ce-ivd spec template
Contents
1. d FLEX IHC Microscope Slides Code K8020 ENGLISH Intended use Product provided Precautions Storage Instructions for use Compatible instruments FRAN AIS Utilisation pr vue Produit fourni Pr cautions Conservation Mode d emploi Appareils compatibles 118452 001 cE For in vitro diagnostic use FLEX IHC Microscope Slides are intended for mounting formalin fixed paraffin embedded tissue sections used in immunohistochemistry with Dako EnVision FLEX visualization systems Coated microscope slides 75 mm W x 25 mm D x 1 mm H with a white painted label area Provided as D boxes each containing 100 slides For professional users Store at room temperature Oldest slides should be used first Do not use after expiration date If the product is stored under any conditions other than those specified the conditions must be verified by the user There are no obvious signs to indicate instability of this product If unexpected performance is observed which cannot be explained by variations in laboratory procedures and a problem with the product is suspected contact Dako Technical Support Tissue sections of approximately 4 um should be floated on distilled water in a water bath preheated to max 45 C Mount the tissue section on the coated glass area on the side of a FLEX IHC Microscope Slide that contains the white painted label The sections should be mounted on the slides as flat an2. in Form von 5 Boxen mit jeweils 100 Objekttr gern F r Fachpersonal Bei Raumtemperatur aufbewahren Die ltesten Objekttr ger sollten zuerst verwendet werden Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden Wird das Produkt nicht entsprechend den angegebenen Bedingungen aufbewahrt m ssen die Bedingungen vom Anwender gepr ft werden Es gibt keine offensichtlichen Anzeichen f r eine eventuelle Produktinstabilit t Falls unerwartete Ergebnisse auftreten die sich nicht durch Unterschiede bei Laborverfahren erkl ren lassen und auf ein Problem mit dem Produkt hindeuten ist der technische Kundendienst von Dako zu verst ndigen Gewebeschnitte von ca A um sollten in einem bis auf 45 C vorgew rmten Bad mit destilliertem Wasser gesp lt werden Fixieren Sie die Gewebeschnitte auf dem beschichteten Glasbereich auf der Seite eines FLEX IHC Microscope Slide die das wel bemalte Etikett enth lt Die Schnitte sind so flach und faltenfrei wie m glich auf den Objekttr gern zu fixieren Trocknen Sie die Objekttr ger nach der Fixierung des Gewebes vollst ndig bei Raumtemperatur indem Sie sie vertikal entw ssern und dann 20 60 Min bei 56 60 C in einem Ofen erhitzen FLEX IHC Microscope Slides sind unter anderen mit den folgenden Dako Ger ten kompatibel Dako PT Link Autostainer Link instruments Dako Autostainer Autostainer Plus ACIS Imaging Systems Explanation of symbols Explication des symboles Erl uterung der Symbol
3. d wrinkle free as possible Following tissue mounting dry the slides completely at room temperature by draining them vertically before heating them in an oven for 20 60 min at 56 60 C FLEX IHC Microscope Slides are compatible with but not limited to the following Dako instruments Dako PT Link Autostainer Link instruments Dako Autostainer Autostainer Plus ACIS Imaging Systems Pour utilisation lors d un diagnostic in vitro Les lames FLEX IHC Microscope Slides sont con ues pour le montage des coupes tissulaires fix es au formol et incluses en paraffine utilis es en immunohistochimie avec les syst mes de d tection Dako EnVision FLEX Lames enduites pour microscope 75 mm L x 25 mm l1 x 1mm h avec une zone blanche pr vue pour l tiquette Livr par paquet de 5 bo tes contenant chacune 100 lames Pour utilisateurs professionnels Conserver temp rature ambiante Les lames les plus anciennes doivent tre utilis es en priorit Ne pas utiliser au del de la date de p remption Si le produit est conserv dans des conditions autres que celles indiqu es celles ci doivent tre v rifi es par l utilisateur II n y a aucun signe vident indiquant l instabilit de ce produit Si une performance inattendue est observ e qui ne peut tre expliqu e par un changement des proc dures du laboratoire et en cas de suspicion d un probl me li au produit contacter l assistance technique de Dako Les c
4. e Catalogue number R f rence du catalogue Bestellnummer In vitro diagnostic medical device Dispositif m dical de diagnostic in vitro In vitro Diagnostikum Consult instructions for use Consulter les instructions d utilisation Gebrauchsanweisung beachten 118452 001 Temperature limitation Batch code Limites de temp rature Code du lot Zul ssiger Temperaturbereich Chargenbezeichnung Fragile handle with care Fragile manipuler avec Use by pr cautions Utiliser avant Zerbrechlich vorsichtig Verwendbar bis handhaben Contains sufficient for lt n gt tests Manufacturer Contenu suffisant pour lt n gt tests Fabricant Enth lt gen gend f r lt n gt Tests Hersteller K8020 EFG MNI 04 07 08 p 2 2 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17
5. oupes tissulaires d environ A um doivent passer dans un bain d eau distill e pr chauff 45 C maximum Monter la coupe tissulaire sur la partie de verre enduit sur le c t d une lame FLEX IHC Microscope Slide comportant une tiquette blanche Les coupes doivent tre mont es sur les lames en veillant ce qu elles soient aussi planes et lisses que possible Apr s le montage s cher compl tement les lames temp rature ambiante en les gouttant verticalement avant de les chauffer en tuve durant 20 60 min 56 60 C Les lames FLEX IHC Microscope Slides sont compatibles avec les appareils Dako suivants mais cette liste n est pas exhaustive Dako PT Link Autostainer Link instruments Dako Autostainer Autostainer Plus ACIS Imaging Systems K8020 EFG MNI 04 07 08 p 1 2 Dako Denmark A S Produktionsvej 42 DK 2600 Glostrup Denmark Tel 45 44 85 95 00 Fax 45 44 85 95 95 CVR No 33 21 13 17 DEUTSCH Zweckbestimmung Mitgeliefertes Produkt Vorsichtsma nahmen Lagerung Gebrauchsanweisung Kompatible Ger te Zur In vitro Diagnostik FLEX IHC Microscope Slides sind f r die Fixierung von formalinfixierten paraffineingebetteten Gewebeschnitten bestimmt die in der Immunhistochemie in Verbindung mit Dako EnVision FLEX Visualisierungssystemen angewendet werden Beschichtete Mikroskop Objekttr ger 75 mm B x 25 mm T x 1 mm H mit einem weiR bemalten Beschriftungsfeld Geliefert
Download Pdf Manuals
Related Search