L`Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa
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1. Mots cl s Alimentation animale vache laiti re z olite fi vre vitulaire objectifs nutritionnels La Directrice G n rale Pascale BRIAND2. r duction du risque de fi vre vitulaire chez les vaches laiti res La premi re caract ristique porte sur une teneur lev e en z olite la seconde sur une teneur lev e en calcium 1 Teneur lev e en z olite aluminosilicate de sodium de synth se Cette addition est l aboutissement d une d marche d marr e en 2002 et qui a donn lieu trois avis de l Afssa 8 avril 2002 2 juillet 2003 et 4 mars 2004 Le dernier avis du 4 mars 2004 indiquait qu il tait souhaitable que dans les indications d tiquetage du produit figurent la n cessit d un abreuvement volont des animaux l absence d usage avec des rations faible rapport cations anions qui est une caract ristique nutritionnelle de l objectif nutritionnel r duction du risque de fi vre vitulaire chez les vaches laiti res JOUE L 62 pages 9 22 3 Par trois directives de la Commission 95 9 CE JOCE L 91 du 22 04 1995 2002 1 CE JOCE L5 du 09 01 2002 et 2008 4 CE JOUE L 6 du 10 01 2008 Afssa Saisine n 2008 SA 0044 Saisine li e n 2004 SA 0010 Cet avis soulignait en outre le risque non valu d effets combin s avec des rations pauvres en calcium qui est aussi une caract ristique nutritionnelle de l objectif nutritionnel r duction du risque de fi vre vitulaire chez les vaches laiti res Enfin cet avis prenait acte de ce que le p titionnaire indiquait que des recherches sur des formes app
3. tibles permettant de lever l effet n gatif de la z olite sur le niveau d ingestion seraient entreprises la commercialisation Aucune information nouvelle sur l valuation de ces risques ou une volution de l app tibilit de la z olite n est fournie dans le dossier L avis de l Efsa du 11 juillet 2007 sur la s curit d emploi de la z olite n apporte aucune tude sur les effets n gatifs possibles d association de z olite avec des rations riches en anions et ou pauvres en calcium Ce m me avis souligne les effets n gatifs du produit sur l app tit des animaux partir de 500 g j d ingestion de la Z olite I semble donc que les questions soulev es par l Afssa n aient pas re u de r ponse Dans la colonne autres indications deux mentions doivent donc tre ajout es eau disponible en permanence ne pas utiliser conjointement un faible rapport cations anions ou une faible teneur en calcium D autre part la r daction d une des mentions de cette colonne ll faut limiter la quantit d aliments de mani re ne pas d passer une dose journali re de 500 g d aluminosilicate de sodium par animal est peu claire en l absence de pr cision sur le terme aliments Il s agit en fait de l aliment di t tique dans lequel est contenu l aluminosilicate de sodium La phrase doit tre remplac e par la dose journali re d aluminosilicate de sodium ne doit pas d passer 500 g par animal
4. Afssa Saisine n 2008 SA 0044 Saisine li e n 2004 SA 0010 r aTssa AGENCE FRAN AISE DE S CURIT SANITAIRE DES ALIMENTS Maisons Alfort le 28 avril 2008 AVIS de l Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments LapirectRice c n Rae l elatif un projet d arr t transposant la directive 2008 4 CE de la Commission du 9 janvier 2008 modifiant la directive 94 39 CE en ce qui concerne les aliments pour animaux destin s r duire le risque de fi vre vitulaire Rappel de la saisine L Agence fran aise de s curit sanitaire des aliments Afssa a t saisie le 26 f vrier 2008 par la Direction G n rale de la Concurrence de la Consommation et de la R pression des Fraudes DGCCRF d une demande d avis sur un projet d arr t transposant la directive 2008 4 CE de la Commission du 9 janvier 2008 modifiant la directive 94 39 CE en ce qui concerne les aliments pour animaux destin s r duire le risque de fi vre vitulaire Contexte L arr t interminist riel du 8 avril 1999 fixant la liste des objectifs nutritionnels particuliers des aliments di t tiques pour animaux modifi par l arr t du 31 octobre 2002 a transpos en droit fran ais la directive 94 39 CE de la Commission du 25 juillet 1994 modifi e tablissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers Le projet d arr t objet de la saisine du 26 f vrier 2008 transp
5. a mention Avant utilisation il est recommand de demander l avis d un sp cialiste Il peut toutefois tre stipul dans la liste des destinations figurant l annexe que cette d claration est remplac e pour des aliments di t tiques d termin s par une recommandation visant solliciter l avis pr alable d un v t rinaire Ces dispositions ont t transpos es en droit fran ais par le d cret n 86 1037 du 15 septembre 1986 dans son article 19 2 respectivement aux points I f et Il Il n est donc fait mention que des termes sp cialiste ou v t rinaire jamais de celui de nutritionniste Dans l arr t du 8 avril 1999 pour les 38 cat gories d aliments di t tiques correspondant aux 35 objectifs nutritionnels particuliers on observe que Directive modifi e en dernier lieu par le r glement CE n 806 2003 du Conseil du 14 avril 2003 JOUE L 122 du 16 05 2003 Afssa Saisine n 2008 SA 0044 Saisine li e n 2004 SA 0010 10 pr voient la mention Avant utilisation il est recommand de demander l avis d un v t rinaire 8 indiquent la mention Avant utilisation ou avant prolongation de la p riode d utilisation il est recommand de demander l avis d un v t rinaire 2 pr cisent la mention Administration sous surveillance v t rinaire Le mode d emploi de l aliment devrait donc porter la mention suivante Avant utilisation il est re
6. command de demander l avis d un v t rinaire Conclusions et recommandations Le projet d arr t modifiant l arr t du 8 avril 1999 appelle plusieurs observations e Remplacer les deux premiers visas par un seul visa r dig comme suit Vu la directive 94 39 CE de la Commission du 25 juillet 1994 tablissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers modifi e en dernier lieu par la directive 2008 4 CE de la Commission du 9 janvier 2008 e Pour la caract ristique teneur lev e en z olite ajouter dans la colonne autres indications deux mentions ainsi r dig es o eau disponible en permanence o ne pas utiliser conjointement un faible rapport cations anions ou une faible teneur en calcium Dans la phrase ll faut limiter la quantit d aliments de mani re ne pas d passer une dose journali re de 500 g d aluminosilicate de sodium par animal il faut remplacer le mot aliments par les mots aliment di t tique ou remplacer la phrase enti re par la phrase suivante la dose journali re d aluminosilicate de sodium ne doit pas d passer 500 g par animal e Pour la caract ristique Teneur lev e en calcium il faut remplacer la mention la consultation d un nutritionniste est recommand e avant utilisation gt par la mention suivante Avant utilisation il est recommand de demander l avis d un v t rinaire
7. du 8 avril 1999 pour l objectif nutritionnel particulier Maisons Alfort cedex R duction du risque de fi vre vitulaire Cet objectif est le 18 dans la liste des 35 Tel 01 49 77 13 50 Fax 01 49 77 26 13 www afssa fr JOUE L 6 pages 6 REPUBLIQUE FRAN AISE Afssa Saisine n 2008 SA 0044 Saisine li e n 2004 SA 0010 figurant dans l annexe II Cette nouvelle r daction retranscrit fid lement la modification introduite par la directive 2008 4 CE Les remarques formul es ci dessous portent sur les visas du projet d arr t et sur son annexe Proposition de modification des visas du projet d arr t Depuis la publication de la directive 2008 4 CE a t publi e au JOUE du 6 mars 2008 la directive 2008 38 CE de la Commission du 5 mars 2008 tablissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers Comme le pr cise le 1 consid rant dans un souci de clart et de rationalit cette directive assure la codification de la directive 94 39 CE qui avait t modifi e plusieurs reprises et de fa on substantielle Cette codification s est faite droit constant Par son article 2 cette directive abroge la directive 94 39 CE Ce projet propose une nouvelle version du premier visa ainsi r dig e Vu la directive 94 39 CE de la Commission du 25 juillet 1994 tablissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des obj
8. ectifs nutritionnels particuliers modifi e en dernier lieu par la directive 2008 38 CE de la Commission du 5 mars 2008 A ce premier visa succ de un 2 visa r dig comme suit Vu la directive 2008 4 CE de la Commission du 9 janvier 2008 modifiant la directive 94 39 CE en ce qui concerne les aliments pour animaux destin s r duire le risque de fi vre vitulaire Cependant la directive codificatrice 2008 38 CE selon son article 2 ne modifie pas la directive 94 39 CE elle l abroge De plus selon son article 3 elle n entrera en vigueur que le 31 juillet 2008 la directive en vigueur est encore la directive 94 39 CE telle que modifi e en dernier lieu par la directive 2008 4 CE la transposition de cette modification doit intervenir avant le 30 juillet 2008 soit avant l entr e en vigueur de la directive codificatrice En cons quence les deux premiers visas du projet d arr t doivent tre remplac s par un visa unique ainsi r dig Vu la directive 94 39 CE de la Commission du 25 juillet 1994 tablissant une liste des destinations des aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers modifi e en dernier lieu par la directive 2008 4 CE de la Commission du 9 janvier 2008 Proposition de modification de l annexe du projet d arr t L annexe du projet d arr t pr voit d ajouter deux caract ristiques la liste des caract ristiques nutritionnelles de l objectif nutritionnel
9. o bien il faut remplacer dans la mention actuellement propos e dans le projet d arr t le mot aliments par les mots aliment di t tique 2 Teneur lev e en calcium sous la forme de sels de calcium haute disponibilit Cette caract ristique nutritionnelle qui appliqu e d s les premiers signes de la parturition permet d viter un abaissement de la calc mie est une strat gie de pr vention bien connue et d j couramment utilis e Son inscription parmi les caract ristiques nutritionnelles de l objectif nutritionnel r duction du risque de fi vre vitulaire donne un cadre cette pratique et permet de rendre obligatoire des mentions d tiquetage utiles Deux mentions d tiquetage sont propos es dans la colonne autres indications La seconde ne convient pas Elle indique que la consultation d un nutritionniste est recommand e avant utilisation gt Or l appellation de nutritionniste ne fait pas l objet au moins en alimentation animale d une reconnaissance officielle si bien que la port e de cette recommandation reste tr s floue De plus elle n est pas conforme ce que pr voit la directive 93 74 CEE du Conseil du 13 septembre 1993 concernant les aliments pour animaux visant des objectifs nutritionnels particuliers En effet l article 5 point 4 de cette directive comporte deux paragraphes ainsi r dig s l tiquette ou le mode d emploi des aliments doit porter l
10. ose en droit national la directive 2008 4 CE de la Commission du 9 janvier 2008 modifiant la directive 94 39 CE en ce qui concerne les aliments pour animaux destin s r duire le risque de fi vre vitulaire hypocalc mie survenant apr s la mise bas chez la vache laiti re et entra nant des troubles nerveux Selon son article 8 cette directive est entr e en vigueur le vingti me jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l Union europ enne JOUE intervenue le 10 janvier 2008 soit le 30 janvier 2008 En vertu de l article 2 de la directive dans sa r daction fix e par le rectificatif publi au JOUE du 25 janvier 2008 la mise en vigueur du texte assurant sa transposition en droit national doit intervenir avant le 30 juillet 2008 M thode d expertise L expertise du dossier a consist comparer les dispositions des textes communautaires avec celles du projet d arr t et effectuer un examen critique au niveau de la s curit sanitaire des aliments di t tiques Apr s consultation du Comit d experts sp cialis Alimentation animale r uni le 15 avril 2008 l Afssa met les remarques suivantes Argumentaire Le projet d arr t comporte six visas pr cisant la base juridique du texte propos deux 27 31 avenue v re 2 du G n ral Leclere amp ticles dont celui d ex cution et une annexe Cette annexe pr cise la nouvelle r daction 94701 de l annexe ll partie B de l arr t
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