INFORMATIONS IMPORTANTES À LIRE PARTIE III
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1. d claration de Canada Vigilance et le mode d emploi sur la d claration d effets ind sirables sont disponibles sur le site Web MedEffet C Canada l adresse www santecanada gc ca medeffet NOTE Pour des renseignements sur la prise en charge des effets ind sirables contactez votre professionnel de la sant Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d avis m dical POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS Pour de plus amples informations contactez d abord votre m decin ou votre pharmacien Date de r vision 31 janvier 2011 On peut se procurer la pr sente notice ainsi que la monographie de produit compl te pr par e l intention des professionnels de la sant en communiquant avec DISpedia le Service d information sur les m dicaments d Apotex au 1 800 667 4708 On peut galement se procurer la notice au http Awww apotex ca products Cette notice a t pr par e par Apotex Inc Toronto Ontario M9L 1T9 Page 5 of 52. MELOXICAM peut produire outre ses effets b n fiques des r actions ind sirables surtout lorsque pris longtemps ou forte dose Les patients g s fr les ou affaiblis semblent pr senter des effets secondaires plus fr quents ou plus graves Les effets secondaires suivants ne sont pas tous fr quents mais ils pourraient n cessiter une intervention m dicale Rapportez tout sympt me ou effet ind sirable votre professionnel de la sant Page 3 of 5 INFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE APO MELOXICAM peut causer de la somnolence ou de la fatigue Soyez prudent avant de conduire une automobile ou de participer des activit s n cessitant de la vigilance Si vous constatez que vous tes somnolent tourdi ou avez une sensation de t te l g re apr s avoir pris APO MELOXICAM abstenez vous de conduire ou d utiliser des machines APO MELOXICAM pourrait vous rendre plus sensible la lumi re du soleil L exposition au soleil ou des lampes rayons UV peut provoquer coups de soleil ampoules ruptions cutan es rougeurs d mangeaisons ou changements de couleur ainsi que des troubles visuels En cas de r action au soleil communiquez avec votre m decin Consultez votre m decin si vous n prouvez aucun soulagement de votre arthrite ou en cas de probl me Consultez votre m decin IMM DIATEMENT en cas de frissons fi vre douleurs musculaires ou tout autre sympt me de type grippe particuli remen
3. des saignements de l estomac et des intestins en tout temps au cours du traitement Les ulc res et les saignements e peuvent survenir sans avertissement e peuvent causer la mort Le risque de pr senter un ulc re ou un saignement augmente dans certains contextes e prise de corticost ro des ou d anticoagulants prise long terme d AINS tabagisme consommation d alcool ge avanc mauvais tat de sant Les AINS devraient tre utilis s uniquement e exactement comme prescrits e la plus petite dose eficace possible le moins longtemps possible Mode d action Comme anti inflammatoire non st ro dien AINS APO MELOXICAM meloxicam peut faire diminuer la quantit de substances chimiques produites par l organisme causant la douleur et le gonflement Comme anti inflammatoire non st ro dien AINS APO MELOXICAM ne permet PAS de gu rir votre maladie ou d emp cher son aggravation APO MELOXICAM ne peut que soulager la douleur et r duire le gonflement pendant que vous le prenez APO MELOXICAM aide soulager le gonflement la rougeur et la douleur articulaire associ e l arthrite L organisme produit des substances chimiques nomm es prostaglandines dont certaines recouvrent l estomac d une couche protectrice Dans l arthrite d autres prostaglandines causent douleur et gonflement la dose prescrite par votre m decin APO MELOXICAM diminue le type de prostaglandines causant douleu
4. les femmes qui souhaitent devenir enceintes Il faut songer cesser APO MELOXICAM si vous avez de la difficult devenir enceinte e un suivi m dical r gulier est essentiel INTERACTIONS M DICAMENTEUSES Veuillez consulter votre m decin et votre pharmacien si vous prenez d autres m dicaments prescrits ou en vente libre entre autres e Aspirine AAS ou autres AINS exemples c l coxib diclof nac ibuprof ne indom thacine k torolac naproxen e Antid presseurs e inhibiteurs s lectifs du s rotonine ISRS exemples citalopram fluox tine parox tine sertraline e Antihypertenseurs inhibiteurs de lenzyme de conversion de l angiotensine IECA exemples nalapril lisinopril p rindopril ramipril antagonistes des l angiotensine II ARA exemples cand sartan losartan valsartan e Anticoagulants exemples warfarine aspirine clopidogrel e Cholestyramine recaptage de la r cepteurs de irbesartan Page 2 of 5 INFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE e Cim tidine Cortico des y compris les glucocortico des exemple prednisone Cyclosporine e Digoxine Diur tiques exemples furos mide hydrochlorothiazide St rilet Lithium M thotrexate Anovulants pilule anticonceptionnelle Hypoglyc miants oraux m dicaments contre le diab te e Tacrolimus Votre m decin pourrait vous prescrire une faible dose d aspirine acide ac tylsalicylique comme anticoagulant afin de r d
5. longtemps que votre m decin ne l a recommand Prenez la plus petite dose possible le moins longtemps possible Prendre trop d APO MELOXICAM augmente le risque d effets secondaires ind sirables potentiellement dangereux particuli rement si vous tes g avez d autres maladies ou prenez d autres m dicaments Si vous devez prendre APO MELOXICAM durant plus de 7 jours consultez r guli rement votre m decin pour v rifier si le m dicament fonctionne pour vous et s il cause des effets ind sirables Dans certains types d arthrite il pourrait s couler jusqu deux semaines avant que vous ressentiez tous les bienfaits de ce m dicament Ce m dicament a t prescrit sp cifiquement pour vous N en donnez personne d autre Le m dicament pourrait causer du tort quelqu un m me si ses sympt mes ressemblent aux v tres APO MELOXICAM n est PAS recommand chez les moins de 18 ans son innocuit et son efficacit n ayant PAS t tablies dans ce contexte APO MELOXICAM peut tre pris avec ou sans nourriture Dose manqu e Prenez APO MELOXICAM comme votre m decin a prescrit Si vous sautez une dose prenez la dose suivante le lendemain comme d habitude Ne prenez pas une dose additionnelle SURDOSE En cas de surdose contactez votre m decin le service des urgences ou le centre antipoison le plus proche R ACTIONS IND SIRABLES ET COMMENT R AGIR Comme tout autre AINS APO
6. INFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE PARTIE Ill INFORMATIONS DESTIN ES AUX CONSOMMATEURS P APO MELOXICAM meloxicam Veuillez relire cette notice chaque fois que vous faites renouveler votre ordonnance au cas o de nouvelles informations y auraient t ajout es La pr sente notice est la partie IIl de la monographie du produit APO MELOXICAM publi e lorsque le m dicament a t approuv pour vente au Canada Elle est express ment destin e aux consommateurs La notice est un r sum qui ne donne pas tous les renseignements sur APO MELOXICAM Veuillez consulter r guli rement votre m decin et votre pharmacien et les questionner sur votre sant et les m dicaments que vous prenez AU SUJET DU M DICAMENT Indications APO MELOXICAM meloxicam fait partie des anti inflammatoires non st ro diens AINS APO MELOXICAM vous a t prescrit par votre m decin pour soulager les sympt mes d au moins l une des affections suivantes e polyarthrite rhumato de chez l adulte e douleur li e l arthrose maladie articulaire d g n rative chez l adulte Les AINS peuvent accro tre le risque de crise cardiaque ou d accident vasculaire c r bral AVC potentiellement mortels Le risque augmente e lors d utilisation prolong e d AINS e en pr sence de maladie cardiaque ou cardiovasculaire e en pr sence de facteurs de risque de maladie cardiaque ou cardiovasculaire Les AINS peuvent causer des ulc res ou
7. e Des r actions allergiques peuvent se manifester sous forme de sinusite intensifi e d urticaire ruption cutan e d apparition ou d aggravation de l asthme ou d anaphylaxie collapsus soudain e vous ou un membre de votre famille asthme polypes nasaux inflammation prolong e des sinus sinusite chronique ou urticaire chronique e ant c dents de malaises gastriques d ulc res ou de saignement de l estomac ou des intestins e maladie du foie ant c dent de saignement dans le cerveau maladie des reins ou de trouble urinaire probl mes de saignement cholest rol lev hypertension haute pression ath roscl rose mauvaise circulation dans les extr mit s mains et pieds diab te e tabagisme pr sent ou pass e r gime sp cial p ex faible teneur en sodium ou en sucre intol rance certains sucres confirm e par un m decin e autres probl mes l alcoolisme etc m dicaux tels que Avant de prendre ce m dicament veuillez aussi avertir votre m decin si vous pr voyez une grossesse Pendant que vous prenez ce m dicament e avisez tout autre m decin dentiste pharmacien ou autre professionnel de la sant que vous prenez ce m dicament particuli rement si vous pr voyez subir une op ration au c ur e ne consommez PAS d alcool car cela augmenterait le risque de probl mes d estomac e vous pourriez tre moins fertile APO MELOXICAM n est pas recommand chez
8. r et gonflement Contre indications NE PRENEZ PAS APO MELOXICAM si vous pr sentez ou avez d j pr sent l une des affections suivantes e pontage aortocoronarien pr vu ou r cent e insuffisance cardiaque grave non ma tris e e insuffisance cardiaque congestive e saignement dans le cerveau ou autres troubles h morragiques grossesse en cours e allaitement en cours ou pr vu e allergie au meloxicam ou tout autre ingr dient d APO MELOXICAM e allergie l aspirine acide ac tylsalicylique ou d autres AINS anti inflammatoires non st ro diens e ulc re actif e H morragie gastrique ou intestinale active maladie inflammatoire de l intestin maladie de Crohn ou colite ulc reuse maladie du foie active ou grave maladie des reins grave ou progressive taux lev de potassium dans le sang affections h r ditaires rares incompatibles avec la consommation de lactose ingr dient non m dicinal Ne prenez pas d aspirine acide ac tylsalicylique de compos base d aspirine ni d autres m dicaments contre les sympt mes de l arthrite pendant que vous prenez APO MELOXICAM moins que votre m decin vous l ait recommand Les patients ayant pris un m dicament de la m me Page 1 of 5 INFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE classe qu APO MELOXICAM apr s un pontage aortocoronarien sorte de chirurgie cardiaque ont vu augmenter leur risque de subir une crise cardiaque un AVC un caillot de
9. ression Etourdissements sensation de t te l g re Probl mes auditifs Cette liste d effets secondaires n est pas compl te En cas d effet inattendu en prenant APO MELOXICAM contactez votre m decin ou votre pharmacien RANGEMENT DU M DICAMENT Ranger temp rature ambiante contr l e 15 30 C hors de port e des enfants l abri de l humidit Ne conservez PAS de m dicament p rim ni de m dicament dont vous n avez plus besoin Tout m dicament p rim ou inutilis devrait tre retourn votre pharmacien Gardez hors de port e des enfants Ce m dicament a t prescrit pour votre usage personnel N en donnez personne d autre Pour de plus amples renseignements sur ce m dicament consultez votre m decin ou votre pharmacien SIGNALEMENT D EFFETS IND SIRABLES SOUP ONNES Vous pouvez rapporter tout effet ind sirable soup onn d tre associ un produit de sant en le signalant au Programme Canada Vigilance de l une des 3 fa ons suivantes En ligne www santecanada gc ca medeffet Par t l phone sans frais au 1 866 234 2345 En remplissant un formulaire de d claration de Page 4 of 5 INFORMATIONS IMPORTANTES A LIRE Canada Vigilance puis en l envoyant Par t l copieur sans frais au 1 866 678 6789 ou Par la poste au Programme Canada Vigilance Sant Canada Indice postal 0701C Ottawa ON K1A OK9 Les tiquettes de port pay les formulaires de
10. sang dans les jambes ou les poumons ou une infection et d autres complications par rapport aux patients n ayant PAS pris ce m dicament APO MELOXICAM n est PAS recommand chez les moins de 18 ans puisque son efficacit et son innocuit n ont PAS t d montr es en p diatrie Ingr dient m dicinal Meloxicam Ingr dients non m dicinaux importants Monohydrate de lactose cellulose microcristalline bicarbonate de soude croscarmellose sodique st arate de magn sium et silice collo dale Formes pharmaceutiques offertes Comprim s de 7 5 mg et 15 mg MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS Si vous souffrez ou avez souffert de Pun des probl mes m dicaux suivants discutez avec votre professionnel de la sant d autres options th rapeutiques qu APO MELOXICAM e Crise cardiaque ou angine AVC ou AIT Perte de vision Grossesse en cours Insuffisance cardiaque congestive Avant de prendre ce m dicament veuillez aviser votre m decin en cas de e allergie ou r action ant rieure chez vous ou un membre de votre famille APO MELOXICAM ou tout autre anti inflammatoire tels que aspirine AAS c l coxib diclof nac diflunisal todolac f noprof ne flurbiprof ne ibuprof ne indom thacine k toprof ne k torolac acide m f namique meloxicam nabum tone naproxen oxaprozine piroxicam rof coxib sulindac t noxicam acide tiaprof nique tolm tine ou vald coxib liste NON compl t
11. t si ces sympt mes sont accompagn s d une ruption cutan e Ces sympt mes pourraient signaler une R ACTION ALLERGIQUE GRAVE ce m dicament R ACTIONS IND SIRABLES GRAVES FR QUENCE ET COMMENT R AGIR CESSEZ CESSEZ APO APO MELOXICAM et contactez IMM DIATEMENT votre m decin ou votre pharmacien Selles sanglantes ou noires Essoufflement respiration sifflante toute difficult respirer ou oppression thoracique R actions allergiques comme ruption cutan e urticaire ou gonflement d mangeaisons Sympt me effet Votre m decin ou votre pharmacien frissons fi vre probl me de vision Tout changement de la quantit ou de la couleur de l urine rouge ou brune Toute douleur ou difficult uriner Gonflement des pieds du bas des jambes gain de poids MELOXICAM et contactez DR F 1 douleurs musculaires et courbatures ou tout autre sympt me de type grippe Rs Eu nr EE Es R ACTIONS IND SIRABLES GRAVES FR QUENCE ET COMMENT R AGIR CESSEZ APO MELOXICAM et contactez votre m decin ou votre pharmacien CESSEZ APO MELOXICAM et contactez IMM DIATEMENT votre m decin ou votre pharmacien Sympt me effet Vomissements ou indigestion persistante naus es mal d estomac ou diarrh e Couleur jaune de la peau ou des yeux avec ou sans d mangeaisons cutan es Malaise fatigue perte d app tit Mal de t te raideur du cou Confusion d p
12. uire le risque de crise cardiaque ou AVC pendant que vous prenez APO MELOXICAM Ne prenez que la quantit d aspirine prescrite par votre m decin Votre risque de probl me l estomac est plus lev en prenant APO MELOXICAM avec de l aspirine que si vous prenez APO MELOXICAM seul BON USAGE DU M DICAMENT Posologie APO MELOXICAM est destin aux patients de plus de 18 ans le traitement devrait tre le plus court possible Affection sai Dose maximale i Dose initiale x m dicale par jour Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumato de chez l adulte Douleur due l arthrose maladie articulaire d g n rative de l adulte 15 mg une fois par jour Selon la r ponse th rapeutique la posologie peut tre r duite 7 5 mg une fois par jour 7 5 mg une fois par jour La dose peut tre augment e 15 mg une fois par jour au besoin En pr sence de risque lev de r actions ind sirables la posologie initiale est de 7 5 mg une fois par jour 15 mg une fois par jour La posologie ne doit pas exc der 7 5 mg jour chez les patients atteints d insuffisance r nale grave sous dialyse 15 mg une fois par jour La posologie ne doit pas exc der 7 5 mg jour chez les patients atteints d insuffisance r nale grave sous dialyse Prenez APO MELOXICAM comme votre m decin l a prescrit N en prenez PAS plus ne le prenez PAS plus souvent ou plus
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