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SOL-CARE Safety syringe with exchangable needle IFU

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Contents

1. nskede medikamentdoseringen se figur 1 4 Klargj r injeksjonsstedet og bytt n l hvis nskelig 5 Innf r medikamentet i henhold til institusjonens protokoll 6 For aktivere sikkerhetsfunksjonen og levere full dose m du dytte stempelet gjennom nullinjen se figur 2 7 Trekk stempelet tilbake til l seringen koples inn Observer tilbaketrekking av n l inn i sylinder se figur 3 8 Brekk av stempelet for deaktivere spr yten permanent se figur 4 Forsiktig Denne enheten er steril med mindre emballasjen er skadet eller pnet Hvis du ikke er i stand til aktivere sikkerhetsmekanismen skal spr yten kastes umiddelbart i en godkjent beholder for skarpe gjenstander Denne enheten er kun til engangsbruk Maksimal n lelengde kan ikke overskride 38 1 mm 1 1 2 K ytt ohje 1 Ota vaihdettavalla neulalla ja Luer lukolla varustettu SOL CARE turvaruisku pois pakkauksesta ohjeiden mukaan ja irrota neulan suojus Valmistele injektiopullo l kkeen vet mist varten 3 Ty nn neula keskelle injektiopulloa ja ved ulos tarvittava annos l kett ks kuva 1 4 Valmistele injektiokohta ja vaihda tarvittaessa neula 5 Anna l ke hoitolaitoksessa noudatettujen toimintaohjeiden mukaisesti 6 Ota k ytt n turvaominaisuus ja sy t t ysi annos ty nt m ll m nt nollalinjan ohi ks kuva 2 7 Ved m nt kunnes lukitusrengas on kytketty Havainnoi neulan vet ytyminen
2. braku mo liwo ci w czenia mechanizmu zabezpieczaj cego nale y niezw ocznie wyrzuci strzykawk do zatwierdzonego pojemnika na ostre przedmioty Niniejszy wyr b to wyr b jednorazowego u ytku Maksymalna d ugo ig y nie mo e przekroczy 38 1 mm 1 1 2 DA sikkerhedsspr jte med luer lock og udskiftelig kanyle nl Luer lukolla varustettu turvaruisku vaihdettava neula luer lock veiligheidsinjectiespuit met verwisselbare naald Gebrauchsanweisung 1 Open de verpakking zoals aangegeven neem de luer lock veiligheidsinjectiespuit met verwisselbare naald van SOL CARE zorgvuldig uit en neem de naaldhuls af Bereid de flacon met medicatie voor die moet worden opgezogen 3 Steek de naald in het midden van de dop van de flacon en zuig de benodigde hoeveelheid medicatie op zie afbeelding 1 4 Bereid de injectieplaats voor en verwissel desgewenst de naald 5 Dien de medicatie toe volgens protocol 6 Om de veiligheidsfunctie te activeren en de volledige dosis te geven drukt u de plunjer door de nullijn zie afbeelding 2 7 Trek de plunjer terug tot de sluitring is ingeschakeld Kijk hoe de naald teruggetrokken wordt in de spuitcilinder zie afbeelding 3 8 Trek de plunjer helemaal uit om de spuit volledg buiten werking te stellen zie afbeelding 4 N Let op Dit instrument is steriel tenzij de verpakking beschadigd of geopend is Als het veiligheidsmechanisme niet werkt moet de spuit o
3. dell ago non deve superare 38 1 mm 1 1 2 Brugsanvisning 1 bn pakningen ved at tr kke som angivet s SOL CARE sikkerhedsspr jten med udskiftelig kanyle kan tages korrekt ud og fern n leh tten 2 G r h tteglasset klart til optr kning af medicin 3 Stik kanylen ind i midten af h tteglasset og tr k den nskede dosis medicin op se Figur 1 4 Klarg r injektionsstedet og udskift eventuelt kanylen 5 Indgiv medicinen i henhold til hospitalets protokol 6 For at aktivere sikkerhedsfunktionen og dosere den fulde dosis skal stemplet trykkes igennem nullinjen se Figur 2 7 Tr k tilbage i stemplet indtil l seringen g r i indgreb Se efter om kanylen tr kker ind i beholderen se Figur 3 Br k stemplet af for at g re spr jten ubrugelig permanent se Figur 4 CO Forsigtig Dette produkt er sterilt medmindre pakningen er blevet beskadiget eller bnet Hvis sikkerhedsmekanismen ikke kan aktiveres skal spr jten omg ende kasseres i en godkendt beholder til skarpt affald Produktet er kun til engangsbrug N lens l ngde m ikke overstige 38 1 mm 1 1 2 luer lock sikkerhetsspr yte med utbyttbar nal Bruksanvisning 1 pne pakken som vist slik at SOL CARE luer lock sikkerhetsspr yte med utbyttbar n l kan tas ut p riktig m te og fern n lehetten N Klargj r ampullen for uttrekk av medikamentet 3 Penetrer midten p ampullen med n len og trekk ut den
4. holkkiin ks kuva 3 8 Poista ruisku pysyv sti k yt st napsauttamalla m nt irti ks kuva 4 N Varoitus T m laite on steriili jollei sen pakkaus ole vahingoittunut tai avattu Jos et saa turvamekanismia aktivoiduksi h vit ruisku v litt m sti hyv ksytyss ter vien esineiden astiassa T m laite on vain kertak ytt n Sallittu neulan enimm ispituus on 38 1 mm 1 1 2 Ig a do pobierania lek w z t pym ostrzem Seringa de Seguran a Luer Lock com agulha permut vel Instrukcja stosowania 1 Rozerwa opakowanie zgodnie z instrukcjami aby umo liwi prawid owe wyj cie Bezpiecznej strzykawki SOL CARE typu Luer Lock z wymienn ig a nast pnie zdj os onk ig y 2 Przygotowa fiolk do pobrania leku 3 W o y ig do rodka fiolki i pobra dan ilo leku patrz Rysunek 1 4 Przygotowa miejsce wstrzykni cia i zmieni ig je li jest to konieczne 5 Poda lek zgodnie z protoko em obowi zuj cym w plac wce 6 Aby w czy funkcj zabezpieczaj c i dostarczy pe n dawk popchn t oczek poza lini zerow patrz Rysunek 2 7 Odci gn t oczek a zadzia a pier cie blokuj cy Obserwowa cofanie ig y do korpusu patrz Rysunek 3 8 Od ama t oczek aby trwale unieruchomi strzykawk patrz Rysunek 4 Przestroga Niniejszy wyr b jest ja owy do czasu uszkodzenia lub otwarcia opakowania W przypadku
5. le m canisme de s curit jeter imm diatement la seringue dans un conteneur pour objets pointus et tranchants approuv Ce dispositif est un l ment usage unique exclusivement La longueur d aiguille maximale ne peut pas d passer 1 1 2 ou 38 1 mm Istruzioni per l uso 1 Aprire la confezione come indicato per estrarne la siringa di sicurezza Luer Lock SOL CARE con ago sostituibile e rimuovere il cappuccio dell ago 2 Preparare il flacone del farmaco da aspirare 3 Perforare il centro del flacone con l ago e aspirare la dose desiderata di farmaco Vedere la Figura 1 4 Preparare il sito di iniezione e cambiare l ago se necessario 5 Somministrare il farmaco conformemente al protocollo dell istituto 6 Per attivare la funzionalit di sicurezza e somministrare l intera dose spingere lo stantuffo fino alla linea dello zero Vedere la Figura 2 7 Retrarre lo stantuffo fino a che l anello di bloccaggio non risulti innestato Osservare l ago retrarsi nel cilindro Vedere la Figura 3 8 Spezzare lo stantuffo per rendere permanentemente inutilizzabile la siringa Vedere la Figura 4 Attenzione Questo dispositivo sterile tranne se la confezione aperta o danneggiata Se fosse impossibile attivare il meccanismo di sicurezza eliminare immediatamente la siringa nell apposito contenitore approvato per gli oggetti appuntiti Questo un dispositivo esclusivamente monouso La lunghezza massima
6. SOL MILLENNIUM Building a healthier tomonow SOL CARE Luer Lock Safety Syringe with Exchangeable Needle Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 Non Pyrogenic Non Toxic Latex Free Rx Only Nicht pyrogen ungiftig Latex frei Apyrog ne Non toxique sans latex Apirog nica no t xico libre de l tex Non pirogenico Non tossico Latex Free Ikke pyrogen Ikke giftig latexfri Pyrogeeniton ei myrkyllinen lateksiton Niet pyrogeen niet toxisch latexvrij Ikke pyrogen ikke giftig lateksfri Apirogenna nietoksyczna zawarto ci lateksu Apirog nico At xico Livre de l tex Sol Millennium Medical Inc 5415 Sugarloaf Parkway Suite 2203 Lawrenceville GA 30043 USA 404 973 2200 EC REP Obelis s a Bd G n ral Wahis 53 1030 Brussels Belgium Mar 2012 8002REV1 Gebrauchsanweisung 1 ffnen Sie die Verpackung wie angegeben um die SOL CARE Luer Lock Sicherheitsspritze mit austauschbarer Nadel zu entnehmen und die Nadelkappe zu entfernen de naaldhuls af 2 Bereiten Sie die Ampulle vor um die Medikation zu entnehmen 3 Durchstechen Sie die Mitte der Ampulle mit der Nadel und entnehmen Sie die Medikation in der gew nschten Dosis Siehe Abbildung 1 4 Bereiten Sie die Injektionsstelle vor und wechseln Sie bei Bedarf die Nadel aus 5 Verabreichen Sie die Medikation gem Einrichtungsrichtlinien 6 Um die Sicherheitsfunktion zu aktivieren und die volle Dosis zu verabreichen dr cken Sie den Kolben bis zur Nulllinie S
7. Tire del mbolo hasta que la anilla de bloqueo se enganche Compruebe que la aguja quede retirada dentro del cilindro v ase la figura 3 8 Rompa el mbolo para inutilizar permanentemente la jeringuilla v ase la figura 4 Precauci n Este dispositivo es est ril a menos que el paquete est da ado o abierto Si no puede activar el mecanismo de seguridad deseche inmediatamente la jeringuilla en un contenedor de objetos punzantes aprobado Este dispositivo es un elemento de un solo uso La longitud m xima de la aguja no puede exceder de 1 1 2 o 38 1 mm EOLA Oma C Eoss Made in China EI Luer Lock Safety Syringe with Exchangeable Needle ml Seringue de s curit Luer Lock avec aiguille rempla able Siringa di sicurezza Luer Lock con ago sostituibile Instructions for Use 1 Peel package as indicated to allow proper removal of SOL CARE Luer Lock Safety Syringe with exchangeable needle and remove needle cap 2 Prepare vial for medication draw up 3 Penetrate center of vial with needle and draw up desired dose of medication See Figure 1 4 Prepare injection site and change needle if desired 5 Administer medication per facility protocol 6 To engage the safety feature and deliver the full dose push the plunger through the zero line See Figure 2 7 Pull back on the plunger until the locking ring is engaged Observe withdrawal of needle into the barrel See Figure 3 8 Snap off plunger to pe
8. iehe Abbildung 2 7 Ziehen Sie den Kolben zur ck bis der Sperrring aktiviert wird Kontrollieren Sie das Zur ckziehen der Nadel in den Zylinder Siehe Abbildung 3 8 Brechen Sie den Kolben ab um die Spritze endg ltig unbrauchbar zu machen Siehe Abbildung 4 Vorsicht Dieses Ger t ist steril wenn die Verpackung unbesch digt und unge ffnet ist Dieses Ger t ist f r den einmaligen Gebrauch vorgesehen Wenn der Sicherheitsmechanismus nicht aktiviert werden kann sollte die Spritze umgehend in einem zugelassenen Sharps Beh lter entsorgt werden Dieses Ger t ist f r den einmaligen Gebrauch vorgesehen Maximale Nadell nge kann 1 1 2 bzw 38 1mm nicht berschreiten DE Luer Lock Sicherheitsspritze mit austauschbarer Nadel Jeringuilla de seguridad con aguja intercambiable y conexi n Luer Instrucciones de uso wech Abra el paquete como se indica para extraer la jeringuilla de seguridad con aguja intercambiable y conexi n Luer SOL CARE y retire el tap n de la aguja 2 Prepare el vial para extraer el medicamento 3 Atraviese con la aguja el centro del vial y retire la dosis pertinente de medicamento v ase la figura 1 4 Prepare el lugar de la inyecci n y cambie la aguja si lo desea 5 Administre la medicaci n conforme al protocolo del centro 6 Para activar la funci n de seguridad y administrar la dosis completa empuje el mbolo hasta llegar a la l nea del cero v ase la figura 2 7
9. nmiddellijk weggeworpen worden in een goedgekeurde bak voor scherpe voorwerpen Dit instrument is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik De maximale naaldlengte mag niet groter zijn dan 38 1 mm 1 1 2 Instru es de utiliza o 1 Abra a embalagem conforme indicado para permitir a remo o adequada da Seringa de Seguran a Luer Lock SOL CARE com agulha permut vel e remova a tampa da agulha 2 Prepare o frasco para a retirada da medica o 3 Perfure o centro do frasco com a agulha e retire a dose pretendida do medicamento Ver Figura 1 4 Prepare o local de injec o e mude a agulha se necess rio 5 Administre a medica o de acordo com o protocolo das instala es 6 Para activar a caracter stica de seguran a e administrar a dose total empurre o mbolo atrav s da linha zero Ver Figura 2 7 Puxe o mbolo para tr s at o anel de bloqueio se activar Observe a retirada da agulha no corpo Ver Figura 3 8 Retire o mbolo para desactivar permanentemente a seringa Ver Figura 4 Aten o Este dispositivo est ril excepto se a embalagem tiver sofrido danos ou tiver sido aberta Se n o conseguir activar o mecanismo de seguran a elimine imediatamente a seringa num recipiente de objectos afiados aprovado Este dispositivo um item de utiliza o nica O comprimento m ximo da agulhan o pode exceder os 38 1 mm 1 1 2
10. rmanently disable syringe See Figure 4 Caution This device is sterile unless the package has been damaged or opened If unable to activate safety mechanism discard syringe immediately into an approved sharps container This device is single use only Maximum needle length cannot exceed 1 1 2 or 38 1mm Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician or other licensed practitioner Mode d emploi 1 D tachez l emballage comme indiqu afin de permettre le retrait ad quat de la seringue de s curit Luer Lock SOL CARE avec aiguille rempla able et retirez le capuchon de l aiguille 2 Pr parez le flacon de m dicament injecter 3 Faites p n trer l aiguille au centre du flacon et aspirez la dose souhait e de m dicament Voir Figure 1 4 Pr parez le site d injection et remplacez l aiguille si n cessaire 5 Administrez le m dicament selon le protocole de l quipement 6 Pour enclencher la fonction de s curit et administrer la dose compl te pousser le piston jusqu la ligne z ro Voir Figure 2 7 Tirer le piston jusqu ce que l anneau de verrouillage soit engage Observer le retrait de l aiguille dans le barillet Voir Figure 3 8 D tachez le piston afin de d sactiver la seringue de fa on permanente Voir Figure 4 Mise en garde Ce dispositif est st rile sauf si l emballage a t endommag ou ouvert S il est impossible d activer

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