. l paciente est preparado de forma que se puede trabajar sin peligro con el generador AF gt Comprobar que el modo de funcionamiento deseado se encuentra seleccionado gt Asegurarse de que el instrumento y el pedal si se est n utilizando est n conectados correctamente gt Activar el generador AF mediante un interruptor manual o un pedal gt No mantener pulsados el interruptor manual ni el pedal durante la emisi n AF Nota El proceso de sellado vascular se inicia y finaliza pulsando una vez el pedal o el pulsador manual situado en el instrumento Tras finalizar el proceso de sellado el aparato detiene autom ticamente la emisi n AF Puede inte rrumpirse el proceso de sellado pulsando varias veces la tecla 5 Proceso homologado del tratamiento de instrumental quir rgico 5 1 Nota Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales adem s de las normas higi nicas del centro donde se va a llevar a cabo el tratamiento de los productos Advertencias de seguridad generales Nota En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt Jakob o con sospecha de padecer dicha enfermedad o sus variantes deber cum plirse la normativa vigente del pa s en cada caso con respecto al trata miento de los productos Nota Se dar preferencia al tratamiento autom tico frente a la limpieza manual ya que se obtiene un resultado m s seguro y eficaz Nota Deber ten
296. le tirme ebeke KAPALI A IK salterini 12 kapat n 4 3 Kullan m Yaralanma tehlikesi ve veya hatal fonksiyon tehli kesi UYARI gt Her kullan mdan nce fonksiyon testini ger ek lestiriniz r n n g r alan d nda kullan lmas sonucu yaralanma tehlikesi UYARI gt r n sadece g r kontrol n z alt nda kullan niz gt Ekipmandaki ya da ayak pedalindaki d meye bir defa basilmasiyla m h rleme i leminin HF k ba lat lmas Kapatma i leminin sonlanmas ndan sonra HF k otomatik olarak durur M h rleme i lemi esnas nda g stergede 5 Sealing in Progress bildi rimi belirir ekil 12 Cihaz n a lmas kapat lmas gt Cihaz KAPATMA ACMA alteri 12 ile al t r n kapat n letim t r Lektrafuse HF jenerat r GN200 ba l ekipman otomatik olarak alg lar Dahili cihaz ayarlar y klenir Kullan c iki i letim t r aras nda se im yapabilir Y ksek frekansin etkinlestirilmesi gt Hastan n y ksek frekansl jenerat rle tehlikesiz al man n m mk n olaca ekilde haz rlanm olmas n sa lay n gt stenilen i letim t r n n se ilmesini sa lay n gt E er kullan l yorsa ekipman n ve ayak pedal n n do ru ba l olmas n sa lay n gt HF jenerat r n el alteri ya da ayak pedal zerinden etkinle tirin gt El salterine ya da ayak pedal na HF k esnas nda s rekli
297. lendirilmesine olanak sa lamaktad r A UYARI Azami cikis tepe gerilimi Up Hasta kullanici icin yetersiz aksesuarlarin izolas yonun kalitesi kullanilmasi nedeniyle yaralanma tehlikesi gt Aksesuarin belgelerinde belirtilen l m akse suar geriliminin maksimum k tepe gerilimin den y ksek olmas n sa lay n Azami k tepe gerilimi Up 200 V 3 Haz rlama ve kurulum A a daki kurallara uyulmad nda Aesculap hi bir sorumluluk stlen mez gt r n kurarken ve al t r rken unlara uyunuz lkenizdeki kurulum ve i letmen kurallar lkenizdeki yang n ve patlama emniyeti ile ilgili kurallar Not Kullan c n n ve hastan n g venli i elektrik ebeke ba lant s n n zel olarak da topraklama iletkeninin i lerli ine ba l d r Topraklama iletkeni ba lan t lar n n ar zal olmas ya da yoklu u s kl kla hemen fark edilmez gt Cihaz cihaz n arka taraf na monte edilen potansiyel dengeleme hatt ba lant s yla t bbi olarak kullan lan odan n potansiyel dengelemesine ba lanabilir Not Potansiyel dengeleme hatt reticiden r n no GK535 4 m uzunlu unda ya da TA008205 0 8 m uzunlu unda ile temin edilebilir gt HF jenerat r n n yeterli havalanmas n ve so umas n sa lamak i in HF jenerat r evresinde en az 10 cm ila 15 cm alan b rak n 3 1 ilk kez al t rma AN UYARI Tibbi elektrik sisteminin yanli
298. ler fotpedalen gt Hall inte in str mbrytaren eller fotpedalen under HF uts ndningen Tips K rlf rseglingen startas och avslutas genom att instrumentets fotpedal eller str mbrytare trycks in en g ng Efter att f rseglingsprocessen avslu tats stoppar apparaten HF uts ndningen automatiskt Om du trycker p knappen kan f rseglingsprocessen avslutas 5 Validerad beredningsmetod 5 1 Tips Allm nna s kerhetsanvisningar F lj nationella lagbest mmelser nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna f r beredningen Tips F lj g llande nationella f reskrifter f r beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt Jakobs sjukdom CJS vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS Tips Maskinell reng ringsprocess r att f redra eftersom reng ringsresultatet blir b ttre och s krare n vid manuell reng ring Tips Observera att en fullgod reng ring av denna medicintekniska produkt kan s kerst llas f rst efter en f reg ende validering av reng ringsprocessen Anv ndaren den som utf r beredningen har ansvaret f r detta F r valideringen anv ndes den rekommenderade kemikalien Tips Om ingen avslutande sterilisering genomf rs m ste ett desinfektionsmedel med virucid verkan anv ndas Tips Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns p Aesculap Extranet p https extranet bbraun com Den validerade ngsteriliseringsm
299. lermeldungen Ein Fehler wird folgendermaBen angezeigt m eindeutige Tonfolge unterbricht ggf Ton der HF Abgabe m Aufleuchten der roten Fehlerleuchte 6 an der Vorderseite des HF Generators m Fehlermeldung in Anzeige 5 an der Vorderseite des HF Generators Hinweis Tritt der Fehler w hrend der HF Abgabe auf ist die Gef Bversiegelung m glicherweise unvollst ndig oder unzureichend Um sicherzustellen dass eine ausreichende H mostase erreicht wurde Vorgehensweise bei Regrasp Fehlern befolgen siehe Regrasp Fehler Hinweis Besteht der Fehler nach zweimaligem Aus und wieder Einschalten weiter hin wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertretung siehe Technischer Service F001 Softwarefehler am HF Generator HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein Schalten F002 Dosisfehler des HF Generators HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten F003 Hardwarefehler HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten F004 Interner Kommunikationsfehler des HF Generators HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten F005 berhitzung des HF Generators HF Generator abschalten und abk hlen lassen Luftstrom um den Generator herum pr fen F006 Fehler am Taster Betriebsartenwahl MODE 2 bet tigt beim Ein HF Generator abschalten 5 s warten Taster Betriebsar schalten tenwahl MODE 2 loslassen HF Generator einschalten F007 Fehler bei
300. lho gt Ligar desligar o aparelho atrav s do interruptor DESLIGAR LIGAR a rede 12 Modo de funcionamento O gerador de AF Lektrafuse GN200 deteta automaticamente o instru mento ligado S o carregadas as configurac es internas do aparelho O utilizador pode escolher entre dois modos operacionais Activar a alta frequ ncia gt Assegurar que o doente est preparado de forma a que seja possivel trabalhar com o gerador de alta frequ ncia sem quaisquer riscos Assegurar que foi selecionado o modo operacional desejado Certificar se de que o instrumento e o pedal se utilizado est o correc tamente ligados gt Ativar o gerador de AF atrav s do interruptor ou do pedal gt N o premir continuamente o interruptor ou o pedal durante a corrente de AF Nota O processo de selagem do vaso iniciado e termina ao premir uma vez o pedal ou o interruptor no instrumento Ap s concluir o processo de sela gem o aparelho p ra a corrente de AF automaticamente Premindo repeti damente a tecla poss vel interromper o processo de selagem 5 M todo de reprocessamento validado 5 1 Nota Respeitar a legislac o nacional as normas e directivas aplic veis a n vel nacional e internacional bem como as pr prias normas de higiene aplic veis aos m todos de reprocessamento Instruc es gerais de seguranca Nota Em doentes com a doen a de Creutzfeldt Jakob DCJ com suspeita de DCJ ou poss veis variantes res
301. li Assistenza tecnica Accessori Ricambi Specifiche tecniche Condizioni ambientali Smaltimento 81 82 83 83 83 83 83 84 84 85 85 85 85 86 86 88 88 89 89 89 89 90 90 91 91 91 91 91 93 93 94 94 95 96 96 96 97 97 97 98 98 1 Manipolazione sicura Nota Le presenti istruzioni per l uso descrivono soltanto la strutturazione il fun zionamento e il comando del generatore Lektrafuse GN200 e non sono con cepite per introdurre i principianti alla chirurgia ad alta frequenza Pericolo di lesione per i pazienti da utilizzi inade guati PERICOLO gt Far usare il prodotto e gli accessori solo a per sonale che disponga di corrispondente forma zione conoscenze specialistiche ed esperienze Pericolo di lesioni e danni materiali se si usa il pro dotto per scopi diversi da quelli per cui stato pro AVVERTENZA gettato gt Usare il prodotto solo in conformit alla desti nazione d uso Pericolo di lesioni e danni materiali da errata mani polazione del prodotto AVVERTENZA Il generatore HF Lektrafuse costituisce un sistema insieme all accessorio gt Rispettare le istruzioni d uso dell accessorio del generatore HF Lektrafuse Rispettare le istruzioni d uso di tutti gli appa recchi utilizzati m Nelle presenti istruzioni per l uso non sono descritti i rischi generali propri di qualsiasi intervento chirurgico m chirurgo responsabile della corretta esecuzione dell intervent
302. lia de ins trumentos Seal amp Cut Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RO lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Fig 3 Diagrama da pot ncia de sa da Caiman 5 mm da familia de ins trumentos Seal amp Cut 2 8 Tens o m xima de pico de sa da Up Nota As indica es seguintes permitem ao utilizador avaliar se o gerador de alta frequ ncia GN200 adequado a determinados acess rios qualidade do isolamento AN ATENC O Perigo de ferimentos para o doente profissional de saude devido a utilizag o de acess rios insuficien tes qualidade do isolamento gt Assegurar que a tens o nominal dos acess rios indicada na respectiva documenta o superior tens o m xima do pico de saida Tens o m xima do pico de sa da Up 200 V 3 Prepara o e instala o A Aesculap n o assume quaisquer responsabilidades no caso da n o obser v ncia das seguintes instru es gt Aquando da instala o e do servi o do produto respeitar seguinte os regulamentos nacionais relativos instala o e opera o as normas sobre protec o contra inc ndios e explos es aplic veis a n vel nacional Nota A seguran a do utilizador e do doente depende entre outras coisas de uma rede intacta e em particular de uma liga o correcta do condutor de pro tec o Frequentemente a falta ou uma liga o incorrecta do condutor de protec o n o s o detectadas im
303. limat konusunda yetkilendirilmi ki iler taraf n dan kontrol edilmelidir gt Ekteki son teslimat protokol nde belirtilen de erlerden nemli sapma lar belirlenirse veya belirtilen maksimum de erler a l rsa Cihaz g n derin Servis hizmetleri i in lkenizdeki B Braun Aesculap temsilcili ine bkz Teknik Servis ba vurunuz 251 Aesculap Lektrafuse HF jenerat ru GN200 B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE Ej Hr INVENTORY NO gt sss ORGANIZATION u baza its ti n Measurement EQUIPMENT M SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage curr
304. lochy elisti jsou pokryty zaschl mi zbytky tk n nebo t lesn mi tekutinami O ist te kontaktn plochy steriln vodou a houbou Uchopen p m ho svazku tk n OR Uchopen svazek tk n je p li tenk Regrasp thicker tissue REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids cizi material Mezi elektrodami v elisti je kov nap svorky nebo jin elisti otev ete a zkontrolujte Ve ker ciz materi l odstra te Odstra te p ebyte n ods van tekutiny z opera n ho pole REGRASP INDICATOR TIME Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not reached adne pln uzavfeni nebo Postup p i v skytu chyby Regrasp gt Neodd lujte gt Otev ete n stroj gt Zkontrolujte uzav en c vy P i spr vn hemost ze gt Odd lte c vu ru n chirurgick mi n kami Pri chybn hemost ze gt N stroj znovu p ilo te k c v a zaaretujte Upozorn n Chyba Regrasp nemus b t potvrzena Stisknut m ru n ho sp na e sp na e nebo no n ho ovlada e se p mo spust n sleduj c proces uzav r n Upozorn n P i chyb Regrasp se aktivn re im provozu nezobraz Aktivn re im provozu lze zobrazit stiskem tla tka re imu provozu MODE 2 VF gener tor dos hl maxim ln as uzav en a nezjistil Kontrola kvality uzav
305. m Alterazioni ottiche dei materiali come ad es scoloriture o alterazioni cromatiche per il titanio o l alluminio Per l alluminio alterazioni super ficiali visibili possono verificarsi gi a partire da un valore pH gt 8 della soluzione d uso W Danni materiali come ad es corrosione crepe rotture invecchiamento precoce o rigonfiamenti Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi abrasivi che potrebbero danneggiare la superficie in quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione gt Per ulteriori indicazioni dettagliate su una preparazione sterile igieni camente sicura ed in grado di salvaguardare i materiali preservandone il valore d uso si rimanda alla www a k i org rubrica Pubblicazioni Libretto rosso Corretta preparazione sterile degli strumenti chirurgici 5 3 Rimuovere i residui operatori visibili in maniera pi completa possibile con un telo per pulizia non sfilacciato umido Preparazione nel luogo d utilizzo Awiare il prodotto asciutto alla pulizia e disinfezione in un container da riporto chiuso entro 6 ore 89 CD Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 5 4 Preparazione prima della pulizia gt Staccare il prodotto dal alimentazione elettrica gt Smontare gli accessori 5 5 Pulizia Disinfezione Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il procedimento di preparazione Pericolo di scosse elettriche ed incendi gt Prima della pulizia staccare la spi
306. m desempenho insuficiente com as regulac es usuais assegurar que os el ctrodos de trabalho est o limpos as liga es est o correctamente efectuadas Nunca colocar o el ctrodo activo em cima ou ao lado do doente Colocar os el ctrodos activos temporariamente n o necess rios num local onde n o possam tocar no doente No caso de cirurgias em que n o seja poss vel evitar um contacto per manente dos el trodos com o doente p ex no caso de cirurgia endos c picas desligar imediatamente o gerador de alta frequ ncia no inter ruptor de rede DESLIGAR LIGAR 12 no caso de uma ativa o inadvertida gt N o afastar o el ctrodo quente do corpo imediatamente depois da incis o ou da coagula o gt Durante o funcionamento do gerador n o tocar nos el ctrodos no ins trumento na parte superior e inferior pois os el ctrodos podem aque cer e deste modo podem provocar queimadura ou les o 2 Descri o do aparelho 2 1 Material fornecido Aparelho electrocir rgico de alta GN200 frequ ncia Instruc es de utiliza o TA022414 Informa es sobre a compatibili 022130 dade electromagn tica 2 2 Componentes necess rios ao funcionamento m Cabo de alimentac o m Pedal opcional E instrumento Caiman 2 3 Aplica o O gerador de AF Lektrafuse GN200 aplicado para a selagem e separac o de vasos sangu neos na cirurgia aberta e na cirurgia minimamente inva siva Os instrumentos podem sela
307. m feuchten flusenfreien Tuch entfernen Vorbereitung am Gebrauchsort Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h zur Reinigung und Desinfektion transportieren 5 4 Produkt von der Spannungsversorgung trennen Vorbereitung vor der Reinigung gt Zubeh r entfernen 29 CD Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 5 5 Reinigung Desinfektion Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren a Ir 2 gt VORSICHT gt VORSICHT gt VORSICHT Stromschlag und Brandgefahr gt Vor der Reinigung Netzstecker ziehen gt Keine brennbaren und explosiven Reinigungs und Desinfektionsmittel verwenden gt Sicherstellen dass keine Fl ssigkeit in das Pro dukt eindringt Besch digung oder Zerst rung des Produkts durch maschinelle Reinigung Desinfektion gt Produkt nur manuell reinigen desinfizieren gt Produkt niemals sterilisieren Schaden am Produkt durch ungeeignete Reini gungs Desinfektionsmittel gt F r die Flachenreinigung zugelassene Reini gungs Desinfektionsmittel nach Anweisung des Herstellers verwenden Schaden am Produkt durch ungeeignete Reini gungs Desinfektionsmittel und oder zu hohe Tem peraturen gt Reinigungs und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Herstellers verwenden gt Angaben zu Konzentration Temperatur und Ein wirkzeit beachten Validiertes Reinigungs und Desinfektionsverfahren W
308. m sterownika no nego 3 znajduj si oznaczenia w formie punkt w W celu prawid o wego umieszczenia wtyczki w gnie dzie oznaczenia musz znajdowa sie jedno nad drugim Rys 5 gt Odpowiednio u o y wtyczk sterownika no nego i a do zatrza ni cia wsun do gniazda przy czeniowego sterownika no nego 3 W przypadku uzyskania prawid owego po czenia na wska niku 5 przez 3 sekundy uka e si komunikat Footswitch attached Rys 6 Notyfikacja Podczas aktywno ci pr du wysokiej cz stotliwo ci sterownika no nego nie nale y obs ugiwa w spos b ci g y Pr d wysokiej cz stotliwo ci jest uru chamiany i dezaktywowany pojedynczym wci ni ciem i puszczeniem ste rownika no nego Zdejmowanie sterownika no nego gt Pier cie podzia owy ustalacza obr ci w kierunku przeciwnym do ruchu wskaz wek zegara jednocze nie wyjmuj c wtyczk przy cze niow Na wska niku 5 uka e si przez 3 sekundy komunikat Footswitch removed Pod czanie instrument w Wy cznie instrumenty z rodziny produkt w CAIMAN Seal amp Cut mo na stosowa w po czeniu z generatorem HF Lektrafuse GN200 Na wtyczce instrumentu znajduje si strza ka a na gnie dzie 8 oznaczenie w kszta cie punktu W celu prawid owego umieszczenia wtyczki w gniez dzie oznaczenia musz znajdowa si jedno nad drugim Rys 8 gt Umie ci instrument 8 w gnie dzie przy czeniowym Zielony pier cie
309. mencie lub sterowniku no nym Generator HF Lektrafuse GN200 dysponuje dwoma trybami pracy m Tryb Standard Wst pnie ustawiony tryb pracy m Tryb Plus Tryb pracy ze zwi kszonym wydatkiem energii 203 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 2 5 Dzwieki sygnalizacyjne Komunikat b du systemo 3 powt rzenia 1 d ugi d wi k 3 kHz 1 d wi k wego 2 kHz Po ka dym rozpoznaniu b du systemu F001 B d REGRASP 3 powt rzenia 1 d wi k 2 kHz 1 d wi k 3 kHz Po ka dym rozpoznaniu b du Regrasp Komunikat o zak ceniu 3 d wi ki 3 KHz pracy systemu Po ka dym rozpoznaniu zak cenia pracy systemu E001 Ostrze enie systemowe 3 d wi ki 3 KHz Po ka dym ostrze eniu je eli rozpoznano Uruchomienie pr du o wyso 2 d wi ki 480 Hz kiej cz stotliwo ci Przy uruchomieniu pr du wysokiej cz stotliwo ci Pr d wysokiej cz stotliwo ci 1 d wi k 480 Hz aktywny m W trybie Standard Powt rzenie z cz stotliwo ci 1 8 Hz m W trybie Plus Powt rzenie z cz stotliwo ci 2 8 Hz Ci g y w trakcie aktywno ci pr du wysokiej cz stotliwo ci Dezaktywacja pr du wysokiej 3 d wi ki 530 Hz cz stotliwo ci W przypadku prawid owego zako czenia procesu zamykania brak komunikat w o zak ceniu lub b dzie Samoczynny test Power up 1 d wi k 2 kHz 2 6 Funkcje kontrolne Samoczynny test Po uruchomieniu urz dzenie przeprowadza samoczynn
310. ment leakage current alternative method 2 5 according IEC62353 2007 mar 1 00 mA Applied part leakage current alternative method 26 according IEC62353 2007 Ina 0 05 27 HF leakage current bipolar E according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according IEC62353 2007 Preparation according Service Manual NE 2 8 1 Mains against HF output Rmn 7 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 0 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the IEC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Fig 13 Protocolo de verifica o Controlo t cnico da seguran a 112 7 Detecc o e resoluc o de erros 7 1 Um erro Regrasp i e a potencial selagem insuficiente dos vasos sangui neos indicada da seguinte forma Erro Regrasp m Sequ ncia de audio nica e interrupc o da sequ ncia
311. ment m dical Puissance de sortie 2 x 150 W 50 Ohm Fusible de l appareil Courbe temps courant Pouvoir de coupure Forme T8 AH 250 V Action retard e T H 1 500 A 5 mm x 20 mm Fr quence de fonctionne ment HF 460 kHz 1 quasi sinusoidale Mode de fonctionnement Int 10 s 30 s Poids 8 1 kg Dimensions L x I x H 400 mm x 355 mm x 100 mm Type de pi ce d application CF selon CEI DIN EN 60601 1 Temps de r cup ration de 05 la sortie l preuve des d fibrillateurs CISPR11 Classe A CEM CEI DIN EN 60601 1 2 Conformit aux normes CEI DIN EN 60601 1 CEI DIN EN 60601 2 2 57 CP Aesculap G n rateur HF Lektrafuse GN200 10 1 Conditions ambiantes Temp ratur emp e 40 C 50 C 10 C 10 C Humidit rela 90 90 tive de l air Ea e gt gt 15 10 sans condensation sans condensation Pression 1 060 hPa atmosph rique 700 hPa 500 hPa 1 060 hPa Remarque La pression atmosph rique de 700 hPa correspond une hauteur maximale d exploitation de 3 000 m Remarque Apr s un transport ou un placement de l appareil des temp ratures situ es en dehors de la plage de temp rature de fonctionnement laisser le g n rateur HF une heure temp rature ambiante avant de l utiliser 11 limination Remarque Avant son vacuation le produit doit avoir t trait par l exploitant voir Proc d
312. min olmak i in Regrasp hatalar n daki y nteme uyun bkz Regrasp hatas Not Hata iki seferlik kapatma ve tekrar a ma i leminden sonra da hala mev cutsa ulusal B Braun Aesculap temsilcinize ba vurun bkz Teknik Servis F001 HF jenerat riinde yazilim hatasi HF jenerat riinii kapatin 5 saniye bekleyin HF jenerat r n calistirin F002 HF jenerat r n n doz hatasi HF jenerat r n kapatin 5 saniye bekleyin HF jenerat r n al t r n F003 Donanim hatasi HF jenerat r n kapatin 5 saniye bekleyin HF jenerat r n al t r n F004 HF jenerat r n n dahili iletisim hatasi HF jenerat r n kapatin 5 saniye bekleyin HF jenerat r n calistirin F005 HF jenerat r n n a r s nmas HF jenerat r n kapat n ve so umas n bekleyin Jenerat r etraf ndaki hava ak m n kontrol edin F006 letim t r se im d mesinde MOD 2 hata al t r l rken bas l HF jenerat r n kapat n 5 saniye bekleyin i letim t r m se im d mesini MOD 2 serbest b rak n HF jenerat r n al t r n F007 HF enerji k nda hata HF jenerat r n kapat n 5 saniye bekleyin HF jenerat r n al t r n F008 Hata HF kalibrasyon disinda HF jenerat riinii kapatin 5 saniye bekleyin HF jenerat runu al t r n F009 Hata Dahili gerilim beslemesi HF jenerat r n kapat n 5 saniye bekleyin HF jenerat r
313. morsk vy ce za pro vozu 3 000 m 1 060 hPa Upozorn ni Po preprav nebo uchov v n pri teplot ch mimo rozsah provozn ch teplot nechejte VF gener tor pred pou itim jednu hodinu vytemperovat na tep lotu mistnosti 11 Likvidace Upozorn ni Tento vyrobek musi provozovatel pred likvidac upravit viz Validovan metoda pravy P i likvidaci nebo recyklaci v robku jeho komponent a jejich obal dodr ujte n rodn p edpisy Recykla n pas je mo n ve form dokumentu PDF st h nout pod katalogov m slem z Extranetu Tento recyk la n pas je n vodem k demont i p stroje s informacemi k odborn likvidaci d lc kodliv ch pro ivotn prost ed V robek ozna en t mto symbolem je zapot eb odevzdat do separovan ho sb ru elektrick ch a elektronick ch p stroj Jejich likvidaci v r mci Evropsk unie prov d bez platn v robce gt V p pad ot zek ohledn likvidace v robku se obracejte na sv n rodn zastoupen firmy B Braun Aesculap viz Technick servis 198 12 Distributor B BRAUN Medical s r o V Parku 2335 20 148 00 Praha 4 Tel 271 091 111 Fax 271 091 112 E mail servis czQbbraun com 199 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 Legenda Symbole na produkcie i opakowaniu 1 Lampki li jna HF ON pier cie wok sygnalizacyjna pier cie w GERE 3 Przycisk wyboru trybu pracy MODE 4 ro
314. n calistirin 255 Aesculap Lektrafuse HF jenerat ru GN200 7 5 o Sorun giderme HF jenerat r al m yor olun ebeke kablosunun HF jenerat r n n ebeke ba lant s nda 13 do ru tak l oldu undan emin ebeke kablosunun al an bir ak m kayna nda ba l oldu undan emin olun HF jenerat r n n ebekeyi KAPATMA ACMA salterinin 12 ebeke A IK konumunda oldu un dan emin olun Sigorta g z ndeki sigortalar kontrol edin ve gerekti inde de i tirin bkz Sigorta de i imi Hata hala mevcutsa ebeke kablosunu de i tirin Ak m a k ancak g stergeler yanm yor ve otomatik test ger ekle miyor HF jenerat r n kapat n 5 saniye bekleyin HF jenerat r n tekrar al t r n Hata hala mevcutsa ulusal B Braun Aesculap temsilcinize ba vurun bkz Teknik Servis Otomatik test hata veriyor HF jenerat r n kapat n 5 saniye bekleyin HF jenerat r n tekrar al t r n Hata hala mevcutsa ulusal B Braun Aesculap temsilcinize ba vurun bkz Teknik Servis HF jenerat r etkin ebeke A IK 9 sinyal lambas yan yor aksesuar ba l ancak HF k ger ekle miyor Ayak pedal n n e er kullan l yorsa do ru ba l oldu undan emin olun Caiman Seal amp Cut ekipman n n do ru ba l oldu undan emin olun ye il halka 1 yanar HF k n etkinle tirmek i in ekipmandaki tu a ya da ayak kumandas na bas n Hata hala mevcutsa C
315. n predpisy n rodn a medzin rodn normy a smernice a vlastn hygienick predpisy Ozn menie Pri pacientoch s Creutzfeldt Jakobovou chorobou CID podozren m na CID alebo mo n mi variantmi dodr iavajte platn n rodn nariadenia t kaj ce sa pr pravy v robkov Ozn menie Mechanick spracovanie je vhodnej ie vzh adom k lep iemu a bezpe nej iemu v sledku istenia v porovnan s ru n m isten m Ozn menie Je d le it poznamena e spe n istenie tohto zdravotn ckeho v robku m e by zabezpe en len po predo lej valid ci procesu istenia Za to je zodpovedn prev dzkovatel osoba vykon vaj ca istenie Pre valid ciu sa pou va doporu en ch mia Ozn menie Ak nenasleduje na z ver steriliz cia mus by pou it virucidn dezinfek n prostriedok Ozn menie Aktu lne inform cie na pravu a o tolerancii materi lov pozri tie Aesculap extranet na str nke https extranet bbraun com Validovan proces parnej steriliz cie sa uskuto nuje v Aesculap Sterilcon tainer System 5 2 Prischnut resp fixovan OP zvy ky m u istenie z a i resp urobi ho neu inn m a t m zapr ini kor ziu Preto by doba medzi aplik ciou a is ten m nemala presiahnu 6 h Nemali by by pou it iadn fixa n pred istiace teploty gt 45 C a iadne fixa n dezinfek n prostriedky b za innej l tky aldehyd alkohol V eobecn
316. n Artikelnummer aus dem Extranet herunterge laden werden Der Recyclingpass ist eine Demontage Anleitung des Ger ts mit Informationen zur fachgerech ten Entsorgung umweltsch dlicher Bestandteile Ein mit diesem Symbol gekennzeichnetes Produkt ist der getrennten Sammlung von Elektro und Elektronikger ten zuzuf hren Die Entsorgung wird innerhalb der Europ i schen Union vom Hersteller kostenfrei durchgef hrt Bei Fragen bez glich der Entsorgung des Produkts wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertretung siehe Technischer Ser vice 38 39 CP Aesculap G n rateur HF Lektrafuse GN200 L gende Voyant g n rateur HF activ anneau lumineux Touche de s lection du mode de fonctionnement MODE centre Douille de raccord p dale Voyant s curite r aliser 4 nouveau la pr hension Affichage Voyant d erreur Anneau lumineux indiquant que l instrument est connect ONO U R ND Douille de raccord instrument 9 Voyant secteur MARCHE 10 Raccord quipotentialit 11 Porte fusibles avec 2 fusibles 12 Interrupteur secteur ARRET MARCHE 13 Prise d entr e secteur 14 Plaque signal tique 15 Fentes d a ration 40 Symboles sur le produit et emballage Attention Observer les indications ayant trait la s curit ainsi que les mises en garde et mesures de pr caution figu rant dans le mode d emploi Respecter le mode d emploi l gt Marquag
317. n dat deze stoffen verdampt zijn voordat met de HF chirurgie wordt begonnen gt Zorg ervoor dat er zich geen brandbare vloei stoffen onder de pati nt of in lichaamsholten b v vagina verzamelen Veeg alle vloeistoffen weg voor u de HF generator gebruikt gt Let dat er geen endogene gassen aanwezig zijn die kunnen ontvlammen gt Zorg ervoor dat alle met zuurstof doordrenkte materialen b v watten afval ver genoeg van de HF omgeving verwijderd worden zodat ze niet kunnen ontbranden Gevaar voor beschadiging van andere apparaten A VOORZICHTIG Bij het conforme gebruik van de HF generator ont staan er elektromagnetische stoorvelden gt Zorg ervoor dat er geen elektronische apparaten in de omgeving van de HF generator opgesteld worden die gevoelig zijn voor elektromagneti sche interferentie 122 Belemmering van het zicht en of bijwerkingen door de ontwikkeling van rook en of damp bij HF chi rurgie A VOORZICHTIG gt Gebruik indien nodig rookafzuiging gt Zorg ervoor dat het apparaat niet in rechtstreeks contact met de pati nt komt respectievelijk in de steriele zone terecht komt gt Zorg ervoor dat de gebruiker niet tegelijkertijd in rechtstreeks contact met de pati nt en met de HF generator komt Veiligheid voor de pati nt AN GEVAAR Levensgevaar door slechte voorbereiding van of defecten aan de HF generator gt Controleer of de HF generator correct werkt gt Control
318. n emi siste miyle ekilerek uzakla t r lmas n sa lay n gt E er m mk nse temizlik ve dezenfeksiyon i in yanmaz maddeler kullan lmal d r gt ayet yan c temizlik dezenfeksiyon ve z c maddeler kullan l yorsa HF cerrahisi kullan l madan nce bu maddelerin buharla m oldu u garanti edilmi olmal d r gt Hastan n alt nda veya v cut bo luklar nda rne in vajinada yan c s v lar n birikmemesini sa lay n HF jenerat r n kullanmadan nce t m s v lar silin gt Alev alabilen endojen gazlar n mevcut olmama s n sa lay n gt Oksijen emmi malzemelerin rne in pamuk gazl bez y ksek frekansl cihaz n evresinden alev alamayacak kadar uzakta bulunmas n sa lay n Di er cihazlar n fonksiyonlar n engellenmesi tehli kesi HF jenerat r n amac na uygun kullan m esna s nda elektro manyetik ar za alanlar olu maktad r gt HF jenerat r n n evresinde elektro manyetik ar za alanlar ndan olumsuz etkilenen elektronik cihazlar n kurulu olmamas n temin edin HF cihaz nda buhar duman olu umu nedeniyle g r engeli ve veya yan etkiler gt Gerekti inde duman emmesi kullan n gt Cihaz n hasta ile do rudan temas etmemesini ya da steril alana ulas mamas n sa lay n gt Kullan c n n hasta ve HF jenerat r ile ayn anda do rudan temas etmemesini sa lay n Hasta i in g venlik AN TEHLIKE A
319. n en scheiden van vaten De instru gt Vergewis u er bij ontoereikend vermogen bij gebruikmaking van de ver Menten kunnen vaten tot inclusief 7 mm afsluiten sealen trouwde instellingen van dat De Lektrafuse HF generator is niet geschikt voor gebruikt bij de buisjes de werkelektroden niet verontreinigd zijn sterilisatie ouisjescoagulatie voor sterilisatie de stekkers correct aangesloten zijn De Lektrafuse HF generator is toegelaten voor gebruik bij het hart type gt Leg de actieve elektrode nooit op of naast de pati nt neer CP Leg de actieve elektroden die u even niet nodig hebt zo neer dat ze niet z eii SP generator bedgeld voor gebruik opslag in gesloten met de pati nt in contact komen gt Tijdens operaties waarbij een constant contact van de elektroden met de pati nt onvermijdelijk is b v bij endoscopische ingrepen moet de 2 4 Werkingsprincipe HF generator bij een onopzettelijke activering van de elektrode onmid dellijk uitgeschakeld worden met de hoofdschakelaar voeding De Lektrafuse HF generator GN200 wordt aangestuurd door een micro AAN UIT 12 processor en vormt de netspanning om in een hoogfrequente wisselstroom gt Verwijder de hete elektrode niet onmiddellijk na het snijden of coagu KOMEDIA van vaten leren uit het lichaam Het proces van aanbrengen van een beschermende laag vindt plaats via een gesloten regelsysteem Het aanbrengen van deze laag kan met de drukknop op het in
320. n of the electromedical system WARNING Adhere to the instructions for use of any medi cal device Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 4 Working with the Lektrafuse HF gener ator GN200 4 1 System set up Connecting the accessories AN DANGER Risk of injury due to unapproved configuration using additional components gt For all applied components ensure that their classification matches that of the application component e g Type BF or Type CF of the respective device Combinations of accessories that are not mentioned in the present instructions for use may only be employed if they are specifically intended for the respective application and if they do not compromise the perfor mance and safety characteristics of the products Only CAIMAN instruments can be used in conjunction with the Lektrafuse HF generator GN200 see Accessories Spare parts Connecting the power supply AN DANGER Risk of death from electric shock gt Only connect the product to power mains with equipment grounding conductor gt Setup the device in a way that switching it off using the power OFF ON switch is possible and straightforward gt Set up the device in a way that disconnecting the power cord is straightforwardly possible The voltage of the mains power supply must correspond to the voltage indicated on the type plate of the device The device is fitted with a universal power supply unit which means that
321. n voor reinigen en steriliseren A GEVAAR Gevaar voor elektrische schok en brand gt De netstekker voor het reinigen uit het stopcon tact verwijderen gt Gebruik geen brandbare of explosieve reini gings en desinfectiemiddelen gt Zorg ervoor dat er geen vloeistof in het product binnendringt Beschadiging of vernietiging van het product door machinale reiniging desinfectie VOORZICHTIG A VOORZICHTIG AN VOORZICHTIG gt Reinig desinfecteer het product uitsluitend handmatig gt Het product nooit steriliseren Beschadiging van het product door gebruik van verkeerd reinigings desinfectiemiddel gt Gebruik uitsluitend een toegestaan reinigings desinfectiemiddel voor oppervlaktereiniging en volg de aanwijzingen van de fabrikant op Beschadiging van het product door gebruik van ongeschikte reinigings desinfectiemiddelen en of te hoge temperaturen gt Gebruik het reinigings en desinfectiemiddel volgens de aanwijzingen van de fabrikant gt Volg de aanwijzingen met betrekking tot con centratie temperatuur en inwerkingsduur 130 Gevalideerd reinigings en desinfectieproc d Wisdesinfectie van Paragraaf Wisdesinfectie elektrische apparaten van elektrische apparaten zonder sterilisatie zonder sterilisatie 5 6 Wisdesinfectie van elektrische apparaten zonder sterilisatie Wisdesinfectie KT Kamertemperatuur Fase I gt Verwijder zichtbare restanten met een wegwerp desinfe
322. na dalla presa PERICOLO di rete gt Non utilizzare detergenti e disinfettanti infiam mabili ed esplosivi gt Accertarsi che nel prodotto non penetri alcun liquido Danni o distruzione del prodotto causati dalla puli zia automatica disinfezione ATTENZIONE Pulire disinfettare il prodotto solo manual mente gt Non sterilizzare mai il prodotto Danni al prodotto causati da detergenti disinfet tanti non idonei ATTENZIONE Usare detergenti disinfettanti ammessi per la disinfezione delle superfici secondo le istruzioni del produttore Danni al prodotto causati da detergenti disinfet tanti non idonei e o temperature troppo elevate ATTENZIONE Utilizzare soltanto detergenti e disinfettanti secondo le istruzioni del produttore gt Rispettare le indicazioni relative a concentra zione temperatura e tempo d azione Procedimento di preparazione sterile e disinfezione validato Disinfezione per strofi Capitolo Disinfezione per namento degli apparec strofinamento degli chi elettrici senza steri apparecchi elettrici senza lizzazione sterilizzazione 90 5 6 Disinfezione per strofinamento degli apparecchi elettrici senza sterilizzazione Disinfezione per strofi namento TA Temperatura ambiente Fase I gt Rimuovere gli eventuali residui visibili mediante una salviettina disin fettante monouso gt Strofinare interamente il prodotto otticamente pulito con una salviet tina disinfettante monous
323. namento Se n o estiver ligado nenhum instrumento ap s o auto teste surge na indica o 5 a mensagem Attach Instrument Se o auto teste falhar emitida uma mensagem de erro na indica o 5 Attach Instrument Fig 4 Ligar o pedal A liga o do pedal GN201 opcional A ficha do pedal e a tomada para liga o do pedal 3 est o marcadas com um ponto Para ligar a ficha correctamente na tomada as marca es devem estar sobrepostas Fig 5 gt Alinhar a ficha do pedal e inserir na tomada para liga o do pedal 3 at encaixar Ap s uma ligac o com sucesso entre o aparelho e o pedal surge na indicac o 5 a mensagem Footswitch attached durante 3 segundos Fig 6 Nota N o premir continuamente o pedal durante a corrente de AF A corrente de AF iniciada e finalizada premindo e soltando o pedal Remover o pedal b Rodar o anel de engate no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio e em simult neo desligar a ficha Na indicac o 5 surge a mensagem Footswitch removed durante 3 segundos Ligar o instrumento Apenas instrumentos da gama Seal amp Cut CAIMAN podem ser aplicados em conjunto com o gerador de AF Lektrafuse GN200 Na ficha de instrumentos encontra se uma seta e na tomada de ligac o 8 um ponto como marcac o Para ser possivel ligar a ficha correctamente na tomada estas marcac es devem estar sobrepostas Fig 8 gt Encaixar o instrumento na tomada de liga o 8
324. nce des mesures de protection gt Ne pas proc der des activit s d entretien ou de remise en tat pendant l utilisation du produit sur le patient gt Ne pas modifier le produit gt Pour le service et la r paration veuillez vous adresser votre distribu teur national B Braun Aesculap Les modifications effectu es sur les quipements techniques m dicaux peuvent entrainer une perte des droits garantie de m me que d ven tuelles autorisations Adresses de service Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Pour obtenir d autres adresses de service contactez l adresse ci dessus 9 de rechange TA021404 Fusible Famille d instruments Caiman 5 Famille d instruments Caiman 12 GN201 P dale Remarque Les autres accessoires pi ces d application et pi ces de rechange sont d crits dans les prospectus Aesculap C 304 81 et C 902 02 10 Caract ristiques techniques Classification suivant la directive 93 42 CEE GN200 Plages de tension secteur courant absorb Appareil de chirurgie haute fr quence IIb 100 a 240 V 6 7 a 2 8 A Fr quence 50 60 Hz Classe de protection sui vant CEI DIN EN 60601 1 Circuit lectrique p dale sans risque d inflammation suivant CEI DIN EN 60601 agr pour l utilisation en environne
325. ndere il genera tore HF F007 Errore di erogazione energia HF Spegnere il generatore HF attendere 5 s accendere il generatore HF F008 Errore HF fuori calibrazione Spegnere il generatore HF attendere 5 s accendere il generatore HF F009 Errore Alimentazione di tensione interna Spegnere il generatore HF attendere 5 s accendere il generatore HF 95 D Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 7 5 Risoluzione del problema generatore HF non si accende Assicurarsi che il cavo di rete sia inserito correttamente nell attacco di rete 13 del genera tore HF Assicurarsi che il cavo di rete sia collegato ad una forte di corrente funzionante Assicurarsi che l interruttore di rete OFF ON 12 del generatore HF sia in posizione Rete ON Verificare il fusibile nel portafusibile ed eventualmente sostituirlo vedere Sostituzione dei fusibili Se l errore persiste sostituire il cavo di rete La corrente inserita ma non si illuminano i LED e non viene eseguito il test di autodiagnostica Spegnere il generatore HF attendere 5 s riaccendere il generatore HF Se l errore persiste rivolgersi alla rappresentanza nazionale B Braun Aesculap vedere Assi stenza tecnica II test di autodiagnostica fallisce Spegnere il generatore HF attendere 5 s riaccendere il generatore HF Se l errore persiste rivolgersi alla rappresentanza nazionale B Braun Aesculap vedere Assi stenza tecnica Il generatore HF attiv
326. ndre le g n rateur pendant sa mont e en temp ra Please Wait ture ture 7 3 Messages de panne Une panne est indiqu e de la mani re suivante m Suite unique de signaux sonores diff rente de celle indiquant une erreur ou le fonctionnement HF normal E Message d erreur sur l affichage 5 sur la face avant du g n rateur HF E001 ERROR E001 Touche Activation HF de l instrument Rel cher la touche Activation HF Instrument HF activation Button Error enfonc e pendant le raccordement de Retirer l instrument et le rebrancher Release Instrument RF ON Button l instrument au g n rateur HF Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 Le g n rateur HF ne trouve pas l instru Retirer l instrument et le rebrancher Instrument Error ment OU Retirez et rebrancher OR OU Remplacer l instrument Remove and replace instrument L instrument est d fectueux et doit tre remplac E003 ERROR E003 P dale enfonc e pendant le raccorde Rel cher la p dale Footswitch Error ment au g n rateur HF Retirer la p dale et la rebrancher Release footswitch Remove and reattach footswitch 54 7 4 Messages d erreur Une erreur est indiqu e de la mani re suivante E Suite unique de signaux sonores interrompant le cas ch ant le signal sonore du d bit HF m Allumage du voyant d erreur rouge 6 sur la face avant du g n rateur HF m Message d erreur sur l affichage 5 sur la face avant du g n rateur HF Remarque Si
327. neratore HF Lektrafuse GN200 utilizzato in chirurgia aperta e mini nvasiva per la sigillatura e la separazione dei vasi Gli strumenti possono sigillare vasi fino a 7 mm inelusi generatore HF Lektrafuse non amp adatto per essere utilizzato per la steri izzazione e coagulazione di tubi generatore HF Lektrafuse approvato per interventi al cuore tipo CF generatore HF Lektrafuse amp destinato all impiego e alla conservazione in ambienti chiusi 2 4 Funzionamento generatore HF Lektrafuse GN200 amp controllato da microprocessore e converte la tensione di rete in corrente alternata ad alta frequenza per la sigillatura di vasi bipolare processo di sigillatura avviene tramite un ciclo chiuso La sigillatura pu essere avviata e arrestata premendo il tasto sullo strumento oppure un pedale generatore HF Lektrafuse GN200 presenta due modalit operative possono scaldarsi con conseguenti ustioni o lesioni m Modalit Standard Modalit operativa preimpostata m Modalit Plus Modalit operativa con erogazione energia aumentata 83 CD Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 2 5 Segnali acustici Messaggio di errore sistema 3 ripetizioni di 1 beep lungo 3 KHz 1 beep 2 KHz Dopo ogni errore del sistema se riconosciuto F001 Errore REGRASP 3 ripetizioni di 1 beep 2 KHz 1 beep 3 KHz Dopo ogni errore Regrasp se riconosciuto Messaggio di inconveniente beep 3 KHz di
328. ng WARNING the product Risk of injury when using the product beyond the field of view WARNING Apply the product only under visual control gt Start the sealing process HF discharge by pressing the button on the instrument or foot switch once After completing the sealing process the HF discharge is automatically stopped During sealing process the message Sealing in Progress is shown on the display 5 Fig 12 To activate deactivate device Switch on switch off the device with the power OFF ON switch 12 Operating mode The Lektrafuse HF generator GN200 automatically recognizes the con nected instrument The internal device settings are loaded The user can choose between two operating modes Activating the HF current gt Be sure that the patient is prepared in such a way that the HF genera tor can be applied without any risk to the patient gt Make sure that the required operating mode is selected gt Ensure that the instrument and foot switch if used are correctly con nected gt Activate the HF generator via the hand switch or the foot switch Do not activate the hand switch or foot switch continually during HF discharge Note The vessel sealing process is started and ended by pressing the foot switch or hand switch on the instrument once After completing the sealing pro cess the device stops the HF discharge automatically The sealing process can be interrupted by pressing the butt
329. ng van het product door verkeerde bediening van het WAARSCHUWING medische elektrische systeem gt Volg de gebruiksaanwijzing van alle medische apparaten 125 ND Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 4 Werken met de Lektrafuse HF genera tor GN200 4 1 Opstellen Accessoires aansluiten Gevaar voor verwondingen door ontoelaatbare configuratie bij gebruik van andere componenten GEVAAR gt Let erop dat de classificatie van alle gebruikte componenten overeenstemt met de classificatie van het toepassingsdeel bijv type BF of type CF van het toegepaste apparaat Combinaties van accessoires die niet in deze gebruiksaanwijzing worden vermeld mogen uitsluitend worden gebruikt als ze uitdrukkelijk voor de beoogde toepassing bestemd zijn De vermogenskenmerken en veilig heidsaspecten mogen daarbij niet nadelig worden beinvloed Er kunnen uitsluitend CAIMAN instrumenten samen met de Lektrafuse HF generator GN200 worden gebruikt zie Accessoires Reserveonderdelen Voedingsnet aansluiten Levensgevaar door elektrische schok gt Sluit dit product uitsluitend aan op een voe GEVAAR dingsnet met randaarde gt Plaats het apparaat zodanig dat uitschakelen met behulp van de schakelaar voeding AAN UIT probleemloos mogelijk is gt Plaats het apparaat zodanig dat de voedingska bel probleemloos kan worden verwijderd De netspanning moet met de spanning op het typeplaatje van het appa raat overeenstemmen Het apparaat
330. ng vorzuziehen Hinweis Es ist zu beachten dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinpro dukts nur nach vorheriger Validierung des Aufbereitungsprozesses sicher gestellt werden kann Die Verantwortung hierf r tr gt der Betreiber Auf bereiter Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet Hinweis Wenn keine abschlieBende Sterilisation erfolgt muss ein viruzides Desin fektionsmittel verwendet werden Hinweis Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialvertr glichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter https extranet bbraun com Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap Sterilcon tainer System durchgef hrt 5 2 Angetrocknete bzw fixierte OP Riickstinde k nnen die Reinigung erschweren bzw unwirksam machen und zu Korrosion f hren Demzu folge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht berschritten sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen gt 45 C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel Wirkstoff basis Aldehyd Alkohol verwendet werden Allgemeine Hinweise berdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger k nnen zu einem chemischen Angriff und oder zur Verblassung und visuellen oder maschi nellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl f h ren Bei nicht rostendem Stahl f hren Chlor bzw chloridhaltige R ckst nde z B OP R ckst nde Arzneimittel Kochsalzl sungen im Wasser
331. ngar av materialet som t ex blekning eller f rgf r nd ringar p titan eller aluminium P aluminium kan synliga ytf r nd ringar upptr da redan vid pH v rde gt 8 i anv ndnings bruksl sningen m Skador p materialet som t ex korrosion sprickor brott ldring i f r tid eller sv llning gt Anv nd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan eftersom det d r risk f r korrosion gt Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt s ker beredning som r skonsam mot materialet och bibeh ller dess v rde finns p www a k i org Publications Red Brochure Proper maintenance of instruments 5 3 gt Avlagsna synliga OP rester sa fullst ndigt som m jligt med en fuktig luddfri duk gt Transportera produkten torr i sluten avfallsbeh llare inom 6 h f r ren g ring och desinficering F rberedelse pa anv ndningsplatsen 5 4 gt Skilj produkten fran spanningsf rs rjningen gt Ta bort tillbeh r F rberedelse f re reng ringen 149 Cs Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 5 5 Reng ring desinficering Produktspecifika s kerhetsanvisningar f r beredningsmetod Risk f r elektrisk st t och brand gt Dra ur natkontakten f re reng ringen m gt 2 gt gt Br nnbara och explosiva reng rings och desin fektionsmedel f r inte anv ndas gt Se till att det inte tr nger in v tska i produkten Risk f r att produkten skadas eller f rst rs genom ma
332. ngsvermogen 2 x 150 W op 50 Ohm Apparaatbeveiliging Tijd stroom karakteristiek Afschakelvermogen Constructietype T8 AH 250 V T traag H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF bedrijfsfrequentie 460 kHz 1 quasi sinus Bedrijfsmodus Int 10 s 30 s Gewicht 8 1 kg Afmetingen L x B x H 400 mm x 355 mm x 100 mm Type toepassingsdeel vol gens IEC DIN EN 60601 1 Hersteltijd van de defibril Os latiebeschermde uitgang CISPR11 Klasse A EMC IEC DIN EN 60601 1 2 Voldoet aan de normen IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 137 ND Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 10 1 Omgevingsvoorwaarden T t emperatuur 40 50 10 10 Relatieve 90 90 luchtvochtig Ea e heid LY gt 15 10 niet condenserend niet condenserend Atmosferische 1 060 hPa druk 700 hPa 500 hPa Opmerking 1 060 hPa De atmosferische druk van 700 hPa komt overeen met een maximale bedrijfshoogte van 3 000 m Opmerking Na transport of opslag bij temperaturen buiten het bedrijfstemperatuurbe reik moet het HF apparaat v r gebruik een uur de tijd krijgen om de omgevingstemperatuur te bereiken 11 Verwijdering Opmerking Voor de verwijdering moet het product door de gebruiker worden gereinigd en gesteriliseerd zie Gevalideerd reinigings en desinfectieproces De verwijdering of recycling van het product de onderde len en verpakking hiervan d
333. ning till anslutningen f r potenti alutj mning p apparatens baksida och motsvarande anslutning i utrymmet som anv nds Tips Potentialutj mningsledningen kan best llas fr n tillverkaren med artikel nummer GK535 4 m l ng respektive TA008205 0 8 m l ng gt F r att s kerst lla en tillr cklig ventilation och kylning av HF genera torn m ste det finnas ett utrymme p tminstone 10 15 cm runt apparaten 3 1 Start f rsta g ngen AN VARNING Risk f r personskador och eller f r att produkten fungerar felaktigt genom felaktig anv ndning av det medicinska elektriska systemet gt F lj bruksanvisningarna till all medicinsk utrust ning 145 CS Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 4 Arbeten med Lektrafuse HF generator GN200 4 1 lordningstallande Anslutning av tillbeh r A FARA Risk f r personskador genom otill ten konfigura tion vid anv ndning av ytterligare komponenter gt Kontrollera att klassificeringen for alla kompo nenter som anv nds overensst mmer med anv ndningskomponenterna t ex typ BF eller Typ CF i apparaterna som anv nds Kombinationer av tillbeh r som inte n mns i bruksanvisningen f r bara anv ndas om de uttryckligen r avsedda f r den planerade anv ndningen De f r inte inverka negativt p prestanda och s kerhetskrav Endast CAIMAN produkter kan anv ndas i kombination med Lektrafuse HF generatorn GN200 se Tillbeh r reservdelar Anslutnin
334. nition or explosion of flam mable gases Sparks may occur when using the HF generator as directed gt Do not use the device in explosion hazard zones gt When operating in the head or thoracic region avoid using combustible anesthetics and accel erating gases e g nitrous oxide or oxygen or when using such substances ensure they are extracted from the region of operation gt If possible use incombustible cleaning and dis infecting agents gt If combustible cleaning and disinfecting agents or solvents have to be used Verify that such agents have evaporated prior to commencing HF surgery gt Be sure that no inflammable liquids accumulate under the patient s body or in body cavities e g the vagina Before using the HF generator wipe up all fluids gt Ensure the absence of any endogenous combus tible gases gt Check that oxygen soaked materials e g absorbent cotton or mull are kept at a safe dis tance from the HF field so that they cannot ignite Risk of interference with other devices HF generators create potentially harmful magnetic fields during normal use gt Be sure that no electronic devices that could be damaged by an electromagnetic field are set up in the vicinity of the HF generator Restriction to view and or side effects due to the development of steam smoke during HF surgery gt If necessary use smoke suction gt Ensure that the device does not come in direct contact with
335. niye boyunca Footswitch attached bildirimi belirir Ekipman fi inde bir ok ve ba lant burcunda 8 bir nokta i aret olarak izil mi tir Soketin ba lant yuvas na do ru ekilde takmak i in i aretler bir birine do ru bakmal d r ekil 6 Not Ayak pedal na HF k esnas nda s rekli basmay n HF k ayak pedal na bir defal k basma ve serbest b rakmayla ba lar ve sonlan r Ayak pedal n n kar lmas gt Oturtma halkas n saat y n n n tersinde evirin ve ayn zamanda ba lant fi ini kar n G stergede 5 3 saniye boyunca Footswitch removed bildirimi belirir ekil 7 ekil 8 gt Ekipman ba lant burcuna 8 tak n Ekipman ba lant s etraf ndaki 7 ye il sinyal halkas yanar G stergede 5 Ready to Seal bildirimi belirir ekil 9 247 Aesculap Lektrafuse HF jenerat r GN200 letim t r n n se ilmesi Lektrafuse HF jenerat r m h rleme i lemi i in iki i letim t r ne sahiptir Se ilen i letim t r HF jenerat r n n kapat lmas na kadar korunur le tim t r m dahale s ras nda de i tirilebilir gt letim t r n n de i tirilmesi letim t r se im d mesine MOD 2 bas n m Standard modu nceden ayarlanm i letim t r W Plus modu Y ksek enerji k l i letim t r Ayarl i letim t r ba l ekipmandan ba ms zd r Ekipman n de i tirilmesi ya d
336. nodigde opleiding kennis en ervaring beschikken en die de controle onafhankelijk kunnen uitvoeren gt Indien de waarden sterk afwijken van die in het bijgevoegde definitieve goedkeuringsverslag of indien de genoemde maximaalwaarden worden overschreden Stuur het apparaat in Neem contact op met uw plaatselijke B Braun Aesculap vertegenwoor diger voor service en reparaties zie Technische dienst 131 ND Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE Ej Hr INVENTORY NO gt sss ORGANIZATION u baza its ti n Measurement EQUIPMENT M SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA accordin
337. ntrol Autotest Al encenderlo el aparato ejecuta un autotest que examina los elementos de mando la se al acustica el microprocesador y el funcionamiento del hardware Durante esta fase aparece el mensaje Performing Self Test en el indicador 5 Fig 1 Comprobaci n continua durante el funcionamiento Durante el funcionamiento del equipo se comprueban c clicamente fun ciones y sefiales importantes para la seguridad Si se detectan fallos cr ti cos el generador AF finaliza la activaci n AF Aparece el numero del fallo correspondiente en el indicador 5 y se emite una se al ac stica ver Iden tificaci n y subsanaci n de fallos 64 la se al ac stica 2 7 Representaci n de la potencia de salida como funci n de la resistencia de carga Diagramas potencia de salida Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RQ Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Fig 2 Diagrama potencia de salida Caiman de la familia de instrumen tos Seal amp Cut 12 mm Caiman 5 160 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RQ Lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Fig 3 Diagrama potencia de salida Caiman de la familia de instrumen tos Seal amp Cut 5 mm 2 8 Tensi n punta de salida m xima U Nota Los siguientes datos le permiten al usuario evaluar si el generador AF GN200 es adecuado para determinados accesorios calidad del aisla miento AN ADVERTENCIA Peli
338. nych W przeciwnym razie mo e to spowodowa nast puj ce problemy m Wizualne zmiany produktu jak np wyblakni cie lub przebarwienia tytanu lub aluminium W przypadku aluminium widoczne zmiany na powierzchni mog wyst pi ju w wczas gdy pH roztworu robo czego stosowanego wynosi 8 m Szkody takie jak korozja rysy z amania przedwczesne starzenie si materia u lub p cznienie Nie u ywa podczas czyszczenia szczotek drucianych ani innych rod k w mog cych uszkodzi powierzchni poniewa mo e to skutkowa wyst pieniem korozji gt Dalsze szczeg owe wskaz wki na temat bezpiecznego z punktu widzenia higieny a jednocze nie agodnego dla materia w zachowu j cego ich warto ponownego przygotowywania patrz strona inter netowa www a k i org zak adka z publikacjami Rote Brosch re Prawid owy spos b przygotowywania instrumentarium medycznego 5 3 gt Widoczne pozosta o ci pooperacyjne nale y mo liwie w ca o ci usun za pomoc wilgotnej ciereczki z niestrz pi cego si materia u Przygotowywanie w miejscu u ytkowania Produkt nale y w ci gu 6 godzin przetransportowa w stanie suchym w zamkni tym pojemniku na u yte instrumenty do czyszczenia i dezynfekcji 209 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 5 4 Przygotowywanie do czyszczenia Od czy urz dzenie od zasilania elektrycznego gt Zdemontowa osprz t 5 5 Czyszczenie dezynfekcj
339. o la spia di segnalazione rete ON 9 si illumina l accessorio amp collegato ma non awiene nessuna erogazione HF Assicurarsi che il pedale se utilizzato sia correttamente collegato Assicurarsi che lo strumento Caiman Seal amp Cut sia collegato correttamente l anello verde 1 si illumina Per awiare l erogazione HF attivare il pulsante sullo strumento o il comando a pedale Se l errore persiste sostituire lo strumento Caiman 7 6 Eliminazione dei problemi da parte dell utente Reinserire il portafusibile 11 gt In caso di errori e inconvenienti seguire le istruzioni sul display e anno tarsi il codice di errore gt Se l errore persiste dopo aver seguito le istruzioni sul display rivolgersi alla rappresentanza nazionale B Braun Aesculap vedere Assistenza tecnica 7 7 Sostituzione dei fusibili Le scosse elettriche comportano pericolo di morte gt Prima di sostituire gli inserti fusibili staccare PERICOLO sempre la spina dalla presa di rete gt Chiudere il coperchio Fig 14 Nota Se i fusibili si bruciano spesso l apparecchio guasto e deve essere ripa rato vedere Assistenza tecnica Set di fusibili prescritto 2 pezzi Aesculap Cod art TA021404 Fusibile di tipo G ad azione ritardata T 8 A potere di rottura H 1 500 A gt Sbloccare il nasetto del portafusibili 11 con un cacciavitino ed aprire il coperchio gt Sbloccare il portafusibile 11 con un cacciavitino ed estrarlo
340. o chi rurgico m II chirurgo deve padroneggiare sia la teoria sia la pratica delle tecniche operatorie riconosciute gt Trasportare il prodotto solo nel cartone originale Prima di utilizzare il prodotto verificarne l idoneit funzionale ed accertarsi che sia in perfette condizioni gt Rispettare le Avvertenze sulla compatibilit elettromagnetica CEM vedere TA022130 gt generatore HF Lektrafuse GN200 soddisfa i requisiti in conformit a CISPR 11 classe A gt n questo modo possibile evitare danni dovuti a un montaggio o un esercizio non corretto e che come tali pregiudicano la garanzia Utilizzare il prodotto solo in conformit alle presenti istruzioni per l uso Rispettare le informazioni sulla sicurezza e le avvertenze per la manutenzione Combinare solamente prodotti Aesculap Attenersi alle avvertenze per l impiego di cui alla norma vedere Manipolazione sicura a norme CEI VDE 81 CD Aesculap Generatore HF Lektrafuse GN200 gt Controllare regolarmente gli accessori In particolare amp opportuno veri ficare che i cavi dell elettrodo e gli accessori endoscopici non presen tino danni all isolamento gt Conservare le istruzioni per l uso in modo che siano accessibili per l utente gt Rispettare le norme vigenti 1 1 Manipolazione sicura a norme CEI VDE Ambiente operatorio PERICOLO AN AVVERTENZA AN ATTENZIONE 82 Le scosse elettriche compor
341. o dos erros Regrasp ver Erro Regrasp Nota Se o erro continuar a persistir ap s desligar e ligar duas vezes entre em contacto com o seu representante nacional da B Braun Aesculap ver Ser vico de assist ncia t cnica F001 Erro de software no gerador de AF Desligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F002 Erro de dosagem do gerador de AF Desligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F003 Erro de hardware Desligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F004 Erro de comunicac o interno do gerador de AF Desligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F005 Sobreaquecimento do gerador de AF Desligar o gerador de AF e deixar arrefecer Verificar a corrente de ar volta do gerador F006 Erro no bot o de selec o do modo operacional MODE 2 Desligar o gerador de AF aguardar 5 s soltar o bot o de sele premido ao ligar o do modo operacional MODE 2 ligar o gerador de AF F007 Erro na emissdo de energia de AF Desligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F008 Erro AF fora da calibrac o Desligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F009 Erro alimentac o de tens o interna Desligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF 115 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 7 5 Resolu o de problemas O gerador de AF nao liga Assegurar que o cabo de rede esta corretamente inserido na tomada de rede 13
342. o mai utilizzata gt Rispettare il tempo d azione prescritto almeno 1 min 5 7 gt Dopo ogni pulizia e disinfezione verificare che il prodotto sia pulito perfettamente funzionante e non danneggiato Controllo manutenzione e verifica gt Seil prodotto danneggiato scartarlo immediatamente gt Una volta l anno far eseguire un controllo tecnico di sicurezza vedere Manutenzione ordinaria 5 8 Conservazione e trasporto AN ATTENZIONE Danni al prodotto da impiego troppo presto dopo conservazioni trasporti a temperature inferiori a 10 C gt Lasciar acclimatare il generatore HF per circa 1 ora a temperatura ambiente gt Trasportare il prodotto solo nel cartone originale gt Rispettare le condizioni di magazzinaggio e trasporto vedere Condi zioni ambientali 6 Manutenzione ordinaria generatore HF Lektrafuse GN200 non richiede interventi di manuten zione Nota La manutenzione ordinaria deve essere eseguita solo da personale autoriz zato In caso di necessit sono a disposizione gli schemi elettrici e il manuale di servizio in cui si trovano tutte le documentazioni necessarie Salviettine Meliseptol HBV al 50 di propan 1 olo 6 1 Controllo tecnico di sicurezza controlli tecnici di sicurezza devono essere eseguiti una volta all anno II controllore documenta i risultati del controllo ed i valori misurati in base al protocollo di prova prestampato gt Far controllare il prodotto e
343. o urazu pacjenta uzytkownika w wyniku zastosowania nieodpowiedniego osprz tu jako izolacji gt Nale y sie upewni czy podane w dokumentach do czonych do osprz tu napi cie jest wy sze ni maksymalne wyj ciowe napi cie szczytowe Maksymalne wyj ciowe napi cie szczytowe Up 200 V 3 Przygotowanie i monta Je li poni sze przepisy nie b d przestrzegane to firma Aesculap nie ponosi odpowiedzialno ci za sprawno urz dzenia gt Podczas monta u i uruchamiania produktu nale y przestrzega krajowych przepis w dotycz cych instalacji i u ytkowania krajowych przepis w dotycz cych ochrony przeciwpo arowej i przeciwwybuchowej Notyfikacja Bezpiecze stwo u ytkownika i pacjenta zale ne jest mi dzy innymi od sprawno ci zasilania sieciowego w szczeg lno ci od poprawno ci dzia a nia z cza przewodu ochronnego Uszkodzenia z cz przewod w ochron nych lub brak tych z czy cz sto nie sq natychmiast rozpoznawane gt Urz dzenie nale y po czy poprzez zlokalizowane z ty u urz dzenia przy cze przewodu wyr wnawczego z punktem wyr wnania poten cja w w pomieszczeniu wykorzystywanym do cel w medycznych Notyfikacja Przew d wyr wnawczy potencja w mo na zakupi pod numerem katalo gowym GK535 o d ug 4 m wzgl TA008205 o d ug 0 8 m mo na zakupi u producenta gt W celu zapewnienia wystarczaj cej wentylacji i ch odzenia generatora pr du wysokiej cz
344. obcu Po kodenie v robku pou it m nevhodn ch istia A cich dezinfek n ch prostriedkov a alebo vysok ch UPOZORNENIE tepl t gt Pou vajte istiaci a dezinfek n prostriedok pod la pokynov v robcu gt Dodr iavajte daje t kaj ce sa koncentr cie teploty a doby p sobenia Validovan postupy istenia a dezinfekcie Dezinfekcia elektric Kapitola Dezinfekcia k ch pr strojov obr s elektrick ch pr strojov kami bez steriliz cie obr skami bez steriliz cie 230 5 6 Dezinfekcia elektrickych pristrojov obruskami bez steriliz cie Dezinfekcia dezinfek nymi obr skami IT Izbov teplota F za I gt Ak je potrebn vidite n zvy ky odstr ni jednor zov m dezinfek n m prostriedkom Opticky ist v robok d kladne pretrie nepou it m jednor zov m dez infek n m obr skom gt Dodr te predp san dobu aplik cie aspo 1 min 5 7 gt V robok po ka dom isten a dezinfekcii skontrolujte vzh adom na is totu funk nos a po kodenie Kontrola dr ba a sk ka gt Po koden v robok okam ite vyradte z pou vania gt Jedenkr t ro ne dajte vykona bezpe nostno technick kontrolu pozri dr ba 5 8 Skladovanie a tramsport AN UPOZORNENIE Poskodenie vyrobku pri prilis skorom pou ivani po skladovani transporte pri teplot ch pod 10 C gt VF generator nechajte aklimatizovat pri izbovej teplote cca 1 hodinu gt V
345. obre una esterilizaci n y limpieza higi nica segura y respetuosa con los materiales consulte www a k i org sec ci n Ver ffentlichungen Rote Brosch re El m todo correcto para el tratamiento de instrumentos 69 CE Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 5 3 gt Eliminar por completo con un pa o h medo que no deje pelusa los res tos visibles de intervenciones quir rgicas Preparaci n en el lugar de uso gt Introducir los productos secos en el contenedor de residuos cerrarlo y proceder a la limpieza y desinfecci n en un plazo m ximo de 6 horas tras su utilizaci n 5 4 gt Desconectar el producto de la fuente de alimentaci n Preparaci n previa a la limpieza gt Extraer los accesorios 5 5 Limpieza Desinfecci n Advertencias espec ficas de seguridad a la hora de realizar el proceso de tratamiento A PELIGRO Riesgo de descargas el ctricas e incendios gt Desconectar el aparato del enchufe de red antes de limpiar gt No utilizar agentes de limpieza o desinfecci n inflamables o explosivos gt Asegurarse de que no penetra ning n l quido en el producto Peligro de da ar o destruir el producto si se somete a una limpieza desinfecci n autom tica A ATENCI N gt Limpiar desinfectar el producto s lo manual mente gt No esterilizar nunca el producto Peligro de dafiar el producto debido al uso de des infectantes agentes de limpieza incorrectos ATENCION
346. odotto a prepara zione vedere Procedimento di preparazione sterile validato Nello smaltimento o il riciclaggio del prodotto dei relativi componenti e della rispettiva confezione assolutamente necessario rispettare le normative nazionali II pass di riciclaggio pu essere scaricato dalla Extranet quale documento PDF sotto il relativo codice articolo Il pass di riciclaggio amp un istruzione per il disassemblaggio dell apparecchio contenente anche informazioni sul cor retto smaltimento dei componenti dannosi per l ambiente prodotti contrassegnati con questo simbolo devono essere avviati alla raccolta differenziata degli apparecchi elettrici ed elettronici All interno dell Unione Europea lo smaltimento eseguito gratuitamente dal produttore gt Per eventuali chiarimenti relativi allo smaltimento del prodotto rivol gersi alla rappresentanza nazionale B Braun Aesculap vedere Assi stenza tecnica 98 99 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 Legenda ONO U AR W ND 100 L mpada avisadora AF ON anel circundante Bot o de selec o do modo operacional MODE centro Tomada para liga o pedal Lampada avisadora Regrasp Indicador Lampada avisadora de erro Anel sinalizador do instrumento Tomada para ligac o instrumento Lampada avisadora de rede LIGADA Liga o liga o equipotencial Porta fusiveis com 2 fusiveis Interruptor de rede DESLIGAR LIGAR Tomada de
347. ommunikationsfel i HF generatorn St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen F005 HF generatorn verhettad St ng av HF generatorn och l t den svalna Kontrollera luftfl det runt generatorn F006 Fel p knappen f r drifts ttsval MODE 2 intryckt vid p slagning St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder sl pp knap pen f r val av drifts tt MODE 2 och sl p HF genera torn igen F007 Fel vid HF energiutmatning St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen F008 Fel HF utanf r kalibreringen St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen F009 Fel Intern sp nningsf rs rjning St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen 155 Cs Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 7 5 tg rda problem HF generatorn startar inte Se till att n tkabeln r korrekt ansluten till n tanslutningen 13 p HF generatorn Kontrollera att n tkabeln r ansluten till en fungerande str mk lla Se till att str mbrytaren FR N TILL 12 p HF generatorn r i l get TILL Kontrollera s kringen i s kringsfacket och byt i f rekommande fall se S kringsbyte Byt n tkabeln om felet kvarst r Str mmen r tillslagen men inga indikeringar t nds och inget sj lvtest utf rs service St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen Om felet kvarst r kontakta den nationella representanten f r B Braun Aesculap se
348. on des Lastwiderstands Diagramme Ausgangsleistung Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RIO Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Abb 2 Diagramm Ausgangsleistung Caiman 12 mm Seal amp Cut Instru mentenfamilie Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RIO lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Abb 3 Diagramm Ausgangsleistung Caiman 5 mm Seal amp Cut Instru mentenfamilie 2 8 Hinweis Maximale Ausgangsspitzenspannung U Die folgenden Angaben erm glichen dem Anwender zu beurteilen ob der HF Generator GN200 f r bestimmtes Zubeh r Oualit t der Isolierung geeignet ist AN WARNUNG Verletzungsgefahr f r den Patienten Anwender durch Verwendung von unzureichendem Zubeh r Qualitat der Isolierung gt Sicherstellen dass die in den Begleitpapieren des Zubeh rs angegebene Bemessungszubeh r spannung gr fer ist als die maximale Ausgangs spitzenspannung Maximale Ausgangsspitzenspannung Up 200V 3 Vorbereiten und Aufstellen Wenn die folgenden Vorschriften nicht beachtet werden bernimmt Aesculap insoweit keinerlei Verantwortung gt Beim Aufstellen und Betrieb des Produkts einhalten die nationalen Installations und Betreiber Vorschriften die nationalen Vorschriften ber Brand und Explosionsschutz Hinweis Die Sicherheit des Anwenders und des Patienten hdngt u a von einer intak ten Netzzuleitung insbesondere von einer intakten
349. on once more 5 Validated reprocessing procedure 5 1 Note Adhere to national statutory regulations national and international stan dards and directives and local clinical hygiene instructions for sterile pro cessing General safety instructions Note For patients with Creutzfeldt Jakob disease CJD suspected CJD or possi ble variants of CJD observe the relevant national regulations concerning the reprocessing of products Note Mechanical reprocessing should be favored over manual cleaning as it gives better and more reliable results Note Successful processing of this medical device can only be ensured if the pro cessing method is first validated The operator sterile processing techni cian is responsible for this The recommended chemistry was used for validation Note If there is no final sterilization then a virucidal disinfectant must be used Note For up to date information about reprocessing and material compatibility see also the Aesculap Extranet at https extranet bbraun com The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap sterile container system 5 2 General information Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or inef fective and lead to corrosion Therefore the time interval between appli cation and processing should not exceed 6 h also neither fixating pre cleaning temperatures gt 45 C nor fixating disinfecting agents activ
350. onen am Schritt macher oder dem Implantat zu vermeiden Elektroden von physiologischen berwachungsger ten ohne Schutz widerst nde oder HF Drosseln m glichst weit entfernt von den HF Elektroden anbringen Keine Nadelelektroden f r die berwachung verwenden Leitungen von berwachungsger ten so anbringen dass sie nicht auf der Haut liegen Leitungen zu den HF Elektroden m glichst kurz halten und so f hren dass sie weder den Patienten noch andere Leitungen ber hren Bei unzureichender Leistung mit den gewohnten Einstellungen sicher stellen dass die Arbeitselektroden sauber sind die Steckverbindungen korrekt sind Aktive Elektrode nie auf oder neben dem Patienten ablegen Zeitweise nicht ben tigte aktive Elektroden so ablegen dass sie den Patienten nicht ber hren Bei Operationen bei denen sich ein st ndiger Kontakt der Elektroden zum Patienten nicht vermeiden l sst z B bei endoskopischen Opera tionen HF Generator bei unbeabsichtigtem Aktivieren der Elektrode sofort am Schalter Netz AUS EIN 12 ausschalten HeiBe Elektrode nicht unmittelbar nach dem Schneiden oder Koagulie ren aus dem K rper entfernen W hrend des Betriebs des Generators die Elektroden am Instrument auf der oberen oder unteren Seite nicht ber hren da die Elektroden sich erwarmen k nnen und dies zu Verbrennungen oder Verletzungen f hren kann 2 Ger tebeschreibung 2 1 Lieferumfang Hochfreguenz Chirurgieger t GN200
351. onos inequ voca e interrupci n de la secuencia de tonos caracter stica del funcionamiento AF adem s interrupci n de la acti vaci n AF m Se ilumina el indicador luminoso de fallo regrasp 4 amarillo situado en la parte delantera del generador AF m Aparece una advertencia en el indicador 5 situado en la parte delan tera del generador AF REGRASP INDICATOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws dos corporales resecos OR 0 Regrasp thicker tissue Comprobar el sellado vascular Las superficies de contacto de las piezas boca est n cubiertas de restos de vasos o flui Limpiar las superficies de contacto con agua esterilizada y una esponja Sujetar un tejido m s grueso El tejido que se est sujetando es demasiado fino REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids electrodos de la pieza boca Hay metal p ej pinzas u otro material extra o entre los Abrir la pieza boca y comprobarla Retirar el material extra o Retirar los fluidos de aspiraci n excesivos del campo de operaci n REGRASP INDICATOR TIME Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not reached 0 Qu hacer si se produce un fallo regrasp gt No retirar el aparato gt Abrir el instrumento gt Comprobar el vaso sellado Si la hemostasis es correcta gt Seccionar el vaso manualmente con una tijera quir rgica
352. orderungen d rfen nicht nachteilig beeinflusst werden Nur CAIMAN Instrumente k nnen in Verbindung mit dem Lektrafuse HF Generator GN200 eingesetzt werden siehe Zubeh r Ersatzteile Spannungsversorgung anschlieBen AN GEFAHR Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag gt Produkt nur an ein Versorgungsnetz mit Schutz leiter anschlieBen gt Ger t so aufstellen dass das Ausschalten ber Schalter Netz AUS EIN problemlos m glich ist gt Ger t so aufstellen dass eine Trennung vom Netzkabel problemlos m glich ist Die Netzspannung muss mit der Spannung bereinstimmen die auf dem Typschild des Ger ts angegeben ist Das Ger t ist mit einem Weitbereichsnetzteil ausger stet so dass die Netzspannung zwischen 100 V und 240 V liegen kann ohne dass der Netzbereich umgeschaltet werden muss gt Sicherstellen dass das Ger t ausgeschaltet ist Gegebenenfalls mit Schalter Netz AUS EIN 12 ausschalten Netzkabel an der R ckseite des Ger ts in Netzeingangsbuchse 13 ein stecken gt Netzstecker in die Steckdose der Hausinstallation stecken 26 Ger t einschalten Ger t mit Schalter Netz AUS EIN 12 einschalten Die Signallampe Netz ElN 9 leuchtet Das Ger t f hrt einen Selbsttest durch siehe Permanenter Test w hrend des Betriebs Ist kein Instrument angeschlossen erscheint nach dem Selbsttest in Anzeige 5 die Meldung Attach Instrument Scheitert der Selbsttest wird eine Fehlermeldung auf Anzei
353. os accesorios est n conectados pero no se inicia la emisi n AF 7 6 En caso de fallo o aver a seguir las instrucciones del indicador y anotar el c digo de fallo Si subsiste el fallo despu s de seguir las instrucciones del indicador p ngase en contacto con el representante de B Braun Aesculap de su pa s ver Servicio de Asistencia T cnica 7 7 Cambio de fusibles AN PELIGRO conector de red Fusibles necesarios 2 unidades Aesculap n art TA021404 Soluci n de problemas por el usuario Peligro de muerte por descarga el ctrica Asegurarse de que el pedal si se est utilizando est correctamente conectado Comprobar que el instrumento Seal amp Cut Caiman est correctamente conectado se ilumina el anillo verde 1 Para iniciar la emisi n de AF pulsar la tecla situada en el instrumento o el pedal Si subsiste el fallo cambiar el instrumento Caiman gt Volver a colocar el portafusibles 11 gt Cerrar la tapa Fig 14 Nota El hecho de que los fusibles se fundan con frecuencia es un s ntoma de que la unidad tiene alg n fallo y debe ser reparada ver Servicio de Asistencia T cnica gt Antes de cambiar los fusibles desenchufar el Carga de fusi n G temporizado T 8 A capacidad de ruptura H 1 500 A gt Desenroscar el saliente de encaje del portafusibles 11 con un destor nillador pequefo y abrir la tapa gt Desenroscar el portafusibles 11 con ayuda de un destornillador
354. ota O erro Regrasp n o precisa ser confirmado O acionamento do interruptor ou do pedal inicia diretamente o processo de selagem seguinte Nota No caso de um erro Regrasp o modo operacional ativo n o exibido O modo operacional ativo pode ser exibido premindo o bot o de sele o do modo operacional MODE 2 O gerador de AF atingiu o tempo m ximo de selagem e n o detetada uma selagem completa Verificar a qualidade da selagem O utilizador interrompeu a corrente de AF durante a sela Iniciar ciclo de AF adicional Caso o ciclo de AF adicional conduza a uma selagem normal o vaso pode ser separado o instrumento aberto e removido gt Caso volte a ocorrer um erro Regrasp n o separar o vaso sangu neo abrir o instrumento e separar o vaso selado manualmente com uma tesoura cir rgica Nesta altura ter atenc o correcta hem stase 113 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 7 2 Avisos Um aviso apresentado da seguinte forma m Som individual diferente de uma avaria um erro ou da normal opera c o de AF m Mensagem de aviso na indica o 5 na parte dianteira do gerador de AF Generator Cooling Sobreaquecimento do gerador Verificar o fluxo de ar a volta do gerador Please Wait Generator Too Cold O gerador deve primeiro aquecer Nao desligar o gerador durante o aquecimento Please Wait 7 3 Mensagens de avaria Uma avaria apresentada da seguinte forma m Sequ ncia inequ
355. ovov kart e nebo jin abrazivn prost edky kter by mohly povrchy po kodit proto e jinak hroz nebezpe koroze Dal podrobn informace o hygienicky bezpe n op tovn prav etrn v i materi lu a zachov vaj c hodnoty viz na www a k i org odstavec Ver ffentlichungen Rote Brosch re Publikace erven bro Zura P e o nastroje 53 gt Viditeln zbytky po operaci pokud mo no pln odstra te vlhkou vlas nepou t j c ut rkou P prava na m st pou it gt V robek transportujte such v uzav en ch p evozn ch kontejnerech do 6 h k i t n a desinfekci 5 4 Odpojen v robku od zdroje nap t P prava p ed i t n m gt Odstra te p slu enstv 189 CD Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 5 5 Ciit n desinfekce V eobecn bezpe nostn pokyny k postupu pravy Nebezpe z sahu elektrick m proudem a po ru gt P ed i t n m odpojte s ovou z str ku od site NEBEZPE I Nepou vejte dn ho lav nebo v bu n ist c a dezinfek n prost edky gt Zajist te aby do produktu nevnikla adna kapa lina P Nebezpe po kozen nebo zni en produktu v d sledku strojn ho i t n dezinfekce gt Produkt ist te dezinfikujte pouze ru n gt Produkt nikdy nesterilizujte Nebezpe po kozen produktu v d sledku pou it nevhodn ho ist c ho dezinfek n
356. owanie pr du wysokiej cz stotliwo ci zostanie automatycznie zatrzymane Podczas procesu zamykania tkanki na wska niku 5 wy wietli si komu nikat Sealing in Progress Trwa proces zamykania tkanki Rys 12 W czanie i wy czanie urz dzenia gt W czanie wy czanie urz dzenia za pomoc wy cznika zasilania 12 Trybu pracy Generator HF Lektrafuse GN200 automatycznie rozpoznaje pod czony instrument Wewn trzne ustawienia urz dzenia zostan za adowane U ytkownik mo e prze cza mi dzy dwoma trybami pracy Aktywacja generatora wysokiej czestotliwosci gt Nale y si upewni e pacjent jest odpowiednio przygotowany aby zapewni bezpieczn prac z generatorem pr du wysokiej cz stotliwo ci gt Upewni sie Ze jest wybrany dany tryb pracy Nale y si upewni e instrument i sterownik no ny je li u ywane s prawid owo pod czone gt Aktywowa generator pr du wysokiej cz stotliwo ci za pomoc prze cznika r cznego lub sterownika no nego gt Podczas aktywno ci pr du wysokiej cz stotliwo ci nie naciska prze cznika r cznego lub sterownika no nego w spos b ci g y Notyfikacja Proces zamykania naczy rozpoczyna i ko czy si przez jednokrotne naci ni cie sterownika no nego lub prze cznika r cznego na instrumencie Po zako czeniu procesu zamykania generowanie pr du wysokiej cz stotliwo ci zostanie automatycznie zatrzymane
357. p adl Zabezpe te aby tieto l tky boli vyprchan pred pou it m VF chirurgie gt Zabezpe te aby sa pod pacientom alebo v teles n ch dutin ch napr vag ne nenazbierali hor av kvapaliny E te pred pou it m VF gener tora utrite v etky kvapaliny gt Zabezpe te aby neboli pr tomn iadne endo g nne plyny ktor by sa mohli zap li gt Zabezpe te aby boli z po a VF odstr nen mate ri ly napusten kysl kom napr vata g za ktor by sa mohli zap li Nebezpe enstvo nepriazniv ho ovplyvnenia in ch zariaden AN UPOZORNENIE Pri zam anom pou van VF gener tora m u vznikat elektromagnetick rusive polia gt Zabezpe te aby v okol VF gener tora neboli Ziadne elektronick zariadenia ktor by sa elek tromagnetickymi rusivymi poliami mohli posko dit Pri VF chirurgii hrozi nebezpecenstvo obmedzania v h adu i ved aj ch inkov kv li tvorbe plynu dymu gt Pr padne pou ite ods vanie dymu AN UPOZORNENIE Zabezpe te aby sa pr stroj nedostal do priameho kontaktu s pacientom resp do sterilnej z ny Zabezpe te aby sa pou vate nedostal v rovnakom momente do pria meho kontaktu s pacientom i VF gener torom 222 Bezpe nos pre pacienta A NEBEZPECENSTVO gt NEBEZPECENSTVO gt NEBEZPECENSTVO gt VAROVANIE gt VAROVANIE Nebezpecenstvo ohrozenia Zivota v d sledku nedos tato nej pr
358. p rajsk plyn kysl k nebo zajist te ods v n t chto l tek gt K i t n a desinfekci pou vejte pokud mo no neho lav l tky gt P i pou it istic ch a desinfek n ch prost edk a rozpou t del Zajist te aby se tyto l tky p ed pou it m VF chirurgie odpa ily gt Zajist te aby nedo lo k hromad n ho lav ch kapalin pod pacientem nebo v t lesn ch duti n ch nap ve vagin P ed nasazen m VF gene r toru v echny kapaliny set ete gt Zajist te aby nebyly p tomny dn endogenn plyny kter by se mohly vznitit gt Zajist te aby byly materi ly nas kl kysl kem nap vata mul tak daleko od VF pole aby se nemohly vzn tit Nebezpe po kozen jin ch p stroj P i pou it VF gener toru podle ur en mohou elek tromagnetick ru iv pole gt Zajist te aby v bl zkosti VF gener toru nebyly dn elektronick p stroje kter by mohly b t negativn ovlivn ny elektromagnetick m ru i v m polem Nebezpe omezen viditelnosti a nebo vedlej ch ink vlivem v voje p ry d mu p i VF chirurgii gt P padn pou ijte ods v n d mu gt Zajist te aby se p stroj nedostal do p m ho styku s pacientem resp aby se nedostal do steriln oblasti gt Zajist te aby u ivatel nep i el sou asn do p m ho kontaktu s paci entem a s VF gener torem 182 Bezpe nost pro pacienta A NEBE
359. peitar as legisla es em vigor pa s de aplica o relativamente ao reprocessamento dos produtos Nota Com vista obten o de melhores e mais seguros resultados de limpeza recomend vel dar prefer ncia ao reprocessamento autom tico em vez da limpeza manual Nota Ter em atenc o que s se poder assegurar um reprocessamento bem sucedido deste produto m dicos ap s a validac o pr via do processo de reprocessamento Nesta situa o o utilizador pessoa encarregue do repro cessamento assume toda a responsabilidade pelo reprocessamento Para a validac o foram utilizadas as caracter sticas qu micas recomenda das Nota Caso a esteriliza o n o seja conclu da deve ser usado um produto de desinfecc o virucida Nota Para informac es atualizadas sobre o reprocessamento e a compatibili dade dos materiais consulte igualmente a Extranet da Aesculap em https extranet bbraun com O m todo homologado de esteriliza o a vapor foi efectuado no Aesculap sistema de contentor de esteriliza o 5 2 As incrustac es ou res duos da intervenc o cir rgica podem dificultar a limpeza ou torn la pouco eficiente provocando corros o Por conse guinte n o se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplica o e a prepara o nem se devem utilizar temperaturas de pr limpeza gt 45 C ou desinfectantes que fixem as incrusta es base da subst ncia activa alde do lcool Informac
360. po skladov n p eprav p i teplot ch pod 10 C gt VF generator nechejte aklimatizovat cca 1 hodinu p i pokojov teplot gt V robek p epravujte pouze v origin ln krabici Dodr ujte podm nky skladov n a transportu viz Okoln podm nky 6 Provozn dr ba VF gener tor Lektrafuse GN200 je bez dr bov Upozorn n dr bu sm prov d t v hradn autorizovan person l V p pad pot eby k tomu budou poskytnuta sch mata zapojen a servisn p ru ka kde nalez nete ve ker pot ebn podklady Meliseptol HBV ubrousky 50 propan 1 ol 6 1 Technicko bezpe nostni kontroly je nutno provad t jedenkr t ro n Technicko bezpe nostni kontrola Zkousejici dokumentuje v sledky kontroly a nam en hodnoty podle vyti t n ho zku ebn ho protokolu gt V robek a p slu enstv nech vejte p ezkou et pouze od osob kter maj pat i n vzd l n znalosti a zku enosti a nepot ebuj p i zkou ce instrukce P i v razn ch odchylk ch od hodnot p ilo en ho protokolu o kone n p ej mce nebo p i p ekro en uveden ch maxim ln ch hodnot Za lete p stroj k oprav V ot zk ch servisu se obracejte na sv n rodn zastoupen spole nosti B Braun Aesculap viz Technick servis 191 CD Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200
361. polar E according IEC60601 2 2 2009 lnx 122 MA 2 8 Insulation resistance according 1 62353 2007 Preparation according Service Manual test voltage POV DE 2 8 1 Mains against HF output Rmn 7 2 8 2 Mains against housing Rym 2 2 8 3 HF output against housing Rmin 2 2 9 HF output power measurement with induction free resistor Instrument Channel Ricad Rated value C5 1 50 O 145 Watt 20 C24 44 1 50 0 150 Watt 20 2 50 O 150 Watt 20 2 10 resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the IEC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Fig 13 Proces verbal de contr le technique de s curit 52 7 Identification et elimination des pannes 7 1 Erreur Regrasp Une erreur Regrasp c est dire une coagulation potentiellement insuffi sante du vaisseau est indiqu e de la mani re suivante m Suite unique de signaux sonores et interruption de la suite de signaux sonores du fonctionnement HF par ailleurs interruption de l activation HF m Allumage du voyant d erreur Regrasp ressaisir jaune 4 sur la face a
362. pustenie procesu uzatv rania VF v stup jednorazov m stla en m tla idla na n stroji ped la Po ukon en procesu uzatv rania sa VF v stup automaticky vypne Po as VF uzatv rania sa na displeji 5 zobraz hl senie Sealing in Prog ress uzatv ranie prebieha Obr 12 Zapnutie a vypnutie pr stroja gt Pr stroj zapnite vypnite sie ov m vyp na om VYP ZAP 12 Prev dzkov re im VF gener tor Lektrafuse GN200 automaticky rozpozn pripojen n stroj Zaved sa vn torn nastavenia pr stroja Pou vate m e voli medzi dvoma prev dzkov mi re imami Aktivujte vysoku frekvenciu Zabezpe te aby bol pacient pripraven tak aby sa s VF gener torom dalo bezpe ne pracova Zabezpe te aby bol zvolen po adovan prev dzkov re im Zabezpe te aby bol spr vne pripojen n stroj aj ped l pokia sa pou vaj gt VF gener tor aktivujte ru n m tla idlom alebo ped lom gt Ru n tla idlo alebo ped l po as VF v stupu nestl ajte bez preru e nia Ozn menie Proces uzatv rania cievy sa spust aj skon jednorazov m stla en m ped la alebo tla idla na n stroji Po ukon en procesu uzatv rania pr stroj VF v stup automaticky vypne Opakovan m stla en m tla idla sa m e pro ces uzatv rania preru i 5 Validovane postupy pr pravy 5 1 Ozn menie V eobecn bezpe nostn pokyny Pri pr prave dodr iavajte n rodn z kon
363. que estes produtos evaporaram completamente antes da utilizac o da cirurgia de alta frequ ncia gt Assegurar que nenhuns l quidos inflam veis se concentram por baixo do doente ou em cavida des do corpo p ex vagina Antes de utilizar o gerador de alta frequ ncia limpar todos os l quidos gt Assegurar que n o existem quaisquer gases endog nicos que se possam inflamar gt Assegurar que os materiais embebidos com oxi g nio por ex algodao gaze estao t o afasta dos do campo de aplica o da alta frequ ncia que n o se possam inflamar AN CUIDADO AN CUIDADO Perigo de influ ncia de outros aparelhos No caso da utiliza o correta do gerador de alta frequ ncia geram se campos de interfer ncias ele tromagn ticas gt Assegurar que n o se encontram instalados quaisquer aparelhos eletr nicos na zona do gerador de alta frequ ncia que de alguma forma possam ser influenciados pelos campos de interfer ncias eletromagn ticas M visibilidade e ou efeitos secund rios devido forma o de vapores e fumos durante a cirurgia de alta frequ ncia gt Se necess rio utilizar equipamento de aspira o de fumos gt Assegurar que o aparelho n o se encontra em contacto directo com o doente ou com a rea esterilizada gt Assegurar que o utilizador n o se encontra simultaneamente em con tacto directo com o doente e o gerador de alta frequ ncia Seguran a para os doentes AN
364. que se destina existe risco de ferimentos e ATENCAO de danos materiais gt Utilizar o produto apenas de acordo com o fim a que se destina No caso de manipulac o errada do dispositivo existe risco de ferimento e de danos materiais ATEN O O gerador de alta frequ ncia Lektrafuse forma um sistema juntamente com o acess rio gt Cumprir as instruc es de utilizac o do acess rio do gerador de alta frequ ncia Lektrafuse gt Cumprir as instruc es de utiliza o de todos os produtos utilizados m Os riscos gerais associados a uma interven o cir rgica n o est o des critos nestas instru es de utiliza o m O cirurgi o assume a responsabilidade pela execu o correta de toda a interven o cir rgica m O cirurgi o dever dominar tanto na teoria como na pr tica as t cni cas cir rgicas reconhecidas gt Transportar o produto apenas na embalagem original gt Antes da utiliza o do produto verificar a capacidade operacional e o bom estado deste gt Respeitar as Informa es relativas compatibilidade electromagn tica CEM ver TA022130 O gerador de AF Lektrafuse GN200 cumpre os requisitos conforme CISPR 11 Classe A De forma a evitar danos devido a montagem ou funcionamento incor recto e para n o comprometer a garantia e a responsabilidade do fabri cante Utilizar o produto apenas de acordo com as presentes instru es de utiliza o Respeitar as informa e
365. r gt Lat g ra en s kerhetsteknisk kontroll en gang om ret se Underh ll 5 8 o F rvaring och transport AN OBSERVERA Skador p produkten p grund av alltf r tidig anv ndning efter lagring transport vid temperatu rer under 10 C gt L t HF apparaten acklimatisera sig vid rums temperatur i ca 1 timme gt Transportera endast produkten i originalkartongen gt Beakta f rvarings och transportbestimmelserna se Omgivningsvill kor 6 Underh ll Lektrafuse HF generatorn GN200 r underh llsfri Tips Reparationer f r bara utf ras av auktoriserad personal Vid behov st lls kopplingsschema och servicemanualen till f rfogande d r alla n dv ndiga underlag finns Meliseptol HBV dukar 50 propan 1 ol 6 1 S kerhetsteknisk kontroll S kerhetstekniska kontroller skall genomf ras en g ng per r Den kontrollansvarige dokumenterar kontrollresultaten och m tv rdena i enlighet med det bifogade testprotokollet gt Produkten och tillbeh ren f r anv ndas endast av personer med erfor derlig utbildning kunskap eller erfarenhet och som r fria fr n att ta anvisningar gt Vid graverande avvikelser fr n v rdena i det bifogade leveransproto kollet eller n r de angivna maximiv rdena verskrids Skicka in appa raten F r service kontakta den nationella representanten f r B Braun Aesculap se Teknisk service 151 CS Aesculap Lektrafuse HF generator GN200
366. r du wysokiej cz stotliwo ci nale y uziemi za pomoc z cza wyr wnania potencja w W przypadku pacjent w z rozrusznikiem serca lub innymi aktywnymi implantami przed zastosowaniem chirurgii wysokich cz stotliwo ci nale y skonsultowa si z odpowiednim specjalist aby zapobiec nie odwracalnym uszkodzeniom lub niesprawno ci rozrusznika lub implantu Elektrody urz dze kontrolnych nale y zak ada jak najdalej od elek trod HF bez opornik w zabezpieczaj cych lub d awik w HF Do kontroli nie nale y stosowa elektrod ig owych Przewody urz dze kontrolnych nale y za o y w taki spos b aby nie znajdowa y si na sk rze Przewody elektrod HF musz by jak najkr tsze i nie mog styka si z cia em pacjenta ani innymi przewodami W przypadku zbyt ma ej wydajno ci urz dzenia przy zwyk ym ustawie niu urz dzenia nale y upewni si e elektrody robocze s czyste kable s poprawnie pod czone Nigdy nie nale y odk ada aktywnej elektrody na pacjenta lub obok niego Chwilowo niepotrzebne elektrody od o y w taki spos b aby nie doty ka y pacjenta W przypadku operacji podczas kt rych ci g y kontakt elektrod zcia em pacjenta jest nieunikniony np operacji endoskopowych w przypadku niezamierzonego uruchomienia elektrody generator pr du wysokiej cz stotliwo ci nale y natychmiast wy czy za pomoc wy cznika zasilania 12 Gor cej elektrody nie nale
367. r AF esperar 5 s encender el genera dor AF F008 Error AF fuera de calibrado Apagar el generador AF esperar 5 s encender el genera dor AF F009 Fallo Fuente de alimentaci n interna Apagar el generador AF esperar 5 s encender el genera dor AF 75 a Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 7 5 Subsanacion de problemas El generador AF no se enciende Comprobar que el cable de red est enchufado correctamente en la conexi n de red 13 del generador AF Comprobar que el cable de red est enchufado a una fuente de electricidad que funcione Comprobar que el pulsador CONECTAR DESCONECTAR 12 del generador AF est en la posi ci n de CONECTADO Comprobar el fusible del compartimento de fusibles y cambiarlo en caso necesario ver Cam bio de fusibles Si subsiste el fallo cambiar el cable de red El aparato est conectado a la red pero no se iluminan los indicadores ni se ejecuta el autotest Apagar el generador AF esperar 5 s volver a encender el generador AF Si subsiste el fallo p ngase en contacto con el representante de B Braun Aesculap de su pa s ver Servicio de Asistencia T cnica Falla el autotest Apagar el generador AF esperar 5 s volver a encender el generador AF Si subsiste el fallo p ngase en contacto con el representante de B Braun Aesculap de su pa s ver Servicio de Asistencia T cnica El generador AF est activo el indicador luminoso de CONECTADO 9 se ilumina l
368. r GN200 Note Maintenance must only be carried out by authorized personnel If neces sary the circuit diagrams and the service manual which contains all the necessary documents are provided for this Meliseptol HBV wipes 50 Propan 1 ol 6 1 A safety inspection must be carried out annually Safety inspection The person in charge of the inspection will document the inspection find ings and measurement values according to the printed inspection proto col Only have the product and its accessories inspected by persons who possess the requisite training knowledge and experience and who are authorized to do so gt If there are significant deviations from the inspection protocol values or if the prescribed maximum values are exceeded Send in the device For technical service please contact your national B Braun Aesculap agency see Technical Service 13 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE S HT INVENTORY NO sse ORGANIZATION sustenta insolitas Measurement EQUIPMENT is SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually d
369. r den Patienten und Anwender durch Fehlfunktion und oder Ausfall von Schutz mafinahmen gt W hrend der Anwendung des Produkts am Pati enten keinerlei Service oder Instandhaltungs tatigkeiten durchf hren gt Produkt nicht modifizieren gt F r Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertretung Modifikationen an medizintechnischer Ausr stung k nnen zu einem Ver lust der Garantie Gew hrleistungsanspr che sowie eventueller Zulassun gen f hren Service Adressen Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Weitere Service Adressen erfahren Sie ber die oben genannte Adresse 9 Zubehor Ersatzteile TA021404 Sicherung Caiman 5 Instrumentenfamilie Caiman 12 Instrumentenfamilie GN201 FuBpedal Hinweis Weiteres Zubeh r Anwendungsteile und Ersatzteile sind im Aesculap Pro spekt C 304 81 und C 902 02 beschrieben 10 Technische Daten Klassifizierung gem B Richtlinie 93 42 EWG GN200 Netzspannungsbereiche Stromaufnahme Hochfrequenz Chirurgieger t IIb 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frequenz 50 60 Hz Schutzklasse gem B IEC DIN EN 60601 1 FuBpedal Stromkreis z ndsicher nach IEC DIN EN 60601 zuge lassen f r den Einsatz in Medizinischer Umgebung Ausgangsleistung 2 x 150 W an 50 Ohm Ger tesicherung Zeit
370. r vasos sangu neos com di metro at 7 mm O gerador de AF Lektrafuse n o adequado para a esteriliza o no caso de aplica o na esteriliza o coagula o de tubos O gerador de AF Lektrafuse est permitido para utiliza o no cora o tipo CF O gerador de AF Lektrafuse destina se ao funcionamento e armazena mento em recintos fechados 2 4 Modo de funcionamento O gerador de AF Lektrafuse GN200 controlado por um microprocessador e transforma a tens o de rede numa corrente alterna de alta frequ ncia para a selagem bipolar de vasos sangu neos O processo de selagem realizado atrav s de um circuito de regula o fechado A selagem pode ser iniciada e interrompida atrav s da tecla no instrumento ou do pedal O gerador de AF Lektrafuse GN200 possui dois modos operacionais E Modo Standard Modo operacional predefinido m Modo Plus Modo operacional com maior produ o de energia 103 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 2 5 Sinais sonoros Mensagem de erro do sis 3 repeti es de 1 sinal bip mais longo 3 KHz Ap s cada erro do sistema quando detectado F001 tema 1 sinal bip 2 KHz Erro REGRASP 3 repetic es de 1 sinal bip 2 KHz Ap s cada erro Regrasp quando detectado 1 sinal bip 3 KHz Mensagem de avaria do sis sinais bip 3 KHz Ap s cada mensagem de avaria quando detectado E001 tema Aviso do sistema 3 sinais bip 3 KHz Ap s cada
371. r voor pati nt en gebruiker door slecht functioneren en of uitval van de beveiligingsmaat regelen gt Tijdens het gebruik van het product bij de pati nt mogen geen service of onderhouds werkzaamheden worden uitgevoerd gt Geen modificaties aan het product aanbrengen gt Neem contact op met uw plaatselijke B Braun Aesculap vertegen woordiger voor service en reparaties Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en het intrekken van eventuele goedkeuringen Service adressen Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail atsQaesculap de Andere service adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres 9 Accessoires Reserveonderdelen TA021404 Zekering Caiman 5 instrumentenfamilie Caiman 12 instrumentenfamilie GN201 Voetpedaal Opmerking Overige accessoires gebruiksdelen en onderdelen staan beschreven in de Aesculap prospectus C 304 81 en C 902 02 10 Technische specificaties Classificatie conform richtlijn 93 42 EEG GN200 Netspanningsbereik Stroomopname Hoogfreguent chirurgische apparatuur lib 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frequentie 50 60 Hz Beschermingsklasse vol gens IEC DIN EN 60601 1 Stroomkring voetpedaal Vonkveilig conform IEC DIN EN 60601 toegelaten voor gebruik in een medische omgeving Uitga
372. rn st ngs av Drifts ttet kan ndras under ingreppet Byta drifts tt Knapp f r val av drifts tt MODE 2 mitten m Standard l ge F rinst llt drifts tt m Plus l ge Drifts tt med h gre avgiven energi Det inst llda drifts ttet r inte beroende av vilket instrument som har anslutits Drifts ttet som st llts in r detsamma ven om instrumentet byts ut eller teransluts Det aktiva drifts ttet markeras s h r i displayen m Ram m Fet stil Fig 10 Fig 11 Tips Vid regrasp fel visas inte det aktiva drifts ttet Det aktiva drifts ttet kan visas genom att knappen f r val av drifts tt MODE 2 trycks in Tips Plus l get kan s rskiljas genom att pipet som avges vid HF uts ndning har en h gre frekvens j mf rt med Standard l get Urdrifttagning gt St ng av apparaten med n tbrytaren FRAN TILL 12 Apparatens samtliga poler skiljs fr n f rs rjningsn tet gt Dra ut n tkabeln Apparaten r helt skiljd fr n f rs rjningsn tet 148 4 2 Kontrollera innan varje anv ndning att apparaten fungerar korrekt Funktionskontroll gt Kontrollera att tillbeh ret inte uppvisar n gra synliga skador gt F rbered och st ll upp utrustningen se F rberedelse och uppst llning gt Kontrollera funktionen hos f ljande element i den angivna ordnings f ljden SIA pa n tstr mbrytaren PAJAV 12 signallampan f r n t p 9 t nds Automatiskt sj lvest efter varje p slagning en
373. roj N stroj odpojte a znovu p ipojte Instrument Error nebo nebo Odpojte a znovu p ipojte NEBO N stroj je vadn a je nutno jej vym nit N stroj vym te Remove and replace instrument E003 ERROR E003 No n ovlada stisknut p i p ipojen Povolte stisk no n ho ovlada e Footswitch Error no n ho ovlada e na VF gener tor No n ovlada odpojte a znovu p ipojte Release footswitch Remove and reattach footswitch 194 7 4 Chybov hl en Chyba se zobrazuje n sledovn m Jednozna n po ad t n pop p eru t n v deje VF m Rozsv cen erven chybov kontrolky 6 na p edn stran VF gener toru m Varovn hl en na displeji B na p edn stran VF gener toru Upozorn n Dojde li k chyb p i v deji VF je mo n Ze je uzav en c vy ne pln nebo nedostate n Aby bylo zaji t no dosa en dostate n hemost zy dodr ujte postup p i chyb ch Regrasp viz Chyba Regrasp Upozorn n Pokud existuje chyba po dvoj m vypnut a op tovn m zapnut i nad le obra te se na sv n rodn zastoupen spole nosti B Braun Aesculap viz Technick servis F001 Chyba softwaru na VF gener toru VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te F002 Chyba d vky VF gener toru VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te F003 Chyba hardwaru VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a V
374. rsonen die daartoe over de nodige opleiding kennis en ervaring beschikken Kans op letsel en materi le schade bij gebruik van het product voor doeleinden waarvoor het niet is WAARSCHUWING bestemd gt Gebruik dit product uitsluitend voor het doel waarvoor het is bestemd Gevaar voor verwondingen en materi le schade door foutief gebruik van het product WAARSCHUWING De Lektrafuse HF generator vormt samen met de toebehoren een systeem gt De gebruiksaanwijzing van de toebehoren van de Lektrafuse HF generator moet worden opge volgd gt Volg de gebruiksaanwijzing van alle gebruikte producten E Algemene risico s van een chirurgische ingreep worden in deze gebruiksaanwijzing niet beschreven W De chirurg is verantwoordelijk voor de juiste uitvoering van de opera tieve ingreep m De chirurg moet zowel de theoretische als praktische erkende opera tietechnieken beheersen gt Transporteer het product alleen in de originele verpakking gt Controleer de juiste werking en de goede staat van het product voordat u het gebruikt gt Volg de aanwijzingen met betrekking tot elektromagnetische compa tibiliteit EMC zie TA022130 De Lektrafuse HF generator GN200 voldoet aan de eisen conform CISPR 11 Klasse A Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in het geding te brengen Gebruik dit product uitsluitend vol
375. rt Remove any foreign material Remove excess suction fluids in the operat ing area REGRASP INDICATOR TIME Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not reached or Procedure if a regrasp error occurs Do not cut the vessel gt Open the instrument Check the sealed vessel When correct hemostasis has occurred gt Cut the vessel manually with surgical scissors When hemostasis has not occurred in the correct way gt Place the instrument on the vessel again and lock it in place Note The regrasp error must not be confirmed Activating the hand switch or foot switch will start the next sealing process immediately Note In case of a regrasp error the active operating mode is not displayed The active operating mode can be displayed by pressing the operating mode selection button MODE 2 HF generator has reached its maximum sealing time and has not ascertained any complete seal Check the quality of the seal The user has ended HF discharge during sealing gt Start additional HF cycle If the additional HF cycle leads to a normal seal the vessel can be cut and the instrument can be opened and removed gt If a regrasp error occurs again do not cut the vessel open the instru ment and manually cut the sealed vessel with surgical scissors When so doing ensure that the hemostasis is correct 15 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 7 2 Warn
376. ru es de des montagem do aparelho bem como informac es para uma eliminac o correcta dos componentes nocivos ao ambiente Um produto assinalado com este s mbolo deve ser entre gue a um centro de recolha e separac o de aparelhos el c tricos e electr nicos Dentro da Uni o Europeia a elimina c o realizada gratuitamente pelo fabricante Em caso de d vidas sobre como eliminar o produto dirija se ao repre sentante nacional da B Braun Aesculap ver Servico de assist ncia t c nica 118 119 ND Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 Legenda Symbolen op het product en verpakking Indicatielampje HF ON omliggende ring Knop stand selecteren MODE midden Stekkeringang voetpedaal Indicatielampje regrasp Venster Indicatielampje storing Indicatiering instrument Stekkeringang instrument Indicatielampje voeding AAN 10 Aansluiting potentiaalvereffening 11 Zekeringhouder met 2 zekeringen 12 Schakelaar voeding AAN UIT 13 Ingang voeding 14 Typeplaatje 15 Ventilatiesleuf ON O U A GN gt 120 Inhoudsopgave 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 7 1 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 7 7 8 9 10 10 1 11 Veilig gebruik Veilig gebruik conform de IEC VDE bepalingen Beschrijving van het apparaat Leveringsomvang Benodigde componenten voor het gebruik Gebruiksdoel Wer
377. rutkova om a vytiah nite ho von gt Vyme te obidve poistky 236 8 Technicky servis Nebezpe enstvo pre pacienta a pouzivatela pri chybnej funkcii i v padku ochrann ch opatreni NEBEZPE ENSTVO gt Po as pou vania v robku na pacientovi nevyko n vajte iadne servisn ani dr bov innosti gt Vyrobok neupravovat gt Pre servis a opravu sa obr tte na svoje n rodn B Braun Aesculap zas t penie Modifik cie na medic nsko technickom vybaven m u viest k strate zaruky narokov na ru enie ako aj strate pripadnych povoleni Servisn adresy Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail ats aesculap de Dal ie servisn adresy ziskate na hore uvedenej adrese 9 Pr slusenstvo n hradn diely TA021404 Isti Nastroje Caiman 5 Nastroje Caiman 12 GN201 Nozny pedal Ozn menie Inform cie k pr slu enstvu pou it m astiam a n hradn m dielom s op san v prospekte Aesculap C 304 81 a C 902 02 GN200 Oblasti sietov ho nap tia Spotreba pr du 10 Technick daje Klasifik cia podl a smernice 93 42 EHS Vysokofrekven n chirurgick zariadenie lib 100V 240 V 6 7 A 2 8 A Frekvencia 50 60 Hz Trieda ochrany podla IEC DIN EN 60601 1 Pr dovy obvod pedala Chr neny pred vznietenim podla IEC DIN EN 60601 pripustny pre pou itie v medi
378. rzew d zasilaj cy Urz dzenie zosta o ca kowicie od czone od sieci elektrycznej 208 4 2 Przed ka dym u yciem nale y przeprowadza kontrol prawid owego dzia ania urz dzenia Kontrola dzia ania Nale y przeprowadzi kontrol wizualn osprz tu pod k tem ewentu alnych uszkodze gt Przygotowanie i ustawianie urz dzenia patrz Przygotowanie i monta gt Sprawdzi dzia anie nast puj cych element w w podanej kolejno ci W czy przycisk zasilania 12 wieci si lampka sygnalizacyjna 9 Automatyczny samoczynny test po ka dym uruchomieniu kr tki sygna akustyczny wszystkie elementy wska nikowe przez chwil si wiec Wyb r trybu pracy patrz Wyb r trybu pracy Sterownik no ny patrz Pod czenie sterownika noznego Instrument patrz Pod czanie instrument w Uruchomienie przyciskiem na instrumencie i sterowniku no nym Wy czanie za pomoc przycisku zasilania 12 4 3 Obs uga Niebezpiecze stwo skaleczenia i lub niew a ciwego dzia ania OSTRZE ENIE Przed ka dym u yciem przeprowadza kontrole dzia ania Ryzyko zranienia w razie u ytkowania produktu poza zasi giem wzroku OSTRZE ENIE gt U ywany produkt powinien by stale widoczny Rozpocz cie procesu zamykania tkanki generowanie pr du wysokiej cz stotliwo ci poprzez jednokrotne naci ni cie przycisku na instru mencie lub sterowniku no nym Po zako czeniu procesu zamykania gener
379. s ov m vyp na em 12 gt Zasu te s ov kabel do vstupn s ov z suvky 13 na zadn stran p stroje gt Sitovou z str ku p ipojte z suvky domovn instalace 186 Zapnut p stroje gt Zapn te p stroj s ov m vyp na em 12 Rozsviti se kontrolka s t ZAP 9 P stroj provede samotestov n viz Trval test za provozu Pokud nen p ipojen dn gener tor zobraz se po samotestov n na displeji 5 hl en Attach Instrument Pokud se samotestov n nezda zobraz se na displeji 5 chybov hl en Attach Instrument Obr 4 P ipojen no n ho ovlada e P poj no n ho ovlada e GN201 je voliteln Na z str ce no n ho ovlada e a na p ipojovac zdifce no n ho ovlada e 3 je te ka jako ozna en Aby bylo mo n z str ku spr vn zastr it do z suvky mus b t tyto zna ky proti sob Obr 5 Z str ku no n ho ovlada e vyrovnejte a zasu te do zaklapnuti do p i pojovac zd ky no n ho ovlada e 3 P i sp n m spojen mezi p strojem a no n m ovlada em se na dis pleji 5 zobraz na 3 sekundy hl en Footswitch attached Obr 6 Upozorn n No n ovlada nem b t p i v deji VF st le stisknut V dej VF se spust a ukon jedn m stiskem a povolen m no n ho ovlada e Odstran n no n ho ovlada e Ot ejte z padkov krou ek proti sm ru hodinov ch ru i ek a z rove
380. s El proceso de sellado se efectua por medio de un circuito de regulaci n cerrado El sellado puede iniciarse y detenerse pulsando la tecla del instru mento o un pedal El generador AF Lektrafuse GN200 dispone de dos modos de funciona miento m Modo Standard Modo de funcionamiento preseleccionado m Modo Plus Modo de funcionamiento con mayor emisi n de energ a 63 CE Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 2 5 Se ales ac sticas Mensaje de fallo de sistema 3 repeticiones de 1 pitido largo 3 KHz 1 pitido 2 KHz Despu s de todos los fallos de sistema si se identifican FOO1 Fallo REGRASP 3 repeticiones de 1 pitido 2 KHz 1 pitido 3 KHz Despu s de todos los fallos regrasp si se identifican Mensaje de aver a de sistema 3 pitidos 3 KHz Despu s de todos los mensaje de aver a si se identifican E001 Advertencia de sistema 3 pitidos 3 KHz Despu s de todas las advertencias si se identifican Inicio de emisi n AF 2 pitidos 480 Hz Al iniciar la emisi n AF Emisi n AF activada 1 pitido 480 Hz Continuamente durante la emisi n AF E En el modo Standard Repetici n con 1 8 Hz E En el modo Plus Repetici n con 2 8 Hz Emisi n AF finalizada 3 pitidos 530 Hz Al finalizar con xito un proceso de sellado sin mensajes de ave r a ni fallos Autotest Power Up 1 pitido 2 KHz Durante el autotest para comprobar el buen funcionamiento de 2 6 Funciones de co
381. s eller Kontrollera k rlf rseglingen Kaftdelens kontaktytor r t ckta med fasttorkade k rlrester eller kroppsv tska Reng r kontaktytorna med sterilt vatten och en svamp Grip tag i ett tjockare k rlknippe OR Det tagna k rlknippet r f r tunt Regrasp thicker tissue REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids Det finns metall t ex klamrar eller annat fr mmande material mellan elektroderna i klodelen ppna och kontrollera klodelen Ta bort allt fr mmande material Ta bort all verfl dig sugv tska i opera tionsf ltet REGRASP INDICATOR TIME Visually check seal Reseal as needed Seal cycle interrupted Seal endpoint not reached eller lingen Tillv gag ngss tt vid upptr dande av ett Regrasp fel gt Skilj inte k rlet at gt ppna instrumentet gt Kontrollera det f rseglade k rlet Vid korrekt hemostas gt k rlet manuellt med en kirurgisk sax Vid felaktig hemostas gt L gg an instrumentet igen mot k rlet och l s Tips Regrasp felet beh ver inte bekr ftas N sta f rseglingsprocess startas direkt n r str mbrytaren eller fotpedalen trycks in Tips Vid regrasp fel visas inte det aktiva drifts ttet Det aktiva drifts ttet kan visas genom att knappen f r val av drifts tt MODE 2 trycks in HF generatorn har uppn tt maximal f rseglingstid och konstaterat att f rse
382. s m Border W Bold font Fig 10 Fig 11 Note In case of a regrasp error the active operating mode is not displayed The active operating mode can be displayed by pressing the operating mode selection button MODE 2 Note The Plus mode can be distinguished from Standard mode by the higher fre quency of the beep during HF discharge Shutting down Switch off the device with the power OFF ON switch 12 All the poles of the device are disconnected from the power supply gt Withdraw mains cable The device is completely disconnected from the power supply 10 4 2 Prior to each use carry out a functional test of the device Function checks Check that the accessories have no visible damage gt Prepare and set up the unit see Preparation and setup gt Check the functionality of the following elements one after the other in the following sequence Switch on the power OFF ON switch 12 the power on signal lamp 9 lights up Automatic self test after each time the device is switched on brief acoustic signal all display elements light up briefly Operating mode selection see Selecting the operating mode foot switch see Connecting the foot switch Instrument see Connecting the instrument Activation with instrument button and foot switch Switch off the power OFF ON switch 12 Safe operation AN Risk of injury and or malfunction gt Always carry out a function check prior to usi
383. s talonnage Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s allumer le g n rateur HF F009 Erreur alimentation lectrique interne Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s allumer le g n rateur HF 55 Aesculap G n rateur HF Lektrafuse GN200 7 5 Elimination des probl mes Le g n rateur HF ne s allume pas S assurer que le c ble secteur est correctement branch dans la prise secteur 13 du g n ra teur HF S assurer que le c ble secteur est branch sur une source de courant qui fonctionne S assurer que l interrupteur secteur ARRET MARCHE 12 du g n rateur HF est en position MARCHE Contr ler et si n cessaire remplacer le fusible dans le compartiment de fusible voir Change ment des fusibles Si l erreur persiste remplacer le c ble secteur L appareil est aliment mais aucune indication ne s allume et aucun autotest n est effectu Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s rallumer le g n rateur HF Si l erreur persiste s adresser au distributeur national B Braun Aesculap voir Service Tech nique L autotest choue Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s rallumer le g n rateur HF Si l erreur persiste s adresser au distributeur national B Braun Aesculap voir Service Tech nique Le g n rateur HF est actif le voyant secteur MARCHE 9 s allume un accessoire est raccord mais aucun d bit HF n a lieu S assurer que la p dale si elle est utilis e est correctement r
384. s WAARSCHUWING kwaliteit van de isolatie gt Zorg ervoor dat de in de begeleidende documen tatie van de accessoires aangegeven nominale spanning van de accessoires groter is dan de maximale uitgangspiekspanning Maximale uitgangs piekspanning U 200 V 3 Voorbereiding en opstelling Wanneer de volgende voorschriften niet worden nageleefd wijst Aesculap elke aansprakelijkheid van de hand gt Bij de opstelling en het gebruik van dit product dient u de volgende voorschriften na te leven de nationale installatie en gebruikersvoorschriften de nationale voorschriften voor brand en explosiepreventie Opmerking Voor de veiligheid van de gebruiker en de pati nt is een intacte netaanslui ting meer bepaald een intacte correct aangesloten aardleiding cruciaal Een defecte of niet correct aangesloten aardleiding wordt vaak niet met een opgemerkt gt Sluit het apparaat via de op de achterkant van het apparaat gemon teerde aansluiting voor potentiaalvereffeningskabels aan op de poten tiaalvereffening van de medische ruimte Opmerking De potentiaalvereffeningskabel is onder artikelnr GK535 4 m lang res pectievelijk TA008205 0 8 m lang verkrijgbaar bij de fabrikant Om zeker te zijn van een toereikende ventilatie en koeling van de HF generator moet rondom de HF generator een ruimte van minstens 10 em tot 15 cm worden aangehouden 3 1 Eerste inwerkingstelling Gevaar voor verwonding en of slechte werki
385. s de seguran a e as instru es de manuten o Combinar apenas produtos da Aesculap entre si Observar as instru es de utiliza o de acordo com a norma ver Manuseamento seguro de acordo com as normas IEC VDE 101 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 gt Verificar os acess rios em intervalos regulares verificar sobretudo cabo dos el ctrodos e os acess rios endosc picos quanto a poss veis danos no isolamento gt Guardar as instru es de utiliza o num lugar acess vel ao utilizador gt Respeitar as normas em vigor 1 1 Manuseamento seguro de acordo com as normas IEC VDE Campo de aplica o AN PERIGO ATENCAO 102 Perigo de morte devido a choque el ctrico gt Nao abrir o produto gt Ligar o produto apenas a uma rede de alimenta ao com condutor de proteccao Perigo de ferimentos por ignic o ou explosao de gases inflam veis Mesmo durante a utiliza o cor reta do gerador de alta frequ ncia podem gerar se fa scas gt Nao utilizar em ambientes com risco de explo s o gt Em interven es na zona da cabe a e do t rax evitar a utiliza o de anest sicos inflamaveis e de gases combustiveis por ex g s hilariante oxig nio ou proceder sua aspira o gt Dentro do possivel utilizar substancias n o inflam veis para a limpeza e desinfec o gt Quando se usam detergentes desinfectantes e ou solventes inflamaveis assegurar
386. s findet keine HF Abgabe statt 7 6 Fehlerbehebung durch den Anwender gt Bei Fehlern und St rungen Anweisungen in der Anzeige befolgen und den Fehlercode notieren gt Besteht der Fehler nach Befolgen der Anweisungen in der Anzeige wei terhin wenden Sie sich an Ihre nationale B Braun Aesculap Vertre tung siehe Technischer Service 7 7 Sicherungswechsel Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag gt Vor dem Wechsel der Sicherungseinsatze Netz GEFAHR stecker ziehen Sicherstellen dass das FuBpedal falls verwendet korrekt angeschlossen ist Sicherstellen dass das Caiman Seal amp Cut Instrument korrekt angeschlossen ist gr ner Ring 1 leuchtet Um die HF Abgabe zu starten Taste am Instrument oder FuBsteuerung bet tigen Besteht der Fehler weiterhin Caiman Instrument austauschen Sicherungshalter 11 wieder einsetzen Deckel schlie en Abb 14 Hinweis Wenn die Sicherungen h ufig durchbrennen ist das Ger t defekt und muss repariert werden siehe Technischer Service Vorgeschriebener Sicherungssatz 2 St ck Aesculap Art Nr TA021404 G Schmelzeinsatz Tr ge T 8 A Schaltverm gen H 1 500 A Rastnase am Sicherungshalter 11 mit einem kleinen Schraubendreher entriegeln und Deckel aufklappen Sicherungshalter 11 mit einem kleinen Schraubendreher entriegeln und herausziehen Beide Sicherungseins tze wechseln 36 8 Technischer Service AN GEFAHR Lebensgefahr f
387. s kullanimi sonucu yaralanma tehlikesi ve veya r nde fonksiyon hatasi gt T m t bbi cihazlar n kullan m k lavuzlar na uyu nuz 245 Aesculap Lektrafuse HF jenerat ru GN200 4 Lektrafuse HF jenerat r GN200 ile al ma 4 1 Haz r bulundurma Aksesuar ba lama AN TEHLIKE Baska bilesenler kullanildiginda miisaade edilmeyen konfigiirasyon nedeniyle yaralanma tehlikesi gt Kullan lan t m bile enlerde klasifikasyonun rne in Tip BF veya Tip CF kullan lan cihaz n kullan m par as n n klasifikasyonu ile uygun olmas n sa lay n Kullan m k lavuzunda ad ge meyen aksesuar kombinasyonlar ng r len uygulama i in ng r lm olduklar bilhassa belirtilmiyorsa kullan lamaz Performans zellikleri ve g venlik artlar olumsuz etkilenmemelidir Sadece CAIMAN ekipmanlar Lektrafuse HF jenerat r GN200 ile baglan tili olarak kullan labilir bkz Aksesuarlar Yedek par alar Elektrik ebekesine ba lama AN TEHLIKE Elektrik arpmas sonucu hayati tehlike gt r n sadece topraklama iletkeni olan bir ebe keye ba lay n z gt Cihaz ebeke A MA KAPATMA alteri zerin den kapatma sorunsuz bir ekilde ger ele ecek bi imde kurun gt Cihaz ebeke kablosundan ay r m n sorunsuz olacak ekilde kurun ebeke voltaj cihaz n tip levhas nda belirtilen voltaja uygun olmak zorun dad r Cihaz ebeke alan de i tirilmek zorunda
388. sangre l quido amni tico en el pedal o en el mando manual gt Asegurarse de que no existe ning n cortocir cuito en el cable del pedal ni en el del interrup tor manual Peligro de quemaduras para el paciente a causa de una activaci n involuntaria del generador AF gt Desconectar inmediatamente el generador AF mediante el pulsador CONECTAR DESCONEC TAR en caso de activaci n involuntaria gt Utilizar siempre el pedal o el interruptor manual con mucho cuidado Peligro de lesiones para el paciente debidas a una subida no deseada de la potencia de salida AF al producirse un fallo en el generador gt En caso de peque as irregularidades no seguir utilizando el aparato Peligro de lesiones para el paciente usuario a causa de un cable de red defectuoso o conexi n de puesta a tierra inexistente gt Comprobar el cable de red las conexiones de puesta a tierra Peligro de lesiones debido a la contracci n muscu lar provocada por la estimulaci n de los nervios y musculos gt Trabajar con especial cuidado en las estructuras sensibles Asegurarse siempre de lo siguiente gt Colocar al paciente de tal forma que no entre en contacto con ninguna pieza met lica conectada a tierra o que tenga una capacitancia a tierra considerable p ej mesa de operaciones soportes En caso necesario intercalar trapos antiest ticos Asegurarse de que el paciente no entra en contacto con ning n trapo o superficie h med
389. se la conexi n entre el aparato y el pedal aparecer el mensaje Footswitch attached durante 3 segundos en el indicador 5 Fig 6 Nota No mantener pisado el pedal durante la emisi n AF La emisi n AF se inicia y finaliza pisando y volviendo a soltar una vez el pedal Retirar el pedal gt Girar el anillo de fijaci n en sentido antihorario y extraer al mismo tiempo el conector macho Aparecer el mensaje Footswitch removed durante 3 segundos en el indicador 5 Conexi n de instrumentos Solo pueden utilizarse instrumentos de la familia de productos Seal amp Cut CAIMAN en combinaci n con el generador AF Lektrafuse GN200 El conector de instrumentos va provisto con una flecha y la conexi n 8 con un punto Para poder introducir el conector macho en la conexi n de pedal deben coincidir las marcas Fig 8 gt Enchufar el instrumento en la conexi n 8 Se ilumina el anillo luminoso 7 en torno a la conexi n de instrumentos Aparece el mensaje Ready to Seal en el indicador 5 Fig 9 67 CE Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 Selecci n del modo de funcionamiento El generador AF Lektrafuse dispone de dos modos de funcionamiento para el proceso de sellado El modo de funcionamiento seleccionado se man tendr hasta apagar el generador AF Puede cambiarse el modo de funcio namiento durante la intervenci n gt Cambio del modo de funcionamiento Pulsar el bot n de selecci n del mo
390. sible desconectar el cable de red sin problemas La tensi n de red debe coincidir con la tensi n indicada en la placa de identificaci n del aparato El aparato dispone de una fuente de alimentaci n de voltaje variable que admite tensiones de red de entre 100 V y 240 V sin conmutaci n manual del voltaje gt Asegurarse de que el aparato est apagado En caso necesario apagar por medio del pulsador CONECTAR DESCONECTAR 12 gt Enchufar el cable de red ubicado en la parte trasera del aparato en el conector 13 Enchufar la conexi n de red al conector de la instalaci n del local 66 Encender el aparato gt Encender el aparato medio del CONECTAR DESCONECTAR 12 Se ilumina el indicador luminoso de CONECTADO 9 El aparato ejecuta un autotest ver Comprobaci n continua durante el funcionamiento por pulsador Si no est conectado ning n instrumento despu s del autotest apare cer el mensaje Attach Instrument en el indicador 5 Si fracasa el autotest aparecer un mensaje de fallo en el indicador 5 Attach Instrument Standard Plus Fig 4 Conexion del pedal La conexi n del pedal GN201 es opcional Tanto el conector macho como la conexi n de pedal 3 van provistos de un punto Para poder introducir el conector macho en la conexi n de pedal deben coincidir las marcas Fig 5 gt Orientar el conector macho del pedal e introducirlo hasta el tope en la conexi n de pedal 3 Al establecer
391. sistema Dopo ogni messaggio di inconveniente se riconosciuto E001 Messaggio di avvertimento 3 beep 3 KHz Dopo ogni messaggio di avvertimento se riconosciuto del sistema Avvio erogazione HF 2 beep 480 Hz All avvio dell erogazione HF Erogazione HF attiva 1 beep 480 Hz Continuo durante l erogazione HF W In modalit Standard Ripetizione con 1 8 Hz W n modalit Plus Ripetizione con 2 8 Hz Fine erogazione HF 3 beep 530 Hz In caso di arresto di un processo di sigillatura nessun messaggio di inconveniente o errore Test di autodiagnostica 1 beep 2 KHz In caso di test di autodiagnostica per verificare la funzionalit Power Up del segnale acustico 2 6 Funzioni di monitoraggio Test di autodiagnostica All accensione l apparecchio esegue un test di autodiagnostica in cui ven gono verificati gli elementi di comando il segnale acustico il micropro cessore ed il funzionamento dell hardware Durante questa fase sul display 5 appare il messaggio Performing Self Test Fig 1 Test permanente durante il funzionamento Durante l esercizio le funzioni ed i segnali rilevanti ai fini della sicurezza vengono testati ciclicamente Se vengono rilevati degli errori critici il generatore HF termina l attivazione dell HF Sul display 5 amp indicato il codice del relativo errore ed emesso un segnale acustico vedere Identi ficazione ed eliminazione dei guasti 84 2 7 Rappresentazione della potenza di us
392. skinell reng ring desinficering OBSERVERA Reng r desinficera bara produkten manuellt gt Sterilisera aldrig produkten gt Risk f r att produkten skadas genom ol mpliga reng rings desinfektionsmedel OBSERVERA Anv nd reng rings desinfektionsmedel som r till tna f r reng ring av ytorna enligt tillverka rens anvisning gt Risk f r skador p produkten genom ol mpliga ren g rings desinfektionsmedel och eller f r h ga OBSERVERA temperaturer gt Anv nd ett reng rings och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar gt gt Observera uppgifterna om koncentration tem peratur och verkningstid Validerad procedur f r reng ring och desinficering Avtorkningsdesinfice Kapitel Avtorkningsdesin ring f r elutrustning ficering f r elutrustning utan sterilisering utan sterilisering 150 5 6 Avtorkningsdesinficering f r elutrustning utan sterilisering Avtorkningsdesinfice ring RT Rumstemperatur Fas I gt Avl gsna ev synliga rester med en desinfektionsduk for eng ngsbruk gt G r en fullst ndig avtorkning med en oanv nd desinfektionsduk f r eng ngsbruk av produkter som rena ut gt Underskrid inte den f reskrivna verkningstiden minst 1 min 5 7 gt Kontrollera efter varje reng ring och desinficering att produkterna r rena och fungerar och inte r skadade Kontroll underh ll och provning gt Sortera genast ut skadade produkte
393. sous contrainte et donc la d gradation des produits Les r sidus sont limin s par rincage suffisam ment abondant l eau d min ralis e et s chage cons cutif S cher ensuite si n cessaire Seuls doivent tre utilis s des produits chimiques de traitement contr l s et valid s p ex agr ment VAH ou FDA ou marquage CE et recommand s par le fabricant des produits chimiques quant la compatibilit avec les mat riaux Toutes les prescriptions d application du fabricant des produits chimiques doivent tre strictement respect es Dans le cas contraire les probl mes suivants peuvent survenir W Modification d aspect du mat riau p ex palissement ou alt rations de couleur du titane ou de l aluminium Sur l aluminium des alt rations de surface visibles peuvent se produire d s une valeur de pH de gt 8 dans la solution utilis e m D t riorations de mat riau telles que corrosion fissures cassures vieillissement pr matur ou dilatations Pour le nettoyage ne pas utiliser de brosses m talliques ni d autres produits abrasifs pouvant abimer la surface faute de quoi il y a risque de corrosion Pour des informations plus d taill es sur un retraitement hygi nique ment s r qui m nage les mat riaux et conserve leur valeur aux pro duits consulter www a k i org la rubrique Ver ffentlichungen Rote Brosch re Le traitement correct des instruments de chirurgie 49 CP Aesculap G n rat
394. stotliwo ci wok urz dzenia nale y zapewni co najmniej 10 cm do 15 cm wolnej przestrzeni 3 1 Pierwsze uruchomienie Ryzyko zranienia i lub wadliwego funkcjonowania produktu na skutek niew a ciwej obs ugi system w OSTRZE ENIE elektromedycznych gt Przestrzega instrukcji u ytkowania wszystkich urz dze medycznych 205 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 4 Praca z generatorem HF Lektrafuse GN200 4 1 Czynno ci przygotowawcze Pod czanie wyposa enia Ryzyko zranienia wskutek niedozwolonej konfigu racji podczas stosowania kolejnych komponent w NIEBEZPIECZE STWO gt Nale y si upewni czy w przypadku wszystkich stosowanych komponent w ich klasyfikacja np typ BF lub CF jest zgodna z klasyfikacj u ywa nego urz dzenia Kombinacje dotycz ce element w wyposa enia kt rych nie wymieniono w instrukcji obs ugi mog by stosowane tylko w wczas gdy s przezna czone do danego zastosowania Charakterystyka wydajno ciowa oraz wymagania dotycz ce bezpiecze stwa nie mog by niekorzystnie zmie nione Wy cznie instrumenty CAIMAN mo na stosowa w po czeniu z genera torem HF Lektrafuse GN200 patrz Akcesoria cz ci zamienne Pod czanie zasilania A NIEBEZPIECZE STWO Zagro enie ycia wskutek pora enia pr dem gt Produkt przy cza wy cznie do sieci z wykorzy staniem przewodu PE gt Urz dzenie nale y ustawi w taki spos b aby umo liwi swo
395. strument Channel Ricad Rated value C5 1 50 Q 145 Watt 20 C24 44 1 50 O 150 Watt 20 2 50 Q 150 Watt 20 2 10 DC resistance between the two HF output poles R 2MO according IEC60601 2 2 2009 section 201 8 4 102 mn 2 11 Function test according to instructions for use Performed TEST RESULT Deficiencies were determined by which patient user or other individuals can be endangered No O Yes O O Repair Next date of inspection Place Date Inspector Signature Responsible Organization The listed allowable values comply with the requirements of the 1EC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 and IEC60601 1 2005 Rys 13 Protok kontroli bezpiecze stwa technicznego 212 7 Wykrywanie i usuwanie usterek 7 1 B d Regrasp B d Regrasp tzn potencjalnie niewystarczaj ce zamkni cie naczy krwiono nych sygnalizowane jest w nast puj cy spos b m Jednoznaczna konfiguracja d wi ku i przerwanie konfiguracji d wi ku w trybie HF poza tym przerwanie aktywacji HF m Za wiecenie si tej lampki b du Regrasp 4 znajduj cej si na przed nim panelu generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci m Ostrze enie na wy wietlaczu 5 na przednim panelu generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci REGRASP INDICATOR OPEN Sprawdzi zamkni cie naczy Powierzchnie styku szcz k Powierzchnie styku oczy ci za pomoc ste Visually check seal Manually cut pokryte s przyschnietymi resztkami naczy krwiono nych ryInej wody
396. strument of een voetpedaal worden gestart en gestopt instrument aan de boven of onderkant niet worden aangeraakt omdat de elektroden zich zouden kunnen opwarmen wat tot verbran De Lektrafuse HF generator GN200 heeft twee standen dingen of verwondingen kan leiden m Standard modus Vooringestelde stand gt Tijdens de werking van de generator mogen de elektrodes op het m Plus modus Stand met verhoogde energieafgifte 123 Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 2 5 Waarschuwingstonen Systeem foutmelding 3 herhalingen van 1 lange pieptoon 3 KHz 1 pieptoon 2 KHz Na elke systeemfout indien opgemerkt F001 REGRASP storing 3 herhalingen van 1 pieptoon 2 KHz 1 pieptoon 3 KHz Na elke regrasp storing indien opgemerkt Systeem storingsmelding 3 pieptonen 3 KHz Na elke storingsmelding indien opgemerkt E001 Systeemwaarschuwing 3 pieptonen 3 KHz Na elke waarschuwing indien opgemerkt Start HF afgifte 2 pieptonen 480 Hz Bij het starten van de HF afgifte HF afgifte actief 1 pieptoon 480 Hz Continu tijdens de HF afgifte m n de Standard modus Herhaling met 1 8 Hz m n de Plus modus Herhaling met 2 8 Hz HF afgifte einde 3 pieptonen 530 Hz Bij succesvolle be indiging van een afdichting sealing geen sto ringsmelding of fout Zelftest power up 1 pieptoon 2 KHz Bij de zelftest om de werking van het waarschuwingssignaal te 2 6 Bewakingsfuncties Zelftest Na inscha
397. suyage sans st rilisation pour les appareils lectriques V rification entretien et contr le Stockage et transport Maintenance Contr le technique de s curit Identification et limination des pannes Erreur Regrasp Avertissements Messages de panne Messages d erreur Elimination des probl mes Elimination des pannes par l utilisateur Changement des fusibles Service Technique Accessoires pi ces de rechange Caract ristiques techniques Conditions ambiantes limination 41 42 43 43 43 43 43 44 44 45 45 45 45 46 46 48 48 49 49 49 50 50 50 51 51 51 51 51 53 53 54 54 55 56 56 56 57 57 57 58 58 1 Manipulation s re Remarque Le pr sent mode d emploi d crit uniquement le montage le fonctionne ment et l utilisation du g n rateur Lektrafuse GN200 et n est pas adapt l initiation d un d butant en chirurgie haute fr quence Risque de blessures pour le patient en cas d appli cation incorrecte DANGER gt Confier l utilisation du produit et des acces soires uniquement des personnes disposant de la formation des connaissances techniques ou de l exp rience requises Risque de blessures et de d g ts mat riels en cas d utilisation du produit d une mani re non AVERTISSEMENT Conforme sa destination gt Utiliser le produit uniquement conform ment sa destination Risque de blessure et de d gats mat riels en cas de manipulation incorrecte du pro
398. t m Einzelner Ton unterschiedlich von einer St rung einem Fehler oder dem normalen HF Betrieb m Warnmeldung in Anzeige 5 an der Vorderseite des HF Generators Generator Cooling bertemperatur des Generators Luftfluss um den Generator herum pr fen Please Wait Generator Too Cold Generator muss erst warmlaufen Generator w hrend des Warmlaufens nicht abschalten Please Wait 7 3 St rungsmeldungen Eine St rung wird folgenderma en angezeigt m Eindeutige Tonfolge unterschiedlich von einem Fehler oder dem nor malen HF Betrieb m St rungsmeldung in Anzeige 5 an der Vorderseite des HF Generators E001 ERROR E001 Taste HF Aktivierung am Instrument Taste HF Aktivierung am Instrument loslas Instrument HF activation Button Error gedr ckt w hrend das Instrument an sen Release Instrument RF ON Button den HF Generator angeschlossen wird Instrument entfernen und erneut anschlieBen Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 HF Generator kann Instrument nicht Instrument entfernen und erneut anschlieBen Instrument Error finden oder Remove and reattach OR oder Instrument austauschen Remove and replace instrument Instrument ist defekt und muss ausge tauscht werden E003 ERROR E003 FuBpedal gedr ckt w hrend das FuBpe Fu pedal loslassen Footswitch Error dal an den HF Generator angeschlossen Fu pedal entfernen und erneut anschlie en Release footswitch wird Remove and reattach footswitch 34 7 4 Feh
399. t 7 3 Hata bildirimleri Bir ar za a a daki gibi g sterilir m Net ses bir hatadan ya da normal HF i letiminden farkl m HF jenerat riiniin n k sm ndaki g stergede 5 uyar mesaj E001 ERROR E001 Ekipman HF jenerat r ne ba lan rken Ekipmandaki HF etkinlestirmesi tusunu ser IHF ekipman aktivasyon butonu hatas ekipmandaki HF etkinlestirmesi tu unu best b rak n Release Instrument RF ON Button bas l tutun Ekipman kar n ve yeniden ba lay n Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 HF jenerat r ekipmani bulamiyor Ekipman kar n ve yeniden ba lay n Instrument Error ya da ya da OR yerinden oynat ve yeniden ba la Ekipman ar zal ya da de i tirilemi Ekipman de i tirin Remove and reattach instrument E003 ERROR E003 Ayak pedali HF jenerat r ne ba lan rken Ayak pedal n serbest b rak n Footswitch Error ayak pedal na bas lm Ayak pedal n kar n ve yeniden ba lay n Release footswitch Remove and reattach footswitch 254 7 4 Hata bildirimleri Bir hata a a daki gibi g sterilir m Belirgin ses gerekti inde HF k n n sesini keser m HF jenerat riiniin n k sm ndaki k rm z hata klar n n 6 yanmas m HF jenerat r n n n k sm ndaki g stergede 5 uyar mesaj Not Hata HF k esnas nda meydana gelirse damar m h rlemesi muhtemelen eksik ya da yetersizdir Yeterli bir hermostaza ula ld ndan e
400. t Interne Ger teeinstellungen werden geladen Der Nutzer kann zwischen zwei Betriebsarten wahlen Hochfrequenz aktivieren Sicherstellen dass der Patient so vorbereitet ist dass gefahrlos mit dem HF Generator gearbeitet werden kann gt Sicherstellen dass die gew nschte Betriebsart gew hlt ist gt Sicherstellen dass Instrument und FuBpedal falls verwendet korrekt angeschlossen sind gt HF Generator ber Handschalter oder Fu pedal aktivieren gt Handschalter oder FuBpedal w hrend der HF Abgabe nicht kontinuier lich bet tigen Hinweis Der Gef Bversiegelungsprozess wird gestartet und beendet durch einmali ges Dr cken des FuBpedals oder des Handschalters am Instrument Nach Beendigung des Versiegelungsprozesses stoppt das Ger t die HF Abgabe automatisch Durch wiederholten Tastendruck kann der Versiegelungspro zess abgebrochen werden 5 Validiertes Aufbereitungsverfahren 5 1 Hinweis Allgemeine Sicherheitshinweise Nationale gesetzliche Vorschriften nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung ein halten Hinweis Bei Patienten mit Creutzfeldt Jakob Krankheit CJK CIK Verdacht oder m glichen Varianten bez glich der Aufbereitung der Produkte die jeweils g ltigen nationalen Verordnungen einhalten Hinweis Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren Reinigungsergebnisses gegen ber der manuellen Reinigu
401. t pas en contact avec des linges ou des sup ports humides Prot ger les zones forte sudation et pr sentant des contacts de peau peau en intercalant des linges antistatiques vacuer l urine par un cath ter Pour les op rations sur le coeur mettre le g n rateur HF la terre avec la liaison d quipotentialit Pour les patients avec stimulateur cardiaque ou autres implants actifs consulter le sp cialiste requis avant de recourir la chirurgie HF pour viter des dommages irr parables ou des dysfonctionnements du sti mulateur cardiaque ou de l implant Placer le plus loin possible des lectrodes HF les lectrodes des appa reils de surveillance physiologique qui n ont pas de r sistance protec trice ou de r ducteur de HF Ne pas utiliser d lectrodes aiguille pour la surveillance Placer les c bles des appareils de surveillance de mani re ce qu ils ne reposent pas sur la peau Les cables reliant l appareil aux lectrodes HF doivent tre aussi courts que possible et plac s de mani re ne toucher ni le patient ni d autres cables En cas de puissance insuffisante avec les r glages habituels v rifier que les lectrodes de travail sont propres les connecteurs sont correctement branch s Ne jamais d poser l lectrode active sur ou c t du patient D poser les lectrodes actives qui ne sont temporairement pas utilis es de mani re ce qu elles ne touchent pas le patient Pour
402. tandsetzung Nachster Pr f Termin Ort Datum Pr fer Unterschrift Verantwortliche Organisation gt Die aufgef hrten Grenzwerte entsprechen sowohl den Anforderungen der IEC60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 als auch der IEC60601 1 2005 Abb 13 Pr fprotokoll Sicherheitstechnische Kontrolle 32 7 Fehler erkennen und beheben 7 1 Regrasp Fehler Ein Regrasp Fehler d h die potenziell unzureichende Versiegelung der Gef Be wird folgendermaBen angezeigt m Eindeutige Tonfolge und Unterbrechung der Tonfolge des HF Betriebs auBerdem Abbruch der HF Aktivierung m Aufleuchten der gelben Regrasp Fehlerleuchte 4 an der Vorderseite des HF Generators m Warnmeldung in Anzeige 5 an der Vorderseite des HF Generators REGRASP INDICATOR OPEN GefaBversiegelung pr fen Kontaktflichen des Maulteils Kontaktflichen mit sterilem Wasser und Visually check seal Manually cut sind mit angetrockneten Gef Bresten oder K rperfl ssig einem Schwamm reinigen Clean jaws keiten bedeckt Dickeres Gewebeb ndel greifen OR oder Regrasp thicker tissue Das gegriffene Gewebeb ndel ist zu d nn REGRASP INDICATOR SHORT Es ist Metall z B Klammern oder anderes Fremdmaterial Maulteil ffnen und pr fen Visually check seal Manually cut zwischen den Elektroden im Maulteil Jedes Fremdmaterial entfernen Check for metal or occlusion in jaw bersch ssige Saugfl ssigkeiten im Opera Remove excess fluids tionsfeld entfernen REGRASP
403. tano pericolo di morte gt Non aprire il prodotto gt Utilizzare il prodotto soltanto su una rete elet trica con conduttore di protezione Rischio di lesioni dovuto all accensione o all esplo sione di gas infiammabili Nell utilizzo del genera tore HF anche conforme alla destinazione d uso si formano scintille gt Non utilizzare nei settori a rischio di esplosione gt Per gli interventi nella regione della testa e del torace evitare di usare anestetici infiammabili e gas che favoriscano la combustione ad es pro tossido di azoto ossigeno oppure aspirare que ste sostanze gt Se possibile per la pulizia e la disinfezione si devono usare sostanze non combustibili gt Se si utilizzano detergenti disinfettanti e sol venti combustibili Accertarsi che prima dell impiego della chirurgia HF queste sostanze siano evaporate gt Controllare che sotto al paziente o nelle cavita corporee ad es in vagina non si accumulino liquidi combustibili Prima di usare il generatore HF asciugare tutti i liquidi gt Assicurarsi che non siano presenti gas endogeni che possono infiammarsi gt Verificare che i materiali imbevuti di ossigeno ad es cotone idrofilo rifiuti siano tanto lon tani dall area dell HF da non potersi infiammare Pericolo di danni agli altri apparecchi Nell utilizzo del generatore HF conforme alla desti nazione d uso sono generati campi elettromagnetici perturbatori gt Assicurarsi che n
404. te pomedzi antistatick plachty gt Zabezpe te aby sa pacient nedot kal iadnych mokr ch plachiet alebo podkladov Chr te z ny so siln m vylu ovan m potu a dotyky ko e na ko u na torze tak e pomedzi vlo te antistatick plachty gt Mo odv dzajte cez kat ter gt Pri oper ci ch na srdci uzemnite VF gener tor cez vyrovn vanie poten ci lu gt U pacientov s kardiostimul tormi alebo in mi akt vnymi implant tmi konzultujte s pr slu n m lek rom pred pou it m VF chirurgie aby sa zabr nilo nenapravite n m kod m alebo zlyhaniu funkcie kardiosti mul tora alebo implant tu gt Elektr dy fyziologick ch monitorovac ch pr strojov bez ochrann ch odporov alebo VF krti ov umiest ujte o naj alej od VF elektr d gt Na monitorovanie nepou vajte iadne ihlov elektr dy gt K ble od monitorovac ch pr strojov umiestnite tak aby nepriliehali na ko u gt K ble k VF elektr dam pokia mo no udr ujte o najkrat ie a ve te ich tak aby sa nedot kali ani pacienta ani in ch k blov gt Pri nedostato nom v kone pri zvy ajn ch nastaveniach sa ubezpe te ze pracovne elektr dy su Cist zastr n spoje s spr vne gt Akt vnu elektr du nikdy neodkladajte na pacienta alebo ved a neho gt Nepotrebn akt vne elektr dy ukladajte tak aby sa nedot kali pacienta gt Pri oper ci ch kde sa ned zabr ni st lemu kontaktu elektr dy s pacientom
405. te stiahnut z extranetu ako dokument PDF podla platn ho isla vyrobku Recyk la ny sprievodny list je manual pre demontaz zariadenia s mami inform ciami o spr vnej likvidacii ekologicky kodlivych zlo iek Vyrobok ozna eny tymto symbolom je potrebn odovzdat v ramci separovan ho zberu elektrickych a elektronickych zariadeni Likvidaciu v ramci krajin Eur pskej Unie bez platne vykon vyrobca gt Oh adom ot zok o likvid cii v robku sa obr te na svoje n rodn B Braun Aesculap zastupenie pozri Technick servis 238 12 Distrib tor B Braun Medical s r o Hlu nska 3 SK 831 03 Bratislava Tel 421 263 838 920 info bbraun sk 239 Aesculap Lektrafuse HF jenerat r GN200 Aciklamalar r n ve ambalaj zerindeki simgeler Sinyal lambas HF ON evreleyen halka letim t r se im d mesi MOD orta Ba lant burcu ayak pedal Regrasp sinyal lambas G sterge Sinyal lambas hatas Ekipman sinyal halkas Ba lant burcu ekipman ebeke A IK sinyal lambas 10 Ba lant potansiyel dengeleme 11 Sigorta tutucusu 2 sigortal 12 ebeke KAPALI A IK alteri 13 ebeke giri burcu 14 Tip etiketi 15 Havaland rma yar ON O U RW gt 240 indekiler 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 ZA 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6
406. terventions sur le coeur type CF Le g n rateur HF Lektrafuse est concu pour tre utilis et stock dans des pi ces ferm es 2 4 Mode de fonctionnement Le g n rateur HF Lektrafuse GN200 fonctionne sous le contr le d un microprocesseur et convertit la tension du secteur en courant alternatif haute fr quence pour le scellement vasculaire bipolaire Le processus de coagulation s op re sur une boucle de r gulation ferm e La coagulation peut tre d marr e et arr t e par le biais de la touche sur l instrument ou d une p dale de commande Le g n rateur HF Lektrafuse GN200 comporte deux modes de fonctionne ment E Mode Standard mode de fonctionnement pr r gl E Mode Plus mode de fonctionnement fournissant une nergie plus le v e 43 CE Aesculap G n rateur HF Lektrafuse GN200 2 5 Signaux acoustiques Message d erreur syst me 3 r p titions de 1 bip long 3 kHz 1 bip 2 kHz Apr s chaque erreur syst me lorsqu elle est d tect e F001 Erreur REGRASP 3 r p titions de 1 bip 2 kHz 1 bip 3 kHz Apr s chaque erreur li e la pr hension des tissus REGRASP lorsqu elle est d tect e Message de panne syst me bips 3 kHz Apr s chaque message de panne lorsqu elle est d tect e E001 Avertissement syst me 3 bips 3 kHz Apr s chaque avertissement lorsqu il est d tect D marrage du d bit HF 2 bips 480 Hz Au d marrage du d
407. tickkon takten korrekt i anslutningsdosan skall dessa markeringar befinna sig ovanp varandra Fig 5 gt Justera in fotpedalens stickkontakt och stick in den i fotpedalens 3 anslutningsdosa nda tills den hakar fast Vid en framg ngsrik f rbindelse mellan apparaten och fotpedalen visas meddelandet Footswitch attached under 3 sekunder p displayen 5 Fig 6 Tips Man vrera inte fotpedalen kontinuerligt under HF utmatningen HF utmatningen startas och avslutas genom att trycka och sl ppa fotpedalen en g ng Ta bort fotpedalen gt Vrid rasterringen moturs och dra samtidigt ut anslutningsstickkontak ten P displayen 5 visas meddelandet Footswitch removed under 3 sek under Ansluta instrument Endast CAIMAN Seal amp Cut produkter kan anv ndas i kombination med Lektrafuse HF generatorn GN200 P instrumentstickkontakt finns en pil och p anslutningsdosan 8 finns en punkt utritad som markering F r att kunna sticka in stickkontakten kor rekt i anslutningsdosan skall dessa markeringar befinna sig ovanp varan dra Fig 8 gt Sticka in instrumentet i anslutningsdosan 8 Den gr na signalringen 7 runt instrumentanslutningen t nds P dis playen 5 visas meddelandet Ready to Seal Fig 9 147 Es Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 V lj drifts tt Lektrafuse HF generatorn har tv drifts tt f r f rseglingsprocesser Det valda drifts ttet bibeh lls tills HF generato
408. tivie ren sofort am Schalter Netz AUS EIN ausschal ten gt Fufpedal oder Handschalter immer mit beson ders hoher Aufmerksamkeit bedienen Verletzungsgefahr f r den Patienten durch uner w nschten Anstieg der HF Ausgangsleistung bei Versagen des HF Generators gt Ger t bei kleinsten Unregelm igkeiten nicht mehr verwenden Verletzungsgefahr f r den Patienten Anwender durch defekte Netzzuleitung nicht vorhandene Schutzleiterverbindung gt Netzzuleitung Schutzleiterverbindungen pr fen Gefahr von Verletzungen durch Muskelkontraktion verursacht durch Stimulation der Nerven und Mus keln An empfindlichen Strukturen mit besonderer Aufmerksamkeit arbeiten Folgendes immer sicherstellen gt Patienten so lagern dass er keine Metallteile ber hrt die geerdet sind oder betr chtliche Kapazit t gegen Erde haben z B Operationstisch Halterungen Bei Bedarf antistatische T cher dazwischen legen Sicherstellen dass der Patient keine feuchten T cher oder Unterlagen ber hrt Bereiche mit starker SchweiBabsonderung und Haut an Haut Ber h rungen am K rperstamm durch Zwischenlegen von antistatischen T chern sch tzen Urin ber Katheter ableiten Bei Operationen am Herzen HF Generator ber Potenzialausgleich erden Bei Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen aktiven Implanta ten vor der Anwendung der HF Chirurgie den entsprechenden Facharzt konsultieren um irreparable Sch den oder Fehlfunkti
409. to danificado gt Solicitar a realiza o do controlo t cnico da seguran a uma vez por ano ver Manutenc o 5 8 Armazenamento e transporte AN CUIDADO Danifica o do produto devido a aplica o dema siado precoce ap s o armazenamento transporte a temperaturas inferiores a 10 C gt Permitir a aclimatiza o do gerador de AF temperatura ambiente durante aprox 1 hora gt Transportar o produto apenas na embalagem original gt Respeitar as condi es de armazenamento e transporte ver Condi es ambientais 6 Manuten o O gerador de AF Lektrafuse GN200 n o necessita de manuten o Nota A conserva o apenas pode ser efectuada por profissionais autorizados Se necess rio s o disponibilizados esquemas de circuitos e o manual de assis t ncia onde se encontram todos os documentos necess rios Toalhetes Meliseptol HBV 50 de propan 1 ol 6 1 Os controlos t cnicos de seguran a t m de ser realizados uma vez por ano Controlo t cnico da seguran a O inspector documentar os resultados do controlo e os valores medidos de acordo com o protocolo de verifica o Os produtos e os acess rios s podem ser verificados por pessoas que disponham da necess ria forma o conhecimentos ou experi ncia e que possam executar a verifica o independentemente de ordens de terceiros gt No caso de grandes desvios aos valores constantes no protocolo de aceita o final em anexo o
410. to do the following Position the patient in such a way that s he is not in contact with any metal parts that are grounded or have a significant electric capacity against ground e g operating table fixtures If necessary interpose antistatic drape gt Ensure that the patient will not be in contact with any damp cloths drapes or bedding gt Safeguard areas prone to strong perspiration against skin contact with the trunk of the patient s body by inserting antistatic tissue between such areas and the trunk gt Siphon off urine with a catheter gt For heart surgery ground the HF generator via the potential equaliza tion connection gt For patients with cardiac pacemaker or other active implants consult with the relevant medical specialist prior to applying HF surgery so that irreparable damage to the pacemaker or implant can be avoided gt If possible remove from the vicinity of HF electrodes any electrodes from physiological monitoring devices that are not equipped with pro tective resistors or HF dampers gt Do not use needle electrodes for intraoperative monitoring gt Arrange the wires and cables of monitoring devices in such a way that they do not come in contact with the patient s skin gt Keep the leads to the HF electrodes as short as possible and arrange them in such a way that they do not touch the patient or any other wires or cables gt Should the output power appear insufficient with the usual
411. tor wait 5 s switch HF generator on F009 Fault Internal power supply Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on 7 5 Problem solving HF generator does not switch on Ensure that the power cord has been correctly plugged into the power supply 13 of the HF generator Ensure that the power cord is connected to a functioning power source Ensure that the power OFF ON switch 12 of the HF generator is in the power ON position Check the fuse in the fuse box and replace if necessary see Fuse replacement If the error continues replace power cord The device is switched on but no displays are illumi nated and the self test is not being carried out Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on again If the error continues contact your national B Braun Aesculap agency see Technical Ser vice Self test fails Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on again If the error continues contact your national B Braun Aesculap agency see Technical Ser vice HF generator is active power ON signal lamp 9 lights up and accessories are connected but there is no HF discharge Verify that the required foot switch if used is properly connected and plugged in Ensure that the Caiman Seal amp Cut Instrument is correctly connected and plugged in green ring 1 is lit up In order to start the HF discharge activate the button on the instrument or the foot switch If the error continues
412. trollo visivo Pericolo di lesioni e o malfunzionamenti gt Prima di ogni utilizzo eseguire un controllo del funzionamento gt Avvio del processo di sigillatura erogazione HF premendo una volta il pulsante sullo strumento o il pedale Dopo che il processo di sigillatura amp terminato l erogazione HF viene automaticamente arrestata Durante il processo di sigillatura sul display 5 appare il messaggio Sealing in Progress Fig 12 Accensione spegnimento dell apparecchio gt Accendere spegnere tramite l interruttore OFF ON 12 l apparecchio rete Modalit operativa generatore HF Lektrafuse GN200 riconosce automaticamente lo stru mento collegato Vengono caricate le configurazioni apparecchio interne L utilizzatore pu scegliere tra due diverse modalita Attivazione dell alta frequenza gt Accertarsi che il paziente sia preparato in modo da poter essere trat tato con il generatore HF senza alcun rischio gt Assicurarsi che sia selezionata la modalit desiderata gt Assicurarsi che lo strumento e il pedale se utilizzati siano collegati correttamente gt Attivare il generatore HF tramite l interruttore manuale o il pedale gt Non attivare continuamente l interruttore manuale o il pedale durante l erogazione HF Nota Il processo di sigillatura dei vasi viene avviato e arrestato tramite singola pressione del pedale o dell interruttore manuale sullo strumento Dopo che il processo di sigill
413. ts milj Uteffekt 2 x 150 W till 50 Ohm Apparats kring T8 AH 250 V Tid str m karakteristik T tr g Brytf rm ga H 1 500 A Konstruktion 5 mm x 20 mm HF driftsfrekvens 460 kHz 1 kvasi sinus Driftart Int 10 5 30 s Vikt 8 1 kg Dimensioner L x B x H 400 mm x 355 mm x 100 mm Typ av anv ndningsdel CF enligt IEC DIN EN 60601 1 Den defibrillationsskyd Os dade utgangens terh mt ningstid CISPR11 Klass A EMC IEC DIN EN 60601 1 2 IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 Normkonformitet 157 CS Aesculap Lektrafuse HF generator GN200 10 1 Omgivningsvillkor T t emperatur 40 50 10 10 Relativ luftfuk 90 90 tighet gt edic 15 10 ej kondenserande ej kondenserande Atmosfariskt 1 060 hPa 1 060 hPa 2 700 500 hPa Tips Det atmosf riska trycket p 700 hPa motsvarar en maximal driftsh jd p 3 000 m Tips Efter transport eller f rvaring vid temperaturer utanf r driftstemperatur intervallet ska HF apparaten st en timme f re anv ndningen f r att uppn rumstemperatur 11 Avfallshantering Tips Anv ndaren m ste bereda produkten innan den kasseras se Validerad beredningsmetod De nationella f reskrifterna m ste ovillkorligen f ljas vid kassering eller tervinning av produkten dess komponen ter eller f rpackning tervinningspasset kan laddads ned som PDF dokument fr n extranet under
414. turer as a free of charge service gt Detailed information concerning the disposal of the product is avail able through your national B Braun Aesculap agency see Technical Service 12 Distributor in the US Contact in Can ada for product information and com plaints Aesculap Inc 3773 Corporate Parkway Center Valley PA 18034 USA 19 CD Aesculap Lektrafuse HF Generator GN200 Legende Signallampe HF ON umliegender Ring Taster Betriebsartenwahl MODE Mitte Anschlussbuchse FuBpedal Signallampe Regrasp Anzeige Signallampe Fehler Signalring Instrument Anschlussbuchse Instrument Signallampe Netz EIN 10 Anschluss Potenzialausgleich 11 Sicherungshalter mit 2 Sicherungen 12 Schalter Netz AUS EIN 13 Netzeingangsbuchse 14 Typenschild 15 L ftungsschlitze ON O U RW ND gt 20 Symbole an Produkt und Verpackung Inhaltsverzeichnis 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 7 1 4 2 7 3 7 4 7 5 7 6 7 7 8 9 10 10 1 11 Sichere Handhabung Sichere Handhabung gem B IEC VDE Bestimmungen Ger tebeschreibung Lieferumfang Zum Betrieb erforderliche Komponenten Verwendungszweck Funktionsweise Signalt ne berwachungsfunktionen Diagramme Ausgangsleistung Maximale Ausgangsspitzenspannung Up Vorbereiten und Aufstellen Erstinbetriebnahme Arbeiten mit dem L
415. ty regulovany obvod Uzavretie sa d spustit i zastavit tla idlom na n stroji alebo ped lom VF generator Lektrafuse GN200 m dva prev dzkov re imy m Re im Standard Prednastaveny prev dzkovy re im m Re im Plus Prevadzkovy re im so zv en m energetick m vykonom 223 GK Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 2 5 Sign lne t ny Syst mov chybov hl senie opakovania 1 dlh p pnutie 3 KHz 1 p pnutie 2 KHz Po ka dej syst movej chybe ke sa rozpozn F001 Chyba REGRASP 3 opakovania 1 p pnutie 2 KHz 1 p pnutie 3 KHz Po ka dej syst movej chybe ke sa rozpozn Hl senie poruchy syst mu 3 p pnutia 3 KHz Po ka dom hl sen poruchy syst mu ke sa rozpozn E001 Syst mov v straha 3 p pnutia 3 KHz Po ka dej v strahe ke sa rozpozn VF v stup tart 2 p pnutia 480 Hz Pri tarte VF v stupu VF v stup akt vny 1 p pnutie 480 kHz St le po as VF v stupu E Vre ime Standard Opakovanie s 1 8 Hz m Re im Plus Opakovanie s 2 8 Hz Koniec VF v stupu 3 p pnutia 530 Hz Pri spe nom skon en procesu uzavretia bez hl senia poruchy alebo chyby Autotest Power Up 1 p pnutie 2 KHz Pri autoteste na kontrolu spr vnej funkcie sign lneho t nu 2 6 Monitorovacie funkcie Autotest Po zapnut vykon pr stroj autotest v ktorom sa kontroluj obslu n prvky sign lny t n mikroprocesor a hardv rov funkcie Po as t
416. u nezobraz Aktivn re im provozu lze zobrazit stiskem tla tka re imu provozu MODE 2 Upozorn n Re im Plus Ize rozli it od re imu Standard podle vy ho kmito tu pipnuti p i v deji VF Vy azen z provozu gt Vypn te p stroj s ov m vyp na em 12 V echny p ly p stroje budou odpojeny od nap jec s t gt Vyt hn te s ov kabel ze z suvky P stroj je zcela odpojen od nap jec s t 188 4 2 Funk n zkou ka P ed ka d m pou it m zkontrolujte spr vn fungov n p stroje gt Zajist te aby p slu enstv nevykazovalo dn viditeln po kozen gt P stroj p ipravte a nainstalujte viz P prava a instalace gt Fungov n n sleduj c ch prvk p ezkou ejte v uveden m po ad Zapn te s ov spina 12 kontrolka zapnut s t 9 sv t Automatick samotestov n po ka d m zapnut kr tk akustick sign l v echny prvky displeje se kr tce rozsv t Volba re imu provozu viz Volba re imu provozu No n ovlada viz P ipojen no n ho ovlada e N stroj viz P ipojen n stroje Aktivace tla tkem na p stroji a no n m ovlada em Vypn te s ov sp na VYP ZAP 12 4 3 Obsluha Nebezpe i razu a nebo nespr vn funkce P ed ka d m pou it m prove te funk n kont VAROVAN rolu Nebezpe poran n p i pou it v robku mimo zorn pole VAROV N V robek pou vejte pouze pod
417. u quando os valores m ximos indicados forem ultrapassados enviar o aparelho Para servi os de manuten o contacte o seu representante local da B Braun Aesculap ver Servi o de assist ncia t cnica 111 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 B BRAUN Inspection protocol safety inspection SHARING EXPERTISE TEST INTERVAL 1 Year TYPE OF DEVICE Bipolar Electrosurgical Unit GN200 MANUFACTURED BY Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany RESPONSIBLE S HT INVENTORY NO sse ORGANIZATION sustenta insolitas Measurement EQUIPMENT is SCOPE OF INSPECTION Verdict 1 VISUAL INSPECTION PASS FAIL 1 1 Inspection of power cable for visually detectable damage 1 2 Inspection of foot switch for visually detectable damage 1 3 Type plate still present and readable 1 4 Check fuse links for prescribed values 1 5 Overall condition of device dirt damage 2 ELECTRICAL INSPECTION Measured value TUE Pass Fail Protective earth resistance incl mains cable 2 1 according IEC62353 2007 Rna 0 3 at 20 2 22 Earth leakage current N C Imax 0 50 mA according IEC60601 1 S F C Ima 1 00 mA 23 Enclosure leakage current touch current N C Imax 0 10 mA according IEC60601 1 SEC Imax 0 50 mA 24 Patient leakage current N C Imax 0 01 mA according IEC60601 1 S F C Imax 0 05 mA Equip
418. ues inflammables et des gaz favorisant la combus tion p ex gaz hilarant oxygene ou proc der l aspiration de ces substances gt Utiliser si possible des substances non inflam mables pour le nettoyage et la d sinfection gt En cas d utilisation de produits de nettoyage et de d sinfection et de solvants inflammables s assurer que toutes ces substances se sont dis sip es avant de recourir la chirurgie HF gt Veiller ce qu aucun liquide inflammable ne s accumule sous le patient ou dans des cavit s corporelles p ex vagin Essuyer tous les liquides avant la mise en ceuvre du g n rateur HF gt S assurer qu aucun gaz endogene pouvant s enflammer n est pr sent gt Veiller loigner suffisamment les mat riaux satur s d oxygene p ex coton gaze de la zone HF pour qu ils ne puissent pas s enflammer Risque de perturbation d autres appareils L utilisation normale du g n rateur HF engendre des champs lectromagn tiques parasitaires gt Veiller ce qu aucun appareil lectronique pou vant tre perturb par des champs lectroma gn tiques parasitaires ne soit install proxi mit du g n rateur HF DANGER A DANGER A DANGER A AVERTISSEMENT A AVERTISSEMENT Danger de mort par une pr paration insuffisante ou des erreurs sur le g n rateur HF gt V rifier que le g n rateur HF fonctionne parfai tement gt V rifier qu aucun liquide conducteur p
419. ulanan buharla sterilizasyon prosed r Aesculap Steril Konteyner Sis teminde yap lm t r 5 2 Kurumu veya yap m OP kal nt lar temizli i zorla t rabilir i e yaramaz hale getirebilir ve korozyona sebebiyet verebilir Yani kullan m ile haz rl k aras ndaki s re 6 saati a mamal temizlik i in yap maya neden olan gt 45 C zerindeki s cakl klarda uygulama yap lmamal ve dezenfeksiyon maddeleri Etkin bazlar aldehit alkol kullan lmamal d r Genel uyar lar A r dozajl n tralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz olmayan elikte lazerli yaz n n kimyasal tahri ine ve veya solmas na ve g zle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol a abilir Paslanmam elikte klor veya klor i erikli kal nt lar n rn OP kal nt lar ila lar temizlik dezenfeksiyon ve sterilizasyon i in kullan lan tuz zelti leri korozyona delinme gerilme ve bu ekilde r n n hasar g rmesine neden olur Bunlar n temizlenmesi i in tuzdan tamamen ar nd r lm su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma ger ekle melidir Gerekirse kurutmak i indir Sadece test edilip onaylanm rn VAH ya da FDA onayl veya CE i aretli ve kimyasal madde reticisi taraf ndan malzeme uyumlulu u bak m ndan tavsiye edilen proses kimyasallar kullan lmal d r Kimyasal madde retici sinin t m uygulamalar s k s k ya m ahade edilmelidir Aksi halde bun
420. ulap Seguir las instrucciones de utilizaci n estipuladas ver Manipula ci n correcta seg n disposiciones IEC VDE gt Inspeccionar los accesorios con regularidad Comprobar que no existan da os en el material aislante sobre todo en el cable del electrodo y en el accesorio endosc pico 61 CE Aesculap Generador AF Lektrafuse GN200 gt Conservar las instrucciones en un lugar accesible para el operario gt Cumplir con las normas vigentes 1 1 Area quir rgica ADVERTENCIA 62 Manipulaci n correcta seg n disposiciones IEC VDE A PELIGRO A A ATENCI N Peligro de muerte por descarga el ctrica gt No abrir el producto gt Conectar el producto nicamente a redes de suministro con puesta a tierra Peligro de lesiones por combusti n o explosi n de gases inflamables El uso normal del generador AF puede producir chispas gt No poner en funcionamiento en un lugar expuesto a peligro de explosi n gt En operaciones en la zona de la cabeza o el torax evitar el uso de anest sicos inflamables y gases p ej Gas hilarante ox geno o evacuar estos gases gt Aser posible utilizar sustancias no combustibles para la limpieza y desinfecci n gt En caso de utilizar agentes de limpieza y desin fecci n o disolventes inflamables asegurarse de que estos materiales se han evaporado antes del uso de cirug a de alta frecuencia gt Asegurarse de que no se acumulan l quidos in
421. un sonucunda a a da say lan problemler ortaya kabilir m Malzemede g r nt de i imleri rn solma ya da titan ya da al min yumda renk de i ikli i Al minyumda pH de eri 8 den itibaren uygu lama kullanim sol syonunda g r n r y zey de i imleri ortaya cikabi lir m Malzeme hasarlar rn korozyon atlaklar k r klar erken ya lanma ya da i me gt Temizlik i in metal f r a ya da y zeyi zedeleyebilecek ba ka a nd r c ara lar kullanmay n z aksi halde korozyon tehlikesi vard r gt Hijyenik olarak g venli ve malzemeyi malzeme de erini koruyan haz r lama y ntemleri ile ilgili ba ka ayr nt l notlar i in bkz www a k i org adresinde u madde ba l klar Ver ffentlichungen Rote Brosch re Instrumentenaufbereitung richtig gemacht 5 3 gt G r n r ameliyat art klar n nemli hav b rakmayan bir bezle m mk n oldu u kadar tamamen al n z Kullan m yerinde haz rlama gt r n 6 saat i erisinde kuru halde ve kapal bir bertaraf konteyneri i inde temizlik ve dezenfeksiyon i lemine ta y n z 5 4 o Temizlikten nce haz rlama gt r n gerilim beslemesinden ay r n gt Aksesuar kar n 249 Aesculap Lektrafuse HF jenerat ru GN200 5 5 Temizlik Dezenfeksiyon Hazirlama siirecine y nelik r ne zel g venlik notlari Elektrik carpmasi ve yangin tehlikesi gt Temizlemeden nce elektrik fi ini ekiniz TEHL KE gt
422. uncionamento Int 10 seg 30 seg Peso 8 1 kg Dimens es C x L x A 400 mm x 355 mm x 100 mm Tipo da unidade de aplica CF c o conforme IEC DIN EN 60601 1 Tempo de recuperac o da O seg sa da prova de desfibrila dor CISPR11 Classe A CEM IEC DIN EN 60601 1 2 Conformidade com normas IEC DIN EN 60601 1 IEC DIN EN 60601 2 2 117 Aesculap Gerador de AF Lektrafuse GN200 10 1 Condi es ambientais Temperatura p 40 C 50 C 10 C 10 C Humidade rela 90 90 tiva do ar A gt 15 10 sem condensac o sem condensac o Press o atmos 1 060 hPa 1 060 hPa ferica 700 hPa 500 hPa Nota A press o atmosf rica de 700 hPa corresponde a uma altitude m xima de funcionamento de 3 000 m Nota Ap s o transporte ou armazenamento a uma temperatura fora da gama de temperaturas de servico antes da utilizac o permitir que o gerador de AF alcance a temperatura ambiente deixando o repousar cerca de uma hora 11 Eliminacao Nota O produto tem de ser reprocessado pelo utilizador antes de ser eliminado ver M todo de reprocessamento validado Aquando da eliminac o ou reciclagem do produto dos respectivos componentes e da sua embalagem ter sempre em atenc o as normas nacionais O cart o de reciclagem pode ser descarregado da Extranet como documento PDF atrav s do respectivo n mero de artigo 0 cart o de reciclagem cont m inst
423. une erreur se produit pendant le d bit HF la coagulation vasculaire peut tre incompl te ou insuffisante Pour s assurer qu une h mostase suffisante a t atteinte appliquer la pro c dure d suivre en cas d erreurs Regrasp voir Erreur Regrasp Remarque Sil erreur persiste apr s un double cycle de mise hors tension et remise sous tension s adresser au distributeur national B Braun Aesculap voir Service Technique F001 Erreur logicielle au niveau du g n rateur HF Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s allumer le g n rateur HF F002 Erreur de r glage du g n rateur HF Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s allumer le g n rateur HF F003 Erreur mat rielle Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s allumer le g n rateur HF F004 Erreur de communication interne du g n rateur HF Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s allumer le g n rateur HF F005 Surchauffe du g n rateur HF Eteindre le g n rateur HF et le laisser refroidir V rifier la circulation d air autour du g n rateur F006 Erreur au niveau de la touche de s lection du mode de fonctionne Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s relacher la ment MODE 2 actionn e lors de la mise sous tension touche de s lection du mode de fonctionnement MODE 2 allumer le g n rateur HF F007 Erreur lors du d bit d nergie HF Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s allumer le g n rateur HF F008 Erreur HF hor
424. uto manualmente gt Nunca esterilizar o produto Perigo de danos no produto no caso de utiliza o de produtos de limpeza desinfecc o inadequados CUIDADO gt Usar apenas produtos de limpeza desinfec o admitidos para a limpeza de superf cies e aplic los segundo as instruc es do fabricante Danos no produto devido utiliza o de produtos de limpeza desinfecc o inadequados e ou a tempe CUIDADO O raturas demasiado elevadas gt Usar produtos de limpeza e desinfec o seguindo as instruc es do fabricante gt Ter em considera o as indica es relativas concentra o temperatura e tempo de reac o 110 Processo de limpeza e desinfec o validado Desinfec o mec nico Capitulo Desinfec o guimica de aparelhos mec nico guimica de el ctricos sem esterili aparelhos el ctricos sem zac o esterilizac o 5 6 Desinfec o mecanico quimica de aparelhos el ctricos sem esteriliza o Desinfecc o mecanico quimica TA Temperatura ambiente Fase gt Remover poss veis dep sitos com um pano de desinfec o descart vel gt Limpar o produto visualmente limpo completamente com um pano de desinfec o descart vel n o usado gt Cumprir o tempo de reac o previsto no m nimo 1 min 5 7 gt Verificar o produto depois de cada limpeza e desinfec o quanto a limpeza bom funcionamento e danos Controlo manuten o e verifica o gt Eliminar de imediato um produ
425. v nap t Maxim ln v stupn pi kov nap t Up 200 V 3 Pr prava a instalace Pokud nebudou dodr eny n sleduj c p edpisy nep eb r Aesculap dnou zodpov dnost gt P i instalaci a provozu v robku dodr ujte n rodn instala n a provozn p edpisy n rodn p edpisy k ochran p ed po rem a v buchem Upozorn n Bezpe nost u ivatele a pacienta z vis mimo jin na neporu en m s ov m p vodu a neporu en m spojen s ochrann m vodi em Vadn nebo neexis tujici spojen s ochrann m vodi em se asto nezjist okam it gt Spojte p stroj prost ednictv m p poje k vyrovn n potenci l kter je um st n na zadn stran p stroje s vyrovn n m potenci l kter je pou ito v medic nsk m prostoru Upozorn n Veden k vyrovn n potenci l si lze objednat u v robce pod katalogov m slem GK535 d lka 4 m nebo TA008205 d lka 0 8 m gt Pro zaji t n dostate n ho v tr n a chlazen VF gener toru nechejte okolo VF gener toru voln prostor nejm n 10 a 15 cm 3 1 Prvn uveden do provozu Nebezpe poran n a nebo chybn funkce pro duktu v d sledku chybn obsluhy medic nsk ho VAROV N elektrick ho syst mu gt Dodr ujte n vody k pou it v ech medic nsk ch p stroj 185 CD Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 4 Prace s VF generatorem Lektrafuse GN200 4 1 P
426. v dzkovan m a ohrozeniu z ruky a z ru n ch podmienok V robok pou vajte len v s lade s t mto n vodom na pou vanie Dodr iavajte bezpe nostn inform cie a pokyny na dr bu Navz jom kombinujte iba v robky Aesculap Dodr iavajte pokyny na pou vanie pod a normy pozri Bezpe n pou vanie pod a predpisov IEC VDE Pravidelne kontrolujte pr slu enstvo Najm je treba kontrolova elek tr dov k ble a enoskopick pr slu enstvo i nie je po koden na izo l cii N vod na pou itie uschovajte dostupne pre u vate a Dodr iavajte platn normy 221 GK Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 1 1 Bezpe n pou vanie pod a predpisov IEC VDE Opera n okolie AN Zivot ohrozuj ce nebezpe enstvo zasiahnutia elek trickym pr dom NEBEZPECENSTVO gt Vyrobok neotv rat gt V robok pripojte len k elektrickej sieti s ochran nym vodicom Nepezbecenstvo razu vznietenim alebo vybuchom A horl avych plynov Pri zamysl anom pou ivani VF VAROVANIE generatora m u vznikat iskry gt Nepouzivajte v z nach s nebezpecenstvom vybu chu gt Pri oper ci ch v oblasti hlavy a hrudnika nepou Zivajte z paln anestetik a plyny podporuj ce horenie napr rajsky plyn kyslik ani ich neod s vajte gt Pokial je mozn pouzite na Cistenie a dezinfek ciu nehorlav l tky gt Ke sa pou ij hor av istiace dezinfek n prostriedky i roz
427. vant du g n rateur HF m Message d avertissement sur l affichage 5 sur la face avant du g n ra teur HF REGRASP INDICATOR OPEN V rifier la coagulation des vaisseaux Les surfaces de Nettoyer les surfaces de contact l eau st Visually check seal Manually cut contact des mors sont couvertes par des r sidus de vais rile avec une ponge Clean jaws seau incrust s ou des liquides corporels Saisir un faisceau tissulaire plus pais OR o Regrasp thicker tissue le faisceau tissulaire saisi est trop mince REGRASP INDICATOR SHORT Il y a du m tal p ex clamps ou autre corps tranger dans Ouvrir et contr ler les mors Visually check seal Manually cut les mors Enlever tout corps tranger Check for metal or occlusion in jaw Enlever tout liquide en exc s dans le champ Remove excess fluids op ratoire REGRASP INDICATOR TIME Le g n rateur HF a atteint le temps maximum de coagula Contr ler la qualit de la coagulation Visually check seal Reseal as needed tion et la coagulation compl te n a pas t constat e Seal cycle interrupted OU Seal endpoint not reached L utilisateur a arr t le d bit HF pendant la coagulation Proc dure suivre en cas d erreur Regrasp D marrer un cycle HF suppl mentaire gt Ne pas sectionner le vaisseau gt Si le cycle HF suppl mentaire aboutit une coagulation normale le gt Ouvrir l instrument vaisseau peut tre sectionn et l instrument ouvert et retir
428. voca de sons diferente de um erro ou da normal ope rac o de AF m Mensagem de avaria na indica o 5 na parte dianteira do gerador de AF E001 ERROR E001 Bot o Ativac o de AF premido no ins Erro no Bot o de ativa o de AF no ins trumento enquanto o instrumento trumento ligado ao gerador de AF Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Soltar o bot o Ativac o de AF no instru mento Remover o instrumento e voltar a ligar E002 ERROR E002 O gerador de AF n o consegue encontrar Instrument Error o instrumento Remover e voltar a ligar OU ou Remove and replace instrument O instrumento encontra se com defeito e deve ser substituido Remover o instrumento e voltar a ligar ou Substituir o instrumento E003 ERROR E003 Pedal premido enquanto o pedal ligado Footswitch Error ao gerador de AF Release footswitch Remove and reattach footswitch 114 Soltar o pedal Remover o pedal e voltar a ligar 7 4 Mensagens de erro Um erro apresentado da seguinte forma m Sequ ncia de sons inequ voca event interrompe o som da corrente de AF m Acende a luz vermelha de erro 6 na parte frontal do gerador de AF m Mensagem de erro na indicac o 5 na parte dianteira do gerador de AF Nota Seo erro ocorrer durante a corrente de AF a selagem dos vasos sangu neos pode estar incorrecta ou ser insuficiente Para garantir que alcancada uma hem stase suficiente seguir o procedi ment
429. wacja HF na instru B d przycisku aktywacji instrumentu naci ni ty gdy instrument jest pod mencie wysokiej cz stotliwo ci czony do generatora pr du wysokiej cz Usun instrument a nast pnie ponownie Release Instrument RF ON Button stotliwo ci pod czy Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 Generator pr du wysokiej cz stotliwo ci Usun instrument a nast pnie ponownie Instrument Error nie mo e odnale instrumentu pod czy Zdemontowa i ponownie pod czy lub lub LUB Instrument jest uszkodzony i nale y go Wymieni instrument Remove and replace instrument wymieni E003 ERROR E003 Sterownik no ny jest wci ni ty podczas Pusci sterownik no ny Footswitch Error jego pod czania do generatora pr du Usun sterownik no ny a nast pnie ponow Release footswitch wysokiej cz stotliwo ci nie pod czy Remove and reattach footswitch 214 7 4 Komunikaty b d w B d sygnalizowany jest w nast puj cy spos b m Jednoznaczna kolejno d wi k w przerywany ew d wi k generowa nia pr du HF m Za wiecenie si czerwonej lampki b du 6 znajduj cej sie na przednim panelu generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci m Komunikat o b dzie na wy wietlaczu 5 na przednim panelu genera tora pr du wysokiej cz stotliwo ci Notyfikacja Je eli b d wyst pi podczas generowania pr du HF zamkni cie naczy mo e by niepe ne lub niewystarczaj ce
430. y test element w sterowania sygna u akustycznego mikroprocesora i dzia ania sprz tu W tej fazie wska nik 5 wy wietli komunikat Performing Self Test Rys 1 Ca o ciowy test podczas pracy Podczas pracy urz dzenia nast puje cykliczna kontrola funkcji i sygna w powi zanych z jego bezpiecze stwem W przypadku wykrycia b d w kry tycznych generator pr du wysokiej cz stotliwo ci przerywa aktywacj pr du wysokiej cz stotliwo ci Na wska niku 5 wy wietli si numer danego b du i urz dzenie wyda sygna akustyczny patrz Wykrywanie i usuwanie usterek 204 W trakcie samoczynnego testu w celu kontroli dzia ania sygna w 2 7 Przedstawienie mocy wyj ciowej jako funkcji rezystancji obci enia Wykresy s upkowe mocy wyj ciowej Caiman 12 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 REO me Lektrafuse Caiman 12 Instrument Family Rys 2 Wykres s upkowy mocy wyj ciowej Caiman 12 mm rodziny instrument w Seal amp Cut Caiman 5 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 RQ lektrafuse Caiman 5 Instrument Family Rys 3 Wykres s upkowy mocy wyj ciowej Caiman 5 mm rodziny instru ment w Seal t Cut 2 8 o Maksymalne wyj ciowe napi cie szczytowe Up Notyfikacja Nast puj ce wykresy umo liwiaj u ytkownikowi ocen czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci GN200 jest dostosowany do okre lonego osprz tu jako izolacji A OSTRZE ENIE Ryzyk
431. ymboly na produktu a na balen Obsah 1 1 1 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 3 3 1 4 4 1 4 2 4 3 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 7 7 1 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 7 7 8 9 10 10 1 11 12 Bezpe n manipulace Bezpe n manipulace podle ustanoven IEC VDE Popis v robku Rozsah dod vky Komponenty pot ebn k provozu el pou it Zp sob funkce Signaliza n t ny Monitorovac funkce Grafy v stupn ho v konu Maxim ln v stupn pi kov nap t Up P prava a instalace Prvn uveden do provozu Pr ce s VF gener torem Lektrafuse GN200 P prava Funk n zkou ka Obsluha Validovan metoda pravy V eobecn bezpe nostn pokyny V eobecn pokyny P prava na m st pou it P prava p ed i t n m i t n desinfekce Dezinfekce u elektrick ch p stroj ot r n m bez sterilizace Kontrola dr ba a zkou ky Skladov n a p eprava Provozn dr ba Technicko bezpe nostn kontrola Identifikace a odstra ov n chyb Chyba Regrasp Varov n Hl en poruch Chybov hl en Odstran n probl mu Odstra ov n chyb u ivatelem V m na pojistek Technick servis PrisluSenstvi Nahradni d ly Technick parametry Okoln podm nky Likvidace Distributor 181 182 183 183 183 183 183 184 184 185 185 185 185 186 186 188 188 189 189 189 189 189 190 191 191 191 191 191 193 1
432. yon beziyle siliniz gt ng r len etki s resine en az 1 dakika uyun 5 7 gt Her temizlik dezenfeksiyon ve kurutmadan sonra r nde a a daki hususlar kontrol ediniz Temizlik fonksiyon kontrol ve hasar durumu Kontrol bak m ve muayene gt r n hasarl ysa derhal kullan mdan kald r n z G venlik tekni i kontrolleri y lda bir kere ger ekle tirilmelidir bkz Bak m 5 8 Depolama ve nakliye A DIKKAT Depolamadan Nakliyattan sonra r n n fazla erken bir a amada 10 C den daha so uk oldu unda kullan lmas r nde hasarlara neden olmak tad r gt HF jenerat r n yakla k 1 saat ortam sicakli nda iklime al t r n gt r n sadece orijinal kartonda ta y n gt Depolama ve nakliye ko ullar n dikkate al n bkz Ortam ko ullar 6 Bak m Lektrafuse HF jenerat r GN200 bak m gerektirmez Not Bak m ve onar m sadece yetkili personel taraf ndan ger ekle tirilir htiya durumunda i lerinde gerekli olan t m belgelerin bulundu u devre planlar ve servis k lavuzu temin edilir Meliseptol HBV Bezleri 50 20 Propan 1 ol 6 1 G venlik kontrolleri y lda bir kere ger ekle tirilmelidir G venlik kontrol Kontrol eden ki i kontrol sonu lar n ve l m de erlerini bas l kontrol protokol ne uygun olarak kaydeder gt r n ve aksesuarlar sadece gerekli e itime bilgiye ve deneyime sahip ve kontrol esnas nda ta
433. zav r n se prov d p es uzav en regula n obvod Uzav r n lze spustit nebo zastavit tla tkem na p stroji nebo no n m ovlada em VF gener tor Lektrafuse GN200 m dva re imy provozu m Re im Standard P ednastaven re im provozu m Re im Plus Re im provozu se zv en m v dejem energie 183 cz Aesculap VF gener tor Lektrafuse GN200 2 5 Signaliza ni t ny Chybov hl seni syst mu 3 opakov n 1 dlouh pipnuti 3 kHz 1 pipnuti 2 kHz Po ka d chyb syst mu je li rozpoznana F001 Chyba REGRASP 3 opakov n 1 p pnut 2 kHz 1 pipnuti 3 kHz Po ka d chyb Regrasp je li rozpozn na Hl en poruchy syst mu 3 p pnut 3 kHz ka d m hl en poruchy je li rozpoznana E001 Varov n syst mu 3 pipnuti 3 kHz Po kazd m varov n je li rozpoznano Start vydeje VF 2 pipnuti 480 Hz P i spu t n v deje VF V dej VF aktivn 1 p pnut 480 Hz Pr b n v pr b hu v deje VF m V rezimu Standard Opakov n s 1 8 Hz m V re imu Plus Opakov n s 2 8 Hz Konec v deje VF 3 pipnuti 530 Hz P i sp n m ukon en procesu uzav en dn hl en poruchy nebo chyba Samotestov n inicializace 1 pipnuti 2 kHz 2 6 Monitorovaci funkce Samotestovani P i zapnut provede p stroj samotestovani p i n m jsou p ezkou eny obslu n prvky signaliza n t n mikroprocesor a hardwarov funkce
434. zynie za pomoc no yc chirurgicznych W przypadku nieprawid owej hemostazy gt Ponownie przy o y instrument do naczynia i unieruchomi Notyfikacja Potwierdzenie b du Regrasp nie jest wymagane Naci ni cie prze cznika r cznego lub sterownika no nego powoduje bezpo rednie rozpocz cie nast pnego procesu zamykania Notyfikacja W przypadku b du Regrasp aktywny tryb pracy nie jest pokazywany Aktywny tryb pracy mo na wy wietli naciskaj c przycisk wyboru trybu pracy MODE 2 213 Aesculap Generator HF Lektrafuse GN200 7 2 Ostrze enia Ostrze enia sygnalizowane s w nast puj cy spos b m Pojedynczy d wi k w przeciwie stwie do zak cenia b du lub nor malnego trybu pracy HF m Ostrze enie na wy wietlaczu 5 na przednim panelu generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci Generator Cooling Podwy szona temperatura generatora Skontrolowa przep yw powietrza wok generatora Please Wait Generator Too Cold Generator musi si rozgrza Nie nale y wy cza generatora podczas rozgrzewania Please Wait 7 3 Komunikaty o zak ceniach Zak cenie sygnalizowane s w nast puj cy spos b m Jednoznaczna kolejno d wi k w w przeciwie stwie do b du lub normalnego trybu pracy HF m Komunikat o usterce na wy wietlaczu 5 na przednim panelu genera tora pr du wysokiej cz stotliwo ci E001 ERROR E001 Przycisk Aktywacja HF na instrumencie Zwolni przycisk Akty

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