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MARQUAGE CE RISQUE BOULE COTON

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1. COMED FICHE TECHNIQUE ET BOULE DE COTON DE SECURITE STRASBOURG R f N 17 400 00 faisant partie du dossier TCE1 technique Classement du dispositif Classe R gle appliqu e annexe IX Dur e Temporaire r gle 1 Non Invasif N d enregistrement Afssaps FR CA01 0104682V Non chirurgical Code GMDN 11 028 Non Actif diagno th rapeutique Description g n rale Boule de coton hydrophile blanchit l eau oxyg n e Pi ces jointes Oui _ Photo R f rence lot Oui Voir sur le sachet Dispositif raccord Non Dispositif Usage Unique Oui A jeter apr s usage mono patient Dispositif st rile Non St rilisation Oui A l oxyde d thyl ne et chimique Pas air chaud ou gamma Autoclavable Non Nettoyage Non Substance impropre _ Produit attaquant le coton naturel Pi ces constitutives Non Mati res 100 coton couleur blanc Rohrs S O Standard fabrication BP88 Q 32120CXK001 20 R f rence du produit et d signation sur le sachet nom CE lot message pour Etiquetage Oui enfants adresse quantit exprim e en poids et unit Voir mod le Emballage Oui En sachet scell et 10 sachets dans un carton Stockage particulier Oui Sec et propre l abri de l humidit Dur e d utilisation Temporaire Marquage sur le DM _ Non R f renc
2. es 17 400 00 D signation Coton boule 700 pcs Dimensions Lo x La x H mm 20 25 Longueur de fibre Min en mm 15 R sistance temp rature C 60 Epaisseur mm NS Poids net g 2 490 Coefficient absorption eau 23g g Couleurs Blanc 85 Elasticit 2 5 Ph Neutre Temps immersion s 7 Soluble eau en 0 46 Soluble ther en 0 35 Cendre en 0 35 Oxydit lt ou 5 mn Fibres trang res lt 2 Micronaire gt O 3 Nombre de n uds lt o 650 Utilisation Dispositif permettant l utilisation d un liquide ou de nettoyage de la peau Prendre une boule de coton et l imbiber du produit retenu Peut servir galement sec pour le nettoyage de la Mode d emploi peau Apr s utilisation le jeter dans un r cipient pour porduits contamin s m dicaux Dispositif usage unique z Ce dispositif ne peut tre utiliser que par une personne comp tente et qualifi e V rifier avant utilisation que Pr caution d emploi le coton soit en bonne tat propre et sec En aucuns cas n tiliser le coton souill pour une autre personne Recyclage R cup ration Non Dans les bacs de d chets m dicaux souill s DEEE Non Donn es de s curit s Phrases R Nul Combinaison de phrases Nul COMED sarl 8 rue Louise Michel 67200 STRASBOURG FRANCE Mise jour EG 04 12 2012 info comed fr www comed fr ISO 9001 2008 EN 13485 2004 3

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