Nebacetin® Pro instillatione
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1. 5 1 0 07 6 7 Staphylococcus epidermidis R 3 3 Listeria monocytogenes 5 10 ND Streptococcus faecalis R1 0 1 37 Streptococcus pyogenes R 0 03 0 1 Streptococcus agalactiae R 0 007 0 7 Streptococcus bovis R 0 03 Streptococcus faecium R 0 07 111 Streptococcus mutans R R Streptococcus pneumoniae R1 0 2 6 7 Streptococcus viridans R1 0 3 Clostridia C perfrin 0 002 0 7 15 gens R Mycobacterium tuberculosis OS ND Actinomyces israeli R 0 005 0 07 Treponema pallidum ND 0 03 0 1 ND non d termin rapport non disponible R r sistant R1 largement r sistant 1 U I 13 5 ug bacitracine base de calcul 74 U l mg N omycine Les streptocoques ent rocoques Pseudomonas aeruginosa les germes ana robies ainsi que les champignons r sistent la n omycine Du fait de l utilisation topique tendue de la n omycine il est rapport une r sistance relativement importante des staphylocoques et de certaines souches de salmonelles shigelles et Escherichia coli Il existe une r sistance crois e entre la n omycine et d autres aminosides kanamycine framycetine paromomycine Certains Actinomycetes et Mycoplasmas ainsi que Mycobacterium tuberculosis sont rapport s comme sensibles Bacitracine La bacitracine est inefficace contre la plupart des germes Gram n gatifs Un nombre croissant de staphylocoques r siste la bacitracine Celle ci ne pr sente pas de r sistance crois e avec d au2. Information professionnelle du Compendium suisse des m dicaments Nebacetin Pro instillatione Association d antibiotiques locaux EUMEDICA Composition Principe actif 1 ml contient 3 3 mg 3400 U I Neomycin sous forme de Neomycin sulf et 250 IE Bacitracin Excipient Natrii chlor sol 9 g l ad 1 ml solvant Propri t s Effets Nebacetin association de deux antibiotiques bact ricides la n omycine et la bacitracine est exclusivement utilis pour le traitement local des infections bact riennes La n omycine est un aminoside elle emp che la synth se prot ique en s attachant l ARN ribosomal et provoquant ainsi une lecture incorrecte du code g n tique La bacitracine est un polypeptide elle emp che la synth se de la membrane cellulaire Le spectre d activit comprend les germes suivants Germes CMI n omycine CMI bacitracine ug ml U I ml Brucella 3 50 ND Citrobacter 0 5 4 R Escherichia coli 4 8 R Enterobacter spp 0 5 4 E aerogenes R Haemophilus influenzae 4 8 0 O 07 Klebsiella spp 0 5 4 K pneumoniae R Proteus P mira P vulgaris bilis 4 P morganii P indole R 0 5 8 Providencia 4 16 100 ND Salmonella spp 2 4 R Serratia marcescens 2 5 R Shigella spp 8 32 R Vibrio 0 100 V cholera 0 07 5 2 V comma 0 1 7 4 Neisseria N gonor N catarrhalis rhoeae 0 007 N menin N gonorrhoeae gitidis 4 8 0 15 N intracellu laris 0 2 Staphylococcus aureus 0
3. ditions le m dicament ne doit tre administr que si les b n fices potentiels du traitement d passent le risque pour le foetus Nebacetin pro instillatione ne peut pas tre utilis sur de larges surfaces corporelles dans les cavit s du corps pr sentant de grandes surfaces ou pendant une dur e de traitement prolong Allaitement aucune donn e n est disponible sur le passage de la substance active ou son m tabolite dans le lait maternel Nebacetin ne sera prescrit pendant l allaitement qu avec prudence et en cas de stricte n cessit Effets ind sirables La n omycine provoque une allergie chez 5 15 des patients Une allergie crois e avec d autres aminosides doit tre prise en consid ration Une hypersensibilit allergique l utilisation topique de la bacitracine est rarement observ e Toutefois si une allergie la bacitracine se pr sente elle peut entra ner dans de rares cas un choc anaphylactique Des troubles auditifs irr versibles ont t observ s apr s l instillation de tr s fortes doses de Nebacetin dans une fistule ou une cavit ost omy litique Lors de r sorption importante une n phrotoxicit et un blocage neuromusculaire peuvent se produire Interactions Lors de l application de Nebacetin pro instillatione sur de larges surfaces corporelles dans les cavit s du corps pr sentant de grandes surfaces ou pendant une dur e de traitement prolong e la n omycine peut tre suffisamment absorb e p
4. ibilit l un des composants de la pr paration Avant d entamer un nouveau traitement il convient d effectuer un examen microbiologique appropri L association d aminosides topiques et syst miques doit tre vit e en raison du risque de toxicit cumulative La prudence est de rigueur en cas d otite moyenne chronique ancienne Il convient de surveiller particuli rement les patients pr sentant des troubles des reins et ou du foie chez lesquels une n phro et ou une ototoxicit pourrait appara tre Par cons quent dans ces cas il est recommand d effectuer des contr les des fonctions r nale et h patique et de proc der des d terminations de l ou e avant ou pendant une th rapie intensive La dose recommand e ne doit pas tre d pass e Les r actions n phro et ototoxiques sont li es la dose Nebacetin pro instillatione ne peut pas tre utilis sur de larges surfaces corporelles dans des cavit s du corps pr sentant de grandes surfaces ou pendant une dur e de traitement prolong e L extr mit du compte gouttes ne doit pas entrer en contact avec n importe quelle surface car cela pourrait contaminer la solution Il est conseill d employer des flacons s par s de Nebacetin pour le traitement des infections oculaires et pour les autres utilisations Grossesse Allaitement Cat gorie C de grossesse Il n existe aucune tude contr l e que ce soit chez les animaux ou chez la femme enceinte Dans ces con
5. leurales et intrap riton ales ainsi que pour la prophylaxie d infections op ratoires Urologie Chez les patients avec une sonde demeure ou souffrant de cystite grave Lors d une seule cath terisation il convient d utiliser le Nebacetin titre prophylactique Posologie Mode d emploi Utiliser uniquement des solutions fra chement pr par es Ophtalmologie 2 4 instillations par jour Oto rhino laryngologie 2 instillations par jour ou plus en cas de besoin Dermatologie Compresses Chirurgie Lors d instillations dans les fistules et les plaies osteomy litiques la quantit de Nebacetin pro instillatione ne doit pas d passer 1 g soit 100 ml de Nebacetin pro instillatione le premier jour En cas d instillations r p t es la dose de Nebacetin doit tre ramen e 0 5 g par jour Dans de petites l sions cavitaires on peut appliquer des bandelettes de gaze humect es de Nebacetin Lors d instillations intrap riton ales et intrapleurales administrer 10 ml de Nebacetin pro instillatione jusqu 3 fois par jour pendant 2 jours condition que la fonction r nale soit normale Urologie Chez les patients avec une sonde demeure ou souffrant de cystite grave il est recommand d instiller pendant 5 jours 20 ml par jour de Nebacetin pro instillatione dilu par moiti Lors d une seule cath terisation il convient d instiller 20 ml de Nebacetin pro instillatione titre prophylactique Instructions posologique
6. our produire une interaction avec les principes actifs suivants c phalosporine et aminoside n phrotoxicit renforc e diur tiques de l anse oto et n phrotoxicit renforc es Les anti m tiques peuvent masquer les sympt mes de l ototoxicit II faut tenir compte d un renforcement de l effet des relaxants musculaires par la n omycine halothane m thoxyflurane agents curarisants succinylcholine chlorure Dans ce cas l antidote indiqu est la n ostigmine Surdosage Sympt mes Oto n phrotoxicit blocage neuromusculaire Traitement Symptomatique En cas de paralysie respiratoire chez des patients qui ont re u un bloqueur neuromusculaire la n ostigmine est un antidote appropri L h modialyse peut r duire les taux s riques de sulfate de n omycine Remarques particuli res Incompatibilit s Nebacetin pro instillatione ne doit pas tre m lang d autres m dicaments Conservation Substance s che voir date de p remption N utiliser que des solutions fra chement pr par es Prot ger de la lumi re Num ros OICM 20006 Mise jour de l information Septembre 1995 RL88
7. s sp ciales Instillations dans les cavit s du corps dans les articulations et les os ainsi que dans la vessie et le bassinet des reins si l on s attend une r sorption des principes actifs n administrer Nebacetin qu une fois par jour surtout en cas d atteinte r nale Nebacetin pro instillatione ne doit pas tre utilis en injection i v i m ou S C Limitations d emploi Contre indications Le Nebacetin est contre indiqu lors d une hypersensibilit la n omycine et ou la bacitracine et en cas d hypersensibilit connue aux aminosides Nebacetin pro instillatione ne doit pas tre utilis en cas de perforation du tympan en raison du risque accru de d ficit auditif Nebacetin pro instillatione ne doit pas tre utilis en cas d ulc re et d ecz ma en raison du risque accru d allergie Pr cautions Dans la mesure o il existe une possibilit de r sorption non contr l e de Nebacetin les troubles graves de l limination de n omycine d origine cardiaque ou r nale ainsi que les l sions pr existantes de l appareil vestibulaire et ou cochl aire repr sentent une contre indication Comme tout autre antibiotique un traitement prolong au Nebacetin peut favoriser la croissance d organismes r sistants y compris les champignons Si aucune am lioration n est intervenue dans les 7 jours il convient de revoir le diagnostic La cause pourrait tre une surinfection par des germes r sistants ou encore une hypersens
8. tres antibiotiques La bacitracine n est pas inactiv e par le pus le sang ou les tissus n crotiques Pharmacocin tique En g n ral la bacitracine n est gu re r sorb e par la peau et les muqueuses La n omycine n est r sorb e par une peau intacte qu en infirmes quantit s La n omycine est rapidement r sorb e par une peau enflamm e ou endommag e L application d importantes quantit s lors de blessures tendues d instillations dans les cavit s du corps pr sentant de grandes surfaces de r sorption et particuli rement une application intrap riton ale peuvent entra ner des concentrations plasmatiques de n omycine importantes Le Nebacetin ventuellement r sorb est limin par voie r nale principalement par filtration glom rulaire Indications Possibilit s d emploi Ophtalmologie Bl pharites aigu s ou chroniques conjonctivites keratites bl pharoconjonctivites infections du canal lacrymal L sions dues des caustiques et inflammations provoqu es par des corps trangers Traitement pr et postop ratoire Oto rhino laryngologie Otite moyenne chronique et otite externe Sinusite maxillaire et frontale rhinites aigu s et chroniques Instillations dans les l sions cavitaires la suite d interventions auriculaires ou sinusales Dermatologie Infections exsudatives de la peau Chirurgie Rin ages ou instillations lors d abc s de fistules de panaris et d ost omy lite en cas d infections intrap
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