Journal officiel de la République française
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1. son usage habituel ou son mode d emploi ou aux pr cautions particuli res d emploi mentionn es sur son tiquetage 2 Effet ind sirable grave un effet ind sirable qui justifie soit une hospitalisation soit entra ne une incapacit fonctionnelle permanente ou temporaire une invalidit une mise en jeu du pronostic vital imm diat un d c s ou une anomalie ou une malformation cong nitale Section 2 Organisation de la vigilance alimentaire Art R 1323 4 Participent au syst me national de vigilance mis en uvre par l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail 1 Les professionnels de sant qui l acceptent 2 La direction g n rale de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes la direction g n rale de l alimentation et la direction g n rale de la sant 3 Les producteurs et les distributeurs dans le cadre des dispositions pr vues l article L 221 1 3 du code de la consommation 4 L Institut de veille sanitaire l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant et l Agence fran aise de lutte contre le dopage dans le cadre de leurs missions Art R 1323 5 Le directeur g n ral de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail informe les autorit s comp tentes des effets ind sirables port s sa conna2. 140 Le ministre de l alimentation de l agriculture et de la p che BRUNO LE MAIRE
3. 25 juin 2010 JOURNAL OFFICIEL DE LA R PUBLIQUE FRAN AISE Texte 24 sur 140 D crets arr t s circulaires TEXTES G N RAUX MINIST RE DE LA SANT ET DES SPORTS D cret n 2010 688 du 23 juin 2010 relatif la vigilance sur certaines denr es alimentaires NOR SASP1007818D Le Premier ministre Sur le rapport de la ministre de la sant et des sports Vu le r glement CE n 258 97 du Parlement europ en et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingr dients alimentaires Vu le r glement CE n 178 2002 du Parlement europ en et du Conseil du 28 janvier 2002 tablissant les principes g n raux et les prescriptions g n rales de la l gislation alimentaire instituant l Autorit europ enne de s curit des aliments et fixant des proc dures relatives la s curit des denr es alimentaires notamment son article 19 Vu le r glement CE n 1925 2006 du Parlement europ en et du Conseil du 20 d cembre 2006 concernant l adjonction de vitamines de min raux et de certaines autres substances aux denr es alimentaires Vu le code de la consommation notamment son article L 221 1 3 Vu le code de la sant publique notamment ses articles L 1313 1 L 1313 2 et L 1313 11 Vu le d cret n 91 827 du 29 ao t 1991 relatif aux aliments destin s une alimentation particuli re Vu le d cret n 2006 352 du 20 mars 2006 relatif aux compl ments alimentaires Vu lavi
4. issance Le directeur g n ral de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes informe le producteur ou le distributeur concern des effets ind sirables port s sa connaissance Art R 1323 6 En cas d effets ind sirables le directeur g n ral de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes adresse sa demande au directeur g n ral de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail les informations relatives la composition de chacun des produits mentionn s l article R 1323 1 qu il peut exiger dans le cadre de l accomplissement de ses missions en particulier la concentration exacte du ou des ingr dients entrant dans la composition de la denr e alimentaire sa d nomination commerciale la cat gorie laquelle elle appartient les contenances des diff rents conditionnements commercialis s ses conditions d emploi ainsi que toute autre information utile relative notamment la qualit des mati res premi res et du produit fini au proc d de fabrication ou d extraction et aux autocontr les Dans le cas d un produit fabriqu ou commercialis dans un autre Etat membre de l Union europ enne le distributeur responsable de la premi re mise sur le march national transmet la direction g n rale de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes les informations r sultant de l
5. par les professionnels de sant l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail 2 La transmission cette m me agence des informations sur les effets ind sirables re ues dans le cadre de leurs missions par l Institut de veille sanitaire l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant l Agence fran aise de lutte contre le dopage la direction g n rale de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes et la direction g n rale de l alimentation 25 juin 2010 JOURNAL OFFICIEL DE LA R PUBLIQUE FRAN AISE Texte 24 sur 140 3 L enregistrement de la d claration des effets ind sirables et des informations mentionn s au 1 et au 2 du pr sent article et leur valuation dans un but de pr vention par l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail ainsi que la formulation par l agence d avis et de recommandations concernant la s curit d emploi de ces denr es alimentaires 4 Le suivi des mesures de nature pr server la sant publique arr t es par les ministres comp tents Art R 1323 3 Pour l application du pr sent chapitre on entend par 1 Effet ind sirable une r action nocive se produisant dans les conditions normales d emploi d une denr e alimentaire chez l homme ou r sultant d une utilisation non conforme sa destination
6. s de l Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments en date du 4 mars 2010 Le Conseil d Etat section sociale entendu D cr te Art 1 Il est r tabli un chapitre II du titre II du livre III de la premi re partie du code de la sant publique ainsi r dig CHAPITRE II Vigilance alimentaire Section 1 Dispositions g n rales Art R 1323 1 Font l objet de la vigilance alimentaire pr vue au pr sent chapitre 1 Les aliments nouveaux au sens de l article 1 du r glement CE n 258 97 du Parlement europ en et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingr dients alimentaires 2 Les aliments qui font l objet d adjonction de substances but nutritionnel ou physiologique au sens des articles 1 et 2 du r glement CE n 1925 2006 concernant l adjonction de vitamines de min raux et de certaines autres substances aux denr es alimentaires 3 Les compl ments alimentaires au sens de l article 2 du d cret n 2006 352 du 20 mars 2006 relatif aux compl ments alimentaires 4 Les denr es alimentaires destin es une alimentation particuli re au sens de l article 1 du d cret n 91 827 du 29 ao t 1991 relatif aux aliments destin s une alimentation particuli re Art R 1323 2 La vigilance alimentaire pr vue l article R 1323 1 comporte 1 La d claration des effets ind sirables effectu e
7. tiquetage ainsi que les autres informations dont il dispose dans le cadre des obligations r sultant de l article 19 paragraphe 2 du r glement CE n 178 2002 susvis En cas d effets ind sirables graves les producteurs et les distributeurs responsables de la premi re mise sur le march national sont tenus de fournir les informations pr vues respectivement au premier et au deuxi me alin a du pr sent article au directeur g n ral de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail lorsqu il leur en fait la demande motiv e Celui ci informe le directeur g n ral de la concurrence de la consommation et de la r pression des fraudes de sa demande Art 2 Le pr sent d cret entre en vigueur le premier jour du premier mois suivant sa publication Art 3 La ministre de l conomie de l industrie et de l emploi la ministre de la sant et des sports et le ministre de l alimentation de l agriculture et de la p che sont charg s chacun en ce qui le concerne de l ex cution du pr sent d cret qui sera publi au Journal officiel de la R publique fran aise Fait Paris le 23 juin 2010 FRAN OIS FILLON Par le Premier ministre La ministre de la sant et des sports ROSELYNE BACHELOT NARQUIN La ministre de l conomie de l industrie et de l emploi CHRISTINE LAGARDE 25 juin 2010 JOURNAL OFFICIEL DE LA R PUBLIQUE FRAN AISE Texte 24 sur
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