OPUS™ NASAL PILLOWS MASK Patient Instructions For Use Opus
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1. R gler la tension de la sangle arri re puis celle de la sangle sup rieure pour que le harnais vienne reposer sur la joue de mani re que les coussinets nasaux tiennent bien dans les narines sans occasionner de g ne 6 Relier le masque a l appareil de PPC VNDP r gl sur la pression prescrite CONSEILS DE MISE EN PLACE O En cas de fuite autour des narines essayer de repositionner lembout narinaire C et de r gler la tension des deux sangles du harnais O Sile poids de lembout narinaire C occasionne une g ne sur la l vre sup rieure essayer de changer l angle du harnais rigide sur le visage en raccourcissant lune des sangles du harnais et en rallongeant l autre NETTOYER LE MASQUE DOMICILE Pour assurer sa s curit et son confort lors de l utilisation de votre Masque Nasal Direct Opus O AVANT CHAQUE UTILISATION Rechercher tout signe de d t rioration sur le masque Ne pas utiliser le masque s il est endommag V rifier l tat des fuites expiratoires V Ne pas utiliser le masque si les fuites expiratoires sont bloqu es APR S CHAQUE UTILISATION Oter l embout narinaire C de la coque A et d tacher la coque du harnais D D tacher le raccord pivot m le J de l extr mit du Flexitube B Nettoyer lembout narinaire C la coque A avec le Flexitube B et le raccord pivot m le J dans du simple savon dissous dans de l eau ti de Ne pas laisser tremper plus de 10 minutes Rincer l e2. Exhaust l min Opus Exhaust Flow A g Pressure cmH o OPUS NASAL PILLOWS MASK PATIENT INSTRUCTIONS FOR USE THE Opus NASAL PILLOWS MASK IS INTENDED FOR MULTIPLE PATIENT OR SINGLE PATIENT ADULT USE BY INDIVIDUALS WHO HAVE BEEN DIAGNOSED BY A PHYSICIAN AS REQUIRING CPAP OR BI LEVEL VENTILATOR TREATMENT IN THE HOME HOSPITAL OR OTHER CLINICAL SETTING FITTING YOUR MASK Remove Plastic Cover from Silicone Pillows Hold the Mask Base A and Silicone Pillows C in one hand with the rigid arms of the Headgear D pointing towards your ears Gently press the Silicone Pillows F up against the bottom of your nose making sure the holes align with your nostrils Hold the Mask Base A with one hand and pass the Headgear D straps over your head The rigid part of the Headgear should finish just above your ears and one strap should sit at the back of your head and the other on the top of your head Adjust the strap tension at the back and then at the top so that the Headgear rests comfortably on your cheek and the Silicone Pillows fit securely into your nostrils 6 Connect the mask to the CPAP Bi Level machine set at the prescribed pressure FITTING TIPS Ifleaks occur around your nostrils try repositioning the Silicone Pillows C and adjusting the tension on the two Headgear straps O If the Silicone Pillows C are resting heavily on your upper lip try changing the angle of the rigid Headgear
3. 900HC452 1 Conectar el extremo m s ancho del Conector T a la V lvula G de la m scara y el extremo m s estrecho del Conector al tubo de respiraci n principal R 2 Abrir la s Tapa s del Puerto P y colocar el Tubo de Presi n y u Ox geno s firmemente sobre el los Puerto s Q Los dos Puertos son id nticos ambos Puertos se pueden utilizar tanto para la medici n del ox geno como para la de la presi n S lo debe quitar las Tapas de los Puertos cuando se est n utilizando Nota Con un rango fijo de flujo de oxigeno suplementario la concentraci n de oxigeno inhalada variar dependiendo de la presi n la forma de respirar del paciente el tipo de m scara y el porcentaje de p rdidas O Advertencia Si el ox geno se utiliza con una m quina CPAP Bi Level el flujo de oxigeno se deber cortar cuando la m quina CPAP Bi Level no est en funcionamiento Explicaci n de la Advertencia Cuando el dispositivo CPAP Bi Level no est en funcionamiento y est abierto el flujo de oxigeno el ox geno que pasa por el tubo del ventilador puede acumularse dentro de la m quina CPAP Bi Level El ox geno acumulado dentro de la m quina CPAP Bi Level puede producir un incendio O Advertencia No fume mientras utiliza esta m scara o cerca de alguien que la est usando O Advertencia No utilice tubos de Presi n y u Oxigeno de Policloruro de Vinilo PVC Utilice en su lugar tubos de silicona Explicaci n de la Adverte
4. CO through a group of fine holes in the front of the Elbow It is important that these holes are not blocked by any object This controlled leak ensures exhaled CO is expelled from the mask PRESSURE cMH gt O 3 5 7 9 N 73 T 17 19 21 23 25 FLOW L MIN 17 22 26 30 33 36 39 42 45 48 50 52 RESISTANCE TO FLOW MEDIUM Pressure drop through mask 50 l min 1 1 cmH O Pressure drop through mask 100 l min 3 9 mrl O MASK DEAD SPACE 15CC OPERATING CONDITIONS Operating pressure is 3 25 cm H20 Operating temperature range is 5 40 C 40 104 F OpPus NAsaL PILLOWS MASK MULTI PATIENT CLEANING INSTRUCTIONS Your Opus Nasal Pillows Mask is provided assembled and ready for patient use To reuse between patients please follow the guidelines below CLEANING DE SOILING O Before disinfecting disassemble all components from the Mask Base the Headgear Silicone Pillows and Male Swivel Clean all surfaces of the mask and components thoroughly with a mild detergent solution and a soft bristled brush Ensure all visible soil is removed Rinse thoroughly under running potable water to remove detergent solution FAILURE TO PROPERLY CLEAN THIS DEVICE MAY RESULT IN INADEQUATE DISINFECTION HIGH LEVEL DISINFECTION PARAMETERS MASK BASE AND FLEXITUBE THERMAL DISINFECTION Soak parts in hot water bath for 30 minutes at 70 C 158 F or 30 minutes at 75 C 167 F OR CIDEX OPA Follow manufacturer s instructions for high
5. de l eau chaude 70 C 158 F pendant 30 minutes ou 30 minutes 75 C 167 F OU CiDEx9 OPA Pour une d sinfection de haut niveau suivre les instructions du fabricant Plonger les composants pendant 30 minutes 20 C 68 F Rincer soigneusement l eau claire PIVOT M LE OU STERRAD 100S Suivre les instructions du fabricant HARNAIS Nettoyer l eau savonneuse ti de puis laisser s cher LE MASQUE NASAL DIRECT OPUS EST VALIDE POUR 20 CYCLES DANS LES CONDITIONS DE NETTOYAGE ET D SINFECTION PR CIT ES NE PAS UTILISER SI LE MASQUE EST AB ME Responsabilit s Il incombe Putilisateur de demander conseil pour toute autre utilisation que celle recommand e dans ce manuel POUR DE PLUS AMPLES INFORMATIONS CONTACTER VOTRE PRESTATAIRE M SCARA NASAL OPUS DIRECT INSTRUCCIONES DE USO PARA EL PACIENTE LA M SCARA NASAL OPUS DIRECT EST INDICADA PARA EL USO M LTIPLE O INDIVIDUAL POR PACIENTES ADULTOS QUE NECESITEN POR PRESCRIPCI N M DICA UN TRATAMIENTO DE CPAP PRESI N POSITIVA CONTINUA DEL AIRE O VENTILADOR BI LEVEL EN SU DOMICILIO HOSPITAL U OTRO ENTORNO CL NICO AJUSTE DE LA M SCARA Oitar la cubierta de pl stico de las Almohadillas de Silicona Sostenga la Base de la M scara A y la Vaina de Silicona C con una mano con las asas r gidas del Arn s D apuntando hacia sus orejas Presione suavemente los Bordes Almohadillados F contra la parte inferior de su nar
6. on your face by shortening one Headgear strap and lengthening the other CLEANING YOUR MASK AT HOME To ensure continuing safety and comfort from your Opus Nasal Pillows Mask BEFORE EACH USE 1 Inspect the mask for deterioration Do not use if damaged Inspect the Air Vents V Do not use if blocked 2 AFTER EACH USE 1 Remove the Silicone Pillows C from the Mask Base A and disconnect the Mask Base from the Headgear D Disconnect the Male Swivel J from the end of the Flexitube B Wash the Silicone Pillows C Mask Base A with Flexitube B and Male Swivel J in pure soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes Rinse with fresh water Leave all parts to dry out of direct sunlight before reassembling EVERY 7 DAYS Hand wash the Headgear D in pure soap dissolved in lukewarm water Rinse in fresh water and allow to dry out of direct sunlight CAUTION Do not soak for longer than 10 minutes Do not wash the mask in the dishwasher Do not clean the mask with products containing alcohol anti bacterial agents antiseptic bleach chlorine or moisturizer Do not store the mask in direct sunlight The above actions may deteriorate or damage the mask and shorten its life If your Opus Nasal Pillows Mask weakens or cracks discontinue use and seek replacement immediately ASSEMBLING YOUR MASK Your Opus Nasal Pillows Mask is fully assembled and ready to
7. au fra che Laisser s cher tous les composants a l abri du soleil avant de les r assembler CHAQUE SEMAINE Laver le harnais D la main dans du simple savon dissous dans de l eau ti de Rincer l eau fraiche et laisser s cher l abri du soleil PR CAUTIONS O Ne pas laisser tremper plus de 10 minutes O Ne pas nettoyer le masque au lave vaisselle O Ne pas nettoyer le masque avec des produits contenant de l alcool des agents antibact riens des antiseptiques de la javel du chlore ou de produits hydratants O Ne pas placer le masque en plein soleil Si Pune des consignes suivantes nest pas suivie le masque se d t riorera et sa dur e de vie s en trouvera r duite Si le masque nasal direct Opus se d t riore et craque ne plus l utiliser et le remplacer imm diatement MONTAGE DU MASQUE Votre Masque Nasal Direct Opus est livr compl tement assembl et pr t Pemploi Vous aurez cependant suivre les instructions suivantes pour remonter votre masque apr s l avoir nettoy Pousser le raccord pivot m le J dans l extr mit du Flexitube B Ins rer lembout narinaire C dans la rainure de la coque A comme sur le sch ma W V rifier que la fl che triangulaire sur lembout narinaire est bien align e avec le renfoncement triangulaire de la coque Faire glisser le harnais D dans le crochet incurv de la coque A comme sur le sch ma X V rifier que le harnais est bien fi
8. ble frente al incumplimiento con los m todos recomendados de reutilizaci n PARA M S INFORMACI N P NGASE EN CONTACTO CON SU PROVEEDOR LOCAL Opus NASAL PILLOWS MASK INSTRUCTIONS FOR USE 185044798 REV B SHEET A CONTENTS English Francais French Espa ol Spanish FISHER amp PAYKEL HEALTHCARE Fisher Paykel HEALTHCARE INTERNATIONAL PO Box 14 348 Panmure Auckland 1741 New Zealand Tel 64 9 574 0100 Fax 64 9 574 0158 Email infofphcare com Website www fphcare com USA Tel 1800 446 3908 or 1 949 453 4000 Fax 1 949 453 4001 AUSTRALIA Tel 61 3 9879 5022 Fax 61 3 9879 5232 AUSTRIA Tel 0800 29 31 23 Fax 0800 29 31 22 CHINA Tel 86 20 3205 3486 Fax 86 20 3205 3495 FRANCE Tel 33 0 1 64 46 52 01 Fax 33 0 1 64 46 52 21 GERMANY Tel 49 7182 93777 0 Fax 49 7182 93777 99 INDIA Tel 91 80 4123 6041 Fax 91 80 4123 6044 IRISH REPUBLIC Tel 1800 409 011 ITALY Tel 39 06 7839 2939 Fax 39 06 7814 7709 JAPAN Tel 81 3 3661 7205 Fax 81 3 3661 7206 NETHERLANDS Tel 31 78 644 0924 Fax 31 78 644 0914 SPAIN Tel 34 902 013 346 Fax 34 902 013 379 SWITZERLAND Tel 0800 83 47 63 Fax 0800 83 47 54 UK Tel 44 1628 626 136 EU Authorized Representative Fax 44 1628 626 146 NTHN IRELAND Tel 0800 132 189 MIDDLE EAST Tel 9 71 4 360 0849 Fax 9 71 4 368 8110 C 0123 Fisher Paykel HEALTHCARE
9. de la M scara A y desconecte la Base de la M scara del Arn s D Desconecte la V lvula Macho J del extremo del Flexitubo B Lave la Vaina de Silicona C y la Base de la M scara A junto con el Flexitubo B y la V lvula Macho J con jab n puro disuelto en agua tibia No dejar en remojo durante m s de 10 minutos Aclare con agua fr a Deje secar todas las partes fuera del alcance de la luz solar directa antes de volver a montarlas CADA 7 D AS Lave a mano el Arn s D con jab n puro disuelto en agua tibia Aclare con agua fresca y deje secar fuera del alcance de la luz solar directa PRECAUCI N No dejar en remojo durante m s de 10 minutos No lavar la m scara en el lavavajillas No Lavar la m scara con productos que contengan alcohol agentes antibacterianos antis pticos blanqueadores lej a o humectantes No guardar la m scara al alcance de la luz solar directa Las acciones arriba mencionadas pueden deteriorar o da ar la mascara y acortar la vida de la misma Si observa que su M scara Nasal Opus Direct est debilitada o rota interrumpa su uso y reempl cela inmediatamente MONTAJE DE LA M SCARA Su M scara Nasal Opus Direct viene completamente montada y lista para su uso Sin embargo cuando necesite limpiar su m scara deber seguir las siguientes instrucciones para su montaje 1 Introduzca la V lvula Macho J dentro del extremo del Flexitubo B 2 Inserte la Vaina d
10. e Silicona C dentro del conducto en la Base de la M scara A tal y como se muestra en el diagrama W EAseg rese de que la flecha triangular de la Vaina de Silicona est alineada con el hueco en la Base de la M scara Deslice el Arn s D en el gancho curvado de la Base de la M scara A tal y como se muestra en el diagrama X Aseg rese de que el arn s est firmemente sujeto Use la Correa de Enganche del Tubo L para fijar el tubo al arn s en la ubicaci n deseada Como alternativa puede dejar el tubo desenganchado Posici n Superior Inserte la Correa de Enganche del Tubo L alrededor de la barra del medio del Tri Deslizante T y coloque el Flexitubo B tal y como se muestra en el diagrama Y Introduzca el extremo puntiagudo de la correa a trav s del agujero peque o del otro extremo de la misma y tire hasta ajustarla alrededor del Flexitubo Posici n lateral Introducir la Correa de Enganche del Tubo L entre la pieza gris r gida del arn s y el material negro Breath O Prene en el punto de enganche lateral deseado tal y como se muestra en el diagrama z Coloque el Flexitubo B Introduzca el extremo puntiagudo de la correa a trav s del agujero peque o del otro extremo de la misma y tire hasta ajustarla alrededor del Flexitubo PUERTO OX GENO PRESI N En caso de que fueran necesarias mediciones de la presi n y u oxigeno adicionales se encuentra disponible un Puerto Conector de Oxigeno Presi n Code
11. ions des Prises utilis es O Remarque Lors dun enrichissement en oxyg ne via un d bit fixe la concentration respir e varie en fonction du r glage de la pression des caract ristiques ventilatoire du masque du patient du masque et du niveau de fuite O Avertissement S assurer d avoir fermer l alimentation en oxyg ne lorsque la PPC VNDP est a l arr t Explication de l avertissement Lorsque la PPC VNDP est a l arr t et que l alimentation en oxyg ne n est pas coup e une concentration importante en oxyg ne peut s accumuler dans les circuits de la PPC VNDP augmentant ainsi le risque d incendie O Avertissement Ne jamais fumer en pr sence ou a proximit d une personne utilisant de l oxyg ne O Avertissement Ne pas utiliser de circuit de pression ou d oxyg ne en PVC polyvinyl chloride Explication de l avertissement Les ports peuvent se craquel s au contact du PVC AVERTISSEMENTS Ce masque ne doit tre utilis qu avec des appareils de PPC ou VNDP recommand s par votre m decin ou th rapeute Un masque ne doit tre utilis que si l appareil de PPC ou VNDP est allum et qu il fonctionne correctement Ne jamais boucher les fuites expiratoires du masque Explication Les appareils de PPC et de VNDP sont con us pour tre utilis s en conjonction avec des masques sp ciaux disposant de fuites expiratoires permettant un d bit dair continu sortant du masque Lorsque l appareil de PPC VNDP est allum e
12. iz asegur ndose de que los agujeros est n alineados con sus fosas nasales Sostenga la Base de la M scara A con una mano y pase las correas del Arn s D por encima de su cabeza La parte r gida del Arn s debe acabar justo a la altura de sus orejas y una correa debe estar colocada en la parte posterior de su cabeza mientras que la otra deber estarlo en la superior Ajuste la tensi n de la correa en la parte trasera y despu s en la superior de modo que el arn s descanse c modamente en su mejilla y que las almohadillas nasales se ajusten de modo seguro a sus fosas nasales 6 Conecte la m scara al aparato de CPAP Bi Level ajustado a la presi n prescrita ConsEJOS PARA SU AJUSTE O En caso de que ocurriera alguna fuga alrededor de sus fosas nasales pruebe a recolocar la Vaina de Silicona C y ajustar la tensi n de las dos correas del arn s Sila Vaina de Silicona C se apoya con demasiada fuerza sobre su labio superior pruebe a cambiar el ngulo del arn s r gido con su cara aflojando una de las correas del arn s y ajustando la otra LIMPIEZA DE LA M SCARA EN CASA Para asegurar la seguridad y comodidad continuadas de su M scara Nasal Opus Direct O ANTES DE CADA USO Revise el posible deterioro de la m scara No usar si est vieja o gravemente decolorada Revise los Conductos de Ventilaci n V No usar si est n bloqueados DESPU S DE CADA USO Separe la Vaina de Silicona C de la Base
13. level disinfection a Immerse for 30 minutes at 20 C 68 F Rinse thoroughly in potable water OR MALE SWIVEL STERRAD 100S Follow manufacturer s instructions for Sterrad 100S Sterilization system HEADGEAR Wash in warm soapy water and leave to dry THE OPUS NASAL PILLOWS MASK HAS BEEN VALIDATED TO WITHSTAND 20 CYCLES OF THE ABOVE PARAMETERS DO NOT USE IF DAMAGED Disclaimer It is the user s responsibility to qualify any deviations from the recommended methods of reprocessing CONTACT YOUR LOCAL HOMECARE PROVIDER FOR ADDITIONAL INFORMATION MASQUE NASAL DIRECT OPUS MODE D EMPLOI LE MASQUE NASAL DIRECT OPUS EST CON U POUR UNE UTILISATION COLLECTIVE OU INDIVIDUELLE POUR DES PATIENTS ADULTES POUR QUI LE M DECIN A PRESCRIT UN TRAITEMENT PAR PPC OU PAR VNDP DOMICILE L H PITAL OU DANS TOUT AUTRE CADRE CLINIQUE MISE EN PLACE DU MASQUE Enlever la protection plastique de lembout narinaire Tenir la coque A et la jupe en silicone C d une main les bras rigides du harnais D orient s vers les oreilles Presser doucement les coussinets de la jupe F sur le bas du nez Les orifices doivent tre bien align s avec vos narines En tenant la coque A d une main passer les sangles du harnais D par dessus votre t te La partie rigide du harnais devrait arriver juste au dessus de vos oreilles Lune des sangles devrait reposer a l arri re et l autre sur le dessus de la t te
14. lizaci n por parte de diferentes pacientes por favor siga las siguientes instrucciones LIMPIEZA DESINFECCI N O Antes de desinfectar debe desensamblar todos los componentes de la Base de la M scara el Arn s la Vaina de Silicona y la V lvula Macho Limpie todas las superficies de la m scara y sus componentes a fondo con un detergente suave y un cepillo de cerdas blandas Aseg rese de quitar toda la suciedad visible Aclare en profundidad bajo un grifo de agua potable para quitar todo el detergente SI NO SE REALIZA UNA LIMPIEZA ADECUADA ESTE DISPOSITIVO PODR A NO QUEDAR DESINFECTADO CORRECTAMENTE PAR METROS DE ALTA DESINFECCI N BASE DE LA M SCARA Y FLEXITUBO DESINFECCI N T RMICA m Sumergir los componentes de la m scara en un ba o de agua caliente durante 30 minutos a 70 C 158 F O 30 minutos a 75 C 167 F O CiDEx9 OPA Seguir las instrucciones del fabricante para conseguir un alto nivel de desinfecci n e J Sumergir durante 30 minutos at 20 C 68 F Aclarar a fondo en agua potable V LVULA MACHO O STERRAD 1005 Seguir las instrucciones del fabricante para el Sistema de Esterilizaci Sterrad 1005 Lavar en agua jabonosa caliente y dejarlo secar SE HA COMPROBADO QUE LA M SCARA NASAL OPUSTM DIRECT NASAL MASK HAS BEEN VALIDATED TO WITHSTAND 20 CICLOS DE LOS PAR METROS ANTERIORES NO LA UTILICE SI EST MUY ESTROPEADA Renuncia de responsabilidad El usuario se deber hacer responsa
15. ncia El contacto con el PVC puede causar fisuras prematuras en los puertos ADVERTENCIA O Esta m scara s lo debe ser usada junto con el equipamiento CPAP o Bi Level recomendado por su m dico o terapeuta respiratorio No debe ser usada a no ser que el aparato CPAP o Bi Level est encendido y funcionando de manera correcta Los agujeros de ventilaci n correspondientes a la m scara nunca deben estar bloqueados Explicaci n de la Advertencia Los aparatos CPAP o Bi Level est n dise ados para su uso junto con m scaras especiales que incorporan puertos de espiraci n para permitir el flujo continuo de aire hacia fuera de la m scara Cuando el aparato CPAP Bi Level est encendido y funcionando correctamente el aire espirado es expulsado por aire fresco proveniente del aparato CPAP Bi Level a trav s de los puertos de espiraci n de la m scara Sin embargo cuando el aparato de CPAP Bi Level no est en funcionamiento no se proporcionar suficiente aire fresco a trav s de la m scara y el usuario corre el riesgo de volver a inhalar el aire expulsado La inhalaci n de aire espirado por m s de algunos minutos puede causar asfixia bajo ciertas circunstancias O A bajas presiones CPAP el flujo a trav s de los puertos de espiraci n puede no ser adecuado para limpiar todo el gas espirado del tubo O No use la m scara en caso de v mitos o n useas O Interrumpa el uso si aparecen molestias o irritaciones y con
16. ng properly The vent holes associated with the mask should never be blocked Explanation of Warning CPAP and Bi Level machines are intended to be used with special masks which have exhalation ports to allow continuous flow of air out of the mask When the CPAP BI Level machine is turned on and functioning properly new air from the CPAP Bi Level machine flushes the exhaled air out through the mask exhalation ports However when the CPAP Bi Level machine is not operating enough fresh air will not be provided through the mask and exhaled air may be re breathed Re breathing of exhaled air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocation O At low CPAP pressures the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all exhaled gas from the tubing Some re breathing may occur Do not use the mask if vomiting or feeling nauseous O Discontinue use if discomfort or irritation occurs and consult your Healthcare Provider O Discontinue using the mask if there is an allergic reaction to any part of the mask Consult your physician if this occurs CAUTION O Use the mask for its intended use only as directed in this booklet US Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician The Opus Nasal Pillows Mask and accessories are Latex Free PATENTS PENDING TECHNICAL SPECIFICATIONS EXHAUST FLOW The Opus Nasal Pillows Mask has an air exhaust system that vents the expelled
17. rifices ne doivent pas tre obstru s par quoi que ce soit Cette fuite contr l e permet l expulsion du CO exhal PRESSION cMH gt O 3 5 7 9 1 73 T T 19 21 23 25 D BIT L MIN 17 22 26 30 33 36 39 42 45 48 50 52 R SISTANCE AU D BIT MEDIUM Chute de pression dans le masque pour un d bit de 50 l min 1 1 cmH 0 Chute de pression dans le masque pour un d bit de 100 l min 3 9 cmH 0 VoLUME MORT DU MASQUE 15CC CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT O La pression de fonctionnement est comprise entre 3 et 25 cmH O O La temp rature de fonctionnement est comprise entre 5 et 40 C 40 104 F MASQUE NAsAL DIRECT OPUS INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE POUR LE RECONDITIONNEMENT Votre Masque Nasal Opus est fourni pr t a l emploi Pour une utilisation sur plusieurs patients veuillez suivre les instructions ci dessous NETTOYAGE D SINFECTION Avant de d sinfecter le Masque d tacher tous les composants de la Base du Masque Sangle lembout narinaire Pivot m le Nettoyer soigneusement toutes les parties du masque et composants laide d un d tergent doux et d une brosse souple S assurer que toute trace de souillure soit disparue Rincer soigneusement l eau claire afin d liminer toute trace de d tergent LA D SINFECTION NE SERA PAS TOTALE SI LE NETTOYAGE N EST PAS EFFECTUE CORRECTEMENT PARAM TRES DE D SINFECTION DE HAUT NIVEAU BASE DU MASQUE ET FLEXITUBE D SINFECTION CHAUD Tremper les diff rents composants dans
18. sulte con su especialista sanitario O Interrumpa el uso de la m scara en caso de reacci n al rgica a alguna de las partes de la misma Consulte con su m dico si esto ocurre PRECAUCI N O Use la m scara nicamente para el uso al que est destinada tal y como se indica en este folleto La Ley Federal Americana restringe la venta de este dispositivo a o por orden de un m dico La M scara Opus y sus accesorios no contienen L tex PENDIENTE DE PATENTES ESPECIFICACIONES T CNICAS FLUJO DE SALIDA La M scara Nasal Almohadillada Opus Direct tiene un sistema de salida de aire que ventila el CO gt expulsado a trav s de un grupo de peque os agujeros en la parte frontal del Codo Es importante que estos agujeros no est n bloqueados por ning n objeto Este filtrado controlado asegura que el CO espirado es expulsado de la m scara PRESI N cmH gt 0 3 5 7 9 N 73 T T 19 21 23 25 FLUJO L MIN 17 22 26 30 33 36 39 42 45 48 50 52 RESISTENCIA MEDIA Ca da de presi n a trav s de la m scara 501 min 1 1 cmH O Ca da de presi n a trav s de la m scara 100 l min 3 9 cmH 0 ESPACIO MUERTO DE LA M SCARA 15CC CONDICIONES DE TRABAJO O Presi n de trabajo de 3 25 cm H20 O El rango de temperatura de trabajo es de 5 40 C 40 104 F INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA DE LA M SCARA NASAL Opus DIRECT MULTIPACIENTE Su M scara Nasal Opus Direct se proporciona ensamblada y lista para el uso en pacientes Para su reuti
19. t fonctionne correctement de l air provenant de l appareil vacue les gaz exhal s par le biais des fuites expiratoires Cependant si l appareil ne fonctionne pas le masque ne re oit pas assez d air et il est alors possible de r inhaler les gaz expir s La r inhalation de gaz expir s pendant plus de quelques minutes peut parfois entra ner une suffocation O A des niveaux peu lev s de pression continue il se peut que le d bit passant par les fuites expiratoires soit insuffisant pour vacuer les gaz du circuit Une r inhalation est alors possible O Ne pas utiliser le masque en cas de vomissements ou de naus es O Interrompre l utilisation en cas de g ne ou d irritation et consulter son prestataire de soins O Interrompre l utilisation du masque en cas de r action allergique n importe quelle partie du masque Consulter son m decin si cela se produit PR CAUTIONS Utiliser le masque uniquement pour l usage pour lequel il a t pr vu sp cifi dans cette brochure O Les lois F d rales am ricaines nautorisent la vente de cet appareil que par prescription m dicale ou directement par un m decin Le masque Opus et ses accessoires sont exempts de latex BREVETS EN COURS D HOMOLOGATION CARACT RISTIQUES TECHNIQUES D BIT DE SORTIE Le Masque Nasal Direct Opus dispose d un syst me de sortie de l air qui vacue le CO produit travers un groupe de petits orifices situ s sur l avant du coude Ces o
20. the mask and the small end of the Connector to the main breathing tube R 2 Open the Port Cap s P and place the Pressure and or Oxygen Tube s firmly over the Port s O The two Ports are identical either Port may be used for oxygen or pressure measurement Only remove the Port Cap from Ports that are being used Note At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow the inhaled oxygen concentration will vary depending on the pressure settings patients breathing pattern mask selection and the leak rate Warning If oxygen is used with CPAP Bi Level machine the oxygen flow must be turned off when the CPAP Bi Level machine is not operating Explanation of Warning When the CPAP Bi Level device is not in operation and the oxygen flow is left on oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the CPAP Bi Level machine enclosure Oxygen accumulated in the CPAP Bi Level machine enclosure will create a risk of fire Warning Do not smoke while using or in the vicinity of someone using oxygen with this mask Warning Do not use Polyvinyl Chloride PVC Pressure and or Oxygen tubing Use silicone tubing instead Explanation of Warning Contact with PVC can cause premature cracking of ports WARNINGS e This mask should be used only with CPAP or Bi Level equipment recommended by your physician or respiratory therapist A mask should not be used unless the CPAP or Bi Level machine is turned on and operati
21. use However when you need to clean your mask follow these instructions for reassembly 1 Push the Male Swivel J onto the end of the Flexitube B 2 Insert the Silicone Pillows C into the channel on the Mask Base A as shown in diagram W Ensure the triangular arrow on the Silicone Pillows aligns with the triangular recess in the Mask Base Slide the Headgear D into the curved hook on the Mask Base A as shown in diagram X Ensure the Headgear is firmly in place Use the Tube Anchoring Strap L to fix the tube to the Headgear in the desired location Alternatively you can leave the tube unanchored Top position Feed the Tube Anchoring Strap L around the middle bar of the Tri glide T and position the Flexitube B as shown in diagram Y Feed the pointed end of the strap through the small hole in the other end of the strap and pull tight around the Flexitube Side position Feed the Tube Anchoring Strap between the grey rigid component of the Headgear and the black Breath O Prene material at the desired side anchor point as shown in diagram Z Position the Flexitube B Feed the pointed end of the strap through the small hole in the other end of the strap and pull tight around the tube OXYGEN PRESSURE PORT CONNECTOR If pressure readings and or additional oxygen are required an Oxygen Pressure Port Connector is available Code 900HC452 1 Connect the large end of the Connector T to the Swivel G on
22. x Utiliser la sangle d attache du circuit L pour attacher le circuit sur le harnais l endroit voulu Vous pouvez galement le laisser libre Position sup rieure Passer la sangle d attache du circuit L autour de la barre centrale du passant de blocage T et positionner le Flexitube B comme sur le sch ma Y Passer l extr mit pointue de la sangle dans le petit orifice a l autre bout de la sangle et resserrer autour du Flexitube Position lat rale Passer la sangle d attache du circuit entre la partie grise et rigide du harnais et la partie noire en Breath O Prene au point d attache lat ral choisi comme sur le sch ma Z Positionner le Flexitube B Passer l extr mit pointue de la sangle dans le petit orifice l autre bout de la sangle et resserrer autour du circuit CONNECTEUR DE PRISE DE PRESSION OXYGENE Un raccord de pression oxygene est disponible Code 900HC452 pour Penrichissement en oxyg ne le cas ch ant et ou la mesure de pression 1 Assembler lextr mit large du connecteur T et le pivot G et connecter cette partie au masque Connecter l autre partie plus petite du connecteur au Circuit Respiratoire R 2 Ouvrir le les Protecteur s de Prise P et placer fermement le Tube de Pression et ou d Oxygene s sur la les prise s O Les deux Prises sont identiques Vous pouvez par cons quent utiliser Pune ou Pautre pour la mesure d oxygene ou de pression Retirer seulement les Protect
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