Cuve de culture UniVessel® SU
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1. en veillant ce que le logo Sartorius Stedim Biotech soit plac vers l avant 2 Installez l anneau adaptateur correspondant dans le support et ensuite ins rez la cuve de culture dans l anneau adaptateur En raison des renfoncements qui se trouvent dans l anneau adaptateur il n est possible d installer la cuve de culture que dans une seule position P gt voir cet effet la notice d installation jointe l anneau adaptateur et le mode d emploi d UniVessel SU Cuve de culture UniVessel SU 5 Notice d installation Installation d autres composants tels que l adaptateur du moteur le moteur de l agitateur les l ments chauffants et les capteurs Les cuves de culture UniVessel SU fonctionnent avec BIOSTAT ainsi que d autres unit s de commande pour bior acteurs autoclavables Pour effectuer le raccordement proc dez comme suit 1 Enlevez la protection de l emballage l extr mit sup rieure de l arbre d agitation bout de tuyau enfonc sur l arbre d agitation pour prot ger le sachet d emballage 2 Installez l adaptateur du moteur sur la cuve UniVessel SU gt voir la notice d installation fournie avec l adaptateur du moteur 3 Tournez l arbre d agitation la main et veillez ce que l agitateur ne touche aucun composant dans la cuve de culture 4 Installez le moteur de l agitateur sur l adaptateur du moteur 5 Introduisez la sonde de temp rature dans la douille plongeante 8 et remplissez la douill2. un usage unique SU single use et est limin e une fois que le processus de fermentation est termin Conditions d installation Pour installer et faire fonctionner la cuve de culture UniVessel SU il faut remplir les conditions suivantes Pr sence d un support de cuve UniVessel SU Holder pour garantir la stabilit de la cuve de culture pendant le fonctionnement Un support de cuve Basic est n cessaire quand on utilise des capteurs de pH et de pO Un support de cuve Optical est n cessaire quand on utilise des capteurs de pH et de pO int gr s usage unique UniVessel SU Connection Box est galement n cessaire pour les unit s de commande pour bior acteur sans interface num rique pour la connexion du support de cuve Optical Un anneau adaptateur adapt la taille de la cuve de culture Installation de la station de soupapes de s curit dans la ligne de gaz pour viter toute surpression dans la cuve de culture Il est galement possible d utiliser un r ducteur de pression pour s assurer que la pression de fonctionnement max autoris e n est pas d pass e Il est n cessaire d utiliser un adaptateur de moteur pour faire fonctionner la cuve de culture avec une unit de commande de bior acteur El ment chauffant pour filtre d vacuation d air pour viter que la ligne d vacuation d air ne se bouche Ceinture chauffante UniVessel SU ou ceinture chauffante
3. Gi Sartorius biotech Notice d installation Cuve de culture UniVessel SU DUO002LL SS01 V AIM TIA 85037 540 39 Notice d installation Vue d ensemble D signation Sortie d air tuyau en Y en silicone et deux filtres Midisart BV de 0 2 um Ajout 1 tuyau en TPE 1 8 x 1 4 x 900 mm raccord Luer femelle 1 8 Port de 12 mm avec bouchon Diffuseur en L tuyau en silicone avec filtre Midisart BV de 0 2 um Etiquette avec donn es d talonnage Tube plongeant 3 en dessous du volume utile min tuyau en TPE 1 8 x 1 4 x 900 mm raccord Luer m le 1 8 Capteurs usage unique Douille plongeante pour sonde de temp rature Ajout 3 tuyau en TPE 1 8 x 1 4 x 900 mm raccord Luer m le 1 8 Cuve de culture UniVessel SU D signation Pr l vement d chantillon tuyau en silicone 1 8 x 1 4 x100 mm raccord Luer avec port pour septum sans aiguille Tube plongeant coud au fond de la cuve de culture tuyau en TPE 1 4 x 7 16 x 900 mm raccord MPC m le 14 Fixation pour l adaptateur du moteur Arriv e de gaz pour l espace de t te tuyau en silicone avec filtre Midisart BV de 0 2 um Ajout 2 tuyau en TPE 1 4 x 7 16 x 900 mm raccord MPC femelle 1 4 Tube plongeant 1 volume utile min tuyau en TPE 7 8 x 1 4 x 900 mm raccord Luer m le 1 8 Notice d installation Fonction La cuve de culture UniVessel SU sert effectuer des processus de fermentation Elle est pr vue pour
4. e plongeante d eau ou de glyc rine pour obtenir un transfert de temp rature pr cis 6 L op ration suivante n est pas n cessaire en cas d utilisation de capteurs usage unique Connectez les capteurs de pH et de pO classiques Pour connecter les cap teurs veuillez galement consulter le gt mode d emploi d UniVessel SU et le mode d emploi de l unit de commande du bior acteur 7 Installez une ceinture chauffante adapt e autour de la cuve de culture P gt voir cet effet la notice d installation fournie avec la ceinture chauffante et la ceinture chauf fante r frig rante Connexion des raccords de gaz Les cuves de culture UniVessel SU sont livr es avec deux entr es de gaz pour l a ration en profondeur Sparger et en superficie Overlay ainsi qu une sortie de gaz dot d un filtre pour gaz Midisart Pour effectuer le raccordement proc dez comme suit 1 Connectez le raccord Overlay de l unit de commande du bior acteur ou de la station de soupapes de s curit l entr e entr e de gaz Overlay 13 Overlay 13 2 Connectez le raccord Overlay de l unit de commande du bior acteur ou de la station de soupapes de s curit l entr e entr e de gaz Overlay 13 Sparger 4 3 Installez la tige de support de l l ment chauffant pour filtre d vacuation d air dans un des bouchons pr vus cet effet 3 sur le couvercle de la cuve de culture UniVessel SU P gt voir gale
5. etez pas l emballage dans les ordures Recyclez le mat riel d emballage confor m ment aux r glementations en vigueur dans votre pays UniVessel SU est livr comme set comprenant deux cuves de culture Chaque cuve est emball e s par ment dans trois sachets en plastique deux sachets transpa rents et un sachet en plastique teint pour assurer une utilisation aseptique et la protection contre la lumi re des capteurs usage unique 7 pour la mesure du pH et du pO Enlevez le sachet teint juste avant d utiliser la cuve Cuve de culture UniVessel SU Notice d installation Installation de capteurs classiques et d autres composants dans les ports de 12 mm Les capteurs et autres composants doivent tre st rilis s avant d tre install s L installation des capteurs doit tre effectu e sous un poste de s curit microbiologique Les capteurs de pH doivent tre talonn s avant d tre install s Les capteurs de pO sont talonn s apr s l installation 1 Enlevez le sachet teint ext rieur et mettez la cuve UniVessell SU dans le poste de s curit microbiologique 2 Sortez la cuve UniVessell SU des deux sachets en plastique transparent 3 D vissez le bouchon du port de 12 mm 3 et la place mettez le capteur de mani re aseptique 4 Vissez les capteurs la main Assurez vous que les capteurs sont plac s de ma ni re ne pas g ner la rotation du dispositif d agitation 5 Tous les tuyaux po
6. im sont la charge de l exp diteur Cuve de culture UniVessel SU 7 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne T l 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 WWw sartorius com Les informations et illustrations contenues dans ce manuel correspondent la version actuelle Sartorius se r serve le droit de modifier la technique les quipements et la forme des appareils par rapport aux informations et illustrations de ce manuel Mention copyright Ce mode d emploi y compris toutes ses parties est prot g par des droits d auteur Toute utilisation en dehors des limites pr vues dans les droits d auteur est interdite sans notre accord Cela est particuli rement valable pour toute reproduction traduction et utilisation dans n importe quel m dia que ce soit Sartorius Allemagne Date 09 2015 Printed in the EU on paper bleached without chlorine UB Publication No SBT6021 f150903
7. llation est disponible en d autres langues sous forme de forme de fichiers pdf qui peuvent tre t l charg s sur le site web de Sartorius www sartorius com Cuve de culture UniVessel SU 3 Notice d installation Consignes de s curit Veuillez respecter les consignes de s curit suivantes Risque chimique biologique AVERTISSEMENT Selon le processus souhait les milieux peuvent tre corrosifs ou toxiques et les cultures infectieuses ou m me pathog nes En cas d utilisation d thanol ou d autres r actifs respectez les mesures de s cu rit correspondantes La personne responsable doit v rifier si un quipement sp cial est n cessaire ou si des mesures particuli res en vue de la protection du personnel et de l envi ronnement de travail doivent tre prises et mises en place pour l application Informez sans cesse le personnel op rateur des risques possibles Le personnel op rateur doit suivre et respecter les consignes de s curit AVERTISSEMENT correspondantes Une utilisation appropri e exige un environnement de travail propre Evitez que la pression ne d passe la pression de fonctionnement maximale vitez que la temp rature ne d passe la temp rature de fonctionnement maximale Utilisez l UniVessel SU Holder pour que la cuve soit stable pendant le fonctionnement D ballage gt Sortez la cuve de culture UniVessel SU du carton d emballage Ne j
8. ment cet effet la notice d installation El ment chauf fant pour filtre d vacuation d air v rifiez que le filtre d vacuation d air est fix en position verticale pour viter qu il ne se bouche en raison de la condensation du milieu de culture dans la ligne d vacuation d air 4 Installez l l ment chauffant pour filtre d vacuation d air sur un des deux filtres d vacuation d air 1 et raccordez l l ment chauffant l alimentation lectrique voir galement cet effet la gt notice d installation El ment chauffant pour filtre d vacuation d air Le deuxi me filtre d vacuation d air sert de r serve au cas o le premier filtre se col materait pendant le processus de fermentation 5 V rifiez que la bride pour tuyau du filtre d vacuation d air que vous n utilisez pas est parfaitement ferm e Cuve de culture UniVessel SU MISE EN GARDE MISE EN GARDE Notice d installation Pour emp cher des surpression non autoris es dans la cuve de culture UniVessel SU il faut installer la station de soupapes de s curit entre la cuve de culture et l unit de commande du bior acteur gt voir cet effet la notice d installation de la station de soupapes de s curit et le mode d emploi d UniVessel SU Pr l vement d chantillon Le couvercle de la cuve de culture est quip d un port de pr l vement d chantillon 10 Pour pr lever un chantillon proc dez comme
9. r frig rante pour r guler la temp rature de la cuve de culture Conseils d installation Tous les ports de la cuve destin s l ajout et au pr l vement de milieux sont munis de tuyaux en TPE et de brides pour tuyaux en position ouverte et sont ferm s par des raccords Luer ou MPC Les brides pour tubes plongeants sont jaunes celles pour les lignes d ajout et d vacuation d air sont blanches Pour l utilisation avec des capteurs de 12 mm standard par ex capteurs de pH et de pO classiques avec filetage PG 13 5 longueur jusqu 225 mm ou pour la mesure optique St rilisation par irradiation ne PAS autoclaver avant utilisation Conseils d utilisation Si vous utilisez des capteurs usage unique conservez le carton d emballage avec les tiquettes des donn es d talonnage jusqu ce que vous ayez utilis les deux cuves La pression de fonctionnement maximale est lt 0 5 barg La temp rature de fonctionnement maximale est lt 50 C La vitesse de rotation maximale de l agitateur ne doit pas d passer 400 min Couple requis pour le moteur de l agitateur charge de pointe env 20 Nem fonctionnement env 10 Nem Vous trouverez des informations suppl mentaires sur le service apr s vente le recyclage la mise en service et le fonctionnement et l limination des erreurs dans le mode d emploi de l unit de commande du bior acteur Cette notice d insta
10. suit gt Enlevez le bouchon transparent du port de pr l vement gt D sinfectez le port de pr l vement avec une solution de d sinfection appropri e gt Ouvrez la bride du tuyau gt Fixez une seringue st rile avec un raccord Luer Lock m le au port de pr l ve ment et pr levez la quantit d chantillon souhait e gt Fermez la bride du tuyau gt Enlevez la seringue et nettoyez le port de pr l vement avec une solution de d sinfection appropri e gt Remettez le bouchon sur le port de pr l vement Ajout et pr l vement de milieux Les cuves de culture UniVessel SU sont quip es de 3 raccords pour l ajout de milieux ports 2 9 14 et de 3 raccords pour l ajout ou le pr l vement de milieux ports 6 11 15 Tous les tuyaux sont en TPE et peuvent tre soud s Il est galement possible d effectuer les connexions avec des raccords Luer ou MPC Renvoi d appareils Les appareils retourn s doivent tre propres dans un tat d hygi ne parfait et soigneusement emball s Les l ments contamin s doivent tre d sinfect s ou st rilis s conform ment aux directives de s curit en vigueur pour le domaine d application Utilisez cet effet la gt D claration de d contamination qui se trouve dans l annexe du mode d emploi UniVessel SU Les dommages dus au transport ainsi que les mesures de nettoyage et de d sinfection des pi ces effectu es ult rieurement par Sartorius Sted
11. ur l ajout 2 9 14 ainsi que ceux avec des tubes plongeants 6 11 15 et pour le pr l vement 10 sont livr s avec des brides pour tuyau ouvertes V rifiez que toutes les brides pour tuyau except e une bride dans l vacuation d air sont ferm es et se trouvent le plus pr s possible de l entr e de la cuve de culture 6 Avant de sortir la cuve UniVessel SU du poste de s curit microbiologique v ri fiez que tous les tuyaux pour l ajout et le pr l vement de milieux les tuyaux de pr l vement les filtres et les ports non utilis s sur le couvercle sup rieur sont parfaitement fix s et qu ils sont ferm s Toutes les cuves UniVessel SU sont quip es de capteurs usage unique pour la mesure non invasive du pH et du pO Si vous utilisez la mesure optique il se peut qu il ne soit pas n cessaire d installer les capteurs de pH et de pO classiques Dans ce cas sautez les tapes 3 et 4 Mettez les capteurs dans le milieu pendant au moins 2 heures pour les mouiller et pour assurer des performances constantes au d but de la mesure Installation dans le support version Basic et Optical Pour que la cuve de culture soit parfaitement stable pendant le processus de fermentation il faut l installer dans le support UniVessel SU Holder correspondant quip d un anneau adaptateur Pour installer la cuve de culture proc dez comme suit 1 Posez le support proximit de l unit de commande du bior acteur
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