Integuseal, pellicule bactério-isolante du site - Euro
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1. valuation d un dispositif m dical innovant Integuseal pellicule bact rio isolante du site op ratoire 16 Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt Integuseal innovation technologique Description du produit Fabricant Kimberly Clark Type Produit fimog ne base de cyanoacrylate Pr sentation ampoule de 10 ou 20 ml Destination chirurgies propres et propres contamin es ved Mode d emploi B di e Appliqu sur la peau apr s la pr paration cutan e D un iodophores gluconate de chlorhexidine povidone lod Betadine et avant l incision e En REMPLACEMENT DU CHAMP A INCISER 10 11 12 octobre 2006 B Bapt gos Journ es EURO PHARMAT Integuseal service annonc e R duction du risque de contamination par la flore cutan e pendant une intervention chirurgicale gr ce une immobilisation microbienne m canique e D monstration du service attendu Crit res de jugement e 1 immobilisation m canique des microorganismes endog nes e 2 r duction du risque de contamination par la flore cutan e 16 Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt Eai e Risque infectieux amp ISO Z Les Infections Nosocomiales IN pour 2006 gt 200 millions d par an gt 4000 d c s directs estim s par an e Le poids des ISO tendances 2003 gt 10 15 des IN gt 100 000 150 000 IS2. e Quelques remarques la pose odeur d sagr able irritation des yeux difficult s la mise en place du pansement en post op ratoire 10 11 12 octobre 2006 B Bapt 16 Journ es EURO PHARMAT Evaluation Integuseal 2 7 e Objectif acceptabilit du nouveau produit e Cibles identiques e M thodologie grille d valuation 13 crit res qui justifieraient le r f rencement du produit Crit res de jugement e Qualit Adh sivit facilit d utilisation effets cutan s e Efficacit action bact rio isolante m canique e Co t disposition payer 16 Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt valuation Integuseal 2 Z e M thodologie m thode de Borda Outil d aide multicrit re la d cision Pr f rences partielles 1 Pr f rence globale En pratique attribution d un rang final chaque crit re somme des rangs obtenus de chaque valuateur ce rang sera d autant plus lev que le crit re de 16 jugement aura re u l approbation de tous Journ es 10 11 12 octobre 2006 B Bapt EURO PHARMAT 1 67 Journ es EURO PHARMAT e M thodologie m thode de Borda Les objets comparer e crit res recherch s pour un r f rencement du produit Le point de vue celui de l H pital valuation Integuseal 2 T Les valuateurs ou juges 7 de poids 1 e chirurgien orthop diq
3. O an en France 1 Astragneau CCLIN Paris Nord Infections du site op ratoire tendances nationales et interr gionales 2003 pour la Coordination RAISIN 2 Droits et dispositifs m dicaux Actualit s Mars 2006 Ministre de la Sant 16 Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt lt Le 4 Risque infectieux amp ISO ZA e Superlicielles et multifactorielles e Au bloc op ratoire la flore cutan e du patient est 1 des vecteurs de l infection mais pas le seul Lien de causalit vident mais pas unique 16 Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt Feil Incidence des ISO selon la sp cialit chirurgicale chirurgie orthop dique tx D 1 1 chirurgie gyn cologique tx D 1 8 EURO PHARMAT Tx d ISO Tx d ISO chirurgie digestive tx I 3 9 12 10 8 6 4 2 0 chirurgie vasculaire tx I 1 7 7 6 6 6 5 4 3 2 1 0 Evaluation Integuseal 1 2 e valuation multicentrique europ enne CHU de Toulouse et CH de Carcassonne Objectif Tests de faisabilit du produit 4 types de chirurgie e Neurochirurgie e Chirurgie Orthop dique arthroscopie du genou proth se totale de hanche e Chirurgie g n rale Hernie inguinale pontage f moro poplit an vrisme aortique e Chirurgie Thoracique thyro dectomie Conclusions e Globalement satisfaisant facile d utilisation
4. table e Actuellement pas d tudes cliniques publi es e Difficult s tablir des niveaux de preuves des m thodes de pr vention contre l ISO chez l op r Caract re multifactoriel Antibio prophylaxie syst matique Un nombre limit d tudes et de qualit discutable e Autres moyens de pr vention discutables traitement de la pilosit d pilation ou abstention toilette pr op ratoire avec savon antiseptique Pr sence du champ op ratoire 16 Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt valuation Integuseal 2 e Discussion D marche ICALIN Indicateur Composite des Actions de Lutte contre les Infections Nosocomiales paru en 2005 e Pourrait justifier l utilisation d Integuseal Le taux d ISO publi et national comme indicateur e Peut tre un argument de plus en faveur du r f rencement de Integuseal si efficacit clinique d montr e 16 Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt En conclusion e Integuseal Produit innovant Oui au niveau technologique Oui innovant au niveau maniabilit Integuseal Produit r f rencer dans des chirurgies cibl es au d part g n ralisables sur une argumentation clinique d montr e mes Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt porres en Merci de votre attention Z
5. ue vasculaire thoracique e infirmi re de bloc e pharmacien hospitalier e direction de gestion des blocs op ratoires e m decin hygi niste 10 11 12 octobre 2006 B Bapt valuation Integuseal 2 e R sultats Hi rarchisation des principaux crit res recherch s 1 Immobilisation m canique des germes 2 me Efficacit clinique R duction du taux ISO 3 me Dur e d action du produit 4 me Risque pour le patient 16 Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt valuation Integuseal 2 e R sultats Hi rarchisation des principaux crit res recherch s 5 me Prix unitaire du produit 6 me Type d intervention 7 me Conditionnement facilit d utilisation 8 me Adh sivit aux plis de la peau 16 Journ es EURO PHARMAT 10 11 12 octobre 2006 B Bapt 16 Journ es EURO PHARMAT valuation Integuseal 2 Z Discussion Immobilisation m canique des germes Dur e d action action conserv e jusqu 72 h apr s l intervention e Prix unitaire est un l ment d cisionnel important prix annonc 7x gt champ inciser COUT ELEVE mais si on cible les interventions propres et propres contamin es chirurgie orthop dique ce surco t peut tre relati fu 10 11 12 octobre 2006 B Bapt A L Feiz DE ma BE valuation Integuseal 2 e Discussion 4 efficacit clinique R duction du taux d ISO crit re discu
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