IFU Praxiject™ Héparine 1000 iu
Contents
1. mL dans une seringue de 20 mL thermo scell e 60 pochettes 60 seringues par caisse 39169 9 000 Unit s USP 9 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 20 mL thermo scell e 60 pochettes 60 seringues par caisse 39168 8 000 Unit s USP 8 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 20 mL thermo scell e 60 pochettes 60 seringues par caisse 39167 7 000 Unit s USP 7 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 20 mL thermo scell e 60 pochettes 60 seringues par caisse 39166 6 000 Unit s USP 6 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 20 mL thermo scell e 60 pochettes 60 seringues par caisse 39165 5 000 Unit s USP 5 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCl Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP rmL dans une seringue de 20 mL thermo scell e 60 pochettes 60 seringues par caisse 39164 4 000 Unit s USP 4 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Un2. PRAXIJECT 1000 U ML SERINGUE D H PARINE Heparin Lock Flush Solution USP Seringue pr remplie avec H parine Sodique USP dans 0 9 Chlorure de Sodium Injection USP INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE Seringues pr remplies d h parine sodique USP dans 0 9 NaC Injection USP solution anticoagulante indirecte pour maintenir la perm abilit des dispositifs d acc s vasculaire DAV et des circuits extracorporels seulement Peut tre plac dans un champ st rile Usage unique CONTRE INDICATIONS Pas pour un traitement anticoagulant ou intraveineuse directe sous cutan e ou intramusculaire La seringue pr remplie d h parine ne doit pas tre utilis e chez les patients pr sentant une thrombocytop nie s v re ou avec un tat de saignement actif incontr lable MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS Utiliser la technique aseptique Usage unique seulement Ne pas r utiliser Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag Ne pas utiliser si le bouchon de la seringue n est pas intact Inspecter visuellement le contenu de chaque seringue pr remplie pour la clart les particules les pr cipit s le changement de couleur et les coulements avant l usage Une solution montrant un liquide trouble des particules des pr cipit s un changement de couleur ou un coulement ne devrait pas tre utilis e II ne doit pas y avoir d air dans la canalisation Ne pas rest riliser St rile si l emballage n a pas t ouvert ou endommag Le produit v
3. a changer les r sultats des tests de coagulation du sang Si vous doutez de la compati MODE D EMPLOI UTILISER LA TECHNIQUE ASEPTIQUE Maintenance de DAV 1 Avant l initiation de la session d acc s vasculaire la solution qui a t politique institutionnelle des d chets infectieux 2 la fin de chaque session d acc s vasculaire rincer les lumens du DAV avec 10 mL de 0 9 Chlorure de Sodium Injection USP st rile afin d liminer le sang les m dicaments ou tout autre substance restant dans le DAV 3 D une fa on aseptique ouvrir l emballage qui contient la seringue pr remplie d h parine V rifier visuellement le produit pour la pr sence de particules ou d un changement de couleur avant l utilisation selon MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS 4 Retirer le protecteur tel que requis Expulser l air de la seringue et ajuster le volume II ne doit pas y avoir d air dans la canalisation Utiliser seulement avec des embouts luer lock 5 6 consultez la litt rature sp cialis e appropri instill e dans le dispositif d acc s vasculaire DAV durant la session pr c dente de tre aspir e et dispos e selon la compatible Lentement instiller la solution d h parine dans chaque lumen du DAV comme agent de rin age et verrouillage dans des volumes correspondants la capacit du lumen tel que sp cifi par le fabricant du DAV Enlever et disposer la seringue vide et ceux contenants des portions inutilis s selon
4. e de 10 mL thermo scell e 100 pochettes 100 seringues par caisse 39156 6 000 Unit s USP 6 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 10 mL thermo scell e 100 pochettes 100 seringues par caisse 39155 5 000 Unit s USP 5 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 10 mL thermo scell e 100 pochettes 100 seringues par caisse 39154 4 000 Unit s USP 4 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 10 mL thermo scell e 100 pochettes 100 seringues par caisse 39153 3 000 Unit s USP 3 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 10 mL thermo scell e 100 pochettes 100 seringues par caisse 39152 2 000 Unit s USP 2 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCl Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 10 mL thermo scell e 100 pochettes 100 seringues par caisse 391610 10 000 Unit s USP 10 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCI Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP
5. h parine sodique USP provenant de la muqueuse intestinale porcine dans 0 9 chlorure de sodium injection USP avec sodium phosphate dibasic heptahydrate et acide citrique monohydrate au besoin pour l ajustement de pH dans la gamme 5 7 5 dans les volumes de remplissage indiqu s ci dessous NE CONTIENT PAS D AGENT DE CONSERVATION Num ro Catalogue Concentration totale volume total Description Emballage Concentration mL 3915 10 000 Unit s USP 10 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCl Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 10 mL thermo scell e 100 pochettes 100 seringues par caisse 39159 9 000 Unit s USP 9 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCl Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 10 mL thermo scell e 100 pochettes 100 seringues par caisse 39158 8 000 Unit s USP 8 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCl Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringue de 10 mL thermo scell e 100 pochettes 100 seringues par caisse 39157 7 000 Unit s USP 7 mL H parine Sodique USP dans 0 9 NaCl Injection USP Une 1 seringue en plastique emball e dans une pochette 1 000 Unit s USP mL dans une seringu
6. it s USP mL dans une seringue de 20 mL thermo scell e 60 pochettes 60 seringues par caisse ENTREPOSAGE ET STABILIT Les seringues pr remplies d h parine doivent tre entrepos es 25 C 77 F prot g es contre la lumi re directe et le gel Les seringues pr remplies d h parine peuvent tre entrepos es jusqu la date de p remption sur l emballage du produit SYMBOLES SUR LES TIQUETTES DE PRODUIT Tor Num rodelot srerue r st rile par irradiation REF Num ro de catalogue R f rence Mise en garde consulter la documentatio ne 3 Ne contient aucun latex Ne pas r utiliser usage unique seulement d accompagnement mi MedXL Inc 285 Labrosse Montreal QC Canada H9R 1A3 514 695 7474 www medxl com DocH MCS391xV2_f
7. la politique d limination des d chets biologique de l institution O Maintenance de circuits extracorporels Un sch ma de l h parinisation ad quate et efficace doit tre initi avant et maintenu tout au long des proc dures pour emp cher la coagulation ult rieure et l obstruction du circuit extracorporel Les instructions du fabricant pour l utilisation particuli re du dialyseur ou autre appareil extracorporel doivent tre mentionn es et ajust es l tat du patient et sa r ponse pour atteindre une anticoagulation soutenue et efficace l int rieur des param tres cliniquement s rs M CANISME D ACTION La solution d h parine agit en tant qu agent int gr anticoagulant indirect pour le dispositif d acc s vasculaire DAV La solution d h parine emp che la formation de caillots en inactivant la thrombine et d autres facteurs de coagulation Dans le circuit extracorporel la solution d h parine exerce un effet anticoagulant par la liaison de l h parine l antithrombine AT III causant un changement de conformation qui rend son site actif plus accessible Cela inactive plus rapidement les prot ases impliqu es dans la coagulation du sang notamment la thrombine et le facteur Xa DESCRIPTION DU PRODUIT ET DES FORMATS D EMBALLAGE Chaque produit est fourni dans une seringue de plastique pr remplie et emball e dans une pochette thermo scell e Chaque seringue pr remplie d h parine contient une solution st rile claire jaun tre de l
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