Gebrauchsanweisung Seite 3 Mode d`emploi page 15 Istruzioni per l
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1. INVA a Ww Li Medizinische X Zertifizierung nach EN ISO 13485 PE Gebrauchsanweisung Seite 3 Poli w Mode d emploi page 15 Istruzioni per l uso pagina 27 A 4 Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Ger tes Sie ist jederzeit in der N he des Ger tes bereitzuhalten Das genaue Beachten ist Voraussetzung f r den bestimmungsgem ssen Gebrauch und die richtige Handhabung des Ger tes sowie die davon abh ngige Sicherheit von Patient und Anwender Inhaltsverzeichnis Seite Ger teabbildung 4 Bedienungsfeld mit Funktionen Ger tebeschreibung 5 6 Kurzanleitung zur Inbetriebnahme 6 7 8 Technische Daten 1 2 3 4 5 Batterie und Batteriefach 6 7 8 Handhabung 9 Indikationen 10 9 Kontraindikationen 10 10 Sicherheitshinweise f r die Anwendung 10 11 Pflege Wartung und Lagerung 11 12 Fehler und St rungen Funktionstest 12 13 Zubeh r 12 14 Garantie 12 15 Sicherheitstechnische Kontrolle 13 16 CE Konformit tserkl rung 14 I Risiken gegenseitiger Beeinflussung siehe Beilage Technische Beschreibung EN IEC 60601 1 2 BETETE 1 Ger teabbildung Steckeranschluss f r Kabel zu Handelektrode Handelektrode mit Kabel zum Stecker anschluss des Ger tes D Fa Bedienungsfeld KE mit Funktionen Geh use vergoldet oder versilbert2. 0482 CH Forst 23 03 2015 Martin Frischknecht CEO FRITONEX AG La dur e de validit du certificat 23 janvier 2020 26 Istruzioni per l uso Le presenti istruzioni per l uso costituiscono parte integrante dell apparecchio Devono pertanto essere sempre a portata di mano nelle vicinanze dell apparecchio L osservanza precisa delle istruzioni rappresenta il presup posto per l uso conforme e per il comando corretto dell apparecchio nonch per la relativa sicurezza di paziente e utente Indice P gina 1 Illustrazione dell apparecchio 4 2 Comandi e funzioni 5 3 Descrizione dell apparecchio 6 4 Brevi istruzioni per la messa in funzione 6 5 Batterie e compartimento batterie 7 6 Dati tecnici 8 7 Uso 9 8 Indicazioni 10 9 Controindicazioni 10 10 Indicazioni di sicurezza per l uso 10 11 Cura manutenzione e stoccaggio 11 12 Errori e guasti prova di funzionamento 12 13 Accessori 12 14 Garanzia 12 15 Controllo di sicurezza 13 16 Dichiarazione di conformit CE 14 I Rischi influenza reciprocamente cfr allegato Descrizione tecnica EN IEC 60601 1 2 1 Illustrazione dell apparecchio Collegamento a spina per cavo del elettrodo manuale Elettrodo manuale con cavo sostituisce la testina terapeutica Ti Comandi e Ouichzapo indicatori Alloggiamento placcato oro ar
3. mit integrierter Elektronik Abschlussdeckel f r Batteriefach Kabel mit Stecker Mit M nze ffnen zu PowerTube Batterie 9V Alkaline 6LR61 BTE 2 Bedienungsfeld mit Funktionen Taste TIME Programmablauf STEP 1 3 Therapieverlauf in Minuten 1 7 Min pro STEP 2 Batterieanzeige blinkt Therapie beenden und Batterie ersetzten ss esesesesesse Taste 1 GO 1 74 Ger t einschalten GO kurz dr cken 7 1m cas 2 Minuten w hlen 1 7 Min g Sri Anzeige TEEN 400 S sum 20 D Therapie starten 159 3 kurz dr cken fa sof STEP Wahl manuell 4 VC Ger t ausschalten 60 lange dr cken oder autom nach 30 Sek Deutsch 3 3 Ger tebeschreibung Verwendungszweck PowerTube QuickZap wird zur elektronischen Nervensti mulation verwendet Sie dient zur Selbstbehandlung von Schmerzen Die Anwendung ersetzt nicht die Behandlung oder Anwei sung durch den Arzt sondern beeinflusst positiv die Schmerzzust nde Die Anwendung kann Erleichterung bei Schmerzen schaffen Die Handhabung ist ausf hrlich in der Gebrauchsanweisung ab dem Titel Handhabung beschrieben Funktionsbeschreibung Das transkutane elektrische Nervenstimulationsger t PowerTube QuickZap ist ein leicht zu handhabendes batteriebetriebenes elektronisches Ger t zur Nervenstimu lation Durch elektronische Impulse werden entsprechende Nervenpunkte direkt stimuliert Das Ger t kann
4. Il collegamento contemporaneo con altri apparecchi non consentito PowerTube QuickZap pu essere utilizzato solo con una batteria da 9 Volt PowerTube QuickZap pu essere usato solo con gli accessori in dotazione Fritonex AG risponde dell affidabilit e della sicurezza di PowerTube QuickZap solo se PowerTube QuickZap viene utilizzato in conformit alle istruzioni per l uso se eventuali espansioni e modifiche vengono eseguite esclusivamente da persone autorizzate da FRITONEX AG Smaltire le batterie in conformit alle disposizioni nazionali La durata di vita dell apparecchio le parti e accessori di 2 anni Smaltire PowerTube QuickZap come rifiuto speciale Per le questioni aspetti tecnici dell applicazione o di manutenzione dell apparecchio contattare il fabbricante 11 Cura manutenzione e stoccaggio Una protezione efficace de PowerTube QuickZap nei confronti dei danneggiamenti comprende D D D D D D Uso e manutenzione corretti Protezione contro l umidit temperature elevate polveri e radiazioni solari dirette Protezione dei bambini di animali e di parassiti Dopo ogni utilizzo pulire con un detergente d uso commer ciale come ad es 1 propanile etanolo gliossale le superfici di contatto dell apparecchio PowerTube Quick Zap ed anche gli elettrodi manuali Evitare la targhetta con i dati tecnici In caso di inutilizzo prolungato dell apparecchio rimu
5. Indikationen Schmerztherapie 9 Kontraindikationen Schwangerschaft Herzschrittmacher offene Wunden und frische Narben Nicht mit anderen Ger ten zusammen anwenden 10 Sicherheitshinweise f r die Anwendung Der Betrieb in unmittelbarer N he eines Ger tes zur Kurzwellen oder Mikrowellentherapie kann zu einer Instabilit t des Stimulator Ausgangs f hren PowerTube QuickZap darf nur f r die Elektrostimulation von Nerven und Muskulatur eingesetzt werden Bei Patienten mit Herzschrittmachern nicht anwenden Beachten Sie auf Strangulation durch Kabel insbesondere wegen Uberl nge Die Anwendung von Elektroden in der N he des Brustkorbs kann das Risiko von Herzflimmern erh hen Nicht direkt ber dem Kopf der Kreuzung des Herzens auf den Augen der Vorderseite des Halses insbesondere Karotissinus den Mund der Brust dem oberen R cken anwenden 2 p Deutsch D D D D D D D D D D D Der gleichzeitige Anschluss mit anderen Ger ten ist nicht zul ssig PowerTube QuickZap darf nur mit einer 9 Volt Batterie betrieben werden PowerTube QuickZap darf nur mit dem im Lieferumfang enthaltenen Zubeh r betrieben werden Fritonex AG kann sich f r die Zuverl ssigkeit und Sicher heit von PowerTube QuickZap nur verantwortlich zeigen wenn PowerTube QuickZap in bereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird wenn Erweiterungen und nderungen nur vo
6. autorisierten Fachh ndler durchgef hrt werden Der Garantieanspruch erlischt wenn unsachge m sse Ver nderungen oder Instandsetzungen vorgenom men wurden Durch Garantieleistungen wird die Garantie weder verl n gert noch erneuert Alle Rechte an dieser Gebrauchsanweisung insbesonde re das Recht der Vervielf ltigung und Verbreitung sowie der bersetzung bleiben der Firma FRITONEX AG vorbehalten Kein Teil dieser Gebrauchsanweisung darf in irgendeiner Form ohne vorherige schriftliche Zustimmung der Firma FRITONEX AG vervielf ltigt oder verbreitet werden Die in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Informati onen k nnen von FRITONEX AG ge ndert oder erweitert werden Updates finden Sie unter www fritonex ch D D D D 15 Sicherheitstechnische Kontrolle Um einer Minderung der Sicherheit des Ger tes infolge Alterung Verschleiss etc vorzubeugen schreibt 6 der Verordnung ber das Errichten Betreiben und Anwenden aktiver Medizinprodukte regelm ssige sicherheitstechni sche Kontrollen vor Der Betreiber hat die f r dieses Ger t festgelegten sicher heitstechnischen Kontrollen im vorgeschriebenen Umfang fristgerecht durchf hren zu lassen Die sicherheitstechni schen Kontrollen d rfen nur durch den Hersteller oder von durch ihn ausdr cklich autorisierten Personen ausgef hrt werden F r PowerTube QuickZap wurden folgende sicherheits technische Kontrollen festgelegt Pr fung von Aufschriften
7. mm nicht gegen Wasser gesch tzt Koffer IPX2 Schutz gegen schr g fallendes Wasser Tropfwasser 15 gegen ber normaler Betriebslage Betrieb Transport und Lagerung 5 C bis 40 C Feuchte 15 93 96 ohne Betauung Luftdruck 700 hPa 1060 hPa 25 C bis 70 C Feuchte bis 93 ohne Betauung Bildzeichen Luftdruck 700 hPa 1060 hPa Gebrauchsanleitung beachten TypBF Herstellungsdatum Monat Jahr Seriennummer 7 Handhabung 1 Ger t einschalten Taste GO kurz dr cken 2 Therapiezeit pro Step mit Taste TIME einstellen Start mit einer Minute pro Step d h gesamte Behandlungs dauer 3 Minuten Steigerung bei jeder Behandlung um 1 Minute pro Step Anwendung Schritt 1 und Schritt 2 siehe unten und folgende Seite einmal t glich Ger t an Schmerzpunkt anlegen Start der Behandlung durch dr cken der Taste GO Nach jedem Step erfolgt ein Piepston Ende der Behandlung wird durch 2 T ne signalisiert Ger t ausschalten Taste GO lange dr cken oder automatisch nach 30 Sekunden NO O1 P Go Fehlermeldung Schlechter oder kein Hautkontakt wird durch anhaltende Piepst ne signalisiert 1 Schritt Ortliche Behandlung am Schmerzpunkt 2 Schritt Behandlung im Bauchbereich Auf guten K rperkontakt achten N tigenfalls mit Wasser befeuchten Vor und nach der Behandlung viel reines Wasser trinken 8
8. viene segnalata con 2 segnali acustici Spegnere l apparecchio premere a lungo il tasto GO oppure l apparecchio si spegne automaticamente dopo 30 secondi Segnalazione d errore Il contatto con la pelle insufficiente o assente viene segnalato con segnali acustici continui 1a fase Trattamento locale sul punto dolorante 2a fase Trattamento della regione addominale k Bere abbondantemente acqua pura prima e dopo la terapia Assicurarsi che l apparecchio sia correttamente a contatto con il corpo Se necessario inumidire con acqua 8 Indicazioni Therapia antidolorifica 9 Controindicazioni Gravidanza portatori di pace maker ferite aperte e cicatri ci fresche 10 Indicazioni di sicurezza per l uso L utilizzo in prossimit immediate un apparecchio onde corte o microonde di terapia possa comportare l instabilit di stimulatori PowerTube QuickZap pu essere utilizzato solo per la stimolazione elettrica di nervi e muscolatura portatori di pace maker devono astenersi dall uso dell ap parecchio Notare il rischio di strangolamento per cavo tanto lungo L applicazione di elettrodi vicino del torace possibilit un rischio elevato di fibrillazione Non si applica direttamente sopra la testa incrocio del cuore gli occhi frontale del collo seno carotideo sulla bocca sul torace superiore dorso i italiano D D D D D D D D
9. Therapie nicht richtig angelegt so ert nt ein Warnsig nal Funktionstest zum selber durchf hren Ben tzen Sie eine neue Batterie Handelektrode mit Kabel anschliessen PowerTube QuickZap einschalten Therapiezeit 1 Min eingestellt lassen Grundeinstellung Therapie starten und mit Handelektrode am PowerTu be Geh use Kontakt machen nicht am Therapiekopf 6 Ert nt jetzt ein andauernder Piepston ist die einwandfreie Funktion des Ger tes gew hrleistet 7 PowerTube ausschalten und mit der Therapie neu beginnen 13 Zubeh r Handelektrode mit Kabel Gebrauchsanleitung 9 Volt Batterie 6LR61 Koffer f r PowerTube QuickZap 14 Garantie Das Ger t und das Zubeh r sind sofort nach dem Empfang auf M ngel und Transportsch den zu untersuchen Diesbez gliche Schadenersatzanspr che k nnen nur geltend gemacht werden wenn der Verk ufer oder Spedi teur unverz glich benachrichtigt wird Ein Schadensproto koll ist anzufertigen Die Garantiezeit f r PowerTube QuickZap betr gt 2 Jahre vom Tag der Lieferung Der Umfang der Garantie erstreckt sich auf die kostenlose Instandsetzung des Ger tes vorausgesetzt dass der Schaden durch einen Material oder Fabrikationsfehler verursacht wurde gt p Deutsch OS D D Weitere Anspr che insbesondere Schadenersatzanspr che sind ausgeschlossen Die Instandsetzung darf nur durch FRITONEX AG ihre Vertretungen oder
10. a facile da usare per la stimolazione dei nervi Attraverso impulsi elettronici i rispettivi punti nervosi vengo no stimolati direttamente L apparecchio pu essere utilizza to da persone che non hanno alcuna formazione di carattere medico L autotrattamento innocuo e non presenta effetti collaterali L apparecchio descritto in maniera semplice nelle istruzioni per l uso allegate e l autotrattamento facile da eseguire L uso dell apparecchio destinato a utenti senza alcun tipo di conoscenze mediche Le istruzioni per l uso indicano le possibilit d impiego nonch la durata 4 Brevi istruzioni per la messa in funzione Operazioni preliminari al primo uso L apparecchio deve essere controllato immediatamente dopo la ricezione per verificare l eventuale presenza di danneggiamenti dovuti al trasporto e sottoposto ad un controllo di funzionamento In caso di danneggiamenti dovuti al trasporto informare immediatamente lo spedizio niere e redigere un verbale di constatazione dei danni per assicurarsi il diritto al risarcimento Oltre al nome e all indiriz zo del destinatario questo deve contenere anche data di arrivo modello e numero di serie dell apparecchio conseg nato nonch una descrizione dei danni L imballaggio originale dell apparecchio deve essere conservato per tutto il periodo di garanzia per poter eventualmente 0 eseguire un reso dell apparecchio nella confezione originale Prima della c
11. a livraison L tendue de la garantie s applique la remis en tat gratuite de l appareil condition que le dommage soit d un d faut de mat riel ou de production 2 A Toutes autres revendications en particulier les pr tentions d indemnit sont exclues La remise en tat doit uniquement tre ex cut e par Fritonex AG par ses repr sentants ou par des concessi onnaires autoris s La pr tention la garantie expire si des modifications ou remis en tat non conformes ont t effectu es Les prestations de garantie n entrainent pas de rallonge ment ou de renouvellement de la garantie L ensemble des droits de ce mode d emploi en particulier le droit de reproduction et de distribution ainsi que la traduction demeurent la propri t r serv e de l entreprise Fritonex AG Aucune partie de ce mode d emploi ne peut tre reproduite ou distribu e sans l accord pr alable par crit de l entreprise Fritonex AG Les informations comprises dans ce mode d emploi peuvent tre modifi es ou largies par FRITONEX AG Vous trouverez les mises jours sous www fritonex ch D D D D 15 Contr les de s curit Afin de pr venir une r duction de la s curit de l appareil la suite du vieillissement de l usure etc le 6 de la disposi tion concernant la mise en place la mise en marche et l utilisation d appareils lectrom dicaux actifs stipule l ex cution de contr les de s cur
12. aine pas d effets secondaires Le mode d emploi ci joint d crit l appareil et l autoth rapie de mani re tout fait compr hensible La manipulation de l appareil est con ue pour des op rateurs ne poss dant pas de formation m dicale Le mode d emploi montre les diff rentes possibi lit s d application et leur dur e 4 Instructions br ves pour la mise en service Avant la premiere utilisation Inspectez l appareil imm diatement apr s sa r ception afin de v rifier l absence de dommages dus au transport et effectuez un contr le de son fonctionnement En cas de dommage d au transport aites imm diatement une r clamation aupr s de l agence de transport et remplissez un proc s verbal de dommage pour assurer vos pr ten tions l indemnit Celui ci doit contenir outre le nom et l adresse du destinataire la date de r ception le type et le num ro de s rie de l appareil livr ainsi qu une description des dommages L emballage d origine devrait tre conserv 18 pendant toute la dur e de la p riode de garantie afin de pouvoir renvoyer l appareil dans son emballage d origine le cas ch ant Avant sa livraison le fabricant contr le le fonctionnement et la s curit de chaque appareil Afin de garantir un fonctionnement s r de l appareil l issue du transport et de l installation chez l op rateur il est n cessaire de respecter les indications suivantes L op rateur ne doit mettre l appareil en
13. ation BF Classe Appareil Ila Classe de protection IP Appareil IP40 Protection contre la p netration de corps trangers solides gt 1 mm n est pas prot g contre l eau Coffret IPX2 Prot g contre les chutes inclin gouttes d eau 15 de la vertical Fonctionnement de l appareil Transport et 5 C 40 C Humidit 15 93 sans cond Pression atm 700 1060 hPa 25 70 C stockage Humidit 93 96 sans cond Pression atm 700 1060 hPa Logo Observer le mode d emploi Typ BF Date de fabrication mois ann e num ro de s rie 20 7 Manipulation 1 2 Allumer l appareil en appuyant sur la touche GO R gler la dur e de th rapie avec la touche TIME par tape D buter avec une minute par tape donc une dur e de th rapie totale de 3 minutes Progression d une minute par tape pour chaque th rapie Applicati on des tapes 1 et 2 voir ci dessous et page suivante une fois par jour Appliquer l appareil sur le point douloureux D marrage de la th rapie en appuyant sur la touche GO Un bip sonore retentit au bout de chaque tape La fin du traitement est signal e par 2 avertissements Sonores Eteindrel appareil appuyer longuement la touche GO ou extinction auto au bout de 30 sec Message d erreur Un son intervalle signale un mauvais contact ou une absence de contact avec la peau Premiere
14. ctions Encas de d chargement des piles la LED d affichage de la pile clignote Apr s la mise en service PowerTube QuickZap effectue automatiquement un test des piles Sil lectrodes manuelles et PowerTube QuickZap bo tier ne sont pas appliqu es correctement lors de la th rapie un signal d avertissement retentit Contr le de fonctionnement faire soi m me 1 Veuillez toujours utiliser une nouvelle pile 2 Branchez le c ble avec les lectrodes manuelle la fiche de raccordement de l appareil 3 Allumez PowerTube QuickZap S lectionnez 1 minute s lection de base 5 Appuyez bri vement sur GO et faites contact entre l lectrode manuelle et l appareil 6 Si vous entendez un son continu cela signifie que l appa reil foncionne parfaitement 7 teignez l appareil et commencez de nouveau avec votre th rapie 13 Accessoires Electrodes manuelles avec c ble Mode d emploi Pile 9 volts 6LR61 Coffret pour la PowerTube QuickZap 14 Garantie L appareil et ses accessoires doivent tre inspect s imm diatement apr s leur r ception pour v rifier l absence de d faults ou dommages dus au transport Des pr tentions d indemnit ne peuvent tre invoqu es que si le vendeur ou l agence de transport a t inform imm diatement Un proc s verbal de dommage doit tre rempli e La dur e de garantie pour PowerTube QuickZap comporte 2 ans partir du jour de l
15. eiber sollte das Ger t erst in Betrieb nehmen wenn er eine Funktionspr fung durch gef hrt hat siehe Kapitel 12 5 Batterie und Batteriefach Benutzen Sie Alkaline Batterien und beachten Sie die Polarit t Plus Minus Mit diesen Batterien ist gew hrleis tet dass eine Therapie bei fast leere Batterie trotz Aufleuch ten von low Battery zu Ende gef hrt werden kann Die QuickZap Ger te sind auf diesen Batterie Typ abge stimmt Wenn Sie Nickel Cadmium Akkus wiederaufladbar verwenden funktioniert die Anzeige low Battery nicht zuverl ssig weil dieser Akku Typ eine andere Entladekenn linie hat Das QuickZap Ger t kann pl tzlich ohne Vorwar nung abschalten Verwenden Sie trotzdem Nickel Cadmi um Akkus laden Sie diese periodisch auf 6 Technische Daten Anzeige Therapiezeit in Minuten 7 Leuchtdioden LED Therapieschritte 1 3 LED Batterie auswechseln Fehlermeldung Intervallton Handelektrode oder Kontaktfl chen nicht richtig aufgelegt Dauerton Kurzschluss zwischen Handelektroden Batterie 9 Volt Block 6LR61 Ausgangsspannung AC max 9 Volt pp min 6 Volt pp Behandlungszeit 3 21 Minuten Programmablauf 3 Schritte Masse L nge 18 cm Durchmesser 3 1 cm Gewicht 1100g Anwendungsklasse BF Klasse lla Ger t IP Schutzklassen Ger t IP40 Schutz gegen das Eindringen von festen Fremdk rpern mit einem gt 1
16. gento con apparecchiatura elettronica integrata a Coperchio di chiusura del vano Cavo con spina batteria Aprire con una moneta Ei per PowerTube Batteria alcalina 9 V 6LR61 IITN 2 Comandi e funzioni Tasto TIME Ciclo del programma STEP 1 3 Ciclo di terapia in minuti 1 7 Min pro STEP neen 2 Indicatore batteria lampeggiante IRR terminare la terapia e sostituire la batteria Tasto 1 GO premere brevemente selezione manuale dello STEP Spegnimento dell apparecchio premere a lungo altrimenti dopo 30 secondi l apparecchio si spegne automaticamente E RE 1 Accensione dell apparecchio col premere brevemente 71m em 2 QD Seleziona dei minuti 1 7 minuti 8 5 B Indicatore IDs 2 4 1 3m 2n Avvio della terapia 153 ZA ea o G 3 Descrizione dell apparecchio Destinazione d uso PowerTube QuickZap destinato alla stimolazione nervo sa elettronica Viene utilizzato per l autotrattamento di stati dolorosi L uso dell apparecchio non sostituisce le cure o le indicazi oni del medico ma influisce posivamente sullo stato dodoro so L impiego dell apparecchio pu alleviare i dolori L impiego proprio dell apparecchio descritto ampiamente nelle istruzioni per l uso a partire del titolo Uso Funzione L apparecchio elettrico per la stimolazione nervosa transcutanea PowerTube QuickZap un dispositivo elettronico a batteri
17. ignote Terminer la th rapie R et remplacer la pile Touche GO 1 Allumer l appareil GO appuyer bri vement 7m Selectionner le nombre em 2 de minutes 1 7 min 5 Indicateur ee ee ee ee ee ee ee e 2 4 3 3m 2n D D marrer la th rapie 159 3 A appuyer bri vement EE s lection Step manuellement 4 Ge Eteindre l appareil appuyer longement j GO ou extinction auto au bout de 30 sec 3 Describtion de l appareil Affectation PowerTube QuickZap est utilis pour la stimulation lectronique des nerfs L appareil sert l auto th rapie en pr sence d tats douloureux L application ne remplace pas le traitement ni les recomman dations m decin mais influe de mani re positive sur les douleurs L utilisation de l appareil peut apporter un soulagement des douleurs Comment l appareil doit tre utilis proprement est d crite en d tail dans ce mode d emploi partir du titre Manipulation Description des fonctions PowerTube QuickZap lectrique de stimulation transcutan des nerfs est un appareil lectronique fonctionnement pile de manipulation simple pour la stimulation des nerfs Des impulsions lectroniques permettent de stimuler directement des terminaisons nerveuses particuli res L appareil a t con u pour pouvoir tre utilis par des personnes ne poss dant aucune formation m dicale L auto therapie ne pr sente aucun danger et n entr
18. il 6 dell ordin amento tedesco sull installazione sulla gestione e sull uso di dispositivi medici attivi prescrive controlli di sicurezza regola ri L utente deve far eseguire tempestivamente i controlli tecnici di sicurezza stabiliti per questo apparecchio nella misura prescritta controlli tecnici di sicurezza possono essere effettuati soltanto dal produttore o da persone espressamente autorizzate da quest ultimo Per PowerTube QuickZap sono stati stabiliti i seguenti controlli tecnici di sicurezza controllo delle scritte e delle istruzioni per l uso controllo visivo dell apparecchio e degli accessori per verificare la presenza di danneggiamenti controllo funzionale di tutti i tasti e di tutte le spie dell appa recchio EIN 16 Dichiarazione de conformit CE CE 0482 Nome e indirizzo del FRITONEX AG fabbricante Breite 9 CH 3636 Forst Schweiz Dichiariamo sotto la sola responsabilit che il dispositivo medico PowerTube QuickZap oro Typ FPT B1 PowerTube QuickZap argento Typ FPT D B2 di classe lla Regel 9 secondo l allegato IX della direttiva 93 42 CEE soddisfa tutte le disposizioni della direttiva 93 42 CEE e della loro trasposizione nel diritto nazionale che lo riguardano Questa dichiarazione valida in congiunzione con il rapporto di ispezio ne finale del prodotto Procedura di valutazione Direttiva 93 42 CEE Allegato V della conformi
19. it r guliers L op rateur doit effectuer les contr les de s curit pr vus pour cet appareil dans l tendue et les intervalles prescrits Les contr les de s curit doivent tre r alis s uniquement par le fabricant ou par des personnes express ment autoris es par celui ci Les contr les de s curit suivants ont t fix s pour PowerTube QuickZap Contr le des indications obligatoires et du mode d emploi Contr le visuel de l absence de dommages de l appareil et des accessoires Contr le du fonctionnement de toutes les touches et des voyants lumineux de l appareil 25 16 Declaration de conformite CE CE 0482 Nom et adresse du fabricant FRITONEX AG Breite 9 CH 3636 Forst Schweiz Nous d clarons sous notre propre responsabilit que les dispositif m dical PowerTube QuickZap or Typ FPT B1 PowerTube QuickZap argent Typ FPT D B2 de la classe lla Regel 9 selon l annexe IX de la directive 93 42 CEE remplit toutes les exigences de la directive sur les dispositifs m dicaux 93 42 CEE et de ses transpositions en droit national qui le concernent La d claration est valable si elle est associ e au rapport de l inspection finale du produit Proc dure d valuation de la conformit Directive 93 42 CEE Annexe V N d enregistrement 7288DE414150310 Organisme notifi MEDCERT GmbH Pilatuspool 2 D 20355 Hamburg Deutschland C
20. le Batteria A blocco da 9 Volt 6LR61 Tensione d uscita CA max 9 Volt pp e min 6 Volt pp Tempo di trattamento 3 21 minuti Ciclo di programma 3 fasi Dimensioni 18x 3 1 cm Peso 1100g Categoria d impiego BF Classe Apparecchio lla Classi di protezione IP Apparecchio IP40 Involucro protetto contro corpi solidi di dimensioni superiori a 1mm e contro l accesso con un filo Astuccio IPX2 Involucro protetto contro la caduta di gocce con inclinazione inferiore a 15 Esercizio 5 C 40 C Umidit 15 93 non cond Aria compressa da 700 1060 hPa trasporto e 25 C 70 C stoccaggio Umidit 93 96 non cond Aria compressa da 700 1060 hPa Simboli grafici as Osservare le istruzioni per l uso Tipo BF Date di fabbricazione Mese anno numero di serie 32 1 Uso o 01 OO Accendere l apparecchio premendo brevemente il tasto GO Impostare il tempo di terapia per ogni step con il tasto TIME Iniziare con un minuto per step vale a dire per una durata totale del trattamento di 3 minuti Aumentare di 1 minuto per STEP ad ogni trattamento Utilizzare la fase 1 e la fase 2 vedere sotto e pagina seguente una volta al giorno Appoggiare l apparecchio sul punto dolorante Iniziare il trattamento premendo il tasto GO Dopo ogni STEP viene emesso un segnale acustico La fine del trattemento
21. lo se il venditore o lo spedizioniere ne vengono informati immediatamente E necessario redigere un verbale di constatazione dei danni periodo di garanzia per PowerTube QuickZap amp di 2 anni a decorrere dalla data di consegna La garanzia copre la riparazione gratuitadizione che il danno sia stato causato da un difetto di materiale o di produzione 5 Sa D D D gt D Ulteriori diritti in particolare di risarcimento danni sono esclusi La riparazione pu essere eseguita soltanto da FRITO NEX AG dalle sue agenzie di rappresentanza o da rivendi tori autorizzati Il diritto alla garanzia si estingue qualora vengano eseguite modifiche o riparazioni improprie Le prestazioni in garanzia non comportano alcuna proroga ed alcun rinnovo della garanzia Tutti i diritti sulle presenti istruzioni per l uso in particolare il diritto di riproduzione e diffusione nonch di traduzione sono riservati alla ditta FRITONEX AG Nessuna parte delle presenti istruzioni per l uso pu essere riprodotta o distribuita in qualsiasi forma senza il previo consenso scritto della ditta FRITONEX AG Le informazioni contenute nelle presenti istruzioni per l uso possono essere modificate o integrate da FRITONEX AG aggiornamenti sono reperibili nel sito www fritonex ch D D D D 15 Controllo tecnico di sicurezza Per evitare una diminuzione della sicurezza dell appa recchio per invecchiamento usura ecc
22. marche qu apr s avoir effectu un contr le de son fonctionement voir chapitre 12 5 Pile et compartiment pile Veuillez utiliser de piles Alcaline et veuillez bien noter la polarit Les piles Alcaline vous garantissent un ach vement complet de votre session th rapique m me si l affichage de la pile indique low Battery Les appareils QuickZap sont syntonis s ce type de pile Attention Si vous utilisez de piles rechargeables nickel cadmium accus l affichage de la pile low Battery ne fonction pas correctement car le type de batterie rechar geable ne reconnait pas le d chargement de la pile Par cons quence l appareil QuickZap se peut teindre sans pr avis Si vous pr f rez tout de m me d utiliser de piles rechargeables veuillez les recharger r guli rement IC 19 6 Specification techniques Affichage Dur e de la th rapie en minutes 7 diodes LED tapes de la th rapie 1 3 diode de remplacement de la pile Message d erreur Son intervalle L lectrodes manuelles ou les surface de contact ne sont pas appliqu es correctement Son continu Court circuit entre lectrodes manuelles Pile Bloc 9 volts 6LR61 Tension de sortie CA max 9 volts pp min 6 volts pp Dur e de traitment 3 21 minutes D roulement du 3 tapes programm Dimensions 18x 3 1 cm Poids 1100g Classe d applic
23. n Personen durchgef hrt werden die von FRITONEX AG erm chtigt sind Batterien nach den nationalen Bestimmungen entsorgen Die erwartete Lebensdauer des Ger tes der Teile und des Zubeh rs betr gt auf Grund der verwendeten Materialien 10 Jahre PowerTube QuickZap als Sonderm ll entsorgen Bei technischen Fragen Handhabung oder Wartung zum Ger t wenden Sie sich an den Hersteller 11 Pflege Wartung und Lagerung Ein wirksamer Schutz der PowerTube QuickZap vor Besch digung umfasst D D D D D D Sachgem sse Bedienung und Wartung Schutz vor Feuchtigkeit hohen Temperaturen Staub und direkter Sonneneinstrahlung Schutz vor Kindern Tieren und Sch dlingen Nach jeder Anwendung mit einem handels blichen Reinigungsmittel z B 1 Propanil Ethanol Glyoxal die Kontaktfl chen des PowerTube QuickZap Ger tes Sowie auch die Handelektroden reinigen Das bedruckte Typenschild sollte ausgespart werden Bei l ngerer Nichtbenutzung des Ger tes ist die Batterie zu entfernen Die erwartete Lebensdauer von neuen Alkaline Batterien betr gt ca 2 Monate bei einer t glichen Anwendung von 20 Minuten Deutsch 12 Fehler und St rungen Funtionstest Bei Entladung der Batterie wird dies durch eine Batteriean zeige LED angezeigt Nach Einschalten f hrt PowerTube QuickZap automa tisch einen Batterietest durch Ist die Handelektrode oder das PowerTube Geh use bei der
24. onsegna ogni apparecchio viene controllato presso il produttore per verificarne il funzionamento e la sicurezza Per assicurarsi che l apparecchio funzioni in modo sicuro anche dopo il trasporto e l installazione presso l utente prestare attenzione a quanto segue L utente deve mettere in funzione l apparecchio solo dopo aver eseguito un controllo di funzio namento vedere capitulo 12 5 Batterie e compartimento batterie Utilizzate batterie alcaline e prestate attenzione alla polarit pi meno Tali batterie garantiscono di poter portare a termine una terapia anche quando la spia low battery s illumina Gli apparecchi QuickZap sono stati concepiti per l utilizzo con questo tipo di batterie L impiego di batterie al nichel cadmio ricaricabili comporta il fonzionamento non affidabile dell indicatore low battery dal momento che questo tipo di batterie ha una curva di scarica diversa L apparecchio QuickZap pu spegnersi all improvviso senza preavviso Se intendete comunque utilizzare batterie al nichel cadmio provvedete a caricarle periodicamente eu Italiano a 6 Dati tecnici Display Intervallo della terapia in minuti 7 LED Fasi di terapia 1 3 LED di sostituzione batteria Segnalazione di errori Segnale acustico intermittente Elettrodi manuale o superfici di contato non disposti correttamente Segnale acustico continuo cortocircuitati tra elettrodi manua
25. overe la batteria La durata di vita delle batteria alcalina ed ca 2 mesi dell applicazione giornaliera per 20 minuti EIN 12 Errori e guasti prova di funzionamento In caso di batteria scarica questo viene segnalato dall ap posito LED Dopo l accensione PowerTube QuickZap esegue automaticamente un controllo della batteria Se l elettrodi manuale e PowerTube QuickZap collaggia mento non sono posizionati correttamente durante la terapia viene emesso un allarme acustico Controllo di funzionamento dell apparecchio da fare da soli 1 Utilizzate sempre una nova batteria 2 Collegate l elettrodo manuale con cavo al collegamento a spina per cavo del elettrodo manuale 3 Accendete l apparecchio Scegliete un minuto di terapia seleziona di base 5 Avviate la terapia premere brevemente GO e fate contato tra l elettrodo manuale e l apparecchio 6 Se adesso c un suono continuo significa che tutto e a posto 7 Spegnete l apparecchio premere a lungo e ricominciate la vostra terapia 13 Accessori Elettrodi manuale con cavo Istruzioni per l uso Batteria da 9 Volt 6LR61 Astuccio per PowerTube QuickZap 14 Garanzia L apparecchio e gli accessori devono essere controllati immediatamente dopo la ricezione per verificare la presenza di vizi e danneggiamenti dovuti al trasporto Richieste di risarcimento danni a questo proposito possono essere fatte valere so
26. si une s curit maximale pour le patient et l op rateur Index Page 1 Repr sentation de l appareil 16 2 Champ de commande fonctions 17 3 Description de l appareil 18 4 Instructions br ves pour la mise en service 18 5 Pile et compartiment pile 19 6 Sp cifications techniques 20 7 Manipulation 21 8 Indications 22 9 Contre indications 22 10 Indications de s curit lors de l application 23 11 Soins entretien et stockage 23 12 Erreurs et d faillances test des fonctions 24 13 Accessoires 24 14 Garantie 24 15 Contr les de s curit 25 16 D claration de conformit CE 26 Risques d influence mutuelle voir le suppl ment Description technique EN IEC 60601 1 2 15 1 Repr sentation de l appareil Fiche de raccordement pour le c ble de l lectro manuelle DIOS See Om Electrode manuelle avec c ble remplace la t te de therapie EI ES Champ de Ouichzape commande et affichage BH B itier plaqu or argent avec lect tronique int gr e si p Couvercle du compartiment piles C ble avec fiche Ouvrier avec une pi ce pour PowerTube Pile 9 V alcaline 6LR61 16 2 Champ de commande fonctions Touche TIME D roulement du programme Step 1 3 D roulement de la th rapie en minutes IR E 1 7 min par Step L affichage de la pile cl
27. t Numero di registrazione 7288DE414150310 Organismo notificato MEDCERT GmbH Pilatuspool 2 D 20355 Hamburg Deutschland C 0482 CH Forst 23 03 2015 Martin Frischknecht CEO FRITONEX AG Validit del certificato 23 gennaio 2020 38 Gebrauchsanweisung PowerTube QuickZap Mode d emploi PowerTube QuickZap DI Istruzioni per l uso PowerTube QuickZap 2015 FRITONEX AG All rights reserved All trade names are registered trademarks of FRITONEX AG Breite 9 CH 3636 Forst Switzerland Edition 2015 03 23 Printed in Switzerland Quick Zap Swissf Jmade
28. tape Traitement local sur le point douloureux Deuxi me tape Traitement abdominal Veiller un contact corporel correct Humidifier l g rement avec de l eau si n cessaire Boire beaucoup d eau claire avant et apr s la th rapie 8 Indications Th rapie contre les douleurs 9 Contre indications Grossnesse stimulateur cardiaque plaies ouvertes und cicatrices fr iches 10 Indications de s curit lors de l application L utilisation proximit imm diate de l appareil la th rapie ondes courtes ou la th rapie microondes pourrait entrai ner l instabilit du stimulateur PowerTube QuickZap doit uniquement tre utilis pour la stimulation de nerfs et de la musculature Ne pas utiliser sur les patients portant un stimulateur cariaque Rappelez vous de risque de strangulation par c ble pour cause de grande longueur L utilisation des lectrodes proximit imm diate de thorax pr senter un risque de fibrillations cardiaques Ne pas appliquer directement sur la t te le croisement du coeur sur les yeux de l avant du cou sinus caroticus la bouche la poitrine le haut du dos 22 D D D D D D D D D D Le araccordement simultan avec d autres appareils n est pas autoris PowerTube QuickZap doit uniquement tre utilis avec un pile de 9 volts PowerTube QuickZap doit uniquement tre utilis avec les accessoires con
29. tenus dans la livraison Fritonex AG n endosse la responsabilit pour la fiabilit et la s curit de PowerTube QuickZap que dans les cas suivants si PowerTube QuickZap est utilis conform ment au mode d emploi siles extensions et modifications sont effectu es par les personnes autoris es par FRITONEX AG Eliminer les piles conform ment aux dispositions nationa les La dur e de vie de l appareil des pi ces et les accessoires est de 10 ann es Eliminer PowerTube QuickZap en tant que d chet sp cial Pour toute question technique manipulation correcte ou l entretien contactez le fabricant 11 Soins entretien et stockage Pour prot ger efficacement PowerTube QuickZap de tout d g t D D D D D D Utiliser et entretenir l appareil de facon appropri e Prot ger l appareil de l humidit temp rature lev es la poussi re et lumi re du soleil Protection contre d enfants d animeaux et des parasites Apr s chaque utilisation nettoyer les surfaces de contact de PowerTube QuickZap ainsi que les lectrodes manuelles avec un d tergent d emploi courant comme par exemple 1 propanil thanol glyoxal Enviter la plaque signal tique emprim e En cas de non utilisation de l appareil enlever la pile La long vit des piles de nouveau est environ deux mois une application quotidienne d une dur e de 20 minutes 23 12 Erreurs et defaillances test des fon
30. und Gebrauchsanweisung Sichtpr fung an Ger t und Zubeh r auf Besch digung Funktionskontrolle der Tasten und LED Anzeigen p Deutsch hi 16 EG Konformit tserkl rung CE 0482 Name und Adresse des Herstellers FRITONEX AG Breite 9 CH 3636 Forst Schweiz Wir erkl ren in alleiniger Verantwortung dass die Medizinprodukte PowerTube QuickZap Gold Typ FPT B1 PowerTube QuickZap Silber Typ FPT D B2 nach Anhang IX der Richtlinie 93 42 EWG der Klasse lla Regel 9 Nach Anhang IX der Richtlinie 93 42 CEE den einschl gigen Bestimmungen der Medizinprodukte Richtlinie 93 42 EWG und deren Umsetzung in nationale Gesetze entspricht Die Erkl rung gilt in Verbindung mit dem zum Produkt geh rigen Endpr fprotokoll Konformit tsbewertungs verfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang V Registrier Nr 7288DE414150310 Benannte Stelle MEDCERT GmbH Pilatuspool 2 D 20355 Hamburg Deutschland C 0482 CH Forst 23 03 2015 Martin Frischknecht Gesch ftsf hrer FRITONEX AG G ltigkeitsdauer des Zertifikates 23 Januar 2020 14 Mode d emploi Ce mode d emploi fait partie int grante de l appareil Il doit se trouver proximit de l appa reil tout moment Il est absolument imp ratif de respecter attentivement les instructions pour garantir une utilisation conforme et une manipu lation correcte de l appareil permettant ain
31. von Perso nen verwendet werden die nicht medizinisch geschult sind Die Selbstbehandlung ist ungef hrlich und ohne Nebenwir kungen Anhand der beiliegenden Gebrauchsanleitung ist das Ger t leicht verst ndlich beschrieben und die Selbstbe handlung einfach nachzuvollziehen Die Handhabung des Ger tes ist auf den medizinsch ungeschulten Anwender kreis abgestimmt Die Gebrauchsanweisung zeigt die Anwendungsm glichkeiten sowie die Dauer 4 Kurzanleitung zur Inbetriebnahme Vor dem ersten Gebrauch Das Ger t sollte sofort nach Empfang auf Transportsch den berpr ft und einer Funktionspr fung unterzogen werden Im Falle einer Besch digung durch den Trans port ist dies unverz glich dem Spediteur zu reklamieren und zur Sicherung des Schadenersatzan spruches ein Schadensprotokoll anzufertigen Dieses muss neben Name und Adresse des Empf ngers auch Eingangsdatum Typen und Seriennummer des gelieferten Ger tes sowie eine Beschreibung der Besch digungen beinhalten Die Originalverpackung Ger tes sollte w hrend der Garantie GC Deutsch zeit aufbewahrt werden damit gegebenenfalls eine R cksendung des Ger tes in der Originalverpackung erfolgen kann Vor der Auslieferung wird jedes Ger t beim Hersteller bez glich seiner Funktion und Sicherheit gepr ft Um zu gew hrleisten dass das Ger t auch nach dem Transport und der Installation beim Betreiber sicher funktioniert sollte folgendes beachtet werden Der Betr
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