FR INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LE PRODUIT
Contents
1. les probl mes m dicaux tels que des troubles sanguins ou hormonaux non ma tris s La p riode de cicatrisation varie selon la qualit de l os au niveau du site implantaire la r ponse des tissus au dispositif implant et l valuation de la densit osseuse du patient par l implantologue au moment de la proc dure chirurgicale valuer l occlusion correcte de la restauration pour viter toute pression excessive durant la p riode de cicatrisation de l implant I n est PAS recommand de poser des implants de moins de 4 mm de diam tre dans les r gions post rieures St rilit Tous les implants dentaires sont fournis st riles et tiquet s STERILE Tous les produits vendus st riles sont usage unique et doivent tre utilis s avant la date de p remption indiqu e sur l tiquette du conditionnement Ne pas utiliser un produit st rile si l emballage a t endommag ou d j ouvert Ne pas rest riliser Stockage et manipulation Stocker les dispositifs temp rature ambiante Consulter les tiquettes individuelles des produits et le manuel chirurgical pour les conditions particuli res de stockage et de manipulation Effets ind sirables possibles Parmi les effets ind sirables possibles pouvant tre associ s l utilisation des implants dentaires on citera chec de l ost oint gration perte d ost oint gration d hiscence n cessitant une greffe osseuse perforation du sinus maxillaire du bord inf2. Contre indications La pose d implants dentaires peut tre exclue si le patient pr sente des contre indications la chirurgie et une hypersensibilit au titane commercialement pur ou l alliage de titane y compris le vanadium l aluminium et le phosphate de calcium Les implants dentaires BIOMET 3i ne doivent pas tre utilis s chez les patients dont l os existant de la m choire est insuffisant pour permettre la stabilit des implants Avertissements Une perte osseuse excessive ou la fracture de l implant dentaire peuvent survenir si la mise en charge d passe sa capacit fonctionnelle Les conditions physiologiques et anatomiques peuvent compromettre la performance des implants dentaires Le patient risque d aspirer et ou d avaler les petits composants s ils ne sont pas manipul s correctement en bouche Ins rer de force un implant plus profond ment que la limite de l ost otomie d finie par les forets risque d endommager l implant le connecteur de pose ou l ost otomie Pour les implants courts les praticiens doivent surveiller de pr s les patients la recherche des tats pathologiques suivants perte osseuse p ri implantaire changement de la r ponse de l implant la percussion ou changements radiographiques du contact os implant sur la longueur de l implant Si limplant pr sente une mobilit ou une perte osseuse de plus de 50 il doit tre valu en vue d un retrait possible Si un praticien choisit un implant co
3. LOST ai FR INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LE PRODUIT Ce document s applique aux implants dentaires BIOMET 3i Mode d emploi Pour une explication d taill e sur la pr paration de l ost otomie et les protocoles relatifs la pose de l implant consulter le ou les manuels chirurgicaux appropri s Description Les implants dentaires BIOMET 3 sont fabriqu s partir de titane ou d alliage de titane biocompatibles Les implants dentaires BIOMET 35 sont con us avec divers traitements de surface Pour une description sp cifique des produits consulter les tiquettes individuelles des produits Indications cliniques Les implants dentaires BIOMET 3i sont con us pour tre pos s au maxillaire ou la mandibule dans les cas suivants pour servir de fixation aux restaurations proth tiques unitaires et multiples en cas d dentement partiel ou complet avec mise en charge diff r e aux piliers d finitifs ou interm diaires dans le cadre de bridges fixes ou amovibles et pour la r tention de proth ses amovibles Les implants dentaires BIOMET 3i13 NanoTite et OSSEOTITE peuvent galement permettre une mise en charge imm diate dans ces indications Les implants dentaires BIOMET 3i13 NanoTite et OSSEOTITE sont con us pour tre imm diatement fonctionnels sur dents unitaires et ou multiples apr s l obtention d une stabilit primaire et d une mise en charge occlusale ad quates en vue de r tablir la fonction masticatoire
4. rieur du bandeau lingual du bandeau labial du canal alv olaire inf rieur ou de la gencive infection signal e par un abc s une fistule une suppuration une inflammation ou une radiotransparence douleur persistante engourdissement paresth sie hyperplasie perte osseuse excessive n cessitant une intervention rupture de l implant ou fracture infection syst mique l sion du nerf aspiration Attention Les lois f d rales en vigueur aux tats Unis n autorisent la vente de ce dispositif que par ou sur instructions d un dentiste ou m decin dipl m E ki Utiliser avant le R Uniquement sur ordonnance S Ne pas utiliser si l emballage est endommag Ay Consulter le mode d emploi Ne pas rest riliser Date de fabrication Num ro de catalogue LO Num ro de lot A Attention consulter la documentation jointe Ne pas r utiliser STERILE R St rilis aux rayons gamma BIOMET 3i 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens FL 33410 USA 1 800 342 5454 Outside The U S 1 561 776 6700 Fax 1 561 776 1272 www biomet3i com EC REP BIOMET 3i Dental Iberica S L WTC Almeda Park Ed 1 Planta 1 PI de la Pau s n 08940 Cornell de Llobregat Barcelona Spain Phone 34 934 705 500 Fax 34933 717 849 CE 0086 P IIS086GI Rev C 02 2014
5. urt il doit envisager un protocole de pose en deux temps chirurgicaux une solidarisation de l implant court un autre implant et la pose d un dispositif de fixation le plus large possible De plus le praticien doit pr voir des p riodes d ost oint gration plus longues et viter la mise en charge imm diate Une r utilisation des produits BIOMET 3i tiquet s comme tant usage unique peut produire une contamination du produit une infection chez le patient et ou l chec des performances pr vues du dispositif D claration relative IRM La s curit l chauffement la migration et la compatibilit des implants dentaires BIOMET 35 n ont pas t valu s dans l environnement d imagerie par r sonance magn tique IRM Pr cautions Ces dispositifs ne doivent tre utilis s que par des professionnels ayant suivi au pr alable une formation Les techniques chirurgicales et de restauration requises pour utiliser correctement ces dispositifs sont extr mement sp cialis es et complexes Une technique incorrecte risque d entra ner l chec implantaire la perte osseuse la fracture de la restauration le d vissement et l aspiration d une vis Lorsque le praticien d termine qu une stabilit primaire ad quate a t obtenue une mise en charge fonctionnelle imm diate peut tre envisag e Les l ments suivants doivent tre pris en compte lors de la pose d implants dentaires la qualit de l os l hygi ne buccale et
Download Pdf Manuals
Related Search