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1. SP132 Stuart series or Liquid Amies in polyurethane foam SP130 L Liquid Amies series The swabs are available in regular plastic single regular plastic double plastic minitip wired or minitip flexible wired shaft format Liquid Stuart Medium is also available in screw capped 10 ml tubes without foam and accompanied with flocked swabs SP132 FL series The Starswab 112 Culture Collection and Transport Systems are an essential component for accurate diagnosis of clinical specimens All five media employed in Starswab 11 are non nutritive and highly reductive This maintains the viability of microorganisms within the specimen during transportation All five media are recommended for collection and transportation of aerobic and facultative microorganisms The moist and deep gel in Amies Clear Amies Charcoal and Amies Plus provide an ideal environment for the survival of anaerobic organisms The incorporation of charcoal in Amies Charcoal helps to neutralize fatty acids present in the specimen that may have inhibitory effects on fastidious organisms such as Neisseria gonorrhoeae The Amies Clear Liquid Stuart and Liquid Amies media can be used when direct microscopic examination is desired Amies Plus medium allows easier microscopic examination while maintaining the neutralizing effect of the charcoal Starswab 112 with flexible wire swab is suitable for specimen collection from nasopharyngeal areas Specimens collected with Starswab 112 Cultu
2. sistemas Starswab 11 de recolecci n y transporte de cultivos constituyen unidades est riles listas para su uso en la recolecci n de espec menes cl nicos Cada Starswab se compone de un envase est ril que contiene uno o dos hisopos de ray n insertos en una base de apoyo y un tubo cerrado de polipropileno con alguno de los siguientes medios para su transporte gel Amies sin carb n SP130 serie Amies Clear gel Amies con carb n SP131 serie Amies Charcoal y gel Amies con contenido reducido de carb n SP140 serie Amies Plus Liquid Stuart en espuma de poliuretano SP132 serie Stuart o Liquid Amies en espuma de poliuretano SP130 L serie Liquid Amies Los hisopos se encuentran disponibles en los siguientes formatos sencillo con varita de pl stico doble con varita de pl stico mini hisopo con varita de alambre y mini hisopo con varita de alambre flexible El medio Liquid Stuart tambi n se encuentra disponible en tubos de 10 ml con tapa roscada sin espuma y acompa ado de hisopos con flequillos serie SP132 FL Los sistemas Starswab 11 de recolecci n y transporte de cultivos son un elemento clave en el diagn stico preciso de espec menes cl nicos Los cinco medios utilizados en Starswab 11 son no nutritivos y altamente reductores Esto mantiene la viabilidad de los microorganismos en el esp cimen durante su transporte Los cinco medios se recomiendan para la recolecci n y transporte de microorganismos aerobios y facultativos El g
3. 0 ml bouchon vis sans mousse avec couvillons floqu s s rie SP132 FL Les syst mes de pr l vement et de transport de culture Starswab 112 sont un l ment essentiel pour des diagnostics pr cis sur les chantillons cliniques pr lev s Les cinq milieux employ s par le syst me Starswab 112 sont non nutritifs et ont des propri t s tr s r ductrices2 Ces caract ristiques permettent la viabilit des micro organismes contenus dans les chantillons pendant le transport Les cinq milieux sont recommand s pour conserver et transporter des micro organismes a robies et facultatifs Dans les gels Amies clair Amies charbon et Amies Plus l humidit et la profondeur du milieu procurent un environnement id al pour la survie des organismes ana robies L ajout de charbon dans le milieu en gel Amies charbon aide neutraliser les acides gras pr sents dans l chantillon qui pourraient avoir des effets inhibiteurs sur des organismes exigeants y compris le Neisseria gonorrhoeae Quant aux gels Amies clair Stuart liquide et Amies liquide on peut les utiliser lorsqu un examen microscopique direct est n cessaire Le gel Amies Plus facilite les examens microscopiques tout en pr servant l effet neutralisant du charbon Le Starswab 112 avec couvillon fil souple est indiqu pour les pr l vements de la r gion nasopharingienne Les chantillons pr lev s l aide des syst mes de pr l vement et de transport de culture Starswab 11
4. 2 doivent tre transport s jusqu au laboratoire o ils seront inocul s dans un milieu de culture appropri aux fins d essais et d examens suppl mentaires Le transport des chantillons jusqu au laboratoire doit tre fait aussit t que possible au bout de 48 h au maximum Les micro organismes exigeants comme N gonorrhoeae devraient tre transport s au cours de 24 heures MAT RIEL FOURNI 1 Un tube st rile capuchon contenant l un des quatre milieux de transport 2 Un ou deux couvillons st riles en plastique bout en rayonne ou un couvillon bout miniature tige en fil ou un couvillon bout miniature tige en fil souple sur le bouchon de s ret contre les biorisques ou un couvillon floqu dans l emballage st rile s par s rie SP132 FL uniquement TURN OVER FOR MORE INFORMATION VOIR L ENDOS POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS MAS INFORMACION AL DORSO MAT RIEL NON FOURNI Mat riel pour la culture l identification et d autres proc dures microbiologiques ADVERTISSEMENT ET PR CAUTIONS 1 Pour fins de diagnostic in vitro seulement Aux Etats Unis 2 La st rilit de l unit est assur e seulement dans le cas de pochettes non ouvertes intactes et scell es 3 V rifier la date de p remption avant d utiliser 4 Passer l autoclave tout le mat riel de pr l vement avan de jeter 5 Ce produit est pour l utilisation simple seulement La nouvelle utilisation peut provoquer le risqu
5. STIIRPLEX scientific inc STARSWAB 119 BACTERIOLOGY CULTURE COLLECTION AND TRANSPORT SYSTEM PACKAGE INSERT 50 SWABS DO NOT FREEZE ios DO NOT Optimum Storage Condition 4 C 25 C SR 40 F 77 F Note Sodium Thioglycollate Sodium Thioglycollate is a chemical component of Amies gel Liquid Amies and Liquid Stuart Medium and plays an important role in maintaining organism viability Sodium Thioglycollate has a natural sulfur like odour that may be detected when first opening the swab pouch This is a normal characteristic of the product STARSWAB II CULTURE COLLECTION AND TRANSPORT SYSTEM INTENDED USE The Starswab 112 Collection and Transport Systems are intended for the collection and transportation of biological specimens from the patient to laboratory where direct microscopic examination and further Culturing and diagnoses can be performed SUMMARY OF PRODUCT PRINCIPLE AND PROCEDURE The Starswab 119 Culture Collection and Transport Systems are sterile ready to use units for the collection of clinical specimens Each Starswab is comprised of a sterile peel pouch containing one or two rayon swabs on a skirted plug and a plugged polypropylene tube containing one of the following transport media Amies gel without charcoal SP130 Amies Clear series Amies gel with charcoal SP131 Amies Charcoal series Amies gel with reduced charcoal SP140 Amies Plus series Liquid Stuart in polyurethane foam
6. T l c 416 674 6067 Articulo No 02162 05 2014
7. e d infection contamination f ch e et ou r sultats inexacts ENTREPOSAGE La gamme optimale de temp ratures d entreposage est de 4 C 25 C 40 F 77 F PR L VEMENT DES CHANTILLONS 1 Peler l emballage st rile pour l ouvrir 2 Retirer le bouchon ou le capuchon du tube 3 Retirer l couvillon et pr lever l chantillon 4 Ins rer l couvillon dans le tube puis pousser le bouchon vers l int rieur Pour les couvillons floqu s tubes de 10 ml ins rer l couvillon dans le tube briser l couvillon l endroit marqu puis visser le bouchon 5 Inscrire les renseignements et le nom du patient sur l tiquette 6 Envoyer l chantillion au laboratoire pour un traitement imm diat TRANSPORT DES CHANTILLONS Le transport des chantillons jusqu au laboratoire doit tre fait aussit t que possible viter les temp ratures extr mes durant le transport CONTROLE DE LA QUALIT Chaque lot de Starswab 118 est sournis aux valuations de contr le de la qualit suivantes 1 Comportement Des chantillons de chaque lot sont soumis une preuve d inoculation de microorganismes standard et analys s des essais de r cup ration sur support m tallis appropri selon la norme actuelle de contr le de qualit de la CLSI Quality Control of Microbiological Transport Systems M40 A 2 Organismes ambiants On effectue la coloration microbiologique et l examen microscopique d chantillons chois
8. el denso y h medo presente en Amies Clear Amies Charcoal y Amies Plus constituye un entorno ideal para la supervivencia de organismos anaerobios La incorporaci n de carb n en Amies Charcoal ayuda a neutralizar los cidos grasos presentes en la muestra que podr an tener efectos inhibidores en organismos exigentes como la Neisseria gonorrhoeae Los medios Amies Clear Liquid Stuart y Liquid Amies pueden utilizarse cuando se desea efectuar un an lisis directo bajo el miscroscopio El medio Amies Plus facilita la observaci n microsc pica al tiempo que mantiene el efecto neutralizante del carb n Los hisopos con varita de alambre flexible Starswab 112 resultan adecuados para la recolecci n de espec menes en reas nasofaringeas Los espec menes tomados con los sistemas Starswab 11 de recolecci n y transporte de cultivos deben llevarse a un laboratorio donde se los pueda inocular en medios de cultivo adecuados para la realizaci n de an lisis y pruebas adicionales Los espec menes se deben transportar al laboratorio a la brevedad posible y antes de las 48 horas Los organismos exigentes como el N gonorrhoeae se deben transportar en un plazo de 24 horas MATERIAL SUMINISTRADO 1 Un tubo est ril tapado que contiene uno de los cuatro medios de transporte 2 Uno o dos hisopos est riles de punta de ray n con varita de pl stico o un mini hisopo con varita de alambre o un mini hisopo con varita de alambre flexible montado en una base que ev
9. is au hasard ce qui permet d assurer qu il n y a pas de structure cellulaire ou de d bris ambiants consid rables 3 Apparence physique Niveau de milieu integrit du milieu tanch it de la pochette tanch it du tube et renseignements sur l tiquette sont quelques uns des attributs physiques de produit qui son inspect s 4 pH Le pH de chaque lot de produits est v rifi par rapport la norme de 7 25 0 25 Traitement st rilisant Ce produit a t st rilis apr s conditionnement par une exposition l irradiation gamma et a t certifi comme atteignant le niveau garanti de st rilit 10 RESTRICTIONS Pour une r cup ration et des r sultats optimaux il faut effecteur la mise en culture directe des chantillons et ou le frottis au moment du pr l vement des chantillons Les micro organismes ne survivent qu un certain temps en milieu de transport Ils devraient donc tre transport s au laboratoire d s que possible viter les temp ratures extr mes durant le transport La dur e de transport d organismes exigeants comme N gonorrhoeae ne devrait pas exc der 24 heures comme la perte significative de viabilit peut se produire Des syst mes de transport sp ciaux sont requis pour la chlamydia les mycoplasmes et les virus R F RENCES 1 Amies C R A Modified Formula for the Preparation of Stuart s Medium Canadian Journal of Public Health July 1967 Vol 58 296 300 2 Isenberg H D Schoen
10. ita la contaminaci n biol gica o un hisopo con flequillos en envase est ril independiente nicamente serie SP132 FL MATERIAL NO SUMINISTRADO Material para el cultivo identificaci n y otros procedimientos microbiol gicos ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 1 Para uso en diagn sticos in vitro solamente En los Estados Unidos 2 La esterilidad de la unidad se garantiza solamente si las bolsas est n cerradas intactas y no han sido abiertas 3 Verificar la fecha de vencimiento antes de usar 4 Autoclavar todos los materiales de recolecci n antes de eliminarios 5 Este producto es para un solo uso Reutilizaci n puede causar riesgo de infecci n Cruz contaminaci n y o resultados inexactos ALACENAMIENTO La gama de temperatura ideal para el almacenamiento se encuentra entre 4 C y 25 C 40 F y 77 F RECOLECCI N DE ESPECIMENES 1 Abra el paquete est ril 2 Quitar el tap n la tapa del tubo 3 Saque el t pico de algod n y tome una muestra 4 Introduzca el hisopo dentro del tubo y coloque el tap n en su lugar En el caso de hisopos con flequillos con tubos de 10 ml introduzca el hisopo dentro del tubo quiebre el hisopo a la altura se alada y enrosque la tapa 5 Anote el nombre del paciente y la informaci n en la etiqueta 6 Env e el esp cimen al laboratorio para su proceso inmediato TRANSPORTE DE ESPEC MENES Transporte el esp cimen al laboratorio a la brevedad posible Evite exposici n a temperatura
11. kencht F and Von Graeventiz A Cumetech 9 Collection and Processing of Bacteriological Specimens Coordinating editor S J Rubin American Society of Microbiology Washington D C 1979 3 Murray PR et coll Manual of Clinical Microbiology dition actuelle American Society of Microbiology Washington D C 2003 4 Quality Control of Microbiological Transport Systems Approved Standard CLSI Document M40 A 5 David Goldfarb Robert Slinger Ron K Tam Nicholas Barrowman and Francis Chan Journal of Clinical Microbiology Assessment of Flocked Swabs for Use in Identification of Streptococcal Pharyngitis Sept 2009 p 3029 3030 Nota Tioglicolato S dico El Tiglicolato S dico es un componente qu mico de los medios de gel Amies L quidos Amies y de L quidos Stuart y desempe a una funci n importante para mantener la viabilidad de los organismos El Tioglicolato S dico tiene un olor natural parecido al des azufre que puede percibirse cuando reci n se abre la bolsa del hisopo Esta es una caracter stica normal del producto SISTEMA STARSWAB 119 PARA LA RECOLECCI N Y TRANSPORTE DE CULTIVOS USO PROPUESTO Los sistemas Starswab 119 de recolecci n y transporte han sido dise ados para la recolecci n y el transporte de espec menes biol gicos de un paciente al laboratorio donde se podr n realizar an lisis microsc picos directos cultivos adicionales y diagn sticos RESE A DEL PRODUCTO PRINCIPIOS Y PROCEDIMIENTO Los
12. n Ceci est une caract ristique normale du produit SYST ME DE PR L VEMENT ET DE TRANSPORT DE CULTURE STARSWAB 119 MODE D EMPLOI PR VU Les syst mes de pr l vement et de transport de culture Starswab 112 permettent de pr lever et de transporter des chantillons biologiques du patient au laboratoire o un examen microscopique direct une mise en culture et des diagnostics suppl mentaires peuvent tre r alis s DESCRIPTION SOMMAIRE DU PRODUIT PRINCIPE ET PROC DURE Les syst mes de pr l vement et de transport de culture Starswab 112 sont des unit s st riles et pr tes l emploi destin es au pr l vement d chantillons cliniques Chaque unit Starswab comprend une pochette pelable st rile contenant un ou deux couvillons en rayonne fix s sur un bouchon jupes et un tube de polypropyl ne obtur contenant l un des milieux de transport suivants gel Amies sans charbon SP130 s rie Amies clair gel Amies avec charbon SP131 s rie Amies charbon et gel Amies avec charbon r duit SP140 s rie Amies Plus Stuart liquide retenu dans du polyur thane cellulaire SP132 s rie Stuart ou Amies liquide retenu dans du polyur thane cellulaire SP130 L s rie Amies liquide Les couvillons sont disponibles en formats plastique individuel r gulier plastique double r gulier bout miniature tige en fil ou bout miniature tige en fil souple Le gel Stuart liquide moyen est galement disponible sous forme de tubes de 1
13. nd screw on cap 5 Record patient s name and information on label 6 Send specimen to laboratory for immediate processing SPECIMEN TRANSPORTATION Transport specimen to laboratory as soon as possible Avoid extreme temperature during transportation QUALITY CONTROL Each lot of Starswab 119 is subjected to the following quality control evaluations 1 Performance Samples of each lot are challenged by standard microorganism inocula and tested for recovery on appropriate plated media according to current CLSI Quality Control of Microbiological Transport Systems M40 A 2 Background organisms Microbiological staining and microscopic examination are performed on random samples This is to ensure that there is no significant background debris or cell structure present 3 Physical appearance Medium level medium integrity pouch seal tube seal and label information are some of the physical attributes of the product that are inspected 4 pH Each lot of product is checked against the standard pH of 7 25 0 25 Sterility processing This product has been terminally sterilized by gamma irradiation exposure and validated to achieve a Sterility Assurance Level of 10 LIMITATIONS Optimum recovery and results are achieved by direct specimen plating and or smear preparation at the time of specimen collection Microorganisms survive only for a limited time in transport media and should be transported to the laboratory as soon as pos
14. ransportar al laboratorio a la brevedad posible Se deben evitar temperaturas extremas durante el transporte El tiempo de transporte de organismos exigentes como el N gonorrhoeae no deben superar las 24 horas ya que puede ocurrir una p rdida considerable de viabilidad Las clamidias microplasmas y virus requieren sistemas especiales de trasnsporte OBRAS DE REFERENCIA 1 Amies C R A Modified Formula for the Preparation of Stuart s Medium Canadian Journal of Public Health July 1967 Vol 58 296 300 2 Isenberg H D Schoenkencht F and Von Graeventiz A Cumetech 9 Collection and Processing of Bacteriological Specimens Coordinating editor S J Rubin American Society of Microbiology Washington D C 1979 3 Murray PR et al Manual of Clinical Microbiology edici n actual American Society of Microbiology Washington D C 2003 4 Quality Control of Microbiological Transport Systems Approved Standard CLSI Document M40 A 5 David Goldfarb Robert Slinger Ron K Tam Nicholas Barrowman and Francis Chan Journal of Clinical Microbiology Assessment of Flocked Swabs for Use in Identification of Streptococcal Pharyngitis Sept 2009 p 3029 3030 CE EC REP S T R P L E X 0120 Wellkang Limited E Suite B 29 Marley Street London M1G9QR scientific inc United Kingdom 50A Steinway Blvd Etobicoke Ontario Canada M9W 6Y3 Item No 02162 Tel T l 416 674 7474 800 665 0954 N d article 02162 Fax
15. re Collection and Transportation Systems are to be transported to the laboratory where they can be inoculated onto appropriate culture media for further testing and examination Specimens should be transported to laboratory as soon as possible and no longer than 48 hours Fastidious microorganisms such as N gonorrhoeae should be transported within 24 hours MATERIAL PROVIDED 1 One sterile capped tube containing one of the four transport media 2 Either one or two of sterile rayon tipped plastic swabs or one mini tipped wire swab or mini tipped flexible wire swab fitted onto biohazard safety plug or flocked swab in separate sterile package SP132 FL series only MATERIAL NOT PROVIDED Material for culturing identification and other microbiological procedures WARNINGS AND PRECAUTIONS 1 For in vitro diagnostic use only In the U S A 2 Sterility of unit assured only in unopened intact sealed pouches 3 Check expiry date before use 4 Autoclave all collection materials before discarding 5 This product is for single use only Reuse may cause risk of infection cross contamination and or inaccurate results STORAGE Optimum storage temperature range is 4 C to 25 C 40 F to 77 F SPECIMEN COLLECTION 1 Peel open sterile pack 2 Remove plug cap from tube 3 Remove swab and take specimen 4 Insert swab into tube and push in plug For flocked swabs with 10 ml tubes insert swab into tube break swab at scored point a
16. s extremas durante el transporte CONTROL DE CALIDAD Cada lote de Starswab 11 est sujeto a las siguientes evaluaciones de control de calidad 1 Rendimiento Se han tomado muestras de cada lote y sometido a pruebas con inoculaciones est ndar de microorganismos adem s de ser sometidas a pruebas de recuperaci n sobre las placas de medios correctos seg n la norma CLSI vigente Quality Control of Microbiological Transport Systems M40 A 2 Organismos propios Se realiza coloraci n microbiol gica y examen microsc pico en muestras al azar Esto es para asegurar de que no existan residuos o estructuras celulares propias presentes 3 Aspecto f sico El nivel del medio la integridad del medio el cierre de la bolsa el cierre del tubo y la informaci n de la etiqueta son algunos de los atributos f sicos del producto que se inspeccionan 4 pH Cada lote del producto se inspeccciona contra el pH est ndar de 7 25 0 25 M todo de esterilizaci n Este producto ha side totalmente esterilizado mediante la exposici n a la radiaci n gamma y se ha establecido que alcanza el nivel garantizado de esterilidad de 10 65 LIMITACIONES La mejor recuperaci n y los mejores resultados se logran colocando directamente el esp cimen en cultivos en envases Petri y o en preparaci n frotis en el momento de la recolecci n del esp cimen Los microorganismos sobreviven solamente durante un tiempo limitado en los medios de transporte y se deben t
17. sible Avoid extreme temperature during transportation Transport times for fastidious organisms such as M gonorrhoeae should not exceed 24 hours as significant loss of viability can occur Chlamydia mycoplasmas and viruses require special transport systems REFERENCES 1 Amies C R A Modified Formula for the Preparation of Stuart s Medium Canadian Journal of Public Health July 1967 Vol 58 296 300 2 Isenberg H D Schoenkencht F and Von Graeventiz A Cumetech 9 Collection and Processing of Bacteriological Specimens Coordinating editor S J Rubin American Society of Microbiology Washington D C 1979 3 Murray PR et al Manual of Clinical Microbiology current edition American Society of Microbiology Washington D C 2003 4 Quality Control of Microbiological Transport Systems Approved Standard CLSI Document M40 A 5 David Goldfarb Robert Slinger 2 Ron K Tam Nicholas Barrowman and Francis Chan Journal of Clinical Microbiology Assessment of Flocked Swabs for Use in Identification of Streptococcal Pharyngitis Sept 2009 p 3029 3030 La Note Sodium Thioglycollate Sodium Thioglycollate est un constituant chimique du gel Amies du milieu Liquide Amies et du milieu Liquide Stuarts et joue un r le important dans le maintien de la viabilit d un organisme Le Sodium Thioglycollate a une odeur naturelle semblable celle du soufre qui peut tre d tect e lors de la premi re ouverture du sachet de l couvillo
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