Décision d`homologation RD2009-17
Contents
1. Qu est ce que le bif nazate Le bif nazate est la mati re active des pr parations commerciales Acramite 50 WS et Floramite SC Acramite 50 WS est utilis pour lutter contre le t tranyque rouge du pommier le t tranyque deux points et le t tranyque de McDaniel pommes seulement sur les pommes et les raisins tandis que Floramite SC est utilis pour lutter contre le t tranyque deux points et le t tranyque de Lewis sur les plantes ornementales des serres y compris des ombri res et des am nagements paysagers int rieurs Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es du bif nazate peuvent elles nuire la sant humaine Il est peu probable que le bif nazate nuise la sant si le produit est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette du pesticide Les expositions potentielles au bif nazate peuvent tre attribuables l alimentation nourriture ou eau ou la manipulation et l application du produit Au moment d valuer les risques pour la sant deux facteurs cl s sont pris en consid ration soit la dose n ayant aucun effet sur la sant et la dose laquelle les gens peuvent tre expos s Les doses utilis es dans l valuation des risques sont d termin es de fa on prot ger les populations humaines les plus vuln rables par exemple les enfants et les m res qui allaitent Valeur telle que d finie au paragraphe 2 1 de la Loi sur2. de p Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority RD2009 17 D cision d homologation Bif nazate also available in English Le 23 d cembre 2009 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Section des publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 LA 6605C pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A OK9 Canada SC Pub 091201 ISBN 978 1 100 93254 5 978 1 100 93255 2 Num ro de catalogue H113 25 2009 17F H113 25 2009 17F PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2009 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontario K1A 0S5 D cision d ho
3. ces organismes Floramite SC posera un risque pour les organismes aquatiques si les effluents des serres sont rejet s dans des syst mes aquatiques Ces risques ont t att nu s par l ajout d nonc s sur l tiquette propos du danger environnemental Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur du bif nazate Acramite 50 WS est utilis pour lutter contre le t tranyque rouge du pommier le t tranyque deux points et le t tranyque de McDaniel pommes seulement sur les pommes et les raisins tandis que Floramite SC est utilis pour lutter contre le t tranyque deux points et le t tranyque de Lewis sur les plantes ornementales des serres y compris des ombri res et des am nagements paysagers int rieurs Mesures de r duction des risques L tiquette appos e sur le contenant de tout pesticide homologu fournit le mode d emploi du produit qui pr cise notamment quelles mesures de r duction des risques doivent tre prises pour prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de s y conformer Les principales mesures qu il est propos d inscrire sur les tiquettes d Acramite 50 WS et de Floramite SC pour r duire les risques potentiels relev s dans le cadre de la pr sente valuation sont les suivantes Principales mesures de r duction des risques Sant humaine Durant le m lange le chargement ou l application d Acramite 50 WS ou de
4. concombres de serre des poivrons de serre des tomates de serre et des fraises taient acceptables Les LMR de cette mati re active peuvent tre consult es dans l valuation scientifique du PRD2009 11 Risques professionnels associ s la manipulation d Acramite 50 WS et de Floramite SC Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque Acramite 50 WS et Floramite SC sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur leur tiquette respective y compris aux mesures de protection prescrites Des contacts directs avec la peau peuvent survenir chez les travailleurs qui proc dent au m lange au chargement ou l application d Acramite 50 WS ou de Floramite SC et chez les travailleurs qui entrent dans des champs des serres des ombri res et des am nagements paysagers int rieurs fra chement trait s Par cons quent durant le m lange le chargement ou l application d Acramite 50 WS ou de Floramite SC ainsi que durant les activit s de nettoyage et de r paration les travailleurs doivent porter des gants r sistant aux produits chimiques un v tement manches longues et un pantalon long ainsi que des chaussures et des chaussettes la lumi re de l valuation des nouvelles donn es le risque pour les travailleurs retournant dans un site trait a t r valu pour toutes les utilisations actuellement indiqu es sur les tiquettes d Acramite 50 WS et de Floramite SC Les mesures de prote
5. de deux ou trois m tres sont requises en fonction de la m thode d application et du site d utilisation Autres renseignements Les donn es d essai pertinentes sur lesquelles se fonde cette d cision telles que cit es dans le pr sent document peuvent tre consult es sur demande dans la salle de lecture de l ARLA situ e Ottawa Pour obtenir des pr cisions veuillez communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l ARLA par t l phone 1 800 267 6315 ou par courriel pmra infoserv hc sc gc ca D cision d homologation RD2009 17 Page 6 R f rences R f rences A Liste d tudes et de renseignements pr sent s par le titulaire 1 0 Effets sur la sant humaine et animale Num ro de document de l ARLA 1117381 R f rence 2005 Acramite UCC D2341 50WS on Apples Dislodgeable Foliar Residue Study RGC 99 R03 DNJ 99 110 DACO 5 9 Num ro de document de PARLA 1117382 R f rence 1999 Floramite 50WP on Staphiphyllum Dislodgeable Foliar Residue Study 98 150 MRID 44859701 45052329 DACO 5 9 Num ro de document de PARLA 1294460 R f rence 2006 Clarifications for Dislodgeable Foliar Residue Study of Floramite 50WP on Spathiphyllum DACO 5 9 Num ro de document de PARLA 1294466 R f rence 2006 Clarification for Dislodgeable Foliar Residue Study of Acramite 50WS on Apples DACO 5 9 D cision d homologation RD2009 17 Page 7
6. les produits antiparasitaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement D cision d homologation RD2009 17 Page 2 Les tudes toxicologiques effectu es sur des animaux de laboratoire d crivent les effets sur la sant pouvant r sulter de l exposition diverses doses d un produit chimique donn et pr cisent la dose laquelle aucun effet n est observ Les effets sur la sant observ s chez les animaux surviennent des doses plus de 100 fois sup rieures et souvent beaucoup plus lev es aux doses auxquelles les humains sont normalement expos s quand des produits contenant du bif nazate sont utilis s conform ment au mode d emploi de leur tiquette respective La mati re active bif nazate de qualit technique a caus des r actions allergiques cutan es chez des animaux Par cons quent l nonc Sensibilisant cutan potentiel doit tre indiqu sur l tiquette de la mati re active de qualit technique Le bif nazate n a pas caus de cancer chez les animaux et il ne s est
7. Floramite SC ainsi que durant les activit s de nettoyage et de r paration les travailleurs doivent porter des gants r sistant aux produits chimiques un v tement manches longues et un pantalon long ainsi que des chaussures et des chaussettes D cision d homologation RD2009 17 Page 5 Apr s l application d Acramite 50 WS les travailleurs ne doivent pas entrer dans les champs trait s pendant cinq jours apr s l application pour le bouturage et l incision annulaire des plants de vigne pendant un jour apr s l application pour la r colte manuelle le palissage l mondage la conduite l effeuillage et l claircissage manuel des plants de vignes pendant 12 heures apr s l application pour toute autre activit Les travailleurs ne doivent pas entrer dans les champs trait s moins de 12 heures apr s application de Floramite SC Environnement Les nonc s suivants doivent appara tre sur les tiquettes de mani re r duire au minimum le risque potentiel pour les organismes terrestres et aquatiques d coulant de l emploi de Floramite SC et d Acramite 50 WS Floramite SC Un nonc est requis pour att nuer le risque pour les organismes aquatiques en raison de P vacuation des eaux Acramite 50 WS Des nonc s de mises en garde sont requis afin d att nuer les risques pour les arthropodes utiles ou parasitaires et pour les organismes aquatiques Des zones tampons
8. G2006 01 Bif nazate et le PRD2009 11 Le pr sent document de d cision d crit le processus r glementaire employ par l ARLA en ce qui concerne le bif nazate et r sume la d cision prise par l ARLA ainsi que les raisons ayant motiv cette d cision L ARLA n a re u aucun commentaire concernant le PRD2009 11 La d cision de l ARLA est conforme au projet de d cision d homologation tel qu nonc dans le PRD2009 11 Pour obtenir de plus amples renseignements sur le contenu de la pr sente d cision d homologation veuillez consulter le PRD2009 11 qui contient l valuation d taill e des donn es pr sent es l appui de cette homologation Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation L objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est d viter que les personnes ou l environnement ne soient expos s des risques inacceptables en raison de l utilisation de produits antiparasitaires Le risque pour la sant ou l environnement est consid r acceptable s il existe une certitude raisonnable qu aucun dommage la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition au produit ou de l utilisation de celui ci compte tenu des conditions d homologation La Loi exige aussi que les produits aient nonc de consultation tel que prescrit au paragraphe 28 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires nonc
9. ction individuelle inscrites sur leur tiquette ont t mises jour en cons quence En tenant compte de ces mises jour le risque pour les travailleurs manipulant des produits ou expos s des endroits fra chement trait s avec Acramite 50 WS ou Floramite SC n est pas pr occupant En ce qui concerne l exposition occasionnelle on s attend ce qu elle soit bien inf rieure celle que subissent les travailleurs au champ elle est donc consid r e comme n gligeable Par cons quent les risques pour la sant d coulant d une exposition occasionnelle ne sont pas pr occupants D cision d homologation RD2009 17 Page 4 Consid rations relatives l environnement Que se passe t il lorsque du bif nazate p n tre dans l environnement Le bif nazate et ses produits de transformation sont rapidement transform s dans l environnement et ne sont pas persistants Ils ont un faible potentiel de r manence Ils pr sentent galement un faible potentiel de lixiviation et de contamination de l eau souterraine Le bif nazate est mod r ment toxique pour les abeilles et l utilisation d Acramite 50 WS repr sentera un risque pour les arthropodes pr dateurs et parasitiques ainsi que pour les mammif res par voie alimentaire et sur le plan de la reproduction Le bif nazate est hautement toxique pour les invert br s et poissons dulcicoles et marins et l utilisation d Acramite 50 WS peut repr senter un risque pour
10. de d cision tel que prescrit au paragraphe 28 5 de la Loi sur les produits antiparasitaires Risques acceptables tels que d finis au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires D cision d homologation RD2009 17 Page 1 une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Les conditions d homologation peuvent inclure l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette du produit en vue de r duire davantage les risques Pour en arriver une d cision l ARLA se fonde sur des politiques et des m thodes rigoureuses et modernes d valuation des risques Ces m thodes consistent notamment examiner les caract ristiques uniques des sous populations vuln rables chez les humains entre autres les enfants et chez les organismes pr sents dans l environnement par exemple les plus vuln rables aux contaminants environnementaux Ces m thodes et ces politiques consistent galement examiner la nature des effets observ s et valuer les incertitudes associ es aux pr visions concernant les r percussions d coulant de l utilisation des pesticides Pour obtenir de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r glemente les pesticides sur le processus d valuation et sur les programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire dans le site Web de Sant Canada santecanada gc ca arla
11. mologation concernant le bif nazate L Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements accorde l homologation compl te pour la vente et l utilisation du bif nazate de qualit technique num ro d homologation 27923 ainsi que d Acramite 50 WS num ro d homologation 27925 et de Floramite SC num ro d homologation 27924 Acramite 50 WS contenant la mati re active de qualit technique bif nazate est utilis pour lutter contre le t tranyque rouge du pommier le t tranyque deux points et le t tranyque de McDaniel pommes seulement sur les pommes et les raisins tandis que Floramite SC est utilis pour lutter contre le t tranyque deux points et le t tranyque de Lewis sur les plantes ornementales des serres y compris des ombri res et des am nagements paysagers int rieurs D apr s une valuation des renseignements scientifiques dont elle dispose l ARLA estime que dans les conditions d utilisation approuv es les produits ont une valeur et ne posent aucun risque inacceptable pour la sant humaine ni pour l environnement On a propos la conversion de l homologation conditionnelle de ces produits en homologation compl te dans un document de consultation le projet de d cision d homologation PRD2009 11 Bif nazate Un examen d taill des produits est pr sent dans la note r glementaire RE
12. pas r v l g notoxique De plus on n a not aucune indication l effet que le bif nazate causait des l sions au syst me nerveux et aucun effet n a t observ sur le plan de la reproduction Quand du bif nazate a t administr chez des animaux en gestation aucun effet sur le d veloppement du f tus n a t observ des doses toxiques pour la m re ce qui indique que le f tus n tait pas plus vuln rable au bif nazate que l animal adulte Les principaux effets sur la sant observ s chez des animaux soumis des doses quotidiennes de bif nazate pendant de longues p riodes taient des effets touchant la formation et le d veloppement de cellules sanguines Les autres effets observ s touchaient notamment le foie les reins la glande surr nale et la glande mammaire Gr ce l valuation des risques on peut prot ger la population humaine contre ces effets en veillant ce que le degr d exposition soit bien inf rieur la dose la plus faible laquelle ces effets se sont produits dans les essais sur les animaux Seules les utilisations entra nant une exposition des doses bien inf rieures celles n ayant eu aucun effet chez les animaux soumis aux essais sont consid r es comme admissibles l homologation R sidus dans l eau et les aliments Les estimations de la dose globale ing r e par voie alimentaire nourriture et eau ont r v l que la population g n rale et les nourris
13. sons soit la sous population susceptible d ing rer le plus de bif nazate par rapport au poids corporel pourraient tre expos s une dose inf rieure 26 de la dose journali re admissible D apr s ces estimations le risque alimentaire chronique que pose le bif nazate n est pas pr occupant pour aucune sous population Le bif nazate n est pas canc rog ne par cons quent une valuation du risque alimentaire n est pas requise Les tudes sur les animaux n ont r v l aucun effet aigu sur la sant Par cons quent il est peu probable qu une dose unique de bif nazate provoque des effets aigus sur la sant au sein de la population g n rale y compris les nourrissons et les enfants D cision d homologation RD2009 17 Page 3 La Loi sur les aliments et drogues interdit la vente d aliments falsifi s c est dire d aliments qui contiennent des concentrations r siduelles de pesticides sup rieures la limite maximale de r sidus LMR tablie Aux fins de la Loi sur les aliments et drogues les LMR pour les pesticides sont fix es par l valuation des donn es scientifiques requises en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires Les aliments contenant des r sidus de pesticide en concentrations inf rieures la LMR fix e ne posent pas de risque inacceptable pour la sant Les tudes sur les r sidus men es au Canada et aux tats Unis avec le bif nazate sur des pommes des raisins des
Download Pdf Manuals
Related Search