AIRBLOCK™ - Dentsply
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1. For better dentistry DENSPLY AIRBLOCK Gel for the prevention of an oxygen inhibited layer Gel zur Verhinderung der Saverstoffinhibitions schicht Gel pr venant la formation d une couche superficielle inhib e par l oxyg ne Gel per prevenire la formazione di uno strato di ossigeno Gel para prevenir la capa inhibida por oxigeno Directions for Use Gebrauchsanweisung Mode d emploi Istruzioni per l uso Instrucciones de uso 10 Directions for Use English AIRBLOCK Gel for the prevention of an oxygen inhibited layer Caution For dental use only In the USA Rx only 1 Product description AIRBLOCK is a gel which is light transmitting but impermeable to air It allows the complete curing of the composite material including the surface layer Thus AIRBLOCK improves the surface quality and simplifies the finishing procedure When curing composite materials a layer of un polymerized material remains on those surfaces which are not covered by matrices and therefore come into contact with oxygen This so called oxygen inhibited layer can be prevented or reduced by the application of AIRBLOCK 1 1 Delivery forms AIRBLOCK is available in Syringes with disposable LuerLock type applicator tips 1 2 Composition e Glycerin Highly dispersed silicone dioxide e Surfactant dimethicone copolyol 1 3 Indications for use e For prevention or reduction of the oxygen inhibition layer on the surface of direct composite2. O 5 Numero de lote w y fecha de caducidad 2 1 No utilice despu s de la fecha de vencimiento Nomenclatura usada de la ISO AAAA MM 2 Los siguientes numeros deben ser referenciados en toda la correspondencia N mero de Referencia N mero de lote e Fecha de vencimiento DENTSPLY 2009 03 17 11 If you have any questions please contact F r R ckfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verf gung Pour plus de renseignements veuillez contacter Per qualsiasi ulteriore informazione contattare Sitiene alguna pregunta por favor contacte con Ecnu y Bac ecTb Bonpockbi noxany crTa O6PALLAUTECE Se desejar mais informa o favor contactar Om du har nagra fragor vanligen kontakta Gelieve voor al uw vragen contact op te nemen met W razie pytan prosimy o bezposredni kontakt Hvis De har sporgsm l kontakt da venligst Mia ONOIEO FTIOTE EPWTNOEIG napaka o pe areuBuvBesite Mate li jak koli dotazy prosim kontaktujte Ak mate ak kolvek otazky prosim kontaktujte K rd s vel kerj k forduljon az alabbi cimekhez Sorunuz varsa l tfen dis hekiminizle temasa ge iniz Manufactured by DENTSPLY DeTrer GmbH De Trey Str 1 78467 Konstanz GERMANY C Phone 49 0 75 31 5 83 0 www dentsply de Scientific Service DENTSPLY DETREY GmbH Phone 49 7531 583 333 E mail hotline dentsply de Manufacturer el DENTSPLY DETREY GmbH De Trey Str 1 78467 Konstanz GERMAN
3. C y 28 C e Proteja el producto de la luz solar e No utilice despu s de la fecha de vencimiento Todos los productos deben ser usados a temperatura ambiente Permita que el producto alcance la temperatura adecuada si ha estado en el frigor fico 2 4 Reacciones adversas e Ninguna conocida 3 Instrucciones paso a paso 3 1 Aplicaci n de AIRBLOCK Retire la tapa de la jeringa Coloque una nueva punta de aplicaci n Dispense el AIRBLOCK directamente desde la jeringa en la superficie a tratar Polimerice el composite utilizando una lampara de polimerizaci n dental En caso de productos de auto curado deje el gel en la superficie hasta que haya fraguado Despu s de polimerizar elimine el gel con un spray de aire agua Despu s del tratamiento deseche la punta de aplicaci n LuerLock Retire la barrera de protecci n o desinfecte la jeringa Cierre la jeringa con la tapa Rona ANON 4 Higiene Para prevenir la contaminaci n de la jeringa con saliva fluidos o con las manos se debe utilizar una barrera de protecci n La desinfecci n continua de la jeringa puede dafiar la etiqueta No intente limpiar desinfectar o reutilizar las puntas de aplicaci n LuerLock Deseche la misma de la manera adecuada No limpie desinfecte o reutilice la canula de aplicaci n Deseche de manera adecuada las c nulas de aplicaci n ATENCION Deseche el producto de acuerdo a las regulaciones nacionales locales 9
4. between 4 C and 28 C Keep the product out of sunlight Do not use after expiration date All products should be used at room temperature Allow sufficient warm up time if product was stored in a refrigerator 2 4 Adverse reactions e None known 3 Step by step instructions 3 1 Application of AIRBLOCK 1 Remove cap from syringe 2 Mount new LuerLock type applicator tip 3 Drip AIRBLOCK from the application syringe onto the surface of which the oxygen inhibition layer should be prevented Light cure composite through the gel using a dental polymerisation light If using auto curing prod ucts leave gel on the surface until the material has set After polymerisation of the composite remove the gel by means of suction and air water spray After treatment discard the LuerLock type applicator tip Remove protective barrier and or disinfect syringe Close syringe with cap gt ANON 4 Hygiene To prevent AIRBLOCK syringes from exposure to spatter or spray of body fluids or contaminated hands or oral tissues use of a protective barrier is recommended to avoid syringe contamination Repeated disinfec tion may damage label Do not attempt to clean disinfect or re use LuerLock type applicator tips Properly dispose used LuerLock type applicator tips Do not clean disinfect or re use plastic application canulas Properly dispose used plastic application canulas CAUTION Dispose of the product in accordance w
5. dispers e Copolym re de glycol et de dim thyle siloxane 1 3 Indications e Pr vention et att nuation de la couche inhib e par l oxyg ne la surface des restaurations directes en composite des r sines de scellement des fissures e Pr vention et att nuation de la couche inhib e par l oxyg ne la surface des marges de restaura tions indirectes 1 4 Contre indication e Aucune 2 Remarques g n rales relatives a la s curit Veuillez prendre connaissance des mentions g n rales relatives a la s curit ci dessous ainsi que des mentions sp cifiques relatives a la s curit dans les chapitres suivants de ce mode d emploi 2 1 Mises en garde e Eviter tout contact avec les yeux En cas de contact accidentel avec les yeux rincer imm diatement a grande eau e Le gel AIRBLOCK doit s extruder facilement NE PAS EXERCER DE PRESSION EXCESSIVE e Apres chaque utilisation reboucher soigneusement la seringue avec le capuchon AIRBLOCK d ori gine afin d viter l vaporation e Jeter l embout de type LuerLock apr s usage car il peut s obstruer si du gel s che l int rieur e S assurer que l embout de type LuerLock est parfaitement fix la seringue avant application d AIR BLOCK 2 2 Pr cautions d emploi Ce produit ne doit tre utilis que dans la cadre d fini par le mode d emploi Toute utilisation de ce produit en contradiction avec le mode d emploi est a l appr ciation et sous l unique responsabilit du
6. praticien e Porter des lunettes de protection L usage de lunettes de protection est galement recommand pour les patients e L embout de type LuerLock est a usage unique Ne pas r utiliser apr s application en bouche afin d viter les contaminations crois es Mettre au rebut apr s usage 2 3 Conservation Des conditions de stockage inappropri es abr geront la dur e de conservation et seront susceptibles de produire un dysfonctionnement des produits Conserver a des temp ratures comprises entre 4 C et 28 C Tenir le produit l abri des rayons directs du soleil e Ne pas utiliser au del de la date de p remption Tous les produits s utilisent a temp rature ambiante Laisser au produit suffisamment de temps pour se r chauffer s il tait stock au r frig rateur 2 4 R actions ind sirables e Aucune connue Instructions tape par tape 3 1 Application d AIRBLOCK 4 1 Retirer le capuchon de la seringue 2 Fixer un embout neuf de type LuerLock sur la seringue 3 Extruder goutte a goutte AIRBLOCK de la seringue d application sur la surface a traiter contre la couche inhib e par l oxyg ne 4 Photopolym riser le composite travers le gel l aide d une lampe photopolym riser usage dentaire Si des produits auto polymerisants sont utilis s laisser le gel sur la surface jusqu a ce que le mat riau ait pris Une fois le composite polymerise liminer le gel a l aide par aspi
7. Y Tel 0 75 31 5 83 0 Distributor DENTSPLY Limited Building 1 Aviator Park Station Road Addlestone KT15 2PG GREAT BRITAIN Phone 0 19 32 85 34 22 Distributeur DENTSPLY France Z A du Pas du Lac 4 rue M Faraday 78180 Montigny le Bretonneux FRANCE Tel 01 30 14 77 77 Distributore DENTSPLY Italia S r l Via Curtatone nr 3 00185 Roma ITALIA Tel 06 72 64 03 1 12
8. a superficie de los m rgenes de las restauraciones indirectas 1 4 Contraindicaciones e Ninguna 2 Notas generales de seguridad Preste atenci n a las siguientes normas generales de seguridad y a las notas espec ficas que encontrar en otros apartados de estas indicaciones de uso 2 1 Advertencias e Evite el contacto con los ojos En caso de contacto accidental con los ojos lave con abundante agua AIRBLOCK debe salir suavemente NO APLIQUE FUERZA EXCESIVA e Cierre fuertemente la tapa original de AIRBLOCK despu s de cada uso para evitar la evaporaci n Deseche la punta de aplicaci n LuerLock despu s de su uso ya que la misma puede obstruirse si el gel se seca en su interior e Aseg rese que la punta de aplicaci n LuerLock est bien sujeta a la jeringa antes de la aplicaci n de AIRBLOCK 2 2 Precauciones Este producto est indicado para ser usado seg n las indicaciones de uso Cualquier uso que discrepe de estas Indicaciones de Uso ser bajo criterio y responsabilidad del profesional 10 e Utilice gafas de protecci n El uso de las mismas por parte del paciente es recomendable e Lapunta de aplicaci n LuerLock es desechable No reutilice despu s de la aplicaci n intra oral para prevenir contaminaci n cruzada 2 3 Condiciones de almacenamiento Unas condiciones inadecuadas de almacenamiento pueden acortar la vida media del producto o pro ducir su mal funcionamiento e Almacene a una temperatura entre 4
9. eduktion der Sauerstoffinhibitionsschicht auf der Oberfl che der R nder von indirekten Restaurationen 1 4 Kontraindikationen e Keine 2 Allgemeine Sicherheitshinweise Bitte beachten Sie die folgenden allgemeinen Sicherheitshinweise und die speziellen Sicherheitshinweise der anderen Kapitel dieser Gebrauchsanweisung 2 1 Warnhinweise Vermeiden Sie Augenkontakt Bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit viel Wasser sp len AIRBLOCK Gel sollte leicht auszubringen sein KEINE UBERMASSIGE KRAFT ANWENDEN Direkt nach jedem Gebrauch die Originalkappe wieder aufsetzen um Austrocknung zu verhindern Entsorgen Sie die Einwegkantile nach dem Gebrauch denn sie kann durch austrocknendes Gel verstopfen Achten Sie vor dem Gebrauch von AIRBLOCK darauf dass die Kan le sicher auf der Spritze befe stigt ist 2 2 Vorsichtsma nahmen e Dieses Produkt darf nur wie in vorliegender Gebrauchsanweisung beschrieben angewendet werden Jeglicher von der Gebrauchsanleitung abweichende Gebrauch liegt im eigenen Ermessen und der alleinigen Verantwortung des Behandlers 4 Tragen Sie eine Schutzbrille Das Tragen einer Schutzbrille wird auch f r den Patienten empfohlen Die Kan le ist nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nach intraoralem Gebrauch Applikation nicht wiederverwenden um Kreuzkontamination zu vermeiden 2 3 Lagerungsbedingungen Nicht ad quate Lagerungsbedingungen k nnen die Haltbarkeitsdauer des Produktes herabsetzen und
10. entsorgt werden A Die Kunststoffk n len d rfen nicht gereinigt desinfiziert oder wieder verwendet werden Entsorgen Sie gebrauchte Kunststoffkan len ordnungsgem ACHTUNG Entsorgung des Produktes nach lokalen Bestimmungen 5 Chargennummer LE und Verfallsdatum 2 1 Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden Angegeben nach ISO Standard JJJJ MM 2 Bei Schriftwechsel sollten die folgenden Nummern angegeben werden Bestellnummer Chargennummer e Verfallsdatum DENTSPLY 2009 03 17 Mode d emploi Francais AIRBLOCK Gel pr venant la formation d une couche superficielle inhib e par l oxyg ne Avertissement Reserve a l usage dentaire 1 Descriptif du produit AIRBLOCK est un gel conduisant la lumi re mais imperm able l air Il permet la polym risation totale du mat riau composite jusqu sa surface Ainsi AIRBLOCK optimise la qualit de surface et simplifie le travail de finition Lors de la polym risation des composites les surfaces non recouvertes par des matrices et par cons quent au contact de l oxyg ne pr sentent une couche non polym ris e de mat riau Il est possible de pr venir ou d att nuer la formation de cette pellicule dite couche inhib e par l oxyg ne par l application d AIRBLOCK 1 1 Conditionnements AIRBLOCK est disponible en seringues a embouts usage unique de type LuerLock 1 2 Composition e Glyc rine Oxyde de silicium hautement
11. fillings fissure sealants e For prevention or reduction of the oxygen inhibition layer on the surface of the margins of indirect restorations 1 4 Contraindications None 2 General safety notes Be aware of the following general safety notes and the special safety notes in other chapters of these directions for use 2 1 Warnings Avoid contact with eyes If accidental contact with the eyes occurs immediately rinse with plenty of water AIRBLOCK gel should extrude easily DO NOT USE EXCESSIVE FORCE Replace original cap of AIRBLOCK tightly after each use to avoid evaporation e Discard LuerLock type applicator tip after use as the LuerLock applicator tip may clog if gel is al lowed to dry inside Make sure the LuerLock type applicator tip is securely fastened to the syringe prior to application of AIRBLOCK 2 2 Precautions e This product is intended to be used only as specifically outlined in the Directions for Use Any use of this product inconsistent with the directions for use is at the discretion and sole responsibility of the dental practitioner e Wear protective glasses Protective glasses are also recommended for patients e The LuerLock applicator tip is for single use only Do not reuse after intraoral application in order to prevent cross contamination and discard 2 3 Storage conditions Inadequate storage conditions may shorten the shelf life and may lead to malfunction of the product Store at temperatures
12. ga conservato in frigorifero 2 4 Reazioni Avverse e Nessuna conosciuta Istruzioni d uso 3 1 Applicazione di AIRBLOCK 4 1 Rimuovere il tappo dalla siringa 2 Inserire un puntale applicatore LuerLock nuovo 3 Far fuoriuscire AIRBLOCK dalla siringa applicatrice sulla superficie dove si vuole prevenire lo strato inibito da ossigeno Polimerizzare il materiale composito attraverso il gel utilizzando una lampada fotopolimerizzatrice Dopo la polimerizzazione del composito rimuovere il gel mediante spray aria acqua Dopo l utilizzo rimuovere il puntale applicatore LuerLock Rimuovere la guaina protettiva o disinfettare la siringa Richiudere la siringa con il tappo ANOaL Norme d lgiene E raccomandato l utilizzo di una guaina protettiva per evitare che le siringhe di AIRBLOCK vengano espo ste a schizzi o spruzzi di fluidi orali o alla contaminazione delle mani e dei tessuti orali Ripetute disinfezioni possono danneggiare l etichetta Non riutilizzare il puntale applicatore LuerLock anche dopo detersione o disinfezione Smaltire correttamente i puntali applicatori LuerLock usati A Non pulire disinfettare o riutilizzare le cannule applicatrici in plastica Smaltire in maniera adeguata le cannule applicatrici in plastica usate ATTENZIONE Smaltire il prodotto in conformit alle regolamentazioni locali 5 9 Numero di lotto e data di scadenza 2 1 Non utilizzare il prodot
13. ith the local regulations 5 Lot number Ex and expiration date 2 1 Do not use after expiration date ISO standard is used YYYY MM 2 The following numbers should be quoted in all correspondence e Reorder Number e Lot number e Expiration date DENTSPLY 2009 03 17 Gebrauchsanweisung Deutsch AIRBLOCK Gel for the prevention of an oxygen inhibited layer Achtung Nur f r den zahn rztlichen Gebrauch 1 Produktbeschreibung AIRBLOCK ist ein lichtdurchl ssiges Gel welches jedoch f r Luft undurchl ssig ist Es erlaubt eine voll st ndige Aush rtung des Kompositmaterials inklusive der oberfl chlichen Schicht AIRBLOCK steigert da durch die Oberfl chenqualit t und vereinfacht die Politur Beim Aush rten von Kompositmaterialien bleibt an Oberfl chen welche nicht durch Matrizen abgedeckt und damit mit dem Luftsauerstoff in Ber hrung kommen eine Schicht unpolymerisierten Materials beste hen Diese so genannte Sauerstoffinhibitionsschicht kann durch die Applikation von AIRBLOCK verhin dert oder reduziert werden 1 1 Darreichungsform AIRBLOCK ist in Spritzen mit Einwegkan len Typ LuerLock erh ltlich 1 2 Zusammensetzung e Glyzerin Silikondioxid Oberflachenaktive Substanz dimethicone copolyol 1 3 Indikationen e Zur Verhinderung oder Reduktion der Sauerstoffinhibitionsschicht auf der Oberfl che von direkten Kompositf llungen und Fissurenversieglern e Zur Verhinderung oder R
14. ration ou avec un spray air eau Mettre au rebut I embout de type LuerLock l issue du traitement Retirer la barri re protectrice et ou d sinfecter la seringue Reboucher la seringue avec son capuchon ANON Hygiene Afin d viter la contamination des seringues d AIRBLOCK expos es a des projections ou a des jets de liquides organiques ou qui ont t touch es par des mains ou des tissus buccaux contamin s il est re commande d utiliser des protections Une d sinfection r p t e peut endommager les tiquettes Ne pas nettoyer d sinfecter ou r utiliser les canules plastique d application LuerLock Les canules plastique d ap plication LuerLock doivent tre mises au rebut de fa on appropri e Ne pas nettoyer desinfecter ou r utiliser les canules plastique d application Les canules plastique d application doivent tre mises au rebut de fa on appropri e CAUTION Mettre le produit au rebut selon les r glementations locales en vigueur 5 o Numero de lot et date de p remption 2 1 Ne pas utiliser apr s la date de p remption Le format standard ISO est utilis AAAA MM 2 Les r f rences suivantes doivent tre cit es dans chaque correspondance Code article Num ro de lot Date de p remption DENTSPLY 2009 03 17 Istruzioni per l uso Italiano AIRBLOCK Gel per prevenire la formazione di uno strato di ossigeno Attenzione Esclusi
15. to dopo la data di scadenza Lo standard ISO prevede l indicazione di AAAA MM 2 numeri sottoindicati dovranno essere menzionati in tutte le comunicazioni Codice del prodotto Numero di lotto produttivo Data di scadenza DENTSPLY 2009 03 17 Instrucciones de uso Espanol AIRBLOCK Gel para prevenir la capa inhibida por oxigeno Advertencia Solo para uso dental 1 Descripci n del producto AIRBLOCK es un gel que transmite la luz pero es impermeable al paso del aire Esto permite la completa polimerizaci n del composite incluyendo la capa superficial Por tanto AIRBLOCK mejora la calidad super ficial y simplifica el proceso de acabado Cuando se polimeriza el composite permanece una capa de material no polimerizado en aquellas super ficies que no est n cubiertas por las matrices y por lo tanto tienen contacto con el ox geno Esta capa llamada capa inhibida por el ox geno puede prevenirse o reducirse con la aplicaci n de AIRBLOCK 1 1 Formas de presentaci n AIRBLOCK est disponible en Jeringas con puntas desechables de aplicaci n LuerLock 1 2 Composici n Glicerina Di xido de silicona altamente dispersa e Surfactante dimethicone copolyol 1 3 Indicaciones de uso e Para la prevenci n o reducci n de la capa inhibida por el ox geno en las superficies de las restaura ciones directas de composite y selladores de fisura e Para la prevenci n o reducci n de la capa inhibida por el ox geno en l
16. tto con gli occhi risciac quare immediatamente con abbondante acqua AIRBLOCK gel dovrebbe estrudersi facilmente NON ESERCITARE UNA PRESSIONE ECCESSIVA Richiudere accuratamente l originale cappuccio di AIRBLOCK dopo ogni utilizzo per evitarne l evaporazione Rimuovere il puntale applicatore LuerLock dopo l uso in quanto eventuali residui di gel potrebbero solidificare al suo interno Assicurarsi che il puntale applicatore LuerLock sia ermeticamente fissato alla siringa prima dell ap plicazione di AIRBLOCK 2 2 Precauzioni L utilizzo di questo prodotto subordinato a quanto specificatamente espresso nelle Istruzioni d uso Ogni utilizzo del prodotto non conforme alle Istruzioni d uso a discrezione e sola responsa bilita del medico dentista odontoiatra e Indossare occhiali protettivi L uso di occhiali protettivi altres raccomandato per i pazienti e Il puntale applicatore LuerLock mono uso Per evitare la trasmissione di infezioni non riutilizzare dopo l applicazione intraorale 2 3 Condizioni di conservazione Inadeguate condizioni di conservazione possono ridurre la vita del prodotto e indurre un malfunziona mento dello stesso e Conservare a temperature comprese tra 4 C e 28 C e Tenere il prodotto al riparo dalla luce solare e Non utilizzare oltre la data di scadenza Tutti i prodotti dovrebbero essere utilizzati a temperatura ambiente Riportare il materiale a temperatu ra ambiente qualora lo stesso ven
17. vamente per uso odontoiatrico 1 Descrizione di prodotto AIRBLOCK un gel impermeabile all aria ma che garantisce la trasmissione di luce Permette quindi la completa polimerizzazione dei materiali compositi anche nello strato pi superficiale Pertanto il gel Al RBLOCK migliora la qualit di superficie del restauro e semplifica le procedure di rifinitura Quando vengono polimerizzati i materiali compositi uno strato di materiale non polimerizzato rimane nelle superfici che non sono coperte da matrici e quindi entra in contatto con l ossigeno Questo effetto che viene normalmente indicato come strato inibito da ossigeno pu essere prevenuto o ridotto mediante l applicazione del gel AIRBLOCK 1 1 Confezionamento AIRBLOCK disponibile in Siringhe con puntali applicatori LuerLock 1 2 Composizione Glicerina Diossido di silicone altamente disperso Surfattante Copoliol dimeticone 1 3 Indicazioni d uso Prevenzione o riduzione dello strato inibito da ossigeno sulle superfici dei restauri in composito o sulle sigillature Prevenzione o riduzione dello strato inibito da ossigeno sulle superfici dei margini di restauri indiretti 1 4 Controindicazioni Nessuna 2 Note di sicurezza generale Prestare attenzione alle seguenti note di sicurezza generale e alle note speciali di sicurezza in altri capitoli di queste istruzioni d uso 2 1 Avvertenze Evitare il contatto con gli occhi Se dovesse verificarsi un accidentale conta
18. zum Versagen des Produktes f hren e Lagerung bei Temperaturen zwischen 4 C und 28 C e Von Sonnenlicht fernhalten e Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden Alle Produkte sollten bei Raumtemperatur angewendet werden Wurde das Produkt im K hlschrank gelagert achten Sie auf eine ausreichende Aufwarmzeit 2 4 Nebenwirkungen Keine bekannt Schritt f r Schritt Gebrauchsanweisung 3 1 Applikation von AIRBLOCK 4 1 Entfernen Sie die Kappe von der Spritze 2 Befestigen Sie eine neue Kan le 3 AIRBLOCK aus der Applikationskan le auf die abzudeckende Oberfl che tropfen lassen 4 Lichth rtende Komposite durch das Gel hindurch mit einem Lichth rteger t aush rten Bei selbst h rtenden Produkten Gel bis zum Ende der Abbindezeit belassen Nach der Polymerisation des Komposits AIRBLOCK mit Luft Wasser Spray und Absaugung ent fernen Nach dem Gebrauch entsorgen Sie die Applikationskan le Entfernen Sie die Schutzh lle und oder desinfizieren Sie die Spritze Verschlie en Sie die Spritze mit der Kappe a OND Hygiene Um eine Kontamination der AIRBLOCK Spritze mit Spritzern oder Spray von K rperfl ssigkeiten oder durch kontaminierte H nde oder Weichgewebe zu verhindern verwenden Sie eine Schutzh lle Wiederholte Desin fektion kann das Etikett besch digen Versuchen Sie nicht die Applikationskan le zu reinigen desinfizieren oder wieder zu verwenden Die Applikationskan len m ssen entsprechend
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